Представитель в Республике Карелия
Свободный доступ к продуктам
Свободный доступ

Бесплатная юридическая помощь здесь



Внимание! Документ недействующий.

Комментарий к Федеральному закону от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"

(с изменениями и дополнениями от: 25 июня 2012 г., 2, 23 июля, 27 сентября, 25 ноября, 28 декабря 2013 г., 4 июня, 21 июля, 22 октября, 1, 31 декабря 2014 г., 8 марта, 6 апреля, 29 июня, 13 июля, 30 сентября, 14, 29 декабря 2015 г., 5, 26 апреля, 3 июля 2016 г., 3 апреля, 1 мая, 1, 29 июля, 5, 29 декабря 2017 г., 7 марта, 19 июля, 3 августа, 25, 27 декабря 2018 г., 6 марта 2019 г.)



Принят Государственной Думой 1 ноября 2011 года


Одобрен Советом Федерации 9 ноября 2011 года

Комментарий к главе 1. Общие положения

Комментарий к статье 1. Предмет регулирования настоящего Федерального закона


1. Комментируемая статья носит обобщающий характер и определяет предмет регулирования Закона, которым являются правоотношения, возникающие в сфере охраны здоровья граждан. Данный предмет аккумулирует в себе несколько аспектов, в том числе правовые, организационные и экономические основы охраны здоровья граждан; права и обязанности граждан, медицинских работников и медицинских организаций; полномочия и ответственность органов власти и т.д.

Говоря о предмете в сфере охраны здоровья, как системе правоотношений, необходимо отметить, что все его составляющие направлены на укрепление российского здравоохранения, как одной из важнейших задач развития общества и государства в целом. Эффективное решение данной задачи во многом зависит от уровня развития законодательства в данной области.

Под правовыми основами понимается комплекс законодательства, которое регулирует и регламентирует вопросы охраны здоровья граждан, в том числе основной закон страны - Конституция РФ, комментируемый Закон и иные законодательные акты РФ и субъектов РФ, принимаемые по вопросам здравоохранения.

Организационные основы охраны здоровья граждан регламентируют четкое распределение полномочий в данной сфере между федеральными органами государственной власти, органами государственной власти субъектов РФ и органами местного самоуправления в сфере охраны здоровья, то есть по уровням государственной власти. Указанное распределение полномочий установлено в главе 3 комментируемого Закона.

Экономические основы охраны здоровья граждан определяют источники финансирования и финансовое обеспечение в указанной области. Необходимо отметить, что экономическое регулирование играет одну из важнейших ролей в области решения проблем обеспечения и охраны здоровья граждан и населения в целом. От экономического состояния медицины зависит, в том числе, и уровень здоровья населения, показатели по многим видам заболеваемости, продолжительность жизни, показатели смертности и рождаемости и т.д.

Поскольку в современном мире здоровье граждан рассматривают не только как социальную, но и как экономическую категорию, существует тесная взаимосвязь между состоянием здоровья населения и ростом затрат на охрану труда и охрану окружающей среды. В связи с этим актуальными являются проблемы цены охраны здоровья, расчета потенциала здравоохранения и определение эффективности его функционирования в современных условиях.

Основной причиной роста расходов на здравоохранение является возрастание потребности населения в различных видах медицинской помощи. Это обусловлено, во-первых, увеличением численности населения, во-вторых, возрастающей тенденцией старения населения, в-третьих, изменением характера заболеваний и появлением новых видов заболеваний.

2. Второй составляющей предмета, который изучается комментируемым Законом, являются права и обязанности человека и гражданина, отдельных групп населения в сфере охраны здоровья, гарантии реализации этих прав. Обязанностью государства является обеспечение гражданам охраны здоровья независимо от пола, расы, возраста, национальности, языка, наличия заболеваний, состояний, происхождения, имущественного и должностного положения, места жительства, отношения к религии, убеждений, принадлежности к общественным объединениям и от других обстоятельств. Кроме того, государство гарантирует гражданам защиту от любых форм дискриминации, обусловленной наличием у них каких-либо заболеваний.

Всеобщая декларация прав человека, принятая и провозглашенная резолюцией 217 А (III) Генеральной Ассамблеи ООН 10 декабря 1948 года, в ст.25 устанавливает, что каждый человек имеет право на такой жизненный уровень, включая пищу, одежду, жилище, медицинский уход и необходимое социальное обслуживание, который необходим для поддержания здоровья и благосостояния его самого и его семьи, и право на обеспечение на случай безработицы, болезни, инвалидности, вдовства, наступления старости или иного случая утраты средств к существованию по не зависящим от него обстоятельствам.

Международный пакт об экономических, социальных и культурных правах, принятый резолюцией 2200 А (XXI) Генеральной Ассамблеи от 16 декабря 1966 года, вступивший в силу 3 января 1976 года, также провозглашает право каждого человека на наивысший достижимый уровень физического и психического здоровья. Статьей 12 данного международного документа установлены меры, которые должны быть предприняты государствами, участвующими в данном соглашении для реализации и обеспечения данного права, каковыми являются обеспечение сокращения мертворождаемости и детской смертности и здорового развития ребенка; улучшение всех аспектов гигиены внешней среды и гигиены труда в промышленности; предупреждение и лечения эпидемических, эндемических, профессиональных и иных болезней и борьба с ними; создание условий, которые обеспечивали бы всем медицинскую помощь и медицинский уход в случае болезни.

Право на охрану здоровья в соответствии со ст.18 комментируемого Закона обеспечивается охраной окружающей среды, созданием безопасных условий труда, благоприятных условий труда, быта, отдыха, воспитания и обучения граждан, производством и реализацией продуктов питания соответствующего качества, качественных, безопасных и доступных лекарственных препаратов, а также оказанием доступной и качественной медицинской помощи.

К правам гражданина в области охраны здоровья, как пациента, относятся право на выбор врача и выбор медицинской организации, право на профилактику, диагностику, лечение, медицинскую реабилитацию в медицинских организациях в условиях, соответствующих санитарно-гигиеническим требованиям; право на получение консультаций врачей-специалистов; право на облегчение боли, связанной с заболеванием или медицинским вмешательством, доступными методами и лекарственными препаратами; право на получение информации о своих правах и обязанностях, состоянии своего здоровья, выбор лиц, которым в интересах пациента может быть передана информация о состоянии его здоровья, и т.д.

Права отдельных групп населения в области охраны здоровья также конкретизированы в статьях Закона. Так, право на охрану здоровья работников, занятых на работах с вредными и (или) опасными производственными факторами, и работников, занятых на отдельных видах работ (педагогическая, судебная деятельность; работа на железнодорожном транспорте, непосредственно связанная с движением поездов; деятельность, связанная с изготовлением и оборотом пищевых продуктов, и т.д.), установлено ст.24 комментируемого Закона.

Права на охрану здоровья военнослужащих и лиц, приравненных по медицинскому обеспечению к военнослужащим, а также граждан, проходящих альтернативную гражданскую службу, граждан, подлежащих призыву на военную службу, и граждан, поступающих на военную службу или приравненную к ней службу по контракту, установлены ст.25 Закона.

Право на получение медицинской помощи лиц, задержанных, заключенных под стражу, отбывающих наказание в виде ограничения свободы, ареста, лишения свободы либо административного ареста, установлено ст.26 комментируемого Закона.

Правоотношения в любой области права характеризуются тем, что у каждой стороны правоотношения имеются и права, и обязанности. Основной обязанностью граждан в области охраны здоровья является забота о своем здоровье. Граждане, страдающие заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, например, туберкулезом, обязаны проходить медицинское обследование и лечение. Так, ФЗ "О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации" установлено, что лица, находящиеся под диспансерным наблюдением в связи с туберкулезом, и больные туберкулезом обязаны проводить назначенные медицинскими работниками лечебно-оздоровительные мероприятия; выполнять правила внутреннего распорядка медицинских противотуберкулезных организаций во время нахождения в таких организациях; выполнять санитарно-гигиенические правила, установленные для больных туберкулезом, в общественных местах.

Также в обязанности граждан, находящихся на лечении, входит соблюдение режима лечения, в том числе определенного на период их временной нетрудоспособности, и правил поведения пациента в медицинских организациях.

3. Третьей составляющей частью предмета, регламентированного комментируемым Законом, является его организационная основа, то есть, полномочия и ответственность органов государственной власти РФ, органов государственной власти субъектов РФ и органов местного самоуправления в сфере охраны здоровья, установленные в главе 3.

4. Следующими категориями, которые регламентированы комментируемым Законом, являются права и обязанности медицинских организаций, иных организаций, индивидуальных предпринимателей при осуществлении деятельности в сфере охраны здоровья, а также права и обязанности медицинских работников и фармацевтических работников.

Под медицинской организацией в общем смысле понимаются юридические лица и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на осуществление деятельности в области охраны здоровья граждан, оказывающие медицинские услуги и медицинскую помощь гражданам путем изучения состояния, диагностики, лечения, профилактики. Права и обязанности медицинских организаций регламентированы в ст.78 и 79 комментируемого Закона.

Медицинскими работниками являются лица, которые имеют медицинское или иное образование, работают в медицинской организации и в трудовые (должностные) обязанности которых входит осуществление медицинской деятельности, либо физические лица, которые являются индивидуальными предпринимателями, непосредственно осуществляющими медицинскую деятельность.

В ст.69 комментируемого Закона уточнено, что право на осуществление медицинской деятельности в Российской Федерации имеют лица, получившие медицинское или иное образование в Российской Федерации в соответствии с федеральными государственными образовательными стандартами и имеющие свидетельство об аккредитации специалиста.

Фармацевтическими работниками являются лица, получившие фармацевтическое образование в Российской Федерации в соответствии с федеральными государственными образовательными стандартами и имеющие свидетельство об аккредитации специалиста. Также право на осуществление фармацевтической деятельности в Российской Федерации имеют лица, обладающие правом на осуществление медицинской деятельности и получившие дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами, при условии их работы в обособленных подразделениях (амбулаториях, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктах, центрах (отделениях) общей врачебной (семейной) практики) медицинских организаций, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности и расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации.

Кроме того, медицинскую деятельность вправе осуществлять педагогические и научные работники, имеющие сертификат специалиста либо свидетельство об аккредитации специалиста, осуществляющие практическую подготовку обучающихся в соответствии со ст.82 ФЗ "Об образовании в Российской Федерации", а также научные работники, имеющие сертификат специалиста либо свидетельство об аккредитации специалиста, осуществляющие научные исследования в сфере охраны здоровья.

При этом следует учесть, что согласно ч.4 ст.69 лица, имеющие медицинское или фармацевтическое образование, не работавшие по своей специальности более пяти лет, могут быть допущены к осуществлению медицинской деятельности или фармацевтической деятельности в соответствии с полученной специальностью после прохождения обучения по дополнительным профессиональным программам (повышение квалификации, профессиональная переподготовка) и прохождения аккредитации.

Комментарий к статье 2. Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе


1. Комментируемая статья включает в себя разъяснение целого ряда понятий, имеющих значение для целей комментируемого Закона и наиболее часто встречающихся в его тексте. Аналогичные статьи, носящие понятийный характер, включены законодателем в большинство федеральных законов, так как однократное определение каждого понятия в одной статье закона "разгружает" текст от многократных повторений, облегчает восприятие и понимание смысла.

Первой рассматриваемой в статье категорией является понятие "здоровье", то есть состояние физического, психического и социального благополучия человека, при котором отсутствуют заболевания, а также расстройства функций органов и систем организма.


В Уставе (Конституции) ВОЗ, принятом в Нью-Йорке 22 июля 1946 г., указано, что здоровье является состоянием полного физического, душевного и социального благополучия, а не только отсутствием болезней или физических дефектов. Обладание наивысшим достижимым уровнем здоровья является одним из основных прав всякого человека без различия расы, религии, политических убеждений, экономического или социального положения.

Здоровье можно рассматривать в четырех аспектах. Первый аспект - это здоровье отдельного человека. Второй аспект - здоровье отдельных групп людей (по профессиональному, этническому или иному признаку). Третий аспект - здоровье населения, проживающего на определенной территории, то есть по географическому признаку, например, здоровье населения, проживающего в районах Крайнего Севера и приравненных к ним местностях. И, наконец, четвертый аспект - здоровье в широком смысле, то есть здоровье общества, населения страны, континента, мира, то есть общественное здоровье.

Здоровье отдельного человека - это качественная характеристика, которая складывается из различных количественных параметров. Антропометрические параметры человека - это его рост, вес, объем грудной клетки, и т.д. Физические параметры определяют температуру тела, частоту пульса, показатели артериального давления. Биохимические и биологические параметры - это содержание химических элементов в организме, состав крови, наличие вирусных и инфекционных болезней и др. Если все параметры соответствуют установленному диапазону, то можно говорить о наличии здоровья. Отклонение тех или иных параметров от нормы, нарушение функций организма является признаком ухудшения состояния здоровья.

На состояние здоровья как отдельного человека, так и здоровья населения в целом влияют ряд объективных и субъективных факторов. Объективными факторами являются условия и образ жизни, питание, наследственность, состояние природной среды, состояние здравоохранения. Субъективные факторы зависят от отношения людей к своему здоровью, от их адаптационного поведения.

Критерии общественного здоровья определяют в динамике показателей рождаемости, смертности, уровня заболеваемости, первичной инвалидности и т.д.

2. Под охраной здоровья граждан понимается система государственных мер политического, экономического, правового, социального, научного, медицинского, в том числе санитарно-противоэпидемического (профилактического) характера. Право на охрану здоровья - это неотъемлемое конституционное право каждого гражданина. Целью охраны здоровья является профилактика заболеваний, сохранение и укрепление физического и психического здоровья каждого человека, поддержание его долголетней активной жизни, а также предоставление медицинской помощи в случае ухудшения здоровья. Среди основных принципов охраны здоровья можно назвать доступность и качество медицинской помощи, соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи; приоритет охраны здоровья детей; социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья.


3. Несмотря на то, что медицинская помощь является одной из составляющих системы охраны здоровья, данные понятия не аналогичны и имеют различное значение. Под медицинской помощью понимается комплекс мероприятий, направленных на поддержание или восстановление здоровья и включающих в себя предоставление медицинских услуг. Данные мероприятия проводятся медицинскими организациями и классифицируются по видам, условиям и форме оказания такой помощи. Видами медицинской помощи являются первичная медико-санитарная помощь; специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь; скорая, в том числе скорая специализированная, медицинская помощь; паллиативная медицинская помощь. Медицинская помощь может оказываться как вне медицинской организации, так и в амбулаторных или стационарных условиях. Формами оказания медицинской помощи являются экстренная медицинская помощь, неотложная медицинская помощь и плановая медицинская помощь. Более подробно о видах, условиях и формах медицинской помощи см. комментарий к ст.32 комментируемого Закона.


В силу ст.37 Закона медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается:

1) в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;

2) в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями;

3) на основе клинических рекомендаций (с 1 января 2022 г.).

Подробнее об организации оказания медицинской помощи см. ст.37 Закона.

4. Оказание медицинской помощи включает в себя представление медицинских услуг, и эти два понятия тесно связаны между собой. В соответствии с комментируемой статьей под медицинской услугой понимается медицинское вмешательство или комплекс медицинских вмешательств, направленных на профилактику, диагностику и лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию и имеющих самостоятельное законченное значение. Определение содержания понятия медицинской услуги в настоящее время имеет большое значение в связи с расширением диапазона медицинских услуг и формирования рынка медицинских услуг. Поскольку оказание медицинских услуг напрямую связано со здоровьем человека и системой охраны здоровья, государство обязано строго регламентировать данный вопрос и держать его на постоянном контроле. При оказании медицинской услуги гражданин выступает не только как пациент, но и как потребитель медицинской услуги. При этом оказание медицинской услуги нельзя отнести к сфере обслуживания, поэтому необходимо уточнение соотношения понятий "охрана здоровья", "медицинская помощь" и "медицинская услуга".


Статья 41 Конституции РФ предусматривает, что гражданам гарантируется право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Тем самым установлено, что данные понятия являются общепринятыми, а медицинская помощь и медицина в общем понимании является одной из отраслей охраны здоровья. В Толковых словарях русского языка медицина обобщенно определяется как "совокупность наук и практическая деятельность, направленные на сохранение и укрепление здоровья людей, предупреждение и лечение болезней". Охрана здоровья - понятие более широкое, оно включает в себя помимо медицинской помощи и иную деятельность, направленную на охрану здоровья людей, - деятельность в области физической культуры и спорта, в области защиты окружающей среды и т.д.

См. Единый толковый словарь: URL: http://онлайн-словарь.рф/medicina.html.


Очень интересная, но спорная классификация медицинской помощи приведена А.В.Дроздовой в статье "Понятие медицинской услуги как гражданско-правовой категории". Автор подразделяет медицинскую помощь на три вида - профессиональную, полупрофессиональную и непрофессиональную. Соответственно, профессиональная медицинская помощь оказывается исключительно медицинскими работниками и включает в себя услуги и работы, которые оказываются конкретному пациенту в конкретной ситуации. Под полупрофессиональной медицинской помощью понимается первичная медицинская помощь, которую обязаны оказывать должностные лица (спасатели, полиция и т.д.) в соответствии со своими профессиональными обязанностями, а также студенты медицинских образовательных организаций во время прохождения практики. Непрофессиональной медицинской деятельностью является оказание помощи родственникам при незначительных травмах и заболеваниях, бытовой уход за больными, оказание первой медицинской помощи окружающими лицами при авариях и катастрофах до прибытия спасательных служб и т.д.

См. Дроздова А.В. Понятие медицинской услуги как гражданско-правовой категории // Сибирский Юридический Вестник. 2004. N 3 // URL: http://law.edu.ru/doc/document.asp?docID=1182971.


Данная классификация может не вызывать сомнений, если речь идет о медицинской помощи, но к понятию медицинской деятельности она применена быть не может.

Нельзя проводить аналогию и между понятиями медицинская деятельность и медицинская услуга. В общем смысле помощь, в том числе и медицинская помощь, не предполагает экономической, рыночной основы, а несет социальную нагрузку. Медицинская услуга, как и любая иная услуга, относится к области гражданско-правовых отношений, а, следовательно, имеет экономический характер. Вместе с тем, поскольку медицинская услуга относится к сфере медицинской помощи, на первое место должна быть постановлена социальная значимость оказания такой услуги, на втором месте стоит эффективность, а экономическая составляющая должна находиться на последнем, третьем месте. К сожалению, в настоящее время, данный порядок не всегда соблюдается, и экономические вопросы ставятся во главу угла, в результате чего пациент либо вовсе отказывается от предоставления услуги, либо услуга предоставляется в уменьшенном объеме, что сказывается на ее эффективности, и, следовательно, на состоянии здоровья пациента.

Автор А.В.Дроздова в своей статье определяет медицинские услуги, как "платные мероприятия (или комплекс платных мероприятий), не связанные с выполнением работ и осуществляемые в рамках медицинской деятельности медиками-профессионалами, направленные на профилактику заболеваний, их диагностику и лечение для удовлетворения потребностей граждан в поддержании и восстановлении здоровья".

См. Дроздова А.В. Понятие медицинской услуги как гражданско-правовой категории // Сибирский Юридический Вестник. 2004. N 3 // URL: http://law.edu.ru/doc/document.asp?docID=1182971.


С другой стороны, ст.41 Конституции РФ устанавливает, что медицинская помощь в государственных и муниципальных организациях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений. Следовательно, любую медицинскую помощь можно считать услугой, либо она имеет экономическую составляющую и оплачивается. Различаются только источники финансирования - средства пациента, соответствующие бюджеты или страховые компании. Из этого можно сделать вывод, что медицинская помощь и медицинская услуга частично совпадают, если речь идет о профессиональной медицинской помощи.

Из всего сказанного можно вывести три основных условия, при которых медицинская помощь является медицинской услугой. Первое - это профессиональный характер, то есть оказание помощи лицом, имеющим право осуществлять медицинскую деятельность. Второе - взаимное соглашение между медицинским работником и пациентом. Так, ситуация, когда медицинский работник оказывает неотложную медицинскую помощь без согласия пациента, не относится к сфере медицинских услуг. Третье условие - это возмездное оказание медицинской услуги, независимо от источника финансирования.

5. Следующее рассматриваемое понятие - это медицинское вмешательство, которое определено как выполняемые медицинским работником и иным работником, имеющим право на осуществление медицинской деятельности, по отношению к пациенту, затрагивающие физическое или психическое состояние человека и имеющие профилактическую, исследовательскую, диагностическую, лечебную, реабилитационную направленность виды медицинских обследований и (или) медицинских манипуляций, а также искусственное прерывание беременности.


В соответствии с Законом необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство. При этом пациент имеет право получить от медицинского работника или иного работника, имеющего право на осуществление медицинской деятельности, информацию в доступной форме об этапах, целях, методах, вариантах планируемого медицинского вмешательства, его последствиях и предполагаемых результатах. Более подробно об информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство и об отказе от медицинского вмешательства см. ст.20 комментируемого Закона.

Рассматривая вопрос о медицинском вмешательстве, нельзя не сказать о рисках медицинского вмешательства. Такое определение в комментируемой статье не дается, однако информация о возможных рисках должна быть в обязательном порядке предоставлена пациенту наряду с другой информацией о медицинском вмешательстве. Под риском медицинского вмешательства следует понимать возможность наступления неблагоприятных последствий для жизни или здоровья пациента, а также вероятность того, что цели проведения медицинского вмешательства не будут достигнуты.

Сложность заключается в том, что при проведении медицинского вмешательства и при оказании медицинской помощи в широком смысле ни один медицинский работник не может точно спрогнозировать результат, несмотря на то, что все виды медицинского вмешательства, разрешенные к применению, проходят длительные клинические испытания, в результате которых доказывается их эффективность и безопасность. Отсутствие риска медицинского вмешательства зависит от множества факторов: от профессионализма медицинского работника, от субъективных особенностей организма больного и его реакции на вмешательство и т.д. При этом абсолютных гарантий эффективности и полного отсутствия риска не может дать ни один, даже самый опытный врач. Но это ни в коей мере не означает, что врач не несет ответственности за свои действия, так как при выборе вида и метода медицинского вмешательства он обязан исходить из основного правила "не навреди" и из знаний всего спектра возможных последствий, известных современной медицине.

6. В общем смысле под профилактикой понимается комплекс различного рода мероприятий, направленных на предупреждение какого-либо явления или устранение факторов риска. Под профилактикой относительно системы охраны здоровья, в соответствии с комментируемой статьей, понимается комплекс мероприятий, направленных на сохранение и укрепление здоровья и включающих в себя формирование здорового образа жизни, предупреждение возникновения и (или) распространения заболеваний, их раннее выявление, выявление причин и условий их возникновения и развития, а также направленных на устранение вредного влияния на здоровье человека факторов среды его обитания. Приоритет профилактики в сфере охраны здоровья определен как один из принципов охраны здоровья, которые установлены в ст.4 комментируемого Закона.


Профилактику можно условно рассматривать в трех аспектах. Первый - это первичная профилактика, то есть меры, направленные на предупреждение возникновения факторов риска развития заболеваний в общем смысле. Такими мерами является пропаганда здорового образа жизни, вакцинация, развитие физической культуры и спорта, культуры питания и т.д. Второй аспект - это профилактика, как система мер, направленных на устранение факторов риска, возникающих при определенных условиях у отдельного лица или у группы лиц. Например, наличие стресса, чрезмерные физические нагрузки, иные неблагоприятные факторы могут спровоцировать возникновение заболевания, обострение хронического состояния, рецидив. Видами данного аспекта профилактики является проведение обязательных профилактических медицинских осмотров, диспансеризация и т.д. Третий аспект профилактики - это комплекс мероприятий, проводимый в целях реабилитации больных, восстановления их социальных и трудовых функций, психологического состояния и жизненной активности.

7. С понятием медицинского вмешательства тесно связано понятие диагностики, то есть комплекса медицинских вмешательств, целью которых является распознавание состояний или установление факта наличия либо отсутствия заболеваний или физиологических состояний. Существуют различные методы диагностики - лабораторные и инструментальные исследования, сбор и анализ жалоб пациента, данных его анамнеза и осмотра и т.д. В широком смысле, диагностика (от греческого - способный распознавать) - это раздел клинической медицины, который изучает содержание, методы и этапы процесса распознавания болезней. На основании изучения индивидуальных особенностей организма, всестороннего медицинского обследования, анализа и обобщения полученных результатов устанавливается диагноз. Диагноз с научной точки зрения состоит из трех разделов - семиотика, методы обследования или диагностическая техника и методологическая основа (теория и методы постановки диагноза). Семиотика изучает специфические и неспецифические симптомы, составляющие характерную картину болезни. Устойчивая совокупность симптомов является синдромом заболевания.


Методы диагностического обследования подразделяют на основные и дополнительные или специальные. Основными методами являются осмотр больного, анамнез и т.д. Специальные методы более сложные, они основаны на применении научных достижений медицины и пополняются с развитием научных знаний. Специальными методами обследования являются рентгенодиагностика, электрофизические исследования, исследования на субклеточном уровне и обработка медицинских данных с помощью компьютерной техники, лабораторная микробиологическая диагностика, компьютерная томография, эндоскопия, ультразвуковая диагностика (УЗИ) и т.д.

При этом использование специальных методов обследования не может подменить диагностической деятельности врача, который изучает все результаты обследований в комплексе и на основании своих профессиональных знаний и опыта систематизирует их и делает адекватные выводы.

Учитывая особенности медицины как науки, диагностика представляет собой определенную сложность, так как постановка того или иного диагноза зачастую должна быть произведена на основе недостаточно выраженных или неспецифических признаков и симптомов, часть из которых являются субъективными, то есть зависят от особенностей восприятия больного.

Основной постулат медицины "не навреди" в полной мере действует и при проведении диагностических исследований. Зачастую, более прямые и точные методы диагностики являются потенциально опасными для больного, поэтому они заменяются на косвенные, но менее точные методы диагностики. Вследствие этого существенно возрастает роль врача, его диагностический опыт и врачебная интуиция.

Сама диагностика как процесс, как правило, проводится поэтапно, то есть первоначально на основе характера патологии ставится промежуточный диагноз или несколько предполагаемых диагнозов, который или один из которых затем подтверждается проведенными целенаправленными исследованиями. После установления точного диагноза проводится соответствующее лечение и профилактические мероприятия.

8. Под лечением понимается комплекс медицинских вмешательств, выполняемых по назначению медицинского работника, целью которых является устранение или облегчение проявлений заболевания или заболеваний либо состояний пациента, восстановление или улучшение его здоровья, трудоспособности и качества жизни. В Медицинской энциклопедии лечение (therapia) определено как совокупность мероприятий, направленных на устранение страданий больного человека и восстановление здоровья. Предупреждение болезней и лечение больных являются основными категориями медицины как науки и составляют конечную цель теоретической и практической медицины.


См. URL: http://www.medical-enc.ru/m/11/lechenie.shtml.


Причиной малоуспешных терапевтических мероприятий в прошлом являлось часто некритическое перенесение данных опыта со здорового человека на больного; при успехе лечения одной болезни тот же метод лечения распространяли и на другие болезни; на основании результатов экспериментов на здоровых животных применяли те же методы на больном человеке. Необходимо иметь в виду, что на лечебное воздействие больной человек отвечает иначе, чем здоровый, что реакции организма на любой раздражитель при различных заболеваниях весьма различны, а иногда и противоположны.

Оценка лечебного действия различных терапевтических средств и методов составляет трудную задачу медицины. Некритическое отношение к примитивному правилу "post hoc ergo propter hoc" ("после этого - значит, вследствие этого") - самый частый источник ошибок при лечении. Известно также, что отношение причины и следствия не прямое, а опосредованное при любых воздействиях на живой организм, в том числе и лечебных.

Для определения лечебного действия того или иного средства при заболевании необходимо знать естественное течение болезни, ее длительность и исходы; в связи с разнообразием этих данных необходимо наблюдать большое количество больных и выводить статистические показатели течения болезни, процент выздоровлений или смерти и т.п. С этими исходными данными следует сравнивать результаты, полученные при лечении определенным методом. Оценка лечения при острых заболеваниях проще, чем при хронических болезнях, чаще неопределенного течения. Помимо равнозначности результатов терапевтического опыта, в оценке действия лечения решающее значение имеют объективные и количественные показатели. Всегда учитывают значение психического фактора при испытаниях новых средств, поэтому контрольной группе больных дают также "такое же лекарство" (плацебо).

Особо следует учитывать, что так же, как каждый больной дает индивидуальную реакцию на болезнетворную причину, так обычно имеется и индивидуальная реакция на лечебное средство.

9. Пациентом (от латинского - терпящий, страдающий) в соответствии с комментируемой статьей является физическое лицо, которому оказывается медицинская помощь или которое обратилось за оказанием медицинской помощи независимо от наличия у него заболевания и от его состояния. Данное определение является общим и требует уточнений. Основным вопросом в данном случае является этико-правовой статус пациента, то есть юридическое обеспечение его права. В правовом поле системы охраны здоровья пациент является центральной фигурой, поскольку без пациентов сфера охраны здоровья является абстрактным понятием и не имеет никакого смысла.


Пациент - это гражданин, которому оказывается медицинская помощь или который обратился за оказанием медицинской помощи, тем самым вступив в правоотношения в области охраны здоровья с медицинскими работниками и иными работниками медицинских организаций. При этом на правовой статус пациента ни место оказания медицинской помощи, ни ее формы, ни даже наличие или отсутствие у него заболевания влияния оказывать не должны.

Статус пациента можно также рассматривать в трех аспектах, как общий, специальный и индивидуальный. Общий статус установлен для любого пациента и законодательно закреплен в Конституции РФ, в комментируемом Законе, в ФЗ "Об обращении лекарственных средств", в Законе РФ "О трансплантации органов и (или) тканей человека" и т.д., в которых имеются разделы, посвященные правам пациента.

О специальном статусе пациента можно говорить, когда речь идет об отдельных группах граждан, например, военнослужащих; лиц, страдающих отдельными заболеваниями - туберкулезом, СПИДом, психическими расстройствами. Специальный правовой статус в данном случае установлен такими законодательными актами, как ФЗ "О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации"; Закон РФ "О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании"; ФЗ "О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)" и т.д. В этих случаях законодательством предусмотрено установление дополнительных льгот и гарантий, особенностей оказания медицинской помощи.

Индивидуальный статус пациента характеризует правовой статус конкретного лица при его вступлении в правоотношения в области охраны здоровья. Данный статус дифференцируется в зависимости от вида оказания медицинской помощи, состояния здоровья пациента и от иных индивидуальных факторов в каждом конкретном случае.

10. Медицинская деятельность является профессиональной деятельностью, которая заключается в оказании медицинской помощи, проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий. Также медицинской деятельностью является профессиональная деятельность, связанная с трансплантацией (пересадкой) органов и (или) тканей, обращением донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях. Общий порядок оказания медицинской помощи, виды медицинской помощи, а также проведение медицинских экспертиз, осмотров и профилактических мероприятий установлены комментируемым Законом, смежными с ним законодательными и подзаконными актами.


Так, вопросы трансплантации и донорства органов и тканей регламентированы в ст.47 комментируемого Закона, а также в Законе РФ "О трансплантации органов и (или) тканей человека".

Об организации оказания медицинской помощи см. ст.37 Закона. Проведение медицинских экспертиз и освидетельствований рассматриваются в главе 7 комментируемого Закона и регламентируются принятыми в целях реализации законодательных норм соответствующими нормативно-правовыми актами. Например, проведение военно-врачебной экспертизы регламентировано постановлением Правительства РФ от 4 июля 2013 г. N 565 "Об утверждении Положения о военно-врачебной экспертизе".

11. Под медицинской организацией в комментируемом Законе понимается юридическое лицо, независимо от организационно-правовой формы собственности, основным (уставным) видом деятельности которого является осуществление медицинской деятельности. В целях комментируемого Закона к медицинским организациям приравниваются индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность, а также иные юридические лица независимо от организационно-правовой формы, осуществляющие наряду с основной (уставной) деятельностью медицинскую деятельность. Положения Закона, регулирующие деятельность медицинских организаций, распространяются и применяются к таким организациям в части, касающейся медицинской деятельности.


Основным требованием к медицинской организации является наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, выданной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности. Под лицензией понимается специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности, в частности медицинской деятельности, которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом в соответствии с ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".


Исключение составляют медицинские организации, действующие на территории инновационного центра "Сколково". В соответствии со ст.17 Федерального закона от 28 сентября 2010 г. N 244-ФЗ "Об инновационном центре "Сколково", медицинская деятельность на территории Центра осуществляется медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, без получения ими лицензий на соответствующие виды деятельности, на основании разрешения, выданного управляющей компанией.

Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") утверждено постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N 291. О правах и обязанностях медицинских организаций подробнее см. комментарии к ст.78 и 79 Закона.

12. Фармацевтическая организация - это юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы собственности, которая осуществляет фармацевтическую деятельность. В целях комментируемого Закона к фармацевтическим организациям приравниваются индивидуальные предприниматели, осуществляющие фармацевтическую деятельность.


В соответствии с ФЗ "Об обращении лекарственных средств" фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов. Согласно ч.1 ст.52 данного закона фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.


В ч.2 ст.52 этого же закона указано, что физические лица могут осуществлять фармацевтическую деятельность при наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста, высшего или среднего ветеринарного образования и сертификата специалиста, а также высшего или среднего медицинского образования, сертификата специалиста и дополнительного профессионального образования в части розничной торговли лекарственными препаратами при условии их работы в обособленных подразделениях медицинских организаций, указанных в ч.1 ст.52.

Как можно заметить, комментируемый Закон не содержит столь подробной детализации сферы деятельности и конкретизации видов фармацевтических организаций, ограничиваясь лишь указанием на 3 основных субъектов: организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, индивидуальных предпринимателей, осуществляющих фармацевтическую деятельность.

Положение о лицензировании фармацевтической деятельности утверждено постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" и применяется в части, не противоречащей ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук, утвержден приказом Минздрава России от 25 марта 2014 г. N 130н.

13. Медицинскими работниками являются лица, которые имеют медицинское или иное образование, работают в медицинской организации и в трудовые (должностные) обязанности которых входит осуществление медицинской деятельности, либо физические лица, которые являются индивидуальными предпринимателями, непосредственно осуществляющими медицинскую деятельность (см. подробнее комментарий к ст.69 Закона).


14. Фармацевтическими работниками являются лица, которые имеют фармацевтическое образование, работают в фармацевтической организации и в трудовые обязанности которых входят оптовая торговля лекарственными средствами, их хранение, перевозка и (или) розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, их изготовление, отпуск, хранение и перевозка (см. подробнее комментарий к ст.69 Закона).


15. Лечащий врач - это врач, который непосредственно оказывает медицинскую помощь пациенту в период нахождения и лечения в медицинской организации. Также лечащим врачом может являться врач, занимающийся частной практикой.


Требования, предъявляемые к лечащему врачу, являются общими для медицинских работников. Назначение лечащего врача производится руководителем медицинской организации или ее отделения либо выбирается пациентом с согласия самого врача.

16. Под заболеванием в комментируемой статье понимается возникающее в связи с воздействием патогенных факторов нарушение деятельности организма, работоспособности, способности адаптироваться к изменяющимся условиям внешней и внутренней среды при одновременном изменении защитно-компенсаторных и защитно-приспособительных реакций и механизмов организма.


Общеизвестно, что от состояния здоровья человека зависит качество его жизни. В Уставе ВОЗ закреплено, что здоровье является состоянием полного физического, душевного и социального благополучия, а не только отсутствием болезней или физических дефектов. Обладание наивысшим достижимым уровнем здоровья является одним из основных прав всякого человека без различия расы, религии, политических убеждений, экономического или социального положения. Здоровье всех народов является основным фактором в достижении мира и безопасности и зависит от самого полного сотрудничества отдельных лиц и государств. Достижения любого государства в области улучшения и охраны здоровья представляют ценность для всех.

См. преамбулу Устава (Конституции) Всемирной Организации Здравоохранения (Нью-Йорк, 22 июля 1946 г.).


Факторы, вызывающие заболевание, то есть причины болезней, могут быть механическими, физическими, химическими, биологическими, а также психогенными. На возникновение и развитие заболевания влияют внешняя среда, в том числе и социальная, в которой проживает человек, а также внутренние факторы, то есть негативные изменения внутренних свойств организма, его деятельности в целом, вызывающие патологический процесс. При наличии какого-либо заболевания нарушается нормальное функционирование организма на всех уровнях, снижаются адаптационные свойства организма, а также происходит утрата трудоспособности (в той или иной степени) и способности выполнения социальных функций. По мере развития заболевания меняется состояние больного. Если в латентном (скрытом) периоде заболевания физическое состояние человека практически не изменено, то в продромальном периоде появляются первые признаки и симптомы заболевания. Затем, в период полного развития заболевания можно говорить об остром состоянии.

Причины и условия возникновения заболевания изучаются наукой этиологией, а развитие патологического процесса, механизмы развития заболеваний и болезненных явлений изучаются патогенезом. Причем этиология какого-либо заболевания может быть одной, а патогенез его может быть разным. Например, инфекция, вызывающая воспаление легких, может быть одной и той же, а пути проникания ее в легкие могут быть различными - через лимфатические сосуды, через кровеносную систему, бронхогенным путем, через гнойный очаг инфекции и т.д.

17. Близким понятием к понятию заболевания является понятие "состояние", то есть изменения организма, возникающие в связи с воздействием патогенных или физиологических факторов и требующие оказания медицинской помощи. В общем смысле под состоянием понимается совокупность основных параметров и характеристик какого-либо объекта, явления или процесса в определенный момент или интервал времени. Говоря о заболеваниях, данный термин означает состояние человека на различных стадиях заболевания либо в определенных временных рамках (состояние больного стабильное, тяжелое, стабильно-тяжелое, удовлетворительное и т.д.). Если заболевание в большинстве случаев, при правильно поставленном диагнозе, не меняется, то состояние рассматривается в динамике.


18. Под основным заболеванием понимается заболевание, с которым больной обратился за медицинской помощью и которое само по себе или в связи с осложнениями вызывает первоочередную необходимость оказания медицинской помощи в связи с наибольшей угрозой работоспособности, жизни и здоровью, либо приводит к инвалидности, либо становится причиной смерти. Вместе с тем, в современных условиях часто встречаются случаи наличия у больного не одного, а нескольких основных заболеваний, которые развиваются независимо друг от друга, и каждое из которых имеет все признаки основного заболевания, то есть требует первоочередного оказания медицинской помощи, представляет угрозу для жизни и здоровья, может привести к инвалидности или стать причиной смерти. В такой ситуации трудно определить, какое из заболеваний является основным. В этих случаях применяются понятия "фоновое заболевание", "конкурирующее основное заболевание" и др. Распределение в диагнозе обнаруженных заболеваний в соответствии с этими понятиями позволяет более четко представить их взаимосвязь и влияние друг на друга, а также значение каждого из них и их осложнений в генезе смерти, если случай закончился смертельным исходом.


Конкурирующими называются заболевания, каждое из которых в отдельности может быть причиной смерти (например, рак легкого с метастазами и геморрагический инсульт). Сочетанными называются заболевания, каждое из которых в отдельности практически не смертельно, но, развиваясь одновременно, эти заболевания могут стать причиной смерти (например, открытый перелом шейки бедра в пожилом возрасте и атеросклероз аорты). Фоновыми являются заболевания, которые оказали неблагоприятное воздействие на течение основного заболевания, обусловили тяжесть состояния или способствовали возникновению смертельных осложнений (например, хронический алкоголизм и туберкулез). Таким образом, при постановке диагноза определяется основное заболевание, осложнения основного заболевания и сопутствующие заболевания.


19. Под сопутствующим заболеванием понимается заболевание, которое не имеет причинно-следственной связи с основным заболеванием, имеет иную этиологическую и патогенетическую структуру и уступает основному заболеванию по степени необходимости оказания медицинской помощи, влияния на работоспособность, опасности для жизни и здоровья и не является причиной смерти. Однако это ни в коей мере не означает, что сопутствующим заболеваниям уделяется меньше внимания, чем основному, поскольку наличие сопутствующего заболевания может осложнить течение основного. Например, острая вирусная инфекция с резким повышением температуры тела может быть причиной резкого увеличения уровня сахара крови больного сахарным диабетом.


20. Тяжесть заболевания или состояния - критерий, определяющий степень поражения органов и (или) систем организма человека либо нарушения их функций, обусловленные заболеванием или состоянием либо их осложнением. Тяжесть заболевания или состояния определяется рядом показателей (сознание, положение, температура тела, функции жизненно важных органов и т.д.), которые в совокупности позволяют сделать вывод о тяжести заболевания и состояния.


21. Качество медицинской помощи - краеугольный камень современной системы здравоохранения. В общем смысле данное понятие определяет совокупность характеристик, отражающих своевременность оказания медицинской помощи, правильность выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при оказании медицинской помощи, степень достижения запланированного результата. Данное понятие стало особенно актуальным с развитием стандартизации медицинской помощи, платных медицинских услуг и медицинского страхования. Можно сказать, что четкое и полное определение качества медицинской помощи в российском законодательстве дано впервые.


Как видно из формулировки, качество медицинской помощи оценивается по нескольким характеристикам. Во-первых, она должна быть оказана своевременно. Во-вторых, в процессе оказания медицинской помощи должны быть использованы все возможные и необходимые врачебные, диагностические, лекарственные и иные ресурсы. В-третьих, полностью должна быть соблюдена технология лечения. В-четвертых, предполагается, что в результате оказания медицинской помощи будет достигнут запланированный результат относительно состояния здоровья пациента.

Для пациента качество будет выражено в том, насколько проведенное лечение улучшило его состояние здоровья. Со стороны лечащего врача качество медицинской помощи оценивается в той мере, в какой фактический результат соответствует тому, на который рассчитывал врач, исходя из характера имеющегося заболевания и проведенного лечения. Со стороны врачей иных специализаций качество медицинской помощи оценивается в той мере, в какой им удалось выявить и лечить сопутствующие заболевания.

Качество в общем смысле и качество медицинской помощи, соответственно, может быть надлежащим или ненадлежащим. Под надлежащим качеством следует понимать оказание оказанной медицинской помощи в соответствии с современными представлениями о ее необходимом уровне и объеме при данном виде заболевания с учетом индивидуальных особенностей больного и возможностей конкретной медицинской организации или медицинского работника. Следовательно, ненадлежащее качество характеризуется несоответствием указанных характеристик и действий необходимому уровню.

Для определения качества медицинской помощи можно использовать следующие показатели. Первое (субъективное) - удовлетворенность пациента оказанной медицинской помощью. Второе - оптимальность и полнота использования имеющихся врачебных, диагностических, лекарственных и иных ресурсов. Третье - положительный или отрицательный результат лечения, вероятность рецидива заболевания, ухудшения или улучшения состояния и т.д.

При наличии спорного вопроса о качестве медицинской помощи проводится экспертиза качества медицинской помощи. Общие положения о проведении данной экспертизы установлены ст.64 комментируемого Закона, в соответствии с которой целями ее проведения являются выявление нарушений при оказании медицинской помощи, в том числе оценка своевременности ее оказания, правильности выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, степени достижения запланированного результата.

22. В рамках реализации приоритетного проекта "Совершенствование процессов организации медицинской помощи на основе внедрения информационных технологий" (приложение к протоколу президиума Совета при Президенте Российской Федерации по стратегическому развитию и приоритетным проектам от 25 октября 2016 г. N 9) был принят ФЗ от 29 июля 2017 г. N 242-ФЗ, целевым назначением которого явилось создание правовых основ использования информационно-телекоммуникационных технологий в сфере охраны здоровья граждан. Указанный закон ввел возможность оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий путем проведения консультаций и консилиумов, обеспечивающих дистанционное взаимодействие врачей между собой, врача и пациента или его законного представителя, а также дистанционный мониторинг состояния здоровья пациента.

В комментируемый Закон была введена отдельная статья, устанавливающая особенности медицинской помощи, оказываемой с применением телемедицинских технологий (ст.36.2), а также внесены иные, связанные с этим корректировки. В частности, комментируемая статья была полонена определением понятия "телемедицинские технологии".

Телемедицинские технологии - информационные технологии, обеспечивающие дистанционное взаимодействие медицинских работников между собой, с пациентами и (или) их законными представителями, идентификацию и аутентификацию указанных лиц, документирование совершаемых ими действий при проведении консилиумов, консультаций, дистанционного медицинского наблюдения за состоянием здоровья пациента.


Порядок организации и проведения консультаций и консилиумов с применением телемедицинских технологий, а также правила идентификации участников дистанционного взаимодействия утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. В целях идентификации участников планируется использовать единую систему идентификации и аутентификации, а информационный обмен между используемыми информационными системами осуществлять с использованием единой системы межведомственного электронного взаимодействия. Данные вопросы получили правовое закрепление при утверждении указанного порядка (см. приказ Минздрава России от 30 ноября 2017 г. N 965н "Об утверждении порядка организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий").

Стоит добавить, что использование консультаций с применением телемедицинских технологий является правом как врача, так и пациента и не ограничивает пациентов в их праве на получение медицинской помощи очно.

23. В конце 2018 г. был принят Федеральный закон от 25 декабря 2018 г. N 489-ФЗ "О внесении изменений в статью 40 Федерального закона "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации" и Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" по вопросам клинических рекомендаций", целевым назначением которого явилось урегулирование вопросов порядка разработки и утверждения клинических рекомендаций, применения клинических рекомендаций при оказании медицинской помощи, а также разработки стандартов медицинской помощи.

Указанный Закон ввел понятие "клинические рекомендации" (п.23 комментируемой статьи), закрепив в ст.37, что клинические рекомендации разрабатываются медицинскими профессиональными некоммерческими организациями по отдельным заболеваниям или состояниям (группам заболеваний или состояний) с указанием медицинских услуг, предусмотренных номенклатурой медицинских услуг. Перечень заболеваний, состояний (групп заболеваний, состояний), по которым разрабатываются клинические рекомендации, формируется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти на основании установленных им критериев.

Клинические рекомендации - документы, содержащие основанную на научных доказательствах структурированную информацию по вопросам профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, в том числе протоколы ведения (протоколы лечения) пациента, варианты медицинского вмешательства и описание последовательности действий медицинского работника с учетом течения заболевания, наличия осложнений и сопутствующих заболеваний, иных факторов, влияющих на результаты оказания медицинской помощи.

Порядок и сроки разработки клинических рекомендаций, их пересмотра, типовая форма клинических рекомендаций и требования к их структуре, требования к составу и научной обоснованности включаемой в клинические рекомендации информации, порядок и сроки одобрения и утверждения клинических рекомендаций, критерии принятия научно-практическим советом решения об одобрении, отклонении или направлении на доработку клинической рекомендации либо решения о пересмотре клинической рекомендации утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (см. об этом подробнее комментарий к ст.37 Закона).

Стоит учесть, что медицинская помощь на основе клинических рекомендаций организуется и оказывается с 1 января 2022 года.

Комментарий к статье 3. Законодательство в сфере охраны здоровья


1. Исходной базой развития и совершенствования законодательства, в том числе и в области охраны здоровья, является Конституция РФ. В соответствии со ст.18 Конституции РФ права и свободы человека и гражданина являются непосредственно действующими. Они определяют смысл, содержание и применение законов, деятельность законодательной и исполнительной власти, местного самоуправления и обеспечиваются правосудием. В соответствии с приведенной нормой основной функцией законодательства в сфере охраны здоровья является комплексное правовое регулирование отношений при осуществлении гражданами своего конституционного права на охрану здоровья и медицинскую помощь, закрепленного ст.41 Конституции РФ.

В соответствии с ч.1 комментируемой статьи законодательство в сфере охраны здоровья состоит из:


1) законов:

а) ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";

б) федеральных законов, принимаемых в соответствии с ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";

в) законов субъектов РФ;

2) подзаконных актов:

Подзаконные нормативные правовые акты - это нормативные правовые акты, издаваемые на основе и во исполнение законов органами государственной власти в пределах установленной компетенции. Вне зависимости от назначения таких актов, они не могут противоречить нормам законов.


а) иных нормативных правовых актов Российской Федерации;

б) иных нормативных правовых актов субъектов РФ.

Исходя из буквального толкования норм ч.1 комментируемой статьи, правовое регулирование охраны здоровья граждан осуществляется на двух уровнях - федеральном и региональном, что обусловлено совместным ведением Российской Федерацией и субъектами РФ координации вопросов здравоохранения (п."ж" ч.1 ст.72 Конституции РФ). Однако такое положение не исключает возможности регламентации отдельных аспектов, являющихся предметом комментируемого Закона, муниципальными правовыми актами, поскольку понятие "нормативные правовые акты Российской Федерации" можно толковать как в широком смысле, так и узком.

В широком смысле под "нормативными правовыми актами Российской Федерации" следует понимать систему нормативных правовых актов, принятых законодательными (представительными) органами власти РФ и субъектов РФ, уполномоченными федеральными органами исполнительной власти и органами исполнительной власти субъектов РФ, а также уполномоченными органами местного самоуправления.


В самом общем виде система законодательства Российской Федерации представлена в Конституции РФ. Согласно ст.76 Конституции РФ:

1) по предметам ведения Российской Федерации принимаются федеральные конституционные законы и федеральные законы, имеющие прямое действие на всей территории Российской Федерации;

По вопросам, предусмотренным Конституцией РФ, принимаются федеральные конституционные законы (см. ст.108 Конституции РФ).

Федеральный закон - нормативный правовой акт, принятый Государственной Думой РФ (см. ст.105 Конституции РФ), одобренный в необходимых случаях Советом Федерации РФ (см. ст.106 Конституции РФ), подписанный Президентом РФ (см. ст.107 Конституции РФ) и обнародованный в установленном порядке (см. Федеральный закон от 14 июня 1994 г. N 5-ФЗ "О порядке опубликования и вступления в силу федеральных конституционных законов, федеральных законов, актов палат Федерального Собрания").


2) по предметам совместного ведения Российской Федерации и субъектов РФ издаются федеральные законы и принимаемые в соответствии с ними законы и иные нормативные правовые акты субъектов РФ;

Закон субъекта РФ - нормативный правовой акт, принятый законодательным (представительным) органом государственной власти субъекта РФ в соответствии с Конституцией РФ и федеральными законами, конституцией (уставом) субъекта РФ, по предметам ведения субъекта РФ и (или) по предметам совместного ведения Российской Федерации и субъектов РФ. Порядок принятия законодательным (представительным) органом государственной власти субъекта РФ нормативных правовых актов регламентирован в ст.7 ФЗ "Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации". В ст.8 этого же закона определен порядок обнародования и вступления в силу нормативных правовых актов субъекта РФ. Об основных полномочиях законодательного (представительного) органа государственной власти субъекта РФ см. ст.5 указанного закона, а в гл.IV.1 этого закона закреплены общие принципы разграничения полномочий между федеральными органами государственной власти и органами государственной власти субъекта РФ.


3) вне пределов ведения Российской Федерации, совместного ведения Российской Федерации и субъектов РФ республики, края, области, города федерального значения, автономная область и автономные округа осуществляют собственное правовое регулирование, включая принятие законов и иных нормативных правовых актов.

Как можно заметить, в иерархии, обозначенной в ст.76 Конституции РФ, не представлены правовые акты, принимаемые органами местного самоуправления. Это обусловлено особым статусом органов местного самоуправления, поскольку они не входят в систему органов государственной власти, что, однако, не исключает принимаемые органами местного самоуправления правовые акты из системы законодательства Российской Федерации. Согласно ч.1 ст.7 ФЗ "Об общих принципах организации местного самоуправления в Российской Федерации" по вопросам местного значения населением муниципальных образований непосредственно и (или) органами местного самоуправления и должностными лицами местного самоуправления принимаются муниципальные правовые акты. В ч.2 этой же статьи отмечено, что по вопросам осуществления отдельных государственных полномочий, переданных органам местного самоуправления федеральными законами и законами субъектов РФ, могут приниматься муниципальные правовые акты на основании и во исполнение положений, установленных соответствующими федеральными законами и (или) законами субъектов РФ.

Муниципальный правовой акт - решение, принятое непосредственно населением муниципального образования по вопросам местного значения, либо решение, принятое органом местного самоуправления и (или) должностным лицом местного самоуправления по вопросам местного значения, по вопросам осуществления отдельных государственных полномочий, переданных органам местного самоуправления федеральными законами и законами субъектов РФ, а также по иным вопросам, отнесенным уставом муниципального образования в соответствии с федеральными законами к полномочиям органов местного самоуправления и (или) должностных лиц местного самоуправления, документально оформленные, обязательные для исполнения на территории муниципального образования, устанавливающие либо изменяющие общеобязательные правила или имеющие индивидуальный характер.


Законодатель в ст.17 комментируемого Закона отдельно оговаривает полномочия органов местного самоуправления в сфере охраны здоровья, соответственно, в рамках указанных полномочий органы местного самоуправления вправе издавать необходимые муниципальные правовые акты, которые подлежат обязательному исполнению на всей территории муниципального образования.

Подзаконные нормативные правовые акты подразделяются на несколько видов в зависимости от положения и компетенции принявших их органов и, так же как законы, классифицируются в строгом иерархическом порядке:

1) акты Президента РФ. В силу ст.90 Конституции РФ Президент РФ издает указы и распоряжения. Указы и распоряжения Президента РФ обязательны для исполнения на всей территории Российской Федерации. Указы и распоряжения Президента РФ не должны противоречить Конституции РФ и федеральным законам (см. также Указ Президента РФ от 23 мая 1996 г. N 763 "О порядке опубликования и вступления в силу актов Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти");

2) акты Правительства РФ. В ст.115 Конституции РФ обозначено, что на основании и во исполнение Конституции РФ, федеральных законов, нормативных указов Президента РФ Правительство РФ издает постановления и распоряжения, обеспечивает их исполнение. Постановления и распоряжения Правительства РФ обязательны к исполнению в РФ. Постановления и распоряжения Правительства РФ в случае их противоречия Конституции РФ, федеральным законам и указам Президента РФ могут быть отменены Президентом РФ (см. также Федеральный конституционный закон от 17 декабря 1997 г. N 2-ФКЗ "О Правительстве Российской Федерации" (ст.23), Указ Президента РФ от 23 мая 1996 г. N 763 "О порядке опубликования и вступления в силу актов Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти", постановление Правительства РФ от 1 июня 2004 г. N 260 "О Регламенте Правительства Российской Федерации и Положении об Аппарате Правительства Российской Федерации");

3) акты федеральных органов исполнительной власти. Акты федеральных органов исполнительной власти (ведомственные акты) издаются на основе и во исполнение Конституции РФ, федеральных и федеральных конституционных законов, указов Президента РФ, постановлений Правительства РФ. Нормативные правовые акты издаются федеральными органами исполнительной власти в виде постановлений, приказов, распоряжений, правил, инструкций и положений. Структурные подразделения и территориальные органы федеральных органов исполнительной власти не вправе издавать нормативные правовые акты. Нормативный правовой акт может быть издан совместно несколькими федеральными органами исполнительной власти или одним из них по согласованию с другими (см. Указ Президента РФ от 23 мая 1996 г. N 763 "О порядке опубликования и вступления в силу актов Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти", постановление Правительства РФ от 13 августа 1997 г. N 1009 "Об утверждении Правил подготовки нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти и их государственной регистрации", приказ Минюста РФ от 4 мая 2007 г. N 88 "Об утверждении Разъяснений о применении Правил подготовки нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти и их государственной регистрации");

4) подзаконные акты субъектов РФ - нормативные правовые акты, принимаемыми органами государственной власти субъекта РФ на основе и во исполнение Конституции РФ и федерального законодательства, конституции (устава) и законов субъекта РФ (см. ФЗ "Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации" (ст.21, 22 и др.), Указ Президента РФ от 2 апреля 2014 г. N 198 "О порядке опубликования законов и иных правовых актов субъектов Российской Федерации на "Официальном интернет-портале правовой информации" (www.pravo.gov.ru)").

В систему муниципальных правовых актов входят (ч.1 ст.43 ФЗ "Об общих принципах организации местного самоуправления в Российской Федерации"):

1) устав муниципального образования, правовые акты, принятые на местном референдуме (сходе граждан);

2) нормативные и иные правовые акты представительного органа муниципального образования;

3) правовые акты главы муниципального образования, местной администрации и иных органов местного самоуправления и должностных лиц местного самоуправления, предусмотренных уставом муниципального образования.

Спектр законодательных актов по вопросам охраны здоровья достаточно широк. Центральное место занимает комментируемый Закон, который заменил действующие с 1993 г. Основы законодательства РФ об охране здоровья граждан (утратили силу) и призван регулировать правоотношения, возникающие в сфере охраны здоровья граждан; правовые, организационные и экономические основы данных правоотношений и решать иные обозначенные в нем задачи.

Среди иных законов, регулирующих правоотношения в сфере охраны здоровья, можно назвать следующие:

Федеральный закон от 29 декабря 2014 г. N 474-ФЗ "Об особенностях правового регулирования отношений в сферах охраны здоровья и обращения лекарственных средств на территориях Республики Крым и города федерального значения Севастополя". Он определяет особенности правового регулирования отношений в сферах охраны здоровья и обращения лекарственных средств на территориях Республики Крым и города федерального значения Севастополя;

Федеральный закон от 23 февраля 2013 г. N 15-ФЗ "Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака", который регулирует отношения, возникающие в сфере охраны здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака;

ФЗ "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации", который регулирует отношения, возникающие в связи с осуществлением обязательного медицинского страхования, в том числе определяет правовое положение субъектов обязательного медицинского страхования и участников обязательного медицинского страхования, основания возникновения их прав и обязанностей, гарантии их реализации, отношения и ответственность, связанные с уплатой страховых взносов на обязательное медицинское страхование неработающего населения;

ФЗ "Об обращении лекарственных средств", регламентирующий правоотношения, возникающие в связи с обращением - разработкой, доклиническими и клиническими исследованиями, экспертизой, государственной регистрацией, со стандартизацией и с контролем качества, производством, изготовлением, хранением, перевозкой, ввозом и вывозом, рекламой, отпуском, реализацией, передачей, применением, уничтожением лекарственных средств;

ФЗ "О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)";

ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", который направлен на обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия населения как одного из основных условий реализации конституционных прав граждан на охрану здоровья и благоприятную окружающую среду;

ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах", который устанавливает правовые основы государственной политики в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, а также в области противодействия их незаконному обороту в целях охраны здоровья граждан, государственной и общественной безопасности;

Закон РФ "О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании", который устанавливает правовые, организационные и экономические принципы оказания психиатрической помощи в Российской Федерации;

Закон РФ "О трансплантации органов и (или) тканей человека", который определяет условия и порядок трансплантации органов и (или) тканей человека, опираясь на современные достижения науки и медицинской практики, а также учитывая рекомендации ВОЗ;

Федеральный закон от 2 января 2000 г. N 29-ФЗ "О качестве и безопасности пищевых продуктов", который регулирует отношения в области обеспечения качества пищевых продуктов и их безопасности для здоровья человека;

ФЗ "О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации", которым установлены правовые основы осуществления государственной политики в области предупреждения распространения туберкулеза в Российской Федерации в целях охраны здоровья граждан и обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения;

ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней", который устанавливает правовые основы государственной политики в области иммунопрофилактики инфекционных болезней, осуществляемой в целях охраны здоровья и обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения Российской Федерации;

Федеральный закон от 20 июля 2012 г. N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов", который устанавливает правовые, экономические и социальные основы развития донорства крови и ее компонентов в Российской Федерации в целях организации заготовки, хранения, транспортировки донорской крови и ее компонентов, обеспечения ее безопасности и клинического использования, а также охраны здоровья доноров крови и ее компонентов, реципиентов и защиты их прав.

Нормотворческая деятельность субъектов РФ по вопросам охраны здоровья граждан реализуется в рамках полномочий, закрепленных в ст.16 комментируемого Закона. Также учитываются переданные Российской Федерацией в целях реализации норм ст.15 Закона полномочия. Подробнее о правовом регулировании вопросов охраны здоровья граждан на региональном уровне см. комментарий к ст.15 и 16 Закона.

Как уже отмечалось выше, в соответствии со ст.90 Конституции РФ Президент Российской Федерации издает указы и распоряжения, которые обязательны для исполнения на всей территории Российской Федерации, и в то же время, не должны противоречить Конституции РФ и федеральным законам. Принципиально важным документом в рамках проводимой в России реформы здравоохранения стал Указ Президента РФ от 7 мая 2012 г. N 598 "О совершенствовании государственной политики в сфере здравоохранения". Основная часть предписаний, данных в рамках этого указа Правительству РФ и органам исполнительной власти субъектов РФ, по состоянию на 1 января 2019 г. выполнена. Обратим внимание, что данным указом органам исполнительной власти субъектов РФ предписано ежегодно, в I квартале, представлять в Правительство РФ доклад о состоянии здоровья населения и организации здравоохранения по итогам деятельности за отчетный год.

Ежегодно Президент Российской Федерации дает 1000-2000 и более поручений и указаний органам исполнительной власти и своей Администрации. Поручения Президента РФ содержатся в указах и распоряжениях Президента РФ, а также в директивах Президента РФ или оформляются в установленном порядке на бланках со словом "Поручение". Поручения Президента РФ могут оформляться в виде перечней поручений Президента РФ.

Поручение Президента РФ - это служебный документ, у которого всегда есть конкретный адресат - государственный орган, организация или должностное лицо, и который не является нормативным правовым актом, не подлежит обязательному опубликованию, не имеет обязательного характера для тех, кому не адресовано. Подготовка проектов поручений и перечней поручений Президента РФ осуществляется Администрацией Президента РФ. Порядок подготовки проектов поручений и перечней поручений Президента РФ и требования к их оформлению утверждаются Руководителем Администрации Президента РФ.

См. письмо Администрации Президента РФ от 10 января 2018 г. N А26-01-ЗИ-118025191.


По сложившейся в России практике поручения Президента РФ часто становятся основой для издания соответствующих нормативных правовых актов, принятия действенных мер со стороны государственных органов. Порядок исполнения поручений и указаний Президента РФ регламентирован в Указе Президента РФ от 28 марта 2011 г. N 352 "О мерах по совершенствованию организации исполнения поручений и указаний Президента Российской Федерации".

Общий порядок исполнения поручений и указаний Президента РФ, а также поручений, содержащихся в постановлениях и распоряжениях Правительства и протоколах заседаний Правительства, поручений Председателя Правительства, заместителей Председателя Правительства отражен в гл.6 Типового регламента взаимодействия федеральных органов исполнительной власти, утв. постановлением Правительства РФ от 19 января 2005 г. N 30.

Среди имеющих к сфере регулирования комментируемого Закона актуальных поручений Президента РФ, прежде всего, необходимо отметить Перечень поручений по реализации Послания Президента Федеральному Собранию (утв. Президентом РФ 27 февраля 2019 г. N Пр-294). В рамках этого Перечня сформулированы в том числе следующие поручения:

См. URL: http://www.kremlin.ru/acts/assignments/orders/59898.


1) Правительству РФ:

а) отмена установленного законодательством Российской Федерации возрастного ограничения (50 лет) при осуществлении единовременных компенсационных выплат медицинским работникам (врачам, фельдшерам), прибывшим (переехавшим) на работу в сельские населенные пункты, либо рабочие поселки, либо поселки городского типа, либо города с населением до 50 тыс. человек (срок исполнения - до 1 декабря 2019 г.);

б) установление требований к медицинским организациям, внедряющим новую модель оказания гражданам первичной медико-санитарной помощи ("Бережливая поликлиника"), порядка определения соответствия медицинских организаций таким требованиям, а также установление правил осуществления контроля деятельности указанных медицинских организаций (срок исполнения - до 1 декабря 2019 г.);

в) создание в 2020-2024 годах двух детских реабилитационных центров мирового уровня (представить доклад до 15 декабря 2019 г., далее - один раз в год);

2) Правительству РФ совместно с органами исполнительной власти субъектов РФ:

а) обеспечить внедрение механизмов мотивации персонала медицинских организаций, оказывающих первичную медико-санитарную помощь населению, к повышению качества их работы в рамках новой модели оказания гражданам первичной медико-санитарной помощи ("Бережливая поликлиника") (срок исполнения - до 1 декабря 2019 г.);

б) обеспечить к 2021 году перевод всех детских поликлиник на новую модель оказания гражданам первичной медико-санитарной помощи ("Бережливая поликлиника") (срок исполнения - до 1 декабря 2019 г.);

в) завершить до конца 2021 года организацию информационного взаимодействия между медицинскими организациями, аптечными организациями, федеральными учреждениями медико-социальной экспертизы, медицинскими работниками и пациентами в рамках единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (срок исполнения - до 1 декабря 2019 г.);

д) обеспечить упрощение процедуры прохождения гражданами диспансеризации и профилактических медицинских осмотров, в том числе в вечерние часы, а также предоставление гражданам возможности дистанционной записи на медицинские обследования (срок исполнения - до 1 октября 2019 г.);

е) обеспечить включение обследований на выявление онкологических заболеваний в перечень медицинских обследований, проводимых в ходе диспансеризации и профилактических медицинских осмотров (представить доклад до 1 октября 2019 г., далее - один раз в полгода).

В рамках Перечня поручений по итогам форума "Деловой России" (утв. Президентом РФ 23 февраля 2019 г. N Пр-277) предусмотрено установление с 1 января 2020 г. на постоянной основе налоговой ставки по налогу на прибыль организаций в размере 0% для организаций, осуществляющих образовательную и (или) медицинскую деятельность (срок исполнения - до 31 мая 2019 г.).

См. URL: http://www.kremlin.ru/acts/assignments/orders/59887#assignment-4.


Среди федеральных нормативно-правовых актов Российской Федерации по вопросам охраны здоровья следует также отметить акты Правительства РФ, федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, а также иных федеральных органов государственной власти, осуществляющих полномочия, предусмотренные комментируемым Законом. Подробнее о правотворческой компетенции указанных органов по вопросам охраны здоровья граждан см. комментарий к ст.14 Закона.

О нормотворческой компетенции органов местного самоуправления по вопросам охраны здоровья граждан см. комментарий к ст.17 Закона.

2. Законодателем установлен строгий приоритет норм об охране здоровья, содержащихся в комментируемом Законе. Все иные федеральные законы, нормативно-правовые акты РФ, законы и нормативно-правовые акты субъектов РФ по вопросам охраны здоровья должны соответствовать комментируемому Закону.

3. В случае несоответствия норм об охране здоровья, содержащихся в других федеральных законах, иных нормативных правовых актах Российской Федерации, законах и иных нормативных правовых актах субъектов РФ, нормам комментируемого Закона применяются его нормы.

Целью введения приоритетности норм данного Закона является восстановление управляемости системы охраны здоровья правовыми методами, построение не административной, а правовой вертикали системы законодательства об охране здоровья граждан, что обуславливается принятием основополагающих федеральных законов в сфере здравоохранения, таких как комментируемый Закон, ФЗ "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации" и т.д. Единство системы государственной власти в РФ обеспечивается тем, что Конституция РФ, федеральные законы и федеральные нормативно-правовые акты обязательны для исполнения на всей территории РФ. При этом региональные законы и нормативные правовые акты, принимаемые в субъектах РФ по вопросам совместного ведения, не должны противоречить федеральным законам. Определение границ полномочий и компетенции РФ и субъектов РФ гарантирует исполнение законодательства об охране здоровья в регионах и создание единой государственной правовой системы здравоохранения на всей территории страны.

4. Органы местного самоуправления также вправе в пределах своей компетенции издавать нормативно-правовые акты по вопросам охраны здоровья, которые не должны противоречить комментируемому Закону, иным федеральным законам и нормативно-правовым актам, а также законам и нормативно-правовым актам субъектов РФ (см. подробнее комментарий к ст.17 Закона).

5. В соответствии со ст.15 Конституции РФ общепризнанные принципы и нормы международного права, международные договоры Российской Федерации являются составной частью ее правовой системы. Если международным договором Российской Федерации установлены иные правила, чем предусмотренные законом, то применяются правила международного договора. Из указанной конституционной нормы вытекают положения комментируемой статьи о том, что, если международным договором, в котором участвует Российская Федерация, установлены иные правила, чем предусмотренные комментируемым Законом правила в сфере охраны здоровья, применяются правила международного договора.

В соответствии с Федеральным законом от 15 июля 1995 г. N 101-ФЗ "О международных договорах Российской Федерации" международный договор Российской Федерации является международным соглашением, заключенным Российской Федерацией с иностранным государством (или государствами), с международной организацией либо с иным образованием, обладающим правом заключать международные договоры, в письменной форме и регулируемое международным правом, независимо от того, содержится такое соглашение в одном документе или в нескольких связанных между собой документах, а также независимо от его конкретного наименования.

Право на охрану здоровья закреплено как в международных соглашениях и договорах об общих правах человека, таких как Всеобщая декларация прав человека, принятая резолюцией 217 А (III) Генеральной Ассамблеи ООН от 10 декабря 1948 года; Международный пакт об экономических, социальных и культурных правах, принятый Генеральной Ассамблеей ООН 16 декабря 1966 года и вступивший в силу 3 января 1976 года, Международный пакт о гражданских и политических правах, принятый 16 декабря 1966 года, вступивший в силу 23 марта 1976 года, так и в международных соглашениях, принятых конкретно по вопросам здравоохранения.

Так, в Уставе (Конституции) ВОЗ, принятом в Нью-Йорке 22 июля 1946 г., указано, что обладание наивысшим достижимым уровнем здоровья является одним из основных прав всякого человека без различия расы, религии, политических убеждений, экономического или социального положения. Здоровье всех народов является основным фактором в достижении мира и безопасности и зависит от самого полного сотрудничества отдельных лиц и государств. Достижения любого государства в области улучшения и охраны здоровья представляют ценность для всех.

26 июня 1992 г. в г.Минске между государствами-участниками Содружества Независимых Государств было заключено Соглашение о сотрудничестве в области охраны здоровья населения, в соответствии с которым стороны "намерены проводить консультации и обмениваться опытом работы по совершенствованию системы управления здравоохранения, в том числе по введению медицинского страхования граждан, внедрению других прогрессивных форм организации здравоохранения, созданию рынка медицинских услуг" и "руководствуясь принципами гуманизма, обязуются оказывать экстренную и неотложную медицинскую помощь гражданам государств - участников Содружества без взаимных компенсаций затрат, плановую медицинскую помощь по направлению органов и организаций здравоохранения с возмещением фактических затрат направляющей стороной, либо на условиях, предусмотренных специальными двусторонними договорами". В рамках данного Соглашения утверждено Положение о Совете по сотрудничеству в области здравоохранения Содружества Независимых Государств.

Российской Федерацией заключен ряд двухсторонних соглашений в области охраны здоровья - Соглашение между Правительством РФ и Правительством Южно-Африканской Республики о сотрудничестве в области здравоохранения и медицинской науки от 5 сентября 2006 г.; Соглашение между правительствами государств-членов Шанхайской организации сотрудничества о сотрудничестве в сфере здравоохранения, подписание которого утверждено распоряжением Правительства РФ от 14 июня 2011 г. N 1036-р; Соглашение между Правительством РФ и Правительством Соединенных Штатов Америки о сотрудничестве в области здравоохранения и биомедицинских исследований от 14 января 1994 г., подписание и реализация которого утверждена приказом Министерства здравоохранения от 17 февраля 1994 г. N 27; Соглашение между Правительством РФ и Правительством Государства Израиль о сотрудничестве в области здравоохранения и медицинской науки от 25 апреля 1994 г., Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза, заключенное в г.Москве 23 декабря 2014 г., и т.д.

6. Комментируемый Закон и иные законодательные нормы по вопросам охраны здоровья в отношении организаций, осуществляющих медицинскую деятельность на территориях опережающего социально-экономического развития, применяются с учетом особенностей, установленных ФЗ "О территориях опережающего социально-экономического развития в Российской Федерации".

Территорией опережающего социально-экономического развития признается соответствующая часть территории какого-либо субъекта РФ, в том числе закрытое административно-территориальное образование. На указанной территории в соответствии с решением Правительства РФ устанавливаются особые правовые условия с льготным налоговым режимом, упрощенными административными процедурами и иными привилегиями для осуществления предпринимательской и иной деятельности, целью которых является привлечение инвестиций, обеспечение ускоренного социально-экономического развития и создание комфортных условий для обеспечения жизнедеятельности населения.

Срок, на который по решению Правительства РФ создается территория опережающего социально-экономического развития, составляет семьдесят лет и может быть продлен по решению Правительства РФ.

В настоящее время в соответствии с решениями Правительства РФ создано более семи десятков территорий опережающего социально-экономического развития.

Медицинская деятельность на территориях опережающего социально-экономического развития осуществляется в соответствии с комментируемым Законом, однако в соответствии со ст.19 ФЗ "О территориях опережающего социально-экономического развития в Российской Федерации" Правительство РФ вправе утвердить особенности допуска лиц, получивших медицинское образование в иностранных государствах, к осуществлению медицинской деятельности на указанных территориях, лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой резидентом территории опережающего социально-экономического развития, а также применения порядка оказания медицинской помощи иностранным гражданам на территории опережающего социально-экономического развития.

7. Комментируемый Закон, а также иные нормы законодательства в сфере охраны здоровья в отношении организаций, расположенных на территории международного медицинского кластера и осуществляющих медицинскую деятельность, применяются с учетом особенностей, установленных ФЗ "О международном медицинском кластере и внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации", в соответствии с которым международным медицинским кластером является совокупность инфраструктуры территории международного медицинского кластера, участников проекта и механизмов взаимодействия участников проекта.

Международный медицинский кластер создается на территории, определяемой высшим исполнительным органом государственной власти субъекта РФ - города федерального значения Москвы, в целях развития медицинской деятельности по оказанию медицинской помощи, повышения ее качества, содействия разработке лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских технологий и медицинских изделий, развития образовательной деятельности и проведения научных исследований в сфере охраны здоровья, а также в целях развития международного сотрудничества в указанной сфере деятельности. К территории международного медицинского кластера может быть отнесена часть территории Московской области, определяемая высшими исполнительными органами государственной власти субъектов РФ - города федерального значения Москвы и Московской области на основании заключаемого между ними соглашения о взаимодействии, устанавливающего особенности управления международным медицинским кластером. Соглашение вступает в силу после его согласования Правительством РФ.

Участниками международного медицинского кластера могут являться российские юридические лица и индивидуальные предприниматели, а также созданные и зарегистрированные в соответствии с законодательством иностранного государства - члена Организации экономического сотрудничества и развития (ОЭСР) иностранные юридические лица и иностранные индивидуальные предприниматели. ОЭСР представляет собой международную экономическую организацию развитых стран, признающих принципы представительной демократии и свободной рыночной экономики. Членами ОЭСР являются: Австралия, Австрия, Бельгия, Великобритания, Венгрия, Германия, Греция, Дания, Израиль, Ирландия, Исландия, Испания, Италия, Канада, Люксембург, Мексика, Нидерланды, Новая Зеландия, Норвегия, Польша, Португалия, Словакия, Словения, США, Турция, Финляндия, Франция, Чехия, Чили, Швейцария, Швеция, Эстония, Южная Корея, Япония.

Руководство международным медицинским кластером осуществляет управляющая компания, которая является российским юридическим лицом, имеет организационно-правую форму фонда и создается по решению Правительства Москвы. Основной целью управляющей компании является обеспечение функционирования международного медицинского кластера и управления им.

Медицинская деятельность на территории международного медицинского кластера осуществляется с учетом определенных особенностей. Так, участники проекта, оказывающие медицинскую помощь, вправе использовать лекарственные препараты и медицинские изделия, зарегистрированные в установленном порядке уполномоченными органами государственной власти, уполномоченными организациями в Российской Федерации или в иностранном государстве - члене ОЭСР и применяемые в стране регистрации. Участники проекта, оказывающие медицинскую помощь, вправе использовать правила и требования, применяемые в Российской Федерации и (или) в иностранном государстве - члене ОЭСР, в котором участнику проекта была выдана разрешительная документация, указанная в п.4 и 5 ч.3 ст.9 ФЗ "О международном медицинском кластере и внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации".

Также законодательством установлено, что необходимым предварительным условием оказания медицинской помощи является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, в том числе о лекарственных препаратах, медицинских изделиях, зарегистрированных в иностранном государстве - члене ОЭСР, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.

Следует обратить внимание, что к оказанию медицинской помощи, оплачиваемой за счет средств бюджетов бюджетной системы РФ, в том числе за счет средств территориальных фондов обязательного медицинского страхования, могут привлекаться только участники проекта, имеющие разрешительную документацию на осуществление медицинской деятельности, выданную в Российской Федерации.

Также важно отметить, что медицинские изделия, предназначенные для использования на территории международного медицинского кластера, государственной регистрации не подлежат. Данная норма установлена ч.5 ст.38 комментируемого Закона.

В соответствии со ст.50 ФЗ "Об обращении лекарственных средств" лекарственные препараты, предназначенные для использования на территории международного медицинского кластера, могут быть ввезены на территорию Российской Федерации без учета требований, предусмотренных ч.1-4 ст.47, ст.48 и 49 ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Кроме того, в этом случае допускается ввоз в Российскую Федерацию лекарственных препаратов, не зарегистрированных в Российской Федерации.

8. Законодательство в сфере охраны здоровья в отношении организаций, осуществляющих медицинскую деятельность на территории свободного порта Владивосток, применяется с учетом особенностей, установленных ФЗ "О свободном порте Владивосток", которым установлено, что под свободным портом Владивосток понимается часть территории Приморского края, на которой в соответствии с настоящим Федеральным законом и иными федеральными законами устанавливаются меры государственной поддержки предпринимательской деятельности.

Срок создания свободного порта Владивосток составляет семьдесят лет, указанный срок может быть продлен федеральным законом. К свободному порту Владивосток отнесен ряд территорий муниципальных образований Приморского края, перечень которых содержится в ст.4 ФЗ "О свободном порте Владивосток".

Особенности осуществления медицинской деятельности на территории свободного порта Владивосток заключаются в том, что так же как и на территориях опережающего социально-экономического развития, правительство РФ вправе утвердить особенности допуска лиц, получивших медицинское образование в иностранных государствах, к осуществлению медицинской деятельности на территории свободного порта Владивосток, лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой резидентом свободного порта Владивосток, а также применения порядка оказания медицинской помощи иностранным гражданам на территории свободного порта Владивосток.

9. С 10 августа 2017 г. вступили в силу положения ч.9 комментируемой статьи, устанавливающие, что законодательство в сфере охраны здоровья в отношении организаций, осуществляющих медицинскую деятельность на территориях инновационных научно-технологических центров, применяется с учетом особенностей, установленных Федеральным законом от 29 июля 2017 г. N 216-ФЗ "Об инновационных научно-технологических центрах и о внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации", который регулирует отношения, возникающие при создании инновационных научно-технологических центров и обеспечении их функционирования в целях реализации приоритетов научно-технологического развития Российской Федерации, повышения инвестиционной привлекательности сферы исследований и разработок, коммерциализации их результатов, расширения доступа граждан и юридических лиц к участию в перспективных, коммерчески привлекательных научных и научно-технических проектах.

Инновационный научно-технологический центр - совокупность организаций, основной целью деятельности которых является осуществление научно-технологической деятельности, и иных лиц, деятельность которых направлена на обеспечение функционирования такого центра, действующих на определенной Правительством РФ территории.


Территория инновационного научно-технологического центра - совокупность земельных участков (частей земельных участков) с особым правовым режимом осуществления деятельности в установленных областях, которые предназначены для реализации проекта и включены в границы территории инновационного научно-технологического центра в соответствии с решением Правительства РФ.

Территория инновационного научно-технологического центра может располагаться на территории одного или нескольких субъектов РФ. Включение в границы территории инновационного научно-технологического центра земельных участков, государственная собственность на которые не разграничена, земельных участков, находящихся в собственности субъекта РФ или муниципальной собственности, допускается по согласованию с субъектом РФ или муниципальным образованием.

Условия создания и прекращение деятельности инновационного научно-технологического центра регламентированы в ст.3 Федерального закона от 29 июля 2017 г. N 216-ФЗ "Об инновационных научно-технологических центрах и о внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации". В соответствии со ст.21 данного закона медицинская деятельность на территории инновационного научно-технологического центра осуществляется медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, без получения ими лицензий на соответствующие виды деятельности в случае, если это предусмотрено правилами проекта. Однако стоит учесть, что такая медицинская деятельность на территории инновационного научно-технологического центра осуществляется указанными организациями на основании разрешений, выданных управляющей компанией. При осуществлении медицинской деятельности данные организации обладают всеми правами, предоставляемыми организациям, имеющим соответствующие лицензии, в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Порядок и основания выдачи, аннулирования указанных разрешений, формы документов, представляемых в органы государственной власти, органы местного самоуправления для подтверждения статуса обозначенных организаций подготавливаются и утверждаются управляющей компанией. Правила осуществления медицинской деятельности разрабатываются и утверждаются управляющей компанией в соответствии с правилами проекта. Требования к медицинской деятельности, утвержденные управляющей компанией, должны быть не ниже, чем требования к соответствующей деятельности, установленные законодательством Российской Федерации и (или) международными стандартами.

Комментарий к главе 2. Основные принципы охраны здоровья

Комментарий к статье 4. Основные принципы охраны здоровья


1. Система охраны здоровья граждан, как и любая иная система общественных отношений, строится на определенных принципах, то есть на основополагающих идеях, которые лежат в основе деятельности данного правового и общественного института. Принципы являются руководящими положениями, в соответствии с которыми определяется содержание правового регулирования системы охраны здоровья. Основные принципы охраны здоровья, как и любой иной системы общественных отношений, можно рассматривать с двух точек зрения. Они, во-первых, выражают общие закономерности данного правового института и, во-вторых, систематизируют общие нормы, которые действуют в данном правовом поле, распространяются на всех субъектов, участвующих в данном виде правоотношений и обязательны к исполнению.

В соответствии с основными принципами охраны здоровья происходит совершенствование правовых норм, они являются руководящими идеями и в то же время связующим звеном между системой охраны здоровья и важнейшими интересами граждан в области охраны здоровья.

Основные правовые принципы, возведенные законодателем в ранг закона и перечисленные в комментируемой статье, можно условно разделить на общеправовые, то есть присущие всем правоотношениям, отраслевые, то есть применимые только к одной области, и межотраслевые, то есть применимые к нескольким областям. Так, принцип соблюдения прав граждан и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий является общеправовым принципом, а принципы доступности и качества медицинской помощи и недопустимости отказа в оказании медицинской помощи являются отраслевыми, то есть целенаправленно связанными с системой охраны здоровья.

На общеправовых принципах стоит остановиться несколько подробнее, поскольку они лежат в основе всей правовой системы государства.

Общеправовыми принципами являются:

принцип социальной свободы, который свойственен для любого цивилизованного общества и означает предоставление гражданам максимальной свободы во всех областях социальной жизни - свободы в выборе профессии, места работы, учебы, места жительства, возможности распоряжения своими доходами, пользования социальными услугами и т.д. Помимо свободы выбора принцип социальной свободы означает социальную защищенность граждан и предоставление реальных гарантий данной защищенности;

принцип социальной справедливости означает соответствие между практической ролью граждан в жизни общества и их социальной значимостью, между трудом и вознаграждением за труд, между правами граждан и их обязанностями и т.д.;

принцип демократизма, который является общим для всей правовой системы государства и выражается в правовых нормах, регулирующих порядок организации и деятельности органов государственной власти, определяющих положение граждан и их взаимоотношение с государством;

принцип гуманизма, который реализуется в неотъемлемых правах и свободах граждан, и закреплен в Конституции РФ как право на жизнь, право на здоровье, право на достоинство личности, неприкосновенность личности, право на защиту, право на невмешательство в личную жизнь и т.д.;

принцип равенства всех перед законом означает равенство всех граждан независимо от пола, расы, национальности, языка, происхождения, имущественного и должностного положения, места жительства, отношения к религии, убеждений, принадлежности к общественным объединениям, а также других обстоятельств;

принцип единства юридических прав и обязанностей, который предусматривает, что наличие реального права предусматривает соответствующую реальную обязанность;

принцип законности выражается в строгом и полном исполнении законов всеми субъектами права.

Основные принципы охраны здоровья призваны осуществлять ряд функций. Во-первых, они выполняют систематизирующую роль, то есть все внутренние системы сферы охраны здоровья должны формироваться в соответствии с общими основными принципами, что обеспечивает между сферами тесную взаимосвязь. Во-вторых, основные принципы выполняют нормотворческую функцию, поскольку все законы и нормативно-правовые акты, изданные по вопросам охраны здоровья, должны строиться на указанных основных принципах и отвечать их требованиям. И, в-третьих, основные принципы выступают связующим звеном между основными закономерностями развития и функционирования общества и правовой системы охраны здоровья.

2. Законодателем установлено девять основных принципов охраны здоровья граждан, каждый из которых играет определенную роль и, в конечном счете, определяет отношение государства к системе охраны здоровья граждан, как части государственной и общественной системы правоотношений.

В основу принципов охраны здоровья легли все общеправовые конституционные принципы: гарантированности и неотчуждаемости прав и законных интересов человека и гражданина; признание прав и свобод непосредственно действующими; охрана достоинства личности, гарантированность социальной защиты и социального обеспечения по возрасту, в случае болезни, инвалидности, потери кормильца, для воспитания детей и в иных случаях, установленных законом, и т.д. Это подтверждается первым указанным в статье принципом - соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий.

Каждому из перечисленных в комментируемой статье основных принципов в гл.2 Закона посвящена отдельная статья, в рамках комментария к которой эти принципы и будут рассмотрены.

Комментарий к статье 5. Соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий


1. Норма, установленная в ч.1 комментируемой статьи, означает, что при проведении мероприятий по охране здоровья должны признаваться и соблюдаться общепризнанные принципы и нормы международного права, соблюдаться и защищаться права граждан. В данном случае имеется в виду соблюдение Всеобщей декларации прав человека, принятой на третьей сессии Генеральной Ассамблеи ООН резолюцией 217 А (III) от 10 декабря 1948 г., Международного пакта об экономических, социальных и культурных правах, принятого в Нью-Йорке 19 декабря 1966 г., всех международных договоров, пактов и соглашений, конвенций о правах и свободах, ратифицированных Российской Федерацией, которые в соответствии с ч.4 ст.15 Конституции РФ являются составной частью ее правовой системы. Большинство прав и свобод граждан, провозглашенных в международных договорах и соглашениях, нашли свое отражение в основном законе страны - Конституции РФ.

Признавая установленные и утвержденные международными документами права и свободы человека, Российская Федерация одновременно обязуется со своей стороны не допускать их нарушения, создавать условия для их реализации и гарантировать их осуществление, в том числе и при проведении мероприятий по охране здоровья граждан.

2. Равенство прав граждан в области охраны здоровья базируется на нормах, провозглашенных ст.19 Конституции РФ о гарантированности государством равенства прав и свобод человека и гражданина независимо от пола, расы, национальности, языка, происхождения, имущественного и должностного положения, места жительства, отношения к религии, убеждений, принадлежности к общественным объединениям, а также других обстоятельств. Запрещаются любые формы ограничения прав граждан по признакам социальной, расовой, национальной, языковой или религиозной принадлежности. Указанная норма трансформирована из положений Всеобщей декларации прав человека, которые провозглашают, что каждый человек должен обладать всеми правами и всеми свободами, без какого бы то ни было различия, как-то в отношении расы, цвета кожи, пола, языка, религии, политических или иных убеждений, национального или социального происхождения, имущественного, сословного или иного положения.

Равенство прав и свобод - это основополагающий принцип конституционного статуса личности. При этом на государство возлагается ответственность обеспечения гражданам гарантированности и реализуемости их прав и свобод, то есть возможности реально воспользоваться всеми предоставленными правами и свободами. Статья 17 Конституции РФ устанавливает, что в Российской Федерации признаются и гарантируются права и свободы человека и гражданина согласно общепризнанным принципам и нормам международного права и в соответствии с настоящей Конституцией.

Обеспечение государственных гарантий для граждан в области охраны здоровья характеризуется наличием правовой и материальной базы.

Правовая, то есть законодательная база обеспечивается международными документами, Конституцией РФ, комментируемым Законом, иными законами и нормативно-правовыми актами по вопросам охраны здоровья.

Статья 41 Конституции РФ гарантирует гражданам право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Для реализации данного права государство принимает на себя обязанность осуществлять целый комплекс мер по охране здоровья - предотвращение эпидемических и других заболеваний, создание условий, при которых каждый человек может реально воспользоваться всеми способами и оздоровительными методами, направленными на охрану здоровья и улучшение здоровья.

Материальная база складывается из средств бюджетов, предоставляемых для реализации мероприятий по охране здоровья, которые законодательно предусмотрены и являются основным источником финансирования данных мероприятий.

3. Дискриминация в общем смысле означает ущемление прав человека и гражданина по какому-либо признаку. Комментируемая статья устанавливает недопустимость любых форм дискриминации, обусловленной наличием у граждан каких-либо заболеваний. Ограничение некоторых прав и свобод может быть предусмотрено только Конституцией РФ и федеральным законодательством и только в той мере, в какой это необходимо в целях защиты основ конституционного строя, нравственности, здоровья, прав и законных интересов других лиц, обеспечения обороны страны и безопасности государства.

Вместе с тем, ни для кого не секрет, что в нашей стране дискриминация лиц по признаку наличия таких заболеваний, как туберкулез, СПИД, гепатит, психических расстройств и др. достаточно распространенное явление. Им отказывают в приеме на работу, на учебу, ограничивают в правах в иных областях жизни, и что особенно страшно, с дискриминацией сталкиваются люди, болеющие или уже перенесшие опасные заболевания, при получении медицинской помощи. Например, в договорах частных клиник практически всегда есть список тех, кому помощь оказана не будет, в частности там значатся люди с хроническими инфекционными заболеваниями, такими, как ВИЧ, сифилис, гепатит. Негативное отношение окружающих нередко приводит к добровольной социальной изоляции гражданина, развитию у него психологических комплексов, стремлению скрывать свое заболевание, что зачастую приводит к тяжелым последствиям. И далеко не все граждане, подвергшиеся дискриминации, находят в себе силы бороться за свои права и отстаивать их в суде. В данном случае необходимо обратить внимание, что недопустимость дискриминации по признаку наличия заболевания установлена на законодательном уровне, защита прав и законных интересов граждан, подвергшихся дискриминации по данному признаку, может быть защищена в суде, и лица, виновные в дискриминации, подлежат ответственности в соответствии с законодательством РФ.

Помимо нормы, устанавливающей запрет дискриминации, обусловленной наличием у граждан каких-либо заболеваний, содержащейся в комментируемой статье, нормы аналогичного содержания конкретизированы в других федеральных законах. Так, ст.17 ФЗ "О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)" предусматривает, что не допускаются увольнение с работы, отказ в приеме на работу, отказ в приеме в организации, осуществляющие образовательную деятельность, и медицинские организации, а также ограничение иных прав и законных интересов ВИЧ-инфицированных на основании наличия у них ВИЧ-инфекции, равно как и ограничение жилищных и иных прав и законных интересов членов семей ВИЧ-инфицированных.

Комментарий к статье 6. Приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи


1. Одним из принципов системы охраны здоровья является принцип приоритетности интересов пациента при оказании ему медицинской помощи, который выражается в действиях медицинских работников и методах всей системы здравоохранения, предусмотренных комментируемой статьей.

Соблюдение этических и моральных норм, уважительное и гуманное отношение со стороны медицинских работников и иных работников медицинской организации должны лежать в основе взаимоотношений с пациентом.

Медицинская этика в общем смысле, как наука, изучает взаимоотношения врача и пациента. Основные принципы медицинской этики сформулированы в клятве Гиппократа, которая содержит 9 этических принципов или обязательств: обязательства перед учителями, коллегами и учениками; принцип не причинения вреда; обязательства оказания помощи больному (принцип милосердия); принцип заботы о пользе больного и доминанты интересов больного; принцип уважения к жизни и отрицательного отношения к эвтаназии; принцип уважения к жизни и отрицательного отношения к аборту; обязательство об отказе от интимных связей с пациентами; обязательство личного совершенствования; обязательство сохранения врачебной тайны.

В Медицинской энциклопедии совокупность нравственных норм профессионального поведения медицинских работников определена как медицинская деонтология. Деонтология - это учение о долге медицинского работника, о правилах поведения и обращения с больным при лечении и уходе за ним. Деонтология тесно связана с вопросами медицинской этики.

См. URL: http://www.medical-enc.ru/5/deontology.shtml.


Вместе с тем понятия "медицинская деонтология" и "медицинская этика" не равнозначны. Медицинская этика имеет обобщающее значение и не зависит от специализации врача, так как не существует этики врача по специализации - этики хирурга, этики терапевта, этики невропатолога и т.д., а существуют общая этика врача в общем понимании. Медицинская деонтология, напротив, имеет прикладной характер и связана с медицинской специализацией.

Труд медика относится к тем видам деятельности, которая требует обязательного знания разнообразных (свойственных главным образом лишь этой профессии) моральных правил поведения при взаимоотношениях с окружающими и в первую очередь с больными людьми. Деятельность медработников, в том числе и средних, в силу своей сложности и многообразия далеко не всегда укладывается в рамки официальных предписаний закона, инструкций и указаний. Нередко медику приходится действовать в условиях, исключающих возможность получения квалифицированного совета или указания. Обоснования своим действиям в таких случаях врач или другой медработник находит не только в существующих законах и инструкциях, но и в сложившихся нравственных правилах своей профессии, а также в понимании врачебного (медицинского) долга. Медицинская этика является в значительной мере отражением этих сложившихся профессиональных врачебных правил и существующих представлений о врачебном долге (долге медика). В правилах медицинской этики откристаллизовался опыт многочисленных поколений врачей и лучших представителей медицинской профессии.

Уважительное и гуманное отношение к пациенту со стороны медицинских работников и иных работников медицинских организаций можно назвать составляющей этических норм врача, как самой гуманной из всех существующих профессий. Однако выделение законодателем данной нормы отдельной строкой не является случайным, так как не секрет, что в последнее время неуважительное и негуманное отношение к пациентам явление не редкое, а нарушение данного принципа влечет за собой иные правонарушения в сфере охраны здоровья.

Под уважением к пациенту следует понимать признание значительности пациента и важности его проблемы. С юридической точки зрения основным требованием уважительного отношения является соблюдение прав пациентов, ведь невозможно уважать пациента, нарушая при этом его права.

Гуманность в общем понимании означает человечность и человеколюбие, проявление сочувствия, оказание помощи. Гуманность в сфере охраны здоровья и проявление гуманности при оказании медицинской помощи пациенту предполагает, прежде всего, оказание такой помощи в интересах пациента, его качественное лечение и проведение всех необходимых мероприятий, адекватных его состоянию, терпимое и достойное отношение к пациенту, а также к его родственникам и близким. Гуманное отношение будет иметь место тогда, когда врач будет рассматривать пациента, не только как организм, нуждающийся в лечении, но и как индивидуальность, личность.

С соблюдением этических и моральных норм, а также уважительного и гуманного отношения тесно связан следующий из указанных в комментируемой статье методов - метод реализации приоритета интересов пациента при оказании медицинской помощи, который заключается в оказании медицинской помощи пациенту с учетом его физического состояния и с соблюдением по возможности культурных и религиозных традиций пациента.

Оказание медицинской помощи, исходя из физического состояния пациента, зависит от профессионализма врача, который обязан оценить состояние больного и правильно выбрать необходимый вид медицинской помощи, назначить лечение и провести мероприятия с целью облегчения состояния. Зачастую, промедление в оказании медицинской помощи или неграмотное ее проведение влечет за собой ухудшение или развитие еще более тяжелого состояния больного. Благоприятное течение заболеваний во многом зависит от правильного выбора вида медицинской помощи и лечения. При этом права пациента на получение эффективного комплекса лечебных мероприятий, соответствующих его состоянию и направленных на его улучшение, совпадают с обязанностью врача оказать качественную медицинскую помощь.

Оказание медицинской помощи по возможности с учетом культурных и религиозных традиций пациента - новация института охраны здоровья, которая, однако, порождает определенные сложности во взаимоотношениях врач-пациент.

При оказании медицинской помощи врач должен исходить из принципов свободы личности с учетом особенностей и уважения к культурным и религиозным убеждениям пациента. Вместе с тем культурно-религиозная среда, в которой сформировано сознание пациента, в некоторых случаях может стать препятствием к оказанию медицинской помощи. Задачей врача является преодоление по возможности данных препятствий без умаления достоинства пациента и нарушения его идеологии. Например, у мусульман врач-мужчина не имеет права осматривать женщину, если при этом не присутствует ее близкий родственник. Нарушение данной традиции может привести к негативным последствиям - женщина может отказаться от осмотра и от лечения.

Во избежание конфликтов и сложных ситуаций врачи должны иметь общее представление о религиозных традициях пациента. Например, иудаизм запрещает сообщать больному о его диагнозе, а переливание крови возможно только в том случае, если это не приводит к ухудшению состояния здоровья донора и является добровольным актом. Католицизм предусматривает, что все медицинские вмешательства должны быть направлены на сохранение жизни и допустимы, если нет альтернативных вариантов лечения. В православии разрешены пересадка кожи или переливание крови, если при этом донору не причиняется вред. Протестантство практически никак не регламентирует деятельность врача, оговаривая лишь, что она должна быть компетентной и гуманной.

Во всех случаях оказания медицинской помощи лицам, имеющим ярко выраженные религиозные традиции, целесообразно во избежание конфликтов разъяснять пациенту и его родственникам необходимость каждого медицинского вмешательства и целесообразность проведения подобного лечения.

Обеспечение приоритетности интересов пациента при оказании медицинской помощи заключается не только в качественном лечении, гуманном и уважительном отношении и т.д., но и в обеспечении медицинского и бытового ухода, направленного на сохранение достоинства личности пациента. В общем смысле под уходом за больными понимают удовлетворение его потребностей и создание оптимальных условий жизни - санитарно-гигиенических, бытовых условий, а также улучшение эмоционального состояния. Грамотный уход наравне с правильно проведенным лечением обеспечивают улучшение состояния и выздоровление. Медицинский и бытовой уход в стационаре и на дому обеспечивается силами младшего и среднего медицинского персонала, а также родственниками и близкими пациента. При нахождении в стационаре одной из важнейших задач общего ухода за больным является создание и обеспечение лечебно-охранительного режима, то есть мер, направленных на обеспечение максимального физического и психического покоя больных.

Следующим методом обеспечения приоритета интересов пациентов при оказании медицинской помощи являются установленные требования к проектированию и размещению медицинских организаций с учетом соблюдения санитарно-гигиенических норм и обеспечения комфортных условий пребывания пациентов в медицинских организациях. Примером реализации данной нормы служит постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 18 мая 2010 г. N 58 "Об утверждении СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность", которым установлены санитарно-эпидемиологические требования к размещению, устройству, оборудованию, содержанию, противоэпидемическому режиму, профилактическим и противоэпидемическим мероприятиям, условиям труда персонала, организации питания пациентов и персонала организаций, осуществляющих медицинскую деятельность.

Указанным нормативным документом установлены требования к размещению и территории лечебно-профилактических организаций, к зданиям, сооружениям и помещениям, к внутренней отделке помещений, к оборудованию коммуникациями (водоснабжением, отоплением, вентиляцией и т.д.), к искусственному и естественному освещению, к инвентарю и технологическому оборудованию, общие требования к организации профилактических и противоэпидемических мероприятий. Кроме того, детализированы санитарно-эпидемиологические особенности организации подразделений различного профиля - приемных отделений стационаров, палатных отделений стационаров круглосуточного и дневного профиля, операционных блоков, отделений реанимации и интенсивной терапии, акушерских стационаров и перинатальных центров, инфекционных отделений и т.д. Установлены требования к санитарному содержанию помещений, оборудования и инвентаря, правила личной гигиены пациентов, к организации питания и устройству пищеблоков, к организации труда медицинского персонала и т.д.

Возможность общения с близкими людьми для пациентов - важная составляющая, влияющая на состояние здоровья пациента, его стремление к скорейшему выздоровлению и на его психологическое состояние в целом. Поэтому одним из методов обеспечения приоритета интересов пациентов при оказании медицинской помощи является создание условий, обеспечивающих возможность посещения пациента и пребывания родственников с ним в медицинской организации. При этом, естественно, должно учитываться состояние пациента, соблюдение противоэпидемического режима и интересов иных лиц, работающих или находящихся в медицинской организации.

Статья 51 комментируемого Закона предоставляет право на бесплатное совместное нахождение с ребенком в медицинской организации при оказании медицинской помощи в стационарных условиях одному из родителей, иному члену семьи или иному законному представителю в течение всего периода лечения независимо от возраста ребенка. При совместном нахождении в медицинской организации в стационарных условиях с ребенком до достижения им возраста четырех лет, а с ребенком старше данного возраста - при наличии медицинских показаний плата за создание условий пребывания в стационарных условиях, в том числе за предоставление спального места и питания, с указанных лиц не взимается.

2. Частью 2 комментируемой статьи предусмотрено, что для реализации принципа приоритета интересов пациента при оказании медицинской помощи органы государственной власти РФ и субъектов РФ, органы местного самоуправления, осуществляющие полномочия в сфере охраны здоровья, и медицинские организации в пределах своей компетенции взаимодействуют с общественными объединениями, иными некоммерческими организациями, осуществляющими свою деятельность в сфере охраны здоровья.

Указанное взаимодействие позволяет решить многие проблемы оказания медицинской помощи - в области лекарственного обеспечения пациентов с заболеваниями, требующими для лечения дорогостоящих препаратов и методов обследования, в создании регистров профильных больных, на основании которых производится расчет потребности лекарственных средств, в проведении мониторинга лекарственного обеспечения в регионах, в проведении работы с населением в период эпидемий и другой разъяснительной работы и т.д.

Спектр взаимодействия между указанными организациями достаточно широк и охватывает все сферы системы охраны здоровья граждан. Среди общественных объединений и некоммерческих организаций, с которыми осуществляется взаимодействие, можно назвать такие, как общероссийская общественная организация инвалидов "Российская ревматологическая ассоциация "Надежда", межрегиональная общественная организация нефрологических пациентов "НЕФРО-ЛИГА" и др. Эти и другие общественные организации вошли в состав Совета общественных организаций по защите прав пациентов при Министерстве здравоохранения Российской Федерации, созданного в соответствии с приказом Минздрава России от 23 октября 2012 г. N 437.

См. официальный сайт: URL: http://www.revmo-nadegda.ru.

См. официальный сайт: URL: http://nephroliga.ru.

См. официальную информацию: URL: https://www.rosminzdrav.ru/open/supervision/patients.

Комментарий к статье 7. Приоритет охраны здоровья детей


1. Согласно Всеобщей декларации прав человека дети имеют право на особую заботу и помощь. Конституция Российской Федерации гарантирует государственную поддержку семьи, материнства и детства. Подписав Конвенцию о правах ребенка (Нью-Йорк, 20 ноября 1989 г.) и иные международные акты в сфере обеспечения прав детей, Российская Федерация выразила приверженность участию в усилиях мирового сообщества по формированию среды, комфортной и доброжелательной для жизни детей.

Одной из основных задач государства, как отмечено в Концепции демографической политики России на период до 2025 года, утв. Указом Президента РФ от 9 октября 2007 г. N 1351, является сохранение и укрепление здоровья населения, увеличение продолжительности активной жизни, создание условий и формирование мотивации для ведения здорового образа жизни.

В ч.1 комментируемой статьи законодатель закрепил, что государство признает охрану здоровья детей как одно из важнейших и необходимых условий физического и психического развития детей.

В Национальной стратегии действий в интересах детей на 2012-2017 годы, утвержденной Указом Президента РФ от 1 июня 2012 г. N 761 "О национальной стратегии действий в интересах детей на 2012-2017 годы", не смотря на истечение срока ее действия, обозначены ключевые принципы, на основе которых должна формироваться национальная политика в области обеспечения прав ребенка, включая формирование единого подхода органов государственной власти Российской Федерации, органов местного самоуправления, институтов гражданского общества и граждан к определению целей, задач, направлений деятельности и первоочередных мер по решению наиболее актуальных проблем детства:

1) право каждого ребенка жить и воспитываться в семье. В Российской Федерации должны создаваться условия для обеспечения соблюдения прав и законных интересов ребенка в семье, своевременного выявления их нарушений и организации профилактической помощи семье и ребенку, обеспечения адресной поддержки нуждающихся в ней семей с детьми, оказавшимися в трудной жизненной ситуации, а при необходимости - приниматься меры по устройству детей, оставшихся без попечения родителей, на воспитание в семьи граждан;

2) защита прав каждого ребенка. В Российской Федерации должна быть сформирована система, обеспечивающая реагирование на нарушение прав каждого ребенка без какой-либо дискриминации, включая диагностику ситуации, планирование и принятие необходимого комплекса мер по обеспечению соблюдения прав ребенка и восстановлению нарушенных прав; правовое просвещение; предоставление реабилитационной помощи каждому ребенку, ставшему жертвой жестокого обращения или преступных посягательств;

3) максимальная реализация потенциала каждого ребенка. В Российской Федерации должны создаваться условия для формирования достойной жизненной перспективы для каждого ребенка, его образования, воспитания и социализации, максимально возможной самореализации в социально позитивных видах деятельности;

4) сбережение здоровья каждого ребенка. В Российской Федерации должны приниматься меры, направленные на формирование у семьи и детей потребности в здоровом образе жизни, всеобщую раннюю профилактику заболеваемости, внедрение здоровьесберегающих технологий во все сферы жизни ребенка, предоставление квалифицированной медицинской помощи в любых ситуациях;

5) технологии помощи, ориентированные на развитие внутренних ресурсов семьи, удовлетворение потребностей ребенка и реализуемые при поддержке государства. В Российской Федерации необходимо шире внедрять эффективные технологии социальной работы, предполагающие опору на собственную активность людей, предоставление им возможности участвовать в решении своих проблем наряду со специалистами, поиск нестандартных экономических решений;

6) уделение особого внимания уязвимым категориям детей. В Российской Федерации во всех случаях особое и достаточное внимание должно быть уделено детям, относящимся к уязвимым категориям. Необходимо разрабатывать и внедрять формы работы с такими детьми, позволяющие преодолевать их социальную исключенность и способствующие реабилитации и полноценной интеграции в общество;

7) обеспечение профессионализма и высокой квалификации при работе с каждым ребенком и его семьей. В Российской Федерации формирование и реализация политики в области детства должны основываться на использовании последних достижений науки, современных технологий, в том числе в социальной сфере. Необходимо обеспечить условия для качественной подготовки и регулярного повышения квалификации кадров во всех отраслях, так или иначе связанных с работой с детьми и их семьями;

8) партнерство во имя ребенка. В Российской Федерации политика в области детства должна опираться на технологии социального партнерства, общественно-профессиональную экспертизу, реализовываться с участием бизнес-сообщества, посредством привлечения общественных организаций и международных партнеров к решению актуальных проблем, связанных с обеспечением и защитой прав и интересов детей. Необходимо принимать меры, направленные на формирование открытого рынка социальных услуг, создание системы общественного контроля в сфере обеспечения и защиты прав детей.

Вопросы охраны здоровья матери и ребенка названы в качестве приоритетных во всех основополагающих документах о развитии здравоохранения. Развитие человеческого потенциала в значительной степени связано с актуализацией и повышением внимания государства к вопросам заботы о здоровье детей. По вопросам охраны материнства и детства изданы и действуют более 150 нормативно-правовых актов. Здоровье и благополучие детей - главная забота семьи, государства и общества в целом, так как дети в будущем определяют благополучие страны. Важным стратегическим направлением охраны здоровья будущих поколений является обеспечение и защита здоровья ребенка, начиная с его рождения. Проблема охраны и укрепления здоровья детей, создание благоприятных условий для их роста и развития остается неизменной.

В соответствии с Федеральным законом от 24 июля 1998 г. N 124-ФЗ "Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации" целями государственной политики в интересах детей являются:


осуществление прав детей, предусмотренных Конституцией Российской Федерации, недопущение их дискриминации, упрочение основных гарантий прав и законных интересов детей, а также восстановление их прав в случаях нарушений;

формирование правовых основ гарантий прав ребенка;

содействие физическому, интеллектуальному, психическому, духовному и нравственному развитию детей, воспитанию в них патриотизма и гражданственности, а также реализации личности ребенка в интересах общества и в соответствии с не противоречащими Конституции РФ и федеральному законодательству традициями народов Российской Федерации, достижениями российской и мировой культуры;

защита детей от факторов, негативно влияющих на их физическое, интеллектуальное, психическое, духовное и нравственное развитие.

Государственная политика в интересах детей является приоритетной и основана на следующих принципах:


законодательное обеспечение прав ребенка;

поддержка семьи в целях обеспечения обучения, воспитания, отдыха и оздоровления детей, защиты их прав, подготовки их к полноценной жизни в обществе;

ответственность юридических лиц, должностных лиц, граждан за нарушение прав и законных интересов ребенка, причинение ему вреда;

поддержка общественных объединений и иных организаций, осуществляющих деятельность по защите прав и законных интересов ребенка.

2. В соответствии с ч.2 комментируемой статьи все дети независимо от их семейного и социального благополучия подлежат особой охране, включая заботу об их здоровье и надлежащую правовую защиту в сфере охраны здоровья, и имеют приоритетные права при оказании медицинской помощи.

В ст.10 Федерального закона от 24 июля 1998 г. N 124-ФЗ "Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации", регламентирующей обеспечение прав детей на охрану здоровья, указано, что в целях обеспечения прав детей на охрану здоровья, в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, в медицинских организациях государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения осуществляются мероприятия по оказанию детям бесплатной медицинской помощи, предусматривающей оздоровление детей, профилактику, диагностику и лечение заболеваний, в том числе диспансерное наблюдение, медицинскую реабилитацию детей-инвалидов и детей, страдающих хроническими заболеваниями, и санаторно-курортное лечение детей.

В соответствии со ст.54 комментируемого Закона в сфере охраны здоровья несовершеннолетние имеют право на:

1) прохождение медицинских осмотров, в том числе профилактических медицинских осмотров, в связи с занятиями физической культурой и спортом, прохождение диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинской реабилитации, оказание медицинской помощи, в том числе в период обучения и воспитания в образовательных организациях, в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, и на условиях, установленных органами государственной власти субъектов РФ;

2) оказание медицинской помощи в период оздоровления и организованного отдыха в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;

3) санитарно-гигиеническое просвещение, обучение и труд в условиях, соответствующих их физиологическим особенностям и состоянию здоровья и исключающих воздействие на них неблагоприятных факторов;

4) медицинскую консультацию без взимания платы при определении профессиональной пригодности в порядке и на условиях, которые установлены органами государственной власти субъектов РФ;

5) получение информации о состоянии здоровья в доступной для них форме в соответствии со ст.22 Закона.

Несовершеннолетние в возрасте старше пятнадцати лет или больные наркоманией несовершеннолетние в возрасте старше шестнадцати лет имеют право на информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или на отказ от него в соответствии с комментируемым Законом, за исключением случаев оказания им медицинской помощи в соответствии с ч.2 и 9 ст.20 Закона.

Дети-сироты, дети, оставшиеся без попечения родителей, и дети, находящиеся в трудной жизненной ситуации, до достижения ими возраста четырех лет включительно могут содержаться в медицинских организациях государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, и на условиях, установленных органами государственной власти субъектов РФ.

3. В силу ч.3 комментируемой статьи медицинские организации, общественные объединения и иные организации обязаны признавать и соблюдать права детей в сфере охраны здоровья. Рассмотрим реализацию указанного положения на конкретных примерах.

В соответствии со ст.12 Федерального закона от 24 июля 1998 г. N 124-ФЗ "Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации" в целях повышения качества и безопасности отдыха и оздоровления детей федеральные органы исполнительной власти, органы исполнительной власти субъектов РФ, органы местного самоуправления в пределах своих полномочий принимают меры:

по принятию нормативных правовых актов, регулирующих деятельность организаций отдыха детей и их оздоровления (см. письмо Министерства образования и науки РФ от 1 июня 2017 г. N ВК-1463/09 "О перечне нормативных правовых актов в сфере организации отдыха и оздоровления детей");

по созданию безопасных условий пребывания в организациях отдыха детей и их оздоровления;

по обеспечению максимальной доступности услуг организаций отдыха детей и их оздоровления;

по контролю за соблюдением требований законодательства в сфере организации отдыха и оздоровления детей (см. Основы государственного регулирования и государственного контроля организации отдыха и оздоровления детей, утвержденные распоряжением Правительства РФ от 22 мая 2017 г. N 978-р).

В целях повышения качества и безопасности отдыха и оздоровления детей организация отдыха детей и их оздоровления обязана:

создавать безопасные условия пребывания в ней детей, присмотра и ухода за ними, организации их питания, перевозки к местам отдыха и обратно, содержания детей в соответствии с установленными санитарно-эпидемиологическими и иными требованиями и нормами, обеспечивающими жизнь и здоровье детей, работников организации отдыха детей и их оздоровления, включая соблюдение требований обеспечения антитеррористической защищенности, наличие охраны или службы безопасности, спасательных постов в местах купания детей, а также наличие санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии деятельности, осуществляемой организацией отдыха детей и их оздоровления, санитарно-эпидемиологическим требованиям;

обеспечивать соответствие квалификации работников организации отдыха детей и их оздоровления соответствующим профессиональным стандартам или квалификационным требованиям в соответствии с трудовым законодательством.

Общественный контроль за реализацией мероприятий по обеспечению отдыха и оздоровления детей осуществляется гражданами, общественными и иными организациями в соответствии с Федеральным законом от 21 июля 2014 г. N 212-ФЗ "Об основах общественного контроля в Российской Федерации". Федеральные органы государственной власти, органы государственной власти субъектов РФ и органы местного самоуправления в пределах установленной компетенции оказывают содействие гражданам, общественным и иным организациям в осуществлении общественного контроля в сфере защиты прав детей на отдых и оздоровление.

Обращения родителей (лиц, их заменяющих) по вопросам организации отдыха и оздоровления детей, направляемые в органы государственной власти субъектов РФ в письменной форме или в форме электронных документов, и ответы указанных органов на эти обращения по требованию заявителя подлежат размещению на официальных сайтах этих органов в сети "Интернет". Размещенные на официальных сайтах органов государственной власти субъектов РФ в сети "Интернет" обращения и ответы на эти обращения не должны содержать персональные данные заявителей и детей. Законодательством субъекта РФ могут устанавливаться положения, предусматривающие сокращенные сроки рассмотрения обращений родителей (лиц, их заменяющих) по вопросам организации отдыха и оздоровления детей, а также иные положения, дополняющие гарантии права граждан на обращение, установленные Федеральным законом от 2 мая 2006 г. N 59-ФЗ "О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации".

В целях совершенствования работы по укреплению здоровья населения и улучшению физического развития детей, подростков и молодежи Правительством Российской Федерации утверждено Положение об общероссийской системе мониторинга состояния физического здоровья населения, физического развития детей, подростков и молодежи (см. постановление от 29 декабря 2001 г. N 916). Данное Положение устанавливает цели, задачи и порядок проведения общероссийского мониторинга состояния физического здоровья населения, физического развития детей, подростков и молодежи и формирования федерального информационного фонда данных мониторинга.

Общероссийский мониторинг состояния физического здоровья населения, физического развития детей, подростков и молодежи представляет собой систему мероприятий по наблюдению, анализу, оценке и прогнозу состояния физического здоровья населения, физического развития детей, подростков и молодежи и является частью социально-гигиенического мониторинга, проводимого Минздравом России. Мониторинг проводится с целью получения информации, необходимой для принятия обоснованных управленческих решений по укреплению здоровья населения. Мониторинг проводится на федеральном уровне, уровне субъектов РФ и муниципальных образований на основе разработанных и утвержденных в установленном порядке нормативных документов и методических материалов.

Согласно ФЗ "Об образовании в Российской Федерации" государственная политика и правовое регулирование отношений в сфере образования основывается в том числе на гуманистическом характере образования, приоритете жизни и здоровья человека. В целях реализации права каждого человека на образование федеральными государственными органами, органами государственной власти субъектов РФ и органами местного самоуправления создаются необходимые условия для получения без дискриминации качественного образования лицами с ограниченными возможностями здоровья, для коррекции нарушений развития и социальной адаптации, оказания ранней коррекционной помощи на основе специальных педагогических подходов и наиболее подходящих для этих лиц языков, методов и способов общения и условия, в максимальной степени способствующие получению образования определенного уровня и определенной направленности, а также социальному развитию этих лиц, в том числе посредством организации инклюзивного образования лиц с ограниченными возможностями здоровья.

В целях обеспечения реализации права на образование обучающихся с ограниченными возможностями здоровья устанавливаются федеральные государственные образовательные стандарты образования указанных лиц или включаются в федеральные государственные образовательные стандарты специальные требования (см., например, приказ Минобрнауки России от 19 декабря 2014 г. N 1599 "Об утверждении федерального государственного образовательного стандарта образования обучающихся с умственной отсталостью (интеллектуальными нарушениями)", приказ Минобрнауки России от 19 декабря 2014 г. N 1598 "Об утверждении федерального государственного образовательного стандарта начального общего образования обучающихся с ограниченными возможностями здоровья").

Использование при реализации образовательных программ методов и средств обучения и воспитания, образовательных технологий, наносящих вред физическому или психическому здоровью обучающихся, запрещается.

Образовательная организация вправе вести консультационную, просветительскую деятельность, деятельность в сфере охраны здоровья граждан и иную не противоречащую целям создания образовательной организации деятельность, в том числе осуществлять организацию отдыха и оздоровления обучающихся в каникулярное время (с круглосуточным или дневным пребыванием).

В силу ст.41 ФЗ "Об образовании в Российской Федерации" охрана здоровья обучающихся включает в себя:

1) оказание первичной медико-санитарной помощи в порядке, установленном законодательством в сфере охраны здоровья;

2) организацию питания обучающихся;

3) определение оптимальной учебной, внеучебной нагрузки, режима учебных занятий и продолжительности каникул;

4) пропаганду и обучение навыкам здорового образа жизни, требованиям охраны труда;

5) организацию и создание условий для профилактики заболеваний и оздоровления обучающихся, для занятия ими физической культурой и спортом;

6) прохождение обучающимися в соответствии с законодательством Российской Федерации медицинских осмотров, в том числе профилактических медицинских осмотров, в связи с занятиями физической культурой и спортом, и диспансеризации;

7) профилактику и запрещение курения, употребления алкогольных, слабоалкогольных напитков, пива, наркотических средств и психотропных веществ, их прекурсоров и аналогов и других одурманивающих веществ;

8) обеспечение безопасности обучающихся во время пребывания в организации, осуществляющей образовательную деятельность;

9) профилактику несчастных случаев с обучающимися во время пребывания в организации, осуществляющей образовательную деятельность;

10) проведение санитарно-противоэпидемических и профилактических мероприятий;

11) обучение педагогических работников навыкам оказания первой помощи.

Организация охраны здоровья обучающихся (за исключением оказания первичной медико-санитарной помощи, прохождения медицинских осмотров и диспансеризации) в организациях, осуществляющих образовательную деятельность, осуществляется этими организациями.

Организация оказания первичной медико-санитарной помощи обучающимся осуществляется органами исполнительной власти в сфере здравоохранения. Первичная медико-санитарная помощь оказывается обучающимся медицинскими организациями, а также образовательными организациями, осуществляющими медицинскую деятельность в порядке, установленном законодательством в сфере охраны здоровья. Оказание первичной медико-санитарной помощи обучающимся в образовательных организациях, реализующих основные общеобразовательные программы, образовательные программы среднего профессионального образования, программы бакалавриата, программы специалитета, программы магистратуры, дополнительные предпрофессиональные образовательные программы в области физической культуры и спорта и дополнительные предпрофессиональные образовательные программы в области искусств, осуществляется в образовательной организации либо в случаях, установленных органами государственной власти субъектов РФ, в медицинской организации. При оказании первичной медико-санитарной помощи обучающимся в образовательной организации эта образовательная организация обязана предоставить безвозмездно медицинской организации помещение, соответствующее условиям и требованиям для оказания указанной помощи.

Организации, осуществляющие образовательную деятельность, при реализации образовательных программ создают условия для охраны здоровья обучающихся, в том числе обеспечивают:

1) наблюдение за состоянием здоровья обучающихся;

2) проведение санитарно-гигиенических, профилактических и оздоровительных мероприятий, обучение и воспитание в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации;

3) соблюдение государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов;

4) расследование и учет несчастных случаев с обучающимися во время пребывания в организации, осуществляющей образовательную деятельность, в порядке, установленном федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере образования, по согласованию с федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения.

Для обучающихся, осваивающих основные общеобразовательные программы и нуждающихся в длительном лечении, создаются образовательные организации, в том числе санаторные, в которых проводятся необходимые лечебные, реабилитационные и оздоровительные мероприятия для таких обучающихся. Обучение таких детей, а также детей-инвалидов, которые по состоянию здоровья не могут посещать образовательные организации, может быть также организовано образовательными организациями на дому или в медицинских организациях. Основанием для организации обучения на дому или в медицинской организации являются заключение медицинской организации и в письменной форме обращение родителей (законных представителей).

Порядок регламентации и оформления отношений государственной и муниципальной образовательной организации и родителей (законных представителей) обучающихся, нуждающихся в длительном лечении, а также детей-инвалидов в части организации обучения по основным общеобразовательным программам на дому или в медицинских организациях определяется нормативным правовым актом уполномоченного органа государственной власти субъекта Российской Федерации.

В соответствии с ч.7 ст.28 ФЗ "Об образовании в Российской Федерации" образовательная организация несет ответственность в установленном законодательством Российской Федерации порядке за жизнь и здоровье обучающихся. За нарушение или незаконное ограничение права на образование и предусмотренных законодательством об образовании прав и свобод обучающихся, родителей (законных представителей) несовершеннолетних обучающихся, нарушение требований к организации и осуществлению образовательной деятельности образовательная организация и ее должностные лица несут административную ответственность (см. ст.5.57 КоАП РФ).

В силу ч.1 ст.6.7 КоАП РФ нарушение санитарно-эпидемиологических требований к условиям отдыха и оздоровления детей, их воспитания и обучения, к техническим, в том числе аудиовизуальным, и иным средствам воспитания и обучения, к учебной мебели, а также к учебникам и иной издательской продукции, влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от трех тысяч до семи тысяч рублей; на юридических лиц - от тридцати тысяч до семидесяти тысяч рублей.

Административная ответственность за нарушение законодательства Российской Федерации о защите детей от информации, причиняющей вред их здоровью и (или) развитию, регламентирована в ст.6.17 КоАП РФ.

4. В соответствии с положениями ч.4 комментируемой статьи органы государственной власти Российской Федерации, органы государственной власти субъектов РФ и органы местного самоуправления в соответствии со своими полномочиями разрабатывают и реализуют программы, направленные на профилактику, раннее выявление и лечение заболеваний, снижение материнской и младенческой смертности, формирование у детей и их родителей мотивации к здоровому образу жизни, и принимают соответствующие меры по организации обеспечения детей лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания, медицинскими изделиями.

Рассмотрим общие аспекты реализации указанных положений.

Федеральный уровень. Распоряжением Правительства РФ от 9 декабря 2013 г. N 2302-р в целях дальнейшего улучшения демографической ситуации в Российской Федерации и укрепления здоровья населения была утверждена Программа развития перинатальных центров в Российской Федерации, основной целью которой явилось обеспечение доступности и качества медицинской помощи матерям и детям, снижение материнской и младенческой смертности. Реализация данной Программы осуществлялась в 2013-2017 годах в 3 этапа в соответствии со следующими задачами:


строительство региональных перинатальных центров;

подготовка и переподготовка медицинских кадров для работы в перинатальных центрах;

совершенствование территориальной модели оказания акушерской и неонатологической помощи;

повышение эффективности перинатальной помощи и снижение материнской и младенческой смертности.

К числу показателей эффективности реализации данной Программы отнесены:

снижение материнской смертности;

снижение младенческой смертности;

снижение ранней неонатальной смертности;

увеличение доли женщин с преждевременными родами, родоразрешенных в перинатальных центрах, в общем количестве женщин с преждевременными родами;

увеличение выживаемости детей, имевших при рождении очень низкую и экстремально низкую массу тела в акушерском стационаре.

На сегодняшний день во многих регионах России уже функционируют перинатальные центры, планируется строительство новых объектов. Министерством здравоохранения Российской Федерации и Федеральным фондом обязательного медицинского страхования осуществляется мониторинг хода строительства перинатальных центров, включающий систему ежеквартальной отчетности в соответствии с утвержденными формами. Мониторинг уровня использования средств из всех источников на проектирование, строительство и ввод в эксплуатацию перинатальных центров осуществляется ежемесячно Федеральным фондом обязательного медицинского страхования. В целом, дальнейшее развитие перинатальных центров обеспечит повышение доступности и качества медицинской помощи матери и ребенку, создаст условия для повышения удовлетворенности населения медицинской помощью.

Постановлением Правительства РФ от 26 декабря 2017 г. N 1640 утверждена новая государственная программа Российской Федерации "Развитие здравоохранения" (на период 2018-2025 гг.), основными целями которой обозначены:

цель 1 - увеличение к 2025 году ожидаемой продолжительности жизни при рождении - к 2025 году до 76 лет;

цель 2 - снижение к 2025 году смертности населения в трудоспособном возрасте - к 2025 году до 380 на 100 тыс. населения;

цель 3 - снижение к 2025 году смертности от болезней системы кровообращения - к 2025 году до 500 на 100 тыс. населения;

цель 4 - снижение к 2025 году смертности от новообразований (в том числе злокачественных) - к 2025 году до 185 на 100 тыс. населения;

цель 5 - повышение к 2025 году удовлетворенности населения качеством медицинской помощи - к 2025 году до 54 процентов.

Указанная программа Российской Федерации "Развитие здравоохранения" включает девять подпрограмм, в том числе:

направление (подпрограмма) 1 "Совершенствование оказания медицинской помощи, включая профилактику заболеваний и формирование здорового образа жизни";

направление (подпрограмма) 3 "Развитие медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, в том числе детей".

Региональный уровень. В каждом субъекте РФ приняты собственные законы, учитывающие территориальные особенности в сфере охраны здоровья граждан, реализации их прав на медицинскую помощь.


Так, например, в ст.17 Закона Чувашской Республики от 3 октября 2012 г. N 59 "Об охране здоровья граждан в Чувашской Республике", посвященной общим вопросам охраны здоровья матери и ребенка, не только воспроизведены положения ч.4 комментируемой статьи, но и закреплено, что:

каждая женщина в период беременности, во время родов и после родов обеспечивается медицинской помощью в медицинских организациях в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи;

беременные женщины, кормящие матери, а также дети в возрасте до трех лет обеспечиваются полноценным питанием, в том числе через специальные пункты питания и организации торговли, по заключению врачей в порядке, установленном Кабинетом Министров Чувашской Республики;

дети-сироты, дети, оставшиеся без попечения родителей, и дети, находящиеся в трудной жизненной ситуации, до достижения ими возраста четырех лет включительно могут содержаться в медицинских организациях государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, и на условиях, которые устанавливаются Кабинетом Министров Чувашской Республики.

В целях реализации обозначенных положений было принято, например, постановление Кабинета Министров Чувашской Республики от 24 августа 2017 г. N 337 "Об утверждении условий содержания в медицинских организациях государственной системы здравоохранения Чувашской Республики детей-сирот, детей, оставшихся без попечения родителей, и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации, до достижения ими возраста четырех лет включительно".

В Законе Санкт-Петербурга от 3 июля 2012 г. N 367-63 "Об основах организации охраны здоровья граждан в Санкт-Петербурге" (см. ст.5) дополнительно предусмотрено, что в целях реализации принципа приоритета охраны здоровья детей в Санкт-Петербурге органы государственной власти Санкт-Петербурга в соответствии со своими полномочиями создают и развивают медицинские организации, оказывающие медицинскую помощь детям, с учетом обеспечения благоприятных условий для пребывания в них детей, в том числе детей-инвалидов, и возможности пребывания с ними родителей и (или) иных членов семьи, а также социальную инфраструктуру, ориентированную на организованный отдых, оздоровление детей и восстановление их здоровья.

Постановлением Правительства Санкт-Петербурга от 30 июня 2014 г. N 553 утверждена государственная программа Санкт-Петербурга "Развитие здравоохранения в Санкт-Петербурге", в состав которой включена подпрограмма "Охрана здоровья матери и ребенка" (подпрограмма 3), основной целью которой обозначено снижение детской смертности и снижение уровня вертикальной передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку. К числу основных задач которой отнесены:

развитие специализированной медицинской помощи матерям и детям;

совершенствование и развитие пренатальной и неонатальной диагностики, неонатальной и фетальной хирургии;

профилактика и снижение количества абортов;

увеличение охвата трехэтапной химиопрофилактикой пар "мать-дитя" в целях предотвращения вертикальной передачи ВИЧ-инфекции;

развитие профилактической направленности педиатрической службы;

внедрение стационарозамещающих технологий в амбулаторном звене.

В подпрограмме "Охрана здоровья матери и ребенка" отмечено, что в целях снижения материнской, младенческой и детской смертности необходимо создание перинатальных центров для оказания высококвалифицированной специализированной медицинской помощи беременным, роженицам, родильницам и новорожденным, а также строительство в развивающихся районах Санкт-Петербурга новых педиатрических и родовспомогательных учреждений с предусмотренными в них койками неонатальной реанимации и интенсивной терапии. Необходима техническая поддержка и своевременное переоснащение отделений реанимации и интенсивной терапии родильных домов, детских городских больниц. Требуется формирование маршрутов наблюдения и лечения беременных из групп риска и детей, родившихся с низкой и экстремально низкой массой тела; организация отделений для реабилитации таких детей. Важным является повышение квалификации и проведение тренингов врачей-неонатологов, неонатальных реаниматологов и анестезиологов-реаниматологов по проблемам реанимации и интенсивной терапии новорожденных и новорожденных с низкой и экстремально низкой массой тела.

В целях улучшения демографической ситуации в Санкт-Петербурге в рамках системы охраны здоровья матери и ребенка также необходимо:

совершенствование технологии и повышение доступности методики репродуктивных технологий;

совершенствование системы наблюдения за детьми первого года жизни в амбулаторно-поликлинических учреждениях, включая использование современных медицинских и организационных технологий по прогнозированию развития угрожающих состояний для ребенка, по лечению и реабилитации детей с патологическими состояниями, которые могут привести к инвалидизации и смерти ребенка;

создание центров катамнестического наблюдения и реабилитации недоношенных детей;

на основе межведомственного взаимодействия - дальнейшее развитие новых организационных форм службы охраны материнства и детства - молодежных консультаций, центров (отделений) репродуктивного здоровья и медико-социальной помощи детям и подросткам;

улучшение работы с семьей по пропаганде здорового образа жизни, воспитанию здорового ребенка. Создание службы медико-социального патронажа для работы в семьях высокого социального риска и семьях, имеющих детей с ограниченными возможностями здоровья;

дальнейшее развитие профилактической направленности педиатрической службы, включая создание новой модели медицинской организации, оказывающей первичную медико-санитарную помощь детям;

внедрение стационарозамещающих технологий в амбулаторном звене.

Местный уровень. В целях обеспечения доступной и качественной медицинской помощи населению города Ростова-на-Дону постановлением Администрации г.Ростова-на-Дону от 28 декабря 2018 г. N 1366 утверждена муниципальная программа "Развитие здравоохранения в городе Ростове-на-Дону" (на период 2019-2035 гг.), к числу основных задач которой отнесены:

профилактика заболеваний, в том числе социально значимых, и формирование здорового образа жизни у населения города Ростова-на-Дону;

повышение эффективности оказания специализированной медицинской помощи, включая высокотехнологичную и скорую медицинскую помощь населению города Ростова-на-Дону;

охрана здоровья матери и ребенка;

совершенствование профессиональной подготовки медицинских кадров и ликвидация кадрового дефицита в муниципальные бюджетные учреждения здравоохранения города Ростова-на-Дону;

укрепление и модернизация материально-технической базы муниципальных бюджетных учреждений здравоохранения;

развитие инфраструктуры здравоохранения во вновь строящихся микрорайонах города Ростова-на-Дону;

развитие санаторно-курортного лечения детей;

оказание паллиативной медицинской помощи взрослому населению города Ростова-на-Дону.

В состав муниципальной программы "Развитие здравоохранения в городе Ростове-на-Дону" входит подпрограмма N 2 "Развитие санаторно-курортного лечения детей".

Постановлением Администрации муниципального образования - Александро-Невское городское поселение Александро-Невского муниципального района Рязанской области от 28 октября 2014 г. N 128 была утверждена муниципальная программа "Профилактика, раннее выявление и лечение заболеваний, снижение материнской и младенческой смертности, формирование у детей и их родителей мотивации к здоровому образу жизни в Александро-Невском городском поселении Александро-Невского муниципального района Рязанской области на 2015-2017 годы".

5. На основании ч.5 комментируемой статьи органы государственной власти Российской Федерации и органы государственной власти субъектов РФ в соответствии со своими полномочиями создают и развивают медицинские организации, оказывающие медицинскую помощь детям, с учетом обеспечения благоприятных условий для пребывания в них детей, в том числе детей-инвалидов, и возможности пребывания с ними родителей и (или) иных членов семьи, а также социальную инфраструктуру, ориентированную на организованный отдых, оздоровление детей и восстановление их здоровья.

Здесь можно отметить ряд следующих документов:

"Комплекс мер по обеспечению организованного отдыха и оздоровления детей на 2019-2023 годы" (утв. Правительством РФ 28 февраля 2019 г. N 1814п-П8);

приказ Минздрава России от 13 июня 2018 г. N 327н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи несовершеннолетним в период оздоровления и организованного отдыха";

приказ Минобрнауки России от 13 июля 2017 г. N 656 "Об утверждении примерных положений об организациях отдыха детей и их оздоровления";

приказ Министра обороны РФ от 9 апреля 2009 г. N 152 "Об обеспечении организованным (оздоровительным) отдыхом детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, обучающихся президентских кадетских, в суворовских военных, нахимовских военно-морских, военно-музыкальном училищах и кадетских (морских кадетских) военных корпусах";

приказ Минздрава Республики Хакасия от 25 февраля 2013 г. N 143 "Об организации медицинской помощи детям на территории Республики Хакасия";

приказ Минздрава Республики Мордовия от 12 января 2015 г. N 1 "Об организации реабилитации детей с детским церебральным параличом и двигательными нарушениями в ГБУЗ РМ "Детская поликлиника N 3";

приказ Минздрава Свердловской области от 15 сентября 2015 г. N 1356-п "Об организации медицинской реабилитации детям и подросткам на территории Свердловской области";

приказ Министерства здравоохранения Челябинской области от 31 декабря 2015 г. N 2067 "Об оказании медицинской помощи детям с врожденной и наследственной патологией, беременным женщинам группы высокого генетического риска и при подозрении на врожденные пороки развития у плода, на территории Челябинской области" и др.

Комментарий к статье 8. Социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья


1. Конституция РФ провозглашает Россию социальным государством, политика которого направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь и свободное развитие человека (ч.1 ст.7), и закрепляет, что в Российской Федерации охраняются труд и здоровье людей, обеспечивается государственная поддержка семьи, материнства, отцовства и детства, инвалидов и пожилых граждан, развивается система социальных служб, устанавливаются государственные пенсии, пособия и иные гарантии социальной защиты (ч.2 ст.7), каждому гарантируется социальное обеспечение по возрасту, в случае болезни, инвалидности, потери кормильца, для воспитания детей и в иных случаях, установленных законом (ч.1 ст.39).

Необходимым условием достижения целей социального государства, обязывающих Российскую Федерацию заботиться о благополучии своих граждан, их социальной защищенности, как неоднократно отмечал Конституционный Суд РФ, является развитие системы социального обеспечения, которая должна строиться на принципах равенства, справедливости и соразмерности, выступающих конституционным критерием оценки законодательного регулирования не только прав и свобод, закрепленных непосредственно в Конституции РФ, но и прав, приобретаемых на основании закона.

См. постановления Конституционного Суда РФ от 19 июля 2016 г. N 16-П, от 18 марта 2004 г. N 6-П, от 16 декабря 1997 г. N 20-П и др.


Под социальным обеспечением следует понимать систему создаваемых государством правовых, экономических и организационных мер, которые направлены на компенсацию или минимизацию последствий изменения материального и (или) социального положения работающих граждан, а в случаях, предусмотренных законодательством РФ, иных категорий граждан вследствие наступления обстоятельств, признаваемых государством социально значимыми. К таким обстоятельствам, в частности, относятся: достижение пенсионного возраста, наступление инвалидности, потеря кормильца, заболевание, травмы, несчастные случаи на производстве или профессиональные заболевания, беременность и роды, рождение ребенка (детей), уход за ребенком в возрасте до полутора лет и другие события, установленные законодательством Российской Федерации в сфере социального обеспечения.


Понятие социального обеспечения тесно увязывается с понятием социальной защиты. Оба понятия схожи по своей целевой направленности, однако тождественными не являются. Социальная защита - система приоритетов и механизмов по реализации законодательно закрепленных социальных, правовых и экономических гарантий граждан: органов управления всех уровней, иных институтов, а также система социальных служб, обеспечивающих определенный уровень социальной защищенности, достижение социально-приемлемого уровня жизни населения в соответствии с конкретными условиями общественного развития.


См. URL: http://www.вокабула.рф/словари/словарь-терминов-по-теории-социальной-работы/социальная-защита.


И социальное обеспечение, и социальная защита в определенном смысле являются экономическими категориями и служат инструментом для решения социальных проблем. Уровень социального обеспечения и социальной защиты показывает, насколько общество заботится о своих гражданах, кому оказывает помощь и на каком основании. Проявления социального обеспечения и социальной защиты во многом совпадают (выплата пенсий, пособий, социальное обслуживание, социальные льготы). И социальное обеспечение, и социальная защита осуществляются в определенных организационно-правовых формах (социальное страхование, программы социальной помощи и др.).

В то же время следует учесть, что социальное обеспечение является одной из форм социальной защиты населения, гарантии которой закреплены Конституцией РФ (ч.2 ст.7) и которая помимо социального обеспечения включает гарантии по охране здоровья, труда и окружающей природной среды, минимальной оплате труда, а также другие меры, необходимые для нормальной жизнедеятельности человека и функционирования государства. Таким образом, понятие "социальная защита" значительно шире понятия "социальное обеспечение", так как последнее входит в категорию первого.

Комментируемая статья закрепляет, что социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья обеспечивается путем установления и реализации правовых, экономических, организационных, медико-социальных и других мер, гарантирующих социальное обеспечение, в том числе за счет средств обязательного социального страхования, определения потребности гражданина в социальной защите в соответствии с законодательством Российской Федерации, в реабилитации и уходе в случае заболевания (состояния), установления временной нетрудоспособности, инвалидности или в иных определенных законодательством Российской Федерации случаях.

Среди основных (базовых) законов федерального уровня, регламентирующих указанные вопросы социального обеспечения, можно назвать:


ФЗ "Об основах обязательного социального страхования";

ФЗ "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации";

ФЗ "О государственной социальной помощи";

ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации";

ФЗ "Об обязательном социальном страховании от несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний;

ФЗ "Об обязательном социальном страховании на случай временной нетрудоспособности и в связи с материнством";

ФЗ "О погребении и похоронном деле";

Федеральный закон от 15 декабря 2001 г. N 167-ФЗ "Об обязательном пенсионном страховании в Российской Федерации";

Федеральный закон от 28 декабря 2013 г. N 422-ФЗ "Об основах социального обслуживания граждан в Российской Федерации";

Федеральный закон от 19 мая 1995 г. N 81-ФЗ "О государственных пособиях гражданам, имеющим детей";

Федеральный закон от 29 декабря 2006 г. N 256-ФЗ "О дополнительных мерах государственной поддержки семей, имеющих детей";

Федеральный закон от 21 декабря 1996 г. N 159-ФЗ "О дополнительных гарантиях по социальной поддержке детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей";

Федеральный закон от 12 января 1995 г. N 5-ФЗ "О ветеранах";

Федеральный закон от 15 декабря 2001 г. N 166-ФЗ "О государственном пенсионном обеспечении в Российской Федерации";

Федеральный закон от 28 декабря 2013 г. N 400-ФЗ "О страховых пенсиях";

Федеральный закон от 28 декабря 2013 г. N 424-ФЗ "О накопительной пенсии".

Рассмотрим далее основные условия реализации аспектов, затронутых комментируемой статьей.

2. Федеральный закон "Об основах обязательного социального страхования" регулирует отношения в системе обязательного социального страхования, определяет правовое положение субъектов обязательного социального страхования, основания возникновения и порядок осуществления их прав и обязанностей, ответственность субъектов обязательного социального страхования, а также устанавливает основы государственного регулирования обязательного социального страхования.

Обязательное социальное страхование - часть государственной системы социальной защиты населения, спецификой которой является осуществляемое в соответствии с федеральным законом страхование работающих граждан от возможного изменения материального и (или) социального положения, в том числе по независящим от них обстоятельствам. Обязательное социальное страхование представляет собой систему создаваемых государством правовых, экономических и организационных мер, направленных на компенсацию или минимизацию последствий изменения материального и (или) социального положения работающих граждан, а в случаях, предусмотренных законодательством Российской Федерации, иных категорий граждан вследствие достижения пенсионного возраста, наступления инвалидности, потери кормильца, заболевания, травмы, несчастного случая на производстве или профессионального заболевания, беременности и родов, рождения ребенка (детей), ухода за ребенком в возрасте до полутора лет и других событий, установленных законодательством Российской Федерации об обязательном социальном страховании.


Действие ФЗ "Об основах обязательного социального страхования" распространяется также на лиц, самостоятельно обеспечивающих себя работой, и на иные категории граждан в случае, если законодательством Российской Федерации предусматривается уплата ими или за них страховых взносов на обязательное социальное страхование. Порядок обязательного социального страхования неработающих граждан определяется федеральными законами о конкретных видах обязательного социального страхования. Действие данного закона не распространяется на обязательное государственное страхование, регулируемое специальным законодательством Российской Федерации.

Основными видами социальных страховых рисков в соответствии со ст.7 ФЗ "Об основах обязательного социального страхования" являются:

Социальный страховой риск - предполагаемое событие, при наступлении которого осуществляется обязательное социальное страхование.


1) необходимость получения медицинской помощи;

2) утрата застрахованным лицом заработка (выплат, вознаграждений в пользу застрахованного лица) или другого дохода в связи с наступлением страхового случая;

3) дополнительные расходы застрахованного лица или членов его семьи в связи с наступлением страхового случая.

Страховыми случаями признаются достижение пенсионного возраста, наступление инвалидности, потеря кормильца, заболевание, травма, несчастный случай на производстве или профессиональное заболевание, беременность и роды, рождение ребенка (детей), уход за ребенком в возрасте до полутора лет и другие случаи, установленные федеральными законами о конкретных видах обязательного социального страхования. При наступлении одновременно нескольких страховых случаев порядок выплаты страхового обеспечения по каждому страховому случаю определяется в соответствии с федеральными законами о конкретных видах обязательного социального страхования.

Страховой случай - свершившееся событие, с наступлением которого возникает обязанность страховщика, а в отдельных случаях, установленных федеральными законами, - также и страхователем осуществлять обеспечение по обязательному социальному страхованию.


Страховым обеспечением по отдельным видам обязательного социального страхования являются:

1) оплата медицинской организации расходов, связанных с предоставлением застрахованному лицу необходимой медицинской помощи;

2) пенсия по старости;

3) пенсия по инвалидности;

4) пенсия по случаю потери кормильца;

5) пособие по временной нетрудоспособности;

6) страховые выплаты в связи с несчастным случаем на производстве и профессиональным заболеванием, оплата дополнительных расходов на медицинскую реабилитацию, санаторно-курортное лечение, социальную и профессиональную реабилитацию;

7) пособие по беременности и родам;

8) ежемесячное пособие по уходу за ребенком;

9) иные виды страхового обеспечения, установленные федеральными законами о конкретных видах обязательного социального страхования;

10) единовременное пособие женщинам, вставшим на учет в медицинских организациях в ранние сроки беременности;

11) единовременное пособие при рождении ребенка;

12) социальное пособие на погребение.

Отношения по обязательному социальному страхованию возникают:

1) у страхователя (работодателя) - по всем видам обязательного социального страхования с момента заключения с работником трудового договора;

2) у иных страхователей - с момента их регистрации страховщиком;

3) у страховщика - с момента регистрации страхователя;

4) у застрахованных лиц - по всем видам обязательного социального страхования с момента заключения трудового договора с работодателем, если иное не установлено федеральными законами;

5) у лиц, самостоятельно обеспечивающих себя работой, и иных категорий граждан - с момента уплаты ими или за них страховых взносов, если иное не установлено федеральными законами.

Регистрация страхователя в исполнительных органах страховщика осуществляется в случаях, установленных федеральными законами о конкретных видах обязательного социального страхования. Порядок регистрации и ответственность за уклонение от регистрации устанавливаются федеральными законами о конкретных видах обязательного социального страхования.

3. Обязательное медицинское страхование - вид обязательного социального страхования, представляющий собой систему создаваемых государством правовых, экономических и организационных мер, направленных на обеспечение при наступлении страхового случая гарантий бесплатного оказания застрахованному лицу медицинской помощи за счет средств обязательного медицинского страхования в пределах территориальной программы обязательного медицинского страхования и в установленных ФЗ "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации" случаях в пределах базовой программы обязательного медицинского страхования.


Территориальная программа обязательного медицинского страхования - составная часть территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, определяющая права застрахованных лиц на бесплатное оказание им медицинской помощи на территории субъекта Российской Федерации и соответствующая единым требованиям базовой программы обязательного медицинского страхования.

Базовая программа обязательного медицинского страхования - составная часть программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, определяющая права застрахованных лиц на бесплатное оказание им за счет средств обязательного медицинского страхования на всей территории Российской Федерации медицинской помощи и устанавливающая единые требования к территориальным программам обязательного медицинского страхования.


Система обязательного медицинского страхования в соответствии с ФЗ "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации" обеспечивает гражданам, застрахованным в системе обязательного медицинского страхования, исполнение обязательств по предоставлению необходимой медицинской помощи при наступлении страхового случая и по ее оплате медицинской организации. Под страховым случаем применительно к указанному закону понимается совершившееся событие (заболевание, травма, иное состояние здоровья застрахованного лица, профилактические мероприятия), при наступлении которого застрахованному лицу предоставляется страховое обеспечение по обязательному медицинскому страхованию.

Страховое обеспечение по обязательному медицинскому страхованию - исполнение обязательств по предоставлению застрахованному лицу необходимой медицинской помощи при наступлении страхового случая и по ее оплате медицинской организации.

В соответствии со ст.4 ФЗ "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации" основными принципами осуществления обязательного медицинского страхования являются: обеспечение за счет средств обязательного медицинского страхования гарантий бесплатного оказания медицинской помощи при наступлении страхового случая в рамках программ обязательного медицинского страхования; устойчивость финансовой системы обязательного медицинского страхования, обеспечиваемая на основе эквивалентности страхового обеспечения средствам обязательного медицинского страхования; государственная гарантия соблюдения прав застрахованных лиц на исполнение обязательств по обязательному медицинскому страхованию; создание условий для обеспечения доступности и качества медицинской помощи, оказываемой в рамках программ обязательного медицинского страхования, и т.д.

Все застрахованные в системе обязательного медицинского страхования лица имеют право на:

1) бесплатное оказание им медицинской помощи медицинскими организациями при наступлении страхового случая:

а) на всей территории Российской Федерации в объеме, установленном базовой программой обязательного медицинского страхования;

б) на территории субъекта Российской Федерации, в котором выдан полис обязательного медицинского страхования, в объеме, установленном территориальной программой обязательного медицинского страхования;

2) выбор страховой медицинской организации путем подачи заявления в порядке, установленном правилами обязательного медицинского страхования;

3) замену страховой медицинской организации, в которой ранее был застрахован гражданин, один раз в течение календарного года не позднее 1 ноября либо чаще в случае изменения места жительства или прекращения действия договора о финансовом обеспечении обязательного медицинского страхования в порядке, установленном правилами обязательного медицинского страхования, путем подачи заявления во вновь выбранную страховую медицинскую организацию;

4) выбор медицинской организации из медицинских организаций, участвующих в реализации территориальной программы обязательного медицинского страхования в соответствии с законодательством в сфере охраны здоровья;

5) выбор врача путем подачи заявления лично или через своего представителя на имя руководителя медицинской организации в соответствии с законодательством в сфере охраны здоровья;

6) получение от территориального фонда, страховой медицинской организации и медицинских организаций достоверной информации о видах, качестве и об условиях предоставления медицинской помощи;

7) защиту персональных данных, необходимых для ведения персонифицированного учета в сфере обязательного медицинского страхования;

8) возмещение страховой медицинской организацией ущерба, причиненного в связи с неисполнением или ненадлежащим исполнением ею обязанностей по организации предоставления медицинской помощи, в соответствии с законодательством Российской Федерации;

9) возмещение медицинской организацией ущерба, причиненного в связи с неисполнением или ненадлежащим исполнением ею обязанностей по организации и оказанию медицинской помощи, в соответствии с законодательством Российской Федерации;

10) защиту прав и законных интересов в сфере обязательного медицинского страхования.

Подробнее о программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи см. ст.80 Закона, о территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи - ст.81 Закона.

4. Социальное обеспечение на случай временной нетрудоспособности и в связи с материнством гарантируется гражданам и осуществляется в соответствии с ФЗ "Об обязательном социальном страховании на случай временной нетрудоспособности и в связи с материнством".


Под обязательным социальным страхованием на случай временной нетрудоспособности и в связи с материнством понимается система создаваемых государством правовых, экономических и организационных мер, направленных на компенсацию гражданам утраченного заработка (выплат, вознаграждений) или дополнительных расходов в связи с наступлением страхового случая по обязательному социальному страхованию на случай временной нетрудоспособности и в связи с материнством.


Страховыми рисками по обязательному социальному страхованию на случай временной нетрудоспособности и в связи с материнством признаются временная утрата заработка или иных выплат, вознаграждений застрахованным лицом в связи с наступлением страхового случая либо дополнительные расходы застрахованного лица или членов его семьи в связи с наступлением страхового случая.

Страховыми случаями по обязательному социальному страхованию на случай временной нетрудоспособности и в связи с материнством признаются:

Страховой случай по обязательному социальному страхованию на случай временной нетрудоспособности и в связи с материнством - свершившееся событие, с наступлением которого возникает обязанность страховщика, а в отдельных случаях, установленных настоящим Федеральным законом, страхователя осуществлять страховое обеспечение.


1) временная нетрудоспособность застрахованного лица вследствие заболевания или травмы (за исключением временной нетрудоспособности вследствие несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний) и в других случаях, предусмотренных статьей 5 настоящего Федерального закона;

2) беременность и роды;

3) рождение ребенка (детей);

4) уход за ребенком до достижения им возраста полутора лет;

5) смерть застрахованного лица или несовершеннолетнего члена его семьи.

Видами страхового обеспечения по обязательному социальному страхованию на случай временной нетрудоспособности и в связи с материнством являются: пособие по временной нетрудоспособности; пособие по беременности и родам; единовременное пособие женщинам, вставшим на учет в медицинских организациях в ранние сроки беременности; единовременное пособие при рождении ребенка; ежемесячное пособие по уходу за ребенком; социальное пособие на погребение.

Условия, размеры и порядок выплаты страхового обеспечения по обязательному социальному страхованию на случай временной нетрудоспособности и в связи с материнством определяются ФЗ "Об обязательном социальном страховании на случай временной нетрудоспособности и в связи с материнством", Федеральным законом от 19 мая 1995 г. N 81-ФЗ "О государственных пособиях гражданам, имеющим детей", ФЗ "О погребении и похоронном деле".

5. При утрате здоровья в результате несчастного случая на производстве или профессионального заболевания социальная защита гарантируется государством в соответствии с ФЗ "Об обязательном социальном страховании от несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний".


Обязательное социальное страхование от несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний является видом социального страхования и предусматривает:


обеспечение социальной защиты застрахованных и экономической заинтересованности субъектов страхования в снижении профессионального риска;

возмещение вреда, причиненного жизни и здоровью застрахованного при исполнении им обязанностей по трудовому договору и в иных установленных настоящим Федеральным законом случаях, путем предоставления застрахованному в полном объеме всех необходимых видов обеспечения по страхованию, в том числе оплату расходов на медицинскую, социальную и профессиональную реабилитацию.

Стоит учитывать, что в случае причинения вреда жизни и здоровью застрахованного обеспечение по страхованию осуществляется в соответствии с ФЗ "Об обязательном социальном страховании от несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний" независимо от возмещения вреда, осуществляемого в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном страховании гражданской ответственности владельца опасного объекта за причинение вреда в результате аварии на опасном объекте (см. Федеральный закон от 27 июля 2010 г. N 225-ФЗ "Об обязательном страховании гражданской ответственности владельца опасного объекта за причинение вреда в результате аварии на опасном объекте").

При этом органы государственной власти субъектов РФ, органы местного самоуправления, а также организации и граждане, нанимающие работников, вправе помимо обязательного социального страхования, предусмотренного ФЗ "Об обязательном социальном страховании от несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний", осуществлять за счет собственных средств иные виды страхования работников, предусмотренные законодательством Российской Федерации.

Важно принимать во внимание и тот факт, что обязательному социальному страхованию от несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний подлежат:

физические лица, выполняющие работу на основании трудового договора, заключенного со страхователем;

физические лица, осужденные к лишению свободы и привлекаемые к труду страхователем.

Физические лица, выполняющие работу на основании гражданско-правового договора, предметом которого являются выполнение работ и (или) оказание услуг, договора авторского заказа, подлежат обязательному социальному страхованию от несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний, если в соответствии с указанными договорами заказчик обязан уплачивать страховщику страховые взносы.

В силу ст.3 ФЗ "Об обязательном социальном страховании от несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний" объектом обязательного социального страхования от несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний являются имущественные интересы физических лиц, связанные с утратой этими физическими лицами здоровья, профессиональной трудоспособности либо их смертью вследствие несчастного случая на производстве или профессионального заболевания.

Несчастным случаем на производстве является событие, в результате которого застрахованный получил увечье или иное повреждение здоровья при исполнении им обязанностей по трудовому договору и в иных установленных законом случаях как на территории страхователя, так и за ее пределами либо во время следования к месту работы или возвращения с места работы на транспорте, предоставленном страхователем, и которое повлекло необходимость перевода застрахованного на другую работу, временную или стойкую утрату им профессиональной трудоспособности либо его смерть. Профессиональное заболевание - хроническое или острое заболевание застрахованного, являющееся результатом воздействия на него вредного (вредных) производственного (производственных) фактора (факторов) и повлекшее временную или стойкую утрату им профессиональной трудоспособности и (или) его смерть.

Согласно ст.8 ФЗ "Об обязательном социальном страховании от несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний" обеспечение по страхованию осуществляется:

1) в виде пособия по временной нетрудоспособности, назначаемого в связи со страховым случаем и выплачиваемого за счет средств на обязательное социальное страхование от несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний;

2) в виде страховых выплат:

единовременной страховой выплаты застрахованному либо лицам, имеющим право на получение такой выплаты в случае его смерти;

ежемесячных страховых выплат застрахованному либо лицам, имеющим право на получение таких выплат в случае его смерти;

3) в виде оплаты дополнительных расходов, связанных с медицинской, социальной и профессиональной реабилитацией застрахованного при наличии прямых последствий страхового случая, на:

медицинскую помощь (первичную медико-санитарную помощь, специализированную, в том числе высокотехнологичную, медицинскую помощь) застрахованному, осуществляемую на территории Российской Федерации непосредственно после произошедшего тяжелого несчастного случая на производстве до восстановления трудоспособности или установления стойкой утраты профессиональной трудоспособности;

приобретение лекарственных препаратов для медицинского применения и медицинских изделий;

посторонний (специальный медицинский и бытовой) уход за застрахованным, в том числе осуществляемый членами его семьи;

проезд застрахованного и проезд сопровождающего его лица в случае, если сопровождение обусловлено медицинскими показаниями, для получения медицинской помощи непосредственно после произошедшего тяжелого несчастного случая на производстве до восстановления трудоспособности или установления стойкой утраты профессиональной трудоспособности, включая медицинскую реабилитацию, для санаторно-курортного лечения в медицинских организациях (санаторно-курортных организациях), получения транспортного средства, для заказа, примерки, получения, ремонта, замены протезов, протезно-ортопедических изделий, ортезов, технических средств реабилитации, а также по направлению страховщика для проведения освидетельствования (переосвидетельствования) федеральным учреждением медико-социальной экспертизы и проведения экспертизы связи заболевания с профессией учреждением, осуществляющим такую экспертизу;

санаторно-курортное лечение в медицинских организациях (санаторно-курортных организациях), включая оплату медицинской помощи, осуществляемой в профилактических, лечебных и реабилитационных целях на основе использования природных лечебных ресурсов, в том числе в условиях пребывания в лечебно-оздоровительных местностях и на курортах, а также проживание и питание застрахованного, проживание и питание сопровождающего его лица в случае, если сопровождение обусловлено медицинскими показаниями, оплату отпуска застрахованного (сверх ежегодно оплачиваемого отпуска, установленного законодательством Российской Федерации) на весь период санаторно-курортного лечения и проезда к месту санаторно-курортного лечения и обратно;

изготовление и ремонт протезов, протезно-ортопедических изделий и ортезов;

обеспечение техническими средствами реабилитации и их ремонт;

обеспечение транспортными средствами при наличии соответствующих медицинских показаний и отсутствии противопоказаний к вождению, их текущий и капитальный ремонт и оплату расходов на горюче-смазочные материалы;

профессиональное обучение и получение дополнительного профессионального образования.

Вред, причиненный жизни или здоровью физического лица при исполнении им обязательств по гражданско-правовому договору, предметом которого являются выполнение работ и (или) оказание услуг, договору авторского заказа, в соответствии с которыми не предусмотрена обязанность заказчика по уплате страховых взносов страховщику, возмещается причинителем вреда в соответствии с законодательством Российской Федерации.

6. Во всех странах мира и в любой группе общества имеются инвалиды. Их число в мире значительно и продолжает расти. И хотя инвалидность имеет много характерных для нее черт, которые повлияли на условия жизни инвалидов, причины и следствия инвалидности в разных странах различны. Эти различия объясняются разными социально-экономическими условиями и разными мерами государств по обеспечению благосостояния своих граждан.

На протяжении многих лет политика в отношении инвалидов изменялась: она прошла путь от обычного ухода за инвалидами в соответствующих учреждениях до получения образования детьми-инвалидами и реабилитации лиц, ставших инвалидами уже в зрелом возрасте. Благодаря образованию и реабилитации инвалиды стали более активно выступать за дальнейшее развитие политики в отношении инвалидов. Созданы организации инвалидов, их семей и сторонников, которые выступают за улучшение условий жизни инвалидов.

В Российской Федерации в настоящее время насчитывается около 13 млн. инвалидов, что составляет около 8,8% населения страны, и более 40 млн. маломобильных граждан - 27,4% населения.

Инвалид - лицо, которое имеет нарушение здоровья со стойким расстройством функций организма, обусловленное заболеваниями, последствиями травм или дефектами, приводящее к ограничению жизнедеятельности и вызывающее необходимость его социальной защиты. При этом ограничение жизнедеятельности - полная или частичная утрата лицом способности или возможности осуществлять самообслуживание, самостоятельно передвигаться, ориентироваться, общаться, контролировать свое поведение, обучаться и заниматься трудовой деятельностью.


Мобильность граждан - возможность совершения поездки в нужное ему время, выбора способа перемещения (перевозчика, вида транспорта), а также возможность совершения поездки выбранным видом транспорта по выбранному маршруту по удобному расписанию с приемлемой стоимостью и с желаемым комплексом дополнительных услуг.


Маломобильные группы населения - люди, испытывающие затруднения при самостоятельном передвижении, получении услуги, необходимой информации или при ориентировании в пространстве. К маломобильным группам населения, как правило, относятся: инвалиды, люди с ограниченными (временно или постоянно) возможностями здоровья, люди с детскими колясками и т.п.


В 2008 г. Россия подписала и в 2012 году ратифицировала Конвенцию о правах инвалидов (утв. резолюцией Генеральной Ассамблеи ООН от 13 декабря 2006 г. N 61/106), что является показателем готовности страны к формированию условий, направленных на соблюдение международных стандартов экономических, социальных, юридических и других прав инвалидов. Подписание указанной Конвенции фактически утвердило принципы, на которых должна строиться политика государства в отношении инвалидов. Россия, как участник Конвенции, обязалась запретить любую дискриминацию по признаку инвалидности и гарантировать инвалидам равную и эффективную правовую защиту от дискриминации на любой почве.

См. Федеральный закон от 3 мая 2012 г. N 46-ФЗ "О ратификации Конвенции о правах инвалидов".


Гарантии социальной защиты и государственная политика в отношении лиц, имеющих инвалидность, предусмотрены ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации". Указанный закон определяет государственную политику в области социальной защиты инвалидов в Российской Федерации, целью которой является обеспечение инвалидам равных с другими гражданами возможностей в реализации гражданских, экономических, политических и других прав и свобод, предусмотренных Конституцией Российской Федерации, а также в соответствии с общепризнанными принципами и нормами международного права и международными договорами Российской Федерации. Предусмотренные данным законом меры социальной защиты инвалидов являются расходными обязательствами Российской Федерации, за исключением мер социальной поддержки и социального обслуживания, относящихся к полномочиям государственной власти субъектов РФ в соответствии с законодательством Российской Федерации.


Социальная защита инвалидов - система гарантированных государством экономических, правовых мер и мер социальной поддержки, обеспечивающих инвалидам условия для преодоления, замещения (компенсации) ограничений жизнедеятельности и направленных на создание им равных с другими гражданами возможностей участия в жизни общества.

Социальная поддержка инвалидов - система мер, обеспечивающая социальные гарантии инвалидам, устанавливаемая законами и иными нормативными правовыми актами, за исключением пенсионного обеспечения.


В зависимости от степени расстройства функций организма лицам, признанным инвалидами, устанавливается группа инвалидности, а лицам в возрасте до 18 лет устанавливается категория "ребенок-инвалид". Признание лица инвалидом осуществляется федеральным учреждением медико-социальной экспертизы. Порядок и условия признания лица инвалидом устанавливаются Правительством РФ (см. постановление Правительства РФ от 20 февраля 2006 г. N 95 "О порядке и условиях признания лица инвалидом").

В силу ст.4 ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" к ведению федеральных органов государственной власти в области социальной защиты инвалидов относятся:

1) определение государственной политики в отношении инвалидов;

2) принятие федеральных законов и иных нормативных правовых актов Российской Федерации о социальной защите инвалидов (в том числе регулирующих порядок и условия предоставления инвалидам единого федерального минимума мер социальной защиты); государственный контроль (надзор) за исполнением требований законодательства Российской Федерации о социальной защите инвалидов;

3) заключение международных договоров (соглашений) Российской Федерации по вопросам социальной защиты инвалидов;

4) установление общих принципов организации и осуществления медико-социальной экспертизы и реабилитации, абилитации инвалидов;

5) определение критериев, установление условий для признания лица инвалидом;

6) установление в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании обязательных требований к техническим средствам реабилитации, средствам связи и информатики, обеспечивающим доступность для инвалидов среды жизнедеятельности;

7) установление порядка аккредитации организаций независимо от организационно-правовых форм и форм собственности, осуществляющих деятельность в области реабилитации, абилитации инвалидов;

8) осуществление аккредитации предприятий, учреждений и организаций, находящихся в федеральной собственности, осуществляющих деятельность в области реабилитации, абилитации инвалидов;

9) разработка и реализация федеральных целевых программ в области социальной защиты инвалидов, контроль за их исполнением;

10) утверждение и финансирование федерального перечня реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду;

11) создание федеральных учреждений медико-социальной экспертизы, осуществление контроля за их деятельностью;

12) создание условий для проведения независимой оценки качества условий оказания услуг федеральными учреждениями медико-социальной экспертизы;

13) координация научных исследований, финансирование научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ по проблемам инвалидности и инвалидов;

14) разработка методических документов по вопросам социальной защиты инвалидов;

15) содействие в работе общероссийских общественных объединений инвалидов и оказание им помощи;

16) формирование показателей федерального бюджета по расходам на социальную защиту инвалидов;

17) установление единой системы учета инвалидов в Российской Федерации, в том числе детей-инвалидов, и организация на основе этой системы статистического наблюдения за социально-экономическим положением инвалидов и их демографическим составом;

18) определение основных требований к оснащению (оборудованию) специальных рабочих мест для трудоустройства инвалидов с учетом нарушенных функций и ограничений их жизнедеятельности;

19) подготовка докладов о мерах, принимаемых для выполнения обязательств Российской Федерации по Конвенции о правах инвалидов, в порядке, устанавливаемом Правительством Российской Федерации;

20) иные установленные в соответствии с ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" полномочия.

Органы государственной власти субъектов РФ в области социальной защиты и социальной поддержки инвалидов согласно ст.5 ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" имеют право:

1) участия в реализации государственной политики в отношении инвалидов на территориях субъектов РФ;

2) принятия в соответствии с федеральными законами законов и иных нормативных правовых актов субъектов РФ;

3) участия в определении приоритетов в осуществлении социальной политики в отношении инвалидов на территориях субъектов РФ с учетом уровня социально-экономического развития этих территорий;

4) разработки, утверждения и реализации региональных программ в области социальной защиты инвалидов в целях обеспечения им равных возможностей и социальной интеграции в общество, а также право осуществления контроля за их реализацией;

5) осуществления обмена с уполномоченными федеральными органами исполнительной власти информацией о социальной защите инвалидов и об оказании им социальной поддержки;

6) предоставления дополнительных мер социальной поддержки инвалидам за счет средств бюджетов субъектов РФ;

7) содействия трудовой занятости инвалидов, в том числе стимулирования создания специальных рабочих мест для их трудоустройства, а также определения порядка проведения специальных мероприятий для предоставления инвалидам гарантий трудовой занятости;

8) осуществления деятельности по подготовке кадров в области социальной защиты инвалидов;

9) финансирования научных исследований, научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ в области социальной защиты инвалидов;

10) содействия общественным объединениям инвалидов;

11) содействия избирательным комиссиям, комиссиям референдума в работе по обеспечению избирательных прав, права на участие в референдуме избирателей, участников референдума, являющихся инвалидами, с учетом стойких расстройств функций организма;

12) направления межведомственного запроса о представлении документов и информации, необходимых для предоставления государственной или муниципальной услуги и находящихся в распоряжении органов, предоставляющих государственные услуги, органов, предоставляющих муниципальные услуги, иных государственных органов, органов местного самоуправления либо подведомственных государственным органам или органам местного самоуправления организаций.

Обеспечение жизнедеятельности инвалидов осуществляется в рамках гл.IV ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации". Так, согласно ст.13 оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов РФ в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Обратим также внимание, что на сегодняшний день постановлением Правительства РФ от 1 декабря 2015 г. N 1297 утверждена государственная программа Российской Федерации "Доступная среда" на 2011-2020 годы, которая предусматривает реализацию комплекса мероприятий, позволяющих обеспечить беспрепятственный доступ к приоритетным объектам и услугам в приоритетных сферах жизнедеятельности инвалидов и других маломобильных групп населения, а также совершенствование механизма предоставления услуг в сфере реабилитации, включая решение вопросов образования и занятости инвалидов, и государственной системы медико-социальной экспертизы в целях реализации их прав и основных свобод, что будет способствовать полноценному участию инвалидов в жизни страны.

7. Социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья - это сфера деятельности не только федерального законодателя, но и региональных властей, поскольку согласно п."ж" ч.1 ст.72 Конституции РФ координация вопросов здравоохранения; защита семьи, материнства, отцовства и детства; социальная защита, включая социальное обеспечение, находится в совместном ведении Российской Федерации и субъектов РФ.

Подробнее о полномочиях органов государственной власти субъектов РФ в сфере охраны здоровья см. комментарий к ст.16 Закона.

Комментарий к статье 9. Ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья


1. О полномочиях федеральных органов государственной власти, органов государственной власти субъектов РФ и органов местного самоуправления в сфере охраны здоровья см. комментарий к ст.14-17 комментируемого Закона. Взаимодействие указанных органов, медицинских организаций, организаций социального обслуживания и иных организаций в целях обеспечения прав граждан в области здравоохранения - один из основных принципов охраны здоровья граждан, который реализуется, в том числе, путем информационного обеспечения в сфере здравоохранения.

Информационное обеспечение в сфере здравоохранения осуществляется посредством создания, развития и эксплуатации федеральных государственных информационных систем в сфере здравоохранения, информационных систем в сфере здравоохранения Федерального фонда обязательного медицинского страхования и территориальных фондов обязательного медицинского страхования, государственных информационных систем в сфере здравоохранения субъектов РФ, медицинских информационных систем медицинских организаций, информационных систем фармацевтических организаций (информационные системы в сфере здравоохранения). В таких информационных системах в сфере здравоохранения осуществляются сбор, хранение, обработка и предоставление информации об органах, организациях государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и об осуществлении медицинской и иной деятельности в сфере охраны здоровья. Обработка персональных данных в информационных системах в сфере здравоохранения осуществляется с соблюдением требований, установленных законодательством Российской Федерации в области персональных данных, и соблюдением врачебной тайны.

В целях обеспечения доступа граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме, а также взаимодействия информационных систем в сфере здравоохранения уполномоченным федеральным органом исполнительной власти создается, развивается и эксплуатируется единая государственная информационная система в сфере здравоохранения. Единая система обеспечивает возможность предоставления гражданам услуг в сфере здравоохранения в электронной форме посредством единого портала государственных и муниципальных услуг, перечень которых утверждается Правительством РФ.

Подробнее об информационном обеспечении в сфере здравоохранения и единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения см. комментарий к ст.91 и 91.1 Закона соответственно.

2. Вопросам ответственности в сфере охраны здоровья посвящена ст.98 Закона. Однако, учитывая важность соблюдения основных принципов охраны здоровья, законодатель закрепил в рамках гл.2 Закона отдельные положения, связанные с ответственностью органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья.

В силу ч.2 комментируемой статьи органы государственной власти и органы местного самоуправления, должностные лица организаций несут в пределах своих полномочий ответственность за обеспечение гарантий в сфере охраны здоровья, установленных законодательством Российской Федерации. Практически идентичные нормы (без указания на то, что ответственность определяется в пределах установленных полномочий) содержатся и в ч.1 ст.98 Закона.

В зависимости от характера и тяжести совершенного правонарушения можно говорить о наступлении дисциплинарной, административной, гражданско-правовой и уголовной ответственности.

Дисциплинарная ответственность наступает в соответствии с нормами трудового законодательства за неисполнение или ненадлежащее исполнение должностных обязанностей, то есть за совершение дисциплинарного проступка. Трудовые обязанности подразделяются на общие обязанности, то есть обязательные для исполнения всеми работниками, и трудовые обязанности конкретного работника. Общие обязанности закреплены в ТК РФ, коллективном договоре, Правилах внутреннего распорядка организации и других локальных нормативных актах. Обязанности конкретного работника закреплены в должностной инструкции данного работника и в трудовом договоре.

В соответствии со ст.192 ТК РФ за совершение дисциплинарного проступка, то есть неисполнение или ненадлежащее исполнение работником по его вине возложенных на него трудовых обязанностей, работодатель имеет право применить следующие дисциплинарные взыскания: замечание; выговор; увольнение по соответствующим основаниям. Основания расторжения трудового договора по инициативе работодателя, в том числе и за совершение дисциплинарного проступка, предусмотрены ст.81 ТК РФ. Например, медицинский работник может быть уволен по подп."в" п.6 ч.1 ст.81 ТК РФ за разглашение охраняемой законом тайны, в частности, врачебной тайны.

Административная ответственность наступает за совершение административного правонарушения, предусмотренного КоАП РФ. Административные правонарушения, посягающие на здоровье, санитарно-эпидемиологическое благополучие населения и общественную нравственность предусмотрены главой 6 КоАП РФ. В их числе сокрытие источника заражения ВИЧ-инфекцией, венерической болезнью и контактов, создающих опасность заражения (ст.6.1), незаконное занятие народной медициной (ст.6.2), нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения (ст.6.3) и др.

Гражданско-правовая ответственность в сфере охраны здоровья может наступить за причинение вреда противоправными действиями. В соответствии со ст.1064 ГК РФ, вред, причиненный личности или имуществу гражданина, а также вред, причиненный имуществу юридического лица, подлежит возмещению в полном объеме лицом, причинившим вред. Кроме того, согласно ст.1068 ГК РФ юридическое лицо либо гражданин возмещает вред, причиненный его работником при исполнении трудовых (служебных, должностных) обязанностей. В соответствии со ст.1069 ГК РФ вред, причиненный гражданину или юридическому лицу в результате незаконных действий (бездействия) государственных органов, органов местного самоуправления либо должностных лиц этих органов, подлежит возмещению за счет соответственно казны РФ, казны субъекта РФ или казны муниципального образования.

Согласно ст.1085 ГК РФ при причинении гражданину увечья или ином повреждении его здоровья возмещению подлежит утраченный потерпевшим заработок (доход), который он имел либо определенно мог иметь, а также дополнительно понесенные расходы, вызванные повреждением здоровья, в том числе расходы на лечение, дополнительное питание, приобретение лекарств, протезирование, посторонний уход, санаторно-курортное лечение, приобретение специальных транспортных средств, подготовку к другой профессии, если установлено, что потерпевший нуждается в этих видах помощи и ухода и не имеет права на их бесплатное получение.

Наряду с возмещением материального ущерба, причиненного нарушением прав гражданина в области охраны здоровья, он может обратиться с иском о возмещении морального вреда. В соответствии со ст.151 ГК РФ, если гражданину причинен моральный вред (физические или нравственные страдания) действиями, нарушающими его личные неимущественные права либо посягающими на принадлежащие гражданину нематериальные блага, а также в других случаях, предусмотренных законом, суд может возложить на нарушителя обязанность денежной компенсации указанного вреда.

При определении размеров компенсации морального вреда суд принимает во внимание степень вины нарушителя и иные заслуживающие внимания обстоятельства. Суд должен также учитывать степень физических и нравственных страданий, связанных с индивидуальными особенностями гражданина, которому причинен вред. Компенсация морального вреда осуществляется независимо от подлежащего возмещению имущественного вреда (см. подробнее об этом параграф 4 гл.59 ГК РФ).

Уголовная ответственность в сфере охраны здоровья наступает за противоправные действия, предусмотренные уголовным законодательством РФ. Виды преступлений можно условно разделить на преступления, связанные непосредственно с медицинской деятельностью и оказанием медицинской помощи, и преступления общего характера.

К первой группе можно отнести такие уголовно наказуемые деяния, как причинение смерти по неосторожности вследствие ненадлежащего исполнения лицом своих профессиональных обязанностей (ч.2 ст.109 УК РФ), принуждение к изъятию органов или тканей человека для трансплантации, совершенное с применением насилия либо с угрозой его применения (ст.120 УК РФ), заражение другого лица ВИЧ-инфекцией вследствие ненадлежащего исполнения лицом своих профессиональных обязанностей (ч.4 ст.122 УК РФ), незаконное проведение искусственного прерывания беременности (ст.123 УК РФ), неоказание помощи больному (ст.124 УК РФ), незаконная госпитализация в медицинскую организацию, оказывающую психиатрическую помощь в стационарных условиях (ст.128 УК РФ), незаконная выдача либо подделка рецептов или иных документов, дающих право на получение наркотических средств или психотропных веществ (ст.233 УК РФ), незаконное осуществление медицинской деятельности или фармацевтической деятельности (ст.235 УК РФ), нарушение санитарно-эпидемиологических правил (ст.236 УК РФ) и др. Ко второй группе можно отнести такие преступления, как злоупотребление должностными полномочиями (ст.285 УК РФ), нецелевое расходование бюджетных средств (ст.285.1 УК РФ), превышение должностных полномочий (ст.286 УК РФ), внесение в единые государственные реестры заведомо недостоверных сведений (ст.285.3 УК РФ), получение взятки (ст.290 УК РФ), мелкое взяточничество (ст.291.2 УК РФ), служебный подлог (ст.292 УК РФ), халатность (ст.293 УК РФ) и др.

Комментарий к статье 10. Доступность и качество медицинской помощи


1. Одним из основополагающих принципов охраны здоровья граждан является доступность и качество медицинской помощи (см. п.6 ст.4 Закона).

Доступность медицинской помощи - это многомерное понятие, которое включает баланс многих факторов в рамках жестких практических ограничений, вызванных особенностями ресурсов и возможностей страны. Эти факторы включают: кадры, финансирование, транспортные средства, свободу выбора, общественное просвещение, качество и распределение технических ресурсов. Баланс этих элементов, которые максимизируют количество и качество получаемой в действительности населением помощи и определяют характер и степень ее доступности.

В современном понятии доступность медицинской помощи означает беспрепятственный доступ ко всем службам в системе охраны здоровья независимо от географических, экономических, социальных, культурных, организационных или языковых барьеров, который должен быть обеспечен и обусловлен сбалансированностью возможностей государства и медицинскими ресурсами страны, в том числе наличием и уровнем квалификации медицинских кадров; адекватным финансированием отрасли; транспортной доступностью, возможностью свободного выбора врача и медицинской организации, а также качеством медицинской помощи.


Качество медицинской помощи - совокупность характеристик, отражающих своевременность оказания медицинской помощи, правильность выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при оказании медицинской помощи, степень достижения запланированного результата.


Общими составляющими качества медицинской помощи являются: правильность выполнения медицинских технологий, снижение риска для состояния пациентов, оптимальность использования ресурсов и удовлетворенность потребителей медицинской помощи.

Для целей выявления нарушений при оказании медицинской помощи проводится экспертиза качества медицинской помощи (в том числе оценка своевременности ее оказания, правильности выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, степени достижения запланированного результата) (подробнее об этом см. комментарий к ст.64 Закона).

Критерии качества и доступности медицинской помощи обозначаются в разделе IX "Критерии доступности и качества медицинской помощи" ежегодно утверждаемой Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Рассмотрим далее основные характеристики закрепленных в комментируемой статье критериев доступности и качества медицинской помощи.

2. Одними из первых критериев доступности и качества медицинской помощи являются (п.1-3 комментируемой статьи):

организация оказания медицинской помощи по принципу приближенности к месту жительства, месту работы или обучения;

обеспечение наличия необходимого количества медицинских работников и уровень их квалификации;

обеспечение возможности выбора медицинской организации и врача.

Согласно ст.21 Закона при оказании гражданину медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи он имеет право на выбор медицинской организации в порядке, утвержденном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, и на выбор врача с учетом согласия врача (см. приказ Минздравсоцразвития России от 26 апреля 2012 г. N 406н "Об утверждении Порядка выбора гражданином медицинской организации при оказании ему медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи"). Особенности выбора медицинской организации гражданами, проживающими в закрытых административно-территориальных образованиях, на территориях с опасными для здоровья человека физическими, химическими и биологическими факторами, включенных в соответствующий перечень, а также работниками организаций, включенных в перечень организаций отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда, устанавливаются Правительством РФ.

Для получения первичной медико-санитарной помощи гражданин выбирает медицинскую организацию, в том числе по территориально-участковому принципу, не чаще чем один раз в год (за исключением случаев изменения места жительства или места пребывания гражданина). В выбранной медицинской организации гражданин осуществляет выбор не чаще чем один раз в год (за исключением случаев замены медицинской организации) врача-терапевта, врача-терапевта участкового, врача-педиатра, врача-педиатра участкового, врача общей практики (семейного врача) или фельдшера путем подачи заявления лично или через своего представителя на имя руководителя медицинской организации.

При выборе врача и медицинской организации гражданин имеет право на получение информации в доступной для него форме, в том числе размещенной в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", о медицинской организации, об осуществляемой ею медицинской деятельности и о врачах, об уровне их образования и квалификации.

Для решения кадрового вопроса в сфере охраны здоровья разработана и реализуется стратегия, которая направлена, прежде всего, на правильное распределение кадров и устранение перекосов в кадровом наполнении, на устранение диспропорций. Так, в настоящее время крупные краевые, областные стационары, университетские и академические клиники не испытывают дефицита кадров, а в первичном звене, которое и обеспечивает максимальную доступность граждан к медицинской помощи, медицинских работников не всегда хватает. Другая диспропорция наблюдается в распределении врачей по специальностям, где по некоторым медицинским специальностям дефицит кадров составляет почти половину, а по другим существует избыток.

В соответствии с ч.1 ст.69 Закона право на осуществление медицинской деятельности в Российской Федерации имеют лица, получившие медицинское или иное образование в Российской Федерации в соответствии с федеральными государственными образовательными стандартами и имеющие свидетельство об аккредитации специалиста. Лица, незаконно занимающиеся медицинской деятельностью, несут уголовную ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации (см. об этом подробнее комментарий к ст.69 Закона).

В силу ч.2 ст.73 Закона медицинские работники обязаны оказывать медицинскую помощь в соответствии со своей квалификацией, должностными инструкциями, служебными и должностными обязанностями; совершенствовать профессиональные знания и навыки путем обучения по дополнительным профессиональным программам в образовательных и научных организациях в порядке и в сроки, установленные уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (см. приказ Минздрава России от 3 августа 2012 г. N 66н "Об утверждении Порядка и сроков совершенствования медицинскими работниками и фармацевтическими работниками профессиональных знаний и навыков путем обучения по дополнительным профессиональным образовательным программам в образовательных и научных организациях", комментарий к ст.73 Закона).

Решению кадровых вопросов способствуют и дополнительные меры социальной поддержки медицинских работников, работающих в сельской местности (см., например, постановление Правительства РФ от 30 декабря 2014 г. N 1607 "О ежемесячных денежных выплатах по оплате жилого помещения и коммунальных услуг медицинским и фармацевтическим работникам, проживающим и работающим в сельских населенных пунктах, рабочих поселках (поселках городского типа), занятым на должностях в федеральных государственных учреждениях", письмо Минфина России от 30 октября 2015 г. N 02-01-09/62781 "О возможности предоставления субсидий для осуществления денежной выплаты по оплате жилых помещений, отопления и освещения медицинским и фармацевтическим работникам учреждений, проживающих и работающих по трудовому договору в сельских населенных пунктах, рабочих поселках (поселках городского типа), состоящим в штате по основному месту работы в учреждении").

Принимаются и другие меры кадровой политики - по повышению средней заработной платы врачей и совершенствованию условий труда, по оптимизации численности медицинских работников и т.д. (см. об этом подробнее комментарий к ч.2 ст.72 Закона).

3. Обеспечению доступности и качества медицинской помощи также способствует применение порядков оказания медицинской помощи, стандартов медицинской помощи и клинических рекомендаций (п.4 комментируемой статьи).

В ч.1 ст.37 комментируемого Закона закреплено, что медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается:

1) в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;

2) в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями;

3) на основе клинических рекомендаций (с 1 января 2022 г.).

Порядок оказания медицинской помощи разрабатывается по отдельным ее профилям, заболеваниям или состояниям (группам заболеваний или состояний) и включает в себя:

этапы оказания медицинской помощи;

правила организации деятельности медицинской организации (ее структурного подразделения, врача);

стандарт оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений;

рекомендуемые штатные нормативы медицинской организации, ее структурных подразделений;

иные положения исходя из особенностей оказания медицинской помощи.

Клинические рекомендации разрабатываются медицинскими профессиональными некоммерческими организациями по отдельным заболеваниям или состояниям (группам заболеваний или состояний) с указанием медицинских услуг, предусмотренных номенклатурой медицинских услуг. Перечень заболеваний, состояний (групп заболеваний, состояний), по которым разрабатываются клинические рекомендации, формируется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти на основании установленных им критериев.

Стандарт медицинской помощи разрабатывается на основе клинических рекомендаций, одобренных и утвержденных в соответствии с настоящей статьей, в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, и включает в себя усредненные показатели частоты предоставления и кратности применения:

медицинских услуг, включенных в номенклатуру медицинских услуг;

зарегистрированных на территории Российской Федерации лекарственных препаратов (с указанием средних доз) в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения;

медицинских изделий, имплантируемых в организм человека;

компонентов крови;

видов лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания;

иного исходя из особенностей заболевания (состояния).

В целях единообразного применения порядков оказания медицинской помощи, клинических рекомендаций и стандартов медицинской помощи при необходимости уполномоченным федеральным органом исполнительной власти могут издаваться соответствующие разъяснения.

Подробнее об аспектах, связанных с организацией оказания медицинской помощи, см. комментарий к ст.37 Закона.

4. Доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются предоставлением медицинской организацией гарантированного объема медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (п.5 комментируемой статьи).

В рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации) предоставляются:

1) первичная медико-санитарная помощь, в том числе доврачебная, врачебная и специализированная;

2) специализированная медицинская помощь, высокотехнологичная медицинская помощь, являющаяся частью специализированной медицинской помощи;

3) скорая медицинская помощь, в том числе скорая специализированная;

4) паллиативная медицинская помощь в медицинских организациях.

При оказании в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи первичной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара и в неотложной форме, специализированной медицинской помощи, в том числе высокотехнологичной, скорой медицинской помощи, в том числе скорой специализированной, паллиативной медицинской помощи в стационарных условиях, условиях дневного стационара и при посещениях на дому осуществляется обеспечение граждан лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в соответствии с ФЗ "Об обращении лекарственных средств", и медицинскими изделиями, включенными в утвержденный Правительством Российской Федерации перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека. Порядок формирования перечня медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, устанавливается Правительством Российской Федерации.

В рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи устанавливаются:

1) перечень видов (включая перечень видов высокотехнологичной медицинской помощи, который содержит в том числе методы лечения и источники финансового обеспечения высокотехнологичной медицинской помощи), форм и условий медицинской помощи, оказание которой осуществляется бесплатно;

2) перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется бесплатно;

3) категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется бесплатно;

4) базовая программа обязательного медицинского страхования в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании;

5) средние нормативы объема медицинской помощи, средние нормативы финансовых затрат на единицу объема медицинской помощи, средние подушевые нормативы финансирования, а также порядок и структура формирования тарифов на медицинскую помощь и способы ее оплаты;

6) требования к территориальным программам государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в части определения порядка, условий предоставления медицинской помощи, критериев доступности медицинской помощи.

Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи формируется с учетом порядков оказания медицинской помощи, стандартов медицинской помощи, клинических рекомендаций, а также с учетом особенностей половозрастного состава населения, уровня и структуры заболеваемости населения Российской Федерации, основанных на данных медицинской статистики.

Подробнее о программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи см. комментарий к ст.80 Закона.

Органы государственной власти субъектов РФ в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи утверждают территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающие в себя территориальные программы обязательного медицинского страхования, установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании (подробнее об этом см. комментарий к ст.81 Закона).

5. Качество и доступность медицинской помощи обеспечивается также установлением в соответствии с законодательством РФ требований к размещению медицинских организаций государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения и иных объектов инфраструктуры в сфере здравоохранения исходя из потребностей населения (п.6 комментируемой статьи).

В настоящее время приказом Минздрава России от 27 февраля 2016 г. N 132н утверждены Требования к размещению медицинских организаций государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения исходя из потребностей населения. Данные Требования разработаны в целях обеспечения доступности медицинской помощи в медицинских организациях государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения и их структурных подразделениях с учетом видов, форм и условий оказания медицинской помощи и положений методики определения нормативной потребности субъектов РФ в объектах здравоохранения, которая в свое время была одобрена распоряжением Правительства РФ от 19 октября 1999 г. N 1683-р.

Распоряжением Правительства РФ от 14 апреля 2016 г. N 664-р указанное распоряжение признано утратившим силу.


Медицинские организации, оказывающие медицинскую помощь в экстренной форме (за исключением станций скорой медицинской помощи, отделений скорой медицинской помощи поликлиник (больниц, больниц скорой медицинской помощи)), размещаются с учетом транспортной доступности, не превышающей 60 минут. С учетом транспортной доступности, а также климатических и географических особенностей субъектов РФ указанные параметры обоснованно корректируются.

Медицинские организации, оказывающие медицинскую помощь в неотложной форме, размещаются с учетом транспортной доступности, не превышающей 120 минут.

Место расположения и территория обслуживания станции скорой медицинской помощи, отделения скорой медицинской помощи поликлиники (больницы, больницы скорой медицинской помощи) устанавливаются с учетом численности и плотности населения, особенностей застройки, состояния транспортных магистралей, интенсивности автотранспортного движения, протяженности населенного пункта, с учетом 20-минутной транспортной доступности.

Медицинские организации, оказывающие первичную медико-санитарную помощь в населенных пунктах с численностью населения свыше 20 тыс. человек, размещаются с учетом шаговой доступности, не превышающей 60 минут.

Размещение отдельных видов медицинских организаций, включенных в номенклатуру медицинских организаций, исходя из условий, видов, форм оказания медицинской помощи и рекомендуемой численности обслуживаемого населения осуществляется в соответствии с приложением к Требованиям к размещению медицинских организаций государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения исходя из потребностей населения, утв. приказом Минздрава России от 27 февраля 2016 г. N 132н.

См. приказ Минздрава России от 6 августа 2013 г. N 529н "Об утверждении номенклатуры медицинских организаций".


6. Доступность и качество медицинской помощи характеризуются:

транспортной доступностью медицинских организаций для всех групп населения, в том числе инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями передвижения (п.7 комментируемой статьи);

оснащением медицинских организаций оборудованием для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья (п.9 комментируемой статьи).

Общие критерии транспортной доступности медицинских организаций государственной и муниципальной системы здравоохранения утверждены приказом Минздрава России от 27 февраля 2016 г. N 132н и уже были рассмотрены ранее в рамках комментируемой статьи.

Что касается особенностей транспортной доступности медицинских организации, а также их оснащения оборудованием для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями передвижения, то здесь во внимание необходимо принимать ряд следующих аспектов. Согласно ст.15 ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" федеральные органы государственной власти, органы государственной власти субъектов РФ, органы местного самоуправления (в сфере установленных полномочий), организации независимо от их организационно-правовых форм обеспечивают инвалидам:

Определение понятий "инвалид" и "маломобильные группы населения" дано в комментарии к ст.8 Закона.


1) условия для беспрепятственного доступа к объектам социальной, инженерной и транспортной инфраструктур (жилым, общественным и производственным зданиям, строениям и сооружениям, включая те, в которых расположены физкультурно-спортивные организации, организации культуры и другие организации), к местам отдыха и к предоставляемым в них услугам;

2) условия для беспрепятственного пользования железнодорожным, воздушным, водным транспортом, автомобильным транспортом и городским наземным электрическим транспортом в городском, пригородном, междугородном сообщении, средствами связи и информации (включая средства, обеспечивающие дублирование звуковыми сигналами световых сигналов светофоров и устройств, регулирующих движение пешеходов через транспортные коммуникации);

3) возможность самостоятельного передвижения по территории, на которой расположены объекты социальной, инженерной и транспортной инфраструктур, входа в такие объекты и выхода из них, посадки в транспортное средство и высадки из него, в том числе с использованием кресла-коляски;

4) сопровождение инвалидов, имеющих стойкие расстройства функции зрения и самостоятельного передвижения, и оказание им помощи на объектах социальной, инженерной и транспортной инфраструктур;

5) надлежащее размещение оборудования и носителей информации, необходимых для обеспечения беспрепятственного доступа инвалидов к объектам социальной, инженерной и транспортной инфраструктур и к услугам с учетом ограничений их жизнедеятельности;

6) дублирование необходимой для инвалидов звуковой и зрительной информации, а также надписей, знаков и иной текстовой и графической информации знаками, выполненными рельефно-точечным шрифтом Брайля, допуск сурдопереводчика и тифлосурдопереводчика;

7) допуск на объекты социальной, инженерной и транспортной инфраструктур собаки-проводника при наличии документа, подтверждающего ее специальное обучение и выдаваемого по форме и в порядке, которые определяются федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере социальной защиты населения;

8) оказание работниками организаций, предоставляющих услуги населению, помощи инвалидам в преодолении барьеров, мешающих получению ими услуг наравне с другими лицами.

Федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов РФ, организациями, предоставляющими услуги населению, в пределах установленных полномочий осуществляется инструктирование, или обучение специалистов, работающих с инвалидами по вопросам, связанным с обеспечением доступности для них объектов социальной, инженерной и транспортной инфраструктур и услуг в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов РФ.

См., например, распоряжение ОАО "РЖД" от 10 апреля 2018 г. N 721/р "Об утверждении Корпоративного порядка обеспечения условий доступности для маломобильных пассажиров и пассажиров из числа инвалидов объектов пассажирской инфраструктуры, пассажирских поездов и предоставляемых услуг по перевозке пассажиров железнодорожным транспортом".

См. Методическое пособие для обучения (инструктирования) сотрудников учреждений МСЭ и других организаций по вопросам обеспечения доступности для инвалидов услуг и объектов, на которых они предоставляются, оказания при этом необходимой помощи (утв. Минтрудом России 10 августа 2015 г.) // URL: https://rosmintrud.ru/uploads/magic/ru-RU/08c51372-1500964283.doc.

См. приказ Минтруда России от 16 ноября 2015 г. N 871н "Об утверждении профессионального стандарта "Сопровождающий инвалидов, лиц с ограниченными возможностями здоровья и несовершеннолетних".

См., например, постановление Правительства Российской Федерации от 17 июня 2015 г. N 599 "О порядке и сроках разработки федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления мероприятий по повышению значений показателей доступности для инвалидов объектов и услуг в установленных сферах деятельности", постановление Правительства РФ от 7 декабря 1996 г. N 1449 "О мерах по обеспечению беспрепятственного доступа инвалидов к информации и объектам социальной инфраструктуры".

См., например, Закон Московской области от 22 октября 2009 г. N 121/2009-ОЗ "Об обеспечении беспрепятственного доступа инвалидов и других маломобильных групп населения к объектам социальной, транспортной и инженерной инфраструктур в Московской области", распоряжение Комитета по социальной политике Санкт-Петербурга от 4 апреля 2011 г. N 73-р "Об утверждении Методических рекомендаций по организации деятельности по созданию условий для беспрепятственного доступа инвалидов и других маломобильных групп населения к объектам социальной инфраструктуры", распоряжение Минздрава Московской области от 11 января 2017 г. N 2-Р "Об утверждении комплекса мероприятий по обеспечению доступности объектов инфраструктуры государственной системы здравоохранения Московской области для инвалидов и других маломобильных групп населения".


Планировка и застройка городов, других населенных пунктов, формирование жилых и рекреационных зон, разработка проектных решений на новое строительство и реконструкцию зданий, сооружений и их комплексов, а также разработка и производство транспортных средств общего пользования, средств связи и информации без приспособления указанных объектов для беспрепятственного доступа к ним инвалидов и использования их инвалидами не допускаются. В настоящее время действует Свод правил "СП 59.13330.2016. Доступность зданий и сооружений для маломобильных групп населения. Актуализированная редакция СНиП 35-01-2001" (утв. приказом Минстроя России от 14 ноября 2016 г. N 798/пр), в рамках которого регламентированы основные требования для разработки проектных решений общественных, жилых и производственных зданий, которые должны обеспечивать для инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями передвижения - маломобильных групп населения (МГН) равные условия жизнедеятельности с другими категориями населения, основанные на принципе универсального проекта (дизайна). В настоящем своде правил реализованы требования Градостроительного кодекса Российской Федерации, ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации", Федерального закона от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения".

Порядок обеспечения условий доступности для инвалидов объектов социальной, инженерной и транспортной инфраструктур и предоставляемых услуг, а также оказания им при этом необходимой помощи устанавливается федеральными органами исполнительной власти, осуществляющими функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в установленных сферах деятельности, по согласованию с федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере социальной защиты населения, исходя из финансовых возможностей бюджетов бюджетной системы Российской Федерации, организаций.

Так, в целях реализации обозначенных требований в настоящее время приказом Минздрава России от 12 ноября 2015 г. N 802н утвержден Порядок обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи. Под объектами инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения в целях указанного Порядка понимаются помещения, здания и иные сооружения, используемые для предоставления услуг инвалидам в сфере охраны здоровья органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, предоставляющими независимо от организационно-правовых форм услуги в сфере охраны здоровья в рамках осуществления деятельности и оказывающими необходимую помощь инвалидам в преодолении барьеров, препятствующих получению этих услуг (использованию объектов) наравне с другими лицами (далее в рамках комментируемой статьи - органы и организации, предоставляющие услуги).

Руководители органов и организаций, предоставляющих услуги, в пределах установленных полномочий организуют инструктирование или обучение специалистов, работающих с инвалидами, по вопросам, связанным с обеспечением доступности для инвалидов объектов и услуг с учетом имеющихся у них стойких расстройств функций организма и ограничений жизнедеятельности.

Органы и организации, предоставляющие услуги, обеспечивают инвалидам, включая инвалидов, использующих кресла-коляски:

условия для беспрепятственного доступа к объектам и предоставляемым в них услугам;

возможность самостоятельного или с помощью сотрудников, предоставляющих услуги, передвижения по территории, на которой расположены объекты, входа в такие объекты и выхода из них;

возможность посадки в транспортное средство и высадки из него перед входом на объекты, в том числе с использованием кресла-коляски и при необходимости с помощью сотрудников, предоставляющих услуги;

сопровождение инвалидов, имеющих стойкие расстройства функции зрения и самостоятельного передвижения, и оказание им помощи на объектах;

надлежащее размещение оборудования и носителей информации, необходимых для обеспечения беспрепятственного доступа инвалидов к объектам и услугам с учетом ограничений их жизнедеятельности;

дублирование необходимой для инвалидов звуковой и зрительной информации, а также надписей, знаков и иной текстовой и графической информации знаками, выполненными рельефно-точечным шрифтом Брайля, допуск сурдопереводчика и тифлосурдопереводчика;

оказание сотрудниками, предоставляющими услуги, иной необходимой инвалидам помощи в преодолении барьеров, мешающих получению услуг и использованию объектов наравне с другими лицами;

при необходимости оказание инвалидам помощи, необходимой для получения в доступной для них форме информации о правилах предоставления услуги, в том числе об оформлении необходимых для получения услуги документов, о совершении ими других необходимых для получения услуги действий.

Кроме условий доступности указанных выше услуг, органами и организациями, предоставляющими услуги, обеспечиваются также:

размещение помещений, в которых предоставляются услуги, преимущественно на нижних этажах зданий;

оборудование на прилегающих к объекту территориях мест для парковки автотранспортных средств инвалидов;

оснащение медицинских организаций оборудованием для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья в соответствии с порядками оказания медицинской помощи в зависимости от вида, профиля медицинской помощи, заболеваний или состояний.

Собственники объектов, где инвалидам предоставляются услуги, которые невозможно полностью приспособить к потребностям инвалидов, принимают (до их реконструкции или капитального ремонта) согласованные с одним из общественных объединений инвалидов, осуществляющих свою деятельность на территории поселения, муниципального района, городского округа, меры для обеспечения доступа инвалидов к месту предоставления услуг либо, когда это возможно обеспечить, для предоставления необходимых услуг по месту жительства инвалидов или в дистанционном режиме.

7. Доступность и качество медицинской помощи также обеспечиваются возможностью для медицинских работников беспрепятственно и бесплатно использовать средства связи или транспортные средства для перевозки пациента в ближайшую медицинскую организацию в случаях, угрожающих его жизни и здоровью (п.8 комментируемой статьи).

В данном случае речь идет о возможности медицинских работников использовать транспортные средства и средства связи, принадлежащие любым категориям собственников (в том числе государственным предприятиям, частным организациям, физически лицам). И обусловлено это, прежде всего, намерением сохранить лицу, нуждающемуся в оказании медицинской помощи, жизнь и здоровье. Указанное право медицинских работников реализуется, как правило, в рамках оказания скорой помощи (см. об этом подробнее комментарий к ст.35 Закона), медицинской помощи при чрезвычайных ситуациях (см. об этом подробнее комментарий к ст.41 Закона).

Обратим внимание, что требования п.8 комментируемой статьи находят свое закрепление и в других нормативных правовых актах. Так, согласно п.2.3.3 Правил дорожного движения Российской Федерации, утв. постановлением Правительства РФ от 23 октября 1993 г. N 1090, водитель транспортного средства обязан предоставлять транспортное средство медицинским и фармацевтическим работникам для перевозки граждан в ближайшее лечебно-профилактическое учреждение в случаях, угрожающих их жизни.

Медицинские и фармацевтические работники, воспользовавшиеся транспортным средством, должны по просьбе водителя выдать ему талон установленного образца.

Нарушение водителем указанного требования (т.е. отказ в предоставлении автомобиля) влечет применение к нему мер административной ответственности в соответствии со ст.12.25 КоАП РФ.

Так, согласно ч.1 ст.12.25 КоАП РФ невыполнение требования о предоставлении транспортного средства сотрудникам полиции или иным лицам, которым в случаях, предусмотренных законодательством, предоставлено право использовать транспортные средства, влечет наложение административного штрафа в размере пятисот рублей.

8. Возможность применения телемедицинских технологий - еще один из критериев, характеризующих доступность и качество медицинской помощи, закрепленный в п.9 комментируемой статьи.

Телемедицинские технологии - информационные технологии, обеспечивающие дистанционное взаимодействие медицинских работников между собой, с пациентами и (или) их законными представителями, идентификацию и аутентификацию указанных лиц, документирование совершаемых ими действий при проведении консилиумов, консультаций, дистанционного медицинского наблюдения за состоянием здоровья пациента.

Об особенностях медицинской помощи, оказываемой с применением телемедицинских технологий, см. комментарий к ст.36.2 Закона.

Комментарий к статье 11. Недопустимость отказа в оказании медицинской помощи


1. Согласно ч.2 ст.19 Закона каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования.

Для целей реализации указанного права нужно учитывать виды медицинской помощи, обозначенные в ст.32 Закона; условия выбора врача и медицинской организации, регламентированные ст.21 Закона; положения, касающиеся программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (ст.81, 82 Закона); аспекты получения платных медицинских услуг (ст.84 Закона).

В ч.1 комментируемой статьи обозначены критерии недопустимости отказа в оказании медицинской помощи.

Во-первых, это отказ в оказании медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Во-вторых, это взимание платы за оказание медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи медицинской организацией, участвующей в реализации этой программы, и медицинскими работниками такой медицинской организации.

В соответствии с ч.1 ст.80 Закона в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации) предоставляются:


1) первичная медико-санитарная помощь, в том числе доврачебная, врачебная и специализированная;

2) специализированная медицинская помощь, высокотехнологичная медицинская помощь, являющаяся частью специализированной медицинской помощи;

3) скорая медицинская помощь, в том числе скорая специализированная;

4) паллиативная медицинская помощь в медицинских организациях.

Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи утверждается сроком на три года (на очередной финансовый год и на плановый период) Правительством РФ, которое ежегодно рассматривает представляемый уполномоченным федеральным органом исполнительной власти доклад о ее реализации.

В рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи устанавливаются:


1) перечень видов (включая перечень видов высокотехнологичной медицинской помощи, который содержит в том числе методы лечения и источники финансового обеспечения высокотехнологичной медицинской помощи), форм и условий медицинской помощи, оказание которой осуществляется бесплатно;

2) перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется бесплатно;

3) категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется бесплатно;

4) базовая программа обязательного медицинского страхования в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании;

5) средние нормативы объема медицинской помощи, средние нормативы финансовых затрат на единицу объема медицинской помощи, средние подушевые нормативы финансирования, а также порядок и структура формирования тарифов на медицинскую помощь и способы ее оплаты;

6) требования к территориальным программам государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в части определения порядка, условий предоставления медицинской помощи, критериев доступности медицинской помощи.

В части медицинской помощи, оказание которой осуществляется за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета в программе государственных гарантий, устанавливаются:


1) перечень видов, форм и условий медицинской помощи, оказание которой осуществляется за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета;

2) перечень заболеваний, состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета;

3) категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета;

4) порядок и условия оказания медицинской помощи за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета, целевые значения критериев доступности медицинской помощи.

В рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов РФ устанавливают:


1) целевые значения критериев доступности медицинской помощи в соответствии с критериями, установленными программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи;

2) перечень заболеваний (состояний) и перечень видов медицинской помощи, оказываемой гражданам без взимания с них платы за счет бюджетных ассигнований бюджета субъекта Российской Федерации и средств бюджета территориального фонда обязательного медицинского страхования;

3) порядок и условия предоставления медицинской помощи, в том числе сроки ожидания медицинской помощи, оказываемой в плановом порядке;

4) порядок реализации установленного законодательством Российской Федерации права внеочередного оказания медицинской помощи отдельным категориям граждан в медицинских организациях, находящихся на территории субъекта РФ;

5) перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, а также в соответствии с Перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с пятидесятипроцентной скидкой;

6) перечень медицинских организаций, участвующих в реализации территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи;

7) объем медицинской помощи, оказываемой в рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании;

8) объем медицинской помощи в расчете на одного жителя, стоимость объема медицинской помощи с учетом условий ее оказания, подушевой норматив финансирования;

9) перечень мероприятий по профилактике заболеваний и формированию здорового образа жизни, осуществляемых в рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи;

10) порядок и размеры возмещения расходов, связанных с оказанием гражданам медицинской помощи в экстренной форме.

Стоит учитывать, что территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи при условии выполнения финансовых нормативов, установленных программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, могут содержать дополнительные виды и условия оказания медицинской помощи, а также дополнительные объемы медицинской помощи, в том числе предусматривающие возможность превышения усредненных показателей, установленных стандартами медицинской помощи.


По общему правилу, предусмотренному ч.5 ст.84 Закона, медицинские организации, участвующие в реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, имеют право оказывать пациентам платные медицинские услуги:


1) на иных условиях, чем предусмотрено программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, территориальными программами государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и (или) целевыми программами;

2) при оказании медицинских услуг анонимно, за исключением случаев, предусмотренных законодательством Российской Федерации;

3) гражданам иностранных государств, лицам без гражданства, за исключением лиц, застрахованных по обязательному медицинскому страхованию, и гражданам Российской Федерации, не проживающим постоянно на ее территории и не являющимся застрахованными по обязательному медицинскому страхованию, если иное не предусмотрено международными договорами Российской Федерации;

4) при самостоятельном обращении за получением медицинских услуг, за исключением случаев и порядка, предусмотренных ст.21 Закона.

Порядок и условия предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг пациентам устанавливаются Правительством Российской Федерации (см. постановление Правительства РФ от 4 октября 2012 г. N 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг"). При этом к отношениям, связанным с оказанием платных медицинских услуг, применяются положения Закона РФ "О защите прав потребителей".

Для целей получения платных медицинских услуг важно принимать во внимание, что при заключении договора об оказании платных медицинских услуг потребителю (заказчику) предоставляется в доступной форме информация о возможности получения соответствующих видов и объемов медицинской помощи без взимания платы в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. Согласно ч.6 ст.84 Закона отказ пациента от предлагаемых платных медицинских услуг не может быть причиной уменьшения видов и объема оказываемой медицинской помощи, предоставляемых такому пациенту без взимания платы в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.


Принципиальное значение для целей применения норм комментируемой статьи имеют также положения ч.3 ст.80 Закона, закрепляющие перечень услуг, которые не подлежат оплате за счет личных средств граждан при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. В такой перечень входят (с учетом изменений, вступающих в силу с 1 января 2022 г.):


1) оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, включенных в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям на основе клинических рекомендаций и с учетом стандартов медицинской помощи;

2) назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии;

3) размещение в маломестных палатах (боксах) пациентов - по медицинским и (или) эпидемиологическим показаниям, установленным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;

4) создание условий пребывания в стационарных условиях, включая предоставление спального места и питания, при совместном нахождении одного из родителей, иного члена семьи или иного законного представителя в медицинской организации в стационарных условиях с ребенком до достижения им возраста четырех лет, а с ребенком старше указанного возраста - при наличии медицинских показаний;

5) транспортные услуги при сопровождении медицинским работником пациента, находящегося на лечении в стационарных условиях, в целях выполнения порядков оказания медицинской помощи, клинических рекомендаций и с учетом стандартов медицинской помощи в случае необходимости проведения такому пациенту диагностических исследований - при отсутствии возможности их проведения медицинской организацией, оказывающей медицинскую помощь пациенту;

6) транспортировка и хранение в морге поступившего для исследования биологического материала, трупов пациентов, умерших в медицинских и иных организациях, и утилизация биологического материала;

7) медицинская деятельность, связанная с донорством органов и тканей человека в целях трансплантации (пересадки), включающая проведение мероприятий по медицинскому обследованию донора, обеспечение сохранности донорских органов и тканей до их изъятия у донора, изъятие донорских органов и тканей, хранение и транспортировку донорских органов и тканей.

2. В соответствии с ч.1 ст.35 Закона гражданам оказывается скорая, в том числе скорая специализированная, медицинская помощь - при заболеваниях, несчастных случаях, травмах, отравлениях и других состояниях, требующих срочного медицинского вмешательства. Скорая, в том числе скорая специализированная, медицинская помощь медицинскими организациями государственной и муниципальной систем здравоохранения оказывается гражданам бесплатно.

В силу ч.2 ст.35 Закона скорая, в том числе скорая специализированная, медицинская помощь оказывается в экстренной или неотложной форме вне медицинской организации, а также в амбулаторных и стационарных условиях.

Согласно ч.4 ст.32 Закона экстренная медицинская помощь - медицинская помощь, оказываемая при внезапных острых заболеваниях, состояниях, обострении хронических заболеваний, представляющих угрозу жизни пациента.


Поводами для вызова скорой медицинской помощи в экстренной форме являются внезапные острые заболевания, состояния, обострения хронических заболеваний, представляющие угрозу жизни пациента, в том числе:

а) нарушения сознания;

б) нарушения дыхания;

в) нарушения системы кровообращения;

г) психические расстройства, сопровождающиеся действиями пациента, представляющими непосредственную опасность для него или других лиц;

д) болевой синдром;

е) травмы любой этиологии, отравления, ранения (сопровождающиеся кровотечением, представляющим угрозу жизни, или повреждением внутренних органов);

ж) термические и химические ожоги;

з) кровотечения любой этиологии;

и) роды, угроза прерывания беременности.

В случае поступления вызова скорой медицинской помощи в экстренной форме на вызов направляется ближайшая свободная общепрофильная выездная бригада скорой медицинской помощи или специализированная выездная бригада скорой медицинской помощи.

Подробнее об экстренной медицинской помощи см. комментарий к ч.2 ст.35 Закона и приказ Минздрава России от 20 июня 2013 г. N 388н "Об утверждении Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи".

Учитывая характер экстренной медицинской помощи и важность принимаемых в рамках ее оказания мер, законодатель в ч.2 комментируемой статьи закрепил, что медицинская помощь в экстренной форме оказывается медицинской организацией и медицинским работником гражданину безотлагательно и бесплатно. Отказ в оказании экстренной медицинской помощи не допускается.

3. Отказ в оказании медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также отказ в оказании экстренной медицинской помощи согласно ч.3 комментируемой статьи влечет применение к медицинским организациям и медицинским работникам мер ответственности в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Медицинская организация в случае доказанности ее виновности несет материальную ответственность по нормам гражданского законодательства и (или) административную ответственность в соответствии с положениями КоАП РФ.

К медицинским работникам, нарушившим требования ч.1 и 2 комментируемой статьи, в зависимости от существа правонарушения, могут быть применены меры дисциплинарной, административной (если они привлекаются к ответственности как должностные лица) и уголовной ответственности.

Рассмотрим далее несколько примеров из судебной практики.

Пример 1 (апелляционное определение Московского городского суда от 4 июня 2013 г. по делу N 11-16928/2013; решение Черемушкинского районного суда г.Москвы от 6 ноября 2012 г.).


Из материалов дела следует, 13 июля 2012 г. на имя главного врача Детской городской поликлиники N 56 (ответчик) от гр. Ш.В. поступила жалоба на врача-хирурга гр. А. (истец). В этот же день на сайт Министерства здравоохранения и социального развития поступила жалоба от гр. Ш.О. Как в жалобе гр. Ш.В., так и в жалобе гр. Ш.О. указывается на то, что врач-хирург гр. А. отказался оказывать дочери указанных граждан (гр. Ш.М.) медицинскую помощь. Кроме того, 13 июля 2012 г. на имя главного врача Детской городской поликлиники N 56 поступила жалоба на врача-хирурга гр. А. также от гр. К. В связи с чем от гр. А. были затребованы объяснения по факту поступивших жалоб. 17 июля 2012 г. гр. А. было дано письменное объяснение по указанным жалобам. Однако приведенные объяснения для Детской городской поликлиники N 56 не оказались убедительными. Приказом от 3 сентября 2012 г. N 171-0 на гр. А. было наложено дисциплинарное взыскание в виде выговора.

Как установлено судом и следует из материалов дела, ответчиком процедура наложения дисциплинарного взыскания была соблюдена, сроки наложения дисциплинарного взыскания, с учетом нахождения истца в отпуске с 6 августа 2012 г. по 2 сентября 2012 г., соблюдены, работодателем учтены тяжесть проступка и обстоятельства, при которых он был совершен, были истребованы и получены от истца письменные объяснения. Судебная коллегия согласилась с выводом суда первой инстанции о несостоятельности довода истца о том, что ему не было выдано письменное требование о предоставлении объяснений с перечнем вопросов, на которые он должен был ответить, поскольку законодательством не предусмотрена необходимость письменного требования о даче объяснений. Также суд правильно сделал вывод о несостоятельности довода истца о том, что не было проведено служебное расследование, поскольку ст.193 ТК РФ не предусмотрено обязательное расследование обстоятельств совершения дисциплинарного проступка. При таком положении, вывод суда об отсутствии оснований для удовлетворения иска об отмене приказа о наложении дисциплинарного взыскания является правильным и обоснованным.

Довод апелляционной жалобы о том, что работодатель не доказал неисполнение истцом трудовой функции, определенной трудовым договором и должностной инструкцией, также является не состоятельным, поскольку факт неоказания медицинской помощи 13 июля 2012 г. гр. Ш.М. истец не отрицал, тем самым он нарушил ст.11 ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", в соответствии с которой отказ в оказании медицинской помощи медицинскими работниками не допускается. В силу ч.3 данной статьи в случае отказа оказания медицинской помощи медицинские работники несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Таким образом, в удовлетворении исковых требований об отмене приказа о наложении дисциплинарного взыскания отказано правомерно, поскольку не установлен факт нарушения трудовых прав истца; применение дисциплинарного взыскания признано законным.

Пример 2 (апелляционное определение Санкт-Петербургского городского суда от 23.12.2015 N 33-22509/2015 по делу N 2-4591/2015, решение Фрунзенского районного суда Санкт-Петербурга от 21 августа 2015 г.).


Приказом от 13 апреля 2015 г. истец (К.Н.Г.) был привлечен к дисциплинарной ответственности в виде выговора за неисполнение трудовых обязанностей, выразившихся в отказе 26 января 2015 г. в оказании медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи пациентам А.П.А. В приказе указано на нарушение истцом ч.1 ст.11 ФЗ "Об основах здоровья граждан в Российской Федерации"; п.2 ч.3 трудового договора от 1 января 2006 г.; п.1, 2, 3 ч.2, п.9 ч.2, п.27 ч.2 раздела "Обязанности" Должностной инструкции заведующего отделением гипербарической оксигенации (врач-терапевт); п.3.5 ч.3 Положения об организации предоставления платных медицинских услуг в СПб ГБУЗ. Основанием для привлечения истца к дисциплинарной ответственности послужили:

1) служебная записка юрисконсульта М.А.П. от 20 марта 2015 г., из которой следует, что прокуратурой Санкт-Петербурга в связи с проводимой проверкой информации, опубликованной 26 февраля 2015 г. в статье <…> в печатном издании <…>, в учреждении затребованы документы и объяснения по изложенным в статье доводам. При подготовке документов юрисконсультом установлен факт отказа К.Н.Г. в оказании медицинской помощи нуждающимся пациентам с острым отравлением угарным газом, при предоставлении платной медицинской услуги, отражено целесообразным проведение служебной проверки и решение вопроса о привлечении К.Н.Г. к дисциплинарной ответственности;

2) докладная записка заведующей отделением К.Л.Н. от 18 марта 2015 г., из которой следует, что детям А.П.А., 14 лет, и А.Г., 3 года, поступившим на 14 отделение 23 января 2015 г. в связи с острым отравлением угарным газом, было отказано в связи с тем, что по плану должны были получить сеанс гипербарической оксигенации другие дети, находящиеся на лечении в СПб ГБУЗ;

3) докладная записка (объяснительная записка) от истца К.Н.Г. от 7 апреля 2015 г.;

4) протокол врачебной комиссии от 26 марта 2015 г. N <…>, в котором отражено решение врачебной комиссии о признании необоснованным отказа истца в проведении гипербарической оксигенации 26 января 2015 года больной А.П.А.

В своих объяснениях по выявленному факту истец (К.Н.Г.) указал, что сведения о непредставлении им экстренной медицинской помощи нуждающимся пациентам с острым отравлением угарным газом А.П.А. и А.Г. не соответствуют фактическим обстоятельствам дела, поскольку экстренная интенсивная специализированная помощь данным пациентам была оказана 23 января 2015 г. с 19.00 до 01.00 24 января 2015 г. во время его экстренного вызова из дома. В понедельник 26 января 2015 г. им проведено лечение плановым стационарным больным Н.Т.С., С.М.Н., П.В.Р., К.В.Д., а также пациенту К.А.А., поступившему из 14 отделения с острым отравлением угарным газом, и П.М.А., проходящему лечение на платной основе. А.П.А. сеанс гипербарической оксигенации проведен 27 января 2015 г., больного А.П.А. сотрудники 14 отделения не привели. Проведение сеанса гипербарической оксигенации 26 января 2015 года больным Н.Т.С., П.В.Р., К.В.Д., С.М.Н., К.А.А. отражено в журнале регистрации сеансов гипербарической оксигенации.

По итогам заседания комиссии по трудовой и исполнительской дисциплине в СПб ГБУЗ, которое состоялось 8 апреля 2015 года, было принято решение о применении к истцу дисциплинарного взыскания в виде выговора. В протоколе указано, что К.Н.Г. достоверно знал о необходимости проведения сеанса гипербарической оксигенации пациенту А.П.А., у него имелась реальная возможность провести сеанс гипербарической оксигенации А.П.А., перенеся сеанс гипербарической оксигенации одному из плановых пациентов на следующий день 27 января 2015 года, позицию К.Н.Г. о том, что пациент А.П.А. не была направлена сотрудниками 14 педиатрического отделения, комиссия расценила как способ избежать ответственности за дисциплинарный проступок.

Разрешая заявленный спор и удовлетворяя требования истца о признании приказа от 13 апреля 2015 г. о наложении дисциплинарного взыскания в виде выговора незаконным, суд пришел к выводу, что дисциплинарное взыскание применено к истцу с нарушением установленного законом месячного срока, поскольку проступок должен был быть обнаружен ответчиком в январе 2015 г., однако взыскание применено только в апреле 2015 г., а также, что при наложении взыскания ответчиком не учитывались тяжесть этого проступка и обстоятельства, при которых он был совершен, как и предшествующее поведение работника, его отношение к труду.

Судебная коллегия не усмотрела оснований для несогласия с выводами районного суда и посчитала возможным согласиться с оценкой, которую суд первой инстанции дал представленным по делу доказательствам и изложил в обжалуемом решении.

Таким образом, требования истца об отмене дисциплинарного взыскания в виде выговора удовлетворены правомерно, поскольку при назначении выговора работодателем допущен пропуск установленного законом срока для применения дисциплинарного взыскания, а также не учтены тяжесть проступка, обстоятельства, при которых он был совершен, и предшествующее поведение истца.

Пример 3 (апелляционное определение Верховного суда Республики Дагестан от 7 ноября 2018 г. N 33-6120/2018, решение Советского районного суда г.Махачкалы от 13 августа 2018 г.).


Материалами дела установлено, что истица является бабушкой внучки - ребенка-инвалида, имеющего клинический диагноз сахарный диабет 1 типа, и которому были назначены лекарственные средства. Указанному ребенку-инвалиду были назначены в ФГБУ РД "Ростовский научно-исследовательский институт акушерства и педиатрии" Минздрава России лекарственные средства: Новорапид - в год 13 упаковок, тест-полоски (акку-чек перформа) - в год 36 упаковок. Назначенные ребенку-инвалиду лекарственные препараты включены в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

За 2017 г. истицей были получены: Новорапид - 35 ручек; Левемир - 35 ручек; тест-полоски - 13 пачек; иглы - 4 пачки. Однако, согласно медицинским показаниям, она должна была получить за 2017 г.: тест-полоски - 36 пачек по 50 штук; Новорапид - 48 ручек; Левемир - 48 ручек; иглы - 6 пачек.

Как усматривается из материалов дела, ГБУ РД "Детская поликлиника N 2" г.Махачкала не выдан бесплатный рецепт истице для ее внучки. Истица неоднократно обращалась в поликлинику за получением рецепта, а также с письменным заявлением о выдаче бесплатного рецепта для бесплатного получения лекарств в аптеке, назначенных врачом. Однако истице поликлиникой бесплатный рецепт на все лекарства выдан не был. Истица не раз обращалась в Минздрав Республики Дагестан для получения необходимых лекарств, однако ей было отказано в выдаче некоторых назначенных лекарств, нужные лекарства не были выданы в полном объеме. Поданное истицей заявление о выдаче лекарств в полном объеме Минздрав Республики Дагестан не удовлетворил. Таким образом, жизненно важные лекарства выдаются нерегулярно и не в полном объеме, что ставит под угрозу состояние здоровья ребенка-инвалида.

Судебная коллегия по гражданским делам Верховного суда Республики Дагестан, разрешая спор, пришла к выводу о том, что действиями (бездействиями) должностных лиц Минздрава Республики Дагестан и ГБУ РД "Детская поликлиника N 2" нарушено конституционное право ребенка-инвалида, закрепленное в ч.1 ст.41 Конституции РФ, а именно, право на охрану здоровья и медицинскую помощь, так как в результате выдачи лекарственных средств нерегулярно и не в полном объеме ставится под угрозу состояние здоровья данного ребенка, который должен обеспечиваться всеми лекарственными средствами бесплатно, регулярно и в полном объеме.

Судом установлено, что Министерством финансов Республики Дагестан на обеспечение необходимыми лекарственными препаратами Министерству здравоохранения Республики Дагестан выделены денежные средства в размере 164,6 млн. рублей. Между тем информация расходования или целевого (нецелевого) использования выделенных средств на лекарственные препараты Минздравом Республики Дагестан суду не представлена.

При таких обстоятельствах и с учетом соответствующих правовых норм, судом первой инстанции обоснованно возложена на Министерство здравоохранения Республики Дагестан обязанность обеспечения указанного ребенка-инвалида необходимыми лекарственными средствами, назначенными ей врачом.

Судебная коллегия согласилась с выводами суда первой инстанции и оценкой исследованных им доказательств, поскольку при разрешении спора суд правильно определил характер спорных правоотношений, закон, которым следует руководствоваться при разрешении спора, и обстоятельства, имеющие значение для дела, соответствуют требованиям материального закона и установленным обстоятельствам дела.

С учетом изложенного, Верховный суд Республики Дагестан не нашел оснований для отмены решения Советского районного суда г.Махачкалы от 13 августа 2018 г., которым было удовлетворено требование истицы об обязании обеспечить бесплатными лекарственными препаратами в необходимом объеме ребенка-инвалида.

Пример 4 (постановление Арбитражного суда Западно-Сибирского округа от 7 марта 2018 г. N Ф04-341/2018 по делу N А70-5359/2017). Судом было правомерно удовлетворено требование о взыскании стоимости услуг по договору на оказание и оплату медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию, поскольку гражданам гарантировано оказание бесплатной медицинской помощи в системе обязательного медицинского страхования, при этом законодатель не ставит в зависимость возможность оказания помощи от запланированного объема, оказанные медицинскими организациями в надлежащем порядке услуги сверх установленного объема относятся к страховым случаям и подлежат оплате.


Пример 5 (постановление Арбитражного суда Северо-Западного округа от 15 мая 2018 г. N Ф07-3843/2018 по делу N А42-5617/2017). Требование о взыскании задолженности по договору на оказание медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию удовлетворено, поскольку превышение объема фактически оказанных учреждением услуг над запланированным (сверх установленного объема финансирования) не может служить основанием для отказа в оплате оказанных услуг. Закон не ставит возможность оказания лечебным учреждением гражданину бесплатной медицинской помощи в рамках программы ОМС в зависимость от запланированного общего объема таких услуг.


Уголовное законодательство РФ предусматривает ответственность за неоказание помощи больному (ст.124 УК РФ).

Состав преступления по ст.124 УК РФ образуют:

1) объект: общественные отношения, обеспечивающие здоровье человека;


2) объективная сторона: характеризуется бездействием в виде неоказания помощи больному без уважительных причин, независимо от вида заболевания и фазы его течения (это может быть неявка к больному по вызову, отказ принять больного в медицинской организации и пр.);


3) субъект: лицо, обязанное оказывать медицинскую помощь в соответствии с законом или со специальным правилом (в частности, медицинский работник);


4) субъективная сторона: совершается с прямым умыслом; виновный осознает, что не оказывает помощь больному, и желает уклониться от выполнения своих обязанностей, хотя имел возможность оказать такую помощь.

К квалифицирующему признаку преступления относится то же деяние (ч.1 ст.124 УК РФ), если оно повлекло по неосторожности смерть больного либо причинение тяжкого вреда его здоровью (ч.2 ст.124 УК РФ).

Обязательным условием наступления уголовной ответственности за неоказание помощи больному является отсутствие у виновного уважительных причин, оправдывающих его бездействие (форс-мажорные обстоятельства (непреодолимая сила), помешавшие вовремя явиться к больному, болезнь самого медицинского работника, препятствующая выполнению профессиональных функций, отсутствие необходимых лекарств, материалов, инструментов и пр.).

В определении от 14 июля 2011 г. N 965-О-О "Об отказе в принятии к рассмотрению жалобы гражданки Костиной Елены Викторовны на нарушение ее конституционных прав частью второй статьи 124 Уголовного кодекса Российской Федерации" Конституционный Суд РФ отметил, что ч.2 ст.124 УК РФ предусматривает ответственность за неоказание помощи больному без уважительных причин лицом, обязанным ее оказывать в соответствии с законом или со специальным правилом, если это повлекло по неосторожности смерть больного либо причинение тяжкого вреда его здоровью, т.е. за невыполнение тех действий, которые лицо обязано было и могло выполнить. При этом данная статья подлежит применению во взаимосвязи с положениями Общей части УК РФ, который преступлением признает предусмотренное им виновно совершенное общественно опасное деяние - действие (бездействие) (ст.14), устанавливает, что лицо подлежит уголовной ответственности только за те общественно опасные действия (бездействие) и наступившие общественно опасные последствия, в отношении которых установлена его вина, и не допускает объективное вменение - уголовную ответственность за невиновное причинение вреда (ст.5), определяет основание уголовной ответственности - совершение деяния, содержащего все признаки состава преступления, предусмотренного УК РФ (ст.8), формы и юридическое содержание вины (ст.24-26), ответственность за преступление, совершенное с двумя формами вины (ст.27), невиновное причинение вреда (ст.28).

Таким образом, нормы ч.2 ст.124 УК РФ в системной связи с другими положениями уголовного закона не содержат неопределенности, в результате которой лицо было бы лишено возможности осознавать противоправность своего деяния (бездействия) и предвидеть наступление ответственности за его совершение.

Об определении степени тяжести вреда см. ст.62 комментируемого Закона, постановление Правительства РФ от 17 августа 2007 г. N 522 "Об утверждении Правил определения степени тяжести вреда, причиненного здоровью человека", приказ Минздравсоцразвития РФ от 24 апреля 2008 г. N 194н "Об утверждении Медицинских критериев определения степени тяжести вреда, причиненного здоровью человека".

Также обратим внимание, что директором ФГБУ "РЦСМЭ" Минздрава России 21 июня 2017 г. утвержден документ, именуемый "Порядок проведения судебно-медицинской экспертизы и установления причинно-следственных связей по факту неоказания или ненадлежащего оказания медицинской помощи. Методические рекомендации". Данный документ разослан письмами Первого заместителя Минздрава России руководителям органов государственной власти субъектов РФ в сфере охраны здоровья (от 3 июля 2017 г. N 14-1/10/2-4370) и в Следственный комитет Российской Федерации (от 3 июля 2017 г. N 14-1/10/2-4369).

См. URL: http://pravo-med.ru/upload/iblock/8e9/metodicheskie_rekomendatsii_po_sme.pdf.


В качестве примера привлечения к ответственности по ст.124 УК РФ укажем на следующее дело. Приговором Ленинского районного суда г.Тюмени от 22 января 2015 г. по делу N 1-51/2015 гр. Н. признана виновной в совершении преступления, предусмотренного ч.2 ст.124 УК РФ. В частности, гр. Н., занимая должность палатной медицинской сестры отделения анестезиологии и реанимации, в период времени с 04 часов до 06 часов 40 минут <...>, находясь в отделении анестезиологии-реанимации N ГБУЗ ТО "ОКБ N 1", расположенном по адресу: <...>, <...>, не оказала помощь больному ФИО11 без уважительных причин, то есть, ненадлежаще выполнила свои профессиональные обязанности, закрепленные в ее должностной инструкции и соответствующих положениях ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". Гр. Н. не осуществила наблюдение за состоянием пациента ФИО11, по внешним признакам (затекание желудочного содержимого в дыхательные пути больного, урежение дыхания, брадикардия и т.д.) своевременно не обнаружила регургитацию желудочного содержимого помимо назогастрального зонда и не предотвратила ее, не прекратила аспирацию и не предотвратила вызванную аспирацией желудочного содержимого механическую асфиксию, будучи обязана ее (помощь больному) оказывать в соответствии с п.13 ст.2, п.3 ч.1 ст.4, ст.7, ч.2 ст.11, ч.1 ст.19, п.4 ч.3 ст.32, п.1 ч.2 ст.73 ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; п.1 раздела 3, п.24 раздела 3, п.25 раздела 3, п.1 раздела 4 должностной инструкции медицинской сестры палатной отделения анестезиологии-реанимации N ГБУЗ ТО "ОКБ N 1", что повлекло по неосторожности смерть ФИО11, поскольку в условиях постоянного наблюдения за состоянием ФИО11, в том числе, проведения немедленной санации ротовой полости, трахеобронхиального древа, смерть ФИО11 была предотвратима.

Комментарий к статье 12. Приоритет профилактики в сфере охраны здоровья


1. Приоритет профилактики в сфере охраны здоровья обусловлен тем, что заболевания в любом случае легче предупредить, чем лечить. Профилактику в сфере охраны здоровья можно рассматривать с нескольких точек зрения. Во-первых, это общественная профилактика, которая заключается в проведении общественных мероприятий по охране здоровья населения. Во-вторых, это индивидуальная профилактика, то есть профилактические мероприятия, осуществляемые каждым гражданином в целях сохранения своего здоровья - ведение здорового образа жизни, личная гигиена, культура семейных отношений, рациональное питание и т.д.

В комментируемой статье речь идет об общественной профилактике, осуществление которой в различных формах обеспечивается государственными мерами и отражает политику государства в вопросах охраны здоровья. Достижению указанных целей способствует разработка и реализация государственных программ, концепций и стратегий по вопросам профилактики охраны здоровья населения.

Одной из основных составляющих принципа профилактики охраны здоровья, которому в нашей стране в последние годы уделяется особое внимание, является формирование здорового образа жизни граждан, борьба с потреблением алкоголя и табака, предупреждение и борьба с немедицинским потреблением наркотических средств и психотропных веществ.

Приказом Минздрава России от 30 сентября 2013 г. N 677 утверждена Информационно-коммуникационная стратегия по формированию здорового образа жизни, борьбе с потреблением алкоголя и табака, предупреждению и борьбе с немедицинским потреблением наркотических средств и психотропных веществ на период до 2020 года, которой определены приоритетные задачи в сфере формирования здорового образа жизни у населения Российской Федерации на долгосрочную перспективу. Стратегия разработана в соответствии с распоряжением Правительства РФ от 28 февраля 2013 г. N 267-р "Об утверждении комплекса мер, направленных на совершенствование оказания медицинской помощи населению на основе государственной программы Российской Федерации "Развитие здравоохранения" и Федеральным законом от 23 февраля 2013 г. N 15-ФЗ "Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака".

Федеральный закон от 23 февраля 2013 г. N 15-ФЗ "Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака" в соответствии с Рамочной конвенцией Всемирной организации здравоохранения по борьбе против табака (Женева, 21 мая 2003 г.) (Федеральным законом от 24 апреля 2008 г. N 51-ФЗ Россия присоединилась к данной конвенции) регулирует отношения, возникающие в сфере охраны здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака.

Концепция реализации государственной политики по снижению масштабов злоупотребления алкогольной продукцией и профилактике алкоголизма среди населения Российской Федерации на период до 2020 года, одобренная распоряжением Правительства РФ от 30 декабря 2009 г. N 2128-р, разработанная на основе общепризнанных принципов и норм международного права в области охраны здоровья населения и с учетом российского и международного опыта, направлена на снижение объемов потребления населением алкогольной продукции, в том числе слабоалкогольных напитков, пива и напитков, изготавливаемых на его основе, улучшение демографической ситуации в стране, увеличение продолжительности жизни населения, сокращение уровня смертности, формирование стимулов к здоровому образу жизни. Целями реализации государственной политики по снижению масштабов злоупотребления алкогольной продукцией и профилактике алкоголизма среди населения являются значительное снижение уровня потребления алкогольной продукции; повышение эффективности системы профилактики злоупотребления алкогольной продукцией; повышение эффективности регулирования алкогольного рынка.

За последнее десятилетие в нашей стране наблюдается не только рост алкоголизма, но и наркомании. По экспертной оценке, в России постоянно употребляют наркотики более четырех миллионов человек. Современная наркоситуация в Российской Федерации характеризуется расширением масштабов незаконного распространения немедицинского потребления наркотиков, что представляет серьезную угрозу здоровью нации, экономике страны, правопорядку и безопасности государства. Профилактика немедицинского употребления наркотических средств и психотропных веществ - основа Концепции государственной антинаркотической политики Российской Федерации (утв. ФСКН России 16 октября 2009 г.).

Указом Президента РФ от 9 июня 2010 г. N 690 утверждена Стратегия государственной антинаркотической политики Российской Федерации до 2020 года. Данная Стратегия разработана в соответствии с Конституцией Российской Федерации, федеральными законами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, общепризнанными принципами и нормами международного права в области противодействия незаконному обороту наркотиков и их прекурсоров с учетом отечественного и зарубежного опыта. Стратегией определяются цель, принципы, основные направления и задачи государственной антинаркотической политики Российской Федерации. В Стратегии развиваются и конкретизируются применительно к сфере антинаркотической деятельности соответствующие положения Стратегии национальной безопасности Российской Федерации (утв. Указом Президента РФ от 31 декабря 2015 г. N 683) и Концепции долгосрочного социально-экономического развития Российской Федерации на период до 2020 года (утв. распоряжением Правительства РФ от 17 ноября 2008 г. N 1662-р).

См. Конвенцию ООН Организации Объединенных Наций о борьбе против незаконного оборота наркотических средств и психотропных веществ (Вена, 20 декабря 1988 г.), Единую Конвенцию о наркотических средствах (Нью-Йорк, 30 марта 1961 г.) и др.


Государственная антинаркотическая политика является частью государственной политики в сфере обеспечения национальной безопасности и социально-экономического развития Российской Федерации. Генеральной целью государственной антинаркотической политики является существенное сокращение незаконного распространения и немедицинского потребления наркотиков, масштабов негативных последствий их незаконного оборота для жизни и здоровья граждан, государственной и общественной безопасности.

Целями Стратегии государственной антинаркотической политики Российской Федерации являются пресечение незаконного распространения наркотиков и их прекурсоров на территории Российской Федерации, снижение немедицинского потребления наркотиков. Решения и меры, принимаемые органами государственной власти Российской Федерации в области борьбы с незаконным оборотом наркотиков и их прекурсоров, направлены на обеспечение национальной безопасности Российской Федерации с учетом принципов государственной политики в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, а также в области противодействия их незаконному обороту, установленных законодательством Российской Федерации.

Достижение генеральной цели государственной антинаркотической политики осуществляется на основе сбалансированного и обоснованного сочетания мер по следующим направлениям:

а) сокращение предложения наркотиков путем целенаправленного пресечения их нелегального производства и оборота внутри страны, противодействия наркоагрессии;

б) сокращение спроса на наркотики путем совершенствования системы профилактической, лечебной и реабилитационной работы (см. Концепцию профилактики употребления психоактивных веществ в образовательной среде, направленную письмом Минобрнауки России от 5 сентября 2011 г. N МД-1197/06);

в) развитие и укрепление международного сотрудничества в сфере контроля над наркотиками.

Основные стратегические задачи:

а) разработка и внедрение государственной системы мониторинга наркоситуации в Российской Федерации (См. Положение о государственной системе мониторинга наркоситуации в РФ, утвержденное постановлением Правительства РФ от 20 июня 2011 г. N 485);

б) создание и реализация общегосударственного комплекса мер по пресечению незаконного распространения наркотиков и их прекурсоров на территории Российской Федерации;

в) создание эффективной системы защиты территории Российской Федерации от незаконного перемещения наркотиков и их прекурсоров через государственную границу Российской Федерации;

г) обеспечение надежного государственного контроля за легальным оборотом наркотиков и их прекурсоров;

д) создание государственной системы профилактики немедицинского потребления наркотиков с приоритетом мероприятий первичной профилактики;

е) совершенствование системы оказания наркологической медицинской помощи больным наркоманией и их реабилитации (см. План мероприятий по созданию государственной системы профилактики немедицинского потребления наркотиков и совершенствованию системы наркологической медицинской помощи и реабилитации больных наркоманией, на 2012-2020 гг., утвержденный распоряжением Правительства РФ от 14 февраля 2012 г. N 202-р);

ж) совершенствование организационного, нормативно-правового и ресурсного обеспечения антинаркотической деятельности;

з) активизация антинаркотической пропаганды с использованием средств массовой информации и современных информационных технологий;

и) разработка комплекса дополнительных мер противодействия легализации (отмыванию) доходов, полученных в результате незаконного оборота наркотиков и их прекурсоров, а также их использованию для финансирования терроризма.

В соответствии с Указом Президента РФ от 7 мая 2012 г. N 598 "О совершенствовании государственной политики в сфере здравоохранения" меры по формированию здорового образа жизни граждан Российской Федерации направлены в том числе на профилактику наркомании, снижение смертности населения Российской Федерации в результате дорожно-транспортных происшествий, от болезней системы кровообращения, туберкулеза, других социально значимых заболеваний, сопутствующих потреблению наркотиков.

Концепцией общественной безопасности в Российской Федерации (утв. Президентом РФ 14 ноября 2013 г. N Пр-2685) определены задачи обеспечения общественной безопасности, в том числе противодействия незаконному обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, профилактики немедицинского потребления наркотических средств и психотропных веществ, лечения и реабилитации наркозависимых граждан. Одним из механизмов реализации указанной Концепции является создание системы комплексной реабилитации и ресоциализации лиц, потребляющих наркотические средства и психотропные вещества в немедицинских целях.

Постановлением Правительства РФ от 20 июня 2011 г. N 485 утверждено Положение о государственной системе мониторинга наркоситуации в Российской Федерации. Мониторинг наркоситуации осуществляется в целях:

определения состояния наркоситуации в Российской Федерации и масштабов незаконного распространения и потребления наркотиков;

выявления, прогнозирования и оценки угроз национальной безопасности, связанных с незаконным оборотом наркотиков и их прекурсоров;

оценки эффективности проводимой в Российской Федерации антинаркотической политики и формирования предложений по ее оптимизации.

Достижение целей мониторинга наркоситуации осуществляется посредством решения следующих основных задач:

непрерывное получение и анализ информации о состоянии процессов и явлений в сфере оборота наркотиков и их прекурсоров, а также в области противодействия их незаконному обороту, профилактики немедицинского потребления наркотиков, лечения и медико-социальной реабилитации больных наркоманией;

своевременное выявление негативных тенденций развития наркоситуации, новых угроз национальной безопасности, возникающих вследствие незаконного оборота наркотиков, а также вызывающих их факторов;

прогнозирование развития наркоситуации и выработка предложений по ее улучшению.

Мониторинг наркоситуации осуществляется на федеральном уровне и уровне субъектов РФ с использованием единого банка данных по вопросам, касающимся оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, а также противодействия их незаконному обороту, который формируется на указанных уровнях.

2. Профилактика в сфере охраны здоровья осуществляется также путем проведения санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, которые осуществляются в соответствии с ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", где установлено, что санитарно-эпидемиологическое благополучие населения - это состояние здоровья населения, среды обитания человека, при котором отсутствует вредное воздействие факторов среды обитания на человека и обеспечиваются благоприятные условия его жизнедеятельности.


Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения обеспечивается посредством:

профилактики заболеваний в соответствии с санитарно-эпидемиологической обстановкой и прогнозом ее изменения;

выполнения санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий и обязательного соблюдения гражданами, индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами санитарных правил как составной части осуществляемой ими деятельности;

государственного санитарно-эпидемиологического нормирования;

федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора;

обязательного подтверждения соответствия продукции санитарно-эпидемиологическим требованиям в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о техническом регулировании;

лицензирования видов деятельности, представляющих потенциальную опасность для человека;

государственной регистрации потенциально опасных для человека химических и биологических веществ, отдельных видов продукции, радиоактивных веществ, отходов производства и потребления, а также впервые ввозимых на территорию Российской Федерации отдельных видов продукции;

проведения социально-гигиенического мониторинга;

научных исследований в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения;

формирования и ведения открытых и общедоступных федеральных информационных ресурсов, направленных на своевременное информирование органов государственной власти, органов местного самоуправления, юридических лиц, индивидуальных предпринимателей и граждан о возникновении инфекционных заболеваний, массовых неинфекционных заболеваний (отравлений), состоянии среды обитания и проводимых санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятиях;

мер по гигиеническому воспитанию и обучению населения и пропаганде здорового образа жизни;

мер по привлечению к ответственности за нарушение законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

Осуществление мер по обеспечению санитарно-эпидемиологического благополучия населения является расходным обязательством Российской Федерации. Осуществление мер по предупреждению эпидемий и ликвидации их последствий, а также по охране окружающей среды является расходным обязательством субъектов РФ. Органы государственной власти и органы местного самоуправления, организации всех форм собственности, индивидуальные предприниматели, граждане обеспечивают соблюдение требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения за счет собственных средств.

В ст.29 ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" закреплено, что в целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) должны своевременно и в полном объеме проводиться предусмотренные санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия, в том числе мероприятия по осуществлению санитарной охраны территории Российской Федерации, введению ограничительных мероприятий (карантина), осуществлению производственного контроля, мер в отношении больных инфекционными заболеваниями, проведению медицинских осмотров, профилактических прививок, гигиенического воспитания и обучения граждан. В данной части действует ряд следующих документов:

постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 20 декабря 2018 г. N 52 "Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.3542-18 "Профилактика менингококковой инфекции";

постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 5 февраля 2018 г. N 12 "Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.3525-18 "Профилактика ветряной оспы и опоясывающего лишая";

постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 29 марта 2017 г. N 44 "Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.7. "Профилактика чумы";

постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 8 июня 2015 г. N 20 "Об утверждении СП 3.1.3263-15 "Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах";

постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 22 октября 2013 г. N 60 "Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.2.3114-13 "Профилактика туберкулеза";

постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 22 октября 2013 г. N 59 "Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.2.3113-13 "Профилактика столбняка";

постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 29 декабря 2010 г. N 188 "Об утверждении СП 3.1.7.2816-10 "Профилактика кампилобактериоза среди людей";

Методические рекомендации "МР 3.1.2.0078-13.3.1.2. Эпидемиология. Профилактика инфекционных болезней. Инфекции дыхательных путей. Рекомендации по организации мероприятий по профилактике распространения туберкулеза при перевозке (депортации) иностранных граждан, больных туберкулезом" (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 26 августа 2013 г.);

Методические указания "МУ 3.1.2.3047-13.3.1.2. Инфекции дыхательных путей. Эпидемиологический надзор за внебольничными пневмониями" (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 10 января 2013 г.);

Методические указания "МУ 3.1.2.3047-13.3.1.2. Инфекции дыхательных путей. Эпидемиологический надзор за внебольничными пневмониями" (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 10 января 2013 г.);

Методические указания "МУ 3.1.1.2957-11.3.1.1. Профилактика инфекционных болезней. Кишечные инфекции. Эпидемиологический надзор, лабораторная диагностика и профилактика ротавирусной инфекции" (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 29 июля 2011 г.);

Методические указания "МУ 3.1.1.2957-11.3.1.1. Профилактика инфекционных болезней. Кишечные инфекции. Эпидемиологический надзор, лабораторная диагностика и профилактика ротавирусной инфекции" (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 29 июля 2011 г.) и др.

Санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия подлежат включению в разрабатываемые федеральные целевые программы охраны и укрепления здоровья населения, обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

На период 2018-2025 гг. разработана и утверждена государственная программа Российской Федерации "Развитие здравоохранения" (см. постановление Правительства РФ от 26 декабря 2017 г. N 1640), одним из направлений которой является направление (подпрограмма) "Совершенствование оказания медицинской помощи, включая профилактику заболеваний и формирование здорового образа жизни". В рамках указанного направления реализуются в том числе следующие проекты:

1) приоритетный проект "Формирование здорового образа жизни ("Укрепление общественного здоровья")", значимым мероприятием которого обозначено мероприятие "Профилактика инфекционных заболеваний, включая иммунопрофилактику" - увеличение доли граждан, приверженных здоровому образу жизни, до 50% к 2020 году и до 60% к 2025 году путем формирования у граждан ответственного отношения к своему здоровью (2017-2025 годы);

2) приоритетный проект "Создание новой модели медицинской организации, оказывающей первичную медико-санитарную помощь", значимым мероприятием которого обозначено мероприятие "Профилактика ВИЧ, вирусных гепатитов В и С" - повышение удовлетворенности населения качеством оказания медицинской помощи в амбулаторных условиях до 60% к 2020 году и до 70% к 2022 году путем создания новой модели медицинской организации, оказывающей первичную медико-санитарную помощь на принципах бережливого производства, в 33 субъектах Российской Федерации с последующим тиражированием этой модели в 85 субъектах Российской Федерации (2017-2023 годы).

Также обратим внимание на:

1) Концепцию профилактики внутрибольничных инфекций (утв. Минздравом РФ 6 декабря 1999 г.), основной целью которой обозначено совершенствование методов профилактики, снижение уровня заболеваемости, нетрудоспособности и смертности при внутрибольничных инфекциях, а также экономического ущерба на основе внедрения в практику здравоохранения научно обоснованной системы эпидемиологического надзора и комплекса эффективных организационных, дезинфекционных и лечебно-профилактических мероприятий;

2) Национальную концепцию профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 6 ноября 2011 г.), основной целью которой является определение стратегии профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, для снижения уровня заболеваемости и связанной с ней нетрудоспособности, смертности пациентов, а также социального и экономического ущерба на основе разработки теоретических основ управления инфекциями, связанными с оказанием медицинской помощи, и внедрения в практику здравоохранения научно обоснованной системы эпидемиологического надзора и комплекса эффективных организационных, профилактических, противоэпидемических и лечебно-диагностических мероприятий;

3) программу "Эпидемиологический надзор и профилактика энтеровирусной (неполио) инфекции на 2018-2022 гг." (утв. Роспотребнадзором 18 января 2018).

Санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия проводятся в обязательном порядке гражданами, индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами в соответствии с осуществляемой ими деятельностью, а также в случаях, предусмотренных п.2 ст.50 ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения".

3. Осуществление мероприятий по предупреждению и раннему выявлению заболеваний, в том числе предупреждению социально значимых заболеваний и борьбе с ними, а также проведение профилактических и иных медицинских осмотров, диспансеризации, диспансерного наблюдения являются видами санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, однако выделены законодателем, как отдельные меры, способствующие реализации принципа приоритета профилактики в сфере охраны здоровья.

Важную роль в профилактике охраны здоровья граждан играют меры, принимаемые в отношении больных инфекционными заболеваниями, лиц с подозрением на такие заболевания и находящихся в контакте с больными инфекционными заболеваниями, а также лиц, являющихся носителями возбудителей инфекционных болезней, которые заключаются в проведении лабораторных обследований и медицинском наблюдении, лечении и обязательной госпитализации или изоляции, если данные лица представляют опасность для окружающих.

Особое значение имеют мероприятия по предупреждению и раннему выявлению заболеваний, в том числе по предупреждению социально значимых заболеваний и борьбе с ними. Перечень социально значимых заболеваний и Перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих, утверждены постановлением Правительства РФ от 1 декабря 2004 г. N 715 (см. подробнее комментарий к ст.43 Закона).

4. Значимой мерой по профилактике в сфере охраны здоровья является проведение профилактических и иных медицинских осмотров, диспансеризации, диспансерного наблюдения.

Медицинский осмотр - комплекс медицинских вмешательств, направленных на выявление патологических состояний, заболеваний и факторов риска их развития.


Диспансеризация - комплекс мероприятий, включающий в себя профилактический медицинский осмотр и дополнительные методы обследований, проводимых в целях оценки состояния здоровья (включая определение группы здоровья и группы диспансерного наблюдения) и осуществляемых в отношении определенных групп населения в соответствии с законодательством Российской Федерации.


Диспансерное наблюдение - проводимое с определенной периодичностью необходимое обследование лиц, страдающих хроническими заболеваниями, функциональными расстройствами, иными состояниями, в целях своевременного выявления, предупреждения осложнений, обострений заболеваний, иных состояний, их профилактики и осуществления медицинской реабилитации указанных лиц, проводимое в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.


В случаях, установленных законодательством Российской Федерации, прохождение и проведение медицинских осмотров, диспансеризации и диспансерного наблюдения являются обязательными.

Порядок и периодичность проведения медицинских осмотров, диспансеризации, диспансерного наблюдения и перечень включаемых в них исследований утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, если иное не предусмотрено законодательством Российской Федерации. При проведении медицинских осмотров, диспансеризации могут учитываться результаты ранее проведенных (не позднее одного года) медицинских осмотров, диспансеризации, подтвержденные медицинскими документами пациента.

В настоящее время действуют:

приказ Минздрава России от 26 октября 2017 г. N 869н "Об утверждении порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения";

приказ Минздрава России от 10 августа 2017 г. N 514н "О Порядке проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних";

приказ Минздрава России от 30 декабря 2015 г. N 1034н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "психиатрия-наркология" и Порядка диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами и (или) расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ";

приказ Минздрава России от 15 декабря 2014 г. N 835н "Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров";

приказ Минздрава России от 21 декабря 2012 г. N 1344н "Об утверждении Порядка проведения диспансерного наблюдения";

приказ Минздрава России от 6 декабря 2012 г. N 1011н "Об утверждении Порядка проведения профилактического медицинского осмотра".

Подробнее о медицинских осмотрах и диспансеризации см. комментарий к ст.46 Закона.

5. Мероприятия по сохранению жизни и здоровья граждан в процессе их обучения и трудовой деятельности предусмотрены мерами охраны труда и иными мерами в соответствии с законодательством РФ.

В соответствии со ст.28 ФЗ "Об образовании в Российской Федерации" к компетенции образовательной организации в установленной сфере деятельности относятся, в том числе, создание необходимых условий для охраны и укрепления здоровья, организации питания обучающихся и работников образовательной организации. В ст.41 данного закона регламентированы условия, направленные на реализацию требования в части обеспечения охраны здоровья обучающихся. Так, охрана здоровья обучающихся включает в себя:

1) оказание первичной медико-санитарной помощи в порядке, установленном законодательством в сфере охраны здоровья;

2) организацию питания обучающихся;

3) определение оптимальной учебной, внеучебной нагрузки, режима учебных занятий и продолжительности каникул;

4) пропаганду и обучение навыкам здорового образа жизни, требованиям охраны труда;

5) организацию и создание условий для профилактики заболеваний и оздоровления обучающихся, для занятия ими физической культурой и спортом;

6) прохождение обучающимися в соответствии с законодательством Российской Федерации медицинских осмотров, в том числе профилактических медицинских осмотров, в связи с занятиями физической культурой и спортом, и диспансеризации;

7) профилактику и запрещение курения, употребления алкогольных, слабоалкогольных напитков, пива, наркотических средств и психотропных веществ, их прекурсоров и аналогов и других одурманивающих веществ;

8) обеспечение безопасности обучающихся во время пребывания в организации, осуществляющей образовательную деятельность;

9) профилактику несчастных случаев с обучающимися во время пребывания в организации, осуществляющей образовательную деятельность;

10) проведение санитарно-противоэпидемических и профилактических мероприятий;

11) обучение педагогических работников навыкам оказания первой помощи.

Для целей реализации указанных требований по обеспечению охраны здоровья обучающихся Минобрнауки России разработаны необходимые методические рекомендации, даны соответствующие разъяснения, см., например:

письмо Минобрнауки России от 10 мая 2018 г. N ПЗ-719/09 "О направлении методических рекомендаций" (вместе с "Методическими рекомендациями по вопросам безопасности отдыха и оздоровления детей в организациях отдыха детей и их оздоровления, в том числе безопасности перевозок детей в организации отдыха детей и их оздоровления и обратно");

письмо Минобрнауки России от 19 декабря 2017 г. N 08-2692 "О направлении рекомендаций" (вместе с "Рекомендациями по организации взаимодействия общеобразовательных и медицинских организаций в целях организации прохождения старшеклассниками медицинских осмотров (обследований)");

письмо Минобрнауки России от 19 мая 2017 г. N 07-2617 "О направлении методических рекомендаций" (вместе с "Методическими рекомендациями для образовательных организаций по информированию родителей о рисках, связанных с детской смертностью");

письмо Минобрнауки России от 20 февраля 2017 г. N 07-818 "О направлении Методических рекомендаций по вопросам организации образования в рамках внедрения ФГОС ОВЗ" (вместе с "Методическими рекомендациями руководителям общеобразовательных организаций по сопровождению образовательной деятельности в условиях введения федерального государственного образовательного стандарта начального общего образования обучающихся с ограниченными возможностями здоровья и федерального государственного образовательного стандарта образования обучающихся с умственной отсталостью (интеллектуальными нарушениями)");

письмо Минобрнауки России от 18 января 2016 г. N 07-149 "О направлении методических рекомендаций по профилактике суицида";

письмо Минобрнауки России от 27 ноября 2015 г. N 08-2228 "О направлении методических рекомендаций" (вместе с "Методическими рекомендациями по профилактике травматизма на занятиях физической культурой и спортом в общеобразовательных организациях Российской Федерации");

письмо Минобрнауки России от 31 августа 2015 г. N ВК-2101/07 "О порядке организации получения образования обучающимися, нуждающимися в длительном лечении" (вместе с "Разъяснениями по вопросу о порядке организации получения образования обучающимися, нуждающимися в длительном лечении");

письмо Минобрнауки России от 18 ноября 2013 г. N ВК-843/07 "О направлении методических рекомендаций по организации обучения" (вместе с "Рекомендациями по организации обучения педагогических работников, работающих с детьми, находящимися в трудной жизненной ситуации, а также родителей (законных представителей) детей по вопросам профилактики суицидального поведения обучающихся, употребления психоактивных веществ, распространения ВИЧ-инфекции и жестокого обращения с детьми", утв. Минобрнауки России 18 ноября 2013 г. N ВК-53/07ВН);

письмо Минобрнауки России от 18 октября 2013 г. N ВК-710/09 "О Рекомендациях по безопасности эксплуатации физкультурно-спортивных сооружений общеобразовательных организаций, спортивного оборудования и инвентаря при организации и проведении физкультурно-оздоровительных и спортивно-массовых мероприятий с обучающимися".

Также обратим внимание на письмо Минздрава России от 7 апреля 2017 г. N 15-2/10/2-2343 "О направлении клинических рекомендаций "Выявление и диагностика туберкулеза у детей, поступающих и обучающихся в образовательных организациях" (вместе с "Клиническими рекомендациями "Выявление и диагностика туберкулеза у детей, поступающих и обучающихся в образовательных организациях", утв. Российским обществом фтизиатров 7 марта 2017 г.).

О приоритете охраны здоровья детей см. комментарий к ст.7 Закона, о правах несовершеннолетних в сфере охраны здоровья - комментарий к ст.54 Закона.

Мероприятия по сохранению жизни и здоровья граждан при их трудовой деятельности обеспечиваются в рамках осуществления мероприятий по охране труда. Согласно ст.209 ТК РФ охрана труда - система сохранения жизни и здоровья работников в процессе трудовой деятельности, включающая в себя правовые, социально-экономические, организационно-технические, санитарно-гигиенические, лечебно-профилактические, реабилитационные и иные мероприятия.

Основные направления государственной политики в области охраны труда закреплены в ст.210 ТК РФ.

Минздравом России во исполнение п.4 Протокола заседания межведомственной рабочей группы по разработке системы социально-экономической мотивации граждан и работодателей к сохранению и укреплению здоровья населения Российской Федерации от 17 марта 2016 г. разработана и утверждена программа "Основы медицинских знаний, которыми должны владеть работодатели для стимулирования и мотивации работников к сохранению и укреплению здоровья и ведению здорового образа жизни". Данная Программа согласована Минобрнауки России и Роспотребнадзором и направлена для использования в работе и популяризации (распространения) среди работодателей письмом Минтруда России от 11 августа 2016 г. N 15-2/10/В-5638.

Целевое назначение указанной Программы - формирование у работодателей готовности к охране здоровья граждан путем организации и проведения профилактических мероприятий, направленных на повышение мотивации работников к сохранению и укреплению здоровья и ведения здорового образа жизни. В данную Программу входят учебные модули: "Профилактика наркологических расстройств"; "Укрепление здоровья и профилактика хронических неинфекционных заболеваний на рабочем месте"; "Основы здорового питания"; "Основы иммунопрофилактики. Профилактика ВИЧ-инфекции для работающего населения".

Реализация основных направлений государственной политики в области охраны труда обеспечивается согласованными действиями органов государственной власти Российской Федерации, органов государственной власти субъектов РФ и органов местного самоуправления, работодателей, объединений работодателей, а также профессиональных союзов, их объединений и иных уполномоченных работниками представительных органов по вопросам охраны труда.

Комментарий к статье 13. Соблюдение врачебной тайны


1. Статья 23 Конституции РФ устанавливает право каждого гражданина на неприкосновенность частной жизни, личной и семейной тайны, защиту своей чести и доброго имени. Кроме того, в соответствии со ст.24 Конституции РФ, сбор, хранение, использование и распространение информации о частной жизни лица без его согласия не допускаются.

Один из принципов клятвы Гиппократа, которую дают все будущие медицинские работники, гласит: "Чтобы при лечении - а также и без лечения - я ни увидел или ни услышал касательно жизни людской из того, что не следует когда-либо разглашать, я умолчу о том, считая подобные вещи тайной". В данном случае речь идет именно о врачебной тайне, то есть о запрете медицинскому работнику сообщать третьим лицам сведения и информацию, которая стала известна ему в связи с исполнением своих профессиональных обязанностей.

Врачебную тайну в соответствии с комментируемой статьей составляют сведения о факте обращения гражданина за оказанием медицинской помощи, о состоянии его здоровья и диагнозе, а также иные сведения, полученные при его медицинском обследовании и лечении. Все указанные сведения являются врачебной тайной независимо от того, как сам пациент относится к своему заболеванию и лечению, и имеет ли для него этическое значение распространение данных сведений, поскольку сохранение врачебной тайны - безусловное законодательное требование.

2. Не допускается разглашение сведений, составляющих врачебную тайну, в том числе после смерти человека, лицами, которым они стали известны при обучении, исполнении трудовых, должностных, служебных и иных обязанностей, за исключением случаев, установленных ч.3 и 4 комментируемой статьи.

Следует обратить внимание, что под разглашением врачебной тайны понимается не только умышленное ее сообщение третьим лицам в каких-либо целях, но и неумышленное ее разглашение, например, обсуждение проблем состояния здоровья пациента лечащим врачом в кругу своей семьи, небрежное хранение историй болезни, в результате чего они могут стать доступны третьим лицам, и т.д. При этом не является разглашением врачебной тайны обсуждение состояния здоровья пациента и способах его лечения на совещаниях, консилиумах врачей, так как это является обусловленной необходимостью и данные действия направлены на улучшение состояния больного и на повышение эффективности оказания ему медицинской помощи.

Требование о сохранении врачебной тайны, помимо комментируемого Закона, также содержится в иных законодательных и нормативно-правовых актах по вопросам здравоохранения. Так, ст.9 Закона РФ "О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании" предусматривает, что сведения о факте обращения гражданина за психиатрической помощью, состоянии его психического здоровья и диагнозе психического расстройства, иные сведения, полученные при оказании ему психиатрической помощи, составляют врачебную тайну, охраняемую законом. Для реализации прав и законных интересов лица, страдающего психическим расстройством, по его просьбе либо по просьбе его законного представителя им могут быть предоставлены сведения о состоянии психического здоровья данного лица и об оказанной ему психиатрической помощи.

В соответствии с п.2 ст.15 СК РФ результаты обследования лица, вступающего в брак, составляют врачебную тайну и могут быть сообщены лицу, с которым оно намерено заключить брак, только с согласия лица, прошедшего обследование.

Согласно ст.12 ФЗ "О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации" лица, находящиеся под диспансерным наблюдением в связи с туберкулезом, при оказании им противотуберкулезной помощи имеют право, в том числе, на сохранение врачебной тайны, за исключением сведений, непосредственно связанных с оказанием противотуберкулезной помощи больному туберкулезом и проведением противоэпидемических мероприятий.

Законом РФ "О трансплантации органов и (или) тканей человека" в ст.14 установлено, что врачам и иным сотрудникам организаций здравоохранения запрещается разглашать сведения о доноре и реципиенте.

Постановлением Правительства РФ от 13 октября 1995 г. N 1017 "Об утверждении Правил проведения обязательного медицинского освидетельствования на выявление вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)" регламентировано, что медицинские работники и другие лица, которым в связи с выполнением служебных или профессиональных обязанностей стали известны сведения о результатах проведения медицинского освидетельствования на выявление ВИЧ-инфекции, обязаны сохранять эти сведения в тайне. За разглашение сведений, составляющих врачебную тайну, лица, которым эти сведения стали известны в связи с выполнением ими своих служебных или профессиональных обязанностей, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Федеральным фондом обязательного медицинского страхования были разработаны Методические рекомендации "Обеспечение права граждан на соблюдение конфиденциальности информации о факте обращения за медицинской помощью и связанных с этим сведениях, информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство и отказ от него" (утв. Федеральным фондом ОМС 27 октября 1999 г.) (действуют в части, не противоречащей комментируемому Закону). В данных методических рекомендациях предложен механизм обеспечения прав граждан на конфиденциальность информации о факте обращения за медицинской помощью, о состоянии здоровья, диагнозе и иных сведений, полученных при его обследовании и лечении, а также информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство и отказ от него в системе обязательного медицинского страхования.

3. По общему правилу, установленному ч.3 комментируемой статьи, разглашение сведений, составляющих врачебную тайну, другим гражданам, в том числе должностным лицам, в целях медицинского обследования и лечения пациента, проведения научных исследований, их опубликования в научных изданиях, использования в учебном процессе и в иных целях допускается только с письменного согласия гражданина или его законного представителя.

Законодатель не предусматривает на этот случай унифицированной формы согласия пациента на передачу сведений, составляющих врачебную тайну. Каждая медицинская организация, на основании комментируемой статьи и ст.78 Закона, может самостоятельно разработать форму такого документа. При этом стоит учесть, что медицинская организация вправе выдавать медицинские заключения, справки, рецепты на лекарственные препараты и медицинские изделия на бумажном носителе и (или) с согласия пациента или его законного представителя в форме электронных документов с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи медицинского работника в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. В данном случае речь идет о соблюдении требований приказа Минздравсоцразвития России от 2 мая 2012 г. N 441н, которым утвержден Порядок выдачи медицинскими организациями справок и медицинских заключений.

Учитывая, что нормы о законном представительстве при оказании медицинской помощи встречаются и в других нормах комментируемого Закона (см. п.10 ч.5 ст.19, ст.20, 22, ч.3 ст.36, ч.6 ст.36.1, ч.2 ст.36.2, ч.5 ст.47, ч.3 ст.51, ч.7 ст.56, ч.2 ст.57, ст.67, 68, ч.2 ст.70, п.3 ст.78, п.4 ч.3 ст.80 Закона), рассмотрим далее более подробно связанные с этим аспекты.

В соответствии с абз.1 п.1 ст.182 ГК РФ представитель - лицо, совершающее сделку (или иные действия) от имени и по поручению другого лица (представляемого, доверителя) в силу полномочия, основанного на доверенности(, )указании закона, акте уполномоченного на то государственного органа или органа местного самоуправления.


Представительство, возникающее в силу полномочия, основанного на указании закона, именуется законным представительством. Особенностями данного вида представительства является то, что оно возникает независимо от волеизъявления представляемого и что полномочия представителя непосредственно определены законом. Лица, представительство которых основано на законе, именуются "законными представителями".


В широком смысле законные представители - лица, которые в силу закона управомочены от имени лица, интересы которого они представляют, совершать от его имени и в его пользу определенные действия либо воздержаться от совершения действий. Следует отличать законных представителей юридических и физических лиц.


Как правило, законные представители физических лиц представляют права, свободы и законные интересы недееспособных или ограниченно дееспособных граждан. Исходя из положений ст.60 Конституции РФ, ст.21 и 29 ГК РФ недееспособность (в широком смысле) означает неспособность лица в силу медицинских причин (психического расстройства), а также в силу определенного возраста понимать и руководить своими действиями, и как следствие, самостоятельно приобретать и осуществлять в полном объеме свои права и обязанности. Таким образом, можно говорить о двух видах недееспособности:


1) недееспособности в силу возраста. Согласно п.1 ст.28 ГК РФ недееспособными признаются малолетние граждане - несовершеннолетние, не достигшие возраста четырнадцати лет. Несовершеннолетние в возрасте от 14 до 18 лет в отличие от малолетних до 14 лет считаются деликтоспособными, т.е. в случае причинения своими действиями вреда они обязаны его возмещать самостоятельно. На основании ст.26 ГК РФ несовершеннолетние в возрасте от четырнадцати до восемнадцати лет наделены частичной (неполной) дееспособностью: они совершают сделки (за отдельными исключениями) с письменного согласия своих законных представителей. ГК РФ также допускает возможность признания сделки, совершенной таким несовершеннолетним, действительной при ее последующем письменном одобрении его законными представителями. Говоря о недееспособности в силу возраста, следует учитывать и тот факт, что закон допускает возможность признания за несовершеннолетним полной дееспособности (см. п.2 ст.21, ст.27 ГК РФ);


В соответствии с п.2 ст.28 ГК РФ малолетние в возрасте от шести до четырнадцати лет вправе самостоятельно совершать ряд некоторых сделок. В силу этого иногда считается, что недееспособным признается только ребенок в возрасте до 6 лет, а малолетние в возрасте от 6 до 14 лет обладают частичной дееспособностью. Такая позиция не может быть признана верной, поскольку согласно п.3 ст.28 ГК РФ имущественную ответственность по сделкам малолетнего, в том числе по сделкам, совершенным им самостоятельно, несут его законные представители, если не докажут, что обязательство было нарушено не по их вине. Эти лица в соответствии с законом также отвечают за вред, причиненный малолетними (см. ст.1073 ГК РФ). Дееспособность - это не только возможность субъекта иметь права и обязанности, но и способность осуществлять их своими личными действиями, отвечать за их последствия. Она неразрывно связана с деликтоспособностью - способность лица нести юридическую ответственность (исполнять соответствующие юридические обязанности за совершенные правонарушения). Только недееспособные лица не обладают деликтоспособностью, и, поскольку всю ответственность за малолетних несут их законные представители, говорить о частичной дееспособности малолетних в возрасте от 6 до 14 лет не приходится.


2) недееспособности вследствие психического расстройства (недееспособность в силу медицинских причин). Недееспособность в силу медицинских причин определяется по правилам ст.29 ГК РФ, согласно п.1 которой недееспособное лицо - лицо, которое вследствие психического расстройства не может понимать значения своих действий или руководить ими. Такое недееспособное лицо обладает только правоспособностью - способностью в силу норм права иметь права и обязанности (т.е. оно имеет право на социальные услуги, пособия, пенсию и т.п.), являясь также неделиктоспособным. Гражданин может быть признан недееспособным только по решению суда в порядке, установленном гражданским процессуальным законодательством, а именно, в соответствии с нормами ГПК РФ (см. гл.31 (ст.281-286)). Над гражданином, признанным судом недееспособным, устанавливается опека.


Ограничение в дееспособности - процессуальный акт, в результате которого лицо (при наличии соответствующих подтвержденных фактов) лишается полной дееспособности. Это временная мера, и если основания, в силу которых гражданин был ограничен в дееспособности, отпали, то суд отменяет ограничение его дееспособности. Согласно п.1 ст.30 ГК РФ гражданин, который вследствие пристрастия к азартным играм, злоупотребления спиртными напитками или наркотическими средствами ставит свою семью в тяжелое материальное положение, может быть ограничен судом в дееспособности в порядке, установленном гражданским процессуальным законодательством (см. гл.31 ГПК РФ). Над таким гражданином устанавливается попечительство.


Здесь следует учесть, что если психическое состояние гражданина, который вследствие психического расстройства был ограничен в дееспособности, изменилось, суд признает его недееспособным в соответствии со ст.29 ГК РФ или отменяет ограничение его дееспособности.


К числу законных представителей несовершеннолетних граждан относятся:


Несовершеннолетними лицами признаются лица, не достигшие восемнадцатилетнего возраста (см. ст.60 Конституции РФ, п.1 ст.21 ГК РФ, п.1 ст.54 СК РФ).


1) по общему правилу - родители несовершеннолетнего лица (в отношении детей, имеющих одного или обоих родителей). Согласно п.1 ст.64 СК РФ защита прав и интересов детей возлагается на их родителей. Родители являются законными представителями своих детей и выступают в защиту их прав и интересов в отношениях с любыми физическими и юридическими лицами, в том числе в судах, без специальных полномочий. Следует учесть, что законным представителем будет только мать, если отсутствует зарегистрированный брак и отцовство не установлено.


Законное представительство родителей подтверждается свидетельством о рождении ребенка и документом, удостоверяющим личность.

См. гл.II "Государственная регистрация рождения" Федерального закона от 15 ноября 1997 г. N 143-ФЗ "Об актах гражданского состояния".


Родители не вправе представлять интересы своих детей в следующих случаях:

а) если органом опеки и попечительства установлено, что между интересами родителей и детей имеются противоречия. В случае разногласий между родителями и детьми орган опеки и попечительства обязан назначить представителя для защиты прав и интересов детей (см. п.2 ст.64 СК РФ);

б) если они лишены родительских прав (см. ст.69-72, 121 СК РФ);

в) если они ограничены в родительских правах (см. ст.73-76, 121 СК РФ);

2) в случаях, когда дети остаются без попечения родителей, либо когда речь идет о детях-сиротах, - иные лица, органы и организации, которые в силу закона могут выступать в качестве представителей указанных детей по защите их законных прав и интересов.


Действующее семейное и гражданское законодательство РФ в качестве таких законных представителей называет: усыновителей, опекунов, попечителей, приемных родителей, патронатных воспитателей, органы опеки и попечительства, организации для детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, всех типов (образовательные организации, медицинские организации, организации, оказывающие социальные услуги, или аналогичные организации).

Рассмотрим далее основания законного представительства указанных субъектов. При этом обратим внимание, что в соответствии со ст.1 Федерального закона от 21 декабря 1996 г. N 159-ФЗ "О дополнительных гарантиях по социальной поддержке детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей" дети-сироты - лица в возрасте до 18 лет, у которых умерли оба или единственный родитель. Дети, оставшиеся без попечения родителей, - лица в возрасте до 18 лет, которые остались без попечения единственного родителя или обоих родителей в связи с лишением их родительских прав, ограничением их в родительских правах, признанием родителей безвестно отсутствующими, недееспособными (ограниченно дееспособными), объявлением их умершими, установлением судом факта утраты лицом попечения родителей, отбыванием родителями наказания в учреждениях, исполняющих наказание в виде лишения свободы, нахождением в местах содержания под стражей подозреваемых и обвиняемых в совершении преступлений, уклонением родителей от воспитания своих детей или от защиты их прав и интересов, отказом родителей взять своих детей из образовательных организаций, медицинских организаций, организаций, оказывающих социальные услуги, или аналогичных организаций, а также в случае, если единственный родитель или оба родителя неизвестны, в иных случаях признания детей оставшимися без попечения родителей в установленном законом порядке.


Следует отметить, что СК РФ не разграничивает понятия детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, в целях их устройства для воспитания и содержания, объединяя одним термином "дети, оставшиеся без попечения родителей". И, по существу, это верно, поскольку речь идет именно об устройстве детей, которые по разного рода причинам лишены родительского попечения, а не о предоставлении каких-либо льгот таким детям, где факт разграничения на категории "дети-сироты" и "дети, оставшиеся без попечения родителей" влияет на характер и объем льгот. Поэтому при дальнейшем изложении нужно учитывать, что, указывая на детей, оставшихся без попечения родителей, СК РФ подразумевает в том числе и детей-сирот.

В отношении детей, оставшихся без попечения родителей, - до передачи их в семью на воспитание (усыновление (удочерение), под опеку или попечительство, в приемную семью либо в случаях, предусмотренных законами субъектов РФ, в патронатную семью), а при отсутствии такой возможности в организации для детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, - в качестве законных представителей выступают органы опеки и попечительства (п.2 ст.123 СК РФ, ст.7, 8 Федерального закона от 24 апреля 2008 г. N 48-ФЗ "Об опеке и попечительстве").


В соответствии с п.1 ст.121 СК РФ на органы опеки и попечительства возлагается обязанность по защите прав и интересов детей в следующих случаях:

а) смерти родителей;

б) лишения родителей родительских прав;

в) ограничения родителей в родительских правах;

г) признания родителей недееспособными;

д) болезни родителей;

е) длительного отсутствия родителей;

ж) уклонения родителей от воспитания детей или от защиты их прав и интересов, в том числе:

при отказе родителей взять своих детей из образовательных организаций, медицинских организаций, организаций, оказывающих социальные услуги, или аналогичных организаций;

при создании действиями или бездействием родителей условий, представляющих угрозу жизни или здоровью детей либо препятствующих их нормальному воспитанию и развитию;

в других случаях отсутствия родительского попечения.

Органами опеки и попечительства являются органы исполнительной власти субъекта РФ. Органами опеки и попечительства являются также органы местного самоуправления в случае, если законом субъекта РФ они наделены полномочиями по опеке и попечительству в соответствии с федеральными законами. Вопросы организации и деятельности органов опеки и попечительства по осуществлению опеки и попечительства над детьми, оставшимися без попечения родителей, определяются СК РФ (см. гл.20 "Опека и попечительство над детьми" и др.), ГК РФ (см. ст.34), Федеральным законом от 24 апреля 2008 г. N 48-ФЗ "Об опеке и попечительстве" (см. ст.6 и др.), Федеральным законом от 6 октября 1999 г. N 184-ФЗ "Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации", Федеральным законом от 6 октября 2003 г. N 131-ФЗ "Об общих принципах организации местного самоуправления в Российской Федерации", другими федеральными законами и законами субъектов РФ. В акте, регламентирующем деятельность органа опеки и попечительства, должно быть указано наличие у него статуса органа опеки и попечительства.

Законное представительство органа опеки и попечительства подтверждается документом, удостоверяющим статус и полномочия такого органа, а также документами, подтверждающими полномочия лица, действующего от имени органа опеки и попечительства.

В отношении усыновленных (удочеренных) детей - в качестве законных представителей выступают их усыновители. Отношения между усыновителями и усыновленными аналогичны родительским, но основываются не на кровном родстве, а на решении суда об усыновлении. В силу п.1 ст.124 СК РФ усыновление (удочерение) является приоритетной формой устройства детей, оставшихся без попечения родителей, и осуществляется в соответствии с гл.19 "Усыновление (удочерение) детей" СК РФ. Рассмотрение дел об усыновлении ребенка производится судом в порядке особого производства по правилам, предусмотренным гражданским процессуальным законодательством (см. гл.29 "Усыновление (удочерение) ребенка" ГПК РФ). Согласно ст.136 СК РФ по просьбе усыновителей суд может принять решение о записи усыновителей в книге записей рождений в качестве родителей усыновленного ими ребенка. О необходимости производства такой записи указывается в решении суда об усыновлении ребенка.


Законное представительство усыновителя подтверждается свидетельством об усыновлении ребенка и документом, удостоверяющим личность. Если усыновитель записан в качестве родителя ребенка, то он представляет свидетельство о рождении ребенка.

См. гл.V "Государственная регистрация усыновления (удочерения)" Федерального закона от 15 ноября 1997 г. N 143-ФЗ "Об актах гражданского состояния".


В отношении детей, над которыми установлена опека или попечительство, - в качестве законных представителей выступают их опекуны или попечители. Согласно п.1 ст.145 СК РФ опека или попечительство устанавливаются над детьми, оставшимися без попечения родителей, в целях их содержания, воспитания и образования, а также для защиты их прав и интересов. В п.3 ст.31 ГК РФ на этот счет указано, что опека и попечительство над несовершеннолетними устанавливаются при отсутствии у них родителей, усыновителей, лишении судом родителей родительских прав, а также в случаях, когда такие граждане по иным причинам остались без родительского попечения, в частности, когда родители уклоняются от их воспитания либо защиты их прав и интересов. В силу п.2 ст.145 СК РФ и п.1 ст.32 ГК РФ опека устанавливается над детьми, не достигшими возраста четырнадцати лет. Попечительство устанавливается над детьми в возрасте от четырнадцати до восемнадцати лет (см. также п.1 ст.33 ГК РФ). Отношения, возникающие в связи с установлением, осуществлением и прекращением опеки и попечительства над детьми, оставшимися без попечения родителей, регулируются гл.20 "Опека и попечительство над детьми" СК РФ, ГК РФ (см. ст.31-33, 35-40), Федеральным законом от 24 апреля 2008 г. N 48-ФЗ "Об опеке и попечительстве" и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, если иное не предусмотрено СК РФ и иными нормативными правовыми актами, содержащими нормы семейного права.


В силу п.2 ст.31 ГК РФ опекуны и попечители выступают в защиту прав и интересов своих подопечных в отношениях с любыми лицами, в том числе в судах, без специального полномочия. Согласно п.2 ст.148.1 СК РФ, если иное не установлено федеральным законом, родители ребенка или лица, их заменяющие, утрачивают свои права и обязанности по представительству и защите прав и законных интересов ребенка с момента возникновения прав и обязанностей опекуна или попечителя.

Законное представительство опекунов или попечителей подтверждается соответствующим решением органа опеки и попечительства, удостоверением опекуна или попечителя и документом, удостоверяющим личность.

Образцы таких удостоверений утверждаются уполномоченными органами на территории соответствующего субъекта РФ или муниципального образования (в случае наделения органов местного самоуправления муниципальных образований отдельными государственными полномочиями в области опеки и попечительства), см., например, форму удостоверения опекуна (попечителя) в приложении N 2 к приказу ДСЗН г.Москвы от 2 июня 2014 г. N 549 "Об утверждении Положения о порядке выдачи удостоверения опекуна (попечителя), приемного родителя, патронатного воспитателя и формы удостоверения"; форму удостоверения опекуна (попечителя), утв. постановлением Руководителя Исполкома муниципального образования "Рыбно-Слободский муниципальный район" от 17 ноября 2009 г. N 216 пи "Об удостоверении опекуна (попечителя)" и др.


В отношении детей, переданных на воспитание в приемную семью, - в качестве законных представителей выступают приемные родители. На воспитание в приемную семью передается ребенок, оставшийся без попечения родителей. Согласно п.1 ст.152 СК РФ приемной семьей признается опека или попечительство над ребенком или детьми, которые осуществляются по договору о приемной семье, заключаемому между органом опеки и попечительства и приемными родителями или приемным родителем, на срок, указанный в этом договоре. К отношениям, возникающим из договора о приемной семье, применяются положения гл.20 "Опека и попечительство над детьми" СК РФ. К отношениям, возникающим из договора о приемной семье, в части, не урегулированной СК, применяются правила гражданского законодательства о возмездном оказании услуг постольку, поскольку это не противоречит существу таких отношений. Порядок создания приемной семьи и осуществления контроля за условиями жизни и воспитания ребенка или детей в приемной семье определяется Правительством РФ (см. постановление Правительства РФ от 18 мая 2009 г. N 423 "Об отдельных вопросах осуществления опеки и попечительства в отношении несовершеннолетних граждан"). Приемные родители (приемный родитель) являются законными представителями принятого на воспитание ребенка и вправе выступать в защиту его прав и законных интересов в любых отношениях без специального полномочия. В силу п.2 ст.153 СК РФ приемные родители по отношению к принятому на воспитание ребенку или детям осуществляют права и исполняют обязанности опекуна или попечителя и несут ответственность за неисполнение или ненадлежащее исполнение возложенных на них обязанностей в порядке и на условиях, которые предусмотрены федеральным законом и договором.


Законное представительство приемных родителей подтверждается договором о передаче ребенка на воспитание в приемную семью между органами опеки и попечительства и приемными родителями, актом органа опеки и попечительства о назначении приемного родителя (родителей), удостоверением приемного родителя и документом, удостоверяющим личность.

Образцы таких удостоверений утверждаются уполномоченными органами на территории соответствующего субъекта РФ, муниципального образования (в случае наделения органов местного самоуправления муниципальных образований отдельными государственными полномочиями в области опеки и попечительства), см., например, образец удостоверения приемного родителя-воспитателя, указанный в Приложении N 2 к Закону Республики Тыва от 18 июня 2007 г. N 195 ВХ-2 "О порядке и размерах выплаты денежных средств на содержание детей в семьях опекунов (попечителей), в приемных семьях и вознаграждения, причитающегося приемным родителям"; образец удостоверения приемного родителя, содержащийся в Приложении N 2 к постановлению главы муниципального образования "Город Долгопрудный" Московской области от 26 августа 2004 г. N 800-ПГ "О приемных семьях".


В отношении детей, переданных на воспитание в патронатную семью, - в качестве законных представителей выступают патронатные воспитатели. Согласно п.1 ст.123 СК РФ дети, оставшиеся без попечения родителей, могут быть переданы на воспитание в патронатную семью в случаях, предусмотренных законами субъектов РФ.


Патронатная форма устройства детей, оставшихся без попечения родителей, - форма устройства детей, оставшихся без попечения родителей, под опеку или попечительство по договору о патронатной семье (патронате, патронатном воспитании) между органом опеки и попечительства и патронатным воспитателем. Патронатный воспитатель - лицо, осуществляющее в соответствии с договором о патронатной семье (патронате, патронатном воспитании) воспитание ребенка (детей), переданного на патронат.


Основными задачами патроната являются: защита прав и интересов детей, оставшихся без попечения родителей; реализация прав детей, оставшихся без попечения родителей, жить и воспитываться в семье; профилактика социального сиротства.

Так, например, в Республике Чувашия действует Закон Республики Чувашия от 5 октября 2006 г. N 43 "О патронатной форме устройства детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, в Чувашской Республике", в соответствии со ст.6 которого на патронат передается ребенок (дети) на срок не менее шести месяцев, но не более одного года. Устройство ребенка на патронат осуществляется с учетом его мнения. Назначение патронатного воспитателя ребенку, достигшему возраста десяти лет, осуществляется с его согласия. Патронатному воспитателю может быть передано не более трех детей. Данное ограничение не применяется в случае передачи на патронат детей, находящихся в близком родстве (родные братья и сестры). В ст.7 этого же закона предусмотрено, что к личности патронатного воспитателя предъявляются требования, предъявляемые к личности опекунов или попечителей, устанавливаемые ГК РФ и СК РФ. Патронатный воспитатель по отношению к ребенку (детям), переданному ему на патронат, осуществляет права и исполняет обязанности опекуна или попечителя и несет ответственность за неисполнение или ненадлежащее исполнение возложенных на него обязанностей в порядке и на условиях, которые предусмотрены законодательством Российской Федерации и договором о патронатной семье (патронате, патронатном воспитании). Примерная форма договора о патронатной семье (патронате, патронатном воспитании) утверждается Кабинетом Министров Чувашской Республики (см. постановление Кабинета Министров ЧР от 24 сентября 2014 г. N 321 "Об утверждении примерной формы договора о патронатной семье (патронате, патронатном воспитании)").

Законное представительство патронатного воспитателя подтверждается договором о патронатной семье, заключенным между органами опеки и попечительства и патронатным воспитателем, актом органа опеки и попечительства о назначении патронатного воспитателя, удостоверением патронатного воспитателя и документом, удостоверяющим личность.

Образцы таких удостоверений утверждаются уполномоченными органами на территории соответствующего субъекта РФ или муниципального образования (в случае наделения органов местного самоуправления муниципальных образований отдельными государственными полномочиями в области опеки и попечительства), см., например, форму удостоверения патронатного воспитателя в приложении N 2 к приказу ДСЗН г.Москвы от 2 июня 2014 г. N 549 "Об утверждении Положения о порядке выдачи удостоверения опекуна (попечителя), приемного родителя, патронатного воспитателя и формы удостоверения".


В отношении детей, переданных в организации для детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, - в качестве законных представителей выступают организации для детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, всех типов (образовательные организации, медицинские организации, организации, оказывающие социальные услуги, или аналогичные организации).


Согласно п.1 ст.155.2 СК РФ права и обязанности таких организаций в отношении детей, оставшихся без попечения родителей, возникают с момента принятия органами опеки и попечительства актов об устройстве детей в указанные организации. В силу п.2 ст.155.2 СК РФ детям, помещенным под надзор в организации для детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, опекуны или попечители не назначаются. Исполнение обязанностей по содержанию, воспитанию и образованию детей, а также защите их прав и законных интересов возлагается на эти организации. К организациям для детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, в которые дети помещены под надзор, применяются нормы законодательства об опеке и попечительстве, относящиеся к правам, обязанностям и ответственности опекунов и попечителей.

Законное представительство организации для детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, подтверждается документом, удостоверяющим статус и полномочия такой организации, а также документами, подтверждающими полномочия лица, действующего от имени этой организации.

В качестве законных представителей лиц, признанных судом недееспособными (т.е. недееспособных в силу медицинских причин (по причине психического расстройства)), по общему правилу выступают их опекуны. Однако следует учитывать, что в силу п.4 ст.35 ГК РФ недееспособным гражданам, помещенным под надзор в образовательные организации, медицинские организации, организации, оказывающие социальные услуги, или иные организации, в том числе в организации для детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, опекуны не назначаются. Исполнение обязанностей опекунов или попечителей возлагается на указанные организации.


Согласно п.1 ст.32 ГК РФ опека устанавливается над малолетними (т.е. несовершеннолетними, не достигшими 14 лет), а также над гражданами, признанными судом недееспособными вследствие психического расстройства.


В качестве законных представителей лиц, ограниченных судом в дееспособности, выступают их попечители.


Согласно п.1 ст.33 ГК РФ попечительство устанавливается над несовершеннолетними в возрасте от четырнадцати до восемнадцати лет, а также над гражданами, ограниченными судом в дееспособности.


В соответствии с положениями ст.35 ГК РФ опекун или попечитель назначается органом опеки и попечительства по месту жительства лица, нуждающегося в опеке или попечительстве, в течение месяца с момента, когда указанным органам стало известно о необходимости установления опеки или попечительства над гражданином. При наличии заслуживающих внимания обстоятельств опекун или попечитель может быть назначен органом опеки и попечительства по месту жительства опекуна (попечителя). Если лицу, нуждающемуся в опеке или попечительстве, в течение месяца не назначен опекун или попечитель, исполнение обязанностей опекуна или попечителя временно возлагается на орган опеки и попечительства. Назначение опекуна или попечителя может быть оспорено в суде заинтересованными лицами.

Опекунами и попечителями могут назначаться только совершеннолетние дееспособные граждане. Не могут быть назначены опекунами и попечителями граждане, лишенные родительских прав, а также граждане, имеющие на момент установления опеки или попечительства судимость за умышленное преступление против жизни или здоровья граждан.

Опекун или попечитель может быть назначен только с его согласия. При этом должны учитываться его нравственные и иные личные качества, способность к выполнению обязанностей опекуна или попечителя, отношения, существующие между ним и лицом, нуждающимся в опеке или попечительстве, а если это возможно - и желание подопечного.

Законное представительство опекунов или попечителей подтверждается соответствующим решением органа опеки и попечительства, удостоверением опекуна или попечителя и документом, удостоверяющим личность.

См., например, форму опекунского удостоверения в приложении N 4 к Положению о порядке осуществления деятельности по опеке и попечительству в Республике Крым в отношении лиц, признанных судом недееспособными или ограниченно дееспособными, и дееспособных лиц, нуждающихся в патронаже по состоянию здоровья (утв. постановлением Совета министров Республики Крым от 30 апреля 2015 г. N 241).

См., например, образец удостоверения в Приложении N 10 к Положению об организации и осуществлении деятельности по опеке и попечительству в Кабардино-Балкарской Республике в отношении совершеннолетних недееспособных или не полностью дееспособных граждан, а также совершеннолетних дееспособных граждан, которые по состоянию здоровья не могут самостоятельно осуществлять и защищать свои права и исполнять обязанности, управлению имуществом безвестно отсутствующих лиц (утв. постановлением Правительства Кабардино-Балкарской Республики от 14 марта 2013 г. N 88-ПП).


4. Из общего правила сохранения врачебной тайны имеются исключения, которые регламентированы в ч.4 комментируемой статьи и составляют перечень случаев, когда допустимо предоставление сведений, составляющих врачебную тайну, без согласия гражданина или его законного представителя.

Во-первых, сведения, составляющие врачебную тайну, могут быть сообщены в целях проведения медицинского обследования и лечения гражданина, который в результате своего состояния не способен выразить свою волю, а медицинское вмешательство необходимо по экстренным показаниям для устранения угрозы жизни человека.

Во-вторых, сведения, составляющие врачебную тайну, могут быть сообщены при угрозе распространения инфекционных заболеваний, массовых отравлений и поражений.

В-третьих, сведения должны быть представлены по запросу органов дознания и следствия, суда в связи с проведением расследования или судебным разбирательством, по запросу органов прокуратуры в связи с осуществлением ими прокурорского надзора, по запросу органа уголовно-исполнительной системы в связи с исполнением уголовного наказания и осуществлением контроля за поведением условно осужденного, осужденного, в отношении которого отбывание наказания отсрочено, и лица, освобожденного условно-досрочно.

В-четвертых, сведения, составляющие врачебную тайну, могут быть представлены в целях осуществления уполномоченными федеральными органами исполнительной власти контроля за исполнением лицами, признанными больными наркоманией либо потребляющими наркотические средства или психотропные вещества без назначения врача либо новые потенциально опасные психоактивные вещества, возложенной на них при назначении административного наказания судом обязанности пройти лечение от наркомании, диагностику, профилактические мероприятия и (или) медицинскую реабилитацию.

В-пятых, сведения, составляющие врачебную тайну, предоставляются родителям и законным представителям в случае оказания медицинской помощи несовершеннолетнему, больному наркоманией при оказании ему наркологической помощи или при медицинском освидетельствовании несовершеннолетнего в целях установления состояния наркотического либо иного токсического опьянения, а также несовершеннолетнему, больному наркоманией, не достигшему возраста 16-ти лет и иным несовершеннолетним, не достигшим возраста 15 лет.

В-шестых, сведения, составляющие врачебную тайну, предоставляются органам внутренних дел в отношении пациента, поступившего для оказания медицинской помощи, и в отношении которого есть основания полагать, что вред его здоровью причинен в результате противоправных действий.

В-седьмых, сведения, составляющие врачебную тайну, предоставляются военным комиссариатам, кадровым службам и военно-врачебным (врачебно-летным) комиссиям федеральных органов исполнительной власти и федеральных государственных органов, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба, - в целях проведения военно-врачебной экспертизы.

В-восьмых, сведения, составляющие врачебную тайну, предоставляются в целях расследования несчастного случая на производстве и профессионального заболевания, несчастного случая с обучающимся во время пребывания в организации, осуществляющей образовательную деятельность, а также несчастного случая с лицом, проходящим спортивную подготовку и не состоящим в трудовых отношениях с физкультурно-спортивной организацией, не осуществляющей спортивной подготовки и являющейся заказчиком услуг по спортивной подготовке, во время прохождения таким лицом спортивной подготовки в организации, осуществляющей спортивную подготовку, в том числе во время его участия в спортивных соревнованиях, предусмотренных реализуемыми программами спортивной подготовки.

В-девятых, сведения, составляющие врачебную тайну, предоставляются при обмене информацией медицинскими организациями, в том числе размещенной в медицинских информационных системах, в целях оказания медицинской помощи с учетом требований законодательства о персональных данных (см. ФЗ "О персональных данных").

В-десятых, сведения, составляющие врачебную тайну, предоставляются в целях осуществления учета и контроля в системе обязательного социального страхования.

В-одиннадцатых, сведения, составляющие врачебную тайну, предоставляются в целях осуществления контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Незаконное разглашение сведений, составляющих врачебную тайну, влечет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации (см. ст.13.14 КоАП РФ, ст.137 УК РФ).

Для целей применения норм комментируемой статьи см. постановление Пленума Верховного Суда РФ от 01.06.2017 N 19 "О практике рассмотрения судами ходатайств о производстве следственных действий, связанных с ограничением конституционных прав граждан (статья 165 УПК РФ)" (п.9), письмо Минздрава России от 30 августа 2013 г. N 306/13 "О предоставлении сведений по запросам прокуратуры, касающихся персональных данных лиц, страдающих наркологическими заболеваниями, и прочих сведений, составляющих врачебную тайну".

Вопросы сохранения врачебной тайны часто становятся предметом рассмотрения в судах, в том числе в части оспаривания положений комментируемой статьи в Конституционный суд РФ (см. определение Конституционного Суда РФ от 25 октября 2018 г. N 2690-О "Об отказе в принятии к рассмотрению жалобы гражданина Целуковского Дмитрия Юрьевича на нарушение его конституционных прав абзацем седьмым статьи 88 Трудового кодекса Российской Федерации" и частью 1 статьи 13 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", определение Конституционного Суда РФ от 23 ноября 2017 г. N 2546-О "Об отказе в принятии к рассмотрению жалобы гражданина Сергиенко Владимира Ивановича на нарушение его конституционных прав частью 1 статьи 13 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и частью 2 статьи 9 Федерального закона "Об информации, информационных технологиях и о защите информации", определение Конституционного Суда РФ от 9 июня 2015 г. N 1275-О "Об отказе в принятии к рассмотрению жалобы гражданина Зубкова Владимира Николаевича на нарушение его конституционных прав частями 2, 3 и 4 статьи 13 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и др.).

Должностное лицо, допущенное к сведениям, составляющим врачебную тайну, распространило личную информацию о заявителе, чем нарушило требования законодательства об охране персональных данных, об охране здоровья граждан, нормы этики и морали и совершило посягательство на принадлежащие заявителю нематериальные блага. Кроме того, в результате совершения должностным лицом данных действий заявителю были причинены нравственные страдания (см. постановление Президиума Хабаровского краевого суда от 13 ноября 2017 г. N 44г-110/2017).

По другому делу установлено, что проверка сообщения о преступлении в порядке, установленном ст.144-145 УПК РФ, либо расследование уголовного дела не производились, в связи с чем действия сотрудников отдела по борьбе с организованной преступностью ГУ МВД России по Свердловской области по сбору сведений о состоянии здоровья административного истца, фактах обращения административного истца в медицинские учреждения за медицинской помощью, а именно изъятие из медицинских заведений МАУ "ЦГБ N 20", МБУ "ЦГКБ" N 24 историй болезни Подоплелова С.П., являются незаконными. Соответственно, представление указанных медицинских документов Подоплелова С.П., полученных в нарушение положений ч.1 ст.13 ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", за рамками проведения проверки в порядке ст.144-145 УПК РФ, для исследований в Федеральное бюро медико-социальной экспертизы Минтруда Российской Федерации, а также предоставление копий его медицинских документов представителю коммерческой страховой организации АО "МетЛайф", является незаконным (см. апелляционное определение Свердловского областного суда от 21 сентября 2018 г. по делу N 33а-15311/2018).

В другом случае истцу было отказано в удовлетворении требования о признании незаконными действий по распространению сведений, составляющих врачебную тайну, компенсации морального вреда. Отказывая в удовлетворении исковых требований, суд с учетом имеющихся в деле доказательств пришел к выводу, что предоставление ответчиком на заседании врачебной комиссии АУ ХМАО-Югры "Советская районная больница" (протокол N 39 от 28 апреля 2018 г.) указанных в протоколе сведений было допустимо без согласия истца - Китавниной Т.И. Из протокола следует, что на заседании врачебной комиссии медицинская карта истца не рассматривалась, сведения, составляющие врачебную тайну Китавниной Т.И., касающиеся ее диагноза, беременностей и их исхода, никем не оглашались и не распространялись, иное из текста протокола не следует вопреки доводам текста искового заявления. Фактически на заседании врачебной комиссии ответчиком были оглашены сведения из медицинской карты стационарного больного в части, касающейся даты и точного времени госпитализации Китавниной Т.И. Все указанные сведения могли быть получены без согласия Китавниной Т.И. По смыслу ст.13 ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" к врачебной тайне отнесены сведения, связанные с оказанием медицинской помощи, состоянием здоровья пациента, диагнозом, проведенными медицинскими вмешательствами и манипуляциями, но не точное время выдачи листа нетрудоспособности. Таким образом, факт разглашения врачебной тайны не нашел своего подтверждения, поскольку время выдачи листа нетрудоспособности к врачебной тайне не относится. Информация о факте обращения истца к врачу-гинекологу действительно составляет врачебную тайну, однако она была известна ответчику из листа нетрудоспособности, а кроме того, могла быть проверена без согласия пациента в порядке ст.13 ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (см. апелляционное определение Суда Ханты-Мансийского автономного округа - Югры от 18 декабря 2018 г. по делу N 33-8746/2018).

Апелляционным определением Тульского областного суда от 31 июля 2014 г. по делу N 33-1963 было отказано в удовлетворении требований о признании незаконным отказа медицинского учреждения в выдаче для ознакомления карты стационарного больного, обязании ответчика выдать для ознакомления карту стационарного больного, поскольку разглашение сведений, составляющих врачебную тайну, недопустимо, супруг истца согласия на получение истцом информации об имеющихся у него заболеваниях, проведенном лечении не давал, законным представителем умершего супруга истец не является.

По другому делу было правомерно отказано в удовлетворении иска о признании права на ознакомление с документацией и возложении обязанности выдать копию, поскольку законом не предусмотрено предоставление родственнику умершего пациента сведений, содержащих врачебную тайну, при отсутствии такого согласия умершего пациента. В частности, ч.3 комментируемой статьи не установлено прекращение действия письменного согласия гражданина на разглашение в отношении него сведений, содержащих врачебную тайну, с момента его смерти, а также обязательной формы составления такого согласия (см. подробнее апелляционное определение Мурманского областного суда от 23 октября 2013 г. по делу N 33-3584).

Комментарий к главе 3. Полномочия федеральных органов государственной власти, органов государственной власти субъектов Российской Федерации и органов местного самоуправления в сфере охраны здоровья

Комментарий к статье 14. Полномочия федеральных органов государственной власти в сфере охраны здоровья


1. Комментируемая статья закрепляет основные полномочия федеральных органов государственной власти в сфере охраны здоровья, обозначая при этом распределение таких полномочий между:

1) федеральными органами государственной власти в целом (без указания на конкретные органы);

2) федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения (далее по тексту комментария также - уполномоченный федеральный орган исполнительной власти).

Такой обобщенный подход законодателя в части наделения в целом федеральных органов государственной власти полномочиями в сфере охраны здоровья (см. ч.1 комментируемой статьи) требует предварительного разъяснения о том, о каких же конкретно органах государственной власти в данном случае может идти речь. Кроме того, это имеет принципиальное значение и для целей практического применения норм об ответственности в сфере охраны здоровья, в частности, ст.98 Закона, где установлено, что органы государственной власти наряду с органами местного самоуправления и должностными лицами организаций несут ответственность за обеспечение реализации гарантий и соблюдение прав и свобод в сфере охраны здоровья, установленных законодательством Российской Федерации.

Российская Федерация в соответствии с Конституцией РФ является федеративным государством, которое осуществляет свои функции, в том числе и в сфере охраны здоровья, через систему органов государственной власти.

В соответствии со ст.10 Конституции РФ государственная власть в Российской Федерации осуществляется на основе разделения на законодательную, исполнительную и судебную. В данном случае речь идет о горизонтальной дифференциации, поскольку органы законодательной, исполнительной и судебной власти самостоятельны в осуществлении своих полномочий и не связаны отношениями власти-подчинения, хотя при этом они и образуют единую систему органов государственной власти.

Из положений ч.1 ст.11 Конституции РФ следует, что государственную в Российской Федерации осуществляют Президент РФ, Федеральное Собрание (Совет Федерации и Государственная Дума), Правительство РФ, суды РФ. Государственную власть в субъектах Российской Федерации осуществляют образуемые ими органы государственной власти (ч.2 ст.11 Конституции РФ). Таким образом, в ст.11 Конституции РФ предусмотрена дифференциация органов государственной власти (федеральные и субъектов РФ) по вертикали, что обусловлено федеративным характером российского государства.

Президент Российской Федерации является главой государства, гарантом Конституции РФ, прав и свобод человека и гражданина, определяет основные направления внутренней и внешней политики государства, представляет Российскую Федерацию внутри страны и в международных отношениях и не входит в состав ни одной из указанных выше ветвей власти (подробнее о статусе и компетенции Президента РФ см. гл.4 Конституции РФ). Согласно принятой в России конституционной модели организации государственной власти, Президент РФ не входит непосредственно ни в исполнительную, ни в законодательную, ни в судебную ветвь власти. Однако такое положение не дает конституционных оснований трактовать президентскую власть как стоящую над другими властями. Каждая из них осуществляет конституционно закрепленные за ней полномочия самостоятельно.


Представительным и законодательным органом Российской Федерации является Федеральное Собрание Российской Федерации - Парламент Российской Федерации (см. ст.94 Конституции РФ).


Федеральное Собрание состоит из двух палат:

1) Совета Федерации (верхняя палата Парламента Российской Федерации). В Совет Федерации входят: по два представителя от каждого субъекта Российской Федерации - по одному от законодательного (представительного) и исполнительного органов государственной власти; представители Российской Федерации, назначаемые Президентом РФ, число которых составляет не более десяти процентов от числа членов Совета Федерации - представителей от законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов РФ. Член Совета Федерации - представитель от законодательного (представительного) или исполнительного органа государственной власти субъекта РФ наделяется полномочиями на срок полномочий соответствующего органа государственной власти субъекта РФ.

2) Государственной Думы (нижняя палата Парламента Российской Федерации). Государственная Дума состоит из 450 депутатов. Государственная Дума избирается сроком на пять лет.

Порядок формирования Совета Федерации и порядок выборов депутатов Государственной Думы устанавливаются федеральными законами, см. Федеральный закон от 22 февраля 2014 г. N 20-ФЗ "О выборах депутатов Государственной Думы Федерального Собрания Российской Федерации" и Федеральный закон от 3 декабря 2012 г. N 229-ФЗ "О порядке формирования Совета Федерации Федерального Собрания Российской Федерации".

Подробнее о статусе и полномочиях Федерального Собрания Российской Федерации см. гл.5 Конституции РФ, постановление Совета Федерации Федерального Собрания Российской Федерации от 30 января 2002 г. N 33-СФ "О Регламенте Совета Федерации Федерального Собрания Российской Федерации" и постановление Государственной Думы Федерального Собрания Российской Федерации от 22 января 1998 г. N 2134-II ГД "О Регламенте Государственной Думы Федерального Собрания Российской Федерации".

Исполнительную власть Российской Федерации осуществляет Правительство РФ (см. ст.110 Конституции РФ).


Правительство РФ в пределах своих полномочий организует исполнение Конституции РФ, федеральных конституционных законов, федеральных законов, указов Президента РФ, международных договоров Российской Федерации, осуществляет систематический контроль за их исполнением федеральными органами исполнительной власти и органами исполнительной власти субъектов РФ, принимает меры по устранению нарушений законодательства Российской Федерации.


Правительство РФ (см. ст.114 Конституции РФ):

а) разрабатывает и представляет Государственной Думе федеральный бюджет и обеспечивает его исполнение; представляет Государственной Думе отчет об исполнении федерального бюджета; представляет Государственной Думе ежегодные отчеты о результатах своей деятельности, в том числе по вопросам, поставленным Государственной Думой;

б) обеспечивает проведение в Российской Федерации единой финансовой, кредитной и денежной политики;

в) обеспечивает проведение в Российской Федерации единой государственной политики в области культуры, науки, образования, здравоохранения, социального обеспечения, экологии;

г) осуществляет управление федеральной собственностью;

д) осуществляет меры по обеспечению обороны страны, государственной безопасности, реализации внешней политики Российской Федерации;

е) осуществляет меры по обеспечению законности, прав и свобод граждан, охране собственности и общественного порядка, борьбе с преступностью;

ж) осуществляет иные полномочия, возложенные на него Конституцией Российской Федерации, федеральными законами, указами Президента РФ.

Порядок деятельности Правительства РФ определяется федеральным конституционным законом (см. Федеральный конституционный закон от 17 декабря 1997 г. N 2-ФКЗ "О Правительстве Российской Федерации").

Правительство РФ руководит работой федеральных министерств и иных федеральных органов исполнительной власти и контролирует их деятельность. Федеральные министерства и иные федеральные органы исполнительной власти подчиняются Правительству РФ и ответственны перед ним за выполнение порученных задач. Правительство РФ для осуществления своих полномочий может создавать свои территориальные органы и назначать соответствующих должностных лиц. Правительство РФ вправе учреждать организации, образовывать координационные, совещательные органы, а также органы при Правительстве РФ. Для расследования причин возникновения обстоятельств чрезвычайного характера и ликвидации их последствий Правительство РФ вправе учреждать правительственные комиссии по расследованию причин возникновения обстоятельств чрезвычайного характера и ликвидации их последствий. По решению Председателя Правительства РФ к работе в указанных комиссиях могут привлекаться представители Федерального Собрания Российской Федерации.

Правительство РФ распределяет функции между федеральными органами исполнительной власти, утверждает положения о федеральных министерствах и об иных федеральных органах исполнительной власти, устанавливает предельную численность работников их аппаратов и размер ассигнований на содержание этих аппаратов в пределах средств, предусмотренных на эти цели в федеральном бюджете. Однако здесь важно учитывать, что руководство отдельными федеральными органами исполнительной власти обеспечивает непосредственно Президент РФ.

Так, Президент РФ руководит деятельностью федеральных органов исполнительной власти, ведающих вопросами обороны, безопасности, внутренних дел, юстиции, иностранных дел, предотвращения чрезвычайных ситуаций и ликвидации последствий стихийных бедствий, деятельности войск национальной гвардии Российской Федерации, утверждает по представлению Председателя Правительства РФ положения о них и назначает руководителей и заместителей руководителей этих органов, а также осуществляет иные полномочия как Верховный Главнокомандующий Вооруженными Силами Российской Федерации и Председатель Совета Безопасности Российской Федерации. Президент РФ руководит непосредственно и через федеральных министров деятельностью указанных федеральных органов исполнительной власти и находящихся в ведении соответствующих федеральных министерств. Президент РФ распределяет функции между указанными федеральными органами исполнительной власти. Более подробно о взаимоотношениях Правительства РФ и Президента РФ см. гл.V Федерального конституционного закона от 17 декабря 1997 г. N 2-ФКЗ "О Правительстве Российской Федерации".

В соответствии с Указом Президента РФ от 9 марта 2004 г. N 314 "О системе и структуре федеральных органов исполнительной власти" в систему федеральных органов исполнительной власти входят федеральные министерства, федеральные службы и федеральные агентства. Действующая структура федеральных органов исполнительной власти утверждена Указом Президента РФ от 15 мая 2018 г. N 215 "О структуре федеральных органов исполнительной власти" (см. также Перечень полных и сокращенных наименований федеральных органов исполнительной власти, утвержденный распоряжением Администрации Президента РФ и Аппарата Правительства РФ от 16 июля 2008 г. N 943/788). Федеральные органы исполнительной власти для осуществления своих полномочий могут создавать свои территориальные органы и назначать соответствующих должностных лиц.


О толковании понятий "система федеральных органов законодательной, исполнительной и судебной власти" и "система федеральных органов исполнительной власти" см. постановление Конституционного Суда РФ от 27 января 1999 г. N 2-П "По делу о толковании статей 71 (пункт "г"), 76 (часть 1) и 112 (часть 1) Конституции РФ".

Обратим внимание, что в силу ч.4 ст.78 Конституции РФ Президент РФ и Правительство РФ обеспечивают в соответствии с Конституцией РФ осуществление полномочий федеральной государственной власти на всей территории Российской Федерации.

Об организации деятельности и других аспектах функционирования Правительства РФ и федеральных органов исполнительной власти см. также:

Указ Президента РФ от 2 июля 2005 г. N 773 "Вопросы взаимодействия и координации деятельности органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации и территориальных органов федеральных органов исполнительной власти";

постановление Правительства РФ от 1 июня 2004 г. N 260 "О Регламенте Правительства Российской Федерации и Положении об Аппарате Правительства Российской Федерации";

постановление Правительства РФ от 5 декабря 2005 г. N 725 "О взаимодействии и координации деятельности органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации и территориальных органов федеральных органов исполнительной власти";

постановление Правительства РФ от 28 июля 2005 г. N 452 "О Типовом регламенте внутренней организации федеральных органов исполнительной власти";

постановление Правительства РФ от 19 января 2005 г. N 30 "О Типовом регламенте взаимодействия федеральных органов исполнительной власти" и др.

Судебная власть в Российской Федерации осуществляется только судами в лице судей и привлекаемых в установленном законом порядке к осуществлению правосудия присяжных и арбитражных заседателей. Никакие другие органы и лица не вправе принимать на себя осуществление правосудия. Судебная власть самостоятельна и действует независимо от законодательной и исполнительной властей. В соответствии со ст.118 Конституции РФ судебная власть осуществляется посредством конституционного, гражданского, административного и уголовного судопроизводства.


Судебная система Российской Федерации устанавливается Конституцией РФ (см. ст.118-126, 128) и федеральным конституционным законом (см. Федеральный конституционный закон от 31 декабря 1996 г. N 1-ФКЗ "О судебной системе Российской Федерации).

В Российской Федерации действуют федеральные суды, конституционные (уставные) суды и мировые судьи субъектов РФ, составляющие судебную систему Российской Федерации.

Рассмотрим далее основные полномочия федеральных органов государственной власти в сфере охраны здоровья.

2. В соответствии с ч.1 комментируемой статьи к числу первостепенных полномочий федеральных органов государственной власти в сфере охраны здоровья отнесены проведение единой государственной политики в сфере охраны здоровья и защита прав и свобод человека и гражданина в сфере охраны здоровья.


В соответствии с Федеральным конституционным законом от 17 декабря 1997 г. N 2-ФКЗ "О Правительстве Российской Федерации" (см. ст.16) Правительство РФ (в том числе):

обеспечивает проведение единой государственной социальной политики, реализацию конституционных прав граждан в области социального обеспечения, способствует развитию социального обеспечения и благотворительности;

принимает меры по реализации прав граждан на охрану здоровья, по обеспечению санитарно-эпидемиологического благополучия;

содействует решению проблем семьи, материнства, отцовства и детства, принимает меры по реализации молодежной политики;

взаимодействует с общественными объединениями и религиозными организациями;

разрабатывает и осуществляет меры по развитию физической культуры, спорта и туризма, а также санаторно-курортной сферы.

Основные цели, задачи и приоритеты деятельности Правительства РФ отражаются в основных направлениях деятельности Правительства РФ, которые определяются Председателем Правительства РФ на основании Конституции РФ и в соответствии с федеральными конституционными законами, федеральными законами и указами Президента РФ.

На сегодняшний день действуют Основные направления деятельности Правительства РФ на период до 2024 года (утв. Правительством РФ 29 сентября 2018 г.), ориентированные на реализацию положений Указа Президента РФ от 7 мая 2018 г. N 204 "О национальных целях и стратегических задачах развития Российской Федерации на период до 2024 года" и разработанные с учетом основных положений Послания Президента РФ Федеральному Собранию Российской Федерации от 1 марта 2018 г., Стратегии национальной безопасности Российской Федерации (утв. Указом Президента РФ от 31 декабря 2015 г. N 683) и прогноза социально-экономического развития Российской Федерации на период до 2024 года.

Основные направления деятельности Правительства РФ на период до 2024 года включают отдельный раздел 4.2. "Здравоохранение", в рамках которого предусмотрено, что Правительство РФ наряду с продолжением реализации мероприятий государственной программы Российской Федерации "Развитие здравоохранения" обеспечит достижение целей и целевых показателей национального проекта "Здравоохранение" и входящих в него федеральных проектов, включающих меры, направленные на:


развитие сети медицинских организаций первичного звена, создание в малонаселенных пунктах субъектов РФ более 1500 фельдшерско-акушерских пунктов и врачебных амбулаторий, приобретение более 1300 мобильных медицинских комплексов;

внедрение новой модели медицинской организации, оказывающей первичную медико-санитарную помощь, направленной на сокращение времени ожидания пациентом в очереди, создание комфортных условий для пациента более чем в 50% медицинских организаций;

развитие службы охраны материнства и детства, укрепление материально-технической базы детских медицинских организаций, повышение более чем на 50% доли посещений детьми медицинских организаций с профилактическими целями;

борьбу с сердечно-сосудистыми заболеваниями, включая переоснащение региональных сердечно-сосудистых центров и первичных отделений, повышение до 60% доли рентген-эндоваскулярных вмешательств больным с острым коронарным синдромом;

борьбу с онкологическими заболеваниями, включая проведение профилактических мероприятий и повышение уровня раннего выявления злокачественных новообразований, укрепление материально-технической базы медицинских организаций, внедрение новых высокоспецифичных методов диагностики, лечения и реабилитации, увеличение доли больных со злокачественными новообразованиями, выявленных на ранних стадиях;

развитие технологий ядерной медицины, включая системное развитие инфраструктуры, разработку и внедрение оборудования для дистанционной и контактной лучевой терапии, новых радиофармацевтических препаратов для радионуклидной терапии, в том числе расширение применения альфа- и бета-излучающих изотопов, расширение использования методов ядерной медицины для лечения неонкологических заболеваний;

развитие сети национальных медицинских исследовательских центров и внедрение инновационных медицинских технологий;

повышение квалификации медицинских работников (в 2024 году - 1880 тыс. медицинских работников) в течение всего периода профессиональной деятельности, в том числе с использованием дистанционных технологий, обеспечение допуска специалистов к профессиональной деятельности через процедуру аккредитации;

организацию информационного взаимодействия медицинских организаций на основе единой государственной информационной системы здравоохранения;

обеспечение доступа не менее 50 млн. граждан к услугам здравоохранения в электронной форме посредством личных кабинетов пациента "Мое здоровье" на едином портале государственных услуг;

формирование системы защиты прав пациентов;

увеличение объема экспорта медицинских услуг.

Государственная программа Российской Федерации "Развитие здравоохранения" (утв. постановлением Правительства РФ от 26 декабря 2017 г. N 1640) утверждена на период 2018-2025 годы и включает следующие направления:


1) направление (подпрограмма) 1 "Совершенствование оказания медицинской помощи, включая профилактику заболеваний и формирование здорового образа жизни";

2) направление (подпрограмма) 2 "Развитие и внедрение инновационных методов диагностики, профилактики и лечения, а также основ персонализированной медицины";

3) направление (подпрограмма) 3 "Развитие медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, в том числе детей";

4) направление (подпрограмма) 4 "Развитие кадровых ресурсов в здравоохранении";

5) направление (подпрограмма) 5 "Развитие международных отношений в сфере охраны здоровья";

6) направление (подпрограмма) 6 "Экспертиза и контрольно-надзорные функции в сфере охраны здоровья";

7) направление (подпрограмма) 7 "Медико-санитарное обеспечение отдельных категорий граждан";

8) направление (подпрограмма) 8 "Информационные технологии и управление развитием отрасли";

9) направление (подпрограмма) 9 "Организация обязательного медицинского страхования граждан Российской Федерации".

К числу основных целей государственной программы Российской Федерации "Развитие здравоохранения" отнесены:

цель 1 - увеличение к 2025 году ожидаемой продолжительности жизни при рождении - к 2025 году до 76 лет;

цель 2 - снижение к 2025 году смертности населения в трудоспособном возрасте - к 2025 году до 380 на 100 тыс. населения;

цель 3 - снижение к 2025 году смертности от болезней системы кровообращения - к 2025 году до 500 на 100 тыс. населения;

цель 4 - снижение к 2025 году смертности от новообразований (в том числе злокачественных) - к 2025 году до 185 на 100 тыс. населения;

цель 5 - повышение к 2025 году удовлетворенности населения качеством медицинской помощи - к 2025 году до 54 процентов.

В рамках реализации мероприятий, предусмотренных государственной программой Российской Федерации "Развитие здравоохранения", по состоянию на 1 апреля 2019 г. утверждены ведомственные целевые программы:


ведомственная целевая программа "Медико-санитарное обеспечение работников обслуживаемых организаций и населения обслуживаемых территорий" (утв. приказом ФМБА России от 11 февраля 2019 г. N 25);

ведомственная целевая программа "Развитие фундаментальной, трансляционной и персонализированной медицины" (утв. приказом Минздрава России от 1 февраля 2019 г. N 42);

ведомственная целевая программа "Медико-биологическое обеспечение спортсменов спортивных сборных команд Российской Федерации" (утв. приказом ФМБА России от 1 февраля 2019 г. N 16);

ведомственная целевая программа "Контроль, экспертиза, мониторинг и предоставление государственных услуг в сфере охраны здоровья" (утв. приказом Росздравнадзора от 27 декабря 2018 г. N 9056);

ведомственная целевая программа "Организация обязательного медицинского страхования в Российской Федерации" (утв. приказом ФФОМС от 15 ноября 2018 г. N 233);

ведомственная целевая программа "Развитие материально-технической базы детских поликлиник и детских поликлинических отделений медицинских организаций" (утв. приказом Минздрава России от 22 мая 2018 г. N 260).

Кроме того, обратим внимание на смежные стратегии и программы:

1) Стратегия действий в интересах граждан старшего поколения в Российской Федерации до 2025 года (утв. распоряжением Правительства РФ от 5 февраля 2016 г. N 164-р), подготовка которой была обусловлена складывающимися демографическими тенденциями старения населения Российской Федерации и необходимостью определения новых государственных и общественных целей и задач в отношении граждан старшего поколения и общества в целом. Направления реализации указанной Стратегии нацелены на граждан старшего поколения различных возрастных групп независимо от места их проживания, активности в обществе, нуждаемости в помощи и поддержке, а также на их семьи, лиц, обеспечивающих им поддержку и уход, юридических лиц, оказывающих помощь гражданам старшего поколения. Стратегия содержит цели, задачи, направления государственной политики, реализация которых должна улучшить качество жизни граждан старшего поколения в зависимости от их индивидуальной нуждаемости и потребностей, обеспечить более эффективное использование их потенциала и участие в жизни общества. Результатом реализации Стратегии должно стать создание условий для активного долголетия граждан старшего поколения, которые позволят повысить уровень и качество жизни таких граждан;


2) Стратегия развития санаторно-курортного комплекса Российской Федерации (утв. распоряжением Правительства РФ от 26 ноября 2018 г. N 2581-р), которая определяет цель, задачи и основные направления государственной политики Российской Федерации по сохранению и укреплению здоровья населения Российской Федерации в сфере курортного дела. Данная Стратегия нацелена на повышение доступности санаторно-курортного лечения для граждан Российской Федерации путем дальнейшего развития санаторно-курортного комплекса Российской Федерации и реализацию государственной политики в сфере использования, развития и охраны природных лечебных ресурсов, лечебно-оздоровительных местностей и курортов с расположенными на них объектами и сооружениями, включая объекты инфраструктуры, предназначенные для лечения и оздоровления населения. Стратегия является основой для организации деятельности органов государственной власти Российской Федерации, органов государственной власти субъектов РФ и органов местного самоуправления, государственных и частных организаций в сфере курортного дела;


3) государственная программа Российской Федерации "Доступная среда" на 2011-2020 годы (утв. постановлением Правительства РФ от 1 декабря 2015 г. N 1297), основной целью которой является создание правовых, экономических и институциональных условий, способствующих интеграции инвалидов в общество и повышению уровня их жизни. Задачи Программы: обеспечение равного доступа инвалидов к приоритетным объектам и услугам в приоритетных сферах жизнедеятельности инвалидов и других маломобильных групп населения; обеспечение равного доступа инвалидов к реабилитационным и абилитационным услугам, включая обеспечение равного доступа к профессиональному развитию и трудоустройству инвалидов; обеспечение объективности и прозрачности деятельности учреждений медико-социальной экспертизы;


4) государственная программа Российской Федерации "Социальная поддержка граждан" (утв. постановлением Правительства РФ от 15 апреля 2014 г. N 296) (реализуется с 1 января 2013 г. по 31 декабря 2020 г.). К целям данной Программы отнесены: повышение доступности социального обслуживания населения; создание условий для роста благосостояния граждан - получателей мер социальной поддержки, государственных социальных и страховых гарантий. Основные задачи: выполнение обязательств государства по социальной поддержке граждан; создание условий для обеспечения реализации Программы; обеспечение потребностей граждан в социальном обслуживании; создание благоприятных условий для жизнедеятельности семьи, функционирования института семьи и рождения детей; расширение участия негосударственных некоммерческих организаций в решении социальных вопросов; создание условий для повышения материального и социального положения граждан старшего поколения.


Управление федеральной государственной собственностью, в том числе используемой в сфере охраны здоровья (п.3 ч.1 комментируемой статьи), отнесено к компетенции органов государственной власти РФ, в частности Правительства РФ, в соответствии со ст.71 Конституции РФ и ст.14 Федерального конституционного закона от 17 декабря 1997 г. N 2-ФКЗ "О Правительстве Российской Федерации". Управление государственной собственностью представляет собой комплекс действий органов государственной власти по определению государственной политики в области государственной собственности, то есть ее учет, классификация, распределение и разграничение ее объектов, осуществление непосредственного управления, то есть совершение сделок, передача в оперативное управление и т.д.


В компетенцию органов государственной власти входит организация системы санитарной охраны территории РФ, а также организация федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора (п.4, 5 ч.1 комментируемой статьи). Данные полномочия реализуются в соответствии с ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (см. ст.30, гл.VI).


Санитарная охрана территории Российской Федерации направлена на предупреждение заноса на территорию Российской Федерации и распространения на территории Российской Федерации инфекционных заболеваний, представляющих опасность для населения, а также на предотвращение ввоза на территорию Российской Федерации и реализации на территории Российской Федерации товаров, химических, биологических и радиоактивных веществ, отходов и иных грузов, представляющих опасность для человека. Ввоз на территорию Российской Федерации опасных грузов и товаров осуществляется в специально оборудованных и предназначенных для этих целей пунктах пропуска через Государственную границу Российской Федерации. Перечень таких пунктов пропуска определяется в порядке, установленном Правительством РФ. Перечень инфекционных заболеваний, требующих проведения мероприятий по санитарной охране территории Российской Федерации, определяется федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор. Порядок и условия осуществления санитарной охраны территории Российской Федерации, а также мероприятия по санитарной охране территории Российской Федерации устанавливаются федеральными законами, санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации.

См. постановление Правительства РФ от 21 февраля 2008 г. N 110 "Об определении перечней пунктов пропуска через государственную границу Российской Федерации, специально оборудованных и предназначенных для ввоза на территорию Российской Федерации товаров, химических, биологических и радиоактивных веществ, отходов и иных грузов, представляющих опасность для человека, пищевых продуктов, материалов и изделий".

См. постановление Правительства РФ от 3 июня 2011 г. N 442 "Об определении пунктов пропуска через государственную границу Российской Федерации, предназначенных для ввоза на территорию Российской Федерации товаров, химических, биологических и радиоактивных веществ, отходов и иных грузов, представляющих опасность для человека, а также пищевых продуктов, материалов и изделий".

См. Санитарно-эпидемиологические правила "СП 3.4.2318-08 "Санитарная охрана территории Российской Федерации" (утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 22 января 2008 г. N 3).


Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор (т.е. деятельность по предупреждению, обнаружению, пресечению нарушений законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения в целях охраны здоровья населения и среды обитания) осуществляют органы и учреждения, представляющие собой единую государственную централизованную систему.

Федеральные органы государственной власти осуществляют реализацию мероприятий, направленных на спасение жизни и сохранение здоровья людей при чрезвычайных ситуациях, ликвидацию медико-санитарных последствий чрезвычайных ситуаций, информирование населения о медико-санитарной обстановке в зоне чрезвычайной ситуации и о принимаемых мерах (п.6 ч.1 комментируемой статьи). Полномочия указанных в данной области определены Федеральным законом от 21 декабря 1994 г. N 68-ФЗ "О защите населения и территорий от чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера" (см. гл.II).

Так, Правительство РФ в области защиты населения и территорий от чрезвычайных ситуаций:

организует разработку и обеспечивает выполнение специальных федеральных программ в области защиты населения и территорий от чрезвычайных ситуаций федерального характера;

определяет задачи, функции, порядок деятельности, права и обязанности федеральных органов исполнительной власти в области защиты населения и территорий от чрезвычайных ситуаций, осуществляет руководство единой государственной системой предупреждения и ликвидации чрезвычайных ситуаций;

устанавливает классификацию чрезвычайных ситуаций, в том числе чрезвычайных ситуаций в лесах, возникших вследствие лесных пожаров, и полномочия исполнительных органов государственной власти по их ликвидации;

обеспечивает защиту населения и территорий от чрезвычайных ситуаций федерального характера, определяет порядок оказания финансовой помощи из федерального бюджета бюджетам субъектов РФ при возникновении чрезвычайных ситуаций регионального характера;

определяет порядок сбора информации в области защиты населения и территорий от чрезвычайных ситуаций, порядок обмена указанной информацией между исполнительными органами государственной власти, а также органами управления, специально уполномоченными на решение задач в области защиты населения и территорий от чрезвычайных ситуаций, и др.

Федеральные органы государственной власти осуществляют лицензирование отдельных видов деятельности в сфере охраны здоровья (за исключениями, обозначенными в ч.1 ст.15 Закона) (п.7 ч.1 комментируемой статьи).

Лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа.


Лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности. Осуществление лицензирования отдельных видов деятельности в иных целях не допускается.

В настоящее время отношения, возникающие между федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов РФ, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в связи с осуществлением лицензирования отдельных видов деятельности, регулируются законами, среди которых центральное место занимает специальный закон о лицензировании отдельных видов деятельности. В целях реализации норм данного закона принимаются необходимые подзаконные акты, положениями которых детализируются соответствующие лицензионные требования и иные связанные с получением определенных лицензий аспекты.

На сегодняшний день таким законом является Федеральный закон от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности". Перечень видов деятельности, на которые требуются лицензии, закреплен в ст.12 этого закона. Так, к лицензируемым видам деятельности относятся:

Данному закону предшествовали Федеральный закон от 8 августа 2001 г. N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" и Федеральный закон от 25 сентября 1998 г. N 158-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (оба названных закона утратили силу).


производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники (см. постановление Правительства РФ от 3 июня 2013 г. N 469 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники");

оборот наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений (см. постановление Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1085 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений");

медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") (см. постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")");

фармацевтическая деятельность (см. постановление Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности").

Федеральные органы государственной власти обеспечивают организацию и осуществление контроля в сфере охраны здоровья, в том числе за соблюдением требований технических регламентов в сфере охраны здоровья (п.8 ч.1 комментируемой статьи). Контроль в сфере охраны здоровья включает в себя:

контроль качества и безопасности медицинской деятельности;

государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств, осуществляемый в соответствии с законодательством Российской Федерации об обращении лекарственных средств;

государственный контроль за обращением медицинских изделий;

федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, осуществляемый в соответствии с законодательством Российской Федерации о санитарно-эпидемиологическом благополучии населения.

государственный контроль в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов.

Подробнее об организации контроля в сфере охраны здоровья см. комментарии к соответствующим статьям гл.12 Закона.

К компетенции органов государственной власти относится ведение федеральных информационных систем, федеральных баз данных в сфере здравоохранения, в том числе обеспечение конфиденциальности содержащихся в них персональных данных в соответствии с ФЗ "О персональных данных" (п.9 ч.1 комментируемой статьи).

Информационное обеспечение в сфере здравоохранения осуществляется посредством создания, развития и эксплуатации федеральных государственных информационных систем в сфере здравоохранения, информационных систем в сфере здравоохранения ФФОМС и территориальных фондов обязательного медицинского страхования, государственных информационных систем в сфере здравоохранения субъектов РФ, медицинских информационных систем медицинских организаций, информационных систем фармацевтических организаций. В информационных системах в сфере здравоохранения осуществляются сбор, хранение, обработка и предоставление информации об органах, организациях государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и об осуществлении медицинской и иной деятельности в сфере охраны здоровья. Обработка персональных данных в информационных системах в сфере здравоохранения осуществляется с соблюдением требований, установленных законодательством Российской Федерации в области персональных данных, и соблюдением врачебной тайны. Операторами информационных систем в сфере здравоохранения являются уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, иные федеральные органы исполнительной власти в сфере охраны здоровья и их территориальные органы, органы исполнительной власти субъекта РФ, уполномоченные высшим исполнительным органом государственной власти субъекта РФ на создание, развитие и эксплуатацию государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта РФ, организации, назначенные указанными органами, органы управления ФФОМС и территориальных фондов обязательного медицинского страхования в части, касающейся персонифицированного учета в системе обязательного медицинского страхования, медицинские организации и фармацевтические организации.

Подробнее об информационном обеспечении в сфере здравоохранения см. комментарий к ст.91, о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения - комментарий к ст.91.1 Закона, о ведении персонифицированного учета при осуществлении медицинской деятельности - комментарий к ст.92 Закона.

В соответствии с ч.2 ст.29 Закона организация охраны здоровья основывается на функционировании и развитии государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения. Исходя из этого, установление порядка осуществления медицинской деятельности на принципах государственно-частного партнерства в сфере охраны здоровья в настоящее время является одной из актуальных задач здравоохранения (п.10 ч.1 комментируемой статьи). В соответствии со ст.41 Конституции РФ в Российской Федерации принимаются меры по развитию всех систем в сфере охраны здоровья, в том числе и частной системы здравоохранения, поощряется деятельность, способствующая укреплению здоровья человека, развитию физической культуры и спорта, экологическому и санитарно-эпидемиологическому благополучию. Государственно-частное партнерство необходимо рассматривать как механизм, способный качественно изменить эффективность использования ресурсов здравоохранения и управления данной системой, улучшить ситуацию за счет государственных источников инвестиций, оптимизации расходов.

Для целей регулирования отношений в сфере государственно-частного партнерства был принят Федеральный закон от 13 июля 2015 г. N 224-ФЗ "О государственно-частном партнерстве, муниципально-частном партнерстве в Российской Федерации и внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации", определивший основы правового регулирования отношений, возникающих в связи с подготовкой проекта государственно-частного партнерства, проекта муниципально-частного партнерства, заключением, исполнением и прекращением соглашения о государственно-частном партнерстве, соглашения о муниципально-частном партнерстве, в том числе соответствующие полномочия органов государственной власти, органов местного самоуправления, а также установивший гарантии прав и законных интересов сторон соглашения о государственно-частном партнерстве, соглашения о муниципально-частном партнерстве. В качестве объектов соглашения о государственно-частном партнерстве, объектов соглашения о муниципально-частном партнерстве выступают объекты здравоохранения, в том числе объекты, предназначенные для санаторно-курортного лечения и иной деятельности в сфере здравоохранения.

В соответствии с ФЗ "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации" (см. ст.50.1) одним из приоритетных направлений деятельности медицинских организаций частной системы здравоохранения является оказание гражданам высокотехнологичной медицинской помощи, не включенной в базовую программу обязательного медицинского страхования. Финансовое обеспечение такой помощи осуществляется в порядке, установленном Правительством РФ, путем предоставления из бюджета Федерального фонда бюджетных ассигнований на указанные цели на основании соглашения о порядке и об условиях предоставления бюджетных ассигнований, заключаемого между Федеральным фондом, уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и медицинской организацией частной системы здравоохранения по форме и в порядке, которые утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (см. постановление Правительства РФ от 29 января 2019 г. N 56 "Об утверждении Правил финансового обеспечения высокотехнологичной медицинской помощи, не включенной в базовую программу обязательного медицинского страхования, оказываемой гражданам Российской Федерации медицинскими организациями частной системы здравоохранения").

Ключевые особенности государственно-частного взаимодействия в сфере здравоохранения России определяют выбор объектов возможной реализации проектов публично-частного партнерства. С учетом специфики совместных интересов государства и бизнеса это могут быть проекты в сфере практической медицины, медицинских инноваций, медицинского образования, диверсификация медицинской промышленности, а также фармацевтического производства и лекарственного обеспечения.

См. Лайченкова Н.Н., Нефедова С.А. Проблемы становления института государственно-частного партнерства в системе здравоохранения Российской Федерации // Ленинградский юридический журнал. 2017. N 1. С.118-125.


В Минздраве России функционируют:

1) Координационный совет Минздрава России по государственно-частному партнерству (см. приказ Минздрава России от 9 января 2014 г. N 6 "О Координационном совете Министерства здравоохранения Российской Федерации по государственно-частному партнерству"), который является постоянно действующим межведомственным совещательным органом и создается в целях развития государственно-частного партнерства в сфере здравоохранения.

См. URL: https://www.rosminzdrav.ru/ministry/61/12/materialy-po-deyatelnosti-departamenta/gosudarstvenno-chastnoe-partnerstvo/koordinatsionnyy-sovet-minzdrava-rossii-po-gosudarstvenno-chastnomu-partnerstvu2.


Основными функциями Координационного совета являются:

а) рассмотрение предложений по разработке механизмов государственно-частного партнерства в сфере здравоохранения, направленных на развитие инфраструктуры и повышение качества и доступности медицинской помощи;

б) рассмотрение предложений по совершенствованию нормативной правовой базы по вопросам государственно-частного партнерства в сфере здравоохранения;

в) рассмотрение предложений по снятию ограничений по привлечению частных инвестиций в сферу здравоохранения;

г) рассмотрение предложений по подготовке к реализации инвестиционных проектов в сфере здравоохранения;

д) проведение мониторинга реализации инвестиционных проектов в сфере здравоохранения, рассмотренных на заседаниях Координационного совета.

2) Департамент инфраструктурного развития и государственно-частного партнерства Минздрава России (см. приказ Минздрава России от 29 июля 2014 г. N 407 "Об утверждении Положения о Департаменте инфраструктурного развития и государственно-частного партнерства Министерства здравоохранения Российской Федерации"), являющийся структурным подразделением Минздрава России, обеспечивающим деятельность Минздрава России по реализации инфраструктурных проектов на основе государственно-частного партнерства и полномочий собственника в отношении федерального имущества, необходимого для обеспечения исполнения функций федеральных органов государственной власти в установленной сфере деятельности Минздрава России, в том числе имущества, закрепленного за федеральными государственными унитарными предприятиями, федеральными государственными учреждениями, подведомственными Минздраву России.

См. URL: https://www.rosminzdrav.ru/ministry/61/12.


Основными задачами Департамента инфраструктурного развития и государственно-частного партнерства Минздрава России являются:

организация и осуществление совместно со структурными подразделениями Минздрава России, федеральной службой и федеральным агентством деятельности по реализации инфраструктурных проектов на основе государственно-частного партнерства в сфере здравоохранения;

планирование, организация и контроль реструктуризации федеральной собственности, в том числе земельных участков в сфере здравоохранения;

координация деятельности находящихся в ведении Минздрава России федеральной службы и федерального агентства по вопросам управления федеральным имуществом и реализации инфраструктурных проектов на основе государственно-частного партнерства в сфере здравоохранения;

нормативно-методическое обеспечение отраслевого управления федеральным имуществом и реализации инфраструктурных проектов на основе государственно-частного партнерства в сфере здравоохранения;

обеспечение деятельности руководства Минздрава России в области управления федеральным имуществом и привлечения инвестиций в объекты инфраструктуры на основе государственно-частного партнерства в сфере здравоохранения;

информационно-аналитическое и организационное обеспечение деятельности м Минздрава России по вопросам, относящимся к компетенции Департамента.

Подробнее о государственно-частном партнерстве см. информацию на официальном сайте Минздрава России в разделе "Государственно-частное партнерство".

См. URL: https://www.rosminzdrav.ru/ministry/61/12/materialy-po-deyatelnosti-departamenta/gosudarstvenno-chastnoe-partnerstvo.


Организация оказания гражданам первичной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи медицинскими организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, также относится к компетенции органов государственной власти РФ (п.11 ч.1 комментируемой статьи). Такие организации в силу п.3 ч.3 ст.29 Закона наряду с другими субъектами составляют государственную систему здравоохранения. Так, например, в ч.7 ст.35 Закона закреплено, что медицинские организации, подведомственные федеральным органам исполнительной власти, вправе осуществлять медицинскую эвакуацию в порядке и на условиях, установленных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Перечень указанных медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Организация проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований в медицинских организациях, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, также отнесена к компетенции органов государственной власти РФ (п.11.1 ч.1 комментируемой статьи).

В компетенцию органов государственной власти РФ входит организация оказания медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации медицинскими организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти (п.11.2 ч.1 комментируемой статьи) (см. комментарий к ст.36.1 Закона).

Кроме того, органы государственной власти РФ обеспечивают организацию медицинской деятельности, связанной с трансплантацией (пересадкой) органов и тканей человека, в том числе с донорством органов и тканей в целях трансплантации (пересадки), в медицинских организациях, подведомственных федеральным органам исполнительной власти (п.11.3 ч.1 комментируемой статьи).

В компетенцию органов государственной власти РФ также входит организация безвозмездного обеспечения донорской кровью и (или) ее компонентами, а также организация обеспечения лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания, медицинскими изделиями, средствами для дезинфекции, дезинсекции и дератизации при оказании медицинской помощи, проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований в соответствующих случаях (п.12 ч.1 комментируемой статьи).

Кроме того, органы государственной власти РФ осуществляют организацию медико-биологического обеспечения спортсменов спортивных сборных команд РФ (п.13 ч.1 комментируемой статьи). Порядок организации медико-биологического обеспечения спортсменов спортивных сборных команд Российской Федерации утвержден приказом Минздрава России от 30 мая 2018 г. N 288н, см. также приказ Минздрава России от 1 марта 2016 г. N 134н "О Порядке организации оказания медицинской помощи лицам, занимающимся физической культурой и спортом (в том числе при подготовке и проведении физкультурных мероприятий и спортивных мероприятий), включая порядок медицинского осмотра лиц, желающих пройти спортивную подготовку, заниматься физической культурой и спортом в организациях и (или) выполнить нормативы испытаний (тестов) Всероссийского физкультурно-спортивного комплекса "Готов к труду и обороне".

К компетенции органов государственной власти отнесены полномочия по организации и осуществлению контроля за достоверностью первичных статистических данных, предоставляемых медицинскими организациями (п.15 ч.1 комментируемой статьи).

Официальный статистический учет - деятельность, направленная на проведение в соответствии с официальной статистической методологией федеральных статистических наблюдений и обработку данных, полученных в результате этих наблюдений, и осуществляемая в целях формирования официальной статистической информации. Первичные статистические данные - документированная информация по формам федерального статистического наблюдения, получаемая от респондентов, или информация, документируемая непосредственно в ходе федерального статистического наблюдения.


Общественные отношения, возникающие при осуществлении официального статистического учета, урегулированы в рамках Федерального закона от 29 ноября 2007 г. N 282-ФЗ "Об официальном статистическом учете и системе государственной статистики в Российской Федерации". Официальный статистический учет в Российской Федерации осуществляется субъектами официального статистического учета, которые от имени Российской Федерации осуществляют правомочия обладателей официальной статистической информации, формируемой этими субъектами.

Субъекты официального статистического учета - федеральные органы государственной власти, иные федеральные государственные органы, Центральный банк Российской Федерации (Банк России), осуществляющие формирование официальной статистической информации в установленной сфере деятельности в соответствии с законодательством Российской Федерации.


По общему правилу, респонденты обязаны безвозмездно предоставлять субъектам официального статистического учета первичные статистические данные и административные данные, необходимые для формирования официальной статистической информации, в том числе данные, содержащие сведения, составляющие государственную тайну, сведения, составляющие коммерческую тайну, сведения о налогоплательщиках, о персональных данных физических лиц и другую информацию, доступ к которой ограничен федеральными законами. Условия предоставления в обязательном порядке первичных статистических данных и административных данных субъектам официального статистического учета определяются Правительством РФ, если иное не установлено федеральными законами. В настоящее время постановлением Правительства РФ от 18 августа 2008 г. N 620 утверждено Положение об условиях предоставления в обязательном порядке первичных статистических данных и административных данных субъектам официального статистического учета.

Осуществление контроля за достоверностью первичных статистических данных, предоставляемых медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, возложено на Росздравнадзор (см. постановление Правительства РФ от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", приказ Минздрава России от 29 июня 2016 г. N 430н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению контроля за достоверностью первичных статистических данных, предоставляемых медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность").

К компетенции органов государственной власти относится мониторинг безопасности медицинских изделий, регистрации побочных действий, нежелательных реакций при применении медицинских изделий, фактов и обстоятельств, создающих угрозу причинения вреда жизни и здоровью людей при обращении зарегистрированных медицинских изделий (п.15 ч.1 комментируемой статьи).

Кроме того, органы государственной власти призваны обеспечивать разработку и реализацию программ научных исследований в сфере охраны здоровья, их координацию (п.16 ч.1 комментируемой статьи). В этих целях в соответствии с приказом Минздрава России от 31 августа 2012 г. N 113 "О Научном совете Министерства здравоохранения Российской Федерации" функционирует Научный совет Минздрава России, который является постоянно действующим совещательным органом, создаваемым в целях научно-методического обеспечения деятельности Минздрава России, а также подготовки предложений по разработке и реализации программ инновационного развития по приоритетным направлениям научных исследований в сфере здравоохранения.

Международное сотрудничество Российской Федерации в сфере охраны здоровья осуществляется по приоритетным направлениям современного здравоохранения (п.17 ч.1 комментируемой статьи). Органы государственной власти РФ осуществляют взаимодействие и сотрудничество с ВОЗ, Европейским комитетом по здравоохранению совета Европы и другими международными организациями. Основными направлениями международного сотрудничества являются интеграция лечебно-профилактической деятельности и медицинской науки, направленных на охрану здоровья населения на глобальном уровне, выявление актуальных проблем мирового здравоохранения, развитие здравоохранения на международном и национальном уровнях.

Приказом Минздрава России от 16 июля 2015 г. N 449 утверждено Положение о Департаменте международного сотрудничества и связей с общественностью Министерства здравоохранения Российской Федерации, который является структурным подразделением Минздрава России и обеспечивает деятельность Минздрава России по вопросам международного сотрудничества и взаимодействия с общественными объединениями в сфере здравоохранения. Основными задачами Департамента являются:

обеспечение реализации функций Минздрава России по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере деятельности Минздрава России по вопросам международного сотрудничества и взаимодействия с общественными объединениями в сфере здравоохранения, а также обеспечение реализации функций Минздрава России по осуществлению правового регулирования по обозначенным вопросам;

обеспечение реализации функций Минздрава России по координации и контролю деятельности находящихся в его ведении федеральной службы и федерального агентства и координации деятельности государственного внебюджетного фонда;

разработка предложений о международном сотрудничестве в сфере здравоохранения с учетом приоритетных российских интересов, а также координация работы по проектам международных организаций по техническому содействию Минздраву России в этой сфере;

разработка межправительственных и межведомственных соглашений, в которых участвует Минздрав России, о сотрудничестве в сфере здравоохранения и организация работы по их подписанию;

организация участия Минздрава России в деятельности межправительственных и неправительственных международных организаций, занимающихся вопросами здравоохранения;

координация работ по подготовке проектов докладов и информационных материалов Российской Федерации для ВОЗ и других международных организаций по ратифицированным и нератифицированным конвенциям и международным договорам.

Кроме того, к полномочиям федеральных органов государственной власти в сфере охраны здоровья относится также подготовка и представление палатам Федерального Собрания РФ не позднее 1 июня года, следующего за отчетным годом, ежегодного государственного доклада о реализации государственной политики в сфере охраны здоровья в порядке, установленном Правительством РФ (п.18 ч.1 комментируемой статьи). Целью подготовки государственного доклада является проведение анализа обеспечения реализации прав граждан на охрану здоровья и получения в полном объеме своевременной медицинской помощи. Доклад представляет собой систематизированный свод аналитической информации о состоянии здоровья населения Российской Федерации и системы здравоохранения, результатах оценки и прогноза изменений в сфере охраны здоровья, качестве и доступности медицинской помощи населению и об организационных и финансово-экономических мерах по охране и укреплению здоровья населения Российской Федерации.

Правила подготовки и представления палатам Федерального Собрания РФ государственного доклада о реализации государственной политики в сфере охраны здоровья утверждены постановлением Правительства РФ от 2 августа 2014 г. N 766.

С 1 января 2017 г. в состав полномочий федеральных органов государственной власти в сфере охраны здоровья также входят:

1) организация обеспечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов В и С, антивирусными лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в соответствии с ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (п.19 ч.1 комментируемой статьи);

2) организация обеспечения лиц, больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя, антибактериальными и противотуберкулезными лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в соответствии с ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (п.20 ч.1 комментируемой статьи).

Для целей реализации указанных полномочий было издано постановление Правительства РФ от 28 декабря 2016 г. N 1512, которым утверждены:

Положение об организации обеспечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов В и С, антивирусными лекарственными препаратами для медицинского применения;

Положение об организации обеспечения лиц, больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя, антибактериальными и противотуберкулезными лекарственными препаратами для медицинского применения.

Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2019 год, а также перечни лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утверждены распоряжением Правительства РФ от 10 декабря 2018 г. N 2738-р.

3. Федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, является Министерство здравоохранения Российской Федерации (Минздрав России), действующее в соответствии с постановлением Правительства РФ от 19 июня 2012 г. N 608 "Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации". Кроме того, Минздрав России осуществляет функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обязательного медицинского страхования, обращения лекарственных средств для медицинского применения, включая вопросы организации профилактики заболеваний, в том числе инфекционных заболеваний и СПИДа, медицинской помощи, медицинской реабилитации и медицинских экспертиз (за исключением медико-социальной экспертизы и военно-врачебной экспертизы), фармацевтической деятельности, включая обеспечение качества, эффективности и безопасности лекарственных средств для медицинского применения, обращения медицинских изделий, санитарно-эпидемиологического благополучия населения (за исключением разработки и утверждения государственных санитарно-эпидемиологических правил и гигиенических нормативов), медико-санитарного обеспечения работников отдельных отраслей экономики с особо опасными условиями труда, медико-биологической оценки воздействия на организм человека особо опасных факторов физической и химической природы, курортного дела, а также по управлению государственным имуществом и оказанию государственных услуг в сфере здравоохранения, включая оказание медицинской помощи, внедрение современных медицинских технологий, новых методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, проведение судебно-медицинских и судебно-психиатрических экспертиз, организацию среднего профессионального, высшего и дополнительного профессионального медицинского и фармацевтического образования и предоставление услуг в области курортного дела.

Минздрав России является юридическим лицом, имеет печать с изображением Государственного герба Российской Федерации и со своим наименованием, иные печати, штампы, бланки установленного образца и лицевые счета, открываемые в установленном порядке в органах Федерального казначейства.

Минздрав России осуществляет:

1) координацию и контроль деятельности находящихся в его ведении:

а) Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения (см. подробнее постановление Правительства РФ от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения");

б) Федерального медико-биологического агентства. Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА России) является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по оказанию государственных услуг и управлению государственным имуществом в сфере здравоохранения, включая оказание медицинской помощи, организацию деятельности службы крови, по государственному контролю за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, а также по осуществлению федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора в организациях отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда (в том числе при подготовке и выполнении космических полетов, проведении водолазных и кессонных работ) и на отдельных территориях Российской Федерации, в том числе на объектах и территориях закрытых административно-территориальных образований, по перечню, утверждаемому Правительством РФ, в том числе функции по медико-санитарному обеспечению работников обслуживаемых организаций и населения обслуживаемых территорий (включая предоставление услуг в области курортного дела, организацию проведения судебно-медицинской и судебно-психиатрической экспертиз, трансплантацию органов и тканей человека) и организации медико-социальной экспертизы работников обслуживаемых организаций и населения обслуживаемых территорий (см. подробнее постановление Правительства РФ от 11 апреля 2005 г. N 206 "О Федеральном медико-биологическом агентстве");

в) федеральных государственных учреждений и федеральных государственных унитарных предприятий;

2) координацию деятельности Федерального фонда обязательного медицинского страхования. Федеральный фонд обязательного медицинского страхования (Федеральный фонд, ФФОМС) реализует государственную политику в области обязательного медицинского страхования граждан как составной части государственного социального страхования. Федеральный фонд является самостоятельным государственным некоммерческим финансово-кредитным учреждением (см. подробнее постановление Правительства РФ от 29 июля 1998 г. N 857 "Об утверждении устава Федерального фонда обязательного медицинского страхования").

В ч.2 комментируемой статьи закреплен перечень полномочий Минздрава России в сфере здравоохранения, конкретизация которых находит свое отражение как в нормах комментируемого Закона, так и в соответствующих подзаконных актах. Здесь следует отметить, что продолжают действовать нормативно-правые акты, утвержденные существовавшим ранее Министерством здравоохранения и социального развития РФ (Минздравсоцразвития России).

Для целей комментируемого Закона, в соответствии с требованиями ч.2 комментируемой статьи и нормами п.5.2 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утв. постановлением Правительства РФ от 19 июня 2012 г. N 608, Минздрав России самостоятельно принимает соответствующие нормативные правовые акты, направленные на реализацию следующих полномочий:

1) проведение единой государственной политики в сфере здравоохранения, разработка и реализация программ формирования здорового образа жизни и других программ в сфере охраны здоровья, реализация мер по развитию здравоохранения, профилактике заболеваний, санитарно-эпидемиологическому благополучию населения, оказанию медицинской помощи, организации медицинской деятельности, связанной с трансплантацией (пересадкой) органов и тканей человека, в том числе с донорством органов и тканей в целях трансплантации (пересадки), санитарно-гигиеническому просвещению.

Приказом Минздрава России от 22 мая 2018 г. N 260 утверждена ведомственная целевая программа "Развитие материально-технической базы детских поликлиник и детских поликлинических отделений медицинских организаций".

Приказом Минздрава России от 1 февраля 2019 г. N 42 утверждена ведомственная целевая программа "Развитие фундаментальной, трансляционной и персонализированной медицины".

Приказом Минздрава России от 13 февраля 2013 г. N 66 утверждена Стратегия лекарственного обеспечения населения Российской Федерации на период до 2025 года и плана ее реализации.

Приказом Минздрава России от 21 ноября 2017 г. N 926 утверждена Концепция развития непрерывного медицинского и фармацевтического образования в Российской Федерации на период до 2021 года;

2) установление требований к размещению медицинских организаций государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения, иных объектов инфраструктуры в сфере здравоохранения исходя из потребностей населения (см. подробнее приказ Минздрава России от 27 февраля 2016 г. N 132н "О Требованиях к размещению медицинских организаций государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения исходя из потребностей населения");

3) координация деятельности в сфере охраны здоровья федеральных органов исполнительной власти, органов исполнительной власти субъектов РФ, органов местного самоуправления, субъектов государственной системы здравоохранения, муниципальной системы здравоохранения и частной системы здравоохранения (см., например, проект приказа Минздрава России "О координации деятельности в сфере охраны здоровья субъектов государственной и муниципальной систем здравоохранения по размещению сведений о санаторно-курортном лечении, предоставляемом инвалидам (за исключением санаторно-курортного лечения, осуществляемого в рамках набора социальных услуг), в Федеральной государственной информационной системе "Федеральный реестр инвалидов", (ID проекта: 01/02/12-17/00075972);

См. URL: https://regulation.gov.ru/projects#npa=75972.


4) утверждение порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации (см. подробнее приказ Минздравсоцразвития России от 5 мая 2012 г. N 502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации");

5) утверждение соответствующей номенклатуры в сфере охраны здоровья (медицинских организаций, коечного фонда по профилям медицинской помощи, медицинских услуг, должностей медицинских работников и фармацевтических работников, специальностей специалистов, имеющих медицинское и фармацевтическое образование) (см. подробнее приказ Минздрава России от 13 октября 2017 г. N 804н "Об утверждении номенклатуры медицинских услуг", приказ Минздрава России от 7 октября 2015 г. N 700н "О номенклатуре специальностей специалистов, имеющих высшее медицинское и фармацевтическое образование", приказ Минздравсоцразвития России от 17 мая 2012 г. N 555н "Об утверждении номенклатуры коечного фонда по профилям медицинской помощи", приказ Минздрава России от 20 декабря 2012 г. N 1183н "Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников", приказ Минздрава России от 6 августа 2013 г. N 529н "Об утверждении номенклатуры медицинских организаций", приказ Минздравсоцразвития РФ от 16 апреля 2008 г. N 176н "О Номенклатуре специальностей специалистов со средним медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения Российской Федерации", "Номенклатура работ и услуг в здравоохранении" (утв. Минздравсоцразвития России 12 июля 2004));

Следует учитывать, что решением Верховного Суда РФ от 12 июля 2018 г. N АКПИ18-473 настоящая Номенклатура признана недействующей со дня вступления решения в законную силу в части, включающей в перечень медицинских услуг раздела "А" медицинские услуги под кодом А23.25.008 "Услуги по обслуживанию слухового аппарата" и под кодом А23.25.008.001 "Ремонт слухового аппарата". Названное решение вступило в законную силу 18 августа 2018 г.

Настоящая Номенклатура применяется в части, не противоречащей действующему законодательству.


6) утверждение типовых положений об отдельных видах медицинских организаций, включенных в номенклатуру медицинских организаций (см. подробнее приказ Минздравсоцразвития России от 12 апреля 2012 г. N 344н "Об утверждении Типового положения о доме ребенка", приказ Минздрава России от 06 августа 2013 г. N 529н "Об утверждении номенклатуры медицинских организаций");

7) установление общих требований к структуре и штатному расписанию медицинских организаций, входящих в государственную и муниципальную системы здравоохранения;

8) установление порядка организации и проведения медицинских экспертиз (за исключением медико-социальной экспертизы и военно-врачебной экспертизы) (см. подробнее приказ Минздрава России от 12 января 2017 г. N 3н "Об утверждении Порядка проведения судебно-психиатрической экспертизы", приказ Минздравсоцразвития России от 12 мая 2010 г. N 346н "Об утверждении Порядка организации и производства судебно-медицинских экспертиз в государственных судебно-экспертных учреждениях Российской Федерации", приказ Минздрава России от 23 августа 2016 г. N 625н "Об утверждении Порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности", приказ Минздрава России от 5 мая 2016 г. N 282н "Об утверждении Порядка проведения экспертизы профессиональной пригодности и формы медицинского заключения о пригодности или непригодности к выполнению отдельных видов работ", приказ Минздрава России от 31 января 2019 г. N 36н "Об утверждении Порядка проведения экспертизы связи заболевания с профессией и формы медицинского заключения о наличии или об отсутствии профессионального заболевания");

9) утверждение порядка организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий (см. подробнее приказ Минздрава России от 21 декабря 2012 г. N 1353н "Об утверждении Порядка организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий");

10) утверждение правил и методик в области статистического учета и отчетности, стандартов информационного обмена в сфере охраны здоровья, применяемых медицинскими организациями и фармацевтическими организациями (см. подробнее приказ Минздрава России от 30 января 2015 г. N 29н "О формах статистического учета и отчетности, используемых при организации оказания высокотехнологичной медицинской помощи с применением единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения, порядках их заполнения и сроках представления", приказ Министерства здравоохранения РФ от 8 июня 2016 г. N 355н "Об утверждении порядка учета донорских органов и тканей человека, доноров органов и тканей, пациентов (реципиентов), форм медицинской документации и формы статистической отчетности в целях осуществления учета донорских органов и тканей человека, доноров органов и тканей, пациентов (реципиентов) и порядка их заполнения", приказ Министерства здравоохранения РФ от 6 марта 2015 г. N 87н "Об унифицированной форме медицинской документации и форме статистической отчетности, используемых при проведении диспансеризации определенных групп взрослого населения и профилактических медицинских осмотров, порядках по их заполнению", приказ Министерства здравоохранения РФ от 30 января 2015 г. N 29н "О формах статистического учета и отчетности, используемых при организации оказания высокотехнологичной медицинской помощи с применением единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения, порядках их заполнения и сроках представления");

11) утверждение порядка организации системы документооборота в сфере охраны здоровья, унифицированных форм медицинской документации, в том числе в форме электронных документов, порядков их ведения (см. подробнее приказ Минздрава России от 6 марта 2015 г. N 87н "Об унифицированной форме медицинской документации и форме статистической отчетности, используемых при проведении диспансеризации определенных групп взрослого населения и профилактических медицинских осмотров, порядках по их заполнению", приказ Минздрава России от 15 декабря 2014 г. N 834н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению", приказ Минздрава России от 29 апреля 2015 г. N 216н "Об утверждении перечня медицинских противопоказаний, в связи с наличием которых гражданину или получателю социальных услуг может быть отказано, в том числе временно, в предоставлении социальных услуг в стационарной форме, а также формы заключения уполномоченной медицинской организации о наличии таких противопоказаний", приказ Минздрава России от 10 августа 2017 г. N 514н "О Порядке проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних" и др.);

В редакции, предусматривающей изменения, внесенные ФЗ от 29 июля 2017 г. N 242-ФЗ (см. приказ Минздрава России от 9 января 2018 г. N 2н "О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 декабря 2014 г. N 834н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению").


12) организация проведения аккредитации специалистов (см. подробнее приказ Минздрава России от 2 июня 2016 г. N 334н "Об утверждении Положения об аккредитации специалистов");

13) утверждение порядка аттестации специалистов, имеющих высшее и среднее медицинское и (или) фармацевтическое образование для присвоения им квалификационной категории (см. подробнее приказ Минздрава России от 23 апреля 2013 г. N 240н "О Порядке и сроках прохождения медицинскими работниками и фармацевтическими работниками аттестации для получения квалификационной категории");

14) утверждение порядка организации направления граждан Российской Федерации на лечение за пределы территории Российской Федерации за счет средств федерального бюджета (см. подробнее приказ Минздравсоцразвития России от 19 декабря 2011 г. N 1571н "Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по направлению граждан Российской Федерации на лечение за пределы территории Российской Федерации за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета");

15) утверждение порядка проведения медицинских осмотров (см. подробнее приказ Минздрава России от 10 августа 2017 г. N 514н "О Порядке проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних", приказ Минздравсоцразвития России от 12 апреля 2011 г. N 302н "Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда", приказ Минздрава России от 26 октября 2017 г. N 869н "Об утверждении порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения", приказ Минздрава России от 21 марта 2017 г. N 124н "Об утверждении порядка и сроков проведения профилактических медицинских осмотров граждан в целях выявления туберкулеза", приказ Минздрава России от 1 марта 2016 г. N 134н "О Порядке организации оказания медицинской помощи лицам, занимающимся физической культурой и спортом (в том числе при подготовке и проведении физкультурных мероприятий и спортивных мероприятий), включая порядок медицинского осмотра лиц, желающих пройти спортивную подготовку, заниматься физической культурой и спортом в организациях и (или) выполнить нормативы испытаний (тестов) Всероссийского физкультурно-спортивного комплекса "Готов к труду и обороне", приказ Минздрава России от 15 декабря 2014 г. N 835н "Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров", приказ Минздрава России от 06 октября 2014 г. N 581н "О Порядке проведения профилактических медицинских осмотров обучающихся в общеобразовательных организациях и профессиональных образовательных организациях, а также образовательных организациях высшего образования в целях раннего выявления незаконного потребления наркотических средств и психотропных веществ", приказ Минздрава России от 30 декабря 2016 г. N 1028н "Об утверждении Порядка медицинского освидетельствования лиц, подвергнутых административному аресту", приказ Минздрава России от 11 апреля 2013 г. N 216н "Об утверждении Порядка диспансеризации детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, в том числе усыновленных (удочеренных), принятых под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью", приказ Минздрава России от 15 февраля 2013 г. N 72н "О проведении диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации", приказ Минздрава России от 21 декабря 2012 г. N 1348н "Об утверждении Порядка прохождения несовершеннолетними диспансерного наблюдения, в том числе в период обучения и воспитания в образовательных учреждениях", приказ Минздрава России от 21 декабря 2012 г. N 1344н "Об утверждении Порядка проведения диспансерного наблюдения", приказ Минздрава России от 6 декабря 2012 г. N 1011н "Об утверждении Порядка проведения профилактического медицинского осмотра", приказ Минздрава России от 21 марта 2000 г. N 101 "О Порядке проведения предварительных и периодических медицинских осмотров работников, занятых на работах по уничтожению химического оружия", приказ Минздравсоцразвития России от 14 декабря 2009 г. N 984н "Об утверждении Порядка прохождения диспансеризации государственными гражданскими служащими Российской Федерации и муниципальными служащими, перечня заболеваний, препятствующих поступлению на государственную гражданскую службу Российской Федерации и муниципальную службу или ее прохождению, а также формы заключения медицинского учреждения");

16) утверждение перечня профессиональных заболеваний (см. подробнее приказ Минздравсоцразвития России от 27 апреля 2012 г. N 417н "Об утверждении перечня профессиональных заболеваний");

17) утверждение порядка назначения лекарственных препаратов, медицинских изделий, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, медицинские изделия, порядка оформления этих бланков, их учета и хранения (см. подробнее приказ Минздрава России от 14 января 2019 г. N 4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения", приказ Минздрава России от 1 августа 2012 г. N 54н "Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления", приказ Минздравсоцразвития России от 12 февраля 2007 г. N 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания", приказ Минздрава России от 20 декабря 2012 г. N 1181н "Об утверждении порядка назначения и выписывания медицинских изделий, а также форм рецептурных бланков на медицинские изделия и порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения");

Данный приказ действует с 7 апреля 2019 года. В связи с изданием этого приказа утрачивает силу приказ Минздрава России от 20 декабря 2012 г. N 1175н "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения".


18) организация медицинской эвакуации граждан медицинскими организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти (см. подробнее приказ Минздрава России от 20 июня 2013 г. N 388н "Об утверждении Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи", приказ Минздравсоцразвития России от 5 мая 2012 г. N 500н "Об утверждении Перечня федеральных государственных учреждений, осуществляющих медицинскую эвакуацию");

19) утверждение порядка медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического), включающего определение клинических признаков опьянения и правила проведения химико-токсикологических исследований (см. подробнее приказ Минздрава России от 30 декабря 2016 г. N 1028н "Об утверждении Порядка медицинского освидетельствования лиц, подвергнутых административному аресту", приказ Минздрава России от 18 декабря 2015 г. N 933н "О порядке проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического)", приказ Минздравсоцразвития РФ от 27 января 2006 г. N 40 "Об организации проведения химико-токсикологических исследований при аналитической диагностике наличия в организме человека алкоголя, наркотических средств, психотропных и других токсических веществ");

20) утверждение правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований (см. подробнее приказ Минздрава России от 6 декабря 2017 г. N 974н "Об утверждении Правил проведения эндоскопических исследований", приказ Минздрава России от 26 декабря 2016 г. N 997н "Об утверждении Правил проведения функциональных исследований", приказ Минздрава России от 24 марта 2016 г. N 179н "О Правилах проведения патолого-анатомических исследований");

21) порядок проведения экспертизы качества медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании, а также создание условий для организации проведения независимой оценки качества условий оказания услуг медицинскими организациями (см. подробнее комментарий к ст.64 и 79.1 Закона, приказ Минздрава России от 16 мая 2017 г. N 226н "Об утверждении Порядка осуществления экспертизы качества медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании", приказ Минздрава России от 4 мая 2018 г. N 201н "Об утверждении показателей, характеризующих общие критерии оценки качества условий оказания услуг медицинскими организациями, в отношении которых проводится независимая оценка", приказ Минздрава России от 30 декабря 2014 г. N 956н "Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", письмо Минздрава России от 2 октября 2015 г. N 21-5/10/2-5794 "О независимой оценке качества оказания медицинских услуг медицинскими организациями");

22) организация обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, лиц после трансплантации органов и (или) тканей лекарственными препаратами (см. подробнее постановление Правительства РФ от 26 ноября 2018 г. N 1416 "О порядке организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации", приказ Минздрава России от 22 января 2019 г. N 18н "Об утверждении формы заявки на поставку лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, лиц после трансплантации органов и (или) тканей").

Минздрав России вправе принимать нормативные правовые акты по другим вопросам в установленной сфере его деятельности и подведомственных ему федеральной службы и федерального агентства, за исключением вопросов, правовое регулирование которых осуществляется исключительно федеральными конституционными законами, федеральными законами, нормативными правовыми актами Президента РФ и Правительства РФ.

Финансирование расходов на содержание Минздрава России осуществляется за счет средств, предусмотренных в федеральном бюджете.

Минздрав России возглавляет Министр здравоохранения Российской Федерации, назначаемый на должность и освобождаемый от должности Президентом РФ по представлению Председателя Правительства РФ. Министр несет персональную ответственность за выполнение возложенных на Минздрав России полномочий и реализацию государственной политики в установленной сфере деятельности. Министр имеет заместителей, назначаемых на должность и освобождаемых от должности Правительством Российской Федерации. Структурными подразделениями Минздрава России являются департаменты по основным направлениям деятельности Минздрава России. В состав департаментов включаются отделы.

Минздрав России осуществляет свою деятельность непосредственно и через подведомственные Министерству организации во взаимодействии с другими федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов РФ, органами местного самоуправления, общественными объединениями и иными организациями.

Комментарий к статье 15. Передача осуществления полномочий Российской Федерации в сфере охраны здоровья органам государственной власти субъектов Российской Федерации


1. В ст.11 Конституции РФ предусмотрена дифференциация органов государственной власти (федеральные и субъектов РФ) по вертикали, что обусловлено федеративным характерам российского государства. Государственную власть в субъектах РФ осуществляют образуемые ими органы государственной власти (ч.2 ст.11 Конституции РФ).

Согласно ч.1 ст.77 Конституции РФ система органов государственной власти республик, краев, областей, городов федерального значения, автономной области, автономных округов устанавливается субъектами РФ самостоятельно в соответствии с основами конституционного строя Российской Федерации и общими принципами организации представительных и исполнительных органов государственной власти, установленными федеральным законом. Однако здесь стоит учесть, что в пределах ведения Российской Федерации и полномочий Российской Федерации по предметам совместного ведения Российской Федерации и субъектов РФ федеральные органы исполнительной власти и органы исполнительной власти субъектов РФ образуют единую систему исполнительной власти в Российской Федерации (ч.2 ст.77 Конституции РФ).

Разграничение предметов ведения и полномочий между органами государственной власти Российской Федерации и органами государственной власти субъектов РФ осуществляется:

1) Конституцией РФ (ч.3 ст.11), которая определяет предметы ведения Российской Федерации (ст.71), предметы совместного ведения Российской Федерации и ее субъектов (ст.72), а также устанавливает полноту государственной власти (то есть полномочия) субъектов РФ, которой они обладают вне пределов ведения Российской Федерации и полномочий Российской Федерации по предметам совместного ведения (ст.73);

2) федеративным договором о разграничении предметов ведения и полномочий (см. Федеративные договоры от 31 марта 1992 г.: "Договор о разграничении предметов ведения и полномочий между федеральными органами государственной власти Российской Федерации и органами власти суверенных республик в составе Российской Федерации", "Договор о разграничении предметов ведения и полномочий между федеральными органами государственной власти Российской Федерации и органами власти краев, областей, городов Москвы и Санкт-Петербурга Российской Федерации" и "Договор о разграничении предметов ведения и полномочий между федеральными органами государственной власти Российской Федерации и органами власти автономной области, автономных округов в составе Российской Федерации");

3) иными договорами о разграничении предметов ведения и полномочий.

Нормами ст.26.1 ФЗ "Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации" закреплены следующие аспекты определения полномочий органов государственной власти субъекта РФ:


1) полномочия, осуществляемые органами государственной власти субъекта РФ по предметам ведения субъектов РФ, определяются конституцией (уставом), законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами субъекта РФ;

2) полномочия, осуществляемые органами государственной власти субъекта РФ по предметам совместного ведения, определяются Конституцией РФ (см. ст.72), федеральными законами, договорами о разграничении полномочий и соглашениями, а также законами субъектов РФ;

3) полномочия, осуществляемые органами государственной власти субъекта РФ по предметам ведения Российской Федерации, определяются федеральными законами, издаваемыми в соответствии с ними нормативными правовыми актами Президента РФ и Правительства РФ, а также соглашениями.

В соответствии с ч.2 ст.78 Конституции РФ федеральные органы исполнительной власти по соглашению с органами исполнительной власти субъектов РФ могут передавать им осуществление части своих полномочий, если это не противоречит Конституции РФ и федеральным законам. Аналогичные нормы предусмотрены и в ФЗ "Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации". Так, согласно п.7 ст.26.3 указанного закона полномочия Российской Федерации по предметам ведения Российской Федерации, а также полномочия Российской Федерации по предметам совместного ведения Российской Федерации и субъектов РФ, не предусмотренные п.2 ст.26.3 данного закона, нормами которой определена исключительная компетенция органов государственной власти субъекта Российской Федерации, могут передаваться для осуществления органам государственной власти субъектов РФ федеральными законами.

В комментируемом Законе аспектам передачи осуществления полномочий Российской Федерации в сфере охраны здоровья органам государственной власти субъектов РФ посвящена отдельная статья, где определен не только перечень передаваемых полномочий, но и основные условия финансового обеспечения переданных полномочий. Координация вопросов здравоохранения в соответствии со ст.72 Конституции РФ находится в совместном ведении Российской Федерации и субъектов РФ, следовательно, передача ряда полномочий в сфере охраны здоровья является вполне обоснованной и оправданной.

В ч.1 комментируемой статьи закреплен перечень передаваемых Российской Федерацией органам государственной власти субъектов РФ полномочий. Этот перечень является исчерпывающим и расширительному толкованию не подлежит. В редакции Федерального закона от 26 апреля 2016 г. N 112-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" указанный перечень включает только одно передаваемое полномочие - лицензирование определенных видов деятельности в сфере здравоохранения.

Обозначенное ранее в п.2 ч.1 комментируемой статьи право субъектов РФ (должно было вступить в силу с 1 января 2018 г.) осуществлять организацию обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей лекарственными препаратами закреплено с 7 мая 2016 г. за Минздравом России (см. п.21 ч.2 ст.14 комментируемого Закона), с учетом некоторой конкретизации, внесенной Федеральным законом от 3 августа 2018 г. N 299-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". Подробнее о реализации этого полномочия см. комментарий к ч.7 ст.44 Закона.

Итак, субъекты РФ вправе осуществлять лицензирование следующих видов деятельности:

а) медицинской деятельности медицинских организаций (за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти);

б) фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти);

в) деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (в части деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I, II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти).

О понятии медицинской и фармацевтической деятельности см. комментарий к ст.2 Закона. О правовом регулировании фармацевтической деятельности см. также гл.10 ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Об аспектах, связанных с правом на осуществление медицинской и фармацевтической деятельности, см. комментарий к ст.69 Закона. О вопросах, затрагивающих оборот наркотических средств, психотропных веществ, см. ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" (гл.II, III и др.).

Отношения, возникающие между федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов РФ, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в связи с осуществлением лицензирования отдельных видов деятельности, регулируются ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".

По данным Минздрава России, в большинстве субъектов РФ переданные им в рамках ч.1 комментируемой статьи полномочия по лицензированию реализовывались не в полном объеме или неудовлетворительно, с нарушением действующего законодательства Российской Федерации. В силу этого, а также в части исключения полномочий по осуществлению лицензионного контроля в сфере охраны здоровья из перечня полномочий Российской Федерации в сфере охраны здоровья, переданных для осуществления органам государственной власти субъектов РФ, и передачи их уполномоченному федеральному органу исполнительной власти, осуществляющему функции по контролю и надзору в сфере охраны здоровья, были приняты необходимые изменения (см. Федеральный закон от 5 апреля 2016 г. N 93-ФЗ "О внесении изменений в статьи 14 и 15 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"). Согласно указанному закону с 3 октября 2016 г. действует уточняющее положение о том, что полномочия субъектов РФ по лицензированию распространяются в части:

См. пояснительную записку к проекту федерального закона N 949282-6 "О внесении изменений в статьи 14 и 15 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" // URL: http://sozd.duma.gov.ru/download/4417EC6A-BFC0-4E84-BF99-FF802CC3A249.


предоставления и переоформления лицензий;

предоставления дубликатов лицензий и копий лицензий;

осуществления лицензионного контроля в отношении соискателей лицензий и лицензиатов, представивших заявления о переоформлении лицензий;

прекращения действия лицензий;

формирования и ведения реестров выданных органами государственной власти субъектов РФ лицензий;

утверждения форм заявлений о предоставлении и переоформлении лицензий;

утверждения форм уведомлений, выписок из реестров выданных органами государственной власти субъектов РФ лицензий и других используемых в процессе лицензирования документов;

предоставления заинтересованным лицам информации по вопросам лицензирования, включая размещение этой информации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" на официальных сайтах органов государственной власти субъектов РФ с указанием адресов электронной почты, по которым пользователями этой информации могут быть направлены запросы и получена запрашиваемая информация.

Обозначенные уточнения являются составной частью изменений, направленных на создание единой эффективной системы лицензионного контроля, основанной на принципе разграничения разрешительных и контрольных функций, предусматривающей централизацию соответствующих полномочий в компетенции федерального органа исполнительной власти, осуществляющего полномочия по контролю и надзору в сфере охраны здоровья, снижение контрольной нагрузки на хозяйствующие субъекты, исключение дублирования контрольно-надзорных функций и полномочий федеральным органом исполнительной власти и органами исполнительной власти субъектов РФ. Целью создания централизованной системы государственного контроля в сфере здравоохранения является повышение эффективности и результативности контрольно-надзорной деятельности и ориентация государственного контроля (надзора) на предупреждение, выявление и пресечение нарушений в сфере здравоохранения.

2. В ч.7 ст.26.3 ФЗ "Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации" предусмотрено, что финансовое обеспечение осуществления указанных отдельных полномочий, переданных органам государственной власти субъектов РФ, осуществляется за счет субвенций из федерального бюджета. В случаях, предусмотренных федеральным законом, финансовое обеспечение осуществления полномочий, переданных органам государственной власти субъектов РФ, может осуществляться за счет субвенций из бюджета Федерального фонда обязательного медицинского страхования.

В комментируемой статье (ч.2) законодатель на этот счет закрепил, что средства на осуществление переданных полномочий предусматриваются в виде субвенций из федерального бюджета. Согласно абз.1 п.1 ст.133 БК РФ субвенциями бюджетам субъектов РФ из федерального бюджета являются межбюджетные трансферты, предоставляемые бюджетам субъектов РФ в целях финансового обеспечения расходных обязательств субъектов РФ и (или) муниципальных образований, возникающих при выполнении полномочий РФ, переданных для осуществления органам государственной власти субъектов РФ и (или) органам местного самоуправления в установленном порядке.


3. В силу абз.3 п.1 ст.133 БК РФ субвенции бюджетам субъектов РФ из федерального бюджета распределяются между субъектами РФ в соответствии с методиками, утверждаемыми Правительством РФ в соответствии с требованиями БК РФ, федеральных законов и нормативных правовых актов Президента РФ и Правительства РФ.

Данное правило закреплено и в комментируемой статье. В ч.3 обозначено, что общий объем средств, предусмотренных в федеральном бюджете в виде субвенций бюджетам субъектов РФ, определяется на основании соответствующих методик, утверждаемых Правительством РФ. На основании таких методик, в частности, определяется объем средств для реализации субъектами РФ переданных им в силу п.1 ч.1 ст.15 Закона полномочий, исходя из:

численности населения;

количества медицинских организаций, осуществление полномочия по лицензированию медицинской деятельности которых передано органам государственной власти субъекта РФ; количества аптечных организаций, осуществляющих реализацию населению лекарственных препаратов и медицинских изделий, наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров;

иных показателей.

Постановлением Правительства РФ от 6 апреля 2009 г. N 302 "О порядке предоставления субвенций из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации на осуществление переданных органам государственной власти субъектов Российской Федерации полномочий Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан" утверждены Правила предоставления субвенций из федерального бюджета бюджетам субъектов РФ на осуществление переданных органам государственной власти субъектов РФ полномочий Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан, а также Методика распределения субвенций, предоставляемых из федерального бюджета бюджетам субъектов РФ на осуществление переданных органам государственной власти субъектов РФ полномочий Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан.

4. Субвенции предоставляются в соответствии с бюджетным законодательством Российской Федерации. В частности, речь идет о применении норм ст.133 и др. БК РФ.

В соответствии с п.2 ст.133 БК РФ проект распределения субвенций бюджетам субъектов РФ из федерального бюджета между субъектами РФ вносится в Государственную Думу в проекте федерального закона о федеральном бюджете на очередной финансовый год и плановый период и утверждается при рассмотрении проекта указанного федерального закона во втором чтении. При этом допускается утверждение не распределенной между субъектами РФ субвенции в объеме, не превышающем 5% общего объема соответствующей субвенции, которая может быть распределена между субъектами РФ в порядке, установленном Правительством РФ, на те же цели в процессе исполнения федерального бюджета без внесения изменений в федеральный закон о федеральном бюджете.

5. Субвенции на осуществление указанных в ч.1 комментируемой статьи полномочий носят целевой характер и не могут быть использованы на другие цели. В соответствии с п.1 ст.306.4 БК РФ нецелевым использованием бюджетных средств признаются направление средств бюджета бюджетной системы Российской Федерации и оплата денежных обязательств в целях, не соответствующих полностью или частично целям, определенным законом (решением) о бюджете, сводной бюджетной росписью, бюджетной росписью, бюджетной сметой, договором (соглашением) либо иным документом, являющимся правовым основанием предоставления указанных средств. В силу п.3 ст.306.4 БК РФ нецелевое использование бюджетных средств, выразившееся в нецелевом использовании финансовыми органами (главными распорядителями (распорядителями) и получателями средств бюджета, которому предоставлены межбюджетные трансферты) межбюджетных субсидий, субвенций и иных межбюджетных трансфертов, имеющих целевое назначение, а также кредитов бюджетам бюджетной системы Российской Федерации, влечет бесспорное взыскание суммы средств, полученных из другого бюджета бюджетной системы Российской Федерации, в размере средств, использованных не по целевому назначению, и (или) в размере платы за пользование ими либо приостановление (сокращение) предоставления межбюджетных трансфертов (за исключением субвенций).

6. При использовании субвенций не по целевому назначению федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в финансово-бюджетной сфере, вправе взыскать эти средства в порядке, установленном законодательством Российской Федерации (см. ст.306.4 и др. БК РФ).

В качестве уполномоченного органа в данном случае выступает Федеральное казначейство (Казначейство России) - федеральный орган исполнительной власти (федеральная служба), осуществляющий в соответствии с законодательством Российской Федерации правоприменительные функции по обеспечению исполнения федерального бюджета, кассовому обслуживанию исполнения бюджетов бюджетной системы Российской Федерации, предварительному и текущему контролю за ведением операций со средствами федерального бюджета главными распорядителями, распорядителями и получателями средств федерального бюджета, функции по контролю и надзору в финансово-бюджетной сфере, внешнему контролю качества работы аудиторских организаций, определенных Федеральным законом от 30 декабря 2008 г. N 307-ФЗ "Об аудиторской деятельности". Федеральное казначейство находится в ведении Министерства финансов Российской Федерации (см. подробнее постановление Правительства РФ от 1 декабря 2004 г. N 703 "О Федеральном казначействе").

Обратим внимание, что ранее реализация полномочий, обозначенных в ч.6 комментируемой статьи, находилась в компетенции Федеральной службы финансово-бюджетного надзора (Росфиннадзора), которая упразднена Указом Президента РФ от 2 февраля 2016 г. N 41, а ее функции по контролю и надзору в финансово-бюджетной сфере переданы Федеральному казначейству.

Также важно учитывать, что в соответствии со ст.15.14 КоАП РФ нецелевое использование бюджетных средств, выразившееся в направлении средств бюджета бюджетной системы Российской Федерации и оплате денежных обязательств в целях, не соответствующих полностью или частично целям, определенным законом (решением) о бюджете, сводной бюджетной росписью, бюджетной росписью, бюджетной сметой, договором (соглашением) либо иным документом, являющимся правовым основанием предоставления указанных средств, или в направлении средств, полученных из бюджета бюджетной системы Российской Федерации, на цели, не соответствующие целям, определенным договором (соглашением) либо иным документом, являющимся правовым основанием предоставления указанных средств, если такое действие не содержит уголовно наказуемого деяния, влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от двадцати тысяч до пятидесяти тысяч рублей или дисквалификацию на срок от одного года до трех лет; на юридических лиц - от 5 до 25% суммы средств, полученных из бюджета бюджетной системы Российской Федерации, использованных не по целевому назначению.

Для целей применения комментируемых норм см. Классификатор нарушений (рисков), выявляемых Федеральным казначейством в ходе осуществления контроля в финансово-бюджетной сфере (утв. Казначейством России 19 декабря 2017 г.), письмо Минфина России от 11 марта 2014 г. N 02-10-10/10495 "О применении бюджетных мер принуждения за совершение нецелевого использования бюджетных средств".

7. В случае передачи осуществления полномочий Российской Федерации в сфере охраны здоровья органам государственной власти субъектов РФ, Минздрав России в силу ч.7 комментируемой статьи:

а) издает нормативные правовые акты по вопросам осуществления указанных в ч.1 комментируемой статьи полномочий, в том числе административные регламенты предоставления государственных услуг и исполнения государственных функций в части переданных полномочий (см. приказ Минздрава России от 10 ноября 2017 г. N 908н "Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти)", приказ Минздрава России от 7 июля 2015 г. N 419н "Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)");

б) издает обязательные для исполнения органами исполнительной власти субъектов РФ методические указания и инструкции по вопросам осуществления переданных полномочий (см., например, приказ Минздравсоцразвития России от 16 марта 2010 г. N 158н "Об утверждении методических указаний по осуществлению органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ", приказ Минздравсоцразвития России от 6 июня 2008 г. N 263н "Об утверждении методических указаний по осуществлению органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации по лицензированию фармацевтической деятельности");

в) устанавливает требования к содержанию и формам отчетности, к порядку представления отчетности об осуществлении переданных полномочий (см., например, приказ Минздрава России от 20 декабря 2012 г. N 1180н "О требованиях к содержанию и формам отчетности, к порядку представления отчетности об осуществлении переданных полномочий в сфере охраны здоровья граждан", приказ Минздравсоцразвития России от 8 апреля 2008 г. N 168н "Об утверждении формы отчета о расходах бюджетов субъектов Российской Федерации, источником финансового обеспечения которых являются субвенции из федерального бюджета, на осуществление органом государственной власти субъекта Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации по осуществлению контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи федеральным стандартам в сфере здравоохранения и по лицензированию медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и порядке представления отчета");

г) готовит и вносит в Правительство РФ в случаях, установленных федеральными законами, предложения об изъятии у органов государственной власти субъектов РФ переданных полномочий.

8. Уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере охраны здоровья, является Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения РФ (Росздравнадзор), которая осуществляет свои полномочия на основании постановления Правительства РФ от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе в сфере здравоохранения".

В соответствии с ч.9 комментируемой статьи Росздравнадзор:

а) ведет единый реестр лицензий, в том числе лицензий, выданных органами государственной власти субъектов РФ в соответствии с полномочием, указанным в п.1 ч.1 комментируемой статьи, в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (см. подробнее приказ Минздрава России от 21 декабря 2012 г. N 1341н "Об утверждении Порядка ведения единого реестра лицензий, в том числе лицензий, выданных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданным полномочием по лицензированию отдельных видов деятельности");

б) осуществляет контроль и надзор за полнотой и качеством осуществления органами государственной власти субъектов РФ полномочий, указанных в ч.1 комментируемой статьи, с правом направления предписаний об устранении выявленных нарушений и о привлечении к ответственности должностных лиц, исполняющих обязанности по осуществлению переданных полномочий (см. подробнее приказ Минздравсоцразвития России от 12 августа 2008 г. N 418н "Об утверждении Порядка организации работы по контролю и надзору за полнотой и качеством осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации в сфере здравоохранения").

С 3 октября 2016 г. Росздравнадзор также:

1) осуществляет лицензионный контроль в отношении лицензиатов (за исключением лицензиатов, представивших заявления о переоформлении лицензий), полномочия по приостановлению, возобновлению действия и аннулированию лицензий, проведению мониторинга эффективности лицензирования видов деятельности, указанных в п.1 ч.1 комментируемой статьи;

2) направляет в течение пяти рабочих дней в органы государственной власти субъектов РФ, осуществляющие полномочия, указанные в ч.1 комментируемой статьи, заверенные копии приказов о приостановлении и возобновлении действия лицензий, назначении проверок лицензиатов, копии актов проверок лицензиатов, предписаний об устранении выявленных нарушений лицензионных требований, протоколов об административных правонарушениях, постановлений о назначении административных наказаний и других документов, связанных с осуществлением лицензионного контроля в отношении лицензиатов (за исключением лицензиатов, представивших заявления о переоформлении лицензий), осуществляющих виды деятельности, указанные в п.1 ч.1 комментируемой статьи, для включения в лицензионные дела.

В настоящее время утверждены:

Административный регламент исполнения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения государственной функции по осуществлению лицензионного контроля фармацевтической деятельности (см. приказ Минздрава России от 1 сентября 2017 г. N 585н);

Административный регламент исполнения Росздравнадзором государственной функции по осуществлению лицензионного контроля деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (см. приказ Минздрава России от 5 мая 2016 г. N 285н);

Административный регламент Росздравнадзора по исполнению государственной функции по осуществлению лицензионного контроля медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") (см. приказ Минздрава России от 17 июля 2015 г. N 454н);

Административный регламент Росздравнадзора по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") (см. приказ Минздрава России от 26 января 2015 г. N 21н).

Приказом Росздравнадзора от 1 апреля 2014 г. N 2105 "Об утверждении положений об Управлении лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований и отделах Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований" утверждены в том числе:

1) Положение об Управлении лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения;

2) Положение об отделе лицензирования фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения;

3) Положение об отделе лицензирования медицинской деятельности и контроля в сфере здравоохранения Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и др.

9. Согласно ФЗ "Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации" конституцией (уставом) субъекта РФ может быть установлена должность высшего должностного лица субъекта РФ. При этом наименование должности высшего должностного лица субъекта РФ (руководителя высшего исполнительного органа государственной власти РФ) устанавливается конституцией (уставом) субъекта РФ с учетом исторических, национальных и иных традиций данного субъекта РФ.

В настоящее время высшие государственные должности в разных субъектах РФ именуются по-разному - президент республики, председатель правительства республики, глава республики, губернатор края (области, города федерального значения, автономной области), глава администрации (губернатор), мэр города. Стоит учесть, что наименование должности высшего должностного лица субъекта РФ не может содержать слов и словосочетаний, составляющих наименование должности главы государства - Президента РФ.

Высшее должностное лицо субъекта РФ (руководитель высшего исполнительного органа государственной власти субъекта РФ):

а) представляет субъект РФ в отношениях с федеральными органами государственной власти, органами государственной власти субъектов РФ, органами местного самоуправления и при осуществлении внешнеэкономических связей, при этом вправе подписывать договоры и соглашения от имени субъекта РФ;

б) обнародует законы, удостоверяя их обнародование путем подписания законов или издания специальных актов, либо отклоняет законы, принятые законодательным (представительным) органом государственной власти субъекта РФ;

в) формирует высший исполнительный орган государственной власти субъекта РФ в соответствии с законодательством субъекта РФ и принимает решение об отставке высшего исполнительного органа государственной власти субъекта РФ;

г) представляет в законодательный (представительный) орган государственной власти субъекта РФ ежегодные отчеты о результатах деятельности высшего исполнительного органа государственной власти субъекта РФ, в том числе по вопросам, поставленным законодательным (представительным) органом государственной власти субъекта РФ;

д) вправе требовать созыва внеочередного заседания законодательного (представительного) органа государственной власти субъекта РФ, а также созывать вновь избранный законодательный (представительный) орган государственной власти субъекта РФ на первое заседание ранее срока, установленного для этого законодательному (представительному) органу государственной власти субъекта РФ конституцией (уставом) субъекта РФ;

е) вправе участвовать в работе законодательного (представительного) органа государственной власти субъекта РФ с правом совещательного голоса;

ж) обеспечивает координацию деятельности органов исполнительной власти субъекта РФ с иными органами государственной власти субъекта РФ и в соответствии с законодательством РФ может организовывать взаимодействие органов исполнительной власти субъекта РФ с федеральными органами исполнительной власти и их территориальными органами, органами местного самоуправления и общественными объединениями;

з) осуществляет иные полномочия в соответствии с ФЗ "Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов РФ", другими федеральными законами, конституцией (уставом) и законами субъекта РФ.

Высшее должностное лицо субъекта РФ (руководитель высшего исполнительного органа государственной власти субъекта РФ) на основании и во исполнение Конституции РФ, федеральных законов, нормативных актов Президента РФ, постановлений Правительства РФ, конституции (устава) и законов субъекта РФ издает указы (постановления) и распоряжения. Акты высшего должностного лица субъекта РФ (руководителя высшего исполнительного органа государственной власти субъекта РФ), принятые в пределах их полномочий, обязательны к исполнению в субъекте РФ.

10. К компетенции высшего должностного лица субъекта РФ (руководителя высшего исполнительного органа государственной власти субъекта РФ) в части осуществления переданных полномочий Российской Федерации в сфере охраны здоровья органам государственной власти субъектов РФ относится (см. ч.10 комментируемой статьи):

а) назначение на должность (освобождение от должности) руководителей органов исполнительной власти субъектов РФ, осуществляющих переданные им полномочия;

б) утверждение структуры органов исполнительной власти субъектов РФ, осуществляющих переданные им полномочия;

в) организация деятельности по осуществлению переданных полномочий в соответствии с федеральными законами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами и иными документами, предусмотренными ч.7 комментируемой статьи;

г) обеспечение своевременного представления в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти в установленной форме ежеквартального отчета о расходовании предоставленных субвенций, сведений о лицензиях, выданных в соответствии с переданными полномочиями, о достижении целевых прогнозных показателей в случае их установления, экземпляров нормативных правовых актов, издаваемых органами государственной власти субъектов РФ по вопросам переданных полномочий, и иной информации, предусмотренной нормативными правовыми актами уполномоченного федерального органа исполнительной власти.

Кроме того, высшее должностное лицо субъекта РФ (руководитель высшего исполнительного органа государственной власти субъекта РФ) вправе до утверждения регламентов, указанных в п.1 ч.7 комментируемой статьи, утверждать административные регламенты предоставления государственных услуг и исполнения государственных функций в части переданных полномочий, которые не могут противоречить нормативным правовым актам Российской Федерации, должны содержать только предусмотренные такими актами требования и ограничения в части реализации прав и свобод граждан, прав и законных интересов организаций и которые разрабатываются с учетом требований к регламентам предоставления федеральными органами исполнительной власти государственных услуг и исполнения государственных функций.

В данном отношении укажем на следующие акты:

указ Главы Удмуртской Республики от 26 ноября 2018 г. N 210 "Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения Удмуртской Республики по предоставлению государственной услуги "Лицензирование медицинской деятельности медицинских и иных организаций (за исключением подведомственных федеральным органам исполнительной власти, а также организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба, и медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи), индивидуальных предпринимателей";

постановление Губернатора Московской области от 29 декабря 2017 г. N 596-ПГ "Об утверждении Административного регламента предоставления государственной услуги "Лицензирование медицинской деятельности медицинских организаций (за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти)";

постановление Губернатора Санкт-Петербурга от 16 декабря 2016 г. N 100-пг "Об утверждении Административного регламента Комитета по здравоохранению по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности медицинских организаций (за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти) на территории Санкт-Петербурга";

постановление Губернатора Санкт-Петербурга от 28 сентября 2016 г. N 69-пг "Об утверждении административного регламента Комитета по здравоохранению по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (в части деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I, II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти)".

Следует отметить, что до 7 мая 2016 г. (вступления в силу Федерального закона от 26 апреля 2016 г. N 112-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации") к компетенции высшего должностного лица субъекта РФ также относилось обеспечение ведения регионального сегмента федерального регистра и своевременное представление содержащихся в нем сведений в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти (см. ч.8, п.6 ч.10 комментируемой статьи). С указанной даты осуществление названного полномочия возложено на органы государственной власти субъектов РФ в рамках положений ч.9 ст.44 комментируемого Закона.

Обратим внимание, что все перечисленные в ч.10 комментируемой статьи полномочия во многих случаях дублируются в законодательных актах, регулирующих отношения в сфере здравоохранения на территории соответствующего субъекта РФ. Так, например, в ст.4 Закона Курганской области от 1 марта 2016 г. N 8 "О здравоохранении в Курганской области" отражены полномочия Губернатора Курганской области в сфере здравоохранения, а в ст.8 Закона Воронежской области от 25 июня 2012 г. N 93-ОЗ "О здравоохранении в Воронежской области" - полномочия губернатора Воронежской области в сфере охраны здоровья.

11. Контроль за расходованием субвенций, предоставленных на осуществление переданных полномочий, осуществляется федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в финансово-бюджетной сфере, федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим контроль и надзор в сфере здравоохранения, и Счетной палатой Российской Федерации (см. подробнее постановление Правительства РФ от 1 декабря 2004 г. N 703 "О Федеральном казначействе", постановление Правительства РФ от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе в сфере здравоохранения", Федеральный закон от 5 апреля 2013 г. N 41-ФЗ "О Счетной палате Российской Федерации").

В рамках комментируемых норм обратим также внимание на приказ Минздрава России от 29 октября 2014 г. N 680н "Об утверждении порядка осуществления оценки эффективности деятельности органов государственной власти субъектов Российской Федерации по осуществлению переданных им полномочий Российской Федерации в сфере охраны здоровья".

Утвержденный данным приказом Порядок определяет правила осуществления оценки фактически достигнутых органами государственной власти субъектов Российской Федерации значений целевых показателей по осуществлению переданных им в соответствии с ч.1 ст.15 Закона полномочий Российской Федерации в сфере охраны здоровья.

Оценка эффективности деятельности органов исполнительной власти субъектов РФ по реализации переданных им полномочий Российской Федерации в сфере охраны здоровья проводится ежегодно, не позднее 1 февраля года, следующего за отчетным годом в соответствии со значениями целевых показателей эффективности деятельности органов государственной власти субъектов РФ по осуществлению переданных им полномочий Российской Федерации в сфере охраны здоровья, утвержденных приказом Минздрава России от 7 июля 2017 г. N 392н "Об утверждении значений целевых показателей эффективности деятельности органов государственной власти субъектов Российской Федерации по осуществлению переданных им полномочий Российской Федерации в сфере охраны здоровья", и определяется как сумма показателей эффективности выполнения субъектом Российской Федерации мероприятий, направленных на реализацию переданных полномочий.

Эффективность выполнения переданных полномочий оценивается по следующим критериям: эффективно; недостаточно эффективно; неэффективно.

Для целей применения указанных положений см. также распоряжение Правительства РФ от 3 декабря 2013 г. N 2256-р, которым утверждены целевые показатели эффективности деятельности органов государственной власти субъектов Российской Федерации и администрации г.Байконура по осуществлению переданных им полномочий Российской Федерации, при выполнении которых возникают расходные обязательства субъектов Российской Федерации и г.Байконура, на исполнение которых предусмотрены субвенции, формирующие единую субвенцию бюджетам субъектов Российской Федерации и г.Байконура.

12. При практическом применении норм ч.13 комментируемой статьи необходимо учитывать, что они распространяются на полномочия федеральных органов исполнительной власти, которые не переданы для осуществления органам государственной власти субъектов РФ и органам местного самоуправления соответствующими федеральными законами. Такое положение закреплено ст.36 Федерального закона от 13 июля 2015 г. N 233-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации" и отдельные законодательные акты Российской Федерации и признании утратившими силу отдельных положений законодательных актов Российской Федерации".

В соответствии с п.7.1 ст.26.3 ФЗ "Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации" полномочия Российской Федерации по предметам ведения Российской Федерации, а также полномочия Российской Федерации по предметам совместного ведения Российской Федерации и субъектов РФ, не переданные в соответствии с п.7 указанной статьи и отнесенные к полномочиям федеральных органов исполнительной власти, руководство деятельностью которых осуществляет Правительство РФ, могут передаваться для осуществления органам исполнительной власти субъектов РФ нормативными правовыми актами Правительства РФ в установленном обозначенным законом порядке в случае, если возможность передачи осуществления таких полномочий предусмотрена федеральными законами, регулирующими правоотношения в соответствующей сфере деятельности. Такая возможность, как можно заметить, прямо закреплена в ч.13 комментируемой статьи.

Объем полномочий федеральных органов исполнительной власти, которые предполагается передать нормативными правовыми актами Правительства РФ, определяется исходя из полномочий федеральных органов исполнительной власти, закрепленных в устанавливающих сферу их деятельности нормативных правовых актах, и с учетом полномочий Российской Федерации по предметам ведения Российской Федерации и полномочий Российской Федерации по предметам совместного ведения Российской Федерации и субъектов РФ, переданных для осуществления органам государственной власти субъектов РФ федеральными законами в порядке, предусмотренном п.7 ст.26.3 ФЗ "Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации".

Проект нормативного правового акта Правительства РФ, предусматривающего передачу осуществления соответствующих полномочий федерального органа исполнительной власти, направляется Правительством РФ в законодательные (представительные) и высшие исполнительные органы государственной власти субъектов РФ для представления ими в тридцатидневный срок отзывов. Отзывы органов государственной власти субъектов РФ на соответствующий проект нормативного правового акта подлежат обязательному рассмотрению Правительством РФ.

Нормативные правовые акты Правительства РФ, предусматривающие передачу осуществления полномочий федеральных органов исполнительной власти органам исполнительной власти субъектов РФ, должны содержать:

а) перечень передаваемых для осуществления органам исполнительной власти субъектов РФ полномочий с указанием федеральных органов исполнительной власти, полномочия которых передаются;

б) положения, предусмотренные абз.5, 6, 8-12 п.7 ст.26.3 ФЗ "Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации".

Сроки принятия нормативных правовых актов Правительства РФ, предусматривающих передачу осуществления полномочий федеральных органов исполнительной власти, финансовое обеспечение осуществления указанных полномочий, а также возникающие при этом имущественные отношения определяются с соблюдением условий, установленных абз.2, 7, 16, 17, 18 и 21 п.7, а также положений п.8 и 9 ст.26.3 ФЗ "Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации".

Комментарий к статье 16. Полномочия органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья


1. Государственную власть в субъектах РФ осуществляют образуемые ими органы государственной власти (ч.2 ст.11 Конституции РФ). В соответствии с ч.1 ст.77 Конституции РФ система органов государственной власти республик, краев, областей, городов федерального значения, автономной области, автономных округов устанавливается субъектами РФ самостоятельно в соответствии с основами конституционного строя Российской Федерации и общими принципами организации представительных и исполнительных органов государственной власти, установленными федеральным законом.

Согласно ст.2 ФЗ "Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации" систему органов государственной власти субъекта РФ составляют:

1) законодательный (представительный) орган государственной власти субъекта РФ;

2) высший исполнительный орган государственной власти субъекта РФ;

3) иные органы государственной власти субъекта РФ, образуемые в соответствии с конституцией (уставом) субъекта РФ. Речь, в частности, идет об уполномоченном по правам человека в субъекте РФ, а также иных органах.

Конституцией (уставом) субъекта РФ может быть установлена должность высшего должностного лица субъекта РФ.

Законодательный (представительный) орган государственной власти субъекта РФ является постоянно действующим высшим и единственным органом законодательной власти субъекта РФ. Наименование законодательного (представительного) органа государственной власти субъекта РФ, его структура устанавливаются конституцией (уставом) субъекта РФ с учетом исторических, национальных и иных традиций субъекта РФ. При этом наименование указанного органа не может содержать словосочетаний, составляющих основу наименований федеральных органов государственной власти. Основы статуса законодательного (представительного) органа государственной власти субъекта РФ закреплены в ст.4 ФЗ "Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации", основные полномочия законодательного (представительного) органа государственной власти субъекта РФ - в ст.5. Иные аспекты, связанные с функционированием указанного органа власти, изложены в других статьях главы II "Законодательный (представительный) орган государственной власти субъекта Российской Федерации" названного закона. Обратим внимание, что основы статуса государственных органов субъекта РФ, формируемых законодательным (представительным) органом государственной власти субъекта РФ, определяются отдельными положениями гл.II.1 этого же закона.

В субъекте РФ устанавливается система органов исполнительной власти во главе с высшим исполнительным органом государственной власти субъекта РФ. В силу ч.2 ст.77 Конституции РФ и п.2 ст.17 ФЗ "Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации" в пределах ведения РФ и полномочий РФ по предметам совместного ведения РФ и субъектов РФ федеральные органы исполнительной власти и органы исполнительной власти субъектов РФ образуют единую систему исполнительной власти в РФ.

Структура исполнительных органов государственной власти субъекта РФ определяется высшим должностным лицом субъекта РФ (руководителем высшего исполнительного органа государственной власти субъекта РФ) в соответствии с конституцией (уставом) субъекта РФ.

Высший исполнительный орган государственной власти субъекта РФ является постоянно действующим органом исполнительной власти субъекта РФ. Высший исполнительный орган государственной власти субъекта РФ обеспечивает исполнение Конституции РФ, федеральных законов и иных нормативных правовых актов РФ, конституции (устава), законов и иных нормативных правовых актов субъектов РФ на территории субъекта РФ. Наименование высшего исполнительного органа государственной власти субъекта РФ, его структура, порядок его формирования устанавливаются конституцией (уставом) и законами субъекта РФ с учетом исторических, национальных и иных традиций субъекта РФ. Основные аспекты деятельности органов исполнительной власти субъекта РФ урегулированы гл.III ФЗ "Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации".

В комментируемой статье регламентированы общие полномочия органов государственной власти субъектов РФ в сфере здравоохранения. Реализация этих полномочий осуществляется с учетом положений ФЗ "Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации" (см. ст.26.1 и др.). При этом в силу ч.2 комментируемой статьи и в порядке, установленном указанным законом, некоторые полномочия (из числа обозначенных в ч.1 комментируемой статьи) органов государственной власти субъектов РФ в сфере охраны здоровья могут быть переданы ими для осуществления органам местного самоуправления (см. ст.26.3 и др. ФЗ "Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации").

Фактически каждое из обозначенных в ч.1 комментируемой статьи полномочий находит свою конкретизацию в соответствующих нормативных правовых актах, принимаемых уполномоченными органами субъектов РФ, при этом речь идет как о законах, так и подзаконных актах.

В первую очередь следует отметить наличие в субъектах РФ собственных законов, регулирующих отношения в сфере здравоохранения, например:

Закон Кабардино-Балкарской Республики от 17 мая 2017 г. N 15-РЗ "Об организации охраны здоровья граждан";

Закон города Севастополя от 5 августа 2014 г. N 54-ЗС "Об охране здоровья населения города Севастополя";

Областной закон Ленинградской области от 27 декабря 2013 г. N 106-оз "Об охране здоровья населения Ленинградской области";

Закон Московской области от 14 ноября 2013 г. N 132/2013-ОЗ "О здравоохранении в Московской области";

Закон Амурской области от 9 апреля 2013 г. N 167-ОЗ "О некоторых вопросах организации охраны здоровья населения Амурской области";

Закон Алтайского края от 8 апреля 2013 г. N 10-ЗС "О регулировании отдельных отношений в сфере охраны здоровья граждан на территории Алтайского края";

Закон Республики Башкортостан от 4 декабря 2012 г. N 608-з "Об охране здоровья граждан в Республике Башкортостан";

Закон г.Москвы от 17 марта 2010 г. N 7 "Об охране здоровья в городе Москве" и др.

Такими законодательными актами в общих чертах конкретизируются основные положения комментируемого Закона в части полномочий, отнесенных к компетенции органов государственной власти субъектов РФ в сфере охраны здоровья. Так, в частности, ст.1 Закона Воронежской области от 25 июня 2012 г. N 93-ОЗ "О здравоохранении в Воронежской области" закрепляет, что указанный закон действует на территории Воронежской области, регулирует отношения, возникающие в сфере охраны здоровья граждан, и определяет:

1) правовые, организационные и экономические основы охраны здоровья;

2) права и обязанности человека и гражданина, отдельных групп населения в сфере охраны здоровья, гарантии реализации этих прав;

3) полномочия и ответственность органов государственной власти Воронежской области и органов местного самоуправления в сфере охраны здоровья;

4) права и обязанности медицинских организаций, иных организаций, индивидуальных предпринимателей при осуществлении деятельности в сфере охраны здоровья;

5) права и обязанности медицинских работников и фармацевтических работников.

В ст.9 названного закона зафиксированы полномочия правительства Воронежской области в сфере охраны здоровья, а в ст.10 детализированы полномочия исполнительного органа государственной власти Воронежской области в сфере охраны здоровья, которые в целом соответствуют положениям ч.1 комментируемой статьи. При этом предусмотрена возможность осуществления иных полномочий в соответствии с федеральным и областным законодательством.

Среди нормативных правовых актов, принятых в целях реализации норм ч.1 комментируемой статьи, отметим (по списку полномочий согласно п.1-20):

распоряжение Правительства Севастополя от 26 декабря 2018 г. N 406-РП "Об утверждении Концепции развития государственного здравоохранения города Севастополя на 2019-2024 годы";

постановление Правительства Республики Калмыкия от 7 декабря 2018 г. N 372 "О государственной программе Республики Калмыкия "Развитие здравоохранения Республики Калмыкия";

постановление Совета министров Республики Крым от 12 декабря 2017 г. N 666 "Об утверждении Государственной программы развития здравоохранения в Республике Крым";

постановление Правительства Москвы от 27 декабря 2018 г. N 1703-ПП "О Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в городе Москве на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов";

постановление Правительства Забайкальского края от 26 декабря 2018 г. N 515 "Об утверждении Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Забайкальского края на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов";

Закон Республики Алтай от 14 мая 2008 г. N 48-РЗ "О полномочиях органов государственной власти Республики Алтай в области охраны здоровья граждан и обязательного медицинского страхования";

Закон Вологодской области от 17 июля 2006 г. N 1469-ОЗ "О разграничении полномочий в сфере здравоохранения между органами государственной власти области";

постановление Правительства Республики Башкортостан от 9 июля 2014 г. N 310 "Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Республики Башкортостан";

постановление Правительства Республики Калмыкия от 19 ноября 2013 г. N 528 "Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Республики Калмыкия";

приказ Минздрава Республики Алтай от 19 марта 2015 г. N 46 "О порядке организации оказания первичной медико-санитарной помощи в экстренной и неотложной формах, в том числе на дому, при вызове медицинского работника, гражданам, которые выбрали медицинскую организацию для получения первичной медико-санитарной помощи в рамках Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не по территориально-участковому принципу";

постановление Правительства Республики Калмыкия от 1 июня 2015 г. N 208 "Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи и специализированной медицинской помощи медицинскими работниками медицинских организаций вне таких медицинских организаций, а также в иных медицинских организациях";

распоряжение Комитета по здравоохранению Правительства Санкт-Петербурга от 23 апреля 2010 г. N 210-р "Об утверждении Административного регламента исполнения государственной функции "организация оказания первичной медико-санитарной помощи в амбулаторно-поликлинических, стационарно-поликлинических и больничных учреждениях, находящихся в ведении Комитета, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, скорой медицинской помощи (за исключением санитарно-авиационной)";

постановление Правительства Москвы от 24 марта 2015 г. N 133-ПП "О мерах, направленных на организацию оказания высокотехнологичной медицинской помощи, не включенной в базовую программу обязательного медицинского страхования, в медицинских организациях государственной системы здравоохранения города Москвы" (вместе с "Порядком формирования Перечня медицинских организаций государственной системы здравоохранения города Москвы, оказывающих высокотехнологичную медицинскую помощь, не включенную в базовую программу обязательного медицинского страхования", "Правилами финансового обеспечения оказания высокотехнологичной медицинской помощи, не включенной в базовую программу обязательного медицинского страхования, в медицинских организациях государственной системы здравоохранения города Москвы");

приказ Департамента здравоохранения г.Москвы от 28 августа 2017 г. N 605 "Об организации оказания паллиативной медицинской помощи взрослому населению";

распоряжение Минздрава Московской области от 11 мая 2017 г. N 67-Р "Об утверждении Порядка организации оказания специализированной (за исключением высокотехнологичной) медицинской помощи детскому населению в Московской области";

Закон Республики Адыгея от 4 августа 2016 г. N 563 "О порядке внеочередного оказания медицинской помощи отдельным категориям граждан в медицинских организациях, подведомственных исполнительному органу государственной власти Республики Адыгея, осуществляющему государственное управление в сфере здравоохранения";

постановление Правительства Санкт-Петербурга от 2 декабря 2014 г. N 1098 "Об утверждении Порядка формирования перечня медицинских организаций, оказывающих высокотехнологичную медицинскую помощь за счет средств бюджета Санкт-Петербурга";

распоряжение Департамента здравоохранения Томской области от 15 сентября 2015 г. N 699 "Об организации проведения медицинских осмотров, медицинских освидетельствований в наркологических медицинских организациях и наркологических подразделениях медицинских организаций Томской области";

распоряжение Департамента здравоохранения Томской области от 21 апреля 2014 г. N 250 "Об организации проведения обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств), обязательного предварительного и периодического медицинского осмотра водителей транспортных средств в специализированных государственных медицинских организациях Томской области и специализированных подразделениях государственных медицинских организаций Томской области в части обследования врачом-психиатром, врачом - психиатром-наркологом";

приказ Департамента здравоохранения г.Москвы от 19 октября 2017 г. N 737 "Об организации медицинской деятельности, связанной с донорством органов человека и оказанием медицинской помощи по профилю "хирургия" (трансплантация органов и тканей человека) в городе Москве";

приказ министерства здравоохранения Самарской области от 3 ноября 2017 г. N 20-н "Об организации медицинской деятельности, связанной с донорством органов человека в целях трансплантации (пересадки), в медицинских организациях, подведомственных министерству здравоохранения Самарской области";

постановление Правительства Новосибирской области от 27 апреля 2016 г. N 127-п "О мероприятиях по организации донорства органов человека в целях трансплантации (пересадки) в Новосибирской области в государственных медицинских организациях, подведомственных министерству здравоохранения Новосибирской области";

приказ министерства здравоохранения Волгоградской области от 9 декабря 2013 г. N 3355 "О совершенствовании взаимодействия учреждений здравоохранения Волгоградской области по органному донорству в целях клинической трансплантации";

постановление Правительства Новосибирской области от 31 мая 2016 г. N 157-п "Об установлении Порядка безвозмездного обеспечения донорской кровью и (или) ее компонентами для клинического использования при оказании медицинской помощи в рамках реализации территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи";

приказ Минздрава Республики Башкортостан от 25 марта 2015 г. N 923-Д "Об утверждении Порядка безвозмездного обеспечения станциями переливания крови Республики Башкортостан медицинских организаций Республики Башкортостан донорской кровью и (или) ее компонентами";

постановление Совета министров Республики Крым от 9 декабря 2014 г. N 508 "Об организации деятельности по обеспечению отдельных категорий граждан лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов";

постановление Правительства Оренбургской области от 5 апреля 2012 г. N 304-п "Об организации осуществления мероприятий по профилактике неинфекционных заболеваний и формированию здорового образа жизни у граждан, проживающих на территории Оренбургской области";

приказ департамента здравоохранения Воронежской области от 19 февраля 2010 г. N 190 "Об утверждении Административного регламента департамента здравоохранения Воронежской области об исполнении государственной функции "Организация осуществления мероприятий по профилактике заболеваний и формированию здорового образа жизни у граждан, проживающих на территории Воронежской области";

постановление Главного государственного санитарного врача по г.Москве от 5 ноября 2001 г. N 11 "О разработке и проведении санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий";

приказ Министерства здравоохранения Хабаровского края от 14 июля 2009 г. N 45 "Об утверждении административного регламента министерства здравоохранения Хабаровского края по исполнению государственной функции "Информирование населения Хабаровского края о возникновении или об угрозе возникновения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений), о состоянии среды обитания и проводимых санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятиях, о распространенности социально значимых заболеваний и заболеваний, представляющих опасность для окружающих, об обстановке в зоне чрезвычайной ситуации и о принимаемых мерах";

постановление Администрации г.Екатеринбурга от 6 февраля 2019 г. N 195 "О проведении санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий по предотвращению распространения кори на территории муниципального образования "город Екатеринбург";

решение Областной межведомственной санитарно-противоэпидемической комиссии при Правительстве Рязанской области от 15 февраля 2019 г. N 1 "О предупреждении распространения заболеваемости корью, усилении профилактических и противоэпидемических мероприятий на территории Рязанской области";

указ Губернатора Оренбургской области от 11 февраля 2019 г. N 59-ук "О введении дополнительных санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий по предупреждению заболеваемости гриппом и острыми респираторными вирусными инфекциями среди населения Оренбургской области";

постановление Правительства ХМАО - Югры от 8 мая 2013 г. N 160-п "Об организации осуществления мероприятий по проведению дезинфекции, дезинсекции и дератизации в Ханты-Мансийском автономном округе - Югре";

постановление Правительства Москвы от 30 декабря 2003 г. N 1065-ПП "О совершенствовании организации и проведения дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных мероприятий на объектах города Москвы";

постановление Правительства Амурской области от 5 декабря 2018 г. N 576 "О Порядке обеспечения граждан, проживающих на территории Амурской области, лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности";

постановление Правительства Чеченской Республики от 5 мая 2016 г. N 74 "Об утверждении Положения об организации обеспечения граждан Российской Федерации, проживающих на территории Чеченской Республики, лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни или инвалидности";

постановление Правительства Республики Калмыкия от 14 января 2016 г. N 11 "Об утверждении порядка обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, проживающих на территории Республики Калмыкия";

распоряжение Правительства Москвы от 19 января 2006 г. N 34-РП "О дополнительных мерах, направленных на спасение жизни и сохранение здоровья людей, пострадавших в чрезвычайных ситуациях";

приказ Министерства здравоохранения Республики Татарстан от 2 декабря 2014 г. N 2164 "Об утверждении Положения о резерве медицинских ресурсов Министерства здравоохранения Республики Татарстан для ликвидации медико-санитарных последствий чрезвычайных ситуаций, его номенклатуры и объема";

приказ Главного управления Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности от 27 января 2011 г. N 33 "Об организации мероприятий по предупреждению и ликвидации медико-санитарных последствий и защите пострадавших в чрезвычайных ситуациях в результате опасных явлений погоды на территории Алтайского края";

приказ минздрава Нижегородской области от 17 октября 2012 г. N 2415 "О порядке сбора и обмена информацией в системе здравоохранения Нижегородской области при решении задач предупреждения и ликвидации медико-санитарных последствий чрезвычайных ситуаций";

Закон Пензенской обл. от 28 декабря 2012 г. N 2335-ЗПО "Об информировании населения о возможности распространения социально значимых заболеваний и заболеваний, представляющих опасность для окружающих, а также об угрозе возникновения и о возникновении эпидемий";

постановление Кабинета Министров Республики Татарстан от 28 августа 2013 г. N 607 "Об утверждении Порядка информирования населения о возможности распространения социально значимых заболеваний и заболеваний, представляющих опасность для окружающих, а также информирования об угрозе возникновения и о возникновении эпидемий";

приказ Министерства здравоохранения Челябинской области от 6 октября 2006 г. N 393 "О мероприятиях по оказанию медико-социальной помощи гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, и гражданам, страдающим заболеваниями, представляющими опасность для окружающих";

постановление Губернатора Приморского края от 8 июля 2005 г. N 131-пг "О лекарственном обеспечении лиц, страдающих социально значимыми заболеваниями и заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, и постоянно проживающих на территории Приморского края";

приказ Министерства здравоохранения Краснодарского края от 8 февраля 2013 г. N 474 "О программе научных исследований в сфере охраны здоровья в Краснодарском крае на период 2013-2020 гг.";

приказ Минздрава Московской области от 3 августа 2018 г. N 1153 "Об утверждении Положения об установлении случаев и порядка организации оказания первичной медико-санитарной помощи и специализированной медицинской помощи медицинскими работниками медицинских организаций, подведомственных Министерству здравоохранения Московской области, вне таких медицинских организаций, а также в иных медицинских организациях";

приказ Комитета по здравоохранению Ленинградской области от 19 июня 2018 г. N 10 "Об установлении случаев и порядка организации оказания первичной медико-санитарной помощи и специализированной медицинской помощи медицинскими работниками медицинских организаций Ленинградской области вне таких медицинских организаций, а также в иных медицинских организациях";

приказ Минздрава Республики Алтай от 19 февраля 2019 г. N 135 "Об утверждении Порядка организации оказания первичной медико-санитарной помощи в экстренной и неотложной формах, в том числе на дому при вызове медицинского работника, гражданам, которые выбрали медицинскую организацию для получения первичной медико-санитарной помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не по территориально-участковому принципу";

постановление департамента здравоохранения администрации Владимирской области от 20 декабря 2018 г. N 14 "Об утверждении Порядка организации оказания первичной медико-санитарной помощи в экстренной и неотложной формах, в том числе на дому при вызове медицинского работника, гражданам, которые выбрали медицинскую организацию для получения первичной медико-санитарной помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не по территориально-участковому принципу";

приказ Министерства здравоохранения Забайкальского края от 14 октября 2014 г. N 557 "О порядке организации оказания первичной медико-санитарной помощи в экстренной и неотложной формах, в том числе на дому при вызове медицинского работника, гражданам, которые выбрали медицинскую организацию для получения первичной медико-санитарной помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не по территориально-участковому принципу";

приказ Департамента здравоохранения г.Москвы от 3 июля 2018 г. N 455 "О создании Общественного совета при Департаменте здравоохранения города Москвы по проведению независимой оценки качества условий оказания услуг медицинскими организациями, входящими в территориальную программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи";

приказ Департамента здравоохранения г.Москвы от 17 сентября 2018 г. N 645 "О проведении независимой оценки качества условий оказания услуг медицинскими организациями, участвующими в реализации Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в городе Москве";

приказ министерства здравоохранения Самарской области от 20 августа 2018 г. N 977 "О проведении независимой оценки качества условий оказания услуг медицинскими организациями в Самарской области, участвующими в реализации территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи";

приказ Департамента здравоохранения г.Москвы от 2 августа 2018 г. N 533 "О медико-биологическом обеспечении спортсменов спортивных сборных команд города Москвы";

приказ Минздрава Ульяновской области от 4 февраля 2019 г. N 20-п "Об утверждении Порядка организации медико-биологического обеспечения спортсменов спортивных сборных команд Ульяновской области";

приказ Минздрава Алтайского края от 23 ноября 2018 г. N 351 "Об утверждении Порядка организации медико-биологического обеспечения спортсменов спортивных сборных команд Алтайского края";

приказ Минздрава Республики Хакасия от 21 августа 2018 г. N 857 "Об утверждении Порядка организации медико-биологического обеспечения спортсменов спортивных сборных команд Республики Хакасия";

постановление Правительства Сахалинской области от 4 февраля 2019 г. N 50 "Об утверждении Порядка проведения оценки последствий принятия решения о ликвидации медицинской организации, подведомственной министерству здравоохранения Сахалинской области, о прекращении деятельности ее обособленного подразделения, Порядка создания комиссии по оценке последствий принятия решения о ликвидации медицинской организации, подведомственной министерству здравоохранения Сахалинской области, о прекращении деятельности ее обособленного подразделения и подготовки указанной комиссией заключения";

постановление Правительства Московской области от 12 декабря 2018 г. N 941/43 "О некоторых мерах по проведению оценки последствий принятия решения о ликвидации медицинской организации, подведомственной Министерству здравоохранения Московской области, прекращении деятельности ее обособленного подразделения";

приказ Комитета по здравоохранению Ленинградской области от 1 июня 2018 г. N 09 "Об установлении порядка проведения оценки последствий принятия решения о ликвидации медицинской организации, подведомственной Комитету по здравоохранению Ленинградской области, о прекращении деятельности ее обособленного подразделения и порядка создания комиссии об оценке последствий принятия такого решения и подготовке указанной комиссией заключений";

постановление Правительства Чукотского автономного округа от 16 января 2019 г. N 19 "О некоторых мерах по оценке последствий принятия решения о ликвидации медицинской организации, подведомственной Департаменту социальной политики Чукотского автономного округа или органу местного самоуправления, о прекращении деятельности ее обособленного подразделения" и др.

2. В ч.2 ст.132 Конституции закреплено, что органы местного самоуправления могут наделяться законом отдельными государственными полномочиями с передачей необходимых для их осуществления материальных и финансовых средств. Реализация переданных полномочий подконтрольна государству.

Федеральный закон "Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации", принимая во внимание, что органы государственной власти субъекта РФ содействуют развитию местного самоуправления на территории субъекта РФ, на этот счет предусматривает (п.6 ст.26.3), что законами субъекта РФ в порядке, определенном федеральным законом, устанавливающим общие принципы организации местного самоуправления в Российской Федерации, органы местного самоуправления могут (за отдельными исключениями) наделяться отдельными государственными полномочиями субъекта РФ (с передачей органам местного самоуправления необходимых материальных и финансовых ресурсов) по решению вопросов, указанных в п.2 ст.26.3 ФЗ "Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации", определяющей принципы финансового обеспечения осуществления органами государственной власти субъекта РФ полномочий по предметам ведения Российской Федерации и по предметам совместного ведения Российской Федерации и субъектов РФ. При этом законами субъекта РФ также может осуществляться перераспределение полномочий между органами местного самоуправления и органами государственной власти субъекта РФ. Перераспределение полномочий допускается на срок не менее срока полномочий законодательного (представительного) органа государственной власти субъекта РФ. Такие законы субъекта РФ вступают в силу с начала очередного финансового года.

См. об этом подробнее гл.4 ФЗ "Об общих принципах организации местного самоуправления в Российской Федерации".

См. п.6.1 ст.26.3 ФЗ "Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации", Методические рекомендации по подготовке нормативных правовых актов субъектов Российской Федерации, направленных на реализацию положений Федерального закона от 27 мая 2014 г. N 136-ФЗ "О внесении изменений в статью 26.3 Федерального закона "Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации" и Федеральный закон "Об общих принципах организации местного самоуправления в Российской Федерации" (разработаны Минрегионом России, 2014 г.).


Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в ч.2 комментируемой статьи устанавливает, что отдельные указанные в ч.1 данной статьи полномочия органов государственной власти субъектов РФ в сфере охраны здоровья могут быть переданы ими для осуществления органам местного самоуправления в соответствии с ФЗ "Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации". В этом случае оказание медицинской помощи гражданам осуществляется медицинскими организациями муниципальной системы здравоохранения.

Согласно ч.4 ст.29 комментируемого Закона муниципальную систему здравоохранения составляют:

органы местного самоуправления муниципальных районов и городских округов, осуществляющие полномочия в сфере охраны здоровья;

подведомственные органам местного самоуправления медицинские организации и фармацевтические организации.

Реализация органами местного самоуправления переданных им отдельных полномочий органов государственной власти субъектов РФ в сфере охраны здоровья является одной из форм взаимодействия уровней власти и, наряду с вопросами местного значения, формирует компетенцию муниципальной власти в Российской Федерации.

В качестве примера укажем на следующие акты, принятые в целях реализации норм ч.2 комментируемой статьи:

1) Закон Ставропольского края от 15 февраля 2013 г. N 10-кз "О наделении органов местного самоуправления городского округа Ставропольского края города Лермонтова отдельными государственными полномочиями Ставропольского края в сфере охраны здоровья граждан". В соответствии с данным законом органы местного самоуправления наделяются отдельными государственными полномочиями, состоящими в:

а) предоставлении мер социальной поддержки:

гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, в виде бесплатного обеспечения лекарственными препаратами и медицинскими изделиями и гражданам, страдающим заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, в виде бесплатного обеспечения лекарственными препаратами по рецептам врачей (фельдшеров) в соответствии с перечнем социально значимых заболеваний, заболеваний, представляющих опасность для окружающих, предоставление мер социальной поддержки по которым осуществляют органы местного самоуправления городского округа Ставропольского края города Лермонтова, наделенные отдельными государственными полномочиями, согласно приложению 1 к данному закону;

детям в возрасте до трех лет в виде бесплатного обеспечения лекарственными препаратами по рецептам врачей (фельдшеров);

б) организации оказания медицинской помощи на территории соответствующего городского округа Ставропольского края в соответствии с Территориальной программой государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации на территории Ставропольского края бесплатной медицинской помощи в муниципальных учреждениях здравоохранения городских округов Ставропольского края, а также в реализации в муниципальных учреждениях здравоохранения мероприятий по модернизации здравоохранения в соответствии с Программой модернизации здравоохранения Ставропольского края;

в) обеспечении по заключению врачей полноценным питанием беременных женщин, кормящих матерей, а также детей в возрасте до трех лет, в том числе через специальные пункты питания и организации торговли;

2) Закон Республики Татарстан от 16 марта 2006 г. N 19-ЗРТ "О наделении органов местного самоуправления муниципальных образований в Республике Татарстан отдельными государственными полномочиями Республики Татарстан в области здравоохранения". В силу ст.1 указанного закона органы местного самоуправления наделяются государственными полномочиями Республики Татарстан по организации осуществления мероприятий по проведению дезинфекции, дезинсекции и дератизации, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, проводимых с применением лабораторных методов исследования, в очагах инфекционных заболеваний, а также на территориях и в помещениях, где имеются и сохраняются условия для возникновения или распространения инфекционных заболеваний.

Комментарий к статье 17. Полномочия органов местного самоуправления в сфере охраны здоровья


1. Комментируемой статьей установлены полномочия органов местного самоуправления городских округов и муниципальных районов в области охраны здоровья. Сразу следует отметить, что данные полномочия не распространяются на территории, включенные в Перечень закрытых административно-территориальных образований и расположенных на их территориях населенных пунктов, утвержденный постановлением Правительства РФ от 5 июля 2001 г. N 508, поскольку на указанных территориях в соответствии со ст.42 комментируемого Закона установлен особый режим, и организация медицинской помощи на данных территориях имеет свои особенности.

Статьей 2 ФЗ "Об общих принципах организации местного самоуправления в Российской Федерации" городской округ определен как городское поселение, которое не входит в состав муниципального района и органы местного самоуправления которого осуществляют полномочия по решению вопросов местного значения поселения и вопросов местного значения муниципального района, а также могут осуществлять отдельные государственные полномочия, передаваемые органам местного самоуправления федеральными законами и законами субъектов РФ.


Под муниципальным районом понимается несколько поселений или поселений и межселенных территорий, объединенных общей территорией, в границах которой местное самоуправление осуществляется в целях решения вопросов местного значения межпоселенческого характера населением непосредственно и (или) через выборные и иные органы местного самоуправления, которые могут осуществлять отдельные государственные полномочия, передаваемые органам местного самоуправления федеральными законами и законами субъектов РФ.


Статьей 132 Конституции РФ установлено, что органы местного самоуправления самостоятельно управляют муниципальной собственностью, формируют, утверждают и исполняют местный бюджет, устанавливают местные налоги и сборы, осуществляют охрану общественного порядка, а также решают иные вопросы местного значения.

Обратим внимание, что перечень полномочий органов местного самоуправления в сфере охраны здоровья, закрепленный комментируемой статьей, не является исчерпывающим, на что указывают нормы ч.2 ст.16 Закона, в соответствии с которыми отдельные полномочия органов государственной власти субъектов РФ в сфере охраны здоровья могут быть переданы ими для осуществления органам местного самоуправления в соответствии с ФЗ "Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации". В этом случае оказание медицинской помощи гражданам осуществляется медицинскими организациями муниципальной системы здравоохранения (см. подробнее комментарий к ч.2 ст.16 Закона).

2. В пределах полномочий, определенных ФЗ "Об общих принципах организации местного самоуправления в Российской Федерации" и комментируемой статьей, в компетенцию органов местного самоуправления городских округов и муниципальных районов (далее также - органы местного самоуправления) в сфере охраны здоровья входит:

1) во-первых, создание условий для оказания медицинской помощи населению в соответствии с территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и законом субъекта РФ;


2) во-вторых, обеспечение организации оказания медицинской помощи в медицинских организациях муниципальной системы здравоохранения в случае передачи органами государственной власти субъектов РФ органам местного самоуправления соответствующих полномочий в сфере охраны здоровья.


Рассмотрим на конкретных примерах детализацию обозначенных полномочий.

Пример 1. В соответствии с Законом Красноярского края от 24 октября 2013 г. N 5-1712 "Об осуществлении органами местного самоуправления муниципальных районов и городских округов края отдельных полномочий в сфере охраны здоровья граждан" (ст.1) в целях создания условий для оказания медицинской помощи населению на территории муниципальных районов и городских округов Красноярского края (за исключением отдельных территорий) органы местного самоуправления муниципальных районов и городских округов края в соответствии с территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам Российской Федерации медицинской помощи в Красноярском крае в пределах полномочий, установленных ФЗ "Об общих принципах организации местного самоуправления в Российской Федерации":


а) организуют обеспечение медицинских организаций, подведомственных исполнительным органам государственной власти края (далее - учреждения здравоохранения), коммунальными услугами путем разработки и утверждения программ комплексного развития систем коммунальной инфраструктуры поселений, городских округов, требования к которым устанавливаются Правительством РФ;

б) создают условия для обеспечения учреждений здравоохранения услугами связи, включая доступ к информационно-телекоммуникационной сети Интернет;

в) организуют обеспечение транспортной доступности учреждений здравоохранения для всех групп населения, в том числе инвалидов, иных маломобильных граждан, путем осуществления дорожной деятельности в отношении автомобильных дорог местного значения в границах населенных пунктов поселения и обеспечения безопасности дорожного движения;

г) содействуют в благоустройстве территорий учреждений здравоохранения, организуют благоустройство и обеспечивают надлежащее санитарное состояние территорий, прилегающих к территориям учреждений здравоохранения.

Органы местного самоуправления в целях создания условий для оказания медицинской помощи населению на территории муниципального образования вправе:

а) предоставлять учреждениям здравоохранения имущество, находящееся в собственности муниципальных образований;

б) предоставлять учреждениям здравоохранения налоговые льготы по местным налогам в соответствии с законодательством о налогах и сборах;

в) совершать иные действия и принимать решения, способствующие оказанию медицинской помощи населению на территории муниципального образования.

Органы местного самоуправления вправе осуществлять за счет средств местных бюджетов строительство, проектирование, реконструкцию, капитальный ремонт объектов здравоохранения, подлежащих передаче в государственную собственность Красноярского края, строительство, проектирование, реконструкция, капитальный ремонт которых начаты в период осуществления органами местного самоуправления государственных полномочий в сфере охраны здоровья граждан.

Пример 2. В Законе Амурской области от 9 апреля 2013 г. N 167-ОЗ "О некоторых вопросах организации охраны здоровья населения Амурской области" предусмотрена отдельная статья (ст.4), посвященная аспектам деятельности органов местного самоуправления муниципальных районов и городских округов области по созданию условий для оказания медицинской помощи населению в государственных медицинских организациях области. Согласно положениям этой статьи органы местного самоуправления муниципальных районов и городских округов области в соответствии с территориальной программой государственных гарантий оказания бесплатной медицинской помощи населению области в пределах полномочий, установленных ФЗ "Об общих принципах организации местного самоуправления в Российской Федерации", создают условия для оказания медицинской помощи населению в государственных медицинских организациях области, включающие в себя:


а) установление налоговых льгот по местным налогам для государственных медицинских организаций области, расположенных на территориях соответствующих муниципальных образований области;

б) обеспечение транспортной доступности государственных медицинских организаций, расположенных на территориях соответствующих муниципальных образований области, для всех групп населения, в том числе инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями передвижения;

в) организацию благоустройства территорий, прилегающих к государственным медицинским организациям области, расположенным на территориях соответствующих муниципальных образований области;

г) создание условий для обеспечения услугами связи, включая доступ к информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", на территориях соответствующих муниципальных образований области;

д) право устанавливать дополнительные меры социальной поддержки и социальной помощи медицинским и социальным работникам государственных медицинских организаций области, расположенных на территориях соответствующих муниципальных образований области;

е) право устанавливать меры социальной поддержки граждан, проживающих на территориях соответствующих муниципальных образований области, в том числе в виде компенсации транспортных расходов, связанных с их направлением на получение медицинской помощи в государственные медицинские организации области, расположенные в других муниципальных образованиях области;

ж) создание благоприятных условий в целях привлечения медицинских и фармацевтических работников для работы в государственных медицинских организациях области, находящихся на территориях соответствующих муниципальных образований области.

Пример 3. Согласно ст.4 Закона Ставропольского края от 15 февраля 2013 г. N 10-кз "О наделении органов местного самоуправления городского округа Ставропольского края города Лермонтова отдельными государственными полномочиями Ставропольского края в сфере охраны здоровья граждан" органы местного самоуправления при осуществлении отдельных государственных полномочий имеют право на:


финансовое обеспечение отдельных государственных полномочий за счет предоставляемых местным бюджетам субвенций из бюджета Ставропольского края;

обеспечение отдельных государственных полномочий необходимыми материальными ресурсами;

получение разъяснений от уполномоченного органа исполнительной власти Ставропольского края в сфере охраны здоровья граждан и оказание им методической помощи по вопросам осуществления отдельных государственных полномочий;

дополнительное использование собственных финансовых средств и материальных ресурсов для осуществления отдельных государственных полномочий в случаях и порядке, предусмотренных уставом городского округа Ставропольского края;

принятие муниципальных правовых актов по вопросам осуществления отдельных государственных полномочий на основании и во исполнение положений, установленных данным законом;

обжалование в судебном порядке письменных предписаний органов государственной власти Ставропольского края по устранению нарушений, допущенных при осуществлении отдельных государственных полномочий.

Органы местного самоуправления при осуществлении отдельных государственных полномочий обязаны:

соблюдать законодательство Российской Федерации и законодательство Ставропольского края, регулирующее отношения в сфере охраны здоровья граждан;

соблюдать законодательство Российской Федерации и законодательство Ставропольского края в сфере организации предоставления государственных и муниципальных услуг;

осуществлять отдельные государственные полномочия надлежащим образом в соответствии с данным законом и другими нормативными правовыми актами Ставропольского края по вопросам осуществления отдельных государственных полномочий;

обеспечивать эффективное и рациональное использование финансовых средств, выделенных из бюджета Ставропольского края, и материальных ресурсов, переданных им на осуществление отдельных государственных полномочий;

выполнять иные обязанности, предусмотренные законодательством Российской Федерации и законодательством Ставропольского края.

Органы местного самоуправления при осуществлении отдельных государственных полномочий имеют иные права в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством Ставропольского края.

Обратим также внимание на ст.6 Закона Ставропольского края от 15 февраля 2013 г. N 10-кз "О наделении органов местного самоуправления городского округа Ставропольского края города Лермонтова отдельными государственными полномочиями Ставропольского края в сфере охраны здоровья граждан", посвященную вопросам предоставления финансовых средств, необходимых органам местного самоуправления для осуществления отдельных государственных полномочий. В частности, указано, что финансовые средства, необходимые органам местного самоуправления для осуществления отдельных государственных полномочий, ежегодно предусматриваются в законе Ставропольского края о бюджете Ставропольского края на очередной финансовый год и плановый период в форме субвенций.

Размер субвенций определяется в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации и законодательства Ставропольского края.

Годовой норматив финансовых средств, необходимых органам местного самоуправления для осуществления отдельных государственных полномочий по предоставлению мер социальной поддержки гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, в виде бесплатного обеспечения лекарственными препаратами и медицинскими изделиями и гражданам, страдающим заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, в виде бесплатного обеспечения лекарственными препаратами по рецептам врачей (фельдшеров), определяется в соответствии с Методикой согласно приложению 2 к указанному закону.

Годовой норматив финансовых средств, необходимых органам местного самоуправления для осуществления отдельных государственных полномочий по предоставлению мер социальной поддержки детям в возрасте до трех лет в виде бесплатного обеспечения лекарственными препаратами по рецептам врачей (фельдшеров), определяется в соответствии с Методикой согласно приложению 3 к указанному закону.

Годовой норматив финансовых средств, необходимых органам местного самоуправления для осуществления отдельных государственных полномочий по организации оказания медицинской помощи на территории соответствующего городского округа Ставропольского края в соответствии с Территориальной программой в муниципальных учреждениях здравоохранения, а также по реализации в муниципальных учреждениях здравоохранения мероприятий по модернизации здравоохранения в соответствии с Программой модернизации здравоохранения Ставропольского края, определяется в соответствии с Методикой согласно приложению 4 к указанному закону.

Годовой норматив финансовых средств, необходимых органам местного самоуправления для осуществления отдельных государственных полномочий по обеспечению по заключению врачей полноценным питанием беременных женщин, кормящих матерей, а также детей в возрасте до трех лет, в том числе через специальные пункты питания и организации торговли, определяется в соответствии с Методикой согласно приложению 5 к указанному закону.

Органам местного самоуправления запрещается использование финансовых средств, выделенных на осуществление ими отдельных государственных полномочий, на иные цели.

Пример 4. На территории большинства муниципальных образований действуют муниципальные акты, которыми утверждены положения об осуществлении органами местного самоуправления полномочий по созданию условий для оказания медицинской помощи населению. Обратим внимание, в частности, на следующие документы:


решение Земского собрания Кстовского района Нижегородской области от 24 марта 2015 г. N 810 "Об утверждении Положения о создании условий для оказания медицинской помощи населению на территории муниципального образования "Кстовский муниципальный район Нижегородской области";

решение Думы Колпашевского района от 26 января 2015 г. N 8 "Об утверждении Положения о создании условий для оказания медицинской помощи населению на территории Колпашевского района в соответствии с территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи";

решение Совета депутатов муниципального образования Курманаевский район Оренбургской области от 24 декабря 2014 г. N 298 "Об утверждении Положения о создании условий для оказания медицинской помощи населению на территории муниципального образования Курманаевский район";

решение Собрания депутатов Кимрского района от 28 октября 2014 г. N 55 "Об утверждении Положения о создании условий для оказания медицинской помощи населению на территории муниципального образования "Кимрский район Тверской области";

решение Совета Кинешемского муниципального района от 25 февраля 2013 г. N 7 "Об утверждении Положения об осуществлении органами местного самоуправления Кинешемского муниципального района полномочий по созданию условий для оказания медицинской помощи населению на территории Кинешемского муниципального района Ивановской области" и др.

Пример 5. На территории Суздальского района (Владимирская область) действует решение Совета народных депутатов Суздальского района от 19 октября 2006 г. N 129, которым утверждено Положение об организации здравоохранения в Суздальском районе. Это Положение определяет полномочия органов местного самоуправления по вопросам охраны здоровья граждан, организации медико-социальной помощи населения Суздальского района, порядок финансирования медицинской помощи населению, меры социальной поддержки отдельных групп населения в оказании медико-социальной помощи и лекарственном обеспечении, меры социальной поддержки медицинских работников муниципальных учреждений здравоохранения Суздальского района.


Пример 6. В Алтайском крае Барнаульской городской Думой принято решение от 8 июня 2012 г. N 760 "Об утверждении Положения о полномочиях органов местного самоуправления города Барнаула в сфере охраны здоровья граждан". Утвержденное данным решением Положение определяет полномочия органов местного самоуправления городского округа - города Барнаула Алтайского края в сфере охраны здоровья граждан. К числу основных задач и функций органов местного самоуправления отнесены:


разработка и реализация муниципальных программ по охране здоровья и формированию здорового образа жизни у граждан, проживающих на территории города Барнаула;

осуществление в пределах своих полномочий санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий;

осуществление мероприятий по предупреждению и раннему выявлению заболеваний, в том числе предупреждению социально значимых заболеваний и борьбе с ними;

организация профилактических и иных медицинских осмотров, диспансеризации, диспансерного наблюдения в соответствии с законодательством Российской Федерации в пределах полномочий органов местного самоуправления;

осуществление мероприятий по сохранению жизни и здоровья граждан в процессе их обучения и трудовой деятельности в соответствии с законодательством Российской Федерации;

осуществление иных полномочий в соответствии с действующим законодательством и муниципальными правовыми актами.

Полномочия в сфере охраны здоровья граждан осуществляются комитетом по социальной поддержке населения города Барнаула и иными органами местного самоуправления в соответствии с муниципальными правовыми актами.

Пример 7. В г.Архангельске действует постановление мэрии г.Архангельска от 3 июня 2014 г. N 453 "Об осуществлении отдельных полномочий в сфере охраны здоровья граждан на территории муниципального образования "Город Архангельск", которым установлено, что в сфере охраны здоровья граждан на территории муниципального образования "Город Архангельск" осуществляются:


информирование населения муниципального образования "Город Архангельск", в том числе через средства массовой информации, о возможности распространения социально значимых заболеваний и заболеваний, представляющих опасность для окружающих, на территории муниципального образования "Город Архангельск", осуществляемое на основе ежегодных статистических данных, а также информирование об угрозе возникновения эпидемий;

участие в реализации мероприятий, направленных на спасение жизни и сохранение здоровья людей при чрезвычайных ситуациях, информирование населения о медико-санитарной обстановке в зоне чрезвычайной ситуации;

участие в санитарно-гигиеническом просвещении населения, пропаганде донорства крови и (или) ее компонентов;

содействие развитию антинаркотической пропаганды в пределах полномочий по решению вопросов местного значения;

реализация мероприятий по профилактике заболеваний и формированию здорового образа жизни в пределах полномочий по решению вопросов местного значения, в том числе участие в мероприятиях по профилактике алкоголизма, наркомании и токсикомании;

информирование населения о масштабах потребления табака, о реализуемых и (или) планируемых мероприятиях по сокращению его потребления, в том числе на основании мониторинга и оценки эффективности реализации мероприятий, направленных на предотвращение воздействия окружающего табачного дыма и сокращение потребления табака;

создание условий для оказания медицинской помощи населению путем предоставления на безвозмездной основе помещений и обеспечения необходимых условий для работы отделений и кабинетов государственных медицинских организаций Архангельской области в муниципальных образовательных учреждениях муниципального образования "Город Архангельск", в том числе оплата коммунальных услуг (электро-, тепло-, водоснабжение и водоотведение), услуг по вывозу и утилизации твердых бытовых отходов, услуг связи.

Финансовое обеспечение расходов, связанных с реализацией данного постановления, осуществляется за счет средств городского бюджета в соответствии с муниципальными правовыми актами муниципального образования "Город Архангельск";

3) в-третьих, информирование населения муниципального образования, в том числе через средства массовой информации, о возможности распространения на территории социально значимых заболеваний и заболеваний, представляющих опасность для окружающих, на территории муниципального образования, а также об угрозе возникновения и о возникновении эпидемий в соответствии с законом субъекта РФ.


В Законе Красноярского края от 24 октября 2013 г. N 5-1712 "Об осуществлении органами местного самоуправления муниципальных районов и городских округов края отдельных полномочий в сфере охраны здоровья граждан" реализации указанных полномочий посвящена ст.3, а в Законе Амурской области от 9 апреля 2013 г. N 167-ОЗ "О некоторых вопросах организации охраны здоровья населения Амурской области" данные полномочия конкретизированы положениями ст.5.

В некоторых субъектах РФ для регламентации рассматриваемых вопросов приняты отдельные нормативные правовые акты. Так, Законом Ульяновской области от 3 апреля 2012 г. N 23-ЗО "О регулировании некоторых вопросов, связанных с информированием населения муниципальных образований Ульяновской области о возможности распространения социально значимых заболеваний и заболеваний, представляющих опасность для окружающих, на территориях муниципальных образований Ульяновской области, а также об угрозе возникновения и возникновении эпидемий" установлено, что информирование населения по указанным вопросам осуществляют местные администрации городских округов и муниципальных районов Ульяновской области. При осуществлении на основе ежегодных статистических данных информирования населения о возможности распространения социально значимых заболеваний и заболеваний, представляющих опасность для окружающих, местные администрации городских округов и муниципальных районов Ульяновской области доводят до сведения населения данные о перечне социально значимых заболеваний и заболеваний, представляющих опасность для окружающих; данные о причинах их возникновения и условиях распространения; данные об уровне распространенности данных заболеваний на территориях соответствующих муниципальных образований Ульяновской области; данные об уровне заболеваемости населения соответствующих муниципальных образований Ульяновской области указанными заболеваниями; данные об уровне смертности населения соответствующих муниципальных образований Ульяновской области от указанных заболеваний; данные о прогнозах их возможного распространения на территориях соответствующих муниципальных образований Ульяновской области; данные о мерах по предотвращению возможного распространения данных заболеваний на территориях соответствующих муниципальных образований Ульяновской области и минимизации последствий такого распространения; иные необходимые данные.

При осуществлении информирования об угрозе возникновения и возникновении эпидемий местные администрации городских округов и муниципальных районов Ульяновской области доводят до сведения населения достоверные и оперативные данные о заболеваниях, эпидемии которых могут возникнуть или возникли на территориях соответствующих муниципальных образований Ульяновской области, о симптомах таких заболеваний, характере и продолжительности их протекания и лекарственных препаратах, применяемых для их профилактики или лечения; данные о причинах возникновения эпидемий и условиях, способствующих их распространению; данные об эпидемических очагах на территориях соответствующих муниципальных образований Ульяновской области; данные о мерах по предотвращению угрозы возникновения эпидемий и ликвидации последствий возникших эпидемий, включая данные о проводимых карантинных мероприятиях и о медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в связи с возникновением эпидемий, приемах и способах защиты населения от возникших эпидемий; иные необходимые данные. Информирование населения осуществляется путем размещения в общественных местах стендов, содержащих соответствующие данные; доведения соответствующих данных до сведения населения на встречах с ним; опубликования соответствующих данных в средствах массовой информации; размещения соответствующих данных на официальном сайте местной администрации городского округа или муниципального района Ульяновской области в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет"; использования специализированных технических средств оповещения и информирования населения в местах массового пребывания людей; использования иных форм информирования населения в соответствии с законодательством;

4) в-четвертых, участие в санитарно-гигиеническом просвещении населения и пропаганде донорства крови и (или) ее компонентов.


Проведение санитарно-гигиенического просвещения на территории муниципального образования заключается в проведении совокупности образовательных, воспитательных, агитационных и пропагандистских мероприятий, направленных на формирование здорового образа жизни, профилактику заболеваний, сохранение и укрепление здоровья, повышение трудоспособности людей, продление их активной жизни. Роль органов местного самоуправления в проведении данной работы трудно переоценить, учитывая близость к населению и знанию местных особенностей культуры и традиций. Наряду с традиционными методами массовой, групповой и индивидуальной санитарно-просветительской информации, органами местного самоуправления широко используются такие методы как групповые дискуссии, организованные на предприятиях, расположенных на территории, тематические вечера, беседы, материалы наглядной агитации, санитарные бюллетени, организация выставок тематических рисунков, уголков здоровья на предприятиях и в образовательных организации, книжных выставок и т.д.

В настоящее время пропаганда донорства, как и само донорство, уже является не узко медицинской, а социальной проблемой, отражающей взаимоотношения между людьми. Развитие донорства в значительной степени зависит от эффективных форм и методов ее пропаганды. Задачами органов местного самоуправления в данном аспекте является организация доступных форм пропаганды, адресованных к конкретным группам населения. Результатом данной работы должно стать привлечение к донорству широких слоев населения по моральным и этическим соображениям. При этом пропаганда донорства и здорового образа жизни неразделима, так как до населения доводится информация, что донором может быть только здоровый человек. В ходе проводимой работы органами местного самоуправления должна быть получена точная информация о количестве требуемой крови и ее компонентов на текущий период, размещены сообщения в средствах массовой информации, подготовлены агитационные материалы по пропаганде донорского движения. В последнее время широкое распространение получили такие формы работы, как проведение выездных донорских акций на предприятиях, проведение конкурсов "Лучший донор России", празднование "Дня донора", поощрение доноров и т.д.

В качестве примера укажем на постановление администрации г.Невинномысска Ставропольского края от 29 декабря 2011 г. N 4636, которым утверждено Положение об участии в пропаганде донорства крови и (или) ее компонентов. Данное Положение разработано в целях развития, организации и пропаганды донорства крови и ее компонентов, увеличения количества доноров и обеспечения в достаточном количестве донорской кровью и ее компонентами муниципальных учреждений здравоохранения города Невинномысска при оказании первичной медико-санитарной помощи. Финансирование расходов, связанных с участием в пропаганде донорства крови и (или) ее компонентов, производится в пределах ассигнований, предусмотренных в бюджете города Невинномысска на очередной финансовый год. Данные средства носят целевой характер, использованию на другие цели не подлежат. Главным распорядителем средств бюджета города Невинномысска на участие в пропаганде донорства крови и (или) ее компонентов является отдел здравоохранения администрации города Невинномысска.

Средства бюджета города Невинномысска на участие в пропаганде донорства крови и (или) ее компонентов направляются на:

проведение агитационной и разъяснительной работы на предприятиях, в организациях и учреждениях города Невинномысска для привлечения их работников в ряды доноров;

изготовление и распространение агитационных материалов по привлечению населения к сдаче крови;

публикацию в средствах массовой информации информационных материалов о донорстве;

формирование и ведение городской базы данных доноров;

организацию и проведение в установленные сроки дней донора на предприятиях, в организациях и учреждениях города Невинномысска;

сбор и комплектацию пакета документов, подтверждающих сдачу гражданином крови или плазмы крови установленное количество раз, для награждения нагрудным знаком "Почетный донор России".

Также отметим постановление администрации Муниципального образования городского округа "Сыктывкар" от 22 ноября 2010 г. N 11/5126 "О мероприятиях по развитию, организации и пропаганде донорства крови и ее компонентов", постановление главы администрации Красночетайского района Чувашской Республики от 16 ноября 2009 г. N 431 "О проведении акции по пропаганде массового донорства крови и ее компонентов в Красночетайском районе "Мы дарим жизнь" и др.;

5) в-пятых, участие в реализации на территории муниципального образования мероприятий, направленных на спасение жизни и сохранение здоровья людей при чрезвычайных ситуациях, информирование населения о медико-санитарной обстановке в зоне чрезвычайной ситуации и о принимаемых мерах.


Задачами органов местного самоуправления при чрезвычайных ситуациях являются усиление санитарно-эпидемиологического надзора за объектами водоснабжения, предприятиями общественного питания, детскими и другими организациями, расположенными в зоне чрезвычайной ситуации, обеспечение перехода медицинских организаций на работу в условиях ужесточенного или строгого противоэпидемического режима; принятие срочных мер для обучение населения способам защиты от инфекционных болезней и поведению в очагах массовых инфекционных заболеваний и т.д.

Обратим внимание, что данное полномочие осуществляется в тесном взаимодействии с органами исполнительной власти субъектов РФ. Так, например, в Административном регламенте исполнения Министерством здравоохранения Московской области государственной функции по реализации мер, направленных на спасение жизни людей и защиту их здоровья при чрезвычайных ситуациях, утв. распоряжением Минздрава Московской области от 15 декабря 2009 г. N 31-Р, обозначено, что в целях реализации мер, направленных на спасение жизни людей и защиту их здоровья при чрезвычайных ситуациях, проводится:

прогнозирование медико-санитарных последствий чрезвычайных ситуаций, выработка рекомендаций и разработка мер по их снижению - руководителями и специалистами Министерства, Государственного учреждения здравоохранения Московской области "Территориальный центр медицины катастроф" (далее - ГУЗ МО "ТЦМК"), муниципальных органов управления здравоохранением, государственных учреждений здравоохранения;

сбор, обработка, обмен и представление информации медико-санитарного характера в условиях чрезвычайных ситуаций - руководителями и специалистами Министерства, ГУЗ МО "ТЦМК", муниципальных органов управления здравоохранением, станций скорой медицинской помощи и учреждений здравоохранения Московской области, принимающих участие в ликвидации чрезвычайных ситуаций;

обеспечение готовности учреждений и формирований Службы к работе при возникновении чрезвычайных ситуаций - руководителями и специалистами Министерства, ГУЗ МО "ТЦМК", муниципальных органов управления здравоохранением, станций скорой медицинской помощи и учреждений здравоохранения Московской области;

организация и осуществление медико-санитарного обеспечения населения Московской области при ликвидации чрезвычайных ситуаций на региональном уровне - руководителями и специалистами Министерства, ГУЗ МО "ТЦМК", муниципальных органов управления здравоохранением, станций скорой медицинской помощи и учреждений здравоохранения, расположенных на территории Московской области;

организация и осуществление медико-санитарного обеспечения населения Московской области при ликвидации чрезвычайных ситуаций на муниципальном уровне - руководителями и специалистами муниципальных органов управления здравоохранением, станций скорой медицинской помощи и учреждений здравоохранения, расположенных на территории муниципального образования Московской области;

создание и рациональное использование финансовых, медицинских и материально-технических резервов для обеспечения работы Службы медицины катастроф Московской области - руководителями и специалистами Министерства, ГУЗ МО "ТЦМК", муниципальных органов управления здравоохранением, станций скорой медицинской помощи и учреждений здравоохранения, расположенных на территории Московской области;

разработка и совершенствование единой системы медицинского обеспечения населения Московской области при возникновении чрезвычайных ситуаций - руководителями и специалистами Министерства, ГУЗ МО "ТЦМК", муниципальных органов управления здравоохранением;

подготовка и повышение квалификации медицинских кадров Службы медицины катастроф Московской области - руководителями и специалистами Министерства, ГУЗ МО "ТЦМК", муниципальных органов управления здравоохранением, станций скорой медицинской помощи и учреждений здравоохранения Московской области.

В целях своевременной и эффективной ликвидации медико-санитарных последствий чрезвычайных ситуаций природного, техногенного, биолого-социального характера на территории Копейского городского округа Челябинской области администрацией Копейского городского округа принято постановление от 4 марта 2013 г. N 511-п, которым утверждены:

состав и структура бригад медицинской помощи муниципальных учреждений здравоохранения Копейского городского округа, предназначенных для ликвидации медико-санитарных последствий чрезвычайных ситуаций;

состав и структура коек муниципальных учреждений здравоохранения Копейского городского округа, перепрофилируемых и дополнительно разворачиваемых для госпитализации пострадавших при массовых поражениях населения в чрезвычайных ситуациях;

6) в-шестых, реализация на территории муниципального образования мероприятий по профилактике заболеваний и формированию здорового образа жизни в соответствии с законом субъекта РФ.


В большинстве случаев связанные с реализацией данного полномочия аспекты отражены в отдельных статьях, включенных в структуру законов, регулирующих отдельные вопросы в сфере охраны здоровья граждан, либо законов, детализирующих вопросы осуществления органами местного самоуправления отдельных полномочий в этой же сфере, например:

Закон Карачаево-Черкесской Республики от 1 июня 2016 г. N 24-РЗ "Об отдельных вопросах в сфере охраны здоровья граждан в Карачаево-Черкесской Республике" (ст.9);

Закон Красноярского края от 24 октября 2013 г. N 5-1712 "Об осуществлении органами местного самоуправления муниципальных районов и городских округов края отдельных полномочий в сфере охраны здоровья граждан" (ст.4);

Закон Амурской области от 9 апреля 2013 г. N 167-ОЗ "О некоторых вопросах организации охраны здоровья населения Амурской области" (ст.6);

Закон Ивановской области от 12 ноября 2012 г. N 93-оз "Об отдельных вопросах организации охраны здоровья граждан в Ивановской области" (ст.7) и др.

Однако имеются и специальные законы, посвященные только аспектам реализации рассматриваемого полномочия, например:

Закон Саратовской области от 1 февраля 2016 г. N 5-ЗСО "О реализации на территориях муниципальных образований Саратовской области мероприятий по профилактике заболеваний и формированию здорового образа жизни";

Закон Воронежской области от 6 марта 2014 г. N 24-ОЗ "О регулировании некоторых вопросов, связанных с реализацией на территориях муниципальных образований Воронежской области мероприятий по профилактике заболеваний и формированию здорового образа жизни";

Закон Вологодской области от 5 февраля 2014 г. N 3279-ОЗ "О регулировании вопросов, связанных с реализацией органами местного самоуправления мероприятий по профилактике заболеваний и формированию здорового образа жизни у граждан, проживающих на территории Вологодской области";

Закон Костромской области от 30 сентября 2013 г. N 414-5-ЗКО "О регулировании некоторых вопросов, связанных с реализацией на территории городских округов и муниципальных районов Костромской области мероприятий по профилактике заболеваний и формированию здорового образа жизни";

Закон Сахалинской области от 27 мая 2013 г. N 47-ЗО "О реализации органами местного самоуправления городских округов и муниципальных районов Сахалинской области мероприятий по профилактике заболеваний и формированию здорового образа жизни";

Закон Пензенской области от 28 декабря 2012 г. N 2336-ЗПО "О реализации мероприятий по профилактике заболеваний и формированию здорового образа жизни";

Закон Ульяновской области от 3 апреля 2012 г. N 24-ЗО "О регулировании некоторых вопросов, связанных с реализацией на территориях муниципальных образований Ульяновской области мероприятий по профилактике заболеваний и формированию здорового образа жизни" и др.

Реализация мероприятий по профилактике заболеваний и формированию здорового образа жизни на территориях соответствующих муниципальных образований осуществляется органами местного самоуправления посредством разработки и осуществления в пределах своих полномочий по решению вопросов местного значения системы организационных, правовых, экономических и социальных мер, направленных на предупреждение возникновения, распространения и раннее выявление заболеваний, на снижение риска их развития, снижение смертности, предупреждение и устранение отрицательного воздействия на здоровье граждан факторов внутренней и внешней среды, информирование граждан о факторах риска для их здоровья, формирование у граждан мотивации к ведению здорового образа жизни.

К числу перечисленных мер относятся:

формирование у граждан мотивации к регулярной двигательной активности и занятиям физической культурой и спортом, создание необходимых для этого условий;

формирование у граждан представлений и знаний о рациональном и полноценном питании и здоровом образе жизни;

формирование у граждан мотивации к отказу от злоупотребления алкогольной продукцией и немедицинского потребления наркотических средств и психотропных веществ;

формирование у граждан мотивации к отказу от потребления табака, в том числе путем создания бездымных пространств;

формирование у граждан мотивации к своевременному обращению за медицинской помощью;

популяризация здорового образа жизни;

информирование граждан о причинах возникновения заболеваний и об условиях, способствующих их распространению, в целях предотвращения распространения заболеваний, в том числе социально значимых заболеваний, заболеваний, представляющих опасность для окружающих, и инфекционных заболеваний, не являющихся социально значимыми, на территории соответствующего муниципального образования;

информирование граждан о медицинских организациях, осуществляющих профилактику заболеваний и оказывающих медицинскую помощь;

иные необходимые меры в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов РФ.

Органы местного самоуправления в порядке и сроки, установленные муниципальными правовыми актами, ежегодно информируют население муниципального образования о результатах реализации на территории муниципального образования мероприятий по профилактике заболеваний и формированию здорового образа жизни, в том числе посредством размещения соответствующей информации на официальных сайтах органов местного самоуправления в информационно-телекоммуникационной сети Интернет.

Органы исполнительной власти субъектов РФ в сфере здравоохранения оказывают содействие органам местного самоуправления в реализации на территориях муниципальных образований мероприятий по профилактике заболеваний и формированию здорового образа жизни, в том числе методическую и консультативную помощь;

7) в-седьмых, создание благоприятных условий в целях привлечения медицинских работников и фармацевтических работников для работы в медицинских организациях в соответствии с ФЗ "Об общих принципах организации местного самоуправления в Российской Федерации".

Следует отметить, что данный вопрос касается не только непосредственно сферы здравоохранения, но и затрагивает иные социально значимые аспекты. В настоящее время кадровые вопросы в здравоохранении особенно остро стоят в отдаленных районах и в сельской местности, хотя и в других условиях сохранение медицинских кадров является приоритетной задачей, влияющей на многие факторы, в том числе и на качество медицинской помощи. Создание благоприятных условий для медицинских работников является стимулом их привлечения для работы в проблемные районы и эффективного выполнения своих обязанностей. Методами решения указанных задач могут быть дополнительная финансовая поддержка молодых специалистов, выделение земельных участков, помощь в строительстве и т.д.

Так, например, в ст.2 Закона Красноярского края от 24 октября 2013 г. N 5-1712 "Об осуществлении органами местного самоуправления муниципальных районов и городских округов края отдельных полномочий в сфере охраны здоровья граждан" закреплено, что органы местного самоуправления в пределах своих полномочий в целях создания благоприятных условий для привлечения медицинских и фармацевтических работников для работы в учреждениях здравоохранения и создания условий для оказания медицинской помощи населению на территории муниципального образования вправе в том числе:

предоставлять работникам учреждений здравоохранения жилые помещения муниципального жилищного фонда;

разрабатывать и реализовывать муниципальные программы по улучшению жилищных условий граждан, в том числе работников учреждений здравоохранения;

содействовать в проведении конкурсов профессионального мастерства работников учреждений здравоохранения;

устанавливать меры социальной поддержки работников учреждений здравоохранения.

Обратим внимание, что правомерность реализации рассматриваемого полномочия в соответствии с нормами ФЗ "Об общих принципах организации местного самоуправления в Российской Федерации" нашла свое подтверждение в судебной практике.

Так, удовлетворяя административное исковое заявление заместителя прокурора Камчатского края о признании недействующей ч.3 ст.5 Закона Камчатского края от 9 июня 2013 г. N 260 "Об отдельных вопросах в сфере охраны здоровья граждан в Камчатском крае", суд первой инстанции, проанализировав положения п.1 и 7 комментируемой статьи во взаимосвязи со ст.3, 16 комментируемого Закона, ст.15-17 ФЗ "Об общих принципах организации местного самоуправления в Российской Федерации", ст.31, 86 БК РФ, обоснованно исходил из того, что федеральный законодатель установил исключительное полномочие органов местного самоуправления городских округов и муниципальных районов по созданию за счет средств местных бюджетов благоприятных условий в целях привлечения медицинских работников и фармацевтических работников для работы в медицинских организациях, при принятии в рамках реализации которого муниципальных правовых актов органам местного самоуправления надлежит руководствоваться не законом субъекта РФ, а ФЗ "Об общих принципах организации местного самоуправления в Российской Федерации".

Суд первой инстанции правильно отклонил как несостоятельные доводы административных ответчиков, которые также приведены в апелляционных жалобах, о допустимости воспроизведения в нормативных правовых актах субъектов РФ положений федерального законодательства по предметам совместного ведения Российской Федерации и субъектов РФ, о не возложении оспариваемой нормой на органы местного самоуправления какой-либо прямой обязанности, указав при этом на противоречие ч.3 ст.5 Закона Камчатского края от 9 июня 2013 г. N 260 "Об отдельных вопросах в сфере охраны здоровья граждан в Камчатском крае" п.7 ст.17 комментируемого Закона в силу того, что создание благоприятных условий в целях привлечения медицинских и фармацевтических работников для работы в медицинских организациях, в том числе определение конкретного перечня таких условий, их видов и форм, включая предоставление жилых помещений муниципального жилищного фонда, отнесено к исключительной компетенции органов местного самоуправления городских округов и муниципальных районов, поэтому Законодательное Собрание Камчатского края полномочия на осуществление правового регулирования по данному вопросу не имело.

С такими выводами суда первой инстанции согласна Судебная коллегия по административным делам Верховного Суда РФ, поскольку они соответствуют обстоятельствам настоящего дела, основаны на законе и должным образом мотивированы (см. подробнее апелляционное определение Верховного Суда РФ от 20 апреля 2016 г. N 60-АПГ16-1).

Комментарий к главе 4. Права и обязанности граждан в сфере охраны здоровья

Комментарий к статье 18. Право на охрану здоровья


1. Начиная с середины ХХ века, в основополагающих международных правовых актах закрепляются положения, позволяющие считать право на охрану здоровья и медицинскую помощь одной из важнейших составляющих правового статуса человека на современном этапе развития цивилизованного общества. Так, во Всеобщей декларации прав человека, принятой Генеральной Ассамблеей ООН 10 декабря 1948 г., указано, что каждый человек имеет право на такой жизненный уровень, включая пищу, одежду, жилище, медицинский уход и необходимое социальное обслуживание, который необходим для поддержания здоровья и благосостояния его самого и его семьи.

В соответствии с Международным пактом об экономических, социальных и культурных правах от 16 декабря 1966 г., участвующие в данном Пакте государства признают право каждого человека на наивысший достижимый уровень физического и психического здоровья.

Положение ч.1 комментируемой статьи дублирует нормы ст.41 Конституции РФ, где сказано, что каждый имеет право на охрану здоровья. В соответствии с ч.2 ст.41 Конституции РФ в Российской Федерации финансируются федеральные программы охраны и укрепления здоровья населения, принимаются меры по развитию государственной, муниципальной, частной систем здравоохранения, поощряется деятельность, способствующая укреплению здоровья человека, развитию физической культуры и спорта, экологическому и санитарно-эпидемиологическому благополучию.

Право на охрану здоровья является сложной категорией, характеристика которой может включать различные подходы. Например, содержание права на охрану здоровья включает следующие элементы:

профилактику заболеваний;

сохранение и укрепление физического и психического здоровья;

поддержание долголетней активной жизни;

предоставление медицинской помощи.

Сказанное вытекает из легального определения понятия "охрана здоровья". Важность и сложность реализации права на охрану здоровья также подчеркивается многоплановостью мер, его обеспечивающих, - это меры политического, экономического, правового, социального, научного, медицинского, в том числе санитарно-противоэпидемического (профилактического), характера.

Другой подход предполагает характеристику права на охрану здоровья через гарантии его реализации, которые закреплены в ч.2 комментируемой статьи.

2. Гарантиями реализации права на охрану здоровья выступают:

охрана окружающей среды;

создание безопасных условий труда;

создание благоприятных условий труда, быта, отдыха, воспитания и обучения граждан;

производство и реализация продуктов питания соответствующего качества;

качественные, безопасные и доступные лекарственные препараты;

оказание доступной и качественной медицинской помощи.

По сути, положения ч.2 комментируемой статьи носят декларативный и, вместе с тем, важный характер. Каждая из названных гарантий обеспечивается целым комплексом нормативных правовых актов соответствующего направления. Охарактеризуем каждый из них.

Базовым нормативным правовым актом в сфере охраны окружающей среды является Федеральный закон от 10 января 2002 г. N 7-ФЗ "Об охране окружающей среды". В соответствии с данным законом охрана окружающей среды - это деятельность органов государственной власти Российской Федерации, органов государственной власти субъектов РФ, органов местного самоуправления, общественных объединений и некоммерческих организаций, юридических и физических лиц, направленная на сохранение и восстановление природной среды, рациональное использование и воспроизводство природных ресурсов, предотвращение негативного воздействия хозяйственной и иной деятельности на окружающую среду и ликвидацию ее последствий.

Создание безопасных условий труда регламентируется ТК РФ, где в качестве принципа правового регулирования трудовых отношений называется обеспечение права каждого работника на условия труда, отвечающие требованиям безопасности и гигиены (ст.2). Безопасные условия труда - условия труда, при которых воздействие на работающих вредных и (или) опасных производственных факторов исключено либо уровни их воздействия не превышают установленных нормативов. Создание безопасных условий труда является обязанностью работодателя (ст.22, 163, 212 ТК РФ). Немаловажной является и роль государства, которое в рамках государственного управления охраной труда должно разрабатывать меры экономического стимулирования деятельности работодателей по обеспечению безопасных условий труда (ст.216 ТК РФ), а также осуществлять контроль за деятельностью работодателей в этой области. Не случайно одной из главных задач федеральной инспекции труда является обеспечение соблюдения и защиты трудовых прав и свобод граждан, включая право на безопасные условия труда (ст.355 ТК РФ).

Регулирование общественных отношений, связанных с созданием благоприятных условий труда, быта, отдыха, воспитания и обучения граждан, осуществляется ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения". Благоприятные условия жизнедеятельности человека - состояние среды обитания, при котором отсутствует вредное воздействие ее факторов на человека (безвредные условия) и имеются возможности для восстановления нарушенных функций организма человека. Условия быта, труда, отдыха относятся к социальным факторам среды обитания, и законом устанавливаются особые требования для предотвращения негативного воздействия этих факторов на здоровье человека. Например, в соответствии со ст.24 указанного закона при эксплуатации производственных, общественных помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта должны осуществляться санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия и обеспечиваться безопасные для человека условия труда, быта и отдыха в соответствии с санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Кроме этого, ст.28 устанавливает, что в организациях отдыха и оздоровления детей, дошкольных и других образовательных организациях независимо от организационно-правовых форм должны осуществляться меры по профилактике заболеваний, сохранению и укреплению здоровья обучающихся и воспитанников, в том числе меры по организации их питания, и выполняться требования санитарного законодательства.

Программы, методики и режимы воспитания и обучения детей допускаются к применению при наличии санитарно-эпидемиологических заключений. Использование технических, аудиовизуальных и иных средств воспитания и обучения, учебной мебели, учебной и иной издательской продукции для детей осуществляется при условии их соответствия санитарно-эпидемиологическим требованиям.

Значительную роль в обеспечении благоприятных условий труда, быта, отдыха, воспитания и обучения граждан играют санитарные правила и нормы. В качестве примера укажем на СанПиН 2.1.2.2645-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к условиям проживания в жилых зданиях и помещениях" (утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 10 июня 2010 г. N 64), СП 2.1.2.3304-15 "Санитарно-эпидемиологические требования к размещению, устройству и содержанию объектов спорта" (утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28 сентября 2015 г. N 61), СанПиН 2.1.2.2631-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к размещению, устройству, оборудованию, содержанию и режиму работы организаций коммунально-бытового назначения, оказывающих парикмахерские и косметические услуги" (утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 18 мая 2010 г. N 59), СанПиН 2.4.2.2821-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к условиям и организации обучения в общеобразовательных организациях" (утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 29 декабря 2010 г. N 189).

Производство и реализация продуктов питания соответствующего качества также регламентируется государством. Помимо общих положений, закрепленных в ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", данная деятельность регулируется Федеральным законом от 2 января 2000 г. N 29-ФЗ "О качестве и безопасности пищевых продуктов", где указано, что качество пищевых продуктов - это совокупность характеристик пищевых продуктов, способных удовлетворять потребности человека в пище при обычных условиях их использования. Под безопасностью пищевых продуктов понимается состояние обоснованной уверенности в том, что пищевые продукты при обычных условиях их использования не являются вредными и не представляют опасности для здоровья нынешнего и будущих поколений.

Качество и безопасность пищевых продуктов, материалов и изделий обеспечиваются посредством:

применения мер государственного регулирования в области обеспечения качества и безопасности пищевых продуктов, материалов и изделий;

проведения гражданами, в том числе индивидуальными предпринимателями, и юридическими лицами, осуществляющими деятельность по изготовлению и обороту пищевых продуктов, материалов и изделий, организационных, агрохимических, ветеринарных, технологических, инженерно-технических, санитарно-противоэпидемических и фитосанитарных мероприятий по выполнению требований нормативных документов к пищевым продуктам, материалам и изделиям, условиям их изготовления, хранения, перевозок и реализации;

проведения производственного контроля за качеством и безопасностью пищевых продуктов, материалов и изделий, условиями их изготовления, хранения, перевозок и реализации, внедрением систем управления качеством пищевых продуктов, материалов и изделий;

применения мер по пресечению нарушений, в том числе требований нормативных документов, а также мер гражданско-правовой, административной и уголовной ответственности к лицам, виновным в совершении указанных нарушений.

Индивидуальные предприниматели и юридические лица, осуществляющие деятельность по изготовлению и обороту пищевых продуктов, материалов и изделий, оказанию услуг в сфере розничной торговли пищевыми продуктами, материалами и изделиями и сфере общественного питания, обязаны предоставлять покупателям или потребителям, а также органам государственного надзора полную и достоверную информацию о качестве и безопасности пищевых продуктов, материалов и изделий, соблюдении требований нормативных документов при изготовлении и обороте пищевых продуктов, материалов и изделий и оказании таких услуг.

Изготовление пищевых продуктов, материалов и изделий следует осуществлять в соответствии с техническими документами при соблюдении требований нормативных документов. При этом под нормативными документами в данном случае понимаются документы, принятые в соответствии с международными договорами Российской Федерации, ратифицированными в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, технические регламенты и действующие до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов нормативные документы федеральных органов исполнительной власти, устанавливающие в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании обязательные требования. Технические документы - документы, в соответствии с которыми осуществляются изготовление, хранение, перевозки и реализация пищевых продуктов, материалов и изделий (технические условия, технологические инструкции, рецептуры и другие).

Показатели качества и безопасности новых пищевых продуктов, материалов и изделий, сроки их годности, требования к их упаковке, маркировке, информации о таких пищевых продуктах, материалах и изделиях, условиям изготовления и оборота таких пищевых продуктов, материалов и изделий, программам производственного контроля за их качеством и безопасностью, методикам испытаний, способам утилизации или уничтожения некачественных и опасных пищевых продуктов, материалов и изделий должны быть включены в технические документы. Требования утвержденных технических документов являются обязательными для индивидуальных предпринимателей и юридических лиц, осуществляющих деятельность по изготовлению и обороту конкретных видов пищевых продуктов, материалов и изделий.

Закрепление гарантии реализации права на охрану здоровья в виде качественных, безопасных и доступных лекарственных препаратов вполне отвечает представлениям современной медицины о надлежащем оказании медицинской помощи. ФЗ "Об обращении лекарственных средств" устанавливает приоритет государственного регулирования безопасности, качества и эффективности лекарственных средств при их обращении. Значительное внимание законом уделяется и контролю за качеством лекарственных средств. Доступность лекарственных препаратов сегодня обеспечивается несколькими способами.

Во-первых, в силу ч.2 ст.80 комментируемого Закона при оказании в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи первичной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара и в неотложной форме, специализированной медицинской помощи, в том числе высокотехнологичной, скорой медицинской помощи, в том числе скорой специализированной, паллиативной медицинской помощи в стационарных условиях, условиях дневного стационара и при посещениях на дому осуществляется обеспечение граждан лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в соответствии с ФЗ "Об обращении лекарственных средств", и медицинскими изделиями, включенными в утвержденный Правительством РФ перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека. Порядок формирования перечня медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, устанавливается Правительством РФ (см. подробнее комментарий к указанным нормам).

Во-вторых, это механизм контролируемого ценообразования - государственное регулирование цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, осуществляемое в соответствии с постановлением Правительства РФ от 29 октября 2010 г. N 865 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов".

В-третьих, это льготное лекарственное обеспечение отдельных категорий граждан, осуществляемое, прежде всего, на основании ФЗ "О государственной социальной помощи". К указанным категориям относятся: инвалиды войны, участники Великой Отечественной войны, ветераны боевых действий, инвалиды, дети-инвалиды и т.д. В силу ст.6.2 данного закона в состав предоставляемого таким гражданам набора социальных услуг включается в том числе обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов. Правительство РФ утверждает перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, перечень медицинских изделий, перечень специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, и порядки формирования таких перечней (см. распоряжение Правительства РФ от 10 декабря 2018 г. N 2738-р, распоряжение Правительства РФ от 22 октября 2018 г. N 2273-р, распоряжение Правительства РФ от 31 декабря 2018 г. N 3053-р, постановление Правительства РФ от 9 апреля 2015 г. N 333 "Об утверждении Правил формирования перечня специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов", постановление Правительства РФ от 22 сентября 2014 г. N 968 "О порядке формирования перечней медицинских изделий").

Право на охрану здоровья обеспечивается, в том числе, и оказанием доступной и качественной медицинской помощи. Данное положение показывает, что соотношение права на охрану здоровья и права на медицинскую помощь можно рассматривать как общее и частное. Оказание медицинской помощи является важнейшей составляющей права на охрану здоровья. Это вытекает и из анализа соответствия наименования и содержания комментируемого Закона. Несмотря на то, что закон называется "Об основах охраны здоровья", большая его часть посвящена как раз вопросам оказания медицинской помощи.

Доступность и качество медицинской помощи одновременно названы в качестве принципа охраны здоровья, и в соответствии со ст.10 комментируемого Закона они обеспечиваются:

организацией оказания медицинской помощи по принципу приближенности к месту жительства, месту работы или обучения;

наличием необходимого количества медицинских работников и уровнем их квалификации;

возможностью выбора медицинской организации и врача;

применением порядков оказания медицинской помощи, клинических рекомендаций (с 1 января 2022 г.) и стандартов медицинской помощи;

предоставлением медицинской организацией гарантированного объема медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи;

установлением в соответствии с законодательством Российской Федерации требований к размещению медицинских организаций государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения и иных объектов инфраструктуры в сфере здравоохранения исходя из потребностей населения;

транспортной доступностью медицинских организаций для всех групп населения, в том числе инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями передвижения;

возможностью беспрепятственного и бесплатного использования медицинским работником средств связи или транспортных средств для перевозки пациента в ближайшую медицинскую организацию в случаях, угрожающих его жизни и здоровью;

оснащением медицинских организаций оборудованием для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья;

применением телемедицинских технологий.

Комментарий к статье 19. Право на медицинскую помощь


1. Право на медицинскую помощь предполагает, что каждый может рассчитывать на комплекс мероприятий, направленных на поддержание и (или) восстановление здоровья и включающих в себя предоставление медицинских услуг. Данное правомочие является конституционным правом граждан, закрепленным в ст.41 Конституции РФ. В качестве гарантии реализации данного права Конституция РФ также предусматривает возможность получать медицинскую помощь бесплатно за счет страховых и нестраховых источников.

Понятие "право на медицинскую помощь" неоднократно становилось предметом научных исследований на соответствующую тему. Чаще всего, право на медицинскую помощь рассматривается как конституционное субъективное право, определяющее меру возможного поведения лица в связи с получением медицинской помощи. Так, З.В.Каменева трактует право граждан на медицинскую помощь как право гражданина требовать от медицинского учреждения или лечебной организации осуществления предусмотренных законом действий в целях сохранения, укрепления, предупреждения, лечения, восстановления физического или психического здоровья человека.

См., например: Антоненко А.Ф. Конституционное право граждан на медицинскую помощь: содержание и проблемы реализации: автореф. дис. канд. юрид. наук. М., 2006; Бушуева В.П. Конституционное право граждан на охрану здоровья и медицинскую помощь в Российской Федерации на современном этапе: автореф. дис. канд. юрид. наук. М., 2006; Холодова Т.Ю. Конституционно-правовое обеспечение прав граждан на охрану здоровья и медицинскую помощь в Российской Федерации: автореф. дис. канд. юрид. наук. М., 2006; Еникеев О.А. Конституционное право на медицинскую помощь: состояние и перспективы развития // Российский судья. 2007. N 11.

См. Каменева З.В. Проблемы реализации и защиты прав граждан на медицинскую помощь: автореф. дис. канд. юрид. наук. Белгород, 2004.


2. Часть 2 комментируемой статьи определяет финансовые основания реализации права на медицинскую помощь. Медицинская помощь может быть предоставлена:

бесплатно в гарантированном объеме в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (далее также - программа государственных гарантий);

за плату при получении платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования.

Получается, что границей между платной и бесплатной медицинской помощью выступает ее гарантированный объем, который закреплен в программе государственных гарантий. Однако такая категория как "гарантированный объем бесплатной медицинской помощи" требует конкретизации.

В силу ч.5 ст.80 Закона в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи устанавливаются:


1) перечень видов (включая перечень видов высокотехнологичной медицинской помощи, который содержит в том числе методы лечения и источники финансового обеспечения высокотехнологичной медицинской помощи), форм и условий медицинской помощи, оказание которой осуществляется бесплатно;

2) перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется бесплатно;

3) категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется бесплатно;

4) базовая программа обязательного медицинского страхования в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании;

5) средние нормативы объема медицинской помощи, средние нормативы финансовых затрат на единицу объема медицинской помощи, средние подушевые нормативы финансирования, а также порядок и структура формирования тарифов на медицинскую помощь и способы ее оплаты;

6) требования к территориальным программам государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в части определения порядка, условий предоставления медицинской помощи, критериев доступности медицинской помощи.

При этом согласно ч.6 ст.80 Закона в части медицинской помощи, оказание которой осуществляется за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета в программе государственных гарантий, устанавливаются:


1) перечень видов, форм и условий медицинской помощи, оказание которой осуществляется за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета;

2) перечень заболеваний, состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета;

3) категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета;

4) порядок и условия оказания медицинской помощи за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета, целевые значения критериев доступности медицинской помощи.

И уже в рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов РФ устанавливают (см. ч.2 ст.81 Закона):


1) целевые значения критериев доступности медицинской помощи в соответствии с критериями, установленными программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи;

2) перечень заболеваний (состояний) и перечень видов медицинской помощи, оказываемой гражданам без взимания с них платы за счет бюджетных ассигнований бюджета субъекта РФ и средств бюджета территориального фонда обязательного медицинского страхования;

3) порядок и условия предоставления медицинской помощи, в том числе сроки ожидания медицинской помощи, оказываемой в плановом порядке;

4) порядок реализации установленного законодательством Российской Федерации права внеочередного оказания медицинской помощи отдельным категориям граждан в медицинских организациях, находящихся на территории субъекта РФ;

5) перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, а также в соответствии с Перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с пятидесятипроцентной скидкой;

6) перечень медицинских организаций, участвующих в реализации территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи;

7) объем медицинской помощи, оказываемой в рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании;

8) объем медицинской помощи в расчете на одного жителя, стоимость объема медицинской помощи с учетом условий ее оказания, подушевой норматив финансирования;

9) перечень мероприятий по профилактике заболеваний и формированию здорового образа жизни, осуществляемых в рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи;

10) порядок и размеры возмещения расходов, связанных с оказанием гражданам медицинской помощи в экстренной форме.

Примечательно, что согласно ч.3 ст.81 Закона территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи при условии выполнения финансовых нормативов, установленных программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, могут содержать дополнительные виды и условия оказания медицинской помощи, а также дополнительные объемы медицинской помощи, в том числе предусматривающие возможность превышения усредненных показателей, установленных стандартами медицинской помощи.


Право на медицинскую помощь может быть реализовано и путем получения медицинских услуг за счет собственных средств граждан. Вопросам оказания платных оказания медицинских услуг посвящена ст.84 комментируемого Закона, где:

1) определено, что такая помощь может финансироваться за счет личных средств граждан, средств работодателей и иных средств;

2) установлены случаи оказания платной медицинской помощи;

3) определены общие условия оказания платной медицинской помощи.

Постановлением Правительства РФ от 4 октября 2012 г. N 1006 утверждены Правила предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг.

Финансовое участие пациента в оплате медицинской помощи может выражаться и в заключении договоров добровольного медицинского страхования. К отношениям, связанным с оказанием платных медицинских услуг, применяются положения Закона РФ "О защите прав потребителей".

Для целей получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи принципиально важно учитывать нормы ч.3 ст.80 Закона, где закреплен перечень медицинских и связанных с ними услуг, которые не подлежат оплате за счет личных средств граждан. В такой перечень входят (с учетом изменений, вступающих в силу с 1 января 2022 г.):

1) оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, включенных в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям на основе клинических рекомендаций и с учетом стандартов медицинской помощи;

2) назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии;

3) размещение в маломестных палатах (боксах) пациентов - по медицинским и (или) эпидемиологическим показаниям, установленным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;

4) создание условий пребывания в стационарных условиях, включая предоставление спального места и питания, при совместном нахождении одного из родителей, иного члена семьи или иного законного представителя в медицинской организации в стационарных условиях с ребенком до достижения им возраста четырех лет, а с ребенком старше указанного возраста - при наличии медицинских показаний;

5) транспортные услуги при сопровождении медицинским работником пациента, находящегося на лечении в стационарных условиях, в целях выполнения порядков оказания медицинской помощи, клинических рекомендаций и с учетом стандартов медицинской помощи в случае необходимости проведения такому пациенту диагностических исследований - при отсутствии возможности их проведения медицинской организацией, оказывающей медицинскую помощь пациенту;

6) транспортировка и хранение в морге поступившего для исследования биологического материала, трупов пациентов, умерших в медицинских и иных организациях, и утилизация биологического материала;

7) медицинская деятельность, связанная с донорством органов и тканей человека в целях трансплантации (пересадки), включающая проведение мероприятий по медицинскому обследованию донора, обеспечение сохранности донорских органов и тканей до их изъятия у донора, изъятие донорских органов и тканей, хранение и транспортировку донорских органов и тканей.

Минздравом России разработана Памятка для граждан о гарантиях бесплатного оказания медицинской помощи (см. письмо Минздрава России от 15 августа 2018 г. N 11-8/10/2-5437), в рамках которой разъяснено:


1) какие виды медицинской помощи оказываются гражданам бесплатно;

2) каковы предельные сроки ожидания гражданами медицинской помощи;

3) за что граждане не должны платить;

4) о платных медицинских услугах;

5) куда обращаться по возникающим вопросам и при нарушении прав граждан на бесплатную медицинскую помощь;

6) что гражданам следует знать о страховых представителях страховых медицинских организаций.

Для целей применения комментируемых норм также обратим внимание на письмо Минздрава России от 26 октября 2017 г. N 11-8/4710 "По вопросу софинансирования гражданами обязательного медицинского страхования", письмо Минздрава России от 6 февраля 2015 г. N 11-8/3000027-4914 "Об оказании бесплатной медицинской помощи без оформления полиса обязательного медицинского страхования".

Особый интерес представляют разъяснения, содержащиеся в письме ФФОМС от 10 июня 2014 г. N 3109/30/и, где регламентированы аспекты обеспечения информированности застрахованных лиц о правах при получении медицинской помощи по программам обязательного медицинского страхования. Данное письмо подготовлено для использования в работе территориальными фондами ОМС, страховыми медицинскими организациями и медицинскими организациями, осуществляющими деятельность в сфере ОМС, и содержит подходы к обеспечению информированности застрахованных лиц об их правах при получении медицинской помощи по программам обязательного медицинского страхования, регламентированных основными нормативными правовыми актами.

3. Часть 3 комментируемой статьи определяет гарантии прав на медицинскую помощь:

1) иностранных граждан, проживающих и пребывающих на территории Российской Федерации. Иностранный гражданин - физическое лицо, не являющееся гражданином Российской Федерации и имеющее доказательства наличия гражданства (подданства) иностранного государства;


2) лиц без гражданства, постоянно проживающих в Российской Федерации. Лицо без гражданства - физическое лицо, не являющееся гражданином Российской Федерации и не имеющее доказательств наличия гражданства (подданства) иностранного государства.


Нормами ч.3 комментируемой статьи закреплено, что:

1) право на медицинскую помощь иностранных граждан, проживающих и пребывающих на территории Российской Федерации, устанавливается законодательством Российской Федерации и соответствующими международными договорами Российской Федерации;

2) лица без гражданства, постоянно проживающие в Российской Федерации, пользуются правом на медицинскую помощь наравне с гражданами Российской Федерации, если иное не предусмотрено международными договорами Российской Федерации.

Правовое положение иностранных граждан в Российской Федерации, а также отношения между иностранными гражданами, с одной стороны, и органами государственной власти, органами местного самоуправления, должностными лицами указанных органов, с другой стороны, возникающие в связи с пребыванием (проживанием) иностранных граждан в Российской Федерации и осуществлением ими на территории Российской Федерации трудовой, предпринимательской и иной деятельности, регулируется ФЗ "О правовом положении иностранных граждан в Российской Федерации".

Обратим внимание, что в целях указанного закона понятие "иностранный гражданин" включает в себя понятие "лицо без гражданства", за исключением случаев, когда федеральным законом для лиц без гражданства устанавливаются специальные правила, отличающиеся от правил, установленных для иностранных граждан.


Также следует принимать во внимание положения Федерального закона от 19 февраля 1993 г. N 4528-I "О беженцах", в силу которого лицо, получившее соответствующее свидетельство, лицо, признанное беженцем, и прибывшие с ним члены его семьи имеют право на медицинскую и лекарственную помощь в соответствии с указанным законом (см. подп.7 п.1 ст.6, подп.7 п.1 ст.8 и др.), другими федеральными законами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации.

Беженец - это лицо, которое не является гражданином Российской Федерации и которое в силу вполне обоснованных опасений стать жертвой преследований по признаку расы, вероисповедания, гражданства, национальности, принадлежности к определенной социальной группе или политических убеждений находится вне страны своей гражданской принадлежности и не может пользоваться защитой этой страны или не желает пользоваться такой защитой вследствие таких опасений; или, не имея определенного гражданства и находясь вне страны своего прежнего обычного местожительства в результате подобных событий, не может или не желает вернуться в нее вследствие таких опасений.


Исходя из общих норм п.10 ст.13 ФЗ "О правовом положении иностранных граждан в Российской Федерации", при осуществлении трудовой деятельности на территории Российской Федерации иностранный работник должен иметь действующий на территории Российской Федерации договор (полис) добровольного медицинского страхования либо иметь право на получение медицинской помощи на основании заключенного работодателем или заказчиком работ (услуг) с медицинской организацией договора о предоставлении иностранному работнику платных медицинских услуг. Договор (полис) добровольного медицинского страхования либо заключенный работодателем или заказчиком работ (услуг) с медицинской организацией договор о предоставлении иностранному работнику платных медицинских услуг должен обеспечивать оказание иностранному работнику первичной медико-санитарной помощи и специализированной медицинской помощи в неотложной форме.

В то же время, согласно положениям ч.1 ст.10 ФЗ "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации" к числу застрахованных в системе ОМС лиц помимо граждан Российской Федерации относятся (за некоторыми исключениями) постоянно или временно проживающие в Российской Федерации иностранные граждане, лица без гражданства, а также лица, имеющие право на медицинскую помощь в соответствии с Федеральным законом от 19 февраля 1993 г. N 4528-I "О беженцах". Здесь стоит учитывать, что не признаются застрахованными лицами в рамках ФЗ "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации":

С условием соответствия этих лиц иным (помимо принадлежности к тому или иному гражданству) критериям, предусмотренным в ч.1 ст.10 данного закона, в том числе факту проживания в Российской Федерации (постоянно или временно); занятости (работающее или неработающее лицо); роду занятий (работающие по трудовому договору, самостоятельно обеспечивающие себя работой и т.п.) и др.


1) высококвалифицированные специалисты и члены их семей (см. п.14 ст.13.2 ФЗ "О правовом положении иностранных граждан в Российской Федерации"). Высококвалифицированный специалист и прибывшие в Российскую Федерацию члены его семьи, являющиеся иностранными гражданами, должны иметь действующий на территории Российской Федерации договор (полис) медицинского страхования либо должны иметь право на основании соответствующего договора, заключенного работодателем или заказчиком работ (услуг) с медицинской организацией, на получение первичной медико-санитарной помощи и специализированной медицинской помощи. Обеспечение указанных гарантий получения высококвалифицированным специалистом и членами его семьи указанной медицинской помощи в течение срока действия заключаемого с данным высококвалифицированным специалистом трудового договора или гражданско-правового договора на выполнение работ (оказание услуг) является обязательным условием указанного трудового договора или существенным условием указанного гражданско-правового договора на выполнение работ (оказание услуг);

2) иностранные граждане, осуществляющие в Российской Федерации трудовую деятельность в соответствии со ст.13.5 ФЗ "О правовом положении иностранных граждан в Российской Федерации". Речь идет об осуществлении трудовой деятельности иностранными гражданами, направляемыми для работы в расположенные на территории Российской Федерации филиалы, представительства и дочерние организации иностранных коммерческих организаций, зарегистрированных на территориях государств - членов Всемирной торговой организации. Указанные иностранные граждане, прибывшие в Российскую Федерацию, должны иметь действующий на территории Российской Федерации договор (полис) медицинского страхования либо должны иметь право на основании соответствующего договора, заключенного работодателем с медицинской организацией, на получение первичной медико-санитарной помощи и специализированной медицинской помощи (см. п.6 ст.13.5 указанного закона).

Отдельные аспекты (общие и специальные) оказания медицинской помощи могут быть оговорены в соответствующих международных договорах, которые заключаются Российской Федерацией в этой сфере. Приведем ряд примеров.

Прежде всего, следует отметить Европейское Соглашение о предоставлении медицинского обслуживания лицам, временно пребывающим на территории другой страны (Женева, 17 октября 1980 г.). Положения этого Соглашения распространяются на всех лиц, которые могут доказать свое право на медицинское обслуживание (необходимую медицинскую помощь при заболевании, несчастных случаях или беременности), в силу законодательства какой-либо Договаривающейся Стороны или на тех, которые были бы в состоянии доказать, что медицинское обслуживание было бы предоставлено, если бы они находились на территории этой Стороны.

Указанное Соглашение было ратифицировано постановлением ВС СССР от 17 апреля 1991 г. N 2118-I. Ратификационная грамота сдана на хранение Генеральному директору Международного Бюро Труда 24 сентября 1991 г. Соглашение вступило в силу для СССР 1 ноября 1991 года.


Условия оказания медицинской помощи трудящимся государств-членов Договора о Евразийском экономическом союзе и членам семей (Астана, 29 мая 2014 г.) урегулированы в рамках Протокола об оказании медицинской помощи трудящимся государств-членов и членам семей, являющегося приложением N 30 к Договору о Евразийском экономическом союзе.

Правительствами государств - участников стран СНГ в Москве было заключено Соглашение от 27 марта 1997 г. "Об оказании медицинской помощи гражданам государств - участников Содружества Независимых Государств", в рамках которого Стороны договорились о том, что скорая и неотложная медицинская помощь при внезапных острых состояниях и заболеваниях, угрожающих жизни больного или здоровью окружающих, несчастных случаях, отравлениях, травмах, родах и неотложных состояниях в период беременности оказывается гражданам беспрепятственно, бесплатно и в полном объеме на территории государства временного пребывания лечебно-профилактическими учреждениями независимо от организационно-правовых форм, ведомственной принадлежности и форм их собственности. Оказание плановой медицинской помощи гражданам на территории государства временного пребывания осуществляется на платной основе с проведением взаиморасчетов по договорным ценам или действующим прейскурантам. Основанием для предоставления того или иного вида плановой медицинской помощи является наличие соответствующих медицинских документов и гарантийное обязательство направляющей страны об оплате фактической стоимости медицинской помощи. При отсутствии указанных документов плановая медицинская помощь оказывается после осуществления предоплаты в размере не менее ориентировочной стоимости лечения с проведением последующих взаиморасчетов по фактическим затратам между лечебно-профилактическим учреждением и пациентом или юридическим (физическим) лицом, его представляющим. В отдельных случаях, по договоренности Сторон, гражданам, страдающим тяжелыми заболеваниями, плановая консультативная и лечебно-диагностическая медицинская помощь может быть оказана на иных условиях.

Данное Соглашение было подписано Российской Федерацией, однако по состоянию на 2 мая 2018 г. уведомления о выполнении внутригосударственных процедур, необходимых для вступления в силу этого Соглашения, или уведомления об отсутствии необходимости их выполнения от России депозитарию не поступали.


Отметим также ряд следующих международных документов:

Соглашение между Правительством Российской Федерации и Правительством Республики Беларусь о порядке оказания медицинской помощи гражданам Российской Федерации в учреждениях здравоохранения Республики Беларусь и гражданам Республики Беларусь в учреждениях здравоохранения Российской Федерации (Санкт-Петербург, 24 января 2006 г.);

Соглашение ратифицировано Федеральным законом от 28 февраля 2008 г. N 12-ФЗ "О ратификации Соглашения между Правительством Российской Федерации и Правительством Республики Беларусь о порядке оказания медицинской помощи гражданам Российской Федерации в учреждениях здравоохранения Республики Беларусь и гражданам Республики Беларусь в учреждениях здравоохранения Российской Федерации".


Соглашение о взаимном предоставлении гражданам Республики Беларусь, Республики Казахстан, Кыргызской Республики и Российской Федерации равных прав в получении скорой и неотложной медицинской помощи (Москва, 24 ноября 1998 г.);

Соглашение ратифицировано Российской Федерацией Федеральным законом от 11 июня 2002 г. N 65-ФЗ "О ратификации Соглашения о взаимном предоставлении гражданам Республики Беларусь, Республики Казахстан, Кыргызской Республики и Российской Федерации равных прав в получении скорой и неотложной медицинской помощи".


Соглашение между Российской Федерацией и Республикой Южная Осетия о сотрудничестве в области организации страхования граждан Российской Федерации, постоянно проживающих на территории Республики Южная Осетия, в системе обязательного медицинского страхования Российской Федерации и оказания им медицинской помощи в медицинских организациях Российской Федерации (Москва, 14 ноября 2017 г.);

См. Федеральный закон от 4 июня 2018 г. N 130-ФЗ "О ратификации Соглашения между Российской Федерацией и Республикой Южная Осетия о сотрудничестве в области организации страхования граждан Российской Федерации, постоянно проживающих на территории Республики Южная Осетия, в системе обязательного медицинского страхования Российской Федерации и оказания им медицинской помощи в медицинских организациях Российской Федерации".


Соглашение между Российской Федерацией и Республикой Абхазия о сотрудничестве в области организации страхования граждан Российской Федерации, постоянно проживающих на территории Республики Абхазия, в системе обязательного медицинского страхования Российской Федерации и оказания им медицинской помощи в медицинских организациях Российской Федерации (Пицунда, 8 августа 2017 г.);

См. Федеральный закон от 7 марта 2018 г. N 37-ФЗ "О ратификации Соглашения между Российской Федерацией и Республикой Абхазия о сотрудничестве в области организации страхования граждан Российской Федерации, постоянно проживающих на территории Республики Абхазия, в системе обязательного медицинского страхования Российской Федерации и оказания им медицинской помощи в медицинских организациях Российской Федерации".


Соглашение между Правительством Российской Федерации и Правительством Республики Абхазия о сотрудничестве в области оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, включая лекарственное обеспечение (Москва, 18 октября 2013 г.) и др.

См. распоряжение Правительства РФ от 9 сентября 2013 г. N 1613-р "О подписании Соглашения между Правительством Российской Федерации и Правительством Республики Абхазия о сотрудничестве в области оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, включая лекарственное обеспечение".


Важно учитывать, что согласно Федеральному закону от 15 августа 1996 г. N 114-ФЗ "О порядке выезда из Российской Федерации и въезда в Российскую Федерацию" (см. подп.1, 5 ч.1 ст.27) въезд в Российскую Федерацию иностранному гражданину или лицу без гражданства не разрешается в случае, если:


1) это необходимо в целях обеспечения защиты здоровья населения;


За исключением случаев, предусмотренных абз.2 п.3 ст.11 Федерального закона от 30 марта 1995 г. N 38-ФЗ "О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)".


2) иностранный гражданин или лицо без гражданства не представили полис медицинского страхования, действительный на территории Российской Федерации, - до его представления, за исключением (на основе взаимности) сотрудников дипломатических представительств и консульских учреждений иностранных государств, сотрудников международных организаций, членов семей указанных лиц и других категорий иностранных граждан.


В соответствии с ч.4 ст.25.10 Федерального закона от 15 августа 1996 г. N 114-ФЗ "О порядке выезда из Российской Федерации и въезда в Российскую Федерацию", если пребывание (проживание) иностранного гражданина или лица без гражданства, законно находящихся в Российской Федерации, создает реальную угрозу здоровью населения, в целях защиты основ конституционного строя, нравственности, прав и законных интересов других лиц может быть принято решение о нежелательности пребывания (проживания) данного иностранного гражданина или лица без гражданства в Российской Федерации (за исключением случаев, предусмотренных абз.2 п.3 ст.11 Федерального закона от 30 марта 1995 г. N 38-ФЗ "О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)"). При подтверждении факта излечения от инфекционного заболевания, представляющего опасность для окружающих, иностранного гражданина или лица без гражданства, в отношении которых принято решение о нежелательности пребывания (проживания) в Российской Федерации в связи с наличием обстоятельств, создающих реальную угрозу здоровью населения, такое решение подлежит отмене. В случае отказа иностранного гражданина или лица без гражданства, в отношении которых принято решение о нежелательности пребывания (проживания) в Российской Федерации в связи с наличием у указанного иностранного гражданина или лица без гражданства инфекционного заболевания, представляющего опасность для окружающих, проходить лечение в Российской Федерации и выезда в целях прохождения лечения в другое государство действие такого решения может быть приостановлено. Порядок принятия, приостановления действия и отмены решения о нежелательности пребывания (проживания) иностранного гражданина или лица без гражданства в Российской Федерации и перечень федеральных органов исполнительной власти, уполномоченных принимать такое решение, устанавливаются Правительством РФ.

Необходимо принять во внимание, что постановлением Конституционного Суда РФ от 20 октября 2016 г. N 20-П положения ч.4 ст.25.10 Федерального закона от 15 августа 1996 г. N 114-ФЗ "О порядке выезда из Российской Федерации и въезда в Российскую Федерацию", а также подп.1 ч.1 ст.27 данного закона, признаны: а) соответствующими Конституции РФ в той мере, в какой они направлены на защиту здоровья как конституционно значимой ценности и в этих целях предусматривают возможность принятия в отношении иностранного гражданина или лица без гражданства, у которого обнаружено инфекционное заболевание, представляющее опасность для окружающих, решения о нежелательности его пребывания (проживания) в Российской Федерации в случае отказа либо уклонения такого иностранного гражданина или лица без гражданства от лечения, а также нарушения им установленного порядка лечения, влекущих возникновение реальной угрозы для здоровья населения; б) не соответствующими Конституции РФ в той мере, в какой в системе правового регулирования отношений по поводу принятия решения о нежелательности пребывания (проживания) в Российской Федерации иностранного гражданина или лица без гражданства в связи с наличием у него инфекционного заболевания, представляющего опасность для окружающих, эти положения создают непреодолимые препятствия для въезда такого иностранного гражданина или лица без гражданства в Российскую Федерацию - вне зависимости от факта его последующего документально подтвержденного излечения от данного инфекционного заболевания. Впредь до внесения в правовое регулирование соответствующих отношений надлежащих изменений, вытекающих из постановления Конституционного Суда РФ от 20 октября 2016 г. N 20-П, суд вправе отменить решение о нежелательности пребывания (проживания) в Российской Федерации иностранного гражданина или лица без гражданства, принятое в связи с выявлением у него инфекционного заболевания, представляющего опасность для окружающих, в случае документального подтверждения факта его излечения от данного заболевания и медицинского освидетельствования в Российской Федерации, для прохождения которого такому иностранному гражданину или лицу без гражданства должна быть предоставлена возможность въехать на территорию Российской Федерации.

См. приказ Минздрава России от 29 июня 2015 г. N 384н "Об утверждении перечня инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа в выдаче либо аннулирования разрешения на временное проживание иностранных граждан и лиц без гражданства, или вида на жительство, или патента, или разрешения на работу в Российской Федерации, а также порядка подтверждения их наличия или отсутствия, а также формы медицинского заключения о наличии (об отсутствии) указанных заболеваний".

Постановление Правительства РФ от 5 мая 2018 г. N 551 "О порядке принятия, приостановления действия и отмены решения о нежелательности пребывания (проживания) иностранного гражданина или лица без гражданства в Российской Федерации, принятого в связи с наличием обстоятельств, создающих реальную угрозу здоровью населения".


4. Для целей правильного применения норм, связанных с гарантиями оказания иностранным гражданам (лицам без гражданства, беженцам) медицинской помощи, следует принимать во внимание механизм оказания такой помощи (какими субъектами она оказывается, на каких условиях (бесплатно, за плату) и т.п.). На этот счет законодатель в ч.4 комментируемой статьи закрепил, что порядок оказания медицинской помощи иностранным гражданам определяется Правительством РФ.

Постановлением Правительства от 6 марта 2013 г. N 186 утверждены Правила оказания медицинской помощи иностранным гражданам на территории Российской Федерации.

О порядке представления гарантий материального, медицинского и жилищного обеспечения иностранных граждан и лиц без гражданства на период их пребывания в Российской Федерации см. также постановление Правительства РФ от 24 марта 2003 г. N 167.

5. Содержание ч.5 комментируемой статьи имеет первостепенное значение для всех отношений, связанных с оказанием медицинской помощи. Речь идет о правах пациентов, то есть физических лиц, которым оказывается медицинская помощь или которые обратились за оказанием медицинской помощи независимо от наличия у них заболеваний и от их состояния.

В целом все права пациента с определенной долей условности можно разделить по хронологическому критерию на три больших группы прав: права, реализуемые до, во время и после оказания медицинской помощи. При этом некоторые права относятся сразу к нескольким из трех указанных групп.


Стоит отметить, что реализации права на получение информации о своих правах и обязанностях (п.5 ч.5 комментируемой статьи) осуществляется до, во время и после оказания медицинской помощи. Для целей реализации указанного права рекомендуем принимать во внимание разъяснения, содержащиеся в письме ФФОМС от 10 июня 2014 г. N 3109/30/и, которое специально подготовлено для использования в работе территориальными фондами ОМС, страховыми медицинскими организациями и медицинскими организациями, осуществляющими деятельность в сфере ОМС, и содержит подходы к обеспечению информированности застрахованных лиц об их правах при получении медицинской помощи по программам обязательного медицинского страхования, регламентированных основными нормативными правовыми актами. В письме, в частности, детально регламентированы основные механизмы осуществления информирования. К ним относятся:


работа с обращениями застрахованных лиц и их представителей;

работа с общественными коллективами;

работа со средствами массовой информации;

выпуск наглядных материалов (календари, брошюры и т.д.);

размещение информации о правах застрахованных лиц в медицинских организациях, страховых медицинских организациях, территориальных фондах ОМС, в том числе размещение информации для лиц с ограниченными возможностями и инвалидов;

использование информационно-телекоммуникационных сетей (мероприятия по созданию и поддержанию интернет-ресурсов территориальных фондов ОМС, страховых медицинских организаций и медицинских организаций).

Также в письме содержатся рекомендации по развитию системы информирования граждан в системе ОМС и отражены иные связанные с этим аспекты.

Кроме того, рекомендуем принять во внимание и письмо Минздрава России от 29 апреля 2015 г. N 21-3/839 "О направлении Методических рекомендаций по обеспечению системы информирования населения о порядке и условиях бесплатного оказания гражданам медицинской помощи".

До оказания медицинской помощи пациент имеет право на выбор врача и выбор медицинской организации в соответствии с ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (п.1 ч.5 комментируемой статьи). Праву на выбор врача и медицинской организации посвящена ст.21 (см. комментарий к ней). Она конкретизирует механизм реализации указанного права, в ней говорится о порядке и периодичности его реализации в зависимости от вида медицинской помощи, территории проживания пациента, особенностей его статуса. О выборе, замене лечащего врача, исполнении его функций см. комментарий к ст.70 Закона.


Также обратим особое внимание на тот факт, что все граждане до оказания им медицинской помощи имеют право на первую помощь, которая оказывается им при несчастных случаях, травмах, отравлениях и других состояниях и заболеваниях, угрожающих их жизни и здоровью, лицами, обязанными оказывать первую помощь в соответствии с федеральным законом или со специальным правилом и имеющими соответствующую подготовку, в том числе сотрудниками органов внутренних дел Российской Федерации, сотрудниками, военнослужащими и работниками Государственной противопожарной службы, спасателями аварийно-спасательных формирований и аварийно-спасательных служб (подробнее об этом см. комментарий к ст.31 Закона).

Наиболее многочисленной группой прав пациента являются правомочия, реализация которых возможна во время оказания медицинской помощи. К данной группе прав относятся:


профилактика, диагностика, лечение, медицинская реабилитация в медицинских организациях в условиях, соответствующих санитарно-гигиеническим требованиям (п.2 ч.5 комментируемой статьи);

получение консультаций врачей-специалистов (п.3 ч.5 комментируемой статьи);

облегчение боли, связанной с заболеванием, состоянием и (или) медицинским вмешательством, методами и лекарственными препаратами, в том числе наркотическими лекарственными препаратами и психотропными лекарственными препаратами (п.4 ч.5 комментируемой статьи);

получение информации о состоянии своего здоровья, выбор лиц, которым в интересах пациента может быть передана информация о состоянии его здоровья (п.5 ч.5 комментируемой статьи);

получение лечебного питания в случае нахождения пациента на лечении в стационарных условиях (п.6 ч.5 комментируемой статьи);

защиту сведений, составляющих врачебную тайну (п.7 ч.5 комментируемой статьи);

отказ от медицинского вмешательства (п.8 ч.5 комментируемой статьи);

допуск к пациенту адвоката или законного представителя для защиты своих прав (п.10 ч.5 комментируемой статьи);

допуск к пациенту священнослужителя, а в случае нахождения пациента на лечении в стационарных условиях - на предоставление условий для отправления религиозных обрядов, проведение которых возможно в стационарных условиях, в том числе на предоставление отдельного помещения, если это не нарушает внутренний распорядок медицинской организации (п.11 ч.5 комментируемой статьи).

О приоритете профилактики в сфере охраны здоровья см. комментарий к ст.12 Закона. О профилактике заболеваний и формировании здорового образа жизни см. комментарий к ст.30 Закона. О медицинских осмотрах и диспансеризации, одним из основных целевых назначений которых является профилактика заболеваний, см. комментарий к ст.46 Закона.

Медицинская помощь оказывается медицинскими организациями и классифицируется по видам, условиям и форме оказания такой помощи (подробнее об этом см. комментарии к ст.32, 33, 34, 35, 36, 36.1, 36.2 Закона). Об организации оказания медицинской помощи см. комментарий к ст.37 Закона.

О медицинской реабилитации и санаторно-курортном лечении см. комментарий к ст.40 Закона.

Стоит отметить, что комментируемый Закон устанавливает некоторые особенности организации оказания медицинской помощи отдельным категориям граждан (см. об этом комментарий к ст.42, 42.1, 43, 44 Закона). Организация и оказание медицинской помощи при чрезвычайных ситуациях регламентированы в ст.41 Закона.

Что касается соблюдения санитарно-гигиенических требований при проведении профилактики, диагностики, лечения, медицинской реабилитации, то аспекты их применения определяются в зависимости от вида оказываемой медицинской помощи, категории субъектов, которым она оказывается (взрослое население, дети, беременные женщины и т.п.) и которыми она оказывается (поликлиники, больницы и пр. субъекты, включенные в номенклатуру медицинских организаций), характера и тяжести заболевания и прочих связанных с этим деталей.

См. приказ Минздрава России от 6 августа 2013 г. N 529н "Об утверждении номенклатуры медицинских организаций".


Если говорить только о санитарно-гигиенических требованиях, которые предъявляются к медицинским организациям, то здесь можно отметить:

СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность" (утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 18 мая 2010 г. N 58);

Санитарно-гигиенические требования к структурным подразделениям больниц и других стационаров, условиям труда и личной гигиене персонала (утв. Минздравом СССР 29 декабря 1984 г. N 3182а-84);

Санитарные нормы допустимого шума, создаваемого изделиями медицинской техники в помещениях лечебно-профилактических учреждений (утв. Главным государственным санитарным врачом СССР 30 июля 1984 г. N 3057-84);

Методическое письмо Роспотребнадзора от 12 апреля 2010 г. "Гигиенические требования к размещению, устройству, оборудованию и содержанию медицинских пунктов (кабинетов) в детских образовательных учреждениях" и др.

В соответствии с ч.2 ст.70 комментируемого Закона лечащий врач по требованию пациента или его законного представителя приглашает врачей-специалистов для консультации, при необходимости созывает консилиум врачей. Рекомендации консультантов реализуются только по согласованию с лечащим врачом, за исключением случаев оказания экстренной медицинской помощи. Подробнее о врачебной комиссии и консилиуме врачей см. комментарий к ст.48 Закона.

Применительно к праву пациента, указанному в п.3 ч.5 комментируемой статьи, также следует указать и на право, закрепленное в ч.1 ст.51 Закона, согласно которому каждый гражданин имеет право по медицинским показаниям на консультации без взимания платы по вопросам планирования семьи, наличия социально значимых заболеваний и заболеваний, представляющих опасность для окружающих, по медико-психологическим аспектам семейно-брачных отношений, а также на медико-генетические и другие консультации и обследования в медицинских организациях государственной системы здравоохранения в целях предупреждения возможных наследственных и врожденных заболеваний у потомства.

Гуманное отношение к пациенту требует реализации его права на облегчение боли. Медицинские вмешательства, мероприятия психологического характера и уход, осуществляемые в целях улучшения качества жизни неизлечимо больных граждан и направленные на облегчение боли, других тяжелых проявлений заболевания, реализуются в рамках оказания паллиативной медицинской помощи (см. об этом комментарий к ст.36 Закона).

Реализация права на облегчение боли, связанной с заболеванием, состоянием и (или) медицинским вмешательством, тесно связана с таким явлением как эвтаназия. Это обусловлено тем, что эвтаназия, т.е. ускорение по просьбе пациента его смерти какими-либо действиями (бездействием) или средствами, в том числе прекращение искусственных мероприятий по поддержанию жизни пациента, одной из своих целей имеет избавление пациента от чрезмерной, невыносимой боли. Однако следует помнить про установленный в Российской Федерации запрет на осуществление эвтаназии (см. комментарий к ст.45 Закона).

Об информации о состоянии здоровья, а также выборе лиц, которым в интересах пациента может быть передана информация о состоянии его здоровья, см. комментарий к ст.22, об информации о факторах, влияющих на здоровье, - комментарий к ст.23 Закона.

Лечебное питание является неотъемлемым компонентом лечебного процесса и профилактических мероприятий, включает в себя пищевые рационы, которые имеют установленный химический состав, энергетическую ценность, состоят из определенных продуктов, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, подвергаемых соответствующей технологической обработке. Нормы лечебного питания утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (см. об этом подробнее комментарий к ст.39 Закона).

О защите сведений, составляющих врачебную тайну, см. комментарий к ст.13 Закона.

Об отказе от медицинского вмешательства см. комментарий к ст.20 Закона.

Защиту прав и законных интересов гражданина при оказании ему медицинской помощи может осуществлять адвокат. При этом медицинская организация, где на стационарном лечении находится гражданин, желающий воспользоваться услугами адвоката, не вправе отказать в допуске адвоката к такому пациенту. Напротив, организация, оказывающая медицинскую помощь в стационарных условиях, должна обеспечить возможность приглашения по требованию пациента либо указанного им адвоката, либо адвоката, услугами которого можно воспользоваться в рамках оказания бесплатной юридической помощи (подробнее об этом см. Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 324-ФЗ "О бесплатной юридической помощи в Российской Федерации", ст.18, 20, 21 и др.).

Адвокатом является лицо, получившее в установленном порядке статус адвоката и право осуществлять адвокатскую деятельность. Адвокат является независимым профессиональным советником по правовым вопросам (см. подробнее Федеральный закон от 31 мая 2002 г. N 63-ФЗ "Об адвокатской деятельности и адвокатуре в Российской Федерации").


Организация, оказывающая медицинскую помощь в стационарных условиях, обязана обеспечивать доступ к пациенту его законных представителей. Причем здесь речь идет не только о родителях (усыновителях) и опекунах (попечителях) несовершеннолетних пациентов, которые вправе посещать содержащихся на лечении в стационаре своих детей (подопечных), но также иных законных представителях несовершеннолетних и законных представителях совершеннолетних пациентов. Подробнее об институте законного представительства при оказании медицинской помощи см. подробнее комментарий к ч.3 ст.13 Закона.

Применительно к праву пациента, указанному в п.10 ч.5 комментируемой статьи, также следует указать и на права, закрепленные в ч.2, 3 ст.51 Закона, в силу которых:

1) отцу ребенка или иному члену семьи предоставляется право при наличии согласия женщины с учетом состояния ее здоровья присутствовать при рождении ребенка, за исключением случаев оперативного родоразрешения, при наличии в учреждении родовспоможения соответствующих условий (индивидуальных родовых залов) и отсутствии у отца или иного члена семьи инфекционных заболеваний. Реализация такого права осуществляется без взимания платы с отца ребенка или иного члена семьи.

3) одному из родителей, иному члену семьи или иному законному представителю предоставляется право на бесплатное совместное нахождение с ребенком в медицинской организации при оказании ему медицинской помощи в стационарных условиях в течение всего периода лечения независимо от возраста ребенка. При совместном нахождении в медицинской организации в стационарных условиях с ребенком до достижения им возраста четырех лет, а с ребенком старше данного возраста - при наличии медицинских показаний плата за создание условий пребывания в стационарных условиях, в том числе за предоставление спального места и питания, с указанных лиц не взимается. В п.4 ч.3 ст.80 Закона прямо закреплено, что при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан создание условий пребывания в стационарных условиях, включая предоставление спального места и питания, при совместном нахождении одного из родителей, иного члена семьи или иного законного представителя в медицинской организации в стационарных условиях с ребенком до достижения им возраста четырех лет, а с ребенком старше указанного возраста - при наличии медицинских показаний.

В ряде ситуаций пациент, находящийся на лечении в стационарных условиях, может изъявить желание на предсмертную подготовку или подготовку к церковным таинствам перед операцией. Право на допуск к пациенту священнослужителя закреплено в п.11 ч.5 комментируемой статьи. Медицинская организация, где на стационарном лечении находится гражданин, желающий воспользоваться указанным правом, обязана предоставить условия для отправления религиозных обрядов, проведение которых возможно в стационарных условиях, в том числе предоставление отдельного помещения, если это не нарушает внутренний распорядок медицинской организации.

Стоит отметить, что право на допуск к пациенту священнослужителя и осуществление религиозных обрядов является проявлением принципа свободы совести и свободы вероисповедания, закрепленного в Конституции РФ. Указанная норма корреспондирует положениям Федерального закона от 26 сентября 1997 г. N 125-ФЗ "О свободе совести и о религиозных объединениях", где предусмотрено, что религиозные организации вправе проводить религиозные обряды в лечебно-профилактических и больничных организациях по просьбам находящихся в них граждан в помещениях, специально выделяемых администрацией для этих целей.

Некоторые правомочия пациента могут быть реализованы после оказания медицинской помощи, в частности, право на возмещение вреда, причиненного здоровью при оказании ему медицинской помощи (п.9 ч.5 комментируемой статьи).

Объектами медицинской деятельности являются жизнь и здоровье человека. В связи с этим опасность причинения вреда указанным важнейшим нематериальным благам при оказании медицинской помощи повышена. В силу ч.3 ст.98 Закона вред, причиненный жизни и (или) здоровью граждан при оказании им медицинской помощи, возмещается медицинскими организациями в объеме и порядке, установленных законодательством Российской Федерации (см. подробнее комментарий к указанным нормам).

Комментарий к статье 20. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство и на отказ от медицинского вмешательства


1. Возможность пациента выразить свою волю по вопросу оказания ему медицинской помощи или отказа от нее является одним из важнейших условий правомерного медицинского вмешательства. О понятии медицинского вмешательства см. п.5 ст.2 Закона.

В силу ч.1 комментируемой статьи необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство.

Об институте законного представительства при оказании медицинской помощи см. подробнее комментарий к ч.3 ст.13 Закона.


Информированное добровольное согласие дается на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.

Стоит отметить, что такого рода согласие дается как при получении бесплатной медицинской помощи, так и в рамках оказания платных медицинских услуг. При этом Минздравом России уточнено, что оформление информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство при оказании пациенту платных медицинских услуг анонимно, т.е. без заполнения графы "Фамилия, имя, отчество", является недопустимым (см. письмо Минздрава России от 9 июня 2017 г. N 17-1/3717-1 "О возможности оформления документации при оказании платных медицинских услуг анонимно").

2. Часть 2 комментируемой статьи посвящена такому важному моменту обеспечения законности медицинского вмешательства как получение согласия на него в отношении лиц, которые не могут его дать самостоятельно в силу возраста или психического расстройства. Речь идет о несовершеннолетних гражданах и гражданах, признанных в установленном порядке недееспособными.

При этом стоит учесть, что если речь идет о несовершеннолетнем пациенте, то будет достаточно согласия на медицинское вмешательство лишь от одного из родителей (либо иного законного представителя).

Что касается согласия на медицинское вмешательство в отношении гражданина, признанного судом недееспособным в силу медицинских причин (психического расстройства), то законный представитель такого лица дает указанное согласие от имени подопечного лишь в том случае, когда сам подопечный по своему состоянию не способен дать согласие на медицинское вмешательство.

3. В ч.3 комментируемой статьи закреплены права пациента и его законных представителей на:

1) отказ от медицинского вмешательства;

2) требование прекратить медицинское вмешательство.

При этом законный представитель лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, осуществляет указанные права лишь в случае, если такое лицо по своему состоянию само не способно отказаться от медицинского вмешательства либо требовать его прекращения.

Следует учесть, что указанные права не могу быть реализованы в ситуациях, когда речь идет о принудительном медицинском вмешательстве, которое допускается без согласия самого пациента, его законных представителей (см. ч.9 комментируемой статьи).

4. Отказ от медицинского вмешательства будет надлежащим, если пациенту, выразившему такой отказ, либо законному представителю пациента, до момента совершения отказа будет в доступной форме разъяснено о возможных последствиях этого отказа.

Медицинские последствия отказа от вмешательства могут заключаться в возникновении или дальнейшем развитии заболевания, приобретения им хронической формы, ухудшении здоровья, включая летальный исход. Данная информация должна предоставляться пациенту в доступной форме, то есть излагаться понятным для него языком, без чрезмерного использования специальных терминов. Видится целесообразным закрепление факта исполнения обязанности о предоставлении информации о последствиях отказа от медицинского вмешательства в письменной форме.

5. В продолжение положений ч.4 комментируемой статьи в ч.5 законодатель закрепил право медицинской организации обратиться в суд для защиты интересов пациента, в отношении которого его законными представителями был заявлен отказ от медицинского вмешательства. Данное право может быть реализовано медицинской организаций в том случае, если медицинское вмешательство, в отношении которого был заявлен отказ, необходимо для спасения жизни пациента.

Кроме указанных норм в ч.5 комментируемой статьи закреплена обязанность законного представителя лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, известить орган опеки и попечительства по месту жительства подопечного об отказе от медицинского вмешательства, необходимого для спасения жизни подопечного, не позднее дня, следующего за днем этого отказа.

6. В ч.6 комментируемой статьи содержится уточнение, согласно которому для целей получения первичной медико-санитарной помощи при выборе врача и медицинской организации информированное добровольное согласие дается пациентом или его законными представителями на те виды медицинского вмешательства, которые включаются в перечень, устанавливаемый уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Указанное согласие дается на срок до выбора соответствующего врача и медицинской организации.

Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 23 апреля 2012 г. N 390н.

7. В ч.7 комментируемой статьи конкретизирован ряд следующих положений.

Во-первых, уточняется, что информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства содержится в медицинской документации пациента.

Во-вторых, информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства:

1) либо оформляется в виде документа на бумажном носителе, подписанного пациентом или его законным представителем и уполномоченным медицинским работником;

2) либо формируется в форме электронного документа, подписанного пациентом или его законным представителем с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи или простой электронной подписи посредством применения единой системы идентификации и аутентификации, а также медицинским работником с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи.

В-третьих, определено, что информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства, данные законными представителями пациента, может быть сформировано в форме электронного документа лишь при наличии в медицинской документации пациента сведений о его законном представителе.

8. В соответствии с ч.8 комментируемой статьи уполномоченный федеральный орган исполнительной власти определяет:

порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, в том числе в отношении определенных видов медицинского вмешательства;

форму информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство;

форму отказа от медицинского вмешательства.

Здесь следует обратить внимание на ряд следующих документов:

приказ Минздрава России от 21 июля 2015 г. N 474н "О порядке дачи информированного добровольного согласия на оказание медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, формах информированного добровольного согласия на оказание медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации и отказа от медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации";

приказ Минздрава России от 20 декабря 2012 г. N 1177н "Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства";

приказ Минздрава России от 7 апреля 2016 г. N 216н "Об утверждении формы информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины";

приказ ФМБА от 30 марта 2007 г. N 88 "О добровольном информированном согласии на медицинское вмешательство" (в рамках этого приказа утверждены, в том числе: информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство (приложение N 1); информированное добровольное согласие на анестезиологическое обеспечение медицинского вмешательства (приложение N 2); информированное добровольное согласие на оперативное вмешательство, в т.ч. переливание крови и ее компонентов (приложение N 3); отказ от медицинского вмешательства (приложение N 4); информированное добровольное согласие на вакцинацию (приложение N 5));

приказ Минздрава России от 30 августа 2012 г. N 107н "О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению" (в Приложении N 12 к приказу содержится форма информированного добровольного согласия на применение вспомогательных репродуктивных технологий);

приказ Минздрава России от 19 декабря 2003 г. N 606 "Об утверждении Инструкции по профилактике передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку и образца информированного согласия на проведение химиопрофилактики ВИЧ" (в Приложении N 2 к приказу содержится образец информированного согласия на проведение химиопрофилактики передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку во время беременности, родов и новорожденному);

приказ Минздрава России от 25 ноября 2002 г. N 363 "Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови" (в приложении к приказу содержится образец согласия пациента на операцию переливания компонентов крови);

приказ Минздравсоцразвития России от 26 января 2009 г. N 19н "О рекомендуемом образце добровольного информированного согласия на проведение профилактических прививок детям или отказа от них".

9. В ч.9 комментируемой статьи закреплен исчерпывающий перечень случаев, когда медицинское вмешательство осуществляется принудительно, без получения информированного добровольного согласия пациента или его законных представителей. Закрепление подобного рода исключений продиктовано разными причинами, и каждая из них, на наш взгляд, вполне оправдана.

Причина первая - если медицинское вмешательство необходимо по экстренным показаниям для устранения угрозы жизни пациента и если состояние пациента не позволяет выразить ему свою волю или отсутствуют законные представители. При этом в данном случае законодатель делает оговорку относительно законных представителей - речь идет о законных представителях лиц, указанных в ч.2 комментируемой статьи.

Причина вторая продиктована предотвращением случаев распространения массовых заболеваний. Здесь речь касается принудительного медицинского вмешательства в отношении лиц, страдающих заболеваниями, представляющими опасность для окружающих (см. постановление Правительства РФ от 1 декабря 2004 г. N 715 "Об утверждении перечня социально значимых заболеваний и перечня заболеваний, представляющих опасность для окружающих").

Причина третья затрагивает случаи принудительного медицинского вмешательства в отношении лиц, страдающих тяжелыми психическими расстройствами. Под "тяжестью психического расстройства" подразумевается в обобщенном виде степень выраженности болезненных проявлений и степень нарушения психической деятельности в целом, включая понимание и оценку происходящего, собственной личности, способность адекватно строить свое поведение. К тяжелым психическим расстройствам относятся такие психические расстройства, которые не только имеют достаточно выраженные проявления, но и значительно снижают понимание окружающего мира и собственной личности, искажают оценки реальных событий и своего состояния, нарушают поведение, препятствуют поддержанию адекватного контакта с действительностью, а также лишают больного способности принимать осознанные решения относительно предлагаемых медицинских мер.


См. об этом разъяснения, содержащиеся в следующей публикации: Усов Г.М., Федорова М.Ю. Правовое регулирование психиатрической помощи: учебное пособие для вузов. М.: ЗАО "Юстицинформ", 2006. С.68-69.


С позиций клинической психиатрии тяжелыми психическими расстройствами являются:

психозы, проявляющиеся синдромами помрачения сознания, выраженными аффективными (депрессивными и маниакальными), бредовыми, галлюцинаторными расстройствами;

выраженное слабоумие;

выраженные формы умственной отсталости, т.е. состояния задержки умственного развития, характеризующиеся интеллектуальной недостаточностью;

грубые изменения личности ("дефект" личности), обусловленные шизофреническим процессом, эпилепсией, другими заболеваниями при их неблагоприятном течении.

Следует учитывать, что тяжелые болезненные проявления при хронических и затяжных психических расстройствах могут не определять всей клинической картины заболевания, а появляться в виде отдельных эпизодов, обострений, сменяющихся периодами полного или частичного улучшения состояния (так называемыми ремиссиями) либо менее тяжелыми психическими расстройствами. Поэтому двух перечисленных признаков (наличие у пациента с хроническим и затяжным психическим расстройством тяжелых болезненных проявлений) в ряде случаев бывает недостаточно для установления за пациентом диспансерного наблюдения. В связи с этим возникает необходимость введения третьего критерия, который дополнительно характеризует длительность тяжелых болезненных проявлений на всем протяжении психического расстройства, т.е. какова их стойкость или частота обострений.

Тяжелые болезненные проявления следует считать стойкими, если к моменту осмотра больного они существуют не менее года и (или) если прогностические признаки течения психического расстройства с высокой вероятностью свидетельствуют об их существовании в будущем на протяжении года и более. Под частыми обострениями обычно понимают возникновение тяжелых болезненных проявлений ежегодно или более одного раза в год. Частота обострений обычно определяется ретроспективно, путем анализа клинической картины заболевания в прошлом и (или) на основании прогноза его течения. Прогнозирование стойкости тяжелых болезненных проявлений, как и частоты обострений, представляет собой сложную задачу, требующую учета множества факторов, что требует высокого уровня профессионализма. Поскольку такой прогноз носит вероятностный характер, он нуждается в постоянной коррекции в процессе наблюдения за больным и его лечения.

Причина четвертая - принудительное медицинское вмешательство осуществляется в отношении лиц, совершивших общественно опасные деяния (преступления). Здесь важно учесть, что реализация этого права должна осуществляться в соответствии с нормами УК РФ о назначении принудительных мер медицинского характера (гл.15) и нормами УИК РФ (см. ст.18), иными федеральными законами, регулирующими порядок исполнения принудительных мер медицинского характера.

См. УПК РФ (гл.51 "Производство о применении принудительных мер медицинского характера"), Закон РФ "О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании" (ст.13), Федеральный закон от 23 июля 2013 г. N 191-ФЗ "О передаче и принятии Российской Федерацией лиц, страдающих психическими расстройствами, в отношении которых имеется решение суда о применении принудительных мер медицинского характера" и др.


Причина пятая принудительного медицинского вмешательства обоснована необходимостью проведения судебно-медицинской экспертизы и (или) судебно-психиатрической экспертизы (о проведении такой экспертизы см. комментарий к ст.62 Закона). В данном случае законодатель устанавливает приоритет определения истины по судебному делу. Это тем более важно, что зачастую судебные экспертизы проводятся в отношении лиц, подозреваемых в совершении преступлений, которые могут препятствовать выявлению объективных фактов.

Причина шестая действует с 17 марта 2019 г. и продиктована оказанием медицинской помощи неизлечимо больным гражданам. В случаях, когда требуется оказание паллиативной медицинской помощи, но состояние такого пациента не позволяет ему выразить свою волю и при этом у такого пациента отсутствует законный представитель, возможно принудительное медицинское вмешательство.

С этой даты вступили в силу положения Федерального закона от 6 марта 2019 г. N 18-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" по вопросам оказания паллиативной медицинской помощи".


10. Процедура принятия решения о принудительном медицинском вмешательстве (т.е. без согласия пациента или его законных представителей) зависит от основания для такого вмешательства, а также от возможности собрать консилиум врачей.

Решение о принудительном медицинском вмешательстве принимается:

1) если медицинское вмешательство необходимо по экстренным показаниям для устранения угрозы жизни человека и если его состояние не позволяет выразить свою волю или отсутствуют законные представители (в отношении лиц, указанных в ч.2 комментируемой статьи), а также в отношении лиц, страдающих заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, - консилиумом врачей. В случае, если собрать консилиум невозможно, решение принимается непосредственно лечащим (дежурным) врачом с внесением такого решения в медицинскую документацию пациента и последующим уведомлением должностных лиц медицинской организации (руководителя медицинской организации или руководителя отделения медицинской организации), гражданина, в отношении которого проведено медицинское вмешательство, одного из родителей или иного законного представителя лица, которое указано в ч.2 комментируемой статьи и в отношении которого проведено медицинское вмешательство, либо судом в случаях и в порядке, которые установлены законодательством Российской Федерации;

2) в отношении лиц, страдающих тяжелыми психическими расстройствами, и в отношении лиц, совершивших общественно опасные деяния (преступления), - судом в случаях и в порядке, которые установлены законодательством Российской Федерации;

3) в отношении пациентов, нуждающихся в оказании паллиативной помощи и не способных в силу своего состояния самостоятельно выразить свое согласие (при отсутствии у них законных представителей), - врачебной комиссией. Если собрать врачебную комиссию невозможно, то решение принимается консилиумом врачей или непосредственно лечащим (дежурным) врачом. При этом решение о принудительном медицинском вмешательстве вносится в медицинскую документацию пациента с последующим уведомлением об этом должностных лиц медицинской организации (руководителя медицинской организации или руководителя отделения медицинской организации) и самого пациента, в отношении которого проведено медицинское вмешательство.

Весьма странным представляется в данном случае дополнение о том, что о принудительном медицинском вмешательстве также должны быть извещены один из родителей или иной законный представитель лица, которое указано в ч.2 комментируемой статьи и в отношении которого проведено медицинское вмешательство. Ведь изначально в п.6 ч.9 комментируемой статьи речь идет именно о пациентах, у которых отсутствует законный представитель. Здесь налицо несостыковка правовых норм.

11. В ч.11 комментируемой статьи содержится уточнение, что к лицам, совершившим преступления, могут быть применены принудительные меры медицинского характера по основаниям и в порядке, которые установлены федеральным законом.

Об этом подробнее см. гл.15 УК РФ, постановление Пленума Верховного Суда РФ от 7 апреля 2011 г. N 6 "О практике применения судами принудительных мер медицинского характера". Порядок применения принудительных мер медицинского характера, включая их прекращение, изменение и продление, регламентируется главой 51 УПК РФ. О применении к осужденным мер медицинского характера см. ст.18 УИК РФ.

Комментарий к статье 21. Выбор врача и медицинской организации


1. В комментируемой статьей конкретизируется закрепленное в п.1 ч.5 ст.19 Закона право пациента на выбор врача и выбор медицинской организации в соответствии с ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

В ч.1 комментируемой статьи закреплено, что при оказании гражданину медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи он имеет право на выбор медицинской организации в порядке, утвержденном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, и на выбор врача с учетом согласия врача.

Порядок выбора гражданином медицинской организации при оказании ему медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 26 апреля 2012 г. N 406н. Данный Порядок, принятый в целях реализации норм комментируемой статьи, призван регулировать правоотношения, связанные с выбором гражданином медицинской организации для оказания медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в пределах территории субъекта РФ, в котором проживает гражданин. Необходимо отметить, что действие указанного Порядка не распространяется на отношения по выбору медицинской организации при оказании медицинской помощи военнослужащим и лицам, приравненным по медицинскому обеспечению к военнослужащим, гражданам, проходящим альтернативную гражданскую службу, гражданам, подлежащим призыву на военную службу или направляемым на альтернативную гражданскую службу, и гражданам, поступающим на военную службу по контракту или приравненную к ней службу, а также задержанным, заключенным под стражу, отбывающим наказание в виде ограничения свободы, ареста, лишения свободы либо административного ареста.

Право на выбор или замену медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь, может быть реализовано самостоятельно лицами, достигшими 18-ти лет либо не достигшими указанного возраста, но приобретшими дееспособность в полном объеме в соответствии с законодательством.

В отношении несовершеннолетних, до приобретения им дееспособности в полном объеме выбор медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь, или ее замена осуществляется его родителями или другими законными представителями.

Для выбора медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь, гражданин лично или через своего представителя обращается в выбранную им медицинскую организацию с письменным заявлением о выборе медицинской организации, в котором должны содержаться следующие сведения:

1) наименование и фактический адрес медицинской организации, принявшей заявление;

2) фамилия и инициалы руководителя медицинской организации, принявшей заявление;

3) информация о гражданине: фамилия, имя, отчество (при наличии); пол; дата рождения; место рождения; гражданство; данные документа, удостоверяющего личность; место жительства (адрес для оказания медицинской помощи на дому при вызове медицинского работника); место и дата регистрации; контактная информация;

4) информация о представителе гражданина (в том числе законном представителе): фамилия, имя, отчество (при наличии); отношение к гражданину; данные документа, удостоверяющего личность; контактная информация;

5) номер полиса обязательного медицинского страхования гражданина;

6) наименование страховой медицинской организации, выбранной гражданином;

7) наименование и фактический адрес медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь, в которой гражданин находится на обслуживании на момент подачи заявления.

При подаче заявления о выборе или замене медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь, в отношении несовершеннолетнего в возрасте до 14 лет, являющегося гражданином РФ, должны быть представлены в подлинниках свидетельство о рождении; документ, удостоверяющий личность законного представителя ребенка; полис обязательного медицинского страхования ребенка. В отношении несовершеннолетних в возрасте от 14 до 18 лет, являющихся гражданами РФ, представляются подлинники паспорта гражданина РФ или временного удостоверения личности гражданина РФ, выдаваемого на период оформления паспорта, и полиса обязательного медицинского страхования.

Для отдельных категорий лиц перечень предоставляемых к письменному заявлению о выборе медицинской организации документов может быть расширен.

После получения заявления медицинская организация, принявшая заявление, в течение двух рабочих дней направляет письмо посредством почтовой связи, электронной связи о подтверждении информации, указанной в заявлении, в медицинскую организацию, в которой гражданин находится на медицинском обслуживании на момент подачи заявления. Медицинская организация, в которой гражданин находится на медицинском обслуживании на момент подачи заявления, в течение двух рабочих дней с момента получения данного письма направляет соответствующую информацию письмом посредством почтовой связи, электронной связи в медицинскую организацию, принявшую заявление.

В течение двух рабочих дней после подтверждения медицинской организацией, в которой гражданин находится на медицинском обслуживании на момент подачи заявления, информации, указанной в заявлении, руководитель медицинской организации, принявшей заявление, информирует гражданина или его представителя в письменной или устной форме (лично или посредством почтовой связи, телефонной связи, электронной связи) о принятии гражданина на медицинское обслуживание.

В течение трех рабочих дней после информирования гражданина о принятии его на медицинское обслуживание медицинская организация, принявшая заявление, направляет в медицинскую организацию, в которой гражданин находится на медицинском обслуживании на момент подачи заявления, и в страховую медицинскую организацию, выбранную гражданином, уведомление о принятии гражданина на медицинское обслуживание.

После получения указанного уведомления, медицинская организация, в которой гражданин находится на медицинском обслуживании на момент подачи заявления, в течение трех рабочих дней снимает гражданина с медицинского обслуживания и направляет копию медицинской документации гражданина в медицинскую организацию, принявшую заявление.

В ч.1 комментируемой статьи также уточняется, что особенности выбора медицинской организации гражданами, проживающими в закрытых административно-территориальных образованиях, на территориях с опасными для здоровья человека физическими, химическими и биологическими факторами, включенных в соответствующий перечень, а также работниками организаций, включенных в перечень организаций отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда, устанавливаются Правительством РФ.

В данном отношении действуют постановление Правительства РФ от 26 июля 2012 г. N 770 "Об особенностях выбора медицинской организации гражданами, проживающими в закрытых административно-территориальных образованиях, на территориях с опасными для здоровья человека физическими, химическими и биологическими факторами, включенных в соответствующий перечень, а также работниками организаций, включенных в перечень организаций отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда" и постановление Правительства РФ от 5 июля 2001 г. N 508 "Об утверждении перечня закрытых административно-территориальных образований и расположенных на их территориях населенных пунктов".

Указанные особенности состоят в том, что выбор медицинской организации гражданами, проживающими в закрытых административно-территориальных образованиях, на территориях с опасными для здоровья человека физическими, химическими и биологическими факторами, включенных в соответствующий перечень, а также работниками организаций, включенных в перечень организаций отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда, для получения ими медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи осуществляется только из числа федеральных медицинских организаций, подведомственных Федеральному медико-биологическому агентству, по месту их жительства и (или) работы. В случае невозможности оказания медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи медицинскими организациями, подведомственными Федеральному медико-биологическому агентству, указанные граждане и работники осуществляют выбор медицинской организации в общем порядке, то есть в соответствии с комментируемой нормой.

2. В целях получения первичной медико-санитарной помощи гражданин выбирает медицинскую организацию, в том числе по территориально-участковому принципу, не чаще чем один раз в год (за исключением случаев изменения места жительства или места пребывания гражданина).

Далее в выбранной медицинской организации гражданин осуществляет выбор не чаще чем один раз в год (за исключением случаев замены медицинской организации) врача-терапевта, врача-терапевта участкового, врача-педиатра, врача-педиатра участкового, врача общей практики (семейного врача) или фельдшера путем подачи заявления лично или через своего представителя на имя руководителя медицинской организации.

Организация оказания первичной медико-санитарной помощи осуществляется в медицинских и иных организациях государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, в том числе индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на медицинскую деятельность, полученную в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

Первичная медико-санитарная помощь в медицинских организациях может оказываться населению:

а) в качестве бесплатной - в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам Российской Федерации медицинской помощи за счет средств обязательного медицинского страхования и средств соответствующих бюджетов, а также в иных случаях, установленных законодательством Российской Федерации;

б) в качестве платной медицинской помощи - за счет средств граждан и организаций.

Первичная медико-санитарная помощь является основой системы оказания медицинской помощи и включает в себя мероприятия по профилактике, диагностике, лечению заболеваний и состояний, медицинской реабилитации, наблюдению за течением беременности, формированию здорового образа жизни, в том числе снижению уровня факторов риска заболеваний, и санитарно-гигиеническому просвещению.

Обратим особое внимание, что первичная доврачебная и первичная врачебная медико-санитарная помощь организуются именно по территориально-участковому принципу.


Территориально-участковый принцип организации оказания первичной медико-санитарной помощи заключается в формировании групп обслуживаемого контингента по признаку проживания (пребывания) на определенной территории или по признаку работы (обучения) в определенных организациях и (или) их подразделениях. Распределение населения по участкам осуществляется руководителями медицинских организаций, оказывающих первичную медико-санитарную помощь, в зависимости от конкретных условий оказания первичной медико-санитарной помощи населению в целях максимального обеспечения ее доступности и соблюдения иных прав граждан.

Однако следует учитывать, что в целях обеспечения права граждан на выбор врача и медицинской организации допускается прикрепление граждан, проживающих либо работающих вне зоны обслуживания медицинской организации, к врачам-терапевтам участковым, врачам общей практики (семейным врачам), для медицинского наблюдения и лечения с учетом рекомендуемой численности прикрепленных граждан, установленной п.18 Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению, утв. приказом Минздравсоцразвития России от 15 мая 2012 г. N 543н.

Так, например, по одному из дел истцу было отказано в удовлетворении требования о возложении обязанности прикрепить его для медицинского обслуживания к лечебному учреждению, поскольку суд установил, что прикрепление истца к лечебному учреждению будет означать дальнейшее превышение нагрузки для медицинского учреждения в противовес принципу распределения населения по врачебным участкам (см. апелляционное определение Московского городского суда от 14 июля 2014 г. по делу N 33-27928).

3. По общему правилу, оказание первичной специализированной медико-санитарной помощи осуществляется:

по направлению врача-терапевта участкового, врача-педиатра участкового, врача общей практики (семейного врача), фельдшера, врача-специалиста;

в случае самостоятельного обращения гражданина в медицинскую организацию, в том числе организацию, выбранную им в соответствии с ч.2 комментируемой статьи, с учетом порядков оказания медицинской помощи.

Так, по одному из дел суд обратил внимание, что действующее законодательство не возлагает на застрахованных лиц обязанность предъявлять направления или какие-либо другие документы для получения медицинской помощи и не предусматривает возможности отказа медицинской организации в оказании медицинской помощи. На основании ч.3 ст.21 ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" судом правильно сделан вывод, что пациент вправе самостоятельно обратиться для получения первичной специализированной помощи в любую медицинскую организацию без какого-либо направления по ОМС. Основанием для оказания медицинской помощи является наступление страхового случая - совершившегося события (заболевание, травма, иное состояние здоровья застрахованного лица, профилактические мероприятия), при наступлении которого застрахованному лицу предоставляется страховое обеспечение по обязательному медицинскому страхованию (ст.3 ФЗ "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации") (см. подробнее постановление Девятого арбитражного апелляционного суда от 18 марта 2019 г. N 09АП-3320/2019 по делу N А40-232366/18).

4. В том случае, если гражданин нуждается в плановом оказании специализированной медицинской помощи, то данная помощь должна оказываться в медицинской организации по направлению лечащего врача. Наличие такого направления является обязательным условием для оказания плановой специализированной помощи.

Так, по одному из дел судом было правомерно отказано в требовании о признании незаконной отметки в листе нетрудоспособности о нарушении больничного режима, взыскании материального ущерба, компенсации морального вреда. Истец указал, что он был направлен к хирургу, в выдаче направления на консультацию к которому было отказано, ввиду чего он заключил договор на оказание платных медицинских услуг, не явился на прием к хирургу. Однако материалами дела установлено, что показаний для оказания истцу экстренной или неотложной помощи не имелось, назначение приема к врачу-хирургу произведено в рамках нормативов очередности, истец без направления лечащего врача заключил договор на оказание платных медицинских услуг, не явился на прием к хирургу, чем нарушил больничный режим (см. апелляционное определение Свердловского областного суда от 13 августа 2015 г. по делу N 33-11513/2015).

В том случае, если в реализации территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи принимают участие несколько медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь по соответствующему профилю, лечащий врач обязан проинформировать гражданина о возможности выбора медицинской организации с учетом выполнения условий оказания медицинской помощи, установленных территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

5. Медицинская помощь в неотложной или экстренной форме оказывается гражданам с учетом соблюдения установленных требований к срокам ее оказания.

В силу ч.4 ст.32 комментируемого Закона:

экстренная медицинская помощь - медицинская помощь, оказываемая при внезапных острых заболеваниях, состояниях, обострении хронических заболеваний, представляющих угрозу жизни пациента;

неотложная медицинская помощь - медицинская помощь, оказываемая при внезапных острых заболеваниях, состояниях, обострении хронических заболеваний без явных признаков угрозы жизни пациента.

Приказом Минздрава России от 20 июня 2013 г. N 388н утвержден Порядок оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи.

6. При оказании гражданину медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи выбор медицинской организации (за исключением случаев оказания скорой медицинской помощи) за пределами территории субъекта РФ, в котором проживает гражданин, осуществляется в порядке, устанавливаемом уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В данном случае действует приказ Минздрава России от 21 декабря 2012 г. N 1342н "Об утверждении Порядка выбора гражданином медицинской организации (за исключением случаев оказания скорой медицинской помощи) за пределами территории субъекта Российской Федерации, в котором проживает гражданин, при оказании ему медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи".

7. При выборе врача и медицинской организации гражданин имеет право на получение информации в доступной для него форме, в том числе размещенной в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", о медицинской организации, об осуществляемой ею медицинской деятельности и о врачах, об уровне их образования и квалификации.

Наличие такой информации в Интернете значительно упрощает процедуру выбора и самой медицинской организации, и выбора лечащего врача.

8. Военнослужащие и лица, приравненные к ним по медицинскому обеспечению, граждане, проходящие альтернативную гражданскую службу, а также граждане, подлежащие призыву на военную или альтернативную гражданскую службу, граждане, поступающие на военную или приравненную к ней службу по контракту, имеют право на выбор врача и медицинской организации с учетом особенностей оказания медицинской помощи, которые установлены ст.25 комментируемого Закона.

Право на выбор медицинской организации и врача лицами, задержанными, заключенными под стражу, отбывающими наказание в виде ограничения свободы, ареста, лишения свободы либо административного ареста осуществляется с учетом особенностей оказания медицинской помощи указанным лицам, установленных ст.26 комментируемого Закона.

9. При оказании гражданам медицинской помощи в рамках практической подготовки обучающихся по профессиональным образовательным программам медицинского образования пациент должен быть проинформирован об участии обучающихся в оказании ему медицинской помощи и вправе отказаться от участия обучающихся в оказании ему медицинской помощи. В этом случае медицинская организация обязана оказать такому пациенту медицинскую помощь без участия обучающихся.

Комментарий к статье 22. Информация о состоянии здоровья


1. В комментируемой статьей конкретизируется закрепленное в п.5 ч.5 ст.19 Закона право пациента на получение информации о своих правах и обязанностях, состоянии своего здоровья, выбор лиц, которым в интересах пациента может быть передана информация о состоянии его здоровья.

Информация о реальном состоянии своего здоровья, получить которую имеет право каждый пациент, в соответствии с комментируемой статьей включает в себя сведения о результатах медицинского обследования, наличии заболевания, об установленном диагнозе, о прогнозе развития заболевания, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных видах медицинского вмешательства, его последствиях и результатах оказания медицинской помощи. Учитывая сложность медицинской терминологии, информация должна предоставляться в доступной для пациента форме.

2. В силу ч.2 комментируемой статьи информацию о состоянии здоровья пациенту предоставляет лечащий врач или иной медицинский работник, принимающий непосредственное участие в медицинском обследовании и лечении. Информация о состоянии здоровья в отношении несовершеннолетних в возрасте старше пятнадцати лет или больных наркоманией несовершеннолетних в возрасте старше шестнадцати, а также граждан, признанных в установленном законом порядке недееспособными, предоставляется их законным представителям.

3. В ч.3 комментируемой статьи содержится важное положение о том, что информация о состоянии здоровья не может быть предоставлена пациенту против его волеизъявления. Если пациент говорит врачу, что он не хочет обсуждать свой диагноз и методы лечения, то врач не может идти против воли пациента и настаивать на получении этим пациентом информации о состоянии своего здоровья. Во всех остальных случаях информация о состоянии больного, предусмотренная ч.1 комментируемой статьи, должна быть предоставлена пациенту в полном объеме.

Отказываясь от получения информации о состоянии своего здоровья, пациент, по сути, должен осознавать, что такой отказ может привести к негативным последствиям. Однако пациенты, как правило, не обладают специальными познаниями в области медицины, а потому, даже осознавая возможность наступления негативных последствий, не могут знать наверняка о том, какова может быть степень их тяжести. На этот счет законодатель в ч.3 комментируемой статьи конкретизировал, что в случае неблагоприятного прогноза развития заболевания информация должна сообщаться в деликатной форме гражданину или его супругу (супруге), одному из близких родственников (детям, родителям, усыновленным, усыновителям, родным братьям и родным сестрам, внукам, дедушкам, бабушкам), если пациент не запретил сообщать им об этом и (или) не определил иное лицо, которому должна быть передана такая информация.

Как можно заметить, и в данной ситуации принципиальным моментом является именно свободное волеизъявление самого пациента. И здесь следует учитывать различия между нормами ч.3 ст.22 и ч.3 ст.13 Закона:

1) в ч.3 ст.13 Закона речь идет о письменном согласии пациента (его законного представителя) на разглашение сведений, составляющих врачебную тайну, другим гражданам, в том числе должностным лицам, в целях медицинского обследования и лечения пациента, проведения научных исследований, их опубликования в научных изданиях, использования в учебном процессе и в иных целях. Отсутствие письменного согласия пациента (его законного представителя) в этом случае влечет запрет на предоставление указанной информации;

За исключением случаев, предусмотренных ч.4 ст.13 Закона, когда допускается предоставление сведений, составляющих врачебную тайну, без согласия гражданина или его законного представителя.


2) положения ч.3 ст.22 Закона обязывают медицинскую организацию сообщить самому пациенту или иным лицам информацию о неблагоприятном прогнозе развития заболевания этого пациента. Как можно заметить, в этом случае предоставление информации имеет иное целевое назначение, нежели то, которое обозначено в ч.3 ст.13 Закона. К иным лицам относятся:

На обязывающий характер указывает словосочетание "информация должна сообщаться".


а) супруг (супруга) пациента;

б) близкие родственники пациента (дети, родители, усыновленные, усыновители, родные братья и родные сестры, внуки, дедушки, бабушки);

в) лица, прямо названные пациентом в соответствующем запрете о передаче информации.

Информация о неблагоприятном прогнозе развития заболевания может быть сообщена супругу (супруге) пациента или одному из близких родственников (детям, родителям, усыновленным, усыновителям, родным братьям и родным сестрам, внукам, дедушкам, бабушкам) в случае, если отсутствует прямой запрет на это от самого пациента. То есть, в этой ситуации от пациента не требуется согласия на передачу указанной информации о своем здоровье, поскольку это согласие заведомо предполагается.

В ч.3 ст.22 Закона пациенту предоставлено право:

а) просто выразить запрет на сообщение кому бы то ни было информации о неблагоприятном прогнозе развития своего заболевания. Такой запрет оформляется в письменном виде;

б) указать конкретное лицо, которому может быть сообщена информация о неблагоприятном прогнозе развития своего заболевания. Такое намерение должно быть зафиксировано письменно, с обозначением того, кому именно следует предоставить указанную информацию. При этом одновременно должен быть зафиксирован и факт запрета на передачу информации лицам, прямо названным в ч.3 ст.22 Закона (т.е. супругу (супруге) пациента, близким родственникам (детям, родителям, усыновленным, усыновителям, родным братьям и родным сестрам, внукам, дедушкам, бабушкам)).

О судебной практике, связанной с применением норм ч.3 ст.22 Закона, см. апелляционное определение Московского городского суда от 26 сентября 2017 г. по делу N 33-34737/2017, апелляционное определение СК по гражданским делам Мурманского областного суда от 23 октября 2013 г. по делу N 33-3584 и др.

Учитывая особый характер предоставляемой согласно ч.3 ст.22 Закона информации, законодатель делает специальный акцент на том, что такая информация должна быть предоставлена в деликатной форме, чтобы известие о неблагоприятном прогнозе развития заболевания не спровоцировало возможное резкое ухудшение состояния самого пациента либо другого лица, которому такая информация сообщается. В данном случае всегда следует учитывать возможную необходимость оказания экстренной медицинской помощи.

4. В ч.4 комментируемой статьи закреплено право пациента либо его законного представителя:

1) непосредственно (т.е. лично) знакомиться с медицинской документацией, отражающей состояние его здоровья, в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. В данном случае под медицинской документацией следует понимать медицинскую карту амбулаторного больного, историю болезни стационарного больного, результаты обследований и иные письменные источники, содержащие информацию о состоянии здоровья, проводимом обследовании и лечении. Обратим внимание, что в данном случае речь идет именно об ознакомлении с медицинской документацией, а не о получении ее так сказать "на руки", как это ошибочно понимается некоторыми лицами;

2) получать на основании медицинской документации, отражающей состояние здоровья пациента, консультации у других специалистов.

В настоящее время в целях реализации указанных норм утвержден приказ Минздрава России от 29 июня 2016 г. N 425н "Об утверждении Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента".

В указанном документе, в частности, конкретизировано, что основаниями для ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией является поступление в медицинскую организацию от пациента либо его законного представителя письменного запроса о предоставлении медицинской документации для ознакомления. Рассмотрение таких запросов осуществляется руководителем медицинской организации или уполномоченным заместителем руководителя медицинской организации.

Ознакомление пациента либо его законного представителя с медицинской документацией осуществляется в помещении медицинской организации, предназначенном для ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией. Перед передачей пациенту или его законному представителю для ознакомления оригинала медицинской документации обеспечивается сохранение копии медицинской документации на бумажном носителе. До сведения пациента либо его законного представителя (при наличии) в устной форме доводится информация о необходимости аккуратного и бережного обращения с предоставленной для ознакомления медицинской документацией. График работы помещения для ознакомления с медицинской документацией устанавливается руководителем медицинской организации с учетом графика работы медицинской организации и медицинских работников. Предварительные дата и время посещения пациентом либо его законным представителем помещения для ознакомления с медицинской документацией устанавливаются с учетом графика работы помещения для ознакомления с медицинской документацией и числа поступивших письменных запросов. Максимальный срок ожидания пациентом либо его законным представителем посещения кабинета для ознакомления с медицинской документацией с момента регистрации в медицинской организации письменного запроса не должен превышать сроков, установленных требованиями законодательства о порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации.

Пациенты, которым оказывается медицинская помощь в стационарных условиях и в условиях дневного стационара и передвижение которых по медицинским причинам ограничено, в том числе ввиду назначенного режима лечения, имеют право на ознакомление с медицинской документацией непосредственно в структурном подразделении медицинской организации, в котором они пребывают.

При оказании первичной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях пациент имеет право ознакомиться с записями, сделанными медицинским работником в медицинской документации во время приема (посещения на дому).

5. Положения ч.5 комментируемой статьи закрепляют право пациента либо его законного представителя направлять в соответствующую медицинскую организацию запрос о предоставлении медицинских документов (их копий), отражающих состояние здоровья пациента, выписок из этих документов. Именно в этом случае речь идет о предоставлении пациенту либо его законному представителю необходимой медицинской документации так сказать "на руки". Как правило, бывает достаточно предоставления только копий документов либо соответствующих выписок из них. Однако в ряде ситуаций требуются именно подлинные медицинские документы. В этом случае по соответствующему запросу они должны быть выданы пациенту (либо его законному представителю), на которого возлагается полная ответственность за обеспечение их сохранности до момента возврата в медицинскую организацию, предоставившую эти документы.

Учитывая развитие информационных технологий, запрос о предоставлении медицинской документации (ее копий), выписок из нее, может быть подан как в письменной форме, так и в электронной. Подлинники медицинских документов предоставляются в письменном виде, а вот их копии и выписки из них могут быть выданы в форме электронных документов.

Непосредственно сам порядок и сроки предоставления медицинских документов (их копий) и выписок из них устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. По состоянию на 1 апреля 2019 г. разработан проект приказа Минздрава России "Об утверждении порядка и сроков предоставления медицинских документов (их копий) и выписок из них" (ID проекта: 01/02/03-19/00089949) (далее по тексту - проект Порядка). В указанном документе (п.4 проекта Порядка), в частности, конкретизировано, что в случае направления запроса пациентом либо его законным представителем о предоставлении оригиналов следующих медицинских документов пациенту либо его законному представителю предоставляется их копия или выписка из них. Такая формулировка, на наш взгляд, не согласуется с законодательными нормами, ограничивая тем самым право пациента на получение подлинной медицинской документации. В п.9 проекта Порядка установлено, что медицинские документы (их копии) и выписки из них предоставляются в срок, не превышающий тридцати календарных дней со дня регистрации в медицинской организации соответствующего запроса. Этот срок, хотя и согласуется с общим законодательным сроком, отведенным на рассмотрение обращений граждан Федеральным законом от 2 мая 2006 г. N 59-ФЗ "О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации" (см. ст.12), однако, на наш взгляд, требует некоторой конкретизации для случаев представления медицинской документации (ее копий, выписок из нее) в срочном порядке.

См. URL: https://regulation.gov.ru/projects#npa=89949.


В рамках комментируемых норм обратим внимание, что Порядок выдачи медицинскими организациями справок и медицинских заключений утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 2 мая 2012 г. N 441н.

Комментарий к статье 23. Информация о факторах, влияющих на здоровье


1. Право на получение информации о факторах, влияющих на здоровье, - конституционное право граждан, закрепленное в ст.42 Конституции РФ и основанное, в том числе, на международных нормах. Один из принципов Декларации по окружающей среде и развитию, принятой Конференцией ООН в Рио-де-Жанейро, проходившей 3-14 июня 1992 г., предусматривает, что "на национальном уровне каждый человек должен иметь соответствующий доступ к информации, касающейся окружающей среды, которая имеется в распоряжении государственных органов, включая информацию об опасных материалах и деятельности в их общинах, и возможность участвовать в процессах принятия решений. Государства развивают и поощряют информированность и участие населения путем широкого предоставления информации".

Право на получение указанной информации, помимо комментируемого Закона, установлено и иными законодательными актами. Так, в соответствии со ст.8 Федерального закона от 27 июля 2006 г. N 149-ФЗ "Об информации, информационных технологиях и о защите информации", не может быть ограничен доступ к информации о состоянии окружающей среды. Статья 7 Закона РФ от 21 июля 1993 г. N 5485-I "О государственной тайне" устанавливает, что не подлежат отнесению к государственной тайне и засекречиванию сведения о чрезвычайных происшествиях и катастрофах, угрожающих безопасности и здоровью граждан, и их последствиях, а также о стихийных бедствиях, их официальных прогнозах и последствиях, а также о состоянии экологии, здравоохранения, санитарии, демографии, образования, культуры, сельского хозяйства, а также о состоянии преступности и т.д.

Статья 8 ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", как и комментируемая статья, регламентирует право граждан получать в соответствии с законодательством РФ в органах государственной власти, органах местного самоуправления, органах, осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, и у юридических лиц информацию о санитарно-эпидемиологической обстановке, состоянии среды обитания, качестве и безопасности продукции производственно-технического назначения, пищевых продуктов, товаров для личных и бытовых нужд, потенциальной опасности для здоровья человека выполняемых работ и оказываемых услуг.

Кроме того, право граждан на получение соответствующей информации закреплено в Федеральном законе от 10 января 2002 г. N 7-ФЗ "Об охране окружающей среды", Федеральном законе от 19 июля 1998 г. N 113-ФЗ "О гидрометеорологической службе", Федеральном законе от 9 января 1996 г. N 3-ФЗ "О радиационной безопасности населения", Федеральном законе от 2 января 2000 г. N 29-ФЗ "О качестве и безопасности пищевых продуктов" и т.д.

Праву граждан получать соответствующую информацию соответствует обязанность органов государственной власти и органов местного самоуправления в соответствии с их полномочиями, а также организаций эту информацию предоставлять. Так, к полномочиям органов государственной власти РФ в соответствии со ст.5 ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" относится подготовка и опубликование ежегодных государственных докладов о санитарно-эпидемиологической обстановке в РФ.

2. Порядок предоставления информации, о которой говорится в комментируемой статье, установлен приказом Минздрава России от 2 декабря 1999 г. N 429 "О порядке предоставления информации", которым утверждены Порядок предоставления гражданам и пользователям (потребителям), независимо от их правовой формы, информации о санитарно-эпидемиологической обстановке, состоянии среды обитания, качестве и безопасности продукции производственно-технического назначения, пищевых продуктов, товаров для личных и бытовых нужд, потенциальной опасности для здоровья человека выполняемых работ и оказываемых услуг, а также Порядок организации деятельности пресс-службы Центра госсанэпиднадзора в субъекте Российской Федерации и на транспорте (водном и воздушном).

Порядок предоставления гражданам и пользователям (потребителям), независимо от их правовой формы, информации о санитарно-эпидемиологической обстановке, состоянии среды обитания, качестве и безопасности продукции производственно-технического назначения, пищевых продуктов, товаров для личных и бытовых нужд, потенциальной опасности для здоровья человека выполняемых работ и оказываемых услуг регулирует формы предоставления органами и учреждениями Государственной санитарно-эпидемиологической службы РФ информационных услуг, то есть информации общего назначения и специализированной информации, пользователям (потребителям) независимо от их организационно-правовой формы.

Информация общего назначения о санитарно-эпидемиологической обстановке и деятельности госсанэпидслужбы предоставляется органам государственной власти РФ, органам государственной власти субъектов РФ, другим органам и организациям, которым в соответствии с действующим законодательством РФ предоставлено право запрашивать и получать информацию, бесплатно.

Гражданам и пользователям (потребителям), независимо от их организационно-правовой формы, бесплатно предоставляется информация о действующих нормативных правовых актах в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, а также о заболеваемости населения, о результатах выполняемых в рамках госсанэпиднадзора лабораторных и инструментальных исследований объектов среды обитания в объеме, предусмотренном официально утвержденными формами статистического наблюдения.

Информация общего назначения доводится до пользователей (потребителей) в письменной форме, в виде текстов, таблиц и графиков по сетям электронной и почтовой связи, через средства массовой информации (СМИ) в режиме регулярных сообщений или по запросам пользователей (потребителей). Специализированная информация, для получения которой требуется анализ и обработка данных государственного статистического наблюдения, предоставляется за плату в установленном порядке.

Информационное взаимодействие организаций госсанэпидслужбы с населением, СМИ, индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами в организациях государственной санитарно-эпидемиологической службы РФ осуществляется пресс-службой центра Госсанэпиднадзора, порядок организации деятельности которой также утвержден приказом Минздрава России от 2 декабря 1999 г. N 429 "О порядке предоставления информации".

3. Говоря о праве граждан на получение информации о факторах, влияющих на здоровье, необходимо обратить внимание на такой нормативно-правовой документ, как постановление Правительства РФ от 14 февраля 2000 г. N 128 "Об утверждении Положения о предоставлении информации о состоянии окружающей природной среды, ее загрязнении и чрезвычайных ситуациях техногенного характера, которые оказали, оказывают, могут оказать негативное воздействие на окружающую природную среду". Данным Положением установлен порядок предоставления указанной информации Федеральной службе России по гидрометеорологии и мониторингу окружающей среды юридическими и физическими лицами, независимо от организационно-правовой формы, осуществляющими сбор информации о состоянии окружающей природной среды и ее загрязнении. Предоставление указанной информации осуществляется с целью обеспечения потребностей государства, физических и юридических лиц в гидрометеорологической, гелиогеофизической информации, а также в информации о состоянии окружающей природной среды, ее загрязнении; своевременного выявления и прогнозирования загрязнения окружающей природной среды, развития опасных природных явлений и резких изменений погоды, которые могут угрожать жизни и здоровью населения, безопасности полетов авиации, мореплаванию и наносить ущерб окружающей среде и отраслям экономики; ведения Единого государственного фонда данных о состоянии окружающей природной среды, ее загрязнении. Информация общего назначения и специализированная информация о состоянии окружающей природной среды представляется в Единый государственный фонд данных о состоянии окружающей природной среды, ее загрязнении в соответствии с Положением о создании и ведении Единого государственного фонда данных о состоянии окружающей природной среды, ее загрязнении. Перечень информации о чрезвычайных ситуациях техногенного характера, которые оказали, оказывают, могут оказать негативное воздействие на окружающую природную среду, а также перечень территориальных органов, которым эта информация предоставляется, определяются Федеральной службой России по гидрометеорологии и мониторингу окружающей среды по согласованию с заинтересованными федеральными органами исполнительной власти и органами исполнительной власти субъектов РФ.

Комментарий к статье 24. Права работников, занятых на отдельных видах работ, на охрану здоровья


1. В ч.1 комментируемой статьи установлена обязанность прохождения обязательных медицинских осмотров работниками, занятыми на отдельных видах работ, в том числе на работах с вредными и (или) опасными производственными факторами, а также в иных случаях, предусмотренных законодательством РФ. Целью прохождения указанных осмотров является охрана здоровья и сохранение способности работников к труду, предупреждение и своевременное выявление профессиональных заболеваний (см. подробнее комментарий к ст.46 Закона).

Применительно к рассматриваемым нормам речь идет о применении следующих документов:

ТК РФ (см. ст.69, 213, 266, 348.3, 348.8 и др.);

ФЗ "Об образовании в Российской Федерации" (см. ст.48);

ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (см. ст.34);

Кодексе внутреннего водного транспорта РФ (см. ст.27);

Кодексе торгового мореплавания РФ (см. ст.55);

Федеральном законе от 26 марта 2003 г. N 35-ФЗ "Об электроэнергетике" (см. ст.28);

Федеральном законе от 4 декабря 2007 г. N 329-ФЗ "О физической культуре и спорте в Российской Федерации" (см. ст.24);

ФЗ "О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации" (см. ст.8);

ФЗ "О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)" (см. ст.9);

Федеральном законе от 2 мая 1997 г. N 76-ФЗ "Об уничтожении химического оружия" (см. ст.14);

Федеральном законе от 8 марта 2011 г. N 35-ФЗ "Устав о дисциплине работников организаций, эксплуатирующих особо радиационно опасные и ядерно опасные производства и объекты в области использования атомной энергии" (см. ст.2);

Федеральном законе от 21 ноября 1995 г. N 170-ФЗ "Об использовании атомной энергии" (см. ст.27);

Федеральном законе от 10 декабря 1995 г. N 196-ФЗ "О безопасности дорожного движения" (см. ст.23);

Законе РФ от 26 июня 1992 г. N 3132-1 "О статусе судей в Российской Федерации" (ст.4.1);

Федеральном законе от 24 июля 1998 г. N 124-ФЗ "Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации" (см. ст.11);

Федеральном законе от 17 января 1992 г. N 2202-1 "О прокуратуре Российской Федерации" (см. ст.40.1);

Федеральном законе от 30 ноября 2011 г. N 342-ФЗ "О службе в органах внутренних дел Российской Федерации и внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации" (см. ст.12);

Федеральном законе от 10 января 2003 г. N 17-ФЗ "О железнодорожном транспорте в Российской Федерации" (см. ст.25);

Федеральном законе от 22 августа 1995 г. N 151-ФЗ "Об аварийно-спасательных службах и статусе спасателей" (см. ст.9);

Федеральном законе от 9 января 1996 г. N 3-ФЗ "О радиационной безопасности населения" (см. ст.14);

Федеральном законе от 2 января 2000 г. N 29-ФЗ "О качестве и безопасности пищевых продуктов" (см. ст.23);

Федеральном законе от 14 апреля 1999 г. N 77-ФЗ "О ведомственной охране" (см. ст.6);

Федеральном законе от 20 июня 1996 г. N 81-ФЗ "О государственном регулировании в области добычи и использования угля, об особенностях социальной защиты работников организаций угольной промышленности" (см. ст.19) и др.

2. Вредные и (или) опасные производственные факторы и работы, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры, порядок проведения таких осмотров определяются уполномоченным Правительством РФ федеральным органом исполнительной власти. Порядок проведения обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда, утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 12 апреля 2011 г. N 302н. Данным Порядком установлены правила проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров лиц, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда (в том числе на подземных работах), на работах, связанных с движением транспорта, а также на работах, при выполнении которых обязательно проведение предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) в целях охраны здоровья населения, предупреждения возникновения и распространения заболеваний.

3. В случае выявления при проведении обязательных медицинских осмотров медицинских противопоказаний к осуществлению отдельных видов работ, работник может быть признан врачебной комиссией медицинской организации на основании результатов экспертизы профессиональной пригодности временно или постоянно непригодным по состоянию здоровья к выполнению отдельных видов работ. Перечни медицинских противопоказаний в различных областях утверждаются органами исполнительной власти. Так, приказом Минздравсоцразвития России от 26 августа 2011 г. N 989н утвержден Перечень медицинских противопоказаний для работы с использованием сведений, составляющих государственную тайну, порядка получения и формы справки об отсутствии медицинских противопоказаний для работы с использованием сведений, составляющих государственную тайну. Приказом Минздравсоцразвития России от 19 декабря 2005 г. N 796 утвержден Перечень медицинских противопоказаний к работам, непосредственно связанным с движением поездов и маневровой работой. Перечень медицинских психиатрических противопоказаний для осуществления отдельных видов профессиональной деятельности и деятельности, связанной с источником повышенной опасности, утвержден постановлением Правительства РФ от 28 апреля 1993 г. N 377 "О реализации Закона Российской Федерации "О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании". Перечень медицинских противопоказаний и Перечень должностей, на которые распространяются данные противопоказания, а также Требования к проведению медицинских осмотров и психофизиологических обследований работников объектов использования атомной энергии утверждены постановлением Правительства РФ от 1 марта 1997 г. N 233 и т.д.

4. Необходимо обратить внимание, что комментируемой статьей (ч.4) работодателям в целях охраны здоровья предоставлено право вводить в штат должности медицинских работников и создавать подразделения (кабинет врача, здравпункт, медицинский кабинет, медицинскую часть и другие подразделения), оказывающие медицинскую помощь работникам организации. Вместе с тем, реализация предоставленного права в настоящее время не получила широкого распространения. Существуют некоторые нерешенные проблемы, касающиеся организации на предприятиях медицинского обслуживания работников. По-прежнему остается открытым вопрос о совершенствовании нормативной базы в этой области. Порядок организации деятельности указанных подразделений и медицинских работников должен быть установлен уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, однако по состоянию на 1 апреля 2019 г. единый унифицированный документ, утверждающий такой порядок, на федеральном уровне так и не принят, хотя проект соответствующего приказа был разработан Минздравом России еще в 2012 г. Речь, в частности, идет о проекте приказа "Об утверждении порядка организации деятельности подразделений, оказывающих медицинскую помощь работникам организаций", размещенном на официальном сайте Минздрава России.

См. URL: https://static-3.rosminzdrav.ru/system/attachments/attaches/000/015/044/original/proekt_prikaza_o_kabinete_zdravpunkte_MSCH__17.12.2012.doc?1389768406.


В то же время действуют отдельные положения, утвержденные в рамках соответствующих порядков оказания медицинской помощи, что обусловлено реализацией требований п.2 ч.2 ст.37 Закона, где закреплено, что порядок оказания медицинской помощи включает в себя (в том числе) правила организации деятельности медицинской организации (ее структурного подразделения, врача). Так, например, Порядок оказания медицинской помощи при острых и хронических профессиональных заболеваниях, утв. приказом Минздрава России от 13 ноября 2012 г. N 911н, содержит Приложение N 1, где отражены Правила организации деятельности врачебного здравпункта, Приложение N 4, где предусмотрены Правила организации деятельности кабинета врача-профпатолога.

Вызывает затруднение и решение вопросов о привлечении к работе на предприятия врачей-профпатологов и врачей специалистов для обеспечения медицинского обслуживания и контроля за состоянием здоровья работников. Открытие здравпункта, медицинской части на предприятии - задача для работодателя сложная и трудоемкая. Во-первых, необходимо изменять штатное расписание и вводить в него должности медицинских работников, разрабатывать для них должностные инструкции, что требует оформления множества документов. Во-вторых, необходимо соблюдение требований, предъявляемых законодательством к помещению, наличию оборудования и медикаментов. В-третьих, здравпункт, медчасть и др. не сможет действовать без получения лицензии на медицинскую деятельность, если только они не являются филиалом ближайшей поликлиники или иной медицинской организации. Покупка оборудования и медикаментов, обустройство помещения, лицензирование - это довольно сложный комплекс мероприятий, который требует немалых временных затрат и привлечения значительного количества средств.

5. В ч.5 комментируемой статьи предусмотрена обязанность работодателя обеспечивать условия для прохождения работниками медицинских осмотров и диспансеризации, а также беспрепятственно отпускать работников для их прохождения. Данная норма соответствует обязанностям работодателя по обеспечению безопасных условий и охраны труда, установленным ст.212 ТК РФ, в соответствии с которой, в частности, работодатель обязан организовывать проведение медицинских осмотров и обязательных психиатрических освидетельствований за счет собственных средств, с сохранением за работниками на время прохождения осмотров и освидетельствований места работы (должности) и среднего заработка.

Комментарий к статье 25. Права военнослужащих и лиц, приравненных по медицинскому обеспечению к военнослужащим, а также граждан, проходящих альтернативную гражданскую службу, граждан, подлежащих призыву на военную службу (направляемых на альтернативную гражданскую службу), и граждан, поступающих на военную службу или приравненную к ней службу по контракту, на охрану здоровья


1. Право на охрану здоровья военнослужащих и приравненных к ним лиц, а также граждан, проходящих альтернативную гражданскую службу, выделены законодателем в отдельную статью ввиду особого статуса указанных лиц. Военная служба в Российской Федерации осуществляется в соответствии с ФЗ "О воинской обязанности и военной службе", который определяет правовое регулирование в области воинской обязанности и военной службы в целях реализации гражданами Российской Федерации конституционного долга и обязанности по защите Отечества, а также правовое регулирование поступления на военную службу и военной службы в Российской Федерации иностранных граждан. Порядок прохождения военной службы определяется указанным законом, другими федеральными законами, Положением о порядке прохождения военной службы (см. Указ Президента РФ от 16 сентября 1999 г. N 1237 "Вопросы прохождения военной службы") и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации.

Также следует отметить ФЗ "О статусе военнослужащих", определяющий права, свободы, обязанности и ответственность военнослужащих, а также основы государственной политики в области правовой и социальной защиты военнослужащих, граждан Российской Федерации, уволенных с военной службы, и членов их семей.

О понятии "военной службы" см. разъяснения к ч.6 комментируемой статьи; о гражданах, имеющих статус военнослужащих, см. ст.2 ФЗ "О статусе военнослужащих".

Правовой основой прохождения альтернативной гражданской службы является ФЗ "Об альтернативной гражданской службе".

Охрана здоровья военнослужащих обеспечивается созданием благоприятных условий военной службы, быта и системой мер по ограничению опасных факторов военной службы, проводимой командирами во взаимодействии с органами государственной власти. Забота о сохранении и об укреплении здоровья военнослужащих - обязанность командиров. На них возлагается обеспечение требований безопасности при проведении учений, иных мероприятий боевой подготовки, во время эксплуатации вооружения и военной техники, при производстве работ, исполнении других обязанностей военной службы. Право на охрану здоровья и медицинскую помощь военнослужащих детализировано отдельной статьей (ст.16) ФЗ "О статусе военнослужащих".

В п.7 ст.19 ФЗ "Об альтернативной гражданской службе" закреплено, что гражданам, проходящим альтернативную гражданскую службу, гарантируется право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь гражданам, проходящим альтернативную гражданскую службу, оказывается в медицинских организациях государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения по месту прохождения ими альтернативной гражданской службы.

В соответствии с ч.1 комментируемой статьи военнослужащие и приравненные к ним лица, а также граждане, проходящие альтернативную гражданскую службу, имеют право на прохождение военно-врачебной экспертизы для:

а) определения годности к военной службе или приравненной к ней службе;

б) досрочного увольнения с военной службы или приравненной к ней службы на основании заключения военно-врачебной комиссии.

Военно-врачебная экспертиза - это медицинская экспертиза (медицинское освидетельствование) граждан в военное и мирное время при постановке их на воинский учет в Российской Федерации, при поступлении в военные учебные заведения, а также граждан, пребывающих в запасе в Вооруженных силах РФ и других силовых государственных ведомствах.


Военно-врачебная экспертиза проводится в целях:

определения годности к военной службе (приравненной к ней службе), обучению (службе) по конкретным военно-учетным специальностям (специальностям в соответствии с занимаемой должностью);

установления причинной связи увечий (ранений, травм, контузий), заболеваний у военнослужащих (приравненных к ним лиц, граждан, призванных на военные сборы) и граждан, уволенных с военной службы (приравненной к ней службы, военных сборов), с прохождением военной службы (приравненной к ней службы);

решения других вопросов, предусмотренных законодательством Российской Федерации.

Подробнее о проведении военно-врачебной экспертизы см. комментарий к ст.61 Закона и постановление Правительства РФ от 4 июля 2013 г. N 565 "Об утверждении Положения о военно-врачебной экспертизе". Также отметим постановление Правительства РФ от 28 июля 2008 г. N 574, которым утверждено Положение о независимой военно-врачебной экспертизе. Независимая военно-врачебная экспертиза проводится по заявлению граждан в случае их несогласия с заключением военно-врачебной (врачебно-летной) комиссии либо с заключением медицинского освидетельствования граждан, проведенного в рамках работы призывной комиссии или комиссии по постановке граждан на воинский учет (см. комментарий к ч.6-8 ст.61 Закона).

2. Граждане, подлежащие призыву на военную службу или направляемые на альтернативную гражданскую службу, и граждане, поступающие на военную службу или приравненную к ней службу по контракту, проходят медицинское освидетельствование в порядке, предусмотренном ст.61 комментируемого Закона (см. комментарий к этой статье). Данные граждане имеют право на получение полной информации о медицинских противопоказаниях для прохождения военной службы или приравненной к ней службы и показаниях для отсрочки или освобождения от призыва на военную службу по состоянию здоровья.

Основные аспекты, связанные с медицинским освидетельствованием и медицинским обследованием граждан в связи с исполнением воинской обязанности, поступлением на военную службу по контракту или поступлением в мобилизационный людской резерв, регламентированы ст.5.1 ФЗ "О воинской обязанности и военной службе".

Об организации медицинского обеспечения подготовки граждан Российской Федерации к военной службе см. также приказ Минобороны РФ и Минздрава РФ от 23 мая 2001 г. N 240/168. Утвержденная этим приказом инструкция определяет порядок организации и проведения профилактической работы (в том числе ежегодных профилактических медицинских осмотров), диспансерного наблюдения за состоянием здоровья и физическим развитием, проведения лечебно-оздоровительных мероприятий среди граждан Российской Федерации мужского пола 15- и 16-летнего возраста.

3. Военнослужащие и приравненные к ним лица имеют право на получение медицинской помощи в ведомственных медицинских организациях, а при их отсутствии или при отсутствии в ведомственных медицинских организациях отделений соответствующего профиля, специалистов либо специального медицинского оборудования - на получение медицинской помощи в порядке, установленном Правительством РФ, за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета, предусмотренных на эти цели федеральным органам исполнительной власти (с 1 января 2017 г. также федеральным государственным органам), в которых федеральным законом предусмотрена военная служба или приравненная к ней служба.

На этот счет в п.6 ст.5.1 ФЗ "О воинской обязанности и военной службе" закреплено, что финансовое обеспечение медицинского освидетельствования граждан, указанных в п.1 этой статьи, осуществляется за счет средств федерального бюджета в порядке, установленном Правительством РФ. В данном отношении действует постановление Правительства РФ от 1 декабря 2004 г. N 704 "О порядке компенсации расходов, понесенных организациями и гражданами Российской Федерации в связи с реализацией Федерального закона "О воинской обязанности и военной службе". Компенсации, в частности, подлежат расходы организаций и граждан, связанные с:

медицинским освидетельствованием граждан в связи с воинским учетом, призывом на военную службу, поступлением в военную профессиональную образовательную организацию, военную образовательную организацию высшего образования, поступлением на военную службу по контракту, призывом на военные сборы;

медицинским осмотром граждан, не пребывающих в запасе, призванных на военную службу, перед их направлением к месту прохождения военной службы;

контрольным медицинским освидетельствованием граждан, получивших освобождение от призыва на военную службу по состоянию здоровья, и граждан, заявивших о несогласии с заключением об их годности к военной службе по результатам медицинского освидетельствования;

прохождением медицинского освидетельствования, медицинского обследования или лечения для решения вопросов о воинском учете, об обязательной подготовке к военной службе, о призыве или добровольном поступлении на военную службу, о призыве на военные сборы.

Компенсация обозначенных расходов осуществляется за счет средств федерального бюджета, предусмотренных на эти цели Министерству обороны Российской Федерации и Федеральной службе безопасности Российской Федерации.

Об оплате расходов медицинских организаций на проведение обследования и лечебно-оздоровительных мероприятий граждан при постановке их на воинский учет и призыве на военную службу см. также письмо Федерального фонда ОМС от 17 февраля 2006 г. N 1136/30-3/и.

4. Порядок организации медицинской помощи военнослужащим и приравненным к ним лицам устанавливается Правительством РФ, особенности организации оказания медицинской помощи военнослужащим и приравненным к ним лицам, в том числе порядок их освобождения от исполнения обязанностей военной службы (служебных обязанностей) в связи с заболеванием и иными причинами, устанавливаются федеральными органами исполнительной власти (с 1 января 2017 г. также федеральными государственными органами), в которых федеральным законом предусмотрена военная служба или приравненная к ней служба.

В п.2 ст.16 ФЗ "О статусе военнослужащих" отмечено, что расходы, связанные с оказанием медицинской помощи военнослужащим и гражданам, призванным на военные сборы, в медицинских организациях государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения, возмещаются в порядке, установленном Правительством РФ, за счет средств федерального бюджета, предусмотренных на эти цели федеральным органам исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная служба.

Детализация обозначенных законодательных норм находит свое выражение в следующих подзаконных актах:

постановлении Правительства РФ от 31 декабря 2004 г. N 911 "О порядке оказания медицинской помощи, санаторно-курортного обеспечения и осуществления отдельных выплат некоторым категориям военнослужащих, сотрудников правоохранительных органов и членам их семей";

постановлении Правительства РФ от 26 сентября 1994 г. N 1093 "О порядке возмещения расходов, связанных с оказанием медицинской помощи, санаторно-курортным лечением и отдыхом военнослужащих и граждан, уволенных с военной службы, санаторно-курортным лечением членов их семей, а также медико-психологической реабилитацией военнослужащих";

приказе Главного управления специальных программ Президента РФ от 17 января 2019 г. N 6 "Об утверждении Инструкции об особенностях организации оказания медицинской помощи в военно-медицинских подразделениях Главного управления социальных программ Президента Российской Федерации";

приказе Федеральной службы войск национальной гвардии РФ от 2 октября 2018 г. N 444 "Об утверждении Инструкции об особенностях организации оказания медицинской помощи в медицинских организациях войск национальной гвардии Российской Федерации, в том числе при санаторно-курортном лечении";

приказе ФСБ России от 19 мая 2017 г. N 271 "Об утверждении Инструкции об особенностях организации оказания медицинской помощи в военно-медицинских организациях ФСБ России и военно-медицинских подразделениях органов федеральной службы безопасности";

приказе Главного управления специальных программ Президента РФ от 29 марта 2013 г. N 15 "Об утверждении Инструкции об особенностях организации медицинского обслуживания в военно-медицинских подразделениях Службы специальных объектов при Президенте Российской Федерации";

приказе Минобороны РФ и Федеральной службы охраны РФ от 22 октября 2008 г. N 538/536 "Об организации медицинского обеспечения подразделений федеральных органов государственной охраны";

приказе МВД РФ от 8 ноября 2006 г. N 895 "Об утверждении Положения об организации медицинского обслуживания и санаторно-курортного лечения в медицинских учреждениях системы МВД России";

приказе Министра обороны РФ от 16 января 2006 г. N 20 "Об организации оказания медицинской помощи в военно-медицинских подразделениях, частях и учреждениях Министерства обороны Российской Федерации";

приказе Федеральной службы РФ по контролю за оборотом наркотиков от 12 мая 2008 г. N 162 "Об утверждении Инструкции по организации медицинского обеспечения в органах по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ";

приказе Минздрава РФ и ФАПСИ при Президенте РФ от 9 апреля 1997 г. N 71/104 "Об утверждении Инструкции о порядке оказания медицинской помощи военнослужащим федеральных органов правительственной связи и информации в учреждениях здравоохранения и проведения финансовых расчетов с этими учреждениями за оказанную медицинскую помощь";

приказе Минздравмедпрома РФ от 14 августа 1995 г. N 238 "Об оказании медицинской помощи военнослужащим и гражданскому персоналу органов федеральной службы безопасности в учреждениях здравоохранения" и др.

5. Граждане при постановке их на воинский учет, призыве или поступлении на военную службу по контракту или приравненную к ней службу по контракту, поступлении в военные профессиональные образовательные организации или военные образовательные организации высшего образования, заключении с Министерством обороны Российской Федерации договора об обучении в военном учебном центре при федеральной государственной образовательной организации высшего образования по программе военной подготовки или в военной образовательной организации высшего образования по программе военной подготовки сержантов, старшин запаса либо программе военной подготовки солдат, матросов запаса, призыве на военные сборы, а также граждане, направляемые на альтернативную гражданскую службу, имеют право на получение медицинской помощи в медицинских организациях в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, за исключением медицинского освидетельствования в целях определения годности к военной службе или приравненной к ней службе.

См. постановление Правительства РФ от 6 марта 2008 г. N 152 "Об обучении граждан Российской Федерации по программе военной подготовки в федеральных государственных образовательных организациях высшего образования".


6. В ч.6 комментируемой статьи закреплено, что особенности охраны здоровья военнослужащих и приравненных к ним лиц, а также отдельных категорий граждан, проходящих военную службу или приравненную к ней службу в федеральных органах исполнительной власти (с 1 января 2017 г. также федеральных государственных органов), в которых федеральным законом предусмотрена военная служба или приравненная к ней служба, определяются законодательством Российской Федерации, регламентирующим деятельность этих органов.

В силу п.1 ст.2 ФЗ "О воинской обязанности и военной службе" (в редакции, действующей с 1 января 2017 г.) военная служба - особый вид федеральной государственной службы (см. ст.2 Федерального закона от 27 мая 2003 г. N 58-ФЗ "О системе государственной службы Российской Федерации"), исполняемой:


1) гражданами, не имеющими гражданства (подданства) иностранного государства (об определении гражданства см. Федеральный закон от 31 мая 2002 г. N 62-ФЗ "О гражданстве Российской Федерации"):

а) в Вооруженных Силах РФ. Согласно положениям п.1 ст.10 и ст.11 Федерального закона от 31 мая 1996 г. N 61-ФЗ "Об обороне" Вооруженные Силы РФ - государственная военная организация, составляющая основу обороны Российской Федерации (см. Указ Президента РФ от 16 августа 2004 г. N 1082 "Вопросы Министерства обороны Российской Федерации", Военную доктрину Российской Федерации (утв. Президентом РФ N Пр-2976), Указ Президента РФ от 16 ноября 2015 г. N 560 "О введении в действие Плана обороны Российской Федерации на 2016-2020 годы"). Вооруженные Силы РФ состоят из центральных органов военного управления, объединений, соединений, воинских частей и организаций, которые входят в виды и рода войск Вооруженных Сил Российской Федерации и в войска, не входящие в виды и рода войск Вооруженных Сил Российской Федерации;


б) в других войсках. До 5 апреля 2016 г. такими войсками признавались внутренние войска Министерства внутренних дел РФ. Согласно ст.1 Федерального закона от 6 февраля 1997 г. N 27-ФЗ "О внутренних войсках Министерства внутренних дел Российской Федерации" внутренние войска Министерства внутренних дел РФ входили в систему Министерства внутренних дел РФ и были предназначены для обеспечения безопасности личности, общества и государства, защиты прав и свобод человека и гражданина от преступных и иных противоправных посягательств.


Указом Президента РФ от 5 апреля 2016 г. N 157 "Вопросы Федеральной службы войск национальной гвардии Российской Федерации" образована Федеральная служба войск национальной гвардии Российской Федерации, а внутренние войска Министерства внутренних дел РФ преобразованы в войска национальной гвардии Российской Федерации.

Позднее был принят Федеральный закон от 3 июля 2016 г. N 226-ФЗ "О войсках национальной гвардии Российской Федерации". Войска национальной гвардии Российской Федерации являются государственной военной организацией, предназначенной для обеспечения государственной и общественной безопасности, защиты прав и свобод человека и гражданина. Аспектам медицинского обеспечения военнослужащих (сотрудников) войск национальной гвардии, граждан Российской Федерации, уволенных с военной службы (службы), членов их семей и лиц, находящихся на иждивении сотрудников (граждан Российской Федерации, уволенных со службы в войсках национальной гвардии), в указанном законе посвящена ст.28.

Обратим также внимание, что п.18 Указа Президента РФ от 5 апреля 2016 г. N 157 предписано осуществлять медицинское обеспечение и санаторно-курортное лечение лиц, проходящих военную службу в войсках национальной гвардии Российской Федерации и службу в Федеральной службе войск национальной гвардии РФ, а также членов их семей в медицинских организациях системы Министерства внутренних дел РФ (в случае отсутствия по месту прохождения военной службы (службы) медицинских организаций войск национальной гвардии Российской Федерации) за счет бюджетных ассигнований, предусматриваемых в федеральном бюджете Федеральной службе войск национальной гвардии Российской Федерации на эти цели;

в) в воинских формированиях - в спасательных воинских формированиях федерального органа исполнительной власти, уполномоченного на решение задач в области гражданской обороны.


Спасательные воинские формирования федерального органа исполнительной власти, уполномоченного на решение задач в области гражданской обороны, - это спасательные воинские формирования Министерства Российской Федерации по делам гражданской обороны, чрезвычайным ситуациям и ликвидации последствий стихийных бедствий (МЧС России), предназначенные для защиты населения и территорий, материальных и культурных ценностей от опасностей, возникающих при ведении военных действий или вследствие этих действий, а также при возникновении чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, в том числе за пределами территории Российской Федерации. Функционирование спасательных воинских формирований осуществляется в соответствии с Указом Президента РФ от 30 сентября 2011 г. N 1265 "О спасательных воинских формированиях Министерства Российской Федерации по делам гражданской обороны, чрезвычайным ситуациям и ликвидации последствий стихийных бедствий", а также Указом Президента РФ от 11 июля 2004 г. N 868 "Вопросы Министерства Российской Федерации по делам гражданской обороны, чрезвычайным ситуациям и ликвидации последствий стихийных бедствий";

г) в специальных органах - Службе внешней разведки Российской Федерации, органах федеральной службы безопасности, органах государственной охраны, органах военной прокуратуры, военных следственных органах Следственного комитета Российской Федерации и федеральном органе обеспечения мобилизационной подготовки органов государственной власти Российской Федерации.


Внешняя разведка РФ как совокупность специально создаваемых государством органов - органов внешней разведки РФ - является составной частью сил обеспечения безопасности Российской Федерации и призвана защищать безопасность личности, общества и государства от внешних угроз с использованием определенных законом методов и средств. Деятельность внешней разведки регулируется Федеральным законом от 10 января 1996 г. N 5-ФЗ "О внешней разведке".

Федеральная служба безопасности - единая централизованная система органов федеральной службы безопасности, осуществляющая решение в пределах своих полномочий задач по обеспечению безопасности Российской Федерации. Ее деятельность регулируется Федеральным законом от 3 апреля 1995 г. N 40-ФЗ "О федеральной службе безопасности", Указом Президента РФ от 11 июля 2004 г. N 870 "Вопросы Федеральной службы безопасности Российской Федерации".

Для выполнения ряда задач в целях обеспечения режима военного положения может привлекаться Федеральная служба охраны РФ (ФСО России). Она является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики, нормативно-правовому регулированию, контролю и надзору в сфере государственной охраны, президентской, правительственной и иных видов специальной связи и информации, предоставляемых федеральным органам государственной власти, органам государственной власти субъектов РФ и другим государственным органам. Федеральная служба охраны действует на основе Федерального закона от 27 мая 1996 г. N 57-ФЗ "О государственной охране", Указа Президента РФ от 7 августа 2004 г. N 1013 "Вопросы Федеральной службы охраны Российской Федерации" и других нормативно-правовых документов.

Деятельность органов военной прокуратуры осуществляется в рамках Федерального закона от 17 января 1992 г. N 2202-I "О прокуратуре Российской Федерации". Военные следственные органы Следственного комитета Российской Федерации функционируют в рамках Федерального закона от 28 декабря 2010 г. N 403-ФЗ "О Следственном комитете Российской Федерации" и Положения о Следственном комитете Российской Федерации, утв. Указом Президента РФ от 14 января 2011 г. N 38 "Вопросы деятельности Следственного комитета Российской Федерации", приказа Следственного комитета РФ от 15 января 2011 г. N 4 "Об установлении юрисдикции специализированных следственных органов Следственного комитета Российской Федерации" и других нормативных правовых актов.

Федеральным органом обеспечения мобилизационной подготовки органов государственной власти Российской Федерации, в котором предусмотрена военная служба, в соответствии с Федеральным законом от 31 мая 1996 г. N 61-ФЗ "Об обороне", Федеральным законом от 26 февраля 1997 г. N 31-ФЗ "О мобилизационной подготовке и мобилизации в Российской Федерации", Указом Президента РФ от 31 декабря 2017 г. N 651 "Вопросы Главного управления специальных программ Президента Российской Федерации" является Главное управление специальных программ Президента Российской Федерации (ГУСП). Руководство деятельностью ГУСПа осуществляет Президент Российской Федерации;

д) в воинских подразделениях федеральной противопожарной службы (см. подробнее Федеральный закон от 23 мая 2016 г. N 141-ФЗ "О службе в федеральной противопожарной службе Государственной противопожарной службы и внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации");


е) в создаваемых на военное время специальных формированиях.


Военное время - период фактического нахождения государства в состоянии войны. Частью 2 ст.89 Конституции РФ закреплено, что в случае агрессии против Российской Федерации или непосредственной угрозы агрессии Президент РФ вводит на территории Российской Федерации или в отдельных ее местностях военное положение с незамедлительным сообщением об этом Совету Федерации и Государственной Думе. При этом в силу ч.3 указанной статьи режим военного положения определяется федеральным конституционным законом. Таким законом является Федеральный конституционный закон от 30 января 2002 г. N 1-ФКЗ "О военном положении". Согласно ст.9 указанного закона для обеспечения режима военного положения в порядке, установленном нормативными правовыми актами Президента РФ, могут быть привлечены Вооруженные Силы РФ, другие войска, воинские формирования и органы.

Здесь следует отметить, что в силу Федерального закона от 7 февраля 2011 г. N 3-ФЗ "О полиции" (п.29 ч.1 ст.12) на полицию возложена обязанность участвовать в обеспечении режима военного положения в случае его введения на территории Российской Федерации или в отдельных ее местностях. Выполнение данной обязанности осуществляется органами военной полиции, входящей в состав Вооруженных Сил РФ. Указом Президента РФ от 25 марта 2015 г. N 161 утвержден Устав военной полиции Вооруженных Сил Российской Федерации, который определяет основные направления деятельности, функции, полномочия и организацию службы военной полиции Вооруженных Сил Российской Федерации (далее - военная полиция), применение военной полицией некоторых мер государственного принуждения, права и обязанности должностных лиц военной полиции, порядок участия органов военного управления, соединений, воинских частей (кораблей) в служебной деятельности военной полиции и порядок выполнения военной полицией ряда задач гарнизонной службы, а также случаи и порядок применения военнослужащими военной полиции физической силы, специальных средств и огнестрельного оружия. Руководство военной полицией осуществляет непосредственно Министр обороны Российской Федерации. Начальник центрального органа военной полиции осуществляет управление органами, воинскими частями и подразделениями военной полиции в соответствии с перечнем, утверждаемым Министром обороны Российской Федерации;

2) гражданами, имеющими гражданство (подданство) иностранного государства, и иностранными гражданами (о правовом положении иностранных граждан в Российской Федерации см. ФЗ "О правовом положении иностранных граждан в Российской Федерации") - в Вооруженных Силах РФ и воинских формированиях.

Комментарий к статье 26. Права лиц, задержанных, заключенных под стражу, отбывающих наказание в виде ограничения свободы, ареста, лишения свободы либо административного ареста, на получение медицинской помощи


1. В соответствии с ч.1 комментируемой статьи лица, задержанные, заключенные под стражу, отбывающие наказание в виде ограничения свободы, ареста, лишения свободы либо административного ареста, имеют право на оказание медицинской помощи, в том числе в необходимых случаях в медицинских организациях государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения, в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Для целей реализации указанных норм необходимо учитывать соответствующие положения УИК РФ, Федерального закона от 15 июля 1995 г. N 103-ФЗ "О содержании под стражей подозреваемых и обвиняемых в совершении преступлений", Федерального закона от 26 апреля 2013 г. N 67-ФЗ "О порядке отбывания административного ареста".

Согласно ч.6 ст.12 УИК РФ осужденные имеют право на охрану здоровья, включая получение первичной медико-санитарной и специализированной медицинской помощи в амбулаторно-поликлинических или стационарных условиях в зависимости от медицинского заключения.

О применении к осужденным мер медицинского характера см. ст.18 УИК РФ.

О получении медицинской помощи лицом, осужденным к наказанию в виде ограничения свободы, см. ст.50 УИК РФ.

Медико-санитарное обеспечение осужденных к принудительным работам регламентировано в рамках ст.60.6 УИК РФ.

Статья 72 УИК РФ определяет материально-бытовое обеспечение и медицинское обслуживание осужденных к аресту.

В ст.101 УИК РФ закреплены условия медико-санитарного обеспечения осужденных к лишению свободы.

Особенности материально-бытового и медицинского обеспечения осужденных военнослужащих содержатся в ст.170 УИК РФ.

Обратим также внимание, что и осужденные к смертной казни лица в силу ст.185 УИК РФ имеют право получать необходимую медицинскую помощь.

В соответствии со ст.24 Федерального закона от 15 июля 1995 г. N 103-ФЗ "О содержании под стражей подозреваемых и обвиняемых в совершении преступлений" оказание медицинской помощи и обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия в местах содержания под стражей организуются в соответствии с законодательством в сфере охраны здоровья. Администрация указанных мест обязана выполнять санитарно-гигиенические требования, обеспечивающие охрану здоровья подозреваемых и обвиняемых.

Порядок оказания медицинской, в том числе психиатрической, помощи подозреваемым и обвиняемым, а также порядок их содержания в медицинских организациях и привлечения к их обслуживанию медицинских работников этих организаций определяются федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере исполнения уголовных наказаний, федеральным органом исполнительной власти в области обеспечения безопасности и федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере внутренних дел.

В случае получения подозреваемым или обвиняемым телесных повреждений его медицинское освидетельствование проводится безотлагательно медицинскими работниками медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь в месте содержания под стражей. Результаты медицинского освидетельствования фиксируются в установленном порядке и сообщаются подозреваемому или обвиняемому. По просьбе подозреваемых или обвиняемых либо их защитников им выдается копия заключения о медицинском освидетельствовании. По решению начальника места содержания под стражей либо лица или органа, в производстве которых находится уголовное дело, или по ходатайству подозреваемого или обвиняемого либо его защитника медицинское освидетельствование проводится медицинскими работниками иных медицинских организаций. Отказ в проведении такого освидетельствования может быть обжалован прокурору либо в суд.

При ухудшении состояния здоровья подозреваемого или обвиняемого сотрудники мест содержания под стражей безотлагательно принимают меры для организации оказания подозреваемому или обвиняемому медицинской помощи.

В случае выявления у подозреваемого или обвиняемого в совершении преступления тяжелого заболевания, препятствующего его содержанию под стражей и удостоверенного медицинским заключением, вынесенным по результатам медицинского освидетельствования, копии медицинского заключения направляются начальником места содержания под стражей или лицом, исполняющим его обязанности, лицу или в орган, в производстве которых находится уголовное дело, подозреваемому или обвиняемому в совершении преступления и его защитнику в течение календарного дня, следующего за днем поступления медицинского заключения в администрацию места содержания под стражей.

В случае тяжкого заболевания либо смерти подозреваемого или обвиняемого администрация места содержания под стражей незамедлительно сообщает об этом его близким родственникам и прокурору, который по своей инициативе или заявлению родственников заболевшего либо умершего может проводить проверку по данному факту. Тело умершего после патологоанатомического исследования, а также производства действий, предусмотренных УПК РФ, передается лицам, его востребовавшим. Захоронение умершего, тело которого не востребовано в течение тридцати дней, осуществляется за счет государства.

Согласно ст.14 Федерального закона от 26 апреля 2013 г. N 67-ФЗ "О порядке отбывания административного ареста" лица, подвергнутые административному аресту, имеют право на получение первой помощи и медицинской помощи, в том числе при необходимости в медицинских организациях государственной или муниципальной системы здравоохранения, в соответствии с законодательством Российской Федерации.

В целях определения состояния здоровья лиц, подвергнутых административному аресту, и наличия у них телесных повреждений при их поступлении в место отбывания административного ареста либо при ухудшении состояния их здоровья в период отбывания административного ареста медицинским работником места отбывания административного ареста проводится медицинское освидетельствование в порядке, установленном федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения.

Лица, нуждающиеся по заключению медицинского работника места отбывания административного ареста в оказании помощи в стационарных условиях, направляются в медицинские организации государственной или муниципальной системы здравоохранения. В случае оказания лицам, подвергнутым административному аресту, медицинской помощи в стационарных условиях об этом незамедлительно извещаются их близкие родственники или близкие лица, а также судья, вынесший постановление об административном аресте.

Лица, подвергнутые административному аресту, вправе пользоваться назначенными лекарственными препаратами для медицинского применения, необходимыми им по медицинским показаниям. Прием и выдача указанных лекарственных препаратов, в том числе поступивших в передачах, посылках или бандеролях, осуществляются медицинскими работниками места отбывания административного ареста.

В случае заболевания лиц, подвергнутых административному аресту, получения ими травмы или увечья, препятствующих отбыванию административного ареста, либо их смерти в период отбывания административного ареста администрация места отбывания административного ареста незамедлительно уведомляет об этом прокурора, их близких родственников или близких лиц.

Администрация, сотрудники и медицинские работники места отбывания административного ареста обязаны выполнять санитарные и гигиенические требования, обеспечивающие охрану здоровья лиц, подвергнутых административному аресту, в том числе проводить при необходимости их принудительную санитарную обработку в порядке, определенном Правилами внутреннего распорядка. Санитарная обработка лиц, подвергнутых административному аресту, проводится в присутствии администрации или сотрудников места отбывания административного ареста одного пола с обрабатываемыми лицами.

2. Беременные женщины, женщины во время родов и в послеродовой период из числа лиц, задержанных, заключенных под стражу, отбывающих наказание в виде ограничения свободы, ареста, лишения свободы либо административного ареста, имеют право на оказание медицинской помощи, в том числе в медицинских организациях охраны материнства и детства.

Реализация данного права осуществляется посредством проведения профилактических мероприятий, направленных на предупреждение гинекологических заболеваний, осложнений беременности, родов и послеродового периода; проведения комплексных профилактических осмотров женщин; оказания консультативной квалифицированной акушерско-гинекологической помощи; диспансерного наблюдения; психопрофилактической подготовки беременных женщин к родам; организации работы "школы матерей"; санитарно-просветительной работы (в том числе по профилактике абортов); обеспечения преемственности в обследовании и лечении беременных, родильниц и гинекологических больных с лечебно-профилактическими и лечебными исправительными учреждениями УИС, а также с территориальными ЛПУ, в т.ч. с родильными домами (отделениями). Родовспоможение беременным женщинам, содержащимся в СИЗО, оказывается, как правило, в родильных отделениях при женских исправительных учреждениях; при их территориальном отсутствии или невозможности своевременной транспортировки - в родильных домах организаций государственной и муниципальной систем здравоохранения. Родовспоможение осужденным беременным женщинам оказывается в родильных отделениях, которые организуются при женских исправительных учреждениях, имеющих дома ребенка, и являются составной частью медицинских частей этих учреждений или создаются при больницах УИС на правах отделений. Родовспоможение беременным групп "риска" осуществляется в родильных домах медицинских организаций государственной и муниципальной систем здравоохранения.

3. При невозможности оказания медицинской помощи в учреждениях уголовно-исполнительной системы лица, заключенные под стражу или отбывающие наказание в виде лишения свободы, имеют право на оказание медицинской помощи в медицинских организациях государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения, а также на приглашение для проведения консультаций врачей-специалистов указанных медицинских организаций в порядке, установленном Правительством РФ, за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета, предусмотренных на эти цели федеральному органу исполнительной власти, осуществляющему правоприменительные функции, функции по контролю и надзору в сфере исполнения уголовных наказаний в отношении осужденных.

В целях реализации указанных норм было издано постановление Правительства РФ от 28 декабря 2012 г. N 1466 "Об утверждении Правил оказания лицам, заключенным под стражу или отбывающим наказание в виде лишения свободы, медицинской помощи в медицинских организациях государственной и муниципальной систем здравоохранения, а также приглашения для проведения консультаций врачей-специалистов указанных медицинских организаций при невозможности оказания медицинской помощи в учреждениях уголовно-исполнительной системы".

4. При оказании медицинской помощи в медицинских организациях государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения сотрудниками органов и учреждений уголовно-исполнительной системы осуществляется охрана лиц, указанных в ч.3 комментируемой статьи, и при необходимости круглосуточное наблюдение в целях обеспечения безопасности указанных лиц, медицинских работников, а также иных лиц, находящихся в медицинских организациях государственной и муниципальной систем здравоохранения, в порядке, установленном федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере исполнения уголовных наказаний, совместно с уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Для целей применения указанных норм важно учитывать разъяснения, содержащиеся в постановлении Пленума Верховного Суда РФ от 25 декабря 2018 г. N 47 "О некоторых вопросах, возникающих у судов при рассмотрении административных дел, связанных с нарушением условий содержания лиц, находящихся в местах принудительного содержания" (см. п.17 и др.).

5. В соответствии со статьей 7 Международного пакта о гражданских и политических правах от 1966 года, ратифицированного Россией в 1973 году, ни одно лицо не должно без его свободного согласия подвергаться медицинским или научным опытам, а их проведение принудительно или тайно расценивается как проявление насилия либо жестокости по отношению к человеку.

Частью 5 комментируемой статьи установлен запрет на проведение клинической апробации, испытаний лекарственных препаратов, специализированных продуктов лечебного питания, медицинских изделий и дезинфекционных средств с привлечением в качестве объекта для этих целей задержанных, заключенных под стражу, отбывающих наказание в виде ограничения свободы, ареста, лишения свободы либо административного ареста. Причем следует обратить внимание, что данный запрет не зависит от желания указанных лиц участвовать в испытаниях, что регламентировано ч.3 ст.12 УИК РФ, в соответствии с которой осужденные независимо от их согласия не могут быть подвергнуты медицинским, научным или иным опытам, связанным с испытанием лекарственных препаратов, новых методов диагностики, профилактики и лечения заболеваний, а также проведением биомедицинских исследований.

6. В том случае, если лицом, отбывающим наказание в виде лишения свободы в учреждениях уголовно-исполнительной системы, до применения данного наказания был заключен договор о добровольном медицинском страховании, то данный договор подлежит расторжению в соответствии с ч.6 комментируемой статьи. При этом следует обратить внимание, что лица, отбывающие наказание в виде лишения свободы, подлежат обязательному медицинскому страхованию в соответствии с ФЗ "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации". Лечебно-профилактические учреждения и медицинские подразделения учреждений Федеральной службы исполнения наказаний, как имеющие право на осуществление медицинской деятельности и включенные в реестр медицинских организаций, осуществляющих деятельность в сфере обязательного медицинского страхования, принимают участие в реализации территориальных программ обязательного медицинского страхования. Разъяснения по данному вопросу даны в письмах Федерального фонда ОМС от 5 октября 2011 г. N 6749/30-и и от 18 августа 2011 г. N 5472/30-и.

7. В ч.7 комментируемой статьи закреплено, что порядок организации оказания медицинской помощи, в том числе в медицинских организациях государственной и муниципальной систем здравоохранения, лицам, указанным в ч.1 комментируемой статьи, устанавливается законодательством Российской Федерации, в том числе нормативными правовыми актами уполномоченного федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере исполнения уголовных наказаний, по согласованию с уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Для целей реализации указанных норм во внимание следует принимать ряд следующих документов:

постановление Правительства РФ от 28 декабря 2012 г. N 1466 "Об утверждении Правил оказания лицам, заключенным под стражу или отбывающим наказание в виде лишения свободы, медицинской помощи в медицинских организациях государственной и муниципальной систем здравоохранения, а также приглашения для проведения консультаций врачей-специалистов указанных медицинских организаций при невозможности оказания медицинской помощи в учреждениях уголовно-исполнительной системы";

постановление Правительства РФ от 6 февраля 2004 г. N 54 "О медицинском освидетельствовании осужденных, представляемых к освобождению от отбывания наказания в связи с болезнью";

приказ Минюста России от 28 декабря 2017 г. N 285 "Об утверждении Порядка организации оказания медицинской помощи лицам, заключенным под стражу или отбывающим наказание в виде лишения свободы";

приказ Минздрава России от 30 декабря 2016 г. N 1028н "Об утверждении Порядка медицинского освидетельствования лиц, подвергнутых административному аресту";

приказ МВД России от 18 марта 2013 г. N 141 "Об утверждении Порядка организации оказания медицинской помощи задержанным лицам в территориальных органах МВД России";

приказ Минюста РФ от 9 августа 2011 г. N 282 "Об утверждении Порядка проведения медицинского осмотра перед переводом осужденных в помещения камерного типа, единые помещения камерного типа, одиночные камеры, а также водворением в штрафные и дисциплинарные изоляторы и выдачи медицинского заключения о возможности нахождения в указанных помещениях по состоянию здоровья";

приказ Минюста РФ и Минздрава России от 31 декабря 2002 г. N 362/424 "О мерах по улучшению медицинского обслуживания лиц, содержащихся в колониях-поселениях, членов их семей, рабочих и служащих колоний-поселений";

приказ МВД РФ и Минздрава России от 31 декабря 1999 г. N 1115/475 "Об утверждении Инструкции о порядке медико-санитарного обеспечения лиц, содержащихся в изоляторах временного содержания органов внутренних дел" и др.

Комментарий к статье 27. Обязанности граждан в сфере охраны здоровья


1. В ч.1 комментируемой статьи установлена обязанность граждан заботиться о своем здоровье. Зачастую, ухудшение состояния здоровья, заболевания - это результат деятельности самого человека, отсутствие культуры здоровья и самосознания ценности собственного здоровья, отсутствие социальной и экономической мотивации к сохранению и укреплению здоровья. Должное отношение к себе и своему здоровью, ведение здорового образа жизни, отказ от вредных привычек и другие всем известные меры являются профилактикой многих заболеваний и большой вероятностью сохранения оптимальной работоспособности, репродуктивной функции, увеличения продолжительности жизни и других факторов, создающих в комплексе не только отдельного здорового человека, но и здоровое общество в целом.

2. В комментируемой статье закреплены и другие обязанности, направленные на сохранение здоровья, в частности: прохождение медицинских осмотров в установленных законодательством случаях; прохождение медицинского обследования и лечения граждан, страдающих заболеваниями, представляющими опасность для окружающих; проведение профилактических мероприятий по предупреждению заболеваний, представляющих опасность для окружающих.

Так, согласно ст.9 ФЗ "О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)" обязательному медицинскому освидетельствованию подлежат доноры крови, биологических жидкостей, органов и тканей (см. Методические рекомендации по лабораторному предупреждению передачи ВИЧ при переливании крови и ее компонентов, утвержденные Минздравсоцразвития РФ 24 сентября 2007 г. N 7067-РХ).

Работники отдельных профессий, производств, предприятий, учреждений и организаций, перечень которых утверждается уполномоченным Правительством РФ федеральным органом исполнительной власти, проходят обязательное медицинское освидетельствование для выявления ВИЧ-инфекции при проведении обязательных предварительных при поступлении на работу и периодических медицинских осмотров (см. Перечень работников отдельных профессий, производств, предприятий, учреждений и организаций, которые проходят обязательное медицинское освидетельствование для выявления ВИЧ-инфекции при проведении обязательных предварительных при поступлении на работу и периодических медицинских осмотров, утвержденный постановлением Правительства РФ от 4 сентября 1995 г. N 877; Инструкцию об организации работы в органах федеральной службы безопасности по предупреждению распространения заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), утвержденную приказом ФСБ России от 22 апреля 2011 г. N 161; Инструкцию об организации работы по предупреждению распространения в органах наркоконтроля заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), утвержденную приказом Федеральной службы РФ по контролю за оборотом наркотиков от 9 сентября 2005 г. N 279).

Правила, в соответствии с которыми осуществляется обязательное медицинское освидетельствование лиц в целях охраны здоровья населения и предупреждения распространения ВИЧ-инфекции, устанавливаются уполномоченным Правительством РФ федеральным органом исполнительной власти и пересматриваются им не реже одного раза в пять лет (см. Правила проведения обязательного медицинского освидетельствования на выявление вируса иммунодефицита человека (ВИЧ - инфекции), утвержденные постановлением Правительства РФ от 13 октября 1995 г. N 1017).

Правила обязательного медицинского освидетельствования лиц, находящихся в местах лишения свободы, устанавливаются уполномоченным Правительством РФ федеральным органом исполнительной власти и пересматриваются не реже одного раза в пять лет (см. Правила обязательного медицинского освидетельствования лиц, находящихся в местах лишения свободы, на выявление вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), утвержденные постановлением Правительства РФ от 28 февраля 1996 г. N 221).

Перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих, утвержден постановлением Правительства РФ от 1 декабря 2004 г. N 715 "Об утверждении перечня социально значимых заболеваний и перечня заболеваний, представляющих опасность для окружающих". Такими заболеваниями являются болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), туберкулез, холера, чума, гепатит, дифтерия и т.д.

В соответствии с ФЗ "О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации", в целях выявления туберкулеза периодически проводятся профилактические медицинские осмотры граждан, порядок и сроки проведения которых установлены постановлением Правительства РФ от 25 декабря 2001 г. N 892 "О реализации Федерального закона "О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации". На основании указанного закона за больным туберкулезом, независимо от его согласия, устанавливается диспансерное наблюдение. Кроме того, в соответствии со ст.10 указанного закона больные заразными формами туберкулеза, неоднократно нарушающие санитарно-противоэпидемический режим, а также умышленно уклоняющиеся от обследования в целях выявления туберкулеза или от лечения туберкулеза, на основании решений суда госпитализируются в медицинские противотуберкулезные организации для обязательных обследования и лечения в стационарных условиях. Решение о госпитализации принимается судом по месту нахождения медицинской противотуберкулезной организации, в которой больной туберкулезом находится под диспансерным наблюдением.

Лица, находящиеся под диспансерным наблюдением в связи с туберкулезом, и больные туберкулезом обязаны:

проводить назначенные медицинскими работниками лечебно-оздоровительные мероприятия;

выполнять правила внутреннего распорядка медицинских противотуберкулезных организаций во время нахождения в таких организациях;

выполнять санитарно-гигиенические правила, установленные для больных туберкулезом, в общественных местах.

3. Находясь на лечении, граждане обязаны соблюдать установленный на период временной нетрудоспособности режим лечения, а также правила поведения пациента в медицинских организациях. О нарушениях установленного режима делается отметка в листке нетрудоспособности. Нарушение без уважительных причин в период временной нетрудоспособности режима, предписанного лечащим врачом в соответствии со ст.8 ФЗ "Об обязательном социальном страховании на случай временной нетрудоспособности и в связи с материнством", является основанием для снижения размера пособия по временной нетрудоспособности.

Правила поведения пациента в медицинских организациях предусматриваются правилами внутреннего распорядка каждой медицинской организации, разработанными на основе нормативно-правовых актов и утвержденными руководителем данной организации. Общими требованиями к пациентам при посещении и нахождении в медицинских организациях являются соблюдение режима работы организации; правил поведения в общественных местах; требований пожарной безопасности; санитарно-противоэпидемиологический режим; установленный в учреждении регламент работы персонала и т.д. Также в помещениях медицинских организаций запрещается находиться в верхней одежде; курить в зданиях и помещениях, за исключением специально отведенных для этого мест; распивать спиртные напитки; употреблять наркотические средства, психотропные и токсические вещества; появляться в состоянии алкогольного, наркотического и токсического опьянения за исключением необходимости в экстренной и неотложной медицинской помощи; использовать служебные телефоны в личных целях и т.д.

Комментарий к статье 28. Общественные объединения по защите прав граждан в сфере охраны здоровья


1. Общественные объединения и организации по защите прав пациентов - явление молодое не только в России, но и во всем мире. Первая в мире организация по защите прав пациентов была создана в Финляндии в 1992 году. Необходимость в создании таких организаций возникает в процессе реформирования системы здравоохранения, для привлечения обществ пациентов в процессы принятия законодательных решений, связанных с обеспечением и защитой их прав. Наиболее часто под общественными объединениями по защите прав граждан в сфере охраны здоровья (в западных странах распространен термин "пациентские организации") понимаются добровольные организации людей, преимущественно страдающих тяжелыми заболеваниями, и их родственников, созданные для защиты интересов больных. Главным принципом создания данных организаций является наличие одного и того же тяжелого заболевания. Так, в мире существуют Всемирная ассоциация гемофилии, Европейская коалиция онкологических больных и т.д. Так, межрегиональная общественная организация "Нефро Лига", созданная в 2008 г., объединяет нефрологических пациентов на диализе, пациентов имеющих заболевания почек, но не находящихся на диализе, а также трансплантированных пациентов. Данная организация, имеющая структурные подразделения в большинстве российских регионов, защищает права и интересы не только пациентов, уже получивших инвалидность, но и других категорий больных почечными заболеваниями, а также оказывает помощь независимо от членства в организации. Основной задачей "Нефро-Лиги" является создание национальной программы "Нефрология", включающей программу специального финансирования нефрологии и диализа на государственном уровне с целью обеспечения больных, страдающих заболеваниями почек, необходимыми лекарственными препаратами и медицинской помощью и программу по подготовке и принятию необходимых законов, а также изменения существующих законодательных актов, обеспечивающих защиту прав больных, страдающих заболеваниями почек, в том числе не имеющих группы инвалидности и не получающих диализ.

В России общественные объединения по защите прав граждан в сфере охраны здоровья существуют в виде общественных организаций и общественных организаций инвалидов. В широком смысле под общественными объединениями по защите прав пациентов понимаются некоммерческие организации, целью которых является защита прав и интересов определенных групп граждан, их просвещение и правовая помощь. Зачастую в число учредителей данных организаций входят известные врачи-специалисты по профильному заболеванию, правозащитники и т.д.

2. В последние годы возросла общественная значимость добровольных общественных объединений по защите прав граждан в сфере здравоохранения, поскольку Законом закреплено их право принимать участие в разработке норм и правил в сфере охраны здоровья и в решении вопросов, связанных с нарушением таких норм и правил. Данные организации являются полноправными участниками во взаимоотношениях с государственными органами и медицинским сообществом по вопросам развития системы здравоохранения. Активная позиция общественных объединений позволит шире рассматривать вопросы взаимодействия с органами государственной власти и медицинскими организациями, повысит ответственность самих пациентов за осуществление назначенного лечения, а также поднимет уровень психологической и социальной поддержки пациентов и их родственников.

В России, как и в других ведущих странах, в последнее десятилетие отмечены тенденции появления большого числа общественных организаций по защите прав пациентов, преимущественно больных хроническими, в том числе редкими, заболеваниями, а также расширение их влияния на региональном и всероссийском уровнях. Гражданское участие в управлении здравоохранением, в разработке законодательных и нормативно-правовых актов обеспечивает новый уровень взаимодействия государства, врачей и пациентов, а также расширение партнерских взаимоотношений. Большую роль играют создания общественных советов по защите прав пациентов при Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения РФ (Росздравнадзоре РФ) и ее региональными отделениями. Так, в 2011 г. при Управлении Росздравнадзора по г.Москве и Московской области создано Отделение Общественного Совета по защите прав пациентов, основной целью которого является обеспечение прав граждан на охрану здоровья и решение основных проблем, с которыми сталкиваются пациенты при обращении в лечебные и социальные учреждения. Аналогичные советы созданы при управлениях Росздравнадзора и в других регионах. Работа указанных советов позволяет осуществлять взаимодействие с общественными организациями, доносить мнение пациентов и их предложения по конкретным вопросам здравоохранения до государственных органов. Общественные объединения по защите прав пациентов регулярно сами выступают с инициативой участия в процессах принятия решений в сфере охраны здоровья. Так, в 2009 г. общественная организация "Движение против рака" обратилось в Министерство здравоохранения и социального развития РФ с инициативой принять участие в разработке проекта Перечня жизненно важных и необходимых лекарственных средств. Руководители ряда общественных организаций пациентов принимали участие в 2009 г. в разработке проекта Федерального закона РФ "О лекарственном обеспечении лиц, страдающих определенными хроническими заболеваниями". Организация "Нефро-Лига" в тесном сотрудничестве с 1-ым Московским Государственным Медицинским Университетом им.И.М.Сеченова участвует в разработке стандартов обследования нефрологических пациентов и порядка оказания нефрологической помощи, а также проводит независимый мониторинг препаратов, получаемых нефрологическими пациентами по программе импортозамещения.

3. Одной из сторон развития общественных организаций по защите прав граждан в сфере охраны здоровья является заинтересованность фармацевтических компаний в привлечении данных организаций к участию в решении своих маркетинговых задач путем спонсорской поддержки. Именно поэтому ч.3 комментируемой статьи устанавливает запрет участия данных общественных объединений в осуществлении рекламы конкретных торговых наименований лекарственных препаратов, биологически активных добавок, медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и заменителей грудного молока. Практика спонсорской помощи компаний, производящих фармакологическую продукцию и лекарственные препараты, получила широкое распространение в мире, что подтверждается статистическими данными. От 30 до 60% общественных организаций пациентов в разных странах мира пользуются поддержкой со стороны фармкомпаний. Представляется, что данные тенденции приводят к отрицательным результатам, так как возникают риски замаскированной рекламы и продвижения производимых компаниями изделий, то есть общественные объединения начинают выходить с инициативами в государственные органы о продвижении лекарственных препаратов и изделий и включении того или иного препарата, производимого спонсорами, в различные льготные перечни и т.д., тогда как независимые общественные объединения во главу угла ставят безопасность лекарств и критично относятся к рекламе. С другой стороны, объективно, отказ от спонсорской помощи является необоснованным, если средства направляются на поддержку нуждающихся пациентов, безо всяких маркетинговых условий и обязательств.

Определить точные объемы спонсорской помощи общественным организациям по охране прав граждан в сфере охраны здоровья в настоящее время достаточно сложно, так как отсутствуют не только расчеты указанной помощи со стороны фармацевтических компаний, но и практика обнародования финансовой отчетности общественных объединений.

На основании вышесказанного можно сделать вывод о том, что на развитие общественных объединений в России влияют, во-первых, участие в процессах выработки и решений государственных задач в сфере здравоохранения, и, во-вторых, прозрачность их финансовой деятельности и уменьшение влияния маркетинговых интересов.

Комментарий к главе 5. Организация охраны здоровья

Комментарий к статье 29. Организация охраны здоровья


1. Комментируемой статьей установлены общие направления организации охраны здоровья, которые заключаются в том, что система охраны здоровья имеет социальный характер. Иначе говоря, каждый гражданин обязан заботиться о своем здоровье, а государство обязано принимать все необходимые меры, способствующие сохранению и укреплению здоровья граждан. В системе охраны здоровья сочетание личной и государственной ответственности, личных и общественных интересов проявляется особенно отчетливо. К необходимости государственного регулирования в вопросах охраны здоровья приводит мировая практика того, что гуманистическая природа данной сферы не вписывается в законы и концепции рыночной экономики. Наряду с наукой и культурой, охрана здоровья нуждается в государственном регулировании, финансировании и законотворческой деятельности.

Итак, во-первых, организация охраны здоровья осуществляется путем государственного регулирования в сфере охраны здоровья, в том числе нормативного правового регулирования, причем осуществляется такое регулирование не только на федеральном, но и региональном, а также местном уровнях (подробнее об этом см. комментарии к ст.14-17 Закона).

Во-вторых, организация охраны здоровья осуществляется путем разработки и осуществления мероприятий по профилактике возникновения и распространения заболеваний, в том числе социально значимых заболеваний и заболеваний, представляющих опасность для окружающих, и по формированию здорового образа жизни населения. О приоритете профилактики в сфере охраны здоровья см. комментарий к ст.12 Закона; о профилактике заболеваний и формировании здорового образа жизни см. комментарий к ст.30 Закона. Перечень социально значимых заболеваний и перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих, утверждаются Правительством РФ исходя из высокого уровня первичной инвалидности и смертности населения, снижения продолжительности жизни заболевших (см. об этом комментарий к ст.43 Закона).

В-третьих, охрана здоровья осуществляется путем организации оказания первой помощи и иных видов медицинской помощи, в том числе гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, редкими (орфанными) заболеваниями. Подробнее о реализации указанных положений см. комментарии к ст.31-37 Закона. О медицинской помощи гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, и гражданам, страдающим заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, см. комментарий к ст.43 Закона.

В-четвертых, организация охраны здоровья осуществляется посредством обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения. Данная деятельность регламентирована ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", который направлен на обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия населения как одного из основных условий реализации конституционных прав граждан на охрану здоровья и благоприятную окружающую среду.

В-пятых, организация охраны здоровья осуществляется посредством обеспечения отдельных категорий граждан РФ лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации. И здесь, прежде всего, речь идет о применении норм ФЗ "О государственной социальной помощи". Обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания входит в комплекс оказания государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, предоставляемых инвалидам и участникам Великой Отечественной войны; ветеранам боевых действий; лицам, награжденным знаком "Жителю блокадного Ленинграда"; инвалидам и детям-инвалидам и иным категориям граждан, предусмотренным ст.6.1 ФЗ "О государственной социальной помощи". Кроме того, применению подлежат отдельные нормы других законов, например, Федерального закона от 9 января 1997 г. N 5-ФЗ "О предоставлении социальных гарантий Героям Социалистического Труда, Героям Труда Российской Федерации и полным кавалерам ордена Трудовой Славы" (см. ст.2), Федерального закона от 19 июля 2011 г. N 247-ФЗ "О социальных гарантиях сотрудникам органов внутренних дел Российской Федерации и внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации" (см. ст.11), Федерального закона от 7 ноября 2000 г. N 136-ФЗ "О социальной защите граждан, занятых на работах с химическим оружием" (см. ст.7) и др.

В-шестых, организация охраны здоровья осуществляется посредством управления деятельностью в сфере охраны здоровья на основе государственного регулирования, а также саморегулирования, осуществляемого в соответствии с Федеральным законом от 1 декабря 2007 г. N 315-ФЗ "О саморегулируемых организациях".

2. Организация охраны здоровья в нашей стране осуществляется тремя системами здравоохранения - государственной, муниципальной и частной. Эффективность работы в сфере охраны здоровья обеспечивается взаимодействием данных систем, которые дополняют друг друга и позволяют улучшить качество медицинской помощи. Необходимость поддержки и развития частной системы здравоохранения закреплена в ст.41 Конституции РФ, в соответствии с которой государство обязано обеспечивать работу не только государственных и муниципальных бюджетных медицинских организаций, но и частного здравоохранения.

3. В ч.3 комментируемой статьи определены органы, составляющие государственную систему здравоохранения. Это, во-первых, федеральные органы исполнительной власти в сфере охраны здоровья и их территориальные органы. Федеральным органом исполнительной власти в сфере охраны здоровья является Минздрав России, осуществляющий свою деятельность в соответствии с Положением, утвержденным постановлением Правительства РФ от 19 июня 2012 г. N 608. Указанным документом установлены полномочия Минздрава России и порядок организации его деятельности.

Минздрав России осуществляет координацию и контроль деятельности находящихся в его ведении Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, Федерального медико-биологического агентства, федеральных государственных учреждений и федеральных государственных унитарных предприятий, а также координацию деятельности Федерального фонда обязательного медицинского страхования.

Перечни федеральных бюджетных и федеральных казенных учреждений, находящихся в ведении Минздрава России, утверждены приказом Минздравсоцразвития России от 29 октября 2010 г. N 938.

Во-вторых, в структуру государственной системы здравоохранения включены исполнительные органы государственной власти субъектов РФ в сфере охраны здоровья, органы управления в сфере охраны здоровья иных федеральных органов исполнительной власти. К ним относятся министерства здравоохранения субъектов РФ, комитеты и департаменты здравоохранения, созданные в субъектах РФ. Так, например, Министерство здравоохранения Оренбургской области, осуществляющее свою деятельность в соответствии с Указом Губернатора Оренбургской области от 9 сентября 2010 г. N 184-ук "Об утверждении положения о министерстве здравоохранения Оренбургской области", формируется в соответствии с Законом Оренбургской области от 16 ноября 2005 г. N 2706/470-III-ОЗ "О системе исполнительных органов государственной власти Оренбургской области" и Указом Губернатора Оренбургской области от 5 июля 2010 г. N 128-ук "О структуре органов исполнительной власти Оренбургской области". Данное Министерство является органом исполнительной власти Оренбургской области, обеспечивающим проведение в Оренбургской области государственной политики в сфере охраны здоровья граждан, а также исполняющим отдельные полномочия РФ в области охраны здоровья граждан, переданные для осуществления органам государственной власти субъектов РФ.

В-третьих, в структуру государственной системы здравоохранения входят подведомственные федеральным органам исполнительной власти и исполнительным органам государственной власти субъектов РФ медицинские организации и фармацевтические организации, организации здравоохранения по обеспечению надзора в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, судебно-экспертные учреждения, иные организации и их обособленные подразделения, осуществляющие деятельность в сфере охраны здоровья.

4. Следующая ступень системы здравоохранения - это муниципальная система здравоохранения, которую составляют органы местного самоуправления муниципальных районов и городских округов, осуществляющие полномочия в сфере охраны здоровья, а также подведомственные им медицинские и фармацевтические организации.

5. В соответствии с ч.5 комментируемой статьи в систему здравоохранения входит такая неотъемлемая часть, как частная система здравоохранения, которую составляют медицинские и фармацевтические организации, создаваемые юридическими и физическими лицами. Представляется, что потенциал частной системы здравоохранения в нашей стране до настоящего времени не востребован в должном объеме, хотя опыт зарубежных стран доказывает, что данная система способна и имеет все возможности для эффективного выполнения поставленных задач по охране здоровья. К частной медицине нельзя в полной мере отнести термин "коммерческая деятельность", поскольку у данной системы иные задачи, чем у обычной коммерческой деятельности, и она относится к сфере социальных отраслей, целью которой является укрепление общественного и индивидуального здоровья населения. Для достижения данной цели частная система здравоохранения должна, во-первых, получить гарантированную Конституцией РФ поддержку со стороны государства, и, во-вторых, осуществить постепенный переход к современной и высокотехнологичной системе.

Комментарий к статье 29.1. Ликвидация медицинских организаций, прекращение деятельности обособленных подразделений медицинских организаций


1. Комментируемая статья была введена в ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" Федеральным законом от 29 декабря 2017 г. N 465-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", вступившим в силу с 9 января 2018 года. На принятие данного закона повлияли статистические данные, полученные в ходе проводимой органами исполнительной власти субъектов РФ в сфере здравоохранения реорганизации системы оказания медицинской помощи и реструктуризации сети медицинских организаций. Статистика показала, что общее количество медицинских организаций продолжает сокращаться, и это вызывает тревогу и сомнения граждан Российской Федерации в возможности улучшения условий для обеспечения качества и доступности медицинской помощи населению страны, особенно гражданам, проживающим в сельской местности. В связи с этим было принято решение внести в комментируемый Закон уточнения в части установления условий по принятию решений о реорганизации и ликвидации медицинских организаций, находящихся в ведении органов местного самоуправления и органов исполнительной власти субъектов РФ.

В ч.1 комментируемой статьи законодатель закрепил, что медицинские организации ликвидируются в порядке, установленном гражданским законодательством, с учетом особенностей, предусмотренных законодательством Российской Федерации в сфере охраны здоровья.

Ликвидация юридического лица прекращает его деятельность без образования правопреемника. Положения ГК РФ, затрагивающие основные вопросы, связанные с ликвидацией юридических лиц, сосредоточены в нормах:

ст.61 "Ликвидация юридического лица";

ст.62 "Обязанности лиц, принявших решение о ликвидации юридического лица";

ст.63 "Порядок ликвидации юридического лица";

ст.64 "Удовлетворение требований кредиторов ликвидируемого юридического лица";

ст.64.1 "Защита прав кредиторов ликвидируемого юридического лица".

Ликвидация юридического лица может быть произведена в двух основных формах:

1) добровольной (п.2 ст.61 ГК РФ);

2) принудительной (п.3, 6 ст.61 ГК РФ).

В качестве особой формы ликвидации юридического лица выступает его признание несостоятельным (банкротом) (см. п.6 ст.61, ст.65 ГК РФ) в случаях и в порядке, которые предусмотрены законодательством о несостоятельности (банкротстве) (см. Федеральный закон от 26 октября 2002 г. N 127-ФЗ "О несостоятельности (банкротстве)").

В силу абз.2 п.6 ст.61 ГК РФ общие правила о ликвидации юридических лиц, содержащиеся в ГК РФ, применяются к ликвидации юридического лица в порядке конкурсного производства в случаях, если ГК РФ или законодательством о несостоятельности (банкротстве) не установлены иные правила.

Важно учитывать, что не все юридические лица могут быть признаны несостоятельными (банкротами) и ликвидированы в случаях и в порядке, которые предусмотрены законодательством о несостоятельности (банкротстве).

В соответствии с п.1 ст.65 ГК РФ не могут быть признаны несостоятельными (банкротами):

казенное предприятие;

учреждение;

политическая партия;

религиозная организация;

публично-правовая компания.

Государственная корпорация или государственная компания может быть признана несостоятельной (банкротом), если это допускается федеральным законом, предусматривающим ее создание. Фонд не может быть признан несостоятельным (банкротом), если это установлено законом, предусматривающим создание и деятельность такого фонда.

Обратим внимание, что наряду с институтом ликвидации юридического лица, ГК РФ и законодательство о государственной регистрации юридических лиц предусматривают особый механизм прекращения деятельности юридических лиц. Это положения ст.64.2 ГК РФ, регулирующие аспекты прекращения недействующего юридического лица, и нормы ст.21.1 Федерального закона от 8 августа 2001 г. N 129-ФЗ "О государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей", устанавливающие особенности исключения юридического лица из ЕГРЮЛ по решению регистрирующего органа. Кроме того, Федеральный закон от 8 августа 2001 г. N 129-ФЗ "О государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей" отдельно регулирует аспекты государственной регистрации при прекращении унитарного предприятия, а также государственного или муниципального учреждения в связи с отчуждением их имущества в случаях, предусмотренных федеральными законами.

В силу п.9 ст.63 ГК РФ и п.6 ст.22 Федерального закона от 8 августа 2001 г. N 129-ФЗ "О государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей" ликвидация юридического лица считается завершенной, а юридическое лицо - прекратившим существование (прекратившим свою деятельность) после внесения об этом записи в ЕГРЮЛ. Регистрирующий орган публикует информацию о ликвидации юридического лица.

Подробнее о процедуре государственной регистрации юридического лица в связи с его ликвидацией и прекращением деятельности по иным основаниям см. гл.VII Федерального закона от 8 августа 2001 г. N 129-ФЗ "О государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей".

Что касается особенностей ликвидации медицинских организаций, прекращения деятельности обособленных подразделений медицинских организаций, предусмотренных законодательством Российской Федерации в сфере охраны здоровья, то они регламентированы, прежде всего, в рамках комментируемой статьи.

2. Медицинская организация, подведомственная исполнительному органу государственной власти субъекта РФ, ликвидируется по решению этого органа. Этот же орган принимает решение о прекращении деятельности ее обособленного подразделения.


Медицинская организация, подведомственная органу местного самоуправления, ликвидируется по решению этого органа. Этот же орган принимает решение о прекращении деятельности ее обособленного подразделения.


Важным аспектом ликвидации в данном случае является механизм принятия соответствующего решения о ликвидации (прекращении деятельности обособленного подразделения) медицинской организации.

Такое решение принимается только на основании положительного заключения комиссии по оценке последствий принятия решения о ликвидации медицинской организации, подведомственной исполнительному органу государственной власти субъекта РФ или органу местного самоуправления, прекращении деятельности ее обособленного подразделения.

Указанная комиссия создается исполнительным органом государственной власти субъекта РФ (см., например, Порядок создания комиссии по оценке последствий принятия решения о ликвидации медицинской организации, подведомственной Департаменту здравоохранения Томской области, прекращении деятельности ее обособленного подразделения, утв. приказом Департамента здравоохранения Томской области от 1 апреля 2019 г. N 13, приказ Департамента здравоохранения Вологодской области от 28 мая 2018 г. N 354 "О создании комиссии по оценке последствий принятия решения о ликвидации медицинской организации, подведомственной департаменту здравоохранения области, о прекращении деятельности ее обособленного подразделения" и др.).

В состав комиссии по оценке последствий принятия решения о ликвидации медицинской организации, подведомственной исполнительному органу государственной власти субъекта РФ или органу местного самоуправления, прекращении деятельности ее обособленного подразделения на паритетной основе входят представители:

1) законодательного (представительного) органа государственной власти субъекта РФ;

2) исполнительного органа государственной власти субъекта РФ;

3) представительного органа муниципального образования, на территории которого находится медицинская организация или ее обособленное подразделение;

4) органа местного самоуправления, осуществляющего полномочия учредителя медицинской организации, медицинских профессиональных некоммерческих организаций, указанных в ч.3 ст.76 комментируемого Закона;

5) общественных объединений по защите прав граждан в сфере охраны здоровья.

Порядок проведения оценки последствий принятия такого решения, включая критерии этой оценки, а также порядок создания комиссии по оценке последствий принятия такого решения и подготовки ею заключений устанавливается исполнительным органом государственной власти субъекта РФ (см., например, постановление Правительства Сахалинской области от 4 февраля 2019 г. N 50 "Об утверждении Порядка проведения оценки последствий принятия решения о ликвидации медицинской организации, подведомственной министерству здравоохранения Сахалинской области, о прекращении деятельности ее обособленного подразделения, Порядка создания комиссии по оценке последствий принятия решения о ликвидации медицинской организации, подведомственной министерству здравоохранения Сахалинской области, о прекращении деятельности ее обособленного подразделения и подготовки указанной комиссией заключения", приказ Комитета по здравоохранению Ленинградской области от 1 июня 2018 г. N 09 "Об установлении порядка проведения оценки последствий принятия решения о ликвидации медицинской организации, подведомственной Комитету по здравоохранению Ленинградской области, о прекращении деятельности ее обособленного подразделения и порядка создания комиссии об оценке последствий принятия такого решения и подготовке указанной комиссией заключений" и др.).

Рассмотрим некоторые общие аспекты проведения процедуры оценки последствий принятия решения о ликвидации медицинской организации, подведомственной исполнительному органу государственной власти субъекта РФ или органу местного самоуправления, прекращении деятельности ее обособленного подразделения на основании Порядка проведения оценки последствий принятия решения о ликвидации медицинской организации, подведомственной Департаменту здравоохранения Томской области, прекращении деятельности ее обособленного подразделения, утв. приказом Департамента здравоохранения Томской области от 1 апреля 2019 г. N 13.

Оценка последствий принятия решения проводится комиссией в соответствии со следующими критериями:


1) обеспечение гарантированного объема медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи;

2) обеспечение транспортной доступности получения медицинской помощи после ликвидации медицинской организации либо прекращения деятельности обособленного подразделения медицинской организации;

3) экономическая обоснованность ликвидации медицинской организации, прекращения деятельности ее обособленного подразделения;

4) минимизация возможных социальных рисков в отношении работников медицинской организации.

Для проведения оценки последствий принятия решения орган, осуществляющий полномочия учредителя соответствующей медицинской организации, предоставляет в комиссию следующие документы:


1) информационную справку, содержащую общие сведения о ликвидируемой медицинской организации, ее обособленном подразделении, деятельность которого подлежит прекращению, в том числе:

полное наименование, адрес места нахождения, сведения о руководителе медицинской организации, ее обособленного подразделения;

сведения о дате создания медицинской организации, ее обособленного подразделения;

перечень филиалов и представительств медицинской организации;

предмет, цели и виды деятельности медицинской организации, ее обособленного подразделения;

2) пояснительную записку, содержащую следующую информацию:

анализ материально-технической базы, кадровой обеспеченности, выполнения медицинской организацией, ее обособленным подразделением государственного задания и объемов медицинской помощи за последние два года;

обоснование необходимости и целесообразности ликвидации медицинской организации, прекращения деятельности ее обособленного подразделения;

финансово-экономическое обоснование ликвидации медицинской организации, прекращения деятельности ее обособленного подразделения;

оценку социально-экономических последствий ликвидации медицинской организации, прекращения деятельности ее обособленного подразделения;

предложения по дальнейшему предоставлению гражданам, проживающим на территории обслуживаемой ликвидируемой медицинской организацией либо прекращающим деятельность обособленным подразделением медицинской организации, гарантированной возможности получения медицинских услуг в соответствии с установленными законодательством Российской Федерации нормами;

3) рекомендации наблюдательного совета в случае рассмотрения вопроса о ликвидации автономной медицинской организации, прекращении деятельности ее обособленного подразделения;

4) протокол общественных (публичных) слушаний в случае ликвидации единственной медицинской организации, расположенной в сельском населенном пункте, прекращения деятельности ее обособленного подразделения.

Комиссия рассматривает предоставленные ей документы в течение 30 дней со дня их получения. В случае необходимости привлечения экспертов и специалистов срок рассмотрения документов продлевается не более чем на 30 дней.

Результатом оценки последствий принятия решения является заключение комиссии, содержащее выводы о целесообразности либо нецелесообразности принятия решения о ликвидации соответствующей медицинской организации, прекращении деятельности ее обособленного подразделения.

Комиссия дает заключение о нецелесообразности принятия решения о ликвидации соответствующей медицинской организации, прекращении деятельности ее обособленного подразделения в случае, если по итогам проведенной оценки последствий принятия решения не достигнуто хотя бы одно из значений указанных выше критериев.


Комиссия дает заключение о целесообразности принятия решения о ликвидации соответствующей медицинской организации, прекращении деятельности ее обособленного подразделения в случае, если по итогам проведенной оценки достигнуты все значения указанных выше критериев.

3. Если медицинская организация, подведомственная исполнительному органу государственной власти субъекта РФ, расположена в сельском населенном пункте и является единственной медицинской организацией на указанной территории, то принятие решения о ее ликвидации (прекращении деятельности обособленного подразделения) осуществляется в порядке, предусмотренном ч.2 комментируемой статьи, и с обязательным учетом мнения жителей данного сельского населенного пункта.

Такое мнение формируется по результатам общественных (публичных) слушаний, проведение которых организуется исполнительным органом государственной власти субъекта РФ, осуществляющим полномочия учредителя указанной медицинской организации.

Порядок проведения указанных общественных (публичных) слушаний и определения их результатов определяется исполнительным органом государственной власти субъекта РФ в соответствии с Федеральным законом от 21 июля 2014 г. N 212-ФЗ "Об основах общественного контроля в Российской Федерации".

В качестве примера укажем на постановление Правительства Курганской области от 26 ноября 2018 г. N 376 "О Порядке проведения общественных (публичных) слушаний по вопросу ликвидации единственной медицинской организации, подведомственной Департаменту здравоохранения Курганской области, расположенной в сельском населенном пункте, прекращения деятельности ее обособленного подразделения и определения их результатов", распоряжение Минздрава Московской области от 21 декабря 2018 г. N 138-Р "Об утверждении Порядка проведения общественных (публичных) слушаний о ликвидации единственной медицинской организации, расположенной в сельском населенном пункте, подведомственной Министерству здравоохранения Московской области, прекращении деятельности ее обособленного подразделения и определения их результатов".

4. Если медицинская организация, подведомственная органу местного самоуправления, расположена в сельском населенном пункте и является единственной медицинской организацией на указанной территории, то принятие решения о ее ликвидации (прекращении деятельности обособленного подразделения) осуществляется в порядке, предусмотренном ч.2 комментируемой статьи, и с обязательным учетом мнения жителей данного сельского населенного пункта.

Такое мнение формируется по результатам общественных (публичных) слушаний, проведение которых организуется органом местного самоуправления, осуществляющим полномочия учредителя указанной медицинской организации.

Порядок проведения указанных общественных (публичных) слушаний и определения их результатов определяется органом местного самоуправления в соответствии с Федеральным законом от 21 июля 2014 г. N 212-ФЗ "Об основах общественного контроля в Российской Федерации".

В качестве примера укажем на Порядок проведения общественных (публичных) слушаний по оценке последствий принятия решения о ликвидации единственной медицинской организации, подведомственной исполнительному органу государственной власти Саратовской области или органу местного самоуправления, расположенной в сельском населенном пункте, о прекращении деятельности ее обособленного подразделения, утв. приказом Минздрава Саратовской области от 19 апреля 2018 г. N 59-п "О некоторых вопросах ликвидации медицинских организаций и прекращения деятельности обособленных подразделений медицинских организаций в Саратовской области".

Комментарий к статье 30. Профилактика заболеваний и формирование здорового образа жизни


1. Частью 1 комментируемой статьи установлен порядок проведения профилактики инфекционных заболеваний, который заключается в разработке и реализации системы правовых, экономических и социальных мер, направленных на предупреждение возникновения, распространения и раннее выявление таких заболеваний.

Возникновение инфекционных болезней связано с проникновением в организм человека болезнетворных микробов и вирусов. Наиболее важным признаком инфекционных болезней является их способность передаваться от больного здоровым людям. Кроме того, одной из особенностей инфекционных заболеваний является приобретение невосприимчивости к повторному заболеванию после перенесенной болезни. Восприимчивость зависит от наличия у человека искусственного или естественного иммунитета.

Распространение инфекционных болезней происходит при наличии источника инфекции, путей передачи и восприимчивых к болезни людей. Заражение может происходить как воздушно-капельным, так и иными путями, с пищей, водой, через насекомых, при непосредственном контакте с больным и т.д. Массовое распространение инфекционных заболеваний на обширной территории называется эпидемией.

В целях предупреждения распространения инфекционных заболеваний, органы государственной власти и местного самоуправления, а также работодатели, медицинские организации, общественные объединения проводят мероприятия по профилактике, которые заключаются, во-первых, в уничтожении источника инфекции, во-вторых, на разрыв путей передачи инфекции, и, в-третьих, на повышение иммунитета людей к инфекционным заболеваниям.

К мероприятиям, направленным на уничтожение источника инфекции, относятся дезинфекция, то есть уничтожение возбудителей инфекционных заболеваний во внешней среде, дезинсекция, то есть уничтожение насекомых, и дератизация, то есть уничтожение грызунов.

Разрыв путей передачи инфекции обеспечивается различными мерами, в том числе введением карантина, заключающегося в осуществлении комплекса санитарно-гигиенических, противоэпидемических, лечебных и административно-хозяйственных мероприятий, направленных на предупреждение дальнейшего распространения заболеваний как внутри очага инфекции, так и за его пределами с установлением полной изоляции очага инфекции. В период введения карантина по тяжелым инфекционным заболеваниям, таким как холера, чума, брюшной тиф и т.п., прекращается въезд и выезд людей, запрещается вывоз имущества без предварительной дезинфекции, временно прекращается работа образовательных организаций, предприятий бытового обслуживания, отменяются массовые развлекательные мероприятия и т.д. На путях подъезда к очагу инфекции развертываются контрольно-пропускные пункты, обеспечивающие пропускной режим в зону карантина. Проводятся мероприятия по своевременному выявлению инфекционных больных и их изоляции и госпитализации.

Одним из важнейших среди мероприятий, направленных на повышение иммунитета людей к инфекционным заболеваниям, является создание искусственного иммунитета путем вакцинации, то есть введения (прививки) в организм здоровых людей иммунобиологических препаратов для создания специфической невосприимчивости к инфекционным болезням. Под медицинскими иммунобиологическими препаратами понимаются вакцины, анатоксины, иммуноглобулины и прочие лекарственные средства, предназначенные для создания специфической невосприимчивости человека к инфекционным болезням.

Правовые основы государственной политики в области иммунопрофилактики инфекционных болезней, осуществляемой в целях охраны здоровья и обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения РФ, установлены ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней". В соответствии со ст.4 указанного закона государственная политика в области иммунопрофилактики направлена на предупреждение, ограничение распространения и ликвидацию инфекционных болезней. В области иммунопрофилактики государство гарантирует:

доступность для граждан профилактических прививок;

бесплатное проведение профилактических прививок, включенных в национальный календарь профилактических прививок и календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям, в организациях государственной и муниципальной систем здравоохранения (см. приказ Минздрава России от 21 марта 2014 г. N 125н "Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям", Порядок проведения профилактических прививок согласно национальному календарю профилактических прививок, приведенный в МУ 3.3.1889-04, утвержденных Главным государственным санитарным врачом РФ 4 марта 2004 г.);

социальную поддержку граждан при возникновении поствакцинальных осложнений;

разработку и реализацию федеральных целевых программ и региональных программ;

использование для осуществления иммунопрофилактики эффективных иммунобиологических лекарственных препаратов;

государственный контроль качества, эффективности и безопасности иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики (см. Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.3.2342-08 "Обеспечение безопасности иммунизации", утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 3 марта 2008 г. N 15);

поддержку научных исследований в области разработки новых иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики;

обеспечение современного уровня производства иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики;

государственную поддержку отечественных производителей иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики;

включение в федеральные государственные образовательные стандарты подготовки медицинских работников вопросов иммунопрофилактики;

совершенствование системы статистического наблюдения;

обеспечение единой государственной информационной политики;

развитие международного сотрудничества.

2. Частью 2 комментируемой статьи регламентировано проведение профилактики неинфекционных заболеваний, которая осуществляется органами государственной власти и местного самоуправления, работодателями, медицинскими, образовательными и физкультурно-спортивными организациями, а также общественными объединениями на популяционном, групповом и индивидуальном уровнях.

Неинфекционные заболевания, в отличие от инфекционных, не передаются от человека к человеку, а развиваются как хронические болезни. Четырьмя основными типами неинфекционных болезней являются сердечно-сосудистые болезни, онкологические заболевания, хронические респираторные болезни и диабет. Неинфекционные заболевания имеют широкое распространение, независимо от возрастных групп. В настоящее время таким заболеваниям подвержены как пожилые, так и молодые люди. На развитие неинфекционных заболеваний влияют такие факторы, как недостаточная физическая активность, употребление табака и алкоголя, нездоровое питание и ведение нездорового образа жизни. Все указанные факторы приводят к повышению кровяного давления, изменению состава крови, излишнему весу, а, следовательно, к развитию ряда неинфекционных заболеваний.

Профилактика неинфекционных заболеваний требует всестороннего подхода и совместной работы всех систем в жизни общества - правовой, экономической, социальной и т.д. Задачами проведения данной профилактики является предупреждение возникновения, распространения и раннее выявление неинфекционных заболеваний, а также снижение риска их развития, предупреждение и устранение отрицательного воздействия на здоровье факторов внутренней и внешней среды, формирование здорового образа жизни.

3. Формирование здорового образа жизни у граждан, начиная с детского возраста, обеспечивается путем проведения мероприятий, направленных на информирование граждан о факторах риска для их здоровья, формирование мотивации к ведению здорового образа жизни и создание условий для ведения здорового образа жизни, в том числе для занятий физической культурой и спортом.

Генеральной Ассамблеей ООН принята Политическая декларация по профилактике и борьбе с неинфекционными заболеваниями, такими, как рак, сахарный диабет, сердечно-сосудистые заболевания, болезни органов дыхания. Документ, который поддержали 150 государств, является единой международной стратегией по борьбе с неинфекционными заболеваниями на долгосрочную перспективу. Признавая неинфекционные заболевания одной из основных угроз человечества в XXI веке, представители стран-участниц в принятой Политической декларации пообещали поощрять государственную политику, направленную на создание равных и благоприятных для здоровья условий, которые позволяют людям делать правильный выбор и вести здоровый образ жизни. Было отмечено, что краеугольным камнем глобального реагирования на неинфекционные заболевания должны стать профилактика, ранняя диагностика и адекватное лечение, что в том числе включает в себя доступность к эффективным лекарственным средствам и технологиям. Имеется позитивный опыт некоторых стран. Например, в Бельгии государство возмещает людям расходы на отказ от курения, а на трехлетнюю программу по профилактике онкологических заболеваний, направленную на обеспечение более высокого уровня доступа населения к диагностике и современному противоопухолевому лечению, выделено 380 миллионов евро. Россия также представила свой план борьбы с неинфекционными заболеваниями. Он включает в себя развитие профилактической медицины и реализацию эффективных массовых мероприятий в сферах, которые непосредственно связаны со здравоохранением, - питании, спорте, экологии, безопасности и пр. В стране создано боле 700 образовательных Центров здоровья для взрослых и детей, на базе которых планируется разделить население на пять групп по категориям здоровья и индивидуально определять требуемый объем помощи.

4. Порядок организации и осуществления профилактики неинфекционных заболеваний и проведения мероприятий по формированию здорового образа жизни в медицинских организациях устанавливается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В настоящее время в этом отношении действует приказ Минздрава России от 30 сентября 2015 г. N 683н "Об утверждении Порядка организации и осуществления профилактики неинфекционных заболеваний и проведения мероприятий по формированию здорового образа жизни в медицинских организациях".

Данным Порядком установлено, что профилактика неинфекционных заболеваний обеспечивается путем:

разработки и реализации программ формирования здорового образа жизни и профилактики неинфекционных заболеваний, в том числе программ снижения распространенности основных факторов риска их развития, а также профилактики потребления наркотических средств и психотропных веществ без назначения врача;

осуществления мероприятий по предупреждению и раннему выявлению неинфекционных заболеваний, факторов риска их развития, включая раннее выявление риска пагубного потребления алкоголя, и риска потребления наркотических средств и психотропных веществ без назначения врача, мероприятий по коррекции выявленных факторов риска развития неинфекционных заболеваний, а также диспансерного наблюдения за гражданами, имеющими хронические неинфекционные заболевания или высокий риск их развития.

Мероприятиями, которые включаются в комплекс мер по профилактике неинфекционных заболеваний и формированию здорового образа жизни у граждан, в том числе несовершеннолетних, являются:

мероприятия по гигиеническому просвещению, информационно-коммуникационные мероприятия по ведению здорового образа жизни, профилактике неинфекционных заболеваний и потребления наркотических средств и психотропных веществ без назначения врача;

мероприятия, направленные на выявление нарушений основных условий ведения здорового образа жизни, факторов риска развития неинфекционных заболеваний, включая риск пагубного потребления алкоголя, и риска потребления наркотических средств и психотропных веществ без назначения врача, определение степени их выраженности и опасности для здоровья;

оказание медицинских услуг по коррекции (устранению или снижению уровня) факторов риска развития неинфекционных заболеваний, профилактике осложнений неинфекционных заболеваний, включая направление пациентов по медицинским показаниям к врачам-специалистам, в том числе специализированных медицинских организаций, направление граждан с выявленным риском пагубного потребления алкоголя, риском потребления наркотических средств и психотропных веществ без назначения врача к врачу-психиатру-наркологу специализированной медицинской организации или иной медицинской организации, оказывающей наркологическую помощь;

проведение диспансеризации и профилактических медицинских осмотров;

проведение диспансерного наблюдения за больными неинфекционными заболеваниями, а также за гражданами с высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний.

Медицинская помощь гражданам по выявлению и коррекции факторов риска развития неинфекционных заболеваний, раннему выявлению неинфекционных заболеваний и диспансерному наблюдению по поводу неинфекционных заболеваний на основании указанного Порядка оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи и на основе стандартов медицинской помощи.

Профилактика неинфекционных заболеваний и формирование здорового образа жизни в медицинских организациях осуществляются в рамках оказания первичной медико-санитарной помощи, включая первичную доврачебную медико-санитарную помощь, первичную врачебную медико-санитарную помощь, первичную специализированную медико-санитарную помощь, а также специализированной медицинской помощи и санаторно-курортного лечения.

Медицинская помощь по профилактике неинфекционных заболеваний оказывается амбулаторно (в условиях, не предусматривающих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения), в том числе на дому при вызове медицинского работника; в дневном стационаре (в условиях, предусматривающих медицинское наблюдение и лечение в дневное время, но не требующих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения) и стационарно (в условиях, обеспечивающих круглосуточное медицинское наблюдение и лечение).

Комментарий к статье 31. Первая помощь


1. Своевременное оказание первой помощи гражданам при несчастных случаях, травмах, отравлениях, других состояниях и заболеваниях, угрожающих их жизни и здоровью, имеет огромное значение и, зачастую, является решающим моментом при спасении жизни пострадавшего. Под первой помощью в общем смысле понимается совокупность простых и целесообразных мер, которые должны быть проведены до прибытия медицинской помощи и транспортировки больного или пострадавшего в медицинскую организацию. Законодательство устанавливает обязанности для отдельных категорий лиц оказывать первую помощь. Так, ст.228 ТК РФ обязывает работодателя при несчастном случае немедленно организовать первую помощь пострадавшему и при необходимости доставку его в медицинскую организацию. Приказом Минздравсоцразвития России от 5 марта 2011 г. N 169н установлены Требования к комплектации изделиями медицинского назначения аптечек для оказания первой помощи работникам.

В соответствии со ст.12 Федерального закона от 7 февраля 2011 г. N 3-ФЗ "О полиции" сотрудники полиции обязаны оказывать первую помощь лицам, пострадавшим от преступлений, административных правонарушений и несчастных случаев, а также лицам, находящимся в беспомощном состоянии либо в состоянии, опасном для их жизни и здоровья, если специализированная помощь не может быть получена ими своевременно или отсутствует (см., например, приказ МВД РФ от 23 декабря 2011 г. N 1298 "Об утверждении Инструкции о порядке доставления лиц, находящихся в общественных местах в состоянии алкогольного, наркотического или иного токсического опьянения и утративших способность самостоятельно передвигаться или ориентироваться в окружающей обстановке, в медицинские организации").

Федеральный закон от 3 августа 2018 г. N 289-ФЗ "О таможенном регулировании в Российской Федерации и о внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации" в п.2 ч.2 ст.267 обязывает должностных лиц таможенных органов обеспечить лицам, получившим телесные повреждения, оказание первой помощи и немедленно уведомить о происшедшем начальника таможенного органа, который обязан сообщить об этом прокурору не позднее суток с момента происшествия.

Федеральным законом от 21 июля 1997 г. N 118-ФЗ "О судебных приставах" в ст.15 регламентирована обязанность судебных приставов обеспечить оказание первой помощи лицам, получившим телесные повреждения, и уведомить об этом в возможно короткий срок их родственников (см. письмо Федеральной службы судебных приставов от 13 мая 2011 г. N 03-5 "Методическое пособие по оказанию первой помощи лицам, получившим телесные повреждения").

Также в соответствии со ст.16 Закона РФ от 11 марта 1992 г. N 2487-1 "О частной детективной и охранной деятельности в Российской Федерации" охранник при применении специальных средств или огнестрельного оружия обязан обеспечить лицам, получившим телесные повреждения, первую помощь и уведомить о происшедшем в возможно короткий срок органы здравоохранения и внутренних дел.

Кроме того, одной из основных задач пожарной охраны, установленных ст.4 Федерального закона от 21 декабря 1994 г. N 69-ФЗ "О пожарной безопасности", является оказание первой помощи.

Федеральный закон от 2 апреля 2014 г. N 44-ФЗ "Об участии граждан в охране общественного порядка" предписывает внештатным сотрудникам полиции, народным дружинникам (см. ст.10, 17) при участии в охране общественного порядка оказывать первую помощь гражданам при несчастных случаях, травмах, отравлениях и других состояниях и заболеваниях, угрожающих их жизни и здоровью, при наличии соответствующей подготовки и (или) навыков. В силу ч.5 ст.19 указанного закона народный дружинник обязан оказать гражданину, получившему телесные повреждения в результате применения физической силы, первую помощь, а также в случае необходимости принять меры по обеспечению оказания ему медицинской помощи в возможно короткий срок.

Также обязанность оказания первой помощи установлена для работников ведомственной охраны Федеральным законом от 14 апреля 1999 г. N 77-ФЗ "О ведомственной охране" (см. ст.13 и др.), для работников добровольной пожарной охраны и добровольных пожарных - Федеральным законом от 6 мая 2011 г. N 100-ФЗ "О добровольной пожарной охране" (см. ст.15 и др.), для спасателей - Федеральным законом от 22 августа 1995 г. N 151-ФЗ "Об аварийно-спасательных службах и статусе спасателей" (см. ст.27 и др.), для военнослужащих (сотрудников) войск национальной гвардии - Федеральным законом от 3 июля 2016 г. N 226-ФЗ "О войсках национальной гвардии Российской Федерации" (см. ст.10 и др.), для военнослужащих органов федеральной службы безопасности - Федеральным законом от 3 апреля 1995 г. N 40-ФЗ "О федеральной службе безопасности" (см. ст.14.2 и др.) и т.д.

Для целей применения положений комментируемой статьи во внимание следует принимать соответствующие разъяснения, содержащиеся в письме Минздрава России от 5 октября 2018 г. N 14-3/2095930 "Об оказании первой медицинской помощи", письмо Минздрава России от 29 августа 2013 г. N 14-3/3055979-13422 "По вопросу оказания первой помощи и медицинской помощи", письмо Минздравсоцразвития России от 29 февраля 2012 г. N 14-8/10/2-1759 "Об оказании первой помощи".

2. Перечень состояний, при которых оказывается первая помощь, и Перечень мероприятий по оказанию первой помощи в целях реализации норм комментируемой статьи утверждены приказом Минздравсоцразвития России от 4 мая 2012 г. N 477н. Первая помощь до оказания медицинской помощи оказывается гражданам при несчастных случаях, травмах, отравлениях и других состояниях и заболеваниях, угрожающих их жизни и здоровью, лицами, обязанными оказывать первую помощь в соответствии с федеральным законом или со специальным правилом и имеющими соответствующую подготовку, в том числе сотрудниками органов внутренних дел Российской Федерации, сотрудниками, военнослужащими и работниками Государственной противопожарной службы, спасателями аварийно-спасательных формирований и аварийно-спасательных служб.

В соответствии с ч.4 ст.31 комментируемого Закона водители транспортных средств и другие лица вправе оказывать первую помощь при наличии соответствующей подготовки и (или) навыков.

Состояниями, требующими оказания первой помощи, являются:

отсутствие сознания;

остановка дыхания и кровообращения;

наружные кровотечения;

инородные тела верхних дыхательных путей;

травмы различных областей тела;

ожоги, эффекты воздействия высоких температур, теплового излучения;

отморожение и другие эффекты воздействия низких температур;

отравления.

Мероприятиями по оказанию первой помощи являются:

1) мероприятия, проводимые в целях оценки обстановки и обеспечения безопасных условий для оказания первой помощи. Это определение угрожающих факторов для собственной жизни и здоровья; определение угрожающих факторов для жизни и здоровья пострадавшего; устранение угрожающих факторов для жизни и здоровья; прекращение действия повреждающих факторов на пострадавшего; оценка количества пострадавших; извлечение пострадавшего из транспортного средства или других труднодоступных мест; перемещение пострадавшего;

2) вызов скорой медицинской помощи, других специальных служб, сотрудники которых обязаны оказывать первую помощь в соответствии с федеральным законом или со специальным правилом;

3) определение наличия сознания у пострадавшего;

4) мероприятия по восстановлению проходимости дыхательных путей и определению признаков жизни у пострадавшего: запрокидывание головы с подъемом подбородка;

5) мероприятия по проведению сердечно-легочной реанимации до появления признаков жизни: давление руками на грудину пострадавшего; искусственное дыхание "Рот ко рту"; искусственное дыхание "Рот к носу"; искусственное дыхание с использованием устройства для искусственного дыхания;

6) мероприятия по поддержанию проходимости дыхательных путей: придание устойчивого бокового положения; запрокидывание головы с подъемом подбородка; выдвижение нижней челюсти;

7) мероприятия по обзорному осмотру пострадавшего и временной остановке наружного кровотечения: обзорный осмотр пострадавшего на наличие кровотечений; пальцевое прижатие артерии; наложение жгута; максимальное сгибание конечности в суставе; прямое давление на рану; наложение давящей повязки;

8) мероприятия по подробному осмотру пострадавшего в целях выявления признаков травм, отравлений и других состояний, угрожающих его жизни и здоровью, и по оказанию первой помощи в случае выявления указанных состояний: проведение осмотра головы, шеи, груди, спины, живота и таза, конечностей; наложение повязок при травмах различных областей тела, в том числе окклюзионной (герметизирующей) при ранении грудной клетки; проведение иммобилизации (с помощью подручных средств), аутоиммобилизация, с использованием медицинских изделий; фиксация шейного отдела позвоночника (вручную, подручными средствами, с использованием медицинских изделий); прекращение воздействия опасных химических веществ на пострадавшего (промывание желудка путем приема воды и вызывания рвоты, удаление с поврежденной поверхности и промывание поврежденной поверхности проточной водой); местное охлаждение при травмах, термических ожогах и иных воздействиях высоких температур или теплового излучения; термоизоляция при отморожениях и других эффектах воздействия низких температур;

9) придание пострадавшему оптимального положения тела;

10) контроль состояния пострадавшего (сознание, дыхание, кровообращение) и оказание психологической поддержки;

11) передача пострадавшего бригаде скорой медицинской помощи, другим специальным службам, сотрудники которых обязаны оказывать первую помощь в соответствии с федеральным законом или со специальным правилом.

3. Обучение навыкам первой помощи осуществляется в различных формах на курсах, организованных аварийно-спасательными службами, общественными организациями, работодателями, на базе учебных центров и т.д. В последнее время широкое распространение получили программы Школы первой помощи, проводимые в организациях, осуществляющих образовательную деятельность. Целью проведения данного курса является создание условий для расширения знаний обучающихся и студентов о своем здоровье, формирование навыков оказании первой помощи и социализации личности обучающихся. Кроме того, в организациях, осуществляющих образовательную деятельность по основным общеобразовательным программам, изучается курс ОБЖ (основы безопасности жизнедеятельности), который внесен во все действующие государственные стандарты среднего (полного), общего, профессионального и высшего образования. В состав курса ОБЖ входит несколько разделов, одним из которых является раздел "Сохранение здоровья и обеспечение личной безопасности". Программой предусмотрено изучение теоретических и прикладных основ оказания первой медицинской помощи. Применение практических знаний и умений данного курса позволит в дальнейшем сформировать у обучающихся более грамотное представление об оказании первой медицинской помощи. В результате изучения данного раздела обучающимися приобретаются умение использовать медицинские средства и способы защиты от поражающих факторов; оказывать первую медицинскую помощь при ранениях, травмах, ожогах; определять остановку сердца и дыхания, проводить искусственное дыхание и непрямой массаж сердца; оказывать первую медицинскую помощь при поражении электрическим током и т.д.

В ч.3 комментируемой статьи закреплено, что примерные программы учебного курса, предмета и дисциплины по оказанию первой помощи разрабатываются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и утверждаются в порядке, установленном законодательством Российской Федерации. В этой части можно отметить следующие документы:

1) Примерная программа курсового обучения личного состава спасательных служб (утв. МЧС России 22 февраля 2017 г. N 2-4-71-8-14). В модуль базовой подготовки по указанной программе включается тема 4 "Оказание первой помощи", в рамках которой проводятся следующие занятия:

а) занятие 1. Медицинские средства индивидуальной защиты и правила пользования ими (средства оказания первой помощи и правила пользования ими, назначение индивидуального перевязочного пакета и порядок его применения, использование иных перевязочных средств, шины (стандартные и приспособленные), порядок их применения при переломах конечностей, костей таза и позвоночника);

б) занятие 2. Оказание первой помощи раненым и пораженным (основные правила оказания первой помощи при кровотечениях, техника наложения повязок, основные правила оказания первой помощи при переломах, вывихах и ушибах, ожогах (термических и химических), шоке, обмороке, поражении электрическим током, обморожении, первая помощь при отравлениях и поражениях отравляющими веществами и АХОВ, методы элементарной сердечно-легочной реанимации, введение обезболивающих средств (при механических травмах, обморожениях, ожогах и др.), остановка кровотечений и наложение повязок на раны, проведение искусственного дыхания и непрямого массажа сердца, подготовка раненых и пораженных к эвакуации в безопасные места с использованием штатных и подручных средств, транспортная иммобилизация при переломах костей конечностей, позвоночника и таза с помощью стандартных шин или подручных средств, использование аптечки индивидуальной и индивидуального противохимического пакета, проведение простейших детоксикационных мероприятий при пищевых отравлениях);

2) Программа подготовки работников федерального государственного предприятия "Ведомственная охрана железнодорожного транспорта Российской Федерации" к действиям в условиях, связанных с применением служебного огнестрельного и боевого оружия, специальных средств и физической силы, утв. приказом Росжелдора от 9 октября 2012 г. N 403, в рамках которой утверждена Примерная программа учебной дисциплины "Первая помощь". По указанной дисциплине изучаются следующие темы:

а) Тема 1. Оказание первой помощи лицам, получившим в результате применения специальных средств поражения слезоточивыми, раздражающими веществами, электрическим током;

б) Тема 2. Оказание первой помощи лицам, получившим телесные повреждения в результате применения оружия и специальных средств;

3) приказом Минобрнауки России от 1 марта 2018 г. N 161 "Об утверждении примерных программ повышения квалификации водителей транспортных средств соответствующих категорий и подкатегорий" утверждены примерные программы повышения квалификации водителей транспортных средств категории "А", "В" и "С" для управления транспортными средствами, оборудованными устройствами для подачи специальных световых и звуковых сигналов, в рамках которых изучению подлежит учебный предмет "Первая помощь при дорожно-транспортном происшествии". В составе данного предмета изучаются следующие темы:

а) Порядок оказания помощи пострадавшим в ДТП. Средства первой помощи. Аптечка первой помощи (автомобильная). Профилактика инфекций, передающихся с кровью и биологическими жидкостями человека;

б) Правила и порядок осмотра пострадавшего. Оценка состояния пострадавшего. Правила и способы извлечения пострадавшего из автомобиля. Оптимальные положения тела;

в) Сердечно-легочная реанимация (СЛР). Первая помощь при нарушении проходимости верхних дыхательных путей;

г) Первая помощь при острой кровопотере и травматическом шоке. Первая помощь при ранениях;

д) Первая помощь при травме опорно-двигательной системы. Практическое занятие;

е) Первая помощь при травме головы. Первая помощь при травме груди. Первая помощь при травме живота;

ж) Первая помощь при термических, химических ожогах. Первая помощь при отморожении, переохлаждении;

з) Первая помощь при политравме.

4. Частью 4 комментируемой статьи установлено, что водители транспортных средств и другие лица вправе оказывать первую помощь при наличии соответствующей подготовки или навыков. Представляется, что водители транспортных средств выделены в отдельную категорию по той причине, что, управляя средствами повышенной опасности, они зачастую оказываются непосредственными или потенциальными участниками дорожно-транспортных происшествий. Государство возлагает надежду на проявление со стороны водителей социальной активности, так как принятие простых мер по оказанию первой помощи очевидцами происшествия до прибытия бригады скорой помощи зачастую является решающим для спасения жизни лиц, пострадавших при ДТП. Речь в данном случае идет, естественно, о лицах, не имеющих специального медицинского образования, которые обязаны оказывать медицинскую помощь в соответствии с законодательством.

Как видно из текста статьи, оказание медицинской помощи является правом, а не обязанностью водителя и иных граждан.

Вместе с тем, согласно п.2.6 Правил дорожного движения Российской Федерации (утв. постановлением Совета Министров - Правительства РФ от 23 октября 1993 г. N 1090), если в результате дорожно-транспортного происшествия погибли или ранены люди, водитель, причастный к нему, обязан принять меры для оказания первой помощи пострадавшим, вызвать скорую медицинскую помощь и полицию; в экстренных случаях отправить пострадавших на попутном, а если это невозможно, доставить на своем транспортном средстве в ближайшую медицинскую организацию, сообщить свою фамилию, регистрационный знак транспортного средства (с предъявлением документа, удостоверяющего личность, или водительского удостоверения и регистрационного документа на транспортное средство) и возвратиться к месту происшествия.

Невыполнение указанных обязанностей является административным правонарушением в соответствии со ст.12.27 КоАП РФ.

Заведомое оставление без помощи лица, находящегося в опасном для жизни или здоровья состоянии и лишенного возможности принять меры к самосохранению по малолетству, старости, болезни или вследствие своей беспомощности, в случаях, если виновный имел возможность оказать помощь этому лицу и был обязан иметь о нем заботу либо сам поставил его в опасное для жизни или здоровья состояние, является преступлением и предусмотрено ст.125 УК РФ.

На основании сказанного можно сделать вывод о некотором несоответствии законодательства по вопросам оказания первой помощи водителями. Правила дорожного движения Российской Федерации (утв. постановлением Совета Министров - Правительства РФ от 23 октября 1993 г. N 1090) обязывают водителей оказывать пострадавшим первую помощь, а комментируемая статья говорит о праве оказания первой помощи при наличии соответствующих навыков. Представляется, что данное противоречие должно быть устранено, и, учитывая верховенство федерального закона, следует говорить о праве оказания первой помощи, но об обязанности вызвать "Скорую медицинскую помощь", а в экстренных случаях отправить пострадавших на попутном или своем транспортном средстве в ближайшую медицинскую организацию.

Комментарий к статье 32. Медицинская помощь


1. Комментируемая статья носит обзорный характер с последующей детализацией содержащихся в ней положений в соответствующих статьях ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

В ч.1 комментируемой статьи определено, что:

1) медицинская помощь оказывается медицинскими организациями;

2) медицинская помощь классифицируется по видам, условиям и форме ее оказания.

Общие условия организации оказания медицинской помощи отражены в ст.37 Закона.

2. К видам медицинской помощи относятся:

1) первичная медико-санитарная помощь (подробнее об этом см. комментарий к ст.33 Закона);

2) специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь (подробнее об этом см. комментарий к ст.34 Закона);

3) скорая, в том числе скорая специализированная, медицинская помощь (подробнее об этом см. комментарий к ст.35 Закона);

4) паллиативная медицинская помощь (подробнее об этом см. комментарий к ст.36 Закона).

Особенности медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, отражены в ст.36.1 Закона, в ст.36.2 содержатся особенности медицинской помощи, оказываемой с применением телемедицинских технологий.

3. Медицинская помощь в соответствии с ч.3 комментируемой статьи может оказываться, во-первых, вне медицинской организации, то есть в любом месте по месту вызова бригады скорой помощи (в том числе скорой специализированной) - на улице, в квартире больного, и т.д., а также в транспортном средстве при медицинской эвакуации. Во-вторых, медицинская помощь может оказываться в амбулаторных или амбулаторно-поликлинических условиях. Это означает, что пациент не нуждается в круглосуточном наблюдении и по своему состоянию может сам приходить в медицинское учреждение для осмотра и проведения лечебных мероприятий. Также амбулаторная медицинская помощь может быть оказана на дому при вызове медицинского работника, если резкое ухудшение состояния не позволяет больному посетить поликлинику. Оказание амбулаторной медицинской помощи включает осмотр пациента; постановку предварительного диагноза, составление плана обследования и лечения, постановку клинического диагноза, решение вопроса о трудоспособности и режиме; осуществление необходимых лечебно-диагностических мероприятий непосредственно в кабинете специалиста в соответствии с квалификационными требованиями по каждой специальности, предоставление пациенту необходимых документов (листка временной нетрудоспособности, рецептов, справок, направлений) и т.д.

В-третьих, медицинская помощь оказывается в условиях дневного стационара, когда состояние пациента не требует круглосуточного наблюдения и лечения, а все необходимые лечебные мероприятия могут быть проведены в условиях стационара в дневное время. Как правило, длительность ежедневного проведения лечебно-диагностических и реабилитационных мероприятий не может быть менее трех часов в дневном стационаре при амбулаторно-поликлиническом учреждении и шести часов в дневном стационаре в больничном учреждении. Во время пребывания в условиях дневного стационара пациенту предоставляется койко-место, а также обеспечивается ежедневное наблюдение врача, бесплатное обеспечение лекарственными средствами и медицинскими изделиями, диагностика и лечение в соответствии со стандартами оказания медицинской помощи, проведение по необходимости комплекса физиотерапевтических процедур, массажа, занятий лечебной физкультурой и других не медикаментозных методов лечения.

В-четвертых, медицинская помощь оказывается стационарно, то есть в условиях, обеспечивающих круглосуточное медицинское наблюдение и лечение в соответствии со стандартами лечения заболевания, послужившего причиной госпитализации. Плановая госпитализация осуществляется по направлению врача при наличии данных догоспитального обследования. Неплановая госпитализация осуществляется по экстренным показаниям. При нахождении в стационарном лечебном учреждении пациент обеспечивается койко-местом с соблюдением действующих санитарно-гигиенических норм, трех-четырех разовым питанием, индивидуальным уходом при наличии медицинских показаний, лекарственными средствами и медицинскими изделиями.

4. Комментируемой статьей (ч.4) регламентированы формы оказания медицинской помощи:

1) экстренная. Экстренная медицинская помощь оказывается при внезапных острых заболеваниях, состояниях, обострении хронических заболеваний, представляющих угрозу жизни пациента (подробнее об этом см. комментарий к ч.2 ст.35 Закона);

2) неотложная. Неотложная медицинская помощь оказывается при внезапных острых заболеваниях, состояниях, обострении хронических заболеваний без явных признаков угрозы жизни пациента (подробнее об этом см. комментарий к ч.2 ст.35 Закона);

3) плановая. Плановая медицинская помощь оказывается при проведении профилактических мероприятий, при заболеваниях и состояниях, не сопровождающихся угрозой жизни пациента, не требующих экстренной и неотложной медицинской помощи, и отсрочка оказания которой на определенное время не повлечет за собой ухудшение состояния пациента, угрозу его жизни и здоровью.

Комментарий к статье 33. Первичная медико-санитарная помощь


1. Первичная медико-санитарная помощь - основа системы оказания медицинской помощи.

Первичная медико-санитарная помощь включает в себя мероприятия по профилактике, диагностике, лечению заболеваний и состояний, медицинской реабилитации, наблюдению за течением беременности, формированию здорового образа жизни и санитарно-гигиеническому просвещению населения.

Организация оказания первичной медико-санитарной помощи осуществляется в медицинских и иных организациях государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, в том числе индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на медицинскую деятельность, полученную в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

Первичная медико-санитарная помощь в медицинских организациях может оказываться населению:

а) в качестве бесплатной - в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам Российской Федерации медицинской помощи за счет средств обязательного медицинского страхования и средств соответствующих бюджетов, а также в иных случаях, установленных законодательством Российской Федерации;


б) в качестве платной медицинской помощи - за счет средств граждан и организаций.

Первичная медико-санитарная помощь организуется и оказывается:

1) в соответствии с положением об организации оказания такой медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;

2) в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями;

3) на основе клинических рекомендаций;

4) с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В настоящее время действуют:

Положение об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению, утв. приказом Минздравсоцразвития России от 15 мая 2012 г. N 543н;

Положение об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям, утв. приказом Минздрава России от 7 марта 2018 г. N 92н.

Первичная медико-санитарная помощь может быть оказана с применением телемедицинских технологий путем организации и проведения консультаций и (или) участия в консилиуме врачей в порядке, утвержденном приказом Минздрава России от 30 ноября 2017 г. N 965н "Об утверждении Порядка организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий".

Оказание медицинской помощи несовершеннолетним, в том числе в период обучения и воспитания в образовательных организациях, осуществляется в соответствии с приказом Минздрава России от 5 ноября 2013 г. N 822н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи несовершеннолетним, в том числе в период обучения и воспитания в образовательных организациях".

2. Организация оказания первичной медико-санитарной помощи гражданам в целях приближения к их месту жительства, месту работы или обучения осуществляется по территориально-участковому принципу, предусматривающему формирование групп обслуживаемого населения по месту жительства, месту работы или учебы в определенных организациях, с учетом положений ст.21 комментируемого Закона.

Территориально-участковый принцип организации оказания первичной медико-санитарной помощи заключается в формировании групп обслуживаемого контингента по признаку проживания (пребывания) на определенной территории или по признаку работы (обучения) в определенных организациях и (или) их подразделениях.

Распределение населения по участкам осуществляется руководителями медицинских организаций, оказывающих первичную медико-санитарную помощь, в зависимости от конкретных условий оказания первичной медико-санитарной помощи населению в целях максимального обеспечения ее доступности и соблюдения иных прав граждан.

В целях обеспечения права граждан на выбор врача и медицинской организации допускается прикрепление граждан, проживающих либо работающих вне зоны обслуживания медицинской организации, к врачам-терапевтам участковым, врачам общей практики (семейным врачам) для медицинского наблюдения и лечения с учетом рекомендуемой численности прикрепленных граждан.

В медицинских организациях могут быть организованы участки:

фельдшерский;

терапевтический (в том числе цеховой);

врача общей практики (семейного врача);

комплексный (участок формируется из населения участка медицинской организации с недостаточной численностью прикрепленного населения (малокомплектный участок) или населения, обслуживаемого врачом-терапевтом врачебной амбулатории, и населения, обслуживаемого фельдшерско-акушерскими пунктами (фельдшерскими здравпунктами));

акушерский;

приписной.

Обслуживание населения на участках осуществляется:

фельдшером фельдшерского здравпункта, фельдшерско-акушерского пункта;

врачом-терапевтом участковым, врачом-терапевтом участковым цехового врачебного участка, медицинской сестрой участковой на терапевтическом (в том числе цеховом) участке;

врачом общей практики (семейным врачом), помощником врача общей практики, медицинской сестрой врача общей практики на участке врача общей практики (семейного врача).

Рекомендуемая численность прикрепленного населения на врачебных участках в соответствии с нормативной штатной численностью медицинского персонала составляет:

на фельдшерском участке - 1300 человек взрослого населения в возрасте 18 лет и старше;

на терапевтическом участке - 1700 человек взрослого населения в возрасте 18 лет и старше (для терапевтического участка, расположенного в сельской местности, - 1300 человек взрослого населения);

на участке врача общей практики - 1200 человек взрослого населения в возрасте 18 лет и старше;

на участке семейного врача - 1500 человек взрослого и детского населения;

на комплексном участке - 2000 и более человек взрослого и детского населения.

В районах Крайнего Севера и приравненных к ним местностях, высокогорных, пустынных, безводных и других районах (местностях) с тяжелыми климатическими условиями, с длительной сезонной изоляцией, а также в местностях с низкой плотностью населения участки могут быть сформированы с меньшей численностью прикрепленного населения, с сохранением штатных должностей врачей-терапевтов участковых, врачей-педиатров участковых, врачей общей практики (семейных врачей), медицинских сестер участковых, медицинских сестер врача общей практики, фельдшеров (акушеров) в полном объеме.

Первичная медико-санитарная помощь в малочисленных населенных пунктах оказывается в фельдшерских здравпунктах, фельдшерско-акушерских пунктах, центрах (отделениях) общей врачебной практики (семейной медицины), врачебных амбулаториях.

В населенных пунктах с числом жителей менее 100 человек первичная медико-санитарная помощь оказывается мобильными медицинскими бригадами, в том числе с использованием мобильных медицинских комплексов (выездные формы работы), не реже 2 раз в год.

В населенных пунктах с числом жителей 100-300 человек организуются:

фельдшерско-акушерские пункты или фельдшерские здравпункты в случае, если расстояние от фельдшерско-акушерского пункта, фельдшерского здравпункта до ближайшей медицинской организации превышает 6 км;

домовые хозяйства, оказывающие первую помощь, и (или) выездные формы работы, в случае, если расстояние от фельдшерско-акушерского пункта, фельдшерского здравпункта до ближайшей медицинской организации не превышает 6 км.

В населенных пунктах с числом жителей 301-1000 человек организуются фельдшерско-акушерские пункты или фельдшерские здравпункты вне зависимости от расстояния до ближайшей медицинской организации в случае отсутствия других медицинских организаций.

В населенных пунктах с числом жителей 1001-2000 человек организуются:

фельдшерско-акушерские пункты или фельдшерские здравпункты в случае, если расстояние от фельдшерско-акушерского пункта до ближайшей медицинской организации не превышает 6 км;

центры (отделения) общей врачебной практики (семейной медицины) или врачебная амбулатория в случае, если расстояние от фельдшерско-акушерского пункта до ближайшей медицинской организации превышает 6 км.

При наличии водных и других преград, удаленности от ближайшей медицинской организации, низкой плотности населения (в 3 раза ниже среднероссийского показателя) численность обслуживаемого населения и расстояние до ближайшей медицинской организации может корректироваться относительно рекомендуемой численности обслуживаемого фельдшерско-акушерским пунктом или фельдшерским здравпунктом населения.

В случае преимущественного (более 40%) проживания населения старше трудоспособного возраста в населенном пункте с числом жителей более 100 человек могут быть организованы как фельдшерско-акушерские пункты, так и фельдшерские здравпункты.

В населенных пунктах с числом жителей более 2000 человек для оказания первичной врачебной медико-санитарной помощи организуются врачебные амбулатории вне зависимости от расстояния до ближайшей медицинской организации либо структурного подразделения (отделения) медицинской организации, оказывающей первичную врачебную медико-санитарную помощь по территориально-участковому принципу.

В зависимости от конкретных условий оказания первичной медико-санитарной помощи населению в целях обеспечения ее доступности могут формироваться постоянно действующие медицинские бригады, состоящие из врача-терапевта участкового, фельдшеров, акушеров и медицинских сестер, с распределением между ними функциональных обязанностей по компетенции, исходя из установленных штатных нормативов, предназначенных для расчета количества должностей, предусмотренных для выполнения медицинской организацией возложенных на нее функций.

В малочисленных населенных пунктах с числом жителей менее 100 человек, в том числе временных (сезонных), находящихся на значительном удалении от медицинских организаций или их структурных подразделений (более 6 км), медицинские организации, оказывающие первичную медико-санитарную помощь по территориально-участковому принципу, на территории обслуживания которых расположены такие населенные пункты, осуществляют организацию оказания первой помощи населению до прибытия медицинских работников при несчастных случаях, травмах, отравлениях и других состояниях и заболеваниях, угрожающих их жизни и здоровью, с привлечением одного из домовых хозяйств (домовые хозяйства, оказывающие первую помощь, создаются из расчета не менее 1 домового хозяйства на каждый населенный пункт).

Организация оказания первой помощи с привлечением одного из домовых хозяйств включает:

обеспечение домохозяйства средствами связи;

обеспечение домохозяйства связью с территориальным центром медицины катастроф;

обеспечение домохозяйству доступа к информационно-телекоммуникационной сети "Интернет";

формирование укладок для оказания первой помощи;

информирование населения о домохозяйстве, оказывающем первую помощь, и обучение ответственных лиц домохозяйства навыкам оказания первой помощи;

обеспечение памятками о взаимодействии ответственных лиц домовых хозяйств с медицинскими организациями;

обеспечение лиц, оказывающих первую помощь, а также лиц, имеющих высокий риск развития внезапной сердечной смерти, острого коронарного синдрома и других жизнеугрожающих состояний, и членов их семей методическими пособиями и памятками по оказанию первой помощи при наиболее часто встречающихся жизнеугрожающих состояниях, являющихся основной причиной смертности (в том числе внезапной сердечной смерти, острого коронарного синдрома, острого нарушения мозгового кровообращения), содержащими сведения о характерных проявлениях указанных состояний и необходимых мероприятиях по их устранению до прибытия медицинских работников.

С учетом образования контингентов граждан, временно (сезонно) проживающих на территории населенного пункта (в том числе на дачных участках и садовых товариществах), отделение (кабинет) неотложной медицинской помощи может организовываться в непосредственном приближении к месту временного (сезонного) проживания.

Распределение детей по участкам осуществляется руководителями медицинских организаций, оказывающих первичную медико-санитарную помощь детям, в зависимости от условий оказания первичной медико-санитарной помощи детям в целях максимального обеспечения ее доступности и соблюдения иных прав граждан в сфере охраны здоровья.

Рекомендуемая численность прикрепленных детей на участке составляет 800 детей с учетом штатной численности медицинской организации и ее укомплектованности медицинскими работниками. В районах Крайнего Севера и приравненных к ним местностях, высокогорных, пустынных, безводных и других районах (местностях) с тяжелыми климатическими условиями, с длительной сезонной изоляцией, а также в местностях с низкой плотностью населения участки могут быть сформированы с меньшей численностью прикрепленных детей с сохранением штатных должностей врачей-педиатров участковых, врачей общей практики (семейных врачей), медицинских сестер участковых, медицинских сестер врача общей практики (семейных врачей), фельдшеров в полном объеме.

В малочисленных населенных пунктах, в которых отсутствуют специализированные медицинские организации (их структурные подразделения), фельдшерско-акушерских пунктах первичная медико-санитарная помощь детям оказывается в офисах врачей общей практики (семейных врачей), которые осуществляют свою деятельность в соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от 15 мая 2012 г. N 543н "Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению".

3. Первичная медико-санитарная помощь оказывается в плановой и неотложной формах.

Первичная медико-санитарная помощь включает:

1) первичную доврачебную медико-санитарную помощь;

2) первичную врачебную медико-санитарную помощь;

3) первичную специализированную медико-санитарную помощь;

Первичная доврачебная медико-санитарная помощь оказывается фельдшерами, акушерами, другими медицинскими работниками со средним медицинским образованием фельдшерских здравпунктов, фельдшерско-акушерских пунктов, врачебных амбулаторий, здравпунктов, поликлиник, поликлинических подразделений медицинских организаций, отделений (кабинетов) медицинской профилактики, центров здоровья.

Первичная доврачебная медико-санитарная помощь детям оказывается фельдшерами и иными медицинскими работниками со средним медицинским образованием.

4. Первичная врачебная медико-санитарная помощь оказывается врачами-терапевтами, врачами-терапевтами участковыми, врачами общей практики (семейными врачами) врачебных амбулаторий, здравпунктов, поликлиник, поликлинических подразделений медицинских организаций, кабинетов и центров (отделений) общей врачебной практики (семейной медицины), центров здоровья и отделений (кабинетов) медицинской профилактики.

Первичная врачебная медико-санитарная помощь детям оказывается врачами-педиатрами участковыми, врачами-педиатрами и врачами общей практики (семейными врачами).

5. Первичная специализированная медико-санитарная помощь оказывается врачами-специалистами разного профиля поликлиник, поликлинических подразделений медицинских организаций, в том числе оказывающих специализированную, в том числе высокотехнологичную, медицинскую помощь.

Первичная специализированная медико-санитарная помощь детям оказывается врачами-специалистами, включая врачей-специалистов медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь.

Первичная специализированная медико-санитарная помощь детям организуется в соответствии с потребностью детей в ее оказании, с учетом заболеваемости и смертности, плотности населения, а также иных показателей, характеризующих здоровье детей.

Первичная специализированная медико-санитарная помощь детям оказывается по направлению медицинских работников, оказывающих первичную доврачебную и первичную врачебную медико-санитарную помощь, а также при самостоятельном обращении ребенка (его законного представителя) с учетом права на выражение информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство в соответствии с ч.2 ст.20 ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

При наличии медицинских показаний к оказанию первичной специализированной медико-санитарной помощи врачи-педиатры, врачи-педиатры участковые, врачи общей практики (семейные врачи) или фельдшер направляют детей к врачам-специалистам медицинских организаций по специальностям, предусмотренным номенклатурой специальностей специалистов, имеющих высшее медицинское и фармацевтическое образование.

6. Первичная медико-санитарная помощь оказывается:

1) амбулаторно, в том числе:

в медицинской организации, оказывающей первичную медико-санитарную помощь, или ее подразделении, по месту жительства (пребывания) пациента - при острых заболеваниях, обострениях хронических заболеваний в случае вызова медицинского работника или при посещении им пациента с целью наблюдения за его состоянием, течением заболевания и своевременного назначения (коррекции) необходимого обследования и (или) лечения (активное посещение), при патронаже отдельных групп населения при выявлении или угрозе возникновения эпидемии инфекционного заболевания, больных инфекционным заболеванием, контактных с ними лиц и лиц, подозрительных на инфекционное заболевание, в том числе путем подворных (поквартирных) обходов, осмотров работников и учащихся;

по месту выезда мобильной медицинской бригады, в том числе для оказания медицинской помощи жителям населенных пунктов с преимущественным проживанием лиц старше трудоспособного возраста либо расположенных на значительном удалении от медицинской организации и (или) имеющих плохую транспортную доступность с учетом климато-географических условий;

2) в условиях дневного стационара, в том числе стационара на дому.

Медицинские организации, оказывающие первичную медико-санитарную помощь детям, делятся на три группы:

1) первая группа - поликлиники, поликлинические отделения при центральных районных больницах и районных больницах, оказывающие первичную медико-санитарную помощь детям;

2) вторая группа - самостоятельные детские поликлиники, поликлинические отделения в составе городских поликлиник, в том числе детских больниц и центральных районных больниц, исполняющих функции межрайонных центров;

3) третья группа - самостоятельные консультативно-диагностические центры для детей, а также консультативно-диагностические центры и детские поликлиники (отделения) в структуре республиканских, краевых, областных, окружных, городских больниц.

7. В целях повышения эффективности оказания первичной медико-санитарной помощи при внезапных острых заболеваниях, состояниях, обострении хронических заболеваний, не опасных для жизни пациента и не требующих экстренной медицинской помощи, в структуре медицинских организаций может организовываться отделение (кабинет) неотложной медицинской помощи.

Дополнительно отметим, что первичная специализированная медико-санитарная помощь организуется в соответствии с потребностями населения в ее оказании, с учетом заболеваемости и смертности, поло-возрастного состава населения, его плотности, а также иных показателей, характеризующих здоровье населения. Первичная специализированная медико-санитарная помощь оказывается по направлению медицинских работников, оказывающих первичную доврачебную и первичную врачебную медико-санитарную помощь, а также при самостоятельном обращении пациента в медицинскую организацию.

Для оказания медицинской помощи больным с острыми хроническими заболеваниями и их обострениями, нуждающимся в стационарном лечении, но не направленным для оказания стационарной медицинской помощи в медицинскую организацию, может организовываться стационар на дому при условии, что состояние здоровья больного и его домашние условия позволяют организовать медицинскую помощь и уход на дому. Отбор больных для лечения в стационаре на дому проводится по представлению врачей участковых терапевтов, врачей общей практики (семейных врачей) и врачей-специалистов. При организации стационара на дому осуществляется ежедневное наблюдение больного врачом-специалистом и медицинской сестрой, проведение лабораторно-диагностических обследований, медикаментозной терапии, различных процедур, а также консультации врачей-специалистов по профилю заболевания.

В субботние, воскресные и праздничные дни наблюдение за больными может осуществляться дежурными врачами и медицинскими сестрами, а также службой неотложной медицинской помощи. При ухудшении течения заболевания больной должен быть незамедлительно переведен в круглосуточный стационар.

Комментарий к статье 34. Специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь


1. Одним из видов медицинской помощи согласно п.2 ч.2 ст.32 комментируемого Закона является специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь, основные аспекты которой регламентированы нормами рассматриваемой статьи.

Специализированная медицинская помощь оказывается врачами-специалистами. Такая помощь включает в себя профилактику, диагностику и лечение заболеваний и состояний (в том числе в период беременности, родов и послеродовой период), требующих использования специальных методов и сложных медицинских технологий, а также медицинскую реабилитацию.


Высокотехнологичная медицинская помощь является частью специализированной медицинской помощи и включает в себя применение новых сложных и (или) уникальных методов лечения, а также ресурсоемких методов лечения с научно доказанной эффективностью, в том числе клеточных технологий, роботизированной техники, информационных технологий и методов генной инженерии, разработанных на основе достижений медицинской науки и смежных отраслей науки и техники.


Специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь оказывается в медицинских организациях государственной, муниципальной (в случае передачи органами государственной власти субъектов РФ в сфере охраны здоровья полномочий по организации оказания специализированной медицинской помощи органам местного самоуправления) и частной систем здравоохранения, имеющих лицензию на медицинскую деятельность, полученную в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

Специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь организуется и оказывается:

1) в соответствии с положением об организации оказания такой медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;

2) в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями;

3) на основе клинических рекомендаций;

4) с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Приказом Минздрава России от 2 декабря 2014 г. N 796н утверждено Положение об организации оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи.

2. Специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь оказывается в следующих условиях:

1) в дневном стационаре (в условиях, предусматривающих медицинское наблюдение и лечение в дневное время, но не требующих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения). Медицинскими показаниями для оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи в условиях дневного стационара являются наличие или подозрение на наличие у пациента заболевания и (или) состояния, требующего оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи в плановой форме в целях профилактики, диагностики, лечения, реабилитации;


2) стационарно (в условиях, обеспечивающих круглосуточное медицинское наблюдение и лечение). Медицинскими показаниями для оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи в стационарных условиях являются:

а) наличие или подозрение на наличие у пациента заболевания и (или) состояния, требующего оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи в экстренной или неотложной форме в целях диагностики и лечения;

б) наличие или подозрение на наличие у пациента заболевания и (или) состояния, требующего оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи в плановой форме в целях профилактики, диагностики, лечения, реабилитации;

в) наличие или подозрение на наличие у пациента заболевания и (или) состояния, представляющего угрозу жизни и здоровью окружающих (изоляция пациента, в том числе по эпидемическим показаниям);

г) риск развития осложнений при проведении пациенту медицинских вмешательств, связанных с диагностикой и лечением;

д) отсутствие возможности оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи в условиях дневного стационара в связи с возрастом пациента (дети, престарелые граждане) и инвалидностью 1 группы.

Определение наличия одного или нескольких медицинских показаний для оказания специализированной медицинской помощи (за исключением высокотехнологичной) в плановой форме в стационарных условиях или в условиях дневного стационара осуществляется лечащим врачом. Порядок направления пациентов в медицинские организации, подведомственные федеральным органам исполнительной власти, для оказания специализированной (за исключением высокотехнологичной) медицинской помощи установлен приложением к Положению об организации оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, утв. приказом Минздрава России от 2 декабря 2014 г. N 796н.

Направление граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, для оказания специализированной (за исключением высокотехнологичной) медицинской помощи в федеральных медицинских организациях, осуществляется в соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от 5 октября 2005 г. N 617 "О Порядке направления граждан органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения к месту лечения при наличии медицинских показаний".

Определение наличия медицинских показаний для оказания высокотехнологичной медицинской помощи в плановой форме осуществляется врачебной комиссией медицинской организации, в которой пациенту оказывается первичная специализированная медико-санитарная помощь или специализированная медицинская помощь, с учетом перечня видов высокотехнологичной медицинской помощи, установленного программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. Решение врачебной комиссии медицинской организации оформляется протоколом с записью в медицинской документации пациента.

3. Для получения специализированной медицинской помощи в экстренной или неотложной форме пациент самостоятельно обращается в медицинскую организацию или доставляется выездной бригадой скорой медицинской помощи в соответствии с Правилами осуществления медицинской эвакуации при оказании скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, которые содержатся в Приложении N 1 к Порядку оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, утв. приказом Минздрава России от 20 июня 2013 г. N 388н.

Действие данных Правил не распространяется на отношения по осуществлению медицинской эвакуации федеральными государственными учреждениями.


При оказании специализированной медицинской помощи в экстренной форме время от момента доставки пациента выездной бригадой скорой медицинской помощи в медицинскую организацию или от момента самостоятельного обращения пациента в медицинскую организацию до установления предварительного диагноза не должно превышать 1 час.

В случае самостоятельного обращения пациента в медицинскую организацию, оказывающую специализированную медицинскую помощь, определение медицинских показаний для оказания специализированной медицинской помощи стационарно осуществляется врачом-специалистом (врачами-специалистами) данной медицинской организации с оформлением записи в учетной документации медицинской организации и медицинской документации пациента.

В случае отсутствия медицинских показаний для оказания специализированной медицинской помощи в стационарных условиях или отказа пациента от оказания специализированной медицинской помощи в экстренной или неотложной форме врач-специалист медицинской организации, оказывающей специализированную медицинскую помощь, оформляет на бланке медицинской организации медицинское соответствующее заключение.

В случае отказа пациента от госпитализации при наличии медицинских показаний для оказания специализированной медицинской помощи в экстренной или неотложной форме врач-специалист медицинской организации, оказывающей специализированную медицинскую помощь, дает разъяснения пациенту (законному представителю пациента) о возможных последствиях данного отказа для состояния здоровья и жизни пациента с соблюдением требований, установленных законодательством Российской Федерации.

Для получения специализированной медицинской помощи в плановой форме выбор медицинской организации осуществляется по направлению лечащего врача.

В случае если в реализации территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи принимают участие несколько медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь по соответствующему профилю, лечащий врач обязан проинформировать пациента (законного представителя пациента) о возможности выбора медицинской организации в установленном порядке с учетом выполнения условий оказания медицинской помощи, установленных территориальной программой.

В случае выявления у пациента медицинских показаний для оказания специализированной медицинской помощи лечащий врач оформляет выписку из медицинской документации пациента и направление на госпитализацию в медицинскую организацию, оказывающую специализированную медицинскую помощь. Выписка из медицинской документации и направление на госпитализацию выдается пациенту (его законному представителю).

Выбор медицинской организации при оказании пациенту специализированной медицинской помощи в плановой форме за пределами территории субъекта РФ, в котором проживает пациент, осуществляется в соответствии с приказом Минздрава России от 21 декабря 2012 г. N 1342н "Об утверждении Порядка выбора гражданином медицинской организации (за исключением случаев оказания скорой медицинской помощи) за пределами территории субъекта Российской Федерации, в котором проживает гражданин, при оказании ему медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи".

Необходимым предварительным условием медицинского вмешательства при оказании специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.

4. Порядок формирования перечня видов высокотехнологичной медицинской помощи, устанавливаемый уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, включает в том числе предельные сроки, по истечении которых виды высокотехнологичной медицинской помощи включаются в базовую программу обязательного медицинского страхования.

По состоянию на 1 апреля 2019 г. действуют приказ Минздрава России от 1 августа 2017 г. N 484н "Об утверждении порядка формирования перечня видов высокотехнологичной медицинской помощи" и Перечень видов высокотехнологичной медицинской помощи, содержащий в том числе методы лечения и источники финансового обеспечения высокотехнологичной медицинской помощи, являющийся приложением к Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов, утв. постановлением Правительства РФ от 10 декабря 2018 г. N 1506.

5. Организация оказания высокотехнологичной медицинской помощи осуществляется с применением единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В данном отношении действует приказ Минздрава России от 29 декабря 2014 г. N 930н, которым утвержден соответствующий Порядок.

Комментарий к статье 35. Скорая, в том числе скорая специализированная, медицинская помощь


1. В ч.1 комментируемой статьи закреплены два принципиально важных условия:

во-первых, определено, в каких случаях оказывается скорая (в том числе скорая специализированная) медицинская помощь. Такая помощь оказывается гражданам при заболеваниях, несчастных случаях, травмах, отравлениях и других состояниях, требующих срочного медицинского вмешательства;

во-вторых, уточнено, что скорая (в том числе скорая специализированная) медицинская помощь медицинскими организациями государственной и муниципальной систем здравоохранения оказывается гражданам бесплатно. В медицинских организациях частной системы здравоохранения такая помощь оказывается на платной основе.

Для целей применения норм комментируемой статьи следует принимать во внимание:

1) разъяснения, содержащиеся в письме Минздрава России N 14-0/10/2-2564, ФФОМС N 7155/30 от 26.09.2012 "О направлении Методических рекомендаций "Скорая медицинская помощь в системе ОМС. Этап становления, перспективы развития", письме Минздрава России от 16 июля 2013 г. N 14-1/10/2-5168 "О взимании денежных средств за оказание скорой и неотложной медицинской помощи на территории Российской Федерации";

2) Методические рекомендации "Организация работы стационарного отделения скорой медицинской помощи" (утв. Главным внештатным специалистом по скорой медицинской помощи Минздрава России, 4 февраля 2015 г.) (см. письмо Минздрава России от 12 февраля 2015 г. N 14-3/110);

3) приказ Минздрава России от 11 марта 2013 г. N 121н "Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях";

4) приказ Минздрава России от 22 января 2016 г. N 36н "Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладок и наборов для оказания скорой медицинской помощи";

5) приказ Минздрава России от 9 января 2018 г. N 1н "Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки экстренной профилактики парентеральных инфекций для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи, специализированной медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи";

6) приказ Минздравсоцразвития России от 23 марта 2012 г. N 252н "Об утверждении Порядка возложения на фельдшера, акушерку руководителем медицинской организации при организации оказания первичной медико-санитарной помощи и скорой медицинской помощи отдельных функций лечащего врача по непосредственному оказанию медицинской помощи пациенту в период наблюдения за ним и его лечения, в том числе по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты";

7) приказ Минздрава РФ от 26 марта 1999 г. N 100 "О совершенствовании организации скорой медицинской помощи населению Российской Федерации";

8) приказ Минздрава РФ от 14 августа 2002 г. N 265 "Об организационно-методическом отделе станции скорой медицинской помощи";

9) приказ Минтруда России от 14 марта 2018 г. N 133н "Об утверждении профессионального стандарта "Врач скорой медицинской помощи".

Также обратим внимание, что скорая, в том числе скорая специализированная, медицинская помощь оказывается в соответствии с утвержденным об оказании такой помощи порядком, на основе клинических рекомендаций и с учетом стандартов медицинской помощи.

См., например, приказ Минздрава России от 5 июля 2016 г. N 458н "Об утверждении стандарта скорой медицинской помощи при острой респираторной недостаточности", приказ Минздрава России от 5 июля 2016 г. N 464н "Об утверждении стандарта скорой медицинской помощи при тахикардиях и тахиаритмиях", приказ Минздрава России от 5 июля 2016 г. N 463н "Об утверждении стандарта скорой медицинской помощи при острой головной боли", приказ Минздрава России от 5 июля 2016 г. N 459н "Об утверждении стандарта скорой медицинской помощи при пневмонии", приказ Минздрава России от 5 июля 2016 г. N 460н "Об утверждении стандарта скорой медицинской помощи при сердечной недостаточности" и др.


2. Скорая, в том числе скорая специализированная, медицинская помощь оказывается:

1) в экстренной или неотложной форме;

2) вне медицинской организации, в амбулаторных и стационарных условиях.

Порядок оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи утвержден приказом Минздрава России от 20 июня 2013 г. N 388н.

Скорая, в том числе скорая специализированная, медицинская помощь оказывается в следующих условиях:

вне медицинской организации - по месту вызова бригады скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, а также в транспортном средстве при медицинской эвакуации;

амбулаторно (в условиях, не предусматривающих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения);

стационарно (в условиях, обеспечивающих круглосуточное медицинское наблюдение и лечение).

Формами оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи являются:

экстренная форма - при внезапных острых заболеваниях, состояниях, обострении хронических заболеваний, представляющих угрозу жизни пациента;

неотложная форма - при внезапных острых заболеваниях, состояниях, обострении хронических заболеваний без явных признаков угрозы жизни пациента.

Скорая, в том числе скорая специализированная, медицинская помощь вне медицинской организации оказывается медицинскими работниками выездных бригад скорой медицинской помощи.

Выездные бригады скорой медицинской помощи направляются на вызов фельдшером по приему вызовов скорой медицинской помощи и передаче их выездным бригадам скорой медицинской помощи или медицинской сестрой по приему вызовов скорой медицинской помощи и передаче их выездным бригадам скорой медицинской помощи с учетом профиля выездной бригады скорой медицинской помощи и формы оказания медицинской помощи.

Скорая, в том числе скорая специализированная, медицинская помощь в амбулаторных и стационарных условиях оказывается медицинскими работниками медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных и стационарных условиях.

Вызов скорой медицинской помощи осуществляется:

по телефону путем набора номеров "03", "103", "112" и (или) номеров телефонов медицинской организации, оказывающей скорую медицинскую помощь;

с помощью коротких текстовых сообщений (SMS) при наличии технической возможности;

при непосредственном обращении в медицинскую организацию, оказывающую скорую медицинскую помощь;

при поступлении в медицинскую организацию, оказывающую скорую медицинскую помощь, заполненной в электронном виде карточки вызова скорой медицинской помощи в экстренной форме из информационных систем экстренных оперативных служб.

В случае поступления вызова скорой медицинской помощи в экстренной форме на вызов направляется ближайшая свободная общепрофильная выездная бригада скорой медицинской помощи или специализированная выездная бригада скорой медицинской помощи.

Поводами для вызова скорой медицинской помощи в экстренной форме являются внезапные острые заболевания, состояния, обострения хронических заболеваний, представляющие угрозу жизни пациента, в том числе:


нарушения сознания;

нарушения дыхания;

нарушения системы кровообращения;

психические расстройства, сопровождающиеся действиями пациента, представляющими непосредственную опасность для него или других лиц;

болевой синдром;

травмы любой этиологии, отравления, ранения (сопровождающиеся кровотечением, представляющим угрозу жизни, или повреждением внутренних органов);

термические и химические ожоги;

кровотечения любой этиологии;

роды, угроза прерывания беременности.

В случае поступления вызова скорой медицинской помощи в неотложной форме на вызов направляется ближайшая свободная общепрофильная выездная бригада скорой медицинской помощи при отсутствии вызовов скорой медицинской помощи в экстренной форме.

Поводами для вызова скорой медицинской помощи в неотложной форме являются:


внезапные острые заболевания (состояния), обострения хронических заболеваний, без явных признаков угрозы жизни, требующие срочного медицинского вмешательства;

констатация смерти (за исключением часов работы медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях).

В удаленных или труднодоступных населенных пунктах (участках населенных пунктов), вдоль автомобильных дорог для оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи могут организовываться филиалы (посты, трассовые пункты) скорой медицинской помощи, являющиеся структурными подразделениями медицинской организации, оказывающей скорую, в том числе скорую специализированную медицинскую помощь.

3. В целях оказания скорой медицинской помощи на территории Российской Федерации функционирует система единого номера вызова скорой медицинской помощи. Постановлением Правительства РФ от 21 ноября 2011 г. N 958 "О системе обеспечения вызова экстренных оперативных служб по единому номеру "112" утверждено Положение о системе обеспечения вызова экстренных оперативных служб по единому номеру "112". В соответствии с указанным Положением система-112 предназначена для информационного обеспечения единых дежурно-диспетчерских служб муниципальных образований. Вызов экстренных оперативных служб также может быть обеспечен каждому пользователю услугами связи посредством набора номера, предназначенного для вызова соответствующей экстренной оперативной службы. Целями создания системы являются организация вызова экстренных оперативных служб по принципу "одного окна"; организация комплекса мер, обеспечивающих ускорение реагирования и улучшение взаимодействия экстренных оперативных служб при вызовах (сообщениях о происшествиях); реализация требований гармонизации способа вызова экстренных оперативных служб в РФ с законодательством Европейского союза.

Задачами системы-112 являются прием по номеру "112" вызовов (сообщений о происшествиях); получение от оператора связи сведений о местонахождении лица, обратившегося по номеру "112", или абонентского устройства, с которого был осуществлен вызов, а также иных данных, необходимых для обеспечения реагирования по вызову; анализ поступающей информации о происшествиях; направление информации о происшествиях, в том числе вызовов в дежурно-диспетчерские службы экстренных оперативных служб в соответствии с их компетенцией для организации экстренного реагирования; обеспечение дистанционной психологической поддержки лицу, обратившемуся по номеру "112"; автоматическое восстановление соединения с пользовательским (оконечным) оборудованием лица, обратившегося по номеру "112", в случае внезапного прерывания соединения; регистрация всех входящих и исходящих вызовов по номеру "112"; ведение базы данных об основных характеристиках происшествий, о начале, завершении и об основных результатах экстренного реагирования на полученные вызовы; возможность приема вызовов на иностранных языках.

Система-112 создается в границах субъекта РФ и является территориально-распределенной автоматизированной информационно-управляющей системой, обеспечивающей информационное взаимодействие органов повседневного управления единой государственной системы предупреждения и ликвидации чрезвычайных ситуаций, в том числе единых дежурно-диспетчерских служб муниципальных образований, а также экстренных оперативных служб пожарной охраны; реагирования в чрезвычайных ситуациях; полиции; скорой медицинской помощи; аварийной службы газовой сети; службы "Антитеррор".

Система-112 функционирует в круглосуточном режиме и находится в постоянной готовности к организации экстренного реагирования на вызовы (сообщения о происшествиях).

Операторы службы осуществляют прием и обработку вызовов, вносят в базу данных основные характеристики происшествия, осуществляют анализ и передачу характеристик происшествия, а также при необходимости передачу вызовов в дежурно-диспетчерские службы соответствующих экстренных оперативных служб.

4. При оказании скорой медицинской помощи в случае необходимости осуществляется медицинская эвакуация.

Медицинская эвакуация - транспортировка граждан в целях спасения жизни и сохранения здоровья (в том числе лиц, находящихся на лечении в медицинских организациях, в которых отсутствует возможность оказания необходимой медицинской помощи при угрожающих жизни состояниях, женщин в период беременности, родов, послеродовой период и новорожденных, лиц, пострадавших в результате чрезвычайных ситуаций и стихийных бедствий).

Правила осуществления медицинской эвакуации при оказании скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи содержатся в Приложении N 1 к Порядку оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, утв. приказом Минздрава России от 20 июня 2013 г. N 388н.

Действие данных Правил не распространяется на отношения по осуществлению медицинской эвакуации федеральными государственными учреждениями.


5. Медицинская эвакуация включает в себя:

1) санитарно-авиационную эвакуацию, осуществляемую воздушными судами;

2) санитарную эвакуацию, осуществляемую наземным, водным и другими видами транспорта.

Медицинская эвакуация осуществляется выездными бригадами скорой медицинской помощи.

Медицинская эвакуация может осуществляться с места происшествия или места нахождения пациента (вне медицинской организации), а также из медицинской организации, в которой отсутствует возможность оказания необходимой медицинской помощи при угрожающих жизни состояниях, женщин в период беременности, родов, послеродовой период и новорожденных, лиц, пострадавших в результате чрезвычайных ситуаций и стихийных бедствий.

Выбор медицинской организации для доставки пациента при осуществлении медицинской эвакуации производится исходя из тяжести состояния пациента, минимальной по времени транспортной доступности до места расположения медицинской организации и профиля медицинской организации, куда будет доставляться пациент.

Решение о необходимости медицинской эвакуации принимает:

с места происшествия или места нахождения пациента (вне медицинской организации) - медицинский работник выездной бригады скорой медицинской помощи, назначенный старшим указанной бригады;

из медицинской организации, в которой отсутствует возможность оказания необходимой медицинской помощи, - руководитель (заместитель руководителя по лечебной работе) или дежурный врач (за исключением часов работы руководителя (заместителя руководителя по лечебной работе)) медицинской организации, в которой отсутствует возможность оказания необходимой медицинской помощи, по представлению лечащего врача и заведующего отделением или ответственного медицинского работника смены (за исключением часов работы лечащего врача и заведующего отделением).

Подготовка пациента, находящегося на лечении в медицинской организации, в которой отсутствует возможность оказания необходимой медицинской помощи, к медицинской эвакуации проводится медицинскими работниками указанной медицинской организации и включает все необходимые мероприятия для обеспечения стабильного состояния пациента во время медицинской эвакуации в соответствии с профилем и тяжестью заболевания (состояния), предполагаемой длительности медицинской эвакуации.

Во время осуществления медицинской эвакуации медицинские работники выездной бригады скорой медицинской помощи осуществляют мониторинг состояния функций организма пациента и оказывают ему необходимую медицинскую помощь.

По завершении медицинской эвакуации медицинский работник выездной бригады скорой медицинской помощи, назначенный старшим указанной бригады, передает пациента и соответствующую медицинскую документацию под подпись о приеме уполномоченному медицинскому работнику приемного отделения или стационарного отделения скорой медицинской помощи или травматологического пункта медицинской организации и информирует фельдшера по приему вызовов скорой медицинской помощи и передаче их выездным бригадам скорой медицинской помощи или медицинскую сестру по приему вызовов скорой медицинской помощи и передаче их выездным бригадам скорой медицинской помощи о завершении медицинской эвакуации пациента.

Санитарно-авиационная эвакуация осуществляется в случаях:

а) тяжести состояния пациента, требующей его скорейшей доставки в медицинскую организацию, при наличии технической возможности использования авиационного транспорта и невозможности обеспечить санитарную эвакуацию в оптимальные сроки другими видами транспорта;

б) наличия противопоказаний к медицинской эвакуации пострадавшего наземным транспортом;

в) удаленности места происшествия от ближайшей медицинской организации на расстояние, не позволяющее доставить пациента в медицинскую организацию в возможно короткий срок;

г) климатических и географических особенностей места происшествия и отсутствия транспортной доступности;

д) масштабов происшествия, не позволяющих выездным бригадам скорой медицинской помощи осуществить медицинскую эвакуацию другими видами транспорта.

6. Правила организации деятельности выездной бригады скорой медицинской помощи содержатся в Приложении N 2 к Порядку оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, утв. приказом Минздрава России от 20 июня 2013 г. N 388н.

Основной целью деятельности выездной бригады скорой медицинской помощи является оказание скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, включая ее оказание на месте вызова скорой медицинской помощи, при осуществлении медицинской эвакуации.

Выездные бригады скорой медицинской помощи по своему составу подразделяются на врачебные и фельдшерские, а по профилю - на общепрофильные и специализированные.

Специализированные выездные бригады скорой медицинской помощи подразделяются на бригады анестезиологии-реанимации, в том числе педиатрические, педиатрические, психиатрические, экстренные консультативные, авиамедицинские. Выездные бригады скорой медицинской помощи создаются с учетом необходимости обеспечения круглосуточной посменной работы, численности населения, средним радиусом территории обслуживания, средней нагрузки на одну бригаду скорой медицинской помощи в сутки, коэффициентом загрузки бригад скорой медицинской помощи.

Количество и профиль выездных бригад скорой медицинской помощи устанавливаются с целью круглосуточного обеспечения населения скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощью, с учетом численности, плотности и возрастной структуры населения территории обслуживания, средней нагрузки на одну выездную бригаду скорой медицинской помощи в сутки, климатических и географических особенностей территории обслуживания, особенностей застройки, насыщенности территории обслуживания промышленными предприятиями, состояния транспортных магистралей, интенсивности движения и иных факторов, а также значений критериев доступности медицинской помощи, установленных территориальными программами государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Время доезда до пациента выездной бригады скорой медицинской помощи при оказании скорой медицинской помощи в экстренной форме не должно превышать 20 минут с момента ее вызова.

В территориальных программах время доезда бригад скорой медицинской помощи может быть обоснованно скорректировано с учетом транспортной доступности, плотности населения, а также климатических и географических особенностей регионов в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Выездная бригада скорой медицинской помощи в оперативном отношении подчиняется старшему врачу станции (отделения) скорой медицинской помощи или фельдшеру по приему вызовов скорой медицинской помощи и передаче их выездным бригадам скорой медицинской помощи или медицинской сестре по приему вызовов скорой медицинской помощи и передаче их выездным бригадам скорой медицинской помощи.

Выездная бригада скорой медицинской помощи выполняет следующие функции:

а) осуществляет незамедлительный выезд (вылет) на место вызова скорой медицинской помощи;

б) оказывает скорую, в том числе скорую специализированную, медицинскую помощь, включая установление ведущего синдрома и предварительного диагноза заболевания (состояния), осуществление мероприятий, способствующих стабилизации или улучшению клинического состояния пациента;

в) осуществляет медицинскую эвакуацию пациента при наличии медицинских показаний. По ее завершении медицинский работник выездной бригады скорой медицинской помощи, назначенный старшим указанной бригады, передает пациента и соответствующую медицинскую документацию под подпись о приеме уполномоченному медицинскому работнику приемного отделения или стационарного отделения скорой медицинской помощи или травматологического пункта медицинской организации, который вносит в карту вызова скорой медицинской помощи отметку о времени и дате приема пациента. Старший медицинский работник информирует фельдшера по приему вызовов скорой медицинской помощи и передаче их выездным бригадам скорой медицинской помощи или медицинскую сестру по приему вызовов скорой медицинской помощи и передаче их выездным бригадам скорой медицинской помощи о завершении медицинской эвакуации пациента;

г) обеспечивает медицинскую сортировку пациентов и устанавливает последовательность оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи при массовых заболеваниях, травмах или иных состояниях.

7. В соответствии с комментируемой статьей (ч.7) медицинские организации, подведомственные федеральным органам исполнительной власти, вправе осуществлять медицинскую эвакуацию в порядке и на условиях, установленных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Перечень указанных медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В настоящее время Перечень федеральных государственных учреждений, осуществляющих медицинскую эвакуацию, утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 5 мая 2012 г. N 500н.

8. Выездная бригада скорой медицинской помощи вызывает специализированную выездную бригаду скорой медицинской помощи или выездную экстренную консультативную бригаду скорой медицинской помощи (при их наличии на территории обслуживания) в случаях, когда состояние пациента требует использования специальных методов и сложных медицинских технологий, выполняя на месте до ее прибытия максимально возможный объем медицинской помощи собственными силами и средствами.

Выездными экстренными консультативными бригадами скорой медицинской помощи оказывается медицинская помощь (за исключением высокотехнологичной медицинской помощи), в том числе по вызову медицинской организации, в штате которой не состоят медицинские работники выездной экстренной консультативной бригады скорой медицинской помощи, в случае невозможности оказания в указанной медицинской организации необходимой медицинской помощи.

Комментарий к статье 36. Паллиативная медицинская помощь


1. Согласно определению ВОЗ паллиативная медицинская помощь - это подход, позволяющий улучшить качество жизни пациентов (детей и взрослых) и их семей, столкнувшихся с проблемами, связанными с опасным для жизни заболеванием, путем предотвращения и облегчения страданий за счет раннего выявления, тщательной оценки и лечения боли и других физических симптомов, а также оказания психосоциальной и духовной поддержки. Предоставление паллиативной помощи основано на принципе уважения к решениям пациентов и направлено на оказание практической поддержки членам их семей, в частности, по преодолению горя в связи с утратой близкого человека как на всем протяжении болезни, так и в случае смерти пациента.


См. Доклад Исполнительного комитета ВОЗ EB134/28 (Сто тридцать четвертая сессия, 20 декабря 2013 г.) "Укрепление паллиативной медицинской помощи в качестве одного из компонентов комплексного лечения на протяжении всего жизненного цикла" // URL: http://apps.who.int/gb/ebwha/pdf_files/EB134/B134_28-ru.pdf.


По оценкам ВОЗ, каждый год во всем мире около 20 миллионов человек нуждаются в паллиативной медицинской помощи в конце жизни и столько же человек нуждаются в паллиативной помощи в течение последнего года жизни. Таким образом, общее число людей, которым ежегодно требуется паллиативная медицинская помощь, составляет около 40 миллионов. По оценкам ВОЗ, из 20 миллионов человек, нуждающихся в паллиативной помощи в конце жизни, 80% проживают в странах с низким и средним уровнем доходов; около 67% - люди пожилого возраста (старше 60 лет) и около 6% - дети.

К числу клинических состояний, при которых пациентам может потребоваться паллиативная помощь, относятся неинфекционные хронические заболевания, такие как рак, сердечно-сосудистые заболевания, хронические обструктивные заболевания легких, почечная недостаточность, хронические заболевания печени, рассеянный склероз, болезнь Паркинсона, ревматоидный артрит, неврологические заболевания, болезнь Альцгеймера и другие виды деменции, пороки развития, а также инфекционные заболевания, такие как ВИЧ/СПИД и лекарственно-устойчивый туберкулез. Практически все взрослые пациенты, которым требуется паллиативная помощь, умирают от сердечно-сосудистых (38,5%) и онкологических (34%) заболеваний, а также от хронических респираторных заболеваний (10,3%), ВИЧ (5,7%) и диабета (4,6%). Нуждающиеся в паллиативной медицинской помощи смертельно больные ВИЧ/СПИДом, туберкулезом и гепатитом В и С - это, как правило, люди в возрасте от 15 до 59 лет, тогда как среди умирающих от болезней Альцгеймера и Паркинсона, хронических респираторных и сердечно-сосудистых заболеваний, диабета, ревматоидного артрита и рака преобладают пациенты старше 60 лет.

Оказание паллиативной медицинской помощи способствует улучшению качества жизни пациентов (например, за счет снижения тяжести симптомов заболевания) и членов их семей, а также является выгодным для самих систем здравоохранения, поскольку позволяет сократить число пациентов, поступающих в стационар, и снизить нагрузку на медико-санитарные службы. Большинство подтверждений эффективности паллиативной медицинской помощи было получено по результатам исследований, проведенных в странах с высоким уровнем доходов, однако все больше научных данных свидетельствуют о том, что оказание паллиативной медицинской помощи с учетом культурных особенностей и при активном участии местных сообществ может привести к сопоставимым положительным результатам и в странах с низким и средним уровнем доходов.

Боль - это один из наиболее распространенных и наиболее тяжелых симптомов, с которыми сталкиваются пациенты, нуждающиеся в паллиативной медицинской помощи. Опиоидные анальгетики являются важнейшим средством для лечения умеренного и сильного болевого синдрома у пациентов, больных раком, и сильного болевого синдрома у пациентов с различными не подлежащими радикальному лечению неонкологическими прогрессирующими заболеваниями в поздней стадии развития. Особенно часто болевой синдром проявляется в терминальной стадии заболевания. Так, около 80% пациентов, больных раком и СПИДом, и 67% пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями и хроническими обструктивными заболеваниями легких в конце жизни страдают от умеренной или сильной боли. Оказание паллиативной помощи направлено не только на купирование болевого синдрома, но и на лечение некоторых других причиняющих страдание симптомов, таких как дыхательная недостаточность, которая часто и в острой форме проявляется у пациентов с опасными для жизни заболеваниями. Применение опиоидных анальгетиков помогает эффективно снимать ощущение одышки у пациентов на поздней стадии любых заболеваний.

В рамках национальных систем здравоохранения, как отмечено ВОЗ, паллиативная помощь должна быть включена в процесс непрерывного оказания медицинской помощи людям с опасными для жизни заболеваниями. При этом необходимо сформировать стратегическую связь между оказанием паллиативной помощи и программами профилактики, раннего выявления и лечения этих заболеваний. Паллиативную помощь не следует рассматривать в качестве факультативного вида терапии. Услуги по оказанию паллиативной помощи необходимо предоставлять параллельно с попытками радикального лечения, адаптируя их к возрастающим физическим, психосоциальным и духовным потребностям пациентов, членов их семей и лиц, осуществляющих уход за больными, по мере прогрессирования заболевания и его перехода в терминальную стадию.

Услуги по оказанию паллиативной медицинской помощи должны предоставляться в соответствии с принципами всеобщего охвата медико-санитарной помощью. Каждый человек без исключения должен иметь доступ к установленному на национальном уровне комплексу основных услуг в области укрепления здоровья, профилактики, лечения, реабилитации и паллиативной помощи, а также к основным, безопасным, экономически доступным, эффективным и качественным лекарственным и диагностическим средствам. Кроме того, обращение за этими услугами не должно создавать финансовых трудностей, особенно у представителей малоимущих и незащищенных категорий населения.

Существует множество моделей внедрения системы оказания паллиативной медицинской помощи. Залогом успеха являются междисциплинарный и межсекторальный подход, адаптация к конкретным культурным, социальным и экономическим условиям, а также встраивание услуг по оказанию паллиативной помощи в существующую структуру здравоохранения с акцентом на службы первичной медико-санитарной помощи и на организацию ухода за пациентами на уровне местного сообщества или в кругу семьи. В странах с ограниченными ресурсами, где число нуждающихся в помощи пациентов высоко, а имеющегося сестринского и врачебного персонала для оказания этой помощи недостаточно, эффективным подходом является привлечение к решению этой задачи подготовленных представителей местных сообществ или добровольцев, действующих под руководством специалистов здравоохранения.

Шестьдесят шестая сессия Всемирной ассамблеи здравоохранения, рассмотрев доклад об укреплении паллиативной помощи в качестве одного из компонентов комплексного лечения на протяжении всего жизненного цикла, призвала государства:

обновить или разработать, в соответствующих случаях, научно обоснованные рекомендации и средства в отношении паллиативной помощи, в том числе возможные средства устранения боли у взрослых и детей, включая разработку рекомендаций ВОЗ по фармакологическому лечению боли, и обеспечить их адекватное распространение;

обновить и усилить, в соответствующих случаях, научно обоснованные рекомендации по интеграции паллиативной помощи в национальные системы здравоохранения в отношении разных групп заболеваний и уровней помощи, обеспечивающие адекватное соблюдение этических принципов, касающихся оказания всесторонней паллиативной помощи, таких как справедливый доступ, помощь, ориентированная на пациента и обеспечивающая его уважение, и участие местного сообщества, а также обеспечить информационную основу для обучения методам устранения боли и симптомов и психосоциальной поддержки;

изыскивать возможные пути расширения наличия и доступности лекарственных средств, используемых для оказания паллиативной помощи, путем консультаций с государствами-членами, соответствующими сетями и гражданским обществом, а также с другими международными заинтересованными сторонами, в соответствующих случаях;

содействовать реализации иных мер, сформулированных в рамках резолюции ВОЗ WHA 67.19 "Укрепление паллиативной медицинской помощи в качестве одного из компонентов комплексного лечения на протяжении всего жизненного цикла" (Женева, Швейцария, 19-24 мая 2014 г.).

См. URL: https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/260353/A67_2014_REC1-ru.pdf?sequence=1&isAllowed=y.


Принимая во внимание положения резолюции ВОЗ WHA 67.19, необходимость обновления мер защиты прав и законных интересов, улучшения качества жизни пациентов, нуждающихся в оказании паллиативной медицинской помощи, с учетом поручения Президента РФ от 23 августа 2017 г. N Пр-1650, был принят Федеральный закон от 6 марта 2019 г. N 18-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" по вопросам оказания паллиативной медицинской помощи". Этот закон внес изменения, направленные на расширение понятия "паллиативная медицинская помощь" и уточнение порядка ее оказания, в том числе в амбулаторных условиях и на дому, а также порядка социального обслуживания неизлечимо больных граждан и порядка межведомственного взаимодействия при оказании им медицинских и социальных услуг.

2. Под паллиативной медицинской помощью в соответствии ч.1 комментируемой статьи понимается комплекс мероприятий, включающих медицинские вмешательства, мероприятия психологического характера и уход, осуществляемые в целях улучшения качества жизни неизлечимо больных граждан и направленные на облегчение боли, других тяжелых проявлений заболевания.

Как можно заметить, теперь паллиативная помощь включает также психологическую поддержку и уход за неизлечимо больными гражданами.

Медицинские вмешательства при определенных условиях врачи могут провести без согласия пациента или законного представителя. Так, получать согласие на медицинское вмешательство не требуется, если состояние неизлечимо больного гражданина не позволяет ему выразить свою волю и отсутствует законный представитель. В этом случае решение принимает врачебная комиссия, консилиум врачей или лечащий (дежурный) врач. Сведения о принятом решении вносят в медицинскую документацию пациента и уведомляют руководителя медицинской организации или руководителя ее отделения, больного, законного представителя (см. об этом подробнее комментарий к ст.20 Закона).

Облегчение страданий больного - это этический долг медицинских работников. Каждый пациент с неизлечимым прогрессирующим заболеванием имеет право на паллиативную помощь. При этом помимо ослабления и снятия боли и других патологических симптомов, пациенту и его близким необходима психологическая поддержка. Комплексный подход к оказанию паллиативной медицинской помощи обеспечивает максимально возможное улучшение качества жизни неизлечимо больного.

Паллиативная помощь не допускает эвтаназию. Просьбы об эвтаназии или о содействии в самоубийстве обычно свидетельствуют о низком качестве паллиативной медицинской помощи.

Изначально паллиативная медицинская помощь была направлена на онкологических больных, но в настоящее время оказание данной помощи распространяется и на больных с другими неизлечимыми заболеваниями.

Оказание паллиативной медицинской помощи осуществляется медицинскими организациями и иными организациями, осуществляющими медицинскую деятельность, государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения с учетом права пациента на выбор врача и медицинской организации.

Паллиативная медицинская помощь оказывается на основе принципов соблюдения этических и моральных норм, а также уважительного и гуманного отношения к пациенту и его родственникам со стороны медицинских и иных работников.

В силу ч.2 комментируемой статьи паллиативная медицинская помощь подразделяется на:

1) паллиативную первичную медицинскую помощь, в том числе доврачебную и врачебную;

2) паллиативную специализированную медицинскую помощь.

Комментируя указанную поправку, председатель Комитета по охране здоровья Дмитрий Морозов отметил, что через данную поправку планируется реализовать систему доплат фельдшерам за помощь паллиативному пациенту параллельно с их работой в рамках ОМС.

См. публикацию "Комитет по охране здоровья рассмотрел поправки ко второму чтению законопроекта о паллиативной помощи" от 18 февраля 2019 г. // URL: http://duma.gov.ru/news/29809/.


3. Паллиативная медицинская помощь оказывается медицинскими работниками, прошедшими обучение по оказанию такой помощи, в следующих условиях:

1) амбулаторно, в том числе на дому,

2) в условиях дневного стационара;

3) в стационарных условиях.

Раньше оказание паллиативной помощи было возможно только в амбулаторных и стационарных условиях.

Медицинские организации, оказывающие паллиативную медицинскую помощь, осуществляют взаимодействие с родственниками и иными членами семьи пациента или законным представителем пациента, лицами, осуществляющими уход за пациентом, добровольцами (волонтерами), а также организациями социального обслуживания, религиозными организациями, общественными объединениями, иными некоммерческими организациями, осуществляющими свою деятельность в сфере охраны здоровья, в том числе в целях предоставления такому пациенту социальных услуг, мер социальной защиты (поддержки) в соответствии с законодательством Российской Федерации, мер психологической поддержки и духовной помощи.

4. При оказании паллиативной медицинской помощи пациенту предоставляются для использования на дому медицинские изделия, предназначенные для поддержания функций органов и систем организма человека. Перечень таких медицинских изделий утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Здесь речь идет о дыхательных аппаратах, отсасывателях, расточниках, пояснил Д.Морозов. "Мы теперь даем их на дом. Было сложно прописать это для финансирования, но теперь это вынесено в отдельный пункт. Считаю это очень важным", - уточнил депутат.

Там же.


5. Положение об организации оказания паллиативной медицинской помощи, включая порядок взаимодействия медицинских организаций, организаций социального обслуживания и общественных объединений, иных некоммерческих организаций, осуществляющих свою деятельность в сфере охраны здоровья, утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти совместно с федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере социальной защиты населения.

В настоящее время основные аспекты, связанные с оказанием паллиативной помощи, регламентированы следующими документами:

приказ Минздрава России от 14 апреля 2015 г. N 193н "Об утверждении Порядка оказания паллиативной медицинской помощи детям";

приказ Минздрава России от 14 апреля 2015 г. N 187н "Об утверждении Порядка оказания паллиативной медицинской помощи взрослому населению".

Об организации медицинской помощи пациентам паллиативного профиля см. также письмо Минздрава России от 28 мая 2015 г. N 17-9/10/2-2519.

Чтобы все внесенные в комментируемый Закон в части оказания паллиативной помощи изменения заработали в полной мере, Минздраву России совместно с Минтрудом России предстоит утвердить положение об организации оказания паллиативной медпомощи. Кроме того, потребуется скорректировать указанные порядки оказания паллиативной медпомощи взрослым и детям, внести изменения в другие нормативные правовые акты.

По состоянию на 1 апреля 2019 г. разработан проект постановления Правительства РФ "О внесении изменений в Программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов" (ID проекта: 01/01/03-19/00089486), в рамках которого в Программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов, утв. постановлением Правительства РФ от 10 декабря 2018 г. N 1506, вносятся изменения, связанные с оказанием паллиативной медицинской помощи.

См. URL: https://regulation.gov.ru/projects#npa=89486.


В частности, предусмотрено, что медицинские организации, оказывающие специализированную медицинскую помощь, в том числе паллиативную, в случае выявления пациента, нуждающегося в паллиативной первичной медицинской помощи в амбулаторных условиях, в том числе на дому, а также за 3 дня до осуществления выписки такого пациента из медицинской организации, оказывающей специализированную медицинскую помощь, в том числе паллиативную, в стационарных условиях и в условиях дневного стационара, информируют о данном пациенте медицинскую организацию, к которой пациент прикреплен для получения первичной медико-санитарной помощи, или близлежащую к месту пребывания пациента медицинскую организацию, оказывающую первичную медико-санитарную помощь.

Медицинская организация, к которой пациент прикреплен для получения первичной медико-санитарной помощи, организует оказание ему паллиативной первичной медицинской помощи медицинскими работниками, включая медицинских работников фельдшерских пунктов, фельдшерско-акушерских пунктов и врачебных амбулаторий, во взаимодействии с выездными патронажными бригадами медицинских организаций, оказывающих паллиативную медицинскую помощь.

Органы исполнительной власти субъектов РФ в сфере здравоохранения обеспечивают такие медицинские организации и их подразделения медицинскими изделиями, предназначенными для поддержания функций органов и систем организма человека, для использования на дому по перечню, утвержденному Минздравом России, необходимыми лекарственными препаратами, в том числе наркотическими лекарственными препаратами и психотропными лекарственными препаратами.

В целях обеспечения пациентов, получающих паллиативную медицинскую помощь, наркотическими лекарственными препаратами и психотропными лекарственными препаратами органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации в случае наличия потребности организуют в соответствующих аптечных организациях экстемпоральное изготовление применяемых в педиатрической практике лекарственных препаратов в неинвазивных лекарственных формах, включенных в списки II и III.

Мероприятия по развитию паллиативной медицинской помощи осуществляются в рамках соответствующих государственных программ субъектов РФ, включающих указанные выше мероприятия и целевые показатели их результативности.

Также предусмотрено, что при оказании в рамках Программы первичной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара и в неотложной форме, специализированной медицинской помощи, в том числе высокотехнологичной, скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, паллиативной медицинской помощи в стационарных условиях, в условиях дневного стационара и при посещениях на дому осуществляется обеспечение граждан лекарственными препаратами для медицинского применения и медицинскими изделиями, включенными в утвержденные Правительством Российской Федерации соответственно перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов и перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, а также медицинскими изделиями, предназначенными для поддержания функций органов и систем организма человека, для использования на дому при оказании паллиативной медицинской помощи, в соответствии с перечнем, утвержденным Минздравом России.

Порядок передачи медицинских изделий, предназначенных для поддержания функций органов и систем организма человека, для использования на дому при оказании паллиативной медицинской помощи устанавливается Минздравом России.

Указанный проект постановления Правительства РФ предусматривает также:

1) внесение дополнений в раздел VI "Средние нормативы объема медицинской помощи", согласно которым средние нормативы объема медицинской помощи по видам, условиям и формам ее оказания в целом по Программе определяются в единицах объема в расчете на 1 жителя в год, по базовой программе обязательного медицинского страхования - в расчете на 1 застрахованное лицо. Средние нормативы объема медицинской помощи используются в целях планирования и финансово-экономического обоснования размера средних подушевых нормативов финансового обеспечения, предусмотренных Программой, и составляют для паллиативной медицинской помощи в амбулаторных условиях, в том числе на дому, за счет бюджетных ассигнований соответствующих бюджетов на 2019 год - 0,008 посещения на 1 жителя, на 2020 год - 0,0085 посещения на 1 жителя, на 2021 год - 0,009 посещения на 1 жителя; в том числе при осуществлении посещений на дому выездными патронажными бригадами паллиативной медицинской помощи на 2019 год - 0,001 посещения на 1 жителя, на 2020 год - 0,0015 посещения на 1 жителя, на 2021 год - 0,002 посещения на 1 жителя;

2) внесение корректировок и дополнений в раздел VII "Средние нормативы финансовых затрат на единицу объема медицинской помощи, средние подушевые нормативы финансирования", в силу которых средние нормативы финансовых затрат на единицу объема медицинской помощи для целей формирования территориальных программ на 2019 год составляют:

а) на 1 посещение с профилактическими и иными целями при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях медицинскими организациями (их структурными подразделениями) за счет средств соответствующих бюджетов (включая расходы на оказание паллиативной медицинской помощи в амбулаторных условиях, в том числе на дому) - 440,5 рубля, за счет средств обязательного медицинского страхования - 473,8 рубля, на 1 посещение для проведения профилактических медицинских осмотров, в том числе в целях выявления онкологических заболеваний, за счет средств обязательного медицинского страхования - 1019,7 рубля, на 1 посещение для проведения профилактических медицинских осмотров в рамках диспансеризации за счет средств обязательного медицинского страхования - 1185,6 рубля;

б) на 1 посещение при оказании паллиативной медицинской помощи в амбулаторных условиях, в том числе на дому (за исключением посещений на дому выездными патронажными бригадами), за счет средств соответствующих бюджетов - 396 рублей;

в) на 1 посещение при оказании паллиативной медицинской помощи на дому выездными патронажными бригадами паллиативной медицинской помощи за счет средств соответствующих бюджетов (без учета расходов на оплату социальных услуг, оказываемых социальными работниками, и расходов для предоставления на дому медицинских изделий) - 1980 рублей.

Предусмотрен также ряд иных корректировок.

Комментарий к статье 36.1. Особенности медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации


1. Апробация (лат. approbatio - одобрение, признание) - проверка на практике теоретически построенных методов.


Клиническая апробация - это применение на практике разработанных и ранее не использовавшихся на территории нашей страны методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при оказании медицинской помощи.


Таким образом, чтобы оказание медицинской помощи в рамках клинической апробации стало возможным, необходимо получить заключение специально созданного этического комитета, в котором будет указано, что проведение апробации той или иной методики этически обосновано в данной ситуации. Кроме того, необходимо дождаться согласования соответствующего протокола. Решение по оказанию медпомощи в рамках клинической апробации принимает экспертный совет, образованный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Финансирование должно осуществляться из средств федерального бюджета, в базовую программу обязательного медицинского страхования данный блок не входит.

2. Часть 2 комментируемой статьи закрепляет, что:

а) медицинская помощь в рамках клинической апробации оказывается при наличии заключений этического комитета и экспертного совета уполномоченного федерального органа исполнительной власти;

б) Положения об этическом комитете и экспертном совете, их составы и порядок вынесения ими соответствующих заключений утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В целях реализации обозначенных норм приняты:

приказ Минздрава России от 10 июля 2015 г. N 434н "Об экспертном совете Министерства здравоохранения Российской Федерации по вопросам организации клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации";

приказ Минздрава России от 10 июля 2015 г. N 435н "Об Этическом комитете Министерства здравоохранения Российской Федерации";

приказ Минздрава России от 14 июля 2015 г. N 444 "Об утверждении состава Этического комитета Министерства здравоохранения Российской Федерации".

Также следует отметить, что приказом Минздрава России от 13 августа 2015 г. N 556 утверждены Методические рекомендации по расчету финансовых затрат на оказание медицинской помощи по каждому протоколу клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации. Данный документ рекомендован для применения медицинскими и иными организациями, осуществляющими медицинскую деятельность, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, научными и образовательными организациями, осуществляющими деятельность в сфере охраны здоровья, являющимися разработчиками протоколов клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, и Экспертным советом Минздрава России по вопросам организации клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации в целях определения финансовых затрат на оказание медицинской помощи одному пациенту по каждому протоколу клинической апробации.

3. Этический комитет Минздрава России является постоянно действующим органом, созданным Минздравом России для вынесения заключения об этической обоснованности либо об этической необоснованности возможности применения методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при оказании медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации и согласования протокола клинической апробации.

Этический комитет действует в целях охраны жизни, здоровья и прав пациентов, которым оказывается медицинская помощь в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации.

Основными функциями Этического комитета являются:

1) рассмотрение протоколов клинической апробации;

2) вынесение заключения об этической обоснованности либо об этической необоснованности возможности применения соответствующих методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при оказании медицинской помощи в рамках клинической апробации;

3) согласование протоколов клинической апробации.

Организационно-техническое обеспечение деятельности Этического комитета осуществляет Департамент науки, инновационного развития и управления медико-биологическими рисками здоровью Минздрава России.

4. Экспертный совет создается в целях исполнения Минздравом России функций по организации клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации и оказания медицинской помощи в рамках клинической апробации в медицинских организациях и иных осуществляющих медицинскую деятельность организациях, подведомственных федеральным органам исполнительной власти.

Экспертный совет осуществляет следующие функции:

1) дает разрешение на оказание медицинской помощи в рамках клинической апробации, включающее в себя определение числа пациентов, которым будет оказана медицинская помощь в рамках клинической апробации по каждому методу профилактики, диагностики, лечения и реабилитации;

2) дает оценку финансовых затрат на оказание медицинской помощи по каждому протоколу клинической апробации, типовая форма которого утверждается Минздравом России

3) определяет сроки проведения клинической апробации по каждому протоколу клинической апробации;

4) организует размещение на официальном сайте Минздравом России в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" протоколов клинической апробации, по которым дано разрешение на оказание медицинской помощи в рамках клинической апробации;

5) рассматривает заявки федеральных медицинских организаций об участии в клинической апробации и на основании критериев отбора федеральных медицинских организаций, установленных Правительством РФ, определяет федеральные медицинские организации, участвующие в оказании медицинской помощи в рамках клинической апробации по протоколу клинической апробации, и число пациентов, которым в данных организациях будет оказана медицинская помощь в рамках клинической апробации по каждому методу профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, на каждый год срока проведения клинической апробации;

6) принимает решение о досрочном прекращении клинической апробации по протоколу клинической апробации в случае выявления осложнений;

7) принимает решение о наличии/отсутствии клинико-экономической эффективности прошедшего клиническую апробацию метода профилактики, диагностики, лечения и реабилитации на основании анализа отчета федеральной медицинской организации об исполнении протоколов клинической апробации;

8) информирует о принятых решениях департаменты Минздрава России, осуществляющие организационно-техническое обеспечение деятельности Экспертного совета.

Критерии отбора медицинских организаций, участвующих в оказании медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации утверждены постановлением Правительства РФ от 9 июля 2015 г. N 691.

Состав Экспертного совета Минздрава России по вопросам организации клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации содержится в Приложении к приказу Минздрава России от 14 июля 2015 г. N 445.

5. Положение об организации клинической апробации и оказания медицинской помощи в рамках клинической апробации (в том числе порядок направления пациентов для оказания такой медицинской помощи), типовая форма протокола клинической апробации утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В настоящее время в этом отношении действует приказ Минздрава России от 10 июля 2015 г. N 433н "Об утверждении Положения об организации клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации и оказания медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации (в том числе порядка направления пациентов для оказания такой медицинской помощи), типовой формы протокола клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации".

6. Медицинская помощь в рамках клинической апробации оказывается исключительно при наличии информированного добровольного согласия совершеннолетнего дееспособного пациента, а в отношении несовершеннолетнего пациента и пациента, признанного в установленном законом порядке недееспособным, - при наличии информированного добровольного согласия одного из родителей или иного законного представителя, данного в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Здесь действуют нормы приказа Минздрава России от 21 июля 2015 г. N 474н "О порядке дачи информированного добровольного согласия на оказание медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, формах информированного добровольного согласия на оказание медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации и отказа от медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации".

7. В ч.7 комментируемой статьи закреплен перечень граждан, которым запрещено выступать в качестве пациентов - участников клинической апробации. К ним относятся:

1) дети (согласно ст.54 СК РФ ребенком признается лицо, не достигшее возраста восемнадцати лет (совершеннолетия));

2) женщины в период беременности, родов. Беременность - физиологический процесс в организме женщины, при котором из оплодотворенной яйцеклетки в женском организме развивается плод. Роды - физиологический процесс изгнания из матки плода, плаценты с плодными оболочками и околоплодными водами после достижения плодом жизнеспособности (см. "Охрана репродуктивного здоровья работников. Основные термины и понятия" (утв. Департаментом госсанэпиднадзора Минздрава РФ 2 октября 2003 г. N II-8/13-09));


3) женщины в период грудного вскармливания. "Естественное" или "грудное" вскармливание - кормление ребенка материнским молоком. Грудное вскармливание - это динамический, постоянно изменяющийся процесс, его продолжительность обуславливается биологическими факторами. После 2,5 лет у ребенка идет процесс естественного угасания сосательного рефлекса. Постепенно он сводит на нет все кормления, просто переставая нуждаться в процессе сосания как таковом. На такой же период кормления (2,5-4 года) рассчитана и материнская грудь. После полутора лет кормления грудь постепенно входит в стадию инволюции (угасания) лактации;

4) военнослужащие, за исключением военнослужащих, проходящих военную службу по контракту (см. комментарий к ст.25 Закона);

5) лица, страдающие психическими расстройствами (см. ст.10 и др. Закона РФ "О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании").

Однако для отдельных ситуаций предусмотрены исключения из установленного запрета на участие в клинической апробации. В частности:

1) дети и женщины (в том числе в период беременности, родов, грудного вскармливания) могут получать медицинскую помощь в рамках клинической апробации при условии, если соответствующие методы предназначены для них и приняты все необходимые меры по исключению риска причинения вреда женщине в период беременности, родов, женщине в период грудного вскармливания, плоду или ребенку;

2) военнослужащие - если соответствующие методы специально разработаны для применения в условиях военных действий, чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов;

3) лица, страдающие психическими расстройствами - если соответствующие методы предназначены для лечения психических заболеваний.

Комментарий к статье 36.2. Особенности медицинской помощи, оказываемой с применением телемедицинских технологий


1. Федеральный закон от 29 июля 2017 г. N 242-ФЗ, дополнивший ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" комментируемой статьей, а также внесший в него ряд других изменений, направленных на создание правовых основ использования информационно-телекоммуникационных технологий в сфере охраны здоровья граждан, был принят в рамках реализации приоритетного проекта "Совершенствование процессов организации медицинской помощи на основе внедрения информационных технологий".

Паспорт приоритетного проекта "Совершенствование процессов организации медицинской помощи на основе внедрения информационных технологий" утв. президиумом Совета при Президенте Российской Федерации по стратегическому развитию и приоритетным проектам (протокол от 25 октября 2016 г. N 9).


С 1 января 2018 г. предусмотрена возможность оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий путем проведения консультаций и консилиумов, обеспечивающих дистанционное взаимодействие врачей между собой, врача и пациента или его законного представителя, а также дистанционный мониторинг состояния здоровья пациента (о понятии телемедицинских технологий см. п.22 ст.2 Закона).

Важно понимать, что оказание медицинской помощи с применением телемедицинских технологий не является отдельным видом медицинской деятельности и телемедицинские технологии используются как технологическая составляющая при выполнении работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность.

Медицинская помощь с применением телемедицинских технологий организуется и оказывается в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, а также в соответствии с порядками оказания медицинской помощи и с учетом стандартов медицинской помощи.

В настоящее время действует приказ Минздрава России от 30 ноября 2017 г. N 965н, которым утвержден Порядок организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий, определяющий правила применения телемедицинских технологий при организации и оказании медицинскими организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения медицинской помощи и включающий:

а) порядок организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий при дистанционном взаимодействии медицинских работников между собой;

б) порядок организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий при дистанционном взаимодействии медицинских работников с пациентами и (или) их законными представителями.

Для целей применения норм комментируемой статьи необходимо учитывать разъяснения, содержащиеся в письме Минздрава России от 9 апреля 2018 г. N 18-2/0579 "О порядке организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий".

2. Рассмотрим далее основные аспекты оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий.

Аспект первый. Медицинская организация оказывает медицинскую помощь с применением телемедицинских технологий по видам работ (услуг), указанным в лицензии на осуществление медицинской деятельности.


Таким образом, оказание медицинской помощи с применением телемедицинских технологий, в том числе в части определения условий ее оказания, а также в части используемого оборудования (медицинских изделий), осуществляется исключительно в соответствии с лицензионными требованиями, а также с соблюдением порядков оказания медицинской помощи и с учетом стандартов медицинской помощи.

Следует учесть, что порядки оказания медицинской помощи (в том числе стандарты оснащения медицинской организации и ее структурных подразделений) применяются к медицинским организациям, оказывающим медицинскую помощь с применением телемедицинских технологий, в части организации деятельности по соответствующим профилям (работам (услугам), указанным в лицензии на осуществление медицинской деятельности).

Минздрав России уточнил, что соблюдение порядков оказания медицинской помощи является обязательным для абсолютно всех медицинских организаций вне зависимости от организационно-правовой формы и формы собственности. Несоблюдение медицинской организацией порядков оказания медицинской помощи является грубым нарушением лицензионных требований, которое может повлечь за собой административную ответственность по ст.14.1 или 19.20 КоАП РФ.

Аспект второй. Для осуществления дистанционного взаимодействия медицинских работников между собой или дистанционного взаимодействия медицинских работников с пациентами и (или) их законными представителями медицинская организация, медицинский работник которой осуществляет оказание медицинской помощи с применением телемедицинских технологий (консультирующая медицинская организация), обеспечивает необходимое помещение, средства связи и оборудование для проведения консультаций (консилиумов врачей).


В случае осуществления консультаций с применением телемедицинских технологий в мобильных условиях, консультирующая медицинская организация обеспечивает мобильные средства связи и оборудование для проведения консультаций. Минздрав России на этот счет пояснил, что использование мобильных средств связи и оборудования предусмотрено для оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий мобильными бригадами скорой медицинской помощи, а также в целях развития мобильных форм медицинской помощи и повышения доступности экстренной медицинской помощи в местах традиционного проживания и традиционной хозяйственной деятельности малочисленных народов Севера.

Аспект третий. Оказание медицинской помощи с применением телемедицинских технологий осуществляется медицинскими работниками, сведения о которых внесены в Федеральный регистр медицинских работников, а также при условии регистрации соответствующих медицинских организаций в Федеральном реестре медицинских организаций Единой системы (см. об этом подробнее комментарий к ч.6 настоящей статьи).


См. приказ Минздрава России от 31 декабря 2013 г. N 1159н "Об утверждении Порядка ведения персонифицированного учета при осуществлении медицинской деятельности лиц, участвующих в оказании медицинских услуг".


Руководитель консультирующей медицинской организации привлекает медицинских работников из числа сотрудников для проведения консультации и (или) участия в консилиуме врачей с применением телемедицинских технологий.

Аспект четвертый. Телемедицинские технологии применяются при организации и оказании медицинской помощи при дистанционном взаимодействии медицинских работников между собой с целью получения:


а) заключения медицинского работника сторонней медицинской организации, привлекаемого для проведения консультации и (или) участия в консилиуме врачей с применением телемедицинских технологий по вопросам оценки состояния здоровья пациента, уточнения диагноза, определения прогноза и тактики медицинского обследования и лечения, целесообразности перевода в специализированное отделение медицинской организации либо медицинской эвакуации;

б) протокола консилиума врачей по вопросам оценки состояния здоровья пациента, уточнения диагноза, определения прогноза и тактики медицинского обследования и лечения, целесообразности перевода в специализированное отделение медицинской организации либо медицинской эвакуации.

Аспект пятый. Телемедицинские технологии применяются при организации и оказании медицинской помощи при дистанционном взаимодействии медицинских работников с пациентами и (или) их законными представителями в целях:


а) профилактики, сбора, анализа жалоб пациента и данных анамнеза, оценки эффективности лечебно-диагностических мероприятий, медицинского наблюдения за состоянием здоровья пациента;

б) принятия решения о необходимости проведения очного приема врача (осмотра, консультации).

В силу ч.3 комментируемой статьи при проведении консультаций с применением телемедицинских технологий лечащим врачом может осуществляться коррекция ранее назначенного лечения при условии установления им диагноза и назначения лечения на очном приеме (осмотре, консультации).

Более детально порядок организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий при дистанционном взаимодействии медицинских работников с пациентами и (или) их законными представителям регламентирован в гл.IX Порядка организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий, утв. приказом Минздрава России от 30 ноября 2017 г. N 965н.

Аспект шестой. Телемедицинские технологии могут использоваться при оказании следующих видов медицинской помощи:


а) первичной медико-санитарной помощи;

б) специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи;

в) скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи;

г) паллиативной медицинской помощи.

Медицинская помощь с применением телемедицинских технологий может оказываться в любых условиях: вне медицинской организации, амбулаторно, в дневном стационаре, стационарно. Условия оказания помощи определяются фактическим местонахождением пациента.

Аспект седьмой. Консультации (консилиумы врачей) с применением телемедицинских технологий проводятся:


а) в экстренной форме - при внезапных острых заболеваниях, состояниях, обострении хронических заболеваний, представляющих угрозу жизни больного;

б) в неотложной форме - при внезапных острых заболеваниях, состояниях, обострении хронических заболеваний без явных признаков угрозы жизни больного;

в) в плановой форме - при проведении профилактических мероприятий, при заболеваниях и состояниях, не сопровождающихся угрозой жизни больного, не требующих экстренной и неотложной медицинской помощи, и отсрочка оказания которой на определенное время не повлечет за собой ухудшение состояния больного, угрозу его жизни и здоровью.

Аспект восьмой. Консультации (консилиумы врачей) при оказании медицинской помощи с применением телемедицинских технологий проводятся в режиме реального времени и (или) отложенных консультаций.


Проведение консультации при оказании медицинской помощи с применением телемедицинских технологий в режиме реального времени предусматривает консультацию (консилиум врачей), при которой медицинский работник (лечащий врач, либо фельдшер, акушер, на которого возложены функции лечащего врача в порядке, установленном законодательством в сфере охраны здоровья) и (или) пациент (или его законный представитель) непосредственно взаимодействует с консультантом (врачами - участниками консилиума) либо пациент (или его законный представитель) непосредственно взаимодействует с медицинским работником.

Проведение консультации при оказании медицинской помощи с применением телемедицинских технологий в режиме отложенных консультаций предусматривает консультацию, при которой консультант (врачи - участники консилиума) дистанционно изучает медицинские документы пациента и иную информацию о состоянии здоровья пациента, готовит медицинское заключение без использования непосредственного общения с лечащим врачом и (или) медицинским работником, проводящим диагностическое исследование, и (или) пациентом (или его законным представителем).

Подробнее о реализации указанных положений см. Порядок организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий, утв. приказом Минздрава России от 30 ноября 2017 г. N 965н:

гл.VI "Порядок проведения консультаций (консилиумов врачей) при дистанционном взаимодействии медицинских работников между собой при оказании медицинской помощи в экстренной и неотложной формах с применением телемедицинских технологий";

гл.VII "Порядок проведения консультаций (консилиумов врачей) при дистанционном взаимодействии медицинских работников между собой при оказании медицинской помощи в плановой форме с применением телемедицинских технологий";

гл.VIII "Порядок проведения консультаций при дистанционном взаимодействии медицинских работников между собой с применением телемедицинских технологий в целях вынесения заключения по результатам диагностических исследований".

Аспект девятый. Консультации (консилиумы врачей) с применением телемедицинских технологий в экстренной форме осуществляются в сроки от 30 минут до 2 часов с момента поступления запроса на проведение консультации (консилиума врачей) в консультирующую медицинскую организацию и от 3 до 24 часов с момента поступления запроса в консультирующую медицинскую организацию при проведении консультации (консилиума врачей) с применением телемедицинских технологий в неотложной форме.


Исчисление сроков при проведении консультаций (консилиумов врачей) в плановой форме осуществляется с момента поступления запроса на проведение такой консультации (консилиума врачей) и медицинской документации, необходимой для их проведения.

Сроки оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий на возмездной основе определяются согласно условиям договоров, в том числе договоров добровольного медицинского страхования, если федеральными законами, иными нормативными правовыми актами Российской Федерации не предусмотрены иные требования.

Аспект десятый. Консультация с применением телемедицинских технологий считается завершенной после получения запросившей организацией (пациентом или его законным представителем) медицинского заключения по результатам консультации или протокола консилиума врачей или предоставления доступа к соответствующим данным и направления уведомления по указанным контактным данным запросившей организации (пациента или его законного представителя).


Аспект одиннадцатый. Консультант (врачи - участники консилиума) несет ответственность за рекомендации, предоставленные по результатам консультации (консилиума врачей) с применением телемедицинских технологий, в пределах данного им медицинского заключения.


3. При оказании медицинской помощи с применением телемедицинских технологий в рамках программы государственных гарантий выбор консультирующей медицинской организации и врача-консультанта осуществляется в установленном законодательством Российской Федерации порядке (см. комментарий к ст.21 Закона).

При проведении консультаций пациентов и (или) их законных представителей с применением телемедицинских технологий лечащим врачом может осуществляться коррекция ранее назначенного пациенту лечения, в том числе формирование рецептов на лекарственные препараты в форме электронного документа, при условии установления лечащим врачом диагноза и назначения лечения по данному обращению на очном приеме (осмотре, консультации).

Результатом консультации является медицинское заключение или при условии предварительного установления диагноза на очном приеме (осмотре, консультации) по данному обращению - соответствующая запись о корректировке ранее назначенного лечения в медицинской документации пациента лечащим врачом, в том числе формирование рецепта на лекарственный препарат в форме электронного документа, назначение необходимых дополнительных обследований, выдача справки (медицинского заключения) в форме электронного документа.

В случае обращения пациента без предварительного установления диагноза и назначения лечения на очном приеме (осмотре, консультации) медицинское заключение может содержать рекомендации пациенту или его законному представителю о необходимости проведения предварительных обследований в случае принятия решения о необходимости проведения очного приема (осмотра, консультации).

4. Дистанционное наблюдение за состоянием здоровья пациента назначается лечащим врачом, включая программу и порядок дистанционного наблюдения, по результатам очного приема (осмотра, консультации) и установления диагноза заболевания.

Участниками дистанционного наблюдения за состоянием здоровья пациента являются:

а) пациент и (или) его законный представитель;

б) лечащий врач по случаю обращения, в рамках которого осуществляется дистанционное наблюдение за состоянием здоровья пациента, а также, при необходимости, медицинский работник, осуществляющий дистанционное наблюдение и (или) экстренное реагирование при критическом отклонении показателей состояния здоровья пациента от предельных значений.

Дистанционное наблюдение за состоянием здоровья пациента осуществляется с использованием Единой системы, и (или) государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, и (или) медицинских информационных систем, и (или) иных информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг (см. ч.5 ст.91 Закона).

При дистанционном наблюдении за состоянием здоровья пациента в том числе осуществляется:

а) дистанционное получение данных о состоянии здоровья пациента в автоматическом режиме при использовании медицинских изделий, имеющих функции передачи данных, в том числе в информационных системах, используемых для дистанционного наблюдения за состоянием здоровья пациента;

б) ручной ввод данных о состоянии здоровья пациента, в том числе ручной ввод данных с медицинских изделий, не имеющих функции передачи данных;

в) регистрация и контроль актуальности сведений о медицинских изделиях, используемых для дистанционного наблюдения за состоянием здоровья пациента;

г) направление сообщений лечащему врачу, в том числе от пациентов, операторов информационных систем, используемых для дистанционного наблюдения за состоянием здоровья пациента, а также медицинских работников, обеспечивающих дистанционное наблюдение за состоянием здоровья пациента;

д) документирование фактов передачи и получения данных о состоянии здоровья пациента;

е) обработка данных о состоянии здоровья пациента;

ж) доступ лечащего врача, который назначил дистанционное наблюдение за состоянием здоровья пациента после очного приема (осмотра, консультации), а также при необходимости медицинского работника, осуществляющего дистанционное наблюдение и (или) экстренное реагирование при критическом отклонении показателей состояния здоровья пациента от предельных значений, к сведениям о состоянии здоровья пациента;

з) контроль показателей состояния здоровья пациента;

и) индивидуальная настройка предельных значений показателей состояния здоровья пациента;

к) направление сообщений пациенту;

л) экстренное реагирование при критическом отклонении показателей состояния здоровья пациента от предельных значений;

м) передача и отображение сведений о состоянии здоровья пациента в электронной медицинской карте пациента;

н) организация и ведение личного кабинета пациента;

о) настройка различных видов автоматизированных уведомлений.

Пациент (его законный представитель) при осуществлении дистанционного наблюдения за состоянием его здоровья:

а) использует медицинские изделия в соответствии с инструкцией по их применению;

б) собственноручно вводит достоверные данные о состоянии здоровья;

в) соблюдает правила пользования информационными системами, используемыми для дистанционного наблюдения за состоянием здоровья пациента, установленные операторами указанных информационных систем.

Лечащий врач, назначивший дистанционное наблюдение за состоянием здоровья пациента, обязан обеспечить экстренное реагирование по месту нахождения пациента при критическом отклонении показателей состояния здоровья пациента от предельных значений.

5. В ч.5 комментируемой статьи закреплено общее условие о том, что применение телемедицинских технологий при оказании медицинской помощи осуществляется с соблюдением требований, установленных законодательством Российской Федерации в области персональных данных, и соблюдением врачебной тайны. Подробнее об этом см. комментарий к ст.13 Закона и ФЗ "О персональных данных".

6. В целях идентификации и аутентификации участников дистанционного взаимодействия при оказании медицинской помощи с применением телемедицинских технологий используется единая система идентификации и аутентификации.

Единая система идентификации и аутентификации должна обеспечивать санкционированный доступ участников информационного взаимодействия в единой системе идентификации и аутентификации к информации, содержащейся в государственных информационных системах, муниципальных информационных системах и иных информационных системах, в следующих целях:

а) предоставление государственных и муниципальных услуг, в том числе услуг, предоставляемых государственными и муниципальными учреждениями и другими организациями, в которых размещается государственное задание (заказ) или муниципальное задание (заказ);

б) исполнение государственных и муниципальных функций;

в) формирование базовых государственных информационных ресурсов, определяемых Правительством РФ;

г) межведомственное электронное взаимодействие;

д) иные цели, предусмотренные федеральными законами, актами Президента РФ и актами Правительства РФ.

С помощью ЕСИА, в частности, происходит авторизация для доступа на Единый портал государственных и муниципальных услуг (www.gosuslugi.ru).

Требования к ЕСИА утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 28 ноября 2011 г. N 977 "О федеральной государственной информационной системе "Единая система идентификации и аутентификации в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме".

Государственным заказчиком создания и эксплуатации ЕСИА, а также оператором указанной системы является Министерство цифрового развития, связи и массовых коммуникаций Российской Федерации (Минкомсвязь России). Приказом Минкомсвязи России от 13 апреля 2012 г. N 107 утверждено Положение о федеральной государственной информационной системе "Единая система идентификации и аутентификации в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме". Для целей применения ЕСИА разработаны и размещены на официальном сайте Минкомсвязи России Методические рекомендации по использованию Единой системы идентификации и аутентификации (версия 2.54).

См. постановление Правительства РФ от 2 июня 2008 г. N 418 "О Министерстве цифрового развития, связи и массовых коммуникаций Российской Федерации".

См. URL: https://digital.gov.ru/uploaded/presentations/esiametodicheskierekomendatsii254.pdf.


Положениями подп."г" п.46 Порядка организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий, утв. приказом Минздрава России от 30 ноября 2017 г. N 965н, предусматривается обязанность консультирующей медицинской организации, а также организации, являющейся оператором иных информационных систем, предоставлять пациенту и (или) его законному представителю в доступной форме, в том числе посредством размещения в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", информацию о порядке идентификации и аутентификации пациента (или его законного представителя) с использованием единой системы идентификации и аутентификации.

Как разъяснил Минздрав России, предоставление указанной информации пациенту и (или) его законному представителю является обязательным в случае получения консультаций в рамках Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. Однако исключения в части обязательности использования единой системы идентификации и аутентификации для организаций, не оказывающих медицинскую помощь в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, не предусмотрено.

Как уже отмечалось ранее, оказание медицинской помощи с применением телемедицинских технологий осуществляется медицинскими работниками, сведения о которых внесены в Федеральный регистр медицинских работников, а также при условии регистрации соответствующих медицинских организаций в Федеральном реестре медицинских организаций Единой системы. Причем указанные условия являются строго обязательными.

Федеральный регистр медицинских работников и Федеральный реестр медицинских организаций являются подсистемами ЕГИСЗ, вопросы создания, развития и эксплуатации которой, в частности состав обрабатываемых в ней сведений, правовые основы ее функционирования и информационного взаимодействия с иными информационными системами, а также поставщики и пользователи информации, определены в ст.91.1 комментируемого Закона.

На сегодняшний день порядок включения медицинских организаций, в том числе частных, в Федеральный регистр медицинских организаций и Федеральный регистр медицинских работников, включая соответствующие формы заявок, размещен на портале оперативного взаимодействия участников ЕГИСЗ (URL: http://portal.egisz.rosminzdrav.ru/) раздел "Материалы", подраздел ФРМО и ФРМР "Руководство пользователя", см. также Порядок ведения ФРМО и ФРМР.

См. Руководство пользователя ФРМР (URL: http://portal.egisz.rosminzdrav.ru/materials/425) и Руководство пользователя ФРМО (URL: http://portal.egisz.rosminzdrav.ru/materials/423).

См. URL: http://portal.egisz.rosminzdrav.ru/materials/501.


Следует учитывать также, что медицинские организации оказывают медицинскую помощь с применением телемедицинских технологий с использованием ЕГИСЗ, государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта РФ, медицинских информационных систем медицинской организации, иных информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг.

Иные информационные системы, предназначенные для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг, могут взаимодействовать с информационными системами в сфере здравоохранения и медицинскими организациями в порядке, на условиях и в соответствии с требованиями, установленными Правительством РФ (подробнее об этом см. комментарий к ч.5 ст.91 Закона).

7. Документирование информации о проведении консультации с применением телемедицинских технологий, включая внесение сведений в медицинскую документацию, осуществляется с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи.

Электронная подпись - информация в электронной форме, которая присоединена к другой информации в электронной форме (подписываемой информации) или иным образом связана с такой информацией и которая используется для определения лица, подписывающего информацию;


Отношения в области использования электронных подписей при совершении гражданско-правовых сделок, оказании государственных и муниципальных услуг, исполнении государственных и муниципальных функций, при совершении иных юридически значимых действий регламентированы Федеральным законом от 6 апреля 2011 г. N 63-ФЗ "Об электронной подписи".

Видами электронных подписей являются простая электронная подпись и усиленная электронная подпись. Различаются усиленная неквалифицированная электронная подпись (неквалифицированная электронная подпись) и усиленная квалифицированная электронная подпись (квалифицированная электронная подпись).

Простой электронной подписью является электронная подпись, которая посредством использования кодов, паролей или иных средств подтверждает факт формирования электронной подписи определенным лицом.


Неквалифицированной электронной подписью является электронная подпись, которая:


1) получена в результате криптографического преобразования информации с использованием ключа электронной подписи;

2) позволяет определить лицо, подписавшее электронный документ;

3) позволяет обнаружить факт внесения изменений в электронный документ после момента его подписания;

4) создается с использованием средств электронной подписи.

Квалифицированной электронной подписью является электронная подпись, которая соответствует всем признакам неквалифицированной электронной подписи и следующим дополнительным признакам:


1) ключ проверки электронной подписи указан в квалифицированном сертификате;

2) для создания и проверки электронной подписи используются средства электронной подписи, имеющие подтверждение соответствия требованиям, установленным в соответствии с Федеральным законом от 6 апреля 2011 г. N 63-ФЗ "Об электронной подписи".

О средствах электронной подписи см. ст.12; о сертификате ключа проверки электронной подписи - ст.14; о квалифицированном сертификате и аспектах его выдачи - ст.17, 18; об условиях признания электронных документов, подписанных электронной подписью, равнозначными документам на бумажном носителе, подписанным собственноручной подписью, - ст.6 Федерального закона от 6 апреля 2011 г. N 63-ФЗ "Об электронной подписи".

Получить квалифицированную электронную подпись можно в аккредитованном удостоверяющем центре. Аккредитованный удостоверяющий центр - это удостоверяющий центр, получивший аккредитацию (см. об этом подробнее ст.15 Федерального закона от 6 апреля 2011 г. N 63-ФЗ "Об электронной подписи"). При этом под удостоверяющим центром понимается юридическое лицо, индивидуальный предприниматель либо государственный орган или орган местного самоуправления, осуществляющие функции по созданию и выдаче сертификатов ключей проверки электронных подписей, а также иные функции, предусмотренные указанным законом.


На официальном сайте Минкомсвязи России размещен список аккредитованных удостоверяющих центров, у которых можно получить квалифицированную электронную подпись.

См. Список аккредитованных удостоверяющих центров: URL: http://minsvyaz.ru/ru/activity/govservices/2/.


Материалы, полученные по результатам дистанционного взаимодействия медицинских работников между собой, медицинских работников и пациентов (или их законных представителей), включая материалы, направленные на консультацию, медицинские заключения по результатам консультаций и протоколы консилиумов врачей, данные, внесенные в медицинскую документацию пациента, данные, формирующиеся в результате дистанционного наблюдения за состоянием здоровья пациента, а также аудио и видео записи консультаций и консилиумов врачей, текстовые сообщения, голосовая информация, изображения, иные сообщения в электронной форме, подлежат хранению.

Документация подлежит внесению в электронную медицинскую карту пациента медицинской информационной системы консультирующей медицинской организации.

Хранение документации осуществляется в течение сроков, предусмотренных для хранения соответствующей первичной медицинской документации.

Срок хранения сопутствующих материалов составляет один год.

Предоставление доступа к документации и сопутствующим материалам в течение сроков их хранения осуществляется в соответствии с требованиями Порядка организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий, утв. приказом Минздрава России от 30 ноября 2017 г. N 965н, законодательства Российской Федерации.

Хранение документации в случае использования Единой системы, государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта РФ, медицинской информационной системы медицинской организации, иной информационной системы обеспечивается средствами указанных систем.

Предоставление документации (их копий) и выписок из них пациенту (или его законному представителю) осуществляется в установленном законодательством Российской Федерации порядке.

8. Нормы комментируемой статьи, не смотря на сравнительно недолгий срок их применения, уже являлись предметом рассмотрения в суде. Так, из материалов дела судом установлено, что ВРИО начальника ОМВД России по Макаровскому ГО вынес распоряжение N 16 о проведении плановой выездной проверки в отношении ГУП "Макаровское ДРСУ" (далее - предприятие, истец) в рамках контроля за исполнением законодательства, регламентирующего деятельность на автомобильном транспорте, согласно ежегодному плану проведения плановых проверок на 2018 год. В ходе проверочных мероприятий, результаты которых зафиксированы в акте проверки от 16 марта 2018 г. N 1, административным органом установлено, помимо прочего, что водители ГУП "Макаровское ДРСУ" с 3 марта 2018 г. проходят предрейсовый и послерейсовый медицинский осмотр с применением телемедицинских технологий, а именно с использованием аппаратно-программного комплекса для регистрации, сохранения и передачи физиологических параметров человека "Телемедик" в отсутствие какого-либо медицинского работника. Отсутствует журнал на бумажном носителе, страницы которого должны быть прошнурованы, пронумерованы, скреплены печатью организации. Представленный для просмотра журнал на электронном носителе не заверяется усиленной квалифицированной электронной подписью.

Усмотрев в действиях (бездействии) предприятия нарушение требований Федерального закона от 10 декабря 1995 г. N 196 "О безопасности дорожного движения" и приказа Минздрава России от 15 декабря 2014 г. N 835н, должностным лицом административного органа 16 мая 2018 г. предприятию было выдано предписание по устранению выявленных нарушений. Не согласившись с предписанием административного органа, предприятие обратилось в арбитражный суд с требованием о признании недействительным предписания административного органа.

Отказывая в удовлетворении заявленных требований, суд первой инстанции обоснованно исходил из того, что телемедицинские технологии могут применяться для оказания медицинской помощи только лечащим врачом для целей осуществления коррекции ранее назначенного лечения при условии установления им диагноза и назначения лечения на очном приеме (осмотре, консультации) либо для дистанционного наблюдения за состоянием здоровья пациента после очного приема (осмотра, консультации). Прямых норм, определяющих использование дистанционной диагностики состояния здоровья водителей, то есть прохождение предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров, ни в ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", ни в Федеральном законе от 10 декабря 1995 г. N 196 "О безопасности дорожного движения" не содержится. Напротив, ст.23 Федерального закона от 10 декабря 1995 г. N 196 "О безопасности дорожного движения" установлено, что обязательные предрейсовые и послерейсовые медицинские осмотры водителей транспортных средств проводятся либо привлекаемыми медицинскими работниками, либо посредством ввода в штат должности медицинских работников или создания подразделения (кабинет врача, здравпункт, медицинский кабинет, медицинская часть и другие подразделения), которые будут оказывать медицинскую помощь работникам организации.

См. решение Арбитражного суда Сахалинской области от 1 августа 2018 г. по делу N А59-3632/2018.


Как верно отмечено судом первой инстанции, 21 октября 2015 г. в Государственную Думу ФС РФ был внесен законопроект N 909155-6 "О внесении изменений в статью 23 Федерального закона Российской Федерации "О безопасности дорожного движения", которым предлагалось внести в Федеральный закон от 10 декабря 1995 г. N 196-ФЗ "О безопасности дорожного движения" изменения, предусматривающие, что обязательные предрейсовые и послерейсовые медицинские осмотры водителей транспортных средств могут проводиться в том числе с использованием телемедицинских технологий удаленным способом. Однако постановлением ГД ФС РФ от 3 апреля 2018 г. N 3773-7 ГД указанный законопроект был отклонен. При этом данный законопроект в первом чтении не поддержали ни Комитет ГД ФС РФ по охране здоровья, ни Правовое управление Аппарата ГД ФС РФ, ни Комитет ГД ФС РФ по транспорту и строительству.

См. URL: http://sozd.duma.gov.ru/bill/909155-6.


Таким образом, в настоящее время действующим законодательством РФ не предусмотрена возможность прохождения дистанционных предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров с использованием телемедицинских технологий удаленным способом.

При таких обстоятельствах судебная коллегия Пятого арбитражного апелляционного суда согласилась с выводом суда первой инстанции о том, что прохождение предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров с использованием телемедицинских технологий удаленным способом не соответствует положениям Федерального закона от 10 декабря 1995 г. N 196 "О безопасности дорожного движения", что фактически свидетельствует о неисполнении предприятием обязанности по его прохождению.

Учитывая иные выявленные при рассмотрении данного дела обстоятельства, суд апелляционной инстанции не нашел оснований для отмены обжалуемого судебного акта и удовлетворения апелляционной жалобы (см. постановление Пятого арбитражного апелляционного суда от 3 октября 2018 г. N 05АП-7137/2018 по делу N А59-3632/2018).

Постановлением Арбитражного суда Дальневосточного округа от 21 февраля 2019 г. N Ф03-5399/2018 данное постановление оставлено без изменения.

Комментарий к статье 37. Организация оказания медицинской помощи


1. Федеральный закон от 25 декабря 2018 г. N 489-ФЗ "О внесении изменений в статью 40 Федерального закона "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации" и Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" по вопросам клинических рекомендаций", направленный на урегулирование вопросов порядка разработки и утверждения клинических рекомендаций, применения клинических рекомендаций при оказании медицинской помощи, а также разработки стандартов медицинской помощи, предусмотрел новую редакцию комментируемой статьи, внеся при этом соответствующие корректировки и в другие положения комментируемого Закона и сохранив прежнюю концепцию разработки и утверждения клинических рекомендаций медицинскими профессиональными некоммерческими организациями.

В основной части указанный закон вступил в силу с 1 января 2019 года.


Медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации (см. комментарий к ст.36.1 Закона), организуется и оказывается:


1) в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.


К видам медицинской помощи согласно ч.2 ст.32 Закона относятся:

а) первичная медико-санитарная помощь;

б) специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь;

в) скорая, в том числе скорая специализированная, медицинская помощь;

г) паллиативная медицинская помощь.

На сегодняшний день утверждены:

Положение об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению (см. приказ Минздравсоцразвития России от 15 мая 2012 г. N 543н);

Положение об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям (см. приказ Минздрава России от 7 марта 2018 г. N 92н);

Положение об организации оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи (см. приказ Минздрава России от 2 декабря 2014 г. N 796н).

Что касается условий организации оказания паллиативной и скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, то здесь применяются соответствующие порядки оказания такой помощи:

Порядок оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи (см. приказ Минздрава России от 20 июня 2013 г. N 388н);

Порядок оказания паллиативной медицинской помощи детям (см. приказ Минздрава России от 14 апреля 2015 г. N 193н);

Порядок оказания паллиативной медицинской помощи взрослому населению (см. приказ Минздрава России от 14 апреля 2015 г. N 187н);

2) в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями (см. далее комментарий к ч.2 настоящей статьи);


3) на основе клинических рекомендаций (данное положение действует с 1 января 2022 г.) (см. далее комментарии к ч.3-13 настоящей статьи);


4) с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (см. далее комментарии к ч.14-15 настоящей статьи).


Стоит отметить, что порядки оказания медицинской помощи, стандарты медицинской помощи и клинические рекомендации выполняют функцию обеспечения гарантий качественной медицинской помощи (см. п.4 ст.10 Закона).

Порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи являются основой для установления страхового обеспечения в соответствии с базовой программой обязательного медицинского страхования. Так, в ч.4 ст.35 ФЗ "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации" закреплено, что страховое обеспечение в соответствии с базовой программой обязательного медицинского страхования устанавливается исходя из стандартов медицинской помощи и порядков оказания медицинской помощи, установленных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

2. Порядок оказания медицинской помощи - это официальный нормативный документ, в котором закреплена совокупность мероприятий организационного характера, направленных на своевременное обеспечение оказания гражданам медицинской помощи надлежащего качества и в полном объеме.


В соответствии с ч.2 комментируемой статьи порядок оказания медицинской помощи разрабатывается по отдельным ее профилям, заболеваниям или состояниям (группам заболеваний или состояний) и включает в себя:

1) этапы оказания медицинской помощи;

2) правила организации деятельности медицинской организации (ее структурного подразделения, врача);

3) стандарт оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений (см. письмо Минздрава России от 29 июня 2016 г. N 17-02-9791 "О стандартах оснащения медицинских организаций, предусмотренных порядками оказания медицинской помощи");

4) рекомендуемые штатные нормативы медицинской организации, ее структурных подразделений;

5) иные положения исходя из особенностей оказания медицинской помощи.

В целях единообразного применения порядков оказания медицинской помощи при необходимости уполномоченным федеральным органом исполнительной власти могут издаваться соответствующие разъяснения.

По состоянию на 1 апреля 2019 г. Минздравом России (ранее Минздравсоцразвития России) утверждено более 55 порядков оказания медицинской помощи. Тексты указанных документов доступны для ознакомления на официальном сайте Минздрава России.

См. раздел "Банк документов", поиск по категории "порядок" (URL: https://www.rosminzdrav.ru/documents); см. также ссылку: URL: https://www.rosminzdrav.ru/ministry/61/4/stranitsa-857/poryadki-okazaniya-meditsinskoy-pomoschi-naseleniyu-rossiyskoy-federatsii.


В разработке находятся проекты приказов Минздрава России:

"Об утверждении порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения" (ID проекта: 01/02/03-19/00089257);

См. URL: https://regulation.gov.ru/projects#npa=89257.


"Об утверждении порядка проведения профилактического медицинского осмотра" (ID проекта: 01/02/02-19/00088190);

См. URL: https://regulation.gov.ru/projects#npa=88190.


"Об утверждении порядка проведения диспансерного наблюдения" (ID проекта: 01/02/03-19/00089654);

См. URL: https://regulation.gov.ru/projects#npa=89654.


"Об утверждении порядка проведения диспансерного наблюдения пациентов после выполнения трансплантации костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток" (ID проекта: 01/02/06-18/00081620) и др.

См. URL: https://regulation.gov.ru/projects#npa=81620.


Соблюдение порядков оказания медицинской помощи является обязательным для абсолютно всех медицинских организаций вне зависимости от организационно-правовой формы и формы собственности. Несоблюдение медицинской организацией порядков оказания медицинской помощи является грубым нарушением лицензионных требований, которое может повлечь за собой административную ответственность по ст.14.1 или 19.20 КоАП РФ.

3. Клинические рекомендации - документы, содержащие основанную на научных доказательствах структурированную информацию по вопросам профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, в том числе протоколы ведения (протоколы лечения) пациента, варианты медицинского вмешательства и описание последовательности действий медицинского работника с учетом течения заболевания, наличия осложнений и сопутствующих заболеваний, иных факторов, влияющих на результаты оказания медицинской помощи.


Клинические рекомендации отражают взгляды специалистов и основаны на тщательном анализе научных данных, доступных во время их подготовки. Медицинским работникам следует придерживаться данных рекомендаций в процессе принятия клинических решений. В то же время, рекомендации не могут заменить личную ответственность медицинских работников при принятии клинических решений с учетом индивидуальных особенностей и предпочтений пациентов и, при необходимости, предпочтений их законных представителей. Медицинские работники также несут ответственность в отношении исполнения всех надлежащих требований и правил перед назначением лекарственных средств и использованием медицинского оборудования.

Клинические рекомендации разрабатываются медицинскими профессиональными некоммерческими организациям (МПНО) (см. подробнее об этом комментарий к ст.76 Закона).

Клинические рекомендации разрабатываются по отдельным заболеваниям или состояниям (группам заболеваний или состояний) с указанием медицинских услуг, предусмотренных номенклатурой медицинских услуг (см. приказ Минздрава России от 13 октября 2017 г. N 804н "Об утверждении номенклатуры медицинских услуг").

Перечень заболеваний, состояний (групп заболеваний, состояний), по которым разрабатываются клинические рекомендации, формируется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти на основании установленных им критериев. Важно принять во внимание, что медицинские профессиональные некоммерческие организации разрабатывают и утверждают клинические рекомендации по такому перечню до 31 декабря 2021 года.

См. ч.3 ст.3 Федерального закона от 25 декабря 2018 г. N 489-ФЗ "О внесении изменений в статью 40 Федерального закона "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации" и Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" по вопросам клинических рекомендаций".


Клинические рекомендации (протоколы лечения) по вопросам оказания медицинской помощи, утвержденные медицинскими профессиональными некоммерческими организациями до дня вступления в силу Федерального закона от 25 декабря 2018 г. N 489-ФЗ "О внесении изменений в статью 40 Федерального закона "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации" и Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" по вопросам клинических рекомендаций", применяются до их пересмотра и утверждения в порядке, установленном ст.37 ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (в редакции указанного закона), но не позднее 31 декабря 2021 года.

4. В силу ч.4 комментируемой статьи клинические рекомендации подлежат рассмотрению научно-практическим советом, созданным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Положение о научно-практическом совете и его состав утверждается Минздравом России.

По состоянию на 1 апреля 2019 г. разработан проект приказа Минздрава России "Об утверждении Положения о научно-практическом совете Министерства здравоохранения Российской Федерации" (ID проекта: 01/02/02-19/00088699).

См. URL: https://regulation.gov.ru/projects#npa=88699.


Предполагается, что научно-практический совет будет функционировать на постоянной основе в целях осуществления работы по рассмотрению клинических рекомендаций и принятию решений об одобрении, отклонении или направлении клинических рекомендаций на доработку.

За научно-практическим советом предложено закрепить следующие функции:

1) рассмотрение клинических рекомендаций и принятие решения об их одобрении, отклонении или направлении на доработку в представившую их медицинскую профессиональную некоммерческую организацию с приложением соответствующего решения;

2) принятие решения об одобрении одной из поступивших клинических рекомендаций по заболеванию/состоянию (группе заболеваний, состояний) и возрастной группе;

3) в случае непредставления для одобрения (пересмотра) медицинскими профессиональными некоммерческими организациями в установленные сроки клинической рекомендации - организация рабочей группы по разработке или пересмотру клинической рекомендации с привлечением иных медицинских профессиональных некоммерческих организаций, имеющих в своем составе медицинских работников по соответствующей специальности, в установленном порядке;

4) осуществление контроля и организации соблюдения соответствия рассматриваемых клинических рекомендаций действующим нормативным правовым документам по вопросам клинических рекомендаций;

5) информирование о принятых решениях департаментов Минздрава России, осуществляющих организационно-техническое обеспечение деятельности научно-практического совета.

Организационно-техническое и информационное обеспечение деятельности научно-практического совета и размещение на официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" документов и сведений по вопросам одобрения, отклонения и направления на доработку клинических рекомендаций, а также деятельности научно-практического совета планируется возложить на Департамент организации медицинской помощи и санаторно-курортного дела и Департамент медицинской помощи детям и службы родовспоможения.

5. В состав научно-практического совета будут входить представители подведомственных Минздраву России научных организаций, образовательных организаций высшего образования, медицинских организаций.

Перечень подведомственных Минздраву России организаций размещен на его официальном сайте в разделе "Информация о подведомственных Министерству здравоохранения России организациях". Данный перечень сгруппирован по следующим разделам:

См. URL: https://www.rosminzdrav.ru/ministry/informatsiya-o-podvedomstvennyh-ministerstvu-zdravoohraneniya-rossii-organizatsiyah.


1) Перечень федеральных государственных бюджетных учреждений, находящихся в ведении Министерства здравоохранения Российской Федерации:

Учреждения науки;

Учреждения образования;

Учреждения здравоохранения;

Иные учреждения;

2) Перечень федеральных государственных казенных учреждений, находящихся в ведении Министерства здравоохранения Российской Федерации;

3) Перечень федеральных государственных унитарных предприятий, находящихся в ведении Министерства здравоохранения Российской Федерации.

6. Клинические рекомендации, одобренные научно-практическим советом, подлежат утверждению медицинскими профессиональными некоммерческими организациями, см. об этом проект приказа Минздрава России "Об утверждении Порядка и сроков одобрения и утверждения клинических рекомендаций, критериев принятия научно-практическим советом решения об одобрении (отклонении, направлении на доработку) клинических рекомендаций и их пересмотре" (ID проекта: 01/02/02-19/00088701).

См. URL: https://regulation.gov.ru/projects#npa=88701.


7. По каждому заболеванию, состоянию (группе заболеваний, состояний) для взрослых и детей может быть одобрено и утверждено соответственно не более одной клинической рекомендации.

К 2022 г. профессиональное сообщество и Минздрав России должны обновить или впервые разработать клинические рекомендации по каждой нозологии. Вице-премьер Татьяна Голикова пообещала, что в первую очередь будут обновлены клинические рекомендации для онкологических заболеваний. Клинические рекомендации, по словам Голиковой, нужны срочно, так как уже в 2019 году на химиотерапию предполагается добавить 70 млрд. рублей через специальный подушевой норматив расходов на лечение онкопациентов, впервые появившийся в программе госгарантий.

См. URL: https://vademec.ru/news/2019/01/16/golikova-sistema-strakhovykh-meditsinskikh-organizatsiy-neeffektivna-/.


8. В случае поступления в научно-практический совет нескольких клинических рекомендаций по одному заболеванию, состоянию (группе заболеваний, состояний) от нескольких медицинских профессиональных некоммерческих организаций научно-практический совет либо принимает решение об одобрении одной из поступивших клинических рекомендаций, либо организует работу по совместной разработке медицинскими профессиональными некоммерческими организациями, направившими указанные клинические рекомендации, одной клинической рекомендации.

9. Порядок и сроки разработки клинических рекомендаций, их пересмотра, типовая форма клинических рекомендаций и требования к их структуре, требования к составу и научной обоснованности включаемой в клинические рекомендации информации, порядок и сроки одобрения и утверждения клинических рекомендаций, критерии принятия научно-практическим советом решения об одобрении, отклонении или направлении на доработку клинической рекомендации либо решения о пересмотре клинической рекомендации утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Учитывая, что новая редакция комментируемой статьи действует сравнительно недавно, многие подзаконные акты, в которых должны содержаться необходимые конкретизирующие положения, еще не изданы, однако уже разработаны некоторые проекты приказов Минздрава России:

1) проект приказа "Об утверждении критериев формирования перечня заболеваний, состояний (групп заболеваний, состояний), по которым разрабатываются клинические рекомендации" (ID проекта: 01/02/02-19/00088698);

См. URL: https://regulation.gov.ru/projects#npa=88698.


2) проект приказа "Об утверждении Порядка и сроков разработки клинических рекомендаций, их пересмотра, типовой формы клинических рекомендаций, и требований к их структуре, составу и научной обоснованности, включаемой в клинические рекомендации информации" (ID проекта: 01/02/02-19/00088700)

См. URL: https://regulation.gov.ru/projects#npa=88700.


3) проект приказа "Об утверждении Порядка и сроков одобрения и утверждения клинических рекомендаций, критериев принятия научно-практическим советом решения об одобрении (отклонении, направлении на доработку) клинических рекомендаций и их пересмотре" (ID проекта: 01/02/02-19/00088701).

См. URL: https://regulation.gov.ru/projects#npa=88701.


10. В силу требований ч.10 комментируемой статьи клинические рекомендации подлежат пересмотру не реже одного раза в три года.

11. В случае непредставления для одобрения или пересмотра медицинскими профессиональными некоммерческими организациями в установленные сроки клинических рекомендаций разработку клинических рекомендаций осуществляет научно-практический совет с привлечением иных медицинских профессиональных некоммерческих организаций, имеющих в своем составе медицинских работников по соответствующей специальности.

12. В настоящее время проектом приказа "Об утверждении критериев формирования перечня заболеваний, состояний (групп заболеваний, состояний), по которым разрабатываются клинические рекомендации" (ID проекта: 01/02/02-19/00088698) предусмотрено, что Перечень заболеваний, состояний (групп заболеваний, состояний), по которым разрабатываются клинические рекомендации, формируется Минздравом России с учетом следующих критериев:

См. URL: https://regulation.gov.ru/projects#npa=88698.


наличие высокого уровня распространенности заболевания или состояния, определяемого соотношением числа случаев заболеваний к среднегодовой численности населения;

наличие высокого показателя смертности населения трудоспособного возраста от заболеваний, состояний (группы заболеваний, состояний);

наличие высокого показателя по числу случаев временной утраты трудоспособности, связанных с заболеванием или состоянием;

наличие высокого уровня инвалидности у населения по определенному заболеванию;

высокий уровень затрат, связанных с оказанием медицинской помощи пациенту, нуждающемуся в медицинской реабилитации (заболевания, приводящие к ограничению жизнедеятельности и функционированию организма человека).

Перечень заболеваний, состояний (групп заболеваний, состояний), по которым медицинскими профессиональными некоммерческими организациями разрабатываются клинические рекомендации, будет размещаться на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".

В силу ч.12 комментируемой статьи медицинские профессиональные некоммерческие организации имеют право разрабатывать клинические рекомендации по заболеваниям, состояниям (группам заболеваний, состояний), не включенным в Перечень заболеваний, состояний (групп заболеваний, состояний), по которым разрабатываются клинические рекомендации, и который формируется Минздравом России на основании установленных им критериев. Такие клинические рекомендации подлежат одобрению и утверждению в порядке, установленном ст.37 Закона.

13. Клинические рекомендации после их одобрения научно-практическим советом и утверждения медицинскими профессиональными некоммерческими организациями подлежат размещению на официальном сайте Минздрава России в сети "Интернет".

На сегодняшний день предложено размещать клинические рекомендации на официальном сайте Минздрава России в специально созданном для этого электронном "Рубрикаторе клинических рекомендаций" (URL: http://cr.rosminzdrav.ru/).

См. письмо Минздрава России от 6 октября 2017 г. N 17-4/10/2-6989 "О клинических рекомендациях (протоколах лечения) по вопросам оказания медицинской помощи".


14. Одним из важных направлений совершенствования охраны здоровья населения является обеспечение общедоступности, качества и безопасности медицинской помощи. Возросшие ожидания и потребности пациентов, появление дорогостоящих технологий, дефицит финансирования, децентрализации управления здравоохранением с перераспределением ответственности за поддержание здоровья граждан главным образом на территориальные органы государственного управления заставляют искать новые пути управления качеством здравоохранения на федеральном, территориальном и муниципальном уровнях. Одним из действенных механизмов такого управления явилось создание и развитие системы стандартизации в здравоохранении Российской Федерации, позволившее использовать единые основные методические подходы к разработке и совершенствованию стандартов, отраслевых норм и правил, создать систему управления качеством, т.е. влиять на лечебно-диагностический процесс, используя не только статистические данные и финансовые рычаги, но и объективную оценку качества медицинской помощи.

Создание и развитие системы стандартизации в здравоохранении было обусловлено объективной социально-экономической необходимостью обобщения, унификации общедоступности новых позитивных результатов исследований и разработок в форме нормативно-технической документации для создания, в конечном счете, условий для многократного эффективного применения их в сфере оказания медицинской помощи. Стандартизация в данной отрасли направлена на достижение оптимальной степени упорядочивания в системе охраны здоровья граждан посредством широкого и многократного использования установленных положений, требований, норм для решения реально существующих, планируемых или потенциальных задач. Это, в свою очередь, должно приводить к повышению качества медицинской помощи, рациональному использованию финансовых, материальных, трудовых, информационных ресурсов, оптимизации лечебно-диагностического процесса, интеграции отечественного здравоохранения в мировую медицинскую практику.

Официальная практика подготовки и применения стандартов в здравоохранении была введена в России приказом Минздрава РСФСР от 16 октября 1992 г. N 277 "О создании системы медицинских стандартов (нормативов) по оказанию медицинской помощи населению Российской Федерации". Развитие системы стандартизации в здравоохранении было обусловлено объективной необходимостью обобщения и унификации новых позитивных результатов исследований и разработок в форме нормативно-технической документации для создания, в конечном счете, условий для многократного эффективного применения их в сфере оказания медицинской помощи.

В 1997 г. с учетом рекомендаций, содержащихся в постановлении Правительства РФ от 5 ноября 1997 г. N 1387 "О мерах по стабилизации и развитию здравоохранения и медицинской науки в Российской Федерации", совместным решением коллегий Минздрава РФ, Госстандарта РФ, Совета исполнительных директоров территориальных фондов ОМС от 3 декабря 1997 г. N 14/43/6-II были утверждены "Основные положения стандартизации в здравоохранении". Позднее последовало утверждение Программы работ по созданию и развитию Системы стандартизации в здравоохранении (утв. Госстандартом РФ, ФФОМС, Минздравом РФ от 25 апреля 1998 г., 17 июля 1998 г., 21 июля 1998 г.). В рамках реализации указанной Программы приказом Минздрава России от 4 июня 2001 г. N 181 был введен в действие отраслевой стандарт ОСТ 91500.01.0007-2001 "Система стандартизации в здравоохранении. Основные положения".

ОСТ 91500.01.0007-2001 устанавливает основные положения системы стандартизации в здравоохранении, включая общие организационно-технические правила проведения работ по стандартизации, формы и методы взаимодействия всех субъектов отрасли здравоохранения при создании и применении нормативных документов по стандартизации. Указанный стандарт должен использоваться всеми организациями, учреждениями и предприятиями, а также индивидуальными предпринимателями, деятельность которых связана с отраслью "Здравоохранение".

Система стандартизации в здравоохранении - это совокупность нормативных документов и организационно-технических мероприятий, охватывающая все стадии жизненного цикла нормативного документа, содержащего требования к объектам стандартизации в сфере здравоохранения. Она развивается на основе общей классификационной структуры объектов стандартизации с определением категорий и видов конкретных групп или отдельных нормативных документов. Выбор объектов стандартизации в здравоохранении осуществляется на основе единых принципов их классификации, систематизации и структурирования, с учетом обязательного установления функциональной взаимосвязи между ними и возможности расширения их номенклатуры.


Основными объектами стандартизации в здравоохранении являются:


организационные технологии;

медицинские услуги;

технологии выполнения медицинских услуг;

техническое обеспечение выполнения медицинских услуг;

качество медицинских услуг;

квалификация медицинского, фармацевтического, вспомогательного персонала;

производство, условия реализации, качество лекарственных средств и изделий медицинской техники;

учетно-отчетная документация, используемая в системе здравоохранения и медицинского страхования;

информационные технологии;

экономические аспекты здравоохранения;

получение, переработка и введение в организм органов и тканей, полученных от донора;

обеспечение этических правил в здравоохранении.

Стандарты медицинской помощи - установленные компетентным органом государственной власти требования к оказанию медицинскими организациями медицинской помощи применительно к определенным видам медицинской помощи либо к конкретным болезням.


Для целей разработки стандартов медицинской помощи был издан приказ Минздравсоцразвития России от 11 августа 2008 г. N 410н, утвердивший Положение об организации работы по разработке порядков оказания отдельных видов (по профилям) медицинской помощи и стандартов медицинской помощи. Немногим ранее приказом Минздравсоцразвития России от 31 декабря 2006 г. N 905 был утвержден Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению контроля за соблюдением стандартов качества медицинской помощи. В настоящее время оба обозначенных приказа утратили силу.

На современном этапе развития здравоохранения в России порядок разработки стандартов медицинской помощи регулируется приказом Минздрава России от 8 февраля 2018 г. N 53н.

Что касается осуществления государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в части соблюдения субъектами, осуществляющими медицинскую деятельность, стандартов медицинской помощи, то такой контроль выполняется Росздравнадзором в рамках соответствующего административного регламента, утв. приказом Минздрава России от 23 января 2015 г. N 12н.

Действующие на сегодняшний день стандарты медицинской помощи условно сгруппированы по видам оказываемой медицинской помощи и внутри каждой группы структурно разбиты по классам заболеваний. Можно выделить четыре группы стандартов:

1) стандарты первичной медико-санитарной помощи;

2) стандарты специализированной медицинской помощи;

3) стандарты скорой медицинской помощи;

4) стандарты паллиативной медицинской помощи.

Официальные тексты стандартов медицинской помощи размещаются на сайте Минздрава России (см. раздел "Банк документов", поиск по категории "стандарт").

См. URL: https://www.rosminzdrav.ru/documents.


15. Стандарт медицинской помощи разрабатывается Минздравом России на основе клинических рекомендаций, одобренных и утвержденных в соответствии со ст.37 Закона, и в соответствии с номенклатурой медицинских услуг (см. приказ Минздрава России от 13 октября 2017 г. N 804н "Об утверждении номенклатуры медицинских услуг").

Стандарт медицинской помощи состоит из паспортной и основной частей.

Паспортная часть стандарта медицинской помощи включает в себя сведения о:


1) возрастной категории пациента;

2) поле пациента;

3) виде медицинской помощи;

4) условиях оказания медицинской помощи;

5) форме оказания медицинской помощи;

6) фазе течения заболевания (состояния);

7) стадии и (или) степени тяжести заболевания (состояния);

8) осложнении (при наличии);

9) средней продолжительности лечения законченного случая (количество дней);

10) нозологических единицах с указанием кода в соответствии с Международной статистической классификацией болезней и проблем, связанных со здоровьем.

Основная часть стандарта медицинской помощи включает в себя усредненные показатели частоты предоставления и кратности применения:


1) медицинских услуг;

2) зарегистрированных на территории Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения (с указанием средних доз) в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения;

3) медицинских изделий, имплантируемых в организм человека;

См. распоряжение Правительства РФ от 31 декабря 2018 г. N 3053-р.


4) компонентов крови;

5) видов лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания;

6) иного исходя из особенностей заболевания (состояния).

Разработка стандарта медицинской помощи включает в себя формирование проекта стандарта медицинской помощи и проекта нормативного правового акта об утверждении стандарта медицинской помощи.

Проект стандарта медицинской помощи формируется в информационной системе разработки стандартов медицинской помощи Минздрава России на основании предложений, поступающих от уполномоченных субъектов (главных внештатных специалистов Минздрава России, органов государственной власти субъектов РФ в сфере охраны здоровья, ФФОМС, департаментов Минздрава России).

Предложения по разработке проекта стандарта медицинской помощи направляются на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, и включают в себя следующую информацию:

а) наименование заболевания (состояния), включая стадию и (или) степень тяжести заболевания с перечислением осложнений (при наличии) с указанием кода в соответствии с Международной статистической классификацией болезней и проблем, связанных со здоровьем;

б) возрастную категорию пациента;

в) условия и форму оказания медицинской помощи;

г) рекомендуемые к включению медицинские услуги, лекарственные препараты;

д) рекомендуемые к включению медицинские изделия, имплантируемые в организм человека, компоненты крови, виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания;

е) иное, исходя из особенностей заболевания (состояния).

Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, (часто называемая Международная статистическая классификация болезней) представляет собой общемировую стандартную классификацию статистики смертности и заболеваемости. Применение Международной классификации болезней в десятом пересмотре (МКБ-10) началось в 1994 году. Около 120 стран берут МКБ-10 за основу, отчитываясь о причинах смертности. Во многих странах МКБ-10 используется для отслеживания заболеваемости и определения стоимости страхования здоровья.

В России МКБ-10 принята как единый нормативный документ для учета заболеваемости, причин обращений населения в медицинские организации всех ведомств, причин смерти. МКБ-10 внедрена в практику здравоохранения на всей территории России в 1999 г. приказом Минздрава России от 27 мая 1997 г. N 170 "О переходе органов и учреждений здравоохранения Российской Федерации на международную статистическую классификацию болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра", см. также Инструкцию по использованию Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем, десятого пересмотра, утв. Министерством здравоохранения РФ 25 мая 1998 г. N 2000/52-98.

Онлайн версия МКБ-10 размещена по следующему адресу: URL: http://mkb-10.com.

Официальная онлайн-версия МКБ-10 размещена на сайте ВОЗ (англ.) по следующему адресу: URL: https://icd.who.int/browse10/2016/en. Изменения и дополнения МКБ-10, внесенные ВОЗ к 2019 г., см. по следующему адресу: URL: http://mkb-10.com/updates/.

Стоит отметить, что к 2022 г. ВОЗ планирует выпуск в свет нового пересмотра (МКБ-11). МКБ-11 представлена 18 июня 2018 г. с целью позволить государствам-членам подготовиться к реализации, включая перевод МКБ на их национальные языки. Было запланировано, что МКБ-11 будет представлена 144-му совещанию Исполнительного Комитета в январе 2019 г. и семьдесят второй сессии Всемирной Ассамблеи здравоохранения в мае 2019 г., и, после ее одобрения, государства-члены начнут представлять отчетность с использованием МКБ-11 с 1 января 2022 года.

См. доклад EB139/7 от 15 апреля 2016 г. "Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем: обновленная информация по одиннадцатому пересмотру", URL: https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/251086/B139_7-ru.pdf?sequence=1&isAllowed=y.


Включение в проект стандарта медицинской помощи медицинских услуг, лекарственных препаратов, медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, компонентов крови, видов лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания, осуществляется с учетом наличия их в клинических рекомендациях (протоколах лечения) по вопросам оказания медицинской помощи. Здесь следует учесть, что назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Ответственным за разработку проекта стандарта медицинской помощи определяется департамент Минздрава России в соответствии с его компетенцией.

В рамках установленной компетенции департаментами Минздрава России осуществляется оценка проекта стандарта медицинской помощи.

После завершения проведения оценки проекта стандарта медицинской помощи ответственный департамент подготавливает с соблюдением установленных процедур проект нормативного правового акта об утверждении стандарта медицинской помощи и формирует пакет документов, необходимых для его издания.

Нормативный правовой акт Минздрава России, утверждающий стандарт медицинской помощи, подлежит государственной регистрации в установленном законодательством Российской Федерации порядке.

См. постановление Правительства РФ от 13 августа 1997 г. N 1009 "Об утверждении Правил подготовки нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти и их государственной регистрации".


16. В целях единообразного применения порядков оказания медицинской помощи, клинических рекомендаций и стандартов медицинской помощи при необходимости уполномоченным федеральным органом исполнительной власти могут издаваться соответствующие разъяснения (ч.16 комментируемой статьи).

Для целей применения указанных положений нужно учитывать следующее. Разъяснение законодательства Российской Федерации, практики его применения, а также толкование норм, терминов и понятий осуществляются федеральными органами исполнительной власти по обращениям граждан в случаях, если на них возложена соответствующая обязанность или если это необходимо для обоснования решения, принятого по обращению гражданина (см. п.12.4 Типового регламента внутренней организации федеральных органов исполнительной власти, утв. постановлением Правительства РФ от 28 июля 2005 г. N 452). В случае если поставленные в обращениях вопросы не входят в компетенцию соответствующего федерального органа исполнительной власти, то руководители структурных подразделений такого федерального органа исполнительной власти направляют эти обращения в 7-дневный срок с даты их регистрации в соответствующий орган государственной власти, орган местного самоуправления или соответствующему должностному лицу, в компетенцию которых входит решение поставленных в обращениях вопросов, с уведомлением заявителей, направивших обращения, о переадресации обращений, за исключением случая, когда текст обращения не поддается прочтению.

Разъяснения органа государственной власти имеют юридическую силу только в том случае, если орган наделен в соответствии с законодательством Российской Федерации специальной компетенцией издавать разъяснения по применению положений нормативных правовых актов.

Пунктом 2 Правил подготовки нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти и их государственной регистрации, утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 13 августа 1997 г. N 1009, определен исчерпывающий видовой перечень нормативных правовых актов, издаваемых федеральными органами исполнительной власти: постановления, приказы, распоряжения, правила, инструкции, положения. Издание нормативных правовых актов в виде писем, телеграмм не допускается. Документы, изданные в форме, не предусмотренной для нормативных правовых актов указанных органов, не приобретают юридической силы.

Разъяснения федеральных органов исполнительной власти оформляются в форме писем. Как правило, разъяснения имеют информационно-разъяснительный и рекомендательный характер по вопросам применения законодательства Российской Федерации. Они не являются обязательными ни для правоприменителя, ни для физического или юридического лица, сделавшего соответствующий запрос, не носят нормативно-правового характера и не порождают каких-либо правовых последствий, однако помогают уяснить содержание правовых норм и сформировать правовую позицию.

Выяснить компетенцию того или иного федерального органа исполнительной власти в части дачи им соответствующих разъяснений по применению действующего законодательства РФ можно посредством анализа полномочий этого органа, закрепленных в соответствующем положении о нем.

Так, согласно п.6.6 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утв. постановлением Правительства РФ от 19 июня 2012 г. N 608, Минздрав России уполномочен давать юридическим и физическим лицам разъяснения по вопросам, отнесенным к установленной сфере его деятельности, в части оказания государственных услуг и управления государственным имуществом. На практике Минздрав России дает разъяснения фактически по всем вопросам, в той или иной степени затрагивающим осуществляемые им полномочия, перечень которых предусмотрен в разделе II "Полномочия" указанного Положения.

В п.167 Регламента Министерства здравоохранения Российской Федерации, утв. приказом Минздрава России от 12 ноября 2012 г. N 903н, содержится уточнение, согласно которому разъяснение законодательства Российской Федерации, практики его применения, а также толкование норм, терминов и понятий осуществляются Минздравом России по обращениям граждан в случаях, если на них возложена соответствующая обязанность или если это необходимо для обоснования решения, принятого по обращению гражданина.

В Минздраве России, если законодательством Российской Федерации не установлено иное, не рассматриваются по существу обращения по проведению экспертиз договоров, а также учредительных и иных документов организаций. В указанных случаях директора департаментов Минздрава России информируют об этом заявителей.

В случае если поставленные в обращениях граждан вопросы не входят в компетенцию Минздрава России, директора департаментов Минздрава России направляют такие обращения в 7-дневный срок с даты их регистрации в соответствующий орган государственной власти, орган местного самоуправления или соответствующему должностному лицу, в компетенцию которых входит решение поставленных в обращениях вопросов, с уведомлением заявителей, направивших обращения, о переадресации обращений.

В случае если решение поставленных в обращении гражданина вопросов относится к компетенции нескольких органов государственной власти, органов местного самоуправления или должностных лиц, копия обращения в течение 7 дней с даты его регистрации направляется в соответствующие органы или соответствующим должностным лицам.

Минздрав России при направлении обращения гражданина на рассмотрение в другой орган государственной власти, орган местного самоуправления или соответствующему должностному лицу может в случае необходимости запрашивать в указанных органах документы и материалы о результатах рассмотрения обращения.

Минздрав России по направленному в установленном порядке запросу органа государственной власти, органа местного самоуправления или должностного лица, рассматривающих обращение гражданина, предоставляет в течение 15 дней предоставить документы и материалы, необходимые для рассмотрения обращения, за исключением документов и материалов, в которых содержатся сведения, составляющие государственную или иную охраняемую федеральным законом тайну, и для которых установлен особый порядок предоставления.

Обращения считаются исполненными, если рассмотрены все поставленные в них вопросы, приняты необходимые меры и даны письменные ответы.

Подробнее о порядке работы с обращениями граждан и организаций см. гл.XII Типового регламента внутренней организации федеральных органов исполнительной власти, утв. постановлением Правительства РФ от 28 июля 2005 г. N 452, гл.XI Регламента Министерства здравоохранения Российской Федерации, утв. приказом Минздрава России от 12 ноября 2012 г. N 903н, Федеральный закон от 2 мая 2006 г. N 59-ФЗ "О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации", Инструкцию об организации рассмотрения обращений граждан в Министерстве здравоохранения Российской Федерации (утв. приказом Минздрава России от 28 июля 2015 г. N 493н).

Комментарий к статье 38. Медицинские изделия


1. В соответствии с комментируемой статьей медицинскими изделиями являются любые инструменты, устройства, оборудование, программное обеспечение, материалы, комплекты, комплексы и т.д., которые применяются в медицинских целях, как по отдельности, так и в комплексе или в сочетании между собой. Медицинские изделия применяются для диагностики и профилактики заболеваний, для замены или модификации частей органов, тканей, для восстановления нарушенных или утраченных функций организма, то есть для лечения. К медицинским изделиям относятся как знакомые всем шприцы и лейкопластырь, так и сложнейшие приборы - компьютерные томографы, приборы ультразвукового исследования, а также инвалидные кресла, слуховые аппараты и т.д. Всего существует более пятисот наименований медицинских изделий, применяемых в различных отраслях медицины.


2. Медицинские изделия подразделяются на классы в зависимости от потенциального риска их применения и на виды в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий. Разработка номенклатурной классификации медицинских изделий относится к компетенции Минздрава России. В настоящее время принят приказ Минздрава России от 6 июня 2012 г. N 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий" (вместе с "Номенклатурной классификацией медицинских изделий по видам", "Номенклатурной классификацией медицинских изделий по классам в зависимости от потенциального риска их применения").

3. Обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, государственный контроль, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение (см., например, приказ Минздрава России от 21 декабря 2012 г. N 1353н "Об утверждении Порядка организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий").

Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия.

Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (см. приказ Минздрава России от 19 января 2017 г. N 11н "Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия").

4. На территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

Постановлением Правительства РФ от 27 декабря 2012 г. N 1416 утверждены Правила государственной регистрации медицинских изделий.

Государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Государственная регистрация медицинских изделий осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (регистрирующий орган), см. Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации медицинских изделий, утв. приказом Минздрава России от 14 октября 2013 г. N 737н.

5. Медицинские изделия, изготовленные по индивидуальным заказам пациентов, к которым предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников и которые предназначены исключительно для личного использования конкретным пациентом, а также медицинские изделия, предназначенные для использования на территории международного медицинского кластера (см. ст.3 и др. Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 160-ФЗ "О международном медицинском кластере и внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации") или на территориях инновационных научно-технологических центров (см. Федеральный закон от 29 июля 2017 г. N 216-ФЗ "Об инновационных научно-технологических центрах и о внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации"), государственной регистрации не подлежат.

Документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие. Форма регистрационного удостоверения утверждается регистрирующим органом (см. приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 января 2013 г. N 40-Пр/13 "Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие").

Регистрационное удостоверение выдается бессрочно.

Для государственной регистрации медицинского изделия разработчик, производитель медицинского изделия или уполномоченный представитель производителя представляет либо направляет в регистрирующий орган заявление о государственной регистрации медицинского изделия, а также необходимые документы.

6. В соответствии с комментируемой статьей и приказом Минздрава России от 15 июня 2012 г. N 7н "Об утверждении Порядка ввоза на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях государственной регистрации" ввоз на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях государственной регистрации осуществляется на основании разрешения на ввоз медицинских изделий в целях государственной регистрации, выдаваемого Росздравнадзором.

7. Ввоз на территорию Российской Федерации и вывоз с территории Российской Федерации медицинских изделий в рамках проведения допинг-контроля осуществляется в порядке, установленном Правительством РФ. Допинг-контроль - проверка, направленная на выявление факта применения спортсменом допинга (запрещенных лекарственных средств) во время тренировок или соревнований. Допинг-контроль проводят только те организации, которые уполномочены Всемирным антидопинговым агентством. На территории России функции допинг-контроля осуществляет Российское антидопинговое агентство "РУСАДА" (URL: http://www.rusada.ru/).


Однако по состоянию на 1 апреля 2019 г. указанного акта Правительства РФ, устанавливающего правила ввоза-вывоза медицинских изделий в рамках проведения допинг-контроля, не принято.

В то же время действует постановление Правительства РФ от 11 ноября 2010 г. N 884 "О порядке ввоза на территорию Российской Федерации, вывоза с территории Российской Федерации и перевозки по территории Российской Федерации проб и оборудования в рамках проведения допинг-контроля в целях предотвращения допинга и борьбы с ним в спорте".

8. Государственная регистрация медицинских изделий проводится на основании результатов технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний, представляющих собой формы оценки соответствия медицинских изделий с учетом классификации в зависимости от потенциального риска их применения, и экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, а также испытаний в целях утверждения типа средств измерений (в отношении медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, перечень которых утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти) (см. Порядок проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий, утвержденный приказом Минздрава России от 9 января 2014 г. N 2н; приказ Минздрава России от 15 августа 2012 г. N 89н "Об утверждении Порядка проведения испытаний в целях утверждения типа средств измерений, а также перечня медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, в отношении которых проводятся испытания в целях утверждения типа средств измерений"; приказ Минздрава России от 21 декабря 2012 г. N 1353н "Об утверждении Порядка организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий").

Приказом Росстандарта от 19 сентября 2016 г. N 1168-ст утвержден и введен в действие ГОСТ Р 15.013-2016 "Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия". Данный стандарт устанавливает стадии жизненного цикла при исследовании и обосновании разработки, разработке, постановке на производство, допуске к обращению и снятии с производства медицинского изделия. Настоящий стандарт устанавливает основные положения, которые при необходимости могут быть конкретизированы в других стандартах и нормативных документах по стандартизации. Если вступившими в силу нормативно-правовыми актами установлены иные требования к стадиям жизненного цикла медицинского изделия, чем предусмотренные настоящим стандартом, то применяются требования нормативно-правовых актов. Указанный стандарт не распространяется на медицинские изделия индивидуального назначения, разрабатываемые по специальным заказам. Медицинские изделия индивидуального назначения разрабатываются и изготовляются в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

9. За государственную регистрацию медицинских изделий и экспертизу качества эффективности и безопасности медицинских изделий взимается государственная пошлина в соответствии с законодательством Российской Федерации о налогах и сборах (см. ст.333.32.2 "Размеры государственной пошлины за совершение действий уполномоченным федеральным органом исполнительной власти при осуществлении государственной регистрации медицинских изделий" НК РФ).

10. В порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченный им федеральный орган исполнительной власти осуществляет ведение государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (в частности речь идет о Росздравнадзоре), и размещает его на своем официальном сайте в сети "Интернет" (URL: http://www.roszdravnadzor.ru/).

Сведения, содержащиеся в реестре, предоставляются по запросу, направленному в Росздравнадзор. Сведения, содержащиеся в реестре, обновляются ежедневно с сохранением всех редакций реестра. Сведения, содержащиеся в реестре, являются общедоступными и бесплатно предоставляются органам государственной власти, органам местного самоуправления, иным юридическим лицам, а также физическим лицам по их запросам, составленным в произвольной форме на бумажных носителях или в электронной форме через официальный сайт Росздравнадзора в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" или федеральную государственную информационную систему "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)". Предоставление сведений, содержащихся в реестре, осуществляется в течение 5 рабочих дней со дня поступления соответствующего запроса, в том числе посредством использования системы межведомственного электронного взаимодействия.

Ведение государственного реестра медицинских изделий в настоящее время осуществляется на основании постановления Правительства РФ от 19 июня 2012 г. N 615 "Об утверждении Правил ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий".

11. В государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, вносятся следующие сведения:

наименование медицинского изделия;

дата государственной регистрации медицинского изделия и его регистрационный номер, срок действия регистрационного удостоверения;

назначение медицинского изделия, установленное производителем;

вид медицинского изделия;

класс потенциального риска применения медицинского изделия;

наименование и место нахождения организации - заявителя медицинского изделия;

наименование и место нахождения организации - производителя (изготовителя) медицинского изделия или фамилия, имя и (если имеется) отчество, место жительства индивидуального предпринимателя - производителя (изготовителя) медицинского изделия;

адрес места производства или изготовления медицинского изделия;

сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях;

иные сведения.

Следует учесть, что Общероссийский классификатор продукции, на который содержится ссылка в ч.11 комментируемой статьи, отменен с 1 января 2017 г. приказом Росстандарта от 31 января 2014 г. N 14-ст. Вместо него применяется Общероссийский классификатор продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2) ОК 034-2014 (КПЕС 2008) (утв. приказом Росстандарта от 31 января 2014 г. N 14-ст).

В соответствии с Правилами ведения реестра медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, государственный реестр является федеральной информационной системой, содержащей сведения о медицинских изделиях и об организациях, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий. Принципами функционирования реестра являются однократный ввод и многократное использование первичной информации; использование электронных документов, юридическая значимость которых подтверждена электронной подписью; использование модели "программное обеспечение как услуга" (SaaS).

Ведение реестра осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в электронном виде путем внесения реестровых записей с присвоением уникального номера реестровой записи в реестр, в соответствии с едиными организационными, методологическими и программно-техническими принципами, обеспечивающими совместимость и взаимодействие этого реестра с иными федеральными информационными системами и информационно-телекоммуникационными сетями. Доступ к реестру осуществляется посредством авторизованного доступа к информационному ресурсу, размещенному в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".

Внесение в реестр сведений осуществляется в течение 1 рабочего дня со дня принятия решения о государственной регистрации медицинского изделия или о внесении изменений в регистрационное удостоверение на медицинское изделие. При внесении изменений в регистрационное удостоверение на медицинское изделие должны быть сохранены уникальный номер реестровой записи и история внесения изменений.

12. Известно, что в силу своей специфики и важности медицинская индустрия нуждается в особом контроле. В России такой контроль осуществляется как на этапе регистрации медицинских изделий, так и их последующего обращения в целях исключения возможности ввода в оборот медицинских изделий, не отвечающих установленным законом требованиям.

Федеральным законом от 31 декабря 2014 г. N 532-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части противодействия обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных биологически активных добавок" расширены инструменты контроля за обращением медицинских изделий. В соответствии с указанным законом комментируемая статья дополнена ч.12-20, которыми, в том числе, уточнен понятийный аппарат в отношении медицинских изделий, не соответствующих определенным требованиям.

В частности, под фальсифицированным медицинским изделием понимается медицинское изделие, сопровождаемое ложной информацией о его характеристиках и (или) производителе (изготовителе). Какие-либо иные официальные толкования данного понятия в настоящее время отсутствуют, поэтому в данном случае следует руководствоваться правоприменительной практикой Росздравнадзора, который в соответствии с постановлением Правительства РФ от 25 сентября 2012 г. N 970 "Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий" при осуществлении контроля за обращением медицинских изделий уполномочен, в том числе, проводить проверки деятельности субъектов обращения на предмет соблюдения ими правил в сфере обращения, рассматривать обращения граждан и организаций, запрашивать документы у проверяемых лиц, а также изымать образцы медицинских изделий для проведения исследований, испытаний и экспертиз.


При определении того, является ли медицинское изделие фальсифицированным, Росздравнадзор исходит из сравнения информации, сопровождающей исследуемое медицинское изделие с информацией, которая сопутствует оригинальному медицинскому изделию. В частности, проводится анализ внешнего вида упаковки и самого медицинского изделия, также медицинское изделие направляется на экспертизу качества. Так, например, Росздравнадзор признавал фальсифицированным медицинское изделие в случаях, когда внешний вид упаковки медицинского изделия отличался от оригинальной упаковки, либо когда маркировка, инструкция по применению и этикетка фальсифицированного медицинского изделия отличались от маркировки, инструкции по применению и этикетки оригинального медицинского изделия (см. письма Росздравнадзора от 20 января 2015 г. N 01И-34/15, от 11 декабря 2014 г. N 01И-1976/14, от 29 января 2014 г. N 01И-63/14).

Таким образом, на основе анализа практики Росздравнадзора можно сделать вывод, что фальсифицированным медицинским изделием является поддельное медицинское изделие, которое выпускается в оборот под видом оригинального медицинского изделия, но на самом деле таковым не является. Такая продукция, как правило, преднамеренно сопровождается ложной информацией, указывающей на ее подлинность.

13. Недоброкачественным является медицинское изделие, не соответствующее требованиям нормативной, технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя) либо в случае ее отсутствия требованиям иной нормативной документации (см., например, приказ Минздрава России от 19 января 2017 г. N 11н "Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия").


Практика показывает, что Росздравнадзор в рамках контроля за обращением медицинских изделий выявлял и продолжает выявлять такую недоброкачественную продукцию, которая создает угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан. По итогам проверок Росздравнадзор обычно издает письма участникам обращения о проведении ими проверок наличия в обращении продукции, признанной недоброкачественной, и предотвращении ее обращения на территории РФ.

Проведя анализ писем Росздравнадзора от 18 декабря 2014 г. N 01И-2039/14, от 15 октября 2014 г. N 01И-1597/14, от 31 декабря 2014 г. N 01И-2126/14, от 6 мая 2014 г. N 01И-651/14 и положений комментируемого Закона, можно сделать вывод о том, что на практике недоброкачественным может быть признано, в частности, медицинское изделие оригинального производителя, которое в силу тех или иных причин не соответствует требованиям ГОСТа, ТУ производителя и требованиям к медицинскому изделию, заявленным при его государственной регистрации в нормативной, технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя), например, имеет какой-либо производственный брак (например, в маркировке, размерах, свойствах изделия и т.п.) или пришло в негодность.

14. Контрафактным является медицинское изделие, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства. Статья 129 ГК РФ определяет оборотоспособность как способность объектов гражданских прав свободно отчуждаться или переходить от одного лица к другому в порядке универсального правопреемства (наследование, реорганизация юридического лица) либо иным способом, если они не ограничены в обороте. Общее определение понятия контрафактных товаров содержится в п.1 ст.1515 ГК РФ. В соответствии с ним товары, этикетки, упаковки товаров, на которых незаконно размещены товарный знак или сходное с ним до степени смешения обозначение, являются контрафактными. Исходя из этого, контрафактное медицинское изделие - медицинское изделие, производство и продажа которого осуществляются под чужим товарным знаком или с использованием обозначения, сходного до степени смешения с зарегистрированным товарным знаком правообладателя, т.е. с нарушением прав интеллектуальной собственности. Необходимо отметить, что контрафактная продукция не всегда является одновременно и фальсифицированной. Так, производитель оригинального медицинского изделия может непреднамеренно вводить его в оборот под товарным знаком, или, как говорят, под брендом, сходным до степени смешения с брендом другого производителя. Поскольку в данном случае оригинальный товар вводится в оборот производителем, фальсифицированным он являться не будет, но поскольку введение товара в оборот сопровождается нарушением исключительных прав на товарный знак, то, вероятно, что такой товар будет признан контрафактным.

Позиция Минздрава России по вопросам расширения инструментов контроля за обращением медицинских изделий изложена в письме от 4 февраля 2015 г. N 20-2/74 "О противодействии обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных биологически активных добавок".

15. Положениями ч.15-17 комментируемой статьи предусмотрены следующие запреты:

1) на производство:

медицинских изделий, не включенных в государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, за исключением медицинских изделий, производимых для проведения испытаний и (или) исследований;

фальсифицированных медицинских изделий;

2) на ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий.

3) на реализацию фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий.

Нарушение данных норм влечет применение мер:

а) административной ответственности (см. ст.6.28, 6.33 КоАП РФ) (см., например, постановление Седьмого арбитражного апелляционного суда от 4 мая 2016 г. N 07АП-3012/2016 по делу N А03-21816/2015, постановление Восемнадцатого арбитражного апелляционного суда от 27 мая 2016 г. N 18АП-4873/2016 по делу N А07-409/2016, постановление Первого арбитражного апелляционного суда от 25 мая 2016 г. по делу N А39-6219/2015 и др.);

б) уголовной ответственности (см. ст.235.1, 238.1 УК РФ).

16. Фальсифицированные медицинские изделия и недоброкачественные медицинские изделия подлежат изъятию и последующему уничтожению или вывозу с территории Российской Федерации, а контрафактные медицинские изделия - изъятию и последующему уничтожению. Вывоз с территории Российской Федерации фальсифицированных медицинских изделий и недоброкачественных медицинских изделий осуществляется за счет лица, осуществившего их ввоз на территорию Российской Федерации.

17. Порядок уничтожения изъятых фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий устанавливается Правительством РФ (см. постановление Правительства РФ от 12 декабря 2015 г. N 1360 "Об отдельных вопросах противодействия обороту фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных медицинских изделий" (вместе с "Правилами уничтожения изъятых фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий")).

18. Изъятые медицинские изделия подлежат уничтожению, во-первых, на основании решения суда; во-вторых, на основании решения Росздравнадзора, принятого по результатам государственного контроля за обращением медицинских изделий.

Изъятые медицинские изделия, являющиеся вещественными доказательствами по уголовным делам и (или) по делам об административных правонарушениях, подлежат уничтожению в порядке, установленном соответственно УПК РФ или КоАП РФ.

Изъятые медицинские изделия, находящиеся под таможенной процедурой уничтожения, подлежат уничтожению в порядке, установленном законодательством РФ о таможенном деле.

Решение суда или решение Росздравнадзора об уничтожении изъятых медицинских изделий направляется владельцу изъятых медицинских изделий в срок, не превышающий 5 рабочих дней со дня вступления в законную силу решения суда, или в срок, не превышающий 10 рабочих дней со дня принятия Росздравнадзором решения об уничтожении изъятых медицинских изделий, заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.

Владелец изъятых медицинских изделий в срок, не превышающий 30 рабочих дней со дня получения решения суда или решения Росздравнадзора об уничтожении изъятых медицинских изделий, обязан исполнить указанные решения. В случае неисполнения решения, Росздравнадзор обращается в суд с требованием о понуждении их владельца к исполнению указанного решения.

При уничтожении изъятых медицинских изделий должны соблюдаться требования законодательства в области охраны окружающей среды, в сфере охраны здоровья, а также в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

Расходы, связанные с уничтожением фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий, возмещаются их владельцем.

Уничтожение изъятых медицинских изделий подтверждается актом уничтожения, который оформляется в трех экземплярах. Один экземпляр должен храниться у владельца изъятых медицинских изделий, второй - у организации или индивидуального предпринимателя, осуществивших уничтожение изъятых медицинских изделий, третий экземпляр в течение 5 рабочих дней со дня уничтожения изъятых медицинских изделий представляется их владельцем в Росздравнадзор лично или направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

Комментарий к статье 39. Лечебное питание


1. Питание в общем смысле означает совокупность процессов, включающих поступление в организм человека питательных веществ, их переваривание и усвоение. Питание является частью обмена веществ и удовлетворяет одну из основных физиологических потребностей организма человека, обеспечивает его формирование и функционирование. Питание, которое играет роль в профилактике и лечении заболеваний, является лечебным питанием.


В ч.1 комментируемой статьи закреплено, что лечебное питание - питание, обеспечивающее удовлетворение физиологических потребностей организма человека в пищевых веществах и энергии с учетом механизмов развития заболевания, особенностей течения основного и сопутствующего заболеваний и выполняющее профилактические и лечебные задачи.

В отличие от медицинских препаратов, имеющих искусственное происхождение, продукты лечебного питания содержат природные биологически активные вещества и хорошо усваиваются организмом человека, не вызывая побочных эффектов. При назначении лечебного питания учитывается основное и побочные заболевания пациента, так как положительное влияние некоторых продуктов питания на одно заболевание может сопровождаться обострением симптомов другого заболевания. Поэтому лечебное питание должно быть организовано при участии и под руководством специалиста, т.е. врача-диетолога.

Лечебное питание выполняет несколько функций. Во-первых, оно восстанавливает энергетические потери организма, затраченные на борьбу с заболеванием. И, во-вторых, оно оказывает определенное лечебное воздействие. Современной наукой установлено, что при любом заболевании пищевой рацион имеет решающее влияние на течение и исход болезни. Основной задачей лечебного питания является восстановление нарушенного вследствие болезни в организме равновесия, путем приспособления химического состава рационов к метаболическим особенностям организма при помощи подбора и сочетания продуктов, выбора способа кулинарной обработки на основе сведений об особенностях обмена, состояния органов и систем больного. В некоторых случаях лечебное питание может быть единственным лечебным фактором, а в иных случаях выступает положительным фоном, усиливающим действия иных лечебных факторов.

Рацион лечебного питания должен быть составлен специалистом. В противном случае оно может принести вред.

Врач-диетолог составляет для пациента пищевой рацион, в который включаются определенные продукты питания, подвергаемые соответствующей кулинарной обработке. Лечебный пищевой рацион называется лечебным столом или диетой.

В идеале для каждого пациента рацион питания должен подбираться индивидуально, с учетом пола, возраста, профессии, интенсивности физических нагрузок, характера заболевания, а также климатических условий и особенности национального питания той группы людей, к которой принадлежит данный человек.

Полноценное рациональное питание должно быть сбалансированным и содержащим в определенных пропорциях все необходимые вещества - белки, жиры, углеводы, витамины, воду и минеральные соли. Каждый из компонентов питания играет свою роль.

Белки выполняют в организме пластическую, каталитическую, гормональную и транспортную функции. Основным источником полноценных белков являются продукты животного происхождения (мясо, рыба, молоко), поэтому при составлении пищевого рациона необходимо, чтобы в общей сумме белков, потребляемых в течение суток, они составляли около 60%.

Жиры являются источником энергии, а также поставляют материал для биосинтеза липидных структур, в частности мембран клеток, в организме. В пище за счет жира должно быть обеспечено 30% суточной энергетической ценности рациона. Потребность в жире изменяется в зависимости от климатических условий. В северных климатических зонах она определена в размере 35% от общей энергетической ценности рациона, в средней климатической зоне - 30%, в южной зоне - 25%.

Углеводы играют важную роль в регуляции белкового обмена. Основным источником углеводов являются растительные продукты (хлеб, мучные изделия, крупа, овощи и фрукты). Уменьшение количества углеводов, поступающих в организм с пищей, приводит к нарушению обмена веществ.

Минеральные вещества и витамины не используются как энергетические материалы, но поддерживают в нужном уровне давление в тканях и обеспечивают организму его нормальные физиологические функции.

2. Существуют определенные рационы, общие для больных с определенными видами заболеваний. Так, например, больные сахарным диабетом не должны употреблять жареную, острую, богатую крахмалом и углеводами пищу. В их рацион включаются несладкие фрукты и овощи, проросшие злаки, сыры, в ограниченном количестве - рыба, печень и яйца. Цель рациона питания при данном заболеваний - нормализация углеводного обмена и предупреждение нарушения жирового обмена. При заболеваниях сердечно-сосудистой системы из рациона исключаются кофе, чай, алкогольные и тонизирующие напитки, острые специи и приправы, уксус, перец, сокращается употребление соли. Целью лечебного питания при данных заболеваниях является улучшение нарушенного кровообращения, восстановление функции сердечно-сосудистой системы, печени, почек, нормализация обмена веществ.

Инструкция по организации лечебного питания в лечебно-профилактических организациях утверждена приказом Минздрава России от 5 августа 2003 г. N 330.

Обязанности по организации лечебного питания в медицинских организациях возложены на врача-диетолога, на должность которого назначается специалист, имеющий подготовку по лечебному питанию и сертификат по специальности "диетология". Врач-диетолог консультирует медицинских работников и пациентов по вопросам лечебного питания, проводит анализ эффективности лечебного питания, проверяет качество продуктов и правильность их хранения, составляет меню лечебного питания для различных групп пациентов и т.д. Общее руководство диетпитанием осуществляет главный врач, а в его отсутствие - заместитель по лечебной части.

В соответствии с Инструкцией, организация лечебного питания в медицинской организации является неотъемлемой частью лечебного процесса и входит в число основных лечебных мероприятий. С целью оптимизации лечебного питания, совершенствования организации и улучшения управления его качеством в лечебно-профилактических организациях введена номенклатура диет (система стандартных диет), отличающихся по содержанию основных пищевых веществ и энергетической ценности, технологии приготовления пищи и среднесуточному набору продуктов.

При различных заболеваниях, в зависимости от стадии и тяжести состояния, применяются стандартные диеты. Наряду со стандартными диетами используются специализированные диеты в зависимости от профиля медицинской организации - хирургические диеты, высокобелковые диеты (в противотуберкулезных медицинских организациях), специальные рационы (калиевая, магниевая, зондовая диеты, диеты при инфаркте миокарда, рационы для разгрузочно-диетической терапии, вегетарианская диета и др.).

Номенклатура постоянно действующих диет в каждой медицинской организации устанавливается в соответствии с ее профилем и утверждается на Совете по лечебному питанию. Во всех лечебно-профилактических организациях устанавливается как минимум четырехразовый режим питания, по показаниям в отдельных отделениях или для отдельных категорий больных (язвенная болезнь 12-перстной кишки, болезнь оперированного желудка, сахарный диабет и др.) применяется более частое питание. Режим питания утверждается на Совете по лечебному питанию.

Рекомендуемые среднесуточные наборы продуктов являются основой при составлении стандартных диет в медицинской организации. При формировании стандартных диет для детей и взрослых, получающих санаторно-курортное лечение, используют более дорогие сорта продуктов с учетом суточных норм питания в санаториях и санаториях-профилакториях.

Также приложениями к Инструкции по организации лечебного питания являются Таблица характеристики, химического состава и энергетической ценности стандартных диет, применяемых в лечебно-профилактических организациях, Таблица соотношения натуральных продуктов питания и специализированных продуктов питания в суточном рационе больного, Таблица среднесуточного набора продуктов на одного больного в противотуберкулезных лечебно-профилактических организациях, Таблицы среднесуточного набора продуктов для взрослых, находящихся на санаторном лечении и для детей, находящихся на лечении в санаторно-курортных организациях различного профиля (кроме туберкулезных), Таблица среднесуточных наборов продуктов для детей, пострадавших от радиационного воздействия, находящихся на лечении в санаторно-курортных организациях различного профиля (кроме туберкулезных), Таблица взаимозаменяемости продуктов при приготовлении диетических блюд, Таблица замены продуктов по белкам и углеводам.

3. Обычные продукты питания даже в определенном сочетании между собой не всегда могут удовлетворить потребности организма, пораженного болезнью. В этом случае применяются специализированные продукты лечебного питания, которые являются крайне важными для поддержания здоровья, а иногда даже жизненно необходимыми и предоставляют возможность комплексного подхода к терапии различных заболеваний, при котором специализированное питание является важной составляющей лечения. При назначении специализированных продуктов лечебного питания учитываются особенности клинической картины заболевания, характер и тяжесть метаболических расстройств; нарушение процесса переваривания и всасывания пищевых веществ.

Специализированные продукты лечебного питания представляют собой специально разработанные продукты для питания больных людей с целью замены обычных продуктов, запрещенных к употреблению по медицинским показаниям. К ним, прежде всего, относятся специализированные лечебные продукты, которые применяются при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, при нарушении акта жевания и глотания, в послеоперационном периоде и т.д. Специализированные продукты призваны обеспечить максимально щадящее питание, поэтому имеют высокую степень измельчения, содержат очень мало клетчатки, экстрактивных веществ, специй, соли и т.д. Кроме того, в них максимально возможно увеличено содержание витаминов, незаменимых жирных кислот, лецитина, минеральных веществ и микроэлементов, которые способствуют нормализации нарушенного обмена. В некоторых специализированных продуктах лечебного питания ограничены или полностью исключены вещества, не переносимые организмом при определенном заболевании. Так, для питания больных с наследственными нарушениями обмена веществ полностью исключается из питания аминокислота фенилаланин, которая организмом воспринимается как яд, в силу дефекта ферментной системы.

Существует целый ряд разработок специализированных продуктов лечебного питания для детей, в том числе раннего возраста, страдающих патологиями: непереносимостью женского и коровьего молока, первичной и вторичной лактазной недостаточностью и галактоземией, целиакей, фенилкетонурией, нарушениями двигательной функции кишечника, кишечными инфекциями, заболеваниями поджелудочной железы, печени и желчевыводящих путей и т.д. Специализированными продуктами лечебного питания для таких детей являются сухие растворимые смеси, приготовленные на основе изоляторов соевого белка; безлактозные или низколактозные; не содержащие фенилаланин; содержащие пребиотики или пробиотики, гиппоаллергенные и т.д.

4. В целях реализации ч.4 комментируемой статьи принят приказ Минздрава России от 21 июня 2013 г. N 395н "Об утверждении норм лечебного питания". Данным приказом установлено количество продуктов в граммах на одного человека в сутки (нормы лечебного питания) при различных видах диет:

при соблюдении стандартной диеты;

при соблюдении диеты с механическим и химическим щажением (щадящей диеты);

при соблюдении диеты с повышенным количеством белка (высокобелковая диета);

при соблюдении диеты с пониженным количеством белка (низкобелковая диета);

при соблюдении диеты с пониженной калорийностью (низкокалорийная диета);

при соблюдении диеты с повышенной калорийностью (высококалорийная диета).

Для целей применения норм комментируемой статьи также рекомендуем принять во внимание положения следующих документов:

Методических рекомендаций Минздрава России от 24 марта 2017 г. N 28-1/10/2-1994 "Рекомендуемые нормы лечебного питания (среднесуточных наборов основных пищевых продуктов) для беременных и кормящих женщин в родильных домах (отделениях) и детей различных возрастных групп в детских больницах (отделениях) Российской Федерации";

Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "диетология", утв. приказом Минздрава России от 15 ноября 2012 г. N 920н;

Методических рекомендаций "Организация лечебного питания в лечебно-профилактических учреждениях. Методические рекомендации" (утв. Минздравсоцразвития РФ 3 февраля 2005 г.);

Методических указаний "Организация лечебного питания в детских больницах" (утв. Минздравом РФ 10 ноября 2000 г.);

Методического письма "Применение питательных смесей для организации диетического питания в лечебно-профилактических учреждениях" (утв. Минздравсоцразвития РФ 17 апреля 2006 г. N 1922-РХ);

Методического письма "Способ определения пищевого статуса больных и методы его коррекции специализированными продуктами лечебного питания в условиях стационарного и санаторно-курортного лечения" (утв. Минздравсоцразвития РФ 23 декабря 2004 г.);

письма ФФОМС от 31 августа 2005 г. N 4186/13-и "Об организации лечебного питания";

ГОСТ Р 57106-2016 "Продукты диетического лечебного и диетического профилактического питания. Комплексы витаминно-минеральные в лечебном питании. Технические условия" (утв. и введен в действие приказом Росстандарта от 28 сентября 2016 г. N 1245-ст);

ГОСТ 33999-2016 "Продукция пищевая специализированная. Продукция пищевая диетического лечебного и диетического профилактического питания. Термины и определения" (введен в действие приказом Росстандарта от 26 мая 2017 г. N 436-ст);

ГОСТ 33933-2016 "Продукты диетического лечебного и диетического профилактического питания. Смеси белковые композитные сухие. Общие технические условия" (введен в действие приказом Росстандарта от 30 сентября 2016 г. N 1299-ст).

Интересно отметить, что на основании ч.4 комментируемой статьи, хотя в ней и закреплено условие о том, что нормы лечебного питания утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, региональные власти разрабатывают и утверждают собственные нормативы в данном отношении. Так, например, приказом Департамента здравоохранения г.Москвы от 11 сентября 2017 г. N 653 "О совершенствовании организации диетического (лечебного и профилактического) питания" в целях унификации требований к организации диетического (лечебного и профилактического) питания в медицинских организациях государственной системы здравоохранения города Москвы, утверждены:

Нормы лечебного питания на одного больного для стандартных диет (приложение 1).

Нормы лечебного питания для беременных и кормящих женщин (приложение 3).

Нормы лечебного питания основного варианта стандартной диеты (ОВД) для детей от 1-го года до 18 лет (приложение 9).

Нормы лечебного питания диеты с механическим и химическим щажением (ЩД) для детей от 1-го года до 18 лет (приложение 10).

Нормы лечебного питания высокобелковой диеты (ВБД) для детей от 1-го года до 18 лет (приложение 11).

Нормы лечебного питания низкобелковой диеты (НБД) для детей от 1-го года до 18 лет (приложение 12).

Нормы лечебного питания низкокалорийной диеты (НКД) для детей от 1-го года до 18 лет (приложение 13).

Нормы лечебного питания высококалорийной диеты (ВКД) для детей от 1-го года до 18 лет (приложение 14).

В ряде случаев сохранили свою силу изданные до момента принятия комментируемого Закона нормативные акты субъектов РФ (см., например, постановление Губернатора Амурской области от 29 декабря 2006 г. N 747 "Об утверждении норм питания в областных лечебно-профилактических учреждениях Амурской области", постановление Правительства Республики Ингушетия от 10 июня 2000 г. N 221 "О норме питания в лечебно-оздоровительном комплексе "Джейрах", приказ Департамента здравоохранения администрации Приморского края от 3 ноября 2003 г. N 997-о "Об организации лечебного питания в детских больницах").

Комментарий к статье 40. Медицинская реабилитация и санаторно-курортное лечение


1. Термин реабилитация происходит от латинского слова habilis - "способность", rehabilis - "восстановление способности". Под медицинской реабилитацией понимается комплекс медицинских и психологических мероприятий, направленных на восстановление нарушенных или утраченных функций организма и социальную адаптацию больных. По заключению Комитета экспертов ВОЗ по медицинской реабилитации, медицинская реабилитация определяется как "комбинированное и координированное использование медицинских и социальных мер, обучения и профессиональной подготовки или переподготовки, имеющее целью обеспечить больному наиболее высокий возможный для него уровень функциональной активности". Если рассматривать медицинскую реабилитацию в психологическом аспекте, то ее целью является коррекция психологического состояния пациента, формирование его отношения к болезни, лечению, к выполнению реабилитационных мероприятий, к изменившейся вследствие болезни жизненной ситуации.

Раннее начало проведения реабилитационных мероприятий играет важную роль, так как во многом обеспечивает благоприятное течение и исход болезни. Зачастую реабилитационные мероприятия, если это позволяет состояние пациента, проводятся одновременно с лечебными мероприятиями. Применение реабилитационных мероприятий в комплексе требует участия и совместной деятельности многих врачей-специалистов. Состав специалистов, участвующих в медицинской реабилитации пациента, и методы реабилитации зависят от его заболевания и причин, приведших больного к состоянию, требующему применения реабилитационных мероприятий. Индивидуальная программа реабилитации составляется в зависимости от возраста пациента, пола, заболевания, функциональных возможностей и т.д.

2. Медицинская реабилитация осуществляется в медицинских организациях и включает в себя комплексное применение природных лечебных факторов, лекарственной, немедикаментозной терапии и других методов.

Медицинская реабилитация может быть успешной только при постоянном контроле адекватности нагрузок. Для назначения адекватных комплексных методов медицинской реабилитации необходимо правильно оценивать состояния больного по ряду параметров. В этих целях применяется специальная диагностика и методы контроля за текущим состоянием больного в процессе реабилитации.

Программа медицинской реабилитации пациента может включать физические методы реабилитации (электролечение, электростимуляция, лазеротерапия, баротерапия, бальнеотерапия и др.); механические методы реабилитации (механотерапия, кинезотерапия); массаж; традиционные методы лечения (акупунктура, фитотерапия, мануальная терапия и др.); трудотерапия; психотерапия; логопедическая помощь; лечебная физкультура; реконструктивная хирургия; протезно-ортопедическая помощь (протезирование, ортезирование, сложная ортопедическая обувь); санаторно-курортное лечение; другие мероприятия, услуги, технические средства.

Медицинская реабилитация осуществляется в плановой форме в рамках первичной медико-санитарной помощи и специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи.

Медицинская реабилитация осуществляется в следующих условиях:

а) амбулаторно (в условиях, не предусматривающих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения);

б) в дневном стационаре (в условиях, предусматривающих медицинское наблюдение и лечение в дневное время, но не требующих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения);

в) стационарно (в условиях, обеспечивающих круглосуточное медицинское наблюдение и лечение).

Медицинская реабилитация включает в себя:

а) оценку (диагностику) клинического состояния пациента; факторов риска проведения реабилитационных мероприятий; факторов, ограничивающих проведение реабилитационных мероприятий; морфологических параметров; функциональных резервов организма; состояния высших психических функций и эмоциональной сферы; нарушений бытовых и профессиональных навыков; ограничения активности и участия в значимых для пациента событиях частной и общественной жизни; факторов окружающей среды, влияющих на исход реабилитационного процесса;

б) формирование цели проведения реабилитационных мероприятий, формирование программы реабилитации, комплексное применение лекарственной и немедикаментозной (технологий физиотерапии, лечебной физкультуры, массажа, лечебного и профилактического питания, мануальной терапии, психотерапии, рефлексотерапии и методов с применением природных лечебных факторов) терапии, а также средств, адаптирующих окружающую среду к функциональным возможностям пациента и (или) функциональные возможности пациента к окружающей среде, в том числе, посредством использования средств передвижения, протезирования и ортезирования;

в) оценку эффективности реабилитационных мероприятий и прогноз.

Медицинская реабилитация осуществляется в зависимости от тяжести состояния пациента в три этапа:

а) первый этап медицинской реабилитации осуществляется в острый период течения заболевания или травмы в отделениях реанимации и интенсивной терапии медицинских организаций по профилю основного заболевания при наличии подтвержденной результатами обследования перспективы восстановления функций (реабилитационного потенциала) и отсутствии противопоказаний к методам реабилитации;

б) второй этап медицинской реабилитации осуществляется в ранний восстановительный период течения заболевания или травмы, поздний реабилитационный период, период остаточных явлений течения заболевания, при хроническом течении заболевания вне обострения в стационарных условиях медицинских организаций (реабилитационных центрах, отделениях реабилитации);

в) третий этап медицинской реабилитации осуществляется в ранний и поздний реабилитационный периоды, период остаточных явлений течения заболевания, при хроническом течении заболевания вне обострения в отделениях (кабинетах) реабилитации, физиотерапии, лечебной физкультуры, рефлексотерапии, мануальной терапии, психотерапии, медицинской психологии, кабинетах логопеда (учителя-дефектолога), специалистов по профилю оказываемой помощи медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, а также выездными бригадами на дому (медицинская реабилитация на третьем этапе осуществляется пациентам, независимым в повседневной жизни при осуществлении самообслуживания, общения и самостоятельного перемещения (или с дополнительными средствами опоры), при наличии подтвержденной результатами обследования перспективы восстановления функций (реабилитационного потенциала).

Пациентам, имеющим выраженное нарушение функции, полностью зависимым от посторонней помощи в осуществлении самообслуживания, перемещения и общения и не имеющим перспективы восстановления функций (реабилитационного потенциала), подтвержденной результатами обследования, медицинская реабилитация осуществляется в медицинских организациях, осуществляющих уход пациентов, и заключается в поддержании достигнутого или имеющегося уровня функций и приспособления окружающей среды под уровень возможного функционирования пациента.

Медицинская реабилитация осуществляется независимо от сроков заболевания, при условии стабильности клинического состояния пациента и наличия перспективы восстановления функций (реабилитационного потенциала), когда риск развития осложнений не превышает перспективу восстановления функций (реабилитационный потенциал), при отсутствии противопоказаний к проведению отдельных методов медицинской реабилитации на основании установленного реабилитационного диагноза.

3. Одним из методов медицинской реабилитации является санаторно-курортное лечение, в процессе которого используются природные лечебные факторы оздоровительных местностей и курортов. Целями санаторно-курортного лечения является активация защитно-приспособительных реакций организма в целях профилактики заболеваний, оздоровления, а также восстановление или компенсация функций организма, нарушенных вследствие травм, операций и хронических заболеваний, уменьшение количества обострений, удлинение периода ремиссии, замедление развития заболеваний и предупреждение инвалидности в качестве одного из этапов медицинской реабилитации.

Все российские курорты в зависимости от тех или иных характеристик можно разделить на три основные категории: бальнеологические, климатические и грязелечебные.

На бальнеологических курортах применяется лечение минеральными водами. Климатические курорты характеризуются определенным климатом, оказывающим положительное влияние при наличии тех или иных заболеваний. Так, лечение сердечно-сосудистых заболеваний и заболеваний нервной системы осуществляется на курортах, расположенных в средней полосе России, в Карелии, Калининградской и Ленинградской областях.

На грязелечебных курортах проводится лечение и реабилитационные мероприятия с применением природных лечебных грязей иловых, сапропелевых грязей, в которых в большом количестве содержатся соли и органические вещества и т.д.

4. Основой для назначения санаторно-курортного лечения служат оценка состояния больного, результаты ранее примененных методов лечения, эффективность прежнего лечения на курорте, в санатории. При решении вопроса о выборе курорта и санатория учитываются диагноз и стадия основного заболевания, наличие сопутствующих заболеваний, условия поездки на курорт (дальность расстояния, наличие пересадок и т.п.), сезон, контрастность климатогеографических условий и особенности бальнеологического, грязевого и других видов курортного лечения. Если длительная поездка, контрастные климатические условия могут вредно отразиться на состоянии здоровья, то больных направляют только в местные санатории. До направления больного на санаторно-курортное лечение проводят необходимые диагностические исследования (клинический анализ крови, рентгеноскопию грудной клетки и т.д.) в зависимости от характера заболевания.

5. Порядок организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, перечень медицинских показаний и противопоказаний для медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. В данном отношении отметим следующие документы:

приказ Минздрава России от 7 июня 2018 г. N 321н "Об утверждении перечней медицинских показаний и противопоказаний для санаторно-курортного лечения";

приказ Минздрава России от 5 мая 2016 г. N 279н "Об утверждении Порядка организации санаторно-курортного лечения";

приказ Минздрава России от 29 декабря 2012 N 1705н "О порядке организации медицинской реабилитации";

приказ Минздравсоцразвития России от 27 марта 2009 г. N 138н "О порядке организации работы по распределению путевок и направлению больных из учреждений, оказывающих специализированную, в том числе высокотехнологичную, медицинскую помощь, на лечение в санаторно-курортные учреждения, находящиеся в ведении Минздравсоцразвития России";

приказ Минздравсоцразвития России от 22 ноября 2004 г. N 256 "О Порядке медицинского отбора и направления больных на санаторно-курортное лечение".

Комментарий к статье 41. Организация и оказание медицинской помощи при чрезвычайных ситуациях


1. Чрезвычайные ситуации техногенного и природного характера в мире, в том числе и в России, становятся все более частными явлениями. Крупнейшие аварии, катастрофы и стихийные бедствия, имевшие место в последние десятилетия унесли сотни тысяч человеческих жизней, причинили большой и часто невосполнимый ущерб окружающей среде. В сложившейся ситуации все большее значение приобретает такая область медицины, как медицина катастроф.

В соответствии с Федеральным законом от 21 декабря 1994 г. N 68-ФЗ "О защите населения и территорий от чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера" под чрезвычайной ситуацией понимается обстановка на определенной территории, сложившаяся в результате аварии, опасного природного явления, катастрофы, стихийного или иного бедствия, которые могут повлечь или повлекли за собой человеческие жертвы, ущерб здоровью людей или окружающей среде, значительные материальные потери и нарушение условий жизнедеятельности людей. Ликвидация чрезвычайных ситуаций это аварийно-спасательные и другие неотложные работы, проводимые при возникновении чрезвычайных ситуаций и направленные на спасение жизни и сохранение здоровья людей, снижение размеров ущерба окружающей среде и материальных потерь, а также на локализацию зон чрезвычайных ситуаций, прекращение действия характерных для них опасных факторов.

Статья 4 Федерального закона от 21 декабря 1994 г. N 68-ФЗ "О защите населения и территорий от чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера" предусматривает функционирование единой государственной системы предупреждения и ликвидации чрезвычайных ситуаций. Данная система объединяет органы управления, силы и средства федеральных органов исполнительной власти, органов исполнительной власти субъектов РФ, органов местного самоуправления, организаций, в полномочия которых входит решение вопросов по защите населения и территорий от чрезвычайных ситуаций, в том числе по обеспечению безопасности людей на водных объектах.

Единая государственная система предупреждения и ликвидации чрезвычайных ситуаций функционирует на федеральном, межрегиональном, региональном, муниципальном и объектовом уровнях.

Положение о единой государственной системе предупреждения и ликвидации чрезвычайных ситуаций утверждено постановлением Правительства РФ от 30 декабря 2003 г. N 794 "О единой государственной системе предупреждения и ликвидации чрезвычайных ситуаций". Данным нормативным документом регламентируется порядок организации и функционирования единой государственной системы предупреждения и ликвидации чрезвычайных ситуаций. Функциональными подсистемами единой государственной системы предупреждения и ликвидации чрезвычайных ситуаций, находящимися в ведении Минздрава России, являются Всероссийская служба медицины катастроф, служба медико-санитарной помощи пострадавшим в чрезвычайных ситуациях в организациях (на объектах), находящихся в ведении ФМБА России, а также организаций и территорий, обслуживаемых ФМБА России; служба резервов медицинских ресурсов.

2. Всероссийская служба медицины катастроф - функциональная подсистема Единой государственной системы предупреждения и ликвидации чрезвычайных ситуаций, функционально объединяющей службы медицины катастроф федеральных органов исполнительной власти, силы и средства различных федеральных органов исполнительной власти, органов исполнительной власти субъектов РФ, органов местного самоуправления и организаций, в полномочия которых входит решение вопросов в области защиты населения и территорий от чрезвычайных ситуаций, ликвидации медико-санитарных последствий чрезвычайных ситуаций и решение проблем медицины катастроф.

Целью деятельности Всероссийской службы медицины катастроф является решение задач по быстрому реагированию, мобилизации материально-технических средств и личного состава при чрезвычайных ситуациях в целях спасения жизни и сохранения здоровья наибольшего числа людей путем оказания им всех видов медицинской помощи своевременно и в полном объеме, ликвидации эпидемических очагов, а также по созданию резерва материальных запасов и обучению оказанию медицинской помощи гражданам, в том числе медицинской эвакуации, при чрезвычайных ситуациях.

3. Задачами Всероссийской службы медицины катастроф являются:

быстрое реагирование, мобилизация материально-технических средств и личного состава при чрезвычайных ситуациях в целях спасения жизни и сохранения здоровья наибольшего числа людей путем оказания им всех видов медицинской помощи своевременно и в полном объеме;

ликвидация эпидемических очагов;

создание резерва материальных запасов;

обучение оказанию медицинской помощи гражданам, в том числе медицинской эвакуации, при чрезвычайных ситуациях.

Всероссийская служба медицины катастроф (далее - Служба) наделена следующими полномочиями:

организация ликвидации медико-санитарных последствий чрезвычайных ситуаций, в том числе организация и оказание медицинской помощи, включая медицинскую эвакуацию;

сбор, обработка и предоставление информации медико-санитарного характера в области защиты населения и территорий от чрезвычайных ситуаций;

прогнозирование и оценка медико-санитарных последствий чрезвычайных ситуаций;

информирование населения о медико-санитарной обстановке в зоне чрезвычайной ситуации и принимаемых мерах;

обеспечение реализации мероприятий, направленных на спасение жизни и сохранение здоровья людей, при чрезвычайных ситуациях;

организация системы дистанционных консилиумов врачей с использованием телемедицинских технологий, в том числе для оказания медицинской помощи при чрезвычайных ситуациях;

организация взаимодействия с экстренными оперативными службами по привлечению сил и средств Службы для оказания медицинской помощи при чрезвычайных ситуациях;

организация обеспечения связи и информационного взаимодействия органов управления и сил Службы в повседневной деятельности и при чрезвычайных ситуациях.

4. Руководство Всероссийской службой медицины катастроф осуществляет руководитель уполномоченного федерального органа исполнительной власти.

В частности, руководство Службой осуществляет Министр здравоохранения Российской Федерации, а организационно-методическое руководство деятельностью Службы осуществляет Минздрав России.

5. Положение о Всероссийской службе медицины катастроф утверждено постановлением Правительства РФ от 26 августа 2013 г. N 734. Данным Положением установлено, что Всероссийская служба медицины катастроф является функциональной подсистемой единой государственной системы предупреждения и ликвидации чрезвычайных ситуаций.

6. По решению руководителя Службы для ликвидации медико-санитарных последствий чрезвычайной ситуации с учетом ее масштаба, степени потенциальной опасности, медико-санитарных последствий могут привлекаться все находящиеся в зоне чрезвычайной ситуации силы и средства Службы независимо от их уровня.

Руководитель Службы вправе принимать решение о медицинской эвакуации при чрезвычайных ситуациях. Организация и оказание медицинской помощи при чрезвычайных ситуациях, в том числе медицинская эвакуация, осуществляются Службой в порядке, установленном Минздравом России.

Проведение мероприятий по ликвидации медико-санитарных последствий чрезвычайных ситуаций осуществляется на основе разрабатываемых в рамках единой государственной системы предупреждения и ликвидации чрезвычайных ситуаций федерального плана действий по предупреждению и ликвидации чрезвычайных ситуаций, межрегиональных планов взаимодействия субъектов РФ, а также планов действий федеральных органов исполнительной власти, органов исполнительной власти субъектов РФ, органов местного самоуправления и организаций.

Для соответствующих органов управления, сил и средств Службы может устанавливаться один из следующих режимов функционирования:

режим повышенной готовности - при угрозе возникновения чрезвычайной ситуации;

режим чрезвычайной ситуации - при возникновении и ликвидации медико-санитарных последствий чрезвычайной ситуации.

При отсутствии угрозы возникновения чрезвычайной ситуации органы управления и силы Службы функционируют в режиме повседневной деятельности.

Комментарий к статье 42. Особенности организации оказания медицинской помощи отдельным категориям граждан


1. Правительством РФ устанавливаются особенности организации оказания медицинской помощи, в том числе предоставления дополнительных видов и объемов медицинской помощи, предусмотренных законодательством Российской Федерации, населению закрытых административно-территориальных образований, территорий с опасными для здоровья человека физическими, химическими и биологическими факторами, включенных в соответствующий перечень, работникам организаций, включенных в перечень организаций отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда, а также особенности финансового обеспечения оказания им медицинской помощи.

В настоящее время обозначенные особенности регламентированы постановлением Правительства РФ от 26 декабря 2014 г. N 1540.

2. В соответствии с Законом РФ от 14 июля 1992 г. N 3297-1 "О закрытом административно-территориальном образовании" закрытым административно-территориальным образованием признается имеющее органы местного самоуправления административно-территориальное образование, созданное в целях обеспечения безопасного функционирования находящихся на его территории организаций, осуществляющих разработку, изготовление, хранение и утилизацию оружия массового поражения, переработку радиоактивных и других представляющих повышенную опасность техногенного характера материалов, военных и иных объектов, для которых в целях обеспечения обороны страны и безопасности государства устанавливается особый режим безопасного функционирования и охраны государственной тайны, включающий специальные условия проживания граждан.

Перечень закрытых административно-территориальных образований и расположенных на их территориях населенных пунктов утвержден постановлением Правительства РФ от 5 июля 2001 г. N 508. Кроме того, распоряжением Правительства РФ от 21 августа 2006 г. N 1156р утвержден Перечень территорий, подлежащих обслуживанию Федеральным медико-биологическим агентством России. В данный Перечень включены закрытые административно-территориальные образования и расположенные в их пределах населенные пункты с опасными для здоровья человека физическими, химическими и биологическими факторами, в которых медицинская помощь оказывается медицинскими организациями, подведомственными Федеральному медико-биологическому агентству.

В соответствии с постановлением Правительства РФ от 26 июля 2012 г. N 770 "Об особенностях выбора медицинской организации гражданами, проживающими в закрытых административно-территориальных образованиях, на территориях с опасными для здоровья человека физическими, химическими и биологическими факторами, включенных в соответствующий перечень, а также работниками организаций, включенных в перечень организаций отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда", выбор медицинской организации гражданами, проживающими в закрытых административно-территориальных образованиях, на территориях с опасными для здоровья человека физическими, химическими и биологическими факторами, включенных в соответствующий перечень, а также работниками организаций, включенных в перечень организаций отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда, утверждаемый Правительством РФ, для получения ими медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи осуществляется из числа федеральных медицинских организаций, подведомственных Федеральному медико-биологическому агентству, по месту их жительства и (или) работы. В случае невозможности оказания медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи медицинскими организациями, подведомственными Федеральному медико-биологическому агентству, указанные граждане и работники осуществляют выбор медицинской организации в соответствии с комментируемым Законом.

3. Актами Президента РФ и актами Правительства РФ устанавливаются особенности организации оказания медицинской помощи лицам, занимающим государственные должности Российской Федерации, лицам, замещающим отдельные должности федеральной государственной гражданской службы, и иным лицам.

В данном отношении следует отметить Указ Президента РФ от 16 марта 2015 г. N 136 "О некоторых вопросах Управления делами Президента Российской Федерации", которым утверждено Положение об особенностях организации оказания медицинской помощи лицам, замещающим государственные должности Российской Федерации, отдельные должности федеральной государственной гражданской службы, и иным лицам.

Комментарий к статье 42.1. Медико-биологическое обеспечение спортсменов спортивных сборных команд Российской Федерации и спортивных сборных команд субъектов Российской Федерации


1. Комментируемая статья введена Федеральным законом от 5 декабря 2017 г. N 373-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "О физической культуре и спорте в Российской Федерации" и Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" по вопросам медико-биологического обеспечения спортсменов спортивных сборных команд Российской Федерации и спортивных сборных команд субъектов Российской Федерации", направленным на урегулирование вопросов, связанных с финансированием за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета расходов на медицинское и медико-биологическое обеспечение (включая медицинскую реабилитацию) спортсменов спортивных сборных команд Российской Федерации.

Указанный закон устраняет правовой дисбаланс между положениями Федерального закона от 4 декабря 2007 г. N 329-ФЗ "О физической культуре и спорте в Российской Федерации" (федеральный бюджет) и Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (средства обязательного медицинского страхования) в части различных источников финансирования медико-биологического обеспечения спортсменов сборных команд Российской Федерации и однозначно определяет федеральный бюджет как источник финансирования мероприятий по медико-биологическому обеспечению спортсменов спортивных сборных команд Российской Федерации (см. ч.6.2 ст.83 Закона).

По мнению Минздрава России, невозможность оказания медицинской помощи спортсмену в соответствии с порядками оказания медицинской помощи по ее видам и профилям и на основе стандартов медицинской помощи за счет средств обязательного медицинского страхования обусловлена тем, что для каждого спортсмена при заболеваниях и травмах составляется индивидуальная программа лечебных мероприятий, учитывающая в том числе общероссийские и международные антидопинговые правила. Стандарты оказания медицинской помощи этого не учитывают. Также Минздрав России отмечает, что оказание спортсмену специализированной медицинской помощи по принятым стандартам лечения граждан может привести к его дисквалификации по антидопинговому законодательству. Важной особенностью оказания медицинской помощи спортсмену спортивной сборной команды Российской Федерации является его восстановление в максимально короткие сроки с применением комплекса методов и схем терапии, необходимых для возвращения его к спортивной деятельности и сохранения им состояния специальной тренированности, которые также не содержатся в указанных стандартах и порядках.

Федеральным законом от 5 декабря 2017 г. N 373-ФЗ впервые вводится понятие "медико-биологическое обеспечение". Медико-биологическое обеспечение спортсменов спортивных сборных команд Российской Федерации и спортивных сборных команд субъектов Российской Федерации - комплекс мероприятий, направленный на восстановление работоспособности и здоровья спортсменов, включающий:

1) медицинские вмешательства;

2) мероприятия психологического характера;

3) систематический контроль состояния здоровья спортсменов;

4) обеспечение спортсменов лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными пищевыми продуктами;

5) проведение научных исследований в области спортивной медицины.

Данный комплекс мероприятия осуществляется в соответствии с установленными законодательством о физической культуре и спорте требованиями общероссийских антидопинговых правил, утвержденных федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере физической культуры и спорта, а также по оказанию государственных услуг (включая предотвращение допинга в спорте и борьбу с ним) и управлению государственным имуществом в сфере физической культуры и спорта, и антидопинговых правил, утвержденных международными антидопинговыми организациями.

См. ст.26 Федерального закона от 4 декабря 2007 г. N 329-ФЗ "О физической культуре и спорте в Российской Федерации", приказ Минспорта России от 9 августа 2016 г. N 947 "Об утверждении Общероссийских антидопинговых правил".


В силу ч.9 ст.26 Федерального закона от 4 декабря 2007 г. N 329-ФЗ "О физической культуре и спорте в Российской Федерации" федеральный орган исполнительной власти в области физической культуры и спорта в целях реализации мер по предотвращению допинга в спорте и борьбе с ним:

1) утверждает общероссийские антидопинговые правила;

2) утверждает перечни субстанций и (или) методов, запрещенных для использования в спорте;

См. приказ Минспорта России от 3 декабря 2018 г. N 976 "Об утверждении перечней субстанций и (или) методов, запрещенных для использования в спорте".


3) утверждает порядок проведения допинг-контроля;

См. приказ Минспорттуризма РФ от 13 мая 2009 г. N 293 "Об утверждении Порядка проведения допинг-контроля".


4) принимает в установленном порядке решение об исключении общероссийской спортивной федерации из реестра общероссийских и аккредитованных региональных спортивных федераций в случае неисполнения общероссийской спортивной федерацией ряда обязанностей;

5) утверждает порядок информирования федерального органа исполнительной власти, осуществляющего полномочия по организации медико-биологического обеспечения спортсменов спортивных сборных команд Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации в области физической культуры и спорта, органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения об изменениях в перечнях субстанций и (или) методов, запрещенных для использования в спорте, по согласованию с федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения;

См. приказ Минспорта России от 29 марта 2018 г. N 268 "Об утверждении порядка информирования федерального органа исполнительной власти, осуществляющего полномочия по организации медико-биологического обеспечения спортсменов спортивных сборных команд Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации в области физической культуры и спорта, органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения об изменениях в перечнях субстанций и (или) методов, запрещенных для использования в спорте".


5) осуществляет иные полномочия.

Статья 39 Федерального закона от 4 декабря 2007 г. N 329-ФЗ "О физической культуре и спорте в Российской Федерации" посвящена основным аспектам медицинского обеспечения физической культуры и спорта и медико-биологическое обеспечение спортсменов спортивных сборных команд Российской Федерации и спортивных сборных команд субъектов РФ. В частности, предусмотрено, что медицинское обеспечение лиц, занимающихся физической культурой и спортом, включает в себя:

1) систематический контроль за состоянием здоровья этих лиц;

2) оценку адекватности физических нагрузок этих лиц состоянию их здоровья;

3) профилактику и лечение заболеваний этих лиц и полученных ими травм, их медицинскую реабилитацию;

4) восстановление их здоровья средствами и методами, используемыми при занятиях физической культурой и спортом.

Порядок организации оказания медицинской помощи лицам, занимающимся физической культурой и спортом (в том числе при подготовке и проведении физкультурных мероприятий и спортивных мероприятий), включая порядок медицинского осмотра лиц, желающих пройти спортивную подготовку, заниматься физической культурой и спортом в организациях и (или) выполнить нормативы испытаний (тестов) комплекса ГТО, устанавливается федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения (см. приказ Минздрава России от 1 марта 2016 г. N 134н "О Порядке организации оказания медицинской помощи лицам, занимающимся физической культурой и спортом (в том числе при подготовке и проведении физкультурных мероприятий и спортивных мероприятий), включая порядок медицинского осмотра лиц, желающих пройти спортивную подготовку, заниматься физической культурой и спортом в организациях и (или) выполнить нормативы испытаний (тестов) Всероссийского физкультурно-спортивного комплекса "Готов к труду и обороне").

В период проведения на территории Российской Федерации официальных физкультурных мероприятий и спортивных мероприятий лица, получившие медицинское или фармацевтическое образование в иностранных государствах и заявленные физкультурно-спортивными организациями иностранных государств в качестве медицинских специалистов, вправе осуществлять медицинское обеспечение представителей физкультурно-спортивных организаций и участников официальных физкультурных мероприятий и спортивных мероприятий этих иностранных государств на территориях, определенных организаторами официальных физкультурных мероприятий и спортивных мероприятий, без прохождения процедуры допуска к осуществлению медицинской или фармацевтической деятельности, предусмотренной законодательством Российской Федерации.

Следует отметить, что медико-биологическое обеспечение не является новым видом экономической деятельности, осуществляется в рамках медицинской деятельности, является составной частью спортивной медицины и не требует введения новых видов медицинских услуг, подлежащих лицензированию.

2. В ч.6 ст.39 Федерального закона от 4 декабря 2007 г. N 329-ФЗ "О физической культуре и спорте в Российской Федерации" предусмотрено, что медико-биологическое обеспечение спортсменов спортивных сборных команд Российской Федерации и спортивных сборных команд субъектов РФ осуществляется в соответствии с законодательством в сфере охраны здоровья и законодательством о физической культуре и спорте.

Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" на этот счет в ч.2 и 3 комментируемой статьи закрепляет, что:

1) порядок организации медико-биологического обеспечения спортсменов спортивных сборных команд Российской Федерации утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по согласованию с федеральным органом исполнительной власти в области физической культуры и спорта. В данном отношении действует приказ Минздрава России от 30 мая 2018 г. N 288н "Об утверждении Порядка организации медико-биологического обеспечения спортсменов спортивных сборных команд Российской Федерации";

2) порядок организации медико-биологического обеспечения спортсменов спортивных сборных команд субъектов РФ утверждается органом государственной власти субъекта РФ в сфере здравоохранения по согласованию с органом государственной власти субъекта РФ в области физической культуры и спорта. Здесь можно указать на приказ Минздрава Ульяновской области от 4 февраля 2019 г. N 20-п "Об утверждении Порядка организации медико-биологического обеспечения спортсменов спортивных сборных команд Ульяновской области", приказ Министерства здравоохранения Челябинской области от 4 декабря 2018 г. N 2539 "О медико-биологическом обеспечении спортсменов спортивных сборных команд Челябинской области", приказ Департамента здравоохранения г.Москвы от 2 августа 2018 г. N 533 "О медико-биологическом обеспечении спортсменов спортивных сборных команд города Москвы" и др.

3. Обратим внимание, что в рамках реализации мероприятий, предусмотренных государственной программой Российской Федерации "Развитие здравоохранения" (утв. постановлением Правительства РФ от 26 декабря 2017 г. N 1640) разработана и утверждена ведомственная целевая программа "Медико-биологическое обеспечение спортсменов спортивных сборных команд Российской Федерации" (утв. приказом ФМБА России от 1 февраля 2019 г. N 16), к числу основных задач которой отнесены:

1) поддержание и восстановление работоспособности и здоровья спортсменов, включающее медицинские вмешательства, мероприятия психологического характера, диагностику и лечение заболеваний, препятствующих спортивной деятельности, систематический контроль состояния здоровья спортсменов, обеспечение их лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными пищевыми продуктами для питания спортсменов;

2) разработка и внедрение инновационных медико-биологических технологий для достижения и поддержания спортивной формы по результатам научных исследований в области спортивной медицины.

Цель ведомственной программы "Медико-биологическое обеспечение спортсменов спортивных сборных команд Российской Федерации" - увеличение количества допущенных по состоянию здоровья спортсменов к соревновательной и тренировочной деятельности: к 2019 году - до 81%; к 2020 году - до 82%; к 2021 году - до 83%; к 2022 году - до 84%; к 2023 году - до 85%; к 2024 году - до 86%.

Достижение указанной цели и обозначенных задач осуществляется путем выполнения следующих взаимоувязанных по срокам, ресурсам и источникам финансового обеспечения мероприятий:

1) Мероприятие N 1. Организация медико-биологического обеспечения спортсменов спортивных сборных команд Российской Федерации в медицинских организациях ФМБА России.

При реализации программного мероприятия будет выполнен комплекс взаимосвязанных и взаимозависимых действий, направленных на сохранение здоровья и повышение работоспособности спортсменов спортивных сборных команд Российской Федерации для достижения ими высоких спортивных результатов;

2) Мероприятие N 2. Проведение научных исследований в области спортивной медицины.

В рамках реализации программного мероприятия осуществляется проведение прикладных научных исследований и разработок в сфере спортивной медицины, выполняемых подведомственным Федеральным научно-клиническим центром спортивной медицины и реабилитации ФМБА России по государственному заданию, а также в соответствии с законодательством Российской Федерации и иными нормативными правовыми актами о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг, научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ для государственных нужд.

Комментарий к статье 43. Медицинская помощь гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, и гражданам, страдающим заболеваниями, представляющими опасность для окружающих


1. В комментируемой статье определен порядок оказания медицинской помощи гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями и заболеваниями, представляющими опасность для окружающих. Таким гражданам оказывается медицинская помощь и обеспечивается диспансерное наблюдение в соответствующих медицинских организациях.

2. Правительством РФ, исходя из высокого уровня первичной инвалидности и смертности населения, снижения продолжительности жизни заболевших, утверждаются перечень социально значимых заболеваний и перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих.

В настоящее время Перечень социально значимых заболеваний и Перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих, утверждены постановлением Правительства РФ от 1 декабря 2004 г. N 715.

В соответствии с указанными Перечнями к социально-значимым заболеваниям относятся туберкулез; инфекции, передающиеся половым путем; гепатиты "В" и гепатит "С"; болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ); злокачественные новообразования; сахарный диабет; психические расстройства и расстройства поведения; болезни, характеризующиеся повышенным кровяным давлением.

К заболеваниям, представляющим опасность для окружающих, относятся: болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ); вирусные лихорадки, передаваемые членистоногими, и вирусные геморрагические лихорадки; гельминтозы; гепатит "В" и гепатит "С"; дифтерия; инфекции, передающиеся преимущественно половым путем; лепра, малярия; педикулез, акариаз и другие инфестации; сап и мелиоидоз; сибирская язва; туберкулез; холера; чума.

3. В целях организации оказания медицинской помощи, включая обеспечение лекарственными препаратами для медицинского применения, при отдельных заболеваниях (из числа социально значимых и представляющих опасность для окружающих) уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в порядке, установленном Правительством РФ, осуществляется ведение:

1) Федерального регистра лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека;

2) Федерального регистра лиц, больных туберкулезом.

В таких регистрах содержатся следующие сведения:

страховой номер индивидуального лицевого счета гражданина в системе обязательного пенсионного страхования (при наличии);

фамилия, имя, отчество, а также фамилия, которая была у гражданина при рождении;

дата рождения;

пол;

адрес места жительства;

серия и номер паспорта (свидетельства о рождении) или иного документа, удостоверяющего личность, дата выдачи указанных документов;

дата включения в соответствующий Федеральный регистр;

диагноз заболевания (состояние);

иные сведения, определяемые Правительством Российской Федерации.

Правила ведения Федерального регистра лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, и Федерального регистра лиц, больных туберкулезом, утверждены постановлением Правительства РФ от 8 апреля 2017 г. N 426.

В свою очередь органы государственной власти субъектов РФ осуществляют ведение региональных сегментов указанных федеральных регистров в порядке, утвержденном уполномоченными органами субъектов РФ (см., например, приказ Минздрава Свердловской области от 14 сентября 2017 г. N 1574-п "О ведении регионального сегмента Федерального регистра лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека", приказ Министерства здравоохранения Челябинской области от 15 сентября 2017 г. N 1691 "О ведении регионального сегмента Федерального регистра лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в Челябинской области", распоряжение Минздрава Московской области от 12 июля 2017 г. N 203-Р "О ведении регионального сегмента Федерального регистра лиц, больных туберкулезом, в Московской области", приказ Минздрава Республики Мордовия от 13 декабря 2017 г. N 1357 "О ведении регионального сегмента Федерального регистра лиц, больных туберкулезом, и обеспечении антибактериальными и противотуберкулезными лекарственными препаратами" и др.).

При этом органы государственной власти субъектов РФ обеспечивают своевременное представление сведений, содержащихся в них, в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти в порядке, установленном Правительством РФ (подробнее об этом см. соответствующие положения Правил ведения Федерального регистра лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, и Федерального регистра лиц, больных туберкулезом, утверждены постановлением Правительства РФ от 8 апреля 2017 г. N 426).

4. Особенности организации оказания медицинской помощи при отдельных заболеваниях, включенных в Перечень социально-опасных заболеваний, и Перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих, установлены отдельными федеральными законами, см., например, ФЗ "О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации", ФЗ "О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)", Закон РФ "О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании", ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения".

Так, ст.33 ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" предусматривает меры в отношении инфекционных больных и устанавливает, что больные инфекционными заболеваниями, лица с подозрением на такие заболевания и контактировавшие с больными инфекционными заболеваниями лица, а также лица, являющиеся носителями возбудителей инфекционных болезней, подлежат лабораторному обследованию и медицинскому наблюдению или лечению и в случае, если они представляют опасность для окружающих, обязательной госпитализации или изоляции в порядке, установленном законодательством РФ.

Все случаи инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) подлежат регистрации медицинскими организациями по месту выявления таких заболеваний (отравлений), государственному учету и ведению отчетности по ним органами, осуществляющими федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор.

Порядок ведения государственного учета указанных случаев заболеваний (отравлений), а также порядок ведения отчетности по ним устанавливается федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор.

Отношения, связанные с деятельностью в области оказания психиатрической помощи, регламентированы Законом РФ "О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании".

Правовые основы осуществления государственной политики в области предупреждения распространения туберкулеза в РФ в целях охраны здоровья граждан и обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения регламентированы ФЗ "О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации". Данным законом установлено, что оказание противотуберкулезной помощи больным туберкулезом гарантируется государством и осуществляется на основе принципов законности, соблюдения прав человека и гражданина, общедоступности в объемах, предусмотренных Программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам РФ медицинской помощи.

Федеральным законом "О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)" (см. ст.4) установлено, что государством гарантируются:

регулярное информирование населения, в том числе через средства массовой информации, о доступных мерах профилактики ВИЧ-инфекции;

эпидемиологический надзор за распространением ВИЧ-инфекции на территории Российской Федерации;

производство лекарственных препаратов для медицинского применения и медицинских изделий для профилактики, диагностики и лечения ВИЧ-инфекции, а также контроль за качеством, эффективностью и безопасностью лекарственных препаратов для медицинского применения, биологических жидкостей и тканей, используемых в диагностических, лечебных и научных целях;

доступность медицинского освидетельствования для выявления ВИЧ-инфекции, в том числе и анонимного, с предварительным и последующим консультированием и обеспечение безопасности такого медицинского освидетельствования как для освидетельствуемого, так и для лица, проводящего освидетельствование;

предоставление медицинской помощи ВИЧ-инфицированным - гражданам Российской Федерации в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи;

развитие научных исследований по проблемам ВИЧ-инфекции;

социально-бытовая помощь ВИЧ-инфицированным - гражданам Российской Федерации, получение ими образования, их трудоустройство;

подготовка специалистов для реализации мер по предупреждению распространения ВИЧ-инфекции;

развитие международного сотрудничества и регулярный обмен информацией в рамках международных программ предупреждения распространения ВИЧ-инфекции;

бесплатное обеспечение лекарственными препаратами для медицинского применения для лечения ВИЧ-инфекции в амбулаторных условиях в медицинских организациях, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, в порядке, установленном уполномоченным Правительством РФ федеральным органом исполнительной власти, а в медицинских организациях, подведомственных исполнительным органам государственной власти субъектов РФ, в порядке, установленном органами государственной власти субъектов РФ.

Комментарий к статье 44. Медицинская помощь гражданам, которым предоставляются государственные гарантии в виде обеспечения лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания


1. Редкие (орфанные) заболевания - заболевания, которые имеют распространенность не более 10 случаев заболевания на 100 тысяч населения.

2. Перечень редких (орфанных) заболеваний формируется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти на основании статистических данных и размещается на его официальном сайте в сети "Интернет" (см. URL: https://www.rosminzdrav.ru/documents/8048).

3. Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, из числа редких (орфанных) заболеваний, утверждается Правительством РФ.

В настоящее время действует Перечень, утвержденный постановлением Правительства РФ от 26 апреля 2012 г. N 403.

4. В целях обеспечения граждан, страдающих заболеваниями, включенными в перечень, утвержденный в соответствии с ч.3 комментируемой статьи, лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания осуществляется ведение Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности (далее по тексту комментируемой статьи - Федеральный регистр).

Ведение Федерального регистра осуществляется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в порядке, установленном Правительством РФ. Органы государственной власти субъектов РФ осуществляют ведение регионального сегмента Федерального регистра и своевременное представление сведений, содержащихся в нем, в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти в порядке, установленном Правительством РФ.

В настоящее время порядок ведения данного Федерального регистра и его регионального сегмента утвержден постановлением Правительства РФ от 26 апреля 2012 г. N 403.

Федеральный регистр является федеральной информационной системой, включающей региональные сегменты. Минздрав России является оператором указанной системы и обеспечивает ее бесперебойное функционирование.

Федеральный регистр ведется в электронном виде с применением автоматизированной системы путем внесения регистровой записи с присвоением уникального номера регистровой записи и указанием даты ее внесения.

5. Ведение Федерального регистра осуществляется Минздравом России на основании содержащихся в региональном сегменте сведений о лицах, страдающих заболеваниями, включенными в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, утвержденный постановлением Правительства РФ от 26 апреля 2012 г. N 403.

Ведение регионального сегмента осуществляется уполномоченными органами исполнительной власти субъектов РФ.

Регулирование отношений, связанных с ведением Федерального регистра и регионального сегмента, осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации об информации, информационных технологиях и о защите информации (см. Федеральный закон от 27 июля 2006 г. N 149-ФЗ "Об информации, информационных технологиях и о защите информации").

Минздрав России и уполномоченные органы исполнительной власти субъектов РФ обеспечивают конфиденциальность сведений, содержащихся в Федеральном регистре и региональном сегменте, хранение и защиту таких сведений в соответствии с ФЗ "О персональных данных".

Размещение информации в Федеральном регистре осуществляется с применением усиленной квалифицированной электронной подписи в соответствии с Федеральным законом от 6 апреля 2011 г. N 63-ФЗ "Об электронной подписи".

6. Органы государственной власти субъектов РФ не только осуществляют ведение регионального сегмента указанного Федерального регистра, но и обеспечивают своевременное представление сведений, содержащихся в нем, в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти в порядке, установленном Правительством РФ.

Региональный сегмент ведется уполномоченными органами исполнительной власти субъектов РФ в порядке, утвержденном указанными органами (см., например, распоряжение Минздрава Московской области от 12 февраля 2018 г. N 23-Р "О ведении регионального сегмента Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности", приказ Министерства здравоохранения Краснодарского края от 14 августа 2013 г. N 4021 "О ведении регионального сегмента Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности" и др.).

Региональный сегмент формируется на основании сведений о лицах, страдающих заболеваниями, включенными в перечень. Эти сведения представляются в уполномоченный орган исполнительной власти субъекта РФ, в котором указанные лица проживают, медицинскими организациями, в которых эти лица находятся на медицинском обслуживании, в том числе медицинскими организациями, находящимися в ведении Федерального медико-биологического агентства и Федеральной службы исполнения наказаний.

7. Организация обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, лиц после трансплантации органов и (или) тканей лекарственными препаратами осуществляется в порядке, установленном Правительством РФ (см. подробнее постановление Правительства РФ от 26 ноября 2018 г. N 1416 "О порядке организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации", приказ Минздрава России от 22 января 2019 г. N 18н "Об утверждении формы заявки на поставку лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, лиц после трансплантации органов и (или) тканей").

Обеспечение лекарственными препаратами указанных лиц осуществляется по перечню лекарственных препаратов, утверждаемому Правительством РФ и формируемому в установленном им порядке (см. подробнее постановление Правительства РФ от 28 августа 2014 г. N 871 "Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи" и Перечень лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также лиц после трансплантации органов и (или) тканей (Приложение N 3 к распоряжению Правительства РФ от 10 декабря 2018 г. N 2738-р)).

8. В целях обеспечения указанных в ч.7 комментируемой статьи лиц лекарственными препаратами уполномоченный федеральный орган исполнительной власти в порядке, устанавливаемом Правительством РФ (см. постановление Правительства РФ от 26 ноября 2018 г. N 1416), осуществляет ведение Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, лиц после трансплантации органов и (или) тканей

В такой регистр включаются следующие сведения:

1) страховой номер индивидуального лицевого счета гражданина в системе обязательного пенсионного страхования (при наличии);

2) фамилия, имя, отчество, а также фамилия, которая была у гражданина при рождении;

3) дата рождения;

4) пол;

5) адрес места жительства;

6) серия и номер паспорта (свидетельства о рождении) или удостоверения личности, дата выдачи указанных документов;

7) дата включения в указанный федеральный регистр;

8) диагноз заболевания (состояния);

9) иные сведения, определяемые Правительством РФ.

9. Органы государственной власти субъектов РФ осуществляют ведение регионального сегмента федерального регистра, указанного в ч.8 комментируемой статьи, в порядке, установленным данными органами (см., например, распоряжение Минздрава Московской области от 16 июня 2017 г. N 104-Р "О ведении регионального сегмента Федерального регистра лиц больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей", приказ Министерства здравоохранения Республики Крым от 1 ноября 2016 г. N 1833 "О порядке ведения регионального сегмента Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей на территории Республики Крым" и др.).

Органы государственной власти субъектов РФ также обеспечивают своевременное представление сведений, содержащихся в названном регистре, в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти.

10. Правительство РФ вправе принимать решение о включении в перечень заболеваний лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей (см. п.21 ч.2 ст.14 Закона), дополнительных заболеваний, для лечения которых обеспечение граждан лекарственными препаратами осуществляется за счет средств федерального бюджета.

Комментарий к статье 45. Запрет эвтаназии


Термин "эвтаназия" происходит от слияния двух греческих слов: "ev" (хорошо, благородно, доблестно) и "tha'natos" (смерть). Данный термин был введен еще в XVI веке английским философом Фрэнсисом Бэконом для обозначения облегчения мук умирания.

См. Князев Д.С. Эвтаназия и ее уголовно-правовая оценка // Российский следователь, 2009, N 16 // URL: http://www.center-bereg.ru/f1156.html.


В силу комментируемой статьи под эвтаназией понимается ускорение по просьбе пациента его смерти какими-либо действиями (бездействием) или средствами, в том числе прекращение искусственных мероприятий по поддержанию жизни пациента.


Следует различать активную и пассивную эвтаназию. Под активной эвтаназией понимается осуществление каких-либо действий, направленных на прекращение жизни пациента. Это может быть введение в организм лекарственных препаратов либо иные способы, которые повлекут быструю и безболезненную смерть. Пассивной эвтаназией является прекращение мероприятий, направленных на поддержание жизни пациента, поддерживающей терапии, что необратимо ускоряет наступление естественной смерти.


В Российской Федерации проблема эвтаназии в последние годы возрастает. В нашем обществе большинство специалистов, обсуждающих данную тему, склоняются к запрету эвтаназии. Противники легализации эвтаназии обосновывают свою позицию следующими доводами: это приведет к злоупотреблениям со стороны медицинских работников; правовой нигилизм общества не способствует правильному пониманию эвтаназии; принятие закона об эвтаназии в нашей стране невозможно в связи с тем, что у нас слабы привычки соблюдения законов и большой опыт их умелого и корыстного нарушения, и др. Есть и сторонники легализации эвтаназии. Они обосновывают свою правильность позиции в основном следующими утверждениями: если человек имеет право на жизнь, то он имеет право и на смерть; по сути, пассивная эвтаназия и так уже осуществляется врачами в нашем государстве, она носит форму латентности, а поэтому ее необходимо возвести в рамки закона; запрет эвтаназии неконституционен и он противоречит принципам обеспечения свободы и человеческого достоинства. Эвтаназия - это лишение человека жизни. Законодательство РФ призвано охранять жизнь человека. Согласно ч.1 ст.20 Конституции РФ каждый имеет право на жизнь. Из этого следует, что никто не вправе лишать жизни человека в любой форме, в том числе и по просьбе самого потерпевшего, так как это противозаконно и нарушает конституционные права

Там же.


В Декларации об эвтаназии, принятой 39-ой Всемирной Медицинской Ассамблеей в Мадриде (октябрь 1987 г.), указано: "Эвтаназия, как акт преднамеренного лишения жизни пациента, даже по просьбе самого пациента или на основании обращения с подобной просьбой его близких, не этична. Это не исключает необходимости уважительного отношения врача к желанию больного не препятствовать течению естественного процесса умирания в терминальной фазе заболевания".

См. URL: http://amsister.ru/filez/8.doc.


Комментируемая статья содержит однозначный запрет для медицинских работников осуществлять эвтаназию, как в активной, так и в пассивной формах.

Комментарий к статье 46. Медицинские осмотры, диспансеризация


1. Комментируемая статья регламентирует виды медицинских осмотров и проведение диспансеризации. Под медицинским осмотром в общем смысле понимается комплекс медицинских мероприятий, вмешательств, которые направлены на выявление патологических состояний, заболеваний и факторов риска их развития.


2. В комментируемой статье медицинские осмотры классифицированы на 5 основных видов:

1) профилактический медицинский осмотр, проводимый в целях раннего (своевременного) выявления состояний, заболеваний и факторов риска их развития, немедицинского потребления наркотических средств и психотропных веществ, а также в целях определения групп здоровья и выработки рекомендаций для пациентов;

2) предварительный медицинский осмотр, проводимый при поступлении на работу в целях определения соответствия состояния здоровья работника поручаемой ему работе, а также при приеме на обучение в случае, предусмотренном ч.7 ст.55 ФЗ "Об образовании в Российской Федерации";

3) периодический медицинский осмотр, проводимый с установленной периодичностью в целях динамического наблюдения за состоянием здоровья работников, своевременного выявления начальных форм профессиональных заболеваний, ранних признаков воздействия вредных и (или) опасных производственных факторов рабочей среды, трудового процесса на состояние здоровья работников в целях формирования групп риска развития профессиональных заболеваний, выявления медицинских противопоказаний к осуществлению отдельных видов работ;

4) предсменные, предрейсовые медицинские осмотры, проводимые перед началом рабочего дня (смены, рейса) в целях выявления признаков воздействия вредных и (или) опасных производственных факторов, состояний и заболеваний, препятствующих выполнению трудовых обязанностей, в том числе алкогольного, наркотического или иного токсического опьянения и остаточных явлений такого опьянения;

5) послесменные, послерейсовые медицинские осмотры, проводимые по окончании рабочего дня (смены, рейса) в целях выявления признаков воздействия вредных и (или) опасных производственных факторов рабочей среды и трудового процесса на состояние здоровья работников, острого профессионального заболевания или отравления, признаков алкогольного, наркотического или иного токсического опьянения.

Однако указанный перечень не является исчерпывающим, на что прямо указывает п.6 ч.2 комментируемой статьи, определяя, что могут проводиться также иные установленные законодательством Российской Федерации виды медицинских осмотров. Так, например, приказом Минздрава России от 1 марта 2016 г. N 134н "О Порядке организации оказания медицинской помощи лицам, занимающимся физической культурой и спортом (в том числе при подготовке и проведении физкультурных мероприятий и спортивных мероприятий), включая порядок медицинского осмотра лиц, желающих пройти спортивную подготовку, заниматься физической культурой и спортом в организациях и (или) выполнить нормативы испытаний (тестов) Всероссийского физкультурно-спортивного комплекса "Готов к труду и обороне" утвержден Порядок медицинского осмотра лиц, желающих пройти спортивную подготовку, заниматься физической культурой и спортом в организациях, осуществляющих спортивную подготовку, иных организациях для занятий физической культурой и спортом, и (или) выполнить нормативы испытаний (тестов) всероссийского физкультурно-спортивного комплекса "Готов к труду и обороне" (Приложение N 1). Указанный Порядок регулирует вопросы организации медицинского осмотра лиц, желающих пройти спортивную подготовку, заниматься физической культурой и спортом в организациях, осуществляющих спортивную подготовку, иных организациях для занятий физической культурой и спортом, и (или) выполнить нормативы испытаний (тестов) Всероссийского физкультурно-спортивного комплекса "Готов к труду и обороне".

Целью медицинского осмотра лица, желающего пройти спортивную подготовку, заниматься физической культурой и спортом в организациях, осуществляющих спортивную подготовку, иных организациях для занятий физической культурой и спортом, и (или) выполнить нормативы испытаний (тестов) Всероссийского физкультурно-спортивного комплекса "Готов к труду и обороне" (комплекс ГТО), является определение состояния здоровья и функциональной группы для допуска к указанным мероприятиям.

Задачами медицинского осмотра лица, желающего пройти спортивную подготовку, заниматься физической культурой и спортом в организациях, осуществляющих спортивную подготовку, иных организациях для занятий физической культурой и спортом, и (или) выполнить нормативы испытаний (тестов) комплекса ГТО, являются:

оценка уровня физического развития;

определение уровня физической активности;

выявление пограничных состояний как факторов риска возникновения патологии (в том числе угрозы жизни) при занятиях физической культурой и спортом;

выявление заболеваний (в том числе хронических в стадии ремиссии) и патологических состояний, являющихся медицинскими противопоказаниями к занятиям физической культурой и спортом;

определение целесообразности занятий избранным видом физической культуры и спорта с учетом установленного состояния здоровья и выявленных функциональных изменений;

определение медицинских рекомендаций по планированию занятий физической культурой и спортом с учетом выявленных изменений в состоянии здоровья.

Медицинский осмотр лица, желающего заниматься физической культурой в организациях и (или) выполнить нормативы испытаний (тестов) комплекса ГТО, проводится на основании результатов диспансеризации или профилактического медицинского осмотра.

Приказом Минюста РФ от 9 августа 2011 г. N 282 утвержден Порядок проведения медицинского осмотра перед переводом осужденных в помещения камерного типа, единые помещения камерного типа, одиночные камеры, а также водворением в штрафные и дисциплинарные изоляторы и выдачи медицинского заключения о возможности нахождения в указанных помещениях по состоянию здоровья.

3. Под диспансеризацией в соответствии с ч.4 комментируемой статьи понимается проведение комплекса мероприятий, включающего в себя профилактический медицинский осмотр и дополнительные методы обследований, проводимых в целях оценки состояния здоровья (включая определение группы здоровья и группы диспансерного наблюдения) и осуществляемых в отношении определенных групп населения в соответствии с законодательством РФ, см., например:


приказ Минздрава России от 26 октября 2017 г. N 869н "Об утверждении порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения";

Методические рекомендации "Организация проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения (4-е издание с дополнениями и уточнениями)" (утв. Минздравом России 1 января 2017 г.);

приказ Минздрава России от 30 декабря 2015 г. N 1034н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "психиатрия-наркология" и Порядка диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами и (или) расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ";

приказ Минздрава России от 11 апреля 2013 г. N 216н "Об утверждении Порядка диспансеризации детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, в том числе усыновленных (удочеренных), принятых под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью";

приказ Минздрава России от 15 февраля 2013 г. N 72н "О проведении диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации";

приказ Минздрава России от 21.12.2012 N 1348н "Об утверждении Порядка прохождения несовершеннолетними диспансерного наблюдения, в том числе в период обучения и воспитания в образовательных учреждениях";

приказ Министра обороны РФ от 18 июня 2011 г. N 800 "Об утверждении Руководства по диспансеризации военнослужащих в Вооруженных Силах Российской Федерации";

приказ Минздравсоцразвития России от 14 декабря 2009 г. N 984н "Об утверждении Порядка прохождения диспансеризации государственными гражданскими служащими Российской Федерации и муниципальными служащими, перечня заболеваний, препятствующих поступлению на государственную гражданскую службу Российской Федерации и муниципальную службу или ее прохождению, а также формы заключения медицинского учреждения";

приказ Минздрава России от 26 мая 2003 г. N 216 "О диспансеризации граждан, подвергшихся воздействию радиации вследствие катастрофы на Чернобыльской АЭС";

приказ Минздрава России от 10 октября 2014 г. N 605н "О Порядке проведения диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации, в Республике Крым и г.Севастополе в 2014 году";

письмо Минздрава России от 29 августа 2013 г. N 14-2/10/2-6432 "О направлении Методических рекомендаций "Организация проведения диспансеризации и профилактических медицинских осмотров взрослого населения" и др.

Также обратим внимание на приказ Минздрава России от 6 марта 2015 г. N 87н "Об унифицированной форме медицинской документации и форме статистической отчетности, используемых при проведении диспансеризации определенных групп взрослого населения и профилактических медицинских осмотров, порядках по их заполнению".

4. Под диспансерным наблюдением понимается проводимое с определенной периодичностью необходимое обследование лиц, страдающих хроническими заболеваниями, функциональными расстройствами, иными состояниями, в целях своевременного выявления, предупреждения осложнений, обострений заболеваний, иных состояний, их профилактики и осуществления медицинской реабилитации указанных лиц, проводимое в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Приказом Минздрава России от 21 декабря 2012 г. N 1344н утвержден Порядок проведения диспансерного наблюдения, который регулирует вопросы проведения медицинскими организациями диспансерного наблюдения взрослого населения (в возрасте 18 лет и старше). Данный Порядок не применяется в случаях, если нормативными правовыми актами Российской Федерации установлен иной порядок проведения диспансерного наблюдения при отдельных заболеваниях (состояниях).

5. В случаях, установленных законодательством Российской Федерации, прохождение и проведение медицинских осмотров, диспансеризации и диспансерного наблюдения являются обязательными (см. комментарий к ч.1 ст.24 Закона).

6. По общему правилу, порядок и периодичность проведения медицинских осмотров, диспансеризации, диспансерного наблюдения и перечень включаемых в них исследований утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, если иное не предусмотрено законодательством Российской Федерации.

Детализация норм комментируемой статьи находит свое выражение в следующих документах:

постановлении Правительства РФ от 14 августа 2013 г. N 697 "Об утверждении перечня специальностей и направлений подготовки, при приеме на обучение по которым поступающие проходят обязательные предварительные медицинские осмотры (обследования) в порядке, установленном при заключении трудового договора или служебного контракта по соответствующей должности или специальности";

постановлении Правительства РФ от 8 сентября 1999 г. N 1020 "Об утверждении перечня профессий и должностей работников, обеспечивающих движение поездов, подлежащих обязательным предварительным, при поступлении на работу, и периодическим медицинским осмотрам";

постановлении Правительства РФ от 1 марта 1997 г. N 233 "О Перечне медицинских противопоказаний и Перечне должностей, на которые распространяются данные противопоказания, а также о Требованиях к проведению медицинских осмотров и психофизиологических обследований работников объектов использования атомной энергии";

постановлении Правительства РФ от 4 сентября 1995 г. N 877 "Об утверждении Перечня работников отдельных профессий, производств, предприятий, учреждений и организаций, которые проходят обязательное медицинское освидетельствование для выявления ВИЧ-инфекции при проведении обязательных предварительных при поступлении на работу и периодических медицинских осмотров";

приказе Минздрава России от 10 августа 2017 г. N 514н "О Порядке проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних";

приказе Минздрава России от 21 марта 2017 г. N 124н "Об утверждении порядка и сроков проведения профилактических медицинских осмотров граждан в целях выявления туберкулеза";

приказе Минздрава России от 1 марта 2016 г. N 134н "О Порядке организации оказания медицинской помощи лицам, занимающимся физической культурой и спортом (в том числе при подготовке и проведении физкультурных мероприятий и спортивных мероприятий), включая порядок медицинского осмотра лиц, желающих пройти спортивную подготовку, заниматься физической культурой и спортом в организациях и (или) выполнить нормативы испытаний (тестов) Всероссийского физкультурно-спортивного комплекса "Готов к труду и обороне";

приказе Минздрава России от 29 января 2016 г. N 39н "Об утверждении Порядка прохождения работниками подразделений транспортной безопасности ежегодного медицинского осмотра, предусмотренного статьей 12.3 Федерального закона от 9 февраля 2007 г. N 16-ФЗ "О транспортной безопасности", включающего в себя химико-токсикологические исследования наличия в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов, и формы заключения, выдаваемого по его результатам";

приказе ФСБ России от 24 сентября 2015 г. N 557 "Об утверждении Порядка прохождения обязательных предварительных медицинских осмотров гражданами Российской Федерации, поступающими на работу в органы федеральной службы безопасности, и вынесения заключений о соответствии состояния их здоровья возможности исполнять возложенные на них обязанности, а также прохождения медицинских осмотров работниками органов федеральной службы безопасности";

приказе Минздрава России от 14 июля 2015 г. N 443н "О Порядке направления обучающегося в специализированную медицинскую организацию или ее структурное подразделение, оказывающее наркологическую помощь, в случае выявления незаконного потребления обучающимся наркотических средств и психотропных веществ в результате социально-психологического тестирования и (или) профилактического медицинского осмотра";

приказе Минздрава России от 15 декабря 2014 г. N 835н "Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров";

приказе Минздрава России от 6 октября 2014 г. N 581н "О Порядке проведения профилактических медицинских осмотров обучающихся в общеобразовательных организациях и профессиональных образовательных организациях, а также образовательных организациях высшего образования в целях раннего выявления незаконного потребления наркотических средств и психотропных веществ";

приказе Минздрава России от 6 декабря 2012 г. N 1011н "Об утверждении Порядка проведения профилактического медицинского осмотра";

приказе Минэнерго РФ от 31 августа 2011 г. N 390 "Об утверждении Порядка проведения медицинских осмотров (обследований) работников, непосредственно занятых на работах, связанных с обслуживанием объектов электроэнергетики";

приказе Минздравсоцразвития России от 12 апреля 2011 г. N 302н "Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда";

приказе Минтранса России от 16 июля 2010 г. N 154 "Об утверждении Порядка проведения обязательных предрейсовых или предсменных медицинских осмотров на железнодорожном транспорте общего пользования";

приказе Минтранса РФ от 28 марта 2007 г. N 36 "Об утверждении Перечня профессий работников, производственная деятельность которых непосредственно связана с движением поездов и маневровой работой на железнодорожном транспорте общего пользования, подлежащих обязательным предрейсовым или предсменным медицинским осмотрам";

приказе Минздрава России от 21 марта 2000 г. N 101 "О Порядке проведения предварительных и периодических медицинских осмотров работников, занятых на работах по уничтожению химического оружия";

приказе МПС РФ от 29 марта 1999 г. N 6Ц "Об утверждении Положения о порядке проведения обязательных предварительных, при поступлении на работу, и периодических медицинских осмотров на федеральном железнодорожном транспорте";

приказе Минздрава России от 9 апреля 1997 г. N 105 "О порядке проведения медосмотра и психофизиологических обследований работников объектов использования атомной энергии";

указании Минсвязи РФ от 13 ноября 1996 г. N 185-у "О порядке проведения предварительных и периодических медицинских осмотров работников и медицинских регламентах допуска к профессии";

указании МПС РФ от 19 февраля 1996 г. N Б-166у "О порядке проведения медицинских осмотров на ВИЧ-инфекцию отдельных профессиональных групп железнодорожников";

приказе Минздрава СССР от 29 сентября 1989 г. N 555 "О совершенствовании системы медицинских осмотров трудящихся и водителей индивидуальных транспортных средств";

приказе Минздрава СССР от 26 мая 1986 г. N 724 "О порядке медицинского освидетельствования судоводителей индивидуальных маломерных судов" (вместе с "Инструкцией о порядке предварительных и периодических медицинских осмотров судоводителей индивидуальных маломерных судов");

"Методические рекомендации по организации и проведению предварительных при поступлении на работу и периодических медицинских осмотров работников (инкассаторы, военизированная ведомственная охрана, водители-инкассаторы спецавтотранспорта и водители автотранспортных средств) Российского объединения инкассации" (утв. Банком России 1 апреля 1994 г. N 85);

"Методологические основы проведения предварительных и периодических медицинских осмотров лиц, работающих во вредных и (или) опасных условиях труда. Методические рекомендации" (утв. Минздравсоцразвития России 14 декабря 2005).

Также обратим внимание на приказ Минздрава России от 26 января 2015 г. N 20н, которым утвержден Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований.

Следует отметить и ряд уточняющих писем:

письмо Росавиации от 15 октября 2015 г. N 4.01-870 "О проведении периодических медицинских осмотров авиационному персоналу";

письмо Роспотребнадзора от 7 июля 2015 г. N 01/7890-15-27 "О порядке проведения медицинского осмотра пользователей ПЭВМ";

письмо Роспотребнадзора от 19 июня 2015 г. N 01/7015-15-31 "О проведении медицинских осмотров при допустимых условиях труда";

письмо Минздрава России от 21 августа 2003 г. N 2510/9468-03-32 "О предрейсовых медицинских осмотрах водителей транспортных средств".

7. С 4 июля 2016 г. действуют положения ч.7 комментируемой статьи, определяющие, что при проведении медицинских осмотров, диспансеризации могут учитываться результаты ранее проведенных (не позднее одного года) медицинских осмотров, диспансеризации, подтвержденные медицинскими документами пациента.

Комментарий к статье 47. Донорство органов и тканей человека и их трансплантация (пересадка)


1. Трансплантация (от лат. transplantare - пересаживать) - процесс замены поврежденных или утраченных органов путем пересадки таких же органов, взятых из здоровых организмов того же вида. Различают три вида трансплантации: аутотрансплантацию - трансплантацию в пределах одного организма, алло- или гомотрансплантацию - трансплантацию в пределах одного вида и гетеро- или ксенотрансплантацию - трансплантацию между различными видами.


Комментарий к настоящей статье подготовлен с учетом исследований, содержащихся в следующей публикации: Жарова М. Этические проблемы трансплантации органов и тканей // RELGA, N 13 [211], 1 сентября 2010 // URL: http://www.relga.ru/Environ/WebObjects/tgu-www.woa/wa/Main?textid=2726&level1=main&level2=articles.


Трансплантология - это отрасль биологии и медицины, изучающая проблемы трансплантации, разрабатывающая методы консервирования органов и тканей, создания и применения искусственных органов. В конце 20-начале 21 века трансплантология стала областью медицины, сконцентрировавшей в себе новейшие достижения хирургии, анестезиологии, реаниматологии, иммунологии, фармакологии и других медико-биологических наук. Это область высоких биомедицинских технологий, которые используются в случаях таких патологических изменений органов и тканей человека, которые неизбежно приведут к гибели пациента. Пересадка органов как метод лечения тяжелых больных имеет большое социальное значение, т.к. позволяет не только продлить жизнь, но и обеспечить ее более высокий качественный уровень.


Трансплантология - относительно молодая наука. Первые операции по пересадке тканей были произведены в конце 19-начале 20 века и носили экспериментальный характер. К середине 20 в. стали успешно проводиться операции по пересадке кожи, сосудов, костей и других тканей в пределах одного организма. Благодаря разработанным во второй половине 20 в. методам иммуносупрессии стали возможны пересадки органов и тканей от одного человека другому при отсутствии у них близкого родства. В 1954 г. американскими хирургами была произведена первая успешная пересадка почки, и эту операцию можно считать настоящим рождением трансплантологии, как направления практической медицины. В России первая успешная операция по пересадке почки от живого человека была произведена в 1965 г. академиком А.В.Петровским. В 1967 г. южноафриканский врач-кардиохирург Кристиан Барнард в Кейптауне осуществил первую в мире успешную операцию по пересадке сердца человеку от трупа. Однако, именно пересадка сердца послужила причиной возникновения морально-этических проблем, связанных с трансплантацией, поскольку сердце воспринимается не только как орган человеческого организма, но и как источник души. Поэтому пересадка сердца одного человека другому вызвала вопросы о влиянии этой операции на личность человека, его духовную и психическую жизнь.

В конце 20 века операции по пересадке сердца, почек, печени, легких, поджелудочной железы, роговицы и других органов успешно проводятся и прочно вошли в медицинскую практику. В 1998 г. была проведена пересадка кисти руки, в 2007 г. - пересадка нижней части лица, в 2008 г. - трансплантация обеих рук. В начале 21 века трансплантология начала переходить к новым технологиям - пересадке органо-тканных комплексов, включающих в себя органы и близлежащие сосуды, нервы и т.д., и сочетанных пересадок, при которых реципиенту одновременно пересаживается несколько органов (сердце и легкое, поджелудочная железа и почка и т.д.).

Развитие трансплантологии неизбежно приводит к возникновению множества вопросов и ограничений, как медицинского, этического, так и правового характера. Медицинскими факторами являются проблемы иммунологического подбора донора, противопоказаний к трансплантации, связанные со здоровьем реципиента и т.д. Этико-правовыми проблемами является вопрос констатации смерти человека, изъятием органов или тканей, распределением органов или тканей между реципиентами, коммерциализацией трансплантологии, возможными злоупотреблениями и т.д.

Трансплантация (пересадка) органов и (или) тканей человека является средством спасения жизни и восстановления здоровья граждан и должна осуществляться на основе соблюдения законодательства Российской Федерации и прав человека в соответствии с гуманными принципами, провозглашенными международным сообществом, при этом интересы человека должны превалировать над интересами общества или науки.

Общие условия и порядок трансплантации органов и (или) тканей человека в Российской Федерации регламентированы отдельным законодательным актом - Законом РФ "О трансплантации органов и (или) тканей человека", в ст.1 которого предусмотрено, что трансплантация органов и (или) тканей от живого донора или трупа может быть применена только в случае, если другие медицинские средства не могут гарантировать сохранения жизни больного (реципиента) либо восстановления его здоровья. Аналогичные нормы воспроизведены и в ч.1 комментируемой статьи.

Согласно ст.2 Закона РФ "О трансплантации органов и (или) тканей человека" объектами трансплантации могут быть сердце, легкое, почка, печень, костный мозг и другие органы и (или) ткани, перечень которых определяется уполномоченными органами. В настоящее время в этом отношении действует приказ Минздрава России и Российской академии наук от 4 июня 2015 г. N 306н/3 "Об утверждении перечня объектов трансплантации".


Однако действие Закона РФ "О трансплантации органов и (или) тканей человека" не распространяется на органы, их части и ткани, имеющие отношение к процессу воспроизводства человека, включающие в себя репродуктивные ткани (яйцеклетку, сперму, яичники, яички или эмбрионы), а также на кровь и ее компоненты. В частности, правовые, экономические и социальные основы развития донорства крови и ее компонентов в Российской Федерации регулируются Федеральным законом от 20 июля 2012 г. N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов". Об использовании донорских и (или) криоконсервированных половых клеток, тканей репродуктивных органов и эмбрионов см. комментарий к ст.55 Закона.

Медицинское заключение о необходимости трансплантации органов и (или) тканей человека дается консилиумом врачей соответствующей организации здравоохранения в составе лечащего врача, хирурга, анестезиолога, а при необходимости врачей других специальностей на основании инструкции федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения. Приказом Минздравсоцразвития России от 25 мая 2007 г. N 358 "О медицинском заключении о необходимости трансплантации органов и (или) тканей человека" утверждены Инструкция о выдаче медицинского заключения о необходимости трансплантации органов и (или) тканей человека, а также учетная форма N 057-т/у "Медицинское заключение о необходимости трансплантации органов и (или) тканей человека".

Операции по трансплантации органов и (или) тканей реципиентам производятся на основе медицинских показаний в соответствии с общими правилами проведения хирургических операций.

2. Проблема изъятия органов и (или) тканей донора рассматривается в двух аспектах - в зависимости от того, от кого производится это изъятие - от живого или мертвого донора.

Если донором является живой человек, то это неизбежно сопряжено с причинением вреда его здоровью. Комментируемой статьей (ч.2) установлено, что изъятие органов и тканей для трансплантации (пересадки) у живого донора допустимо только в случае, если по заключению врачебной комиссии медицинской организации с привлечением соответствующих врачей-специалистов, оформленному в виде протокола, его здоровью не будет причинен значительный вред. Аналогичная норма содержится и в ст.1 Закона РФ "О трансплантации органов и (или) тканей человека". Речь в данном случае идет о степени получаемой пользы и степени причиняемого вреда, при этом получаемая польза должна превышать причиняемый вред.

Статья 13 Закона РФ "О трансплантации органов и (или) тканей человека" на этот счет также детализирует, что у живого донора может быть изъят для трансплантации парный орган, часть органа или ткань, отсутствие которых не влечет за собой необратимого расстройства здоровья.

Согласно ст.16 указанного закона, если здоровью донора или реципиента причинен вред, связанный с нарушением условий и порядка изъятия органов и (или) тканей либо условий и порядка трансплантации, предусмотренных данным законом, учреждение здравоохранения несет материальную ответственность перед указанными лицами в порядке, установленном законодательством Российской Федерации (см. § 2 "Возмещение вреда, причиненного жизни или здоровью гражданина" гл.59 ГК РФ).

3. При изъятии органа у живого донора необходимо соблюдение установленных законом условий. Основные условия, связанные с данной процедурой, закреплены как в Законе РФ "О трансплантации органов и (или) тканей человека", так и в комментируемой статье.

В ст.11 Закона РФ "О трансплантации органов и (или) тканей человека" предусмотрено, что изъятие органов и (или) тканей у живого донора для их трансплантации может осуществляться только в интересах здоровья реципиента и в случае отсутствия пригодных для трансплантации органов и (или) тканей трупа или альтернативного метода лечения, эффективность которого сопоставима с эффективностью трансплантации органов и (или) тканей.

Изъятие органов и (или) тканей у живого донора для трансплантации реципиенту допускается при соблюдении следующих условий:

если донор предупрежден о возможных осложнениях для его здоровья в связи с предстоящим оперативным вмешательством по изъятию органов и (или) тканей;

если донор свободно и сознательно в письменной форме выразил согласие на изъятие своих органов и (или) тканей;

если донор прошел всестороннее медицинское обследование и имеется заключение консилиума врачей-специалистов о возможности изъятия у него органов и (или) тканей для трансплантации.

Изъятие у живого донора органов допускается, если он находится с реципиентом в генетической связи, за исключением случаев пересадки костного мозга. Согласно ст.13 Закона РФ "О трансплантации органов и (или) тканей человека" у живого донора может быть изъят для трансплантации парный орган, часть органа или ткань, отсутствие которых не влечет за собой необратимого расстройства здоровья.

Также ст.3 Закона РФ "О трансплантации органов и (или) тканей человека" определяет, что:

а) изъятие органов и (или) тканей не допускается, если установлено, что они принадлежат лицу, страдающему болезнью, представляющей опасность для жизни и здоровья реципиента;

б) изъятие органов и (или) тканей для трансплантации у лиц, находящихся в служебной или иной зависимости от реципиента, не допускается.

Комментируемой статьей предусмотрено, что:

1) изъятие органов и тканей для трансплантации (пересадки) возможно только у совершеннолетнего лица, за исключением случаев пересадки костного мозга, которое может быть произведено и от донора, не достигшего 18-ти лет (см. ч.3 комментируемой статьи);

2) не допускается изъятие органов и тканей для трансплантации (пересадки) у гражданина, признанного в установленном законом порядке недееспособным (см. ч.3 комментируемой статьи).

Признание гражданина недееспособным регламентировано нормами ст.29 ГК РФ. В частности, гражданин, который вследствие психического расстройства не может понимать значения своих действий или руководить ими, может быть признан судом недееспособным в порядке, установленном гражданским процессуальным законодательством (см. гл.31 ГПК РФ). Над ним устанавливается опека;

3) изъятие органов и тканей для трансплантации (пересадки) допускается у живого донора при наличии его информированного добровольного согласия (см. ч.4 комментируемой статьи).

Следует отметить, что ни комментируемый Закон, ни Закон РФ "О трансплантации органов и (или) тканей человека" не конкретизируют, в какой именно форме, и в каком порядке должно быть выражено такое согласие. В этой связи, полагаем, допустимо применение норм, регулирующих условия дачи информированного добровольного согласия реципиента на трансплантацию (пересадку) органов, закрепленных ст.6 Закона РФ "О трансплантации органов и (или) тканей человека" и ч.5 комментируемой статьи.

То есть, согласие на изъятие органов и тканей для трансплантации (пересадки) (обратим внимание, что речь идет именно о согласии на изъятие при жизни) должно быть выражено донором в письменной форме и зафиксировано его подписью. Если речь идет о несовершеннолетнем доноре (для случаев пересадки костного мозга), то факт его согласия должен быть также подтвержден одним из его родителей или иным законным представителем.

При этом обязательно следует учитывать именно добровольность согласия донора на изъятие органов и тканей для трансплантации (пересадки), поскольку в силу ст.3 Закона РФ "О трансплантации органов и (или) тканей человека" принуждение любым лицом живого донора к согласию на изъятие у него органов и (или) тканей влечет уголовную ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации (см. об этом подробнее разъяснения к ч.13 комментируемой статьи).

Что касается случаев дачи донором согласия на изъятие органов и тканей для трансплантации (пересадки) после его смерти, то порядок выражения такого согласия предусмотрен нормами ч.6 комментируемой статьи.

Обратим также внимание, что донор, изъявивший согласие на пересадку своих органов и (или) тканей, вправе (см. ст.12 Закона РФ "О трансплантации органов и (или) тканей человека"):

требовать от организации здравоохранения полной информации о возможных осложнениях для его здоровья в связи с предстоящим оперативным вмешательством по изъятию органов и (или) тканей;

получать бесплатное лечение, в том числе медикаментозное, в организации здравоохранения в связи с проведенной операцией.

4. Важным моментом также является и то, что информированное добровольное согласие на осуществление трансплантации (пересадки) органов и тканей человека должно быть получено не только от донора, но и от совершеннолетнего дееспособного реципиента, то есть от лица, которому пересаживается орган. В отношении несовершеннолетнего реципиента и реципиента, признанного в установленном законом порядке недееспособным, если он по своему состоянию не способен дать информированное добровольное согласие, такое согласие должно быть получено от его родителей или иных законных представителей.

В соответствии со ст.6 Закона РФ "О трансплантации органов и (или) тканей человека", трансплантация органов и (или) тканей человека осуществляется с письменного согласия реципиента. При этом реципиент должен быть предупрежден о возможных осложнениях для его здоровья в связи с предстоящим оперативным вмешательством. Если реципиент не достиг 18 лет либо признан в установленном порядке недееспособным, то такая пересадка осуществляется с письменного согласия его родителей или законного представителя.

Пересадка органов и (или) тканей реципиенту без его согласия либо без согласия его родителей или законного представителя производится в исключительных случаях, когда промедление в проведении соответствующей операции угрожает жизни реципиента, а получить такое согласие невозможно.

5. Согласно ч.5 комментируемой статьи дача информированного добровольного согласия на трансплантацию (пересадку) органов и тканей человека осуществляется в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В данном отношении действует приказ Минздрава России от 20 декабря 2012 г. N 1177н "Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства".

Об информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство и на отказ от медицинского вмешательства см. также комментарий к ст.20 Закона.

6. Совершеннолетний дееспособный гражданин может выразить свое волеизъявление о согласии или о несогласии на изъятие органов и тканей из своего тела после его смерти для трансплантации (пересадки). Такое согласие (либо несогласие) может быть выражено:

а) или в устной форме в присутствии свидетелей;

б) или в письменной форме, заверенной руководителем медицинской организации либо нотариально.

Здесь необходимо учесть, что действует принцип презумпции согласия на изъятие органов и (или) тканей. В частности, ст.8 Закона РФ "О трансплантации органов и (или) тканей человека" предусматривает, что изъятие органов и (или) тканей у трупа не допускается, если организация здравоохранения на момент изъятия поставлена в известность о том, что при жизни данное лицо либо его близкие родственники или законный представитель заявили о своем несогласии на изъятие его органов и (или) тканей после смерти для трансплантации реципиенту.

Принцип презумпции согласия - это признание изначального согласия человека на какие-либо действия. Если человек не согласен на совершение предполагаемых действий, то он должен в установленной форме выразить свое несогласие. В свою очередь, принцип презумпции несогласия - это признание изначального несогласия человека на какие-либо действия. Если человек согласен на совершение предполагаемых действий, то он должен в установленной форме выразить свое согласие.


В определении от 10 февраля 2016 г. N 224-О Конституционный Суд РФ отметил, что закрепление в Законе РФ "О трансплантации органов и (или) тканей человека" презумпции согласия гражданина на возможное использование его органов после смерти для трансплантации имело целью развитие в стране донорства и трансплантации с использованием такого регулирования изъятия органов и (или) тканей, которое способствовало бы увеличению пригодных для трансплантации органов (тканей) и спасению жизни как можно большего числа лиц, нуждающихся в ней, с учетом достигнутого уровня развития национальной системы донорства и трансплантации и сложившегося общественного отношения к данной системе.

Избранная российским законодателем модель правового регулирования, основанная на презумпции согласия на посмертное изъятие органов и (или) тканей для трансплантации, не является исключением в мировой практике и в целом основана на общепризнанных принципах и нормах международного права, наделяющих государство правом законодательного регулирования указанных вопросов, принимая во внимание основополагающий принцип - соблюдение права человека на личную неприкосновенность.

Так, Руководящие принципы ВОЗ по трансплантации человеческих клеток, тканей и органов (утверждены на Шестьдесят третьей сессии Всемирной ассамблеи здравоохранения 21 мая 2010 г., Резолюция WHA63.22) предусматривают, что для проведения трансплантации клетки, ткани и органы могут быть изъяты из тел умерших в случае, если: (а) получено согласие в форме, требуемой законом, и (b) нет оснований полагать, что умершее лицо возражало против такого изъятия (Руководящий принцип 1).

Так, Руководящие принципы Всемирной организации здравоохранения по трансплантации человеческих клеток, тканей и органов (утверждены на Шестьдесят третьей сессии Всемирной ассамблеи здравоохранения 21 мая 2010 г., Резолюция WHA63.22) предусматривают, что для проведения трансплантации клетки, ткани и органы могут быть изъяты из тел умерших в случае, если: (а) получено согласие в форме, требуемой законом, и (b) нет оснований полагать, что умершее лицо возражало против такого изъятия (Руководящий принцип 1). При этом в комментарии к данному Руководящему принципу разъясняется, в частности, что "в зависимости от социальных, медицинских и культурных традиций каждой страны, а также от того, каким образом семьи участвуют в процессе принятия решений относительно своего здоровья в целом, согласие на получение органов и тканей от умерших может быть "четко выраженным" или "предполагаемым". В обеих системах любое надежное свидетельство непринятия человеком посмертного изъятия его клеток, тканей или органов воспрепятствует такому изъятию. В системе четко выраженного согласия, которую иногда называют системой "презумпции несогласия", клетки, ткани и органы могут быть изъяты из тела умершего в случае, если умершим при жизни было недвусмысленно заявлено согласие на такое изъятие. В зависимости от существующего в стране закона изъявление согласия допускается в устной форме или может быть зафиксировано в карте донора, водительских правах или удостоверении личности, либо в медицинской карте или реестре доноров. В случае, если умерший при жизни не оставил ни положительного, ни четко отрицательного отношения к изъятию органа, разрешение должно быть получено от уполномоченного в правовом порядке лица, каковым обычно является член семьи. Вторая система, которая является системой предполагаемого согласия ("презумпции согласия"), позволяет осуществить изъятие материала из тела умершего для трансплантации (и в ряде стран - для анатомического изучения либо в научных целях) в случае, если умерший при жизни не выразил своего возражения против изъятия органа, которое должно быть зафиксировано в официальном документе в установленном порядке, или в случае, если информированная сторона не поставит в известность о возражении, высказанном при жизни умершим против донорства. Учитывая важность получения согласия с этической точки зрения, такая система должна обеспечить полную информированность людей относительно существующей политики и предоставление им беспрепятственной возможности пойти по пути несогласия".

В соответствии с Дополнительным протоколом к Конвенции Совета Европы по правам человека и биомедицине относительно трансплантации органов и тканей человеческого происхождения от 4 апреля 1997 г. (подписан в городе Страсбурге 24 января 2002 г.; Российской Федерацией данная Конвенция и Дополнительный протокол к ней не подписаны и не ратифицированы) органы и ткани не удаляются у умершего лица, если требующееся в соответствии с законодательством согласие или разрешение на такое удаление не будет получено; удаление не может быть осуществлено, если умершее лицо возражало против этого (статья 17). Данная статья, как следует из Пояснительной записки к Дополнительному протоколу, не предвосхищая систему согласия ("презюмируемого" или "прямо выраженного"), которая будет установлена, предусматривает, что в случае наличия сомнений относительно волеизъявления умершего лица в целом, должна существовать возможность опереться на внутригосударственное право в качестве источника руководящих принципов для определения соответствующей процедуры; независимо от существующей системы, если имеются сомнения в отношении воли умершего, группа врачей, ответственная за изъятие органов, должна прежде всего попытаться получить подтверждение родственников умершего; если внутригосударственное законодательство не предусматривает обратного, данное подтверждение не должно зависеть от предпочтений самих ближайших родственников в отношении донорства органов и тканей; ближайшим родственникам должны быть заданы вопросы только о выраженной или предполагаемой воле умершего человека; решающим фактором при решении вопроса об изъятии органов или тканей является высказанная воля потенциального донора; стороны должны четко определить, может ли быть произведено изъятие органа или ткани, если воля умершего неизвестна и не может быть определена на основании опроса родственников или друзей (пункты 101 и 102).

По мнению Конституционного Суда РФ, тот факт, что вышеуказанные Конвенция и Дополнительный протокол к ней в настоящее время не подписаны и не ратифицированы Российской Федерацией, не исключает возможности учета и использования их положений при формировании российского законодательства в сфере трансплантации. При этом во всяком случае из положений международно-правовых актов не следует, что право ближайших родственников возражать против трансплантации органов умершего лица является автономным правом, которое может быть осуществлено по их усмотрению, поскольку данное право следует из права человека принимать независимое решение о трансплантации своих органов. Родственники могут согласиться или возражать против трансплантации органов покойного в той степени, в какой это выражает его волю.

Европейский Суд по правам человека в постановлениях "Петрова (Petrova) против Латвийской Республики" и "Элберте (Elberte) против Латвийской Республики", обращая внимание на необходимость соответствия национального законодательства о трансплантации органов и тканей человека общим параметрам, установленным международно-правовыми актами, подчеркнул особое значение соответствия внутригосударственного законодательства и принципу верховенства права: законодательные положения должны быть четко сформулированы и обеспечивать эффективную правовую защиту от произвола, они должны достаточно ясно определять пределы свободы усмотрения, предоставляемой компетентным органам власти, и порядок ее осуществления; иное может служить основанием для констатации нарушения статьи 3 "Запрещение пыток" и статьи 8 "Право на уважение частной и семейной жизни" Конвенции о защите прав человека и основных свобод ETS N 005 (Рим, 4 ноября 1950 г.).

7. Статья 5 ФЗ "О погребении и похоронном деле" устанавливает нормы о волеизъявлении лица о достойном отношении к его телу после смерти, в частности, о пожелании, выраженном в устной форме в присутствии свидетелей или в письменной форме о согласии или несогласии на изъятие органов и (или) тканей из его тела.

В силу п.3 ст.5 названного закона в случае отсутствия волеизъявления умершего право на разрешение указанных действий (т.е. о согласии или несогласии на изъятие органов и (или) тканей из тела умершего) имеют супруг, близкие родственники (дети, родители, усыновленные, усыновители, родные братья и родные сестры, внуки, дедушка, бабушка), иные родственники либо законный представитель умершего, а при отсутствии таковых иные лица, взявшие на себя обязанность осуществить погребение умершего.

Согласно ст.8 Закона РФ "О трансплантации органов и (или) тканей человека" изъятие органов и тканей для трансплантации (пересадки) у трупа не допускается, если медицинская организация на момент изъятия поставлена в известность о том, что данное лицо при жизни, либо лица, являющиеся законными представителями несовершеннолетнего или недееспособного лица, заявили о своем несогласии на изъятие его органов и тканей после смерти для трансплантации (пересадки).

Положениями ч.7 комментируемой статьи на этот счет закреплено, что в случае отсутствия волеизъявления совершеннолетнего дееспособного умершего право заявить о своем несогласии на изъятие органов и тканей из тела умершего для трансплантации (пересадки) имеют супруг (супруга), а при его (ее) отсутствии - один из близких родственников (дети, родители, усыновленные, усыновители, родные братья и родные сестры, внуки, дедушка, бабушка).

Как можно заметить, речь о даче согласия указанными лицами на изъятие органов и (или) тканей из тела умершего в ч.7 комментируемой статьи не идет. При этом ни в данной части, ни вообще в нормах комментируемой статьи нет даже ссылки на то, что такое согласие может быть дано (это подтверждается, как отмечено выше, и нормами ФЗ "О погребении и похоронном деле", и Закона РФ "О трансплантации органов и (или) тканей человека") соответствующими лицами в отношении совершеннолетнего дееспособного умершего. В ч.8 комментируемой статьи имеется лишь нуждающаяся в корректировке ссылка на подобное согласие родителей в случае смерти несовершеннолетнего или лица, признанного в установленном порядке недееспособным.

Получение согласия человека или его родственников на использование его органов для трансплантации связано с рядом этико-психологических проблем. Получение согласия у человека, находящегося в терминальном состоянии, практически невозможно и по этическим причинам, и по медицинским, т.к. человек, как правило, физически находится в таком состоянии, когда не может принимать добровольных, ответственных решений на основе полной и достоверной информации, предоставленной ему в доступной форме. Общение с родственниками умирающего или только что умершего человека также чрезвычайно сложная и ответственная этико-психологическая задача.

В России люди редко оставляют распоряжения об использовании своих органов для трансплантации после своей смерти. Это связано, прежде всего, с субъективными причинами этического, религиозного и морально-психологического характера. В некоторых странах, в частности, в США, практика получения согласия на забор органов для последующей их трансплантации имеет широкое распространение. Во всех штатах США действует Закон "О едином акте анатомического дара", который определяет правила дарения всего или части человеческого тела после смерти для специальных целей. При жизни на гражданина оформляется юридическая форма прижизненного согласия быть донором в случае смерти ("донор-карта"). Практика оформления прижизненного согласия на изъятие органов человека после его смерти внедряется в Бразилии, Китае, Польше.

8. В ч.8 комментируемой статьи обозначено, что в случае смерти несовершеннолетнего или лица, признанного в установленном порядке недееспособным, изъятие органов и тканей из тела умершего для трансплантации (пересадки) допускается на основании испрошенного согласия одного из родителей.

Обратим внимание, что данная норма является неполной, поскольку предусматривает лишь наличие согласия родителей, в то время как речь должна идти также и о согласии иных законных представителей ребенка либо лица, признанного в установленном порядке недееспособным. В частности, если следовать буквальному толкованию норм ч.8 комментируемой статьи, то в случае смерти лица, признанного в установленном порядке недееспособным, согласие на изъятие органов и тканей из тела этого умершего лица для трансплантации (пересадки) может быть получено только от одного из его родителей, поскольку ни о каких иных субъектах больше речь не идет. Возможно, разработчики комментируемого Закона при формулировке положений ч.8 комментируемой статьи вкладывали в них несколько иной смысл, в "обход" норм гражданского законодательства, совершенно четко и однозначно предусматривающих, что по общему правилу законными представителями лиц, признанных в установленном порядке недееспособными, являются опекуны (см. п.1 ст.32 ГК РФ). И опекунами при этом могут быть не только родители, но также иные лица, перечень которых конкретизирован в специальном законодательном акте, - Федеральном законе от 24 апреля 2008 г. N 48-ФЗ "Об опеке и попечительстве". Кроме того, в отдельных случаях в качестве законных представителей недееспособных лиц могут выступать и другие субъекты (об институте законного представительства см. подробнее комментарий к ч.3 ст.13 Закона).

Вообще следует отметить, что конструкция норм ч.7 и 8 комментируемой статьи является несовершенной и нуждается в корректировке в соответствии с нормами ст.5 ФЗ "О погребении и похоронном деле" и ст.8 Закона РФ "О трансплантации органов и (или) тканей человека", которые устанавливают (без конкретизации возраста и дееспособности), что согласие или несогласие на изъятие органов и (или) тканей для трансплантации (пересадки) из тела умершего (после его смерти) может быть дано:

а) супругом умершего;

б) близкими родственниками умершего;

в) законными представителями умершего;

г) иными лицами, взявшими на себя обязанность осуществить погребение умершего.

В рамках комментируемых норм хотим обратить особое внимание на тот факт, что Конституционный Суд РФ, анализируя положения ст.8 Закона РФ "О трансплантации органов и (или) тканей человека", в определении от 4 декабря 2003 г. N 459-О указал на необходимость - в целях соблюдения баланса прав и законных интересов доноров и реципиентов - более детальной (как на законодательном уровне, так и в подзаконных нормативных актах) регламентации вопросов, связанных с реализацией гражданином либо его близкими родственниками или законными представителями права заявить письменно или устно о несогласии на изъятие органов и (или) тканей для трансплантации, а также развития и совершенствования механизмов информирования граждан о действующем правовом регулировании.

В определение от 10 февраля 2016 г. N 224-О Конституционный Суд РФ отметил, что стремление федерального законодателя реализовать данное в определении от 4 декабря 2003 г. N 459-О предписание нашло отражение, в частности, в комментируемом Законе (ст.47). Однако мы позволим себе не согласиться с данной позицией Конституционного Суда РФ, поскольку, как следует из приведенного выше анализа, положения ч.7-8 комментируемой статьи не только не дают всех необходимых исчерпывающих разъяснений, но и явно нуждаются в корректировке.

В настоящее время в соответствии с п.15 Комплекса мер, направленных на совершенствование оказания медицинской помощи населению на основе государственной программы Российской Федерации "Развитие здравоохранения", утв. распоряжением Правительства РФ от 28 февраля 2013 г. N 267-р, Минздравом России разработан и внесен в Правительство РФ проект Федерального закона "О донорстве органов, частей органов человека и их трансплантации" (см. URL: https://www.rosminzdrav.ru/documents/8145).

Как отмечено Конституционным Судом РФ в определение от 10 февраля 2016 г. N 224-О, указанный законопроект предполагает в развитие положений ст.47 комментируемого Закона и в целях достижения большей прозрачности всего процесса донорства органов человека и их трансплантации ведение Минздравом России Федерального регистра доноров органов, реципиентов и донорских органов, состоящего из четырех регистров (Регистр волеизъявлений граждан о согласии или несогласии на изъятие их органов после смерти в целях трансплантации потенциальному реципиенту; Регистр доноров при посмертном донорстве органов и органов, изъятых при его осуществлении в целях трансплантации потенциальному реципиенту; Регистр прижизненных доноров, предоставивших при жизни свои органы в целях родственной трансплантации, и органов, предоставленных в целях трансплантации; Регистр реципиентов и органов, предоставленных в целях трансплантации).

Законопроектом предусматривается более детализированная процедура выражения гражданином соответствующего волеизъявления, в том числе в устной форме, учета волеизъявлений, получения медицинской организацией информации о наличии (отсутствии) волеизъявления гражданина, реализации близкими родственниками права заявить о несогласии на изъятие органов в случае отсутствия волеизъявления гражданина, включая информирование их о констатации смерти гражданина, которая сопровождается документированием (фиксацией) совершаемых действий.

По сведениям, полученным из Минздрава России, при разработке законопроекта было уделено серьезное внимание позиции граждан и экспертного сообщества, высказанной при его публичном обсуждении. Концепция законопроекта поддержана в рамках парламентских слушаний в Государственной Думе Федерального Собрания Российской Федерации, общественных слушаний, проводимых на площадках Общественной палаты Российской Федерации, Российской академии наук, Московского государственного университета имени М.В.Ломоносова, ряда общероссийских объединений граждан. Состоялось обсуждение законопроекта в профессиональных сообществах в рамках конгрессов, круглых столов, в том числе с приглашением ведущих иностранных специалистов.

Конституционный Суд РФ обращает внимание, что широкое обсуждение проекта Федерального закона "О донорстве органов, частей органов человека и их трансплантации" и развернувшаяся публичная дискуссия по наиболее актуальным вопросам рассматриваемой медицинской отрасли - в том числе морально-этического плана - отражает демократический процесс выработки рационального, обоснованного и справедливого законодательного решения на основе общественного консенсуса для обеспечения баланса интересов доноров и реципиентов. Только проведение свободной публичной дискуссии по столь важному (как с политико-правовой, так и нравственно-медицинской точек зрения) вопросу, каким является нормативная модель выражения согласия на изъятие органов и тканей человека после его смерти для трансплантации, позволит выработать вариант его разрешения, отвечающий конституционным целям и ценностям и одновременно отражающий существующие социальные (этические, моральные, религиозные) предпочтения. Это позволит также - вне зависимости от избранной модели законодательной регламентации правил получения согласия на изъятие органов человека после его смерти - заложить основу широкого информирования населения о таких правилах, что применительно к отношениям в указанной сфере в силу положений статей 1 (часть 1), 2, 18, 21 и 24 (часть 2) Конституции РФ является обязанностью государства и предполагает наряду с официальным опубликованием соответствующих законодательных актов осуществление комплекса дополнительных мер, направленных на адекватное распространение сведений о действующих в этой области здравоохранения правовых нормах, в том числе с привлечением институтов гражданского общества.

9. В ч.9 комментируемой статьи обозначено, что в медицинскую документацию гражданина вносится информация:

а) о наличии волеизъявления гражданина о согласии или о несогласии на изъятие органов и тканей из своего тела после смерти для трансплантации (пересадки) (ч.6 комментируемой статьи);

б) о наличии волеизъявления иных лиц о согласии или о несогласии на изъятие органов и тканей из тела умершего после смерти для трансплантации (пересадки) (ч.7 и 8 комментируемой статьи).

10. В ч.10 комментируемой статьи воспроизведен закрепленный в ст.8 Закона РФ "О трансплантации органов и (или) тканей человека" принцип презумпции согласия на изъятие органов и (или) тканей: изъятие органов и тканей для трансплантации (пересадки) у трупа не допускается, если медицинская организация на момент изъятия в установленном законодательством Российской Федерации порядке поставлена в известность о том, что данное лицо при жизни либо иные лица в случаях, указанных в ч.7 и 8 комментируемой статьи, заявили о своем несогласии на изъятие его органов и тканей после смерти для трансплантации (пересадки).

11. С вопросом использования органов в случае смерти для трансплантации тесно связан вопрос определения момента смерти, а, следовательно, и проблема установления момента возможного забора органа. Время для забора тех или иных органов различно, что объясняется как спецификой самих тканей человека, так и современными технологиями их консервации и транспортировки, позволяющими их сохранить пригодными для трансплантации пациенту. Для каждого органа существует свой "лимит" времени, например, сердце, почки, печень, поджелудочная железа - от 5 до 48 часов при хранении в специальном растворе, кровь, плазма - 6-8 часов.

Статья 9 Закона РФ "О трансплантации органов и (или) тканей человека" предусматривает, что органы и (или) ткани могут быть изъяты у трупа для трансплантации, если имеются бесспорные доказательства факта смерти, зафиксированного консилиумом врачей-специалистов.

В ч.11 комментируемой статьи на этот счет определено, что органы и ткани для трансплантации (пересадки) могут быть изъяты у трупа после констатации смерти в соответствии со ст.66 Закона.

Согласно ч.1 ст.66 Закона моментом смерти человека является момент смерти его мозга или его биологической смерти (необратимой гибели человека). Порядок определения момента смерти человека, в том числе критерии и процедура установления смерти человека, порядок прекращения реанимационных мероприятий и форма протокола установления смерти человека определяются Правительством РФ (см. постановление Правительства РФ от 20 сентября 2012 г. N 950 "Об утверждении Правил определения момента смерти человека, в том числе критериев и процедуры установления смерти человека, Правил прекращения реанимационных мероприятий и формы протокола установления смерти человека").

В силу ст.9 Закона РФ "О трансплантации органов и (или) тканей человека" заключение о смерти дается на основе констатации необратимой гибели всего головного мозга (смерть мозга), установленной в соответствии с процедурой, утвержденной федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения (см. приказ Минздрава России от 25 декабря 2014 г. N 908н "О Порядке установления диагноза смерти мозга человека", приказ Минздрава России от 4 марта 2003 г. N 73 "Об утверждении Инструкции по определению критериев и порядка определения момента смерти человека, прекращения реанимационных мероприятий").

В диагностике смерти в случае предполагаемого использования в качестве донора умершего запрещается участие трансплантологов и членов бригад, обеспечивающих работу донорской службы и оплачиваемых ею.

12. Согласно ст.10 Закона РФ "О трансплантации органов и (или) тканей человека" изъятие органов и (или) тканей у трупа производится с разрешения главного врача организации здравоохранения при условии соблюдения требований данного закона.

В том случае, когда требуется проведение судебно-медицинской экспертизы, разрешение на изъятие органов и (или) тканей у трупа должно быть дано также судебно-медицинским экспертом с уведомлением об этом прокурора.

В ч.12 комментируемой статьи закреплено аналогичное правило: в случае необходимости проведения судебно-медицинской экспертизы разрешение на изъятие органов и тканей у трупа для трансплантации (пересадки) должно быть дано судебно-медицинским экспертом с уведомлением об этом прокурора. О проведении судебно-медицинской экспертизы см. комментарий к ст.62 Закона.

13. В силу Закона РФ "О трансплантации органов и (или) тканей человека" принуждение любым лицом живого донора к согласию на изъятие у него органов и (или) тканей влечет уголовную ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Комментируемый Закон (ч.13 рассматриваемой статьи) также устанавливает запрет на принуждение к изъятию органов и тканей человека для трансплантации (пересадки).

Принуждение к изъятию органов или тканей человека для трансплантации является уголовно наказуемым деянием и предусмотрено ст.120 УК РФ. Состав преступления по ст.120 УК РФ образуют:

1) объект: общественные отношения, обеспечивающие безопасность жизни и здоровья человека;


2) объективная сторона: характеризуется принуждением, сопряженным с применением физического насилия либо угрозой его применения, к изъятию органов и (или) тканей человека для трансплантации.


Принуждение означает "психическое давление на потерпевшего, приневоливание его к "донорству" путем применения к нему физического насилия либо угрозы его применения". Физическое насилие может выразиться в нанесении побоев, причинении легкого либо средней тяжести вреда здоровью. Психическое насилие выражается в угрозе физического насилия любой степени тяжести;

3) субъект: физическое лицо, в т.ч. медицинский работник, достигшее к моменту совершения преступления шестнадцати лет;


4) субъективная сторона: характеризуется виной в виде прямого умысла. Целью преступления является стремление получить трансплантационный материал для пересадки реципиенту (больному, нуждающемуся в том или ином органе или ткани для излечения). Мотивами при этом могут выступать корыстные или карьеристские побуждения, а также стремление сохранить жизнь и здоровье близкого человека за счет аналогичных благ другого.

Состав преступления - формальный. Оно считается "оконченным с момента принуждения независимо от того, удалось ли принудить потерпевшего к согласию на изъятие его органов или тканей. В тех случаях, когда принуждение реализовано и орган или ткани у потерпевшего изъяты, содеянное следует квалифицировать по совокупности ст.120 УК РФ и соответствующей статьи УК (в зависимости от тяжести последствий), предусматривающей ответственность за причинение вреда здоровью. В случае смерти потерпевшего совершенные преступления надо квалифицировать по ст.120 и п."м" ч.2 ст.105 УК РФ, если при этом будет установлен прямой умысел на лишение жизни потерпевшего".

Квалифицированный состав данного преступления (ч.2 ст.120 УК РФ) имеет место, если рассмотренное деяние (ч.1 ст.120 УК РФ) совершено в отношении лица, заведомо для виновного находящегося:

а) в беспомощном состоянии (т.е. когда потерпевший не способен в силу физического или психического состояния защитить себя, оказать активное сопротивление виновному. К иным лицам, находящимся в беспомощном состоянии, могут быть отнесены, в частности, малолетние, тяжелобольные, престарелые, лица, страдающие психическими расстройствами, лишающими их способности правильно воспринимать происходящее;

б) либо в материальной или иной зависимости от виновного (материальная зависимость жертвы от виновного может быть обусловлена полным и частичным иждивением, ситуацией, когда от виновного зависит улучшение или ухудшение материального положения потерпевшего, зависимостью должника от кредитора и т.п. Иную зависимость могут образовать, например, брачные отношения, взаимоотношения работника с работодателем, служебная зависимость подчиненного от начальника, спортсмена от тренера и т.п.).

14. Еще одним важным вопросом трансплантологии является учет донорских органов и тканей человека, доноров органов и тканей, пациентов (реципиентов), создание регистра лиц, нуждающихся в трансплантации, а также распределение имеющихся донорских органов, которое в соответствии с принципами системы охраны здоровья должно осуществляться независимо от социального положения пациента, уровня его дохода и т.д.

Главным критерием, влияющим на принятие врачом решения об осуществлении пересадки органа, является степень иммунологической совместимости пары донор-реципиент. Иммунологические и биологические данные человека, нуждающегося в пересадке органа, находятся в базе данных, так называемом "листе ожидания", которые создаются на уровне регионов и в крупных городах. С другой стороны, существует база данных донорских органов и их иммунологических показателей. При появлении донорского органа его биологические данные сравнивают с параметрами людей, ожидающих пересадки и находящихся в "листе ожидания". И с чьими параметрами орган более совместим, тому реципиенту его и отдают. Данный принцип распределения считается наиболее справедливым и вполне оправдан с медицинской точки зрения, т.к. способствует снижению вероятности отторжения данного органа. Если донорский орган по биологическим параметрам подходит нескольким пациентам, то критерием выбора является степень тяжести состояния пациента. Если имеется несколько пациентов с одинаково тяжелым состоянием, то решение принимается на основании длительности нахождения в "листе ожидания".

Также при принятии решения учитывается удаленность больного от того места, где находится донорский орган, поскольку время хранения органа до его пересадки строго ограничено. Если время нахождения в пути превышает время хранения органа, то донорский орган отдают реципиенту, находящемуся на более близком расстоянии. Таким образом, вероятность осуществления трансплантации зависит как от наличия донорского органа, так и от величины списка больных, нуждающихся в пересадке донорского органа. Чем выше число реципиентов с установленными иммунологическими параметрами, тем выше шанс совпадения иммунных параметров кого-либо из этого списка с иммунными параметрами полученного донорского органа. В связи с этим перспективным является создание и объединение базы "листов ожидания" различных уровней, начиная с городского и кончая межгосударственным.

В ч.14 комментируемой статьи закреплено, что в Российской Федерации осуществляется учет донорских органов и тканей человека, доноров органов и тканей, пациентов (реципиентов) в порядке, устанавливаемом уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

При этом финансовое обеспечение мероприятий, связанных с организацией и ведением учета донорских органов и тканей человека, доноров органов и тканей, пациентов (реципиентов), осуществляется за счет бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете уполномоченному федеральному органу исполнительной власти.

В настоящее время приказом Минздрава России от 8 июня 2016 г. N 355н утверждены:

порядок учета донорских органов и тканей человека, доноров органов и тканей, пациентов (реципиентов) согласно приложению N 1;

учетная форма N 039/у "Медицинская карта донора органов (тканей)" согласно приложению N 2;

порядок заполнения учетной формы N 039/у "Медицинская карта донора органов (тканей)" согласно приложению N 3;

учетная форма N 039-1/у "Медицинская карта пациента (реципиента)" согласно приложению N 4;

порядок заполнения учетной формы N 039-1/у "Медицинская карта пациента (реципиента)" согласно приложению N 5;

учетная форма N 008-1/у "Журнал учета изъятий органов (тканей) у доноров в медицинских организациях" согласно приложению N 6;

порядок заполнения учетной формы N 008-1/у "Журнал учета изъятий органов (тканей) у живых (умерших) доноров в медицинских организациях" согласно приложению N 7;

учетная форма N 008-2/у "Журнал учета трансплантаций в медицинских организациях" согласно приложению N 8;

порядок заполнения учетной формы N 008-2/у "Журнал учета трансплантаций в медицинских организациях" согласно приложению N 9;

форма статистической отчетности N 63 "Сведения о донорстве органов и тканей и трансплантации в медицинских организациях" согласно приложению N 10;

порядок заполнения формы отраслевой статистической отчетности N 63 "Сведения о донорстве органов и тканей и трансплантации в медицинских организациях" согласно приложению N 11.

15. В ч.15 комментируемой статьи обозначено, что донорство органов и тканей человека и их трансплантация (пересадка) осуществляются в соответствии с федеральным законом.

В данном отношении в настоящее время действует Закон РФ "О трансплантации органов и (или) тканей человека". Его действие, как уже было отмечено ранее, не распространяется на органы, их части и ткани, имеющие отношение к процессу воспроизводства человека, включающие в себя репродуктивные ткани (яйцеклетку, сперму, яичники, яички или эмбрионы), а также на кровь и ее компоненты. Правовые, экономические и социальные основы развития донорства крови и ее компонентов в Российской Федерации регулируются Федеральным законом от 20 июля 2012 г. N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов". Об использовании донорских и (или) криоконсервированных половых клеток, тканей репродуктивных органов и эмбрионов см. комментарий к ст.55 Закона.

По состоянию на 1 апреля 2019 г. Минздравом России разработан проект Федерального закона "О донорстве органов, частей органов человека и их трансплантации" (см. URL: https://www.rosminzdrav.ru/documents/8145).

Среди актов, принятых в целях реализации положений Закона РФ "О трансплантации органов и (или) тканей человека", следует отметить:

приказ Министерства здравоохранения РФ и Российской академии наук от 20 февраля 2019 г. N 73н/2 "Об утверждении перечня учреждений здравоохранения, осуществляющих забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека";

приказ Минздрава России от 12 декабря 2018 г. N 875н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи при заболеваниях (состояниях), для лечения которых применяется трансплантация (пересадка) костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток и внесении изменения в Порядок оказания медицинской помощи по профилю "хирургия (трансплантация органов и (или) тканей человека)", утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 октября 2012 г. N 567н";

приказ Минздрава России и Российской академии наук от 4 июня 2015 г. N 306н/3 "Об утверждении перечня объектов трансплантации";

приказ Минздрава России от 25 декабря 2014 г. N 908н "О Порядке установления диагноза смерти мозга человека";

приказ Минздрава России от 31 октября 2012 г. N 567н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "хирургия (трансплантация органов и (или) тканей человека)";

приказ Минздравсоцразвития России от 25 мая 2007 г. N 358 "О медицинском заключении о необходимости трансплантации органов и (или) тканей человека";

Временную инструкцию по организации донорства органов и (или) тканей человека для трансплантации в медицинских организациях, подведомственных ФМБА России, утвержденную приказом ФМБА России от 7 июня 2013 г. N 149, и др.

16. Положения ч.16 комментируемой статьи определяют, что порядок финансового обеспечения медицинской деятельности, связанной с донорством органов человека в целях трансплантации (пересадки), за счет бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете уполномоченному федеральному органу исполнительной власти, устанавливается Правительством РФ в соответствии с бюджетным законодательством Российской Федерации.

В целях реализации указанных норм принято постановление Правительства РФ от 23 января 2016 г. N 33 "О порядке финансового обеспечения медицинской деятельности, связанной с донорством органов человека в целях трансплантации (пересадки), за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета", которым утверждены:

Правила предоставления медицинским организациям, подведомственным федеральным органам исполнительной власти, субсидий на финансовое обеспечение медицинской деятельности, связанной с донорством органов человека в целях трансплантации (пересадки), за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета;

Правила предоставления иных межбюджетных трансфертов из федерального бюджета бюджетам субъектов РФ на финансовое обеспечение медицинской деятельности, связанной с донорством органов человека в целях трансплантации (пересадки).

Во исполнение положений данного постановления (п.3) Минздравом России принят приказ от 4 февраля 2016 г. N 75н, которым утверждены:

форма заявки о перечислении иных межбюджетных трансфертов из федерального бюджета бюджету субъекта Российской Федерации на финансовое обеспечение медицинской деятельности, связанной с донорством органов человека в целях трансплантации (пересадки);

форма отчета о расходовании средств федерального бюджета, предоставляемых бюджету субъекта Российской Федерации в форме иных межбюджетных трансфертов на финансовое обеспечение медицинской деятельности, связанной с донорством органов человека в целях трансплантации (пересадки).

Комментарий к статье 48. Врачебная комиссия и консилиум врачей


1. Врачебная комиссия в медицинской организации создается и осуществляет свою деятельность в соответствии с комментируемой статьей, а также приказом Минздравсоцразвития России от 5 мая 2012 г. N 502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации".

Врачебная комиссия состоит из врачей и возглавляется руководителем медицинской организации или одним из его заместителей.

2. Врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента.


Врачебная комиссия осуществляет следующие функции:

принятие решений по вопросам профилактики, диагностики, лечения, медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения граждан в наиболее сложных и конфликтных ситуациях, требующих комиссионного рассмотрения;

определение трудоспособности граждан;

продление листков нетрудоспособности в случаях, установленных законодательством Российской Федерации;

принятие решения по вопросу о направлении пациента на медико-социальную экспертизу в соответствии с законодательством Российской Федерации;

проведение экспертизы профессиональной пригодности некоторых категорий работников;

оценка качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов и др.

Врачебная комиссия создается на основании приказа руководителя медицинской организации. В зависимости от поставленных задач, особенностей деятельности медицинской организации по решению руководителя медицинской организации в составе врачебной комиссии могут формироваться подкомиссии.

Положение о врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии), регламентирующее цели, задачи и функции врачебной комиссии (ее подкомиссий), порядок работы, учета и представления отчетности по итогам деятельности, и состав врачебной комиссии (ее подкомиссий) утверждаются руководителем медицинской организации.

Врачебная комиссия (подкомиссия врачебной комиссии) состоит из председателя, одного или двух заместителей председателя, секретаря и членов комиссии.

Председателем врачебной комиссии назначается руководитель медицинской организации или заместитель руководителя (руководитель структурного подразделения) медицинской организации, в должностные обязанности которого входит решение вопросов, отнесенных к компетенции комиссии. Председателями подкомиссий врачебной комиссии назначаются заместители руководителя (руководители структурных подразделений) медицинской организации, в должностные обязанности которых входит решение вопросов, отнесенных к компетенции подкомиссий. Председатель врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) несет ответственность за деятельность врачебной комиссии (подкомиссии), своевременность, обоснованность и объективность принятых решений врачебной комиссии (подкомиссии).

В состав врачебной комиссии и ее подкомиссий включаются заведующие структурными подразделениями медицинской организации, врачи-специалисты из числа работников медицинской организации.

Заседания врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) проводятся не реже одного раза в неделю на основании планов-графиков, утверждаемых руководителем медицинской организации. В случае необходимости по решению руководителя медицинской организации могут проводиться внеплановые заседания врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии).

Решение врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) считается принятым, если его поддержало две трети членов врачебной комиссии (подкомиссии). Решение врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) оформляется в виде протокола.

Секретарь врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) вносит принятое решение в медицинскую документацию пациента, а также в журнал.

Выписка из протокола решения врачебной комиссии выдается на руки пациенту либо его законному представителю на основании письменного заявления. Протоколы решений врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) подлежат хранению в течение 10 лет.

Председатель врачебной комиссии ежеквартально, а также по итогам года представляет руководителю медицинской организации письменный отчет о работе врачебной комиссии и ее подкомиссий. Контроль за деятельностью врачебной комиссии и ее подкомиссий осуществляет руководитель медицинской организации.

3. Консилиумом врачей является совещание нескольких врачей одной или нескольких специальностей, которое проводится по необходимости для установления состояния здоровья пациента, диагноза, определения прогноза и тактики медицинского обследования и лечения, целесообразности направления в специализированные отделения медицинской организации или другую медицинскую организацию и для решения иных вопросов в иных сложных случаях. Иными словами, консилиумом является процедура, когда для решения сложной медицинской проблемы конкретного пациента вместе собирается целый ряд специалистов.

Преимуществами консилиума являются, во-первых, установление более точного диагноза, так как в его постановке участвуют одновременно несколько врачей; во-вторых, оперативный подбор комплексного лечения, который обсуждается коллегиально; в-третьих, оптимальное использование и экономия времени пациента, которому в противном случае пришлось бы обходить последовательно несколько врачей.

4. Инициатором созыва консилиума является лечащий врач, когда у него возникают сомнения в правильности постановленного диагноза, назначенного лечения, в целесообразности назначения тех или иных медицинских препаратов либо направления пациента в специализированные отделения или другое, профильное, лечебное учреждение.

Консилиум может быть проведен в стационаре, в амбулаторном медицинском учреждении, в санатории, а также в некоторых случаях на дому у пациента. В настоящее время широкое распространение получил дистанционный консилиум, который проводится с применением методов видеосвязи и информационной системы Интернет. Дистанционные консилиумы имеют несомненные преимущества, так как позволяют участвовать в консилиумах специалистов из других медицинских организаций и даже из других регионов без физического присутствия. Проведение консилиума с применением видеосвязи позволяет на расстоянии передавать и воспринимать не только информацию, но и данные лабораторных и инструментальных исследований, зафиксированные на материальных носителях, например, данные рентгеновского обследования, компьютерных томограмм, ЭКГ и т.д. При этом сокращаются затраты на приезд необходимого специалиста для участия в консилиуме, сокращается время принятия решения.

Применение современных технологий позволяет проводить удаленные консультации врачей и их пациентов, находящихся в самых отдаленных районах. При этом для проведения консультации тяжелого больного врач может проводить консилиумы и поддерживать профессиональные связи с ведущими мировыми научными центрами медицины.

Решение консилиума врачей оформляется протоколом, подписывается участниками консилиума врачей и вносится в медицинскую документацию пациента. Протокол консилиума врачей должен в обязательном порядке содержать следующие сведения:

фамилии врачей, участвующих в консилиуме;

сведения о причинах проведения консилиума врачей;

сведения о течении заболевания пациента, о его состоянии на момент проведения консилиума;

интерпретацию клинических данных, лабораторных, инструментальных и иных методов исследования;

решение консилиума врачей.

Если у кого-либо из участников консилиума имеется особое мнение, то оно заносится в протокол. При проведении дистанционного консилиума особое мнение участника заносится в протокол с его слов.

Комментарий к статье 49. Медицинские отходы


1. Медицинские отходы - все виды отходов, в том числе анатомические, патолого-анатомические, биохимические, микробиологические и физиологические, образующиеся в процессе осуществления медицинской деятельности и фармацевтической деятельности, деятельности по производству лекарственных средств и медицинских изделий, а также деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний и генно-инженерно-модифицированных организмов в медицинских целях, а также при производстве, хранении биомедицинских клеточных продуктов.

Медицинские отходы, как известно, являются факторами, оказывающими отрицательное влияние на окружающую среду, и могут выступать причиной как прямого, так и опосредованного риска возникновения инфекционных и неинфекционных заболеваний. Проблема медицинских отходов и их уничтожения остро стоит не только в нашей стране, но и во всем мире. Указанный вид отходов отличается от остальных видов отходов производства и потребления, поэтому требует особого внимания. Во-первых, в их составе находятся возбудители различных заболеваний, а также токсические, и нередко, радиоактивные вещества. Во-вторых, в медицинских отходах велика длительность выживания патогенных микроорганизмов. Так, если в 1 грамме бытовых отходов содержится 0,1-1 млрд. микроорганизмов, то в медицинских отходах это число возрастает до 200-300 млрд.

2. Постановлением Правительства РФ от 4 июля 2012 г. N 681 "Об утверждении критериев разделения медицинских отходов на классы по степени их эпидемиологической, токсикологической, радиационной опасности, а также негативного воздействия на среду обитания", принятым в целях реализации норм комментируемой статьи, установлено, что критерием опасности медицинских отходов класса "А" является отсутствие в их составе возбудителей инфекционных заболеваний. Критерием опасности медицинских отходов класса "Б" является инфицирование (возможность инфицирования) отходов микроорганизмами 3-4 групп патогенности, а также контакт с биологическими жидкостями. Критерием опасности медицинских отходов класса "В" является инфицирование (возможность инфицирования) отходов микроорганизмами 1-2 групп патогенности. Критерием опасности медицинских отходов класса "Г" является наличие в их составе токсичных веществ. Критерием опасности медицинских отходов класса "Д" является содержание в их составе радионуклидов с превышением уровней, установленных в соответствии с Федеральным законом от 21 ноября 1995 г. N 170-ФЗ "Об использовании атомной энергии".

Если рассматривать данные критерии более подробно, то к классу "А" относятся эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к твердым бытовым отходам, не имеющие контакта с биологическими жидкостями пациентов, инфекционными больными. К таким отходам относятся канцелярские принадлежности, упаковка, мебель, инвентарь, потерявшие потребительские свойства, отходы от уборки территории, пищевые отходы центральных пищеблоков, а также всех подразделений организации, осуществляющей медицинскую или фармацевтическую деятельность, кроме инфекционных, в том числе фтизиатрических.

К классу "Б" относятся эпидемиологически опасные отходы, то есть инфицированные и потенциально инфицированные отходы; материалы и инструменты, предметы загрязненные кровью или другими биологическими жидкостями; патолого-анатомические отходы; органические операционные отходы (органы, ткани и так далее); пищевые отходы из инфекционных отделений; отходы из микробиологических, клинико-диагностических лабораторий, фармацевтических, иммунобиологических производств, работающих с микроорганизмами 3-4 групп патогенности; биологические отходы вивариев; живые вакцины, непригодные к использованию.

К классу "В" относятся чрезвычайно эпидемиологически опасные отходы, в том числе материалы, контактировавшие с больными инфекционными болезнями, которые могут привести к возникновению чрезвычайных ситуаций в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения и требуют проведения мероприятий по санитарной охране территории; отходы лабораторий, фармацевтических и иммунобиологических производств, работающих с микроорганизмами 1-2 групп патогенности; отходы лечебно-диагностических подразделений фтизиатрических стационаров (диспансеров), загрязненные мокротой пациентов; отходы микробиологических лабораторий, осуществляющих работы с возбудителями туберкулеза; отходы лечебно-диагностических подразделений фтизиатрических стационаров (диспансеров).

К классу "Г" относятся токсикологические опасные отходы 1-4 классов опасности, приближенные по составу к промышленным. Гигиенические требования и критерии по определению класса опасности отходов производства и потребления по степени их токсичности установлены Санитарными правилами СП 2.1.7.1386-03 "Санитарные правила по определению класса опасности токсичных отходов производства и потребления", утвержденными постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 16 июня 2003 г. N 144 "О введении в действие СП 2.1.7.1386-03". К данному классу относятся лекарственные, диагностические, дезинфицирующие средства, не подлежащие использованию; ртутьсодержащие предметы, приборы и оборудование; отходы сырья и продукции фармацевтических производств; отходы от эксплуатации оборудования, транспорта, систем освещения и др.

Класс "Д" - это радиоактивные отходы, то есть все виды отходов в любом агрегатном состоянии, в которых содержание радионуклидов превышает допустимые уровни, установленные нормами радиационной безопасности.

3. Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами" утверждены постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 9 декабря 2010 г. N 163. Данные правила предназначены для граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц, деятельность которых связана с обращением с медицинскими отходами, и устанавливают обязательные санитарно-эпидемиологические требования к обращению (сбору, временному хранению, обеззараживанию, обезвреживанию, транспортированию) с отходами, образующимися в организациях при осуществлении медицинской и/или фармацевтической деятельности, выполнении лечебно-диагностических и оздоровительных процедур, а также к размещению, оборудованию и эксплуатации участка по обращению с медицинскими отходами, санитарно-противоэпидемическому режиму работы при обращении с медицинскими отходами.

Обращение медицинских отходов должно быть организовано в несколько этапов. Первый этап заключается в сборе отходов внутри подразделений организаций, осуществляющих медицинскую или фармацевтическую деятельность. Затем подразделения перемещают отходы для временного хранения на территории организации - это второй этап. На третьем этапе производится обеззараживание или обезвреживание отходов. Четвертый этап - это вывоз, транспортирование отходов с территории организации, образующей отходы. И последний, пятый этап - это захоронение или уничтожение медицинских отходов.

Руководителем организации, осуществляющей медицинскую или фармацевтическую деятельность, утверждается инструкция, в которой определены ответственные сотрудники и процедура обращения с медицинскими отходами в данной организации. С данными сотрудниками проводится предварительный и ежегодный инструктаж по безопасному обращению с медицинскими отходами, они в обязательном порядке проходят предварительные и периодические медосмотры. К работе с отходами не допускаются лица моложе 18 лет. Кроме того, лица, не иммунизированные против гепатита "В", не допускаются к работам по обращению с медицинскими отходами классов "Б" и "В". Работа с отходами должна осуществляться в спецодежде и сменной обуви. Кроме того, персонал обеспечивается средствами защиты - перчатками, масками, респираторами, защитными щитками и т.д.

Отходы разных классов опасности должны храниться в различных емкостях. Процесс перемещения отходов внутри территории организации должен быть механизирован, то есть должны применяться тележки, лифты, подъемники, автокары и т.д.

В организации, осуществляющей медицинскую или фармацевтическую деятельность, должна быть разработана схема обращения с медицинскими отходами, предусматривающая все этапы обращения. Схема разрабатывается в соответствии с Санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами СанПиН 2.1.7.2790-10 и утверждается руководителем организации.

В схеме обращения с медицинскими отходами указываются качественный и количественный состав образующихся отходов; нормативы образования медицинских отходов, разработанные и принятые в регионе; потребность в расходных материалах и таре для сбора медицинских отходов; порядок сбора медицинских отходов; порядок и места временного накопления и хранения медицинских отходов, кратность их вывоза; применяемые способы обеззараживания или обезвреживания и удаления отходов; организация гигиенического обучения персонала правилам эпидемиологической безопасности при обращении с медицинскими отходами, порядок действий персонала при нарушении целостности упаковки.

Вывоз медицинских отходов с территории организации к месту последующего обезвреживания, размещения медицинских отходов с учетом единой централизованной системы санитарной очистки данной административной территории осуществляется транспортом специализированных организаций.

Санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами СанПиН 2.1.7.2790-10 строго регламентированы требования к сбору медицинских отходов в зависимости от класса опасности.

Так, например, отходы класса "Б" подлежат обязательному обеззараживанию или обезвреживанию. Выбор метода обеззараживания или обезвреживания определяется возможностями организации, осуществляющей медицинскую или фармацевтическую деятельность, и выполняется при разработке схемы обращения с медицинскими отходами. Если в организации отсутствует участок по обеззараживанию или обезвреживанию отходов, а на административной территории отсутствует централизованная система обеззараживания или обезвреживания отходов, то отходы класса "Б" обеззараживаются персоналом данной организации в местах их образования химическими или физическими методами. Отходы класса "Б" собираются в одноразовую мягкую (пакеты) или твердую (не прокалываемую) упаковку (контейнеры) желтого цвета или имеющие желтую маркировку. Выбор упаковки зависит от морфологического состава отходов. При окончательной упаковке отходов класса "Б" для удаления их из подразделения (организации) одноразовые емкости (пакеты, баки) с отходами класса "Б" маркируются надписью "Отходы. Класс "Б" с нанесением названия организации, подразделения, даты и фамилии ответственного за сбор отходов лица. Дезинфекция многоразовых емкостей для сбора отходов класса внутри организации производится ежедневно. Медицинские отходы класса "Б" из подразделений в закрытых одноразовых емкостях (пакетах) помещают в контейнеры и затем в них перемещают на участок по обращению с отходами или помещение для временного хранения медицинских отходов до последующего вывоза транспортом специализированных организаций к месту обеззараживания/обезвреживания. Доступ посторонних лиц в помещения временного хранения медицинских отходов запрещается. При организации участков обеззараживания или обезвреживания медицинских отходов с использованием аппаратных методов разрешается сбор, временное хранение, транспортирование медицинских отходов класса "Б" без предварительного обеззараживания в местах образования при условии обеспечения необходимых требований эпидемиологической безопасности. Патологоанатомические и органические операционные отходы класса "Б" (органы, ткани и так далее) подлежат кремации (сжиганию) или захоронению на кладбищах в специальных могилах на специально отведенном участке кладбища в соответствии с требованиями законодательства РФ. Обеззараживание таких отходов не требуется.

Санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами СанПиН 2.1.7.2790-10 регламентированы также способы и методы обеззараживания или обезвреживания медицинских отходов классов "Б" и "В"; требования к условиям временного хранения (накопления) медицинских отходов; требования к организации транспортирования медицинских отходов; осуществление учета и контроля за движением медицинских отходов; производственный контроль за соблюдением требований законодательства РФ в области обращения с отходами; требования к организации участка по обращению с медицинскими отходами классов "Б" и "В", в том числе состав и минимальная площадь помещений участка, а также расчетные температуры, кратности воздухообмена в помещениях участка обращения с медицинскими отходами классов "Б" и "В".

Комментарий к статье 50. Народная медицина


1. Народная медицина существует не одно столетие, ее методы используются и будут использоваться при современном уровне развития научной медицины. Под народной медициной понимаются методы оздоровления, утвердившиеся в народном опыте, в основе которых лежит использование знаний о болезнях и практические навыки по восстановлению здоровья, передаваемые из поколения в поколение. Говоря о народной медицине, необходимо отметить, что оказание услуг оккультно-магического характера, а также совершение религиозных обрядов никакого отношения к народной медицине не имеет, и об этом прямо указано в законе. Чаще всего указанные услуги оказывают непрофессионалы, далекие от народной медицины лица, которые являются просто мошенниками и авантюристами. Многочисленные экстрасенсы, колдуны, целители, знахари и т.д. отрицательно влияют на авторитет традиционной медицины, так как внушают людям, что не нужно обращаться к врачам, а исцелиться можно очень просто - по фотографии, с помощью заговора, одного лекарственного отвара и т.п. Как правило, доверие к таким целителям приводит к печальным последствиям, так как больной обращается к врачам спустя длительное время после начала болезни, с запущенной формой заболевания. Временное улучшение состояния здоровья, которое зачастую наступает у больного после начала подобного целительства, имеет свое научное объяснение. Большую роль в данном случае имеет психологический настрой больного, который верит в исцеление и уверен в успехе. Данный эффект аналогичен известному в лекарственной терапии эффекту "плацебо", которому в особенности подвержены впечатлительные и легко внушаемые больные.

2. Право на занятие народной медициной имеет гражданин, получивший разрешение, выданное органом исполнительной власти субъекта РФ в сфере охраны здоровья, то есть Министерством или Департаментом здравоохранения субъекта РФ. Порядок получения разрешения на занятие народной медициной, соответственно, утверждается указанными органами субъектов РФ. Так, например, приказом Министерства здравоохранения Волгоградской области от 19 апреля 2012 г. N 829 "Об утверждении Положения о занятии народной медициной на территории Волгоградской области" утверждено Положение о порядке выдачи разрешения на занятие народной медициной на территории Волгоградской области, которое разработано в соответствии с Конституцией РФ, комментируемым Законом, а также ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля".

Положением о порядке выдачи разрешения на занятие народной медициной на территории Волгоградской области установлены организационно-правовые основы порядка выдачи, переоформления, выдачи дубликата разрешения на занятие народной медициной, лишения разрешения на занятие народной медициной на территории Волгоградской области.

Разрешение на занятие народной медициной - это документ, выдаваемый комитетом здравоохранения Волгоградской области на основании решения комиссии по выдаче разрешения на занятие народной медициной. Заявителем является гражданин РФ, обратившийся в министерство с заявлением о выдаче разрешения на занятие народной медициной.

В соответствии с Положением о порядке выдачи разрешения на занятие народной медициной на территории Волгоградской области срок действия разрешения на занятие народной медициной составляет 5 лет. По окончании срока разрешения он может быть продлен. Продление срока действия разрешения на занятие народной медициной осуществляется в порядке, установленном для его выдачи.

Нормативно-правовые акты по вопросам занятия народной медициной издаются и в других субъектах РФ, см., например, приказ Министерства здравоохранения Омской области от 17 июля 2013 г. N 50 "О занятии народной медициной на территории Омской области", Положение о занятии народной медициной на территории Кировской области, утвержденное распоряжением департамента здравоохранения Кировской области от 4 мая 2012 г. N 594, и др.

3. Решение о выдаче разрешения на занятие народной медициной принимается на основании:

а) заявления гражданина;

б) представления медицинской профессиональной некоммерческой организации.

Также решение о выдаче разрешения может быть принято на основании заявления гражданина и совместного представления медицинской профессиональной некоммерческой организации и медицинской организации.

Разрешение дает право на занятие народной медициной на территории субъекта РФ, органом исполнительной власти которого выдано такое разрешение.

4. Лицо, получившее разрешение, занимается народной медициной в порядке, установленном органом исполнительной власти субъекта РФ.

Так, например, в целях реализации прав граждан на занятие народной медициной на территории Саратовской области и в соответствии со ст.50 комментируемого Закона приказом Министерства здравоохранения Саратовской области от 22 июля 2015 г. N 996 "О занятии народной медициной на территории Саратовской области" утверждены:

Порядок занятия народной медициной на территории Саратовской области;

Порядок выдачи разрешений на занятие народной медициной на территории Саратовской области.

Разрешение на занятие народной медициной на территории Саратовской области выдается министерством здравоохранения области в срок не позднее 30 календарных дней с момента обращения за его выдачей. Срок действия разрешения на занятие народной медициной устанавливается при первичном обращении - 3 года, при последующих обращениях - 5 лет. В разрешении на занятие народной медициной указываются разрешенные виды методы народной медицины (виды целительства).

По истечении срока действия разрешения на занятие народной медициной гражданин утрачивает право на занятие народной медициной. Продление срока действия разрешения на занятие народной медициной, переоформление, в том числе на иные виды методы народной медицины (виды целительства), осуществляются в порядке, предусмотренном для его получения, дополнительно с предоставлением отчета за последний год осуществления деятельности по занятию народной медициной.

Основаниями для отказа в выдаче на занятие народной медициной являются:

наличие в представленных претендентом заявлении о предоставлении разрешения и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации;

несоответствие методов народной медицины, указанных в заявлении претендента, установленному законодательством понятию народной медицины;

поступление в министерство здравоохранения области информации о совершении претендентом действий, которые повлекли причинение вреда жизни и здоровью человека, подтвержденных решением суда.

5. Лишение гражданина разрешения на занятие народной медициной производится по решению органа исполнительной власти субъекта РФ, выдавшего такое разрешение, и может быть обжаловано в суд.

Так, например, Министерство здравоохранения Саратовской области (см. приказ Министерства здравоохранения Саратовской области от 22 июля 2015 г. N 996 "О занятии народной медициной на территории Саратовской области") вправе отозвать (отменить, прекратить действие) разрешение на занятие народной медициной в случаях:

1) заявления народного целителя о прекращении деятельности на территории Саратовской области, по адресу занятия народной медициной;

2) установления факта фальсификации документов, представленных для получения разрешения на занятие народной медициной;

3) вступившего в законную силу судебного акта, согласно которому установлен факт совершения действий, повлекших причинение вреда жизни и здоровью человека в результате его деятельности.

В случае если решение об отзыве (отмене, прекращении действия) разрешения на занятие народной медициной принято по основаниям, предусмотренным п.2 и 3, то повторное получение разрешения на занятие народной медициной возможно не ранее чем по истечении двух лет с момента отзыва (отмены, прекращения действия) разрешения на занятие народной медициной.

Решение об отзыве (отмене, прекращении действия) разрешения на занятие народной медициной по основаниям, предусмотренным п.2 и 3, может быть обжаловано в судебном порядке в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.

Принятие решения об отзыве (отмене, прекращении действия) разрешения на занятия народной медициной рассматривается в срок, не превышающий 10 рабочих дней:

с даты обращения народного целителя с заявлением в установленном порядке;

с даты получения Министерством здравоохранения Саратовской области сведений о получении народным целителем уведомления о поступившей в Министерство здравоохранения области соответствующей информации, дающей право на отзыв разрешения на занятие народной медициной.

Министерство здравоохранения области ведет единый реестр разрешений на занятие народной медициной, содержащий следующие сведения:

фамилия, имя, отчество народного целителя;

адрес его проживания (по регистрации и фактический);

данные паспорта;

методы народной медицины (виды целительства), на которые было выдано разрешение на занятие народной медициной;

номер разрешения на занятие народной медициной;

основания и дата принятия решения о выдаче разрешения на занятие народной медициной о прекращении его действия.

Лица, получившие разрешение на занятие народной медициной на территории другого субъекта РФ, не имеют права на занятие народной медициной на территории Саратовской области.

Министерство здравоохранения области вправе осуществлять контроль за соответствием осуществления народным целителем деятельности по оказании пациентам помощи методами народной медицины в соответствии с выданным разрешением. Контрольные мероприятия министерство вправе осуществлять в форме плановых и внеплановых проверок не чаще чем два раза в год.

6. Народная медицина не входит в программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

7. Незаконное занятие народной медициной, а также причинение вреда жизни или здоровью граждан при занятии народной медициной влечет за собой ответственность, предусмотренную законодательством РФ.

Согласно ст.6.2 КоАП РФ занятие народной медициной без получения разрешения, установленного законом, влечет наложение административного штрафа в размере от двух тысяч до четырех тысяч рублей.

Так, например, судебный акт по делу о привлечении к ответственности за занятие народной медициной с нарушением установленного законом порядка был оставлен без изменения в силу того, что в действиях ответчика имелся состав вмененного ему правонарушения (см. постановление Верховного Суда РФ от 21 декабря 2007 г. N 48-АД07-4).

По другому делу было правомерно удовлетворено заявление о привлечении к административной ответственности за занятие народной медициной с нарушением установленного законом порядка, поскольку, вина лица была подтверждена документально (см. постановление Самарского областного суда от 26 июля 2011 г. по делу N 4а-437/2011).

Комментарий к главе 6. Охрана здоровья матери и ребенка, вопросы семьи и репродуктивного здоровья

Комментарий к статье 51. Права семьи в сфере охраны здоровья


1. Часть 1 комментируемой статьи посвящена праву граждан на консультации и обследования в медицинских организациях государственной системы здравоохранения в целях предупреждения у будущего потомства наследственных и врожденных заболеваний. Закон предусматривает следующие виды консультаций и обследования, которые оказываются бесплатно:

консультации по вопросам планирования семьи;

медико-генетические консультации. СК РФ предусматривает, что медицинское обследование лиц, вступающих в брак, а также консультирование по медико-генетическим вопросам и вопросам планирования семьи проводятся медицинскими организациями государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения по месту их жительства бесплатно и только с согласия лиц, вступающих в брак. Данная правовая норма преследует цель рождения здорового потомства;

консультации по медико-психологическим аспектам семейно-брачных отношений имеют целью создание прочных семейных союзов, рождение и воспитание детей в полных семьях;

консультации по вопросам наличия социально значимых заболеваний и заболеваний, представляющих опасность для окружающих.

Стоит заметить, что перечень видов консультаций и обследования в медицинских организациях государственной системы здравоохранения в целях предупреждения у будущего потомства наследственных и врожденных заболеваний является открытым, что позволяет оказывать гражданам без взимания платы иные консультации и обследования, проводимые для достижения указанной социально значимой цели.

2. Частью 2 комментируемой статьи закреплена гарантия бесплатного присутствия при рождении ребенка отца ребенка или иного члена семьи. Присутствие при рождении ребенка возможно при совокупности следующих условий:

согласия женщины с учетом ее состояния здоровья (при оперативном родоразрешении (кесарево сечение) присутствие в родах не допускается);

отсутствия у отца или иного члена семьи инфекционных заболеваний;

наличия индивидуальных родовых залов в организациях родовспоможения.

Данная правовая норма представляет собой баланс интересов женщины, ребенка и медицинской организации, оказывающей услуги по родовспоможению.

3. В силу ч.3 комментируемой статьи одному из родителей, иному члену семьи или иному законному представителю предоставляется право на бесплатное совместное нахождение с ребенком в медицинской организации при оказании ему медицинской помощи в стационарных условиях в течение всего периода лечения независимо от возраста ребенка.

При совместном нахождении в медицинской организации в стационарных условиях с ребенком до достижения им возраста четырех лет, а с ребенком старше данного возраста - при наличии медицинских показаний плата за создание условий пребывания в стационарных условиях, в том числе за предоставление спального места и питания, с указанных лиц не взимается.

Комментарий к статье 52. Права беременных женщин и матерей в сфере охраны здоровья


1. Согласно ст.38 Конституции РФ материнство и детство, семья находятся под защитой государства. Охрана материнства подразумевает комплекс мер, защищающих беременных женщин и матерей с несовершеннолетними детьми. Так, целый спектр гарантий предусмотрен трудовым законодательством для работающих женщин:

1) ст.253 ТК РФ - ограничивается применение труда женщин на работах с вредными и (или) опасными условиями труда, а также на подземных работах, за исключением нефизических работ или работ по санитарному и бытовому обслуживанию. Запрещается применение труда женщин на работах, связанных с подъемом и перемещением вручную тяжестей, превышающих предельно допустимые для них нормы (см. Нормы предельно допустимых нагрузок для женщин при подъеме и перемещении тяжестей вручную, утвержденные постановлением Правительства РФ от 6 февраля 1993 г. N 105). Перечни производств, работ и должностей с вредными и (или) опасными условиями труда, на которых ограничивается применение труда женщин, и предельно допустимые нормы нагрузок для женщин при подъеме и перемещении тяжестей вручную утверждаются в порядке, установленном Правительством РФ с учетом мнения Российской трехсторонней комиссии по регулированию социально-трудовых отношений (см. Перечень тяжелых работ и работ с вредными или опасными условиями труда, при выполнении которых запрещается применение труда женщин, утвержденный постановлением Правительства РФ от 25 февраля 2000 г. N 162);

2) ст.254 ТК РФ - беременным женщинам в соответствии с медицинским заключением и по их заявлению снижаются нормы выработки, нормы обслуживания либо эти женщины переводятся на другую работу, исключающую воздействие неблагоприятных производственных факторов, с сохранением среднего заработка по прежней работе. До предоставления беременной женщине другой работы, исключающей воздействие неблагоприятных производственных факторов, она подлежит освобождению от работы с сохранением среднего заработка за все пропущенные вследствие этого рабочие дни за счет средств работодателя. При прохождении обязательного диспансерного обследования в медицинских организациях за беременными женщинами сохраняется средний заработок по месту работы. Женщины, имеющие детей в возрасте до полутора лет, в случае невозможности выполнения прежней работы переводятся по их заявлению на другую работу с оплатой труда по выполняемой работе, но не ниже среднего заработка по прежней работе до достижения ребенком возраста полутора лет;

3) ст.255 ТК РФ - женщинам по их заявлению и на основании выданного в установленном порядке листка нетрудоспособности предоставляются отпуска по беременности и родам продолжительностью 70 (в случае многоплодной беременности - 84) календарных дней до родов и 70 (в случае осложненных родов - 86, при рождении двух или более детей - 110) календарных дней после родов с выплатой пособия по государственному социальному страхованию в установленном федеральными законами размере. Отпуск по беременности и родам исчисляется суммарно и предоставляется женщине полностью независимо от числа дней, фактически использованных ею до родов. О порядке предоставления послеродового отпуска при осложненных родах см. Инструкцию Минздрава РФ от 23 апреля 1997 г. N 01-97;

4) ст.256 ТК РФ - по заявлению женщины ей предоставляется отпуск по уходу за ребенком до достижения им возраста трех лет. Порядок и сроки выплаты пособия по государственному социальному страхованию в период указанного отпуска определяются федеральными законами. Во время нахождения в отпуске по уходу за ребенком женщина может работать на условиях неполного рабочего времени или на дому с сохранением права на получение пособия по государственному социальному страхованию. На период отпуска по уходу за ребенком за работником сохраняется место работы (должность). Отпуска по уходу за ребенком засчитываются в общий и непрерывный трудовой стаж, а также в стаж работы по специальности (за исключением случаев досрочного назначения страховой пенсии по старости);

5) ст.258 ТК РФ - работающим женщинам, имеющим детей в возрасте до полутора лет, предоставляются помимо перерыва для отдыха и питания дополнительные перерывы для кормления ребенка (детей) не реже чем через каждые три часа продолжительностью не менее 30 минут каждый. При наличии у работающей женщины двух и более детей в возрасте до полутора лет продолжительность перерыва для кормления устанавливается не менее одного часа. По заявлению женщины перерывы для кормления ребенка (детей) присоединяются к перерыву для отдыха и питания либо в суммированном виде переносятся как на начало, так и на конец рабочего дня (рабочей смены) с соответствующим его (ее) сокращением. Перерывы для кормления ребенка (детей) включаются в рабочее время и подлежат оплате в размере среднего заработка;

6) ст.259 ТК РФ - запрещаются направление в служебные командировки, привлечение к сверхурочной работе, работе в ночное время, выходные и нерабочие праздничные дни беременных женщин. Направление в служебные командировки, привлечение к сверхурочной работе, работе в ночное время, выходные и нерабочие праздничные дни женщин, имеющих детей в возрасте до трех лет, допускаются только с их письменного согласия и при условии, что это не запрещено им в соответствии с медицинским заключением, выданным в порядке, установленном федеральными законами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации (см., например, приказ Минздравсоцразвития России от 2 мая 2012 г. N 441н "Об утверждении Порядка выдачи медицинскими организациями справок и медицинских заключений"). При этом женщины, имеющие детей в возрасте до трех лет, должны быть ознакомлены в письменной форме со своим правом отказаться от направления в служебную командировку, привлечения к сверхурочной работе, работе в ночное время, выходные и нерабочие праздничные дни;

7) ст.260 ТК РФ - перед отпуском по беременности и родам или непосредственно после него либо по окончании отпуска по уходу за ребенком женщине по ее желанию предоставляется ежегодный оплачиваемый отпуск независимо от стажа работы у данного работодателя;

8) ст.261 ТК РФ - расторжение трудового договора по инициативе работодателя с беременной женщиной не допускается, за исключением случаев ликвидации организации либо прекращения деятельности индивидуальным предпринимателем. В случае истечения срочного трудового договора в период беременности женщины работодатель обязан по ее письменному заявлению и при предоставлении медицинской справки, подтверждающей состояние беременности, продлить срок действия трудового договора до окончания беременности, а при предоставлении ей в установленном порядке отпуска по беременности и родам - до окончания такого отпуска. Женщина, срок действия трудового договора с которой был продлен до окончания беременности, обязана по запросу работодателя, но не чаще чем один раз в три месяца, предоставлять медицинскую справку, подтверждающую состояние беременности. Если при этом женщина фактически продолжает работать после окончания беременности, то работодатель имеет право расторгнуть трудовой договор с ней в связи с истечением срока его действия в течение недели со дня, когда работодатель узнал или должен был узнать о факте окончания беременности.

Допускается увольнение женщины в связи с истечением срока трудового договора в период ее беременности, если трудовой договор был заключен на время исполнения обязанностей отсутствующего работника и невозможно с письменного согласия женщины перевести ее до окончания беременности на другую имеющуюся у работодателя работу (как вакантную должность или работу, соответствующую квалификации женщины, так и вакантную нижестоящую должность или нижеоплачиваемую работу), которую женщина может выполнять с учетом ее состояния здоровья. При этом работодатель обязан предлагать ей все отвечающие указанным требованиям вакансии, имеющиеся у него в данной местности. Предлагать вакансии в других местностях работодатель обязан, если это предусмотрено коллективным договором, соглашениями, трудовым договором.

Расторжение трудового договора с женщиной, имеющей ребенка в возрасте до трех лет, с одинокой матерью, воспитывающей ребенка-инвалида в возрасте до восемнадцати лет или малолетнего ребенка - ребенка в возрасте до четырнадцати лет, с другим лицом, воспитывающим указанных детей без матери, с родителем (иным законным представителем ребенка), являющимся единственным кормильцем ребенка-инвалида в возрасте до восемнадцати лет либо единственным кормильцем ребенка в возрасте до трех лет в семье, воспитывающей трех и более малолетних детей, если другой родитель (иной законный представитель ребенка) не состоит в трудовых отношениях, по инициативе работодателя не допускается (за исключением увольнения по основаниям, предусмотренным п.1, 5-8, 10 или 11 ч.1 ст.81 или п.2 ст.336 ТК РФ);

9) ст.262 ТК РФ - одному из родителей (опекуну, попечителю) для ухода за детьми-инвалидами по его письменному заявлению предоставляются четыре дополнительных оплачиваемых выходных дня в месяц, которые могут быть использованы одним из указанных лиц либо разделены ими между собой по их усмотрению. Оплата каждого дополнительного выходного дня производится в размере среднего заработка и порядке, который устанавливается федеральными законами. Порядок предоставления указанных дополнительных оплачиваемых выходных дней устанавливается Правительством РФ. Женщинам, работающим в сельской местности, может предоставляться по их письменному заявлению один дополнительный выходной день в месяц без сохранения заработной платы;

10) ст.262.1 ТК РФ - одному из родителей (опекуну, попечителю, приемному родителю), воспитывающему ребенка-инвалида в возрасте до восемнадцати лет, ежегодный оплачиваемый отпуск предоставляется по его желанию в удобное для него время;

11) ст.263 ТК РФ - работнику, имеющему двух или более детей в возрасте до четырнадцати лет, работнику, имеющему ребенка-инвалида в возрасте до восемнадцати лет, одинокой матери, воспитывающей ребенка в возрасте до четырнадцати лет, отцу, воспитывающему ребенка в возрасте до четырнадцати лет без матери, коллективным договором могут устанавливаться ежегодные дополнительные отпуска без сохранения заработной платы в удобное для них время продолжительностью до 14 календарных дней. Указанный отпуск по письменному заявлению работника может быть присоединен к ежегодному оплачиваемому отпуску или использован отдельно полностью либо по частям. Перенесение этого отпуска на следующий рабочий год не допускается.

Материнство поощряется государством при помощи комплекса социально-экономических мер стимулирующего характера. Федеральным законом от 19 мая 1995 г. N 81-ФЗ "О государственных пособиях гражданам, имеющим детей" предусмотрена система специальных пособий (см. ст.3 и др.).

Федеральный закон от 29 декабря 2006 г. N 256-ФЗ "О дополнительных мерах государственной поддержки семей, имеющих детей" устанавливает дополнительные меры государственной поддержки семей, имеющих детей, в целях создания условий, обеспечивающих этим семьям достойную жизнь. К таким дополнительным мерам, в частности, относятся меры, обеспечивающие возможность улучшения жилищных условий, получения образования, социальной адаптации и интеграции в общество детей-инвалидов, а также повышения уровня пенсионного обеспечения с учетом особенностей, установленных данным законом.

2. Медицинская помощь женщинам в период беременности, во время и после родов предоставляется бесплатно в медицинских организациях в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. Приказом Минздрава России от 1 ноября 2012 г. N 572н утвержден Порядок оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)".

Приказом Минздравсоцразвития России от 28 ноября 2005 г. N 701 "О родовом сертификате" с 1 января 2006 года с целью повышения качества оказания медицинских услуг по сопровождению беременности и родовспоможению введены родовые сертификаты, которые служат подтверждением оказания медицинской помощи женщинам в период беременности, медицинской помощи женщинам и новорожденным в период родов и в послеродовой период, а также осуществления диспансерного (профилактического) наблюдения детей, поставленных в течение первого года жизни в возрасте до 3 месяцев на диспансерный учет.

Изготовление родовых сертификатов обеспечивается Фондом социального страхования Российской Федерации. Исполнительные органы Фонда (региональные отделения, филиалы региональных отделений) обеспечивают родовыми сертификатами женские консультации по мере необходимости на основании отчетов-заявок на получение родовых сертификатов.

В соответствии с приказом Минздрава России от 16 июля 2014 г. N 370н "Об утверждении порядка и условий оплаты медицинским организациям услуг по медицинской помощи, оказанной женщинам в период беременности, и медицинской помощи, оказанной женщинам и новорожденным в период родов и в послеродовой период, а также по проведению профилактических медицинских осмотров ребенка в течение первого года жизни" выдача родового сертификата производится женщинам женской консультацией, осуществляющей наблюдение женщины в период беременности, при явке к врачу на очередной осмотр женщины со сроком беременности 30 недель (при многоплодной беременности - 28 недель беременности) и более.

Женщинам, наблюдающимся в период беременности в медицинской организации, не имеющей права выдавать родовые сертификаты, для оплаты услуг родильного дома и детской поликлиники родовой сертификат может быть выдан с 30 недель беременности (в случае многоплодной беременности - с 28 недель беременности) и более женской консультацией, расположенной по месту жительства (пребывания) женщины, с соответствующей отметкой в обменной карте женщины и (или) медицинской карте амбулаторного больного.

Женщинам, усыновившим ребенка в возрасте до 3 месяцев, родовой сертификат может быть выдан детской поликлиникой, осуществляющей проведение профилактических медицинских осмотров ребенка, поставленного в течение первого года жизни в возрасте до 3 месяцев на учет в установленном порядке.

3. Комментируемый Закон устанавливает гарантии обеспечения полноценным питанием беременных женщин, кормящих матерей, а также детей в возрасте до трех лет. Законодательное закрепление данной гарантии необходимо, поскольку врачи подтверждают зависимость здоровья человека от полноценного питания в период беременности матери и первых лет жизни ребенка. Однако полномочия по исполнению этих обязательств делегированы субъектам РФ, а принятые в регионах нормативные правовые акты существенно отличаются друг от друга по объему и условиям предоставления питания при единстве системы здравоохранения страны.

Например, Законом Московской области от 27 февраля 2006 г. N 26/2006-ОЗ "О порядке обеспечения полноценным питанием беременных женщин, кормящих матерей, а также детей в возрасте до трех лет в Московской области" (см. ст.2) установлено, что:

1) обеспечение полноценным питанием беременных женщин, кормящих матерей, а также детей в возрасте до трех лет осуществляется путем предоставления натуральных продуктов или денежной выплаты;

2) обеспечение полноценным питанием беременных женщин, кормящих матерей, а также детей в возрасте до трех лет осуществляется путем предоставления натуральных продуктов, перечень которых утверждается центральным исполнительным органом государственной власти Московской области, уполномоченным в сфере здравоохранения, через специальные пункты питания и магазины.

В случае и в порядке, установленных Правительством Московской области, обеспечение полноценным питанием беременных женщин, кормящих матерей, а также детей в возрасте до трех лет осуществляется путем денежной выплаты.

В то же время, в Законе Республики Бурятия от 19 сентября 2006 г. N 1840-III "О порядке обеспечения полноценным питанием беременных женщин, кормящих матерей, а также детей в возрасте до трех лет по заключению врачей в Республике Бурятия" (см. ст.1) установлено, что питание беременных женщин, кормящих матерей обеспечивается назначением специальных витаминно-минеральных комплексов и (или) сбалансированных питательных смесей в соответствии с медицинскими показаниями и с учетом оценки сбалансированности питания. При этом обеспечение питанием беременных женщин и кормящих матерей в соответствии с указанным законом (см. ст.3) осуществляется по заключению врача, выданному при наличии следующих медицинских показаний:

1) для беременных женщин:

а) снижение массы тела ниже стандартной на 15 процентов и более;

б) заболевание фенилкетонурией;

2) для кормящих матерей - снижение массы тела ниже стандартной на 15 процентов и более.

В Законе Московской области от 27 февраля 2006 г. N 26/2006-ОЗ "О порядке обеспечения полноценным питанием беременных женщин, кормящих матерей, а также детей в возрасте до трех лет в Московской области" на этот счет предусмотрено (см. ст.1), что потребность в полноценном питании беременных женщин, состоящих на учете в связи с беременностью, определяется по заключению врача-акушера-гинеколога, либо замещающего его специалиста медицинского учреждения по месту жительства беременной женщины. Потребность в полноценном питании кормящих матерей, а также детей в возрасте до трех лет определяется по заключению участкового врача-педиатра, либо замещающего его специалиста медицинского учреждения по месту жительства кормящей матери и ребенка в возрасте до трех лет.

Представляется, что проблема обеспечения полноценным питанием беременных женщин, кормящих матерей, детей раннего возраста требует решения на федеральном уровне, поскольку от этого зависит здоровье новых поколений россиян. Демографическая проблема, ухудшение здоровья детей, материнская смертность ставят на повестку дня вопрос разработки на федеральном уровне нормативного правового акта, регулирующего вопросы обеспечения сбалансированным питанием беременных женщин, кормящих матерей и детей, определив, что включает в себя понятие полноценного питания, порядок обеспечения питанием, кто и как определяет набор продуктов питания на ребенка, беременную или кормящую мать, каким категориям граждан выписываются рецепты на питание (с учетом или без учета доходов семьи).

Для целей применения норм ч.3 комментируемой статьи см. письмо Минздрава России от 24 марта 2017 г. N 28-1/10/2-1994 "О направлении методических рекомендаций "Рекомендуемые нормы лечебного питания (среднесуточные наборы основных пищевых продуктов) для беременных и кормящих женщин в родильных домах (отделениях) и детей различных возрастных групп в детских больницах (отделениях) Российской Федерации".

Комментарий к статье 53. Рождение ребенка


1. Моментом рождения ребенка является момент отделения плода от организма матери посредством родов.

Медицинские критерии рождения, в том числе сроки беременности, масса тела ребенка при рождении и признаки живорождения, а также порядок выдачи документа о рождении и его форма утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. В частности, действует приказ Минздравсоцразвития России от 27 декабря 2011 г. N 1687н "О медицинских критериях рождения, форме документа о рождении и порядке ее выдачи".

Медицинские критерии рождения, в том числе сроки беременности, масса тела ребенка при Медицинскими критериями рождения являются:

1) срок беременности 22 недели и более;

2) масса тела ребенка при рождении 500 грамм и более (или менее 500 грамм при многоплодных родах);

3) длина тела ребенка при рождении 25 см и более (в случае, если масса тела ребенка при рождении неизвестна);

4) срок беременности менее 22 недель или масса тела ребенка при рождении менее 500 грамм, или в случае, если масса тела при рождении неизвестна, длина тела ребенка менее 25 см, - при продолжительности жизни более 168 часов после рождения (7 суток).

Живорождением является момент отделения плода от организма матери посредством родов при сроке беременности 22 недели и более при массе тела новорожденного 500 грамм и более (или менее 500 грамм при многоплодных родах) или в случае, если масса тела ребенка при рождении неизвестна, при длине тела новорожденного 25 см и более при наличии у новорожденного признаков живорождения (дыхание, сердцебиение, пульсация пуповины или произвольные движения мускулатуры независимо от того, перерезана пуповина и отделилась ли плацента).

Массой тела ребенка при рождении считается результат взвешивания новорожденного, произведенного в течение первого часа его жизни. Измерение длины тела новорожденного производится при вытянутом его положении на горизонтальном ростомере от верхушки темени до пяток. Новорожденные, родившиеся с массой тела до 2500 грамм, считаются новорожденными с низкой массой тела при рождении до 1500 грамм - с очень низкой массой тела при рождении до 1000 грамм - с экстремально низкой массой тела при рождении.

Мертворождением является момент отделения плода от организма матери посредством родов при сроке беременности 22 недели и более при массе тела новорожденного 500 грамм и более (или менее 500 грамм при многоплодных родах) или в случае, если масса тела ребенка при рождении неизвестна, при длине тела новорожденного 25 см и более при отсутствии у новорожденного признаков живорождения.

Медицинским организациям и индивидуальным предпринимателям, осуществляющим медицинскую деятельность, рекомендуется вносить записи обо всех новорожденных, родившихся живыми и мертвыми, в истории родов, истории развития новорожденных и в иную медицинскую документацию, оформляемую на новорожденных.

2. Документом, подтверждающим рождение живого ребенка, является медицинское свидетельство о рождении. Оно выдается:

1) медицинской организацией, в которой происходили роды;

2) при родах вне медицинской организации:

медицинской организацией, врач которой оказывал медицинскую помощь при родах;

медицинской организацией, в которую обратилась мать после родов;

3) индивидуальным предпринимателем, осуществляющим медицинскую деятельность.

Обращаем особое внимание, что медицинское свидетельство о рождении не является аналогом свидетельства о рождении, выдаваемого в рамках осуществления мероприятий, связанных с государственной регистрацией рождения (см. гл.II Федерального закона от 15 ноября 1997 г. N 143-ФЗ "Об актах гражданского состояния").

Медицинское свидетельство о рождении - это документ, который является основанием для государственной регистрации рождения; свидетельство о рождении - это документ, который подтверждает государственную регистрацию одного из актов гражданского состояния, а именно, рождения.

Бланк свидетельства о рождении утвержден приказом Минюста России от 13 августа 2018 г. N 167 "Об утверждении форм бланков свидетельств о государственной регистрации актов гражданского состояния и Правил заполнения форм бланков свидетельств о государственной регистрации актов гражданского состояния".

Медицинское свидетельство о рождении выдается на новорожденных, родившихся живыми при сроке беременности 22 недели и более при массе тела новорожденного 500 грамм и более (или менее 500 грамм при многоплодных родах), или в случае, если масса тела ребенка при рождении неизвестна, при длине тела новорожденного 25 см и более при наличии у новорожденного признаков живорождения (дыхание, сердцебиение, пульсация пуповины или произвольные движения мускулатуры независимо от того, перерезана пуповина и отделилась ли плацента). На новорожденных, родившихся при сроке беременности менее 22 недель или с массой тела менее 500 грамм, или в случае, если масса тела при рождении неизвестна, с длиной тела менее 25 см, медицинское свидетельство о рождении выдается, если они прожили более 168 часов после рождения (7 суток).

При многоплодных родах медицинское свидетельство о рождении выдается на каждого ребенка.

3. Медицинское свидетельство о рождении выдается родителям (одному из родителей), а в случае если родители не имеют возможности лично получить медицинское свидетельство о рождении - родственнику одного из родителей или иному уполномоченному родителями (одним из родителей) лицу либо должностному лицу медицинской организации или должностному лицу иной организации, в которой находилась мать во время родов или находится ребенок, при предъявлении документов, удостоверяющих личности родителей (одного из родителей) или личность заявителя и подтверждающих его полномочия, под расписку для государственной регистрации рождения, осуществляемой в соответствии с Федеральным законом от 15 ноября 1997 г. N 143-ФЗ "Об актах гражданского состояния".

Типовая унифицированная форма документа о рождении "Медицинское свидетельство о рождении" (форма N 103/У) установлена приказом Минздравсоцразвития России от 27 декабря 2011 г. N 1687н. Медицинские организации и индивидуальные предприниматели ведут учет бланков медицинских свидетельств о рождении.

Комментарий к статье 54. Права несовершеннолетних в сфере охраны здоровья


1. Данная статья предусматривает дополнительные права в сфере охраны здоровья для лиц, не достигших 18 лет (совершеннолетия).

Прежде всего, закреплено право на прохождение медицинских осмотров, в том числе профилактических медицинских осмотров, в связи с занятиями физической культурой и спортом, прохождение диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинской реабилитации, оказание медицинской помощи, в том числе в период обучения и воспитания в образовательных организациях, в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, и на условиях, установленных органами государственной власти субъектов РФ.

В целях реализации указанных норм на федеральном уровне приняты:

приказ Минздрава России от 10 августа 2017 г. N 514н "О Порядке проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних";

приказ Минздрава России от 15 февраля 2013 г. N 72н "О проведении диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации";

приказ Минздрава России от 21 декабря 2012 г. N 1348н "Об утверждении Порядка прохождения несовершеннолетними диспансерного наблюдения, в том числе в период обучения и воспитания в образовательных учреждениях";

приказ Минздрава России от 31 декабря 2003 г. N 656 "О мерах по повышению качества оказания уроандрологической помощи детям в Российской Федерации";

приказ Минздрава РФ от 30 декабря 2003 г. N 621 "О комплексной оценке состояния здоровья детей" и др.

Оказание медицинской помощи детям в период оздоровления и организованного отдыха осуществляется в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В данном отношении действует приказ Минздрава России от 13 июня 2018 г. N 327н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи несовершеннолетним в период оздоровления и организованного отдыха".

Реализация несовершеннолетними права на санитарно-гигиеническое просвещение, обучение и труд в условиях, исключающих воздействие неблагоприятных факторов, может стать существенным резервом в борьбе с факторами преждевременной и предотвратимой смертности населения. Эффективная профилактическая работа с подрастающим поколением состоит в пропаганде здорового образа жизни, возрождении системы массового санитарно-гигиенического просвещения при активной поддержке, прежде всего, средств массовой информации.

Здесь следует отметить:

постановление Правительства РФ от 25 февраля 2000 г. N 163 "Об утверждении перечня тяжелых работ и работ с вредными или опасными условиями труда, при выполнении которых запрещается применение труда лиц моложе восемнадцати лет";

СанПиН 2.4.2.2821-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к условиям и организации обучения в общеобразовательных организациях";

СанПиН 2.4.6.2553-09 "Санитарно-эпидемиологические требования к безопасности условий труда работников, не достигших 18-летнего возраста";

СанПиН 2.4.5.2409-08 "Санитарно-эпидемиологические требования к организации питания обучающихся в общеобразовательных учреждениях, учреждениях начального и среднего профессионального образования";

СанПиН 2.4.4.3172-14 "Санитарно-эпидемиологические требования к устройству, содержанию и организации режима работы образовательных организаций дополнительного образования детей";

СанПиН 2.4.3259-15 "Санитарно-эпидемиологические требования к устройству, содержанию и организации режима работы организаций для детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей";

СанПиН 2.4.4.3155-13 "Санитарно-эпидемиологические требования к устройству, содержанию и организации работы стационарных организаций отдыха и оздоровления детей";

СанПиН 2.4.4.3048-13 "Санитарно-эпидемиологические требования к устройству и организации работы детских лагерей палаточного типа";

СанПиН 2.4.2.2843-11 "Санитарно-эпидемиологические требования к устройству, содержанию и организации работы детских санаториев";

"СанПиН 2.2.2/2.4.1340-03 "Гигиенические требования к персональным электронно-вычислительным машинам и организации работы" (раздел 2.4 "Гигиена детей и подростков");

"СанПиН 2.4.4.2599-10. Гигиенические требования к устройству, содержанию и организации режима в оздоровительных учреждениях с дневным пребыванием детей в период каникул". Порядок реализации права на медицинскую консультацию без взимания платы при определении профессиональной пригодности обеспечивается в порядке и на условиях, которые установлены органами государственной власти субъектов РФ.

Так, например, Порядок и условия предоставления бесплатной медицинской консультации несовершеннолетним при определении их профессиональной пригодности определены постановлением Правительства Санкт-Петербурга от 12 декабря 2011 г. N 1667. Бесплатная медицинская консультация несовершеннолетним при определении их профессиональной пригодности проводится врачами-педиатрами в декретированные возрастные периоды - в 10, 12, 14-15 лет (9 класс), 16 и 17 лет (в 10-11 классах). Основой бесплатной медицинской консультации несовершеннолетним при определении их профессиональной пригодности являются профилактические медицинские осмотры подростков, проводимые в 10, 12, 14-15, 16 и 17 лет, позволяющие выявить раннее отклонение в физическом развитии и состоянии здоровья подростков, своевременно проводить их коррекцию и лечение, в необходимых случаях устанавливать возможные ограничения по медицинским показаниям по выбору профессии или специальности, формы обучения и рациональному трудоустройству. При проведении медицинской консультации несовершеннолетним при определении их профессиональной пригодности врач-педиатр учитывает результаты профилактических медицинских осмотров, данные предыдущих обследований и обращений за медицинской помощью, а также результаты дополнительных амбулаторных и стационарных исследований, сведения о проведении лечения и его эффективности.

Врачебная профессиональная консультация предусматривает рекомендацию для подростков наиболее целесообразной, соответствующей их здоровью и физическому развитию профессий. Задача врачебной профессиональной консультации состоит в том, чтобы помочь подростку выбрать такую профессию, которая будет отвечать его индивидуальным интересам, способностям, укреплять состояние здоровья и обеспечивать оптимальную производительность труда.

Право на получение информации о состоянии здоровья состоит в получении в доступной для несовершеннолетнего форме имеющейся в медицинской организации информации о состоянии его здоровья в соответствии с условиями, предусмотренными ст.22 Закона.

2. Несовершеннолетние в возрасте старше пятнадцати лет или больные наркоманией несовершеннолетние в возрасте старше шестнадцати лет имеют право на информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или на отказ от него в соответствии с комментируемым Законом, за исключением случаев оказания им медицинской помощи в соответствии с ч.2 и 9 ст.20 Закона (см. комментарий к ст.20).

3. Согласно ч.3 комментируемой статьи дети-сироты, дети, оставшиеся без попечения родителей, и дети, находящиеся в трудной жизненной ситуации, до достижения ими возраста четырех лет включительно могут содержаться в медицинских организациях государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, и на условиях, установленных органами государственной власти субъектов РФ.

В настоящее время в данном отношении действует приказ Минздравсоцразвития России от 11 апреля 2012 г. N 343н, которым утвержден Порядок содержания детей-сирот, детей, оставшихся без попечения родителей, и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации, до достижения ими возраста четырех лет включительно в медицинских организациях государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения.

Комментарий к статье 55. Применение вспомогательных репродуктивных технологий


1. Вспомогательные репродуктивные технологии - это методы лечения бесплодия, при применении которых отдельные или все этапы зачатия и раннего развития эмбрионов осуществляются вне материнского организма (в том числе с использованием донорских и (или) криоконсервированных половых клеток, тканей репродуктивных органов и эмбрионов, а также суррогатного материнства).

Медицинская помощь с использованием вспомогательных репродуктивных технологий пациентам с бесплодием оказывается в рамках первичной специализированной медико-санитарной помощи и специализированной медицинской помощи.

Оказание медицинской помощи при лечении пациентов с бесплодием с использованием вспомогательных репродуктивных технологий проводится на основе обоюдного информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство мужчины и женщины, либо информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство одинокой женщины.

Оказывать медицинскую помощь с использованием методов вспомогательных репродуктивных технологий вправе медицинские организации, созданные как Центры вспомогательных репродуктивных технологий, либо медицинские и иные организации, имеющие в структуре лабораторию (отделение) вспомогательных репродуктивных технологий, при наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей выполнение работ (оказание услуг) по акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий).

2. Порядок использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказания и ограничения к их применению утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В настоящее время действует приказ Минздрава России от 30 августа 2012 г. N 107н "О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению", которым утверждены (в том числе):

порядок использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказания и ограничения к их применению;

перечень противопоказаний к проведению базовой программы вспомогательных репродуктивных технологий;

соответствующие формы документов.

3. Правом на применение вспомогательных репродуктивных технологий обладают:

супруги;

мужчина и женщина, не состоящие в браке;

одинокая женщина.

Таким образом, законодатель лишает права на рождение ребенка при помощи вспомогательных репродуктивных технологий одиноких мужчин, что нарушает принцип гендерного равенства, сформулированный в международных правовых актах и в ч.3 ст.19 Конституции РФ, полагаем, что мужчина, не состоящий в браке, должен иметь возможность реализовать свое репродуктивное право наравне с женщиной. Судебная практика, несмотря на отсутствие соответствующего правового регулирования, позволяет говорить о зарождающейся тенденции признания одиноких мужчин, ставших отцами при помощи суррогатной матери, единственными родителями ребенка (см., например, решение Бабушкинского районного суда г.Москвы от 4 августа 2010 г. по гражданскому делу N 2-2745/10; решение Смольнинского районного суда г.Санкт-Петербурга от 4 марта 2011 г. по гражданскому делу N 2-1601/11 и др.).

Обязательным условием применения вспомогательных репродуктивных технологий является наличие информированного добровольного согласия пациентов на медицинское вмешательство.

4. С помощью современных технологий и методов (метод Эриксона, метод цитометрической селекции спермы, анализ эмбрионов при применении предимплантационной генетической диагностики) при экстракорпоральном оплодотворении пол ребенка можно с известной степенью вероятности (от 70 до 96%) "спрогнозировать" до его зачатия. При этом такое, ничем не обоснованное вмешательство в "законы природы" и выбор пола ребенка только по желанию родителей, может привести к нарушению гендерного дисбаланса, что вызывает обеспокоенность как врачей, так и общественных деятелей всего мира.

Конвенция о защите прав человека и человеческого достоинства в связи с применением достижений биологии и медицины: Конвенция о правах человека и биомедицине (ETS N 164) (заключена в г.Овьедо 4 апреля 1997 г.) (Россия в данной Конвенции не участвует) в ст.14 установила, что не допускается использование вспомогательных медицинских технологий деторождения в целях выбора пола будущего ребенка, за исключением случаев, когда это делается для предотвращения наследования будущим ребенком заболевания, связанного с полом.

В ч.4 комментируемой статьи, с учетом международной практики, установлено, что при использовании вспомогательных репродуктивных технологий выбор пола будущего ребенка не допускается, за исключением случаев возможности наследования заболеваний, связанных с полом.

Запрет на выбор пола будущего ребенка при применении вспомогательных репродуктивных технологий обусловлен также тем, что вспомогательные репродуктивные технологии выступают именно методом лечения бесплодия, а не способом рождения ребенка желаемого пола. Данный запрет не является абсолютным, ограничения не распространяются на случаи, когда лица страдают заболеваниями, передающимися потомству определенного пола.

5. Граждане имеют право на криоконсервацию и хранение своих половых клеток, тканей репродуктивных органов и эмбрионов за счет личных средств и иных средств, предусмотренных законодательством Российской Федерации.

Условия криоконсервации половых клеток, тканей репродуктивных органов и эмбрионов, транспортировки половых клеток и (или) тканей репродуктивных органов предусмотрены в соответствующем разделе Порядка использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказания и ограничения к их применению, утв. приказом Минздрава России от 30 августа 2012 г. N 107н.

6. Запрет на использование половых клеток, тканей репродуктивных органов и эмбрионов человека в промышленных целях ограничивает возможности генной инженерии с учетом этических норм и определяет сферу использования половых клеток (гамет, ооцитов) и эмбрионов только в целях лечения бесплодия.

7. Быть донорами половых клеток имеют право граждане в возрасте от восемнадцати до тридцати пяти лет, физически и психически здоровые, прошедшие медико-генетическое обследование. При использовании донорских половых клеток и эмбрионов граждане имеют право на получение информации о результатах медицинского, медико-генетического обследования донора, о его расе и национальности, а также о внешних данных.

В соответствующих разделах Порядка использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказания и ограничения к их применению, утв. приказом Минздрава России от 30 августа 2012 г. N 107н, регламентированы условия использования донорских ооцитов, донорской спермы, донорских эмбрионов.

8. При использовании донорских половых клеток и эмбрионов граждане имеют право на получение информации о результатах медицинского, медико-генетического обследования донора, о его расе и национальности, а также о внешних данных.

9. Суррогатное материнство представляет собой вынашивание и рождение ребенка (в том числе преждевременные роды) по договору, заключаемому между суррогатной матерью (женщиной, вынашивающей плод после переноса донорского эмбриона) и потенциальными родителями, чьи половые клетки использовались для оплодотворения, либо одинокой женщиной, для которых вынашивание и рождение ребенка невозможно по медицинским показаниям.

10. Суррогатной матерью может быть женщина в возрасте от двадцати до тридцати пяти лет, имеющая не менее одного здорового собственного ребенка, получившая медицинское заключение об удовлетворительном состоянии здоровья, давшая письменное информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство. Женщина, состоящая в браке, зарегистрированном в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, может быть суррогатной матерью только с письменного согласия супруга. Суррогатная мать не может быть одновременно донором яйцеклетки.

Показаниями к применению суррогатного материнства являются:

а) отсутствие матки (врожденное или приобретенное);

б) деформация полости или шейки матки при врожденных пороках развития или в результате заболеваний;

в) патология эндометрия (синехии, облитерация полости матки, атрофия эндометрия);

г) заболевания (состояния), включенные в Перечень противопоказаний;

д) неудачные повторные попытки экстракорпорального оплодотворения (3 и более) при неоднократном получении эмбрионов хорошего качества, перенос которых не приводит к наступлению беременности;

е) привычное невынашивание беременности (3 и более самопроизвольных выкидыша в анамнезе).

Противопоказанием для переноса эмбрионов суррогатной матери является наличие у нее заболеваний (состояний), включенных в Перечень противопоказаний.

Участие суррогатной матери в лечении бесплодия ВИЧ-инфицированных потенциальных родителей допускается на основе ее информированного добровольного согласия, полученного после консультации врачом-инфекционистом Центра по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями и предоставления ей полной информации о возможных рисках для ее здоровья.

При реализации программы суррогатного материнства проведение базовой программы экстракорпорального оплодотворения состоит из следующих этапов:

а) синхронизация менструальных циклов генетической матери и суррогатной матери;

б) стимуляция суперовуляции генетической матери с применением лекарственных препаратов фармакотерапевтических групп гонадотропинов, менотропинов, аналогов или антагонистов гонадотропин-рилизинг гормона, зарегистрированных в установленном порядке на территории Российской Федерации, в соответствии с инструкцией по применению, при этом коррекция доз и внесение изменений в протокол стимуляции суперовуляции осуществляются индивидуально, с учетом результатов мониторинга ответа яичников и состояния эндометрия на стимуляцию суперовуляции;

в) пункция фолликулов генетической матери трансвагинальным доступом под контролем ультразвукового исследования для получения яйцеклеток (при невозможности выполнения трансвагинального доступа ооциты могут быть получены лапароскопическим доступом);

г) инсеминация ооцитов генетической матери специально подготовленной спермой мужа (партнера) или донора;

д) культивирование эмбрионов;

е) перенос эмбрионов в полость матки суррогатной матери (следует переносить не более 2 эмбрионов, решение о переносе 3 эмбрионов принимается суррогатной матерью посредством дачи информированного добровольного согласия после предоставления полной информации лечащим врачом о высоком риске невынашивания многоплодной беременности, низкой выживаемости и высоком риске инвалидности среди недоношенных детей).

Комментарий к статье 56. Искусственное прерывание беременности


1. Вопрос о сохранении беременности женщина решает самостоятельно. Получение от беременной женщины информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности служит целям профилактики и снижения числа осложнений после искусственного прерывания беременности, охраны репродуктивного здоровья женщин в Российской Федерации. Приказом Минздрава России от 7 апреля 2016 г. N 216н утверждена форма информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины.

2. Прерывание беременности по желанию женщины возможно только в ранние сроки беременности (до 12 недель). Объем квалифицированной медицинской помощи при искусственном прерывании беременности должен включать эффективное консультирование и информирование, психологическую помощь и поддержку, применение современных технологий (прерывание беременности в ранние сроки, медикаментозные методы, адекватное обезболивание), контрацепцию и реабилитацию.

Искусственное прерывание беременности осуществляется в соответствии с Порядком оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)", утвержденным приказом Минздрава России от 1 ноября 2012 г. N 572н.

3. Введение обязательного для соблюдения временного интервала между обращением женщины в медицинскую организацию для искусственного прерывания беременности и производством операции способствует осознанию женщиной предпринимаемого решения. Период ожидания составляет не менее 48 часов - при сроке беременности четвертая-седьмая недели; либо при сроке беременности одиннадцатая-двенадцатая недели, но не позднее окончания двенадцатой недели беременности. Более длительный период ожидания (не менее семи дней - "неделя тишины") установлен при сроке беременности восьмая-десятая недели беременности.

4. На сроке беременности свыше двенадцати недель искусственное прерывание беременности возможно по социальным показаниям (при сроке беременности до двадцати двух недель), а при наличии медицинских показаний - независимо от срока беременности.

Вопрос об искусственном прерывании беременности по социальным показаниям решается комиссией в составе руководителя медицинской организации, врача акушера-гинеколога, юриста, специалиста по социальной работе (при его наличии). Комиссия рассматривает письменное заявление женщины, заключение врача акушера-гинеколога о сроке беременности, документы, подтверждающие наличие социального показания для искусственного прерывания беременности. При наличии такого показания для искусственного прерывания беременности женщине выдается заключение с полным клиническим диагнозом, заверенное подписями членов комиссии и печатью медицинской организации.

5. В соответствии с постановлением Правительства РФ от 6 февраля 2012 г. N 98 "О социальном показании для искусственного прерывания беременности" социальным показанием для искусственного прерывания беременности является только беременность, наступившая в результате совершения преступления, предусмотренного ст.131 УК РФ (изнасилование).

6. Перечень медицинских показаний для искусственного прерывания беременности установлен приказом Минздравсоцразвития России от 3 декабря 2007 г. N 736 "Об утверждении перечня медицинских показаний для искусственного прерывания беременности". Медицинские показания к искусственному прерыванию беременности можно разделить на показания по состоянию здоровья матери и показания со стороны плода.

К показаниям по состоянию здоровья матери относятся некоторые инфекционные заболевания и паразитные болезни (активные формы туберкулеза, краснуха), злокачественные новообразования, требующие проведения химиотерапии или лучевой терапии на область малого таза, болезни эндокринной системы, расстройства питания и нарушения обмена веществ (тяжелые формы сахарного диабета и другие заболевания), болезни крови и кроветворных органов, психические расстройства, болезни нервной системы и др., а также физиологическая незрелость (возраст до 15 лет).

К показаниям со стороны плода относятся врожденные аномалии (пороки развития), деформации и хромосомные нарушения.

7. Особый порядок применения мер искусственного прерывания беременности установлен законом для совершеннолетних недееспособных граждан. Недееспособным гражданин признается судом в порядке, установленном гражданским процессуальным законодательством. Гражданин может быть признан недееспособным, если он вследствие психического расстройства не может понимать значения своих действий или руководить ими. Над недееспособным устанавливается опека. Законным представителем гражданина, признанного недееспособным, является его опекун.

Искусственное прерывание беременности у совершеннолетней, признанной судом недееспособной, в том случае если она по своему состоянию не способна выразить свою волю, возможно на основании решения суда. Решение суда об искусственном прерывании беременности у совершеннолетней недееспособной выносится в порядке гражданского судопроизводства на основании заявления ее опекуна и с участием совершеннолетней, признанной в установленном законом порядке недееспособной.

8. В соответствии с ч.8 комментируемой статьи, незаконное проведение искусственного прерывания беременности влечет за собой административную или уголовную ответственность.

В силу ст.6.32 КоАП РФ нарушение сроков (в том числе при наличии медицинских и социальных показаний, а также учитывая сроки с момента обращения женщины в медицинскую организацию для искусственного прерывания беременности), установленных законодательством в сфере охраны здоровья для проведения искусственного прерывания беременности, влечет наложение административного штрафа.

Состав преступления по ст.123 "Незаконное проведение искусственного прерывания беременности" УК РФ представлен следующим образом:

1) объект: здоровье беременной женщины, так как незаконное проведение искусственного прерывания беременности создает угрозу ее здоровью;

2) объективная сторона: активные действия, направленные на искусственное прерывание беременности и совершаемые с нарушением установленных правил;

3) субъект: лицо, не имеющее высшего медицинского образования соответствующего профиля;

4) субъективная сторона: предполагает прямой умысел. Виновный сознает, что он своими противоправными действиями прерывает беременность, и желает добиться искусственного прерывания беременности. Мотив и цель этого преступления могут быть самыми разными. Чаще всего мотивом незаконного искусственного прерывания беременности является корысть, но это может быть и ложно понятое чувство товарищества и т.д.

К квалифицирующему признаку преступления относится то же деяние, если оно повлекло по неосторожности смерть потерпевшей либо причинение тяжкого вреда ее здоровью (ч.3 ст.123 УК РФ).

Так, приговором мирового судьи судебного участка N 11 Волгоградской области от 20 октября 2014 по делу N 1-11-49\2014 гр. <ФИО1> признана виновной в совершении преступления, предусмотренного ч.1 ст.123 УК РФ. В частности, гр. <ФИО1>, будучи лицом, не имеющим высшего медицинского образования, <ДАТА> примерно в <ОБЕЗЛИЧЕНО> минут, находясь в помещении дома <ОБЕЗЛИЧЕНО>, расположенного по <...>, принадлежащего гр. Г., имея умысел на производство незаконного аборта и по личной просьбе <ФИО4>, которая желала и настаивала на прерывании имеющейся у нее беременности <ОБЕЗЛИЧЕНО> недель, осознавая общественную опасность и противоправный характер своих действий, желая наступления общественно-опасных последствий в виде прерывания беременности у <ФИО4>, с согласия последней ввела внутримышечно ей поочередно пять инъекций лекарственного препарата <ОБЕЗЛИЧЕНО>, предназначенного для лечения <ОБЕЗЛИЧЕНО> животных. В результате чего у <ФИО4> <ДАТА6> примерно в <ОБЕЗЛИЧЕНО> минут в помещении <...> произошло мертворождение ребенка <ОБЕЗЛИЧЕНО>, и согласно заключению эксперта <НОМЕР> от <ДАТА7> года: причиной смерти новорожденного ребенка <ФИО4> является первичный ателектаз легких у новорожденного (мертворождение).

Комментарий к статье 57. Медицинская стерилизация


1. Медицинская стерилизация рассматривается в качестве одного из методов планирования семьи и состоит в лишении мужчины или женщины репродуктивных функций. Комментируемая статья предусматривает две группы оснований для медицинской стерилизации: социальные причины и медицинские показания.

Медицинская стерилизация по социальным причинам проводится по инициативе гражданина в целях предохранения от нежелательной беременности. Для осуществления медицинского вмешательства данного вида необходимо наличие следующих условий:

письменное заявление гражданина;

достижение возраста 35 лет или наличие не менее двух детей. Дети должны быть рождены не обязательно от одного партнера.

Медицинская стерилизация по медицинским показаниям, как правило, применяется в целях сохранения жизни и здоровья пациента. Медицинская стерилизация по медицинским показаниям проводится независимо от возраста и наличия детей при получении информированного добровольного согласия гражданина (см. ст.20 комментируемого Закона).

2. Особый порядок применения мер медицинской стерилизации установлен законом для недееспособных граждан. Недееспособным гражданин признается судом в порядке, установленном гражданским процессуальным законодательством. Гражданин может быть признан недееспособным, если он вследствие психического расстройства не может понимать значения своих действий или руководить ими. Над недееспособным устанавливается опека. Законным представителем гражданина, признанного недееспособным, является его опекун.

С заявлением о применении медицинской стерилизации недееспособного гражданина обращается в суд его опекун, при условии, что недееспособный гражданин по своему состоянию не может выразить свою волю. Дело рассматривается судом с участием недееспособного гражданина. Суд выносит решение о проведении медицинской стерилизации при совокупности следующих условий:

1) опекун выражает согласие на данное медицинское вмешательство;

2) гражданин признан судом недееспособным.

3. Перечень медицинских показаний для медицинской стерилизации установлен приказом Минздравсоцразвития России от 18 марта 2009 г. N 121н. Среди медицинских показаний к медицинской стерилизации некоторые инфекционные и паразитарные заболевания (туберкулез, туберкулезный перикардит), злокачественные новообразования, болезни крови и кроветворных органов (острые лейкозы, лимфомы из группы высокого риска и др.), болезни эндокринной системы, расстройства питания и нарушения обмена веществ и др.

Комментарий к главе 7. Медицинская экспертиза и медицинское освидетельствование

Комментарий к статье 58. Медицинская экспертиза


1. В ч.1 комментируемой статьи дано подробное определение медицинской экспертизы - это проводимое в установленном порядке исследование, направленное на установление состояния здоровья человека, в целях определения его способности осуществлять трудовую или иную деятельность, а также установления причинно-следственной связи между воздействием каких-либо событий, факторов и состоянием здоровья.

2. В ч.2 комментируемой статьи перечислены все виды медицинских экспертиз, которые могут проводиться на территории Российской Федерации:

1) экспертиза временной нетрудоспособности (см. комментарий к ст.59 Закона);

2) медико-социальная экспертиза (см. комментарий к ст.60 Закона);

3) военно-врачебная экспертиза (см. комментарий к ст.61 Закона);

4) судебно-медицинская и судебно-психиатрическая экспертизы (см. комментарий к ст.62 Закона);

5) экспертиза профессиональной пригодности и экспертиза связи заболевания с профессией (см. комментарий к ст.63 Закона);

6) экспертиза качества медицинской помощи (см. комментарий к ст.64 Закона).

3. В силу ч.3 комментируемой статьи граждане имеют право на проведение независимой медицинской экспертизы, основанной на принципах законности, а также независимости эксперта, объективности, всесторонности, полноты исследований, в порядке и в случаях, которые установлены положением о независимой медицинской экспертизе, утверждаемым Правительством РФ.

Обратим особое внимание, что речь в данном случае идет об отдельном подзаконном акте, который не следует отождествлять с Положением о независимой военно-врачебной экспертизе, утв. постановлением Правительства РФ от 28 июля 2008 г. N 574.

По состоянию на 1 апреля 2019 г. Минздравом России разработан проект постановления Правительства РФ "О независимой медицинской экспертизе" (ID проекта: 00/04-20934/11-14/9-9-3). В рамках указанного постановления предусматривается утверждение:

URL: https://regulation.gov.ru/projects#npa=34804.


Правил предварительного рассмотрения документов, предоставленных российскими организациями для включения в государственный реестр медицинских организаций, осуществляющих независимую медицинскую экспертизу;

Положения о проведении независимой медицинской экспертизы медицинскими организациями.

В силу обозначенного проекта Положения о проведении независимой медицинской экспертизы медицинскими организациями предусмотрено, что независимая медицинская экспертиза проводится российскими экспертами (экспертными организациями), включенные в установленном в Государственный реестр, в связи с обращениями заинтересованных в проведении экспертизы лиц либо по запросам правоохранительных и контролирующих органов Российской Федерации. Подбор экспертов, утверждение состава и порядка их деятельности осуществляются руководителем экспертной организации. Для проведения экспертизы могут образовываться группы экспертов по отдельным направлениям экспертизы. По окончании проведения экспертизы составляется письменное заключение, в котором должны быть сделаны соответствующие выводы.

Эксперт дает заключение от своего имени на основании проведенных исследований в соответствии со своими специальными познаниями и несет за данное им заключение персональную ответственность. При проведении экспертизы несколькими экспертами они до составления заключения совещаются между собой. Заключение подписывается всеми экспертами, имеющими одинаковую специальность, если они придут к общему мнению. Заключение подписывается (утверждается) руководителем экспертизы и удостоверяется печатью экспертной организации.

Срок проведения экспертизы устанавливается экспертом (экспертной организацией) по согласованию с заказчиком экспертизы, исходя из трудоемкости предстоящих работ и с учетом объема предоставляемых для исследования материалов.

Оплата стоимости услуг эксперта (экспертной организации), а также возмещение иных расходов, понесенных ею в связи с проведением экспертизы, производятся за счет заказчика экспертизы в соответствии с заключенным с экспертом (экспертной организацией) договором, если иное не установлено законодательством Российской Федерации.

4. В силу ч.6 ст.61 комментируемого Закона при несогласии граждан с заключением военно-врачебной экспертизы по их заявлению проводится независимая военно-врачебная экспертиза, положение о которой утверждается Правительством РФ (см. комментарий к ст.61 Закона).

Комментарий к статье 59. Экспертиза временной нетрудоспособности


1. В соответствии с ч.2 ст.58 комментируемого Закона экспертиза временной нетрудоспособности является одним из видов медицинской экспертизы, задачей которой является оценка состояния здоровья пациента, качества и эффективности проводимого обследования и лечения, возможности осуществлять профессиональную деятельность, определение степени и сроков утраты трудоспособности.

Под временной нетрудоспособностью понимают невозможность выполнения человеком работы вообще или по конкретной специальности, носящей относительно кратковременный характер.


Правоотношения в системе обязательного социального страхования на случай временной нетрудоспособности и в связи с материнством, круг лиц, подлежащих обязательному социальному страхованию на случай временной нетрудоспособности и в связи с материнством, виды предоставляемого им обязательного страхового обеспечения, а также иные связанные с этим аспекты, регламентированы ФЗ "Об обязательном социальном страховании на случай временной нетрудоспособности и в связи с материнством".

В ч.1 комментируемой статьи обозначены случаи, при которых осуществляется экспертиза временной нетрудоспособности граждан:

1) в связи с:

заболеваниями;

травмами;

отравлениями;

иными состояниями, связанными с временной потерей трудоспособности, долечиванием в санаторно-курортных организациях;

2) при необходимости ухода за больным членом семьи;

3) в связи с карантином;

4) на время протезирования в стационарных условиях;

5) в связи с беременностью и родами;

6) при усыновлении ребенка.

Экспертиза временной нетрудоспособности проводится в целях определения способности работника осуществлять трудовую деятельность, необходимости и сроков временного или постоянного перевода работника по состоянию здоровья на другую работу, а также принятия решения о направлении гражданина на медико-социальную экспертизу.

Временная нетрудоспособность удостоверяется листком нетрудоспособности (больничным листом) и в отдельных случаях, предусмотренных действующим законодательством, справками установленной формы.

2. Общий порядок выдачи листков нетрудоспособности утвержден приказом Минздравсоцразвития от 29 июня 2011 г. N 624н. Совместным приказом ФСС РФ и Минздрава РФ N 18/29 от 29 января 2004 г. утверждена Инструкция о порядке обеспечения бланками листков нетрудоспособности, их учета и хранения. В целях совершенствования порядка выдачи и оформления документов, подтверждающих временную нетрудоспособность граждан, приказом Минздравсоцразвития России от 26 апреля 2011 г. N 347н утверждены формы бланка листка нетрудоспособности.

Листок нетрудоспособности выдается застрахованным лицам - гражданам Российской Федерации, постоянно или временно проживающим на территории Российской Федерации иностранным гражданам и лицам без гражданства, а также иностранным гражданам и лицам без гражданства, временно пребывающим в Российской Федерации (за исключением высококвалифицированных специалистов в соответствии с ФЗ "О правовом положении иностранных граждан в Российской Федерации"), указанным в ст.2 ФЗ "Об обязательном социальном страховании на случай временной нетрудоспособности и в связи с материнством".

Выдача листков нетрудоспособности осуществляется лицами, имеющими в соответствии с законодательством Российской Федерации о лицензировании лицензию на медицинскую деятельность, включая работы (услуги) по экспертизе временной нетрудоспособности (см. п.46 ч.1 ст.12 "О лицензировании отдельных видов деятельности").

Листок нетрудоспособности выдают медицинские работники указанных лиц, в том числе:

лечащие врачи медицинских организаций;

фельдшеры и зубные врачи медицинских организаций (далее - фельдшеры и зубные врачи) - в случаях, установленных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;

лечащие врачи клиник научно-исследовательских учреждений (институтов), в том числе клиник научно-исследовательских учреждений (институтов) протезирования или протезостроения.

Комментируемая статья в ч.2 предусматривает, что экспертиза временной нетрудоспособности проводится лечащим врачом, который единолично выдает гражданам листки нетрудоспособности сроком до пятнадцати календарных дней включительно, а в случаях, установленных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, - фельдшером либо зубным врачом, которые единолично выдают листок нетрудоспособности на срок до десяти календарных дней включительно.

В п.3 Порядка выдачи листков нетрудоспособности, утв. приказом Минздравсоцразвития от 29 июня 2011 г. N 624н, указано, что не выдают листки нетрудоспособности медицинские работники:

организаций скорой медицинской помощи;

организаций переливания крови;

приемных отделений больничных учреждений;

бальнеологических лечебниц и грязелечебниц;

медицинских организаций особого типа (центров медицинской профилактики, медицины катастроф, бюро судебно-медицинской экспертизы);

учреждений здравоохранения по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

В силу п.4 обозначенного Порядка выдача листков нетрудоспособности осуществляется при предъявлении документа, удостоверяющего личность.

Выдача и продление листка нетрудоспособности осуществляется медицинским работником после осмотра гражданина и записи данных о состоянии его здоровья в медицинской карте амбулаторного (стационарного) больного, обосновывающей необходимость временного освобождения от работы.

Бланки листков нетрудоспособности регистрируются в первичной медицинской документации с указанием их номера, дат выдачи и продления, выписки гражданина на работу, сведений о направлении гражданина в другую медицинскую организацию. Форма бланка листка нетрудоспособности утверждена приказом Минздравсоцразвития России от 26 апреля 2011 г. N 347н.

Листок нетрудоспособности выдается гражданину медицинской организацией по его желанию в день обращения либо в день закрытия листка нетрудоспособности.

Листок нетрудоспособности, оформленный медицинской организацией для назначения и выплаты пособия по временной нетрудоспособности, по беременности и родам, выдается, как правило, гражданину медицинской организацией в день его закрытия.

Листок нетрудоспособности выдается медицинской организацией в день обращения, если гражданин направляется (обращается) на лечение в другую медицинскую организацию. Продление и (или) закрытие листка нетрудоспособности осуществляется медицинской организацией, в которую гражданин был направлен (обратился) на лечение.

В случае длительного лечения медицинская организация выдает новый листок нетрудоспособности (продолжение) и одновременно оформляет предыдущий листок нетрудоспособности для назначения и выплаты пособия по временной нетрудоспособности, беременности и родам.

В случае, когда гражданин, нетрудоспособный на день выписки из стационара, является трудоспособным в медицинскую организацию, в которую он был направлен для продолжения лечения, медицинская организация заполняет в листке нетрудоспособности строку "Приступить к работе" и закрывает его.

Оформление листков нетрудоспособности осуществляется в соответствии с главой IX Порядка выдачи листков нетрудоспособности, утв. приказом Минздравсоцразвития от 29 июня 2011 г. N 624н.

Проверка соблюдения установленного порядка выдачи, продления и оформления листков нетрудоспособности осуществляется Фондом социального страхования Российской Федерации в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (см. приказ Минздрава России от 21 декабря 2012 г. N 1345н "Об утверждении Порядка осуществления Фондом социального страхования Российской Федерации проверки соблюдения порядка выдачи, продления и оформления листков нетрудоспособности").

3. В ч.3 комментируемой статьи предусмотрено, что продление листка нетрудоспособности на больший срок, чем пятнадцать календарных дней единовременно, осуществляется по решению врачебной комиссии, назначаемой руководителем медицинской организации из числа врачей, прошедших обучение по вопросам проведения экспертизы временной нетрудоспособности (см. по этому поводу разъяснения, содержащиеся в письме Фонда социального страхования РФ от 3 октября 2013 г. N 15-03-14/12-13039).

В ч.3.1 комментируемой статьи детализируется, что экспертиза временной нетрудоспособности в связи с беременностью и родами, при усыновлении ребенка проводится лечащим врачом или в случаях, установленных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, фельдшером, которые единовременно выдают листок нетрудоспособности в порядке и на срок, которые установлены уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (см. главу VIII Порядка выдачи листков нетрудоспособности, утв. приказом Минздравсоцразвития от 29 июня 2011 г. N 624н).

С 1 июля 2017 г. Федеральным законом от 1 мая 2017 г. N 86-ФЗ "О внесении изменений в статью 13 Федерального закона "Об обязательном социальном страховании на случай временной нетрудоспособности и в связи с материнством" и статьи 59 и 78 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" предусмотрена возможность выдачи листка нетрудоспособности не только в форме документа на бумажном носителе, но и с письменного согласия пациента - в виде электронного документа, подписанного с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи медицинским работником и медицинской организацией (см. ч.3.2 комментируемой статьи).

Таким образом, больничный лист, оформленный в электронном виде, имеет равную юридическую силу с листком нетрудоспособности, оформленным на бумажном носителе, а право выбора формы листка нетрудоспособности остается за застрахованным лицом - по его желанию может быть выдан как листок нетрудоспособности на бумажном носителе, так и с письменного согласия сформирован в форме электронного документа.

Постепенное внедрение технологии электронного листка нетрудоспособности позволит сделать обмен информацией о страховых случаях прозрачным; снизит трудозатраты на оформление бумажных листков нетрудоспособности в медицинских организациях; исключит необходимость для страхователя проверять правильность оформления листка нетрудоспособности и вести учет и хранение бланков строгой отчетности; минимизирует временные затраты застрахованного лица на оформление документа.

В целях реализации внесенных Федеральным законом от 1 мая 2017 г. N 86-ФЗ изменений было принято постановление Правительства РФ от 16 декабря 2017 г. N 1567, утвердившее Правила информационного взаимодействия страховщика, страхователей, медицинских организаций и федеральных государственных учреждений медико-социальной экспертизы по обмену сведениями в целях формирования листка нетрудоспособности в форме электронного документа (см. ч.5 ст.13 ФЗ "Об обязательном социальном страховании на случай временной нетрудоспособности и в связи с материнством").

Кроме того, разработан проект приказа Минздрава России "О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29 июня 2011 г. N 624н "Об утверждении Порядка выдачи листков нетрудоспособности" (ID проекта: 01/02/02-18/00078393).

См. URL: https://regulation.gov.ru/projects#npa=78393.


Для приема и соответствующего оформления электронного листка нетрудоспособности страхователь (работодатель) может как воспользоваться имеющимся у него специальным программным обеспечением, так и использовать личный кабинет страхователя, размещенный на сайте Фонда социального страхования РФ (URL: http://cabinets.fss.ru). Авторизация в нем осуществляется через Единую систему идентификации и аутентификации (ЕСИА) Единого портала государственных и муниципальных услуг. В полученном листке работодатель заполняет сведения во вкладке "заполняется работодателем" аналогично сведениям, вносимым в листок нетрудоспособности в бумажном виде.

Подробнее о реализации норм, связанных с оформлением листка нетрудоспособности в электронном виде, см. информацию ФСС РФ "Электронный листок нетрудоспособности" (актуально по состоянию на 1 апреля 2019 г.), письмо ФСС РФ от 29 ноября 2017 г. N 02-11-09/22-03-4326П "О форме листка нетрудоспособности", письмо ФСС РФ от 11 августа 2017 г. N 02-09-11/22-05-18960 "По вопросу участия медицинских организаций и страхователей в формировании электронного листка нетрудоспособности" (вместе с письмом ФСС РФ от 11 августа 2017 г. N 02-09-11/22-05-13462), письмо ФСС РФ от 19 июля 2017 г. N 02-09-11/22-03-16365 "О выдаче листков нетрудоспособности в форме электронного документа", приказ ФСС РФ от 3 июля 2017 г. N 320 "О переходе на оформление листка нетрудоспособности в форме электронного документа".

См. URL: http://fss.ru/ru/fund/disabilitylist/index.shtml.


4. В ч.4 комментируемой статьи четко определены сроки направления пациентов на медико-социальную экспертизу в зависимости от оценки клинического и трудового прогноза. Очень важно, что законодатель дал право медицинскому персоналу закрывать больничные листы при условии отказа пациента проходить медико-социальную экспертизу. Эта норма в настоящее время очень актуальна как для лечащих врачей, так и для врачебных комиссий, т.к. позволит избежать конфликтных ситуаций с пациентами, требующими продление больничного листа на неопределенный срок без решения медико-социальной экспертизы.

В частности, определено, что при очевидном неблагоприятном клиническом и трудовом прогнозе не позднее четырех месяцев с даты начала временной нетрудоспособности пациент направляется для прохождения медико-социальной экспертизы в целях оценки ограничения жизнедеятельности. В случае отказа от прохождения медико-социальной экспертизы листок нетрудоспособности закрывается.

При благоприятном клиническом и трудовом прогнозе не позднее десяти месяцев с даты начала временной нетрудоспособности при состоянии после травм и реконструктивных операций и не позднее двенадцати месяцев при лечении туберкулеза пациент либо выписывается к занятию трудовой деятельностью, либо направляется на медико-социальную экспертизу.

5. В соответствии с законодательством РФ в целях соблюдения врачебной тайны при оформлении листка нетрудоспособности указывается только причина временной нетрудоспособности (травма, заболевание или иная причина). Однако законодатель предусматривает, что по письменному заявлению гражданина в листок нетрудоспособности могут вноситься сведения о диагнозе заболевания.

6. Порядок проведения экспертизы временной нетрудоспособности устанавливается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Подробнее об этом см. приказ Минздрава России от 23 августа 2016 г. N 625н "Об утверждении Порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности".

7. В целях оценки обоснованности расходования средств обязательного социального страхования на выплату пособий по временной нетрудоспособности Фонд социального страхования Российской Федерации в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, вправе осуществлять проверку соблюдения порядка выдачи, продления и оформления листков нетрудоспособности.

Приказом Минздрава России от 21 декабря 2012 г. N 1345н утвержден Порядок осуществления Фондом социального страхования Российской Федерации проверки соблюдения порядка выдачи, продления и оформления листков нетрудоспособности, Порядок выдачи листков нетрудоспособности утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 29 июня 2011 г. N 624н.

Комментарий к статье 60. Медико-социальная экспертиза


1. Медико-социальная экспертиза - один из видов медицинской экспертизы. Целевое назначение медико-социальной экспертизы - определение потребностей освидетельствуемого лица в мерах социальной защиты, включая реабилитацию, федеральными учреждениями медико-социальной экспертизы на основе оценки ограничений жизнедеятельности, вызванных стойким расстройством функций организма.

2. Медико-социальная экспертиза проводится в соответствии с законодательством Российской Федерации о социальной защите инвалидов.

В соответствии со ст.7 ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" медико-социальная экспертиза - признание лица инвалидом и определение в установленном порядке потребностей освидетельствуемого лица в мерах социальной защиты, включая реабилитацию, на основе оценки ограничений жизнедеятельности, вызванных стойким расстройством функций организма.

Медико-социальная экспертиза осуществляется исходя из комплексной оценки состояния организма на основе анализа клинико-функциональных, социально-бытовых, профессионально-трудовых, психологических данных освидетельствуемого лица с использованием классификаций и критериев, разрабатываемых и утверждаемых в порядке, определяемом федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере социальной защиты населения.

См. приказ Минтруда России от 17 декабря 2015 г. N 1024н "О классификациях и критериях, используемых при осуществлении медико-социальной экспертизы граждан федеральными государственными учреждениями медико-социальной экспертизы".


В силу ст.8 ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" медико-социальная экспертиза осуществляется федеральными учреждениями медико-социальной экспертизы, подведомственными федеральному органу исполнительной власти, осуществляющему функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере социальной защиты населения. Порядок организации и деятельности федеральных учреждений медико-социальной экспертизы определяется федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере социальной защиты населения (см. приказ Минтруда России от 11 октября 2012 г. N 310н "Об утверждении Порядка организации и деятельности федеральных государственных учреждений медико-социальной экспертизы").

На федеральные учреждения медико-социальной экспертизы возлагаются:

1) установление инвалидности, ее причин, сроков, времени наступления инвалидности, потребности инвалида в различных видах социальной защиты;

2) разработка индивидуальных программ реабилитации, абилитации инвалидов;

3) изучение уровня и причин инвалидности населения;

4) участие в разработке комплексных программ реабилитации, абилитации инвалидов, профилактики инвалидности и социальной защиты инвалидов;

5) определение степени утраты профессиональной трудоспособности;

6) определение причины смерти инвалида в случаях, когда законодательством Российской Федерации предусматривается предоставление мер социальной поддержки семье умершего;

7) выдача заключения о нуждаемости по состоянию здоровья в постоянном постороннем уходе (помощи, надзоре) в случаях, предусмотренных ФЗ "О воинской обязанности и военной службе";

8) обеспечение условий для проведения независимой оценки качества условий оказания услуг федеральными учреждениями медико-социальной экспертизы.

Решение учреждения медико-социальной экспертизы является обязательным для исполнения соответствующими органами государственной власти, органами местного самоуправления, а также организациями независимо от организационно-правовых форм и форм собственности.

Федеральное учреждение медико-социальной экспертизы формирует общедоступные информационные ресурсы, содержащие информацию о его деятельности, и обеспечивает доступ к данной информации посредством ее размещения на информационном стенде в помещении федерального учреждения медико-социальной экспертизы, в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (далее - сеть "Интернет"), в том числе на официальном сайте такого учреждения.

Федеральное учреждение медико-социальной экспертизы обеспечивает открытость и доступность следующей информации:

1) дата создания федерального учреждения медико-социальной экспертизы, наименование его учредителя, место нахождения федерального учреждения медико-социальной экспертизы и его филиалов (при наличии), график работы, контактные телефоны, адреса электронной почты, информация о руководителе, его заместителях, руководителях филиалов (при их наличии), персональном составе работников (с указанием с их согласия уровня образования, квалификации и опыта работы);

2) структура федерального учреждения медико-социальной экспертизы;

3) порядок оказания услуг федеральным учреждением медико-социальной экспертизы;

4) материально-техническое оснащение федерального учреждения медико-социальной экспертизы (наличие оборудованных помещений для предоставления услуги, в том числе помещений, оснащенных специальным диагностическим оборудованием для оценки степени выраженности нарушенных функций, доступ к информации о деятельности федерального учреждения медико-социальной экспертизы, размещенной на информационном стенде в помещении данного учреждения, в сети "Интернет");

5) информация, размещение и опубликование которой являются обязательными в соответствии с законодательством Российской Федерации;

6) копия устава федерального учреждения медико-социальной экспертизы;

7) копия лицензии на осуществление деятельности, подлежащей лицензированию в соответствии с законодательством Российской Федерации;

8) информация о проведении независимой оценки качества условий оказания услуг федеральным учреждением медико-социальной экспертизы;

9) иная информация, определяемая федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере социальной защиты населения, необходимая для проведения независимой оценки качества условий оказания услуг федеральными учреждениями медико-социальной экспертизы.

Перечисленная информация размещается на официальных сайтах федеральных учреждений медико-социальной экспертизы в сети "Интернет" в соответствии с требованиями к ее содержанию и форме предоставления, установленными федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере социальной защиты населения (см. приказ Минтруда России от 28 февраля 2018 г. N 122-а-н "Об утверждении требований к содержанию и форме предоставления информации о деятельности федеральных учреждений медико-социальной экспертизы, размещаемой на официальных сайтах федеральных учреждений медико-социальной экспертизы в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет").

О независимой оценке качества условий оказания услуг федеральными учреждениями медико-социальной экспертизы см. ст.8.1 ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации".

Приказом Минтруда России от 29 января 2014 г. N 59н утвержден Административный регламент по предоставлению государственной услуги по проведению медико-социальной экспертизы, который регулирует отношения, возникающие при предоставлении федеральными государственными учреждениями медико-социальной экспертизы, находящимися в ведении Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации, государственной услуги по проведению медико-социальной экспертизы, устанавливает стандарт предоставления государственной услуги, в том числе в электронной форме, сроки и последовательность административных процедур и административных действий, а также порядок взаимодействия федеральных государственных учреждений медико-социальной экспертизы с получателями государственной услуги, органами государственной власти и органами местного самоуправления, учреждениями и организациями при предоставлении государственной услуги.

Комментарий к статье 61. Военно-врачебная экспертиза


1. Военно-врачебная экспертиза проводится в мирное и военное время в следующих целях:

1) определения годности:

к военной службе;

к службе, приравненной к военной службе;

к обучению (военной службе) по конкретным военно-учетным специальностям;

к обучению (службе) по специальностям в соответствии с занимаемой должностью;

2) установления причинной связи увечий (ранений, травм, контузий), заболеваний у военнослужащих и приравненных к ним лиц, граждан, призванных на военные сборы, граждан, уволенных с военной службы, приравненной службы и военных сборов, с прохождением ими военной и приравненной службы;

3) решения других вопросов, предусмотренных законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Министерства обороны Российской Федерации, других федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная служба (приравненная служба).

О понятии "военной службы" см. разъяснения к ч.6 ст.25 комментируемого Закона; о гражданах, имеющих статус военнослужащих, см. ст.2 ФЗ "О статусе военнослужащих".

Для проведения военно-врачебной экспертизы создаются военно-врачебные комиссии (врачебно-летные комиссии).

Военно-врачебная экспертиза предусматривает проведение обследования и освидетельствования.

При обследовании проводится комплекс диагностических мероприятий, осуществляемых посредством сбора и анализа жалоб гражданина, данных его анамнеза и осмотра, проведения лабораторных, инструментальных, морфологических и иных исследований, предшествующих освидетельствованию в целях, для которых осуществляется проведение военно-врачебной экспертизы.


При освидетельствовании проводятся изучение и оценка состояния здоровья и физического развития граждан на момент проведения экспертизы в целях определения их годности к военной службе (приравненной службе), обучению (военной службе) по конкретным военно-учетным специальностям, обучению (службе) по специальностям в соответствии с занимаемой должностью, решения других вопросов, предусмотренных законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Министерства обороны Российской Федерации, других федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная служба (приравненная служба), с учетом результатов ранее проведенного обследования и с вынесением письменного заключения.


Освидетельствование военнослужащих, граждан, проходящих военные сборы, и сотрудников, получивших в период прохождения военной службы (приравненной службы) и военных сборов увечье, заболевание, проводится для определения категории годности к военной службе (приравненной службе) при определившемся врачебно-экспертном исходе.

Под определившимся врачебно-экспертным исходом понимается такое состояние здоровья, когда результаты обследования и лечения дают основание военно-врачебной комиссии вынести заключение о категории годности к военной службе (приравненной службе) и когда дальнейшее лечение не приведет к изменению категории годности к военной службе (приравненной службе).

По общему правилу заочное (по документам) освидетельствование запрещается. Однако из этого правила могут быть предусмотрены исключения. Так, например, медицинское освидетельствование граждан, указанных в п.1 ст.5.1 ФЗ "О воинской обязанности и военной службе" и являющихся детьми-инвалидами, инвалидами I группы или имеющих иную группу инвалидности без указания срока переосвидетельствования, в связи с исполнением ими воинской обязанности с их согласия или с согласия их законных представителей проводится заочно на основании документов, перечень которых определяется Положением о военно-врачебной экспертизе.

Освидетельствование авиационного персонала государственной авиации, а также летного состава, пребывающего в запасе, граждан, подавших заявления о приеме на обучение в военно-учебные заведения, осуществляющие подготовку летного состава, или обучающихся в них, проводится врачебно-летными комиссиями.

Формы документации (кроме унифицированных форм медицинской документации), необходимые для деятельности военно-врачебных комиссий (врачебно-летных комиссий), определяются федеральными органами исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная служба (приравненная служба) (см. приказ Министра обороны РФ от 14 октября 2015 г. N 615 "Об определении форм документации (кроме унифицированных форм медицинской документации), необходимых для деятельности военно-врачебных комиссий, созданных в Вооруженных Силах Российской Федерации").

2. Правительством РФ утверждается соответствующее Положение о военно-врачебной экспертизе.

В настоящее время действует постановление Правительства РФ от 4 июля 2013 г. N 565 "Об утверждении Положения о военно-врачебной экспертизе". При этом в ч.2 комментируемой статьи законодатель отдельно обращает внимание на тот факт, что медицинское освидетельствование граждан, изъявивших желание заключить с Министерством обороны Российской Федерации договор об обучении в военном учебном центре при федеральной государственной образовательной организации высшего образования по программе военной подготовки или в военной образовательной организации высшего образования по программе военной подготовки сержантов, старшин запаса либо программе военной подготовки солдат, матросов запаса, осуществляется в порядке, предусмотренном указанным Положением.

На военно-врачебную комиссию возлагается проведение медицинского освидетельствования следующих лиц:


1) граждан, поступающих на военную службу по контракту;

2) граждан, поступающих на приравненную службу;

3) военнослужащих;

4) сотрудников органов внутренних дел Российской Федерации, сотрудников, имеющих специальные звания и проходящих службу в учреждениях и органах уголовно-исполнительной системы, федеральной противопожарной службы Государственной противопожарной службы, таможенных органах Российской Федерации, лиц, проходящих службу в войсках национальной гвардии Российской Федерации и имеющих специальные звания полиции (далее - сотрудники);

5) граждан, поступающих в военные профессиональные образовательные организации или военные образовательные организации высшего образования (далее - военно-учебные заведения);

6) граждан, поступающих в федеральные государственные образовательные организации, находящиеся в ведении федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена приравненная служба (далее - учебные заведения);

7) граждан, изъявивших желание в процессе обучения по основной образовательной программе пройти и проходящих военную подготовку в военных учебных центрах при федеральных государственных образовательных организациях высшего образования (далее - образовательные организации), в военно-учебных заведениях по программе военной подготовки сержантов, старшин запаса либо программе военной подготовки солдат, матросов запаса, граждан, прошедших военную подготовку в военных учебных центрах при образовательных организациях, в военно-учебных заведениях по программе военной подготовки сержантов, старшин запаса либо программе военной подготовки солдат, матросов запаса и оканчивающих образовательную организацию;

8) граждан, прошедших военную службу;

9) граждан, не проходивших военную службу и пребывающих в запасе;

10) граждан, прошедших приравненную службу;

11) граждан, призываемых на военные сборы;

12) граждан, проходящих военные сборы;

13) граждан, проходивших военные сборы;

14) членов семей военнослужащих (кроме военнослужащих, проходящих военную службу по призыву);

15) членов семей сотрудников;

16) граждан, проходящих альтернативную гражданскую службу;

17) федеральных государственных гражданских служащих;

18) граждан из числа гражданского персонала и членов семей указанных граждан, направляемых для работы в иностранные государства;

19) граждан, поступающих в мобилизационный людской резерв;

Помимо медицинского освидетельствования перечисленных выше лиц на военно-врачебную комиссию возлагается осуществление следующих функций:

1) методическое руководство военно-врачебной экспертизой и контроль в части, касающейся военно-врачебной экспертизы, за организацией, проведением и результатами обследований, лечебно-диагностических мероприятий в медицинских, военно-медицинских подразделениях, частях и учреждениях (организациях) Министерства обороны Российской Федерации, других федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная служба (приравненная служба) (далее - военно-медицинские организации), в соединениях, воинских частях и организациях Вооруженных Сил, других войск, воинских формирований, органов и учреждений, в медицинских организациях государственной системы здравоохранения, в которых проводятся обследование, лечение и освидетельствование военнослужащих;

2) контроль за проведением обследования, лечения и освидетельствования граждан при первоначальной постановке на воинский учет и призыве на военную службу;

3) определение причинной связи увечий, заболеваний у военнослужащих, сотрудников, граждан, проходящих военные сборы, граждан, проходивших военную службу (приравненную службу), граждан, проходивших военные сборы, прокуроров, научных и педагогических работников органов и организаций прокуратуры Российской Федерации (далее - органы и организации прокуратуры), граждан, уволенных из органов и организаций прокуратуры, пенсионное обеспечение которых осуществляется в соответствии с Законом РФ от 12 февраля 1993 г. N 4468-1 "О пенсионном обеспечении лиц, проходивших военную службу, службу в органах внутренних дел, Государственной противопожарной службе, органах по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ, учреждениях и органах уголовно-исполнительной системы, войсках национальной гвардии Российской Федерации, и их семей" (далее - прокурорские работники), а также увечий, заболеваний, приведших к смерти военнослужащих, сотрудников, граждан, проходящих военные сборы, прокурорских работников, в том числе приведших к смерти лиц, застрахованных по обязательному государственному страхованию в соответствии с законодательством Российской Федерации;

4) определение категории годности граждан к военной службе (приравненной службе) по состоянию здоровья на момент их увольнения с военной службы (приравненной службы);

5) участие в научных исследованиях проблем военно-врачебной экспертизы;

6) подготовка врачей-специалистов по вопросам организации и проведения военно-врачебной экспертизы;

7) организация и проведение контрольного обследования и повторного освидетельствования (в том числе по результатам независимой военно-врачебной экспертизы).

Заключение военно-врачебной комиссии выносится открытым голосованием простым большинством голосов присутствующих на заседании членов комиссии.

Годность к военной службе граждан при первоначальной постановке на воинский учет, при призыве на военную службу, граждан, призываемых на военные сборы, граждан, проходящих военные сборы, граждан, поступающих на военную службу по контракту, граждан, поступающих в мобилизационный людской резерв, пребывающих в мобилизационном людском резерве, граждан, поступающих в военно-учебные заведения, военнослужащих и лиц, пребывающих в запасе Вооруженных Сил, определяется в соответствии с требованиями к состоянию здоровья согласно приложению к Положению о военно-врачебной экспертизе, утв. постановлением Правительства РФ от 4 июля 2013 г. N 565.

3. Требования к состоянию здоровья граждан (за исключением граждан, направляемых на альтернативную гражданскую службу или проходящих альтернативную гражданскую службу) устанавливаются соответствующими федеральными органами исполнительной власти и федеральными государственными органами, в которых граждане проходят военную службу (приравненную к ней службу).

В качестве примера укажем на следующие документы:

приказ МЧС России от 30 августа 2018 г. N 356 "О требованиях к состоянию здоровья граждан, поступающих на службу в федеральную противопожарную службу Государственной противопожарной службы, и сотрудников федеральной противопожарной службы Государственной противопожарной службы, перечнях дополнительных обязательных диагностических исследований, проводимых до начала медицинского освидетельствования граждан, поступающих на службу в федеральную противопожарную службу Государственной противопожарной службы, и сотрудников федеральной противопожарной службы Государственной противопожарной службы, порядке проведения контрольного обследования и повторного освидетельствования по результатам независимой военно-врачебной экспертизы и формах документации, необходимых для деятельности военно-врачебных комиссий в системе МЧС России";

приказ МВД России от 2 апреля 2018 г. N 190 "О требованиях к состоянию здоровья граждан, поступающих на службу в органы внутренних дел Российской Федерации, и сотрудников органов внутренних дел Российской Федерации, перечнях дополнительных обязательных диагностических исследований, проводимых до начала медицинского освидетельствования, формах документации, необходимых для деятельности военно-врачебных комиссий, порядке проведения контрольного обследования и повторного освидетельствования и о признании утратившими силу некоторых нормативных правовых актов";

приказ Росгвардии от 2 апреля 2018 г. N 112 "Об утверждении требований к состоянию здоровья граждан, поступающих на военную службу (службу), военнослужащих и лиц, проходящих службу в войсках национальной гвардии Российской Федерации и имеющих специальные звания полиции, а также Перечня дополнительных обязательных диагностических исследований, проводимых до начала медицинского освидетельствования граждан, поступающих на военную службу по контракту в войска национальной гвардии Российской Федерации, военнослужащих, проходящих военную службу по контракту в войсках национальной гвардии Российской Федерации, граждан, поступающих на службу в войска национальной гвардии Российской Федерации, лиц, проходящих службу в войсках национальной гвардии Российской Федерации и имеющих специальные звания полиции";

приказ ФСБ России от 29 января 2015 г. N 39 "Об утверждении Требований к состоянию здоровья граждан, поступающих на военную службу по контракту в органы федеральной службы безопасности, военнослужащих органов федеральной службы безопасности, проходящих военную службу по контракту, к видам служебной деятельности, Требований к состоянию здоровья отдельных категорий граждан, поступающих на военную службу по контракту в органы федеральной службы безопасности, военнослужащих органов федеральной службы безопасности, проходящих военную службу по контракту, прохождение военной службы которых связано с особыми условиями, и членов их семей, граждан и военнослужащих, поступающих в образовательные организации ФСБ России, и перечней дополнительных обязательных диагностических исследований";

приказ Министра обороны РФ от 20 октября 2014 г. N 770 "О мерах по реализации в Вооруженных Силах Российской Федерации правовых актов по вопросам проведения военно-врачебной экспертизы";

приказ Федеральной таможенной службы от 30 декабря 2013 г. N 2460 "Об утверждении Требований к состоянию здоровья граждан, поступающих на службу в таможенные органы по контракту, сотрудников таможенных органов и граждан, прошедших службу в таможенных органах Российской Федерации".

4. Что касается требований к состоянию здоровья граждан, направляемых на альтернативную гражданскую службу или проходящих альтернативную гражданскую службу, то они аналогичны требованиям, предъявляемым к гражданам, призываемым на военную службу или проходящим военную службу по призыву.

5. Заключение военно-врачебной комиссии выносится открытым голосованием простым большинством голосов присутствующих на заседании членов комиссии.

Заключения военно-врачебной экспертизы являются обязательными для исполнения должностными лицами на территории Российской Федерации.

Заключение военно-врачебной комиссии о категории годности к военной службе (приравненной службе), о годности к обучению (военной службе) по конкретной военно-учетной специальности, обучению (службе) по специальности в соответствии с занимаемой должностью действительно в течение года с даты освидетельствования, если иное не определено в этом заключении. Повторное либо очередное заключение военно-врачебной комиссии отменяет предыдущее (за исключением заключения военно-врачебной комиссии о временной негодности к военной службе (приравненной службе) и причинной связи увечий, заболеваний).

Контрольное обследование и повторное освидетельствование гражданина ранее установленного срока могут проводиться по его заявлению (заявлению его законного представителя) или по решению военно-врачебной комиссии, если в состоянии его здоровья произошли изменения, дающие основания для пересмотра заключения военно-врачебной комиссии, либо по решению военно-врачебной комиссии в случае выявления нарушений порядка освидетельствования, повлиявших на заключение военно-врачебной комиссии, а также для проверки обоснованности заключения подчиненной военно-врачебной комиссии. При этом вышестоящая военно-врачебная комиссия, принявшая решение о контрольном обследовании и повторном освидетельствовании гражданина, отменяет ранее вынесенное в отношении гражданина заключение военно-врачебной комиссии.

6. Гражданин может обжаловать вынесенное военно-врачебной комиссией в отношении его заключение в вышестоящую военно-врачебную комиссию или в суд.

При несогласии гражданина с заключением военно-врачебной комиссии, а также с результатом освидетельствования, проведенного в рамках работы призывной комиссии или комиссии по постановке граждан на воинский учет, гражданин имеет право на производство независимой военно-врачебной экспертизы в порядке, установленном Положением о независимой военно-врачебной экспертизе. Такое положение утверждается Правительством РФ. В настоящее время действует постановление Правительства РФ от 28 июля 2008 г. N 574 "Об утверждении Положения о независимой военно-врачебной экспертизе".

7. Независимая экспертиза основывается на принципах законности, а также независимости эксперта, объективности, всесторонности, полноты исследований и предусматривает проведение медицинского обследования и медицинского освидетельствования.

Экспертиза признается независимой, если проводящие ее эксперт либо члены экспертной комиссии не находятся в служебной или иной зависимости от учреждения или комиссии, проводивших военно-врачебную экспертизу, а также от органов, учреждений, должностных лиц и граждан, заинтересованных в результатах независимой военно-врачебной экспертизы.

Независимая экспертиза производится в медицинских организациях, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей в том числе выполнение работ (услуг) по военно-врачебной экспертизе и (или) врачебно-летной экспертизе (экспертное учреждение).

Независимая экспертиза осуществляется с учетом требований к состоянию здоровья граждан, установленных приложением к Положению о военно-врачебной экспертизе, утвержденному постановлением Правительства РФ от 4 июля 2013 г. N 565, а также требований к состоянию здоровья граждан, определяемых в установленном порядке соответствующими федеральными органами исполнительной власти (федеральными государственными органами).

Независимая экспертиза производится врачами-специалистами (эксперты), входящими в состав комиссии по производству независимой экспертизы (комиссия). Независимая экспертиза предусматривает медицинское обследование гражданина, в том числе проведение медицинских осмотров экспертами, а также необходимых лабораторных и диагностических исследований.

8. Гражданин при производстве независимой экспертизы имеет право выбора экспертного учреждения и экспертов. Независимая экспертиза производится за счет средств гражданина (его законного представителя) в соответствии с договором о производстве независимой экспертизы, заключаемым в соответствии с законодательством Российской Федерации между экспертным учреждением и гражданином (его законным представителем).

Независимая экспертиза производится по заявлению, которое подается гражданином в выбранное им экспертное учреждение в письменной форме с указанием его паспортных данных и причин, послуживших основанием для обращения. При подаче заявления предъявляется паспорт, удостоверяющий личность заявителя. К заявлению о производстве независимой экспертизы прилагается копия заключения военно-врачебной комиссии, заверенная в установленном порядке.

Договором о производстве независимой экспертизы определяются предмет независимой экспертизы, объем лабораторных, диагностических и иных исследований, состав экспертов, при необходимости - проведение дополнительных осмотров врачами-специалистами, перечень документов, необходимых для производства независимой экспертизы, а также сроки ее производства и условия оплаты производства независимой экспертизы в соответствии с утвержденными для данного экспертного учреждения тарифами на оказание медицинских услуг, права, обязанности и ответственность сторон. Срок начала производства независимой экспертизы устанавливается не позднее 3 рабочих дней с даты заключения договора. Условия договора, касающиеся видов и объема лабораторных и диагностических исследований, определяются с участием экспертов.

Расходы, связанные с производством независимой экспертизы, оплачиваются в соответствии с договором в порядке, установленном Правилами предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденными постановлением Правительства РФ от 4 октября 2012 г. N 1006. В случае досрочного расторжения договора оплате подлежат работы (услуги), оказанные гражданину до расторжения договора.

9. В установленных законодательством случаях прохождение и проведение военно-врачебной экспертизы являются обязательными. Так, в частности, в соответствии с Законом РФ "О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании" (см. ст.23) психиатрическое освидетельствование гражданина для решения вопроса о годности гражданина к службе в качестве военнослужащего осуществляется в рамках военно-врачебной экспертизы.

Федеральным законом от 21 июля 1997 г. N 118-ФЗ "О судебных приставах" (см. ст.11) установлена обязанность судебных приставов по обеспечению установленного порядка деятельности судов проходить военно-врачебную экспертизу, а также периодическую проверку (не реже одного раза в год) на пригодность к действиям в условиях, связанных с применением физической силы, специальных средств и огнестрельного оружия.

Согласно ст.9 Федерального закона от 30 ноября 2011 г. N 342-ФЗ "О службе в органах внутренних дел Российской Федерации и внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации" требования к состоянию здоровья граждан, поступающих на службу в органы внутренних дел, и сотрудников органов внутренних дел в зависимости от должностей и особенностей прохождения службы на отдельных должностях устанавливаются руководителем федерального органа исполнительной власти в сфере внутренних дел (см. приказ Росгвардии от 2 апреля 2018 г. N 112, приказ МВД России от 2 апреля 2018 г. N 190). Порядок прохождения гражданами, поступающими на службу в органы внутренних дел, и сотрудниками органов внутренних дел военно-врачебной экспертизы и порядок профессионального психологического отбора на службу в органы внутренних дел определяются Правительством РФ (см. постановление Правительства РФ от 4 июля 2013 г. N 565 "Об утверждении Положения о военно-врачебной экспертизе", постановление Правительства РФ от 6 декабря 2012 г. N 1259 "Об утверждении Правил профессионального психологического отбора на службу в органы внутренних дел Российской Федерации" и приказ МВД России от 14 июня 2018 г. N 370 "Об утверждении Инструкции по организации деятельности военно-врачебных комиссий в системе Министерства внутренних дел Российской Федерации").

О реализации норм ч.9 комментируемой статьи см. также Федеральный закон от 19 июля 2018 г. N 197-ФЗ "О службе в уголовно-исполнительной системе Российской Федерации и о внесении изменений в Закон Российской Федерации "Об учреждениях и органах, исполняющих уголовные наказания в виде лишения свободы" (ст.9), ФЗ "О воинской обязанности и военной службе" (ст.5.1).

Комментарий к статье 62. Судебно-медицинская и судебно-психиатрическая экспертизы


1. Прежде всего, следует отметить, что комментируемый Закон, определяя в ст.58, что судебно-медицинская и судебно-психиатрическая экспертизы относятся к одному из возможных видов медицинской экспертизы, и закрепляя их особенности в комментируемой статье, тем не менее не дает их развернутого определения.

Отсутствует такое определение и в ФЗ "О государственной судебно-экспертной деятельности в Российской Федерации", и в Законе РФ "О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании", и в УПК РФ, и в ГПК РФ, и в Кодексе административного судопроизводства РФ, и в соответствующих подзаконных актах.

Исходя из комплексного анализа перечисленных документов, попробуем сформулировать определение регламентированных в комментируемой статье экспертиз.

Судебно-медицинская экспертиза - это проводимое в установленном порядке исследование, направленное на решение вопросов, связанных с определением специально уполномоченными на это субъектами конкретных аспектов, затрагивающих состояние здоровья гражданина, установление и подтверждение которых необходимо в рамках определенных процессуальных процедур (действий).


Судебно-психиатрическая экспертиза - это проводимое в установленном порядке исследование, направленное на решение вопросов, связанных с определением специально уполномоченными на это субъектами конкретных аспектов, затрагивающих состояние здоровья гражданина на предмет наличия (отсутствия) у него психического расстройства, установление и подтверждение которых необходимо в рамках определенных процессуальных процедур (действий).

В силу ч.1 комментируемой статьи судебно-медицинская и судебно-психиатрическая экспертизы проводятся в целях установления обстоятельств, подлежащих доказыванию по конкретному делу, в медицинских организациях экспертами в соответствии с законодательством Российской Федерации о государственной судебно-экспертной деятельности.

Государственная судебно-экспертная деятельность осуществляется в процессе судопроизводства государственными судебно-экспертными учреждениями и государственными судебными экспертами, состоит в организации и производстве судебной экспертизы. Правовую основу, принципы организации и основные направления государственной судебно-экспертной деятельности в Российской Федерации в гражданском, административном и уголовном судопроизводстве определяет ФЗ "О государственной судебно-экспертной деятельности в Российской Федерации". Производство судебной экспертизы с учетом особенностей отдельных видов судопроизводства регулируется соответствующим процессуальным законодательством Российской Федерации.

Закон РФ "О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании" в ст.14 определяет, что судебно-психиатрическая экспертиза по уголовным, гражданским и административным делам производится по основаниям и в порядке, предусмотренным законодательством Российской Федерации.

2. Порядок проведения судебно-медицинской и судебно-психиатрической экспертиз и порядок определения степени тяжести вреда, причиненного здоровью человека, устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Реализация указанных норм осуществляется в соответствии со следующими документами:

1) постановлением Правительства РФ от 17 августа 2007 г. N 522 "Об утверждении Правил определения степени тяжести вреда, причиненного здоровью человека";

2) Порядком организации и производства судебно-медицинских экспертиз в государственных судебно-экспертных учреждениях Российской Федерации, утв. приказом Минздравсоцразвития России от 12 мая 2010 г. N 346н. Данный Порядок регулирует вопросы организации и производства судебно-медицинской экспертизы, включая судебно-медицинскую экспертизу вещественных доказательств и исследование биологических объектов (биохимическую, генетическую, медико-криминалистическую, спектрографическую, судебно-биологическую, судебно-гистологическую, судебно-химическую, судебно-цитологическую, химико-токсикологическую), судебно-медицинскую экспертизу и исследование трупа, судебно-медицинскую экспертизу и обследование потерпевших, обвиняемых и других лиц в государственных судебно-экспертных учреждениях, экспертных подразделениях системы здравоохранения, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности по соответствующим работам (услугам);

3) Порядком проведения судебно-психиатрической экспертизы, утв. приказом Минздрава России от 12 января 2017 г. N 3н, который устанавливает правила проведения судебно-психиатрической экспертизы в государственных судебно-психиатрических экспертных учреждениях либо специализированных судебно-психиатрических экспертных подразделениях, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности по соответствующим работам (услугам) (ГСПЭУ);

4) Протоколом ведения больных. Судебно-психиатрическая экспертиза (утв. Министерством здравоохранения и социального развития РФ 23 мая 2005 г.). Названный Протокол разработан с целью нормативного обеспечения ФЗ "О государственной судебно-экспертной деятельности в Российской Федерации". Он служит для решения следующих задач: установления единых требований к условиям и порядку проведения судебно-психиатрической экспертизы; унификации требований к проведению экспертного исследования и вынесения экспертного заключения; обеспечению оптимальных объемов, доступности и качества диагностических мероприятий, предпринимаемых для пациентов (подэкспертных) в ходе экспертного исследования в рамках государственных гарантий обеспечения граждан бесплатной медицинской помощью. Область распространения данного нормативного документа - судебно-психиатрические экспертные учреждения системы здравоохранения, иные учреждения, где производятся судебно-психиатрические экспертизы в соответствии с процессуальным законодательством.

Комментарий к статье 63. Экспертиза профессиональной пригодности и экспертиза связи заболевания с профессией


1. Экспертиза профессиональной пригодности - это определение соответствия состояния здоровья работника поручаемой ему работе, т.е. в данном случае говорят о годности к профессии. Экспертиза профессиональной пригодности проводится по результатам предварительных медицинских осмотров и периодических медицинских осмотров в отношении работников, у которых при проведении обязательного медицинского осмотра выявлены медицинские противопоказания к осуществлению отдельных видов работ.


Экспертиза профессиональной пригодности проводится в медицинской организации или структурном подразделении медицинской организации либо иной организации независимо от организационно-правовой формы, имеющей лицензию на осуществление медицинской деятельности по экспертизе профессиональной пригодности. Для проведения экспертизы профессиональной пригодности в медицинской организации формируется постоянно действующая врачебная комиссия.

2. Экспертиза профессиональной пригодности проводится врачебной комиссией медицинской организации с привлечением врачей-специалистов по результатам предварительных медицинских осмотров и периодических медицинских осмотров.

Председателем врачебной комиссии назначается руководитель медицинской организации (заместитель руководителя медицинской организации, руководитель структурного подразделения медицинской организации), соответствующий Квалификационным требованиям к медицинским фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки", утвержденным приказом Минздрава России от 8 октября 2015 г. N 707н, по специальности "профпатология".

По результатам экспертизы профессиональной пригодности врачебная комиссия выносит медицинское заключение о пригодности или непригодности работника к выполнению отдельных видов работ.

Для проведения экспертизы профессиональной пригодности работник представляет в медицинскую организацию:

документ, удостоверяющий личность;

направление, выданное медицинской организацией, проводившей обязательный медицинский осмотр, в ходе которого выявлены медицинские противопоказания к осуществлению отдельных видов работ;

медицинское заключение по результатам обязательного медицинского осмотра, выданное работнику.

Врачебная комиссия в течение 10 рабочих дней со дня поступления в медицинскую организацию указанных документов рассматривает их.

Врачебная комиссия медицинской организации на основании результатов обязательного медицинского осмотра выносит одно из следующих решений о признании работника:

пригодным по состоянию здоровья к выполнению отдельных видов работ;

временно непригодным по состоянию здоровья к выполнению отдельных видов работ;

постоянно непригодным по состоянию здоровья к выполнению отдельных видов работ.

В случае вынесения решения о временной непригодности по состоянию здоровья к выполнению отдельных видов работ указывается обоснование данного решения и сроки временной непригодности с рекомендациями о проведении дополнительных исследований (лабораторных, инструментальных исследований) и (или) соответствующего лечения.

Окончательное решение выносится комиссией после представления результатов проведенных исследований и (или) лечения.

Решение врачебной комиссии оформляется в виде протокола.

3. Порядок проведения экспертизы профессиональной пригодности, форма медицинского заключения о пригодности или непригодности к выполнению отдельных видов работ устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Приказом Минздрава России от 5 мая 2016 г. N 282н утверждены:

Порядок проведения экспертизы профессиональной пригодности;

форма медицинского заключения о пригодности или непригодности к выполнению отдельных работ.

В случае невозможности на основании предъявленных работником документов определить соответствие состояния его здоровья возможности выполнения им отдельных видов работ, врачебная комиссия выносит решение о назначении проведения в отношении работника осмотров врачами-специалистами (исследований).

В случае если при проведении экспертизы профессиональной пригодности врачебной комиссией назначено проведение осмотров врачами-специалистами (исследований), время проведения которых превышает установленный срок, срок проведения экспертизы профессиональной пригодности продлевается до получения результатов этих осмотров (исследований), но не более чем на 30 рабочих дней. Данное решение врачебной комиссии, содержащее мотивированное обоснование, отражается в протоколе врачебной комиссии.

На основании протокола врачебной комиссии уполномоченный руководителем медицинской организации медицинский работник оформляет медицинское заключение о пригодности или непригодности к выполнению отдельных видов работ по установленной форме.

Медицинское заключение оформляется в течение 3 рабочих дней со дня вынесения одного из решений врачебной комиссии.

Медицинское заключение оформляется в двух экземплярах, один из которых:

выдается работнику для предъявления работодателю, о чем работник расписывается в журнале регистрации Медицинских заключений;

вклеивается в медицинскую документацию работника, оформленную в медицинской организации, и хранится в течение 50 лет.

4. Экспертиза связи заболевания с профессией - это вид медицинской экспертизы, которая проводится в целях установления причинно-следственной связи заболевания с профессиональной деятельностью.


Экспертиза связи заболевания с профессией проводится в рамках расследования и учета острых и хронических профессиональных заболеваний (отравлений), осуществляемых в порядке, предусмотренном Положением о расследовании и учете профессиональных заболеваний, утвержденным постановлением Правительства РФ от 15 декабря 2000 г. N 967, в отношении:

а) работников, выполняющих работу по трудовому договору (контракту);

б) граждан, выполняющих работу по гражданско-правовому договору;

в) студентов образовательных организаций высшего образования, профессиональных образовательных организаций, учащихся общеобразовательных организаций, работающих по трудовому договору во время практики в организациях;

г) лиц, осужденных к лишению свободы и привлекаемых к труду;

д) других лиц, участвующих в производственной деятельности организации или индивидуального предпринимателя.

5. Экспертиза связи заболевания с профессией проводится специализированной медицинской организацией или специализированным структурным подразделением медицинской или иной организации, имеющей лицензию на медицинскую деятельность в части работ (услуг) по "профпатологии" и "экспертизе связи заболевания с профессией" (далее - центр профессиональной патологии). Для экспертизы связи острого профессионального заболевания (отравления) с профессией гражданин направляется в центр профессиональной патологии медицинской организацией, установившей предварительный диагноз - острое профессиональное заболевание (отравление), непосредственно после оказания гражданину специализированной медицинской помощи с выдачей ему направления.


Для экспертизы связи хронического профессионального заболевания (отравления) с профессией гражданин направляется в центр профессиональной патологии врачом-профпатологом медицинской организации по месту жительства или пребывания (с учетом права на выбор медицинской организации), установившим предварительный диагноз - хроническое профессиональное заболевание (отравление), в тридцатидневный срок после установления предварительного диагноза хронического профессионального заболевания (отравления) с выдачей ему направления.


Для проведения экспертизы связи острого профессионального заболевания (отравления) или хронического профессионального заболевания (отравления) с профессией в центре профессиональной патологии формируется постоянно действующая врачебная комиссия по проведению экспертизы связи заболевания с профессией (далее - врачебная комиссия).

Экспертиза связи острого профессионального заболевания (отравления) с профессией проводится в течение 10 рабочих дней с момента представления в центр профессиональной патологии всех необходимых документов и включает в себя рассмотрение данных документов.

По результатам проведения экспертизы связи острого профессионального заболевания (отравления) с профессией врачебная комиссия выносит одно из следующих решений:


а) о наличии причинно-следственной связи заболевания с профессиональной деятельностью, а также устанавливает заключительный диагноз острого профессионального заболевания (отравления);

б) об отсутствии причинно-следственной связи заболевания с профессиональной деятельностью (острого профессионального заболевания (отравления).

Экспертиза связи хронического профессионального заболевания (отравления) с профессией проводится врачами-специалистами - членами врачебной комиссии в течение 30 рабочих дней с момента представления в центр профессиональной патологии соответствующих документов и включает в себя рассмотрение данных документов, результатов осмотров врачами-специалистами и исследований, проведенных в центре профессиональной патологии по назначению врачебной комиссии указанного центра. В случае если время проведения дополнительных осмотров врачами-специалистами и исследований превышает установленный срок проведения экспертизы связи хронического профессионального заболевания (отравления) с профессией, срок проведения данной экспертизы по решению врачебной комиссии продлевается до получения результатов указанных осмотров и исследований, но не более чем на 30 рабочих дней.

По результатам проведения экспертизы связи хронического профессионального заболевания (отравления) с профессией врачебная комиссия устанавливает заключительный диагноз хронического профессионального заболевания (отравления) и выносит одно из следующих решений:

а) о наличии причинно-следственной связи заболевания с профессиональной деятельностью;

б) об отсутствии причинно-следственной связи заболевания с профессиональной деятельностью (хронического профессионального заболевания (отравления)).

Сведения о принятых решениях и мотивированное обоснование установленного диагноза (при его наличии) отражаются в протоколе врачебной комиссии, а также вносятся в медицинскую документацию пациента.

На основании протокола врачебной комиссии уполномоченный руководителем центра профессиональной патологии медицинский работник в течение одного рабочего дня с момента вынесения врачебной комиссией одного из решений оформляет медицинское заключение о наличии или об отсутствии у гражданина профессионального заболевания по установленной форме.

Медицинское заключение оформляется на бумажном носителе в четырех экземплярах, из которых:

а) один экземпляр выдается гражданину (его законному представителю);

б) второй экземпляр направляется в территориальный орган Фонда социального страхования Российской Федерации;

в) третий экземпляр направляется в медицинскую организацию, установившую предварительный диагноз острого профессионального заболевания (отравления) или хронического профессионального заболевания (отравления);

г) четвертый экземпляр хранится в медицинской документации гражданина в центре профессиональной патологии в течение 50 лет.

Установленный диагноз "острое или хроническое профессиональное заболевание (отравление)" может быть изменен или отменен центром профессиональной патологии на основании результатов дополнительно проведенных исследований и экспертизы. Рассмотрение особо сложных случаев профессиональных заболеваний возлагается на центр профессиональной патологии Минздрава России.

В целях изменения или отмены установленного диагноза "острое профессиональное заболевание (отравление) или хроническое профессиональное заболевание (отравление)" гражданин (его законный представитель) может обратиться в центр профессиональной патологии с заявлением о проведении экспертизы связи заболевания с профессией в свободной форме, содержащим согласие гражданина на запрос медицинской документации, необходимой для проведения экспертизы связи заболевания с профессией, а также соответствующих документов.

Для проведения экспертизы связи заболевания с профессией в особо сложных случаях гражданин направляется в центр профессиональной патологии Минздрава России врачебной комиссией центра профессиональной патологии с выдачей ему направления.

6. Порядок проведения экспертизы связи заболевания с профессией и форма медицинского заключения о наличии или об отсутствии профессионального заболевания устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В настоящее время приказом Минздрава России от 31 января 2019 г. N 36н утверждены:

1) Порядок проведения экспертизы связи заболевания с профессией согласно приложению N 1;

2) форма N 001-ПЗ/у "Медицинское заключение о наличии или об отсутствии профессионального заболевания" согласно приложению N 2.

Комментарий к статье 64. Экспертиза качества медицинской помощи


1. В соответствии с ч.21 ст.2 комментируемого Закона качество медицинской помощи - это совокупность характеристик, отражающих своевременность оказания медицинской помощи, правильность выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при оказании медицинской помощи, степень достижения запланированного результата.


Критерии качества медицинской помощи обозначаются в разделе IX "Критерии доступности и качества медицинской помощи" ежегодно утверждаемой Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

О доступности и качестве медицинской помощи см. также комментарий к ст.10 Закона.

Экспертиза качества медицинской помощи проводится в целях выявления нарушений при оказании медицинской помощи, в том числе оценки своевременности ее оказания, правильности выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, степени достижения запланированного результата.

Стоит отметить, что законодатель разграничивает:

1) экспертизу качества медицинской помощи, оказываемой в рамках программ ОМС, которая проводится в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании;

2) экспертизу качества медицинской помощи (за исключением медицинской помощи, оказываемой в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании), которая проводится в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Общим для указанных видов экспертиз является то, что с 1 января 2022 г. они проводятся на основании критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных в соответствии с ч.2 комментируемой статьи.

2. С 1 января 2022 г. действует новая редакция ч.2 комментируемой статьи, в соответствии с которой критерии оценки качества медицинской помощи формируются по группам заболеваний или состояний на основе соответствующих порядков оказания медицинской помощи и клинических рекомендаций и утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В настоящее время действует приказ Минздрава России от 10 мая 2017 г. N 203н, которым утверждены Критерии оценки качества медицинской помощи (далее - критерии качества). Данные критерии качества применяются при оказании медицинской помощи в медицинских и иных организациях, осуществляющих медицинскую деятельность, имеющих лицензию на медицинскую деятельность, полученную в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

Критерии качества применяются в целях оценки своевременности оказания медицинской помощи, правильности выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, степени достижения запланированного результата.

Критерии качества применяются по группам заболеваний (состояний) и по условиям оказания медицинской помощи (в амбулаторных условиях, в условиях дневного стационара и стационарных условиях).

3. Положения ч.3 комментируемой статьи, в редакции, действующей с 1 января 2022 г., предусматривают, что экспертиза качества медицинской помощи, оказываемой в рамках программ обязательного медицинского страхования, проводится на основании критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных в соответствии с ч.2 комментируемой статьи, в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании.

В силу ч.6 ст.40 ФЗ "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации" для целей указанного закона экспертиза качества медицинской помощи - выявление нарушений при оказании медицинской помощи, в том числе оценка своевременности ее оказания, правильности выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, степени достижения запланированного результата.

С 1 января 2022 г. экспертиза качества медицинской помощи проводится на основании критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных в соответствии с ч.2 комментируемой статьи (в редакции Федерального закона от 25 декабря 2018 г. N 489-ФЗ).

Согласно ч.7 ст.40 ФЗ "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации" экспертиза качества медицинской помощи проводится экспертом качества медицинской помощи, включенным в территориальный реестр экспертов качества медицинской помощи. Экспертом качества медицинской помощи является врач - специалист, имеющий высшее образование, свидетельство об аккредитации специалиста или сертификат специалиста, стаж работы по соответствующей врачебной специальности не менее 10 лет и прошедший подготовку по вопросам экспертной деятельности в сфере обязательного медицинского страхования. ФФОМС, территориальный фонд, страховая медицинская организация для организации и проведения экспертизы качества медицинской помощи поручают проведение указанной экспертизы эксперту качества медицинской помощи из числа экспертов качества медицинской помощи, включенных в территориальные реестры экспертов качества медицинской помощи.

Территориальный реестр экспертов качества медицинской помощи содержит сведения об экспертах качества медицинской помощи, в том числе фамилию, имя, отчество, специальность, стаж работы по специальности, и иные сведения, предусмотренные порядком ведения территориального реестра экспертов качества медицинской помощи. Порядок ведения территориального реестра экспертов качества медицинской помощи территориальным фондом, в том числе размещение указанного реестра на официальном сайте территориального фонда в сети "Интернет", устанавливается ФФОМС (см. приказ ФФОМС от 13 декабря 2011 г. N 230 "Об утверждении Порядка ведения территориального реестра экспертов качества медицинской помощи территориальным фондом обязательного медицинского страхования и размещения его на официальном сайте территориального фонда обязательного медицинского страхования в сети "Интернет").

Медицинская организация не вправе препятствовать доступу экспертов к материалам, необходимым для проведения экспертизы качества медицинской помощи, и обязана предоставлять экспертам запрашиваемую ими информацию.

Результаты экспертизы качества медицинской помощи оформляются соответствующими актами по формам, установленным ФФОМС (см. формы, утвержденные приказом ФФОМС от 1 декабря 2010 г. N 230).

Для целей применения указанных положений во внимание следует принимать ряд следующих документов:

приказ ФФОМС от 1 декабря 2010 г. N 230 "Об утверждении Порядка организации и проведения контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию";

письмо ФФОМС от 15 сентября 2016 г. N 8546/30-5/и "О направлении для использования в работе Методических рекомендаций" (вместе с "Методическими рекомендациями по порядку проведения экспертизы качества медицинской помощи (мультидисциплинарный подход)");

письмо ФФОМС от 30 августа 2018 г. N 10868/30/и "О направлении Методических рекомендаций по организации и проведению контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи, оказанной пациентам с подозрением на онкологическое заболевание, и/или с установленным диагнозом онкологического заболевания" (вместе с "Пособием по применению регламента деятельности страхового представителя 3 уровня");

письмо ФФОМС от 12 сентября 2016 г. N 8420/30-5/и "По вопросу повышения квалификации экспертов качества медицинской помощи";

письмо ФФОМС от 24 февраля 2016 г. N 330/30-5/573 "Об экспертах качества медицинской помощи";

письмо ФФОМС от 17 февраля 2011 г. N 822/30-5/и "О направлении Методических указаний" (вместе с "Методическими указаниями о порядке ведения реестров экспертов качества медицинской помощи в сфере обязательного медицинского страхования");

письмо ФФОМС от 13 сентября 2016 г. N 8541/30-5/и "О проведении целевых медико-экономических экспертиз и экспертиз качества медицинской помощи".

4. Экспертиза качества медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании, осуществляется в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. С 1 января 2022 г. указанная экспертиза проводится на основании критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных в соответствии с ч.2 комментируемой статьи.

В настоящее время действует приказ Минздрава России от 16 мая 2017 г. N 226н, которым утвержден Порядок осуществления экспертизы качества медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании.

Экспертиза качества медицинской помощи в соответствии с указанным Порядком проводится при осуществлении:

1) государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности;

2) ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Комментарий к статье 65. Медицинское освидетельствование


1. Комментируемая статья посвящена рассмотрению процедуры медицинского освидетельствования. Медицинское освидетельствование лица - это совокупность методов медицинского осмотра и медицинских исследований, направленных на подтверждение такого состояния здоровья человека, которое влечет за собой наступление юридически значимых последствий.

2. Виды медицинского освидетельствования:

1) освидетельствование на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического) (см. приказ Минздрава России от 18 декабря 2015 г. N 933н "О порядке проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического)");

2) психиатрическое освидетельствование (см. ст.23 Закона РФ "О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании");

3) освидетельствование на наличие медицинских противопоказаний к управлению транспортным средством (см. приказ Минздрава России от 15 июня 2015 г. N 344н "О проведении обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств)", постановление Правительства РФ от 29 декабря 2014 г. N 1604 "О перечнях медицинских противопоказаний, медицинских показаний и медицинских ограничений к управлению транспортным средством");

4) освидетельствование на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием (см. приказ Минздрава России от 30 июня 2016 г. N 441н "О порядке проведения медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием и химико-токсикологических исследований наличия в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов", постановление Правительства РФ от 19 февраля 2015 г. N 143 "Об утверждении перечня заболеваний, при наличии которых противопоказано владение оружием, и о внесении изменения в Правила оборота гражданского и служебного оружия и патронов к нему на территории Российской Федерации");

5) иные виды медицинского освидетельствования, установленные законодательством Российской Федерации (см., например: постановление Правительства РФ от 31 мая 2014 г. N 500 "О медицинском освидетельствовании лиц на наличие или отсутствие заболевания, препятствующего поступлению на службу в следственные органы и учреждения Следственного комитета Российской Федерации и исполнению служебных обязанностей сотрудника Следственного комитета Российской Федерации", постановление Правительства РФ от 26 августа 2013 г. N 733 "О медицинском освидетельствовании лиц на предмет наличия (отсутствия) заболевания, препятствующего поступлению на службу в органы и учреждения прокуратуры Российской Федерации и исполнению служебных обязанностей прокурорского работника", постановление Правительства РФ от 28 марта 2012 г. N 259 "Об утверждении Правил медицинского освидетельствования несовершеннолетнего на наличие или отсутствие у него заболевания, препятствующего его содержанию и обучению в специальном учебно-воспитательном учреждении закрытого типа", постановление Правительства РФ от 14 января 2011 г. N 3 "О медицинском освидетельствовании подозреваемых или обвиняемых в совершении преступлений", постановление Правительства РФ от 6 февраля 2004 г. N 54 "О медицинском освидетельствовании осужденных, представляемых к освобождению от отбывания наказания в связи с болезнью", постановление Правительства РФ от 13 октября 1995 г. N 1017 "Об утверждении Правил проведения обязательного медицинского освидетельствования на выявление вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)", приказ Минздрава России от 30 декабря 2016 г. N 1028н "Об утверждении Порядка медицинского освидетельствования лиц, подвергнутых административному аресту", приказ Минздрава России от 18 июня 2014 г. N 290н "Об утверждении Порядка медицинского освидетельствования граждан, намеревающихся усыновить (удочерить), взять под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, а также формы заключения о результатах медицинского освидетельствования таких граждан" и др.).

3. Финансовое обеспечение медицинского освидетельствования осуществляется в соответствии с законодательством РФ. Так, в частности, освидетельствование граждан, подлежащих призыву на военную службу, проводится за счет средств федерального бюджета, освидетельствование на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием проводится за счет личных средств граждан.

4. Медицинское освидетельствование проводится в медицинских организациях в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (см. документы, обозначенные в разъяснениях к ч.2 комментируемой статьи).

5. Психиатрическое освидетельствование проводится в соответствии с Законом РФ "О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании".

В соответствии с данным законом (ст.23) психиатрическое освидетельствование проводится для определения: страдает ли обследуемый психическим расстройством, нуждается ли он в психиатрической помощи, а также для решения вопроса о виде такой помощи.

Обязательным условием психиатрического освидетельствования является наличие информированного добровольного согласия обследуемого на его проведение. Психиатрическое освидетельствование несовершеннолетнего в возрасте до пятнадцати лет или больного наркоманией несовершеннолетнего в возрасте до шестнадцати лет проводится при наличии информированного добровольного согласия на его проведение одного из родителей либо иного законного представителя, а в отношении лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, если такое лицо по своему состоянию не способно дать информированное добровольное согласие, - при наличии информированного добровольного согласия на проведение психиатрического освидетельствования законного представителя такого лица. В случае возражения одного из родителей либо при отсутствии родителей или иного законного представителя психиатрическое освидетельствование несовершеннолетнего проводится по решению органа опеки и попечительства, которое может быть обжаловано в суд. Законный представитель лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, извещает орган опеки и попечительства по месту жительства подопечного о даче информированного добровольного согласия на проведение психиатрического освидетельствования подопечного не позднее дня, следующего за днем дачи указанного согласия.

Психиатрическое освидетельствование лица может быть проведено без его согласия или без согласия его законного представителя в случаях, когда по имеющимся данным обследуемый совершает действия, дающие основания предполагать наличие у него тяжелого психического расстройства, которое обусловливает:

а) его непосредственную опасность для себя или окружающих, или

б) его беспомощность, то есть неспособность самостоятельно удовлетворять основные жизненные потребности, или

в) существенный вред его здоровью вследствие ухудшения психического состояния, если лицо будет оставлено без психиатрической помощи.

Психиатрическое освидетельствование лица может быть проведено без его согласия или без согласия его законного представителя, если обследуемый находится под диспансерным наблюдением в связи с тем, что он страдает хроническим и затяжным психическим расстройством с тяжелыми стойкими или часто обостряющимися болезненными проявлениями.

Комментарий к главе 8. Медицинские мероприятия, осуществляемые в связи со смертью человека

Комментарий к статье 66. Определение момента смерти человека и прекращения реанимационных мероприятий


1. Под "смертью" понимается необратимая гибель организма человека, как целого.


В Инструкции по определению критериев и порядка определения момента смерти человека, прекращения реанимационных мероприятий, утв. приказом Минздрава РФ от 4 марта 2003 г. N 73, отмечено, что в процессе умирания выделяют стадии: агонию, клиническую смерть, смерть мозга и биологическую смерть.

Агония характеризуется прогрессивным угасанием внешних признаков жизнедеятельности организма (сознания, кровообращения, дыхания, двигательной активности).


При клинической смерти патологические изменения во всех органах и системах носят полностью обратимый характер.


Смерть мозга проявляется развитием необратимых изменений в головном мозге, а в других органах и системах - частично или полностью обратимых.


Биологическая смерть выражается посмертными изменениями во всех органах и системах, которые носят постоянный, необратимый, трупный характер.


Комментируемая статья в ч.1 закрепляет, что моментом смерти человека является момент смерти его мозга или его биологической смерти (необратимой гибели человека).

2. Смерть мозга наступает при полном и необратимом прекращении всех его функций, регистрируемом при работающем сердце и искусственной вентиляции легких.

Смерть мозга человека возникает в результате его первичного или вторичного повреждения.

Смерть мозга человека в результате его первичного повреждения развивается вследствие его прямого повреждения, в том числе при черепно-мозговой травме, внутричерепных кровоизлияниях, инфарктах мозга, опухолях мозга, закрытой острой гидроцефалии, внутричерепных оперативных вмешательствах.

Вторичное повреждение мозга человека возникает в результате его опосредованного повреждения при гипоксии различного генеза, в том числе при прекращении или ухудшении системного кровообращения.

3. Диагноз смерти мозга человека устанавливается консилиумом врачей в медицинской организации, в которой находится пациент.

В состав консилиума врачей должны быть включены анестезиолог-реаниматолог и невролог, имеющие опыт работы по специальности не менее чем пять лет. При этом в состав консилиума врачей не могут быть включены специалисты, принимающие участие в изъятии и трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей.

Порядок установления диагноза смерти мозга человека утвержден приказом Минздрава России от 25 декабря 2014 г. N 908н, см. также приказ Минздрава РФ от 4 марта 2003 г. N 73 "Об утверждении Инструкции по определению критериев и порядка определения момента смерти человека, прекращения реанимационных мероприятий".

Установление диагноза смерти мозга человека оформляется Протоколом, каждая страница которого подписывается участниками консилиума врачей. Протокол вносится в медицинскую документацию пациента. К Протоколу прилагаются результаты ЭЭГ-исследования, контрастной цифровой субтракционной панангиографии четырех магистральных сосудов головы (общие сонные и позвоночные артерии).

4. Биологическая смерть, как уже было отмечено ранее, выражается посмертными изменениями во всех органах и системах, которые носят постоянный, необратимый, трупный характер.

Посмертные изменения имеют:

а) функциональные признаки:


отсутствие сознания;

отсутствие дыхания, пульса, артериального давления;

отсутствие рефлекторных ответов на все виды раздражителей;

б) инструментальные признаки:


электроэнцефалографические;

ангиографические;

в) биологические признаки:


максимальное расширение зрачков;

бледность и/или цианоз, и/или мраморность (пятнистость) кожных покровов;

снижение температуры тела;

г) трупные изменения:

ранние признаки;

поздние признаки.

Биологическая смерть устанавливается на основании наличия трупных изменений (ранние признаки, поздние признаки).

5. Констатация биологической смерти человека осуществляется медицинским работником (врачом или фельдшером).

Констатация биологической смерти человека оформляется в виде протокола установления смерти человека по форме, утвержденной постановлением Правительства РФ от 20 сентября 2012 г. N 950.

6. Реанимационные мероприятия направлены на восстановление жизненно важных функций, в том числе искусственное поддержание функций дыхания и кровообращения человека, и выполняются медицинским работником (врачом или фельдшером), а в случае их отсутствия - лицами, прошедшими обучение по проведению сердечно-легочной реанимации.

Реанимационные мероприятия прекращаются при признании их абсолютно бесперспективными, а именно:

при констатации смерти человека на основании смерти головного мозга;

при неэффективности реанимационных мероприятий, направленных на восстановление жизненно важных функций, в течение 30 минут;

при отсутствии у новорожденного сердцебиения по истечении 10 минут с начала проведения реанимационных мероприятий в полном объеме (искусственной вентиляции легких, массажа сердца, введения лекарственных препаратов).

7. Реанимационные мероприятия не проводятся:

при наличии признаков биологической смерти;

при состоянии клинической смерти на фоне прогрессирования достоверно установленных неизлечимых заболеваний или неизлечимых последствий острой травмы, несовместимых с жизнью.

Информация о времени прекращения реанимационных мероприятий и (или) констатации смерти вносится в медицинские документы умершего человека.

8. Правительство РФ определяет:

порядок определения момента смерти человека, в том числе критерии и процедуру установления смерти человека;

порядок прекращения реанимационных мероприятий;

форму протокола установления смерти человека.

В целях реализации обозначенных норм было принято постановление Правительства РФ от 20 сентября 2012 г. N 950 "Об утверждении Правил определения момента смерти человека, в том числе критериев и процедуры установления смерти человека, Правил прекращения реанимационных мероприятий и формы протокола установления смерти человека".

Комментарий к статье 67. Проведение патолого-анатомических вскрытий


1. Проведение патолого-анатомического вскрытия осуществляется врачами соответствующей специальности. Целью проведения вскрытия является получение точных данных о причине смерти человека и диагнозе заболевания.

2. Порядок проведения патолого-анатомических вскрытий определяется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В настоящее время действует приказ Минздрава России от 6 июня 2013 г. N 354н, которым утверждены:

порядок проведения патолого-анатомических вскрытий согласно приложению N 1;

форма учетной медицинской документации N 013/у "Протокол патолого-анатомического вскрытия" согласно приложению N 2;

форма учетной медицинской документации N 013-1/у "Протокол патолого-анатомического вскрытия плода, мертворожденного или новорожденного" согласно приложению N 3;

форма учетной медицинской документации N 015/у "Журнал регистрации поступления и выдачи тел умерших" согласно приложению N 4.

В соответствии с указанным Порядком патолого-анатомические вскрытия проводятся в патолого-анатомических бюро или патолого-анатомических отделениях медицинских организаций, имеющих лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривающие выполнение работ (услуг) по патологической анатомии.

Патолого-анатомическое вскрытие проводится врачом-патологоанатомом в целях получения данных о причине смерти человека и диагнозе заболевания. Патолого-анатомическое вскрытие осуществляется путем посмертного патолого-анатомического исследования внутренних органов и тканей умершего человека, новорожденных, а также мертворожденных и плодов.

3. По религиозным мотивам при наличии письменного заявления супруга или близкого родственника (детей, родителей, усыновленных, усыновителей, родных братьев и родных сестер, внуков, дедушки, бабушки), а при их отсутствии иных родственников либо законного представителя умершего или при волеизъявлении самого умершего, сделанном им при жизни, патолого-анатомическое вскрытие не производится, за исключением случаев:

подозрения на насильственную смерть;

невозможности установления заключительного клинического диагноза заболевания, приведшего к смерти, и (или) непосредственной причины смерти;

оказания умершему пациенту медицинской организацией медицинской помощи в стационарных условиях менее одних суток;

подозрения на передозировку или непереносимость лекарственных препаратов или диагностических препаратов;

смерти:

а) связанной с проведением профилактических, диагностических, инструментальных, анестезиологических, реанимационных, лечебных мероприятий, во время или после операции переливания крови и (или) ее компонентов;

б) от инфекционного заболевания или при подозрении на него;

в) от онкологического заболевания при отсутствии гистологической верификации опухоли;

г) от заболевания, связанного с последствиями экологической катастрофы;

д) беременных, рожениц, родильниц (включая последний день послеродового периода) и детей в возрасте до двадцати восьми дней жизни включительно;

рождения мертвого ребенка;

необходимости судебно-медицинского исследования.

Направление тел умерших, а также мертворожденных, на патолого-анатомическое вскрытие осуществляется после констатации биологической смерти человека медицинским работником медицинской организации или выездной бригады скорой медицинской помощи в порядке, установленном Правилами определения момента смерти человека, в том числе критериями и процедурой установления смерти человека, утвержденными постановлением Правительства РФ от 20 сентября 2012 г. N 950.

Если смерть наступила в медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь в стационарных условиях, направление на патолого-анатомическое вскрытие тела организует заведующий отделением медицинской организации, в котором находился пациент на момент наступления смерти, а в случае его отсутствия - дежурный врач.

Если смерть наступила вне медицинской организации, направление на патолого-анатомическое вскрытие тела организует врач (фельдшер) медицинской организации, в которой умерший получал первичную медико-санитарную помощь, либо медицинской организации, осуществляющей медицинское обслуживание территории, где констатирована смерть.

Если лицо на момент смерти находилось в стационарном учреждении социального обслуживания, образовательной организации, в которых созданы условия для проживания обучающихся, и доме ребенка, направление на патолого-анатомическое вскрытие тела организует врач (фельдшер) указанных организаций либо медицинской организации, осуществляющей медицинское обслуживание этих организаций.

При наступлении смерти в медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь в стационарных условиях, вне медицинской организации, в стационарном учреждении социального обслуживания или доме ребенка медицинский работник оформляет и подписывает направление на патолого-анатомическое вскрытие в патолого-анатомическое бюро (отделение), в котором указываются следующие сведения:

1) наименование организации, врач (фельдшер) которой осуществляет направление тела умершего в патолого-анатомическое бюро (отделение);

2) фамилия, имя, отчество и дата рождения умершего (фамилия матери плода и дата отделения плода);

3) дата и время наступления смерти (мертворождения).

Вместе с телом умершего (мертворожденного, плода) в патолого-анатомическое бюро (отделение) направляется медицинская документация умершего (мертворожденного, плода) - медицинская карта стационарного больного (медицинская карта родов, медицинская карта новорожденного, история развития ребенка, медицинская карта амбулаторного больного), содержащая результаты проведенных лабораторных и инструментальных диагностических исследований, карты анестезиологических и реанимационных пособий, протоколы оперативных вмешательств, заключительный клинический диагноз с указанием кода диагноза в соответствии с Международной статистической классификацией болезней и проблем, связанных со здоровьем, и посмертный эпикриз.

4. В соответствии с ч.4 комментируемой статьи при проведении патолого-анатомического вскрытия гистологический, биохимический, микробиологический и другие необходимые методы исследований отдельных органов, тканей умершего или их частей являются неотъемлемой частью диагностического процесса в целях выявления причин смерти человека, осложнений основного заболевания и сопутствующего заболевания, его состояния. Волеизъявление умершего, высказанное при его жизни, либо письменное заявление супруга, близкого родственника (детей, родителей, усыновленных, усыновителей, родных братьев и родных сестер, внуков, дедушки, бабушки), а при их отсутствии иных родственников либо законного представителя умершего о проведении таких исследований не требуется.

Патолого-анатомические вскрытия подразделяются на следующие категории сложности:

1) патолого-анатомическое вскрытие первой категории сложности - патолого-анатомическое вскрытие (макроскопическое исследование) без проведения гистологического исследования;

2) патолого-анатомическое вскрытие второй категории сложности - патолого-анатомическое вскрытие плода, мертворожденного или умершего новорожденного, а также патолого-анатомическое вскрытие при установленном клиническом диагнозе, включая осложнения основного заболевания, при отсутствии неопределенности в трактовке механизмов и причины смерти (в том числе при ишемической болезни сердца, ревматических поражениях клапанов сердца вне обострения, инфаркте головного мозга, новообразованиях, подтвержденных гистологически, циррозе печени, язве желудка и двенадцатиперстной кишки, аппендиците, холецистите, желчнокаменной болезни, аневризме аорты);

3) патолого-анатомическое вскрытие третьей категории сложности - патолого-анатомическое вскрытие при установленном клиническом диагнозе, включая осложнения основного заболевания, а также в случаях смерти после оперативных вмешательств (за отдельными исключениями), когда возникают трудности в трактовке сущности патологического процесса, механизмов и причины смерти, что требует применения дополнительных гистологических и гистохимических окрасок, бактериоскопического, бактериологического, биохимического и других исследований, в том числе при кардиомиопатиях, перикардитах, миокардитах, эндокардитах, цереброваскулярных заболеваниях, сосудистой недостаточности кишечника, кишечной непроходимости, вирусных гепатитах, пиелонефритах, мочекаменной болезни, обструктивных болезнях легкого, сосудистой недостаточности конечностей, психических и нервных болезнях, алкоголизме, панкреатитах, амилоидозе;

4) патолого-анатомическое вскрытие четвертой категории сложности - патолого-анатомическое вскрытие при комбинированном основном заболевании или полипатии, при наличии дефектов диагностики и лечения, что вызвало трудности в трактовке характера патологического процесса, механизмов и причины смерти, в том числе при интраоперационной или ранней послеоперационной смерти, инфекционных заболеваниях (кроме ВИЧ-инфекции, особо опасных инфекций), заболеваниях беременных, рожениц и родильниц, при гнойно-воспалительных осложнениях, не диагностированных при жизни, сепсисе, болезнях крови и кроветворных органов, ревматических болезнях, заболеваниях спинного мозга, болезнях кожи и костно-мышечной системы, профессиональных заболеваниях, в том числе пневмокониозах, интерстициальных болезнях легких, болезнях эндокринной системы, болезнях накопления;

5) патолого-анатомическое вскрытие пятой категории сложности - патолого-анатомическое вскрытие при неустановленном клиническом диагнозе основного заболевания, когда имеются трудности в трактовке характера патологического процесса и причины смерти или необходимо применение дополнительных иммуногистохимических, молекулярно-биологических, электронно-микроскопических методов исследования, в том числе при новообразованиях неустановленного гистогенеза, особо опасных инфекционных болезнях, ВИЧ-инфекции.

Патолого-анатомическое вскрытие проводится в срок до трех суток после констатации биологической смерти человека.

5. Заключение о причине смерти и диагнозе заболевания по результатам патолого-анатомического вскрытия отражается в учетной форме N 106/у-08 "Медицинское свидетельство о смерти" или в учетной форме N 106-2/у-08 "Медицинское свидетельство о перинатальной смерти", которые утверждены приказом Минздравсоцразвития России от 26 декабря 2008 г. N 782н; см. также письмо Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 19 января 2009 г. N 14-6/10/2-178 "О порядке выдачи и заполнения медицинских свидетельств о рождении и смерти".

Заключение о причине смерти и диагнозе заболевания выдается супругу, близкому родственнику (детям, родителям, усыновленным, усыновителям, родным братьям и родным сестрам, внукам, дедушкам, бабушкам), а при их отсутствии иным родственникам либо законному представителю умершего, правоохранительным органам, органу, осуществляющему государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, и органу, осуществляющему контроль качества и условий предоставления медицинской помощи, по их требованию.

6. Супругу, близкому родственнику (детям, родителям, усыновленным, усыновителям, родным братьям и родным сестрам, внукам, дедушке, бабушке), а при их отсутствии иным родственникам либо законному представителю умершего предоставляется право пригласить врача-специалиста (при наличии его согласия) для участия в патолого-анатомическом вскрытии.

7. Заключение о результатах патолого-анатомического вскрытия может быть обжаловано в суде супругом, близким родственником (детьми, родителями, усыновленными, усыновителями, родными братьями и родными сестрами, внуками, дедушкой, бабушкой), а при их отсутствии иным родственником либо законным представителем умершего в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

8. Патолого-анатомическое вскрытие проводится с соблюдением достойного отношения к телу умершего человека и сохранением максимально его анатомической формы.

После завершения патолого-анатомического вскрытия тело умершего выдается для погребения супругу, близким родственникам (детям, родителям, усыновленным, усыновителям, родным братьям и родным сестрам, внукам, дедушкам, бабушкам), иным родственникам либо законному представителю умершего, а при отсутствии таковых - иному лицу, взявшему на себя обязанность осуществить погребение умершего. Сведения о выдаче тела умершего вносятся в Журнал регистрации поступления и выдачи тел умерших.

Комментарий к статье 68. Использование тела, органов и тканей умершего человека


1. Комментируемым Законом предусмотрены два случая, когда тело, органы и ткани умершего человека могут использоваться в медицинских, научных и учебных целях (за исключением использования в целях донорства органов и тканей человека и их трансплантации).

Первый случай - это волеизъявление самого человека, сделанное им при жизни, удостоверенное нотариально в установленном порядке. Иными словами, человек вправе при жизни завещать свое тело, органы и ткани науке. Заявление должно быть составлено в письменной форме и удостоверено нотариусом.

Вторым случаем является невостребованность тела после смерти человека по причине отсутствия:

его супруга;

близких родственников (детей, родителей, усыновленных, усыновителей, родных братьев и родных сестер, внуков, дедушки, бабушки);

иных родственников;

законных представителей или других лиц, взявших на себя обязанность осуществить погребение, в порядке и в сроки, установленные законодательством Российской Федерации о погребении и похоронном деле (см. ФЗ "О погребении и похоронном деле").

2. Порядок и условия передачи невостребованного тела, органов и тканей умершего человека для использования в медицинских, научных и учебных целях, порядок использования невостребованного тела, органов и тканей умершего человека в указанных целях, в том числе максимальный срок их использования, устанавливаются Правительством РФ.

Правила передачи невостребованного тела, органов и тканей умершего человека для использования в медицинских, научных и учебных целях, а также использования невостребованного тела, органов и тканей умершего человека в указанных целях утверждены постановлением Правительства РФ от 21 июля 2012 г. N 750.

Передача невостребованного тела умершего человека, личность которого не установлена органами внутренних дел, не допускается.

Невостребованное тело, органы и ткани умершего человека при наступлении обстоятельств, предусмотренных п.1 ст.12 ФЗ "О погребении и похоронном деле", могут быть переданы для использования в медицинских, научных и учебных целях принимающим организациям - образовательным организациям, реализующим основные образовательные программы среднего профессионального образования, высшего образования и дополнительные профессиональные программы медицинского или фармацевтического образования, научным организациям, а также медицинским организациям.

Условиями передачи невостребованного тела, органов и тканей умершего человека являются:

запрос принимающей организации;

разрешение, оформленное в письменном виде, на передачу невостребованного тела, органов и тканей умершего человека, выданное лицом или органом, назначившим судебно-медицинскую экспертизу (исследование) невостребованного тела.

Невостребованное тело, органы и ткани умершего человека передаются на основании акта о передаче невостребованного тела, органов и тканей умершего человека для использования в медицинских, научных и учебных целях, составленного в 2 экземплярах по установленной форме, к которому приобщается указанное выше разрешение.

Информация о принятии невостребованного тела, органов и тканей умершего человека вносится принимающей организацией в журнал учета поступления переданного невостребованного тела, органов и тканей умершего человека по установленной форме. Журнал должен быть пронумерован, прошит и скреплен гербовой печатью принимающей организации.

Транспортировка переданного невостребованного тела, органов и тканей умершего человека осуществляется за счет принимающей организации. Принимающая организация использует невостребованное тело, органы и ткани умершего человека с соблюдением медицинской этики, достойного отношения к телу человека после смерти, а также санитарно-эпидемиологических правил и гигиенических нормативов.

Максимальный срок использования невостребованного тела, органов и тканей умершего человека не может превышать 10 лет.

По окончании срока использования:

погребение невостребованного тела умершего человека осуществляется специализированной службой по вопросам похоронного дела в соответствии с законодательством Российской Федерации о погребении и похоронном деле;

уничтожение органов и тканей умершего человека осуществляется принимающей организацией в соответствии с санитарно-эпидемиологическими правилами и гигиеническими нормативами.

Место погребения определяется в соответствии с законодательством о погребении и похоронном деле, и информация об этом вносится в журнал учета поступления переданного невостребованного тела, органов и тканей умершего человека.

Согласно ст.12 ФЗ "О погребении и похоронном деле" при отсутствии супруга, близких родственников, иных родственников либо законного представителя умершего или при невозможности осуществить ими погребение, а также при отсутствии иных лиц, взявших на себя обязанность осуществить погребение, погребение умершего на дому, на улице или в ином месте после установления органами внутренних дел его личности осуществляется специализированной службой по вопросам похоронного дела в течение трех суток с момента установления причины смерти, если иное не предусмотрено законодательством Российской Федерации.

Погребение умерших, личность которых не установлена органами внутренних дел в определенные законодательством Российской Федерации сроки, осуществляется специализированной службой по вопросам похоронного дела с согласия указанных органов путем предания земле на определенных для таких случаев участках общественных кладбищ.

Комментарий к главе 9. Медицинские работники и фармацевтические работники, медицинские организации

Комментарий к статье 69. Право на осуществление медицинской деятельности и фармацевтической деятельности


1. Согласно ст.2 комментируемого Закона медицинская деятельность - профессиональная деятельность по оказанию медицинской помощи, проведению медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий и профессиональная деятельность, связанная с трансплантацией (пересадкой) органов и (или) тканей, обращением донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях.


Из ст.4 ФЗ "Об обращении лекарственных средств" следует, что фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.


Обратим особое внимание, что для практической реализации норм рассматриваемой статьи необходимо учитывать положения ч.1.1 ст.100 Закона о поэтапном переходе к процедуре аккредитации специалистов, а также положения ч.1 ст.100 Закона, конкретизирующие условия возникновения права на осуществление медицинской и фармацевтической деятельности, регламентированные комментируемой статьей.

В силу ч.1 комментируемой статьи право на осуществление медицинской деятельности в Российской Федерации имеют лица, получившие медицинское или иное образование в Российской Федерации в соответствии с федеральными государственными образовательными стандартами и имеющие свидетельство об аккредитации специалиста (см. подробнее ФЗ "Об образовании в Российской Федерации", постановление Правительства РФ от 5 августа 2013 г. N 661 "Об утверждении Правил разработки, утверждения федеральных государственных образовательных стандартов и внесения в них изменений").


В соответствии с нормами ч.2.1 комментируемой статьи медицинскую деятельность вправе осуществлять также:

1) педагогические работники, отвечающие следующим требованиям:

имеющие сертификат специалиста либо свидетельство об аккредитации специалиста;

осуществляющие практическую подготовку обучающихся в соответствии со ст.82 ФЗ "Об образовании в Российской Федерации";

2) научные работники, отвечающие следующим требованиям:

имеющие сертификат специалиста либо свидетельство об аккредитации специалиста;

осуществляющие научные исследования в сфере охраны здоровья.

При этом на педагогических и научных работников при осуществлении ими медицинской деятельности распространяются права, обязанности и ответственность медицинских работников (см. комментарий к ст.72, 73, 98 Закона).

2. Согласно ч.2 комментируемой статьи право на осуществление фармацевтической деятельности в Российской Федерации имеют:


лица, получившие фармацевтическое образование в Российской Федерации в соответствии с федеральными государственными образовательными стандартами, утверждаемыми в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, и имеющие свидетельство об аккредитации специалиста (об осуществлении фармацевтической деятельности см. ФЗ "Об обращении лекарственных средств");

лица, обладающие правом на осуществление медицинской деятельности и получившие дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами, при условии их работы в обособленных подразделениях (амбулаториях, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктах, центрах (отделениях) общей врачебной (семейной) практики) медицинских организаций, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности и расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации.

3. Под аккредитацией специалиста в рамках комментируемой статьи понимается особая процедура определения соответствия лица, получившего медицинское, фармацевтическое или иное образование, требованиям к осуществлению медицинской деятельности по определенной медицинской специальности либо фармацевтической деятельности.


Аккредитация специалиста проводится аккредитационной комиссией по окончании освоения им профессиональных образовательных программ медицинского образования или фармацевтического образования не реже одного раза в пять лет.

Аккредитационная комиссия формируется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти с участием профессиональных некоммерческих организаций, указанных в ст.76 комментируемого Закона. Сроки и этапы аккредитации специалистов, а также категории лиц, имеющих медицинское, фармацевтическое или иное образование и подлежащих аккредитации специалистов, утверждены приказом Минздрава России от 22 декабря 2017 г. N 1043н.

Положение об аккредитации специалистов, порядок выдачи свидетельства об аккредитации специалиста, форма свидетельства об аккредитации специалиста и технические требования к нему утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. В этом отношении действует приказ Минздрава России от 2 июня 2016 г. N 334н "Об утверждении Положения об аккредитации специалистов".

Приказом Минздрава России от 6 июня 2016 г. N 352н утверждены:

порядок выдачи свидетельства об аккредитации специалиста согласно приложению N 1;

форма свидетельства об аккредитации специалиста согласно приложению N 2;

технические требования к свидетельству об аккредитации специалиста согласно приложению N 3.

4. Положениями ч.4-6 комментируемой статьи предусмотрен ряд исключений, позволяющих допускать к осуществлению медицинской или фармацевтической деятельности лиц, не имеющих необходимого стажа работы, не получивших соответствующего высшего образования, а также лиц, получивших медицинское или фармацевтическое образование в иностранных государствах.

О допуске специалистов к осуществлению медицинской или фармацевтической деятельности см. письмо Минздрава России от 18 июля 2018 г. N 16-5/10/2-4709.

В силу ч.4 комментируемой статьи лица, имеющие медицинское или фармацевтическое образование, не работавшие по своей специальности более пяти лет, могут быть допущены к осуществлению медицинской деятельности или фармацевтической деятельности в соответствии с полученной специальностью после прохождения обучения по дополнительным профессиональным программам (повышение квалификации, профессиональная переподготовка) и прохождения аккредитации специалиста.

Согласно ч.3 ст.82 ФЗ "Об образовании в Российской Федерации" примерные дополнительные профессиональные программы медицинского образования и фармацевтического образования разрабатываются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения (см., например, приказ Минздрава России от 24 июля 2015 г. N 481н "Об утверждении примерных дополнительных профессиональных программ медицинского образования по специальности "Остеопатия", приказ Минздрава России от 22 января 2014 г. N 36н "Об утверждении примерных дополнительных профессиональных программ медицинского образования по специальности "Гериатрия", приказ Минздрава России от 22 января 2014 г. N 35н "Об утверждении примерных дополнительных профессиональных программ медицинского образования по специальности "Психиатрия-наркология", приказ Минздрава России от 22 января 2014 г. N 37н "Об утверждении примерных дополнительных профессиональных программ фармацевтического образования").

5. Из ч.5 комментируемой статьи следует, что лица, не завершившие освоение образовательных программ высшего медицинского или высшего фармацевтического образования, и лица с высшим медицинским или высшим фармацевтическим образованием могут быть допущены к осуществлению медицинской деятельности или фармацевтической деятельности на должностях среднего медицинского или среднего фармацевтического персонала в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Детализация обозначенных норм содержится в приказе Минздрава России от 27 июня 2016 г. N 419н "Об утверждении Порядка допуска лиц, не завершивших освоение образовательных программ высшего медицинского или высшего фармацевтического образования, а также лиц с высшим медицинским или высшим фармацевтическим образованием к осуществлению медицинской деятельности или фармацевтической деятельности на должностях среднего медицинского или среднего фармацевтического персонала".

6. Особые условия допуска к осуществлению медицинской или фармацевтической деятельности регламентированы нормами ч.6 комментируемой статьи. Лица, получившие медицинское или фармацевтическое образование в иностранных государствах, допускаются к осуществлению медицинской деятельности или фармацевтической деятельности после:

а) признания в Российской Федерации образования и (или) квалификации, полученных в иностранном государстве. Порядок такого признания устанавливается законодательством РФ об образовании;

б) прохождения аккредитации специалиста, если иное не предусмотрено международными договорами Российской Федерации.

Признание в Российской Федерации образования и (или) квалификации, полученных в иностранном государстве (иностранное образование и (или) иностранная квалификация), осуществляется в соответствии с международными договорами Российской Федерации, регулирующими вопросы признания и установления эквивалентности иностранного образования и (или) иностранной квалификации (международные договоры о взаимном признании), и законодательством Российской Федерации.

В ФЗ "Об образовании в Российской Федерации" (см. ст.107) под признанием в Российской Федерации иностранного образования и (или) иностранной квалификации понимается официальное подтверждение значимости (уровня) полученных в иностранном государстве образования и (или) квалификации в целях обеспечения доступа их обладателя к образованию и (или) профессиональной деятельности в Российской Федерации, предоставления их обладателю академических, профессиональных и (или) иных предусмотренных международными договорами о взаимном признании и (или) законодательством Российской Федерации прав. Обладателям иностранного образования и (или) иностранной квалификации, признаваемых в Российской Федерации, предоставляются те же академические и (или) профессиональные права, что и обладателям соответствующих образования и (или) квалификации, полученных в Российской Федерации, если иное не установлено международными договорами о взаимном признании.


В Российской Федерации признаются иностранное образование и (или) иностранная квалификация, подпадающие под действие международных договоров о взаимном признании, а также полученные в иностранных образовательных организациях, перечень которых с указанием соответствия получаемых в них образования и (или) квалификации образованию и (или) квалификации, полученным в Российской Федерации, устанавливается Правительством РФ. Критерии и порядок включения в указанный перечень иностранных образовательных организаций утверждаются Правительством РФ (см. подробнее распоряжение Правительства РФ от 30 декабря 2015 г. N 2777-р "Об утверждении перечня иностранных образовательных организаций, которые выдают документы об образовании и (или) о квалификации, признаваемых в Российской Федерации", постановление Правительства РФ от 18 июня 2014 г. N 557 "О порядке включения иностранных научных организаций и образовательных организаций в перечень иностранных научных организаций и образовательных организаций, которые выдают документы об ученых степенях и ученых званиях, признаваемых в Российской Федерации", постановление Правительства РФ от 5 августа 2013 г. N 660 "О порядке включения иностранных образовательных организаций в перечень иностранных образовательных организаций, которые выдают документы об образовании и (или) квалификации, признаваемых в Российской Федерации").

В случае, если иностранное образование и (или) иностранная квалификация не соответствуют перечисленным выше условиям, то признание иностранного образования и (или) иностранной квалификации осуществляется федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере образования, по заявлениям граждан, поданным в письменной форме или в форме электронных документов с использованием информационно-телекоммуникационных сетей общего пользования, в том числе сети "Интернет", включая единый портал государственных и муниципальных услуг, на основе экспертизы, в рамках которой проводятся оценка уровня образования и (или) квалификации, определение равноценности академических и (или) профессиональных прав, предоставляемых их обладателю в иностранном государстве, в котором получены образование и (или) квалификация, и прав, предоставленных обладателям соответствующих образования и (или) квалификации, которые получены в Российской Федерации (см. подробнее приказ Минобрнауки России от 24 декабря 2013 г. N 1391 "Об утверждении Административного регламента предоставления Федеральной службой по надзору в сфере образования и науки государственной услуги по признанию образования и (или) квалификации, полученных в иностранном государстве").

Документы об иностранном образовании и (или) иностранной квалификации, признаваемых в Российской Федерации, должны быть в установленном законодательством Российской Федерации порядке легализованы (см. ст.27 Федерального закона от 5 июля 2010 г. N 154-ФЗ "Консульский устав Российской Федерации", приказ МИД России от 18 июня 2012 г. N 9470 "Об утверждении Административного регламента Министерства иностранных дел Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по консульской легализации документов") и переведены на русский язык, если иное не предусмотрено международным договором Российской Федерации (см., например, Конвенцию, отменяющую требование легализации иностранных официальных документов" (Гаага, 5 октября 1961 г.)).

Информационное обеспечение признания в Российской Федерации иностранного образования и (или) иностранной квалификации осуществляется национальным информационным центром, функции которого выполняет организация, уполномоченная Правительством РФ (см. распоряжение Правительства РФ от 27 февраля 2014 г. N 272-р "Об уполномоченной организации, осуществляющей функции национального информационного центра по информационному обеспечению признания в Российской Федерации образования и (или) квалификации, ученых степеней и ученых званий, полученных в иностранном государстве").

При реализации норм комментируемой статьи следует также учитывать, что отдельные особенности осуществления медицинской деятельности, осуществляемой на соответствующих территориях, предусмотрены специальными законами, регулирующими отношения, связанные с созданием и функционированием этих территорий.

Так, в частности, ч.2 ст.17 ФЗ "О свободном порте Владивосток" предусмотрено, что Правительство РФ вправе утвердить особенности допуска лиц, получивших медицинское образование в иностранных государствах, к осуществлению медицинской деятельности на территории свободного порта Владивосток, лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой резидентом свободного порта Владивосток, а также применения порядка оказания медицинской помощи иностранным гражданам на территории свободного порта Владивосток. Аналогичные положения содержатся в ч.2 ст.19 ФЗ "О территориях опережающего социально-экономического развития в Российской Федерации".

Федеральным законом от 5 мая 2014 г. N 84-ФЗ "Об особенностях правового регулирования отношений в сфере образования в связи с принятием в Российскую Федерацию Республики Крым и образованием в составе Российской Федерации новых субъектов - Республики Крым и города федерального значения Севастополя и о внесении изменений в Федеральный закон "Об образовании в Российской Федерации" (ч.2 ст.6) установлено, что лица, признанные гражданами Российской Федерации в соответствии с ч.1 ст.4 Федерального конституционного закона от 21 марта 2014 г. N 6-ФКЗ "О принятии в Российскую Федерацию Республики Крым и образовании в составе Российской Федерации новых субъектов - Республики Крым и города федерального значения Севастополя", и являющиеся обладателями документов об образовании, об ученых степенях и ученых званиях, образцы которых утверждены Кабинетом Министров Украины, освобождаются от соблюдения требования по их легализации.

На этот счет в ст.3 Федерального закона от 29 декабря 2014 г. N 474-ФЗ "Об особенностях правового регулирования отношений в сферах охраны здоровья и обращения лекарственных средств на территориях Республики Крым и города федерального значения Севастополя" конкретизировано, что к медицинской деятельности и фармацевтической деятельности допускаются лица, имеющие выданные до 18 марта 2014 года сертификат специалиста и (или) документ, подтверждающий присвоение квалификационной категории по специальностям, которые соответствуют специальностям, указанным в утвержденных в соответствии с ч.2 ст.14 комментируемого Закона номенклатурах специальностей специалистов, имеющих медицинское и фармацевтическое образование, и проживавшие на указанную дату на территориях Республики Крым и города федерального значения Севастополя.

Документы, подтверждающие присвоение квалификационной категории по специальностям, которые соответствуют специальностям, указанным в номенклатурах специальностей, приравниваются к сертификатам специалиста, предусмотренным ч.1 ст.100 комментируемого Закона, по соответствующей специальности и действуют на всей территории Российской Федерации до истечения указанного в них срока, а лица, имеющие такие документы, признаются в Российской Федерации специалистами, имеющими квалификационные категории медицинских работников и фармацевтических работников на срок их присвоения. Лица, имеющие выданные до 18 марта 2014 года сертификат специалиста и (или) документ, подтверждающий присвоение квалификационной категории по специальности, которая не соответствует специальности, указанной в номенклатурах специальностей, допускаются к медицинской деятельности и фармацевтической деятельности после сдачи экзамена по специальности и получения сертификата специалиста в порядке, установленном законодательством Российской Федерации в сфере охраны здоровья.

7. Незаконное занятие медицинской и фармацевтической деятельностью влечет уголовную ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. В данном случае речь идет о применении норм ст.235 УК РФ. Рассмотрим состав данного преступления:

1) объект: основной - общественные отношения, обеспечивающие охрану здоровья населения; дополнительный - отношения, обеспечивающие законный порядок осуществления предпринимательской деятельности (медицинской или фармацевтической); охрана жизни человека (по ч.2 ст.235 УК РФ);


2) объективная сторона: действия, связанные с осуществлением медицинской деятельности или фармацевтической деятельности лицом, не имеющим лицензии на данный вид деятельности, при условии, что такая лицензия обязательна, если это повлекло по неосторожности причинение вреда здоровью человека;


3) субъект: вменяемое физическое лицо, достигшее возраста шестнадцати лет (это может быть как лицо, имеющее медицинское или фармацевтическое образование, так и лицо, не имеющее этого образования);


4) субъективная сторона: характеризуется двумя формами вины:

прямым умыслом (по отношению к действиям) - виновный осознает, что незаконно осуществляет медицинскую или фармацевтическую деятельность, т.е. не имеет лицензии на занятие такой деятельностью, хотя такая лицензия обязательна, и желает ею заниматься, либо осознанно допускает незаконность своей деятельности;

неосторожностью (по отношению к наступлению указанных в комментируемой статье последствий) - виновный предвидит возможность наступления вреда здоровью, но без достаточных к тому оснований самонадеянно рассчитывает на предотвращение такого вреда (легкомыслие) или виновный не предвидит такой возможности, хотя при необходимой внимательности и предусмотрительности должен был и мог предвидеть общественно опасные последствия своих действий (небрежность).

В качестве квалифицирующего признака выступает деяние, характеризуемое по ч.1 ст.235 УК РФ, повлекшее по неосторожности смерть человека (ч.2 ст.235 УК РФ).

Преступление, квалифицируемое по ч.1 ст.235 УК РФ, считается оконченным с момента причинения вреда здоровью хотя бы одному конкретному человеку вне зависимости от степени причинения вреда; по ч.2 ст.235 УК РФ - с момента наступления смерти человека в результате незаконного осуществления медицинской или фармацевтической деятельности.

Так, приговором Ремонтненского районного суда (Ростовская область) от 10 мая 2011 г. по делу N 1-37/11 гр. Е. признан виновным в совершении преступления, предусмотренного ч.1 ст.235 УК РФ, при следующих обстоятельствах. Являясь индивидуальным предпринимателем, гр. Е. ДД.ММ.ГГГГ около 14.00 часов, имея умысел на незаконное осуществление частной медицинской практики по оказанию стоматологических услуг населению на дому, по адресу: <адрес> <адрес>, которая согласно перечню работ (услуг) при осуществлении медицинской деятельности Положения о лицензировании медицинской деятельности, утв. постановлением Правительства РФ, а также Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности", подлежит обязательному лицензированию, не имея лицензии на данный вид медицинской деятельности, незаконно оказал стоматологическую услугу гражданке К., жительнице <адрес> по хирургическому удалению седьмого зуба слева на нижней челюсти, обратившейся к нему с острой зубной болью. В результате незаконной и ненадлежаще оказанной медицинской услуги по хирургическому удалению зуба гр. Е. был допущен дефект, а именно, не полное удаление зуба, из-за чего у гр. К. наступило ухудшение состояния здоровья, выразившееся в асимметрии лица, отеке мягких тканей, сильной боли и нарушении функций жевания, которые согласно заключению комиссионной судебно-медицинской экспертизы N от ДД.ММ.ГГГГ были расценены как легкий вред, причиненный здоровью человека.

Об административной ответственности за незаконное занятие народной медициной без получения разрешения, установленного законом, см. ст.6.2 КоАП РФ.

Комментарий к статье 70. Лечащий врач


1. Лечащий врач - это врач, оказывающий медицинскую помощь пациенту в период его наблюдения и лечения в медицинской организации, независимо от формы собственности. Лечащий врач назначается руководителем медицинской организации (подразделения медицинской организации) или выбирается пациентом с учетом согласия врача. В случае требования пациента о замене лечащего врача руководитель медицинской организации (подразделения медицинской организации) должен содействовать выбору пациентом другого врача в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В настоящее время порядок выбора врача определен приказом Минздравсоцразвития России от 26 апреля 2012 г. N 407н "Об утверждении Порядка содействия руководителем медицинской организации (ее подразделения) выбору пациентом врача в случае требования пациента о замене лечащего врача".

Для замены лечащего врача (за исключением случаев оказания специализированной медицинской помощи) пациент обращается к руководителю медицинской организации (ее подразделения) с заявлением в письменной форме, в котором указываются причины замены лечащего врача.

Руководитель медицинской организации (ее подразделения) в течение трех рабочих дней со дня получения заявления информирует пациента в письменной или устной форме (посредством почтовой связи, телефонной связи, электронной связи) о врачах соответствующей специальности и сроках оказания медицинской помощи указанными врачами. На основании данной информации пациент осуществляет выбор врача.

В случае требования пациента о замене лечащего врача при оказании специализированной медицинской помощи пациент обращается к руководителю соответствующего подразделения медицинской организации с заявлением в письменной форме, в котором указываются причины замены лечащего врача. Руководитель подразделения медицинской организации в течение трех рабочих дней со дня получения заявления информирует пациента в письменной или устной форме (посредством почтовой связи, телефонной связи, электронной связи) о врачах соответствующей специальности, работающих в подразделении медицинской организации. На основании данной информации пациент осуществляет выбор врача.

Возложение функций лечащего врача на врача соответствующей специальности осуществляется с учетом его согласия.

2. Частями 2, 4, 5 комментируемой статьи устанавливаются обязанности лечащего врача:

организация своевременного квалифицированного обследования и лечение пациента;

предоставление информации о состоянии здоровья пациента;

организация консультаций врачей специалистов;

организация консилиума врачей для целей изъятия органов и тканей для трансплантации (пересадки) у живого донора при наличии его информированного добровольного согласия;

предоставление информации о получении лекарственных препаратов, медицинских изделий, специализированного продукта лечебного питания без взимания платы в соответствии с ФЗ "О государственной социальной помощи";

установление диагноза заболевания пациента на основании всестороннего обследования и составления медицинского заключения о заболевании, в т.ч. явившегося причиной смерти.

3. Лечащий врач по согласованию с соответствующим должностным лицом (руководителем) медицинской организации (подразделения медицинской организации) может отказаться от наблюдения за пациентом и его лечения, а также уведомить в письменной форме об отказе от проведения искусственного прерывания беременности, если отказ непосредственно не угрожает жизни пациента и здоровью окружающих. В случае отказа лечащего врача от наблюдения за пациентом и лечения пациента, а также в случае уведомления в письменной форме об отказе от проведения искусственного прерывания беременности должностное лицо (руководитель) медицинской организации (подразделения медицинской организации) должно организовать замену лечащего врача.

Частью 3 комментируемой статьи утверждаются условия, при которых лечащий врач может отказаться от наблюдения за пациентом и его лечения.

Лечащий врач медицинской организации (подразделения медицинской организации) может отказаться от наблюдения за пациентом и его лечения, а также уведомить в письменной форме об отказе от проведения искусственного прерывания беременности, при условии:

если это не угрожает жизни пациента и здоровью окружающих;

по согласованию с руководителем.

При условии согласования руководителем отказа лечащего врача от наблюдения за пациентом, его лечения, на главного врача возлагается обязанность организовать замену лечащего врача.

4. Лечащий врач, как уже было отмечено, устанавливает диагноз, который является основанным на всестороннем обследовании пациента и составленным с использованием медицинских терминов медицинским заключением о заболевании (состоянии) пациента, в том числе явившемся причиной смерти пациента. В силу ч.6 комментируемой статьи диагноз, как правило, включает в себя сведения об основном заболевании или о состоянии, сопутствующих заболеваниях или состояниях, а также об осложнениях, вызванных основным заболеванием и сопутствующим заболеванием.

5. В ч.7 комментируемой статьи законодатель предусмотрел передачу отдельных функций лечащего врача при оказании первичной медико-санитарной помощи и скорой помощи руководителем медицинской организации фельдшеру или акушерке.

Порядок передачи отдельных функций лечащего врача регламентируется приказом Минздравсоцразвития России от 23 марта 2012 г. N 252н "Об утверждении Порядка возложения на фельдшера, акушерку руководителем медицинской организации при организации оказания первичной медико-санитарной помощи и скорой медицинской помощи отдельных функций лечащего врача по непосредственному оказанию медицинской помощи пациенту в период наблюдения за ним и его лечения, в том числе по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты".

Комментарий к статье 71. Клятва врача


1. Лица, завершившие освоение основной образовательной программы высшего медицинского образования, при получении документа об образовании и о квалификации дают клятву врача. Клятва врача дается в торжественной обстановке.

Торжественные клятвы, обещания являлись обязательным атрибутом в ритуале посвящения во врачи у большинства древнейших народов. Наибольшую известность получила так называемая "Клятва Гиппократа". По мнению историков, первая запись клятвы относится к 3 в. до н.э. Затем "Клятва Гиппократа" была положена в основу "Факультетского обещания". "Факультетские обещания" давались выпускниками медицинских университетов и входили в ритуал празднеств, которые посвящались выпускам врачей. Данный ритуал посвящения во врачи был принят и России, однако в 1918 году был отменен.

В 1948 году Генеральная Ассамблея Международной медицинской ассоциации приняла декларацию, которая является современной клятвой. Часто принятую декларацию называют Женевской. В 1949 году декларация вошла в Международный кодекс медицинской этики.

"Клятва" содержит 9 этических принципов или обязательств:

обязательства перед учителями, коллегами и учениками;

принцип непричинения вреда;

обязательства оказания помощи больному (принцип милосердия);

принцип заботы о пользе больного и доминанты интересов больного;

принцип уважения к жизни и отрицательного отношения к эвтаназии;

принцип уважения к жизни и отрицательного отношения к абортам;

обязательство об отказе от интимных связей с пациентами;

обязательство личного совершенствования;

врачебная тайна (принцип конфиденциальности).

В Советском Союзе в 1971 году Указом Президиума Верховного Совета СССР был утвержден текст "Присяги врача Советского Союза". В соответствии со ст.13 Основ законодательства СССР и союзных республик о здравоохранении присягу приносили граждане СССР, окончившие высшие медицинские учебные заведения и медицинские факультеты университетов. Текст присяги подписывался выпускником и хранился в его личном деле.

2. В середине 90-х годов прошлого века "Присяга врача Советского Союза сменилась на "Клятву российского врача". В 1999 году Государственной Думой был принят новый текст "Клятвы врача России":

"Перед лицом своих Учителей и сотоварищей по великой науке и искусству врачевания, принимая с глубокой признательностью даруемые мне права Врача, торжественно клянусь:

чисто и непорочно проводить свою жизнь, творя милосердие и не причиняя зла людям;

никогда и никому не отказывать во врачебной помощи и оказывать ее нуждающемуся с одинаковым старанием и терпением независимо от его благосостояния, национальности, вероисповедания и убеждений;

никогда не обращать мои знания и умения во вред здоровью человека, даже врага;

в какой бы дом я ни вошел, я войду туда только для пользы больного, будучи далек от всего неправедного, пагубного и несправедливого;

направлять лечение больных к их выгоде сообразно с моими силами и возможностями;

не давать никому просимого у меня смертельного средства и не показывать пути для осуществления подобного замысла;

умолчать о том, чтобы я ни увидел и ни услышал касательно здоровья и жизни людей, что не следует разглашать, считая это тайной;

почитать научившего меня врачебному искусству наравне с родителями, помогать ему в его делах и нуждах;

постоянно изучать врачебную науку и способствовать всеми силами ее процветанию, передавая свои знания, умения и опыт врачевания ученикам;

в необходимых случаях прибегать к советам коллег, более меня опытных и сведущих, отдавая должное их заслугам и стараниям;

быть справедливым к своим сотоварищам-врачам и не оскорблять их личности, но говорить им правду прямо и без лицеприятия, если того требует польза больного.

Мне, нерушимо выполняющему эту клятву, да будет дано счастье в жизни и в работе. Нарушившему клятву да будет обратное этому и заслуженная кара".

Комментируемая статья утвердила новый текст клятвы врача, которая произносится при получении диплома. Необходимо отметить, что основные принципы клятвы Гиппократа в ней сохранены.

Клятва врача является традиционным корпоративным морально-этическим ритуалом, не влекущим для врача никаких юридических последствий.

Комментарий к статье 72. Права медицинских работников и фармацевтических работников и меры их стимулирования


1. В комментируемой статье закреплены основные права медицинских и фармацевтических работников и меры их стимулирования.

В соответствии со ст.164 ТК РФ гарантии - это средства, способы и условия, с помощью которых обеспечивается осуществление предоставленных работникам прав в области социально-трудовых отношений, а компенсации - денежные выплаты, установленные в целях возмещения работникам затрат, связанных с исполнением ими трудовых или иных обязанностей.


Случаи предоставления гарантий и компенсаций утверждены в том числе ст.165 ТК РФ. К ним, в частности, относятся гарантии:

при направлении в служебные командировки;

при переезде на работу в другую местность;

при исполнении государственных или общественных обязанностей;

при совмещении работы с получением образования;

при вынужденном прекращении работы не по вине работника;

при предоставлении ежегодного оплачиваемого отпуска;

в некоторых случаях прекращения трудового договора;

в связи с задержкой по вине работодателя выдачи трудовой книжки при увольнении работника и др.

Медицинские работники и фармацевтические работники имеют право на основные гарантии, предусмотренные трудовым законодательством и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе гарантии, закрепленные в ч.1 комментируемой статьи.

2. Законодатель в ч.2 комментируемой статьи определил, что Правительство РФ, органы государственной власти субъектов РФ и органы местного самоуправления вправе устанавливать дополнительные гарантии и меры социальной поддержки медицинским работникам и фармацевтическим работникам за счет соответственно бюджетных ассигнований федерального бюджета, бюджетных ассигнований бюджетов субъектов РФ и местных бюджетов.

В данном отношении можно указать на следующие акты:

постановление Правительства РФ от 30 декабря 2014 г. N 1607 "О ежемесячных денежных выплатах по оплате жилого помещения и коммунальных услуг медицинским и фармацевтическим работникам, проживающим и работающим в сельских населенных пунктах, рабочих поселках (поселках городского типа), занятым на должностях в федеральных государственных учреждениях";

постановление Правительства РФ от 24 декабря 2014 г. N 1476 "О единовременном денежном поощрении лучших специалистов со средним медицинским и фармацевтическим образованием";

постановление Правительства РФ от 13 января 2011 г. N 2 "О единовременном денежном поощрении лучших врачей";

постановление Правительства Ленинградской области от 29 апреля 2013 г. N 127 "О социальной поддержке медицинских работников дефицитных специальностей в Ленинградской области";

постановление администрации Ступинского муниципального района МО от 27 февраля 2015 г. N 482-п "Об утверждении порядка и условий предоставления мер социальной поддержки работникам государственных учреждений здравоохранения Московской области, оказывающих медицинские услуги в Ступинском муниципальном районе" и др.

3. В силу ч.3 комментируемой статьи информация об установлении дополнительных гарантий и мер социальной поддержки медицинским работникам и фармацевтическим работникам размещается в Единой государственной информационной системе социального обеспечения.

Размещение и получение указанной информации в Единой государственной информационной системе социального обеспечения осуществляются в соответствии с ФЗ "О государственной социальной помощи" (см. гл.2.1).

Единая государственная информационная система социального обеспечения является федеральной государственной информационной системой, создаваемой в целях обеспечения граждан, органов государственной власти, органов местного самоуправления, а также организаций, предоставляющих меры социальной защиты (поддержки), социальные услуги в рамках социального обслуживания и государственной социальной помощи, иные социальные гарантии и выплаты, информацией о мерах социальной защиты (поддержки), социальных услугах в рамках социального обслуживания и государственной социальной помощи, иных социальных гарантиях и выплатах, предоставляемых населению в Российской Федерации за счет средств федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации и местных бюджетов, путем использования инфраструктуры, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг и исполнения государственных и муниципальных функций в электронной форме, входящей в инфраструктуру электронного правительства.

В Единой государственной информационной системе социального обеспечения могут обрабатываться сведения, содержащиеся в федеральных, региональных, муниципальных регистрах, иных государственных и региональных информационных системах в сфере социальной защиты (поддержки) и информационных системах организаций, предоставляющих меры социальной защиты (поддержки), социальные услуги в рамках социального обслуживания и государственной социальной помощи, иные социальные гарантии и выплаты.

К задачам Единой государственной информационной системы социального обеспечения относятся:

1) формирование и ведение классификатора мер социальной защиты (поддержки) и перечня категорий получателей мер социальной защиты (поддержки), социальных услуг, предоставляемых в рамках социального обслуживания и государственной социальной помощи, иных социальных гарантий и выплат;

2) предоставление пользователям информационной системы информации об основаниях, условиях, способах, формах и фактах предоставления мер социальной защиты (поддержки), социальных услуг в рамках социального обслуживания и государственной социальной помощи, иных социальных гарантий и выплат, осуществляемых в соответствии с законодательством Российской Федерации, законами и иными нормативными правовыми актами субъектов Российской Федерации, муниципальными нормативными правовыми актами, а также сведений об организациях, предоставляющих меры социальной защиты (поддержки), социальные услуги в рамках социального обслуживания и государственной социальной помощи, иные социальные гарантии и выплаты;

3) контроль соблюдения гарантированного объема и качества предоставления мер социальной защиты (поддержки), социальных услуг в рамках социального обслуживания и государственной социальной помощи, иных социальных гарантий и выплат.

Состав информации, размещаемой в Единой государственной информационной системе социального обеспечения, и источники такой информации определяются Правительством РФ (см. постановление Правительства РФ от 14 февраля 2017 г. N 181 "О Единой государственной информационной системе социального обеспечения").

В составе Единой государственной информационной системы социального обеспечения формируется классификатор мер социальной защиты (поддержки), являющийся базовым государственным информационным ресурсом. Порядок формирования классификатора, его актуализации и использования участниками информационного взаимодействия при размещении информации в информационной системе утверждается федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере труда и социальной защиты населения (см. приказ Минтруда России от 30 июня 2017 г. N 542н "Об утверждении Порядка формирования классификатора мер социальной защиты (поддержки), его актуализации и использования участниками информационного взаимодействия при размещении информации в Единой государственной информационной системе социального обеспечения").

Сведения, составляющие в соответствии с законодательством Российской Федерации государственную, коммерческую или иную охраняемую законом тайну, включая тайну усыновления и врачебную тайну, и документы, содержащие такие сведения, не подлежат размещению в Единой государственной информационной системе социального обеспечения.

Положение о Единой государственной информационной системе социального обеспечения утверждается Правительством РФ и должно содержать порядок обработки информации, подлежащей размещению в информационной системе, порядок предоставления доступа к сведениям информационной системы, в том числе через единый портал государственных и муниципальных услуг, и иные положения, определяющие использование информационной системы (см. Положение о единой государственной информационной системе социального обеспечения, утв. постановлением Правительства РФ от 14 февраля 2017 г. N 181).

Комментарий к статье 73. Обязанности медицинских работников и фармацевтических работников


1. Медицинские работники и фармацевтические работники осуществляют свою деятельность в соответствии с законодательством Российской Федерации, руководствуясь принципами медицинской этики (см. "Кодекс профессиональной этики врача Российской Федерации", принят Первым национальным съездом врачей Российской Федерации 5 октября 2012 г.) и деонтологии.

Совокупность морально-этических норм при выполнении медицинскими работниками своих профессиональных обязанностей объединяется в понятие медицинской деонтологии - учении о долге врача, среднего и младшего медицинского персонала. Деонтология включает в себя три равно важные составные части: долг медицинского работника по отношению к обществу; долг медицинского работника по отношению к больным и их родственникам и близким; долг медицинского работника по отношению к своим коллегам по профессии.

См. URL: http://www.medical-enc.ru/sudmed/deontologija-etika-2.shtml.


Понятия "медицинская деонтология" и "медицинская этика" не тождественны. Проблема долга - одна из основных проблем медицинской этики; соответственно медицинская деонтология является отражением этических концепций, но она имеет более прагматический и конкретный характер. Если медицинская этика не несет в себе специфики, обусловленной той или иной врачебной специальностью (не существует отдельно этики терапевта, этики хирурга и т.д.), то медицинская деонтология обрела черты специализации, обусловленные ее прикладным характером, взаимосвязью с той или иной медицинской профессией (различают деонтологию хирурга, педиатра, онколога, рентгенолога, венеролога и т.д.).

См. URL: http://dic.academic.ru/dic.nsf/enc_medicine/10346/Деонтология.


Основные принципы медицинской этики и деонтологии, которые должны выполняться медицинскими работниками и обслуживающим персоналом, заключаются в следующем:

одинаково уважительное отношение к гражданам, обратившимся за консультацией в области охраны здоровья или медицинской помощью;

уважительное отношение к своим коллегам, в т.ч. при обсуждении с пациентом назначений и действий (бездействий), которые были (не были) произведены по отношению к пациенту другими врачами (медицинскими работниками);

избегать осуждения действий (бездействия) пациента, своих коллег, должностных лиц, государственных служащих;

не обсуждать (в форме критики) с пациентом лечебные действия предыдущего врача;

исключить грубое, нетактичное, неприличное отношение к пациентам, их родственникам, коллегам;

при любых обстоятельствах стремиться быть доброжелательным к пациентам, их родственникам, своим коллегам;

практиковать внимательное, доброе, приносящее психологическую и иную пользу, уважительное отношение к пациентам, их родственникам, коллегам, независимо от ответной реакции;

уметь при необходимости отказывать в вежливой форме;

принимать пациентов, своих коллег такими, какие они есть;

стремиться поступать смело и признавать свои ошибки;

уметь при необходимости уступать и не принимать во внимание причиненной несправедливости;

не делать акцент на себе;

признавать, что нет ничего более важного, чем пациенты и коллеги;

в первую очередь помнить о нуждах своих пациентов и коллег;

в первую очередь выслушивать, затем при необходимости отвечать, избегать проявления негативных эмоций;

ценить то положительное, что уже есть;

осознавать, что многие пациенты серьезно (буквально) относятся к словам врача;

не допускать ни при каких обстоятельствах шутливого обращения с пациентами;

быть готовым испытывать временный дискомфорт ради пользы пациента или коллеги;

ни при каких условиях не предлагать пациенту или его родственникам прекращать лечение для достижения летального исхода;

при выборе лекарственного средства руководствоваться, в первую очередь, пользой для пациента, а не соображениями коммерческой выгоды;

ни при каких условиях не предлагать пациенту или его родственникам оплатить денежными или иными средствами услуги, оказываемые за счет средств обязательного медицинского страхования или бюджета.

2. В ч.2 комментируемой статьи закреплены обязанности медицинских работников, которые сводятся к следующему:

1) оказывать медицинскую помощь в соответствии со своей квалификацией, должностными инструкциями, служебными и должностными обязанностями;

2) соблюдать врачебную тайну (см. комментарий к ст.13 Закона);

3) совершенствовать профессиональные знания и навыки путем обучения по дополнительным профессиональным программам в образовательных и научных организациях в порядке и в сроки, установленные уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (см. приказ Минздрава России от 3 августа 2012 г. N 66н "Об утверждении Порядка и сроков совершенствования медицинскими работниками и фармацевтическими работниками профессиональных знаний и навыков путем обучения по дополнительным профессиональным образовательным программам в образовательных и научных организациях");

4) назначать лекарственные препараты и выписывать их на рецептурных бланках (за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта на лекарственный препарат) в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (см. приказ Минздрава России от 14 января 2019 г. N 4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения", приказ Минздрава России от 1 августа 2012 г. N 54н "Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления", приказ Минздравсоцразвития России от 12 февраля 2007 г. N 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания");

Данный приказ действует с 7 апреля 2019 года. В связи с изданием этого приказа утрачивает силу приказ Минздрава России от 20 декабря 2012 г. N 1175н "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения".


5) сообщать уполномоченному должностному лицу медицинской организации информацию, предусмотренную ч.3 ст.64 ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и ч.3 ст.96 комментируемого Закона.

3. К обязанностям фармацевтических работников относятся:

1) соблюдение врачебной тайны;

2) совершенствование профессиональных знаний и навыков путем обучения по дополнительным профессиональным образовательным программам в образовательных и научных организациях в порядке и в сроки, установленные уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;

3) сообщение уполномоченному должностному лицу медицинской организации информации, предусмотренной ч.3 ст.64 ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и ч.3 ст.96 комментируемого Закона.

Комментарий к статье 74. Ограничения, налагаемые на медицинских работников и фармацевтических работников при осуществлении ими профессиональной деятельности


1. Комментируемой статьей регламентированы ограничения, которые налагаются на медицинских и фармацевтических работников при осуществлении ими профессиональной деятельности, в основном, в части контактов с организациями, производящими и реализующими лекарственные препараты, медицинские изделия и т.д.

Ограничения, которые налагаются на медицинских работников и руководителей медицинских организаций, сводятся к тому, что указанные лица не вправе:

1) принимать от организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций (их представителей, иных физических и юридических лиц, осуществляющих свою деятельность от имени этих организаций) подарки, денежные средства (за исключением вознаграждений по договорам при проведении клинических исследований лекарственных препаратов, клинических испытаний медицинских изделий, вознаграждений, связанных с осуществлением медицинским работником педагогической и (или) научной деятельности), в том числе на оплату развлечений, отдыха, проезда к месту отдыха, а также участвовать в развлекательных мероприятиях, проводимых за счет средств компаний, представителей компаний;

2) заключать с компанией, представителем компании соглашения о назначении или рекомендации пациентам лекарственных препаратов, медицинских изделий (за исключением договоров о проведении клинических исследований лекарственных препаратов, клинических испытаний медицинских изделий);

3) получать от компании, представителя компании образцы лекарственных препаратов, медицинских изделий для вручения пациентам (за исключением случаев, связанных с проведением клинических исследований лекарственных препаратов, клинических испытаний медицинских изделий);

4) предоставлять при назначении курса лечения пациенту недостоверную и (или) неполную информацию об используемых лекарственных препаратах, о медицинских изделиях, в том числе скрывать сведения о наличии в обращении аналогичных лекарственных препаратов, медицинских изделий;

5) осуществлять прием представителей компаний, за исключением случаев, связанных с проведением клинических исследований лекарственных препаратов, клинических испытаний медицинских изделий, участия в порядке, установленном администрацией медицинской организации, в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, направленных на повышение их профессионального уровня или на предоставление информации, связанной с осуществлением мониторинга безопасности лекарственных препаратов и мониторинга безопасности медицинских изделий;

6) выдавать рецепты на лекарственные препараты, медицинские изделия на бланках, содержащих информацию рекламного характера, а также на рецептурных бланках, на которых заранее напечатано наименование лекарственного препарата, медицинского изделия.

2. Фармацевтические работники и руководители аптечных организаций не вправе:

принимать подарки, денежные средства, в том числе на оплату развлечений, отдыха, проезда к месту отдыха, и принимать участие в развлекательных мероприятиях, проводимых за счет средств компании, представителя компании;

получать от компании, представителя компании образцы лекарственных препаратов, медицинских изделий для вручения населению;

заключать с компанией, представителем компании соглашения о предложении населению определенных лекарственных препаратов, медицинских изделий;

предоставлять населению недостоверную и (или) неполную информацию о наличии лекарственных препаратов, включая лекарственные препараты, имеющие одинаковое международное непатентованное наименование, медицинских изделий, в том числе скрывать информацию о наличии лекарственных препаратов и медицинских изделий, имеющих более низкую цену.

3. Уполномоченными органами в сфере здравоохранения на основании комментируемой статьи изданы приказы и составлены информационные письма для руководителей подведомственных организаций о запретах и ограничениях для работников. В качестве примера можно привести информационное письмо Российской академии медицинских наук от 29 февраля 2012 г. N 408/05-05 "О запретах и ограничениях для медработников".

За нарушения требований комментируемой статьи медицинские и фармацевтические работники, руководители медицинских организаций и руководители аптечных организаций, а также компании, представители компаний несут ответственность, предусмотренную законодательством Российской Федерации (см. подробнее комментарий к ст.98 Закона).

Комментарий к статье 75. Урегулирование конфликта интересов при осуществлении медицинской деятельности и фармацевтической деятельности, а также при разработке и рассмотрении клинических рекомендаций


1. В комментируемой статье прописана процедура урегулирования конфликта интересов при осуществлении медицинской и фармацевтической деятельности, а также при разработке и рассмотрении клинических рекомендаций. Фактически данная статья является логическим продолжением ст.74 комментируемого Закона.

Конфликт интересов - это ситуация, при которой у медицинского работника или фармацевтического работника при осуществлении ими профессиональной деятельности либо у члена медицинской профессиональной некоммерческой организации, участвующего в разработке клинических рекомендаций, или члена научно-практического совета возникает личная заинтересованность в получении лично либо через представителя компании материальной выгоды или иного преимущества, которое влияет или может повлиять на надлежащее исполнение ими профессиональных обязанностей, а также иных обязанностей, в том числе связанных с разработкой и рассмотрением клинических рекомендаций, вследствие противоречия между личной заинтересованностью указанных лиц и интересами пациентов.

2. В случае возникновения конфликта интересов медицинский работник или фармацевтический работник обязан проинформировать об этом в письменной форме руководителя медицинской организации или руководителя аптечной организации, в которой он работает, а индивидуальный предприниматель, осуществляющий медицинскую деятельность или фармацевтическую деятельность, обязан проинформировать о возникновении конфликта интересов уполномоченный Правительством РФ федеральный орган исполнительной власти.

3. Руководитель медицинской организации или руководитель аптечной организации в семидневный срок со дня, когда ему стало известно о конфликте интересов, обязан в письменной форме уведомить об этом уполномоченный Правительством РФ федеральный орган исполнительной власти.

В уведомлении о возникновении конфликта интересов должны быть указаны:

наименование уполномоченного федерального органа исполнительной власти, в который направляется уведомление;

фамилия, имя, отчество руководителя медицинской или фармацевтической организации, направляющего уведомление, с указанием адреса, телефона, адреса электронной почты;

данные о том, что руководителю медицинской или фармацевтической организации стало известно о конфликте интересов медицинского (фармацевтического) работника с указанием должности, фамилии, имени, отчества данного работника и даты, когда руководителю стал известен указанный факт;

форма, в которой выражается конфликт интересов, и данные, подтверждающие данный факт.

Уведомление о возникновении конфликта интересов подписывается руководителем медицинской или фармацевтической организации.

Совместно с уведомлением направляются документы, подтверждающие конфликт интересов.

Невыполнение обязанностей о представлении информации о конфликте интересов при осуществлении медицинской деятельности и фармацевтической деятельности влечет применение мер административной ответственности в соответствии со ст.6.29 КоАП РФ:

ч.1 - непредставление медицинским работником информации о возникновении конфликта интересов руководителю медицинской организации, в которой он работает, либо фармацевтическим работником информации о возникновении конфликта интересов руководителю аптечной организации, в которой он работает, влечет наложение административного штрафа в размере от трех тысяч до пяти тысяч рублей;

ч.2 - непредставление или несвоевременное представление руководителем медицинской организации уведомления о возникновении конфликта интересов медицинского работника или руководителем аптечной организации уведомления о возникновении конфликта интересов фармацевтического работника в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, влечет наложение административного штрафа в размере от пяти тысяч до десяти тысяч рублей (см. постановление Омского областного суда от 10 февраля 2015 г. N 4А-48/2015);

ч.3 - непредставление индивидуальным предпринимателем, осуществляющим медицинскую деятельность или фармацевтическую деятельность, информации о возникновении конфликта интересов в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, влечет наложение административного штрафа в размере от трех тысяч до пяти тысяч рублей.

Согласно ч.4 ст.6.29 КоАП РФ совершение административного правонарушения, предусмотренного ч.1, 2 и 3 данной статьи, лицом, ранее подвергнутым административному наказанию за аналогичное административное правонарушение, влечет наложение административного штрафа в размере от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей либо дисквалификацию на срок до шести месяцев.

4. Для урегулирования конфликта интересов уполномоченный Правительством РФ федеральный орган исполнительной власти образует комиссию по урегулированию конфликта интересов.

5. Положение о комиссии по урегулированию конфликта интересов утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Состав комиссии по урегулированию конфликта интересов формируется с учетом исключения возможности возникновения конфликта интересов, который мог бы повлиять на принимаемые указанной комиссией решения.

В целях реализации обозначенных норм приказом Минздрава России от 21 декабря 2012 г. N 1350н утверждено Положение о Комиссии Министерства здравоохранения Российской Федерации по урегулированию конфликта интересов при осуществлении медицинской деятельности и фармацевтической деятельности.

6. Член медицинской профессиональной некоммерческой организации, участвующий в разработке клинических рекомендаций, член научно-практического совета обязаны проинформировать в письменной форме уполномоченный федеральный орган исполнительной власти о возникновении конфликта интересов или о наличии обстоятельств, способных привести к конфликту интересов.

7. В случае возникновения конфликта интересов, а также непредставления или несвоевременного представления в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти информации о наличии обстоятельств, способных привести к конфликту интересов, либо представления недостоверной информации о наличии таких обстоятельств члены медицинской профессиональной некоммерческой организации в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, отстраняются от дальнейшего участия в деятельности по разработке и утверждению клинических рекомендаций, а решение в отношении предложения, принятого для включения в проект клинической рекомендации при их участии, подлежит пересмотру в порядке, установленном ч.4, 7, 9 и 11 ст.37 Закона.

8. В случае возникновения конфликта интересов, а также непредставления или несвоевременного представления в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти информации о наличии обстоятельств, способных привести к конфликту интересов, либо представления недостоверной информации о наличии таких обстоятельств члены научно-практического совета в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, отстраняются от дальнейшего участия в деятельности по рассмотрению, одобрению и пересмотру клинических рекомендаций.

В целях реализации положения ч.7 и 8 комментируемой статьи разработан проект приказа Минздрава России "Об утверждении порядка отстранения членов медицинской профессиональной некоммерческой организации от дальнейшего участия в деятельности по разработке и утверждению клинических рекомендаций и членов научно-практического совета Министерства здравоохранения Российской Федерации от дальнейшего участия в деятельности по рассмотрению, одобрению и пересмотру клинических рекомендаций" (ID проекта: 01/02/03-19/00089563).

См. URL: https://regulation.gov.ru/projects#npa=89563.

Комментарий к статье 76. Профессиональные некоммерческие организации, создаваемые медицинскими работниками и фармацевтическими работниками


1. Часть 1 комментируемой статьи определяет цели формирования профессиональных некоммерческих организаций. К ним относятся:

защита прав медицинских работников и фармацевтических работников;

развитие медицинской деятельности и фармацевтической деятельности;

содействие научным исследованиям;

решение иных связанных с профессиональной деятельностью медицинских работников и фармацевтических работников вопросов.

Профессиональные некоммерческие организации создаются на добровольной основе в соответствии со следующими критериями:

1) принадлежности к медицинским работникам или фармацевтическим работникам;

2) принадлежности к профессии (врачей, медицинских сестер (фельдшеров), провизоров, фармацевтов);

3) принадлежности к одной врачебной специальности.

Примером профессиональной некоммерческой организации является Некоммерческое партнерство "Национальная Медицинская Палата", которое создано в апреле 2010 года. Учредителями выступили 35 общественных и некоммерческих организаций, объединений и профессиональных ассоциаций.

См. URL: http://www.nacmedpalata.ru/.


Цель создания - объединение всего профессионального медицинского сообщества России на принципах саморегулирования для совершенствования системы охраны здоровья населения России.

Основные задачи:

представление интересов медицинских работников - физических лиц, участвующих в Палате, перед государством и обществом;

содействие совершенствованию системы охраны здоровья населения;

управление профессиональной деятельностью врачей, фельдшеров, медицинских сестер и акушерок;

подготовка и переподготовка медицинских кадров с целью улучшения качества оказания медицинской помощи;

создание системы правовой и юридической защиты медицинских работников и медицинских организаций;

регулирование этических аспектов деятельности медицинских работников при обращении с пациентами, юридическими лицами и иными субъектами профессиональных отношений.

Необходимо отметить активную работу "Национальной Медицинской Палаты" при обсуждении и принятии комментируемого Закона. В Законе учтено около 100 поправок данной организации.

2. Профессиональным некоммерческим организациям предоставлены следующие права:

в установленном законодательством Российской Федерации порядке принимать участие в разработке норм и правил в сфере охраны здоровья, в решении вопросов, связанных с нарушением этих норм и правил,

принимать участие в разработке порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, программ подготовки и повышения квалификации медицинских работников и фармацевтических работников,

принимать участие в аттестации медицинских работников и фармацевтических работников для получения ими квалификационных категорий и в проведении аккредитации специалистов.

Медицинские профессиональные некоммерческие организации разрабатывают, в том числе с учетом результатов клинической апробации, и утверждают клинические рекомендации в соответствии со ст.37 комментируемого Закона.

3. Медицинские профессиональные некоммерческие организации, основанные на личном членстве врачей и объединяющие не менее 25% от общей численности врачей на территории субъекта РФ, наряду с функциями, указанными в ч.2 комментируемой статьи, также вправе принимать участие:

в аттестации врачей для получения ими квалификационных категорий;

в заключении соглашений по тарифам на медицинские услуги в системе обязательного медицинского страхования и в деятельности фондов обязательного медицинского страхования;

в разработке территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи;

в формировании аккредитационных комиссий и проведении аккредитации специалистов.

в работе комиссий по оценке последствий принятия решения о ликвидации медицинской организации, подведомственной исполнительному органу государственной власти субъекта РФ или органу местного самоуправления, прекращении деятельности ее обособленного подразделения.

4. При наличии на территории субъекта РФ нескольких медицинских профессиональных некоммерческих организаций, в каждой из которых численность врачей превышает 25% от их общей численности на территории субъекта РФ, указанные функции осуществляет медицинская профессиональная некоммерческая организация, имеющая наибольшее количество членов.

5. Медицинским профессиональным некоммерческим организациям, их ассоциациям (союзам), которые соответствуют критериям, определяемым Правительством РФ, федеральным законом в установленном им порядке может быть передано осуществление отдельных функций в сфере охраны здоровья. Указанные организации вправе принимать участие в деятельности уполномоченных федеральных органов исполнительной власти, фондов обязательного медицинского страхования, а также в разработке программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в установленном законодательством Российской Федерации порядке.

Постановлением Правительства РФ от 17 марта 2018 г. N 292 утверждены Критерии, при условии соответствия которым медицинским профессиональным некоммерческим организациям, их ассоциациям (союзам) может быть передано осуществление отдельных функций в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации.

Также обратим внимание на приказ Минздрава России от 6 июля 2018 г. N 421н "Об утверждении порядка принятия Министерством здравоохранения Российской Федерации решения о соответствии медицинских профессиональных некоммерческих организаций, их ассоциаций (союзов) критериям, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 17 марта 2018 г. N 292 "Об утверждении критериев, при условии соответствия которым медицинским профессиональным некоммерческим организациям, их ассоциациям (союзам) может быть передано осуществление отдельных функций в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Комментарий к статье 77. Утратила силу с 1 сентября 2013 г.

Комментарий к статье 78. Права медицинских организаций


В комментируемой статье определены права медицинских организаций. В соответствии с п.11 ст.2 комментируемого Закона медицинская организация - это юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, выданной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности.

Положения комментируемого Закона, регулирующие деятельность медицинских организаций, распространяются на иные юридические лица независимо от организационно-правовой формы, осуществляющие наряду с основной (уставной) деятельностью медицинскую деятельность, и применяются к таким организациям в части, касающейся медицинской деятельности. В целях комментируемого Закона к медицинским организациям приравниваются индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность.

В комментируемой статье предусмотрен перечень прав медицинских организаций из 6 основных позиций:

1) вносить учредителю предложения по оптимизации оказания гражданам медицинской помощи. Если медицинская организация имеет учредителей, ей предоставляется право вносить предложения по оптимизации оказания гражданам медицинской помощи. Это производится на основе анализа оказанной медицинской помощи в учреждении, с учетом статистических данных по распространению того или иного вида заболевания и других причин;

2) участвовать в оказании гражданам Российской Федерации медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающей в себя базовую программу обязательного медицинского страхования. Комментируемым Законом закреплено право медицинской организации участвовать в оказании гражданам Российской Федерации медицинской помощи в соответствии с Программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающей в себя базовую программу обязательного медицинского страхования. Аналогичное право закреплено в ФЗ "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации";

3) выдавать медицинские заключения, справки, рецепты на лекарственные препараты и медицинские изделия на бумажном носителе и (или) с согласия пациента или его законного представителя в форме электронных документов с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи медицинского работника в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (см. об этом подробнее приказ Минздрава России от 14 января 2019 г. N 4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения", приказ Минздравсоцразвития России от 2 мая 2012 г. N 441н "Об утверждении Порядка выдачи медицинскими организациями справок и медицинских заключений", приказ Минздравсоцразвития России от 12 февраля 2007 г. N 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания");

4) выдавать листки нетрудоспособности в порядке, установленном в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном социальном страховании на случай временной нетрудоспособности и в связи с материнством (см. приказ Минздравсоцразвития России от 29 июня 2011 г. N 624н "Об утверждении Порядка выдачи листков нетрудоспособности", письмо ФСС РФ от 19 июля 2017 г. N 02-09-11/22-03-16365 "О выдаче листков нетрудоспособности в форме электронного документа");

5) осуществлять научную и (или) научно-исследовательскую деятельность, в том числе проводить фундаментальные и прикладные научные исследования. Проведение научно-исследовательской деятельности, разработок и внедрения высокоэффективных современных медицинских технологий предусмотрено в клиническом лечебно-профилактическом учреждении. Положение о данном учреждении утверждено приказом Минздрава России от 29 сентября 1993 г. N 228 "Об утверждении Положения о клиническом лечебно-профилактическом учреждении". В соответствии с п.1.1 данного приказа клиническим является лечебно-профилактическое учреждение, в составе которого работают клинические подразделения (кафедры, отделы, лаборатории) медицинских вузов, научно-исследовательских институтов, факультетов институтов усовершенствования врачей, медицинских факультетов университетов, оказывающие медицинскую помощь, осуществляющие подготовку, повышение квалификации и переподготовку кадров, разработку и внедрение в практику новых медицинских технологий. Основные задачи клинического лечебно-профилактического учреждения: оказание высококвалифицированной медицинской помощи населению; создание условий для организации и проведения с учетом современных требований учебно-педагогического процесса по подготовке медицинских и фармацевтических кадров отрасли; обеспечение условий для проведения научно-исследовательской деятельности, разработок и внедрения высокоэффективных современных медицинских технологий;

6) создавать медицинские информационные системы, содержащие данные о пациентах, об оказываемой им медицинской помощи, о медицинской деятельности медицинских организаций с соблюдением требований, установленных законодательством Российской Федерации в области персональных данных, и соблюдением врачебной тайны (см. письмо ФФОМС от 10 июня 2014 г. N 3109/30/и, комментарий к ст.91, 91.1 Закона).

Комментарий к статье 79. Обязанности медицинских организаций


1. Все медицинские организации имеют как права, так и обязанности. Комментируемая статья состоит из двух частей. В первой части изложены обязанности всех медицинских организаций. Во второй части регламентированы дополнительные обязанности, которые распространяются только на медицинские организации, участвующие в реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Итак, медицинская организация обязана:

1) оказывать гражданам медицинскую помощь в экстренной форме (см. комментарий к ст.32 Закона);

2) организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и с учетом стандартов медицинской помощи (см. комментарий к ст.37 Закона);

3) обеспечивать оказание медицинскими работниками медицинской помощи на основе клинических рекомендаций, а также создавать условия, обеспечивающие соответствие оказываемой медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи (см. комментарий к ст.37, 64 Закона);

4) информировать граждан о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (см. комментарий к ч.5 ст.19 Закона, письмо Минздрава России от 29 апреля 2015 г. N 21-3/839 "О направлении Методических рекомендаций по обеспечению системы информирования населения о порядке и условиях бесплатного оказания гражданам медицинской помощи");

5) соблюдать врачебную тайну, в том числе конфиденциальность персональных данных, используемых в медицинских информационных системах (см. комментарий к ст.13 Закона);

6) обеспечивать применение разрешенных к применению в Российской Федерации лекарственных препаратов, специализированных продуктов лечебного питания, медицинских изделий, дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств;

7) предоставлять пациентам достоверную информацию об оказываемой медицинской помощи, эффективности методов лечения, используемых лекарственных препаратах и о медицинских изделиях;

8) информировать граждан в доступной форме, в том числе с использованием сети "Интернет", об осуществляемой медицинской деятельности и о медицинских работниках медицинских организаций, об уровне их образования и об их квалификации, а также предоставлять иную определяемую уполномоченным федеральным органом исполнительной власти необходимую для проведения независимой оценки качества условий оказания услуг медицинскими организациями информацию (см. приказ Минздрава России от 30 декабря 2014 г. N 956н);

9) обеспечивать профессиональную подготовку, переподготовку и повышение квалификации медицинских работников в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации;

10) информировать органы внутренних дел в порядке, установленном уполномоченными федеральными органами исполнительной власти, о поступлении пациентов, в отношении которых имеются достаточные основания полагать, что вред их здоровью причинен в результате противоправных действий (см. подробнее приказ Минздравсоцразвития России от 17 мая 2012 г. N 565н "Об утверждении Порядка информирования медицинскими организациями органов внутренних дел о поступлении пациентов, в отношении которых имеются достаточные основания полагать, что вред их здоровью причинен в результате противоправных действий");

11) осуществлять страхование на случай причинения вреда жизни и (или) здоровью пациента при оказании медицинской помощи в соответствии с федеральным законом (см. гл.48 ГК РФ и Закон РФ "Об организации страхового дела в Российской Федерации");

12) вести медицинскую документацию в установленном порядке и представлять отчетность по видам, формам, в сроки и в объеме, которые установлены уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;

13) обеспечивать учет и хранение медицинской документации, в том числе бланков строгой отчетности. До утверждения актуального перечня документов (со сроками хранения), образующихся в процессе деятельности медицинских организаций, всем типам медицинских организаций системы здравоохранения, оказывающим медицинскую помощь в амбулаторных и стационарных условиях, применяются сроки хранения для наиболее часто используемых видов медицинской документации, рекомендуемые письмом Минздрава России от 7 декабря 2015 г. N 13-2/1538 "О сроках хранения медицинской документации";

14) проводить мероприятия по снижению риска травматизма и профессиональных заболеваний, внедрять безопасные методы сбора медицинских отходов и обеспечивать защиту от травмирования элементами медицинских изделий;

15) обеспечивать условия для проведения независимой оценки качества условий оказания услуг (см. письмо Минздрава России от 2 октября 2015 г. N 21-5/10/2-5794, комментарий к ст.79.1 Закона).

2. В ч.2 комментируемой статьи введены дополнительные обязанности медицинских организаций, которые участвуют в реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. Эти обязанности сводятся к следующему:

1) предоставлять пациентам информацию о порядке, об объеме и условиях оказания медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. Невыполнение указанной обязанности является административным правонарушением, предусмотренным ст.6.30 КоАП РФ;

2) обеспечивать оказание медицинской помощи гражданам в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи;

3) обеспечивать проведение профилактических мероприятий, направленных на предупреждение факторов риска развития заболеваний и на раннее их выявление;

4) проводить пропаганду здорового образа жизни и санитарно-гигиеническое просвещение населения.

Формирование здорового образа жизни у граждан, начиная с детского возраста, обеспечивается путем проведения мероприятий, направленных на информирование граждан о факторах риска для их здоровья, формирование мотивации к ведению здорового образа жизни и создание условий для ведения здорового образа жизни, в том числе для занятий физической культурой и спортом.

Комментарий к статье 79.1. Независимая оценка качества условий оказания услуг медицинскими организациями


1. Независимая оценка качества условий оказания услуг медицинскими организациями - одна из форм общественного контроля. Она проводится в целях предоставления гражданам информации о качестве условий оказания услуг медицинскими организациями, а также в целях повышения качества их деятельности.

Независимая оценка качества условий оказания услуг медицинскими организациями не осуществляется в целях контроля качества и безопасности медицинской деятельности, а также экспертизы и контроля качества медицинской помощи.

В соответствии с постановлением Правительства РФ от 14 ноября 2014 г. N 1202 "О порядке осуществления координации деятельности по проведению независимой оценки качества оказания услуг организациями в сфере культуры, социального обслуживания, охраны здоровья и образования и общего методического обеспечения проведения указанной оценки" на Министерство труда и социальной защиты Российской Федерации возложена координация деятельности по проведению независимой оценки качества условий оказания услуг организациями в сфере культуры, социального обслуживания, охраны здоровья и образования и общее методическое обеспечение проведения указанной оценки.

Координация деятельности по проведению независимой оценки качества условий оказания услуг организациями в сфере культуры, социального обслуживания, охраны здоровья и образования и общее методическое обеспечение проведения указанной оценки осуществляется Министерством труда и социальной защиты Российской Федерации в следующих формах:

а) образование межведомственных координационных и совещательных органов и рабочих групп по вопросам проведения независимой оценки качества оказания услуг организациями в сфере культуры, социального обслуживания, охраны здоровья и образования;

б) подготовка предложений по вопросам совершенствования правового регулирования проведения независимой оценки качества оказания услуг организациями в сфере культуры, социального обслуживания, охраны здоровья и образования;

в) обмен информацией с заинтересованными органами и организациями по вопросам проведения независимой оценки качества оказания услуг организациями в сфере культуры, социального обслуживания, охраны здоровья и образования в рамках мониторинга проведения независимой оценки качества оказания услуг такими организациями.

Министерство труда и социальной защиты Российской Федерации с участием заинтересованных федеральных органов исполнительной власти вправе давать разъяснения по вопросам порядка проведения независимой оценки качества условий оказания услуг организациями соответственно в сфере культуры, социального обслуживания, охраны здоровья и образования.

Реализация полномочий, предусмотренных постановлением Правительства РФ от 14 ноября 2014 г. N 1202, осуществляется Министерством труда и социальной защиты Российской Федерации, Министерством культуры Российской Федерации, Министерством здравоохранения Российской Федерации, Министерством науки и высшего Российской Федерации и Министерством просвещения Российской Федерации в пределах установленной Правительством РФ предельной численности работников указанных федеральных органов исполнительной власти и бюджетных ассигнований, предусмотренных им на руководство и управление в сфере установленных функций.

2. Независимая оценка качества условий оказания услуг медицинскими организациями предусматривает оценку условий оказания услуг по таким общим критериям, как:

а) открытость и доступность информации о медицинской организации;

б) комфортность условий предоставления медицинских услуг, в том числе время ожидания предоставления медицинской услуги;

в) доброжелательность, вежливость, компетентность работников медицинской организации;

г) удовлетворенность условиями оказания услуг;

д) доступность медицинских услуг для инвалидов.

3. Независимая оценка качества условий оказания услуг медицинскими организациями осуществляется в соответствии с положениями комментируемой статьи. При проведении независимой оценки качества условий оказания услуг медицинскими организациями используется общедоступная информация о медицинских организациях, размещаемая в том числе в форме открытых данных (см. подробнее приказ Минздрава России от 30 декабря 2014 г. N 956н, письмо Минздрава России от 15 марта 2017 г. N 21-5/10/2-1757).

4. Положениями ч.4 комментируемой статьи предусмотрено распределение функциональных обязанностей соответствующих субъектов в целях создания условий для организации проведения независимой оценки качества условий оказания услуг медицинскими организациями.

Общественная палата Российской Федерации по обращению уполномоченного федерального органа исполнительной власти не позднее чем в месячный срок со дня получения указанного обращения формирует из числа представителей общероссийских общественных организаций, созданных в целях защиты прав и интересов граждан, общероссийских общественных объединений инвалидов общественный совет по проведению независимой оценки качества условий оказания услуг медицинскими организациями, участвующими в реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, учредителем которых является Российская Федерация, и утверждает его состав.


Общественная палата Российской Федерации информирует уполномоченный федеральный орган исполнительной власти о составе созданного при этом органе общественного совета по проведению независимой оценки качества условий оказания услуг медицинскими организациями.

Перечень видов медицинских организаций в соответствии с номенклатурой медицинских организаций, в отношении которых не проводится независимая оценка качества условий оказания ими услуг, утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти с предварительным обсуждением на указанном общественном совете по независимой оценке качества (см. приказ Минздрава России от 28 апреля 2018 г. N 197н "Об утверждении перечня видов медицинских организаций в соответствии с номенклатурой медицинских организаций, в отношении которых не проводится независимая оценка качества условий оказания ими услуг").

Общественные палаты субъектов РФ по обращению органов государственной власти субъектов РФ не позднее чем в месячный срок со дня получения указанного обращения формируют из числа представителей общественных организаций, созданных в целях защиты прав и интересов граждан, общественных объединений инвалидов общественные советы по проведению независимой оценки качества условий оказания услуг медицинскими организациями, участвующими в реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, расположенными на территориях субъектов РФ, за исключением медицинских организаций, указанных в п.1 ч.4 ст.79.1 Закона, и медицинских организаций, в отношении которых независимая оценка проводится общественными советами, созданными при органах местного самоуправления, и утверждают их состав.


Общественные палаты субъектов РФ информируют органы государственной власти субъектов РФ о составе созданных при этих органах общественных советов по проведению независимой оценки качества условий оказания услуг медицинскими организациями.

Общественные палаты (советы) муниципальных образований в случае передачи полномочий органов государственной власти субъектов РФ в сфере охраны здоровья в соответствии с ч.2 ст.16 комментируемого Закона по обращению органов местного самоуправления муниципальных районов и городских округов вправе формировать из числа представителей общественных организаций, созданных в целях защиты прав и интересов граждан, общественных объединений инвалидов общественные советы по проведению независимой оценки качества условий оказания услуг медицинскими организациями, участвующими в реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, расположенными на территориях муниципальных образований, за исключением медицинских организаций, указанных в п.1 и п.2 ч.4 ст.79.1 Закона, и утверждать их состав.


Общественные палаты (советы) муниципальных образований информируют органы местного самоуправления о составе созданных при этих органах общественных советов по проведению независимой оценки качества условий оказания услуг медицинскими организациями.

5. Показатели, характеризующие общие критерии оценки качества условий оказания услуг медицинскими организациями, в отношении которых проводится независимая оценка, устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти с предварительным обсуждением на общественном совете.

В настоящее время действует приказ Минздрава России от 4 мая 2018 г. N 201н "Об утверждении показателей, характеризующих общие критерии оценки качества условий оказания услуг медицинскими организациями, в отношении которых проводится независимая оценка".

6. Состав общественного совета по проведению независимой оценки качества условий оказания услуг медицинскими организациями (далее - общественный совет по независимой оценке качества) утверждается сроком на три года.

При формировании общественного совета по независимой оценке качества на новый срок осуществляется изменение не менее трети его состава.

В состав общественного совета по независимой оценке качества не могут входить представители органов государственной власти и органов местного самоуправления, представители медицинских профессиональных некоммерческих организаций, а также руководители (их заместители) и работники медицинских организаций. При этом общественный совет по независимой оценке качества привлекает к своей работе представителей медицинских профессиональных некоммерческих организаций и общественной палаты для обсуждения и формирования результатов такой оценки.

Число членов общественного совета по независимой оценке качества не может быть менее чем пять человек.

Члены общественного совета по независимой оценке качества осуществляют свою деятельность на общественных началах.

Информация о деятельности соответствующего общественного совета по независимой оценке качества подлежит размещению в сети "Интернет" на официальном сайте соответственно уполномоченного федерального органа исполнительной власти, органа исполнительной власти субъекта РФ, органа местного самоуправления.

7. Положение об общественном совете по проведению независимой оценки качества утверждается органом государственной власти или органом местного самоуправления, при которых создан указанный общественный совет.

В данном отношении укажем на следующие документы:

приказ Минздрава России от 28 апреля 2018 г. N 196н "Об утверждении положения об Общественном совете при Министерстве здравоохранения Российской Федерации по проведению независимой оценки качества условий оказания услуг медицинскими организациями";

приказ Минздрава Московской области от 11 мая 2018 г. N 680 "Об утверждении Положения об Общественном совете при Министерстве здравоохранения Московской области по проведению независимой оценки качества условий оказания услуг медицинскими организациями";

постановление Администрации г.Батайска от 22 января 2019 г. N 47 "Об утверждении Положения об общественном совете при Администрации города Батайска по проведению независимой оценки качества условий оказания услуг медицинскими организациями".

8. Независимая оценка качества условий оказания услуг медицинскими организациями проводится общественными советами по независимой оценке качества не чаще чем один раз в год и не реже чем один раз в три года в отношении одной и той же медицинской организации.

9. Общественные советы по независимой оценки качества:

1) определяют перечни медицинских организаций, которые участвуют в реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и в отношении которых проводится независимая оценка качества условий оказания услуг данными организациями;

2) принимают участие в рассмотрении проектов документации о закупке работ, услуг, а также проектов государственного, муниципального контрактов, заключаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, органами государственной власти субъектов Российской Федерации или органами местного самоуправления с организацией, которая осуществляет сбор и обобщение информации о качестве условий оказания услуг медицинскими организациями (далее - оператор);

3) осуществляют независимую оценку качества условий оказания услуг медицинскими организациями с учетом информации, представленной оператором;

4) представляют соответственно в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, органы государственной власти субъектов Российской Федерации, органы местного самоуправления результаты независимой оценки качества условий оказания услуг медицинскими организациями, а также предложения об улучшении их деятельности.

10. Заключение государственных, муниципальных контрактов на выполнение работ, оказание услуг по сбору и обобщению информации о качестве условий оказания услуг медицинскими организациями осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (см. Федеральный закон от 5 апреля 2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд").

Уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, органы государственной власти субъектов РФ, органы местного самоуправления по результатам заключения государственных, муниципальных контрактов оформляют решение об определении оператора, ответственного за сбор и обобщение информации о качестве условий оказания услуг медицинскими организациями, а также при необходимости предоставляют оператору общедоступную информацию о деятельности данных организаций, формируемую в соответствии с государственной и ведомственной статистической отчетностью (в случае, если она не размещена на официальном сайте организации).

11. Поступившая соответственно в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, органы государственной власти субъектов РФ, органы местного самоуправления информация о результатах независимой оценки качества условий оказания услуг медицинскими организациями подлежит обязательному рассмотрению указанными органами в течение одного месяца с даты ее поступления и учитывается ими при выработке мер по совершенствованию деятельности медицинских организаций и оценке деятельности их руководителей.

12. Информация о результатах независимой оценки качества условий оказания услуг медицинскими организациями размещается соответственно:

1) уполномоченным федеральным органом исполнительной власти на официальном сайте для размещения информации о государственных и муниципальных учреждениях в сети "Интернет";

2) органами государственной власти субъектов РФ и органами местного самоуправления на своих официальных сайтах и официальном сайте для размещения информации о государственных и муниципальных учреждениях в сети "Интернет".

13. Состав информации о результатах независимой оценки качества условий оказания услуг медицинскими организациями, включая единые требования к такой информации, и порядок ее размещения на официальном сайте для размещения информации о государственных и муниципальных учреждениях в сети "Интернет" определяются уполномоченным Правительством РФ федеральным органом исполнительной власти.

Постановлением Правительства РФ от 14 ноября 2014 г. N 1203 Министерство финансов Российской Федерации определено уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, определяющим состав информации о результатах независимой оценки качества условий осуществления образовательной деятельности организациями, осуществляющими образовательную деятельность, условий оказания услуг организациями культуры, социального обслуживания, медицинскими организациями, федеральными учреждениями медико-социальной экспертизы, включая единые требования к такой информации, и порядок ее размещения на официальном сайте для размещения информации о государственных и муниципальных учреждениях в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" по согласованию с Министерством труда и социальной защиты Российской Федерации, Министерством науки и высшего образования Российской Федерации, Министерством просвещения Российской Федерации, Министерством культуры Российской Федерации, Министерством здравоохранения Российской Федерации и Министерством спорта Российской Федерации в установленных сферах деятельности.

Приказом Минфина России от 22 июля 2015 г. N 116н утверждены:

Состав информации о результатах независимой оценки качества образовательной деятельности организаций, осуществляющих образовательную деятельность, оказания услуг организациями культуры, социального обслуживания, медицинскими организациями, размещаемой на официальном сайте для размещения информации о государственных и муниципальных учреждениях в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет";

Порядок размещения информации о результатах независимой оценки качества образовательной деятельности организаций, осуществляющих образовательную деятельность, оказания услуг организациями культуры, социального обслуживания, медицинскими организациями на официальном сайте для размещения информации о государственных и муниципальных учреждениях в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".

14. Уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, органы государственной власти субъектов РФ, органы местного самоуправления и медицинские организации обеспечивают на своих официальных сайтах в сети "Интернет" техническую возможность выражения мнений пациентами о качестве условий оказания услуг медицинскими организациями.

15. Информация, предоставление которой является обязательным в соответствии с законодательством Российской Федерации, размещается на официальных сайтах уполномоченного федерального органа исполнительной власти, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в сети "Интернет" в соответствии с требованиями к ее содержанию и форме предоставления, установленными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (см. приказ Минздрава России от 30 декабря 2014 г. N 956н "Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет").

16. Контроль за соблюдением процедур проведения независимой оценки качества условий оказания услуг медицинскими организациями осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации.

17. Руководители медицинских организаций, участвующих в реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, несут ответственность за непринятие мер по устранению недостатков, выявленных в ходе независимой оценки качества условий оказания услуг медицинскими организациями, в соответствии с трудовым законодательством.

В трудовых договорах с руководителями указанных медицинских организаций в показатели эффективности работы руководителей включаются результаты независимой оценки качества условий оказания услуг медицинскими организациями и выполнения плана по устранению недостатков, выявленных в ходе такой оценки.

18. Результаты независимой оценки качества условий оказания услуг медицинскими организациями учитываются при оценке эффективности деятельности руководителя уполномоченного федерального органа исполнительной власти, высших должностных лиц (руководителей высших исполнительных органов государственной власти) субъектов РФ и руководителей органов исполнительной власти субъектов РФ, руководителей органов местного самоуправления.

Комментарий к главе 10. Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи

Комментарий к статье 80. Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи


1. В соответствии со ст.41 Конституции РФ каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных организациях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

Аналогичная норма закреплена в ч.1 ст.19 комментируемого Закона: каждый имеет право на медицинскую помощь. Реализация права гражданина на получение бесплатной медицинской помощи реализуется через программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. Таким образом, действующее российское законодательство предусматривает, что бесплатная медицинская помощь населению предоставляется за счет двух источников - бюджетов всех уровней и системы ОМС.

В целях обеспечения единой системы планирования финансовых ресурсов бюджетов всех уровней и средств ОМС в 1998 г. впервые Правительством РФ была утверждена Программа государственных гарантий оказания гражданам РФ бесплатной медицинской помощи. В дальнейшем программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи утверждалась практически ежегодно с изменениями и дополнениями, которые вносились с учетом задач, стоящих перед здравоохранением на текущий момент.

В соответствии с ч.1 комментируемой статьи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации) предоставляются:

1) первичная медико-санитарная помощь, в том числе доврачебная, врачебная и специализированная;

2) специализированная медицинская помощь, высокотехнологичная медицинская помощь, являющаяся частью специализированной медицинской помощи;

3) скорая медицинская помощь, в том числе скорая специализированная;

4) паллиативная медицинская помощь в медицинских организациях.

2. В ч.2 комментируемой статьи закреплены общие условия бесплатного обеспечения граждан:

1) лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в соответствии с ФЗ "Об обращении лекарственных средств".


Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов - ежегодно утверждаемый Правительством РФ перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивающих приоритетные потребности здравоохранения в целях профилактики и лечения заболеваний, в том числе преобладающих в структуре заболеваемости в Российской Федерации. Указанный Перечень формируется в установленном Правительством РФ порядке на основе комплексной оценки лекарственных препаратов, включая анализ сведений о сравнительной клинической эффективности и безопасности лекарственного средства, оценку экономических последствий применения лекарственного средства и изучение дополнительных последствий применения лекарственного средства.


См. постановление Правительства РФ от 28 августа 2014 г. N 871 "Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи".


Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2019 г. утвержден распоряжением Правительства РФ от 10 декабря 2018 г. N 2738-р (см. Приложение N 1);

2) медицинскими изделиями, включенными в утвержденный Правительством РФ перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека. Формирование такого Перечня осуществляется не реже одного раза в 2 года с учетом объема бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете на финансовое обеспечение программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.


В 2019 г. действует Перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утв. распоряжением Правительства РФ от 31 декабря 2018 г. N 3053-р.

Порядок формирования перечня медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, также устанавливается Правительством РФ. В этом отношении действует постановление Правительства РФ от 22 сентября 2014 г. N 968 "О порядке формирования перечней медицинских изделий".

Граждане обеспечиваются лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, и медицинскими изделиями, включенными в утвержденный Правительством РФ перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, при оказании в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи:


1) первичной медико-санитарной помощи:


а) в условиях дневного стационара;

б) в неотложной форме;

2) специализированной медицинской помощи, в том числе высокотехнологичной;

3) скорой медицинской помощи, в том числе скорой специализированной;

4) паллиативной медицинской помощи в стационарных условиях, условиях дневного стационара и при посещениях на дому.

Как можно заметить, указанное лекарственное обеспечение и обеспечение медицинскими изделиями в рамках оказания бесплатной первичной медико-санитарной помощи осуществляется именно в том случае, если такая помощь оказывается в условиях дневного стационара и в неотложной форме. И на этом надо сделать особенный акцент, поскольку основная доля первичной медико-санитарной помощи оказывается амбулаторно. И здесь возникает вопрос о бесплатном лекарственном обеспечении лиц, которые получают указанную помощь амбулаторно и которым по медицинским показаниям назначаются лекарственные препараты, включенные в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения. Ответ на этот вопрос содержится в комментарии к ч.3 ст.80 Закона.

3. В комментируемой статье (см. ч.2.1, 2.2) законодатель отдельно отразил аспекты, связанные с государственным регулированием цен на медицинские изделия, включенные в утвержденный Правительством РФ перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

При этом вопросы о государственном регулировании цен на лекарственные препараты для медицинского применения, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в комментируемой статье не закреплены. И обусловлено это тем, что данные вопросы детализированы в рамках специальной главы 12 ФЗ "Об обращении лекарственных средств". В силу важности этих норм для целей комментируемой статьи и обеспечения правового баланса отразим далее основные положения о государственном регулировании цен как на медицинские изделия, включенные в утвержденный Правительством РФ перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, так и на лекарственные препараты для медицинского применения, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

В соответствии со ст.60 ФЗ "Об обращении лекарственных средств" государственное регулирование цен на лекарственные препараты для медицинского применения осуществляется посредством:


1) утверждения Правительством РФ перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, который сформирован в установленном им порядке на основе комплексной оценки лекарственных препаратов, включая анализ сведений о сравнительной клинической эффективности и безопасности лекарственного средства, оценку экономических последствий применения лекарственного средства и изучение дополнительных последствий применения лекарственного средства;

2) утверждения методики установления производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также внедрения механизмов формирования системы референтных цен (см. Методику расчета устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при их государственной регистрации и перерегистрации, утв. постановлением Правительства РФ от 15 сентября 2015 г. N 979);

3) государственной регистрации установленных производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (см. Правила государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утв. постановлением Правительства РФ от 29 октября 2010 г. N 865);

4) ведения государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (см. Правила ведения государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утв. постановлением Правительства РФ от 29 октября 2010 г. N 865);

5) утверждения методики установления органами исполнительной власти субъектов РФ предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (см. приказ ФСТ России от 11 декабря 2009 г. N 442-а "Об утверждении Методики установления органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов");

6) установления предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (см. Правила установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в субъектах РФ, утв. постановлением Правительства РФ от 29 октября 2010 г. N 865);

7) утверждения порядка выдачи предписаний органам исполнительной власти субъектов РФ о приведении в соответствие с законодательством Российской Федерации решений об установлении предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, если они приняты с нарушением законодательства Российской Федерации, в порядке, установленном Правительством РФ (см. постановление Правительства РФ от 31 декабря 2010 г. N 1221 "О порядке выдачи органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации предписаний о приведении в соответствие с законодательством Российской Федерации решений об установлении предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов");

8) направления уполномоченным федеральным органом исполнительной власти органам исполнительной власти субъектов РФ предписаний о приведении в соответствие с законодательством Российской Федерации принятых с нарушением законодательства Российской Федерации решений об установлении предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

9) осуществления федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств и регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты соответственно уполномоченными федеральными органами исполнительной власти и органами исполнительной власти субъектов РФ согласно их компетенции в порядке, установленном Правительством РФ (см. постановление Правительства РФ от 15 октября 2012 г. N 1043 "Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств", постановление Правительства РФ от 6 мая 2015 г. N 434 "О региональном государственном контроле за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов");

10) применения предусмотренных законодательством Российской Федерации мер ответственности за нарушение порядка ценообразования на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (см., например, ст.14.6 "Нарушение порядка ценообразования" КоАП РФ).

В соответствии с ч.2.1 комментируемой статьи государственному регулированию подлежат:


1) предельные отпускные цены производителей на медицинские изделия, включенные в утвержденный Правительством РФ перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи;


2) предельные размеры оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам на медицинские изделия, включенные в утвержденный Правительством РФ перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.


Указанные предельные отпускные цены и размеры оптовых надбавок определяются в порядке, установленном Правительством РФ. В этой части действует Методика определения предельных отпускных цен производителей на медицинские изделия, включенные в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также предельных размеров оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам на указанные медицинские изделия, утв. постановлением Правительства РФ от 30 декабря 2015 г. N 1517.

Стоит учитывать, что государственному регулированию не подлежат предельные отпускные цены производителей и предельные размеры оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам на медицинские изделия, которые хотя и включены в Перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, но используются для подготовки к имплантации, предотвращения осложнений при хирургических вмешательствах, доставки, фиксации и извлечения медицинских изделий, имплантируемых в организм человека.


В силу ч.2.2 комментируемой статьи уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере охраны здоровья (в частности, Росздравнадзор), в порядке, установленном Правительством РФ:

1) осуществляет государственную регистрацию или перерегистрацию предельных отпускных цен производителей на медицинские изделия, включенные в утвержденный Правительством РФ перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи;

2) ведет государственный реестр предельных отпускных цен производителей на медицинские изделия, включенные в утвержденный Правительством РФ перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на медицинские изделия содержит следующие сведения:

наименование производителя медицинского изделия;

наименование медицинского изделия;

вид медицинского изделия в номенклатурной классификации медицинских изделий;

регистрационный номер медицинского изделия;

зарегистрированную предельную отпускную цену производителя на медицинское изделие в рублях;

дату государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на медицинское изделие.

Правила ведения государственного реестра предельных отпускных цен производителей на медицинские изделия, включенные в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утверждены постановлением Правительства РФ от 30 декабря 2015 г. N 1517.

4. Важным фактором для населения является утверждение в программе государственных гарантий, а также в территориальных программах перечня медицинских услуг, которые должны оказываться за счет средств бюджетов разных уровней и средств фонда обязательного медицинского страхования и которые не подлежат оплате за счет личных средств граждан.

Для целей применения положений ч.3 комментируемой статьи во внимание следует принимать нормы раздела V "Финансовое обеспечение Программы" программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, где конкретизируется, за счет каких именно источников осуществляется предоставление того или иного вида медицинской помощи, иного обеспечения, гарантируемого в рамках ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Итак, в силу ч.3 комментируемой статьи не подлежат оплате за счет личных средств граждан:


1) оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, включенных в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям на основе клинических рекомендаций и с учетом стандартов медицинской помощи.

Именно в указанных нормах и содержится ответ на ранее поставленный в рамках комментируемой статьи (см. комментарий к ч.2) вопрос о том, вправе ли рассчитывать на бесплатное лекарственное обеспечение лица, которые получают первичную медико-санитарной помощь амбулаторно, при условии, что по медицинским показаниям им назначаются лекарственные препараты, включенные в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения;

2) назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии.

Для целей правильного применения указанных положений во внимание следует принимать нормы положения раздела V "Финансовое обеспечение Программы" программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, где обозначено, что за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов РФ осуществляются:

а) обеспечение граждан зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или к их инвалидности. Такой Перечень утвержден постановлением Правительства РФ от 26 апреля 2012 г. N 403;

б) обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно. Такой Перечень утвержден постановлением Правительства РФ от 30 июля 1994 г. N 890 (см. Приложение N 1);

в) обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты отпускаются по рецептам врачей с 50-процентной скидкой. Такой Перечень утвержден постановлением Правительства РФ от 30 июля 1994 г. N 890 (см. Приложение N 2).

Для многих граждан, нуждающихся в силу медицинских показаний в регулярном (зачастую, пожизненном) лекарственном обеспечении, положения п.1 и п.2 ч.3 комментируемой статьи выступают, можно сказать, в качестве "спасительного круга" в ситуациях, когда медицинские организации всеми доступными способами пытаются отказать гражданам в получении ими необходимого бесплатного лекарственного обеспечения, либо снизить количество требуемых к получению препаратов, либо заменить их на более дешевые российские аналоги (даже в том случае, если их применение оказывается малоэффективным по сравнению с импортными препаратами или может вызвать аллергическую реакцию либо иные побочные действия). И подтверждением эту являются многочисленные обращения с жалобами в Росздравнадзор и судебные споры, которые в своем большинстве говорят о положительной судебной практике в пользу наиболее незащищенной стороны спора - гражданина, нуждающегося в лекарственном обеспечении (см., например, апелляционное определение Верховного суда Республики Дагестан от 7 ноября 2018 г. N 33-6120/2018, апелляционное определение Курганского областного суда от 13 сентября 2018 г. по делу N 33-2873/2018, апелляционное определение Нижегородского областного суда от 10 октября 2017 г. по делу N 33-11378/2017 и др.).

Так, по одному из дел было правомерно удовлетворено требование о возложении на территориальное министерство здравоохранения обязанности бесплатного обеспечения истца Г. лекарственным препаратом, который был назначен ему по жизненным показаниям врачебной комиссией, и который не был включен в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на момент обращения истца в указанное министерство.

Апелляционная судебная коллегия по гражданским делам, оставляя в силе решение суда первой инстанции об удовлетворении требований истца и отказывая в удовлетворении апелляционной жалобы, отметила, что суд первой инстанции, обоснованно установил совокупность юридически значимых обстоятельств, дающих основание для удовлетворения исковых требований Г., исходя из подлежащих применению к спорным отношениям норм права, а именно: наличие у Г. социально значимого заболевания <…> и вследствие этого заболевания нуждаемости Г. по жизненным показаниям в лечении лекарственным препаратом <…>, не включенным в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов и предусмотренным соответствующим стандартом медицинской помощи, назначение данного препарата решением врачебной комиссии <…>, в связи с чем возложил на Министерство здравоохранения Челябинской области обязанность обеспечить Г. лекарственным препаратом <…> в необходимом объеме в соответствии с медицинскими показаниями за счет средств бюджета Челябинской области (см. апелляционное определение Челябинского областного суда от 12 марта 2019 г. по делу N 11-22977/2019);

3) размещение в маломестных палатах (боксах) пациентов - по медицинским и (или) эпидемиологическим показаниям, установленным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (см. приказ Минздравсоцразвития России от 15 мая 2012 г. N 535н "Об утверждении перечня медицинских и эпидемиологических показаний к размещению пациентов в маломестных палатах (боксах)");

4) создание условий пребывания в стационарных условиях, включая предоставление спального места и питания, при совместном нахождении одного из родителей, иного члена семьи или иного законного представителя в медицинской организации в стационарных условиях с ребенком до достижения им возраста четырех лет, а с ребенком старше указанного возраста - при наличии медицинских показаний;

5) транспортные услуги при сопровождении медицинским работником пациента, находящегося на лечении в стационарных условиях, в целях выполнения порядков оказания медицинской помощи, клинических рекомендаций и с учетом стандартов медицинской помощи в случае необходимости проведения такому пациенту диагностических исследований - при отсутствии возможности их проведения медицинской организацией, оказывающей медицинскую помощь пациенту;

6) транспортировка и хранение в морге поступившего для исследования биологического материала, трупов пациентов, умерших в медицинских и иных организациях, и утилизация биологического материала;

7) медицинская деятельность, связанная с донорством органов и тканей человека в целях трансплантации (пересадки), включающая проведение мероприятий по медицинскому обследованию донора, обеспечение сохранности донорских органов и тканей до их изъятия у донора, изъятие донорских органов и тканей, хранение и транспортировку донорских органов и тканей.

5. Часть 4 комментируемой статьи определяет порядок утверждения программы государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи.

По общему правилу, программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи утверждается сроком на три года (на очередной финансовый год и на плановый период) Правительством РФ, которое ежегодно рассматривает представляемый уполномоченным федеральным органом исполнительной власти доклад о ее реализации. Так, например, постановлением Правительства РФ от 10 декабря 2018 г. N 1506 утверждена Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов.

6. В ч.5 комментируемой статьи закреплено, что в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи устанавливаются:

1) перечень видов (включая перечень видов высокотехнологичной медицинской помощи, который содержит в том числе методы лечения и источники финансового обеспечения высокотехнологичной медицинской помощи), форм и условий медицинской помощи, оказание которой осуществляется бесплатно;

2) перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется бесплатно;

3) категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется бесплатно;

4) базовая программа обязательного медицинского страхования в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании;

5) средние нормативы объема медицинской помощи, средние нормативы финансовых затрат на единицу объема медицинской помощи, средние подушевые нормативы финансирования, а также порядок и структура формирования тарифов на медицинскую помощь и способы ее оплаты;

6) требования к территориальным программам государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в части определения порядка, условий предоставления медицинской помощи, критериев доступности медицинской помощи.

В рамках рассматриваемых норм отдельно отметим, что базовая программа обязательного медицинского страхования определяет виды медицинской помощи (включая перечень видов высокотехнологичной медицинской помощи, который содержит в том числе методы лечения), перечень страховых случаев, структуру тарифа на оплату медицинской помощи, способы оплаты медицинской помощи, оказываемой застрахованным лицам по обязательному медицинскому страхованию в Российской Федерации за счет средств обязательного медицинского страхования, а также критерии доступности и качества медицинской помощи.

Согласно ст.35 ФЗ "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации" в базовой программе обязательного медицинского страхования устанавливаются требования к условиям оказания медицинской помощи, нормативы объемов предоставления медицинской помощи в расчете на одно застрахованное лицо, нормативы финансовых затрат на единицу объема предоставления медицинской помощи, нормативы финансового обеспечения базовой программы обязательного медицинского страхования в расчете на одно застрахованное лицо, а также расчет коэффициента удорожания базовой программы обязательного медицинского страхования. Указанные в настоящей части нормативы финансовых затрат на единицу объема предоставления медицинской помощи устанавливаются также по перечню видов высокотехнологичной медицинской помощи, который содержит в том числе методы лечения.

Страховое обеспечение в соответствии с базовой программой обязательного медицинского страхования устанавливается исходя из стандартов медицинской помощи и порядков оказания медицинской помощи, установленных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Права застрахованных лиц на бесплатное оказание медицинской помощи, установленные базовой программой обязательного медицинского страхования, являются едиными на всей территории Российской Федерации.

В рамках базовой программы обязательного медицинского страхования оказываются первичная медико-санитарная помощь, включая профилактическую помощь, скорая медицинская помощь (за исключением санитарно-авиационной эвакуации, осуществляемой воздушными судами), специализированная медицинская помощь, в том числе высокотехнологичная медицинская помощь, в следующих случаях:

1) инфекционные и паразитарные болезни, за исключением заболеваний, передаваемых половым путем, туберкулеза, ВИЧ-инфекции и синдрома приобретенного иммунодефицита;

2) новообразования;

3) болезни эндокринной системы;

4) расстройства питания и нарушения обмена веществ;

5) болезни нервной системы;

6) болезни крови, кроветворных органов;

7) отдельные нарушения, вовлекающие иммунный механизм;

8) болезни глаза и его придаточного аппарата;

9) болезни уха и сосцевидного отростка;

10) болезни системы кровообращения;

11) болезни органов дыхания;

12) болезни органов пищеварения;

13) болезни мочеполовой системы;

14) болезни кожи и подкожной клетчатки;

15) болезни костно-мышечной системы и соединительной ткани;

16) травмы, отравления и некоторые другие последствия воздействия внешних причин;

17) врожденные аномалии (пороки развития);

18) деформации и хромосомные нарушения;

19) беременность, роды, послеродовой период и аборты;

20) отдельные состояния, возникающие у детей в перинатальный период.

Структура тарифа на оплату медицинской помощи включает в себя расходы на заработную плату, начисления на оплату труда, прочие выплаты, приобретение лекарственных средств, расходных материалов, продуктов питания, мягкого инвентаря, медицинского инструментария, реактивов и химикатов, прочих материальных запасов, расходы на оплату стоимости лабораторных и инструментальных исследований, проводимых в других учреждениях (при отсутствии в медицинской организации лаборатории и диагностического оборудования), организации питания (при отсутствии организованного питания в медицинской организации), расходы на оплату услуг связи, транспортных услуг, коммунальных услуг, работ и услуг по содержанию имущества, расходы на арендную плату за пользование имуществом, оплату программного обеспечения и прочих услуг, социальное обеспечение работников медицинских организаций, установленное законодательством Российской Федерации, прочие расходы, расходы на приобретение основных средств (оборудование, производственный и хозяйственный инвентарь) стоимостью до ста тысяч рублей за единицу.

Правительство РФ вправе при утверждении базовой программы обязательного медицинского страхования устанавливать дополнительный перечень заболеваний и состояний, включаемых в базовую программу обязательного медицинского страхования в качестве случаев оказания медицинской помощи, и дополнительные элементы структуры тарифа на оплату медицинской помощи.

Базовая программа обязательного медицинского страхования устанавливает требования к территориальным программам обязательного медицинского страхования.

О территориальной программе обязательного медицинского страхования см. ст.36 ФЗ "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации".

7. В ч.6 комментируемой статьи приведен полный перечень требований, которые должны быть отражены в программе государственных гарантий при оказании медицинской помощи за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета. К ним относятся:

1) перечень видов, форм и условий медицинской помощи, оказание которой осуществляется за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета;

2) перечень заболеваний, состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета;

3) категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета;

4) порядок и условия оказания медицинской помощи за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета, целевые значения критериев доступности медицинской помощи.

Для целей реализации комментируемых норм также целесообразно учитывать положения раздела V "Финансовое обеспечение Программы" программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, где конкретизируется, за счет каких именно источников осуществляется предоставление того или иного вида медицинской помощи, иного обеспечения, гарантируемого в рамках ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

8. В соответствии с ч.7 комментируемой статьи формирование программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи осуществляется:

а) с учетом порядков оказания медицинской помощи, стандартов медицинской помощи и клинических рекомендаций (с 1 января 2022 г.) (см. комментарий к ст.37 Закона);

б) с учетом особенностей половозрастного состава населения, уровня и структуры заболеваемости населения Российской Федерации, основанных на данных медицинской статистики (о медицинской статистике см. комментарий к ст.97 Закона).

Комментарий к статье 81. Территориальная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи


1. В соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов РФ утверждают территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающие в себя территориальные программы обязательного медицинского страхования, установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании.

В силу ст.36 ФЗ "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации" территориальная программа обязательного медицинского страхования - составная часть территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утверждаемой в порядке, установленном законодательством субъекта РФ. Территориальная программа обязательного медицинского страхования формируется в соответствии с требованиями, установленными базовой программой обязательного медицинского страхования.

Территориальная программа обязательного медицинского страхования включает в себя виды и условия оказания медицинской помощи (включая перечень видов высокотехнологичной медицинской помощи, который содержит в том числе методы лечения), перечень страховых случаев, установленные базовой программой обязательного медицинского страхования, и определяет с учетом структуры заболеваемости в субъекте РФ значения нормативов объемов предоставления медицинской помощи в расчете на одно застрахованное лицо, нормативов финансовых затрат на единицу объема предоставления медицинской помощи в расчете на одно застрахованное лицо и норматива финансового обеспечения территориальной программы обязательного медицинского страхования в расчете на одно застрахованное лицо. Указанные в настоящей части значения нормативов финансовых затрат на единицу объема предоставления медицинской помощи в расчете на одно застрахованное лицо устанавливаются также по перечню видов высокотехнологичной медицинской помощи, который содержит в том числе методы лечения.

Территориальная программа обязательного медицинского страхования в рамках реализации базовой программы обязательного медицинского страхования определяет на территории субъекта РФ способы оплаты медицинской помощи, оказываемой застрахованным лицам по обязательному медицинскому страхованию, структуру тарифа на оплату медицинской помощи, содержит реестр медицинских организаций, участвующих в реализации территориальной программы обязательного медицинского страхования, определяет условия оказания медицинской помощи в них, а также целевые значения критериев доступности и качества медицинской помощи.

Объемы предоставления медицинской помощи, установленные территориальной программой обязательного медицинского страхования, распределяются решением комиссии по разработке территориальной программы обязательного медицинского страхования между страховыми медицинскими организациями и между медицинскими организациями исходя из количества, пола и возраста застрахованных лиц, количества прикрепленных застрахованных лиц к медицинским организациям, оказывающим амбулаторно-поликлиническую помощь, а также потребности застрахованных лиц в медицинской помощи. Объемы предоставления медицинской помощи, установленные территориальной программой обязательного медицинского страхования субъекта РФ, в котором застрахованным лицам выдан полис обязательного медицинского страхования, включают в себя объемы предоставления медицинской помощи данным застрахованным лицам за пределами территории этого субъекта РФ.

Стоимость утвержденной территориальной программы обязательного медицинского страхования не может превышать размер бюджетных ассигнований на реализацию территориальной программы обязательного медицинского страхования, установленный законом о бюджете территориального фонда.

Уполномоченные органы исполнительной власти субъектов РФ размещают на своих официальных сайтах в сети "Интернет" утвержденные территориальные программы обязательного медицинского страхования в срок не позднее 14 календарных дней со дня их утверждения.

Реализация территориальной программы обязательного медицинского страхования осуществляется в том числе с учетом условий соглашения о реализации территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, в том числе территориальной программы обязательного медицинского страхования, заключенного в соответствии с ч.6 комментируемой статьи.

2. В ч.2 комментируемой статьи закреплен перечень данных, которые подлежат установлению в рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов РФ.

3. Территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи при условии выполнения финансовых нормативов, установленных программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, могут содержать дополнительные виды и условия оказания медицинской помощи, а также дополнительные объемы медицинской помощи, в том числе предусматривающие возможность превышения усредненных показателей, установленных стандартами медицинской помощи.

Здесь следует учесть, что предусмотренные федеральной программой нормативы рассчитаны как средние показатели и являются государственной гарантией равного права всех граждан Российской Федерации на получение бесплатной медицинской помощи, следовательно, они не могут быть определены субъектами РФ в территориальных программах в меньшем размере (см. решение Верховного суда (ВС) Республики Тыва от 30 октября 2015 г. N 3-27/2015~М-31/2015; решение Томского областного суда от 31 июля 2015 г. по делу N 3-29/2015~М-51/2015, которое оставлено без изменения определением Верховного Суда РФ от 16 декабря 2015 г. N 88-АПГ15-8).

4. При формировании территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи учитываются:

порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи;

особенности половозрастного состава населения;

уровень и структура заболеваемости населения субъекта РФ, основанные на данных медицинской статистики;

климатические и географические особенности региона и транспортная доступность медицинских организаций;

сбалансированность объема медицинской помощи и ее финансового обеспечения, в том числе уплата страховых взносов на обязательное медицинское страхование неработающего населения в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании.

Для целей применения указанных норм во внимание целесообразно принимать ряд следующих документов:

постановление Правительства РФ от 9 ноября 2018 г. N 1337 "Об утверждении Правил определения численности застрахованных лиц в целях формирования бюджета Федерального фонда обязательного медицинского страхования, бюджетов субъектов Российской Федерации и бюджетов территориальных фондов обязательного медицинского страхования";

приказ Минздрава России от 20 апреля 2018 г. N 182 "Об утверждении методических рекомендаций о применении нормативов и норм ресурсной обеспеченности населения в сфере здравоохранения";

письмо Минздрава России от 21 декабря 2018 N 11-7/10/1-511 "О формировании и экономическом обосновании территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов".

5. Уполномоченный федеральный орган исполнительной власти ежегодно осуществляет мониторинг формирования, экономического обоснования территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и производит оценку реализации таких программ, а совместно с Федеральным фондом обязательного медицинского страхования - территориальных программ обязательного медицинского страхования.

Приказом Минздрава России от 26 июня 2015 г. N 370н утверждено Положение об осуществлении мониторинга формирования, экономического обоснования территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Мониторинг проводится путем анализа соответствия территориальных программ программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на очередной финансовый год и на плановый период, утверждаемой Правительством РФ.

6. Положениями ч.6 комментируемой статьи предусмотрено осуществление взаимодействия Минздрава России, ФФОМС и высших исполнительных органов государственной власти субъектов РФ по вопросам реализации территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, в том числе территориальных программ обязательного медицинского страхования.

Такое взаимодействие фиксируется в рамках соглашения о реализации территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, в том числе территориальных программ обязательного медицинского страхования, в порядке, установленном Правительством РФ (см. постановление Правительства РФ от 11 февраля 2015 г. N 113 "Об утверждении Правил заключения соглашений о реализации территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, в том числе территориальных программ обязательного медицинского страхования, Министерством здравоохранения Российской Федерации, Федеральным фондом обязательного медицинского страхования и высшими исполнительными органами государственной власти субъектов Российской Федерации").

Указанные соглашения заключаются по форме, утвержденной уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (см. приказ Минздрава России от 12 февраля 2015 г. N 51н "Об утверждении формы соглашения Министерства здравоохранения Российской Федерации, Федерального фонда обязательного медицинского страхования и высшего исполнительного органа государственной власти субъекта Российской Федерации о реализации территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, в том числе территориальной программы обязательного медицинского страхования").

Комментарий к главе 11. Финансовое обеспечение в сфере охраны здоровья

Комментарий к статье 82. Источники финансового обеспечения в сфере охраны здоровья


1. Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются:

средства федерального бюджета;

средства бюджетов субъектов РФ;

средства местных бюджетов;

средства обязательного медицинского страхования;

средства организаций;

средства граждан;

средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования;

иные источники, не запрещенные законодательством РФ.

2. Согласно ст.13 БК РФ федеральный бюджет и бюджеты государственных внебюджетных фондов Российской Федерации предназначены для исполнения расходных обязательств Российской Федерации. О доходах федерального бюджета см. гл.7 БК РФ, о расходах бюджетов см. раздел III БК РФ.

В силу ст.14 БК РФ каждый субъект РФ имеет собственный бюджет и бюджет территориального государственного внебюджетного фонда. Бюджет субъекта РФ (региональный бюджет) и бюджет территориального государственного внебюджетного фонда предназначены для исполнения расходных обязательств субъекта РФ. В бюджетах субъектов РФ в соответствии с бюджетной классификацией Российской Федерации раздельно предусматриваются средства, направляемые на исполнение расходных обязательств субъектов РФ, возникающих в связи с осуществлением органами государственной власти субъектов РФ полномочий по предметам ведения субъектов РФ и полномочий по предметам совместного ведения, указанных в п.2 и 5 ст.26.3 ФЗ "Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации", и расходных обязательств субъектов РФ, осуществляемых за счет субвенций из федерального бюджета. О доходах бюджетов субъектов РФ см. гл.8 БК РФ, о расходах бюджетов см. раздел III БК РФ.

Из ст.15 БК РФ следует, что каждое муниципальное образование имеет собственный бюджет. Бюджет муниципального образования (местный бюджет) предназначен для исполнения расходных обязательств муниципального образования. В местных бюджетах в соответствии с бюджетной классификацией Российской Федерации раздельно предусматриваются средства, направляемые на исполнение расходных обязательств муниципальных образований, возникающих в связи с осуществлением органами местного самоуправления полномочий по вопросам местного значения, и расходных обязательств муниципальных образований, исполняемых за счет субвенций из других бюджетов бюджетной системы Российской Федерации для осуществления отдельных государственных полномочий. Бюджет муниципального района (районный бюджет) и свод бюджетов городских и сельских поселений, входящих в состав муниципального района (без учета межбюджетных трансфертов между этими бюджетами), образуют консолидированный бюджет муниципального района. В качестве составной части бюджетов городских и сельских поселений могут быть предусмотрены сметы доходов и расходов отдельных населенных пунктов, других территорий, не являющихся муниципальными образованиями. Бюджет городского округа с внутригородским делением и свод бюджетов внутригородских районов, входящих в состав городского округа с внутригородским делением (без учета межбюджетных трансфертов между этими бюджетами), образуют консолидированный бюджет городского округа с внутригородским делением. О местных бюджетах см. также ФЗ "Об общих принципах организации местного самоуправления в Российской Федерации" (ст.52 и др.). О доходах местных бюджетов см. гл.9 БК РФ, о расходах бюджетов см. раздел III БК РФ.

В силу ст.65 БК РФ формирование расходов бюджетов бюджетной системы Российской Федерации осуществляется в соответствии с расходными обязательствами, обусловленными установленным законодательством Российской Федерации разграничением полномочий федеральных органов государственной власти, органов государственной власти субъектов РФ и органов местного самоуправления, исполнение которых согласно законодательству Российской Федерации, международным и иным договорам и соглашениям должно происходить в очередном финансовом году (очередном финансовом году и плановом периоде) за счет средств соответствующих бюджетов.

Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются также бюджетные ассигнования (ст.6 БК РФ), которые представляют собой предельные объемы денежных средств, предусмотренных в соответствующем финансовом году для исполнения бюджетных обязательств.

Согласно ст.69 БК РФ к бюджетным ассигнованиям относятся ассигнования на:

оказание государственных (муниципальных) услуг (выполнение работ), включая ассигнования на закупки товаров, работ, услуг для обеспечения государственных (муниципальных) нужд;

социальное обеспечение населения;

предоставление бюджетных инвестиций юридическим лицам, не являющимся государственными (муниципальными) учреждениями и государственными (муниципальными) унитарными предприятиями;

предоставление субсидий юридическим лицам (за исключением субсидий государственным (муниципальным) учреждениям), индивидуальным предпринимателям, физическим лицам;

предоставление межбюджетных трансфертов (см. гл.16 БК РФ);

предоставление платежей, взносов, безвозмездных перечислений субъектам международного права;

обслуживание государственного (муниципального) долга;

исполнение судебных актов по искам к Российской Федерации, субъектам РФ, муниципальным образованиям о возмещении вреда, причиненного гражданину или юридическому лицу в результате незаконных действий (бездействия) органов государственной власти (государственных органов), органов местного самоуправления либо должностных лиц этих органов.

Так, например, в соответствии с Программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов, утв. постановлением Правительства РФ от 10 декабря 2018 г. N 1506, за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета осуществляется финансовое обеспечение:


1) высокотехнологичной медицинской помощи, не включенной в базовую программу обязательного медицинского страхования, в соответствии с разделом II перечня видов высокотехнологичной медицинской помощи за счет дотаций федеральному бюджету в соответствии с федеральным законом о бюджете Федерального фонда обязательного медицинского страхования на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов в целях предоставления в порядке, установленном Правительством РФ, субсидий бюджетам субъектов РФ на софинансирование расходов субъектов РФ, возникающих при оказании высокотехнологичной медицинской помощи медицинскими организациями, подведомственными исполнительным органам государственной власти субъектов РФ;

2) скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, первичной медико-санитарной и специализированной медицинской помощи, оказываемой медицинскими организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти (в части медицинской помощи, не включенной в базовую программу обязательного медицинского страхования, в том числе при заболеваниях, передаваемых половым путем, вызванных вирусом иммунодефицита человека, синдрома приобретенного иммунодефицита, туберкулеза, психических расстройств и расстройств поведения, а также в части расходов, не включенных в структуру тарифов на оплату медицинской помощи, предусмотренную базовой программой обязательного медицинского страхования);

3) медицинской эвакуации, осуществляемой медицинскими организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, по перечню, утверждаемому Минздравом России;

4) скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, первичной медико-санитарной и специализированной медицинской помощи, оказываемой медицинскими организациями, подведомственными Федеральному медико-биологическому агентству, включая предоставление дополнительных видов и объемов медицинской помощи, предусмотренных законодательством Российской Федерации, населению закрытых административно-территориальных образований, территорий с опасными для здоровья человека физическими, химическими и биологическими факторами, включенных в соответствующий перечень, работникам организаций, включенных в перечень организаций отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда (в части медицинской помощи, не включенной в базовую программу обязательного медицинского страхования, а также в части расходов, не включенных в структуру тарифов на оплату медицинской помощи, предусмотренную базовой программой обязательного медицинского страхования);

4) медицинской помощи, предусмотренной федеральными законами для определенных категорий граждан, оказываемой в медицинских организациях, подведомственных федеральным органам исполнительной власти;

5) лечения граждан Российской Федерации за пределами территории Российской Федерации, направленных в порядке, установленном Минздравом России;

6) санаторно-курортного лечения отдельных категорий граждан в соответствии с законодательством Российской Федерации;

7) закупки лекарственных препаратов, предназначенных для лечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, по перечню лекарственных препаратов, сформированному в установленном порядке и утверждаемому Правительством РФ;

8) закупки антивирусных лекарственных препаратов для медицинского применения, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для лечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов B и C;

9) закупки антибактериальных и противотуберкулезных лекарственных препаратов для медицинского применения, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для лечения лиц, больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя;

10) предоставления в установленном порядке бюджетам субъектов Российской Федерации и бюджету г.Байконура субвенций на оказание государственной социальной помощи отдельным категориям граждан в виде набора социальных услуг в части обеспечения необходимыми лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов в соответствии с п.1 ч.1 ст.6.2 ФЗ "О государственной социальной помощи";

11) мероприятий, предусмотренных национальным календарем профилактических прививок в рамках подпрограммы "Совершенствование оказания медицинской помощи, включая профилактику заболеваний и формирование здорового образа жизни" государственной программы Российской Федерации "Развитие здравоохранения", утвержденной постановлением Правительства РФ от 26 декабря 2017 г. N 1640 "Об утверждении государственной программы Российской Федерации "Развитие здравоохранения";

12) дополнительных мероприятий, установленных в соответствии с законодательством Российской Федерации;

13) медицинской деятельности, связанной с донорством органов и тканей человека в целях трансплантации (пересадки).

За счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов РФ осуществляется финансовое обеспечение:


1) скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, не включенной в территориальную программу обязательного медицинского страхования, санитарно-авиационной эвакуации, осуществляемой воздушными судами, а также расходов, не включенных в структуру тарифов на оплату медицинской помощи, предусмотренную в территориальных программах обязательного медицинского страхования;

2) скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи не застрахованным по обязательному медицинскому страхованию лицам;

3) первичной медико-санитарной и специализированной медицинской помощи в части медицинской помощи при заболеваниях, не включенных в базовую программу обязательного медицинского страхования (заболевания, передаваемые половым путем, вызванные вирусом иммунодефицита человека, синдром приобретенного иммунодефицита, туберкулез, психические расстройства и расстройства поведения, связанные в том числе с употреблением психоактивных веществ, включая профилактические медицинские осмотры обучающихся в общеобразовательных организациях и профессиональных образовательных организациях, а также в образовательных организациях высшего образования в целях раннего (своевременного) выявления незаконного потребления наркотических средств и психотропных веществ), и в части расходов, не включенных в структуру тарифов на оплату медицинской помощи, предусмотренную в территориальных программах обязательного медицинского страхования;

4) паллиативной медицинской помощи, оказываемой амбулаторно, в том числе выездными патронажными службами, и стационарно, включая хосписы и койки сестринского ухода;

5) высокотехнологичной медицинской помощи, оказываемой в медицинских организациях, подведомственных исполнительным органам государственной власти субъектов Российской Федерации, в соответствии с разделом II перечня видов высокотехнологичной медицинской помощи.

За счет средств местных бюджетов может оказываться предусмотренная программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи медицинская помощь в медицинских организациях муниципальной системы здравоохранения в случае передачи органами государственной власти субъектов РФ соответствующих полномочий в сфере охраны здоровья граждан для осуществления органами местного самоуправления.


За счет бюджетных ассигнований соответствующих бюджетов может осуществляться финансовое обеспечение зубного протезирования отдельным категориям граждан, а также транспортировки пациентов, страдающих хронической почечной недостаточностью, от места их фактического проживания до места получения медицинской помощи методом заместительной почечной терапии и обратно.

3. Согласно ст.21 ФЗ "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации" средства ОМС формируются за счет:

а) доходов от уплаты:

страховых взносов на обязательное медицинское страхование;

недоимок по взносам, налоговым платежам;

начисленных пеней и штрафов;

б) средств федерального бюджета, передаваемых в бюджет ФФОМС в случаях, установленных федеральными законами, в части компенсации выпадающих доходов в связи с установлением пониженных тарифов страховых взносов на обязательное медицинское страхование;

в) средств бюджетов субъектов РФ, передаваемых в бюджеты территориальных фондов в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов РФ;

г) доходов от размещения временно свободных средств;

д) иных источников, предусмотренных законодательством Российской Федерации.

Так, например, в соответствии с Программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов, утв. постановлением Правительства РФ от 10 декабря 2018 г. N 1506, за счет средств обязательного медицинского страхования в рамках базовой программы обязательного медицинского страхования:

1) застрахованным лицам оказываются первичная медико-санитарная помощь, включая профилактическую помощь, скорая медицинская помощь (за исключением санитарно-авиационной эвакуации), специализированная медицинская помощь, в том числе высокотехнологичная медицинская помощь, включенная в раздел I перечня видов высокотехнологичной медицинской помощи, при заболеваниях и состояниях, указанных в разделе III Программы, за исключением заболеваний, передаваемых половым путем, вызванных вирусом иммунодефицита человека, синдрома приобретенного иммунодефицита, туберкулеза, психических расстройств и расстройств поведения;

2) осуществляется финансовое обеспечение профилактических мероприятий, включая диспансеризацию, диспансерное наблюдение (при заболеваниях и состояниях, указанных в разделе III Программы, за исключением заболеваний, передаваемых половым путем, вызванных вирусом иммунодефицита человека, синдрома приобретенного иммунодефицита, туберкулеза, психических расстройств и расстройств поведения) и профилактические медицинские осмотры граждан, в том числе их отдельных категорий, указанных в разделе III Программы, а также мероприятий по медицинской реабилитации, осуществляемой в медицинских организациях амбулаторно, стационарно и в условиях дневного стационара, аудиологическому скринингу, применению вспомогательных репродуктивных технологий (экстракорпорального оплодотворения), включая обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с законодательством Российской Федерации.

За счет субвенций из бюджета ФФОМС осуществляется финансовое обеспечение высокотехнологичной медицинской помощи в медицинских организациях, участвующих в реализации территориальных программ обязательного медицинского страхования, в соответствии с разделом I перечня видов высокотехнологичной медицинской помощи.

За счет бюджетных ассигнований бюджета ФФОМС осуществляется финансовое обеспечение высокотехнологичной медицинской помощи, не включенной в базовую программу обязательного медицинского страхования, в соответствии с разделом II перечня видов высокотехнологичной медицинской помощи, оказываемой гражданам Российской Федерации:

федеральными государственными учреждениями, включенными в перечень, утверждаемый Минздравом России, функции и полномочия учредителя которых осуществляют федеральные органы исполнительной власти;

медицинскими организациями частной системы здравоохранения, включенными в перечень, утверждаемый Минздравом России.

4. Денежные средства организаций и граждан - средства в национальной и иностранной валюте, находящиеся в кассе, на расчетном, валютном и других счетах в банках на территории страны и за рубежом, в легкореализуемых ценных бумагах, а также в платежных и денежных документах.

В силу ст.81 ГК РФ пожертвованием признается дарение вещи или права в общеполезных целях. Пожертвования могут делаться гражданам, медицинским, образовательным организациям, организациям социального обслуживания и другим аналогичным организациям, благотворительным и научным организациям, фондам, музеям и другим учреждениям культуры, общественным и религиозным организациям, иным некоммерческим организациям в соответствии с законом, а также государству и другим субъектам гражданского права, указанным в ст.124 ГК РФ.

В большинстве случаев средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, не проходят через каналы государственного перераспределения и поступают в медицинские организации в форме прямой оплаты медицинских услуг. Кроме того, это могут быть доходы от аренды, от продажи медицинских технологий и др.

В качестве иных источников, не запрещенных законодательством РФ, могут рассматриваться благотворительные взносы, предоставляемые гражданами и юридическими лицами в денежной или натуральной форме. В соответствии с Федеральным законом от 11 августа 1995 г. N 135-ФЗ "О благотворительной деятельности и благотворительных организациях" под благотворительной деятельностью понимается добровольная деятельность граждан и юридических лиц по бескорыстной (безвозмездной или на льготных условиях) передаче гражданам или юридическим лицам имущества, в том числе денежных средств, бескорыстному выполнению работ, предоставлению услуг, оказанию иной поддержки. В качестве иных источников финансирования могут выступать также средства работодателей, направляемые на создание собственной медицинской базы.

В силу ч.2 ст.84 Закона за счет личных средств граждан, средств работодателей и иных средств пациентам оказываются платные медицинские услуги.

Комментарий к статье 83. Финансовое обеспечение оказания гражданам медицинской помощи и санаторно-курортного лечения


Комментируемая статья предусматривает распределение финансового обеспечения в сфере охраны здоровья в зависимости от:

1) видов медицинской помощи:


а) первичной медико-санитарной помощи (ч.1 комментируемой статьи);

б) специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи (ч.2 комментируемой статьи);

в) скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи (ч.3 комментируемой статьи);

г) паллиативной медицинской помощи (ч.4 комментируемой статьи);

д) медицинской помощи в экстренной форме (ч.10 комментируемой статьи);

2) категорий граждан, которым оказывается медицинская помощь:


а) медицинская помощь населению отдельных территорий и работникам отдельных организаций, указанных в ч.1 ст.42 Закона (ч.6 комментируемый статьи);

б) медицинская помощь гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, и гражданам, страдающим заболеваниями, представляющими опасность для окружающих (ч.3 ст.42 Закона) (ч.6.1 комментируемой статьи);

в) медицинская помощь военнослужащим и приравненным к ним лицам (ч.7 комментируемой статьи);

г) медицинская помощь лицам, задержанным, заключенным под стражу, отбывающим наказание в виде ограничения свободы, ареста, лишения свободы или административного ареста (ч.8 комментируемой статьи).

Отдельные нормы комментируемой статьи регулируют аспекты:

1) финансового обеспечения санаторно-курортного лечения граждан (ч.5 комментируемый статьи);

2) финансового обеспечения медицинской помощи в рамках клинической апробации (ч.5.1 комментируемый статьи);

3) финансового обеспечения медицинской деятельности, связанной с донорством органов человека в целях трансплантации (пересадки) (ч.9.1 комментируемой статьи);

4) обеспечения граждан зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или его инвалидности (ч.9 комментируемой статьи);

5) лекарственного обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, лиц после трансплантации органов и (или) тканей лекарственными препаратами (ч.9.2 комментируемой статьи);

6) медико-биологического обеспечения спортсменов спортивных сборных команд Российской Федерации и спортсменов спортивных сборных команд субъектов РФ (ч.6.2 комментируемой статьи);

7) лекарственного обеспечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов B и C (ч.9.3 комментируемой статьи);

8) лекарственного обеспечения лиц, больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя (ч.9.4 комментируемой статьи).

Финансовое обеспечение оказания гражданам медицинской помощи и санаторно-курортного лечения, предусмотренное в рамках комментируемой статьи, осуществляется из источников, обозначенных в ст.82 Закона (см. комментарий к данной статье).

Все указанные нормы комментируемой статьи следует воспринимать с учетом соответствующего раздела, регулирующего аспекты финансового обеспечения программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (см., например, раздел V "Финансовое обеспечение Программы", содержащийся в Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов, утв. постановлением Правительства РФ от 10 декабря 2018 г. N 1506).

На этот счет в ч.11 комментируемой статьи предусмотрено, что источники финансового обеспечения оказания медицинской помощи определяются с учетом положений программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в случаях, прямо не урегулированных комментируемым Законом либо другими федеральными законами.

Комментарий к статье 84. Оплата медицинских услуг


1. В соответствии с ч.1 комментируемой статьи граждане имеют право на получение платных медицинских услуг и платных немедицинских услуг.

К немедицинским услугам относятся: бытовые, сервисные, транспортные и иные услуги. Оказание данных услуг может производиться только при желании гражданина. При этом медицинская организация не вправе искусственно создавать ситуацию, при которой гражданин не имеет возможности воспользоваться правом на получение бесплатной медицинской помощи и вынужден прибегнуть к платным услугам (см. постановление Арбитражного суда Волго-Вятского округа от 14 марта 2016 г. N Ф01-431/2016 по делу N А31-4192/2015).

2. В ч.2 комментируемой статьи определены источники финансирования оказания платных медицинских услуг. К ним относятся:

личные средства граждан;

средства работодателей;

средства, полученные на основании договоров;

средства добровольного медицинского страхования.

3. При оказании платных медицинских услуг должны соблюдаться порядки оказания медицинской помощи (см. комментарий к ст.37 Закона).

4. В ч.4 комментируемой статьи законодатель установил за пациентом право получения платной медицинской услуги либо в полном объеме стандарта медицинской помощи, либо в виде осуществления отдельных консультаций или медицинских вмешательств. Выбор остается за пациентом. На платной основе может быть оказана медицинская помощь сверх утвержденного стандарта оказания медицинской помощи.

5. Законодатель в ч.5 комментируемой статьи утвердил перечень платных медицинских услуг, которые могут оказывать медицинские организации, участвующие в реализации программы государственных гарантий оказания бесплатной медицинской помощи. В частности, медицинские организации имеют право оказывать пациентам платные медицинские услуги:

1) на иных условиях, чем предусмотрено программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, территориальными программами государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и (или) целевыми программами;

2) при оказании медицинских услуг анонимно, за исключением случаев, предусмотренных законодательством Российской Федерации.

В этом случае медицинские организации, оказывающие платные медицинские услуги, не уполномочены действующим законодательством проверять документы, удостоверяющие личность граждан, соответственно, и пациенты не обязаны предъявлять подобные документы. Поэтому пациент по определенным внутренним мотивам может сообщить недостоверные данные о себе. При этом в графах договора предоставления платных медицинских услуг, содержащих сведения о фамилии, имени и отчестве, адресе места жительства и телефоне потребителя, должно быть зафиксировано: "анонимно". В медицинской карте амбулаторного или стационарного больного вышеназванные персональные данные пациента оформляются аналогичным образом (см. письмо Минздрава России от 9 июня 2017 г. N 17-1/3717-1 "О возможности оформления документации при оказании платных медицинских услуг анонимно").

Для медицинских организаций, не участвующих в реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, комментируемым Законом запрета для оказания платных медицинских услуг анонимно не установлено.

Вместе с тем согласно ч.6 ст.36.2 Закона в целях идентификации и аутентификации участников дистанционного взаимодействия при оказании медицинской помощи с применением телемедицинских технологий используется единая система идентификации и аутентификации. Таким образом, получение анонимной консультации с применением телемедицинских технологий возможно исключительно после определения совместно с Минкомсвязью России порядка использования единой системы идентификации и аутентификации при ее получении, а также случаев, в которых такая консультация может проводиться. При этом, исходя из буквального толкования ч.6 ст.36.2 Закона, исключений в части обязательности использования единой системы идентификации и аутентификации при оказании медицинской помощи с применением телемедицинских технологий не предусмотрено (см. письмо Минздрава России от 9 апреля 2018 г. N 18-2/0579 "О порядке организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий").

Также следует учесть, что в силу требований приказа Минздравсоцразвития России от 23 апреля 2012 г. N 390н "Об утверждении Перечня определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи" вмешательства, включенные в указанный перечень, не могут осуществляться анонимно в силу требований приказа Минздрава России от 20 декабря 2012 г. N 1177н "Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства";

3) гражданам иностранных государств, лицам без гражданства, за исключением лиц, застрахованных по обязательному медицинскому страхованию, и гражданам Российской Федерации, не проживающим постоянно на ее территории и не являющимся застрахованными по обязательному медицинскому страхованию, если иное не предусмотрено международными договорами Российской Федерации;

4) при самостоятельном обращении за получением медицинских услуг, за исключением реализации права на выбор врача и медицинской организации, утвержденного ст.21 комментируемого Закона.

6. Особое значение для целей получения платных медицинских услуг имеет тот факт, что при заключении договора об оказании платных медицинских услуг потребителю (заказчику) предоставляется в доступной форме информация о возможности получения соответствующих видов и объемов медицинской помощи без взимания платы в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. Согласно ч.6 ст.84 Закона отказ пациента от предлагаемых платных медицинских услуг не может быть причиной уменьшения видов и объема оказываемой медицинской помощи, предоставляемых такому пациенту без взимания платы в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.


Несоблюдение указанного условия об информировании потребителя платных медицинских услуг рассматривается как административное нарушение в рамках ст.14.8 КоАП РФ.

Рассмотрим следующий пример из судебной практики.

Из материалов дела следует, что в период с 11 февраля 2013 г. по 11 марта 2013 г. в отношении заявителя (Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Центр крови, г.Бийск", далее - КГБУЗ "Центр крови, г.Бийск") была проведена плановая выездная проверка соблюдения обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами. В ходе проверки установлено, что при осуществлении деятельности по оказанию платных медицинских услуг населению КГБУЗ "Центр крови, г.Бийск" нарушаются права потребителей на получение необходимой и достоверной информации о реализуемых услугах и их исполнителе, в нарушение требований действующего в сфере защиты прав потребителей законодательства (Закона РФ "О защите прав потребителей") и Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утв. постановлением Правительства РФ от 4 октября 2012 г. N 1006.

В частности, были выявлены следующие нарушения:

1) потребителям (заказчикам) платных медицинских услуг в обязательном порядке не предоставляется информация, содержащая сведения о медицинских работниках, участвующих в предоставлении платных медицинских услуг. На момент обследования 20 февраля 2013 г. в 13 часов 20 мин. на информационном стенде КГБУЗ "Центр крови, г.Бийск" в холле первого этажа отсутствовали сведения о медицинских работниках, участвующих в оказании платных медицинских услуг, об уровне их профессионального образования и квалификации, что является нарушением п.2 ст.10 Закона РФ "О защите прав потребителей", подп."е" п.11 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утв. постановлением Правительства РФ от 4 октября 2012 г. N 1006;

2) до сведения потребителей (заказчиков) платных медицинских услуг в наглядной и доступной форме не доведены Правила предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утв. постановлением Правительства РФ от 4 октября 2012 г. N 1006, что является нарушением п.5 указанных Правил;

3) в нарушение положений п.16, 18 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утв. постановлением Правительства РФ от 4 октября 2012 г. N 1006, с потребителями (заказчиками) не заключаются договоры на предоставление платных медицинских услуг по лабораторным исследованиям. При этом бланки договоров находятся в бухгалтерии КГБУЗ "Центр крови, г.Бийск", и в ходе проверки не представлено ни заключенных договоров, ни письменных отказов потребителей (заказчиков) от их заключения за период 2012-2013 гг., имеются в наличии лишь квитанции на оплату лабораторных исследований, являющиеся документами, которые должны подтверждать произведенную оплату предоставленных по договору платных медицинских услуг (в соответствии с п.23, 24 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утв. постановлением Правительства РФ от 4 октября 2012 г. N 1006);

4) при оказании платных медицинских услуг по проведению лечебного плазмофереза с потребителями (заказчиками) заключается типовой договор возмездного оказания медицинских услуг, в котором: в сведениях об КГБУЗ "Центр крови, г.Бийск" как исполнителе платных медицинских услуг: отсутствуют данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц, с указанием органа, осуществившего государственную регистрацию, не в полном объеме предоставлены сведения о лицензии - указан только номер и дата регистрации лицензии, отсутствует информация о перечне работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность учреждения в соответствии с лицензией, наименование, адрес места нахождения и телефон выдавшего ее лицензирующего органа; отсутствует информация о порядке изменения и расторжения договора, что является нарушением подп."а", "з" п.17 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утв. постановлением Правительства РФ от 4 октября 2012 г. N 1006;

5) в нарушение п.4 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утв. постановлением Правительства РФ от 4 октября 2012 г. N 1006, согласно которому требования к платным медицинским услугам, в том числе к их объему и срокам оказания, определяются по соглашению сторон договора, если федеральными законами, иными нормативными правовыми актами Российской Федерации не предусмотрены другие требования, внесены сведения о том, что КГБУЗ "Центр крови, г.Бийск" при заключении договора действует на основании постановления Правительства РФ от 13 января 1996 г. N 27 " Об утверждении правил предоставления платных медицинских услуг населению медицинскими учреждениями", которое постановлением Правительства РФ от 4 октября 2012 г. N 1006 признано утратившим силу. На момент проверки был предоставлен договор N 3 возмездного оказания медицинских услуг от 14 января 2013 г., заключенный с гражданкой С.;

6) при заключении типовых договоров возмездного оказания медицинских услуг потребителям КГБУЗ "Центр крови, г.Бийск", как исполнителем, не предоставляется в доступной форме информация о возможности получения соответствующих видов и объемов медицинской помощи без взимания платы в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, что является нарушением п.6 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утв. постановлением Правительства РФ от 4 октября 2012 г. N 1006. На момент обследования (20 февраля 2013 г. в 13 часов 20 мин.) на информационном стенде КГБУЗ "Центр крови, г.Бийск" в холле первого этажа данная информация отсутствует, что подтверждено соответствующими фотоснимками; в ходе проверки документов, подтверждающих предоставление данной информации потребителям (заказчикам) платных медицинских услуг потребителям, не представлено: в тексте типового договора возмездного оказания медицинских услуг, заключаемого с потребителями, данная информация не содержится (на момент проверки был предоставлен договор N 3 возмездного оказания медицинских услуг от 14 января 2013 г., заключенный с гражданкой С.).

Данные обстоятельства, наряду с другими выявленными в ходе проверки нарушениями, были зафиксированы в акте проверки от 11 марта 2013 г. N 16/038709/81. В этот же день в отношении КГБУЗ "Центр крови, г.Бийск" был составлен протокол об административном правонарушении, а 2 апреля 2013 г. вынесено постановление по делу об административном правонарушении, согласно которому указанное учреждение привлечено к административной ответственности за административное правонарушение, предусмотренное ч.1 ст.14.8 КоАП РФ, в виде штрафа в размере 5000 руб. (см. подробнее решение Арбитражного суда Алтайского края от 10 октября 2013 г. по делу N А03-5237/2013, постановление Седьмого арбитражного апелляционного суда от 13 декабря 2013 г. по делу N А03-5237/2013).

7. Порядок и условия предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг пациентам устанавливается Правительством РФ.

В настоящее время действует постановление Правительства РФ от 4 октября 2012 г. N 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг".

Субъекты РФ и органы местного самоуправления в рамках предоставленных им полномочий разрабатывают собственные документы, регулирующие отдельные аспекты, связанные с предоставлением платных медицинских услуг, см., например:

перечень платных медицинских услуг, утв. приказом Минздрава Мурманской области от 23 июля 2018 г. N 394 "О номенклатуре медицинских услуг" и приказ Минздрава Мурманской области от 9 января 2017 г. N 5 "Об утверждении методических рекомендаций по организации предоставления платных медицинских услуг";

приказ Министерства здравоохранения Краснодарского края от 9 апреля 2013 г. N 1570 "Об оказании платных медицинских услуг государственными бюджетными учреждениями здравоохранения Краснодарского края физическим и юридическим лицам";

решение Совета депутатов Ельниковского муниципального района Республики Мордовия от 26 апреля 2011 г. N 292 "Об организации и предоставлении платных медицинских услуг населению";

постановление главы г.Владивостока от 4 марта 2010 г. N 196 "Об утверждении Порядка предоставления платных медицинских услуг населению муниципальными учреждениями здравоохранения города Владивостока";

распоряжение Комитета по здравоохранению Правительства Санкт-Петербурга от 4 апреля 2005 г. N 112-р "О порядке предоставления платных медицинских услуг";

постановление Главы Самоуправления г.Петрозаводска от 15 октября 2003 г. N 3002 "Об утверждении Правил предоставления платных медицинских услуг населению муниципальными учреждениями здравоохранения" и др.

8. В силу ч.8 комментируемой статьи к отношениям, связанным с оказанием платных медицинских услуг, применяются положения Закона РФ "О защите прав потребителей".

Потребителем является физическое лицо, имеющее намерение получить либо получающее платные медицинские услуги лично в соответствии с договором. Потребитель, получающий платные медицинские услуги, является пациентом, на которого распространяется действие комментируемого Закона. Заказчик - это физическое (юридическое) лицо, имеющее намерение заказать (приобрести) либо заказывающее (приобретающее) платные медицинские услуги в соответствии с договором в пользу потребителя. В качестве исполнителя выступает медицинская организация, предоставляющая платные медицинские услуги потребителям.

Платные медицинские услуги предоставляются медицинскими организациями на основании перечня работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность и указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, выданной в установленном порядке.

Требования к платным медицинским услугам, в том числе к их объему и срокам оказания, определяются по соглашению сторон договора, если федеральными законами, иными нормативными правовыми актами Российской Федерации не предусмотрены другие требования.

За неисполнение либо ненадлежащее исполнение обязательств по договору исполнитель несет ответственность, предусмотренную законодательством Российской Федерации. Вред, причиненный жизни или здоровью пациента в результате предоставления некачественной платной медицинской услуги, подлежит возмещению исполнителем в соответствии с законодательством Российской Федерации. Контроль за соблюдением Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в рамках установленных полномочий.

Комментарий к главе 12. Организация контроля в сфере охраны здоровья

Комментарий к статье 85. Контроль в сфере охраны здоровья


В соответствии с основными принципами охраны здоровья граждан комментируемой статьей утверждаются следующие мероприятия по контролю в сфере охраны здоровья:

1) контроль качества и безопасности медицинской деятельности (см. комментарий к ст.87, 88, 89, 90 Закона);

2) государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств, осуществляемый в соответствии с законодательством Российской Федерации об обращении лекарственных средств (см. гл.4 "Государственный контроль при обращении лекарственных средств" ФЗ "Об обращении лекарственных средств"; Положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утвержденное постановлением Правительства РФ от 15 октября 2012 г. N 1043, и др.);

3) государственный контроль за обращением медицинских изделий (см. комментарий к ст.95 Закона; постановление Правительства РФ от 25 сентября 2012 г. N 970 "Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий"; приказ Минздрава России от 5 апреля 2013 г. N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий");

4) федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, осуществляемый в соответствии с законодательством Российской Федерации о санитарно-эпидемиологическом благополучии населения (см. гл.VI "Организация федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора" ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения");

5) государственный контроль в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов (см. ст.46 Федерального закона от 23 июня 2016 г. N 180-ФЗ "О биомедицинских клеточных продуктах", постановление Правительства РФ от 4 октября 2017 г. N 1204 "Об утверждении Положения об осуществлении государственного контроля за деятельностью в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов").

Для целей применения комментируемых норм обратим внимание, что в рамках государственной программы Российской Федерации "Развитие здравоохранения", утв. постановлением Правительства РФ от 26 декабря 2017 г. N 1640, реализуется подпрограмма 6 "Экспертиза и контрольно-надзорные функции в сфере охраны здоровья", предусматривающая:

1) приоритетный проект "Внедрение автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя для защиты населения от фальсифицированных лекарственных препаратов и оперативного выведения из оборота контрафактных и недоброкачественных препаратов", целевым назначением которого является защита населения от фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных препаратов и предоставление неограниченному кругу потребителей (граждан) возможности проверки легальности зарегистрированных лекарственных препаратов, находящихся в гражданском обороте, осуществляемой с использованием автоматизированной системы мониторинга движения маркированных лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя;


См. паспорт приоритетного проекта "Внедрение автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя для защиты населения от фальсифицированных лекарственных препаратов и оперативного выведения из оборота контрафактных и недоброкачественных препаратов" (утв. президиумом Совета при Президенте РФ по стратегическому развитию и приоритетным проектам) (протокол от 25 октября 2016 г. N 9).


2) ведомственный проект "Развитие федеральных государственных лабораторных комплексов по контролю качества лекарственных средств Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения". В рамках данного проекта на период 2018-2025 гг. предусмотрена реализация следующих мероприятий (в том числе):


мероприятие "Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств";

мероприятие "Государственный контроль за обращением медицинских изделий";

мероприятие "Развитие государственной судебно-медицинской экспертной деятельности";

мероприятие "Государственный санитарно-эпидемиологический надзор";

мероприятие "Организация обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения";

мероприятие "Проведение экспертизы профессиональной пригодности и экспертизы связи заболевания с профессией";

мероприятие "Экспертиза причинной связи заболеваний, инвалидности и смерти граждан, подвергшихся воздействию радиационных факторов";

мероприятие "Информационно-аналитическая и экспертная поддержка организации взаимодействия в области биологической и химической безопасности";

3) ведомственную целевую программу "Контроль, экспертиза, мониторинг и предоставление государственных услуг в сфере охраны здоровья". К числу основных задач данной программы отнесены:

См. приказ Росздравнадзора от 27 декабря 2018 г. N 9056 "Об утверждении ведомственной целевой программы "Контроль, экспертиза, мониторинг и предоставление государственных услуг в сфере охраны здоровья".


предупреждение, выявление и пресечение нарушения органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан;

предупреждение, выявление и пресечение нарушений обязательных требований при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств и биомедицинских клеточных продуктов;

предупреждение, выявление и пресечение нарушений обязательных требований при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий;

организация разработки общих фармакопейных статей и фармакопейных статей в рамках стандартизации подходов к обеспечению качества лекарственных средств;

организация предоставления государственных услуг в сфере охраны здоровья.

Комментарий к статье 86. Полномочия органов, осуществляющих государственный контроль в сфере охраны здоровья


1. В комментируемой статье законодатель утверждает полномочия органов, осуществляющих государственный контроль в сфере охраны здоровья.

Федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, является Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). Деятельность Росздравнадзора регламентируется Положением, утвержденным постановлением Правительства РФ от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении положения о федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения". Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения находится в ведении Минздрава России.


Уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере защиты прав потребителей, разработке и утверждению государственных санитарно-эпидемиологических правил и гигиенических нормативов, а также по организации и осуществлению федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора и федерального государственного надзора в области защиты прав потребителей, является Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор), деятельность которой регламентируется постановлением Правительства РФ от 6 апреля 2004 г. N 154 "Вопросы Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека" и на основании Положения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 30 июня 2004 г. N 322 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека". Руководство деятельностью Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека осуществляет Правительство РФ.


Следует учитывать, что функции по осуществлению федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора в пределах установленной компетенции возлагаются на Роспотребнадзор и его территориальные органы, Федеральное медико-биологическое агентство и его территориальные органы, структурные подразделения Министерства обороны Российской Федерации, Министерства внутренних дел Российской Федерации, Федеральной службы безопасности Российской Федерации, Федеральной службы войск национальной гвардии Российской Федерации, Федеральной службы охраны Российской Федерации, Федеральной службы исполнения наказаний, Главного управления специальных программ Президента Российской Федерации и Управления делами Президента Российской Федерации соответственно в Вооруженных Силах Российской Федерации, других войсках, воинских формированиях и органах, на объектах обороны и оборонного производства, безопасности, внутренних дел и иного специального назначения в пределах своей компетенции. Подробнее о системе федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора см. ст.46 ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения".

Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА России) является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим в том числе функции по государственному контролю за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, а также по осуществлению федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора в организациях отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда (в том числе при подготовке и выполнении космических полетов, проведении водолазных и кессонных работ) и на отдельных территориях Российской Федерации, в том числе на объектах и территориях закрытых административно-территориальных образований, по перечню, утверждаемому Правительством РФ, в том числе функции по медико-санитарному обеспечению работников обслуживаемых организаций и населения обслуживаемых территорий (включая предоставление услуг в области курортного дела, организацию проведения судебно-медицинской и судебно-психиатрической экспертиз, трансплантацию органов и тканей человека) и организации медико-социальной экспертизы работников обслуживаемых организаций и населения обслуживаемых территорий. Федеральное медико-биологическое агентство находится в ведении Минздрава России (см. постановление Правительства РФ от 11 апреля 2005 г. N 206 "О Федеральном медико-биологическом агентстве").


Федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим в том числе функции по контролю и надзору в сфере ветеринарии, обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, карантина и защиты растений, безопасного обращения с пестицидами и агрохимикатами, является Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор) (см. постановление Правительства РФ от 30 июня 2004 г. N 327 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору"). Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору находится в ведении Министерства сельского хозяйства Российской Федерации.


Уполномоченные федеральные органы исполнительной власти, органы исполнительной власти субъектов РФ, осуществляющие государственный контроль в сфере охраны здоровья (далее - органы государственного контроля):

1) выдают обязательные для исполнения предписания в случае выявления нарушений законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья, законодательства Российской Федерации об обращении лекарственных средств;

2) привлекают к ответственности за нарушение законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья, законодательства Российской Федерации об обращении лекарственных средств медицинские организации и фармацевтические организации и их должностных лиц, должностных лиц федеральных органов исполнительной власти, органов исполнительной власти субъектов РФ, органов местного самоуправления, государственных внебюджетных фондов в случаях и в порядке, которые установлены законодательством Российской Федерации;

3) составляют протоколы об административных правонарушениях в сфере охраны здоровья, обращения лекарственных средств, рассматривают дела об указанных административных правонарушениях и принимают меры по предотвращению таких нарушений;

4) направляют в уполномоченные органы материалы, связанные с нарушениями обязательных требований, для решения вопросов о возбуждении уголовных дел по признакам преступлений;

5) обращаются в суд с исками, заявлениями о нарушениях законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья, законодательства Российской Федерации об обращении лекарственных средств;

6) участвуют в рассмотрении судом дел, связанных с применением и (или) нарушением законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья, законодательства Российской Федерации об обращении лекарственных средств;

7) размещают на официальном сайте в сети "Интернет" решения и предписания, принятые в процессе осуществления государственного контроля в сфере охраны здоровья и затрагивающие интересы неопределенного круга лиц.

2. При рассмотрении заявлений о нарушении законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья, законодательства Российской Федерации об обращении лекарственных средств и проведении проверки работники органа государственного контроля при предъявлении ими служебных удостоверений и решения руководителя органа государственного контроля, его заместителя о проведении проверки соблюдения законодательства Российской Федерации имеют право:

1) организовывать проведение необходимых исследований, испытаний, экспертиз, анализов и оценок, в том числе научных исследований по вопросам осуществления контроля в установленной сфере деятельности;

2) запрашивать и получать сведения, необходимые для принятия решений по вопросам, отнесенным к компетенции органа государственного контроля;

3) давать юридическим лицам и физическим лицам разъяснения по вопросам, отнесенным к компетенции органа государственного контроля;

4) привлекать в установленном порядке для проработки вопросов в сфере охраны здоровья научные и иные организации, ученых и специалистов;

5) беспрепятственно получать доступ на территорию проверяемых органов или организаций либо в используемые указанными органами или организациями при осуществлении своей деятельности здания, строения, сооружения, помещения, к используемым ими оборудованию, подобным объектам, транспортным средствам и перевозимым грузам;

6) изымать образцы производимых товаров в установленном законодательством Российской Федерации порядке;

7) снимать копии с документов, необходимых для проведения государственного контроля в сфере охраны здоровья, в установленном законодательством Российской Федерации порядке;

8) применять предусмотренные законодательством Российской Федерации меры ограничительного, предупредительного и профилактического характера, направленные на недопущение и (или) ликвидацию последствий нарушения законодательства Российской Федерации.

3. Федеральным законом от 27 декабря 2018 г. N 511-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации" (вступил в силу с 1 января 2019 г.) комментируемая статья дополнена отдельной частью, предусматривающей предоставление Росздравнадзору права на проведение мероприятий по контролю в виде контрольной закупки.

В соответствии с ч.1 ст.16.1 ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" контрольная закупка - мероприятие по контролю, в ходе которого органом государственного контроля (надзора) осуществляются действия по созданию ситуации для совершения сделки в целях проверки соблюдения юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями обязательных требований при продаже товаров, выполнении работ, оказании услуг потребителям. Проведение контрольной закупки допустимо исключительно в случаях, установленных федеральными законами, регулирующими организацию и осуществление отдельных видов государственного контроля (надзора).

В силу ч.3 комментируемой статьи и ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (см. п.3.1 ч.6 ст.9) Росздравнадзор уполномочен проводить контрольные закупки:

в целях проверки соблюдения медицинской организацией порядка и условий предоставления платных медицинских услуг;

в целях проверки соблюдения запрета реализации фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий;

в целях проверки соблюдения субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения и (или) запрета продажи фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств.

Контрольная закупка проводится без предварительного уведомления проверяемых юридических лиц, индивидуальных предпринимателей.

Согласно ч.4.1 ст.16.1 ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" контрольная закупка продукции при осуществлении федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора, контрольная закупка товаров (работ, услуг) при осуществлении федерального государственного надзора в области защиты прав потребителей, государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, государственного контроля за обращением медицинских изделий и государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств могут быть проведены органом государственного контроля (надзора) незамедлительно с одновременным извещением органа прокуратуры.

О проведении контрольной закупки составляется акт, который подписывается должностным лицом органа государственного контроля (надзора), проводившим контрольную закупку, и свидетелями. В случае выявления при проведении контрольной закупки нарушений обязательных требований акт о проведении контрольной закупки также представляется для подписания представителям юридического лица, индивидуального предпринимателя, в отношении которых проводилась контрольная закупка. При отказе представителей юридического лица, индивидуального предпринимателя от подписания акта о проведении контрольной закупки в акт вносятся сведения об отказе от совершения подписи.

Юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю, в отношении которых проводилась контрольная закупка, в результате которой были выявлены нарушения обязательных требований, экземпляр акта о проведении контрольной закупки вручается незамедлительно после его составления.

Информация о контрольной закупке и результатах ее проведения подлежит внесению в единый реестр проверок в соответствии с правилами формирования и ведения единого реестра проверок, утвержденными Правительством РФ.

См. постановление Правительства РФ от 28 апреля 2015 г. N 415 "О Правилах формирования и ведения единого реестра проверок".


Порядок принятия решения о проведении контрольной закупки либо внеплановой проверки, особенности и порядок проведения контрольной закупки устанавливаются Правительством РФ (см. постановление Правительства РФ от 21 ноября 2018 г. N 1398 "Об утверждении Правил организации и проведения контрольной закупки при осуществлении отдельных видов государственного контроля (надзора)").

По мнению законодателя, наделение Росздравнадзора правом на совершение контрольных закупок даст возможность оперативно выявлять недоброкачественные, незарегистрированные и фальсифицированные медицинские изделия, находящиеся в обращении; недоброкачественные, незарегистрированные и фальсифицированные лекарственные средства, а также наиболее эффективно устанавливать случаи нарушения порядка розничной торговли лекарственными препаратами или, в рамках контрольных мероприятий по проверке соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, устанавливать нарушения медицинскими организациями правил предоставления платных медицинских услуг.

Комментарий к статье 87. Контроль качества и безопасности медицинской деятельности


1. Законодатель в комментируемой статье утвердил следующие формы контроля качества и безопасности медицинской деятельности:

1) государственный контроль (см. подробнее комментарий к ст.88 Закона);

2) ведомственный контроль (см. подробнее комментарий к ст.89 Закона);

3) внутренний контроль (см. подробнее комментарий к ст.90 Закона).

2. В комментируемой статье помимо форм контроля качества и безопасности медицинской деятельности законодательно утверждены также методы контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется путем:

1) соблюдения требований к осуществлению медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации;

2) определения показателей качества деятельности медицинских организаций;

3) соблюдения объема, сроков и условий оказания медицинской помощи, контроля качества медицинской помощи фондами обязательного медицинского страхования и страховыми медицинскими организациями в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании;

4) создания системы оценки деятельности медицинских работников, участвующих в оказании медицинских услуг;

5) создания информационных систем в сфере здравоохранения, обеспечивающих в том числе персонифицированный учет при осуществлении медицинской деятельности.

Стоит отметить, что Минздравом России подготовлен проект федерального закона "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации" в части совершенствования экспертизы качества медицинской помощи" (ID проекта: 02/04/01-19/00087756), положения которого направлены на установление единых подходов к проведению экспертизы качества медицинской помощи. В связи с этим также устанавливаются единые требования к экспертам качества медицинской помощи, а Минздрав России наделяется полномочиями по утверждению порядка проведения экспертизы качества медицинской помощи.

См. URL: https://regulation.gov.ru/projects#npa=87756.


Комментируемый Закон, в частности, предложено дополнить отдельными статьями: ст.76.1 "Независимая экспертиза медицинской документации пациента, осуществляемая медицинскими профессиональными некоммерческими организациями", ст.90.1 "Экспертиза качества медицинской помощи", ст.90.2 "Единый федеральный регистр экспертов качества медицинской помощи", а также внести взаимосвязанные с этим корректировки в ряд иных положений комментируемого Закона, ФЗ "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации", ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля".

Комментарий к статье 88. Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности


1. Являясь одной из форм контроля качества и безопасности медицинской деятельности, государственный контроль, как это следует из его наименования, осуществляется органами государственного контроля в соответствии с их полномочиями.

Задачами государственного контроля являются предупреждение, выявление и пресечение нарушения органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан, и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований.

2. В соответствии с комментируемой статьей государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности включает в себя:

1) проведение проверок соблюдения органами государственной власти Российской Федерации, органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, медицинскими организациями и фармацевтическими организациями прав граждан в сфере охраны здоровья. Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья утвержден приказом Минздрава России от 26 января 2015 г. N 19н;

2) осуществление лицензирования медицинской деятельности в соответствии с законодательством РФ о лицензировании отдельных видов деятельности. Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") утвержден приказом Минздрава России от 26 января 2015 г. N 21н;

3) проведение с 1 января 2022 г. проверок применения медицинскими организациями порядков оказания медицинской помощи и соответствия оказываемой медицинскими работниками медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи. До 1 января 2022 г. обеспечивается проведение проверок применения медицинскими организациями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи (см. Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок применения осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, утв. приказом Минздрава России от 23 января 2015 г. N 12н);

4) проведение проверок соблюдения медицинскими организациями порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований. Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований утвержден приказом Минздрава России от 26 января 2015 г. N 20н;

5) проведение проверок соблюдения медицинскими организациями требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению);

6) проведение проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с комментируемым Законом. Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности, утвержден приказом Минздрава России от 23 января 2015 г. N 14н;

7) проведение проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по проведению проверок организации и осуществления федеральными органами исполнительной власти и органами исполнительной власти субъектов РФ ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, осуществления федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов РФ и органами местного самоуправления, осуществляющими полномочия в сфере охраны здоровья граждан, а также осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности утвержден приказом Минздрава России от 23 января 2015 г. N 13н;

8) проведение контрольных закупок в целях проверки соблюдения медицинской организацией порядка и условий предоставления платных медицинских услуг (о понятии контрольных закупок см. комментарий к ч.6 ст.86 Закона; см. также постановление Правительства РФ от 21 ноября 2018 г. N 1398 "Об утверждении Правил организации и проведения контрольной закупки при осуществлении отдельных видов государственного контроля (надзора)").

3. Порядок организации и проведения государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности устанавливается Правительством РФ. В настоящее время в данном отношении действует Положение о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утв. постановлением Правительства РФ от 12 ноября 2012 г. N 1152 (далее - Положение).

Стоит учитывать, что данное Положение не распространяется на иностранных юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность на территории международного медицинского кластера на основании разрешительной документации, выданной в установленном порядке уполномоченными органами и организациями иностранного государства - члена Организации экономического сотрудничества и развития и подтверждающей право на осуществление медицинской деятельности.

К отношениям, связанным с осуществлением государственного контроля, организацией и проведением проверок соответствующих юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, применяются положения ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" и ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Сроки и последовательность выполнения административных процедур при осуществлении государственного контроля устанавливаются административными регламентами исполнения государственных функций, разрабатываемыми и утверждаемыми в соответствии с постановлением Правительства РФ от 16 мая 2011 г. N 373.

Государственный контроль осуществляется посредством плановых и внеплановых документарных и (или) выездных проверок в порядке, предусмотренном ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля". В отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих отдельные виды деятельности в сфере здравоохранения, плановые проверки проводятся с периодичностью, установленной Правительством РФ.

По результатам проверки органом государственного контроля составляется соответствующий акт. Орган государственного контроля размещает на своем официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" решения и предписания, принятые в процессе осуществления государственного контроля и затрагивающие интересы неопределенного круга лиц.

В целях применения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения риск-ориентированного подхода при осуществлении государственного контроля деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность (далее - объекты государственного контроля), подлежит отнесению к определенной категории риска в соответствии с Правилами отнесения деятельности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей и (или) используемых ими производственных объектов к определенной категории риска или определенному классу (категории) опасности, утвержденными постановлением Правительства РФ от 17 августа 2016 г. N 806 "О применении риск-ориентированного подхода при организации отдельных видов государственного контроля (надзора) и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации".

Риск-ориентированный подход представляет собой метод организации и осуществления государственного контроля (надзора), при котором в определенных случаях выбор интенсивности (формы, продолжительности, периодичности) проведения мероприятий по контролю, мероприятий по профилактике нарушения обязательных требований определяется отнесением деятельности юридического лица, индивидуального предпринимателя и (или) используемых ими при осуществлении такой деятельности производственных объектов к определенной категории риска либо определенному классу (категории) опасности. Подробнее об этом см. ст.8.1 ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля".

Данным постановлением (в редакции постановления Правительства РФ от 21 марта 2019 г. N 289 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации") также утверждены Перечень видов федерального государственного контроля (надзора), в отношении которых применяется риск-ориентированный подход, и Перечень видов регионального государственного контроля (надзора), при организации которых риск-ориентированных подход применяется в обязательном порядке. В состав "федерального перечня" входит в том числе государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности.


Отнесение объектов государственного контроля к определенной категории риска осуществляется на основании критериев отнесения объектов государственного контроля к определенной категории риска, установленных согласно приложению, в котором обозначены Критерии отнесения деятельности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность, к определенной категории риска.

Отнесение объектов государственного контроля к определенной категории риска осуществляется решением руководителя (заместителя руководителя) Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения об отнесении объектов государственного контроля к определенной категории риска (на основании указанных критериев).

Отнесение объектов государственного контроля к определенной категории риска осуществляется с учетом информации, содержащейся в едином реестре лицензий на осуществление медицинской деятельности, ведение которого осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения ведет перечень объектов государственного контроля, которые отнесены к определенной категории риска. Включение юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в указанный перечень осуществляется на основании решения об отнесении объектов государственного контроля к определенной категории риска.

Важно учесть, что в отношении объектов государственного контроля, отнесенных к категории низкого риска, плановые проверки не проводятся.

Решения и действия (бездействие) должностных лиц органов государственного контроля могут быть обжалованы в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

Комментарий к статье 89. Ведомственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности


1. Федеральными органами исполнительной власти и органами исполнительной власти субъектов РФ осуществляется ведомственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности подведомственных им органов и организаций посредством осуществления полномочий, предусмотренных п.3, 5 и 6 ч.2 ст.88 Закона. То есть, речь идет об осуществлении следующих полномочий:

проведение проверок применения медицинскими организациями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи;

проведение проверок соблюдения медицинскими организациями требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению);

проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с комментируемым Законом.

2. Порядок организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности устанавливается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

На сегодняшний день действует Порядок организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утв. приказом Минздрава России от 21 декабря 2012 г. N 1340н.

Задачами ведомственного контроля являются:

1) предупреждение, выявление и пресечение нарушений требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан;

2) принятие мер по пресечению и (или) устранению последствий и причин нарушений, выявленных в рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности;

3) обеспечение качества медицинской помощи, оказываемой в медицинских организациях, подведомственных органам исполнительной власти;

4) определение показателей качества деятельности подведомственных органов и организаций;

5) соблюдение объемов, сроков и условий оказания медицинской помощи в медицинских организациях, подведомственных органам исполнительной власти;

6) создание системы оценки деятельности медицинских работников, участвующих в оказании медицинских услуг.

Ведомственный контроль осуществляется уполномоченными должностными лицами органа исполнительной власти в соответствии с их должностными обязанностями на постоянной основе либо по решению руководителя или заместителя руководителя органа исполнительной власти на основании приказа органа исполнительной власти. Мероприятия по осуществлению ведомственного контроля должны быть включены в планы работы органов исполнительной власти.

Ведомственный контроль осуществляется посредством плановых и внеплановых документарных и (или) выездных проверок.

Плановые проверки в отношении подведомственного органа или организации осуществляются не чаще чем один раз в год.

Внеплановые проверки осуществляются в следующих случаях:

а) поступление в орган исполнительной власти обращений граждан, юридических лиц и индивидуальных предпринимателей с жалобами на нарушения прав и законных интересов подведомственными органами и организациями;

б) в целях контроля исполнения ранее выданных поручений либо предписаний;

в) в целях проверки представленных подведомственными органами и организациями статистической отчетности или данных мониторинга;

г) наличия приказа руководителя органа исполнительной власти, изданного в соответствии с поручениями Президента РФ, Правительства РФ либо на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям;

д) несоответствия показателей деятельности подведомственного органа или организации установленным целевым показателям деятельности;

е) невыполнения подведомственным органом или организацией установленных объемов государственного задания по оказанию медицинской помощи.

Документарные проверки проводятся путем анализа документов, представленных подведомственными органами и организациями, в том числе статистической отчетности и данных мониторинга.

Проверки при осуществлении ведомственного контроля по объему подразделяются на целевые и комплексные.

Целевые проверки проводятся в рамках рассмотрения конкретного случая оказания (неоказания) гражданину медицинской помощи, обращения, жалобы, факта, отдельных показателей деятельности подведомственного органа или организации.

Комплексные проверки проводятся в целях исследования совокупности показателей, случаев, обращений, жалоб, фактов, обобщенных по однородному признаку, а также деятельности подведомственного органа или организации в целом.

При проведении проверок срок проведения каждого вида проверки не должен превышать двадцать рабочих дней. В исключительных случаях, связанных с необходимостью проведения сложных и (или) длительных исследований, экспертиз, анализов, оценок на основании мотивированных предложений должностных лиц, проводящих проверку, срок проведения проверки может быть продлен руководителем органа исполнительной власти или его заместителем, но не более чем на двадцать рабочих дней.

Срок проведения каждой из проверок в отношении подведомственного органа или организации, осуществляющего свою деятельность на территориях нескольких субъектов РФ, устанавливается отдельно по каждому филиалу, представительству, обособленному структурному подразделению, при этом общий срок проведения проверки не должен превышать шестьдесят рабочих дней.

По результатам проверок в рамках ведомственного контроля должностными лицами органа исполнительной власти, проводящими проверку, составляется акт проверки. К акту проверки прилагаются протоколы или заключения по результатам проведенных исследований, экспертиз, анализов, оценок, объяснения работников проверяемого органа или организации, на которых возлагается ответственность за выявленные нарушения, предписания об устранении выявленных нарушений и иные связанные с результатами проверки документы или их копии.

Акт проверки оформляется непосредственно после ее завершения в двух экземплярах, один из которых с копиями приложений направляется в подведомственный орган или организацию либо вручается руководителю или уполномоченному представителю указанного органа или организации под расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки.

При выявлении в ходе проверок нарушений:

1) руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю подведомственного органа или организации выдается предписание об устранении выявленных нарушений с указанием сроков их устранения;

2) органом исполнительной власти в рамках компетенции принимаются меры по контролю за устранением выявленных нарушений (в том числе путем проведения внеплановых проверок), их предупреждению, предотвращению возможного причинения вреда жизни, здоровью граждан, а также меры по привлечению лиц, допустивших выявленные нарушения, к ответственности;

3) в случае, если выявленные нарушения относятся к компетенции органа, уполномоченного в соответствии с законодательством Российской Федерации осуществлять государственный контроль в установленной сфере деятельности, орган исполнительной власти направляет информацию о выявленных нарушениях в орган государственного контроля по компетенции.

Комментарий к статье 90. Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности


В соответствии со ст.87 комментируемого Закона внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности является одной из форм контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Задачами внутреннего контроля являются:


1) создание условий для обеспечения качества и безопасности медицинской деятельности;

2) разработка и реализация мер по повышению качества медицинской помощи в медицинской организации;

3) совершенствование процессов медицинской деятельности для выявления и предотвращения рисков, создающих угрозу жизни и здоровью граждан, и минимизации последствий их наступления;

4) обеспечение рационального использования материально-технических, кадровых, информационных, финансовых ресурсов;

5) обеспечение соблюдения обязательных требований для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении деятельности в сфере охраны здоровья.

С 1 января 2019 г. внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Ранее было предусмотрено, что внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется в порядке, установленном руководителями органов, организаций государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения.

По состоянию на 1 апреля 2019 г. разработан проект приказа Минздрава России "Об утверждении требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности" (ID проекта: 01/02/09-18/00084240). Указанными Требованиями предусмотрено, что внутренний контроль включает:

См. URL: https://regulation.gov.ru/projects#npa=84240.


1) контроль соблюдения медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, прав граждан в сфере охраны здоровья;

2) контроль соблюдения осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков оказания медицинской помощи, клинических рекомендаций и стандартов медицинской помощи;

3) контроль соблюдения порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований;

4) контроль соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности;

5) оценку качества медицинской помощи по критериям оценки качества медицинской помощи в установленном законодательством Российской Федерации порядке;

6) контроль соблюдения требований к порядку создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации;

7) контроль обеспечения безопасности медицинской деятельности, в том числе:

безопасности при идентификации личности пациентов;

эпидемиологической безопасности (профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи);

лекарственной безопасности;

безопасности обращения медицинских изделий;

безопасности при организации экстренной и неотложной помощи;

преемственности оказания медицинской помощи, безопасности при организации перевода пациентов в рамках одной медицинской организации и/или трансфера в другие медицинские организации;

хирургической безопасности, профилактики рисков, связанных с оперативными вмешательствами;

профилактики рисков, связанных с переливанием донорской крови и ее компонентов, препаратов из донорской крови;

безопасности среды в медицинской организации;

безопасности при организации ухода за пациентами, в том числе профилактики пролежней и падений;

безопасности медицинской деятельности в амбулаторных условиях, в том числе при организации профилактической работы и формирования здорового образа жизни среди населения; организации работы регистратуры; диспансеризации прикрепленного населения; организации диспансерного наблюдения за хроническими больными; использовании стационарзамещающих технологий;

иных направлений безопасности медицинской деятельности.

Внутренний контроль осуществляется посредством:

1) оценки качества и безопасности медицинской деятельности медицинской организации, её структурных подразделений группой собственных и/или привлеченных специалистов в соответствии с направлениями внутреннего контроля;

2) сбора, обработки, регистрации и анализа показателей качества деятельности медицинской организации, а также неблагоприятных событий при оказании медицинской помощи (смерти пациента и (или) утраты трудоспособности вследствие оказания медицинской помощи, потребовавшей дополнительного лечения и (или) удлинения пребывания в медицинской организации) (мониторинг качества и безопасности медицинской деятельности).

Внутренний контроль осуществляется врачебной комиссией, структурным подразделением по качеству и безопасности медицинской деятельности (Службой по качеству) и руководителем медицинской организации.

При осуществлении внутреннего контроля могут привлекаться научные и иные организации, ученые и специалисты.

По решению руководителя медицинской организации в целях выполнения отдельных задач внутреннего контроля могут быть созданы профильные рабочие группы по отдельным направлениям деятельности.

Оценка осуществляется в плановом и внеплановом порядке.

Плановая Оценка осуществляется в соответствии с ежегодным планом, утверждаемым руководителем медицинской организации.

Внеплановая Оценка осуществляется по решению руководителя медицинской организации либо при наличии:

1) установленной по результатам мониторинга качества и безопасности медицинской деятельности отрицательной динамики показателей качества деятельности медицинской организации и неблагоприятных событий при оказании медицинской помощи;

2) обоснованных (в т.ч. повторных) жалоб и обращений граждан, связанных с оказанием медицинской помощи.

По результатам оценки в рамках внутреннего контроля Службой по качеству составляется отчет.

Мониторинг качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется по соответствующим направлениям внутреннего контроля, в порядке, установленном руководителем медицинской организации, но не реже одного раза в квартал. По результатам внутреннего контроля не реже одного раза за один календарный год формируется сводный отчет, утверждаемый руководителем медицинской организации, содержащий информацию о состоянии качества и безопасности медицинской деятельности и о мерах, принятых по результатам внутреннего контроля.

Для целей применения норм комментируемой статьи также обратим внимание, что Росздравнадзором утверждены разработанные ФГБУ "ЦМИКЭЭ" Росздравнадзора:

1) Предложения (практические рекомендации) по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации (поликлинике). В данных Предложениях содержатся подходы к формированию и функционированию системы внутреннего контроля качества и безопасности в медицинских организациях амбулаторно-поликлинического звена. При разработке использованы следующие принципы: ориентация на пациента, процессный подход, риск-ориентированный подход, непрерывное повышение качества и другие. Выделены 15 основных направлений для обеспечения качества и безопасности медицинской деятельности в медицинских организациях амбулаторно-поликлинического звена. По каждому из основных направлений определены показатели (объединённые в группы), которые являются одновременно и целевыми ориентирами для повседневной работы поликлиник, и критериями для их оценки. Кроме качественных показателей предложены количественные индикаторы, которые могут быть использованы для формирования системы мониторинга качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации. Предложения предназначены для использования руководством медицинских организаций (поликлиник) для создания системы внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;


См. URL: http://www.cmkee.ru/upload/docs/%D0%9F%D1%80%D0%B0%D0%BA%D1%82%D0%B8%D1%87%D0%B5%D1%81%D0%BA%D0%B8%D0%B5%20%D1%80%D0%B5%D0%BA%D0%BE%D0%BC%D0%B5%D0%BD%D0%B4%D0%B0%D1%86%D0%B8%D0%B8%20%D0%9F%D0%9E%D0%9B%D0%98%D0%9A%D0%BB%D0%B8%D0%BD%D0%B8%D0%BA%D0%B0.pdf.


2) Предложения (практические рекомендации) по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации (стационаре). В указанных Предложениях содержатся подходы к формированию и функционированию системы внутреннего контроля и управления качества и безопасности в медицинских организациях. При разработке Предложений использованы следующие методики: ориентация на пациента, процессный подход, риск-менеджмент, непрерывное повышение качества и другие. Выделены 11 основных направлений для обеспечения качества и безопасности медицинской деятельности. По каждому из основных направлений определены показатели (объединенные в группы), которые являются одновременно и целевыми ориентирами для повседневной работы медицинской организации, и критериями для их оценки. Кроме качественных показателей предложены количественные индикаторы, которые могут быть использованы для формирования системы мониторинга качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации. Предложения предназначены для использования главными врачами медицинских организаций (стационаров);


См. URL: http://cmkee.ru/activities/internal-control/?ELEMENT_ID=255.


3) Предложения (практические рекомендации) по внутреннему контролю качества и безопасности деятельности медицинской лаборатории. Данные Предложения рекомендованы для применения на всех этапах в деятельности медицинских лабораторий с целью повышения качества организации. При использовании чек-листов в мероприятиях по внутренней оценке качества в деятельности медицинских лабораторий выявляются как положительные, так и отрицательные стороны организации, что позволяет акцентировать внимание именно на вероятных рисках и минимизировать их. При корректировке ошибок также формируются интеграционные коммуникационные процессы среди сотрудников, что приводит к повышению качества на всех этапах функционирования лаборатории.

См. URL: http://cmkee.ru/activities/internal-control/?ELEMENT_ID=553.

Комментарий к статье 91. Информационное обеспечение в сфере здравоохранения


1. Общей правовой основой для создания информационных систем является Федеральный закон от 27 июля 2006 г. N 149-ФЗ "Об информации, информационных технологиях и о защите информации". В соответствии со ст.2 данного закона информационная система - совокупность содержащейся в базах данных информации и обеспечивающих ее обработку информационных технологий и технических средств. В силу ст.13 этого же закона информационные системы включают в себя:


1) государственные информационные системы (ГИС) - федеральные информационные системы и региональные информационные системы, созданные на основании соответственно федеральных законов, законов субъектов Российской Федерации, на основании правовых актов государственных органов;


2) муниципальные информационные системы, созданные на основании решения органа местного самоуправления;


3) иные информационные системы.


Государственные информационные системы, как это следует из ст.14 Федерального закона от 27 июля 2006 г. N 149-ФЗ "Об информации, информационных технологиях и о защите информации", создаются в целях реализации полномочий государственных органов и обеспечения обмена информацией между этими органами, а также в иных установленных федеральными законами целях.

Государственные информационные системы создаются, модернизируются и эксплуатируются с учетом требований, предусмотренных законодательством Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд либо законодательством Российской Федерации о государственно-частном партнерстве, о муниципально-частном партнерстве, законодательством о концессионных соглашениях, а в случаях, если эксплуатация государственных информационных систем осуществляется без привлечения средств бюджетов бюджетной системы Российской Федерации, в соответствии с иными федеральными законами.

Государственные информационные системы создаются и эксплуатируются на основе статистической и иной документированной информации, предоставляемой гражданами (физическими лицами), организациями, государственными органами, органами местного самоуправления.

Перечни видов информации, предоставляемой в обязательном порядке, устанавливаются федеральными законами, условия ее предоставления - Правительством РФ или соответствующими государственными органами, если иное не предусмотрено федеральными законами. В случае, если при создании или эксплуатации государственных информационных систем предполагается осуществление или осуществляется обработка общедоступной информации, предусмотренной перечнями, утверждаемыми в соответствии со ст.14 Федерального закона от 9 февраля 2009 г. N 8-ФЗ "Об обеспечении доступа к информации о деятельности государственных органов и органов местного самоуправления", государственные информационные системы должны обеспечивать размещение такой информации в сети "Интернет" в форме открытых данных.

Правительство РФ определяет случаи, при которых доступ с использованием сети "Интернет" к информации, содержащейся в государственных информационных системах, предоставляется исключительно пользователям информации, прошедшим авторизацию в единой системе идентификации и аутентификации, а также порядок использования единой системы идентификации и аутентификации.

См. постановление Правительства РФ от 10 июля 2013 г. N 584 "Об использовании федеральной государственной информационной системы "Единая система идентификации и аутентификации в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме".


Если иное не установлено решением о создании государственной информационной системы, функции ее оператора осуществляются заказчиком, заключившим государственный контракт на создание такой информационной системы. При этом ввод государственной информационной системы в эксплуатацию осуществляется в порядке, установленном указанным заказчиком.

В случае создания или модернизации государственной информационной системы на основании концессионного соглашения или соглашения о государственно-частном партнерстве функции оператора данной системы в пределах, в объемах и в сроки, которые предусмотрены соответствующим соглашением, осуществляются концессионером или частным партнером.

Правительство РФ утверждает требования к порядку создания, развития, ввода в эксплуатацию, эксплуатации и вывода из эксплуатации государственных информационных систем, дальнейшего хранения содержащейся в их базах данных информации, включающие в себя перечень, содержание и сроки реализации этапов мероприятий по созданию, развитию, вводу в эксплуатацию, эксплуатации и выводу из эксплуатации государственных информационных систем, дальнейшему хранению содержащейся в их базах данных информации.

См. постановление Правительства РФ от 6 июля 2015 г. N 676 "О требованиях к порядку создания, развития, ввода в эксплуатацию, эксплуатации и вывода из эксплуатации государственных информационных систем и дальнейшего хранения содержащейся в их базах данных информации".


Не допускается эксплуатация государственной информационной системы без надлежащего оформления прав на использование ее компонентов, являющихся объектами интеллектуальной собственности.

Технические средства, предназначенные для обработки информации, содержащейся в государственных информационных системах, в том числе программно-технические средства и средства защиты информации, должны соответствовать требованиям законодательства Российской Федерации о техническом регулировании.

Информация, содержащаяся в государственных информационных системах, а также иные имеющиеся в распоряжении государственных органов сведения и документы являются государственными информационными ресурсами. Информация, содержащаяся в государственных информационных системах, является официальной. Государственные органы, определенные в соответствии с нормативным правовым актом, регламентирующим функционирование государственной информационной системы, обязаны обеспечить достоверность и актуальность информации, содержащейся в данной информационной системе, доступ к указанной информации в случаях и в порядке, предусмотренных законодательством, а также защиту указанной информации от неправомерных доступа, уничтожения, модифицирования, блокирования, копирования, предоставления, распространения и иных неправомерных действий.

Таким образом, в связи с интенсивно развивающимися информационными технологиями, в том числе в сфере государственного управления, выполнения государственных функций, оказания государственных услуг, создание государственных информационных систем, предназначенных для аккумулирования информации, необходимой для принятия управленческих решений, и информирования заинтересованных лиц, происходит не только для удобства, но и по необходимости.

Аналогичным образом обеспечивается эксплуатация единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения, создание которой предусмотрено комментируемым Законом.

Предпосылкой создания правовых основ использования информационно-телекоммуникационных технологий в сфере охраны здоровья явилось принятие Концепции создания единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (утв. утверждена приказом Минздравсоцразвития России от 28 апреля 2011 г. N 364), в рамках которой отмечалось, что вопреки относительной обеспеченности органов и организаций системы здравоохранения компьютерной техникой, используемые прикладные системы не позволяли в полной мере обеспечить поддержку решений актуальных задач как в области управления отраслью, так и в области непосредственного оказания населению медицинской помощи.

Оперативному решению многих существующих в здравоохранении задач препятствовало отсутствие системного подхода к развитию информационно-телекоммуникационных технологий в медицине, отсутствие установки на обеспечение непрерывности и комплексности процессов здравоохранения. Информационные ресурсы и технологии обработки информации в здравоохранении разрабатывались без обеспечения требуемого уровня централизации и координации работ. Была слабо развита система отраслевых стандартов и регламентов, вследствие чего задача информационного взаимодействия различных организаций здравоохранения в рамках лечебного процесса в общем случае не была решена, а в частных случаях ее решение представлялось крайне трудоемким и требовало существенных затрат.

Имеющиеся на тот момент на рынке прикладные решения для медицинских организаций были преимущественно ориентированы на работу со слабо структурированными данными. Хранимые электронные документы и записи, за редким исключением, являлись вторичными по отношению к документам, оформленным на бумажном носителе, и не имели юридической значимости. Во многих медицинских информационных системах не обеспечивалась либо была слабо развита поддержка сквозных рабочих процессов даже на уровне одной медицинской организации. При этом под медицинской информационной системой понималось программное обеспечение, предназначенное для автоматизации деятельности стационарных, поликлинических, вспомогательных (лабораторные, диагностические и т.п.) и иных подразделений медицинской организации, в том числе обеспечивающее ведение персонифицированного учета оказанных медицинских услуг пациенту на основе единой электронной медицинской карты.

В рамках управления здравоохранением были реализованы в основном процессы обобщения и предоставления на вышестоящий уровень агрегированной информации. При этом отсутствовала возможность, во-первых, проверить такую информацию на предмет достоверности, а, во-вторых, оперативно изменить состав и форму представления агрегированной информации в зависимости от характера решаемых управленческих задач.

Информационные системы в здравоохранении проектировались и разрабатывались децентрализовано в условиях отсутствия единой методологии, а потому не позволяли рассматривать и анализировать деятельность системы здравоохранения в целом. Кроме того, вопросы информационной безопасности при проектировании и эксплуатации информационных систем здравоохранения исторически не являлись приоритетными.

Перечисленные проблемы свидетельствовали о необходимости коренного изменения подхода к информатизации здравоохранения, усиления координирующей роли государства и создания единого информационного пространства в сфере здравоохранения.

Концепция создания единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения определила цель, принципы, общую архитектуру, основные этапы создания информационной системы в сфере здравоохранения, механизм управления и ресурсного обеспечения ее создания и сопровождения, а также ожидаемый социально-экономический эффект.

Затем последовало утверждение государственной программы Российской Федерации "Развитие здравоохранения" (утв. постановлением Правительства РФ от 15 апреля 2014 г. N 294), в рамках которой первым приоритетным проектом был обозначен проект "Совершенствование процессов организации медицинской помощи на основе внедрения информационных технологий". Главной целью данного проекта явилось повышение эффективности организации оказания медицинской помощи гражданам за счет внедрения информационных технологий. Основным направлением реализации проекта было обозначено подключение всех медицинских организаций, оказывающих первичную медико-санитарную помощь, к защищенной сети передачи данных; внедрение медицинских информационных систем, позволяющих оказывать гражданам электронные услуги (сервисы), в том числе посредством личного кабинета пациента "Мое здоровье" на Едином портале государственных и муниципальных услуг (функций), интегрированных с региональными информационными системами и компонентами единой государственной системы в сфере здравоохранения.

Данное постановление утратило силу.


Указанный проект был перенесен во вновь утвержденную государственную программу Российской Федерации "Развитие здравоохранения" (утв. постановлением Правительства РФ от 26 декабря 2017 г. N 1640). Новой приоритетной целью данного проекта (на период 2018-2025 гг.) обозначено повышение эффективности организации оказания медицинской помощи гражданам за счет внедрения информационных технологий, мониторинга записи на прием к врачу, перехода к ведению медицинской документации в электронном виде не менее 50% медицинских организаций к 2018 г. (80% к 2020 г.), реализации не менее 10 видов электронных услуг (сервисов) в личном кабинете пациента "Мое здоровье" на Едином портале государственных и муниципальных услуг, которыми в 2018 г. воспользуются не менее 5 млн. граждан, в 2020 г. - 30 млн. граждан. Стоит отметить, что паспорт приоритетного проекта "Совершенствование процессов организации медицинской помощи на основе внедрения информационных технологий" (утв. президиумом Совета при Президенте Российской Федерации по стратегическому развитию и приоритетным проектам, протокол от 25 октября 2016 г. N 9) корректировкам не подвергался.

По состоянию на 1 апреля 2019 года.


Одним из мероприятий в рамках реализации проекта "Совершенствование процессов организации медицинской помощи на основе внедрения информационных технологий" было обозначено принятие федерального закона "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам применения информационно-телекоммуникационных технологий и введения электронных форм документов в сфере здравоохранения" и соответствующих подзаконных нормативных правовых актов.

Такой закон был принят в июле 2017 г. - Федеральный закон от 29 июля 2017 г. N 242-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам применения информационных технологий в сфере охраны здоровья" - со сроком его вступления в силу с 1 января 2018 года и рядом оговорок относительно применения некоторых положений законов, в которые были внесены необходимые изменения (см. ст.4 данного закона).

Федеральный закон от 29 июля 2017 г. N 242-ФЗ предусмотрел новую редакцию ст.91 Закона, ввел новые статьи (ст.36.2 "Особенности медицинской помощи, оказываемой с применением телемедицинских технологий" и ст.91.1 "Единая государственная информационная система в сфере здравоохранения") и внес ряд иных корректировок как в нормы ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", так и некоторых других законов.

Что касается принятия нормативных правовых актов, необходимых в том числе для обеспечения функционирования личного кабинета пациента "Мое здоровье"; обеспечения функционирования ЕГИСЗ и региональных медицинских информационных систем, возможности ведения медицинской документации в электронном виде; обеспечения организации дистанционного взаимодействия медицинских работников, медицинского работника и пациента, в том числе посредством обмена медицинской документацией в электронном виде с использованием информационных систем, при оказании медицинской помощи с применением телемедицинских технологий и др., то, по состоянию на 1 апреля 2019 г., говорить о полном выполнении в этой части всех необходимых обязательств пока еще рано.

Основные "базовые акты" уже введены в действие, однако для надлежащего правового регулирования аспектов использования информационно-телекоммуникационных технологий в сфере охраны здоровья, в том числе повышения эффективности организации оказания медицинской помощи гражданам за счет внедрения информационных технологий, предстоит принятие еще ряда подзаконных актов (либо корректировка уже существующих), как на федеральном, так и региональном уровнях (см. об этом подробнее комментарий к п.11, 16 ч.2 ст.14, ч.7 ст.20, ч.5 ст.22, ч.8 ст.34, ст.36.2, п.4 ч.2 ст.73, ст.78, ст.91, ст.91.1, ст.92, 93 Закона).

2. В соответствии с положениями ч.1 комментируемой статьи информационное обеспечение в сфере здравоохранения осуществляется посредством создания, развития и эксплуатации:

1) федеральных государственных информационных систем в сфере здравоохранения;


2) информационных систем в сфере здравоохранения ФФОМС и территориальных фондов ОМС. Согласно п.8 ч.8 ст.33 ФЗ "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации" ФФОМС определяет общие принципы построения и функционирования информационных систем и порядка информационного взаимодействия в сфере обязательного медицинского страхования;


3) государственных информационных систем в сфере здравоохранения субъектов РФ (ГИС субъектов Российской Федерации). Государственные информационные системы в сфере здравоохранения субъектов РФ являются информационными системами, обеспечивающими сбор, хранение, обработку и предоставление информации о медицинских и фармацевтических организациях и об осуществлении медицинской, фармацевтической и иной деятельности в сфере охраны здоровья, с целью информационной поддержки процессов управления системой здравоохранения субъекта РФ;


4) медицинских информационных систем медицинских организаций (МИС МО). Медицинские информационные системы медицинских организаций являются информационными системами, содержащими данные о пациентах, об оказываемой им медицинской помощи, о медицинской деятельности медицинских организаций и иную информацию, необходимую для автоматизации процессов оказания медицинской помощи и информационной поддержки медицинских работников;


5) информационных систем фармацевтических организаций (ИС ФК). Информационные системы фармацевтических организаций являются информационными системами, содержащими данные о фармацевтических организациях и об осуществлении фармацевтической и иной деятельности в сфере охраны здоровья и иную информацию, необходимую для автоматизации процессов оказания фармацевтической деятельности и информационной поддержки фармацевтических работников.


Все указанные информационные системы в совокупности именуются "информационные системы в сфере здравоохранения", для взаимодействия которых создается, развивается и эксплуатируется единая государственная информационная система в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) (подробнее об этом см. комментарий к ст.91.1 Закона).

В ч.2 комментируемой статьи конкретизировано, что в информационных системах в сфере здравоохранения осуществляются сбор, хранение, обработка и предоставление информации об органах, организациях государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и об осуществлении медицинской и иной деятельности в сфере охраны здоровья.

При этом обработка персональных данных в информационных системах в сфере здравоохранения осуществляется с соблюдением требований, установленных законодательством Российской Федерации в области персональных данных, и соблюдением врачебной тайны. Подробнее об этом см. комментарий к ст.13 Закона и ФЗ "О персональных данных".

3. В соответствии с ч.2 ст.13 Федерального закона от 27 июля 2006 г. N 149-ФЗ "Об информации, информационных технологиях и о защите информации" по общему правилу (если иное не установлено федеральными законами) оператором информационной системы является собственник используемых для обработки содержащейся в базах данных информации технических средств, который правомерно пользуется такими базами данных, или лицо, с которым этот собственник заключил договор об эксплуатации информационной системы. В случаях и в порядке, установленных федеральными законами, оператор информационной системы должен обеспечить возможность размещения информации в сети "Интернет" в форме открытых данных.


Оператор информационной системы - гражданин или юридическое лицо, осуществляющие деятельность по эксплуатации информационной системы, в том числе по обработке информации, содержащейся в ее базах данных.


Положениями ч.3 комментируемой статьи предусмотрено, что операторы информационных систем в сфере здравоохранения определяются в зависимости от вида информационной системы и ее принадлежности (по сути, собственника).

Операторами информационных систем в сфере здравоохранения являются:


1) уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, иные федеральные органы исполнительной власти в сфере охраны здоровья и их территориальные органы;

2) органы исполнительной власти субъекта РФ, уполномоченные высшим исполнительным органом государственной власти субъекта РФ на создание, развитие и эксплуатацию государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта РФ (совместно именуются "уполномоченные органы исполнительной власти субъекта РФ");

3) организации, назначенные указанными органами;

См., например, приказ Минздрава России от 13 августа 2013 г. N 567 "О назначении открытого акционерного общества междугородной и международной электрической связи "Ростелеком" оператором информационных систем в сфере диспетчеризации санитарного автотранспорта".


4) органы управления ФФОМС и территориальных фондов ОМС в части, касающейся персонифицированного учета в системе обязательного медицинского страхования;

5) медицинские организации;

6) фармацевтические организации.

Стоит отметить, что деятельность Минздрава России по вопросам, отнесенным к сфере его ведения, обеспечивает структурное подразделение Минздрава России - Департамент цифрового развития и информационных технологий - путем создания, внедрения, развития и обеспечения функционирования информационных систем и баз данных в сфере здравоохранения и информационных систем и баз данных Минздрава России, эксплуатации средств связи и вычислительной техники, сетевого и телекоммуникационного оборудования в Минздраве России, организации взаимодействия информационных систем и баз данных Минздрава России с внешними информационными системами и базами данных в сфере оказания государственных услуг.

См. URL: https://www.rosminzdrav.ru/ministry/61/13.


Основными задачами Департамента цифрового развития и информационных технологий являются:

См. подробнее приказ Минздрава России от 17 декабря 2012 г. N 1062 "Об утверждении Положения о Департаменте информационных технологий и связи Министерства здравоохранения Российской Федерации".


обеспечение устойчивого и надежного выполнения возложенных на Минздрав России функций путем создания, развития и обслуживания информационно-коммуникационной инфраструктуры;

обеспечение реализации функций Минздрава России по координации и контролю деятельности подведомственных ему организаций, федеральной службы и агентства, государственного внебюджетного фонда по вопросам, относящимся к компетенции Департамента;

обеспечение создания, внедрения, развития и функционирования информационных систем и баз данных в сфере здравоохранения;

обеспечение эксплуатации информационно-коммуникационной инфраструктуры, информационных систем и баз данных в Минздраве России.

Координацию и контроль деятельности Департамента осуществляет заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации в соответствии с утвержденным в установленном порядке распределением обязанностей между руководством Минздрава России.

В рамках комментируемых норм обратим внимание, что согласно ч.5 ст.13 Федерального закона от 27 июля 2006 г. N 149-ФЗ "Об информации, информационных технологиях и о защите информации" особенности эксплуатации государственных информационных систем и муниципальных информационных систем могут устанавливаться в соответствии с техническими регламентами, нормативными правовыми актами государственных органов, нормативными правовыми актами органов местного самоуправления, принимающих решения о создании таких информационных систем. При этом в силу ч.6 этой же статьи порядок создания и эксплуатации информационных систем, не являющихся государственными информационными системами или муниципальными информационными системами, определяется операторами таких информационных систем в соответствии с требованиями, установленными указанным законом или другими федеральными законами.

Так, приказом ФФОМС от 7 апреля 2011 г. N 79 утверждены Общие принципы построения и функционирования информационных систем и порядок информационного взаимодействия в сфере обязательного медицинского страхования. Для целей реализации указанного документа изданы Методические указания по представлению информации в сфере обязательного медицинского страхования (см. письмо ФФОМС от 30 декабря 2011 г. N 9161/30-1/И), Методические рекомендации по взаимодействию участников обязательного медицинского страхования при информационном сопровождении застрахованных лиц на всех этапах оказания им медицинской помощи (см. письмо ФФОМС от 25 июня 2018 г. N 6696/30-2/5564).

В целях формирования рекомендаций по проектированию, разработке и эксплуатации медицинских информационных систем медицинских организаций, унификации критериев определения пригодности к внедрению и эксплуатации в условиях медицинских организаций предлагаемых информационных продуктов были разработаны Методические рекомендации по обеспечению функциональных возможностей медицинских информационных систем медицинских организаций (МИС МО) (утв. Минздравом России 1 февраля 2016 г.). Данные Методические рекомендации содержат: рекомендации по архитектуре МИС МО; декомпозицию МИС МО на функциональные подсистемы; описание возможных вариантов функционала МИС МО; рекомендации по техническому обеспечению подсистем.

В целях реализации новых положений комментируемой статьи Правительством Республики Мордовия издано постановление от 6 августа 2018 г. N 407 "О государственной информационной системе здравоохранения Республики Мордовия". Этим постановлением утверждено Положение о государственной информационной системе здравоохранения Республики Мордовия, которое определяет: задачи государственной информационной системы в сфере здравоохранения Республики Мордовия (далее - ГИСЗ РМ); функции ГИСЗ РМ; структуру и порядок ведения ГИСЗ РМ; порядок и сроки представления информации в ГИСЗ РМ; участников информационного взаимодействия; порядок доступа к информации, содержащейся в ГИСЗ РМ; требования к программно-техническим средствам ГИСЗ РМ; порядок обмена информацией с использованием ГИСЗ РМ; порядок защиты информации, содержащейся в ГИСЗ РМ. Также установлено, что Министерство здравоохранения Республики Мордовия является оператором государственной информационной системы здравоохранения Республики Мордовия по созданию, развитию и эксплуатации государственной информационной системы здравоохранения Республики Мордовия.

Полагаем, что в ближайшее время последует принятие аналогичных положений либо корректировка уже имеющихся, со стороны иных операторов информационных систем в сфере здравоохранения, обозначенных в ч.1 комментируемой статьи.

4. Требования к государственным информационным системам в сфере здравоохранения субъектов РФ, медицинским информационным системам медицинских организаций и информационным системам фармацевтических организаций устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

По состоянию на 1 апреля 2019 г. разработан проект приказа Минздрава России "Об утверждении Требований к государственным информационным системам в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации, медицинским информационным системам медицинских организаций и информационным системам фармацевтических организаций" (ID проекта: 01/02/07-18/00082712). Указанные Требования устанавливают: цели создания и назначение информационных систем; требования к защите информации, содержащейся в информационных системах, и программно-техническим средствам этих систем; требования к функциональным возможностям информационных систем. Планируется, что в состав указанных Требований войдут также приложения, где будут регламентированы функциональные возможности государственных информационных систем в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации (Приложение N 1), функциональные возможности медицинской информационной системы медицинской организации (Приложение N 2) и функциональные возможности информационных систем фармацевтических организаций (Приложение N 3).

См. URL: https://regulation.gov.ru/projects#npa=82712.


5. В настоящее время в сфере здравоохранения на федеральном уровне действует достаточно большое количество различных информационных систем, мониторингов, нозологических регистров больных и т.д. Часть из них согласно постановлению Правительства РФ от 5 мая 2018 г. N 555 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения" вошли в состав ЕГИСЗ, часть являются независимыми (иными) информационными системами.

В ч.5 комментируемой статьи законодатель закрепил, что иные информационные системы, предназначенные для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг (совместно именуются "иные информационные системы"), могут взаимодействовать с информационными системами в сфере здравоохранения и медицинскими организациями в порядке, на условиях и в соответствии с требованиями, установленными Правительством РФ.

В настоящее время постановлением Правительства РФ от 12 апреля 2018 г. N 447 утверждены Правила взаимодействия иных информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг, с информационными системами в сфере здравоохранения и медицинскими организациями.

В данных Правилах содержится важное уточнение, в силу которого иная информационная система может взаимодействовать с информационными системами в сфере здравоохранения при условии, что иная информационная система обеспечивает реализацию хотя бы одной из следующих функций:


а) взаимодействие с подсистемами единой системы с целью организации предоставления и получения сведений, обрабатываемых в единой системе, для медицинских организаций и граждан;

б) предоставление пользователям иных информационных систем информации о медицинских организациях, медицинских работниках и возможности получения медицинских услуг, предоставляемых медицинскими организациями;

в) предоставление сервиса записи на прием к врачу и вызова врача на дом;

г) оказание медицинской помощи с применением телемедицинских технологий, в том числе обеспечение хранения материалов, полученных по результатам дистанционного взаимодействия медицинских работников между собой, медицинских работников и пациентов (или их законных представителей), включая материалы, направленные для проведения консультации (консилиума врачей), медицинские заключения по результатам консультаций и протоколы консилиумов врачей, данные, внесенные в медицинскую документацию пациента, данные, формирующиеся в результате дистанционного наблюдения за состоянием здоровья пациента иной информационной системы в соответствии с порядком организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий, утверждаемым Минздравом России в соответствии с ч.1 ст.36.2 ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";

д) информирование граждан об оказанной им медицинской помощи;

е) предоставление сервисов доступа медицинских работников к информации по вопросам осуществления медицинской деятельности, в том числе к нормативным правовым актам и справочной информации в сфере охраны здоровья;

ж) получение, обработка и предоставление информации о взаимодействии пользователей иных информационных систем с медицинскими организациями и медицинскими работниками, а также ведение рейтингов медицинских организаций и медицинских работников;

з) организация и сопровождение получения гражданами Российской Федерации медицинских услуг за пределами территории Российской Федерации, иностранными гражданами медицинских услуг на территории Российской Федерации, в том числе оказание медицинской помощи российскими медицинскими организациями и медицинскими работниками за пределами территории Российской Федерации с применением телемедицинских технологий;

и) предоставление информации о медицинских организациях и медицинских услугах;

к) предоставление сервисов, позволяющих гражданам получать агрегированную информацию о состоянии здоровья, а также рекомендации по ведению здорового образа жизни;

л) организация и осуществление информационного обмена в сфере здравоохранения, в том числе по вопросам заключения договора об оказании медицинских услуг, получения информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство или отказа от медицинского вмешательства, оформления первичной учетной документации и осуществления расчетов за оказанные медицинские услуги;

м) предоставление аналитической информации об оказываемой медицинскими организациями медицинской помощи, включая медицинские услуги;

н) прием жалоб, заявлений и предложений от граждан и медицинских работников по вопросам оказания медицинской помощи;

о) предоставление сервисов и услуг, сопутствующих оказанию медицинской помощи.

По состоянию на 1 апреля 2019 г. разработан проект постановления Правительства РФ "Об утверждении Требований к иным информационным системам, предназначенным для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг, порядку и условиям их взаимодействия с информационными системами в сфере здравоохранения" (ID проекта: 02/07/09-17/00073079). В указанном документе, в частности, конкретизировано, что к информационным системам, предназначенным для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг ("иные информационные системы"), относят информационные системы, обеспечивающие:


См. URL: https://regulation.gov.ru/projects#npa=73079.


предоставление пользователям информации о медицинских организациях, медицинских работниках и возможности получения медицинских услуг, предоставляемых указанными медицинскими организациями;

предоставление сервиса записи на прием к врачу;

оказание медицинской помощи с применением телемедицинских технологий;

информирование граждан об оказанной им медицинской помощи;

предоставление сервиса доступа медицинских работников к профессиональной медицинской информации;

получение, обработка и предоставление информации о взаимодействии пользователей с медицинскими организациями, медицинскими работниками, ведение рейтингов медицинских организаций и медицинских работников;

организация и сопровождение медицинского туризма, в том числе оказание медицинской помощи российскими медицинскими организациями и медицинскими работниками за рубежом с применением телемедицинских технологий;

предоставление информации о медицинских организациях и медицинских услугах;

организация и осуществление информационного обмена, в том числе по вопросам заключения договора об оказании медицинских услуг, получения информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство или отказа от медицинского вмешательства, оформления первичной учетной документации, осуществления взаиморасчетов;

предоставление обезличенной статистической информации о рынке медицинских услуг;

приём жалоб, заявлений и предложений от граждан и медицинских работников по вопросам оказания медицинской помощи;

предоставление иных сервисов и услуг, сопутствующих оказанию медицинской помощи.

Иные информационные системы создаются, эксплуатируются и развиваются в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

В рамках рассматриваемых норм считаем целесообразным обратить внимание на подготовленные специалистами компании "Комплексные медицинские информационные системы" сведения об информационных системах в сфере здравоохранения, которые сгруппированы по следующим блокам:

"Комплексные медицинские информационные системы" (сокращенно К-МИС) - это специализированная российская IT-компания, предлагающая современные информационные системы для автоматизации здравоохранения собственного производства, а также различный спектр услуг по их внедрению и техническому сопровождению.

См. публикацию от 16 июля 2018 г., размещенную на сайте данной компании: URL: http://www.kmis.ru/blog/federalnye-informatsionnye-sistemy-v-sfere-zdravookhraneniia.


Информационные системы в сфере здравоохранения, установленные федеральными законами и НПА Правительства РФ;

Информационные системы в сфере здравоохранения, установленные Приказами Минздрава;

Информационные системы в сфере здравоохранения, не имеющие законодательного закрепления.

В качестве дополнительного ресурса можно использовать "посадочную" страницу сервисов ЕГИСЗ: URL: https://portal.egisz.rosminzdrav.ru/landing.

6. В ч.6 комментируемой статьи дополнительно к вышеизложенным нормам данной статьи отмечено, что иные информационные системы подключаются:

1) к ЕГИСЗ - уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. В данном случае подключение обеспечивается Минздравом России в рамках требований, установленных Правилами взаимодействия иных информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг, с информационными системами в сфере здравоохранения и медицинскими организациями, утв. постановлением Правительства РФ от 12 апреля 2018 г. N 447.

Для подключения иной информационной системы к ЕГИСЗ оператор иной информационной системы представляет в Минздрав России в порядке, установленном указанными Правилами, заявку на подключение иной информационной системы к ЕГИСЗ. Заявка на подключение составляется по форме, утверждаемой Минздравом России (см. приказ Минздрава России от 21 февраля 2019 г. N 79н "Об утверждении формы заявки на подключение информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг, к единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения"). К заявке прилагаются необходимые документы;

2) к ЕСИА - федеральным исполнительным органом государственной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере информационных технологий. В данном случае подключение обеспечивает Минкомсвязь России. Требования к ЕСИА утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 28 ноября 2011 г. N 977 "О федеральной государственной информационной системе "Единая система идентификации и аутентификации в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме". Государственным заказчиком создания и эксплуатации ЕСИА, а также оператором указанной системы является Министерство цифрового развития, связи и массовых коммуникаций Российской Федерации (Минкомсвязь России).

См. постановление Правительства РФ от 2 июня 2008 г. N 418 "О Министерстве цифрового развития, связи и массовых коммуникаций Российской Федерации".


Приказом Минкомсвязи России от 13 апреля 2012 г. N 107 утверждено Положение о федеральной государственной информационной системе "Единая система идентификации и аутентификации в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме". Для целей применения ЕСИА разработаны и размещены на официальном сайте Минкомсвязи России Методические рекомендации по использованию Единой системы идентификации и аутентификации (версия 2.54).

См. URL: https://digital.gov.ru/uploaded/presentations/esiametodicheskierekomendatsii254.pdf.


Комментарий к статье 91.1. Единая государственная информационная система в сфере здравоохранения


1. В целях развития информационно-телекоммуникационных технологий в медицине была разработана Концепция создания единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (утв. приказом Минздравсоцразвития России от 28 апреля 2011 г. N 364), определившая, что единая государственная информационная система в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) представляет собой совокупность информационно-технологических и технических средств, обеспечивающих информационную поддержку методического и организационного обеспечения деятельности участников системы здравоохранения.


Концепция закрепила цель, принципы, общую архитектуру, основные этапы создания ЕГИСЗ, механизм управления и ресурсного обеспечения ее создания и сопровождения, а также ожидаемый социально-экономический эффект.

Основной целью создания ЕГИСЗ явилось обеспечение эффективной информационной поддержки процесса управления системой медицинской помощи, а также процесса оказания медицинской помощи.

В разделе 6 указанной Концепции была регламентирована общая архитектура ЕГИСЗ, состоявшая из:

1) сегмента централизованных общесистемных компонентов единого информационного пространства в здравоохранении;

2) сегмента прикладных компонентов единого информационного пространства в здравоохранении.

Сегмент прикладных компонентов включал существующие и создаваемые прикладные информационные системы органов и организаций системы здравоохранения. Предусматривалось, что прикладные системы участников системы здравоохранения должны обеспечивать информационно-технологическую поддержку функций управления здравоохранением, непосредственного оказания медицинской помощи, информационного взаимодействия с гражданами и организациями по вопросам медицины и фармацевтики.

С точки зрения автоматизируемых функций прикладные информационные системы подразделялись на транзакционные, управленческие и справочные. По уровням прикладные информационные системы подразделялись на федеральные и региональные.

На Минздрав России было (либо уполномоченную им организацию) было возложено:

проектирование, разработка и эксплуатация федеральных прикладных систем;

разработка минимальных функциональных требований к региональным прикладным системам, требований, спецификаций и технических условий информационного обмена для обеспечения их интеграции с соответствующими федеральными прикладными системами.

Органы исполнительной власти субъектов РФ в сфере здравоохранения должны были обеспечивать проектирование, разработку и эксплуатацию региональных прикладных систем, интеграцию региональных прикладных систем с федеральными прикладными системами и централизованными сервисами, обеспечивающими информационное взаимодействие прикладных систем, разрабатываемых и эксплуатируемых различными регионами.

При этом субъектам РФ было предоставлено право за счет собственных средств разрабатывать прикладные системы, реализующие дополнительную функциональность на региональном уровне, при условии обеспечения интеграции разрабатываемых региональных компонентов с федеральными компонентами соответствующих подсистем.

В настоящее время, в связи с вступлением в силу ФЗ от 29 июля 2017 г. N 242-ФЗ и последовавшим принятием в целях реализации его положений постановления Правительства РФ от 5 мая 2018 г. N 555 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения", архитектурный контур ЕГИСЗ существенно изменился.

Теперь ЕГИСЗ - это именно федеральная государственная информационная система в сфере здравоохранения, оператором которой является уполномоченный федеральный орган исполнительной власти - Минздрав России. Как отметил А.Гусев, ЕГИСЗ является центральным компонентом информационных систем в сфере здравоохранения. Региональные сегменты, включая региональные медицинские информационные системы (РМИС) и медицинские информационные системы медицинских организаций (МИС МО), теперь не являются частью ЕГИСЗ. РМИС теперь необходимо относить к "государственным информационным системам в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации", а МИС МО выделены в отдельный класс продуктов, полностью сохранив свое название в тексте ФЗ от 29 июля 2017 г. N 242-ФЗ. Таким образом, постановление Правительства РФ от 5 мая 2018 г. N 555 регулирует ЕГИСЗ именно как федеральную ГИС. Остальные программные продукты, которые входят в контур информационных систем в сфере здравоохранения, включая иные информационные системы, ГИС субъектов РФ и МИС МО будут урегулированы отдельными приказами Минздрава, уже разработанными в разной степени готовности (см. подробнее комментарий к ст.91 Закона).

См. публикацию А.Гусева "Обсуждаем постановление Правительства N 555 о ЕГИСЗ" от 29 марта 2018 г. // URL: http://www.kmis.ru/blog/obsuzhdaem-proekt-polozheniia-o-egisz.


Получается, приходит к выводу А.Гусев, что теперь, после утверждения положения о ЕГИСЗ, приказ Минздравсоцразвития России от 28 апреля 2011 г. N 364, которым утверждена Концепция создания единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения, нужно будет отменить, так как он уже сейчас, фактически, вступает в противоречие с действующим федеральным законом. Такое изменение, продолжает далее А.Гусев, имеет вполне понятное объяснение. Если бы ЕГИСЗ и далее рассматривалась как система, включающая региональные сегменты и МИС МО, то Минздрав России с законодательной точки зрения должны был бы осуществлять полное сопровождение всех ее компонентов, включая финансирование региональных и учрежденческих систем, каналов связи, мер безопасности и услуг по сопровождению и развитию. Таких денег в Минздраве России просто нет. В реальности развитие региональных сегментов осуществляется на региональные средства и, по сути, напрямую Минздравом России не регулируется. Поэтому, чтобы привести ситуации "de facto" и "de jure" под общий знаменатель, ЕГИСЗ теперь будет рассматриваться именно как федеральная система. Но при этом она будет обеспечивать общую "оркестровку" всех других информационных систем в здравоохранении путем одной общей нормативно-справочной информации, единых протоколов и принципов информационного обмена.

В ч.1 комментируемой статьи напрямую закреплено основное целевое назначение ЕГИСЗ:


1) обеспечение доступа граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме.

Порядок доступа к информации, содержащейся в ЕГИСЗ, обозначен в разделе VI Положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утв. постановлением Правительства РФ от 5 мая 2018 г. N 555, и регламентирован в Приложении N 2 к данному Положению;

Далее по тексту комментируемой статьи - Положение, Положение о ЕГИСЗ.


2) взаимодействие информационных систем в сфере здравоохранения (подробнее о таких системах см. комментарий к ст.91 Закона). В данном отношении стоит отметить, что ЕГИСЗ обеспечивает взаимодействие не только информационных систем в сфере здравоохранения, но и взаимодействует с другими информационными системами. В целом перечень таких систем обозначен в п.51 Положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утв. постановлением Правительства РФ от 5 мая 2018 г. N 555.

Задачи ЕГИСЗ, вытекающие из указанных целей, обозначены в п.2 Положения о ЕГИСЗ. Реализация этих задач осуществляется посредством выполнения соответствующих функций ЕГИСЗ, перечень которых отражен в п.3 Положения о ЕГИСЗ.

ЕГИСЗ создается, развивается и эксплуатируется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти - оператором ЕГИСЗ - Минздравом России.

2. К компетенции Правительства РФ в силу ч.2 комментируемой статьи отнесено утверждение положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, в том числе порядок доступа к информации, содержащейся в ней, порядок и сроки представления информации в ЕГИСЗ, порядок обмена информацией с использованием ЕГИСЗ.

С 15 мая 2018 г. действует Положение о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утв. постановлением Правительства РФ от 5 мая 2018 г. N 555. Для целей применения указанного Положения необходимо принимать во внимание ряд следующих аспектов:

1) мероприятия, предусмотренные указанным Положением, осуществляются федеральными органами исполнительной власти в рамках установленных полномочий и в пределах бюджетных ассигнований, предусмотренных федеральными законами о федеральном бюджете на соответствующий финансовый год и плановый период на руководство и управление в сфере установленных функций;

2) нормы указанного Положения в части, касающейся представления информации в ЕГИСЗ, не применялись в отношении медицинских организаций частной системы здравоохранения до 1 января 2019 г., если такие медицинские организации ранее не приняли решения о представлении информации в указанную систему;

3) на Минздрав России возложена обязанность утвердить соответствующие подзаконные акты, предусмотренные указанным Положением.

По состоянию на 1 апреля 2019 г. Минздравом России:

1) утверждены:

приказ от 14 июня 2018 г. N 341н "Об утверждении Порядка обезличивания сведений о лицах, которым оказывается медицинская помощь, а также о лицах, в отношении которых проводятся медицинские экспертизы, медицинские осмотры и медицинские освидетельствования";

приказ от 21 февраля 2019 г. N 79н "Об утверждении формы заявки на подключение информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг, к единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения";

2) разработаны проекты приказов:

проект приказа "Об утверждении Требований к государственным информационным системам в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации, медицинским информационным системам медицинских организаций и информационным системам фармацевтических организаций" (ID проекта: 01/02/07-18/00082712);

См. URL: https://regulation.gov.ru/projects#npa=82712.


проект приказа "Об утверждении Порядка ведения и использования классификаторов, справочников и иной нормативно-справочной информации в сфере здравоохранения" (ID проекта: 01/02/03-19/00089436).

См. URL: https://regulation.gov.ru/projects#npa=89436.


Положение о ЕГИСЗ определяет:

а) задачи ЕГИСЗ;

б) структуру и порядок ведения ЕГИСЗ;

в) порядок и сроки представления информации в ЕГИСЗ;

г) участников информационного взаимодействия;

д) порядок доступа к информации, содержащейся в ЕГИСЗ;

е) требования к программно-техническим средствам ЕГИСЗ;

ж) порядок обмена информацией с использованием ЕГИСЗ;

з) порядок защиты информации, содержащейся в ЕГИСЗ.

Положение о ЕГИСЗ включает два приложения:

1) Приложение N 1. Состав информации, размещаемой в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения;

2) Приложение N 2. Состав информации, представляемой пользователям единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения.

3. В ч.3 комментируемой статьи отражены сведения, подлежащие включению в состав ЕГИСЗ.

В целом состав информации, размещаемой в ЕГИСЗ, приведен в приложении N 1 к Положению о ЕГИСЗ.

Состав информации, представляемой пользователям ЕГИСЗ, приведен в приложении N 2 к Положению о ЕГИСЗ.

Обратим внимание, что в ч.3 ст.3 ФЗ от 29 июля 2017 г. N 242-ФЗ содержится уточнение, в силу которого положения ч.3 и ч.6 комментируемой статьи (в редакции указанного закона) не применяются до 1 января 2019 г. в части, касающейся предоставления информации в ЕГИСЗ, в отношении медицинских организаций частной системы здравоохранения, при условии, что такие медицинские организации ранее не приняли решения о предоставлении информации в указанную систему.

С 1 января 2019 г. все медицинские организации частной системы здравоохранения обязаны представлять информацию в ЕГИСЗ.

4. В ч.4 комментируемой статьи закреплено, ведение каких именно федеральных регистров обеспечивает ЕГИСЗ. Эти федеральные регистры входят в подсистему ведения специализированных регистров пациентов по отдельным нозологиям и категориям граждан, мониторинга организации оказания высокотехнологичной медицинской помощи и санаторно-курортного лечения ЕГИСЗ.

Непосредственно сама архитектура ЕГИСЗ отражена в разделе III "Структура и порядок ведения единой системы" Положения о ЕГИСЗ.

Единая система включает в себя следующие подсистемы (всего их 13).

Федеральный регистр медицинских работников. Федеральный регистр медицинских работников представляет собой подсистему ЕГИСЗ и предназначен для учета сведений о кадровом обеспечении медицинских организаций и трудоустройстве медицинских работников в медицинские организации. Федеральный регистр медицинских работников обеспечивает сбор, накопление, хранение, обработку и передачу указанных в ст.93 комментируемого Закона сведений о лицах, которые участвуют в осуществлении медицинской деятельности. Сведения о лицах, которые участвуют в осуществлении медицинской деятельности, указанные в п.1, 11-14 ст.93 комментируемого Закона, подлежат размещению в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" посредством федерального регистра медицинских работников.


Федеральный реестр медицинских организаций. Федеральный реестр медицинских организаций представляет собой подсистему ЕГИСЗ и предназначен для учета сведений о медицинских организациях государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, об их структурных подразделениях с указанием профилей их медицинской деятельности, местонахождения, а также сведений об их оснащении и использовании медицинских изделий. Федеральный реестр медицинских организаций обеспечивает сбор, накопление, хранение, обработку и передачу сведений о медицинских организациях, в которых оказывается медицинская помощь, в том числе о зданиях, строениях, сооружениях, структурных подразделениях таких медицинских организаций, об отделениях, о коечном фонде, об оснащении, о штатном расписании, а также об организациях, осуществляющих образовательную деятельность по реализации основных и дополнительных профессиональных образовательных программ медицинского образования и фармацевтического образования. Сведения о медицинских организациях, за исключением информации об их финансово-хозяйственной деятельности, подлежат размещению в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" посредством федерального реестра медицинских организаций.


Федеральная электронная регистратура. Федеральная электронная регистратура представляет собой подсистему ЕГИСЗ, предназначенную для мониторинга и управления потоками пациентов в режиме реального времени посредством информационного обмена с государственными информационными системами в сфере здравоохранения субъектов РФ, медицинскими информационными системами медицинских организаций государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения. Федеральная электронная регистратура обеспечивает:


а) запись на прием к врачу в медицинскую организацию;

б) запись на профилактические медицинские осмотры;

в) ведение расписаний приема пациентов в медицинской организации;

г) планирование и проведение консультаций и консилиумов с применением телемедицинских технологий;

д) регистрацию приема заявок (запись) на вызов врача на дом в медицинской организации;

е) представление отчетных и иных данных, необходимых для управления ресурсами медицинских организаций;

ж) доступ граждан к услугам в сфере здравоохранения посредством единого портала государственных услуг.

Федеральная интегрированная электронная медицинская карта. Федеральная интегрированная электронная медицинская карта представляет собой подсистему ЕГИСЗ, предназначенную для сбора, систематизации и обработки структурированных обезличенных сведений, указанных в ст.94 комментируемого Закона, о лицах, которым оказывается медицинская помощь, а также о лицах, в отношении которых проводятся медицинские экспертизы, медицинские осмотры и медицинские освидетельствования, посредством информационного обмена с государственными информационными системами в сфере здравоохранения субъектов РФ, медицинскими информационными системами медицинских организаций государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения.


Федеральная интегрированная электронная медицинская карта обеспечивает:

а) получение, проверку, обработку и хранение структурированных обезличенных сведений, указанных в ст.94 комментируемого Закона, о лицах, которым оказывается медицинская помощь, а также о лицах, в отношении которых проводятся медицинские экспертизы, медицинские осмотры и медицинские освидетельствования;

б) формирование баз данных обезличенной информации по отдельным нозологиям и профилям оказания медицинской помощи, позволяющих систематизировать информацию для изучения течения и исхода заболеваний, клинической и экономической эффективности методов профилактики, а также для диагностики, лечения и реабилитации при отдельных заболеваниях, состояниях в соответствии с Международной статистической классификацией болезней и проблем, связанных со здоровьем, и номенклатурой медицинских услуг, утверждаемой Минздравом России в соответствии с п.5 ч.2 ст.14 комментируемого Закона.

См. об этом подробнее комментарий к ч.15 ст.37 Закона.

См. подробнее приказ Минздрава России от 13 октября 2017 г. N 804н "Об утверждении номенклатуры медицинских услуг".


Федеральный реестр электронных медицинских документов. Федеральный реестр электронных медицинских документов представляет собой подсистему ЕГИСЗ, содержащую сведения о медицинской документации в форме электронных документов, по составу которых невозможно определить состояние здоровья гражданина, и сведения о медицинской организации, в которой такая медицинская документация создана и хранится.


Федеральный реестр электронных медицинских документов обеспечивает:

а) получение, проверку, регистрацию и хранение сведений о медицинской документации в форме электронных документов, которая создается и хранится медицинскими организациями;

б) преемственность и повышение качества оказания медицинской помощи за счет предоставления медицинским работникам с согласия пациента или его законного представителя доступа к медицинской документации в форме электронных документов вне зависимости от места и времени ее оказания;

в) предоставление пациенту доступа к медицинской документации в форме электронных документов, в том числе с использованием единого портала государственных услуг;

г) представление медицинской документации в форме электронных документов в государственные информационные системы, ведение которых осуществляется уполномоченными органами исполнительной власти Российской Федерации, государственными внебюджетными фондами и организациями, в соответствии с Положением о ЕГИСЗ.

Подсистема ведения специализированных регистров пациентов по отдельным нозологиям и категориям граждан, мониторинга организации оказания высокотехнологичной медицинской помощи и санаторно-курортного лечения. Данная подсистема представляет собой подсистему ЕГИСЗ, содержащую совокупность информационных систем и баз данных, указанных в специализированных регистрах пациентов по отдельным нозологиям и категориям граждан, позволяющих систематизировать по единым правилам информацию для учета лиц, которым необходимо оказание медицинской помощи, а также позволяющих организовать оказание медицинской помощи таким лицам на основе указанной систематизированной информации.


Специализированные регистры пациентов по отдельным нозологиям и категориям граждан обеспечивают:

а) ведение указанных в ч.4 ст.91.1 комментируемого Закона следующих федеральных регистров лиц, страдающих отдельными заболеваниями или группами заболеваний:

Федеральный регистр лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека;

Федеральный регистр лиц, больных туберкулезом;

Федеральный регистр лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности;

Федеральный регистр лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей;

Национальный радиационно-эпидемиологический регистр;

б) сбор и представление сведений об организации оказания высокотехнологичной медицинской помощи;

в) сбор и представление сведений о санаторно-курортном лечении в санаторно-курортных учреждениях, находящихся в ведении уполномоченного федерального органа исполнительной власти.

Информационно-аналитическая подсистема мониторинга и контроля в сфере закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд. Данная подсистема представляет собой информационную систему, которая позволяет осуществлять информационную поддержку контрольных процедур в сфере закупок лекарственных препаратов.


Указанная подсистема обеспечивает:

а) информационное взаимодействие с единой информационной системой в сфере закупок, в том числе для получения информации, формируемой в процессе планирования и осуществления закупок лекарственных препаратов, результатов исполнения контрактов на поставку лекарственных препаратов, представление сведений о референтных ценах на лекарственные препараты для медицинского применения, а также взаимодействие с федеральной государственной информационной системой мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения от производителя до конечного потребителя и информационной системой Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения;

б) формирование единого структурированного справочника-каталога лекарственных препаратов для медицинского применения на основании сведений государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения, государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в том числе в целях формирования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд;

в) расчет и анализ референтных цен на лекарственные препараты для медицинского применения;

г) мониторинг и анализ цен на лекарственные препараты, установленных государственными контрактами на их закупку.

Подсистема автоматизированного сбора информации о показателях системы здравоохранения из различных источников и представления отчетности. Эта подсистема предназначена для оптимизации и упрощения процедур сбора статистической и иной отчетной информации о показателях в сфере здравоохранения от подведомственных Минздраву России организаций, федеральных органов исполнительной власти в соответствии с их полномочиями, органов управления здравоохранением субъектов РФ, медицинских организаций государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, а также для сокращения временных затрат на подготовку сводной отчетности по данным, собираемым и обрабатываемым в подсистемах ЕГИСЗ.


Подсистема автоматизированного сбора информации о показателях системы здравоохранения из различных источников и представления отчетности обеспечивает:

а) автоматический сбор данных из подсистем ЕГИСЗ и иных государственных информационных систем, сбор данных из которых допускается законодательством Российской Федерации и технические характеристики которых позволяют осуществлять получение данных в автоматическом режиме, за исключением указанных в ст.94 комментируемого Закона сведений о лицах, которым оказывается медицинская помощь, а также о лицах, в отношении которых проводятся медицинские экспертизы, медицинские осмотры и медицинские освидетельствования, доступ к которым осуществляется после их обезличивания в порядке, установленном Минздравом России по согласованию с Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций в соответствии с п.5 ч.3 ст.91.1 комментируемого Закона;

б) возможность ручного ввода данных в отчетные формы;

в) автоматизированное формирование и представление сводной статистической и аналитической отчетности на основании собранных и введенных данных;

г) автоматизированное ведение статистического наблюдения в сфере здравоохранения по отдельным формам статистического учета и отчетности в сфере здравоохранения на основании данных подсистем ЕГИСЗ.

Федеральный реестр нормативно-справочной информации в сфере здравоохранения. Данный реестр представляет собой подсистему ЕГИСЗ, предназначенную для автоматизированного формирования, актуализации и использования участниками информационного взаимодействия, указанными в разделе V Положения о ЕГИСЗ, классификаторов, справочников и иной нормативно-справочной информации в сфере здравоохранения, перечень, порядок ведения и использования которой определяется Минздравом России в соответствии с п.10 ч.3 ст.91.1 комментируемого Закона.


Федеральный реестр нормативно-справочной информации в сфере здравоохранения обеспечивает:

а) стандартизацию и унификацию нормативно-справочной информации в сфере здравоохранения;

б) размещение и актуализацию в федеральной государственной информационной системе "Единая система нормативной справочной информации" нормативно-справочной информации, используемой в межведомственном электронном взаимодействии с ЕГИСЗ;

в) доступ информационных систем, подключенных к единой системе, непосредственно к объектам нормативно-справочной информации, содержащимся в Федеральном реестре нормативно-справочной информации в сфере здравоохранения;

г) обеспечение функционирования, совместимости и способности к взаимодействию информационных систем, указанных в ч.1 и 5 ст.91 комментируемого Закона.

Подсистема обезличивания персональных данных. Подсистема обезличивания персональных данных представляет собой специализированную подсистему ЕГИСЗ, предназначенную для выполнения процесса обезличивания сведений, указанных в ст.94 комментируемого Закона, о лицах, которым оказывается медицинская помощь, а также о лицах, в отношении которых проводятся медицинские экспертизы, медицинские осмотры и медицинские освидетельствования, поступающих из информационных систем, указанных в ч.1 и 5 ст.91 Закона.


Геоинформационная подсистема. Геоинформационная подсистема представляет собой подсистему ЕГИСЗ, предназначенную для консолидации и графического отображения информации о ресурсах здравоохранения, в том числе о населенных пунктах и медицинских организациях, их структурных подразделениях, участвующих в реализации территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, и населенных пунктах, на территории которых они размещены.


Геоинформационная подсистема обеспечивает:

а) автоматический сбор из федерального регистра медицинских работников и федерального реестра медицинских организаций и отображение на геоинформационной карте сведений о ресурсах здравоохранения;

б) проведение анализа доступности медицинской помощи с учетом территориального размещения подразделений медицинских организаций, видов и профилей оказываемой ими медицинской помощи;

в) проведение анализа оснащенности медицинских организаций;

г) отображение на геоинформационной карте информации о динамике ввода в эксплуатацию стационарных объектов здравоохранения.

Защищенная сеть передачи данных. Защищенная сеть передачи данных представляет собой защищенную информационно-телекоммуникационную сеть, создание, эксплуатацию, организацию функционирования и координацию работ по подключению к которой обеспечивает Минздрав России с целью обеспечения надежной, безопасной и достоверной передачи необходимой информации между подсистемами ЕГИСЗ и информационными системами, указанными в ч.1 и 5 ст.91 комментируемого Закона.


Интеграционные подсистемы. Данные подсистемы представляют собой подсистемы, реализующие функции управления базами данных, формирования единого хранилища данных, обеспечения защиты информации, информационно-технологического взаимодействия подсистем единой системы между собой, с иными информационными системами, а также выполняют функции общесистемных технологических сервисов. Интеграционные подсистемы обеспечивают:

а) ведение баз данных, включая хранилища данных, ЕГИСЗ;

б) ведение на основании сведений из регистра информационных систем ЕГИСЗ идентификации и аутентификации реестра информационных систем, взаимодействующих с подсистемами ЕГИСЗ, подключенных к защищенной сети передачи данных;

в) информационное взаимодействие подсистем ЕГИСЗ;

г) защиту информации в соответствии с требованиями нормативных правовых актов Российской Федерации в области информационной безопасности и защиты информации;

д) разграничение прав доступа пользователей ЕГИСЗ;

е) информационное взаимодействие ЕГИСЗ с информационными системами, взаимодействие с которыми предусмотрено Положением о ЕГИСЗ.

Функционирование всех перечисленных подсистем ЕГИСЗ осуществляется в соответствии с требованиями, установленными Минздравом России.

5. Согласно положениям ч.5 комментируемой статьи ЕГИСЗ обеспечивает возможность предоставления гражданам услуг в сфере здравоохранения в электронной форме посредством единого портала государственных и муниципальных услуг. Перечень таких услуг утверждается Правительством РФ.

В настоящее время такой Перечень утвержден распоряжением Правительства РФ от 15 ноября 2017 г. N 2521-р и в него включены следующие услуги, которые могут быть предоставлены в электронной форме:

услуга по записи на прием к врачу;

услуга по приему заявок (запись) на вызов врача на дом;

услуга по предоставлению сведений о прикреплении к медицинской организации;

услуга по записи для прохождения профилактических медицинских осмотров, диспансеризации;

услуга по предоставлению сведений об оказанной медицинской помощи, содержащихся в электронной медицинской карте;

услуга по предоставлению сведений о полисе обязательного медицинского страхования и страховой медицинской организации;

услуга по предоставлению доступа к электронным медицинским документам;

услуга по предоставлению застрахованному лицу информации о перечне оказанных ему медицинских услуг и их стоимости за указанный период времени;

услуга по подаче заявления о выборе страховой медицинской организации.

6. Участниками информационного взаимодействия с использованием ЕГИСЗ являются:

а) оператор единой системы;

б) поставщики информации в единую систему;

в) пользователи информации, содержащейся в единой системе.

Оператором ЕГИСЗ, как уже упоминалось, является Минздрав России. Его полномочия, как оператора ЕГИСЗ, отражены в п.39 Положения о ЕГИСЗ.

В ч.6 комментируемой статьи закреплен перечень субъектов, которые являются поставщиками информации в ЕГИСЗ. Стоит отметить, что этот перечень в более конкретизированной форме отражен в п.40 Положения о ЕГИСЗ.

Поставщиками информации в ЕГИСЗ являются:

а) Министерство здравоохранения Российской Федерации;

б) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения;

в) в соответствии с полномочиями, установленными законодательством Российской Федерации, - Федеральная служба по надзору в сфере образования и науки, Федеральная налоговая служба, Федеральная служба государственной регистрации, кадастра и картографии и Федеральное казначейство;

г) в соответствии с полномочиями, установленными законодательством Российской Федерации, - федеральные органы исполнительной власти в части медицинских организаций и медицинских работников медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти (за исключением федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральными законами предусмотрена военная служба или приравненная к ней служба в части сведений, размещаемых в федеральном реестре медицинских организаций);

д) Федеральный фонд обязательного медицинского страхования и территориальные фонды обязательного медицинского страхования;

е) Пенсионный фонд Российской Федерации (в части подтверждения достоверности сведений о страховом номере индивидуального лицевого счета в системе обязательного пенсионного страхования пациента или медицинского работника с использованием единой системы межведомственного электронного взаимодействия);

ж) Фонд социального страхования Российской Федерации;

з) уполномоченные органы исполнительной власти субъекта РФ;

и) органы местного самоуправления, осуществляющие полномочия в сфере охраны здоровья;

к) медицинские организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, в которых федеральными законами предусмотрена военная служба или приравненная к ней служба, в части предоставления ими сведений в федеральный реестр медицинских организаций);

л) фармацевтические организации;

м) организации, являющиеся операторами иных информационных систем, указанных в ч.5 ст.91 комментируемого Закона.

Поставщики информации в ЕГИСЗ обеспечивают:

а) представление сведений в единую систему в порядке, установленном Положением о ЕГИСЗ;

б) актуальность и достоверность сведений, представляемых в единую систему;

в) работоспособность собственных программно-аппаратных средств, используемых при работе с единой системой;

г) представление оператору ЕГИСЗ предложений по развитию единой системы.

7. Пользователями информации, содержащейся в ЕГИСЗ, являются все без исключения субъекты, относящиеся к категории поставщиков информации в ЕГИСЗ, а также граждане.

Пользователи информации, содержащейся в ЕГИСЗ, получают информацию из ЕГИСЗ в соответствии с Положением о ЕГИСЗ, в том числе посредством единой системы межведомственного электронного взаимодействия.

8. В ч.8 комментируемой статьи закреплено, что доступ к информации, содержащейся в ЕГИСЗ, предоставляется поставщикам информации в ЕГИСЗ, а также органам и организациям, являющимся пользователями ЕГИСЗ, в соответствии с их компетенцией, установленной федеральными законами и принятыми в соответствии с ними нормативными правовыми актами Президента РФ и Правительства РФ.

Порядок доступа к информации, содержащейся в ЕГИСЗ, обозначен в разделе VI Положения о ЕГИСЗ и регламентирован в Приложении N 2 к данному Положению.

Комментарий к статье 92. Ведение персонифицированного учета при осуществлении медицинской деятельности


1. Персонифицированный учет в широком смысле представляет собой комплекс процедур, проводимых уполномоченными на организацию и ведение такого учета органами, в целях систематизации индивидуальных сведений о субъектах, в отношении которых этот учет осуществляется.


В области здравоохранения в настоящее время распространены следующие виды персонифицированного учета:

1) персонифицированный учет в сфере обязательного медицинского страхования (в том числе персонифицированный учет сведений о застрахованных лицах и сведений о медицинской помощи, оказанной застрахованным лицам);

2) персонифицированный учет при осуществлении медицинской деятельности.

Персонифицированный учет в сфере обязательного медицинского страхования - организация и ведение учета сведений о каждом застрахованном лице в целях реализации прав граждан на бесплатное оказание медицинской помощи в рамках программ обязательного медицинского страхования (см. ст.43 ФЗ "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации"). Целями такого учета являются:


1) создание условий для обеспечения гарантий прав застрахованных лиц на бесплатное оказание медицинской помощи надлежащего качества и в соответствующем объеме в рамках программ обязательного медицинского страхования;

2) создание условий для осуществления контроля за использованием средств обязательного медицинского страхования;

3) определение потребности в объемах медицинской помощи в целях разработки программ обязательного медицинского страхования.

В сфере обязательного медицинского страхования ведется персонифицированный учет сведений о застрахованных лицах и персонифицированный учет сведений о медицинской помощи, оказанной застрахованным лицам. Персонифицированный учет сведений о застрахованных лицах ведется в форме единого регистра застрахованных лиц, являющегося совокупностью его центрального и региональных сегментов, содержащих сведения о застрахованных лицах (подробнее об этом см. ст.43 ФЗ "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации").


Персонифицированный учет в сфере обязательного медицинского страхования, сбор, обработка, передача и хранение сведений осуществляются ФФОМС и территориальными фондами, федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным по контролю и надзору в области налогов и сборов, его территориальными органами, страховыми медицинскими организациями, медицинскими организациями и страхователями для неработающих граждан в соответствии с полномочиями, предусмотренными ФЗ "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации".

Порядок ведения персонифицированного учета в сфере обязательного медицинского страхования определяется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. В настоящее время продолжает применяться приказ Минздравсоцразвития России от 25 января 2011 г. N 29н, которым утвержден Порядок ведения персонифицированного учета в сфере обязательного медицинского страхования. Этот Порядок определяет правила ведения персонифицированного учета сведений о каждом застрахованном лице в сфере обязательного медицинского страхования, в том числе:

1) организацию персонифицированного учета в сфере обязательного медицинского страхования;

2) ведение единого регистра застрахованных лиц;

3) ведение персонифицированного учета сведений о медицинской помощи, оказанной застрахованных лицам;

4) технологию обмена информацией при ведении персонифицированного учета в сфере обязательного медицинского страхования.

Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" предусматривает ведение персонифицированного учета при осуществлении медицинской деятельности.

В силу ч.1 комментируемой статьи персонифицированный учет при осуществлении медицинской деятельности (далее по тексту - персонифицированный учет) - учет персональных данных следующих субъектов:


1) лиц, участвующих в осуществлении медицинской деятельности. В соответствии с Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утв. постановлением Правительства РФ от 5 мая 2018 г. N 555, такие сведения вносятся в Федеральный регистр медицинских работников. Данный регистр представляет собой подсистему ЕГИСЗ и предназначен для учета сведений о кадровом обеспечении медицинских организаций и трудоустройстве медицинских работников в медицинские организации. Федеральный регистр медицинских работников обеспечивает сбор, накопление, хранение, обработку и передачу указанных в ст.93 комментируемого Закона сведений о лицах, которые участвуют в осуществлении медицинской деятельности. Сведения о лицах, которые участвуют в осуществлении медицинской деятельности, указанные в п.1, 11-14 ст.93 комментируемого Закона, подлежат размещению в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" посредством федерального регистра медицинских работников;

2) лиц, которым оказывается медицинская помощь;

3) лиц, в отношении которых проводятся медицинские экспертизы, медицинские осмотры и медицинские освидетельствования.

2. В целях осуществления персонифицированного учета операторы информационных систем в сфере здравоохранения, указанные в ч.3 ст.91 комментируемого Закона, получают информацию от органов и организаций государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и иных организаций в рамках информационного взаимодействия, осуществляемого в соответствии с ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". Подробнее об основных аспектах информационного обеспечения в сфере здравоохранения см. комментарий к ст.91 Закона.

3. Порядок ведения персонифицированного учета определяется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Унифицированного документа, определяющего одновременно порядок персонифицированного учета лиц, участвующих в осуществлении медицинской деятельности, персонифицированного учета лиц, которым оказывается медицинская помощь, а также персонифицированного учета лиц, в отношении которых проводятся медицинские экспертизы, медицинские осмотры и медицинские освидетельствования, в настоящее время не принято.

По состоянию на 1 апреля 2019 г. действует только приказ Минздрава России от 31 декабря 2013 г. N 1159н "Об утверждении Порядка ведения персонифицированного учета при осуществлении медицинской деятельности лиц, участвующих в оказании медицинских услуг".

Этот Порядок определяет правила ведения персонифицированного учета при осуществлении медицинской деятельности лиц, участвующих в оказании медицинских услуг, посредством ведения Федерального регистра медицинских работников. Целью ведения указанного персонифицированного учета является мониторинг кадрового состава системы здравоохранения, в том числе определение потребности в объемах подготовки, переподготовки и повышения квалификации медицинских работников при формировании государственного задания приема граждан на обучение в образовательные организации за счет средств федерального бюджета. Стоит отметить, что данный Порядок не учитывает изменений, внесенных ФЗ от 29 июля 2017 г. N 242-ФЗ, следовательно, до внесения в него необходимых корректировок применению подлежат соответствующие положения комментируемого Закона (см. комментарий к ст.91, 91.1, 92, 93, 94).

Обратим также внимание, что еще в 2015 г. был разработан проект приказа Минздрава России "Об утверждении Порядка ведения персонифицированного учета при осуществлении медицинской деятельности лиц, которым оказываются медицинские услуги" (ID проекта: 00/04-23287/02-15/9-9-5). Однако по состоянию на 1 апреля 2019 г. этот проект так и не дошел до процедуры независимой антикоррупционной экспертизы.

См. URL: https://regulation.gov.ru/projects#npa=36728.


Для целей применения норм комментируемой статьи важно учитывать, что персонифицированный учет в сфере обязательного медицинского страхования и персонифицированный учет при осуществлении медицинской деятельности, хотя и близки по своей сущности, равнозначными не являются. Соответственно, правовое регулирование порядка ведения каждого из этих учетов осуществляется раздельно.

4. В силу ч.4 комментируемой статьи при ведении персонифицированного учета должны обеспечиваться конфиденциальность:

1) персональных данных лиц, которые участвуют в осуществлении медицинской деятельности;

2) персональных данных лиц, которым оказывается медицинская помощь;

3) персональных данных лиц, в отношении которых проводятся медицинские экспертизы, медицинские осмотры и медицинские освидетельствования.

Кроме того, должна обеспечиваться безопасность указанных персональных данных с соблюдением требований, установленных законодательством Российской Федерации в области персональных данных.

В этой части применению подлежат соответствующие положения ст.19 ФЗ "О защите персональных данных", а также принятые в целях реализации этих положений необходимые подзаконные акты (см., например, постановление Правительства РФ от 1 ноября 2012 г. N 1119 "Об утверждении требований к защите персональных данных при их обработке в информационных системах персональных данных", приказ ФСТЭК России от 11 февраля 2013 г. N 17 (ред. от 15.02.2017) "Об утверждении Требований о защите информации, не составляющей государственную тайну, содержащейся в государственных информационных системах", приказ ФСТЭК России от 18 февраля 2013 г. N 21 "Об утверждении Состава и содержания организационных и технических мер по обеспечению безопасности персональных данных при их обработке в информационных системах персональных данных" и др.).

Комментарий к статье 93. Сведения о лицах, которые участвуют в осуществлении медицинской деятельности


В комментируемой статье законодательно закреплен перечень сведений, необходимый для ведения персонифицированного учета лиц, которые участвуют в осуществлении медицинской деятельности.

В соответствии с Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утв. постановлением Правительства РФ от 5 мая 2018 г. N 555, указанные сведения вносятся в Федеральный регистр медицинских работников. Данный регистр представляет собой подсистему ЕГИСЗ и предназначен для учета сведений о кадровом обеспечении медицинских организаций и трудоустройстве медицинских работников в медицинские организации.

Федеральный регистр медицинских работников обеспечивает сбор, накопление, хранение, обработку и передачу указанных в ст.93 комментируемого Закона сведений о лицах, которые участвуют в осуществлении медицинской деятельности.

Сведения о лицах, которые участвуют в осуществлении медицинской деятельности, указанные в п.1, 11-14 ст.93 комментируемого Закона, подлежат размещению в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" посредством федерального регистра медицинских работников.

Ведение персонифицированного учета лиц, которые участвуют в осуществлении медицинской деятельности, предусматривает также актуализацию внесенной информации, обеспечение конфиденциальности и безопасности внесенных сведений, обмен информацией между соответствующими подсистемами ЕГИСЗ, иными информационными системами.

Комментарий к статье 94. Сведения о лицах, которым оказывается медицинская помощь, а также о лицах, в отношении которых проводятся медицинские экспертизы, медицинские осмотры и медицинские освидетельствования


В комментируемой статье законодатель определил перечень данных, необходимых для ведения персонифицированного учета:

1) лиц, которым оказывается медицинская помощь;

2) лиц, в отношении которых проводятся медицинские экспертизы, медицинские осмотры и медицинские освидетельствования.

В соответствии с Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утв. постановлением Правительства РФ от 5 мая 2018 г. N 555, одной из подсистем ЕГИСЗ является федеральная интегрированная электронная медицинская карта - подсистема, предназначенная для сбора, систематизации и обработки структурированных обезличенных сведений, указанных в ст.94 Закона, о лицах, которым оказывается медицинская помощь, а также о лицах, в отношении которых проводятся медицинские экспертизы, медицинские осмотры и медицинские освидетельствования, посредством информационного обмена с государственными информационными системами в сфере здравоохранения субъектов РФ, медицинскими информационными системами медицинских организаций государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения.


Федеральная интегрированная электронная медицинская карта обеспечивает:

а) получение, проверку, обработку и хранение структурированных обезличенных сведений, указанных в ст.94 Закона, о лицах, которым оказывается медицинская помощь, а также о лицах, в отношении которых проводятся медицинские экспертизы, медицинские осмотры и медицинские освидетельствования;

б) формирование баз данных обезличенной информации по отдельным нозологиям и профилям оказания медицинской помощи, позволяющих систематизировать информацию для изучения течения и исхода заболеваний, клинической и экономической эффективности методов профилактики, а также для диагностики, лечения и реабилитации при отдельных заболеваниях, состояниях в соответствии с Международной статистической классификацией болезней и проблем, связанных со здоровьем, и номенклатурой медицинских услуг, утверждаемой Минздравом России в соответствии с п.5 ч.2 ст.14 комментируемого Закона.

См. об этом подробнее комментарий к ч.15 ст.37 Закона.

См. подробнее приказ Минздрава России от 13 октября 2017 г. N 804н "Об утверждении номенклатуры медицинских услуг".


В состав ЕГИСЗ входит также подсистема обезличивания персональных данных, которая представляет собой специализированную подсистему ЕГИСЗ, предназначенную для выполнения процесса обезличивания сведений, указанных в ст.94 комментируемого Закона, о лицах, которым оказывается медицинская помощь, а также о лицах, в отношении которых проводятся медицинские экспертизы, медицинские осмотры и медицинские освидетельствования, поступающих из информационных систем, указанных в ч.1 и 5 ст.91 Закона.

Подробнее о подсистемах, входящих в состав ЕГИСЗ, см. комментарий к ч.4 ст.91.1 Закона.

Обезличивание сведений осуществляется с целью защиты сведений от несанкционированного использования с одновременным сохранением возможности их дальнейшей обработки. Порядок обезличивания сведений о лицах, которым оказывается медицинская помощь, а также о лицах, в отношении которых проводятся медицинские экспертизы, медицинские осмотры и медицинские освидетельствования утвержден приказом Минздрава России от 14 июня 2018 г. N 341н.

Комментарий к статье 95. Государственный контроль за обращением медицинских изделий


1. В развитие положений ст.85 комментируемого Закона рассматриваемая статья определяет общие условия осуществления государственного контроля за обращением на территории Российской Федерации медицинских изделий.

Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.


Медицинские изделия подразделяются на классы в зависимости от потенциального риска их применения и на виды в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий. Номенклатурная классификация медицинских изделий утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, государственный контроль, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение. Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Подробнее об аспектах, связанных с обращением медицинских изделий, см. комментарий к ст.38 Закона.

Государственный контроль за обращением медицинских изделий осуществляется уполномоченным Правительством РФ федеральным органом исполнительной власти (федеральный государственный контроль) в соответствии с законодательством Российской Федерации в порядке, установленном Правительством РФ.

Согласно постановлению Правительства РФ от 25 сентября 2012 г. N 970 "Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий" государственный контроль осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами.

Приказом Минздрава России от 5 апреля 2013 г. N 196н утвержден Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий.

При организации и осуществлении государственного контроля орган государственного контроля вправе привлекать экспертов, а также экспертные организации, которые аккредитованы в порядке, установленном постановлением Правительства РФ от 20 августа 2009 г. N 689.

2. Предметом проверок, проводимых при осуществлении государственного контроля, является соблюдение юридическими лицами, их руководителями и иными должностными лицами, индивидуальными предпринимателями, их уполномоченными представителями обязательных требований при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий, предусмотренной ч.3 ст.95 комментируемого Закона.

3. В ч.3 ст.95 Закона, в частности, закреплено, что государственный контроль за обращением медицинских изделий включает в себя контроль за техническими испытаниями, токсикологическими исследованиями, клиническими испытаниями, эффективностью, безопасностью, производством, изготовлением, реализацией, хранением, транспортировкой, ввозом на территорию Российской Федерации, вывозом с территории Российской Федерации медицинских изделий, за их монтажом, наладкой, применением, эксплуатацией, включая техническое обслуживание, ремонтом, утилизацией или уничтожением.

4. В соответствии с ч.4 комментируемой статьи государственный контроль за обращением медицинских изделий включает в себя:

а) проведение проверок соблюдения подконтрольными субъектами правил в сфере обращения медицинских изделий, утвержденных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;

б) выдачу разрешений на ввоз на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях их государственной регистрации. Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешений на ввоз на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях их государственной регистрации утвержден приказом Минздрава России от 25 марта 2016 г. N 184н;

в) проведение мониторинга безопасности медицинских изделий (см. комментарий к ст.96 Закона);

г) проведение контрольных закупок в целях проверки соблюдения запрета реализации фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий (о понятии контрольных закупок см. комментарий к ч.6 ст.86 Закона).

К отношениям, связанным с осуществлением государственного контроля, организацией и проведением проверок юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, применяются положения ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" и комментируемого Закона.

При осуществлении государственного контроля проводятся документарные и выездные, плановые и внеплановые проверки в соответствии с ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля".

Должностные лица, осуществляющие государственный контроль, при проведении проверок пользуются правами, предусмотренными ст.86 комментируемого Закона, соблюдают ограничения и выполняют обязанности, установленные ст.15 и 18 ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля", а также несут ответственность за ненадлежащее исполнение возложенных на них полномочий.

При осуществлении государственного контроля проводятся следующие мероприятия по контролю:

а) рассмотрение, анализ и оценка сведений, обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации, поступивших в орган государственного контроля;

б) рассмотрение, анализ и оценка сведений (информации), содержащихся в документах, устанавливающих организационно-правовую форму, права и обязанности подконтрольных субъектов при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий и связанных с исполнением ими обязательных требований, в том числе сведений, содержащихся на их сайтах в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет";

в) обследование территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иных объектов, используемых подконтрольными субъектами при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий;

г) проверка соблюдения подконтрольными субъектами правил в сфере обращения медицинских изделий;

д) проверка соблюдения требований нормативной, технической и эксплуатационной документации подконтрольными субъектами при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий;

е) проверка наличия разрешений, выданных на ввоз медицинских изделий на территорию Российской Федерации в целях их государственной регистрации;

ж) проведение мониторинга безопасности медицинских изделий;

з) проверка соблюдения подконтрольными субъектами порядка проведения оценки соответствия в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний медицинских изделий в целях государственной регистрации медицинских изделий;

и) отбор образцов медицинских изделий, рассмотрение, анализ и оценка протоколов или заключений, проведенных исследований, испытаний и экспертиз;

к) проведение, анализ и оценка исследований, испытаний и экспертиз, направленных на установление причинно-следственных связей выявленных нарушений обязательных требований с фактами и обстоятельствами, создающими угрозу жизни, здоровью граждан и медицинских работников.

Должностными лицами органа государственного контроля, уполномоченными осуществлять государственный контроль, являются:

а) руководитель, его заместители;

б) руководители структурных подразделений, их заместители, должностными регламентами которых предусмотрены полномочия по осуществлению государственного контроля;

в) иные государственные гражданские служащие, должностными регламентами которых предусмотрены полномочия по осуществлению государственного контроля;

г) руководитель территориального органа, его заместители;

д) руководители структурных подразделений территориального органа, их заместители, должностными регламентами которых предусмотрены полномочия по осуществлению государственного контроля;

е) иные государственные гражданские служащие территориального органа, должностными регламентами которых предусмотрены полномочия по осуществлению государственного контроля.

Указанные должностные лица при проведении плановой проверки обязаны использовать проверочные листы (списки контрольных вопросов). Использование проверочных листов (списков контрольных вопросов) осуществляется при проведении плановой проверки всех юридических лиц и индивидуальных предпринимателей.

См. постановление Правительства РФ от 13 февраля 2017 г. N 177 "Об утверждении общих требований к разработке и утверждению проверочных листов (списков контрольных вопросов)", приказ Росздравнадзора от 20 декабря 2017 г. N 10449 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий".


Проверочные листы (списки контрольных вопросов) содержат вопросы, затрагивающие предъявляемые к юридическому лицу и индивидуальному предпринимателю обязательные требования, соблюдение которых является наиболее значимым с точки зрения недопущения возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Предмет плановой проверки юридических лиц и индивидуальных предпринимателей ограничивается перечнем вопросов, включенных в проверочные листы (списки контрольных вопросов).

В случае возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан и медицинских работников либо причинения вреда жизни, здоровью граждан и медицинских работников орган государственного контроля принимает решение о приостановлении применения медицинского изделия, должностные лица органа государственного контроля осуществляют отбор образцов медицинских изделий и оформляют соответствующий протокол.

Должностные лица органа государственного контроля организуют проведение исследований и испытаний образцов медицинских изделий в организациях в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Копии результатов проведенных исследований и испытаний образцов медицинских изделий направляются производителю медицинского изделия или его уполномоченному представителю, гражданину, юридическому лицу и индивидуальному предпринимателю, у которых был изъят образец медицинского изделия.

В случае установления фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни, здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, подтвержденных результатами проведенных исследований и испытаний образцов медицинских изделий, орган государственного контроля принимает меры по предупреждению и пресечению выявленных нарушений.

Орган государственного контроля принимает решение о возобновлении применения медицинских изделий в случае, если факты и обстоятельства, создающие угрозу жизни, здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, не подтверждены результатами проведенных исследований и испытаний образцов медицинских изделий.

По результатам проверки должностными лицами органа государственного контроля, проводящими проверку, составляется акт по установленной форме в 2 экземплярах. К акту проверки прилагаются протоколы отбора образцов медицинских изделий, протоколы или заключения проведенных исследований, испытаний и экспертиз, объяснения руководителя юридического лица, индивидуального предпринимателя.

Нарушения, выявленные в результате проведения мероприятий по контролю, являются основанием для вынесения предписания.

Предписание, подписанное должностными лицами органа государственного контроля, направляется (вручается) руководителю юридического лица или индивидуальному предпринимателю по результатам мероприятий по контролю вместе с актом проверки.

В случае несогласия с фактами, выводами и предложениями, изложенными в акте проверки, либо с выданным предписанием об устранении выявленных нарушений представители проверяемого юридического лица и (или) лица, которым в ходе проведения проверки выдано предписание об устранении нарушений, вправе представить в контролирующий орган в течение 15 дней со дня получения акта в письменной форме возражения в отношении акта проверки и (или) выданного предписания в целом или их отдельных положений.

Решения, действия (бездействие) должностных лиц органа государственного контроля и привлекаемых в случае необходимости экспертов могут быть обжалованы в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

Защита прав юридических лиц, индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля осуществляется в административном и (или) судебном порядке в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Результаты государственного контроля размещаются на официальном сайте органа государственного контроля в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".

5. Государственный контроль за обращением медицинских изделий осуществляется с применением риск-ориентированного подхода.

Подробнее об этом см. ст.8.1 ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля", постановление Правительства РФ от 17 августа 2016 г. N 806 "О применении риск-ориентированного подхода при организации отдельных видов государственного контроля (надзора) и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации".


В целях применения риск-ориентированного подхода при осуществлении государственного контроля деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере обращения медицинских изделий (далее - объекты государственного контроля), подлежит отнесению к определенной категории риска в соответствии с Правилами отнесения деятельности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей и (или) используемых ими производственных объектов к определенной категории риска или определенному классу (категории) опасности, утвержденными постановлением Правительства РФ от 17 августа 2016 г. N 806 "О применении риск-ориентированного подхода при организации отдельных видов государственного контроля (надзора) и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации".

Отнесение объектов государственного контроля к определенной категории риска осуществляется решением руководителя (заместителя руководителя) органа государственного контроля на основании критериев отнесения объектов государственного контроля к определенной категории риска согласно приложению.

При отсутствии решения об отнесении объекта государственного контроля к определенной категории риска объект государственного контроля считается отнесенным к категории низкого риска.

Проведение плановых проверок в отношении объектов государственного контроля в зависимости от присвоенной категории риска осуществляется со следующей периодичностью:

а) для категории значительного риска - один раз в 3 года;

б) для категории среднего риска - не чаще одного раза в 5 лет;

в) для категории умеренного риска - не чаще одного раза в 6 лет.

В отношении объектов государственного контроля, отнесенных к категории низкого риска, плановые проверки не проводятся.

Орган государственного контроля ведет перечень объектов государственного контроля, которым присвоены категории риска. Включение объектов государственного контроля в указанный перечень осуществляется на основании решения руководителя (заместителя руководителя) органа государственного контроля об отнесении объектов государственного контроля к соответствующим категориям риска. Критерии отнесения деятельности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере обращения медицинских изделий, к определенной категории риска обозначены в Приложении к Положению о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утв. постановлением Правительства РФ от 25 сентября 2012 г. N 970.

Комментарий к статье 96. Мониторинг безопасности медицинских изделий


1. Медицинские изделия, находящиеся в обращении на территории Российской Федерации, подлежат мониторингу безопасности.

Целью мониторинга является выявление и предотвращение побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, нежелательных реакций при его применении, особенностей взаимодействия медицинских изделий между собой, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации зарегистрированных медицинских изделий.


Мониторинг включает в себя сбор, обработку, регистрацию и анализ информации о побочных действиях, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, нежелательных реакций при его применении, особенностей взаимодействия медицинских изделий между собой, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации зарегистрированных медицинских изделий.


2. Мониторинг безопасности медицинских изделий на территории Российской Федерации осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами.

Мониторинг безопасности медицинских изделий на всех этапах обращения таких изделий на территории Российской Федерации.

В силу ч.5 комментируемой статьи порядок осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий устанавливается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. В данном отношении действует приказ Минздрава России от 14 сентября 2012 г. N 175н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий".

3. Мониторинг безопасности медицинских изделий осуществляется на основании:

1) информации, полученной при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий;

2) сообщений, полученных от физических лиц, в том числе пациентов, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц, осуществляющих деятельность по обращению медицинских изделий, в том числе от производителей медицинского изделия или от уполномоченных представителей производителей (далее - сообщения):

а) о побочных действиях, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия;

б) о нежелательных реакциях при применении медицинского изделия;

в) об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой;

г) о фактах и обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий.

В силу ч.3 комментируемой статьи субъекты обращения медицинских изделий, осуществляющие виды деятельности, предусмотренные ч.3 ст.38 комментируемого Закона, обязаны сообщать в установленном порядке обо всех перечисленных случаях (сведениях).

Указанные сообщения направляются в Росздравнадзор в соответствии с Порядком сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 20 июня 2012 г. N 12н.

4. В силу ч.4 комментируемой статьи за несообщение или сокрытие указанных в ч.3 статьи случаев и сведений лица, которым они стали известны по роду их профессиональной деятельности, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

В настоящее время в КоАП РФ предусмотрена ст.19.7.8, в соответствии с которой непредставление или несвоевременное представление в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, его территориальный орган, если представление таких сведений является обязательным в соответствии с законодательством в сфере охраны здоровья, за исключением случаев, предусмотренных ч.2 и 3 ст.6.29 КоАП РФ, либо представление заведомо недостоверных сведений влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от десяти тысяч до пятнадцати тысяч рублей; на юридических лиц - в размере от тридцати тысяч до семидесяти тысяч рублей.

О судебной практике, связанной с применением норм ст.19.7.8 КоАП РФ, см. постановление Восемнадцатого арбитражного апелляционного суда от 21 июля 2017 г. N 18АП-6295/2017 по делу N А07-3345/2017, постановление Шестого арбитражного апелляционного суда от 15 мая 2017 г. N 06АП-2081/2017 по делу N А73-15021/2016, постановление Тринадцатого арбитражного апелляционного суда от 5 декабря 2016 г. N 13АП-28475/2016 по делу N А56-33108/2016 и др.

5. На основании полученных сообщений Росздравнадзор в течение трех рабочих дней уведомляет производителя медицинского изделия или уполномоченного представителя производителя о необходимости подтверждения или опровержения данных сведений и представления в Росздравнадзор соответствующей информации по изложенным в сообщении фактам.

На основании полученных сообщений, содержащих факты и обстоятельства, создающие угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, Росздравнадзор принимает решение о приостановлении применения медицинского изделия на срок, не превышающий двадцати рабочих дней, и осуществляет проверку представленной информации в соответствии со ст.10 Федерального закона "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля".

По результатам проведенной проверки Росздравнадзор в срок, не превышающий пяти рабочих дней, принимает одно из следующих решений:

1) об изъятии из обращения медицинского изделия;

2) о возобновлении применения и обращения медицинского изделия.

Соответствующие решения оформляются приказами Росздравнадзора.

Приказ об изъятии из обращения медицинского изделия принимается Росздравнадзором в случае подтверждения фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий.


Приказ о возобновлении применения и обращения медицинского изделия принимается Росздравнадзором в случае не подтверждения фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий.

По результатам мониторинга Росздравнадзор (Управления Росздравнадзора по субъектам РФ) в течение трех рабочих дней уведомляет о принятом решении субъекта обращения медицинских изделий, представившего сообщение.

Уведомление вручается заявителю или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, а также может быть направлено заявителю посредством информационно-коммуникационных технологий (в электронной форме).

6. Росздравнадзор размещает на своем официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" следующую информацию по мониторингу:

См. URL: http://www.roszdravnadzor.ru/services/mmpsearch.


1) наименование медицинского изделия с указанием заводского номера;

2) дата государственной регистрации медицинского изделия и его регистрационный номер, срок действия регистрационного удостоверения;

3) назначение медицинского изделия, установленное производителем;

4) вид медицинского изделия;

5) класс потенциального риска применения медицинского изделия;

6) код Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности (ОКПД 2) ОК 034-2014 (КПЕС 2008) для медицинского изделия;

7) наименование и место нахождения производителя медицинского изделия или уполномоченного представителя производителя;

8) адрес места производства медицинского изделия;

9) полученная информация:

а) о побочных действиях, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия;

б) нежелательные реакции при применении медицинского изделия;

в) особенности взаимодействия медицинских изделий между собой;

г) факты и обстоятельства, создающие угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации зарегистрированных медицинских изделий;

10) реквизиты документов, на основании которых получена соответствующая информация;

11) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения, а также номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты юридического лица, фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя или физического лица, в том числе пациента, адрес его места жительства, а также номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты, которые осуществляют применение и эксплуатацию медицинского изделия;

12) реквизиты приказа в случае принятия Росздравнадзором решения о приостановлении применения или об изъятии из обращения медицинского изделия, а также о возобновлении применения медицинского изделия;

13) реквизиты приказа Росздравнадзора о проведении проверки;

14) реквизиты акта проверки Росздравнадзора;

15) сведения о результатах проверки.

Защита данных по мониторингу безопасности медицинских изделий от несанкционированного доступа осуществляется в соответствии с Федеральным законом от 27 июля 2006 г. N 149-ФЗ "Об информации, информационных технологиях и о защите информации".

Комментарий к статье 97. Медицинская статистика


1. Деятельность системы здравоохранения невозможна без углубленного анализа статистической информации, который является одной из частей управленческого процесса в здравоохранении, призванного обеспечить укрепление здоровья населения и эффективность функционирования системы здравоохранения. С его помощью выявляются ключевые проблемы, определяются приоритеты, ставятся конкретные задачи для более полного и рационального использования кадровых, финансовых и материально-технических ресурсов.

Статистическая информация о состоянии здоровья населения и развития здравоохранения, формируемая и публикуемая Минздравом России и Росстатом, должна быть нацелена на решение наиболее актуальных современных проблем здравоохранения.

В соответствии с ч.1 комментируемой статьи медицинская статистика - отрасль статистики, включающая в себя статистические данные о медицине, гигиене, здоровье населения, об использовании ресурсов здравоохранения, о деятельности медицинских организаций.


Медицинская статистика состоит из нескольких разделов, в том числе статистики здоровья населения и статистики здравоохранения.

Статистика здоровья изучает здоровье общества в целом и его отдельных групп, устанавливает зависимость здоровья от различных факторов социальной среды.

Статистика здравоохранения анализирует данные о медицинских организациях, их деятельности, оценивает эффективность различных организационных мероприятий по профилактике и лечению болезней.

Состояние здоровья населения является одним из важнейших показателей уровня жизни населения. В настоящее время о состоянии здоровья анализируют по трем показателям: демографические показатели, показатели заболеваемости и инвалидности, показатели физического развития.

Демография - это наука о народонаселении. Термин демография в переводе с греческого языка означает народоописание (demos - "народ", grapho - "описание").

Основными демографическими показателями являются показатели рождаемости, смертности, естественного прироста населения, младенческой смертности, средней продолжительности предстоящей жизни, материнской смертности.

Заболеваемость является одним из важнейших критериев, характеризующих здоровье населения.

Для статистической разработки данных о заболеваемости населения применяется Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, (часто называемая Международная статистическая классификация болезней) представляет собой общемировую стандартную классификацию статистики смертности и заболеваемости (см. об этом подробнее комментарий к ч.15 ст.37 Закона). Заболеваемость, как правило, анализируется по основным группам болезней:

инфекционные и паразитарные заболевания;

новообразования;

болезни эндокринной системы, расстройства питания, нарушения обмена веществ и иммунитета;

болезней нервной системы и органов чувств;

болезни системы кровообращения;

психические расстройства;

болезни органов дыхания;

болезни органов пищеварения;

болезни мочеполовой системы;

врожденные аномалии (пороки развития);

несчастные случаи, отравления и травмы.

Физическое развитие является одним из объективных показателей состояния здоровья населения и поэтому является обязательной составной частью государственной системы медицинского контроля за здоровьем.

Статистика здравоохранения изучает количественные характеристики системы здравоохранения: сеть и деятельность больничных и лечебно-профилактических организаций различных типов, включая больницы, диспансеры, поликлиники и амбулатории, родильные дома, фельдшерско-акушерские пункты, станции скорой и неотложной медицинской помощи, санатории для больных туберкулезом, санитарно-эпидемиологические и дезинфекционные станции и т.п., их размещение, состояние и оснащенность; кадры врачей, среднего и младшего медицинского персонала.

2. В ч.2 комментируемой статьи закреплено, что статистическое наблюдение в сфере здравоохранения осуществляется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Для целей применения указанных норм необходимо принять во внимание ряд следующих аспектов.

Во-первых, официальный статистический учет в Российской Федерации осуществляется субъектами официального статистического учета, которые от имени Российской Федерации осуществляют правомочия обладателей официальной статистической информации, формируемой этими субъектами. Общественные отношения, возникающие при осуществлении официального статистического учета, урегулированы в рамках Федерального закона от 29 ноября 2007 г. N 282-ФЗ "Об официальном статистическом учете и системе государственной статистики в Российской Федерации".


Официальный статистический учет - деятельность, направленная на проведение в соответствии с официальной статистической методологией федеральных статистических наблюдений и обработку данных, полученных в результате этих наблюдений, и осуществляемая в целях формирования официальной статистической информации.

Субъекты официального статистического учета - федеральные органы государственной власти, иные федеральные государственные органы, Центральный банк Российской Федерации (Банк России), осуществляющие формирование официальной статистической информации в установленной сфере деятельности в соответствии с законодательством Российской Федерации.


Во-вторых, официальный статистический учет осуществляется в соответствии с федеральным планом статистических работ, который разрабатывается уполномоченным Правительством РФ федеральным органом исполнительной власти совместно с субъектами официального статистического учета и утверждается Правительством РФ. Федеральный план статистических работ содержит перечни субъектов официального статистического учета и выполняемых ими работ по формированию официальной статистической информации с указанием периодичности выполнения каждой работы, уровня агрегирования официальной статистической информации (по Российской Федерации в целом, по субъектам РФ, по муниципальным образованиям), группировки этой информации согласно классификационным признакам и сроков ее предоставления пользователям официальной статистической информацией или распространения.


Распоряжением Правительства РФ от 6 мая 2008 г. N 671-р утверждены:

1) Перечень субъектов официального статистического учета, в состав которого входит в том числе Минздрав России и Росздравнадзор;

2) Федеральный план статистических работ, где в п.15 закреплен список официальной статистической информации, которую должен предоставлять Минздрав России, а в п.52 - Росздравнадзор.

В-третьих, сбор первичных статистических данных и административных данных субъектами официального статистического учета представляет собой федеральное статистическое наблюдение.


Федеральное статистическое наблюдение в зависимости от способа проведения может быть сплошным (проводится в отношении всех субъектов (объектов) изучаемой совокупности (переписи)) и выборочным (проводится в отношении отдельных субъектов (объектов) изучаемой совокупности на основе представительной (репрезентативной) выборки, полно и адекватно отражающей свойства изучаемой совокупности). Способ проведения федерального статистического наблюдения определяется субъектами официального статистического учета, если иное не установлено федеральными законами.

Федеральное статистическое наблюдение проводится в отношении респондентов, которыми являются созданные на территории Российской Федерации юридические лица, органы государственной власти и органы местного самоуправления, филиалы, представительства и подразделения действующих на территории Российской Федерации иностранных организаций, граждане Российской Федерации, находящиеся на территории Российской Федерации иностранные граждане и лица без гражданства, граждане, осуществляющие предпринимательскую деятельность без образования юридического лица на территории Российской Федерации.

Сбор первичных статистических данных осуществляется по формам федерального статистического наблюдения. Форма федерального статистического наблюдения является формуляром - образцом статистического документа, предназначенным для получения в установленном порядке первичных статистических данных, содержащим вопросы программы наблюдения, место для ответов на них, а также реквизиты подписи должностного лица, ответственного за предоставление статистической информации (лица, уполномоченного предоставлять статистическую информацию от имени юридического лица или от имени гражданина, осуществляющего предпринимательскую деятельность без образования юридического лица на территории Российской Федерации), и позволяющим осуществлять унификацию процессов сбора и автоматизированной обработки статистической информации.

Формы федерального статистического наблюдения и указания по их заполнению утверждаются уполномоченным Правительством РФ федеральным органом исполнительной власти по представлению субъектов официального статистического учета, если иное не установлено федеральными законами.

Сбор первичных статистических данных при проведении федерального статистического наблюдения осуществляется путем предоставления этих данных респондентами либо путем опроса респондентов или регистрации соответствующих фактов лицами, привлекаемыми для сбора первичных статистических данных. Способ сбора первичных статистических данных определяется субъектами официального статистического учета, если иное не установлено федеральными законами.

В-четвертых, федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по формированию официальной статистической информации о социальных, экономических, демографических, экологических и других общественных процессах в Российской Федерации, а также в порядке и случаях, установленных законодательством Российской Федерации, по контролю в сфере официального статистического учета, является Федеральная служба государственной статистики (Росстат). Федеральная служба государственной статистики находится в ведении Министерства экономического развития Российской Федерации.


Деятельность Росстата регламентируется Положением, утвержденным постановлением Правительства РФ от 2 июня 2008 г. N 420 "О Федеральной службе государственной статистики", см. также Регламент Федеральной службы государственной статистики (утв. приказом Росстата от 27 ноября 2012 г. N 618).

В структуре Росстата функционирует Управление статистики населения и здравоохранения, основными задачами которого являются (в том числе):

См. Положение об Управлении статистики населения и здравоохранения, утв. приказом Росстата от 13 октября 2017 г. N 682.


формирование официальной статистической информации о социально-демографическом положении населения Российской Федерации, миграционной ситуации, численности и демографическом, этно-лингвистическом и социально-экономическом составе населения, перспективах развития демографических процессов, сети и кадрах медицинских учреждений, производственном травматизме для последующего представления Росстатом в установленном порядке Президенту РФ, Правительству РФ, Федеральному Собранию Российской Федерации, иным органам государственной власти, органам местного самоуправления, средствам массовой информации, организациям и гражданам, а также международным организациям в соответствии с федеральным планом статистических работ;

разработка в установленном порядке в пределах своей компетенции официальной статистической методологии для проведения федеральных статистических наблюдений и формирования официальной статистической информации о социально-демографическом положении населения Российской Федерации, миграционной ситуации, изменении численности и состава населения, перспективах развития демографических процессов, сети и кадрах медицинских учреждений, производственном травматизме, организации подготовки и проведении выборочных обследований по социально-демографическим проблемам, обеспечение соответствия указанной методологии международным стандартам и принципам официальной статистики в сфере статистики населения и здравоохранения;

разработка и подготовка для утверждения форм федерального статистического наблюдения и указаний по их заполнению.

В настоящее время Росстатом утверждены:

приказ Росстата от 19 ноября 2018 г. N 679 "Об утверждении статистического инструментария для организации Министерством здравоохранения Российской Федерации федерального статистического наблюдения в сфере охраны здоровья" (утверждены две готовые формы: N 14 "Сведения о деятельности подразделений медицинской организации, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях" (приложение N 1) и N 1-ДЕТИ (здрав) "Сведения о численности беспризорных и безнадзорных несовершеннолетних, помещенных в медицинские организации" (приложение N 2));

приказ Росстата от 2 ноября 2018 г. N 658 "Об утверждении статистического инструментария для организации Министерством здравоохранения Российской Федерации федерального статистического наблюдения в сфере охраны здоровья" (утверждена годовая форма федерального статистического наблюдения N 62 "Сведения о ресурсном обеспечении и оказании медицинской помощи населению");

приказ Росстата от 3 августа 2018 г. N 483 "Об утверждении статистического инструментария для организации Министерством здравоохранения Российской Федерации федерального статистического наблюдения в сфере охраны здоровья" (утверждена годовая форма федерального статистического наблюдения N 30 "Сведения о медицинской организации");

приказ Росстата от 22 декабря 2017 г. N 861 "Об утверждении статистического инструментария для организации Министерством здравоохранения Российской Федерации федерального статистического наблюдения в сфере здравоохранения" (утверждена годовая форма федерального статистического наблюдения N 13 "Сведения о беременности с абортивным исходом");

приказ Росстата от 25 января 2017 г. N 36 "Об утверждении статистического инструментария для организации Министерством здравоохранения Российской Федерации федерального статистического наблюдения в сфере обязательного медицинского страхования" (утверждена квартальная форма федерального статистического наблюдения N 10 (ОМС) "Сведения о поступлении и расходовании средств ОМС страховыми медицинскими организациями");

приказ Росстата от 27 декабря 2016 г. N 866 "Об утверждении статистического инструментария для организации Министерством здравоохранения Российской Федерации федерального статистического наблюдения в сфере охраны здоровья" (утверждены годовые формы федерального статистического наблюдения: N 7 "Сведения о злокачественных новообразованиях" (Приложение N 1); N 15 "Сведения о медицинском наблюдении за состоянием здоровья лиц, зарегистрированных в национальном радиационно-эпидемиологическом регистре" (Приложение N 3); N 19 "Сведения о детях-инвалидах" (Приложение N 4); N 57 "Сведения о травмах, отравлениях и некоторых других последствиях внешних причин" (Приложение N 6)) и др.

Государственная система статистического наблюдения в сфере здравоохранения предусматривает прохождение статистической информации через региональные органы системы здравоохранения и организована в соответствии с приказом Росстата от 22 ноября 2010 г. N 409 "Об утверждении Практического инструктивно-методического пособия по статистике здравоохранения". В данном методическом пособии разработан порядок осуществления статистического наблюдения в сфере здравоохранения, формы статистического учета и отчетности в сфере здравоохранения.

В-пятых, на Минздрав России в соответствии с Положением о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утв. постановлением Правительства РФ от 19 июня 2012 г. N 608, в числе прочих функций возложено:


1) определение и утверждение порядка осуществления статистического наблюдения в сфере здравоохранения, форм статистического учета и отчетности в сфере здравоохранения, порядка их заполнения и сроки представления (п.5.2.197 Положения);

2) разработка и принятие правил и методик в области статистического учета и отчетности (п.5.2.198 Положения);

3) ведение статистического наблюдения в сфере здравоохранения и размещение статистических данных в средствах массовой информации, в том числе в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (п.5.5.44 Положения);

4) разработка и утверждение порядка ведения медицинскими противотуберкулезными организациями государственного статистического наблюдения в области предупреждения распространения туберкулеза (п.5.2.104 Положения).

В структуре Минздрава России функционирует Департамент мониторинга, анализа и стратегического развития здравоохранения, основными задачами которого являются:

См. URL: https://www.rosminzdrav.ru/ministry/61/22.

См. приказ Минздрава России от 1 октября 2013 г. N 678 "Об утверждении Положения о Департаменте мониторинга, анализа и стратегического развития здравоохранения Министерства здравоохранения Российской Федерации".


стратегическое развитие и эффективность деятельности системы здравоохранения;

разработка основных направлений и приоритетов государственной политики, программ и стратегий на среднесрочную и долгосрочную перспективу, других программных документов в сфере здравоохранения Российской Федерации;

медицинская статистика;

мониторинг и анализ развития здравоохранения.

К числу основных функций указанного Департамента отнесены:

анализ информационных, статистических и других материалов с целью выработки предложений по совершенствованию государственной политики в сфере здравоохранения;

разработка и актуализация форм статистического учета и отчетности в сфере здравоохранения, порядок их заполнения и сроки представления;

методическое руководство деятельностью департаментов Минздрава России в сфере официального статистического учета при разработке федерального плана статистических работ, подготовке требований по его актуализации, а также при разработке форм статистического учета и отчетности в сфере здравоохранения;

методическое руководство деятельностью департаментов Минздрава России по подготовке программных, аналитических, сводных документов.

В состав Департамента мониторинга, анализа и стратегического развития здравоохранения входит отдел медицинской статистики.

В-шестых, к компетенции Росздравнадзора в соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утв. постановлением Правительства РФ от 30 июня 2004 г. N 323, относится осуществление контроля за достоверностью первичных статистических данных, предоставляемых медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность (см. п.5.1.6.4 Положения).


Реализация указанного полномочия осуществляется в рамках Административного регламента Росздравнадзора по исполнению государственной функции по осуществлению контроля за достоверностью первичных статистических данных, предоставляемых медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, утв. приказом Минздрава России от 29 июня 2016 г. N 430н.

3. В ч.3 комментируемой статьи закреплены бланкетные нормы, определяющие, что порядок осуществления статистического наблюдения в сфере здравоохранения, формы статистического учета и отчетности в сфере здравоохранения, порядок их заполнения и сроки представления устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В целях реализации указанных норм в настоящее время Минздравом России утверждены:

приказ от 8 июня 2016 г. N 355н "Об утверждении порядка учета донорских органов и тканей человека, доноров органов и тканей, пациентов (реципиентов), форм медицинской документации и формы статистической отчетности в целях осуществления учета донорских органов и тканей человека, доноров органов и тканей, пациентов (реципиентов) и порядка их заполнения";

приказ от 6 марта 2015 г. N 87н "Об унифицированной форме медицинской документации и форме статистической отчетности, используемых при проведении диспансеризации определенных групп взрослого населения и профилактических медицинских осмотров, порядках по их заполнению";

приказ от 30 января 2015 г. N 29н "О формах статистического учета и отчетности, используемых при организации оказания высокотехнологичной медицинской помощи с применением единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения, порядках их заполнения и сроках представления".

4. Официальная статистическая информация в сфере здравоохранения является общедоступной и размещается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в средствах массовой информации, в том числе в сети "Интернет".

На сайте Росстата имеется раздел "Официальная статистика", включающий в себя в том числе подраздел "Население", где размещена помимо иной также информация в области здравоохранения, сгруппированная по следующим направлениям:


См. URL: http://www.gks.ru/wps/wcm/connect/rosstat_main/rosstat/ru/statistics/population/healthcare/.


1) лечебно-профилактическая помощь;

2) заболеваемость;

3) показатели здоровья матери и ребенка, деятельности службы охраны детства и родовспоможения;

4) инвалидность.

В подразделе "Публикации" раздела "Официальная статистика" периодически публикуются в электронной форме статистические сборники "Здравоохранение в России". При подготовке таких сборников используются данные, получаемые органами государственной статистики от юридических лиц, населения путем проведения федерального статистического наблюдения, выборочных обследований и других форм статистического наблюдения, данные министерств и ведомств Российской Федерации. В сборниках публикуются сведения о медико-демографических аспектах здоровья населения и его отдельных социально-демографических групп, организации лечебно-профилактической помощи и санаторно-курортного лечения населения, а также о состоянии рынка труда в здравоохранении, производстве товаров медицинского назначения, потребительском рынке товаров и услуг здравоохранения. Приведена информация о состоянии окружающей среды и санитарно-эпидемиологическом контроле. Статистические данные в разрезе субъектов Российской Федерации начиная с 2015 года выделены в отдельное электронное приложение. Сборник "Здравоохранение в России" издается начиная с 2001 года с периодичностью один раз в два года, с 2015 года - только в электронном виде.

См., например, сборник "Здравоохранение в России" за 2017 г. // URL: http://www.gks.ru/free_doc/doc_2017/zdrav17.pdf.


На официальном сайте Минздрава России имеется подраздел "Статистические и информационные материалы", где в рубрике "Статистические материалы" периодически публикуются соответствующие статистические сборники. Так, например, Статистический сборник за 2017 год включает статистическую информацию по следующим направлениям:

См. URL: https://www.rosminzdrav.ru/ministry/61/22/stranitsa-979/statisticheskie-i-informatsionnye-materialy/statisticheskiy-sbornik-2017-god.


Заболеваемость всего населения России;

Общая заболеваемость всего населения России;

Заболеваемость взрослого населения России;

Общая заболеваемость взрослого населения России;

Заболеваемость детского населения России (0-14 лет);

Общая заболеваемость детского населения России (0-14 лет);

Заболеваемость населения старше трудоспособного возраста России;

Общая заболеваемость населения старше трудоспособного возраста России;

Заболеваемость детского населения России (15-17 лет);

Общая заболеваемость детского населения России (15-17 лет);

Социально-значимые заболевания населения России;

Сельское здравоохранение России;

Основные показатели здоровья матери и ребенка, деятельность службы охраны детства и родовспоможения;

Ресурсы и деятельность медицинских организаций здравоохранения. Медицинские кадры;

Ресурсы и деятельность медицинских организаций здравоохранения. Средний медицинский персонал;

Коечный фонд. Число и обеспеченность населения койками различных специальностей;

Коечный фонд. Средняя занятость и средняя длительность пребывания пациента на койке;

Коечный фонд. Оборот койки и летальность;

Основные показатели здравоохранения;

Ресурсы и деятельность медицинских организаций дермато-венерологического профиля.

Обратим также внимание, что в соответствии с постановлением Правительства РФ от 18 августа 2008 г. N 620 "Об условиях предоставления в обязательном порядке первичных статистических данных и административных данных субъектам официального статистического учета" Росстат размещает в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" перечень респондентов, в отношении которых в отчетном году проводятся федеральные статистические наблюдения.

Для получения перечня форм федерального статистического наблюдения, подлежащих представлению организациями (респондентами), необходимо обратиться к информационно-поисковой системе по адресу: URL: http://websbor.gks.ru/online/#!/gs/statistic-codes (см. письмо Росстата от 22 января 2018 г. N 04-4-04-4/6-сми "О статистической отчетности").

Формирование перечня форм федерального статистического наблюдения, подлежащих представлению организацией, производится после указания кода по ОКПО или ОГРН и ввода защитного кода по кнопке "Перечень форм" (см. информацию Росстата и письмо Росстата от 17 февраля 2017 г. N 04-04-4/29-СМИ).

Перечень респондентов, в отношении которых проводятся федеральные статистические наблюдения // URL: http://www.gks.ru/free_doc/new_site/info_for_businesses/respondent.html.

Комментарий к главе 13. Ответственность в сфере охраны здоровья

Комментарий к статье 98. Ответственность в сфере охраны здоровья


1. Обеспечение охраны здоровья граждан является необходимым элементом политики Российской Федерации как социального государства, деятельность которого направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь и свободное развитие человека (ст.7 Конституции РФ).

Провозглашая права граждан на охрану здоровья и медицинскую помощь, государство гарантирует их реализацию посредством закрепления системы принимаемых мер, в том числе применения ответственности за обеспечение реализации гарантий и соблюдение прав и свобод в сфере охраны здоровья, установленных законодательством РФ (ст.41 Конституции РФ).

Ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение реализации гарантий и соблюдение прав и свобод в сфере охраны здоровья, закрепленная ч.1 комментируемой статьи, регламентирована также ст.9 комментируемого Закона. Так, в соответствии с ч.2 ст.9 Закона органы государственной власти и органы местного самоуправления, должностные лица организаций несут в пределах своих полномочий ответственность за обеспечение гарантий в сфере охраны здоровья, установленных законодательством РФ.

Для целей применения норм комментируемой статьи важно разграничивать полномочия в сфере охраны здоровья, возложенные ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" на федеральные органы государственной власти, органы государственной власти субъектов РФ и органы местного самоуправления в рамках главы 3 (см. подробнее комментарий к статьям 14-17).

Порядок организации работы по контролю и надзору за полнотой и качеством осуществления органами государственной власти субъектов РФ переданных полномочий Российской Федерации в сфере здравоохранения, утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 12 августа 2008 г. N 418н.

В соответствии с ч.3 ст.41 Конституции РФ сокрытие должностными лицами фактов и обстоятельств, создающих угрозу для жизни и здоровья людей, влечет за собой ответственность в соответствии с федеральным законом. Так, в силу ст.1069 ГК РФ подлежит возмещению вред, причиненный гражданину или юридическому лицу в результате незаконных действий (бездействия) государственных органов, органов местного самоуправления либо должностных лиц этих органов, в том числе в результате издания не соответствующего закону или иному правовому акту акта государственного органа или органа местного самоуправления. При этом вред возмещается за счет соответственно казны РФ, казны субъекта РФ или казны муниципального образования (см. также ст.1071, 1081 ГК РФ).

К полномочиям органов государственной власти субъектов РФ в сфере охраны здоровья относятся информирование населения субъекта РФ, в том числе через средства массовой информации, о возможности распространения социально значимых заболеваний и заболеваний, представляющих опасность для окружающих, на территории субъекта РФ, осуществляемое на основе ежегодных статистических данных, а также информирование об угрозе возникновения и о возникновении эпидемий (п.13 ч.1 ст.16 Закона).

К полномочиям органов местного самоуправления городских округов и муниципальных районов относится в свою очередь информирование населения муниципального образования, в том числе через средства массовой информации, о возможности распространения социально значимых заболеваний и заболеваний, представляющих опасность для окружающих, на территории муниципального образования, осуществляемое на основе ежегодных статистических данных, а также информирование об угрозе возникновения и о возникновении эпидемий в соответствии с законом субъекта РФ (п.3 ч.1 ст.17 Закона).

Нарушение правил распространения обязательных сообщений в соответствии со ст.13.17 КоАП РФ влечет применение административной ответственности к виновным гражданам, должностным лицам, юридическим лицам в форме административного штрафа.

Сокрытие или искажение информации о событиях, фактах или явлениях, создающих опасность для жизни или здоровья людей либо для окружающей среды, может повлечь привлечение к уголовной ответственности лиц, обязанных обеспечивать население и органы, уполномоченные на принятие мер по устранению такой опасности, указанной информацией (в том числе лиц, занимающих государственную должность РФ или государственную должность субъекта РФ, а равно глав органа местного самоуправления) (ст.237 УК РФ). Кроме того, ст.236 УК РФ предусмотрено привлечение к ответственности за нарушение санитарно-эпидемиологических правил, повлекшее по неосторожности массовое заболевание или отравление людей (ч.1), либо повлекшее по неосторожности смерть человека (ч.2).

2. Комментируемая статья содержит в ч.2 бланкетные нормы об ответственности медицинских организаций, медицинских работников, фармацевтических работников за нарушение прав в сфере охраны здоровья, причинение вреда жизни и (или) здоровью при оказании гражданам медицинской помощи.

В широком понимании юридическая ответственность - это правовой институт, совокупность материальных и процессуальных норм о разрешенных и поддерживаемых государством способах и мерах принудительного и неблагоприятного воздействия на лиц, которые уклоняются от добровольного исполнения возложенных на них юридических обязанностей, договорных обязательств либо нарушают установленный правопорядок.


Юридическая ответственность наступает при наличии состава правонарушения, то есть четырех его элементов:


1) противоправного поведения;

2) наличия вредных последствий;

3) наличия прямой причинной связи между действием (бездействием) и наступившими последствиями;

4) вины правонарушителя.

Если нет в наличии какого-либо из этих четырех обозначенных элементов, то не может быть и ответственности.

Юридическая ответственность строится на ряде принципов: законности, применения мер ответственности только за правонарушения, предусмотренные законом, неотвратимости, справедливости и целесообразности, равенства всех субъектов права.

Выбор конкретного вида, меры и объема ответственности должен соответствовать преследуемым ей целям. В качестве целей юридической ответственности обычно называют: общая превенция правонарушений, наказание нарушителя, воздействие на его сознание, большая или меньшая нравственная перестройка личности, формирование у человека, нарушившего закон, нормальных личностных установок, ориентированных на сочетание общественных и личных интересов.

См. Базылев Б.Т. Ответственность в советском праве. Учебное пособие. Красноярск: Изд-во Краснояр.ун-та, 1977. С.72.


Научное сообщество не придерживается полного единства во взглядах понимания дифференциации юридической ответственности, соотношения различных ее видов в системе права. В науке классификация видов юридической ответственности производится по самым различным основаниям: по органам, реализующим ответственность, по характеру санкций, по функциям и т.д. Наибольшее распространение получило деление видов ответственности по отраслевому признаку. По указанному признаку выделяют следующие "базовые" виды юридической ответственности (в том числе и за нарушение законодательства об охране здоровья):

1) уголовная ответственность - это вид юридической ответственности, применяемой за совершение преступления, предусмотренного уголовным законом. Устанавливается исключительно нормами УК РФ и применяется только в судебном порядке. Уголовная ответственность реализуется в виде: привлечения к уголовной ответственности; назначения наказания; исполнения наказания; судимости;


2) административная ответственность. Под административной ответственностью теория административного права понимает ответственность за совершение административных правонарушений, которая характеризуется следующими признаками:


См. Братановский С.Н. Административное право. Общая часть: учебник. М.: Директ-Медиа, 2013. С.208.


представляет собой государственное принуждение, поскольку реализация властных полномочий осуществляется через органы государственной власти и органы местного самоуправления;

правовое принуждение подчиняется общим принципам законности и справедливости права;

влечет за собой наступление неблагоприятных последствий для правонарушителей, предусмотренных санкцией правовой нормы;

в мерах административной ответственности содержится итоговая правовая оценка деяния и нарушителя от имени государства;

это ретроспективная, или негативная, ответственность в отличие от так называемой положительной (позитивной) ответственности, которая понимается как ответственность за порученное дело, за выполнение поставленной задачи, когда она совпадает с понятием правовой обязанности или долга.

Административная ответственность наступает в соответствии с КоАП РФ;

3) гражданско-правовая ответственность, под которой теория гражданского права понимает обеспеченное государственным принуждением возложение предусмотренных законом или договором лишений имущественного характера на лицо, совершившее неправомерное действие. Она может выражаться в различных формах, предусмотренных гражданским законодательством (например, в форме возмещения убытков (ст.15 ГК РФ), уплаты неустойки (ст.330 ГК РФ), потери задатка (ст.381 ГК РФ) и др.;


4) дисциплинарная ответственность предусматривается за совершение дисциплинарных проступков. Устанавливается нормами, регулирующими трудовые правоотношения. Такие нормы могут содержаться в ТК РФ, правилах внутреннего трудового распорядка, должностных инструкциях, уставах, правилах, положениях, адресованных специальным категориям работников (например, работникам железнодорожного транспорта).


Также дифференцируют и другие виды ответственности (материальная, процессуальная), активно формируется институт конституционной ответственности, то есть юридической ответственности, непосредственно установленной нормами Конституции РФ и другими источниками конституционного права. Выделение таких видов ответственности, как налоговой, финансовой и др. в качестве отдельных видов, скорее, условно, так как данные виды юридической ответственности представляют комплекс средств, наиболее применяемых в соответствующих сферах правового регулирования указанных выше четырех "базовых" видов ответственности.

На сегодняшний день нормы об ответственности в сфере охраны здоровья помимо комментируемого Закона содержатся также в следующих нормативных правовых актах:

1) кодифицированных - ГК РФ, ТК РФ, УК РФ, КоАП РФ;

2) ФЗ "О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации" (гл.VI);

3) ФЗ "О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)" (ст.24);

4) ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (гл.15, п.10 ст.16, п.4 ст.17, п.12 ст.40, п.7 ст.47);

5) Законе РФ "О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании" (ст.50);

6) ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (гл.VII);

7) Федеральном законе от 9 января 1996 г. N 3-ФЗ "О радиационной безопасности населения" (ст.28) и др.

Для целей реализации норм об ответственности за причинение вреда здоровью граждан см. также:

1) Методические рекомендации "Оценка и возмещение затрат, связанных с оказанием медицинской помощи гражданам, пострадавшим в результате противоправных действий юридических и физических лиц", утв. ФФОМС от 15 мая 1998 г. N 2231/36-и;

2) Методические рекомендации "Возмещение вреда (ущерба) застрахованным в случае оказания некачественной медицинской помощи в рамках программы обязательного медицинского страхования", утв. ФФОМС 27 апреля 1998 г. (см. письмо ФФОМС от 5 мая 1998 г. N 1993/36.1-и);

3) Методические рекомендации о возмещении страховой организацией ущерба, причиненного застрахованному лицу в связи с неисполнением или ненадлежащим исполнением ею обязанности по организации представления медицинской помощи (см. письмо ФФОМС от 12 апреля 2012 г. N 2490/30-3/и);

4) Методические рекомендации "Порядок проведения судебно-медицинской экспертизы и установления причинно-следственных связей по факту неоказания или ненадлежащего оказания медицинской помощи" (утв. Минздравом России 21 июня 2017 г.).

3. В силу важности норм комментируемой статьи рассмотрим более подробно каждый из видов юридической ответственности за нарушение законодательства об охране здоровья.

Гражданско-правовая ответственность носит имущественный характер, ее размер определяется согласно размеру причиненного вреда.

В соответствии с ч.3 комментируемой статьи подлежит возмещению вред, причиненный жизни и (или) здоровью граждан при оказании им медицинской помощи. Такой вред возмещается медицинскими организациями в объеме и порядке, установленных законодательством РФ.

Так, например, ст.69 ФЗ "Об обращении лекарственных средств" предусмотрена обязанность производителя лекарственного препарата возместить вред, причиненный здоровью граждан вследствие его применения, если доказано, что:

лекарственный препарат применялся по назначению в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата и причиной вреда явился ввод в гражданский оборот недоброкачественного лекарственного препарата;

вред здоровью причинен вследствие недостоверной информации, содержащейся в инструкции по применению лекарственного препарата, изданной производителем лекарственного препарата.

Если вред здоровью граждан причинен вследствие применения лекарственного препарата, пришедшего в негодность в результате нарушения правил хранения лекарственных средств, правил оптовой торговли лекарственными препаратами, правил отпуска лекарственных препаратов, правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов, возмещение вреда осуществляется соответственно организацией оптовой торговли лекарственными средствами, аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинской организацией, имеющей лицензию на фармацевтическую деятельность (ее обособленным подразделением (амбулаторией, фельдшерским и фельдшерско-акушерским пунктами, центром (отделением) общей врачебной (семейной) практики), расположенным в сельском населенном пункте, в котором отсутствует аптечная организация), допустившими продажу или отпуск такого лекарственного препарата.

Обязательствам вследствие причинения вреда посвящена гл.59 ГК РФ; возмещение вреда, причиненного жизни или здоровью гражданина, регламентировано ст.1084-1094 ГК РФ.

В соответствии с п.9 ч.5 ст.19 комментируемого Закона пациент имеет право на возмещение вреда, причиненного здоровью при оказании ему медицинской помощи.

Гражданские права и обязанности возникают, в том числе, вследствие причинения вреда другому лицу (ст.8 ГК РФ). Статья 12 ГК РФ к способам защиты гражданских прав относит, в частности, возмещение убытков (ст.15 ГК РФ), взыскание неустойки (ст.330-333 ГК РФ), компенсацию морального вреда (ст.151 ГК РФ). Таким образом, выделяют вред материальный (имущественный) и моральный (физические или нравственные страдания гражданина) (см. ниже о возмещении вреда).

Исходя из этого, медицинская организация несет гражданскую (имущественную) ответственность при нарушении прав пациента (гл.4 Закона), оказании медицинской помощи ненадлежащего качества (ст.32-37 Закона), причинении вреда его жизни или здоровью.

Гражданско-правовую ответственность медицинской организации можно классифицировать по признаку наличия или отсутствия договорных отношений с потерпевшим на:

внедоговорную (деликтную) (наступает в иных случаях, например в случае причинения вреда);

договорную (наступает вследствие неисполнения или ненадлежащего исполнения договорных обязательств).

Медицинская организация заключает договоры на предоставление медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию и на оказание платных медицинских услуг (см. ст.84 Закона).

Условиями наступления гражданско-правовой ответственности медицинской организации являются (см. комментарий ниже по тексту):


1) причинение вреда пациенту;

2) противоправность (нарушение требований закона и иных нормативных правовых актов) действиями (бездействием) медицинской организации (ее персонала);

3) наличие причинной связи между противоправным деянием и возникшим вредом;

4) наличие вины медицинской организации.

Медицинские организации, индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность, несут гражданско-правовую ответственность за вред (ущерб), причиненный их работниками пациентам.

Так, например, виды нарушений при оказании медицинской и лекарственной помощи застрахованным перечислены в Методических рекомендациях "Возмещение вреда (ущерба) застрахованным в случае оказания некачественной медицинской помощи в рамках программы обязательного медицинского страхования", утвержденных Федеральным фондом ОМС 27 апреля 1998 г. К ним, в частности, относятся:

а) невыполнение или ненадлежащее выполнение условий договора на предоставление лечебно-профилактической помощи по обязательному медицинскому страхованию;

б) выставление счета за фактически неоказанную услугу (случай медицинской помощи):

неоднократное включение в счет одной и той же медицинской услуги;

выставление счета за услуги, не предусмотренные программой ОМС и лицензией медицинской организации, а также за действия, не являющиеся отдельно оплачиваемой медицинской услугой при принятом порядке оплаты;

в) оказание застрахованному медицинской помощи ненадлежащего качества:

невыполнение, несвоевременное или некачественное выполнение необходимых пациенту диагностических, лечебных, профилактических, реабилитационных мероприятий (исследования, консультации, операции, процедуры, манипуляции, трансфузии, медикаментозные назначения и т.д.);

необоснованное (без достаточных показаний или при наличии противопоказаний) проведение диагностических, лечебных, профилактических, реабилитационных мероприятий, приведшее к диагностической ошибке, выбору ошибочной тактики лечения, ухудшению состояния пациента, осложнению течения заболевания или удлинению сроков лечения;

г) нарушения в работе медицинских организаций, наносящие ущерб здоровью застрахованных. Это заболевания (травмы, ожоги) и осложнения, возникшие в период пребывания пациента в медицинской организации по вине медицинских работников, потребовавшие оказание дополнительных медицинских услуг, в том числе:

внутрибольничное инфицирование, связанное с неправильными действиями медицинского персонала;

осложнения после медицинских манипуляций, процедур, операций, инструментальных вмешательств, инфузий и т.д., связанные с дефектами их выполнения или недоучетом противопоказаний;

д) преждевременное (с клинической точки зрения) прекращение лечения, приведшее к ухудшению состояния больного, развитию осложнения, обострению, утяжелению течения заболевания (кроме документально оформленных случаев прекращения лечения по инициативе пациента или его родственников), в том числе:

преждевременная выписка больного, повлекшая повторную госпитализацию, или удлинение периода реконвалесценции, или хронизацию заболевания, или другие неблагоприятные последствия:

преждевременное прекращение врачебного наблюдения в амбулаторных условиях и др.;

е) другие нарушения, ущемляющие права застрахованных, гарантированные законом.

В соответствии со ст.16 ФЗ "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации" застрахованные лица имеют право на бесплатное оказание им медицинской помощи медицинскими организациями при наступлении страхового случая на всей территории Российской Федерации в объеме, установленном базовой программой обязательного медицинского страхования, и возмещение медицинской организацией ущерба, причиненного в связи с неисполнением или ненадлежащим исполнением ею обязанностей по организации и оказанию медицинской помощи, в соответствии с законодательством РФ. ФФОМС на этот случай утверждены Методические рекомендации о возмещении страховой медицинской организацией ущерба, причиненного застрахованному лицу в связи с неисполнением или ненадлежащим исполнением ею обязанностей по организации предоставления медицинской помощи (см. письмо ФФОМС от 12 апреля 2012 г. N 2490/30-3/и).

Об обязанностях медицинских организаций, медицинских работников и фармацевтических работников см. ст.73, 79 комментируемого Закона.

4. Итак, рассмотрим указанные выше условия наступления гражданско-правовой ответственности медицинской организации.

Условие первое - причинение вреда пациенту. Вред в самом общем виде представляет собой умаление какого-либо блага или охраняемого законом интереса. Как упоминалось ранее, выделяют вред материальный (имущественный) и моральный. Суды, рассматривая дела о возмещении вреда, причиненного повреждением здоровья, определяют объем и характер его возмещения (ст.1085 ГК РФ).


Формами возмещения вреда, причиненного жизни и здоровью пациента, являются:

1) компенсация имущественного вреда:

возмещение утраченного потерпевшим заработка (дохода), который он имел либо определенно мог иметь (ст.1086 ГК РФ);

возмещение дополнительных понесенных расходов, вызванных повреждением здоровья (дополнительное питание, приобретение лекарств, протезирование, посторонний уход, санаторно-курортное лечение, приобретение специальных транспортных средств, подготовку к другой профессии и т.п.) (ст.1085 ГК РФ);

возмещение вреда, вызванного смертью кормильца (лицам, состоявшим у него на иждивении) (ст.1088, 1089 ГК РФ);

возмещение расходов на погребение (ст.1094 ГК РФ);

2) компенсация морального вреда (независимо от подлежащего возмещению имущественного вреда) (ст.1099-1101 ГК РФ).

Следует учитывать, что в соответствии с постановлением Пленума ВС РФ от 26 января 2010 г. N 1 "О применении судами гражданского законодательства, регулирующего отношения по обязательствам вследствие причинения вреда жизни или здоровью гражданина" (п.32), учитывая, что причинение вреда жизни или здоровью гражданина умаляет его личные нематериальные блага, влечет физические или нравственные страдания, потерпевший, наряду с возмещением причиненного ему имущественного вреда, имеет право на компенсацию морального вреда при условии наличия вины причинителя вреда. При этом суду следует иметь в виду, что, поскольку потерпевший в связи с причинением вреда его здоровью во всех случаях испытывает физические или нравственные страдания, факт причинения ему морального вреда предполагается. Таким образом, установлению в данном случае подлежит лишь размер компенсации морального вреда.

Приведем примеры из судебной практики.

Пример 1. Судом частично удовлетворено требование о взыскании компенсации морального вреда, поскольку в результате неправомерных действий медицинских работников истице был причинен моральный вред, неправомерность действий работников подтверждена проведенными экспертизами.


Истица (Задворнова Н.В.) указывает, что в медицинском учреждении скончался ее супруг, которому при поступлении в учреждение был неправильно установлен диагноз, он был госпитализирован в непрофильное отделение и фактически оставлен в палате без оказания необходимой медицинской помощи. Как установлено судом первой инстанции и следует из материалов дела, заявляя требования о компенсации морального вреда, истица указывала в том числе на то, что медицинская помощь ее супругу Задворову В.Н. была оказана некачественно и несвоевременно; в результате бездействия медицинского персонала больницы, оставления Задворова В.Н. в стационаре больницы без медицинской помощи, неосуществления контроля за состоянием его здоровья Задворов В.Н. был обнаружен на полу в тот момент, когда наступила его клиническая смерть, при этом осознание того, что испытывал ее супруг, находясь в стационаре лечебного учреждения без необходимой медицинской помощи, не могло не заставлять ее переживать и нервничать, то есть испытывать нравственные страдания.

Таким образом, требования о компенсации морального вреда были заявлены истицей и в связи с тем, что лично ей ответчиком в связи с ненадлежащим оказанием медицинской помощи ее супругу Задворову В.Н. были причинены нравственные страдания, выразившиеся в переживаниях по поводу состояния здоровья близкого человека.

Приведенные по делу фактические обстоятельства, указанные истицей в качестве основания иска о компенсации морального вреда, судом апелляционной инстанции вследствие нарушения им норм материального и процессуального права были оставлены без внимания и соответствующей правовой оценки, что привело к неправомерному разделению судом апелляционной инстанции одного искового требования истицы на два самостоятельных требования и, как следствие, ошибочному выводу о нарушении судом первой инстанции при разрешении спора по иску Задворовой Н.В. о компенсации морального вреда положений ч.3 ст.196 ГПК РФ.

В отличие от суда апелляционной инстанции суд первой инстанции правильно применил нормы материального права, регулирующие спорные отношения, установил обстоятельства, имеющие значение для дела, а именно то, что в результате некачественного и несвоевременного оказания супругу истицы - Задворову В.Н. медицинской помощи сотрудниками Мегионской городской больницы N 1 было нарушено личное неимущественное право истицы на семейную жизнь, что повлекло причинение ей нравственных страданий (морального вреда), и разрешил спор по иску Задворовой Н.В. к Мегионской городской больнице N 1 о компенсации морального вреда в пределах заявленных исковых требований. При определении размера компенсации морального вреда судом первой инстанции учтены характер и степень причиненных истице действиями сотрудников Мегионской городской больницы N 1 нравственных страданий, фактические обстоятельства, при которых истице был причинен моральный вред.

По результатам рассмотрения указанного дела Судебная коллегия по гражданским делам Верховного Суда РФ пришла к выводу, что у суда апелляционной инстанции не имелось предусмотренных ст.330 ГПК РФ оснований для отмены решения суда первой инстанции о частичном удовлетворении исковых требований Задворовой Н.В. о компенсации морального вреда, предъявленных к Мегионской городской больнице N 1, а также для принятия нового решения об отказе в удовлетворении этих исковых требований (см. определение Судебной коллегии по гражданским делам Верховного Суда РФ от 25 февраля 2019 г. N 69-КГ18-22).

Пример 2. Суд частично удовлетворил исковые требования о взыскании компенсации морального вреда, причиненного в результате некачественного оказания медицинской помощи врачом акушером-гинекологом ОГБУЗ "Нерехтская ЦРБ" и наступлением смерти новорожденного. В ходе рассмотрения дела, судом установлено, что непосредственной причиной наступления неблагоприятного исхода и гибели новорожденного явилось некачественное оказание медицинской помощи при родоразрешении. Дефекты оказания медицинской помощи истцу при родовспоможении не позволили реализовать возможность сохранения жизни новорожденного.


Проанализировав доказательства, представленные сторонами, суд пришел к выводу о доказанности причинно-следственной связи между действиями специалиста медицинской организации и наступившими неблагоприятными последствиями в виде смерти новорожденного.

Решая вопрос о размере компенсации морального вреда, суд учел требования ст.1101 ГК РФ, характер причиненных физических и нравственных страданий, фактические обстоятельства, при которых был причинен моральный вред, финансовое положение ответчика, степень вины ответчика, а также принцип разумности и справедливости, обусловленные ст.1083 ГК РФ. При определении размера компенсации, суд также учитывает индивидуальные особенности истцов, их молодой возраст, то обстоятельство, что ими перенесена потеря долгожданного ребенка, невозможность на тот момент испытать чувства материнства, отцовства, и связанные с этим нравственные потрясения, стресс, переживания, связанные с потерей ребенка при существующей беременности, переживания о реальной возможности иметь детей. Суд учел также отсутствие умысла на причинение вреда (см. решение Нерехтского районного суда Костромской области от 23 декабря 2013 г. по делу N 2-1038/2013~М-1050/2013).

Пример 3. В другом деле суд пришел к выводу о недоказанности истцом совокупности условий, являющихся основанием для возложения на ответчика обязанности по возмещению вреда, причиненного повреждением здоровья, компенсации морального вреда. Доводы истца о том, что в результате операции его зрение было ухудшено, а не улучшено, опровергаются исследованными в судебном заседании доказательствами.


Согласно выводам экспертов, сохраняющееся у пациента после операции на глазу нарушение зрения может быть следствием недостаточно точного расчета искусственной оптической линзы из-за допустимой погрешности технической аппаратуры. Операция на глазу выполнена в полном объеме, без осложнений; повторная операция по поводу замены искусственной оптической линзы, на чем настаивает пациент, увеличит риск развития осложнений. Лечение проведено своевременно и в полном объеме. Кроме того, согласно добровольному информированному согласию истца на оперативное вмешательство - хирургическое лечение катаракты он был ознакомлен с тем, что на результат операции могут повлиять технические погрешности в определении параметров глаза, обусловленные допустимыми пределами технической точности диагностической аппаратуры (апелляционное определение Белгородского областного суда от 17 декабря 2013 г. по делу N 33-4443/2013).

Пример 4. В другом деле решением Центрального районного суда г.Тулы от 4 декабря 2012 г. были удовлетворены исковые требования о взыскании компенсации морального вреда в связи с возникшим поствакцинальным абсцессом по вине медицинских работников.


Рассматривая данное дело, суд не принял во внимание довод ответчика об отсутствии вины, поскольку по результатам анализа медицинских документов сделан вывод о том, что у дочери истца после введения вакцины АКДС развилась местная реакция, что по данным статистики наблюдается у 1-4% привитых. В дальнейшем, в связи с индивидуальными особенностями организма, формулировалась гранулема с переходом в "холодный" асептический абсцесс. При этом после вскрытия образования на бедре патогенная флора не выявлена, как и не выделена патогенная и условно-патогенная флора в прививочном кабинете.

Согласно заключению эксперта, на основании экспертного исследования медицинских документов, истец была предупреждена о возможных прививочных реакциях и поствакцинальных осложнениях, о чем свидетельствует ее подпись, заверенная врачом.

Как следует из экспертного заключения: у ребенка вакцинация АКДС осложнилась развитием постинъекционного абсцесса, который был дренирован; о причине возникновения абсцесса судить не представляется возможным, поскольку нет указаний о методике проведения вакцинации, соблюдении правил асептики и антисептики; учитывая отсутствие патогенной и условно-патогенной микрофлоры при исследовании раневого отделяемого, можно предположить развитие асептического воспаления, как реакции на компоненты вакцины; ребенку не было обеспечено должное наблюдение и лечение поствакцинального осложнения (где и кем выполнялись перевязки, инъекции).

Как было подтверждено материалами дела, был выявлен ряд нарушений при проведении вакцинации: в медицинских документах не указана реакция на прививку в течение 30 минут после введения вакцины АКДС; в учетных формах 063/у не указано наименование препарата; учетная форма 064/у (журнал учета профилактических прививок) ведется с нарушением установленной формы; в журнале учета прихода и расхода медицинских иммунобиологических препаратов отсутствуют данные об условиях транспортирования, показания термоиндикаторов; в журнале контроля температурного режима не фиксируются показания второго термометра, размещенного на нижней полке холодильника для хранения МИБП.

Установив указанные обстоятельства, суд первой инстанции пришел к выводу об удовлетворении исковых требований и взыскания в пользу истца, действующей в интересах несовершеннолетней, денежной компенсации за причиненный вред здоровью, размер которой суд определил с учетом характера причиненных физических и нравственных страданий, степени вины причинителя вреда (см. апелляционное определение Тульского областного суда от 18 апреля 2013 г. по делу N 33-823).

Пример 5. Оценив представленные доказательства, суд пришел к выводу об удовлетворении заявленных истцом требований в части компенсации материального ущерба, ввиду того, что при оказании медицинской услуги врач не предложил пациенту варианта бесплатного прохождения данной процедуры, несмотря на то, что в рамках территориальной программы государственных гарантий она выполняется на бесплатной основе, выдал направление в платный медицинский центр. Ссылки подателя апелляционной жалобы на отсутствие у специалистов поликлиники полномочий разъяснения пациентам программы бесплатной медицинской помощи ошибочны, поскольку п.12-14 приказа Минздравсоцразвития России от 26 апреля 2012 г. N 406н, утвердившего Порядок выбора гражданином медицинской организации при оказании ему медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий, закреплено, что выбор медицинской организации бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в плановой форме осуществляется по направлению, выданному лечащим врачом, которое содержит наименование медицинской организации, дату и время, в которое необходимо обратиться за получением специализированной медицинской помощи с учетом соблюдения сроков ожидания, установленных территориальной программой, что в данном случае ответчиком выполнено не было (см. апелляционное определение Вологодского областного суда от 14 февраля 2014 г. N 33-722/2014).


Пример 6. В другом деле суд пришел к выводу, что совокупностью доказательств был установлен факт оказания медицинскими работниками МБУЗ "Волосовская центральная районная больница" ненадлежащей медицинской помощи пациенту, в связи с чем удовлетворил требования истца о взыскании компенсации морального вреда, связанного с ненадлежащим оказанием медицинской помощи.


Отнесение основного диагноза к сопутствующей патологии и установление в качестве основного диагноза сопутствующей патологии сердечно-сосудистой системы; неверное указание анатомической локализации предполагаемой патологии; не распознанное опасное для здоровья осложнение в виде кровотечения вследствие неприменения и непроведения методов диагностики и исследований, возможность проведения которых у ответчика имелась, являются дефектами оказания медицинской помощи.

При этом судом не были приняты ссылки ответчика на то, что имел место отказ пациента от лечения и уход из больницы, которые не дали возможности проведения полного обследования и лечения, проведения назначенной консервативной терапии и фиброгастродуоденоскопии, как не состоятельные, поскольку именно своевременный отказ от лечения в условиях МБУЗ "Волосовская центральная районная больница" и незамедлительное поступление в хирургическое отделение городской больницы N 38 им.Н.А.Семашко не привели к неблагоприятным последствиям для здоровья пациента. Вместе с тем, ответчик, как указали эксперты, имел возможность провести необходимое и своевременное обследование, учесть жалобы пациента и постановить правильный диагноз (см. определение Ленинградского областного суда от 25 декабря 2013 г. по делу N 33-5931/2013).

Пример 7. Учитывая, что судом установлен факт некачественного оказания истице медицинских услуг МБУЗ "Тосненская ЦРБ" (ей не были назначены необходимые лекарственные препараты, она не была направлена в специализированное медицинское учреждение при наличии оснований к этому, она преждевременно выписывалась на дневной стационар тогда, как ей был показан постельный режим; не эффективность назначенного лечения приводило к последующим госпитализациям, не прервало патологического процесса и т.д.), что повлекло нарушение ее прав на охрану здоровья, суд удовлетворил заявленные требования о взыскании денежной компенсации морального вреда (см. определение Ленинградского областного суда от 17 января 2013 г. по делу N 33-203/2013(33-6021/2012).


Пример 8. Суд апелляционной инстанции, отменяя решение Дуванского районного суда РБ от 19 декабря 2013 г., с вынесением нового решения о взыскании с медицинской организации компенсации морального вреда, расходов на лечение и на консультацию, указал на наличие виновного бездействия учреждения-ответчика в выполнении обязанностей по обеспечению несовершеннолетнего ребенка истицы надлежащей медицинской помощью с предоставлением матери ребенка надлежащей полной информации об объективном состоянии здоровья ребенка (см. апелляционное определение Верховного суда Республики Башкортостан от 11 марта 2014 г. по делу N 33-3374/2014).


Судом первой инстанции не было принято во внимание, что иск заявлен по тем основаниям, что истец не была информирована, как мать совершеннолетнего ребенка, о наличии у ребенка врожденной патологии, которая в прогнозе дает и, в конкретном случае, дало указанные заболевания. Суд, отказывая в иске, не учел, что ответчик не представил суду доказательств того, что им проведен весь комплекс лечебно-оздоровительных, исследовательских с проведением всех доступных анализов в рамках данного лечебного учреждения или с рекомендациями их проведения за пределами данного учреждения для контроля состояния здоровья ребенка и его оздоровления или обеспечения поддерживающим лечением с момента постановки ребенка на учет у невролога.

Экспертным заключением подтверждено, что ребенок с новорожденного состояния наблюдался с кратким ведением дневников наблюдения, при отсутствии данных анализа психомоторного, речевого и физического развития при неполном выполнении плана наблюдения специалистами и обследований, врач невролог поставил диагноз неполно, не указал степень поражения ЦНС согласно принятой классификации. Нет консультации окулиста, не в полном объеме проведено УЗИ. В течение второго и третьего года жизни ребенок осматривался только в связи с наличием острых заболеваний (ОРВИ) и перед вакцинацией, и при отсутствии профилактический осмотров с обязательной кратностью 1 раз в 3 месяца. Во втором, третьем году жизни не оценивалось физическое, психическое, речевое развитие ребенка, не проводился анализ частой заболеваемостью ОРВИ, антибактериальная терапия назначалась и отменялась без лабораторного контроля. Данных осмотров ЛОР врача вообще нет в амбулаторной карте.

Пример 9. В другом деле, удовлетворяя частично требование о компенсации морального вреда, суд исходил из того, что неправомерными действиями (бездействиями) ответчика, находящимися в прямой причинно-следственной связи с неблагоприятными для истца последствиями, причинены нравственные и физические страдания истцу. В соответствии с заключением экспертизы при оказании истцу медицинской помощи были допущены следующие дефекты: отсутствие надлежащего врачебного наблюдения после стимуляции суперовуляции и пункции яичников по программе ЭКО-ИКСИ II; не были проведены консультации терапевта, контрольное ультразвуковое исследование органов брюшной полости после пункции яичников, осмотр и обследование при наличии интенсивных болей в области живота, отсутствие своевременного диагностирования синдрома гиперстимуляции яичников и его осложнения в виде разрывов кист яичников. По заключению экспертов наблюдение пациента после стимуляции суперовуляции в условиях стационара позволило бы в раннем сроке диагностировать резвившийся синдром гиперстимуляции яичников и своевременной адекватной терапией предотвратить кровоизлияние в кисты и их разрывы, тем самым позволило бы избежать удаления яичников. В результате ненадлежащего оказания медицинской помощи причинен тяжкий вред здоровью пациента по признаку опасности для жизни (см. апелляционное определение Суда Ханты-Мансийского автономного округа - Югры от 8 октября 2013 г. по делу N 33-4247/2013).


Пример 10. Отменяя решение суда первой инстанции, суд апелляционной инстанции указал, что, разрешая спор, суд обоснованно исходил из того, что первичная медицинская помощь в форме неотложной помощи была оказана в соответствии со стандартами скорой помощи, мероприятия соответствовали диагнозу и состоянию ребенка. Доводы истцов о том, что имелись основания для госпитализации ребенка, что для правильного установления диагноза врач должен был померить ребенку давление и проверить частоту пульса, судом тщательно были проверены и правильно признаны несостоятельными. Вместе с тем суд апелляционной инстанции не согласился с выводом суда первой инстанции о том, что отсутствуют доказательства того, что ребенку и его родителям причинен какой-либо вред в результате непринятия повторных вызовов бригады скорой помощи.


Истцы свои требования о взыскании компенсации морального вреда мотивировали, в том числе и тем, что ответчиком было необоснованно отказано повторно выехать к ребенку, между тем как состояние здоровья ребенка после отъезда бригады скорой помощи ухудшилось.

Кроме этого, исковые требования также мотивированы тем, что врач не проинформировала их в полном объеме о диагнозе, установленном ребенку, о лечении, и, поскольку состояние здоровья ребенка ухудшилось, не смотря на все предпринятые ими меры, температура поднялась до 39,4, сын стал бредить, они были встревожены, опасаясь за его здоровье, им был непонятен диагноз, состояние усугублялось тем, что у ребенка была астма, в связи с чем они многократно (более 10 раз) требовали направить повторно бригаду скорой помощи, чтобы убедиться в правильности поставленного диагноза и проводимого ими лечения.

Таким образом, поскольку в результате незаконного отказа в оказании медицинской помощи нарушено гарантированное ч.1 ст.41 Конституции РФ и ст.19 комментируемого Закона право каждого на медицинскую помощь, при этом истцам не была предоставлена полноценная информация о состоянии здоровья ребенка, об установленном диагнозе и о прогнозе развития заболевания, методах оказания медицинской помощи, в связи с чем нарушены их права и законные интересы, предусмотренные ст.22 комментируемого Закона, требования истцов о взыскании денежной компенсации морального вреда были удовлетворены (см. апелляционное определение Костромского областного суда от 27 ноября 2013 г. по делу N 33-1978/2013).

Пример 11. Требования в части компенсации морального вреда, заявленные к муниципальному бюджетному учреждению здравоохранения, удовлетворены в части суммы, поскольку истцу в указанном учреждении была оказана некачественная медицинская помощь, выразившаяся в нарушении технологии выбранного метода лечения, при этом размер компенсации определен с учетом характера причиненных истцу страданий, его индивидуальных особенностей, степени вины причинителя вреда, принципа разумности и справедливости (см. апелляционное определение Красноярского краевого суда от 15 января 2014 г. по делу N 33-85/2014).


Пример 12. В другом деле иск о взыскании денежной компенсации морального вреда удовлетворен частично, поскольку судом установлен факт ненадлежащего оказания ребенку истца медицинской помощи работниками ответчика; имеется причинно-следственная связь между ненадлежащим оказанием медицинской помощи ответчика и нарушением личных неимущественных прав истца, следовательно, и между страданиями матери ребенка и действиями ответчика, приведшими к осложнению травмы (см. апелляционное определение Верховного суда Республики Калмыкия от 26 ноября 2013 г. по делу N 33-1830/2013).


Пример 13. Исковые требования о взыскании компенсации морального вреда, причиненного смертью мужа истицы, удовлетворены в части суммы, так как учреждение здравоохранения не предприняло всех необходимых и возможных мер по спасению умершего из опасной для жизни ситуации и не доказало, что при надлежащей квалификации врачей, надлежащей организации лечебного процесса не имелось возможности оказать умершему необходимую и своевременную помощь (см. апелляционное определение Курского областного суда от 6 июня 2013 г. по делу N 33-1181-2013).


Пример 14. Поскольку моральный вред по своему характеру не предполагает возможности его точного выражения в деньгах и полного возмещения, то предусмотренная законом денежная компенсация должна лишь отвечать признакам справедливого вознаграждения потерпевшему за перенесенные страдания (см. апелляционное определение Тамбовского областного суда от 11 ноября 2013 г. по делу N 33-3389/2013).


Пример 15. Размер компенсации морального вреда зависит от характера и объема причиненных истцу нравственных или физических страданий, степени вины ответчика в каждом конкретном случае, иных заслуживающих внимания обстоятельств и не может быть поставлен в зависимость от размера удовлетворенного иска о возмещении материального вреда, убытков и других материальных требований (см. апелляционное определение Московского городского суда от 30 июля 2013 г. по делу N 11-20655).


О взыскании компенсации морального вреда см. также апелляционное определение Ростовского областного суда от 14 февраля 2019 г. по делу N 33-2465/2019, апелляционное определение Ульяновского областного суда от 7 августа 2018 г. по делу N 33-3169/2018, апелляционное определение Новгородского областного суда от 18 июля 2018 г. по делу N 33-1731/2018, апелляционное определение Новосибирского областного суда от 15 мая 2018 г. по делу N 33-4649/2018, апелляционное определение Свердловского областного суда от 18 апреля 2018 г. по делу N 33-6161/2018, апелляционное определение Приморского краевого суда от 25 июля 2017 г. по делу N 33-7417/2017 и др.

Необходимо отметить, что в соответствии с п.3 ст.1085 ГК РФ объем и размер возмещения вреда, причитающегося потерпевшему, могут быть увеличены законом или договором.

Обратим внимание на то, что возмещение вреда при повреждении здоровья лица, не достигшего совершеннолетия, имеет особенности (ст.1087 ГК РФ):

1) в случае увечья или иного повреждения здоровья несовершеннолетнего, не достигшего 14 лет (малолетнего) и не имеющего заработка (дохода), - возмещаются расходы, вызванные повреждением здоровья;

2) по достижении малолетним потерпевшим 14 лет, а также в случае причинения вреда несовершеннолетнему в возрасте от 14 до 18 лет, не имеющему заработка (дохода), возмещаются:

расходы, вызванные повреждением здоровья;

вред, связанный с утратой или уменьшением его трудоспособности, исходя из установленной величины прожиточного минимума трудоспособного населения в целом по Российской Федерации;

3) если ко времени повреждения здоровья несовершеннолетний имел заработок, то вред возмещается исходя из размера этого заработка, но не ниже установленной величины прожиточного минимума трудоспособного населения в целом по Российской Федерации.

После начала трудовой деятельности несовершеннолетний вправе требовать увеличения размера возмещения вреда исходя из получаемого им заработка, но не ниже размера вознаграждения, установленного по занимаемой им должности, или заработка работника той же квалификации по месту его работы (п.4 ст.1087 ГК РФ). В связи с этим следует иметь в виду, что, поскольку ограничения по неоднократному увеличению размера возмещения названной нормой не установлено, в случае дальнейшего повышения потерпевшим своей квалификации (например, после окончания учреждения среднего или высшего профессионального образования и т.п.) он вправе требовать увеличения размера возмещения вреда (п.31 постановления Пленума ВС РФ от 26 января 2010 г. N 1). Размер возмещения вреда в указанном случае определяется с учетом фактически получаемого заработка, но не ниже размера вознаграждения, установленного по занимаемой должности, или заработка работника той же квалификации по месту работы потерпевшего.

В том случае, когда причинение вреда жизни или здоровью гражданина произошло при оказании медицинской помощи несколькими медицинскими организациями, индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, применяется смешанная ответственность, размер которой определяется по степени вины каждой из сторон (ст.1080 ГК РФ).

Так, лица, совместно причинившие вред, отвечают перед потерпевшим солидарно. По заявлению потерпевшего и в его интересах суд вправе возложить на лиц, совместно причинивших вред, ответственность в долях (см. апелляционное определение Ульяновского областного суда от 23 июля 2013 г. по делу N 33-2599/2013).

На основании п.1 ст.322 ГК РФ солидарная обязанность (ответственность) возникает при неделимости предмета обязательства. В соответствии со ст.779, 783, 707 ГК РФ, если на стороне лиц, оказывающих медицинскую услугу, выступают одновременно два лица или более, при неделимости предмета обязательства они признаются по отношению к лицу, которому оказана такая услуга, солидарными должниками. На основании ст.1080 ГК РФ лица, совместно причинившие вред, отвечают перед потерпевшим солидарно.

Условие второе - противоправность. Противоправность поведения причинителя вреда характеризуется нарушением им правовых норм и субъективных прав лица, в отношении которого причинен вред. В данном случае действует презумпция противоправности поведения причинителя вреда (принцип генерального деликта). Применительно к определению противоправности причинения вреда медицинскими работниками существует проблема причинения вреда при наличии согласия пациента на медицинское вмешательство. Причем согласие пациента не свидетельствует о правомерности действий медицинских работников.


Так, например, поскольку судом не было установлено обстоятельств незаконности действий ответчика и нарушения прав и интересов истца и ее ребенка при диагностике заболевания, определении диагноза и лечения, в удовлетворении исковых требований было отказано (см. апелляционное определение Ульяновского областного суда от 18 марта 2014 г. по делу N 33-813/2014).

В другом деле истцы ссылаются, что в результате оказания сотрудниками ответчика медицинских услуг ненадлежащего качества умер их сын, что установлено вступившим в законную силу решением суда. Истцы являются нетрудоспособными родителями и полагают, что в силу гл.59 ГК РФ имеют право на возмещение ответчиком вреда в связи с потерей кормильца, а также расходов на ритуальные услуги. Указанное дело направлено на новое рассмотрение в суд апелляционной инстанции, поскольку суд не дал оценку вопросу о наличии либо отсутствии обязательных условий гражданско-правовой ответственности ответчика, не подвергая сомнению обстоятельства, установленные вступившим в законную силу решением суда (см. определение Судебной коллегии по гражданским делам Верховного Суда РФ от 5 сентября 2017 г. N 5-КГ17-134).

Условие третье - наличие причинной связи между противоправным деянием и возникшим вредом. Ответственность наступает при наличии причинно-следственной связи между действием (бездействием) работников медицинской организации и наступившими у пациента последствиями. При этом необходимо доказательство причинно-следственной связи между ухудшением состояния здоровья и действиями (бездействием) медицинских работников.


Рассмотрим особенности определения наличия причинно-следственной связи между действием (бездействием) работников медицинской организации и наступившими у пациента последствиями в судебной практике.

Пример 1. Дело о взыскании компенсации морального вреда по иску гр. Фролова А.В., являвшегося супругом гр. Фроловой Е.А., ненадлежащее оказание медицинской помощи (дефекты оказания медицинской помощи) которой, по мнению истца, привело к ее смерти, направлено на новое апелляционное рассмотрение в ином составе суда.


Разрешая спор по существу, суд первой инстанции пришел к выводу об отсутствии доказательств, подтверждающих наличие причинной связи между дефектами оказания медицинской помощи Фроловой Е.А., допущенными Гусевской центральной районной больницей, и наступившей смертью Фроловой Е.А., в связи с чем не нашел оснований для признания больницы ответственной за вред, причиненный Фролову А.В. в результате смерти супруги, и взыскания в его пользу компенсации морального вреда. При этом суд первой инстанции указал на то, что наличие дефектов оказания Фроловой Е.А. медицинской помощи без подтверждения того, что именно они привели к ее смерти, могло свидетельствовать о причинении морального вреда только самой Фроловой Е.А., а не ее супругу. Суд апелляционной инстанции согласился с такими выводами суда первой инстанции и их правовым обоснованием.

Однако Судебная коллегия по гражданским делам Верховного Суда РФ считает, что выводы судов первой и апелляционной инстанций основаны на неправильном толковании и применении норм материального права к спорным отношениям и сделаны с нарушением норм процессуального права.

Судебная коллегия отметила, что применительно к рассматриваемым спорным отношениям в соответствии с действующим правовым регулированием Гусевская центральная районная больница должна доказать отсутствие своей вины в причинении морального вреда Фролову А.В. в связи со смертью его жены Фроловой Е.А., медицинская помощь которой была оказана ненадлежащим образом. Однако в настоящем деле суды первой и апелляционной инстанций неправильно истолковали и применили к спорным отношениям нормы материального права, регулирующие отношения по компенсации морального вреда, причиненного гражданину, в системной взаимосвязи с нормативными положениями, регламентирующими обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья, включая государственные гарантии обеспечения качества оказания медицинской помощи. В нарушение подлежащих применению норм материального права и разъяснений Пленума Верховного Суда РФ судебные инстанции возложили на истца бремя доказывания обстоятельств, касающихся некачественного оказания Фроловой Е.А. медицинской помощи и причинно-следственной связи между дефектами оказания медицинской помощи Фроловой Е.А., допущенными Гусевской центральной районной больницей, и наступившей смертью Фроловой Е.А., в то время как больницей (ответчиком) не было представлено доказательств, подтверждающих отсутствие ее вины в оказании Фроловой Е.А. медицинской помощи, не соответствующей установленным порядкам и стандартам, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (Минздравом России).

При таких обстоятельствах вывод суда первой инстанции об отсутствии причинно-следственной связи между дефектами, допущенными больницей при оказании медицинской помощи супруге истца Фроловой Е.А., ее наступившей смертью и причинением тем самым Фролову А.В. морального вреда нельзя признать правомерным, так как он сделан без учета положений ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан", ст.151, 1064, 1068 ГК РФ и разъяснений по их применению, изложенных в постановлениях Пленума Верховного Суда РФ от 20 декабря 1994 г. N 10 "Некоторые вопросы применения законодательства о компенсации морального вреда" и от 26 января 2010 г. N 1 "О применении судами гражданского законодательства, регулирующего отношения по обязательствам вследствие причинения вреда жизни или здоровью гражданина".

Не основан на законе и вывод суда первой инстанции о том, что наличие дефектов оказания Фроловой Е.А. медицинской помощи без подтверждения того, что именно они привели к ее смерти, могло свидетельствовать о причинении морального вреда только самой Фроловой Е.А., а не ее супругу. Судом дана неправильная правовая оценка спорных отношений, предмета заявленных Фроловым А.В. исковых требований и их обоснования. Делая такой вывод, суд не определил, какие права Фролова А.В. нарушены дефектами оказания медицинской помощи его супруге Фроловой Е.А. и ее последующей смертью, не принял во внимание, что здоровье - это состояние полного социального, психологического и физического благополучия человека, которое может быть нарушено ненадлежащим оказанием пациенту медицинской помощи, а при смерти пациента нарушается и неимущественное право членов его семьи на здоровье, родственные и семейные связи, на семейную жизнь.

Таким образом, суды по рассматриваемому делу не выясняли, предприняло ли учреждение все возможные меры по спасению пациента, не истребовали от учреждения доказательств, подтверждающих, что при надлежащей квалификации врачей, правильной организации лечебного процесса не имелось возможности оказать пациенту необходимую и своевременную помощь, не учли, что именно на учреждении лежит обязанность доказывания невиновности в смерти пациента и причинении морального вреда истцу.

Поскольку суд апелляционной инстанции, разрешая апелляционную жалобу Фролова А.В., не устранил допущенные судом первой инстанции нарушения норм права, а повторное рассмотрение дела в суде апелляционной инстанции предполагает проверку и оценку фактических обстоятельств дела и их юридическую квалификацию в пределах доводов апелляционных жалобы, представления и в рамках тех требований, которые уже были предметом рассмотрения в суде первой инстанции (п.21 постановления Пленума Верховного Суда РФ от 19 июня 2012 г. N 13 "О применении судами норм гражданского процессуального законодательства, регламентирующих производство в суде апелляционной инстанции"), а также с учетом необходимости соблюдения разумных сроков судопроизводства (ст.6.1 ГПК РФ), дело подлежит направлению на новое рассмотрение в суд апелляционной инстанции (см. определение Судебной коллегии по гражданским делам Верховного Суда РФ от 18 февраля 2019 г. N 71-КГ18-12).

Пример 2. По одному из дел суд, на основании оценки собранных по делу доказательств в их совокупности, пришел к выводу об отказе в удовлетворении заявленных исковых требований к ГБУЗ МО МОНИКИ им.М.Ф.Владимирского о возмещении материального ущерба, вреда здоровью и компенсации морального вреда, исходя из того, что какой-либо причинно-следственной связи между диагностикой в 2007 году у лица "полиостеоартроза с преимущественным поражением коленных суставов, ФНС (функциональные нарушения суставов) I с болевым синдромом", проводимым лечением и выявленной впоследствии у него болезнью, установлением инвалидности не имеется. Согласно заключению экспертов, на основании жалоб больного, анамнеза заболевания, данных объективного статуса, рентгенологических и лабораторных исследований, установленный диагноз является правильным, назначенное лечение обосновано, адекватно и соответствовало имеющемуся заболеванию; учитывая отсутствие у гражданина в 2007 году жалоб на боли в позвоночнике, клинических симптомов анкилозирующего спондилоартрита (при длительно существующем остеохондрозе позвоночника), результатов рентгенографии костей таза, заподозрить и поставить диагноз - "болезнь Б.", в тот период было невозможно; поскольку лечение "болезни Б." направлено на снятие болевого синдрома и снижение воспаления, для чего применяют нестероидные противовоспалительные препараты, которые применяют и при лечении артрозов, то проводимое в 2007 году в ГБУЗ МО МОНИКИ им.М.Ф.Владимирского лечение не могло причинить и не причинило вреда его здоровью (см. кассационное определение Московского городского суда от 27 февраля 2014 г. N 4г/2-1173/14).


Пример 3. В другом деле, исследовав представленные доказательства, суд пришел к выводу о том, что по вине ответчика, не обеспечившего надлежащий контроль за качеством медицинских манипуляций, производимых средним медицинским персоналом, в период стационарного лечения истицы ей внутривенно была сделана инъекция препарата хлористого кальция с техническим нарушением данной манипуляции, что привело к образованию у истицы некроза в дистальной трети правого предплечья, повлекшего причинение средней тяжести вреда здоровью, в связи с чем доводы истицы в этой части суд счел обоснованными. Между действиями ответчика и причинением средней тяжести вреда здоровью истицы была установлена прямая причинно-следственная связь. Доводы же представителя ответчика о том, что постинъекционный некроз у истицы развился по неизвестной причине, так как никаких инъекций в дистальную треть предплечья истице не вводилось, суд счел несостоятельными, поскольку они опровергаются доказательствами, признанными достоверными (см. решение Поныровского районного суда Курской области от 21 февраля 2014 г. по делу N 2-3/2014(2-165/2013;)~М-157/2013).


Пример 4. Оценив тактику предоперационного обследования, тактику оперативного вмешательства и тактику послеоперационного ведения пациентки, эксперты не нашли оснований для установления какой-либо причинной связи между тактическими действиями медицинских работников и возникшими у нее послеоперационными осложнениями.


Исходя из данных представленной медицинской документации, у истца имелись послеоперационные осложнения. Указанные негативные события (возникновение послеоперационных осложнений) относятся к категории закономерных осложнений подобных полостных операций у пациенток со схожим исходным статусом, т.е. к вероятностным событиям. Согласно экспертному заключению, каких-либо оснований для вывода о том, что истица в раннем послеоперационном периоде нуждалась в иной врачебной тактике (в том числе более интенсивном наблюдении и обследовании), установлено не было.

Тактика на всех этапах лечения была верной, в послеоперационном периоде лечебно-диагностические мероприятия были проведены в соответствии с общепринятой тактикой оказания медицинской помощи при подобной патологии в полном объеме. В этой связи судом принято решение отказать в удовлетворении исковых требований о возмещении морального вреда, причиненного в результате оказания медицинских услуг ненадлежащего качества (см. решение Усманского районного суда Липецкой области от 16 января 2014 г. по делу N 2-1/2014(2-448/2013;)~М-387/2013).

Пример 5. Из вывода экспертной комиссии следует, что основная причина наступивших последствий прямо не обусловлена проведенной операцией, а является незакономерным, случайным осложнением операции, поэтому между действиями врача и возникшим осложнением существует случайная (непрямая) причинно-следственная связь. Данное послеоперационное осложнение в медицинской практике трактуется как несчастный случай.


Поскольку экспертными исследованиями установлено, что выявленное осложнение у истца в виде синдрома оперированного позвоночника и проведенными операциями в ГКБСМП города Твери имеется причинно-следственная связь, однако она носит случайный характер, то суд пришел к заключению о том, что данный вывод экспертов устанавливает наличие поствакцинального осложнения, который классифицируется как неблагоприятный исход врачебного вмешательства, в результате которого не удается предвидеть, а, следовательно, и предотвратить его из-за объективно складывающихся случайных обстоятельств, хотя врач действует правильно и в полном соответствии с принятыми в медицине правилами и методами лечения.

Таким образом, судом не установлено доказательств, подтверждающих факт некачественного оказания истцу медицинской помощи в период нахождения на лечении в стационаре ГКБСМП города Твери и наступления в связи с этим негативных последствий (см. апелляционное определение Тверского областного суда от 15 октября 2013 г. по делу N 33-1493/2013).

Пример 6. В другом деле суд пришел к выводу, что поскольку выявленные дефекты оказания медицинской помощи способствовали развитию неблагоприятного исхода, но не являлись его единственной причиной, между ними усматривается причинно-следственная связь, но она непрямая (косвенная). Вследствие чего, имеется и причинно-следственная связь между действиями ответчика и причиненным истцу моральным вредом, в связи со смертью ее сестры.


В связи с несоблюдением ответчиком в полном объеме стандартов медицинской помощи, вина ответчика заключается в оказании ей некачественной медицинской помощи, в связи с чем, доводы ответчика об отсутствии вины являются необоснованными и не были приняты судом.

Непринятие срочных мер для проведения электрокардиографического исследования и получения его результатов врачом-терапевтом, а также непринятие врачом, читающим электрокардиограммы, к срочному извещению заведующего поликлиникой, госпитализации больного, также свидетельствует о фактах неисполнения специалистами своих должностных обязанностей и неправильного, несвоевременного и не соответствующего стандартам оказания экстренной медицинской помощи врачами в момент обнаружения критического состояния больной. Вышеперечисленное суд счел дефектами оказания медицинской помощи, которые способствовали развитию неблагоприятного исхода. Исключение указанных дефектов могло бы способствовать своевременному оказанию необходимой медицинской помощи, что позволило бы продлить жизнь больного (см. решение Собинского городского суда Владимирской области от 20 февраля 2013 г. по делу N 2-18/2013).

Пример 7. При рассмотрении дела судом было установлено, что причинение вреда здоровью несовершеннолетнего ребенка имело место при оказании медицинской помощи медицинской организации, что подтверждено заключением судебно-медицинской экспертизы. Согласно выводам экспертов наступивший неблагоприятный исход - развитие у малолетней последствий синдрома Лайелла - находится в прямой причинно-следственной связи с допущенным дефектом в оказании медицинской помощи - повторным назначением антибиотика цефалоспоринового ряда - цефазолина. Основной причиной повреждения здоровья явилась аллергическая реакция гиперчувствительности 1 типа, связанная с повторным назначением антибиотика цефалоспоринового ряда - цефазолина, в реанимационном отделении ГБУЗ РБ ЦГБ г.Нефтекамск, введенного после назначения препарата аналогичного ряда - цефалоспоринов - цефатаксима, ранее уже вызвавшего аллергическую реакцию. Наступивший неблагоприятный исход находится в прямой причинно-следственной связи с допущенным дефектом в оказании медицинской помощи - повторным назначением антибиотика цефалоспоринового ряда - цефазолина. В экспертном заключении установлена обоснованность назначения малолетней антибактериальной терапии, так как, согласно заключению эксперта, к назначению антибактериальной терапии малолетней имелись медицинские показания. Из заключения эксперта следует также, что предвидеть развитие синдрома Лайелла у малолетней предвидеть невозможно (см. апелляционное определение Верховного суда Республики Башкортостан от 5 декабря 2013 г. по делу N 33-15108/13).


Пример 8. В другом деле в решении суда сделан вывод: наличие множественных дефектов оказания медицинской помощи пациенту в период его пребывания в ГБУЗ "Холмская центральная районная больница" свидетельствует о том, что лечение ему было проведено не в полном объеме и не соответствовало общепринятым в настоящее время требованиям. Между установленными дефектами оказания медицинской помощи и наступлением смерти прямая причинно-следственная связь не усматривается, так как наступление смерти обусловлено тяжелой закрытой травмой груди с множественными переломи ребер, разрывом легкого, напряженным правосторонним пневмотораксом. Однако установленные дефекты (за исключением оформления медицинской документации), существенно снижали эффективность проводимого лечения, способствовали наступлению неблагоприятного исхода травмы, а, следовательно, между ними и наступлением смерти имеется непрямая причинно-следственная связь. В медицинской организации лечение пациента в стационаре проведено в полном объеме в соответствии с общепринятыми методиками. Однако несмотря на проведенное лечение, адекватное состоянию пациента на момент поступления, необратимые по своему характеру тяжелые осложнения травмы, уже имевшиеся при поступлении больного в лечебное учреждение, не позволили предотвратить неблагоприятный исход травмы - смерть пациента (см. решение Холмского городского суда Сахалинской области от 20 февраля 2014 г. по делу N 2-12/2014(2-1182/2013;)~М-1125/2013).


Пример 9. Принимая во внимание, что между дефектами оказания медицинской помощи гражданину и его смертью отсутствует прямая причинно-следственная связь, однако, указанные дефекты затруднили прерывание (замедление) исходного процесса и увеличили риск прогрессирования осложнений, учитывая степень вины ответчиков, суд удовлетворил требования о взыскании с учреждения здравоохранения компенсации морального вреда.


Согласно акту судебно-медицинского исследования трупа установлено, что смерть последовала от заболевания. Согласно заключению посмертной судебно-медицинской экспертизы установленный факт является свидетельством недостаточного наблюдения за ним медицинского персонала больницы в период нахождения последнего в реанимации. Кроме того, экспертами установлено, что эффект проводившейся терапии в послеоперационном периоде (две таблетки феназепама) является недостаточным, что, в свою очередь, является показанием для терапии, которая не была сделана, что способствовало неблагоприятному течению патологического процесса. Согласно заключению экспертов, между непосредственной причиной смерти и дефектами оказания медицинской помощи (не проведение показанного хирургического лечения, отсутствие в выписной справке необходимых рекомендаций, неосуществление в полном объеме консультативной работы, не определение прогноза в эпикризе, отсутствие круглосуточной службы и условий для ведения пациентов с такими заболеваниями, необеспечение адекватного наблюдения и лечения в отделении) прямой причинно-следственной связи не имеется. Однако, то обстоятельство, что не имеется прямой причинно-следственной связи между действиями ответчика и смертью гражданина, не является основанием для освобождения от ответственности за установленные дефекты оказания медицинской помощи (см. определение Санкт-Петербургского городского суда от 18 февраля 2013 г. N 33-2463/2013).

Об установлении наличия причинно-следственной связи между лечением пациента ответчиком и ухудшением его здоровья см. также постановление Президиума Омского областного суда от 28 мая 2018 г. по делу N 44Г-50/2018, апелляционное определение Санкт-Петербургского городского суда от 15 марта 2018 г. N 33-4475/2018 по делу N 2-1235/2017, апелляционное определение Верховного суда Республики Башкортостан от 6 марта 2018 г. по делу N 33-4652/2018, апелляционное определение Верховного суда Республики Татарстан от 17 августа 2017 г. по делу N 33-13279/2017, апелляционное определение Санкт-Петербургского городского суда от 16 августа 2017 г. N 33-16563/2017 по делу N 2-116/2017, определение Верховного суда Республики Бурятия от 28 апреля 2017 г. N 4г-273/17 и др.

Условие четвертое - наличие вины медицинской организации.


В самом общем виде вина представляет собой психическое отношение лица к совершаемому им противоправному деянию (т.е. действию или бездействию и его последствиям). Вина - это, как правило, необходимое условие наступления любого вида юридической ответственности. В гражданском праве вина - это основание ответственности за нарушение обязательства. В соответствии с п.1 ст.401 ГК РФ лицо, не исполнившее обязательства либо исполнившее его ненадлежащим образом, несет ответственность при наличии вины (умысла или неосторожности), кроме случаев, когда законом или договором предусмотрены иные основания ответственности. В указанном пункте ГК РФ прямо предусматривает две формы вины:

См. Алексеев С.С., Васильев А.С., Голофаев В.В., Гонгало Б.М. Комментарий к Гражданскому кодексу Российской Федерации (учебно-практический). Части первая, вторая, третья, четвертая (под ред. Степанова С.А.). 2-е изд., перераб. и доп. М.: Проспект, Институт частного права, 2009. Комментарий к ст.401 // URL: https://www.lawmix.ru/commlaw/498?page=32.


умысел (когда лицо понимает, что действует противоправно, осознает, что могут наступить отрицательные последствия, и желает их наступления или безразлично к ним относится. Ни о какой осмотрительности и заботливости говорить не приходится - субъект не только не проявляет того и другого, но и желает неблагоприятных последствий в имущественной сфере кредитора или безразличен к ним);

неосторожность (когда лицо не осознает противоправность своего поведения, не предвидит отрицательных последствий и, стало быть, не желает их наступления, но должно было понимать противоправность своего поведения, предвидеть возможность наступления указанных последствий. Неосторожность - это всегда неосмотрительность. Неосторожность бывает простой и грубой. При грубой неосторожности проявляется явная неосмотрительность, а при простой неосторожности неосмотрительность не носит явно выраженного характера.).

Так, например, в соответствии с выводами судебно-медицинской экспертизы, перед началом хирургического лечения пациента была проведена недостаточно полно диагностика заболевания, не было произведено рентгенологическое исследование до момента удаления зуба, которое является обязательным компонентом диагностического процесса перед операцией удаления зуба, в соответствии со Стандартами оказания стоматологической помощи, утвержденными приказом департамента здравоохранения Кировской области. При удалении 4.8 зуба, возникновение осложнений в виде перелома угла нижней челюсти возможно, также врачом-стоматологом был выбран самый распространенный в клинической практике способ сложного удаления зуба с использованием распиливания коронки зуба и применения элеватора, долота и молотка, но с учетом длительности и сложности удаления врачу-стоматологу необходимо было принять решение о применении другого более рационального метода удаления с проведением вспомогательных манипуляций и дополнительного инструментария, так как Стандартами оказания стоматологической помощи при сложном удалении зуба применение долота и молотка не предусмотрено. Таким образом, проведенное удаление зуба у пациента не соответствует Стандартам оказания стоматологической помощи, а действия врача-стоматолога свидетельствуют о наличии неосторожной формы вины (см. апелляционное определение Кировского областного суда от 27 июня 2013 г. по делу N 33-2076/2013).

Согласно абз.2 п.1 ст.401 ГК РФ лицо признается невиновным, если при той степени заботливости и осмотрительности, какая от него требовалась по характеру обязательства и условиям оборота, оно приняло все меры для надлежащего исполнения обязательства.

Следует обратить особое внимание на то, что в соответствии с п.2 ст.401 ГК РФ отсутствие вины доказывается лицом, нарушившим обязательство. Это означает, в частности, что не пациент должен доказывать виновность медицинской организации, например, в причинении вреда вследствие оказания некачественной медицинской помощи, а наоборот, медицинская организация должна доказать отсутствие своей виновности в случившемся инциденте. При том необходимо учитывать, что заключенное заранее соглашение об устранении или ограничении ответственности за умышленное нарушение обязательства ничтожно.

По общему правилу, лицо, причинившее вред, освобождается от возмещения вреда, если докажет, что вред причинен не по его вине (п.2 ст.1064 ГК РФ). Так, медицинская организация считается виновной в причинении вреда пациенту в том случае, если установлена вина ее работников, которая заключается в неисполнении или ненадлежащем исполнении ими служебных обязанностей при оказании медицинской помощи. Причем в данном случае не имеет правового значения форма вины, то есть умышленно или по неосторожности был причинен вред.

Основания освобождения от ответственности за вред, причиненный вследствие недостатков товара, работы или услуги предусмотрены ст.1098 ГК РФ. Так, исполнитель работы или услуги освобождается от ответственности в случае, если докажет, что вред возник вследствие непреодолимой силы (чрезвычайных и непредотвратимых при данных условиях обстоятельств) или нарушения потребителем установленных правил пользования результатами услуги (например, несоблюдение пациентом предписанного режима, лечения).

Отсутствие вины является основанием для освобождения медицинской организации от гражданско-правовой ответственности. Понятие невиновности связывается с принятием медицинской организацией всех необходимых мер для надлежащего исполнения обязательства при той степени заботливости и осмотрительности, какая от нее требовалась по характеру оказываемых услуг.

Так, в частности, суд первой инстанции, рассматривая дело о компенсации морального вреда, нанесенного истице смертью матери, с учетом проведенной судебной экспертизы пришел к выводу, что причинно-следственная связь между оказанием медицинской помощи и смертью лица не прослеживается. Разрешая спор и отказывая в удовлетворении исковых требований, суд исходил из того, что истцом не представлены бесспорные доказательства, подтверждающие наличие прямой причинной связи между действиями врачей Люберецкой районной больницы N 2 и наступившими неблагоприятными последствиями. При таких обстоятельствах, по мнению суда, отсутствуют правовые основания для удовлетворения заявленных требований, поскольку в ходе судебного разбирательства не нашло свое доказательственное подтверждение то обстоятельство, что ухудшение здоровья лица связано именно вследствие ненадлежащего исполнения медперсоналом своих профессиональных обязанностей при проведении операции. В этой связи, принимая во внимание, что вины ответчика в смерти матери истца судом не установлено, права истца ответчиком не нарушены, суд не нашел предусмотренных законом оснований для возложения на указанное лечебное учреждение обязанности по денежной компенсации морального вреда (см. апелляционное определение Московского областного суда от 26 марта 2014 г. по делу N 33-6594/2014).

В другом деле с учетом имеющихся в материалах дела доказательств, а также поведения истца, уклонившегося от проведения экспертизы, и невозможности проведения указанной экспертизы без его участия, судебная коллегия с учетом положений ч.3 ст.79 ГПК РФ признала установленными факты надлежащего оказания медицинской помощи врачами ГБУ РО "Городская клиническая больница N 11" и отсутствия в его мочевом пузыре металлических предметов, а содержащиеся в решении суда первой инстанции выводы о недоказанности истцом этих фактов правильными (апелляционное определение Рязанского областного суда от 5 марта 2014 г. N 33-232).

Следует учитывать, что законом может быть предусмотрено возмещение вреда и при отсутствии вины причинителя вреда. Так, например, компенсация морального вреда осуществляется независимо от вины причинителя вреда в случаях, когда вред причинен жизни или здоровью гражданина источником повышенной опасности (ст.1100 ГК РФ). Кроме того, в соответствии со ст.1095 ГК РФ вред, причиненный жизни, здоровью гражданина вследствие конструктивных, рецептурных или иных недостатков товара, работы или услуги, а также вследствие недостоверной или недостаточной информации о товаре (работе, услуге), подлежит возмещению продавцом или изготовителем товара, лицом, выполнившим работу или оказавшим услугу (исполнителем), независимо от их вины и от того, состоял потерпевший с ними в договорных отношениях или нет. Продавец или изготовитель товара, исполнитель работы или услуги освобождается от ответственности в случае, если докажет, что вред возник вследствие непреодолимой силы или нарушения потребителем установленных правил пользования товаром, результатами работы, услуги или их хранения (ст.1098 ГК РФ).

Вред, причиненный личности, подлежит возмещению в полном объеме лицом, причинившим вред (ст.1064 ГК РФ). Вместе с тем в ряде случаев обязанность возмещения вреда законодательством может быть возложена на лицо, не являющееся непосредственным причинителем вреда. Так, в соответствии со ст.1068 ГК РФ юридическое лицо либо гражданин возмещает вред, причиненный его работником при исполнении трудовых (служебных, должностных) обязанностей.

Следует отметить, что медицинская организация, возместившая вред пациенту, имеет право регресса в порядке ст.1081 ГК РФ к виновным работникам, являющимся непосредственными причинителями вреда. Лицо, возместившее вред, причиненный другим лицом (работником при исполнении им служебных, должностных или иных трудовых обязанностей и т.п.), имеет право обратного требования (регресса) к этому лицу в размере выплаченного возмещения, если иной размер не установлен законом.

Так, например, решением Фрунзенского районного суда города Владимира от 27 января 2014 г. по делу N 2-158/2014(2-2335/2013;)~М-2120/2013 исковые требования работодателя были удовлетворены в части. Поскольку материальный ущерб причинен по вине работника, при наличии причинно-следственной связи между виновными действиями работника и причинением ущерба третьему лицу, возмещен работодателем, суд пришел к выводу, что работник обязан возместить работодателю выплаченное третьему лицу возмещение материального ущерба в силу ст.233 ТК РФ. Учитывая, что наличие обвинительного приговора суда является обязательным условием для возможного привлечения работника к полной материальной ответственности на основании п.5 ч.1 ст.243 ТК РФ, прекращение уголовного дела на стадии предварительного расследования или в суде, в том числе и по нереабилитирующим основаниям, либо вынесение судом оправдательного приговора не может служить основанием для привлечения лица к полной материальной ответственности. Невозможность привлечения работника к полной материальной ответственности по п.5 ч.1 ст.243 ТК РФ не исключает право работодателя требовать от этого работника полного возмещения причиненного ущерба по иным основаниям. Вынося решение, суд учел наличие основания для снижения размера взыскания, принимая во внимание неосторожную форму вины в совершении преступления, материальное положение работника, состав семьи и другие обстоятельства. Договорная ответственность медицинской организации может быть выражена как в форме возмещения убытков, так и в форме уплаты неустойки (штрафа, пени). В этой связи следует отметить, что согласно ч.8 ст.84 комментируемого Закона к отношениям, связанным с оказанием платных медицинских услуг, применяются положения Закона РФ "О защите прав потребителей".

Качество медицинской помощи согласно ст.2 комментируемого Закона рассматривается как совокупность характеристик, отражающих своевременность оказания медицинской помощи, правильность выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при оказании медицинской помощи, степень достижения запланированного результата. В целях выявления нарушений при оказании медицинской помощи может проводиться экспертиза качества медицинской помощи (подробнее см. ст.64 Закона). Экспертиза качества медицинской помощи, оказываемой в рамках программ обязательного медицинского страхования, проводится в соответствии с гл.9 ФЗ "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации". Экспертиза качества медицинской помощи в иных случаях осуществляется в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

При возникновении спора о недостатках качества медицинской услуги по требованию любой из сторон должна быть проведена экспертиза. Оплата экспертизы осуществляется медицинской организацией. Вместе с тем, в том случае, когда экспертиза не установит нарушений условий договора или причинной связи между действиями медицинской организации и недостатками услуги, оплатить ее должна сторона, потребовавшая ее назначения (если она назначалась по соглашению сторон - обе стороны в равных долях).

Неустойка, которую медицинская организация обязуется уплатить пациенту в случае нарушения условий договора, неисполнения или ненадлежащего исполнения обязательства, определяется в договоре на оказание платной медицинской услуги. Вместе с тем, существует и законная неустойка. Так, согласно п.5 ст.28 Закона РФ "О защите прав потребителей" исполнитель обязан уплатить потребителю при нарушении установленных сроков начала и окончания выполнения услуги за каждый день просрочки неустойку в размере 3% от стоимости услуги. Договором о выполнении работ (оказании услуг) между потребителем и исполнителем может быть установлен более высокий размер неустойки (пени). Требования потребителя об уплате неустойки не подлежат удовлетворению, если исполнитель докажет, что нарушение сроков выполнения работы (оказания услуги) произошло вследствие непреодолимой силы или по вине потребителя.

В соответствии со ст.14 Закона РФ "О защите прав потребителей" вред, причиненный жизни, здоровью или имуществу потребителя вследствие конструктивных, производственных, рецептурных или иных недостатков товара (работы, услуги), подлежит возмещению в полном объеме, а само право требовать возмещения вреда, причиненного вследствие недостатков товара (работы, услуги), признается за любым потерпевшим независимо от того, состоял он в договорных отношениях с продавцом (исполнителем) или нет.

К способам возмещения вреда, предусмотренным ст.1082 ГК РФ, законодатель относит либо возложение обязанности на лицо, ответственное за причинение вреда, возместить вред в натуре (предоставить вещь того же рода и качества, исправить поврежденную вещь и т.п.), либо возместить причиненные убытки.

Способами возмещения медицинской организацией убытков в рамках привлечения к договорной ответственности являются (ст.29 Закона РФ "О защите прав потребителей"):

безвозмездное устранение недостатков оказанной услуги;

соответствующее уменьшение цены;

безвозмездное повторное оказание услуги;

возмещение расходов, связанных с устранением недостатков оказанной услуги;

полное возмещение причиненных убытков (после расторжения договора).

Согласно ст.1082 ГК РФ лицо, ответственное за причинение вреда, обязано возместить вред в натуре или возместить причиненные убытки. Под убытками понимаются расходы, которые лицо, чье право нарушено, произвело или должно будет произвести для восстановления нарушенного права, утрата или повреждение его имущества (реальный ущерб), а также неполученные доходы, которые это лицо получило бы при обычных условиях гражданского оборота, если бы его право не было нарушено (упущенная выгода) (п.2 ст.15 ГК РФ).

Постановлением Пленума Верховного Суда РФ от 23 июня 2015 г. N 25 "О применении судами некоторых положений раздела I части первой Гражданского кодекса Российской Федерации" в п.13 и 14 обозначено, что при разрешении споров, связанных с возмещением убытков, необходимо иметь в виду, что в состав реального ущерба входят не только фактически понесенные соответствующим лицом расходы, но и расходы, которые это лицо должно будет произвести для восстановления нарушенного права (п.2 ст.15 ГК РФ).

Если для устранения повреждений имущества истца использовались или будут использованы новые материалы, то за исключением случаев, установленных законом или договором, расходы на такое устранение включаются в состав реального ущерба истца полностью, несмотря на то, что стоимость имущества увеличилась или может увеличиться по сравнению с его стоимостью до повреждения. Размер подлежащего выплате возмещения может быть уменьшен, если ответчиком будет доказано или из обстоятельств дела следует с очевидностью, что существует иной более разумный и распространенный в обороте способ исправления таких повреждений подобного имущества.

Следует также учитывать, что уменьшение стоимости имущества истца по сравнению с его стоимостью до нарушения ответчиком обязательства или причинения им вреда является реальным ущербом даже в том случае, когда оно может непосредственно проявиться лишь при отчуждении этого имущества в будущем (например, утрата товарной стоимости автомобиля, поврежденного в результате дорожно-транспортного происшествия).

По смыслу ст.15 ГК РФ, упущенной выгодой является неполученный доход, на который увеличилась бы имущественная масса лица, право которого нарушено, если бы нарушения не было.

Поскольку упущенная выгода представляет собой неполученный доход, при разрешении споров, связанных с ее возмещением, следует принимать во внимание, что ее расчет, представленный истцом, как правило, является приблизительным и носит вероятностный характер. Это обстоятельство само по себе не может служить основанием для отказа в иске.

Если лицо, нарушившее право, получило вследствие этого доходы, лицо, право которого нарушено, вправе требовать возмещения наряду с другими убытками упущенной выгоды в размере не меньшем, чем такие доходы (п.2 ст.15 ГК РФ).

При рассмотрении дел о возмещении убытков следует иметь в виду, что положение п.4 ст.393 ГК РФ, согласно которому при определении упущенной выгоды учитываются предпринятые стороной для ее получения меры и сделанные с этой целью приготовления, не означает, что в состав подлежащих возмещению убытков могут входить только расходы на осуществление таких мер и приготовлений.

Удовлетворение требований потребителя о безвозмездном устранении недостатков, об изготовлении другой вещи или о повторном выполнении работы (оказании услуги) не освобождает исполнителя от ответственности в форме неустойки за нарушение срока окончания выполнения работы (оказания услуги). Потребитель вправе потребовать также полного возмещения убытков, причиненных ему в связи с недостатками выполненной работы (оказанной услуги). Убытки возмещаются в сроки, установленные для удовлетворения соответствующих требований потребителя.

Необходимо учитывать, что потребителем признается не только гражданин, являющийся стороной договора, но и использующий товары (работы, услуги). Вред, причиненный вследствие недостатков услуги, подлежит возмещению исполнителем. При этом наличие в договоре условия об освобождении медицинской организации от ответственности за недостатки оказанных услуг не имеет юридической силы (ст.16 Закона РФ "О защите прав потребителей").

Согласно ст.15 Закона РФ "О защите прав потребителей" моральный вред, причиненный потребителю вследствие нарушения исполнителем прав потребителя, предусмотренных законами и правовыми актами РФ, регулирующими отношения в области защиты прав потребителей, подлежит компенсации причинителем вреда при наличии его вины. Размер компенсации морального вреда определяется судом и не зависит от размера возмещения имущественного вреда. Компенсация морального вреда осуществляется независимо от возмещения имущественного вреда и понесенных потребителем убытков.

Рассмотрим ряд примеров из судебной практики.

Пример 1. Так как ответчиком были допущены существенные недостатки (поскольку они являются неустранимыми) оказанной услуги, истец имеет право отказаться от исполнения договора и взыскать с ответчика расходы по оплате услуг, в связи с чем, суд взыскал с ответчика стоимость услуг.


При определении размера компенсации морального вреда суд принял во внимание обстоятельства дела, степень и характер физических страданий, причиненных истцу, его индивидуальные особенности, степень вины ответчика в причинении вреда (поскольку вред здоровью истца был причинен вследствие неосторожных действий врача, проводившего манипуляции), обстоятельства, при которых был причинен моральный вред, а также то обстоятельство, что ответчик не принимал мер к заглаживанию вреда, требования разумности и справедливости, а также иные обстоятельства по делу.

Оценив в совокупности исследованные доказательства, суд пришел к выводу о том, что проведенная ответчиком платная медицинская услуга по договору, заключенному с истцом, - новокаиновая лечебно-медикаментозная блокада триггерных точек в ткани предплечья и межлопаточной области, является некачественной, поскольку привела к повреждению пристеночной плевры инъекционной иглой, проникновения ее в правую плевральную полость и травму легкого, состоит в причинно-следственной связи с возникновением у истца заболевания (см. решение Северодвинского городского суда Архангельской области от 18 февраля 2014 г. по делу N 2-16/2014(2-2441/2013;)~М-1783/2013).

Пример 2. Суд первой инстанции, на основании оценки исследованных в судебном заседании доказательств, пришел к выводу, что истцом были понесены подлежащие возмещению ответчиком затраты на оплату оказанных ей в другой медицинской организации медицинских услуг по проведению медицинских процедур и пребывания в клинике, на приобретение лекарственных препаратов. При этом суд учитывал выводы заключения судебно-медицинской экспертизы, согласно которым местное лечение в виде процедур с использованием лекарственных препаратов является обоснованным, направленным на устранение имеющихся у истца последствий.


То обстоятельство, что сотрудниками медицинской организации не были внесены в полном объеме записи о проведенных медицинских процедурах в медицинскую карту истицы, то есть ненадлежащим образом ведется медицинская документация, не может являться основанием для отказа истице в возмещении понесенных затрат на лечение и иных связанных с проведением данных процедур затрат (на проживание, на проезд), на что указал районный суд в решении (см. апелляционное определение Ульяновского областного суда от 26 ноября 2013 г. по делу N 33-4179/2013).

Пример 3. Факт оказания ответчиком некачественных стоматологических услуг нашел свое подтверждение в судебном заседании, в связи с чем, требования о взыскании фактически понесенных ею расходов по оплате некачественно оказанных стоматологических услуг, а также стоимости снимка и консультации у специалиста признаны судом обоснованными и подлежащими удовлетворению (см. решение Октябрьского районного суда города Екатеринбурга от 17 мая 2013 г. по делу N 2-24/2013(2-4355/2012;)~М-4090/2012). При этом возражения ответчика об отсутствии у истца права для взыскания расходов по восстановлению здоровья и новое протезирование были отклонены судом, так как установлена причинно-следственная связь между некачественным оказанием ответчиком стоматологических услуг истцу и необходимостью устранения указанных недостатков у третьих лиц.


Пример 4. Разрешая другое дело, суд первой инстанции пришел к выводу об обоснованности заявленных исковых требований к НУЗ "Центральная клиническая больница N 2 им.Н.А.Семашко" о взыскании возмещения стоимости некачественно оказанных платных медицинских услуг, возмещения расходов на лечение в клинике г.Мурнау (Германия), возмещения расходов по перевозке, возмещения расходов на лечение в ЗАО "Гипоксия Медикал Академия", возмещения расходов на лечение в НМХЦ им.Н.И.Пирогова, возмещения расходов на лечение в ФГУ "Лечебно-реабилитационный центр Росздрава", возмещения расходов на медикаменты, медицинское оборудование, посторонний уход, а также денежной компенсации морального вреда. При этом суд исходил из того, что в результате оказания некачественных медицинских услуг пациентке был причинен тяжкий вред здоровью, в связи с чем ее состояние требовало дополнительных расходов на ее незамедлительное восстановительное лечение, в том числе за пределами Российской Федерации.


Решая вопрос о взыскании с ответчика расходов на лечение и обследование в Германии, расходов на ее транспортировку, суд исходил из того, что тяжесть состояния истца на момент ее выписки из ЦКБ N 2 требовала принятия экстренных мер по незамедлительному дальнейшему лечению, при этом получить лечение бесплатно в медицинских организациях РФ было невозможно, а получение разрешения о направлении больного за пределы территории Российской Федерации за счет средств бюджета требовало для истца значительных временных затрат и прохождения процедуры согласования с Федеральным агентством по высокотехнологичной медицинской помощи, что не гарантировало истцу получения направления.

Отменяя решения суда в данной части и отказывая в удовлетворении исковых требований, суд апелляционной инстанции указал, что действующее законодательство предусматривает определенную процедуру направления граждан РФ на лечение за пределами территории Российской Федерации, которая осуществляется Федеральным агентством по высокотехнологичной медицинской помощи и в соответствии с которой на лечение за пределами территории РФ направляются граждане в случае невозможности осуществления диагностики или лечения в РФ, при этом каких-либо достоверных доказательств, подтверждающих невозможность диагностики и лечения истца в Российской Федерации, а также факт обращения истца в Федеральное агентство по высокотехнологичной медицинской помощи с просьбой проведения лечения С.А.С. за пределами Российской Федерации в связи с невозможностью лечения на территории Российской Федерации, а равно отказа в удовлетворении данной просьбы истцом суду не представлено.

Довод кассационных жалоб о том, что истец нуждалась в незамедлительном лечении за пределами территории Российской Федерации, не был принят во внимание, поскольку он не опровергает правомерность выводов судебной коллегии о том, что обязанность по возмещению таких расходов могла быть возложена на ответчика лишь при невозможности оказания соответствующей медицинской помощи на территории РФ либо отказа в согласовании Федерального агентства по высокотехнологичной медицинской помощи лечения за пределами территории РФ за счет средств федерального бюджета. Между тем, каких-либо объективных данных о том, что истец не могла получить качественное и своевременное лечение на территории РФ, кассационная жалоба не содержит (см. определение Московского городского суда от 20 декабря 2013 г. N 4г/7-12437/13).

Пример 5. К отношениям между пациентом и учреждением, в результате которых у первого возникли осложнения, явившиеся следствием дефекта оказания медицинской помощи, следует применять положения Закона РФ "О защите прав потребителей", на основании которого с ответчика были взысканы компенсация морального вреда, с учетом длительности, характера лечения, физических страданий истца, сумма, уплаченная за лечение, расходы на исследования и экспертизы, подтверждающие вину учреждения (см. определение Санкт-Петербургского городского суда от 20 марта 2013 г. N 33-3623). Причиной развития заболевания в послеоперационном периоде явились дефекты оказания медицинской помощи. Правильный диагноз установлен не был по причине недооценки рентгенологических данных и отсутствия тщательного сбора анамнеза. Возникшие осложнения явились следствием дефекта оказания медицинской помощи, а именно необоснованно выполненной операции.


Принимая во внимание положения ст.14, 29 Закона РФ "О защите прав потребителей", суд пришел к выводу о том, что медицинская организация может быть освобождена от ответственности за неисполнение или ненадлежащее исполнение платной медицинской услуги, если докажет, что вред причинен вследствие несоблюдения пациентом предписаний врача, нарушения диеты, режима приема лекарств и т.п., при условии, что пациент был проинформирован не только о том, как он должен вести себя во время лечения, но и о последствиях нарушения предписаний. Основанием для освобождения от ответственности исполнителя услуг является и непреодолимая сила, под которой в медицинской практике также понимаются индивидуальные особенности организма пациента, которые невозможно было учесть ввиду их неизвестности медицинской науке.

На основании изложенного суд признал несостоятельными доводы стороны ответчиков о том, что операция проведена на основании подписанного гражданином информационного добровольного согласия на выполнение исследований, вмешательство, операции, лечения, пациент рекомендации врача по поводу приема антибиотиков не выполнил, не явился на послеоперационный осмотр, ни на снятие швов, поскольку в ходе рассмотрения дела установлена основная причина возникновения осложнений у истца, которая касается некачественно проведенного исследования. Несоблюдение послеоперационных рекомендаций врача пациентом могло способствовать прогрессированию воспалительных изменений, но не явилось причиной их развития.

Пример 6. В другом деле суд признал, что в нарушение договора об оказании стоматологических услуг ответчик не составил и не согласовал с пациентом план лечения с указанием перечня конкретных медицинских мероприятий и профилактических мер, сроки их исполнения. В соответствии с заключением судебно-медицинской экспертизы подготовка пациента к протезированию зубов (диагностический этап) не соответствовала стандарту оказания медицинской помощи, так как истцу не было выполнено рентгенологическое исследование верхней и нижней челюсти до начала лечения зубов и протезирования. Своевременно выполненное рентгенологическое исследование с выявлением воспалительно-деструктивных изменений костной ткани зубов позволило бы исключить их в качестве опорных для мостовидных протезов. Применительно к обстоятельствам рассматриваемого дела невыполнение ответчиком рентгенологического исследования до начала лечения и протезирования свидетельствовало о существенном недостатке при оказании медицинской помощи (см. апелляционное определение Верховного суда Республики Коми от 13 апреля 2013 г. по делу N 33-2117АП/2013).


Пример 7. В другом деле суд принял решение об удовлетворении требования о возмещении вреда, причиненного здоровью, материального ущерба, компенсации морального вреда, установив, что в результате некачественно оказанной медицинской помощи врачами БМУ "Курская областная клиническая больница" пациенту у него появились осложнения, что привело к удлинению сроков реабилитации и лечения, факт некачественно оказанной услуги подтвержден заключением экспертов, которое положено в основу решения суда.


Заключением судебно-медицинской экспертизы установлено, что обследование и диагностика пациента были проведены своевременно и в полном объеме. Однако оперативное лечение открытого оскольчатого перелома правого плеча было выполнено не сразу - при клинике лучевого неврита, что имело место в день поступления в лечебное учреждение и отражено в записях врача, данная операция (металлоостеосинтез правой плечевой кости) должна была выполняться тотчас по стабилизации витальных функций больного. В данном случае, пациенту в первую очередь был выполнен БИОС правого бедра и лишь спустя 6 дней - металлоостеосинтез правого плеча, причем без ревизии лучевого нерва, что является дефектом лечения и неадекватным объемом оказания специализированной медицинской помощи. Результат оперативного лечения закрытого оскольчатого перелома верхней трети правой бедренной кости - БИОС правого бедра - неудовлетворительный и недопустимый для выписки больного из стационара с таким положением отломков кости (значительной угловой деформацией и смещением отломков по ширине). Выбор метода оперативной фиксации отломков правого плеча и правого бедра пациента, сделанный врачами травматологами-ортопедами медицинской организации, верен. Однако реализация метода БИОСа правого бедра была неправильной, удовлетворительный результат достигнут не был. Причиной несопоставления отломков явилась низкая квалификация врача травматолога-ортопеда, выполнявшего операцию и дискредитировавшего метод БИОС в данном случае (см. решение Октябрьского районного суда г.Ростова-на-Дону от 8 августа 2013 г. по делу N 2-66/2013).

Пример 8. Пациент, обращаясь за оказанием медицинской помощи, вправе рассчитывать не только на то, что врачом при проведении избранного им способа лечения будут соблюдены медицинские стандарты по оказанию помощи, но и на то, что избранный врачом способ лечения будет эффективным, то есть излечит пациента (см. определение Свердловского областного суда от 4 июля 2013 г. по делу N 33-7679/2013).


5. В соответствии с ч.3 комментируемой статьи вред, причиненный жизни и (или) здоровью граждан при оказании им медицинской помощи, возмещается медицинскими организациями в порядке, установленном законодательством РФ.

Существуют досудебный и судебный порядок возмещения вреда, причиненный жизни и (или) здоровью граждан при оказании им медицинской помощи. Компенсация морального вреда осуществляется в судебном порядке.


О возмещении вреда (ущерба) застрахованным в случае оказания некачественной медицинской помощи в рамках программы обязательного медицинского страхования см. Методические рекомендации, утвержденные Федеральным фондом ОМС 27 апреля 1998 г., см. также Методические рекомендации о возмещении страховой медицинской организацией ущерба, причиненного застрахованному лицу в связи с неисполнением или ненадлежащим исполнением ею обязанностей по организации предоставления медицинской помощи (письмо ФФОМС от 12 апреля 2012 г. N 2490/30-3/и).

Так, страховая медицинская организация (территориальный фонд обязательного медицинского страхования, выполняющий функции страховщика) обязана защищать интересы застрахованных граждан.

Обращение гражданина в фонд обязательного медицинского страхования подлежит обязательному рассмотрению в соответствии с Федеральным законом от 2 мая 2006 г. N 59-ФЗ "О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации". О рекомендациях ФФОМС о порядке рассмотрения обращений граждан в системе обязательного медицинского страхования см. письмо Федерального фонда ОМС от 6 мая 2009 г. N 1530/30-3/и.

Порядок организации и проведения контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию утвержден приказом Федерального фонда обязательного медицинского страхования от 1 декабря 2010 г. N 230.

Досудебная защита. При обращении застрахованного по поводу некачественного оказания медицинской помощи страховщик обязан зарегистрировать устное или письменное обращение, организовать и произвести экспертизу качества медицинской помощи данного случая, направить заявление застрахованного вместе с необходимыми документами в медицинскую организацию.


В заявлении должны быть указаны время, место, обстоятельства причинения материального вреда (ущерба), лицо, виновное в причинении вреда, заявляемый размер ущерба. При наличии подтверждающих документов они должны быть приложены к заявлению. Заявление пострадавшего либо его представителя должно быть рассмотрено руководителем медицинской организации не позднее 10 дней со дня его поступления. С целью более объективного рассмотрения заявления обе стороны вправе запросить и использовать заключения экспертов.

При достижении обоюдного согласия между медицинской организацией и представителем застрахованного пациента выносится решение о выплате потерпевшему суммы возмещения материального вреда (ущерба). Решение о выплате ущерба оформляется приказом руководителя медицинской организации. Копия приказа о возмещении материального ущерба вручается застрахованному пациенту.

При отсутствии согласия между сторонами пациенту вручается мотивированный отказ. При получении мотивированного отказа страховщик (представитель застрахованного) вправе обратиться в суд. В случае защиты нарушенного права самим застрахованным либо его представителем предъявляется претензия медицинской организации.

Досудебная защита прав застрахованных в системе обязательного медицинского страхования может осуществляться также посредством третейского суда, который создается по соглашению сторон, участвующих в споре. Решение третейского суда является обязательным для сторон, участвующих в споре, однако не исключает последующее обращение одной из сторон в суд общей юрисдикции. При наличии решения третейского суда страховщик вправе возместить вред (ущерб) застрахованному самостоятельно за счет средств, выделенных на оплату медицинской помощи, оказываемой населению. При этом страховщик перечисляет финансовые средства в размере, определенном третейским судом, на личный счет застрахованного. В последующем данная сумма вычитается из сумм выплаты медицинской организации за оказанные медицинские услуги.

Отметим, что разделом X Порядка организации и проведения контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию, утвержденного приказом Федерального Фонда обязательного медицинского страхования от 1 декабря 2010 г. N 230, регламентирована процедура применения санкций к медицинской организации за нарушения, выявленные в ходе контроля.

Так, результатом контроля в соответствии с договором на оказание и оплату медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию и перечнем оснований для отказа в оплате медицинской помощи (уменьшения оплаты медицинской помощи) являются:

1) неоплата или уменьшение оплаты медицинской помощи в виде:

исключения позиции из реестра счетов, подлежащих оплате объемов медицинской помощи;

уменьшения сумм, представленных к оплате, в процентах от стоимости оказанной медицинской помощи по страховому случаю;

возврата сумм, не подлежащих оплате, в страховую медицинскую организацию;

2) уплата медицинской организацией штрафов за неоказание, несвоевременное оказание либо оказание медицинской помощи ненадлежащего качества.

Дефектами медицинской помощи и/или нарушения при оказании медицинской помощи признаются:


дефекты, связанные с нарушением условий оказания медицинской помощи, предоставляемой в плановом порядке застрахованным лицам (выявляются страховыми медицинскими организациями в случае несоблюдения медицинскими организациями положений законодательства РФ, порядков оказания медицинской помощи, договора на оказание и оплату медицинской помощи, регламентирующих данные условия (в том числе сроки и доступность плановой помощи, маршрутизации при наличии показаний к госпитализации)), превышение установленного времени доезда бригад скорой медицинской помощи при оказании скорой медицинской помощи в экстренной форме;

дефекты, связанные с причинением вреда здоровью застрахованным лицам (при ухудшении состояния здоровья, выражающемся в телесных повреждениях, заболеваниях, патологических состояниях, возникших в результате действия механических, физических, химических, биологических, психических и иных факторов внешней среды, а также бездействии в том случае, если оно повлекло ухудшение состояния здоровья);

доказанные в установленном порядке случаи нарушения врачебной этики и деонтологии работниками медицинской организации при несоблюдении ими принятых этических норм и принципов поведения медицинских работников при выполнении своих профессиональных обязанностей;

невыполнение, несвоевременное или ненадлежащее выполнение необходимых или выполнение непоказанных, неоправданных с клинической точки зрения, пациенту диагностических и (или) лечебных мероприятий, оперативных вмешательств в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, стандартами медицинской помощи и (или) клиническими рекомендациями (протоколами лечения) по вопросам оказания медицинской помощи или преждевременным с клинической точки зрения прекращением проведения лечебных мероприятий при отсутствии клинического эффекта, устанавливается при полном или частичном несоответствии (как в сторону уменьшения, так и превышения) оказанной застрахованному лицу медицинской помощи обязательным требованиям, предусмотренным законодательством РФ, нормативными правовыми актами федеральных органов исполнительной власти, а также произведенные без учета состояния здоровья пациента (информации о наличии противопоказаний или индивидуальных показаний, данных анамнеза);

нарушение по вине медицинской организации преемственности в лечении, необоснованная или непрофильная госпитализация застрахованного лица (выявляется страховой медицинской организацией при нарушении медицинской организацией порядков оказания медицинской помощи и установленных критериев госпитализации, включая отсутствие медицинских показаний для пребывания пациента в условиях круглосуточного стационара для проведения лечебных и диагностических мероприятий) или госпитализация в медицинскую организацию или отделение, не имеющие соответствующей лицензии на оказание данного вида помощи (выполнение технологии);

развитие ятрогенного заболевания (выявляется при ухудшении состояния здоровья человека или возникновении нового заболевания, обусловленном неблагоприятными последствиями любых медицинских воздействий);

отсутствие объективных причин непредставления первичной медицинской документации, подтверждающей факт оказания застрахованному лицу медицинской помощи в медицинской организации (за исключением: изъятия документации уполномоченными органами, наличия официального запроса от застрахованного лица (представителя), оформленного в установленном порядке);

дефекты оформления первичной медицинской документации, затрудняющие работу с документацией, препятствующие проведению экспертизы качества медицинской помощи и создающие невозможность оценить динамику состояния здоровья застрахованного лица, объем, характер и условия предоставления медицинской помощи (выявляется страховой медицинской организацией при нарушении медицинской организацией правил оформления медицинской документации).

При выявлении нарушений договорных обязательств в отношении объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи страховая медицинская организация частично или полностью не возмещает затраты медицинской организации по оказанию медицинской помощи, уменьшая последующие платежи по счетам медицинской организации на сумму выявленных дефектов медицинской помощи и (или) нарушений при оказании медицинской помощи, или требует возврата сумм в страховую медицинскую организацию.

Сумма, не подлежащая оплате по результатам контроля, удерживается из объема средств, предусмотренных для оплаты медицинской помощи, оказанной медицинской организацией, либо подлежит возврату в страховую медицинскую организацию в соответствии с договором на оказание и оплату медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию.

За неоказание, несвоевременное оказание либо оказание медицинской помощи ненадлежащего качества по договору на оказание и оплату медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию медицинская организация уплачивает страховой медицинской организации штраф в размере, устанавливаемом по указанному договору и в соответствии с перечнем оснований для отказа (уменьшения) оплаты медицинской помощи.

Судебная защита. Согласно п.1 ч.1 ст.22 ГПК РФ исковые дела с участием граждан, организаций, органов государственной власти, органов местного самоуправления о защите нарушенных или оспариваемых прав, свобод и законных интересов, по спорам, возникающим из гражданских, семейных, трудовых, жилищных, земельных, экологических и иных правоотношений, подсудны судам общей юрисдикции. Дела по спорам о возмещении вреда, причиненного жизни или здоровью гражданина, подсудны районным судам (см. ст.24 ГПК РФ).


Иски о возмещении вреда, причиненного увечьем, иным повреждением здоровья или в результате смерти кормильца, в том числе иски о компенсации морального вреда, могут быть предъявлены гражданином как по общему правилу территориальной подсудности - по месту жительства ответчика (по адресу организации), так и в суд по месту своего жительства или месту причинения вреда (ст.28, ч.5 ст.29 ГПК РФ) (о практике рассмотрения судами дел о защите прав потребителей см. также постановление Пленума ВС РФ от 28 июня 2012 г. N 17 "О рассмотрении судами гражданских дел по спорам о защите прав потребителей").

Иски о защите прав потребителей могут предъявляться по выбору истца в суд по месту (ст.17 Закона РФ "О защите прав потребителей"):

нахождения организации, а если ответчиком является индивидуальный предприниматель, - его жительства;

жительства или пребывания истца;

заключения или исполнения договора.

Истцы по искам о возмещении вреда, причиненного увечьем или иным повреждением здоровья, а также смертью кормильца, освобождаются от уплаты государственной пошлины (подп.3 п.1 ст.333.36 НК РФ).

Если иск к организации вытекает из деятельности ее филиала или представительства, он может быть предъявлен в суд по месту нахождения ее филиала или представительства. Отметим, что потребители, иные истцы по искам, связанным с нарушением прав потребителей, освобождаются от уплаты государственной пошлины (подп.13 п.1 ст.333.36 НК РФ).

В случае удовлетворения требований истца, понесенные им по делу судебные расходы подлежат возмещению ответчиком по правилам ст.98, 100 ГПК РФ.

В соответствии со ст.45 ГПК РФ прокурор вправе участвовать в рассмотрении дел о возмещении вреда, причиненного жизни или здоровью гражданина, в том числе по делам о компенсации морального вреда, причиненного повреждением здоровья или смертью кормильца. Неявка прокурора, извещенного о времени и месте рассмотрения дела, не является препятствием к разбирательству дела.

В соответствии с п.7 постановления Пленума ВС РФ от 26 января 2010 г. N 1 "О применении судами гражданского законодательства, регулирующего отношения по обязательствам вследствие причинения вреда жизни или здоровью гражданина" при рассмотрении иска по данной категории дел (например, о назначении или перерасчете сумм в возмещение вреда), предъявленного по истечении 3-х лет со времени возникновения права на удовлетворение требований о возмещении вреда, причиненного жизни или здоровью гражданина, следует иметь в виду, что в силу ст.208 ГК РФ выплаты за прошлое время взыскиваются не более чем за 3 года, предшествовавшие предъявлению иска. Вместе с тем суд вправе взыскать сумму возмещения вреда и за период, превышающий три года, при условии установления вины ответчика в образовавшихся недоплатах и несвоевременных выплатах гражданину. О требованиях к предъявлению иска см. гл.12 ГПК РФ.

При удовлетворении требований суд обязывает виновного возместить причиненные убытки. В решении суда указываются размеры и сроки возмещения.

6. Следует учитывать, что возмещение вреда, причиненного жизни и (или) здоровью граждан, не освобождает медицинских и фармацевтических работников от привлечения их к дисциплинарной, материальной, административной или уголовной ответственности в соответствии с действующим законодательством (ч.4 комментируемой статьи).

Дисциплинарная ответственность подразумевает применение работодателем дисциплинарных взысканий за совершение дисциплинарных проступков.


В соответствии с п.35 постановления Пленума ВС РФ от 17 марта 2004 г. N 2 "О применении судами Российской Федерации Трудового кодекса Российской Федерации" при рассмотрении дел об оспаривании дисциплинарного взыскания следует учитывать, что неисполнением работником без уважительных причин трудовых обязанностей является неисполнение или ненадлежащее исполнение по вине работника возложенных на него трудовых обязанностей (нарушение требований законодательства, обязательств по трудовому договору, правил внутреннего трудового распорядка, должностных инструкций, положений, приказов работодателя, технических правил и т.п.).

За совершение дисциплинарного проступка, то есть неисполнение или ненадлежащее исполнение работником по его вине возложенных на него трудовых обязанностей, работодатель имеет право применить следующие дисциплинарные взыскания (ст.192 ТК РФ):

замечание;

выговор;

увольнение по соответствующим основаниям.

Необходимо отметить, что при наложении дисциплинарного взыскания должны учитываться тяжесть совершенного проступка и обстоятельства, при которых он был совершен. Таким образом, конкретные меры дисциплинарных взысканий определяет руководитель медицинской организации, исходя из степени тяжести допущенного сотрудником дисциплинарного проступка. При этом при оценке вины работника учитываются обстоятельства, при которых допущено неисполнение (ненадлежащее) исполнение должностных обязанностей, предыдущее отношение к выполнению работы, наличие дисциплинарных взысканий за предыдущий период работы либо применение мер поощрений и т.п.

Порядок применения дисциплинарных взысканий регламентирован ст.193 ТК РФ. Так, до применения дисциплинарного взыскания работодатель должен затребовать от работника письменное объяснение. Если по истечении 2-х рабочих дней указанное объяснение работником не предоставлено, то составляется соответствующий акт.

Непредоставление работником объяснения не является препятствием для применения дисциплинарного взыскания. За каждый дисциплинарный проступок может быть применено только одно дисциплинарное взыскание.

Дисциплинарное взыскание применяется не позднее 1 месяца со дня обнаружения проступка (не считая времени болезни работника, пребывания его в отпуске, а также времени, необходимого на учет мнения представительного органа работников).

Дисциплинарное взыскание не может быть применено:

позднее 6 месяцев со дня совершения проступка;

позднее 2-х лет со дня совершения проступка - по результатам ревизии, проверки финансово-хозяйственной деятельности или аудиторской проверки.

В указанные сроки не включается время производства по уголовному делу.

О применении дисциплинарного взыскания работодатель издает приказ (распоряжение).

Приказ (распоряжение) работодателя о применении дисциплинарного взыскания объявляется работнику под роспись в течение 3-х рабочих дней со дня его издания, не считая времени отсутствия работника на работе. Если работник отказывается ознакомиться с указанным приказом (распоряжением) под роспись, то составляется соответствующий акт.

Дисциплинарное взыскание может быть обжаловано работником в государственную инспекцию труда и (или) органы по рассмотрению индивидуальных трудовых споров (см. гл.60 ТК РФ). О снятии дисциплинарного взыскания см. ст.194 ТК РФ.

Так, например, применение дисциплинарной ответственности может быть связано с несоблюдением ограничений, налагаемых на медицинских работников и фармацевтических работников при осуществлении ими профессиональной деятельности (ч.1, 2 ст.74 комментируемого Закона). Кроме того, ч.3 ст.74 Закона предусмотрено, что за нарушения требований данной статьи медицинские и фармацевтические работники, руководители медицинских организаций и руководители аптечных организаций, а также компании, представители компаний несут ответственность, предусмотренную законодательством РФ.

Материальная ответственность наступает за ущерб, причиненный медицинской организации медицинскими работниками при исполнении ими своих трудовых обязанностей.

В силу положений ст.238 ТК РФ работник обязан возместить работодателю причиненный ему прямой действительный ущерб, под которым понимается, в частности, необходимость для работодателя произвести затраты на возмещение ущерба, причиненного работником третьим лицам. Статьей 241 ТК РФ установлено, что за причиненный ущерб работник несет материальную ответственность в пределах своего среднего месячного заработка, если иное не предусмотрено ТК РФ или иными федеральными законами.

Так, например, ненадлежащее исполнение врачом профессиональных обязанностей - некачественное оказание медицинской помощи гражданину, приведшее к повреждению здоровья и необходимости удаления поврежденного органа, подтверждается заключением экспертизы, и поскольку вследствие виновных действий ответчика у работодателя возникла обязанность по возмещению материального ущерба потерпевшему, в силу ст.241 ТК РФ в пользу истца подлежит взысканию ущерб в размере среднего месячного заработка ответчика (см. решение Фрунзенского районного суда Санкт-Петербурга от 13 января 2011 г. по делу N 2-69/2011 по иску федерального государственного учреждения "Северо-Западный окружной медицинский центр Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию" к С.А.Пащевскому о возмещении материального ущерба; определение Санкт-Петербургского городского суда от 16 марта 2011 г. N 33-3628/2011).

О материальной ответственности работника см. гл.39 ТК РФ.

Административная ответственность связана с совершением лицом противоправных деяний, характеризующихся меньшей степенью общественной опасности по сравнению с преступлениями.


Административное законодательство в соответствии со ст.72 Конституции РФ является предметом совместного ведения РФ и ее субъектов. В этой связи нормы об административной ответственности могут содержаться не только в КоАП РФ, но и принимаемых в соответствии с ним законах субъектов РФ об административных правонарушениях (см. ст.1.1 КоАП РФ). Административная ответственность может применяться не только к физическим, но и юридическим лицам (ст.2.10 КоАП РФ). Привлечение лица к административной ответственности может осуществляться не только судом, но и органами власти или должностными лицами (см. разд.III КоАП РФ).

Среди административных правонарушений, связанных с профессиональными обязанностями медицинских работников или медицинской деятельностью, можно назвать:

неправомерный отказ в предоставлении гражданину необходимой ему информации, в том числе о его здоровье (ст.5.39 КоАП РФ) - наказанием является административный штраф;

незаконное занятие народной медициной (ст.6.2 КоАП РФ) - наказанием является административный штраф;

нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения (ст.6.3 КоАП РФ) - допускается применение предупреждения, административного штрафа - назначается государственным санитарным врачом, к индивидуальным предпринимателям и юридическим лицам суд может применить такое наказание как административное приостановление деятельности на срок до 90 суток;

нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния (ст.6.28 КоАП РФ) - влечет наложение административного штрафа;

невыполнение обязанностей о представлении информации о конфликте интересов при осуществлении медицинской деятельности и фармацевтической деятельности (ст.6.29 КоАП РФ) - влечет наложение административного штрафа. За повторное нарушение может быть применено административное наказание в виде дисквалификации на срок до шести месяцев;

невыполнение обязанностей об информировании граждан о получении медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (ст.6.30 КоАП РФ) - влечет наложение административного штрафа;

нарушение требований законодательства в сфере охраны здоровья при проведении искусственного прерывания беременности (ст.6.32 КоАП РФ) - влечет наложение административного штрафа;

осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) (ч.3 ст.14.1 КоАП РФ) - наказанием является административный штраф;

оказание населению услуг ненадлежащего качества или с нарушением установленных законодательством Российской Федерации требований (ст.14.4 КоАП РФ) - наказанием является административный штраф;

нарушение установленных правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами (ст.14.4.2 КоАП РФ) - влечет наложение административного штрафа;

обман потребителей (ст.14.7 КоАП РФ) - наказанием является административный штраф;

нарушение иных прав потребителей (ст.14.8 КоАП РФ) - наказанием является административный штраф;

заведомо ложное заключение эксперта (ст.17.9 КоАП РФ) - наказанием является административный штраф;

заведомо ложный вызов скорой медицинской помощи (ст.19.13 КоАП РФ) - наказанием является административный штраф и др.

Как можно заметить, в большинстве случаев по указанным видам административных правонарушений применяется административное наказание в виде административного штрафа. В том случае, когда в результате совершения административного правонарушения причинен имущественный вред пациенту, при решении вопроса о наложении административного взыскания может быть одновременно принято решение и о возмещении ущерба в порядке ст.4.7 КоАП РФ. Так, судья, рассматривая дело об административном правонарушении, вправе при отсутствии спора о возмещении имущественного ущерба одновременно с назначением административного наказания решить вопрос о возмещении имущественного ущерба.

Споры о возмещении имущественного ущерба разрешаются судом в порядке гражданского судопроизводства.

По делу об административном правонарушении, рассматриваемому иными уполномоченными органом или должностным лицом, спор о возмещении имущественного ущерба разрешается судом в порядке гражданского судопроизводства.

В соответствии со ст.86 комментируемого Закона уполномоченные федеральные органы исполнительной власти, органы исполнительной власти субъектов РФ, осуществляющие государственный контроль в сфере охраны здоровья, в частности:

выдают обязательные для исполнения предписания в случае выявления нарушений законодательства РФ в сфере охраны здоровья, законодательства РФ об обращении лекарственных средств;

привлекают к ответственности за нарушение законодательства РФ в сфере охраны здоровья, законодательства РФ об обращении лекарственных средств медицинские организации и фармацевтические организации и их должностных лиц, должностных лиц федеральных органов исполнительной власти, органов исполнительной власти субъектов РФ, органов местного самоуправления, государственных внебюджетных фондов в случаях и в порядке, которые установлены законодательством РФ;

составляют протоколы об административных правонарушениях в сфере охраны здоровья, обращения лекарственных средств, рассматривают дела об указанных административных правонарушениях и принимают меры по предотвращению таких нарушений;

направляют в уполномоченные органы материалы, связанные с нарушениями обязательных требований, для решения вопросов о возбуждении уголовных дел по признакам преступлений;

обращаются в суд с исками, заявлениями о нарушениях законодательства РФ в сфере охраны здоровья, законодательства РФ об обращении лекарственных средств и др.

В соответствии с ч.3 ст.11 комментируемого Закона за нарушение требований недопустимости отказа в оказании медицинской помощи медицинские организации и медицинские работники несут ответственность в соответствии с законодательством РФ.

Применение уголовной ответственности связано с наличием в действиях медицинских или фармацевтических работников состава преступления и выражается в виде государственного принуждения в форме уголовного наказания. Наказание применяется в целях восстановления социальной справедливости, а также в целях исправления осужденного и предупреждения совершения новых преступлений. Возлагается уголовная ответственность приговором суда, определяющим соответствующую деянию меру наказания, то есть специальным правоприменительным актом. Уголовное судопроизводство осуществляется в соответствии с процедурами, регламентированными УПК РФ.

Преступлением признается виновно совершенное общественно опасное деяние, запрещенное УК РФ под угрозой наказания (п.1 ст.14 УК РФ). Совершение преступления является основанием привлечения медицинского или фармацевтического работника к уголовной ответственности (см. ст.8 УК РФ).

Наказание в уголовном праве выражается в виде предусмотренных УК РФ санкций (см. ст.44 УК РФ). Уголовно-правовая санкция может предусматривать один или несколько видов уголовного наказания, назначаемых одновременно или альтернативно по выбору судьи.

Так, например, неоказание помощи больному без уважительных причин лицом, обязанным ее оказывать в соответствии с законом или со специальным правилом, если это повлекло по неосторожности причинение средней тяжести вреда здоровью больного, наказывается штрафом в размере до 40 тысяч рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до 3 месяцев, либо обязательными работами на срок до 360 часов, либо исправительными работами на срок до 1 года, либо арестом на срок до 4 месяцев (ч.1 ст.124 УК РФ).

То же деяние, если оно повлекло по неосторожности смерть больного либо причинение тяжкого вреда его здоровью, наказывается принудительными работами на срок до 4 лет с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок до 3 лет или без такового либо лишением свободы на срок до 4 лет с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок до 3 лет или без такового (ч.2 ст.124 УК РФ).

Элементами состава преступления являются: объект и объективная сторона, субъект и субъективная сторона. При отсутствии какого-либо из этих элементов отсутствует состав преступления.

Объектом преступления являются общественные отношения, связанные с реализацией неотъемлемых прав граждан, и, прежде всего, речь идет о праве на жизнь (ст.20 Конституции РФ), охрану здоровья и медицинскую помощь (ст.41 Конституции РФ), благоприятную окружающую среду (ст.42 Конституции РФ) и др.

Объективную сторону составляют противоправные действия или бездействия медицинских или фармацевтических работников, связанные с оказанием медицинской помощи, общественно опасные последствия таких деяний, заключающиеся в причинении вреда жизни или здоровью пациентов, а также причинно-следственная связь между противоправными деяниями и их негативными последствиями.

Вместе с тем, УК РФ предусмотрены случаи отсутствия состава преступления, связанные с его объективной стороной. Так, не является преступлением совершение противоправного деяния, не предусмотренного УК РФ. На этот счет в ст.3 УК РФ закреплено, что преступность деяния, а также его наказуемость и иные уголовно-правовые последствия определяются только УК РФ. Применение уголовного закона по аналогии не допускается.

Кроме того, не является противоправным совершение деяния при наличии:

необходимой обороны (ст.37 УК РФ);

крайней необходимости (ст.39 УК РФ);

физического или психического принуждения (ст.40 УК РФ);

обоснованного риска (ст.41 УК РФ);

исполнения приказа или распоряжения (ст.42 УК РФ).

Также необходимо учитывать, что совершение деяния, хотя формально и содержащего признаки какого-либо преступления, но в силу малозначительности не имеющего общественно опасных последствий, не является преступлением (ч.2 ст.14 УК РФ).

Отсутствие причинно-следственной связи также характеризует отсутствие состава преступления. Например, в случае смерти пациента вследствие объективных факторов, не связанных с действиями медицинских работников (травмы, несовместимые с жизнью, тяжесть состояния больного).

Субъектом преступлений, связанных с осуществлением медицинской (фармацевтической) деятельности, являются медицинские (фармацевтические) работники.

Уголовной ответственности подлежит в соответствии со ст.19 УК РФ только вменяемое физическое лицо, достигшее возраста, установленного УК РФ.

Субъективная сторона преступления характеризуется наличием вины в противоправных действиях лица. Так, лицо подлежит уголовной ответственности только за те общественно опасные действия (бездействие) и наступившие общественно опасные последствия, в отношении которых установлена его вина (ст.5 УК РФ). Объективное вменение, то есть уголовная ответственность за невиновное причинение вреда, не допускается.

УК РФ предусматривает две формы вины при совершении преступления: в форме умысла (ст.25 УК РФ) и неосторожности (ст.26 УК РФ).

Преступлением, совершенным умышленно, признается деяние, совершенное с прямым или косвенным умыслом. Преступление признается совершенным с прямым умыслом, если лицо осознавало общественную опасность своих действий (бездействия), предвидело возможность или неизбежность наступления общественно опасных последствий и желало их наступления (например, в случае эвтаназии). Преступление признается совершенным с косвенным умыслом, если лицо осознавало общественную опасность своих действий (бездействия), предвидело возможность наступления общественно опасных последствий, не желало, но сознательно допускало эти последствия либо относилось к ним безразлично.

Преступлением, совершенным по неосторожности, признается деяние, совершенное по легкомыслию или небрежности. Преступление признается совершенным по легкомыслию, если лицо предвидело возможность наступления общественно опасных последствий своих действий (бездействия), но без достаточных к тому оснований самонадеянно рассчитывало на предотвращение этих последствий. Преступление признается совершенным по небрежности, если лицо не предвидело возможности наступления общественно опасных последствий своих действий (бездействия), хотя при необходимой внимательности и предусмотрительности должно было и могло предвидеть эти последствия.

О понятии невиновного причинения вреда см. ст.28 УК РФ.

Наказание за уголовное преступление назначается по приговору суда, применяется к лицу, признанному виновным в совершении преступления, и заключается в предусмотренном УК РФ лишении или ограничении прав и свобод данного лица (ст.43 УК РФ).

Преступлениями, связанными с осуществлением медицинской или фармацевтической деятельности (в той или иной степени), можно считать:

причинение смерти по неосторожности вследствие ненадлежащего исполнения лицом своих профессиональных обязанностей (ч.2 ст.109 УК РФ);

причинение тяжкого вреда здоровью по неосторожности, совершенное вследствие ненадлежащего исполнения лицом своих профессиональных обязанностей (ч.2 ст.118 УК РФ);

принуждение к изъятию органов или тканей человека для трансплантации (ст.120 УК РФ);

неосторожное заражение ВИЧ-инфекцией вследствие ненадлежащего исполнения лицом своих профессиональных обязанностей (ч.4 ст.122 УК РФ);

неоказание помощи больному без уважительных причин лицом, обязанным ее оказывать в соответствии с законом или со специальным правилом, если это повлекло по неосторожности причинение средней тяжести вреда здоровью больного, повлекло по неосторожности смерть больного либо причинение тяжкого вреда его здоровью (ст.124 УК РФ);

незаконная госпитализация в медицинскую организацию, оказывающую психиатрическую помощь в стационарных условиях (ст.128 УК РФ);

разглашение врачебной тайны (ч.2 ст.137 УК РФ);

отказ в предоставлении гражданину информации (ст.140 УК РФ);

разглашение тайны усыновления (удочерения) (ст.155 УК РФ);

мошенничество (ст.159 УК РФ);

незаконные приобретение, хранение, перевозка, изготовление, переработка наркотических средств, психотропных веществ или их аналогов, а также незаконные приобретение, хранение, перевозка растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества, либо их частей, содержащих наркотические средства или психотропные вещества (ст.228 УК РФ);

незаконные производство, сбыт или пересылка наркотических средств, психотропных веществ или их аналогов, а также незаконные сбыт или пересылка растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества, либо их частей, содержащих наркотические средства или психотропные вещества, совершенные лицом с использованием своего служебного положения (ч.4 ст.228.1 УК РФ);

нарушение правил оборота наркотических средств или психотропных веществ (ст.228.2 УК РФ);

незаконная выдача либо подделка рецептов или иных документов, дающих право на получение наркотических средств или психотропных веществ (ст.233 УК РФ);

незаконное осуществление медицинской деятельности или фармацевтической деятельности (ст.235 УК РФ);

незаконное производство лекарственных средств и медицинских изделий (ст.235.1 УК РФ)

нарушение санитарно-эпидемиологических правил (ст.236 УК РФ);

сокрытие информации об обстоятельствах, создающих опасность для жизни или здоровья людей (ст.237 УК РФ);

заведомо ложные показания или заключение эксперта (ст.307 УК РФ) и др.

Указанные составы преступлений связаны с причинением вреда жизни и здоровью человека в результате ненадлежащего исполнения профессиональных обязанностей, нарушением прав пациента.

Случаи освобождения от уголовной ответственности регламентированы ст.75, 76 УК РФ.

Освобождение от уголовной ответственности возможно также в связи с истечением сроков давности (ст.78 УК РФ).

О случаях освобождения от наказания см. гл.12 УК РФ.


Комментарий к главе 14. Заключительные положения

Комментарий к статье 99. Признание не действующими на территории Российской Федерации отдельных законодательных актов Союза ССР и утратившими силу отдельных законодательных актов РСФСР и Российской Федерации (их отдельных положений)


1. В соответствии с ч.1 комментируемой статьи на территории Российской Федерации признаны недействующими законодательные и нормативно-правовые акты Союза ССР. Это, в частности, Закон СССР от 19 декабря 1969 г. N 4589 VII "Об утверждении Основ законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении", действовавший с 1 июля 1970 г., а также документы, связанные с его введением в действие и внесением в него изменений и дополнений. Следует отметить, что в Основах законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г. N 5487-I не содержалось указаний на то, что вышеуказанный Закон СССР утратил силу и юридически он признан недействующим только с момента вступления в силу комментируемого Закона, то есть с 1 января 2012 г.

Также признаны не действующими на территории Российской Федерации Указ Президиума Верховного Совета СССР от 26 марта 1971 г. N 1364-VIII "Об утверждении текста присяги врача Советского Союза и Положения о порядке принесения присяги", нормативно-правовые документы, связанные с изменением и дополнением текста присяги. Указанные документы также фактически не применялись, но формально являлись действующими до вступления в силу комментируемого Закона.

Кроме того, с вступлением в силу комментируемого Закона признаны не действующими на территории России Закон СССР от 23 апреля 1990 г. N 1447-1 "О профилактике заболевания СПИД", Указ Президиума Верховного Совета СССР от 25 августа 1987 г. N 7612-11 "О мерах профилактики заражения вирусом СПИД" и Указ Президиума Верховного Совета СССР от 5 января 1988 г. N 8282-11 "Об утверждении Положения об условиях и порядке оказания психиатрической помощи", а также нормативно-правовые акты, связанные с введением в действие и применением данных законодательных актов. Следует отметить, что Указ Президиума Верховного Совета СССР от 5 января 1988 г. N 8282-11 "Об утверждении Положения об условиях и порядке оказания психиатрической помощи", в соответствии с постановлением ВС РФ от 2 июля 1992 г. N 3186-I "О порядке введения в действие Закона Российской Федерации "О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании", признан утратившим силу с момента введения в действие Закона РФ "О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании", то есть с 1 января 1993 г.

2. Второй частью комментируемой статьи установлены законодательные и нормативно-правовые акты РСФСР и Российской Федерации, которые утратили силу в связи с принятием комментируемого Закона.

Это постановления ВС РСФСР и Указы Президиума ВС РСФСР о введении в действие и внесении изменений и дополнений в Закон РСФСР от 29 июля 1971 г. "О здравоохранении", который утратил силу в связи с принятием постановления ВС РФ от 22 июля 1993 г. N 5489-1 "О порядке введения в действие Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан".

Также с 1 января 2012 г. утратили силу Указ Президиума ВС РСФСР от 11 июля 1979 г. "Об усилении борьбы с распространением венерических заболеваний", а также законодательные и нормативно-правовые акты, связанные с утверждением данного Указа и внесением в него изменений и дополнений.

Кроме того, в соответствии с комментируемой статьей признан утратившим силу Указ Президиума Верховного Совета РСФСР от 6 августа 1986 г. N 3785-11 "О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты РСФСР и утверждении Положения о лечебно-воспитательном профилактории для больных наркоманией".

Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г. N 5487-1, которые действовали в течение 18 лет, а также законодательные, нормативно-правовые документы и их отдельные нормы, связанные с введением в действие указанных Основ, внесением в них изменений и дополнений, также утратили силу в связи с принятием комментируемого Закона.

Комментарий к статье 100. Заключительные положения


1. Федеральным законом от 29 декабря 2015 г. N 389-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации" продлен срок действия положений ч.1 комментируемой статьи, конкретизирующих условия возникновения права на осуществление медицинской и фармацевтической деятельности, регламентированные ст.69 Закона.

В срок до 1 января 2026 г. право на:

1) осуществление медицинской деятельности в Российской Федерации имеют лица, получившие высшее или среднее медицинское образование в Российской Федерации в соответствии с федеральными государственными образовательными стандартами и имеющие сертификат специалиста (п.1 ч.1 ст.100 Закона; о применении указанных положений см. письмо Минздрава России от 28 июня 2017 г. N 16-4/2069581 "Об обязательных условиях, дающих право лицам, получившим высшее или среднее медицинское образование в Российской Федерации на осуществление медицинской деятельности", письмо Минздрава России от 8 ноября 2016 г. N 16-5/2096392 "По вопросу профессиональной деятельности медицинских работников, окончивших двухгодичные курсы медицинских сестер Союза Обществ Красного Креста и Красного Полумесяца СССР, годичные курсы по подготовке медицинских сестер для детских яслей");

2) занятие фармацевтической деятельностью в Российской Федерации имеют лица, получившие высшее или среднее фармацевтическое образование в Российской Федерации в соответствии с федеральными государственными образовательными стандартами и имеющие сертификат специалиста, а также лица, обладающие правом на занятие медицинской деятельностью и получившие дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами, при условии их работы в расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, обособленных подразделениях медицинских организаций (амбулаториях, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктах, центрах (отделениях) общей врачебной (семейной) практики), имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности (п.2 ч.1 ст.100 Закона).

В п.3 ч.1 комментируемой статьи предусматривается своего рода исключение, согласно которому лица, получившие медицинское или фармацевтическое образование, не работавшие по своей специальности более пяти лет, могут быть допущены к медицинской деятельности или фармацевтической деятельности в соответствии с полученной специальностью после прохождения обучения по дополнительным профессиональным программам (профессиональной переподготовки) и при наличии сертификата специалиста;

Что касается образования, полученного за пределами Российской Федерации, то согласно правилам п.4 ч.1 комментируемой статьи лица, получившие медицинское или фармацевтическое образование в иностранных государствах, допускаются к медицинской деятельности или фармацевтической деятельности после признания в Российской Федерации образования и (или) квалификации, полученных в иностранном государстве, в порядке, установленном законодательством об образовании, сдачи экзамена по специальности в порядке, устанавливаемом уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, и получения сертификата специалиста, если иное не предусмотрено международными договорами Российской Федерации.

Признание в Российской Федерации образования и квалификации, полученных в иностранном государстве, осуществляется в порядке, установленном приказом Министерства образования и науки РФ от 24 декабря 2013 г. N 1391 "Об утверждении Административного регламента предоставления Федеральной службой по надзору в сфере образования и науки государственной услуги по признанию образования и (или) квалификации, полученных в иностранном государстве".

Постановлением Правительства РФ от 7 февраля 1995 г. N 119 утверждено Положение о порядке допуска к медицинской и фармацевтической деятельности в Российской Федерации лиц, получивших медицинскую и фармацевтическую подготовку в иностранных государствах (см. также приказ Минздрава России от 26 июля 2000 г. N 284 "О специальных экзаменах для лиц, получивших медицинскую и фармацевтическую подготовку в иностранных государствах").

2. В силу ч.1 ст.69 комментируемого Закона право на осуществление медицинской деятельности в Российской Федерации имеют лица, получившие медицинское или иное образование в Российской Федерации в соответствии с федеральными государственными образовательными стандартами и имеющие свидетельство об аккредитации специалиста.

Аккредитация специалиста - процедура определения соответствия лица, получившего медицинское, фармацевтическое или иное образование, требованиям к осуществлению медицинской деятельности по определенной медицинской специальности либо фармацевтической деятельности. Аккредитация специалиста проводится аккредитационной комиссией по окончании освоения им профессиональных образовательных программ медицинского образования или фармацевтического образования не реже одного раза в пять лет. Аккредитационная комиссия формируется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти с участием профессиональных некоммерческих организаций, указанных в ст.76 Закона.


Положение об аккредитации специалистов, порядок выдачи свидетельства об аккредитации специалиста, форма свидетельства об аккредитации специалиста и технические требования к нему утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. В этом отношении приняты приказ Минздрава России от 2 июня 2016 г. N 334н "Об утверждении Положения об аккредитации специалистов" и приказ Минздрава России от 6 июня 2016 г. N 352н "Об утверждении порядка выдачи свидетельства об аккредитации специалиста, формы свидетельства об аккредитации специалиста и технических требований к нему".

Федеральный закон от 29 декабря 2015 г. N 389-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации" предусмотрел (см. ч.1.1 комментируемой статьи), что переход к процедуре аккредитации специалистов осуществляется поэтапно с 1 января 2016 года по 31 декабря 2025 года включительно. При этом сроки и этапы указанного перехода, а также категории лиц, имеющих медицинское, фармацевтическое или иное образование и подлежащих аккредитации специалистов, определяются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. В целях реализации обозначенных норм изначально был издан приказ Минздрава России от 25 февраля 2016 г. N 127н "Об утверждении сроков и этапов аккредитации специалистов, а также категорий лиц, имеющих медицинское, фармацевтическое или иное образование и подлежащих аккредитации специалистов", утративший силу вследствие принятия нового приказа Минздрава России от 22 декабря 2017 г. N 1043н "Об утверждении сроков и этапов аккредитации специалистов, а также категорий лиц, имеющих медицинское, фармацевтическое или иное образование и подлежащих аккредитации специалистов".

3. Частью 2 комментируемой статьи (в редакции Федерального закона от 29 декабря 2015 г. N 389-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации") установлено, что сертификаты специалиста, выданные медицинским и фармацевтическим работникам до 1 января 2021 года, действуют до истечения указанного в них срока. Форма, условия и порядок выдачи сертификата специалиста устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В настоящее время в данном отношении действует приказ Минздрава России от 29 ноября 2012 г. N 982н "Об утверждении условий и порядка выдачи сертификата специалиста медицинским и фармацевтическим работникам, формы и технических требований сертификата специалиста".

4. Отдельного внимания заслуживают положения ч.4 и 4.1 комментируемой статьи, касающиеся вопросов обучения в интернатуре, которые необходимо воспринимать с учетом соответствующих норм законодательства РФ об образовании.

На протяжении длительного периода времени предусматривалось, что послевузовское профессиональное образование может быть получено, в том числе, в ординатуре и интернатуре, создаваемых в образовательных учреждениях высшего профессионального образования, образовательных учреждениях дополнительного профессионального образования и научных организациях, имеющих соответствующие лицензии. Это было прямо закреплено нормами ст.25 Закона РФ от 10 июля 1992 г. N 3266-I "Об образовании", утратившего силу с 1 сентября 2013 г. Согласно ст.9 этого закона федеральные государственные требования к структуре основной профессиональной образовательной программы послевузовского профессионального образования для обучающихся в ординатуре, интернатуре устанавливались федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения.

Интернатура - первичная последипломная специализация выпускников медицинских институтов по одной из врачебных профессий, проводимая после сдачи государственных экзаменов на базе соответствующих медицинских организаций под наблюдением и руководством соответствующей кафедры вуза. Интернатура, наряду с клинической ординатурой, являлась составной частью обязательного полного медицинского образования. Обучение в интернатуре обеспечивало приобретение специалистом необходимого уровня знаний, умений и навыков, а также квалификации, позволяющей занимать должности медицинских работников и фармацевтических работников. Лицам, окончившим интернатуру, присваивался сертификат врача-специалиста и выдавался диплом об окончании интернатуры.


Клинической ординатурой признавалась часть многоуровневой структуры высшего медицинского образования в Российской Федерации, форма непрерывного профессионального образования врачей в медицинских организациях высшего профессионального образования и научно-исследовательских организациях, на медицинских факультетах университетов, проводимого с целью подготовки или переподготовки специалистов отрасли, а также повышения их квалификации.


Действующий с 1 сентября 2013 г. ФЗ "Об образовании в Российской Федерации" в ст.82 предусмотрел новые особенности реализации профессиональных образовательных программ медицинского образования и фармацевтического образования. Так, в частности, установлено, что подготовка медицинских работников и фармацевтических работников осуществляется путем реализации следующих профессиональных образовательных программ медицинского образования и фармацевтического образования:

образовательные программы среднего профессионального образования;

образовательные программы высшего образования;

дополнительные профессиональные программы.

Практическая подготовка лиц, получающих среднее медицинское образование или среднее фармацевтическое образование либо высшее медицинское образование или высшее фармацевтическое образование, а также дополнительное профессиональное образование, обеспечивается путем их участия в осуществлении медицинской деятельности или фармацевтической деятельности в соответствии с образовательными программами и организуется:

1) в образовательных и научных организациях, осуществляющих медицинскую деятельность или фармацевтическую деятельность (клиники);

2) в медицинских организациях, в том числе медицинских организациях, в которых располагаются структурные подразделения образовательных и научных организаций (клиническая база);

3) в организациях, осуществляющих производство лекарственных средств, организациях, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, аптечных организациях, судебно-экспертных учреждениях и иных организациях, осуществляющих деятельность в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации.

Таким образом, на сегодняшний день в качестве дополнительного профессионального образования для медицинских работников и фармацевтических работников ФЗ "Об образовании в Российской Федерации" предусмотрена только ординатура.

В силу ч.9 и 10 ст.82 ФЗ "Об образовании в Российской Федерации" подготовка по программам ординатуры обеспечивает приобретение обучающимися необходимого для осуществления профессиональной деятельности уровня знаний, умений и навыков, а также квалификации, позволяющей занимать определенные должности медицинских работников, фармацевтических работников. Обучение по программам ординатуры осуществляется в соответствии с федеральными государственными образовательными стандартами, утвержденными федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере образования, по согласованию с федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения.

Частью 11 ст.82 ФЗ "Об образовании в Российской Федерации" предусмотрено, что федеральными государственными образовательными стандартами по определенным специальностям и (или) направлениям подготовки ординатуры может предусматриваться возможность поэтапного (дискретного) обучения, в рамках которого по завершении освоения отдельных этапов (циклов) обучающийся вправе пройти итоговую аттестацию (государственную итоговую аттестацию) с присвоением ему квалификации, позволяющей занимать определенную должность медицинского работника или должность фармацевтического работника. При этом в силу ч.12 этой же статьи порядок приема граждан на обучение по программам ординатуры устанавливается федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, по согласованию с федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере образования. Здесь можно отметить приказ Минздрава России от 11 мая 2017 г. N 212н "Об утверждении Порядка приема на обучение по образовательным программам высшего образования - программам ординатуры", признавший утратившим силу ранее действовавший приказ Минздрава России от 6 сентября 2013 г. N 633н "Об утверждении Порядка приема граждан на обучение по программам ординатуры".

Утвержденный данным приказом Минздрава России от 11 мая 2017 г. N 212н Порядок регламентирует прием граждан Российской Федерации, иностранных граждан и лиц без гражданства на обучение в организации, осуществляющие образовательную деятельность, по образовательным программам высшего образования - программам ординатуры.

Обратим внимание, что к освоению программ ординатуры допускаются лица, имеющие высшее медицинское и (или) фармацевтическое образование. При приеме на обучение учитываются квалификационные требования к медицинским и фармацевтическим работникам (см., например, приказ Минздрава России от 8 октября 2015 г. N 707н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки").

Комментируемый Закон (в пределах переходного периода, установленного ст.101 Закона) положениями ч.4 и ч.4.1 рассматриваемой статьи предусмотрел возможность обучения в интернатуре, обозначив, что:

а) обучение в интернатуре обеспечивает приобретение специалистом необходимого уровня знаний, умений и навыков, а также квалификации, позволяющей занимать должности медицинских работников и фармацевтических работников;

б) продолжительность обучения в интернатуре не может превышать один год;

в) лица, имеющие высшее медицинское образование и (или) высшее фармацевтическое образование и обучающиеся в интернатуре, являются интернами и на них распространяются права, обязанности, меры социальной поддержки и стимулирования ординаторов, установленные ФЗ "Об образовании в Российской Федерации";

г) к осуществлению образовательной деятельности по программам интернатуры применяются правила, установленные для осуществления образовательной деятельности по программам ординатуры.

Согласно ч.9 ст.101 комментируемого Закона положения ч.4 и 4.1 комментируемой статьи применяются до истечения нормативных сроков освоения образовательных программ лицами, принятыми для такого обучения. С 1 сентября 2017 г. указанные положения не применяются, а система интернатуры, которая функционировала несколько десятилетий, прекращает свое существование.

5. Положениями ч.7-8 комментируемой статьи определены условия финансового обеспечения, применяющиеся до 1 января 2015 г. в отношении:

1) специализированной медицинской помощи (за исключением высокотехнологичной медицинской помощи). Оказание такой помощи в медицинских организациях, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, осуществляется за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и средств обязательного медицинского страхования в рамках территориальных программ обязательного медицинского страхования;

2) скорой медицинской помощи. Финансовое обеспечение полномочий Российской Федерации и субъектов РФ по оказанию скорой медицинской помощи осуществляется соответственно за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетных ассигнований бюджетов субъектов РФ и средств обязательного медицинского страхования в рамках территориальных программ обязательного медицинского страхования.

6. Согласно ч.9 комментируемой статьи в 2015 г. финансовое обеспечение высокотехнологичной медицинской помощи осуществляется за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов РФ, в том числе средств, переданных в бюджеты территориальных фондов обязательного медицинского страхования, а также средств обязательного медицинского страхования.

7. Положения ч.10 комментируемой статьи уточняют, что лицензирование медицинской деятельности, предусматривающей оказание услуг по высокотехнологичной медицинской помощи, является полномочием Российской Федерации.

Говоря о лицензировании в рассматриваемой сфере, также следует отметить, что согласно правилам ч.15 комментируемой статьи лицензии на осуществление отдельных видов деятельности, выданные до 1 января 2012 года медицинским организациям муниципальной системы здравоохранения, не подлежат переоформлению в связи с передачей указанных медицинских организаций в состав государственной системы здравоохранения и действуют до истечения указанного в них срока. Лицензии на осуществление медицинской деятельности, выданные до 1 января 2012 года медицинским организациям, не подлежат переоформлению в связи с изменением классификации видов медицинской помощи и перечня оказываемых услуг, установленного положением о лицензировании медицинской деятельности, и действуют до истечения указанного в них срока.

Лицензии на осуществление медицинской деятельности, выданные медицинским организациям до даты вступления в силу соответствующих положений ФЗ "О правовом положении иностранных граждан в Российской Федерации", изменяющих случаи и (или) порядок представления документов, подтверждающих отсутствие у иностранного гражданина или лица без гражданства заболевания наркоманией и инфекционных заболеваний, которые представляют опасность для окружающих, предусмотренных перечнем, утверждаемым уполномоченным Правительством РФ федеральным органом исполнительной власти, а также сертификата об отсутствии у иностранного гражданина или лица без гражданства заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), не подлежат переоформлению и действуют до истечения указанного в них срока (см. Перечень инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа в выдаче либо аннулирования разрешения на временное проживание иностранных граждан и лиц без гражданства, или вида на жительство, или патента, или разрешения на работу в Российской Федерации, утвержденный приказом Минздрава России от 29 июня 2015 г. N 384н; приказ Федерального медико-биологического агентства от 16 сентября 2014 г. N 246 "О ведении реестра бланков "Сертификат об отсутствии ВИЧ-инфекции").

8. Порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи, утвержденные уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в соответствии с комментируемым Законом (в том числе в рамках реализации региональных программ модернизации здравоохранения субъектов РФ), применялись медицинскими организациями в период до 1 января 2013 года, на что указывают нормы ч.11 комментируемой статьи.

9. Здания, сооружения, оборудование, транспортные средства и другое имущество, используемые органами местного самоуправления в целях охраны здоровья и находящиеся в муниципальной собственности до дня вступления в силу комментируемого Закона, как это следует из положений ч.12 рассматриваемой статьи, подлежали передаче в собственность соответствующих субъектов РФ в срок до 1 января 2013 года в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

10. В силу ч.13 комментируемой статьи здания, сооружения, оборудование, транспортные средства и другое имущество, используемые органами местного самоуправления в целях охраны здоровья и находящиеся в муниципальной собственности до передачи осуществления полномочий органам местного самоуправления, предусмотренных ч.2 ст.16 комментируемого Закона, могут быть сохранены в собственности муниципальных образований при условии их использования по целевому назначению.

11. Положениями ч.14 комментируемой статьи предусмотрены меры социальной защиты медицинских и фармацевтических работников при передаче полномочий в сфере охраны здоровья. Так, указанные работники, после передачи полномочий в сфере здравоохранения субъектам РФ, вправе в течение периода работы в медицинских организациях государственной системы здравоохранения субъектов РФ продолжать пользоваться служебными жилыми помещениями, которые были им предоставлены во время работы в медицинских организациях муниципальной системы здравоохранения.

О судебной практике, связанной с применением норм ч.14 комментируемой статьи, см. апелляционное определение Верховного суда Республики Коми от 11 октября 2018 г. по делу N 33-5875/2018, апелляционное определение Верховного суда Республики Коми от 26 марта 2018 г. по делу N 33-1715/2018, определение Приморского краевого суда от 8 февраля 2016 г. по делу N 33-456/2016 и др.

12. В силу ч.2 ст.21 Закона для получения первичной медико-санитарной помощи гражданин выбирает медицинскую организацию, в том числе по территориально-участковому принципу, не чаще чем один раз в год (за исключением случаев изменения места жительства или места пребывания гражданина).

В выбранной медицинской организации гражданин осуществляет выбор не чаще чем один раз в год (за исключением случаев замены медицинской организации) врача-терапевта, врача-терапевта участкового, врача-педиатра, врача-педиатра участкового, врача общей практики (семейного врача) или фельдшера путем подачи заявления лично или через своего представителя на имя руководителя медицинской организации.

На тот случай, если гражданин не сможет или не захочет реализовать указанное право выбора медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, законодатель предусмотрел специальную оговорку, закрепив ее в ч.16 комментируемой статьи.

Лицам, имеющим право на выбор врача и выбор медицинской организации в соответствии с нормами ч.2 ст.21 Закона, до момента реализации указанного права первичная врачебная медико-санитарная помощь продолжает оказываться в тех медицинских организациях, в которых указанные лица находились на медицинском обслуживании, врачами-терапевтами, врачами-терапевтами участковыми, врачами-педиатрами, врачами-педиатрами участковыми, врачами общей практики (семейными врачами) и фельдшерами, осуществлявшими медицинское обслуживание указанных лиц.

13. В силу ч.17 комментируемой статьи в период с 1 января по 31 декабря 2012 г. Российская Федерация в порядке, установленном ст.15 комментируемого Закона, обеспечивала передачу органам государственной власти субъектов РФ полномочий по лицензированию медицинской деятельности (за исключением деятельности, предусматривающей оказание услуг по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи):

1) медицинских организаций, подведомственных субъекту РФ и находящихся по состоянию на 1 января 2011 г. в муниципальной собственности;

2) медицинских организаций муниципальной и частной систем здравоохранения.

14. В 2012 году (см. ч.18 комментируемой статьи) реализация программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи допускалась в соответствии с нормативными правовыми актами, принятыми во исполнение ст.20.1 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г. N 5487-I (утратили силу).

Комментарий к статье 101. Порядок вступления в силу настоящего Федерального закона


1. Комментируемой статьей регламентирован поэтапный порядок вступления в силу отдельных норм, содержащихся в комментируемом Законе, а также предусмотрен ряд условий, касающихся утраты юридической силы некоторых положений Закона. Основная часть норм Закона вступила в силу с 1 января 2012 г., ряд норм применяется с 1 января 2013 г., некоторые нормы вступили в силу с 1 января 2015 г. и 1 января 2016 г.

Необходимо отметить, что ряд положений комментируемого Закона (о чем не сказано в комментируемой статье) также реализуется в пределах определенного срока. В частности, речь идет о нормах ч.1, ч.1.1, ч.2 ст.100 Закона.

2. Отдельные условия применения законодательных норм предусмотрены для положений ч.4 и 4.1 ст.100, которые, как уже было отмечено, применяются до истечения нормативных сроков освоения образовательных программ лицами, принятыми для такого обучения. С 1 сентября 2017 года положения ч.4 и 4.1 ст.100 комментируемого Закона не применяются.

С 1 января 2017 г. не применяются также положения ч.5-7 ст.34 Закона (см. комментарий к ст.34).

Ссылается на


 



 

Яндекс.Метрика     Астрономическая обсерватория ПетрГУ     Институт экономики и права    
  
   © 2024 Кодекс ИТ