Комментарий к Федеральному закону от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"

Открыть в Кодекс (для получения более подробной информации)

Комментарий к главе 1. Общие положения

Комментарий к статье 1. Предмет регулирования настоящего Федерального закона

1. Комментируемая статья носит обобщающий характер и определяет предмет регулирования Закона, которым являются правоотношения, возникающие в сфере охраны здоровья граждан. Данный предмет аккумулирует в себе несколько аспектов, в том числе правовые, организационные и экономические основы охраны здоровья граждан; права и обязанности граждан, медицинских работников и медицинских организаций; полномочия и ответственность органов власти и т.д.

Говоря о предмете в сфере охраны здоровья, как системе правоотношений, необходимо отметить, что все его составляющие направлены на укрепление российского здравоохранения, как одной из важнейших задач развития общества и государства в целом. Эффективное решение этой задачи во многом зависит от уровня развития законодательства в данной области.

Под правовыми основами понимается комплекс законодательства, которое регулирует и регламентирует вопросы охраны здоровья граждан, в том числе основной закон страны - Конституция РФ, комментируемый Закон и иные законодательные акты РФ и субъектов РФ, принимаемые по вопросам здравоохранения.

Организационные основы охраны здоровья граждан регламентируют четкое распределение полномочий в данной сфере между федеральными органами государственной власти, органами государственной власти субъектов РФ и органами местного самоуправления в сфере охраны здоровья, то есть по уровням государственной власти. Указанное распределение полномочий установлено в главе 3 комментируемого Закона.

Экономические основы охраны здоровья граждан определяют источники финансирования и финансовое обеспечение в указанной области. Необходимо отметить, что экономическое регулирование играет одну из важнейших ролей в области решения проблем обеспечения и охраны здоровья граждан и населения в целом. От экономического состояния медицины зависит, в том числе, и уровень здоровья населения, показатели по многим видам заболеваемости, продолжительность жизни, показатели смертности и рождаемости и т.д.

Поскольку в современном мире здоровье граждан рассматривают не только как социальную, но и как экономическую категорию, существует тесная взаимосвязь между состоянием здоровья населения и ростом затрат на охрану труда и охрану окружающей среды. В связи с этим актуальными являются проблемы цены охраны здоровья, расчета потенциала здравоохранения и определение эффективности его функционирования в современных условиях.

Основной причиной роста расходов на здравоохранение является возрастание потребности населения в различных видах медицинской помощи. Это обусловлено увеличением численности населения, возрастающей тенденцией старения населения, изменением характера заболеваний, появлением новых видов заболеваний и др.

2. Второй составляющей предмета, который изучается комментируемым Законом, являются права и обязанности человека и гражданина, отдельных групп населения в сфере охраны здоровья, гарантии реализации этих прав. Обязанностью государства является обеспечение гражданам охраны здоровья независимо от пола, расы, возраста, национальности, языка, наличия заболеваний, состояний, происхождения, имущественного и должностного положения, места жительства, отношения к религии, убеждений, принадлежности к общественным объединениям и от других обстоятельств. Кроме того, государство гарантирует гражданам защиту от любых форм дискриминации, обусловленной наличием у них каких-либо заболеваний.

Всеобщая декларация прав человека, принятая и провозглашенная резолюцией 217 А (III) Генеральной Ассамблеи ООН 10.12.1948 г., в ст.25 устанавливает, что каждый человек имеет право на такой жизненный уровень, включая пищу, одежду, жилище, медицинский уход и необходимое социальное обслуживание, который необходим для поддержания здоровья и благосостояния его самого и его семьи, и право на обеспечение на случай безработицы, болезни, инвалидности, вдовства, наступления старости или иного случая утраты средств к существованию по не зависящим от него обстоятельствам.

Международный пакт об экономических, социальных и культурных правах, принятый резолюцией 2200 А (XXI) Генеральной Ассамблеи от 16.12.1966 г., вступивший в силу 03.01.1976 г., также провозглашает право каждого человека на наивысший достижимый уровень физического и психического здоровья. Статьей 12 данного международного документа установлены меры, которые должны быть предприняты государствами, участвующими в этом пакте, для полного осуществления указанного права. К таким мерам относятся: обеспечение сокращения мертворождаемости и детской смертности и здорового развития ребенка; улучшение всех аспектов гигиены внешней среды и гигиены труда в промышленности; предупреждение и лечения эпидемических, эндемических, профессиональных и иных болезней и борьба с ними; создание условий, которые обеспечивали бы всем медицинскую помощь и медицинский уход в случае болезни.

Право на охрану здоровья в соответствии со ст.18 комментируемого Закона обеспечивается охраной окружающей среды, созданием безопасных условий труда, благоприятных условий труда, быта, отдыха, воспитания и обучения граждан, производством и реализацией продуктов питания соответствующего качества, качественных, безопасных и доступных лекарственных препаратов, а также оказанием доступной и качественной медицинской помощи.

К правам гражданина в области охраны здоровья, как пациента, относятся: право на выбор врача и выбор медицинской организации; право на профилактику, диагностику, лечение, медицинскую реабилитацию в медицинских организациях в условиях, соответствующих санитарно-гигиеническим требованиям; право на получение консультаций врачей-специалистов; право на облегчение боли, связанной с заболеванием и (или) медицинским вмешательством, методами и лекарственными препаратами, в том числе наркотическими лекарственными препаратами и психотропными лекарственными препаратами; право на получение информации о своих правах и обязанностях, состоянии своего здоровья, выбор лиц, которым в интересах пациента может быть передана информация о состоянии его здоровья, в том числе после его смерти; право на получение лечебного питания в случае нахождения пациента на лечении в стационарных условиях; право на защиту сведений, составляющих врачебную тайну; право на отказ от медицинского вмешательства; право на возмещение вреда, причиненного здоровью при оказании ему медицинской помощи, и т.д.

В соответствующих статьях комментируемого Закона конкретизированы права отдельных групп населения на охрану здоровья. Так, в ст.24 Закона регламентированы права на охрану здоровья работников, занятых на работах с вредными и (или) опасными производственными факторами, других работников, занятых на отдельных видах работ (педагогическая, судебная деятельность; работа на железнодорожном транспорте, непосредственно связанная с движением поездов; деятельность, связанная с изготовлением и оборотом пищевых продуктов и пр.).

Права на охрану здоровья военнослужащих и лиц, приравненных по медицинскому обеспечению к военнослужащим, а также граждан, проходящих альтернативную гражданскую службу, граждан, подлежащих призыву на военную службу (направляемых на альтернативную гражданскую службу), и граждан, поступающих на военную службу или приравненную к ней службу по контракту, установлены ст.25 Закона.

Права лиц, задержанных, заключенных под стражу, отбывающих наказание в виде ограничения свободы, ареста, лишения свободы либо административного ареста, на получение медицинской помощи, установлены ст.26 комментируемого Закона.

Правоотношения в любой области права характеризуются тем, что у каждой стороны правоотношения имеются и права, и обязанности. Основной обязанностью граждан в области охраны здоровья является забота о своем здоровье. Граждане, страдающие заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, например, туберкулезом, обязаны проходить медицинское обследование и лечение. Так, ФЗ "О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации" установлено, что лица, находящиеся под диспансерным наблюдением в связи с туберкулезом, обязаны:

проходить по назначению врача медицинской противотуберкулезной организации медицинское обследование и профилактические мероприятия, в том числе путем применения лекарственных препаратов;

находиться под наблюдением в медицинской противотуберкулезной организации и соблюдать периодичность диспансерных приемов (осмотров, консультаций) в соответствии с порядком диспансерного наблюдения за лицами, находящимися под диспансерным наблюдением в связи с туберкулезом;

соблюдать государственные санитарно-эпидемиологические правила и гигиенические нормативы, установленные для указанной категории лиц;

не препятствовать проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, предусмотренных законодательством в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

В обязанности граждан, находящихся на лечении, входит соблюдение режима лечения, в том числе определенного на период их временной нетрудоспособности, и правил поведения пациента в медицинских организациях.

3. Третьей составляющей частью предмета, регламентированного комментируемым Законом, является его организационная основа, то есть, полномочия и ответственность органов государственной власти РФ, органов государственной власти субъектов РФ и органов местного самоуправления в сфере охраны здоровья, установленные в главе 3 Закона.

4. Комментируемый Закон определяет основные права и обязанности медицинских организаций, иных организаций, индивидуальных предпринимателей при осуществлении деятельности в сфере охраны здоровья.

Под медицинскими организациями понимаются, прежде всего, юридические лица (независимо от организационно-правовой формы), осуществляющие в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, предоставленной в порядке, установленном законодательством РФ о лицензировании отдельных видов деятельности. Важно учесть, что положения комментируемого Закона, регулирующие деятельность медицинских организаций, распространяются на иные юридические лица независимо от их организационно-правовой формы, осуществляющие наряду с основной (уставной) деятельностью медицинскую деятельность, и применяются к таким организациям в части, касающейся медицинской деятельности. При этом в целях комментируемого Закона к медицинским организациям приравниваются индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность.

В данном случае речь идет об осуществлении деятельности по оказанию медицинской помощи, проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, а также деятельности, связанной с трансплантацией (пересадкой) органов и (или) тканей, обращением донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях.

Базовые права и обязанности медицинских организаций закреплены в ст.78 и 79 комментируемого Закона. Детализация этих прав и обязанностей находит свое отражение как в других статьях Закона, так и в подзаконных актах, смежном законодательстве. При этом соответствующим правам корреспондируют определенные обязанности, и наоборот, следовательно, реализация прав и обязанностей осуществляется в единой связке.

Так, например, праву на создание медицинскими организациями медицинских информационных систем, содержащих данные о пациентах, об оказываемой им медицинской помощи, о медицинской деятельности медицинских организаций (см. п.5 ст.78 Закона), корреспондируют обязанности медицинских организаций предоставлять пациентам достоверную информацию об оказываемой медицинской помощи, эффективности методов лечения, используемых лекарственных препаратах и о медицинских изделиях (см. п.7 ст.79 Закона); информировать граждан в доступной форме, в том числе с использованием сети "Интернет", об осуществляемой медицинской деятельности и о медицинских работниках медицинских организаций (см. п.7 ст.79 Закона); обеспечивать предоставление информации в единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения (см. п.16 ст.79 Закона).

Перечисленные права и обязанности реализуются при соблюдении требований, установленных комментируемым Законом (см., например, ст.22, 23, 37, 91, 91.1, 92, 93, 94 и др.), а также с учетом положений подзаконных актов, принятых в целях реализации норм, закрепленных в соответствующих статьях Закона (см., например, постановление Правительства РФ от 09.02.2022 N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения", приказ Минздрава России от 24.12.2018 N 911н "Об утверждении Требований к государственным информационным системам в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации, медицинским информационным системам медицинских организаций и информационным системам фармацевтических организаций" и т.п.), смежных законов (см., например, ФЗ "О персональных данных" (ст.13 и пр.)).

В состав комментируемого Закона включены положения, в соответствии с которыми определены общие критерии учреждения и функционирования профессиональных некоммерческих организаций, которые вправе создавать медицинские и фармацевтические работники (см. комментарий к ст.76 Закона).

Профессиональным некоммерческим организациям в национальной системе здравоохранения отводится весьма значимая роль, поскольку они наделены компетенцией принимать участие в разработке норм и правил в сфере охраны здоровья, в решении вопросов, связанных с нарушением этих норм и правил, в разработке порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, программ подготовки и повышения квалификации медицинских работников и фармацевтических работников, принимать участие в аттестации медицинских работников и фармацевтических работников для получения ими квалификационных категорий и в проведении аккредитации специалистов. Медицинские профессиональные некоммерческие организации разрабатывают, в том числе с учетом результатов клинической апробации, и утверждают клинические рекомендации в соответствии со ст.37 Закона.

В целях независимой оценки качества условий оказания услуг медицинскими организациями создаются специальные общественные советы по независимой оценке качества. Комментируемый Закон регламентирует основные аспекты формирования таких советов и общие условия их деятельности (см. комментарий к ст.79.1 Закона).

5. Медицинские и фармацевтические работники являются неотъемлемой составной частью национальной системы здравоохранения, в силу чего комментируемый Закон регулирует их права и обязанности, определяя при этом, что к медицинским работникам относятся физические лица, которые имеют медицинское или иное образование, работают в медицинской организации и в трудовые (должностные) обязанности которых входит осуществление медицинской деятельности, либо физические лица, являющиеся индивидуальными предпринимателями, непосредственно осуществляющими медицинскую деятельность.

К фармацевтическим работникам комментируемый Закон относит физических лиц, имеющих фармацевтическое образование, работающих в фармацевтических организациях и в трудовые обязанности которых входят оптовая торговля лекарственными средствами, их хранение, перевозка и (или) розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, их изготовление, отпуск, хранение и перевозка.

В ст.69 комментируемого Закона уточняются требования, предъявляемые к физическим лицам, управомоченным осуществлять медицинскую и фармацевтическую деятельность.

Статья 72 комментируемого Закона регламентирует общие права медицинских и фармацевтических работников, а в ст.73 Закона закреплены базовые обязанности указанных лиц. Стоит учесть, что на медицинских и фармацевтических работников при осуществлении ими профессиональной деятельности комментируемый Закон налагает ряд ограничений, которые являются не только допустимыми в силу ч.3 ст.55 Конституции РФ, но и необходимыми в целях соблюдения антикоррупционного законодательства (см. подробнее комментарий к ст.74 Закона).

Комментарий к статье 2. Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе

1. Комментируемая статья (ч.1) включает в себя разъяснение целого ряда понятий, имеющих значение для целей комментируемого Закона и наиболее часто встречающихся в его тексте. Аналогичные статьи, носящие понятийный характер, включены законодателем в большинство федеральных законов, так как однократное определение каждого понятия в одной статье закона "разгружает" текст от многократных повторений, облегчает восприятие и понимание смысла.

Следует отметить, что терминологический аппарат комментируемого Закона не ограничивается только положениями рассматриваемой статьи, регламентация некоторых понятий содержится также в других нормах настоящего Закона, см., например:

ч.1 ст.33 (понятие первичной медико-санитарной помощи);

ч.1, 3 ст.34 (понятие специализированной и высокотехнологичной медицинской помощи);

ч.1 ст.35 (понятие скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи);

ч.1 ст.36 (понятие паллиативной медицинской помощи);

ч.1 ст.36.1 (понятие клинической апробации);

ч.1, 3, 12, 13, 14 ст.38 (понятие медицинских изделий, обращения медицинских изделий, фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных медицинских изделий);

ч.1 ст.39 (понятие лечебного питания);

ч.1, 3 ст.40 (понятие медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения);

ст.45 (понятие эвтаназии);

ч.1, 4, 5 ст.46 (понятие медицинского осмотра, диспансеризации и диспансерного наблюдения);

ч.1 ст.49 (понятие медицинских отходов);

ч.1 ст.50 (понятие народной медицины);

ч.1 ст.58 (понятие медицинской экспертизы);

ч.1 ст.65 (понятие медицинского освидетельствования);

ч.1 ст.97 (понятие медицинской статистики) и др.

С целью разъяснения значений особых терминов и выражений, применимых в сфере здравоохранения, разрабатываются и утверждаются стандарты, регламентирующие понятийный аппарат применительно к отдельной, узкоспециализированной отрасли медицины и смежных с ней областей (см., например, ГОСТ Р ИСО 1942-2017 "Стоматология. Терминологический словарь" (утв. и введен в действие приказом Росстандарта от 22.08.2017 N 935-ст); ГОСТ Р МЭК/ТО 60788-2009 "Изделия медицинские электрические. Словарь" (утв. и введен в действие приказом Ростехрегулирования от 09.12.2009 N 624-ст); ГОСТ Р 59771-2021 "Изделия медицинские персонализированные. Основные термины и определения" (утв. и введен в действие приказом Росстандарта от 19.10.2021 N 1161-ст); ГОСТ Р 56994-2016 "Дезинфектология и дезинфекционная деятельность. Термины и определения" (утв. и введен в действие приказом Росстандарта от 30.06.2016 N 748-ст); ГОСТ Р 51819-2022 "Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения" (утв. и введен в действие приказом Росстандарта от 05.04.2022 N 199-ст) и мн.др.).

2. Федеральный закон "Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации" в силу его целевого назначения (см. ст.1) и с учетом норм ч.2 комментируемой статьи, ч.11 ст.3 комментируемого Закона может устанавливать в области законодательства в сфере охраны здоровья специальное регулирование, отличающееся от регулирования, предусмотренного положениями комментируемого Закона. Такое специальное регулирование устанавливается программой экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, разрабатываемой в соответствующей сфере деятельности (по определенному направлению) и утверждаемой Правительством РФ. Применительно к сфере охраны здоровья граждан речь идет о допустимости установления экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций по направлению медицинской деятельности с применением телемедицинских технологий и технологий сбора и обработки сведений о состоянии здоровья и диагнозов граждан, фармацевтической деятельности. Исходя из этого, все понятия, приведенные в ч.1 комментируемой статьи, могут быть уточнены в соответствии с такой программой.

Подробнее о специальном правовом регулировании в сфере охраны здоровья граждан в соответствии с нормами ФЗ "Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации" см. комментарий к ч.11 ст.3 Закона.

Комментарий к статье 3. Законодательство в сфере охраны здоровья

1. Исходной базой развития и совершенствования законодательства, в том числе и в области охраны здоровья, является Конституция РФ. В соответствии со ст.18 Конституции РФ права и свободы человека и гражданина являются непосредственно действующими. Они определяют смысл, содержание и применение законов, деятельность законодательной и исполнительной власти, местного самоуправления и обеспечиваются правосудием. В соответствии с приведенной нормой основной функцией законодательства в сфере охраны здоровья является комплексное правовое регулирование отношений при осуществлении гражданами своего конституционного права на охрану здоровья и медицинскую помощь, закрепленного ст.41 Конституции РФ.

В соответствии с ч.1 комментируемой статьи законодательство в сфере охраны здоровья состоит из:

1) законов:

а) ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";

б) федеральных законов, принимаемых в соответствии с ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";

в) законов субъектов РФ;

2) подзаконных актов:

Подзаконные нормативные правовые акты - это нормативные правовые акты, издаваемые на основе и во исполнение законов органами государственной власти в пределах установленной компетенции. Вне зависимости от назначения таких актов, они не могут противоречить нормам законов.

а) иных нормативных правовых актов Российской Федерации;

б) иных нормативных правовых актов субъектов РФ.

Исходя из буквального толкования норм ч.1 комментируемой статьи, правовое регулирование охраны здоровья граждан осуществляется на двух уровнях - федеральном и региональном, что обусловлено совместным ведением Российской Федерацией и субъектами РФ координации вопросов здравоохранения (п."ж" ч.1 ст.72 Конституции РФ). Однако такое положение не исключает возможности регламентации отдельных аспектов, являющихся предметом комментируемого Закона, муниципальными правовыми актами, поскольку понятие "нормативные правовые акты Российской Федерации" можно толковать как в широком смысле, так и узком.

В широком смысле под "нормативными правовыми актами Российской Федерации" следует понимать систему нормативных правовых актов, принятых законодательными (представительными) органами власти РФ и субъектов РФ, уполномоченными федеральными органами исполнительной власти и органами исполнительной власти субъектов РФ, а также уполномоченными органами местного самоуправления.

В самом общем виде система законодательства Российской Федерации представлена в Конституции РФ. Согласно ст.76 Конституции РФ:

1) по предметам ведения Российской Федерации принимаются федеральные конституционные законы и федеральные законы, имеющие прямое действие на всей территории Российской Федерации;

По вопросам, предусмотренным Конституцией РФ, принимаются федеральные конституционные законы (см. ст.108 Конституции РФ).

Федеральный закон - нормативный правовой акт, принятый Государственной Думой РФ (см. ст.105 Конституции РФ), одобренный в необходимых случаях Советом Федерации РФ (см. ст.106 Конституции РФ), подписанный Президентом РФ (см. ст.107 Конституции РФ) и обнародованный в установленном порядке (см. Федеральный закон от 14.06.1994 N 5-ФЗ "О порядке опубликования и вступления в силу федеральных конституционных законов, федеральных законов, актов палат Федерального Собрания").

2) по предметам совместного ведения Российской Федерации и субъектов РФ издаются федеральные законы и принимаемые в соответствии с ними законы и иные нормативные правовые акты субъектов РФ;

Закон субъекта РФ - нормативный правовой акт, принятый законодательным органом государственной власти субъекта РФ в соответствии с Конституцией РФ и федеральными законами, конституцией (уставом) субъекта РФ, по предметам ведения субъекта РФ и (или) по предметам совместного ведения Российской Федерации и субъектов РФ. Порядок принятия законодательным органом государственной власти субъекта РФ нормативных правовых актов регламентирован в ст.12 ФЗ "Об общих принципах организации публичной власти в субъектах Российской Федерации". В ст.13 этого же закона определен порядок обнародования и вступления в силу нормативных правовых актов субъекта РФ. Об основных полномочиях законодательного органа государственной власти субъекта РФ см. ст.8 указанного закона, а в гл.7 этого закона закреплены общие принципы разграничения полномочий между федеральными органами государственной власти, органами государственной власти субъекта российской федерации и органами местного самоуправления.

3) вне пределов ведения Российской Федерации, совместного ведения Российской Федерации и субъектов РФ республики, края, области, города федерального значения, автономная область и автономные округа осуществляют собственное правовое регулирование, включая принятие законов и иных нормативных правовых актов.

Как можно заметить, в иерархии, обозначенной в ст.76 Конституции РФ, не представлены правовые акты, принимаемые органами местного самоуправления. Это обусловлено особым статусом органов местного самоуправления, поскольку они не входят в систему органов государственной власти, что, однако, не исключает принимаемые органами местного самоуправления правовые акты из системы законодательства Российской Федерации. Согласно ч.1 ст.7 ФЗ "Об общих принципах организации местного самоуправления в Российской Федерации" по вопросам местного значения населением муниципальных образований непосредственно и (или) органами местного самоуправления и должностными лицами местного самоуправления принимаются муниципальные правовые акты. В ч.2 этой же статьи отмечено, что по вопросам осуществления отдельных государственных полномочий, переданных органам местного самоуправления федеральными законами и законами субъектов РФ, могут приниматься муниципальные правовые акты на основании и во исполнение положений, установленных соответствующими федеральными законами и (или) законами субъектов РФ.

Муниципальный правовой акт - решение, принятое непосредственно населением муниципального образования по вопросам местного значения, либо решение, принятое органом местного самоуправления и (или) должностным лицом местного самоуправления по вопросам местного значения, по вопросам осуществления отдельных государственных полномочий, переданных органам местного самоуправления федеральными законами и законами субъектов РФ, а также по иным вопросам, отнесенным уставом муниципального образования в соответствии с федеральными законами к полномочиям органов местного самоуправления и (или) должностных лиц местного самоуправления, документально оформленные, обязательные для исполнения на территории муниципального образования, устанавливающие либо изменяющие общеобязательные правила или имеющие индивидуальный характер.

Законодатель в ст.17 комментируемого Закона отдельно оговаривает полномочия органов местного самоуправления в сфере охраны здоровья, соответственно, в рамках указанных полномочий органы местного самоуправления вправе издавать необходимые муниципальные правовые акты, которые подлежат обязательному исполнению на всей территории муниципального образования.

Подзаконные нормативные правовые акты подразделяются на несколько видов в зависимости от положения и компетенции принявших их органов и, так же как законы, классифицируются в строгом иерархическом порядке:

1) акты Президента РФ. В силу ст.90 Конституции РФ Президент РФ издает указы и распоряжения. Указы и распоряжения Президента РФ обязательны для исполнения на всей территории Российской Федерации. Указы и распоряжения Президента РФ не должны противоречить Конституции РФ и федеральным законам (см. также Указ Президента РФ от 23.05.1996 N 763 "О порядке опубликования и вступления в силу актов Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти");

2) акты Правительства РФ. В ст.115 Конституции РФ обозначено, что на основании и во исполнение Конституции РФ, федеральных законов, нормативных указов Президента РФ Правительство РФ издает постановления и распоряжения, обеспечивает их исполнение. Постановления и распоряжения Правительства РФ обязательны к исполнению в РФ. Постановления и распоряжения Правительства РФ в случае их противоречия Конституции РФ, федеральным законам и указам Президента РФ могут быть отменены Президентом РФ (см. также ФКЗ "О Правительстве Российской Федерации" (ст.5), Указ Президента РФ от 23.05.1996 N 763 "О порядке опубликования и вступления в силу актов Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти", постановление Правительства РФ от 01.06.2004 N 260 "О Регламенте Правительства Российской Федерации и Положении об Аппарате Правительства Российской Федерации");

3) акты федеральных органов исполнительной власти. Акты федеральных органов исполнительной власти (ведомственные акты) издаются на основе и во исполнение Конституции РФ, федеральных и федеральных конституционных законов, указов Президента РФ, постановлений Правительства РФ. Нормативные правовые акты издаются федеральными органами исполнительной власти в виде постановлений, приказов, распоряжений, правил, инструкций и положений. Структурные подразделения и территориальные органы федеральных органов исполнительной власти не вправе издавать нормативные правовые акты. Нормативный правовой акт может быть издан совместно несколькими федеральными органами исполнительной власти или одним из них по согласованию с другими (см. Указ Президента РФ от 23.05.1996 N 763 "О порядке опубликования и вступления в силу актов Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти", постановление Правительства РФ от 13.08.1997 N 1009 "Об утверждении Правил подготовки нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти и их государственной регистрации", приказ Минюста РФ от 23.04.2020 N 105 "Об утверждении Разъяснений о применении Правил подготовки нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти и их государственной регистрации";

4) подзаконные акты субъектов РФ - нормативные правовые акты, принимаемыми органами государственной власти субъекта РФ на основе и во исполнение Конституции РФ и федерального законодательства, конституции (устава) и законов субъекта РФ (см. ст.25, 26 ФЗ "Об общих принципах организации публичной власти в субъектах Российской Федерации", Указ Президента РФ от 02.04.2014 N 198 "О порядке опубликования законов и иных правовых актов субъектов Российской Федерации на "Официальном интернет-портале правовой информации" (www.pravo.gov.ru)").

В систему муниципальных правовых актов входят (ч.1 ст.43 ФЗ "Об общих принципах организации местного самоуправления в Российской Федерации"):

1) устав муниципального образования, правовые акты, принятые на местном референдуме (сходе граждан);

2) нормативные и иные правовые акты представительного органа муниципального образования;

3) правовые акты главы муниципального образования, местной администрации и иных органов местного самоуправления и должностных лиц местного самоуправления, предусмотренных уставом муниципального образования.

1.1. Спектр законодательных актов по вопросам охраны здоровья достаточно широк. Центральное место занимает комментируемый Закон, который заменил действующие с 1993 г. Основы законодательства РФ об охране здоровья граждан (утратили силу), и призван регулировать правоотношения, возникающие в сфере охраны здоровья граждан; правовые, организационные и экономические основы данных правоотношений и решать иные обозначенные в нем задачи.

Среди иных законов, регулирующих правоотношения в сфере охраны здоровья, можно назвать следующие:

Федеральный закон от 17.02.2023 N 16-ФЗ "Об особенностях правового регулирования отношений в сферах охраны здоровья, обязательного медицинского страхования, обращения лекарственных средств и обращения медицинских изделий в связи с принятием в Российскую Федерацию Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области", который определяет особенности правового регулирования отношений в сферах охраны здоровья, ОМС, обращения лекарственных средств и обращения медицинских изделий в связи с принятием в Российскую Федерацию Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области;

Федеральный закон от 29.12.2014 N 474-ФЗ "Об особенностях правового регулирования отношений в сферах охраны здоровья и обращения лекарственных средств на территориях Республики Крым и города федерального значения Севастополя". Он определяет особенности правового регулирования отношений в сферах охраны здоровья и обращения лекарственных средств на территориях Республики Крым и города федерального значения Севастополя;

Федеральный закон от 23.02.2013 N 15-ФЗ "Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма, последствий потребления табака или потребления никотинсодержащей продукции", который регулирует отношения, возникающие в сфере охраны здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма, последствий потребления табака или потребления никотинсодержащей продукции;

ФЗ "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации", который регулирует отношения, возникающие в связи с осуществлением ОМС, в том числе определяет правовое положение субъектов ОМС и участников ОМС, основания возникновения их прав и обязанностей, гарантии их реализации, отношения и ответственность, связанные с уплатой страховых взносов на обязательное медицинское страхование неработающего населения;

ФЗ "Об обращении лекарственных средств", регламентирующий правоотношения, возникающие в связи с обращением - разработкой, доклиническими и клиническими исследованиями, экспертизой, государственной регистрацией, со стандартизацией и с контролем качества, производством, изготовлением, хранением, перевозкой, ввозом и вывозом, рекламой, отпуском, реализацией, передачей, применением, уничтожением лекарственных средств;

ФЗ "О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)";

ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", который направлен на обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия населения как одного из основных условий реализации конституционных прав граждан на охрану здоровья и благоприятную окружающую среду;

ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах", который устанавливает правовые основы государственной политики в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, а также в области противодействия их незаконному обороту в целях охраны здоровья граждан, государственной и общественной безопасности;

Закон РФ "О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании", который устанавливает правовые, организационные и экономические принципы оказания психиатрической помощи в Российской Федерации;

Закон РФ "О трансплантации органов и (или) тканей человека", который определяет условия и порядок трансплантации органов и (или) тканей человека, опираясь на современные достижения науки и медицинской практики, а также учитывая рекомендации ВОЗ;

ФЗ "О качестве и безопасности пищевых продуктов", который регулирует отношения в области организации питания, обеспечения качества пищевых продуктов и их безопасности для здоровья человека и будущих поколений;

ФЗ "О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации", которым установлены правовые основы осуществления государственной политики в области предупреждения распространения туберкулеза в Российской Федерации в целях охраны здоровья граждан и обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения;

ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней", который устанавливает правовые основы государственной политики в области иммунопрофилактики инфекционных болезней, осуществляемой в целях охраны здоровья и обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения Российской Федерации;

Федеральный закон от 20.07.2012 N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов", который устанавливает правовые, экономические и социальные основы развития донорства крови и ее компонентов в Российской Федерации в целях организации заготовки, хранения, транспортировки донорской крови и ее компонентов, обеспечения ее безопасности, клинического использования и передачи для производства лекарственных средств и (или) медицинских изделий, а также охраны здоровья доноров крови и ее компонентов, реципиентов и защиты их прав.

Федеральный закон от 14.06.2011 N 136-ФЗ "О медицинской помощи гражданам Российской Федерации из числа лиц гражданского персонала воинских формирований Российской Федерации, дислоцированных на территориях некоторых иностранных государств, членов их семей и членам семей военнослужащих, проходящих военную службу по контракту в этих воинских формированиях, и внесении изменения в статью 11 Федерального закона "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации".

1.2. Нормотворческая деятельность субъектов РФ по вопросам охраны здоровья граждан реализуется в рамках полномочий, закрепленных в ст.16 комментируемого Закона. Также учитываются переданные Российской Федерацией в целях реализации норм ст.15 Закона полномочия. Подробнее о правовом регулировании вопросов охраны здоровья граждан на региональном уровне см. комментарий к ст.15 и 16 Закона.

1.3. Как уже отмечалось выше, в соответствии со ст.90 Конституции РФ Президент Российской Федерации издает указы и распоряжения, которые обязательны для исполнения на всей территории Российской Федерации, и в то же время, не должны противоречить Конституции РФ и федеральным законам.

В рамках своей компетенции Президент РФ обращается к Федеральному Собранию с ежегодными посланиями о положении в стране, об основных направлениях внутренней и внешней политики государства.

В Послании Президента РФ Федеральному Собранию Российской Федерации от 21.04.2021 основное внимание было сосредоточено на вопросах здравоохранения, социальной политики и экономики через призму последствий, с которыми столкнулась наша страна и весь мир в связи с новой неизвестной и чрезвычайно опасной инфекцией COVID-19.

См. URL: http://www.kremlin.ru/acts/bank/46794 (дата обращения: 03.05.2023).

В Послании Президента РФ Федеральному Собранию от 21.02.2023 в числе прочего акцентировано внимание на том, что для модернизации первичного звена здравоохранения важны не цифры и отчеты, а конкретные, видимые, ощутимые изменения в доступности и качестве медицинской помощи.

См. URL: http://www.kremlin.ru/acts/bank/49010 (дата обращения: 03.05.2023).

Ежегодно Президент РФ дает 1000-2000 и более поручений и указаний органам исполнительной власти и своей Администрации. Поручения Президента РФ содержатся в указах и распоряжениях Президента РФ, а также в директивах Президента РФ или оформляются в установленном порядке на бланках со словом "Поручение". Поручения Президента РФ могут оформляться в виде перечней поручений Президента РФ.

Поручение Президента РФ - это служебный документ, у которого всегда есть конкретный адресат - государственный орган, организация или должностное лицо, и который не является нормативным правовым актом, не подлежит обязательному опубликованию, не имеет обязательного характера для тех, кому не адресовано. Подготовка проектов поручений и перечней поручений Президента РФ осуществляется Администрацией Президента РФ. Порядок подготовки проектов поручений и перечней поручений Президента РФ и требования к их оформлению утверждаются Руководителем Администрации Президента РФ.

По сложившейся в России практике поручения Президента РФ часто становятся основой для издания соответствующих нормативных правовых актов, принятия действенных мер со стороны государственных органов. Порядок исполнения поручений и указаний Президента РФ регламентирован в Указе Президента РФ от 28.03.2011 N 352 "О мерах по совершенствованию организации исполнения поручений и указаний Президента Российской Федерации".

Общий порядок исполнения поручений и указаний Президента РФ, а также поручений, содержащихся в постановлениях и распоряжениях Правительства и протоколах заседаний Правительства, поручений Председателя Правительства, заместителей Председателя Правительства отражен в гл.6 Типового регламента взаимодействия федеральных органов исполнительной власти утв. постановлением Правительства РФ от 19.01.2005 N 30.

В Перечне поручений по реализации Послания Президента РФ Федеральному Собранию (утв. Президентом РФ 02.05.2021 N Пр-753) отдельный акцент был сделан на поручении Правительству РФ обеспечить реализацию важнейших инновационных проектов государственного значения, направленных, в том числе:

См. URL: http://www.kremlin.ru/acts/assignments/orders/65524 (дата обращения: 03.05.2023).

на создание российских технологий производства широкого спектра вакцин, фармацевтических субстанций, а также лекарственных средств нового поколения, предназначенных в том числе для лечения инфекций, устойчивых к современным антибиотикам, с использованием преимущественно отечественного оборудования и компонентов;

на предупреждение распространения вновь появляющихся инфекций, предусмотрев в том числе возможность разработки в течение четырех дней тест-систем для выявления новых инфекционных заболеваний в случае угрозы их возникновения и распространения, а также создания в течение четырех месяцев эффективных вакцин для профилактики новых инфекционных заболеваний с последующим запуском их в промышленное производство в кратчайшие сроки.

В рамках указанного Перечня в настоящее время в России реализуются проекты (инициативы) социально-экономического развития Российской Федерации по совершенствованию первичной медико-санитарной помощи, медицинской реабилитации, лекарственного обеспечения населения и развития инновационных направлений медицинской науки.

В Перечне поручений по реализации Послания Президента РФ Федеральному Собранию (утв. Президентом РФ 15.03.2023 N Пр-528) Правительству РФ предписано с учетом ранее данных поручений принять меры по обеспечению возможности осуществления в рамках национального проекта "Здравоохранение" закупок наряду с передвижными (мобильными) медицинскими комплексами иной автомобильной техники, укомплектованной необходимым оборудованием, в том числе медицинским, для проведения профилактических медицинских осмотров прежде всего жителей малых городов и сельских населенных пунктов.

См. URL: http://www.kremlin.ru/acts/assignments/orders/70689 (дата обращения: 03.05.2023).

Принципиально важным документом в рамках проводимой в России реформы здравоохранения стал Указ Президента РФ от 07.05.2012 N 598 "О совершенствовании государственной политики в сфере здравоохранения", многие из предписаний которого успешно выполнены, и в соответствии с которым (см. п.3) органам исполнительной власти субъектов РФ предписано ежегодно, в I квартале, представлять в Правительство РФ доклад о состоянии здоровья населения и организации здравоохранения по итогам деятельности за отчетный год.

Указом Президента РФ от 21.07.2020 N 474 "О национальных целях развития Российской Федерации на период до 2030 года" определена в числе прочих национальная цель развития Российской Федерации на период до 2030 года - "Сохранение населения, здоровье и благополучие людей". Указанная цель декомпозирована на мероприятия и показатели, характеризующие ее достижение, в Едином плане по достижению национальных целей развития Российской Федерации на период до 2024 года и на плановый период до 2030 года, утв. распоряжением Правительства РФ от 01.10.2021 N 2765-р.

В рамках указов Президента РФ от 07.05.2018 N 204 "О национальных целях и стратегических задачах развития Российской Федерации на период до 2024 года" и от 21.07.2020 N 474 "О национальных целях развития Российской Федерации на период до 2030 года" планируется:

создание и развитие медицинской инфраструктуры, в том числе в малонаселенных пунктах, приобретение мобильных медицинских комплексов, организация санитарно-авиационной эвакуации в труднодоступных населенных пунктах;

совершенствование системы оказания медицинской помощи лицам с болезнями системы кровообращения, злокачественными новообразованиями, а также детям;

ликвидация дефицита медицинских работников;

развитие информационных технологий в здравоохранении;

реализация мероприятий, направленных на увеличение доли граждан, ведущих здоровый образ жизни;

повышение качества и доступности медицинской помощи для лиц старше трудоспособного возраста.

Указом Президента РФ от 06.06.2019 N 254 утверждена Стратегия развития здравоохранения в Российской Федерации на период до 2025 года, разработанная в целях обеспечения национальной безопасности Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан и включающая в себя оценку состояния национальной безопасности в этой сфере, определяющая цели, основные задачи и приоритетные направления развития здравоохранения в Российской Федерации, а также основные этапы, ожидаемые результаты и механизмы реализации данной Стратегии. Указанная Стратегия явилась основой для разработки в области здравоохранения отраслевых документов стратегического планирования, государственных программ Российской Федерации, государственных программ субъектов РФ, а также национальных проектов "Здравоохранение" и "Демография".

1.4. Среди федеральных нормативно-правовых актов Российской Федерации по вопросам охраны здоровья следует также отметить акты Правительства РФ, федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, а также иных федеральных органов государственной власти, осуществляющих полномочия, предусмотренные комментируемым Законом. Подробнее о правотворческой компетенции указанных органов по вопросам охраны здоровья граждан см. комментарий к ст.14 Закона.

1.5. О нормотворческой компетенции органов местного самоуправления по вопросам охраны здоровья граждан см. комментарий к ст.17 Закона.

2. Законодателем установлен строгий приоритет норм об охране здоровья, содержащихся в комментируемом Законе. Все иные федеральные законы, нормативно-правовые акты РФ, законы и нормативно-правовые акты субъектов РФ по вопросам охраны здоровья должны соответствовать комментируемому Закону.

3. В случае несоответствия норм об охране здоровья, содержащихся в других федеральных законах, иных нормативных правовых актах РФ, законах и иных нормативных правовых актах субъектов РФ, нормам комментируемого Закона, применению подлежат именно нормы комментируемого Закона.

Целью введения приоритетности норм данного Закона является восстановление управляемости системы охраны здоровья правовыми методами, построение не административной, а правовой вертикали системы законодательства об охране здоровья граждан, что обуславливается принятием основополагающих федеральных законов в сфере здравоохранения, таких как комментируемый Закон, ФЗ "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации" и т.д. Единство системы государственной власти в России обеспечивается тем, что Конституция РФ, федеральные законы и федеральные нормативно-правовые акты обязательны для исполнения на всей территории России. При этом региональные законы и нормативные правовые акты, принимаемые в субъектах РФ по вопросам совместного ведения не должны противоречить федеральным законам. Определение границ полномочий и компетенции Российской Федерации и субъектов РФ гарантирует исполнение законодательства об охране здоровья в регионах и создание единой государственной правовой системы здравоохранения на всей территории страны.

4. Органы местного самоуправления также вправе в пределах своей компетенции издавать нормативно-правовые акты по вопросам охраны здоровья, которые не должны противоречить комментируемому Закону, иным федеральным законам и нормативно-правовым актам, а также законам и нормативно-правовым актам субъектов РФ (см. подробнее комментарий к ст.17 Закона).

5. В соответствии со ст.15 Конституции РФ общепризнанные принципы и нормы международного права, международные договоры Российской Федерации являются составной частью ее правовой системы. Если международным договором Российской Федерации установлены иные правила, чем предусмотренные законом, то применяются правила международного договора. Из указанной конституционной нормы вытекают положения комментируемой статьи о том, что, если международным договором, в котором участвует Российская Федерация, установлены иные правила, чем предусмотренные комментируемым Законом правила в сфере охраны здоровья, применяются правила международного договора.

В соответствии с Федеральным законом от 15.07.1995 N 101-ФЗ "О международных договорах Российской Федерации" международный договор Российской Федерации является международным соглашением, заключенным Российской Федерацией с иностранным государством (или государствами), с международной организацией либо с иным образованием, обладающим правом заключать международные договоры, в письменной форме и регулируемое международным правом, независимо от того, содержится такое соглашение в одном документе или в нескольких связанных между собой документах, а также независимо от его конкретного наименования.

Право на охрану здоровья закреплено как в международных соглашениях и договорах об общих правах человека (см., например, Всеобщую декларацию прав человека, принятую резолюцией 217 А (III) Генеральной Ассамблеи ООН от 10.12.1948 г.; Международный пакт об экономических, социальных и культурных правах, принятый Генеральной Ассамблеей ООН 16.12.1966 г. и вступивший в силу 03.01.1976 г.; Международный пакт о гражданских и политических правах, принятый 16.12.1966 г. и вступивший в силу 23.03.1976 г.), так и в международных соглашениях, принятых конкретно по вопросам здравоохранения.

В Уставе (Конституции) Всемирной Организации Здравоохранения, принятом в Нью-Йорке 22.07.1946 г., указано, что обладание наивысшим достижимым уровнем здоровья является одним из основных прав всякого человека без различия расы, религии, политических убеждений, экономического или социального положения. Здоровье всех народов является основным фактором в достижении мира и безопасности и зависит от самого полного сотрудничества отдельных лиц и государств. Достижения любого государства в области улучшения и охраны здоровья представляют ценность для всех.

26.06.1992 в Минске между государствами-участниками Содружества Независимых Государств было заключено Соглашение о сотрудничестве в области охраны здоровья населения, в соответствии с которым стороны "намерены проводить консультации и обмениваться опытом работы по совершенствованию системы управления здравоохранения, в том числе по введению медицинского страхования граждан, внедрению других прогрессивных форм организации здравоохранения, созданию рынка медицинских услуг" и "руководствуясь принципами гуманизма, обязуются оказывать экстренную и неотложную медицинскую помощь гражданам государств - участников Содружества без взаимных компенсаций затрат, плановую медицинскую помощь по направлению органов и организаций здравоохранения с возмещением фактических затрат направляющей стороной, либо на условиях, предусмотренных специальными двусторонними договорами". В рамках данного Соглашения утверждено Положение о Совете по сотрудничеству в области здравоохранения Содружества Независимых Государств.

Российской Федерацией заключен ряд двухсторонних соглашений в сфере здравоохранения, см., например:

Соглашение между Правительством Российской Федерации и Правительством Республики Таджикистан о сотрудничестве в области здравоохранения, медицинского образования и науки (Душанбе, 03.03.2023);

Соглашение о сотрудничестве между Министерством здравоохранения Российской Федерации и Министерством здравоохранения и медицинской промышленности Туркменистана в области здравоохранения (Ашхабад, 02.10.2017);

Соглашение между Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Российская Федерация) и Министерством здравоохранения Гвинейской Республики о сотрудничестве в области эпидемиологии и профилактики инфекционных болезней в Гвинейской Республике (Москва, 28.09.2017);

Соглашение между Правительством Российской Федерации и Правительством Гвинейской Республики о сотрудничестве в области здравоохранения, медицинского образования и науки (Москва, 28.09.2017);

Соглашение между Правительством Российской Федерации и Правительством Республики Узбекистан о сотрудничестве в области здравоохранения, медицинского образования и науки (Москва, 05.04.2017);

Соглашение между Министерством здравоохранения Российской Федерации и Министерством социальных ресурсов Венгрии о сотрудничестве в области здравоохранения (Будапешт, 17.02.2015);

Соглашение между Правительством Российской Федерации и Правительством Республики Болгарии о сотрудничестве в области здравоохранения и медицинской науки (София, 07.07.2014);

Соглашение между правительствами государств-членов Шанхайской организации сотрудничества о сотрудничестве в сфере здравоохранения (Астана, 15.06.2011) и др.

5.1. В конце 2020 г. принят Федеральный закон от 08.12.2020 N 429-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации", дополнивший комментируемую статью, а также одновременно более сотни законов, положениями о недопущении применения правил международных договоров РФ в истолковании, противоречащем Конституции РФ.

Предусмотрено, что:

во-первых, решения межгосударственных органов, принятые на основании положений международных договоров РФ в их истолковании, противоречащем Конституции РФ, не подлежат исполнению в Российской Федерации;

во-вторых, такое противоречие может быть установлено только в порядке, определенном федеральным конституционным законом.

Указанные изменения были обусловлены вступлением в силу Закона РФ о поправке к Конституции РФ от 14.03.2020 N 1-ФКЗ "О совершенствовании регулирования отдельных вопросов организации и функционирования публичной власти" и необходимостью в связи с этим приведения в соответствие законодательных положений новым редакциям ст.79 и 125 Конституции РФ.

В новой редакции изложена ст.34 Федерального закона от 15.07.1995 N 101-ФЗ "О международных договорах Российской Федерации" о соответствии международных договоров Конституции РФ, в силу которой Конституционный Суд РФ в порядке, определяемом федеральным конституционным законом, разрешает:

а) дела о соответствии Конституции РФ не вступивших в силу для Российской Федерации международных договоров либо отдельных их положений;

б) споры о компетенции между федеральными органами государственной власти, а также между органами государственной власти Российской Федерации и органами государственной власти субъектов РФ в связи с заключением международных договоров РФ;

в) вопрос о возможности исполнения решений межгосударственных органов, принятых на основании положений международных договоров РФ в их истолковании, противоречащем Конституции РФ, а также о возможности исполнения решения иностранного или международного (межгосударственного) суда, иностранного или международного третейского суда (арбитража), налагающего обязанности на Российскую Федерацию, в случае, если это решение противоречит основам публичного правопорядка Российской Федерации.

В Федеральный конституционный закон от 21.07.1994 N 1-ФКЗ "О Конституционном Суде Российской Федерации" внесены корректировки в части, касающейся закрепления порядка установления противоречий Конституции РФ при истолковании правил международных договоров (см. подробнее гл.XIII.1, гл.XIII.2).

См. Федеральный конституционный закон от 09.11.2020 N 5-ФКЗ "О внесении изменений в Федеральный конституционный закон "О Конституционном Суде Российской Федерации".

Конституционный Суд РФ разрешает вопрос о возможности исполнения решения межгосударственного органа, принятого на основании положений международного договора РФ в их истолковании межгосударственным органом, с точки зрения соответствия такого истолкования положениям Конституции РФ. По итогам рассмотрения дела Конституционный Суд РФ принимает одно из следующих постановлений:

1) о возможности исполнения в целом в соответствии с Конституцией РФ решения межгосударственного органа;

2) о возможности исполнения в части в соответствии с Конституцией РФ решения межгосударственного органа;

3) о невозможности исполнения в соответствии с Конституцией РФ решения межгосударственного органа.

В случае, если Конституционный Суд РФ принимает постановление о невозможности исполнения в соответствии с Конституцией РФ решения межгосударственного органа, то какие-либо действия (акты), направленные на исполнение соответствующего решения межгосударственного органа, в Российской Федерации не могут осуществляться (приниматься).

Таким образом, можно говорить о том, что рассмотренные изменения направлены на закрепление дополнительных гарантий верховенства Конституции РФ и приоритета ее прямого действия на территории Российской Федерации при сохранении правовой позиции, основанной на уважении общепризнанных норм международного права.

6. Комментируемый Закон и иные законодательные нормы по вопросам охраны здоровья в отношении организаций, осуществляющих медицинскую деятельность на территориях опережающего развития, применяется с учетом особенностей, установленных ФЗ "О территориях опережающего развития в Российской Федерации".

Территорией опережающего развития признается соответствующая часть территории какого-либо субъекта РФ, в том числе закрытое административно-территориальное образование, и (или) акватории водных объектов. На указанной территории в соответствии с решением Правительства РФ устанавливаются особые правовые условия с льготным налоговым режимом, упрощенными административными процедурами и иными привилегиями для осуществления предпринимательской и иной деятельности, целью которых является привлечение инвестиций, обеспечение ускоренного социально-экономического развития и создание комфортных условий для обеспечения жизнедеятельности населения.

Срок, на который по решению Правительства РФ создается территория опережающего развития, составляет семьдесят лет и может быть продлен по решению Правительства РФ.

В настоящее время в соответствии с решениями Правительства РФ создано более семи десятков территорий опережающего развития.

Медицинская деятельность на территориях опережающего развития осуществляется в соответствии с комментируемым Законом, однако согласно ст.19 ФЗ "О территориях опережающего развития в Российской Федерации" Правительство РФ вправе утвердить особенности допуска лиц, получивших медицинское образование в иностранных государствах, к осуществлению медицинской деятельности на территории опережающего развития, особенности лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой резидентом территории опережающего развития, а также особенности применения порядка оказания медицинской помощи иностранным гражданам на территории опережающего развития.

7. Комментируемый Закон, а также иные нормы законодательства в сфере охраны здоровья в отношении организаций, расположенных на территории международного медицинского кластера и осуществляющих медицинскую деятельность, применяется с учетом особенностей, установленных ФЗ "О международном медицинском кластере и внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации", в соответствии с которым международным медицинским кластером является совокупность инфраструктуры территории международного медицинского кластера, участников проекта и механизмов взаимодействия участников проекта.

Международный медицинский кластер создается на территории, определяемой высшим исполнительным органом государственной власти субъекта РФ - города федерального значения Москвы, в целях развития медицинской деятельности по оказанию медицинской помощи, повышения ее качества, содействия разработке лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских технологий и медицинских изделий, развития образовательной деятельности и проведения научных исследований в сфере охраны здоровья, а также в целях развития международного сотрудничества в указанной сфере деятельности. К территории международного медицинского кластера может быть отнесена часть территории Московской области, определяемая высшими исполнительными органами государственной власти субъектов РФ - города федерального значения Москвы и Московской области на основании заключаемого между ними соглашения о взаимодействии, устанавливающего особенности управления международным медицинским кластером. Соглашение вступает в силу после его согласования Правительством РФ.

Участниками международного медицинского кластера могут стать российские юридические лица и индивидуальные предприниматели, а также созданные и зарегистрированные в соответствии с законодательством иностранного государства - члена ОЭСР иностранные юридические лица и иностранные индивидуальные предприниматели, заключившие соглашение об осуществлении проекта с управляющей компанией и осуществляющие на территории международного медицинского кластера деятельность по реализации это проекта. Под проектом в данном случае понимается совокупность мероприятий, направленных на достижение целей деятельности международного медицинского кластера.

Организации экономического сотрудничества и развития (сокр. ОЭСР, англ. Organisation for Economic Cooperation and Development, OECD) - международная организация, нацеленная на выработку международных стандартов и рекомендаций по совершенствованию государственной социальной, экономической и экологической политики, поиск путей преодоления проблем и ограничений на пути экономического роста и развития стран. ОЭСР объединяет большинство развитых и некоторые развивающиеся страны, на долю которых приходится 20% населения планеты и около 55% мирового ВВП. В 2007 году Россия получила приглашение к началу официальных переговоров по вступлению в ОЭСР. Однако в 2014 году переговорный процесс был временно приостановлен в связи с политической ситуацией. Сотрудничество России с ОЭСР продолжалось в формате технического сотрудничества. Минэкономразвития России совместно с МИДом России выступает координаторами деятельности органов государственной власти по взаимодействию России с ОЭСР. Совет ОЭСР 25 февраля и 8 марта 2022 г. в качестве реакции на события в Украине выступил с заявлениями о прекращении переговоров по вступлению России в ОЭСР, приостановке совместной проектной деятельности, блокировке участия России в деятельности рабочих органов, отзыве приглашений на министерские встречи ОЭСР, а также закрытии московского офиса ОЭСР // URL: https://www.economy.gov.ru/material/directions/vneshneekonomicheskaya_deyatelnost/mnogostoronnee_ekonomicheskoe_sotrudnichestvo/oesr/ (дата обращения: 04.05.2023).

Руководство международным медицинским кластером осуществляет управляющая компания, которая является российским юридическим лицом, имеет организационно-правую форму фонда и создается по решению Правительства Москвы. Основной целью управляющей компании является обеспечение функционирования международного медицинского кластера и управления им. Основные функции управляющей компании международного медицинского кластера отражены в ст.4 ФЗ "О международном медицинском кластере и внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации".

Медицинская деятельность на территории международного медицинского кластера осуществляется с учетом определенных особенностей. Так, участники проекта, оказывающие медицинскую помощь, вправе использовать лекарственные препараты и медицинские изделия, зарегистрированные в установленном порядке уполномоченными органами государственной власти, уполномоченными организациями в Российской Федерации или в иностранном государстве - члене ОЭСР и применяемые в стране регистрации. Участники проекта, оказывающие медицинскую помощь, вправе использовать правила и требования, применяемые в Российской Федерации и (или) в иностранном государстве - члене ОЭСР, в котором участнику проекта была выдана разрешительная документация, указанная в п.4 и 5 ч.3 ст.9 ФЗ "О международном медицинском кластере и внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации".

Следует обратить внимание, что участникам проекта запрещено оказывать медицинскую помощь, оплачиваемую за счет средств бюджетов бюджетной системы Российской Федерации, в том числе за счет средств бюджетов территориальных фондов ОМС.

Отдельно предусмотрено, что правом на осуществление деятельности по клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, деятельности по проведению экспертизы временной нетрудоспособности обладают участники проекта, получившие в соответствии с законодательством РФ лицензию на медицинскую деятельность с указанием трансфузиологии и (или) экспертизы временной нетрудоспособности в качестве составляющих частей лицензируемого вида деятельности.

Особенности лицензирования отдельных видов деятельности на территории международного медицинского кластера регламентированы ст.13.1 ФЗ "О международном медицинском кластере и внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации".

Также важно отметить, что медицинские изделия, предназначенные для использования на территории международного медицинского кластера, государственной регистрации на территории Российской Федерации не подлежат. Данная норма установлена п.4 ч.5 ст.38 комментируемого Закона.

В соответствии со ст.50 ФЗ "Об обращении лекарственных средств" лекарственные препараты, предназначенные для использования на территории международного медицинского кластера, могут быть ввезены на территорию Российской Федерации без учета требований, предусмотренных ч.1-4 ст.47, ст.48 и 49 ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Кроме того, в этом случае допускается ввоз в Российскую Федерацию лекарственных препаратов, не зарегистрированных в Российской Федерации.

8. Законодательство в сфере охраны здоровья в отношении организаций, осуществляющих медицинскую деятельность на территории свободного порта Владивосток, применяется с учетом особенностей, установленных ФЗ "О свободном порте Владивосток", определившем, что под свободным портом Владивосток понимается часть территории Приморского края, на которой устанавливаются специальные меры государственной поддержки предпринимательской деятельности.

Срок создания свободного порта Владивосток составляет семьдесят лет, указанный срок может быть продлен федеральным законом. К свободному порту Владивосток отнесен ряд территорий муниципальных образований Приморского края, перечень которых содержится в ст.4 ФЗ "О свободном порте Владивосток".

Особенности осуществления медицинской деятельности на территории свободного порта Владивосток заключаются в том, что Правительство РФ вправе утвердить особенности допуска лиц, получивших медицинское образование в иностранных государствах, к осуществлению медицинской деятельности на территории свободного порта Владивосток, лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой резидентом свободного порта Владивосток, а также применения порядка оказания медицинской помощи иностранным гражданам на территории свободного порта Владивосток.

9. Законодательство в сфере охраны здоровья в отношении организаций, осуществляющих медицинскую деятельность на территориях инновационных научно-технологических центров, применяется с учетом особенностей, установленных ФЗ "Об инновационных научно-технологических центрах и о внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации", который регулирует отношения, возникающие при создании инновационных научно-технологических центров и обеспечении их функционирования в целях реализации приоритетов научно-технологического развития Российской Федерации, повышения инвестиционной привлекательности сферы исследований и разработок, коммерциализации их результатов, расширения доступа граждан и юридических лиц к участию в перспективных, коммерчески привлекательных научных и научно-технических проектах.

Инновационный научно-технологический центр - совокупность организаций, основной целью деятельности которых является осуществление научно-технологической деятельности, и иных лиц, деятельность которых направлена на обеспечение функционирования такого центра, действующих на определенной Правительством РФ территории.

Территория инновационного научно-технологического центра - совокупность земельных участков (частей земельных участков) с особым правовым режимом осуществления деятельности в установленных областях, которые предназначены для реализации проекта и включены в границы территории инновационного научно-технологического центра в соответствии с решением Правительства РФ.

Территория инновационного научно-технологического центра может располагаться на территории одного или нескольких субъектов РФ. Включение в границы территории инновационного научно-технологического центра земельных участков, государственная собственность на которые не разграничена, земельных участков, находящихся в собственности субъекта РФ или муниципальной собственности, допускается по согласованию с субъектом РФ или муниципальным образованием.

Инновационный научно-технологический центр функционирует в соответствии со специально разработанным и утвержденным проектом, под которым понимается совокупность мероприятий, направленных на достижение целей по созданию и обеспечению функционирования инновационного научно-технологического центра. Лица, участвующие в реализации такого проекта, осуществляют свою деятельность в соответствии с ФЗ "Об инновационных научно-технологических центрах и о внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации", и иными нормативными правовыми актами РФ, правилами проекта.

В целях управления инновационным научно-технологическим центром создается управляющая компания, основные функции которой закреплены в ст.12 ФЗ "Об инновационных научно-технологических центрах и о внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации". В качестве управляющей компании может выступать российская организация, которая создана в организационно-правовой форме акционерного общества в целях осуществления функций по управлению инновационным научно-технологическим центром и учредителями которой выступают Правительство РФ и (или) инициатор проекта либо Правительство РФ, инициатор проекта и высший исполнительный орган государственной власти субъекта РФ, на территории которого будет расположен инновационный научно-технологический центр. На одну управляющую компанию могут быть возложены функции по управлению несколькими инновационными научно-технологическими центрами. Функции управляющей компании в федеральной территории "Сириус" вправе осуществлять орган публичной власти федеральной территории "Сириус".

Условия создания и прекращение деятельности инновационного научно-технологического центра регламентированы в ст.3 ФЗ "Об инновационных научно-технологических центрах и о внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации", а особенности осуществления медицинской деятельности и образовательной деятельности на территории инновационного научно-технологического центра регламентированы в ст.21 данного закона.

Среди таких особенностей следует отметить, что медицинская деятельность на территории инновационного научно-технологического центра осуществляется медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения. При этом указанным организациям получение лицензий на соответствующие виды деятельности не требуется (в случае, если это предусмотрено правилами проекта).

Однако стоит учесть, что такая медицинская деятельность на территории инновационного научно-технологического центра осуществляются организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на основании разрешений, выданных управляющей компанией. При осуществлении медицинской деятельности данные организации обладают всеми правами, предоставляемыми организациям, имеющим соответствующие лицензии, в соответствии с законодательством РФ.

Порядок и основания выдачи, аннулирования указанных разрешений, формы документов, представляемых в органы государственной власти, органы местного самоуправления для подтверждения статуса обозначенных организаций подготавливаются и утверждаются управляющей компанией. Правила осуществления медицинской деятельности разрабатываются и утверждаются управляющей компанией в соответствии с правилами проекта. Требования к медицинской деятельности, утвержденные управляющей компанией, должны быть не ниже, чем требования к соответствующей деятельности, установленные законодательством РФ и (или) международными стандартами.

10. Вступивший в силу (в основной части) с 01.11.2020 ФЗ "Об обязательных требованиях в Российской Федерации", регламентируя в ст.1 сферу своего применения и одновременно закрепляя понятие обязательных требований (с учетом положений ст.5 о законности таких требований), определил, что:

речь идет о содержащихся в нормативных правовых актах обязательных требованиях, которые связаны с осуществлением предпринимательской и иной экономической деятельности;

обязательные требования устанавливаются исключительно в целях охраняемых законом ценностей (защиты жизни, здоровья людей, нравственности, прав и законных интересов граждан и организаций, непричинения вреда (ущерба) животным, растениям, окружающей среде, обороне страны и безопасности государства, объектам культурного наследия, защиты иных охраняемых законом ценностей);

оценка соблюдения обязательных требований осуществляется в рамках государственного контроля (надзора), муниципального контроля, привлечения к административной ответственности, предоставления лицензий и иных разрешений, аккредитации, оценки соответствия продукции, иных форм оценки и экспертизы.

В ч.1 ст.3 ФЗ "Об обязательных требованиях в Российской Федерации" закрепил, что положения нормативных правовых актов, устанавливающих обязательные требования, должны вступать в силу либо с 1 марта, либо с 1 сентября соответствующего года, но не ранее чем по истечении девяноста дней после дня официального опубликования соответствующего нормативного правового акта, если иное не установлено федеральным законом, Указом Президента РФ или международным договором РФ, предусматривающими установление обязательных требований. При этом согласно ч.2 ст.8 указанного закона сроки вступления в силу нормативного правового акта, устанавливающего обязательные требования, должны определяться исходя из сроков, необходимых органам государственной власти, гражданам и организациям для подготовки к осуществлению деятельности в соответствии с устанавливаемыми обязательными требованиями (с учетом положений ст.3 данного закона).

Обязательные требования должны быть доведены до сведения лиц, обязанных их соблюдать, путем опубликования нормативных правовых актов, устанавливающих указанные обязательные требования, с соблюдением соответствующей процедуры.

Перечень нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых осуществляется в рамках государственного контроля (надзора), привлечения к административной ответственности, предоставления лицензий и иных разрешений, аккредитации, подлежит размещению на официальных сайтах органов государственной власти, осуществляющих государственный контроль (надзор), предоставление лицензий и иных разрешений, аккредитацию, с текстами действующих нормативных правовых актов. Порядок размещения и актуализации перечней нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования, устанавливается Правительством РФ (см. постановление Правительства РФ от 22.10.2020 N 1722 "О размещении и актуализации на официальных сайтах органов государственной власти, осуществляющих государственный контроль (надзор), предоставление лицензий и иных разрешений, аккредитацию, перечней нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования").

Необходимость реализации норм ФЗ "Об обязательных требованиях в Российской Федерации", с учетом принятия ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" (вступил в силу с 01.07.2021 г., за исключением отдельных положений), потребовали внесения соответствующих дополнений в комментируемый Закон в части определения сроков вступления в силу нормативных правовых акты, принимаемых в соответствии с комментируемы Законом и устанавливающих обязательные требования.

Законодателем определено следующее:

1) по общему правилу нормативные правовые акты, принимаемые в соответствии с комментируемым Законом и устанавливающие обязательные требования (за исключением стандартов и порядков оказания медицинской помощи, клинических рекомендаций), вступают в силу в сроки, предусмотренные ФЗ "Об обязательных требованиях в Российской Федерации";

2) нормативные правовые акты, устанавливающие обязательные требования в положениях об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, в правилах проведения экспертиз, лабораторных, инструментальных, патологоанатомических и иных диагностических исследований в случае выявления необходимости проведения указанных исследований в целях предотвращения угрозы жизни и здоровью граждан, а также в порядках проведения профилактических медицинских осмотров и диспансеризации, могут предусматривать иные сроки вступления их в силу;

3) нормативные правовые акты, устанавливающие обязательные требования и направленные на реализацию положений Закона РФ "О трансплантации органов и (или) тканей человека" и связанных с ним положений комментируемого Закона (см. ст.47 и др.), изложенных в редакции Федерального закона от 01.05.2022 N 129-ФЗ "О внесении изменений в Закон Российской Федерации "О трансплантации органов и (или) тканей человека" и Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", вступают в силу в сроки, установленные указанными нормативными правовыми актами.

11. Принятие ФЗ "Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации" потребовало внесения в комментируемую статью оговорки о специальном правовом регулировании в сфере охраны здоровья, отличающемся от регулирования, предусмотренного положениями рассматриваемого Закона. Такое специальное регулирование может быть установлено программой экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций. Однако здесь сразу следует учитывать еще одну оговорку, которая содержится в федеральном законе, дополнившем комментируемую статью частью 11 (см. ст.11 Федерального закона от 02.07.2021 N 331-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона "Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации"). В силу этой оговорки предметом специального регулирования, устанавливаемого в соответствии с законодательными актами РФ, измененными указанным законом, а также программой экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, не могут быть правоотношения, возникшие при осуществлении деятельности, связанной с высоким риском нанесения ущерба жизненно важным интересам личности, общества и государства, в том числе при защите государственной тайны, обеспечении безопасности критической информационной инфраструктуры Российской Федерации, а также в связи с возможным введением в оборот товаров, работ и услуг, оборот которых ограничен или запрещен.

Экспериментальный правовой режим в сфере цифровых инноваций - это применение в отношении участников такого режима в течение определенного периода времени специального регулирования по соответствующим направлениям разработки, апробации и внедрения цифровых инноваций.

Экспериментальные правовые режимы в сфере цифровых инноваций могут устанавливаться по направлениям разработки, апробации и внедрения цифровых инноваций, указанным в ч.2 ст.1 ФЗ "Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации", в частности, в сфере медицинской деятельности, в том числе с применением телемедицинских технологий и технологий сбора и обработки сведений о состоянии здоровья и диагнозах граждан, а также фармацевтической деятельности.

Экспериментальный правовой режим применяется в течение определенного периода времени. Срок действия экспериментального правового режима определяется программой экспериментального правового режима с учетом целей экспериментального правового режима и не может превышать три года. При этом программой экспериментального правового режима могут быть установлены различные сроки участия в экспериментальном правовом режиме для разных субъектов экспериментального правового режима.

Срок действия экспериментального правового режима может быть продлен на один год для субъекта экспериментального правового режима или субъектов экспериментального правового режима, выполнивших программу экспериментального правового режима, в случае их согласия путем внесения соответствующего изменения в акт об установлении экспериментального правового режима и утверждении программы экспериментального правового режима.

Программа экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций представляет собой акт специального регулирования, определяющий условия экспериментального правового режима и утверждаемый в соответствии с ФЗ "Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации" нормативным правовым актом Правительства РФ или нормативным актом Банка России (в пределах его компетенции по соответствующему направлению деятельности). Важно учитывать, что положения программы экспериментального правового режима, устанавливающие условия экспериментального правового режима, могут исключать или изменять действие положений федерального закона в случае, если это прямо предусмотрено соответствующим федеральным законом.

Программа экспериментального правового режима в части осуществления медицинской деятельности, в том числе с применением телемедицинских технологий и технологий сбора и обработки сведений о состоянии здоровья и диагнозах граждан, фармацевтической деятельности, утверждается Правительством РФ. Положения данной программы, устанавливающие условия экспериментального правового режима, могут изменять или исключать действие положений комментируемого Закона (если это прямо предусмотрено самим Законом) и должны содержать в том числе перечень услуг, включая услуги, оказываемые с применением телемедицинских технологий, в отношении которых будет установлено специальное регулирование, а также вид ответственности, применяемой к субъектам экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, с указанием условий ее наступления.

Так, например, исходя из положений ч.11 комментируемой статьи, в нормах ч.8 ст.36.1 Закона содержится оговорка о том, что действие ряда требований, касающихся порядка оказания медицинской помощи в рамках клинической апробации с применением медицинских изделий, созданных с использованием технологий искусственного интеллекта, может быть изменено или исключено в отношении участников экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций в соответствии с программой экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций. Таким образом, нормами комментируемого Закона напрямую закреплена возможность применения в указанной сфере деятельности специального правового регулирования.

Аналогичные оговорки о специальном правовом регулировании содержатся также в следующих нормах:

ч.7 ст.20 Закона (в отношении способа подписания информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство или отказа от медицинского вмешательства в форме электронного документа);

ч.2.1, 3, 4, 6 ст.36.2, ч.15 ст.37 Закона (в отношении медицинских организаций частной системы здравоохранения - участников экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций в соответствии с программой экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций (в части проведения консультаций пациента или его законного представителя медицинским работником с применением телемедицинских технологий, осуществления дистанционного наблюдения за состоянием здоровья пациента; при идентификации и аутентификации участников дистанционного взаимодействия при оказании медицинской помощи с применением телемедицинских технологий; при назначении лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией));

ч.3.3, 4, 8 ст.38 Закона (в отношении участников экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций в соответствии с программой экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций (по вопросам обращения и государственной медицинских изделий)).

В конце декабря 2022 г. вступило в силу постановление Правительства РФ от 09.12.2022 N 2276, которым утверждена программа экспериментального правового режима для дистанционного наблюдения за пациентами с гипертонией и сахарным диабетом (за состоянием здоровья взрослых пациентов по двум нозологиям (группам нозологий): артериальная гипертензия (I10, I11, I12, I13, I15), сахарный диабет (1 тип: E10.2, E10.3, E10.4, E10.5, E10.6, E10.7, E10.8, E10.9; 2 тип: E11.2, E11.3, E11.4, E11.5, E11.6, E11.7, E11.8, E11.9)).

Экспериментальный правовой режим установлен на территориях Республики Татарстан, Иркутской, Магаданской, Новосибирской, Рязанской, Самарской, Тюменской областей и Ханты-Мансийского автономного округа - Югры. К участию могут присоединиться и другие регионы России. Срок действия экспериментального правового режима составляет 2 года.

Осуществление дистанционного наблюдения за состоянием здоровья пациентов должно обеспечиваться посредством применения:

1) информационной системы (платформы) "Персональные медицинские помощники", с помощью которой осуществляется прием, обработка, хранение и передача в медицинские информационные системы медицинских организаций показателей произведенных измерений медицинских изделий, зарегистрированных в установленном порядке, в том числе информации об использовании устройств персональных медицинских помощников пациентами, информации о работе устройств, свидетельствующей об их исправности;

2) персональных цифровых устройств (медицинских изделий с функцией дистанционной передачи данных) - зарегистрированных в установленном порядке медицинский изделий, применяемых для сбора, хранения и передачи информации о состоянии здоровья пациента (показателей артериального давления, частоты сердечных сокращений, гликемии), информации о работе устройств, свидетельствующей об их исправности, а также информации об использовании устройств пациентами.

С помощью персонального цифрового устройства каждый отдельный пациент будет измерять свои показатели состояния здоровья. Результаты этих измерений будут автоматически поступать в платформу "Персональные медицинские помощники". Эти результаты, а также показания работы персонального цифрового устройства, лечащий врач получит через медицинскую информационную систему и платформу "Персональные медицинские помощники".

Медицинские организации, принимающие участие в реализации проекта "Персональные медицинские помощники", должны присвоить пациенту идентификационный номер в медицинской информационной системе, обезличить его персональные данные; привязать номер пациента к номеру устройства в платформе "Персональные медицинские помощники"; настроить предельные показатели мониторинга по каждому пациенту в устройстве и (или) указанной платформе; подключить систему поддержки к медицинской информационной системе в случае, если производитель (изготовитель) системы поддержки направил в медицинскую организацию заявку на подключение.

Решение о передаче персонального цифрового устройства принимает лечащий врач поликлиники, которая ведет диспансерное наблюдение пациента. Назначение осуществляют в соответствии с медицинскими показаниями и отражают в медицинской карте пациента.

От пациента (его законного представителя) обязательно должно быть получено информированное добровольное согласие на проведение дистанционного наблюдения в рамках указанного эксперимента (в порядке, установленном ст.20 Закона). При оформлении информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство пациенту (его законному представителю) разъясняются цели проведения дистанционного наблюдения за состоянием здоровья человека с использованием медицинского изделия с функцией дистанционной передачи данных, в том числе его эффективность, методики и возможные варианты медицинских вмешательств, их последствия, предполагаемые результаты, возможность проведения медицинских консультаций с применением телемедицинских технологий.

В течение одного рабочего дня с даты внесения записи в медицинскую карту уполномоченное лицо медицинской организации обеспечивает подписание гражданско-правового договора, заключаемого по типовой форме с пациентом в целях передачи ему в пользование медицинских изделий с функцией дистанционной передачи данных.

При передаче медицинского изделия с функцией дистанционной передачи данных медицинской организацией, в которой гражданин находится под диспансерным наблюдением, гражданину (его законному представителю) разъясняются правила пользования указанным медицинским изделием и правила взаимодействия с медицинской организацией. Применение, эксплуатация медицинских изделий с функцией дистанционной передачи данных осуществляется в соответствии с эксплуатационной документацией производителя (изготовителя) на медицинское изделие.

По окончании дистанционного наблюдения медицинское изделие с функцией дистанционной передачи данных должно быть возвращено пациентом (его законным представителем) в медицинскую организацию в установленные договором порядке и сроки на основании акта приема-передачи медицинского изделия с функцией дистанционной передачи данных.

К числу наблюдаемых пациентов относятся физические лица, которым медицинским работником установлен диагноз "артериальная гипертензия" и (или) "сахарный диабет" и которым лечащим врачом на очном приеме (осмотр, консультация) назначено проведение дистанционного наблюдения за состоянием его здоровья по ряду медицинских показателей.

К числу медицинских организаций, принимающих участие в реализации указанного экспериментального правового режима, относятся медицинские организации, определяемые актом высшего исполнительного органа субъекта РФ (территории, на которой устанавливается экспериментальный правовой режим) в рамках трехстороннего соглашения о сотрудничестве между Минздравом России, высшим исполнительным органом субъекта РФ и Государственной корпорацией по содействию разработке, производству и экспорту высокотехнологичной промышленной продукции "Ростех" по реализации инициативы социально-экономического развития Российской Федерации "Персональные медицинские помощники".

Вся последовательность действий участников информационного обмена в рамках указанного экспериментального правового режима подробно отражена в Программе экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций по направлению медицинской деятельности с применением технологий сбора и обработки сведений о состоянии здоровья и диагнозов граждан в отношении реализации инициативы социально-экономического развития Российской Федерации "Персональные медицинские помощники", утв. постановлением Правительства РФ от 09.12.2022 N 2276. Данная программа осуществляется с учетом положений постановления Правительства РФ от 28.12.2022 N 2469 "О реализации пилотного проекта по дистанционному наблюдению за состоянием здоровья пациента с использованием информационной системы (платформы) "Персональные медицинские помощники", приказа Минздрава России от 01.03.2023 N 91н "Об утверждении порядка обеспечения граждан медицинскими изделиями с функцией дистанционной передачи данных, порядка использования медицинских изделий с функцией дистанционной передачи данных гражданами, включая вопросы сохранности указанных изделий, порядка обслуживания медицинских изделий с функцией дистанционной передачи данных и их поверки, включая типовую форму гражданско-правового договора, заключаемого медицинской организацией с гражданином в целях передачи в пользование медицинских изделий с функцией дистанционной передачи данных".

По состоянию на июнь 2023 г. на рассмотрении находятся проекты постановлений, которыми устанавливаются отдельные экспериментальные правовые режимы, например: проект постановления Правительства РФ "Об установлении экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций и утверждении Программы экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций по направлению медицинской деятельности с применением телемедицинских технологий и технологий сбора и обработки сведений о состоянии здоровья и диагнозов граждан" (подготовлен Минэкономразвития России, ID проекта 01/01/03-23/00136777); проект постановления Правительства РФ "Об установлении экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций и утверждении программы экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций по направлению медицинская деятельность с применением телемедицинских технологий" (подготовлен Минэкономразвития России, ID проекта 01/01/02-23/00136006); проект постановления Правительства РФ "Об установлении экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций и утверждении Программы экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций по проведению исследований в области применения лекарственных препаратов пациентами" (подготовлен Минэкономразвития России, ID проекта 01/01/10-21/00121407) и др.

Комментарий к главе 2. Основные принципы охраны здоровья

Комментарий к статье 4. Основные принципы охраны здоровья

Система охраны здоровья граждан, как и любая иная система общественных отношений, строится на определенных принципах, то есть на основополагающих идеях, которые лежат в основе деятельности данного правового и общественного института. Принципы являются руководящими положениями, в соответствии с которыми определяется содержание правового регулирование системы охраны здоровья. Основные принципы охраны здоровья, как и любой иной системы общественных отношений, можно рассматривать с двух точек зрения. Они, во-первых, выражают общие закономерности данного правового института, и, во-вторых, систематизируют общие нормы, которые действуют в данном правовом поле, распространяются на всех субъектов, участвующих в данном виде правоотношений и обязательны к исполнению.

В соответствии с основными принципами охраны здоровья происходит совершенствование правовых норм, они являются руководящими идеями и в то же время связующим звеном между системой охраны здоровья и важнейшими интересами граждан в области охраны здоровья.

Основные правовые принципы, возведенные законодателем в ранг закона и перечисленные в комментируемой статье, можно условно разделить на общеправовые, присущие всем правоотношениям, отраслевые, применимые только к одной области, и межотраслевые, применимые к нескольким областям. Так, принцип соблюдения прав граждан и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий является общеправовым принципом, а принципы доступности и качества медицинской помощи и недопустимости отказа в оказании медицинской помощи являются отраслевыми, то есть целенаправленно связанными с системой охраны здоровья.

На общеправовых принципах стоит остановиться несколько подробнее, поскольку они лежат в основе всей правовой системы государства.

Общеправовыми принципами являются:

принцип социальной свободы, который свойственен для любого цивилизованного общества и означает предоставление гражданам максимальной свободы во всех областях социальной жизни - свободы в выборе профессии, места работы, учебы, места жительства, возможности распоряжения своими доходами, пользования социальными услугами и т.д. Помимо свободы выбора принцип социальной свободы означает социальную защищенность граждан и предоставление реальных гарантий данной защищенности;

принцип социальной справедливости означает соответствие между практической ролью граждан в жизни общества и их социальной значимостью, между трудом и вознаграждением за труд, между правами граждан и их обязанностями и т.д.;

принцип демократизма, который является общим для всей правовой системы государства и выражается в правовых нормах, регулирующих порядок организации и деятельности органов государственной власти, определяющих положение граждан и их взаимоотношение с государством;

принцип гуманизма, который реализуется в неотъемлемых правах и свободах граждан, и закреплен в Конституции РФ как право на жизнь, право на здоровье, право на достоинство личности, неприкосновенность личности, право на защиту, право на невмешательство в личную жизнь и т.д.;

принцип равенства всех перед законом означает равенство всех граждан независимо от пола, расы, национальности, языка, происхождения, имущественного и должностного положения, места жительства, отношения к религии, убеждений, принадлежности к общественным объединениям, а также других обстоятельств;

принцип единства юридических прав и обязанностей, который предусматривает, что наличие реального права предусматривает соответствующую реальную обязанность;

принцип законности выражается в строгом и полном исполнении законов всеми субъектами права.

Основные принципы охраны здоровья призваны осуществлять ряд функций. Во-первых, они выполняют систематизирующую роль, то есть все внутренние системы сферы охраны здоровья должны формироваться в соответствии с общими основными принципами, что обеспечивает между сферами тесную взаимосвязь. Во-вторых, основные принципы выполняют нормотворческую функцию, поскольку все законы и нормативно-правовые акты, изданные по вопросам охраны здоровья, должны строиться на указанных основных принципах и отвечать их требованиям. И, в-третьих, основные принципы выступают связующим звеном между основными закономерностями развития и функционирования общества и правовой системы охраны здоровья.

Законодателем установлено девять основных принципов охраны здоровья граждан, каждый из которых играет определенную роль, и, в конечном счете, определяет отношение государства к системе охраны здоровья граждан, как части государственной и общественной системы правоотношений.

В основу принципов охраны здоровья легли все общеправовые конституционные принципы: гарантированности и неотчуждаемости прав и законных интересов человека и гражданина; признание прав и свобод непосредственно действующими; охрана достоинства личности, гарантированность социальной защиты и социального обеспечения по возрасту, в случае болезни, инвалидности, потери кормильца, для воспитания детей и в иных случаях, установленных законом и т.д. Это подтверждается первым указанным в статье принципом - соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий.

Каждому из перечисленных в комментируемой статье основных принципов в гл.2 Закона посвящена отдельная статья.

Комментарий к статье 5. Соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий

1. В соответствии с ч.4 ст.15 Конституции Российской Федерации общепризнанные принципы и нормы международного права и международные договоры Российской Федерации являются составной частью ее правовой системы.

Под общепризнанными принципами международного права следует понимать основополагающие императивные нормы международного права, принимаемые и признаваемые международным сообществом государств в целом, отклонение от которых недопустимо. К общепризнанным принципам международного права, в частности, относятся принцип всеобщего уважения прав человека и принцип добросовестного выполнения международных обязательств.

Под общепризнанной нормой международного права следует понимать правило поведения, принимаемое и признаваемое международным сообществом государств в целом в качестве юридически обязательного. Представляется, что к таким общепризнанным нормам относятся правила, имеющие характер обычной нормы международного права (международный обычай). Международный обычай - это правило поведения, сложившееся в результате длительного фактического применения в отношениях между всеми или некоторыми государствами, за которым государства, выражая свою согласованную волю, признают юридическую силу.

Содержание общепризнанных принципов и норм международного права может раскрываться, в частности, в документах ООН и ее специализированных учреждений.

Наибольшее отражение принципы и нормы социального (включая медицинское) обеспечения в международном праве получили с провозглашением Генеральной ассамблеей ООН Всеобщей декларации прав человека, в соответствии с которой:

1) каждый человек, как член общества, имеет право на социальное обеспечение и на осуществление необходимых для поддержания его достоинства и для свободного развития его личности прав в экономической, социальной и культурной областях через посредство национальных усилий и международного сотрудничества и в соответствии со структурой и ресурсами каждого государства (ст.22);

2) каждый человек имеет право на такой жизненный уровень, включая пищу, одежду, жилище, медицинский уход и необходимое социальное обслуживание, который необходим для поддержания здоровья и благосостояния его самого и его семьи, и право на обеспечение на случай безработицы, болезни, инвалидности, вдовства, наступления старости или иного случая утраты средств к существованию по не зависящим от него обстоятельствам. Материнство и младенчество дают право на особое попечение и помощь. Все дети, родившиеся в браке или вне брака, должны пользоваться одинаковой социальной защитой (ст.25).

Принципы социального обеспечения (включая медицинское) законодательно были оформлены в Международном пакте об экономических, социальных и культурных правах и Международном пакте о гражданских и политических правах, которые были приняты в Нью-Йорке 19.12.1966 и от имени СССР ратифицированы Указом Президиума Верховного Совета СССР от 18.09.1973 N 4812-VIII.

В ст.12 Международного пакта об экономических, социальных и культурных правах предусмотрено признание право каждого человека на наивысший достижимый уровень физического и психического здоровья. Меры, которые должны быть приняты для полного осуществления этого права, включают мероприятия, необходимые для: обеспечения сокращения мертворождаемости и детской смертности и здорового развития ребенка; улучшения всех аспектов гигиены внешней среды и гигиены труда в промышленности; предупреждения и лечения эпидемических, эндемических, профессиональных и иных болезней и борьбы с ними; создания условий, которые обеспечивали бы всем медицинскую помощь и медицинский уход в случае болезни.

Следующий значимый источник международного права в сфере социального (включая медицинское) обеспечения - Конвенция о правах ребенка (Нью-Йорк, 20.11.1989), которая содержит основные гражданские и социально-экономические права ребенка. В нем также определен порядок осуществления контроля за обеспечением в государствах, принявших конвенцию, прав детей.

В 2008 г. Россия подписала Конвенцию о правах инвалидов (утв. резолюцией Генеральной Ассамблеи ООН от 13.12.2006 N 61/106), которая возлагает на государства-участники обязанность комплексного обеспечения инвалидам гарантий в различных сферах жизнедеятельности. Россия, как участник Конвенции, обязалась запретить любую дискриминацию по признаку инвалидности и гарантировать инвалидам равную и эффективную правовую защиту от дискриминации на любой почве.

Отметим также Хартию социального обеспечения (Гавана, 15.02.1982), где обозначено, что в основе комплексной системы социального обеспечения должны лежать в том числе следующие принципы:

а) система социального обеспечения должна распространяться на все случаи социального риска независимо от его причины и происхождения (когда трудящиеся нуждаются в охране или социальной помощи), а именно: болезнь, беременность и роды, инвалидность, старость, смерть, несчастные случаи на производстве, профессиональные заболевания, безработица. Размер пособия следует увеличить, если в семье есть дети или иждивенцы. Социальное обеспечение должно способствовать созданию новых потребностей, которые оно призвано удовлетворять;

б) во всех случаях населению следует обеспечить бесплатную профилактическую медицинскую помощь и реадаптацию, предоставляемую государственными медико-санитарными службами или самой системой социального обеспечения. Оно призвано быть главным фактором ликвидации социально-экономического неравенства, возникшего в случае болезни и смерти кормильца.

К числу гарантий социального обеспечения в рамках Хартии социального обеспечения отнесены: гигиена и безопасность труда, медицинская профилактика; обеспечение в случае болезни; защита при производственных травмах и профессиональных заболеваниях; охрана материнства; обеспечение семей, имеющих детей; обеспечение по инвалидности и старости; пособия и пенсии при потере кормильца.

Нельзя не упомянуть и о международных актах, принятых Международной организацией труда в сфере социального (включая медицинское) обеспечения. Так, можно отметить Конвенцию МОТ N 102 "О минимальных нормах социального обеспечения" (Женева, 28.06.1952); Конвенцию МОТ N 117 Международной организации труда "Об основных целях и нормах социальной политики" (Женева, 22.06.1962); Конвенцию МОТ N 118 Международной организации труда "О равноправии граждан страны и иностранцев и лиц без гражданства в области социального обеспечения" (Женева, 28.06.1962); Конвенцию МОТ N 128 "О пособия по инвалидности, по старости и по случаю потери кормильца" (Женева, 29.06.1967); Конвенцию МОТ N 121 "О пособиях в случаях производственного травматизма" (Женева, 08.07.1964); Конвенцию МОТ N 157 Международной организации труда "Об установлении международной системы сохранения прав в области социального обеспечения" (Женева, 21.06.1982).

Российская Федерация участвует не во всех перечисленных конвенциях, однако при разработке национальных нормативных правовых актов в этой области она вправе руководствоваться соответствующими рекомендациями МОТ: от 29.06.1967 N 131 "О пособиях по инвалидности, по старости и по случаю потери кормильца"; от 29.06.1933 N 43 "Об общих принципах страхования по инвалидности, старости и на случай потери кормильца"; от 08.07.1964 N 121 "О пособиях в случаях производственного травматизма", от 20.06.1983 N 167 "Об установлении международной системы сохранения прав в области социального обеспечения".

2. В ст.2 Всеобщей декларации прав человека провозглашено, что каждый человек должен обладать всеми правами и всеми свободами, провозглашенными указанной Декларацией, без какого бы то ни было различия, как-то: в отношении расы, цвета кожи, пола, языка, религии, политических или иных убеждений, национального или социального происхождения, имущественного, сословного или иного положения. Кроме того, не должно проводиться никакого различия на основе политического, правового или международного статуса страны или территории, к которой человек принадлежит, независимо от того, является ли эта территория независимой, подопечной, несамоуправляющейся, или как-либо иначе ограниченной в своем суверенитете.

В Хартии социального обеспечения (Гавана, 15.02.1982) закреплено, что система социального обеспечения должна основываться на принципах равноправия без какой-либо расовой, религиозной или профессиональной дискриминации, а также независимо от пола, возраста, гражданства, принадлежности к различным производственным секторам (частному или общественному) и национального происхождения.

В свою очередь, Конституция РФ гласит, что государство гарантирует равенство прав и свобод человека и гражданина независимо от пола, расы, национальности, языка, происхождения, имущественного и должностного положения, места жительства, отношения к религии, убеждений, принадлежности к общественным объединениям, а также других обстоятельств. Запрещаются любые формы ограничения прав граждан по признакам социальной, расовой, национальной, языковой или религиозной принадлежности (ч.2 ст.19). Каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений (ч.1 ст.41).

Комментируемый Закон в развитие указанных норм в ч.2 рассматриваемой статьи регламентирует, что государство обеспечивает гражданам охрану здоровья независимо от пола, расы, возраста, национальности, языка, наличия заболеваний, состояний, происхождения, имущественного и должностного положения, места жительства, отношения к религии, убеждений, принадлежности к общественным объединениям и от других обстоятельств.

Так, на практике часто возникает вопрос обеспечения лиц без определенного места жительства полисами ОМС и оказания им медицинской помощи. Минздрав России, давая разъяснения по этому поводу и ссылаясь в числе прочих норм на положения ч.2 комментируемой статьи, уточняет, что отсутствие регистрации по месту пребывания и/или по месту жительства не может выступать основанием для отказа в оформлении и выдаче полиса ОМС, равно как и основанием для отказа в предоставлении медицинской помощи, оказываемой в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений. Соответственно, лица без определенного места жительства пользуются и другими правами, в частности, по осуществлению выбора (замены) страховой медицинской организации и получению полиса ОМС при предъявлении соответствующих документов, указанных в пункте 9 Правил, или их заверенных копий (см. письмо Минздрава России от 02.05.2017 N 28-4/10/2-2916).

Минтруд России дополнительно уточняет, что сам по себе факт регистрации или отсутствия таковой не порождает для гражданина каких-либо прав и обязанностей и не может служить основанием ограничения или условием реализации прав и свобод граждан. Регистрация в том смысле, в каком это не противоречит Конституции РФ, является лишь способом учета граждан в пределах Российской Федерации, носящим уведомительный характер и отражающим факт нахождения гражданина по месту пребывания или жительства. Действующий правовой режим позволяет без регистрации по месту жительства и месту пребывания обеспечить доступ указанной категории лиц как к медицинской помощи, так и к социальным услугам (см. письмо Минтруда России от 15.09.2022 N 26-6/ООГ-3592).

3. Дискриминация в общем смысле означает ущемление прав человека и гражданина по какому-либо признаку.

Не для кого ни секрет, что в нашей стране встречается дискриминация лиц по признаку наличия таких заболеваний, как туберкулез, СПИД, гепатит B и C, психические расстройства и др. Порой таким лицам отказывают в приеме на работу, ограничивают в правах в иных областях жизни, и, что особенно печально, в оказании медицинской помощи. Например, в договорах частных медицинских клиник иногда предусматривается невозможность оказания медицинской помощи гражданам с такими заболеваниями, как ВИЧ, сифилис, гепатит B и C.

Для целей КоАП РФ дискриминация - нарушение прав, свобод и законных интересов человека и гражданина в зависимости от его пола, расы, цвета кожи, национальности, языка, происхождения, имущественного, семейного, социального и должностного положения, возраста, места жительства, отношения к религии, убеждений, принадлежности или непринадлежности к общественным объединениям или каким-либо социальным группам (ст.5.62).

Для целей УК РФ дискриминация - нарушение прав, свобод и законных интересов человека и гражданина в зависимости от его пола, расы, национальности, языка, происхождения, имущественного и должностного положения, места жительства, отношения к религии, убеждений, принадлежности к общественным объединениям или каким-либо социальным группам, совершенное лицом с использованием своего служебного положения (ст.136).

Для целей комментируемого Закона, исходя из положений ч.3 рассматриваемой статьи, дискриминацией (в том числе) следует признавать нарушение прав граждан в сфере охраны здоровья в связи с наличием у них соответствующего заболевания.

Права граждан в связи с наличием у них какого-либо заболевания могут быть ограничены только федеральным законом, и лишь в той мере, в какой это необходимо в целях защиты основ конституционного строя, нравственности, здоровья, прав и законных интересов других лиц, обеспечения обороны страны и безопасности государства (ч.3 ст.55 Конституции РФ).

В ст.5 Федерального закона от 30.03.1995 N 38-ФЗ "О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)", определяя гарантии соблюдения прав и свобод ВИЧ-инфицированных, в ч.2 закрепляет, что права и свободы граждан Российской Федерации могут быть ограничены в связи с наличием у них ВИЧ-инфекции только федеральным законом.

Так, например, при рассмотрении одного из дел судебная коллегия нашла обоснованными выводы судов нижестоящих инстанций о неправомерном ограничении ответственности страховщика в зависимости от наличия у потребителя (застрахованного лица) СПИД заболевания (являющегося терминальной стадией ВИЧ), принимая во внимание отсутствие установленных в законодательстве действующих ограничений на заключение договора личного страхования с ВИЧ (СПИД) инфицированными (см. постановление Арбитражного суда Дальневосточного округа от 12.02.2015 N Ф03-290/2015 по делу N А51-14517/2014).

В ч.1 ст.5 Закона РФ "О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании" предусмотрено, что лица, страдающие психическими расстройствами, обладают всеми правами и свободами граждан, предусмотренными Конституцией РФ и федеральными законами. Ограничение прав и свобод граждан, связанное с психическим расстройством, допустимо лишь в случаях, предусмотренных законами РФ.

Таким образом, во всяком случае необходимо понимать, что любого рода ограничения для лиц, имеющих определенные заболевания, могут быть установлены только федеральным законодательством. Как правило, утверждаются соответствующие перечни заболеваний, наличие которых является основанием для запрета на осуществление отдельных видов профессиональной деятельности или иной деятельности.

Например, в ч.2 ст.6 Закона РФ "О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании" установлено, что перечень медицинских психиатрических противопоказаний для осуществления отдельных видов профессиональной деятельности и деятельности, связанной с источником повышенной опасности, утверждается Правительством РФ и периодически (не реже одного раза в пять лет) пересматривается с учетом накопленного опыта и научных достижений (см. распоряжение Правительства РФ от 05.12.2022 N 3759-р).

В силу п.7 ч.2 ст.341 ТК РФ работа в представительстве Российской Федерации за границей может быть прекращена досрочно в случае выявления у работающих лиц заболеваний, препятствующих работе за границей, в соответствии со списком заболеваний, утвержденным уполномоченным Правительством РФ федеральным органом исполнительной власти (см. постановление Правительства РФ от 10.04.2003 N 208 "Об утверждении списка заболеваний, препятствующих работе в представительстве Российской Федерации за границей").

В ч.2 ст.43 комментируемого Закона содержится ссылка на перечень социально значимых заболеваний и перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих. Такие перечни утверждаются Правительством РФ исходя из высокого уровня первичной инвалидности и смертности населения, снижения продолжительности жизни заболевших (см. постановление Правительства РФ от 01.12.2004 N 715 "Об утверждении перечня социально значимых заболеваний и перечня заболеваний, представляющих опасность для окружающих").

Однако следует учесть, что подобного рода перечни заболеваний вводят ограничения именно на занятие определенным видом деятельности, что это не означает возможности отказа лицам, у которых выявлены соответствующие заболевания, в предоставлении гарантированного объема медицинской помощи. Здесь действует императивная норма ч.2 ст.19 Закона о том, что каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с Программой государственных гарантий, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования.

Комментарий к статье 6. Приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи

1. Одной из задач политики здравоохранения является обеспечение приоритета интересов пациента при оказании ему медицинской помощи, который выражается в действиях медицинских работников и методах всей системы здравоохранения, предусмотренных в ч.1 комментируемой статьи.

2. Частью 2 комментируемой статьи предусмотрено, что для реализации принципа приоритета интересов пациента при оказании медицинской помощи органы государственной власти РФ и субъектов РФ, органы местного самоуправления, осуществляющие полномочия в сфере охраны здоровья, и медицинские организации в пределах своей компетенции взаимодействуют с общественными объединениями, иными некоммерческими организациями, осуществляющими свою деятельность в сфере охраны здоровья.

Указанное взаимодействие позволяет решить многие проблемы оказания медицинской помощи, например, в области лекарственного обеспечения пациентов с заболеваниями, требующими для лечения дорогостоящих препаратов и методов обследования, в создании регистров профильных больных, на основании которых производится расчет потребности лекарственных средств, в проведении мониторинга лекарственного обеспечения в регионах, в проведении работы с населением в период эпидемий и другой разъяснительной работы и т.д.

Спектр взаимодействия между обозначенными в ч.2 комментируемой статьи субъектами достаточно широк и охватывает все сферы системы охраны здоровья граждан.

При Минздраве России функционирует Совет общественных организаций по защите прав пациентов, созданный приказом Минздрава России от 23.10.2012 N 437.

См. URL: https://minzdrav.gov.ru/open/supervision/patients (дата обращения: 11.06.2023).

Основной задачей указанного Совета является участие представителей общероссийских общественных организаций, межрегиональных общественных организаций по защите прав пациентов, иных негосударственных некоммерческих организаций в процессах предварительного рассмотрения вопросов и подготовки по ним предложений, а также экспертного сопровождения исполнения принятых решений в сфере охраны здоровья.

Комментарий к статье 7. Приоритет охраны здоровья детей

1. Согласно Всеобщей декларации прав человека материнство и младенчество дают право на особое попечение и помощь. Все дети, родившиеся в браке или вне брака, должны пользоваться одинаковой социальной защитой (ч.2 ст.25). Конституция РФ гарантирует, что материнство и детство, семья находятся под защитой государства (ч.1 ст.38).

В ч.4 ст.67.1 Конституции РФ прямо закреплено, что дети являются важнейшим приоритетом государственной политики России. Государство создает условия, способствующие всестороннему духовному, нравственному, интеллектуальному и физическому развитию детей, воспитанию в них патриотизма, гражданственности и уважения к старшим. Государство, обеспечивая приоритет семейного воспитания, берет на себя обязанности родителей в отношении детей, оставшихся без попечения.

В Хартии социального обеспечения (Гавана, 15.02.1982) одним из принципов социального обеспечения назван принцип защиты интересов детей и молодежи и охрана их здоровья. Закреплено, что социальное законодательство должно в первую очередь обеспечивать социальную защиту детей и молодежи с целью их всестороннего физического, духовного, морального и умственного развития, гарантировать материальную поддержку во всех случаях возникновения социального риска в рамках системы социального обеспечения (в случае болезни, травмы, безработицы и т.д.). Трудовое законодательство должно устанавливать минимальный возраст приема молодежи на работу, запретить использование детского труда в качестве рабочей силы. Молодежи необходимо обеспечить бесплатный доступ к получению общего и профессионального образования, оказывать помощь при выборе профессии, отвечающей их интересам и способностям, гарантировать возможность продолжения образования, профессиональную подготовку и, в случае необходимости, переквалификацию. Для молодежи следует создавать здоровую среду, отвечающую гигиеническим нормам, без риска, утомляемости, травматизма и т.д., запретить использовать ее на тяжелых изнуряющих участках, не допускать работу в ночную смену и сдельную оплату труда. Молодежь не должна подвергаться какой-либо дискриминации ни при найме на работу, ни в процессе труда. Необходимо создавать соответствующие условия детям рабочих и из наименее обеспеченных слоев общества, позволяющие предоставить реальные возможности развития их физических, умственных и духовных способностей в рамках борьбы против социально-культурного и социально-экономического неравенства.

Подписав Конвенцию о правах ребенка (Нью-Йорк, 20.11.1989) и иные международные акты в сфере обеспечения прав детей, Российская Федерация выразила приверженность участию в усилиях мирового сообщества по формированию среды, комфортной и доброжелательной для жизни детей.

В развитие указанных международных норм и конституционных положений в ч.1 комментируемой статьи законодатель закрепил, что государство признает охрану здоровья детей как одно из важнейших и необходимых условий физического и психического развития детей.

Вопросы охраны здоровья матери и ребенка названы в качестве приоритетных во всех основополагающих документах о развитии здравоохранения. Развитие человеческого потенциала в значительной степени связано с актуализацией и повышением внимания государства к вопросам заботы о здоровье детей. По вопросам охраны материнства и детства изданы и действуют более 150 нормативно-правовых актов. Здоровье и благополучие детей - главная забота семьи, государства и общества в целом, так как дети в будущем определяют благополучие страны. Важным стратегическим направлением охраны здоровья будущих поколений является обеспечение и защита здоровья ребенка, начиная с его рождения. Проблема охраны и укрепления здоровья детей, создание благоприятных условий для их роста и развития остается неизменной.

В соответствии с ФЗ "Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации" (см. ст.4) целями государственной политики в интересах детей являются:

осуществление прав детей, предусмотренных Конституцией Российской Федерации, недопущение их дискриминации, упрочение основных гарантий прав и законных интересов детей, а также восстановление их прав в случаях нарушений;

формирование правовых основ гарантий прав ребенка;

содействие физическому, интеллектуальному, психическому, духовному и нравственному развитию детей, воспитанию в них патриотизма и гражданственности, а также реализации личности ребенка в интересах общества и в соответствии с не противоречащими Конституции РФ и федеральному законодательству традициями народов Российской Федерации, достижениями российской и мировой культуры;

защита детей от факторов, негативно влияющих на их физическое, интеллектуальное, психическое, духовное и нравственное развитие.

Государственная политика в интересах детей является приоритетной и основана на следующих принципах:

законодательное обеспечение прав ребенка;

поддержка семьи в целях обеспечения обучения, воспитания, отдыха и оздоровления детей, защиты их прав, подготовки их к полноценной жизни в обществе;

ответственность юридических лиц, должностных лиц, граждан за нарушение прав и законных интересов ребенка, причинение ему вреда;

поддержка общественных объединений и иных организаций, осуществляющих деятельность по защите прав и законных интересов ребенка.

В целях совершенствования государственной политики в сфере защиты детства 2018-2027 годы в Российской Федерации объявлены "Десятилетием детства" (см. Указ Президента РФ от 29.05.2017 N 240). Распоряжением Правительства РФ от 23.01.2021 N 122-р утвержден план мероприятий, проводимых в рамках "Десятилетия детства", на период до 2027 года.

2. В соответствии с ч.2 комментируемой статьи все дети независимо от их семейного и социального благополучия подлежат особой охране, включая заботу об их здоровье и надлежащую правовую защиту в сфере охраны здоровья, и имеют приоритетные права при оказании медицинской помощи.

В ст.10 ФЗ "Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации", регламентирующей обеспечение прав детей на охрану здоровья указано, что в целях обеспечения прав детей на охрану здоровья, в порядке, установленном законодательством РФ, в медицинских организациях государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения осуществляются мероприятия по оказанию детям бесплатной медицинской помощи, предусматривающей оздоровление детей, профилактику, диагностику и лечение заболеваний, в том числе диспансерное наблюдение, медицинскую реабилитацию детей-инвалидов и детей, страдающих хроническими заболеваниями, и санаторно-курортное лечение детей. В ст.12 указанного закона определены общие аспекты, связанные с обеспечением прав детей на отдых и оздоровление.

В ст.54 комментируемого Закона отдельно регламентированы права несовершеннолетних в сфере охраны здоровья (см. комментарий к указанной статье).

Минпросвещения России совместно с Минтрудом России, Минздравом России и другими уполномоченными государственными органами разработан специальный перечень основных нормативных правовых актов, необходимых для руководства и использования в работе организациями отдыха детей и их оздоровления (независимо от организационно-правовых форм и форм собственности) при организации отдыха детей и их оздоровления (см. письмо Минпросвещения России от 01.03.2021 N ДГ-409/06 "О перечне нормативных правовых актов в сфере организации отдыха и оздоровления детей").

3. В силу ч.3 комментируемой статьи медицинские организации, осуществляющие образовательную деятельность, общественные объединения и иные организации обязаны признавать и соблюдать права детей в сфере охраны здоровья (см. определение Судебной коллегии по гражданским делам Верховного Суда РФ от 12.09.2017 N 18-КГ17-104, кассационное определение Восьмого кассационного суда общей юрисдикции от 21.01.2021 N 88А-1221/2021 по делу N 2а-118/2020, определение Первого кассационного суда общей юрисдикции от 12.08.2021 N 88-18747/2021, определение Третьего кассационного суда общей юрисдикции от 10.06.2020 по делу N 88-4802/2020, определение Восьмого кассационного суда общей юрисдикции от 06.11.2019 N 88-78/2019 и др.).

16.04.2021 вступил в силу Модельный закон "Об обеспечении прав детей на охрану здоровья в государствах - участниках СНГ" (принят постановлением N 52-4 Межпарламентской Ассамблеи государств - участников СНГ в Санкт-Петербурге 16.04.2021), разработанный в целях гармонизации требований к эффективной реализации прав каждого ребенка на охрану здоровья.

См. URL: https://iacis.ru/public/upload/files/1/956.pdf (дата обращения: 11.06.2023).

Особая значимость указанного модельного закона заключается в том, что в его рамках систематизированы все базовые положения, затрагивающие максимально широкую сферу мероприятий, направленных на обеспечение охраны здоровья детей с учетом специфики их возраста. В этом модельном законе регламентированы следующие аспекты: государственная политика в сфере охраны здоровья детей (гл.2); охрана здоровья матери и здорового развития плода в организме матери (гл.3); оказание медицинской помощи детям (гл.4); права детей и их родителей (иных законных представителей) при реализации специальных медицинских и социальных программ, гарантирующих охрану здоровья детей (гл.5); государственный и общественный контроль за соблюдением гарантий по охране здоровья детей (гл.6); международное сотрудничество (гл.7).

Государствам - участникам СНГ рекомендовано использовать в национальном законодательстве положения модельного закона "Об обеспечении прав детей на охрану здоровья в государствах - участниках СНГ". Следует отметить, что некоторые из положений указанного модельного закона уже нашли свое закрепление в нормах национального законодательства, обеспечивающего охрану здоровья детей в Российской Федерации, в частности, в рамках реализации масштабного государственного проекта "Десятилетие детства", направленного на укрепление и охрану здоровья детей, повышение качества и доступности медицинской помощи детям, создание благоприятных условий для гармоничного развития детей (см. Указ Президента РФ от 29.05.2017 N 240, распоряжение Правительства РФ от 23.01.2021 N 122-р).

См. официальный портал "Десятилетие детства": URL: https://10let.edu.gov.ru (дата обращения: 11.06.2023).

4. В соответствии с положениями п."ж.1" ч.1 ст.72 Конституции РФ в совместном ведении Российской Федерации и субъектов РФ находятся: защита семьи, материнства, отцовства и детства; защита института брака как союза мужчины и женщины; создание условий для достойного воспитания детей в семье, а также для осуществления совершеннолетними детьми обязанности заботиться о родителях.

С учетом указанных конституционных положений в ч.4 комментируемой статьи закреплено, что органы государственной власти Российской Федерации, органы государственной власти субъектов РФ и органы местного самоуправления в соответствии со своими полномочиями разрабатывают и реализуют программы, направленные на профилактику, раннее выявление и лечение заболеваний, снижение материнской и младенческой смертности, формирование у детей и их родителей мотивации к здоровому образу жизни, и принимают соответствующие меры по организации обеспечения детей лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания, медицинскими изделиями.

Реализация указанных законодательных норм в настоящее время осуществляется с учетом положений, предусмотренных планом мероприятий, проводимых в рамках проекта "Десятилетие детства" на период до 2027 года (см. распоряжение Правительства РФ от 23.01.2021 N 122-р, приказ Минздрава России от 17.03.2021 N 217), по следующим направлениям:

здоровьесбережение с детства;

благополучие семей с детьми;

всестороннее развитие, обучение, воспитание детей;

инфраструктура детства;

защита детей, оставшихся без попечения родителей;

качество жизни детей с ограниченными возможностями здоровья, детей-инвалидов;

безопасность детей;

координация реализации десятилетия детства.

На официальном портале "Десятилетие детства" сформировано два самостоятельных раздела, в которых систематизирована информация о планах основных мероприятий, проводимых в рамках проекта "Десятилетие детства":

1) на федеральном уровне (см. URL: https://10let.edu.gov.ru/federalnye-plany);

2) на региональном уровне (см. URL: https://10let.edu.gov.ru/regionalnye-plany).

5. На основании ч.5 комментируемой статьи органы государственной власти Российской Федерации и органы государственной власти субъектов РФ в соответствии со своими полномочиями создают и развивают медицинские организации, оказывающие медицинскую помощь детям, с учетом обеспечения благоприятных условий для пребывания в них детей, в том числе детей-инвалидов, и возможности пребывания с ними родителей и (или) иных членов семьи, а также социальную инфраструктуру, ориентированную на организованный отдых, оздоровление детей и восстановление их здоровья.

Реализация указанных положений осуществляется в тесном взаимодействии с норами ст.12-12.6 ФЗ "Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации", посвященным обеспечению и реализации прав детей на отдых и оздоровление, а также нормами ст.13 этого же закона, касающимися защиты прав и законных интересов ребенка при формировании социальной инфраструктуры для детей.

Для целей практического применения рекомендуем принимать во внимание соответствующие разъяснения, содержащиеся в письме Минпросвещения России от 26.03.2020 N ДГ-126/06 "О методических рекомендациях [по проведению профильных смен в организациях отдыха детей и их оздоровления]", письме Минпросвещения России от 01.03.2021 N ДГ-409/06 "О перечне нормативных правовых актов в сфере организации отдыха и оздоровления детей", письме Минпросвещения России от 02.05.2023 N АБ-1965/06 "О направлении методических рекомендаций" и др.

Комментарий к статье 8. Социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья

Конституция РФ провозглашает Россию социальным государством, политика которого направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь и свободное развитие человека (ч.1 ст.7), и закрепляет, что в Российской Федерации охраняются труд и здоровье людей, обеспечивается государственная поддержка семьи, материнства, отцовства и детства, инвалидов и пожилых граждан, развивается система социальных служб, устанавливаются государственные пенсии, пособия и иные гарантии социальной защиты (ч.2 ст.7), каждому гарантируется социальное обеспечение по возрасту, в случае болезни, инвалидности, потери кормильца, для воспитания детей и в иных случаях, установленных законом (ч.1 ст.39).

Необходимым условием достижения целей социального государства, обязывающих Российскую Федерацию заботиться о благополучии своих граждан, их социальной защищенности, как неоднократно отмечал Конституционный Суд РФ, является развитие системы социального обеспечения, которая должна строиться на принципах равенства, справедливости и соразмерности, выступающих конституционным критерием оценки законодательного регулирования не только прав и свобод, закрепленных непосредственно в Конституции РФ, но и прав, приобретаемых на основании закона.

См. постановления Конституционного Суда РФ от 19.07.2016 N 16-П, от 18.03.2004 N 6-П, от 16.12.1997 N 20-П и др.

Под социальным обеспечением следует понимать систему создаваемых государством правовых, экономических и организационных мер, которые направлены на компенсацию или минимизацию последствий изменения материального и (или) социального положения работающих граждан, а в случаях, предусмотренных законодательством РФ, иных категорий граждан вследствие наступления обстоятельств, признаваемых государством социально значимыми. К таким обстоятельствам, в частности, относятся: достижение пенсионного возраста, наступление инвалидности, потеря кормильца, заболевание, травмы, несчастные случаи на производстве или профессиональные заболевания, беременность и роды, рождение ребенка (детей), уход за ребенком в возрасте до полутора лет и другие события, установленные законодательством Российской Федерации в сфере социального обеспечения.

Понятие социального обеспечения тесно увязывается с понятием социальной защиты. Оба понятия схожи по своей целевой направленности, однако тождественными не являются. Социальная защита - система приоритетов и механизмов по реализации законодательно закрепленных социальных, правовых и экономических гарантий граждан: органов управления всех уровней, иных институтов, а также система социальных служб, обеспечивающих определенный уровень социальной защищенности, достижение социально-приемлемого уровня жизни населения в соответствии с конкретными условиями общественного развития.

См. URL: http://www.вокабула.рф/словари/словарь-терминов-по-теории-социальной-работы/социальная-защита (дата обращения: 11.06.2023).

И социальное обеспечение, и социальная защита в определенном смысле являются экономическими категориями и служат инструментом для решения социальных проблем. Уровень социального обеспечения и социальной защиты показывает, насколько общество заботится о своих гражданах, кому оказывает помощь и на каком основании. Проявления социального обеспечения и социальной защиты во многом совпадают (выплата пенсий, пособий, социальное обслуживание, социальные льготы). И социальное обеспечение, и социальная защита осуществляются в определенных организационно-правовых формах (социальное страхование, программы социальной помощи и др.).

В то же время следует учесть, что социальное обеспечение является одной из форм социальной защиты населения, гарантии которой закреплены Конституцией РФ (ч.2 ст.7), и которая помимо социального обеспечения включает гарантии по охране здоровья, труда и окружающей природной среды, минимальной оплате труда, а также другие меры, необходимые для нормальной жизнедеятельности человека и функционирования государства. Таким образом, понятие "социальная защита" значительно шире понятия "социальное обеспечение", так как последнее входит в категорию первого.

Комментируемая статья закрепляет, что социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья обеспечивается путем установления и реализации правовых, экономических, организационных, медико-социальных и других мер, гарантирующих социальное обеспечение, в том числе за счет средств обязательного социального страхования, определения потребности гражданина в социальной защите в соответствии с законодательством РФ, в реабилитации и уходе в случае заболевания (состояния), установления временной нетрудоспособности, инвалидности или в иных определенных законодательством РФ случаях.

Среди основных (базовых) законов федерального уровня, регламентирующих указанные вопросы социального обеспечения, можно назвать:

ФЗ "Об основах обязательного социального страхования";

ФЗ "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации";

ФЗ "О государственной социальной помощи";

Федеральный закон от 24.11.1995 N 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации";

ФЗ "Об обязательном социальном страховании от несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний;

ФЗ "Об обязательном социальном страховании на случай временной нетрудоспособности и в связи с материнством";

ФЗ "О погребении и похоронном деле";

Федеральный закон от 15.12.2001 N 167-ФЗ "Об обязательном пенсионном страховании в Российской Федерации";

Федеральный закон от 28.12.2013 N 442-ФЗ "Об основах социального обслуживания граждан в Российской Федерации";

Федеральный закон от 19.05.1995 N 81-ФЗ "О государственных пособиях гражданам, имеющим детей";

Федеральный закон от 29.12.2006 N 256-ФЗ "О дополнительных мерах государственной поддержки семей, имеющих детей";

Федеральный закон от 21.12.1996 N 159-ФЗ "О дополнительных гарантиях по социальной поддержке детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей";

Федеральный закон от 12.01.1995 N 5-ФЗ "О ветеранах";

Федеральный закон от 15.12.2001 N 166-ФЗ "О государственном пенсионном обеспечении в Российской Федерации";

Федеральный закон от 28.12.2013 N 400-ФЗ "О страховых пенсиях";

Федеральный закон от 28.12.2013 N 424-ФЗ "О накопительной пенсии";

Федеральный закон от 28.12.2017 N 418-ФЗ "О ежемесячных выплатах семьям, имеющим детей" и др.

В каждом из указанных законов рассмотрены определенные аспекты, ориентированные в том числе на обеспечение социальной защищенности граждан в случае утраты здоровья.

Следует отметить, что социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья - это сфера деятельности не только федерального законодателя, но и региональных властей, поскольку согласно п."ж" ч.1 ст.72 Конституции РФ координация вопросов здравоохранения, в том числе обеспечение оказания доступной и качественной медицинской помощи, сохранение и укрепление общественного здоровья, создание условий для ведения здорового образа жизни, формирования культуры ответственного отношения граждан к своему здоровью; социальная защита, включая социальное обеспечение, находится в совместном ведении Российской Федерации и субъектов РФ.

Подробнее о полномочиях органов государственной власти субъектов РФ в сфере охраны здоровья см. комментарий к ст.16 Закона.

Комментарий к статье 9. Ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья

1. О полномочиях федеральных органов государственной власти, органов государственной власти субъектов РФ и органов местного самоуправления в сфере охраны здоровья см. комментарий к ст.14-17 комментируемого Закона. Взаимодействие указанных органов, медицинских организаций, организаций социального обслуживания и иных организаций в целях обеспечения прав граждан в области здравоохранения - один из основных принципов охраны здоровья граждан, который реализуется, в том числе, путем информационного обеспечения в сфере здравоохранения.

Информационное обеспечение в сфере здравоохранения осуществляется посредством создания, развития и эксплуатации федеральных государственных информационных систем в сфере здравоохранения, информационных систем в сфере здравоохранения Федерального фонда ОМС, в том числе развития и эксплуатации государственной информационной системы ОМС, и территориальных фондов ОМС, государственных информационных систем в сфере здравоохранения субъектов РФ, медицинских информационных систем медицинских организаций, информационных систем фармацевтических организаций (информационные системы в сфере здравоохранения). В таких информационных системах в сфере здравоохранения осуществляются сбор, хранение, обработка и предоставление информации об органах, организациях государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и об осуществлении медицинской и иной деятельности в сфере охраны здоровья. Обработка персональных данных в информационных системах в сфере здравоохранения осуществляется с соблюдением требований, установленных законодательством Российской Федерации в области персональных данных, и соблюдением врачебной тайны.

В целях обеспечения доступа граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме, а также взаимодействия информационных систем в сфере здравоохранения уполномоченным федеральным органом исполнительной власти создается, развивается и эксплуатируется единая государственная информационная система в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ). Она обеспечивает возможность предоставления гражданам услуг в сфере здравоохранения в электронной форме посредством единого портала государственных и муниципальных услуг, перечень которых утверждается Правительством РФ.

Подробнее об информационном обеспечении в сфере здравоохранения и единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения см. комментарий к ст.91 и 91.1 Закона соответственно.

2. Вопросам ответственности в сфере охраны здоровья посвящена ст.98 Закона. Однако, учитывая важность соблюдения основных принципов охраны здоровья, законодатель закрепил в рамках гл.2 Закона отдельные положения, связанные с ответственностью органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья.

В силу ч.2 комментируемой статьи органы государственной власти и органы местного самоуправления, должностные лица организаций несут в пределах своих полномочий ответственность за обеспечение гарантий в сфере охраны здоровья, установленных законодательством Российской Федерации. Практически идентичные нормы (без указания на то, что ответственность определяется в пределах установленных полномочий) содержатся и в ч.1 ст.98 Закона.

В зависимости от характера и тяжести совершенного правонарушения можно говорить о наступлении дисциплинарной, административной, гражданско-правовой и уголовной ответственности (см. подробнее об этом комментарий к ст.98 Закона).

Комментарий к статье 10. Доступность и качество медицинской помощи

Одним из основополагающих принципов охраны здоровья граждан является доступность и качество медицинской помощи (см. п.6 ст.4 Закона).

Доступность медицинской помощи - это многомерное понятие, которое включает баланс многих факторов в рамках жестких практических ограничений, вызванных особенностями ресурсов и возможностей страны. Эти факторы включают: кадры, финансирование, транспортные средства, свободу выбора, общественное просвещение, качество и распределение технических ресурсов. Баланс этих элементов, которые максимизируют количество и качество получаемой в действительности населением помощи, и определяет характер и степень ее доступности.

В современном понимании доступность медицинской помощи означает беспрепятственный доступ ко всем службам в системе охраны здоровья независимо от географических, экономических, социальных, культурных, организационных или языковых барьеров, который должен быть обеспечен и обусловлен сбалансированностью возможностей государства и медицинскими ресурсами страны, в том числе наличием и уровнем квалификации медицинских кадров; адекватным финансирование отрасли; транспортной доступностью, возможностью свободного выбора врача и медицинской организации, а также качеством медицинской помощи.

Качество медицинской помощи - совокупность характеристик, отражающих своевременность оказания медицинской помощи, правильность выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при оказании медицинской помощи, степень достижения запланированного результата.

Общими составляющими качества медицинской помощи являются: правильность выполнения медицинских технологий, снижение риска для состояния пациентов, оптимальность использования ресурсов и удовлетворенность потребителей медицинской помощи.

В комментируемой статье законодатель закрепил десять базовых критериев, соблюдением которых обеспечивается доступность и качество медицинской помощи.

Критерии качества и доступности медицинской помощи обозначаются в соответствующем разделе "Критерии доступности и качества медицинской помощи" ежегодно утверждаемой Программы государственных гарантий.

Критерии оценки качества медицинской помощи формируются по группам заболеваний или состояний на основе соответствующих порядков оказания медицинской помощи и клинических рекомендаций и утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В целях выявления нарушений при оказании медицинской помощи, в том числе оценки своевременности ее оказания, правильности выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, степени достижения запланированного результата, проводится экспертиза качества медицинской помощи (см. комментарий к ст.64 Закона).

Соблюдение установленных критериев качества и безопасности медицинской деятельности обеспечивается в рамках

1) федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности (см. комментарий к ст.87 Закона);

2) ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности (см. комментарий к ст.89 Закона);

3) внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (см. комментарий к ст.90 Закона).

В целях предоставления гражданам информации о качестве условий оказания услуг медицинскими организациями, а также в целях повышения качества их деятельности осуществляется независимая оценка качества условий оказания услуг медицинскими организациями, являющаяся одной из форм общественного контроля (см. комментарий к ст.79.1 Закона).

Комментарий к статье 11. Недопустимость отказа в оказании медицинской помощи

1. Нормами ч.1 комментируемой статьи закреплена недопустимость:

1) отказа в оказании медицинской помощи в соответствии с Программой государственных гарантий;

2) взимания платы за оказание медицинской помощи в соответствии с Программой государственных гарантий медицинской организацией, участвующей в реализации этой программы, и медицинскими работниками такой медицинской организации.

Как пояснил Конституционный Суд РФ, нормы ч.1 комментируемой статьи направлены на обеспечение права граждан получать в рамках программ ОМС бесплатную медицинскую помощь надлежащего качества и в необходимом объеме. Бесплатная медицинская помощь по обязательному медицинскому страхованию может оказываться как в момент обращения, так и в порядке очередности, при этом оказание медицинской помощи в порядке установленной очередности соответствует Программе государственных гарантий и не является отказом в оказании медицинской помощи (см. определение Конституционного Суда РФ от 27.12.2022 N 3364-О).

О судебной практике, затрагивающей нормы ч.1 комментируемой статьи, см. также определение Судебной коллегии по экономическим спорам Верховного Суда РФ от 31.01.2023 N 306-ЭС22-7565 по делу N А55-2570/2021, определение Верховного Суда РФ от 25.04.2022 N 305-ЭС22-4409 по делу N А41-2082/2021, пункт 21 Обзора судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (утв. Президиумом Верховного Суда РФ 28.06.2017), постановление Арбитражного суда Северо-Западного округа от 22.02.2023 N Ф07-23506/2022 по делу N А56-27340/2022 и др.

Подробнее о том, какие именно виды медицинской помощи могут быть оказаны бесплатно в рамках Программы государственных гарантий, см. ч.1 ст.80 Закона. О том, какие медицинские услуги не подлежат оплате за счет личных средств граждан при оказании им медицинской помощи в рамках Программы государственных гарантий и территориальных программ государственных гарантий, см. ч.3 ст.80 Закона.

2. В соответствии с ч.1 ст.35 Закона гражданам оказывается скорая, в том числе скорая специализированная, медицинская помощь - при заболеваниях, несчастных случаях, травмах, отравлениях и других состояниях, требующих срочного медицинского вмешательства. Скорая, в том числе скорая специализированная, медицинская помощь медицинскими организациями государственной и муниципальной систем здравоохранения оказывается гражданам бесплатно.

В силу ч.2 ст.35 Закона скорая, в том числе скорая специализированная, медицинская помощь оказывается в экстренной или неотложной форме вне медицинской организации, а также в амбулаторных и стационарных условиях.

Согласно ч.4 ст.32 Закона экстренная медицинская помощь - медицинская помощь, оказываемая при внезапных острых заболеваниях, состояниях, обострении хронических заболеваний, представляющих угрозу жизни пациента.

Поводами для вызова скорой медицинской помощи в экстренной форме являются внезапные острые заболевания, состояния, обострения хронических заболеваний, представляющие угрозу жизни пациента, в том числе:

а) нарушения сознания;

б) нарушения дыхания;

в) нарушения системы кровообращения;

г) психические расстройства, сопровождающиеся действиями пациента, представляющими непосредственную опасность для него или других лиц;

д) болевой синдром;

е) травмы любой этиологии, отравления, ранения (сопровождающиеся кровотечением, представляющим угрозу жизни, или повреждением внутренних органов);

ж) термические и химические ожоги;

з) кровотечения любой этиологии;

и) роды, угроза прерывания беременности.

В случае поступления вызова скорой медицинской помощи в экстренной форме на вызов направляется ближайшая свободная общепрофильная выездная бригада скорой медицинской помощи или специализированная выездная бригада скорой медицинской помощи.

Подробнее об экстренной медицинской помощи см. комментарий к ч.2 ст.35 Закона и приказ Минздрава России от 20.06.2013 N 388н "Об утверждении Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи".

Учитывая характер экстренной медицинской помощи и важность принимаемых в рамках ее оказания мер, законодатель в ч.2 комментируемой статьи закрепил, что медицинская помощь в экстренной форме оказывается медицинской организацией и медицинским работником гражданину безотлагательно и бесплатно. Отказ в оказании экстренной медицинской помощи не допускается.

3. Отказ в оказании медицинской помощи в соответствии с Программой государственных гарантий и взимание платы за ее оказание медицинской организацией, участвующей в реализации этой программы, и медицинскими работниками такой медицинской организации, а также отказ в оказании экстренной медицинской помощи согласно ч.3 комментируемой статьи влекут применение к медицинским организациям и медицинским работникам мер ответственности в соответствии с законодательством РФ.

К медицинским работникам, нарушившим требования ч.1 и 2 комментируемой статьи, в зависимости от существа правонарушения, могут быть применены меры дисциплинарной, административной (если они привлекаются к ответственности как должностные лица) и уголовной ответственности (см. ст.124 УК РФ).

О судебной практике, затрагивающей применение норм комментируемой статьи, см. определение Судебной коллегии по гражданским делам Верховного Суда РФ от 28.02.2023 N 5-КГ22-149-К2, определение Первого кассационного суда общей юрисдикции от 24.10.2022 по делу N 88-20131/2022, кассационное определение Первого кассационного суда общей юрисдикции от 13.04.2021 N 88а-8731/2021, постановление Девятого арбитражного апелляционного суда от 19.11.2021 N 09АП-69635/2021-ГК по делу N А40-60863/2020, постановление Девятого арбитражного апелляционного суда от 11.05.2021 N 09АП-1800/2021 по делу N А40-128893/2020, постановление Десятого арбитражного апелляционного суда от 07.07.2020 N 10АП-8636/2020 по делу N А41-110151/2019, постановление Одиннадцатого арбитражного апелляционного суда от 28.04.2017 N 11АП-3784/2017 по делу N А55-31963/2016 и др.

Комментарий к статье 12. Приоритет профилактики в сфере охраны здоровья

Приоритет профилактики в сфере охраны здоровья обусловлен тем, что заболевания в любом случае легче предупредить, чем лечить. Профилактику в сфере охраны здоровья можно рассматривать с нескольких точек зрения. Во-первых, это общественная профилактика, которая заключается в проведении общественных мероприятий по охране здоровья населения. Во-вторых, это индивидуальная профилактика, то есть профилактические мероприятия, осуществляемые каждым гражданином в целях сохранения своего здоровья - ведение здорового образа жизни, личная гигиена, культура семейных отношений, рациональное питание и т.д.

В комментируемой статье речь идет об общественной профилактике, осуществление которой в различных формах обеспечивается государственными мерами и отражает политику государства в вопросах охраны здоровья. Достижению указанных целей способствует разработка и реализация государственных программ, концепций и стратегий по вопросам профилактики охраны здоровья населения.

На органы государственной власти субъектов РФ в сфере охраны здоровья возложены следующие полномочия, созвучные с нормами комментируемой статьи (см. п.2, 8, 9, 14 ч.1 ст.16 Закона):

разработка, утверждение и реализация программ развития здравоохранения, обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, профилактики заболеваний, организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями, а также участие в санитарно-гигиеническом просвещении населения;

организация осуществления мероприятий по профилактике заболеваний и формированию здорового образа жизни у граждан, проживающих на территории субъекта РФ;

организация санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в соответствии с законодательством РФ;

установление мер социальной поддержки по организации оказания медицинской помощи лицам, страдающим социально значимыми заболеваниями и заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, и по организации обеспечения указанных лиц лекарственными препаратами.

В реализацию предписаний комментируемой статьи вовлечены также органы местного самоуправления, к полномочиям которых отнесено (см. п.3, 6 ст.17 Закона): информирование населения муниципального образования, в том числе через средства массовой информации, о возможности распространения социально значимых заболеваний и заболеваний, представляющих опасность для окружающих, на территории муниципального образования, осуществляемое на основе ежегодных статистических данных, а также информирование об угрозе возникновения и о возникновении эпидемий в соответствии с законом субъекта РФ; реализация на территории муниципального образования мероприятий по профилактике заболеваний и формированию здорового образа жизни в соответствии с законом субъекта РФ.

О медицинских осмотрах и диспансеризации см. подробнее комментарий к ст.46 Закона.

Комментарий к статье 13. Соблюдение врачебной тайны

1. Статья 23 Конституции РФ устанавливает право каждого гражданина на неприкосновенность частной жизни, личной и семейной тайны, защиту своей чести и доброго имени. Кроме того, в соответствии со ст.24 Конституции РФ сбор, хранение, использование и распространение информации о частной жизни лица без его согласия не допускаются.

Запрету разглашения врачебной тайны корреспондируют положения комментируемого Закона, в силу которых лица, завершившие освоение образовательной программы высшего медицинского образования, при получении документа об образовании и о квалификации дают клятву врача, включающую клятву хранить врачебную тайну (ч.1 ст.71), медицинские работники обязаны соблюдать врачебную тайну (п.2 ч.2 ст.73), медицинская организация также обязана соблюдать врачебную тайну, в том числе конфиденциальность персональных данных, используемых в медицинских информационных системах (п.4 ч.1 ст.79). Такое регулирование не только возлагает соответствующие обязанности на медицинских работников, но и защищает их от понуждения к раскрытию информации, составляющей врачебную тайну, третьим лицам.

Врачебную тайну в соответствии с ч.1 комментируемой статьи составляют сведения о факте обращения гражданина за оказанием медицинской помощи, о состоянии его здоровья и диагнозе, а также иные сведения, полученные при его медицинском обследовании и лечении. Все указанные сведения являются врачебной тайной независимо от того, как сам пациент относится к своему заболеванию и лечению, и имеет ли для него этическое значение распространение данных сведений, поскольку сохранение врачебной тайны - безусловное законодательное требование.

Указом Президента РФ от 06.03.1997 N 188 врачебная тайна включена в перечень сведений конфиденциального характера (сведения, связанные с профессиональной деятельностью, доступ к которым ограничен в соответствии с Конституцией РФ и федеральными законами).

Требование о сохранении врачебной тайны, помимо комментируемого Закона, также содержится в иных законодательных и нормативно-правовых актах по вопросам здравоохранения. Так, ст.9 Закона РФ "О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании" предусматривает, что сведения о факте обращения гражданина за психиатрической помощью, состоянии его психического здоровья и диагнозе психического расстройства, иные сведения, полученные при оказании ему психиатрической помощи, составляют врачебную тайну, охраняемую законом. Для реализации прав и законных интересов лица, страдающего психическим расстройством, по его просьбе либо по просьбе его законного представителя им могут быть предоставлены сведения о состоянии психического здоровья данного лица и об оказанной ему психиатрической помощи.

В соответствии с п.2 ст.15 СК РФ результаты обследования лица, вступающего в брак, составляют врачебную тайну и могут быть сообщены лицу, с которым оно намерено заключить брак, только с согласия лица, прошедшего обследование.

Согласно ст.12 ФЗ "О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации" лица, находящиеся под диспансерным наблюдением в связи с туберкулезом, при оказании им противотуберкулезной помощи имеют право, в том числе, на сохранение врачебной тайны, за исключением сведений, непосредственно связанных с оказанием противотуберкулезной помощи больному туберкулезом и проведением противоэпидемических мероприятий.

Законом РФ "О трансплантации органов и (или) тканей человека" в ст.14 установлено, что работникам медицинской организации запрещается разглашать сведения о доноре и реципиенте.

2. В ч.2 комментируемой статьи закреплено, что не допускается разглашение сведений, составляющих врачебную тайну, в том числе после смерти человека, лицами, которым они стали известны при обучении, исполнении трудовых, должностных, служебных и иных обязанностей, за исключением случаев, установленных ч.3 и 4 комментируемой статьи (см. постановление Конституционного Суда РФ от 13.01.2020 N 1-П, определения Конституционного Суда РФ от 31.05.2022 N 1142-О, от 31.03.2022 N 562-О, от 09.06.2015 N 1275-О и др.).

С этими положениями согласуется и положение ч.1 ст.10 ФЗ "О персональных данных", согласно которому обработка специальных категорий персональных данных, касающихся в том числе состояния здоровья, не допускается, за исключением случаев, предусмотренных исчерпывающим образом ч.2 и 2.1 этой статьи.

Под разглашением врачебной тайны понимается не только умышленное ее сообщение третьим лицам в каких-либо целях, но и неумышленное ее разглашение, например, обсуждение проблем состояния здоровья пациента лечащим врачом в кругу своей семьи, небрежное хранение историй болезни, в результате чего они могут стать доступны третьим лицам и т.д. При этом не является разглашением врачебной тайны обсуждение состояния здоровья пациента и способах его лечения на совещаниях, консилиумах врачей, так как это является обусловленной необходимостью и данные действия направлены на улучшение состояния больного и на повышение эффективности оказания ему медицинской помощи.

Федеральным фондом ОМС были разработаны Методические рекомендации "Обеспечение права граждан на соблюдение конфиденциальности информации о факте обращения за медицинской помощью и связанных с этим сведениях, информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство и отказ от него" (утв. Федеральным фондом ОМС 27.10.1999) (действуют в части, не противоречащей комментируемому Закону, см. письмо ФФОМС от 26.04.2012 N 3021/80-1/и). В данных методических рекомендациях предложен механизм обеспечения прав граждан на конфиденциальность информации о факте обращения за медицинской помощью, о состоянии здоровья, диагнозе и иных сведений, полученных при его обследовании и лечении, а также информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство и отказ от него в системе ОМС.

3. Соблюдение врачебной тайны не означает, что врачебная тайна, включающая в себя, помимо персональных данных пациента, сведения о медицинских обследованиях, вмешательствах и лечении, может быть недоступна пациенту, если эти сведения непосредственно связаны с ним. Иное противоречило бы ч.2 ст.24 Конституции РФ, согласно которой любая информация должна быть доступна гражданину, если собранные документы и материалы непосредственно затрагивают его права и свободы, а законодатель не предусматривает специального правового режима такой информации в соответствии с конституционными принципами, обосновывающими необходимость ее особой защиты.

В развитие указанных конституционных положений п.5 ч.5 ст.19 комментируемого Закона закрепляет, что пациент имеет право на получение информации о своих правах и обязанностях, состоянии своего здоровья, выбор лиц, которым в интересах пациента может быть передана информация о состоянии его здоровья.

В силу ч.3 комментируемой статьи разглашение сведений, составляющих врачебную тайну, другим гражданам, в том числе должностным лицам, в целях медицинского обследования и лечения пациента, т.е. в его интересах, с целью проведения научных исследований, их опубликования в научных изданиях, использования в учебном процессе и в иных целях, т.е. в публичных интересах, допускается с письменного согласия гражданина или его законного представителя.

Следовательно, персональной составляющей режима врачебной тайны не только предопределяется доступность защищаемой им информации для конкретного гражданина, но и ограничивается ее распространение, в том числе внутри медицинского сообщества, без согласия пациента, чьи права и законные интересы затрагиваются такой информацией.

Согласие на разглашение сведений, составляющих врачебную тайну, может быть выражено также в информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство (см. комментарий к ст.20 Закона).

О законном представительстве см. ст.34, ст.35, ст.182 ГК РФ; ст.64, п.2 ст.123, ст.145, ст.148.1, ст.153, ст.155.2 СК РФ; ст.8 Федерального закона от 24.04.2008 N 48-ФЗ "Об опеке и попечительстве".

3.1. Появлению в комментируемой статье ч.3.1 способствовало принятие постановления Конституционного Суда РФ от 13.01.2020 N 1-П, признавшего взаимосвязанные положения ч.2 и 3 комментируемой статьи, а также п.5 ч.5 ст.19 и ч.1 ст.20 комментируемого Закона не соответствующими Конституции РФ в той мере, в какой в системе действующего правового регулирования неопределенность их нормативного содержания не позволяет определить условия и порядок доступа к медицинской документации умершего пациента его супруга (супруги), близких родственников (членов семьи) и (или) иных лиц, указанных в его информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство.

В указанном постановлении Конституционный Суд РФ отметил, что доступ к медицинской информации умершего может потребоваться членам его семьи в связи с реализацией ими своего права на охрану здоровья и медицинскую помощь, в частности при необходимости диагностирования и лечения генетических, инфекционных и иных заболеваний. Тем более что провозглашение России социальным государством, в котором охраняются труд и здоровье людей, обязывает государство разработать эффективный механизм реализации данного конституционного права, предполагающий возможность надлежащего и своевременного информирования граждан медицинскими организациями о представляющих угрозу для их жизни и здоровья заболеваниях умерших членов их семей. Таким образом, Конституция РФ предусматривает возможность установления в отношении информации, относящейся к врачебной тайне, специального правового режима, в том числе режима ограничения свободного доступа к ней со стороны граждан, учитывая при этом, что гарантии защиты частной жизни, чести и достоинства умершего и доброй памяти о нем, как и защиты прав и законных интересов его близких, не могут быть исключены из сферы общего (публичного) интереса в государстве, где человек, его права и свободы являются высшей ценностью.

В ч.3.1 комментируемой статьи закреплено, что после смерти гражданина допускается разглашение сведений, составляющих врачебную тайну, супругу (супруге), близким родственникам (детям, родителям, усыновленным, усыновителям, родным братьям и родным сестрам, внукам, дедушкам, бабушкам) либо иным лицам, указанным гражданином или его законным представителем в письменном согласии на разглашение сведений, составляющих врачебную тайну, или информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство, по их запросу, если гражданин или его законный представитель не запретил разглашение сведений, составляющих врачебную тайну.

Не смотря на сравнительно небольшой срок действия, нормы ч.3.1 комментируемой статьи уже не раз упоминались при рассмотрении споров в сфере охраны здоровья граждан (см. кассационное определение Четвертого кассационного суда общей юрисдикции от 18.05.2023 N 88а-16027/2023, определение Четвертого кассационного суда общей юрисдикции от 21.02.2023 по делу N 88-2083/2023, кассационное определение Седьмого кассационного суда общей юрисдикции от 28.03.2023 N 88а-6090/2023, кассационное определение Седьмого кассационного суда общей юрисдикции от 11.01.2023 N 88а-932/2023 по делу N 2а-3470/2022 и др.).

4. Из общего правила о соблюдении врачебной тайны имеются исключения, которые регламентированы в ч.4 комментируемой статьи. Эти исключения составляют перечень случаев, когда допустимо предоставление сведений, составляющих врачебную тайну, без согласия гражданина или его законного представителя.

В большинстве из указанных случаев раскрытие врачебной тайны осуществляется в интересах самого пациента, объективно нуждающегося в оказании ему медицинской помощи, однако из-за тех или иных обстоятельств, в том числе в связи с состоянием здоровья, не имеющего возможности выразить свое согласие. Такое регулирование корреспондирует ст.4, 6 и другим положениям комментируемого Закона, которые называют приоритетными интересы пациента при оказании медицинской помощи.

Незаконное разглашение сведений, составляющих врачебную тайну, влечет ответственность в соответствии с законодательством РФ (см. ст.13.14 КоАП РФ, ст.137 УК РФ).

Комментарий к главе 3. Полномочия федеральных органов государственной власти, органов государственной власти субъектов Российской Федерации и органов местного самоуправления в сфере охраны здоровья

Комментарий к статье 14. Полномочия федеральных органов государственной власти в сфере охраны здоровья

1. Комментируемая статья закрепляет основные полномочия федеральных органов государственной власти в сфере охраны здоровья, обозначая при этом распределение таких полномочий между:

1) федеральными органами государственной власти в целом (без указания на конкретные органы);

2) федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения (далее по тексту комментария также - уполномоченный федеральный орган исполнительной власти).

Такой обобщенный подход законодателя в части наделения в целом федеральных органов государственной власти полномочиями в сфере охраны здоровья (см. ч.1 комментируемой статьи) требует предварительного разъяснения о том, о каких же конкретного органах государственной власти в данном случае может идти речь. Кроме того, это имеет принципиальное значение и для целей практического применения норм об ответственности в сфере охраны здоровья, в частности, ст.98 Закона, где установлено, что органы государственной власти, наряду с органами местного самоуправления и должностными лицами организаций несут ответственность за обеспечение реализации гарантий и соблюдение прав и свобод в сфере охраны здоровья, установленных законодательством Российской Федерации.

Российская Федерация в соответствии с Конституцией РФ является федеративным государством, которое осуществляет свои функции, в том числе и в сфере охраны здоровья, через систему органов государственной власти.

В соответствии со ст.10 Конституции РФ государственная власть в Российской Федерации осуществляется на основе разделения на законодательную, исполнительную и судебную. В данном случае речь идет о горизонтальной дифференциации, поскольку органы законодательной, исполнительной и судебной власти самостоятельны в осуществлении своих полномочий и не связаны отношениями власти-подчинения, хотя при этом они и образуют единую систему органов государственной власти.

Из положений ч.1 ст.11 Конституции РФ следует, что государственную в Российской Федерации осуществляют Президент РФ, Федеральное Собрание (Совет Федерации и Государственная Дума), Правительство РФ, суды РФ. Государственную власть в субъектах Российской Федерации осуществляют образуемые ими органы государственной власти (ч.2 ст.11 Конституции РФ). Таким образом, в ст.11 Конституции РФ предусмотрена дифференциация органов государственной власти (федеральные и субъектов РФ) по вертикали, что обусловлено федеративным характерам российского государства.

Президент Российской Федерации является главой государства, гарантом Конституции РФ, прав и свобод человека и гражданина, определяет основные направления внутренней и внешней политики государства, представляет Российскую Федерацию внутри страны и в международных отношениях и не входит в состав ни одной из указанных выше ветвей власти (подробнее о статусе и компетенции Президента РФ см. гл.4 Конституции РФ). Согласно принятой в России конституционной модели организации государственной власти, Президент РФ не входит непосредственно ни в исполнительную, ни в законодательную, ни в судебную ветвь власти. Однако такое положение не дает конституционных оснований трактовать президентскую власть как стоящую над другими властями. Каждая из них осуществляет конституционно закрепленные за ней полномочия самостоятельно.

Представительным и законодательным органом Российской Федерации является Федеральное Собрание Российской Федерации - Парламент Российской Федерации (см. ст.94 Конституции РФ).

Федеральное Собрание состоит из двух палат:

1) Совета Федерации (верхняя палата Парламента Российской Федерации). В Совет Федерации входят: по два представителя от каждого субъекта Российской Федерации - по одному от законодательного (представительного) и исполнительного органов государственной власти; представители Российской Федерации, назначаемые Президентом РФ, число которых составляет не более десяти процентов от числа членов Совета Федерации - представителей от законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов РФ. Член Совета Федерации - представитель от законодательного (представительного) или исполнительного органа государственной власти субъекта РФ наделяется полномочиями на срок полномочий соответствующего органа государственной власти субъекта РФ.

2) Государственной Думы (нижняя палата Парламента Российской Федерации). Государственная Дума состоит из 450 депутатов. Государственная Дума избирается сроком на пять лет.

Порядок формирования Совета Федерации и порядок выборов депутатов Государственной Думы устанавливаются федеральными законами, см. Федеральный закон от 22.02.2014 N 20-ФЗ "О выборах депутатов Государственной Думы Федерального Собрания Российской Федерации" и Федеральный закон от 03.12.2012 N 229-ФЗ "О порядке формирования Совета Федерации Федерального Собрания Российской Федерации".

Подробнее о статусе и полномочиях Федерального Собрания Российской Федерации см. гл.5 Конституции РФ, постановление Совета Федерации Федерального Собрания Российской Федерации от 30.01.2002 N 33-СФ "О Регламенте Совета Федерации Федерального Собрания Российской Федерации" и постановление Государственной Думы Федерального Собрания Российской Федерации от 22.01.1998 N 2134-II ГД "О Регламенте Государственной Думы Федерального Собрания Российской Федерации".

Исполнительную власть Российской Федерации осуществляет Правительство РФ (см. ст.110 Конституции РФ).

Правительство РФ в пределах своих полномочий организует исполнение Конституции РФ, федеральных конституционных законов, федеральных законов, указов Президента РФ, международных договоров Российской Федерации, осуществляет систематический контроль за их исполнением федеральными органами исполнительной власти и органами исполнительной власти субъектов РФ, принимает меры по устранению нарушений законодательства Российской Федерации.

Правительство РФ (см. ст.114 Конституции РФ):

а) разрабатывает и представляет Государственной Думе федеральный бюджет и обеспечивает его исполнение; представляет Государственной Думе отчет об исполнении федерального бюджета; представляет Государственной Думе ежегодные отчеты о результатах своей деятельности, в том числе по вопросам, поставленным Государственной Думой;

б) обеспечивает проведение в Российской Федерации единой финансовой, кредитной и денежной политики;

в) обеспечивает проведение в Российской Федерации единой социально ориентированной государственной политики в области культуры, науки, образования, здравоохранения, социального обеспечения, поддержки, укрепления и защиты семьи, сохранения традиционных семейных ценностей, а также в области охраны окружающей среды;

г) обеспечивает государственную поддержку научно-технологического развития Российской Федерации, сохранение и развитие ее научного потенциала;

д) обеспечивает функционирование системы социальной защиты инвалидов, основанной на полном и равном осуществлении ими прав и свобод человека и гражданина, их социальную интеграцию без какой-либо дискриминации, создание доступной среды для инвалидов и улучшение качества их жизни;

е) осуществляет управление федеральной собственностью;

ж) осуществляет меры по обеспечению обороны страны, государственной безопасности, реализации внешней политики Российской Федерации;

з) осуществляет меры по обеспечению законности, прав и свобод граждан, охране собственности и общественного порядка, борьбе с преступностью;

и) осуществляет меры по поддержке институтов гражданского общества, в том числе некоммерческих организаций, обеспечивает их участие в выработке и проведении государственной политики;

к) осуществляет меры по поддержке добровольческой (волонтерской) деятельности;

л) содействует развитию предпринимательства и частной инициативы;

м) обеспечивает реализацию принципов социального партнерства в сфере регулирования трудовых и иных непосредственно связанных с ними отношений;

н) осуществляет меры, направленные на создание благоприятных условий жизнедеятельности населения, снижение негативного воздействия хозяйственной и иной деятельности на окружающую среду, сохранение уникального природного и биологического многообразия страны, формирование в обществе ответственного отношения к животным;

о) создает условия для развития системы экологического образования граждан, воспитания экологической культуры;

п) осуществляет иные полномочия, возложенные на него Конституцией Российской Федерации, федеральными законами, указами Президента РФ.

Порядок деятельности Правительства РФ определяется федеральным конституционным законом (см. ФКЗ "О Правительстве Российской Федерации").

Правительство РФ осуществляет руководство деятельностью федеральных министерств и иных федеральных органов исполнительной власти, за исключением федеральных министерств и иных федеральных органов исполнительной власти, руководство деятельностью которых осуществляет Президент РФ. Правительство РФ осуществляет следующие полномочия в отношении федеральных министерств и иных федеральных органов исполнительной власти, руководство деятельностью которых оно осуществляет:

1) утверждает положения о федеральных министерствах и иных федеральных органах исполнительной власти;

2) назначает на должность и освобождает от должности заместителей руководителей федеральных министерств, руководителей и заместителей руководителей иных федеральных органов исполнительной власти;

3) устанавливает предельную численность работников аппаратов федеральных министерств и иных федеральных органов исполнительной власти, а также размер бюджетных ассигнований на содержание таких аппаратов в пределах средств, предусмотренных на эти цели в федеральном бюджете;

4) устанавливает порядок создания и деятельности территориальных органов федеральных министерств и иных федеральных органов исполнительной власти;

5) устанавливает размер бюджетных ассигнований на содержание аппаратов территориальных органов федеральных министерств и иных федеральных органов исполнительной власти в пределах средств, предусмотренных на эти цели в федеральном бюджете.

Правительство РФ вправе учреждать организации, образовывать координационные, совещательные органы, а также органы при Правительстве РФ.

Подробнее о полномочиях Правительства РФ см. гл.3 ФКЗ "О Правительстве Российской Федерации".

В соответствии с Указом Президента РФ от 09.03.2004 N 314 "О системе и структуре федеральных органов исполнительной власти" в систему федеральных органов исполнительной власти входят федеральные министерства, федеральные службы и федеральные агентства. Действующая по состоянию на июнь 2023 г. структура федеральных органов исполнительной власти утверждена Указом Президента РФ от 21.01.2020 N 21 "О структуре федеральных органов исполнительной власти" (см. также Перечень полных и сокращенных наименований федеральных органов исполнительной власти, утвержденный распоряжением Администрации Президента РФ и Аппарата Правительства РФ от 16.07.2008 N 943/788). Федеральные органы исполнительной власти для осуществления своих полномочий могут создавать свои территориальные органы и назначать соответствующих должностных лиц.

О толковании понятий "система федеральных органов законодательной, исполнительной и судебной власти" и "система федеральных органов исполнительной власти" см. постановление Конституционного Суда РФ от 27.01.1999 N 2-П "По делу о толковании статей 71 (пункт "г"), 76 (часть 1) и 112 (часть 1) Конституции РФ".

Обратим внимание, что в силу ч.4 ст.78 Конституции РФ Президент РФ и Правительство РФ обеспечивают в соответствии с Конституцией РФ осуществление полномочий федеральной государственной власти на всей территории Российской Федерации.

Об организации деятельности и других аспектах функционирования Правительства РФ и федеральных органов исполнительной власти см. также:

Указ Президента РФ от 02.07.2005 N 773 "Вопросы взаимодействия и координации деятельности органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации и территориальных органов федеральных органов исполнительной власти";

постановление Правительства РФ от 01.06.2004 N 260 "О Регламенте Правительства Российской Федерации и Положении об Аппарате Правительства Российской Федерации";

постановление Правительства РФ от 05.12.2005 N 725 "О взаимодействии и координации деятельности органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации и территориальных органов федеральных органов исполнительной власти";

постановление Правительства РФ от 28.07.2005 N 452 "О Типовом регламенте внутренней организации федеральных органов исполнительной власти";

постановление Правительства РФ от 19.01.2005 N 30 "О Типовом регламенте взаимодействия федеральных органов исполнительной власти" и др.

Судебная власть в Российской Федерации осуществляется только судами в лице судей и привлекаемых в установленном законом порядке к осуществлению правосудия присяжных и арбитражных заседателей. Никакие другие органы и лица не вправе принимать на себя осуществление правосудия. Судебная власть самостоятельна и действует независимо от законодательной и исполнительной властей. В соответствии со ст.118 Конституции РФ судебная власть осуществляется посредством конституционного, гражданского, административного и уголовного судопроизводства.

Судебная система Российской Федерации устанавливается Конституцией РФ (см. ст.118-126, 128) и федеральным конституционным законом (см. Федеральный конституционный закон от 31.12.1996 N 1-ФКЗ "О судебной системе Российской Федерации").

В Российской Федерации действуют федеральные суды, конституционные (уставные) суды и мировые судьи субъектов РФ, составляющие судебную систему Российской Федерации.

Рассмотрим далее основные полномочия федеральных органов государственной власти в сфере охраны здоровья.

1.1. В соответствии с п.1, 2 ч.1 комментируемой статьи к числу первостепенных полномочий федеральных органов государственной власти в сфере охраны здоровья отнесены проведение единой государственной политики в сфере охраны здоровья и защита прав и свобод человека и гражданина в сфере охраны здоровья.

Государственная политика в сфере охраны здоровья граждан реализуется посредством принятия Программы государственных гарантий (см. подробнее комментарий к ст.80, 81 Закона), государственной программы Российской Федерации "Развитие здравоохранения", национальных проектов "Здравоохранение" и "Демография", ведомственных целевых программ, а также государственных программ субъектов РФ. Ведущая роль в реализации указанного полномочия принадлежит Правительству РФ и подведомственным ему министерствам, прежде всего, Минздраву России (о компетенции данного государственного органа см. подробнее комментарий к ч.2 ст.14 Закона).

URL: https://minzdrav.gov.ru/poleznye-resursy/natsproektzdravoohranenie (дата обращения: 05.05.2023).

В соответствии со ст.13 ФКЗ "О Правительстве Российской Федерации" Правительство РФ участвует в установлении единых правовых основ системы здравоохранения; обеспечивает реализацию национальных целей, национальных проектов, формирует федеральные целевые программы, государственные программы Российской Федерации и общенациональные планы действий, обеспечивает их реализацию.

В области здравоохранения (см. ст.16 ФКЗ "О Правительстве Российской Федерации") Правительство РФ:

1) участвует в установлении единых правовых основ системы здравоохранения в целях обеспечения оказания доступной и качественной медицинской помощи, сохранения и укрепления общественного здоровья, создания условий для ведения здорового образа жизни и формирования культуры ответственного отношения граждан к своему здоровью;

2) принимает меры по реализации прав граждан на охрану здоровья;

3) обеспечивает санитарно-эпидемиологическое благополучие населения;

4) разрабатывает и осуществляет меры по развитию физической культуры, спорта и туризма, а также санаторно-курортной сферы.

Основные цели, задачи и приоритеты деятельности Правительства РФ отражаются в основных направлениях деятельности Правительства РФ, которые определяются Председателем Правительства РФ на основании Конституции РФ и в соответствии с федеральными конституционными законами, федеральными законами, указами, распоряжениями и поручениями Президента РФ.

По состоянию на июнь 2023 г. продолжают действовать Основные направления деятельности Правительства РФ на период до 2024 года (утв. Правительством РФ 29.09.2018), ориентированные на реализацию положений Указа Президента РФ от 07.05.2018 N 204 "О национальных целях и стратегических задачах развития Российской Федерации на период до 2024 года" (см. раздел 4.2. "Здравоохранение").

Постановлением Правительства РФ от 26.12.2017 N 1640 утверждена Государственная программа РФ "Развитие здравоохранения", в которой обозначено, что основной задачей, стоящей на современном этапе жизни перед здравоохранением, является необходимость ускорения темпов роста ожидаемой продолжительности жизни с учетом текущей демографической ситуации, обусловленной негативным влиянием COVID-19, а также рисками, формирующимися в условиях нарастающего санкционного давления вследствие введения торговых, технологических и финансовых ограничений со стороны недружественных государств, ухудшения геополитического фона в целом. Мероприятия, направленные на решение указанных проблем, будут реализовываться как в рамках действующих направлений (подпрограмм) Государственной программы РФ "Развитие здравоохранения", так и в рамках новых инициатив социально-экономического развития Российской Федерации в сфере охраны здоровья.

См. официальный портал: URL: https://programs.gov.ru/Portal/programs/passport/01 (дата обращения: 05.05.2023).

Мероприятия для решения задач Государственной программы РФ "Развитие здравоохранения" реализуются в рамках следующих направлений (подпрограмм):

по совершенствованию оказания медицинской помощи, включая профилактику заболеваний и формирование здорового образа жизни;

по развитию и внедрению инновационных методов диагностики, профилактики и лечения;

по медицинской реабилитации и санаторно-курортному лечению;

по кадровым ресурсам в здравоохранении;

по развитию информационных технологий.

В частности, в структуру Государственной программы РФ "Развитие здравоохранения" включены мероприятия по совершенствованию первичной медико-санитарной, специализированной, высокотехнологичной медицинской помощи, оптимизации лекарственного обеспечения граждан Российской Федерации, формированию здорового образа жизни и профилактике заболеваний, осуществлению контрольно-надзорных функций в сфере охраны здоровья, развитию информационных технологий в здравоохранении и другие.

По состоянию на июнь 2023 г. Правительство РФ обеспечивает достижение целей и целевых показателей Государственной программы РФ "Развитие здравоохранения" и входящих в него федеральных проектов:

"Развитие системы оказания первичной медико-санитарной помощи";

URL: https://minzdrav.gov.ru/poleznye-resursy/natsproektzdravoohranenie/pervichka (дата обращения: 05.05.2023).

"Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями";

URL: https://minzdrav.gov.ru/poleznye-resursy/natsproektzdravoohranenie/bssz (дата обращения: 05.05.2023).

"Борьба с онкологическими заболеваниями";

URL: https://minzdrav.gov.ru/poleznye-resursy/natsproektzdravoohranenie/onko (дата обращения: 05.05.2023).

"Развитие детского здравоохранения, включая создание современной инфраструктуры оказания медицинской помощи детям";

URL: https://minzdrav.gov.ru/poleznye-resursy/natsproektzdravoohranenie/detstvo (дата обращения: 05.05.2023).

"Обеспечение медицинских организаций системы здравоохранения квалифицированными кадрами";

URL: https://minzdrav.gov.ru/poleznye-resursy/natsproektzdravoohranenie/kadry (дата обращения: 05.05.2023).

"Развитие сети национальных медицинских исследовательских центров и внедрение инновационных медицинских технологий";

URL: https://minzdrav.gov.ru/poleznye-resursy/natsproektzdravoohranenie/nmits (дата обращения: 05.05.2023).

"Создание единого цифрового контура в здравоохранении на основе единой государственной информационной системы здравоохранения (ЕГИСЗ)";

URL: https://minzdrav.gov.ru/poleznye-resursy/natsproektzdravoohranenie/tsifra (дата обращения: 05.05.2023).

"Развитие экспорта медицинских услуг".

URL: https://minzdrav.gov.ru/poleznye-resursy/natsproektzdravoohranenie/medturizm (дата обращения: 05.05.2023).

В процессную часть Государственной программы РФ "Развитие здравоохранения" включены также ведомственные целевые программы, разработанные на основе отдельных мероприятий и с учетом требований утратившего с 01.01.2022 силу Положения о разработке, утверждении и реализации ведомственных целевых программ, утв. постановлением Правительства РФ от 19.04.2005 N 239. С 01.01.2023 действует Положение о системе управления государственными программами Российской Федерации, утв. постановление Правительства РФ от 26.05.2021 N 786. При этом разработка, реализация, мониторинг и оценка эффективности государственных программ РФ (их структурных элементов) в 2022-2023 годах осуществляются с учетом особенностей, предусмотренных постановлением Правительства РФ от 04.04.2022 N 583.

В рамках реализации мероприятий, предусмотренных государственной программой Российской Федерации "Развитие здравоохранения", по состоянию на июнь 2023 г. утверждены и действуют такие ведомственные целевые программы, как:

ведомственная целевая программа "Развитие службы крови" (утв. приказом ФМБА России от 27.12.2018 N 293);

ведомственная целевая программа "Организация обязательного медицинского страхования в Российской Федерации" (утв. приказом ФФОМС от 09.12.2019 N 244);

ведомственная целевая программа "Организация государственного санитарно-эпидемиологического надзора и обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия населения" (утв. приказом Роспотребнадзора от 25.06.2019 N 393);

ведомственная целевая программа "Медико-санитарное обеспечение работников обслуживаемых организаций и населения обслуживаемых территорий" (утв. приказом ФМБА России от 11.02.2019 N 25);

ведомственная целевая программа "Контроль, экспертиза, мониторинг и предоставление государственных услуг в сфере охраны здоровья" (утв. приказом Росздравнадзора от 27.12.2018 N 9056).

Во исполнение поручений Президента РФ и в соответствии с постановлением Правительства РФ от 09.10.2019 N 1304 "О модернизации первичного звена здравоохранения Российской Федерации" в рамках федерального проекта "Модернизация первичного звена здравоохранения Российской Федерации", входящего в состав национального проекта "Здравоохранение", продолжается реализация региональных программ модернизации первичного звена здравоохранения. Во исполнение Послания Президента РФ Федеральному Собранию Российской Федерации от 21.04.2021 реализуются проекты (инициативы) социально-экономического развития Российской Федерации по совершенствованию первичной медико-санитарной помощи, медицинской реабилитации, лекарственного обеспечения населения и развития инновационных направлений медицинской науки.

URL: https://minzdrav.gov.ru/modernizatsiya-pervichnogo-zvena-zdravoohraneniya-rf (дата обращения: 05.05.2023).

Продолжается реализация Стратегии развития здравоохранения в Российской Федерации на период до 2025 года, утв. Указом Президента РФ от 06.06.2019 N 254. В указанной Стратегии определены приоритетные направления по решению основных задач развития системы здравоохранения, предусматривающие в том числе:

строительство и реконструкцию объектов здравоохранения;

оснащение медицинских организаций современным лабораторным оборудованием;

обеспечение оптимальной доступности для граждан (включая граждан, проживающих в труднодоступных местностях) первичной медико-санитарной помощи, совершенствование санитарно-авиационной эвакуации;

дальнейшее развитие высокотехнологичной медицинской помощи.

Реализация Стратегии развития здравоохранения в Российской Федерации на период до 2025 года обеспечивается согласованными действиями федеральных органов государственной власти, органов государственной власти субъектов РФ, иных государственных органов, органов местного самоуправления, медицинских, научных, образовательных организаций независимо от формы собственности и общественных организаций. Правительство РФ разрабатывает и утверждает план мероприятий по реализации указанной Стратегии (см. распоряжение Правительства РФ от 28.11.2020 N 3155-р). План включает в себя сгруппированные по этапам реализации настоящей Стратегии задачи и мероприятия, выполнение которых обеспечивается в рамках реализации государственной политики в сфере охраны здоровья граждан. Координация деятельности по реализации указанной Стратегии, а также мониторинг ее реализации возлагается на Минздрав России.

В рамках утвержденной Минздравом России Стратегии лекарственного обеспечения населения Российской Федерации на период до 2025 года (см. приказ Минздрава России от 13.02.2013 N 66) обеспечивается реализация мероприятий, направленных на повышение удовлетворенности населения доступностью лекарственного обеспечения. Указанная Стратегия определяет: приоритетные направления развития лекарственного обеспечения населения Российской Федерации до 2025 года; основные направления совершенствования законодательства в сфере обращения лекарственных средств и лекарственного обеспечения.

Основной целью Стратегии лекарственного обеспечения населения Российской Федерации на период до 2025 года является повышение доступности качественных, эффективных и безопасных лекарственных препаратов для медицинского применения для удовлетворения потребностей населения и системы здравоохранения на основе формирования рациональной и сбалансированной с имеющимися ресурсами системы лекарственного обеспечения населения Российской Федерации. Реализация государственной политики и нормативное правовое регулирование в сфере лекарственного обеспечения населения Российской Федерации в течение переходного периода осуществляется в рамках государственной программы Российской Федерации "Развитие здравоохранения" и нормативных правовых актов в сфере лекарственного обеспечения.

Распоряжением Правительства РФ от 21.12.2020 N 3468-р утверждена Государственная стратегия противодействия распространению ВИЧ-инфекции в Российской Федерации на период до 2030 года, основной целью которой является предупреждение распространения ВИЧ-инфекции на территории Российской Федерации путем достижения постоянного снижения числа новых случаев ВИЧ-инфекции среди населения и снижения смертности от заболеваний, ассоциированных с ВИЧ-инфекцией и СПИДом, чтобы к 2030 году это заболевание перестало быть угрозой общественному здоровью (см. подробнее комментарий к п.19 ч.1 ст.14 Закона).

Если говорить обобщенно, то ожидаемыми результатами реализации предусмотренных соответствующими государственными программами в сфере охраны здоровья граждан мероприятий является:

снижение младенческой смертности, снижение смертности от новообразований, от болезней системы кровообращения;

повышение ожидаемой продолжительности жизни до 78 лет к 2030 году (указанного результат планируется достичь, в частности, путем увеличения доли граждан, ведущих здоровый образ жизни, снижения заболеваемости туберкулезом, гепатитом B и C, вирусом иммунодефицита человека);

повышение удовлетворенности населения медицинской помощью. Оно должно быть достигнуто путем реализации мероприятий, направленных, в частности, на увеличение доли лиц с болезнями системы кровообращения, состоящих под диспансерным наблюдением и получивших в текущем году медицинские услуги в рамках диспансерного наблюдения, в общем числе пациентов с болезнями системы кровообращения, состоящих под диспансерным наблюдением, доли лиц с онкологическими заболеваниями, прошедших обследование и (или) лечение в текущем году в общем числе состоящих под диспансерным наблюдением, и других.

В рамках комментируемых норм обратим внимание также на смежные стратегии и программы:

1) Стратегия действий в интересах граждан старшего поколения в Российской Федерации до 2025 года (утв. распоряжением Правительства РФ от 05.02.2016 N 164-р), подготовка которой была обусловлена складывающимися демографическими тенденциями старения населения Российской Федерации и необходимостью определения новых государственных и общественных целей и задач в отношении граждан старшего поколения и общества в целом. Направления реализации указанной Стратегии нацелены на граждан старшего поколения различных возрастных групп независимо от места их проживания, активности в обществе, нуждаемости в помощи и поддержке, а также на их семьи, лиц, обеспечивающих им поддержку и уход, юридических лиц, оказывающих помощь гражданам старшего поколения. Стратегия содержит цели, задачи, направления государственной политики, реализация которых должна улучшить качество жизни граждан старшего поколения в зависимости от их индивидуальной нуждаемости и потребностей, обеспечить более эффективное использование их потенциала и участие в жизни общества. Результатом реализации Стратегии должно стать создание условий для активного долголетия граждан старшего поколения, которые позволят повысить уровень и качество жизни таких граждан;

2) Стратегию развития санаторно-курортного комплекса Российской Федерации (утв. распоряжением Правительства РФ от 26.11.2018 N 2581-р), которая определяет цель, задачи и основные направления государственной политики Российской Федерации по сохранению и укреплению здоровья населения Российской Федерации в сфере курортного дела. Данная Стратегия нацелена на повышение доступности санаторно-курортного лечения для граждан Российской Федерации путем дальнейшего развития санаторно-курортного комплекса Российской Федерации и реализацию государственной политики в сфере использования, развития и охраны природных лечебных ресурсов, лечебно-оздоровительных местностей и курортов с расположенными на них объектами и сооружениями, включая объекты инфраструктуры, предназначенные для лечения и оздоровления населения. Стратегия является основой для организации деятельности органов государственной власти Российской Федерации, органов государственной власти субъектов РФ и органов местного самоуправления, государственных и частных организаций в сфере курортного дела;

3) государственная программа Российской Федерации "Доступная среда" (утв. постановлением Правительства РФ от 29.03.2019 N 363), основными целями которой являются: формирование безбарьерной среды в Российской Федерации посредством повышения доли доступных для инвалидов и других маломобильных групп населения приоритетных объектов до 73,2% к 2030 г. и обеспечения трансляции не менее 16 тысяч часов ежегодно скрытых субтитров телепрограмм общероссийских обязательных общедоступных телеканалов для глухих и слабослышащих граждан; повышение качества жизни инвалидов посредством обеспечения 98% нуждающихся качественными реабилитационными услугами к 2030 г.;

См. официальный портал: URL: https://programs.gov.ru/Portal/programs/passport/04 (дата обращения: 07.05.2023).

4) государственная программа Российской Федерации "Социальная поддержка граждан" (утв. постановлением Правительства РФ от 15.04.2014 N 296). К целям данной Программы отнесены: повышение уровня социального обеспечения граждан - получателей мер социальной поддержки, государственных социальных и страховых гарантий, направленного на рост их благосостояния, исходя из принципов адресности, справедливости и нуждаемости; повышение доступности социального обслуживания населения и сохраняется на уровне 100% до 2030 г.; обеспечение социальной поддержки семей при рождении детей.

См. официальный портал: URL: https://programs.gov.ru/Portal/programs/passport/03 (дата обращения: 07.05.2023).

1.2. Управление федеральной государственной собственностью, в том числе используемой в сфере охраны здоровья (п.3 ч.1 комментируемой статьи), отнесено к компетенции органов государственной власти РФ, в частности Правительства РФ, в соответствии со ст.71 Конституции РФ и ст.18 ФКЗ "О Правительстве Российской Федерации". Управление государственной собственностью представляет собой комплекс действий органов государственной власти по определению государственной политики в области государственной собственности (ее учет, классификацию, распределение и разграничение ее объектов, осуществление непосредственного управления, то есть совершения сделок, передачу в оперативное управление и т.д.).

1.3. В компетенцию органов государственной власти входит организация системы санитарной охраны территории Российской Федерации, а также организация обеспечение и осуществление федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора (п.4, 5 ч.1 комментируемой статьи).

Санитарная охрана территории Российской Федерации направлена на предупреждение заноса на территорию Российской Федерации и распространения на территории Российской Федерации инфекционных заболеваний, представляющих опасность для населения, а также на предотвращение ввоза на территорию Российской Федерации и реализации на территории Российской Федерации товаров, химических, биологических и радиоактивных веществ, отходов и иных грузов, представляющих опасность для человека.

Ввоз на территорию Российской Федерации опасных грузов и товаров осуществляется в специально оборудованных и предназначенных для этих целей пунктах пропуска через Государственную границу Российской Федерации. Перечень таких пунктов пропуска определяется в порядке, установленном Правительством РФ. Перечень инфекционных заболеваний, требующих проведения мероприятий по санитарной охране территории Российской Федерации, определяется федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор.

Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор направлен на предупреждение, обнаружение и пресечение нарушений обязательных требований посредством профилактики нарушений обязательных требований, оценки соблюдения гражданами и организациями обязательных требований, выявления их нарушений, принятия предусмотренных законодательством РФ мер по пресечению выявленных нарушений обязательных требований, устранению их последствий и (или) восстановлению правового положения, существовавшего до возникновения таких нарушений.

Обозначенные полномочия федеральных органов государственной власти реализуются в соответствии с ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (см. ст.30 и гл.VI), с учетом положений соответствующих подзаконных актов и нормативных документов (см., например, постановление Правительства РФ от 30.06.2021 N 1100 "О федеральном государственном санитарно-эпидемиологическом контроле (надзоре)", постановление Правительства РФ от 03.06.2011 N 442 "Об определении пунктов пропуска через государственную границу Российской Федерации, предназначенных для ввоза на территорию Российской Федерации товаров, химических, биологических и радиоактивных веществ, отходов и иных грузов, представляющих опасность для человека, а также пищевых продуктов, материалов и изделий", постановление Правительства РФ от 29.06.2011 N 500 "Об утверждении Правил осуществления санитарно-карантинного контроля в пунктах пропуска через государственную границу Российской Федерации", постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 N 4 "Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней").

1.4. Федеральные органы государственной власти осуществляют реализацию мероприятий, направленных на спасение жизни и сохранение здоровья людей при чрезвычайных ситуациях, ликвидацию медико-санитарных последствий чрезвычайных ситуаций, информирование населения о медико-санитарной обстановке в зоне чрезвычайной ситуации и о принимаемых мерах (п.6 ч.1 комментируемой статьи).

Полномочия указанных органов в данной сфере конкретизируются Федеральным законом от 21.12.1994 N 68-ФЗ "О защите населения и территорий от чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера" (см. гл.II).

Положением о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утв. постановлением Правительства РФ от 19.06.2012 N 608 (см. п.5.5.40) на Минздрав России в числе прочего возложены полномочия по реализации мероприятий, направленных на спасение жизни и сохранение здоровья людей при чрезвычайных ситуациях, ликвидацию медико-санитарных последствий чрезвычайных ситуаций, информирование населения о медико-санитарной обстановке в зоне чрезвычайной ситуации и о принимаемых мерах. Для этих целей в Минздраве России создано соответствующее структурное подразделение - Департамент организации экстренной медицинской помощи и управления рисками здоровью Минздрава России (см. приказ Минздрава России от 23.03.2021 N 233 "Об утверждении Положения о Департаменте организации экстренной медицинской помощи и управления рисками здоровью Министерства здравоохранения Российской Федерации").

URL: https://minzdrav.gov.ru/ministry/61/3 (дата обращения: 07.05.2023).

Аналогичные полномочия отнесены также к компетенции ФМБА России (см. п.5.3.13 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утв. постановлением Правительства РФ от 11.04.2005 N 206).

В силу ч.1 ст.41 Закона организация и оказание медицинской помощи при чрезвычайных ситуациях, в том числе медицинская эвакуация, осуществляются Всероссийской службой медицины катастроф в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (см. подробнее комментарий к указанной статье).

1.5. Федеральные органы государственной власти осуществляют лицензирование отдельных видов деятельности в сфере охраны здоровья (за исключениями, обозначенными в ч.1 ст.15 Закона) (п.7 ч.1 комментируемой статьи).

Лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности. Осуществление лицензирования отдельных видов деятельности в иных целях не допускается.

Задачами лицензирования отдельных видов деятельности являются предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом, его руководителем и иными должностными лицами, индивидуальным предпринимателем, его уполномоченными представителями требований, которые установлены федеральным законом о лицензировании отдельных видов деятельности, другими федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами РФ. Соответствие соискателя лицензии этим требованиям является необходимым условием для предоставления лицензии, их соблюдение лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

В настоящее время действует ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", определивший, что лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается записью в реестре лицензий.

Перечень видов деятельности, на которые требуются лицензии, закреплен в ст.12 ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности". Так, по состоянию на июнь 2023 г. к лицензируемым видам деятельности относятся:

производство лекарственных средств (см. постановление Правительства РФ от 06.07.2012 N 686 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств");

техническое обслуживание медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (см. постановление Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15.09.2020 N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации");

оборот наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений (см. постановление Правительства РФ от 02.06.2022 N 1007 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений");

медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") (см. постановление Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации");

фармацевтическая деятельность (см. постановление Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности").

Юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, получившие лицензию, вправе осуществлять деятельность, на которую предоставлена лицензия, на всей территории Российской Федерации и на иных территориях, над которыми Российская Федерация осуществляет юрисдикцию в соответствии с законодательством РФ и нормами международного права, со дня, следующего за днем предоставления лицензии.

Лицензия считается предоставленной с момента внесения уполномоченным должностным лицом лицензирующего органа в реестр лицензий записи о предоставлении лицензии. Лицензия действует бессрочно.

1.6. Федеральные органы государственной власти обеспечивают организацию и осуществление контроля в сфере охраны здоровья, в том числе за соблюдением требований технических регламентов в сфере охраны здоровья (п.8 ч.1 комментируемой статьи).

Прежде всего обратим внимание, что в данном случае речь идет не только о контроле, но и надзоре, осуществление которого обеспечивается в рамках реализации требований, установленных соответствующими нормами гл.12 комментируемого Закона.

Контроль (надзор) в сфере охраны здоровья осуществляется посредством:

2) государственного контроля (надзора) за реализацией органами исполнительной власти субъектов РФ полномочий в сфере охраны здоровья (см. комментарий к ст.88 Закона);

3) государственного контроля (надзора) за реализацией органами местного самоуправления полномочий в сфере охраны здоровья (см. комментарий к ст.88 Закона);

4) федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий (см. комментарий к ст.95 Закона);

5) федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, установленного ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (см. комментарий к ст.85 Закона);

6) государственного контроля (надзора) за реализацией органами исполнительной власти субъектов РФ полномочий в сфере обращения лекарственных средств (см. комментарий к ст.85 Закона);

7) федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов, установленного ФЗ "О биомедицинских клеточных продуктах" (см. комментарий к ст.85 Закона);

8) федерального государственного санитарно-эпидемиологического контроля (надзора), установленного ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (см. комментарий к ст.85 Закона);

9) ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии со ст.89 комментируемого Закона (см. комментарий к ст.89 Закона);

10) внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии со ст.90 комментируемого Закона (см. комментарий к ст.90 Закона).

Обратим внимание, что с 01.07.2021 в основной своей части вступил в силу ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации", регулирующий отношения, связанные с организацией и осуществлением государственного контроля (надзора), муниципального контроля. Данный закон призван устранить недостатки сложившегося до его принятия правового регулирования государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в том числе несистемность и пробельность регулирования, недостаточность регулирования вопросов профилактики нарушений обязательных требований, а также неоправданный акцент на проведении проверок, являющихся наиболее затратным мероприятием, как для бизнеса, так и для контрольно-надзорных органов.

Федеральный закон "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" призван заменить Федеральный закон от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля", который утрачивает силу в полном объеме с 01.01.2025.

Отдельно акцентируем внимание, что соблюдение требований технических регламентов в сфере охраны здоровья (с определенными оговорками) обеспечивается в рамках применения положений ФЗ "О техническом регулировании", который является базовым законодательным актом в сфере технического регулирования в России. Технические регламенты устанавливают обязательные для применения и исполнения требования к объектам технического регулирования и принимаются в целях: защиты жизни или здоровья граждан, имущества физических или юридических лиц, государственного или муниципального имущества; охраны окружающей среды, жизни или здоровья животных и растений; предупреждения действий, вводящих в заблуждение приобретателей, в том числе потребителей; обеспечения энергетической эффективности и ресурсосбережения.

Федеральный закон "О техническом регулировании" определяет правовые основы регламентации отношений, возникающих при разработке, принятии, применении и исполнении требований (как обязательных, так и возлагаемых на добровольной основе), предъявляемых к объектам технического регулирования, в качестве которых выступают:

материальные объекты (различные виды продукции, в том числе здания и сооружения);

технологические процессы (проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации);

работы и услуги.

Обязательные требования распространяют свое действие на продукцию и связанные с ней процессы на всех стадиях ее жизненного цикла, начиная с проектирования (включая изыскания) и заканчивая утилизацией. Добровольные требования распространяются как на продукцию и связанные с ней процессы, так и на выполнение работ и оказание услуг.

К области законодательного регулирования ФЗ "О техническом регулировании" помимо вышеназванных также отнесены отношения, возникающие при оценке соответствия продукции и других объектов как обязательным, так и добровольным требованиям во всех установленных формах. Кроме того, ФЗ "О техническом регулировании" определяет права и обязанности участников регулируемых им отношений.

Следует учесть, что действие ФЗ "О техническом регулировании" не распространяется на стандарты медицинской помощи. Кроме того, указанный закон (за некоторыми изъятиями) не регулирует отношения, связанные с разработкой, принятием, применением и исполнением санитарно-эпидемиологических требований, требований в сфере обращения лекарственных средств.

1.7. К компетенции органов государственной власти относится ведение федеральных информационных систем, федеральных баз данных в сфере здравоохранения, в том числе обеспечение конфиденциальности содержащихся в них персональных данных в соответствии с ФЗ "О персональных данных" (п.9 ч.1 комментируемой статьи).

Информационное обеспечение в сфере здравоохранения осуществляется посредством создания, развития и эксплуатации федеральных государственных информационных систем в сфере здравоохранения, информационных систем в сфере здравоохранения ФФОМС, в том числе развития и эксплуатации государственной информационной системы ОМС, и территориальных фондов ОМС, государственных информационных систем в сфере здравоохранения субъектов РФ, медицинских информационных систем медицинских организаций, информационных систем фармацевтических организаций. В информационных системах в сфере здравоохранения осуществляются сбор, хранение, обработка и предоставление информации об органах, организациях государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и об осуществлении медицинской и иной деятельности в сфере охраны здоровья.

Обработка персональных данных в информационных системах в сфере здравоохранения осуществляется с соблюдением требований, установленных законодательством РФ в области персональных данных, и соблюдением врачебной тайны. Операторами информационных систем в сфере здравоохранения являются уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, иные федеральные органы исполнительной власти в сфере охраны здоровья и их территориальные органы, органы исполнительной власти субъекта РФ, уполномоченные высшим исполнительным органом государственной власти субъекта РФ на создание, развитие и эксплуатацию государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта РФ, организации, назначенные указанными органами, органы управления ФФОМС и территориальных фондов ОМС в части, касающейся персонифицированного учета в системе ОМС, медицинские организации и фармацевтические организации.

Подробнее об информационном обеспечении в сфере здравоохранения см. комментарий к ст.91, о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения - комментарий к ст.91.1 Закона, о ведении персонифицированного учета при осуществлении медицинской деятельности - комментарий к ст.92 Закона.

1.8. В соответствии с ч.2 ст.29 Закона организация охраны здоровья основывается на функционировании и развитии государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения. Исходя из этого, установление порядка осуществления медицинской деятельности на принципах государственно-частного партнерства в сфере охраны здоровья в настоящее время является одной из актуальных задач здравоохранения (п.10 ч.1 комментируемой статьи).

В соответствии со ст.41 Конституции РФ в Российской Федерации принимаются меры по развитию всех систем здравоохранения в сфере охраны здоровья, в том числе и частной системы здравоохранения, поощряется деятельность, способствующая укреплению здоровья человека, развитию физической культуры и спорта, экологическому и санитарно-эпидемиологическому благополучию. Государственно-частное партнерство необходимо рассматривать как механизм, способный качественно изменить эффективность использования ресурсов здравоохранения и управления данной системой, улучшить ситуацию за счет государственных источников инвестиций, оптимизации расходов.

Для целей регулирования отношений в сфере государственно-частного партнерства был принят Федеральный закон от 13.07.2015 N 224-ФЗ "О государственно-частном партнерстве, муниципально-частном партнерстве в Российской Федерации и внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации", определивший основы правового регулирования отношений, возникающих в связи с подготовкой проекта государственно-частного партнерства, проекта муниципально-частного партнерства, заключением, исполнением и прекращением соглашения о государственно-частном партнерстве, соглашения о муниципально-частном партнерстве, в том числе соответствующие полномочия органов государственной власти, органов местного самоуправления, а также установивший гарантии прав и законных интересов сторон соглашения о государственно-частном партнерстве, соглашения о муниципально-частном партнерстве.

В качестве объектов соглашения о государственно-частном партнерстве, объектов соглашения о муниципально-частном партнерства могут выступать объекты здравоохранения, в том числе объекты, предназначенные для санаторно-курортного лечения и иной деятельности в сфере здравоохранения.

В соответствии с ФЗ "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации" (см. ст.50.1) одним из приоритетных направлений деятельности медицинских организаций частной системы здравоохранения является оказание гражданам высокотехнологичной медицинской помощи, не включенной в Базовую программу ОМС. Финансовое обеспечение такой помощи осуществляется в порядке, установленном Правительством РФ, путем предоставления из бюджета Федерального фонда бюджетных ассигнований на указанные цели на основании соглашения о порядке и об условиях предоставления бюджетных ассигнований, заключаемого между Федеральным фондом, уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и медицинской организацией частной системы здравоохранения по форме и в порядке, которые утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (см постановление Правительства РФ от 29.01.2019 N 56 "Об утверждении Правил финансового обеспечения высокотехнологичной медицинской помощи, не включенной в базовую программу обязательного медицинского страхования, оказываемой гражданам Российской Федерации медицинскими организациями частной системы здравоохранения", приказ Минздрава России от 29.03.2019 N 175н "Об утверждении типовой формы соглашения о порядке и об условиях предоставления бюджетных ассигнований из бюджета Федерального фонда обязательного медицинского страхования медицинским организациям частной системы здравоохранения на финансовое обеспечение высокотехнологичной медицинской помощи, не включенной в базовую программу обязательного медицинского страхования, оказываемой гражданам Российской Федерации, и порядка его заключения").

Ключевые особенности государственно-частного взаимодействия в сфере здравоохранения России определяют выбор объектов возможной реализации проектов публично-частного партнерства. С учетом специфики совместных интересов государства и бизнеса это могут быть проекты в сфере практической медицины, медицинских инноваций, медицинского образования, диверсификация медицинской промышленности, а также фармацевтического производства и лекарственного обеспечения.

См. Лайченкова Н.Н., Нефедова С.А. Проблемы становления института государственно-частного партнерства в системе здравоохранения Российской Федерации // Ленинградский юридический журнал. 2017. N 1. С.118-126 // URL: https://cyberleninka.ru/article/n/problemy-stanovleniya-instituta-gosudarstvenno-chastnogo-partnerstva-v-sisteme-zdravoohraneniya-rossiyskoy-federatsii (дата обращения: 07.05.2023).

Основной формой взаимодействия государства и бизнеса в сфере охраны здоровья, по мнению С.В.Матиящук, признается концессия. В качестве объектов концессионных соглашений, отмечает данный автор, выступают "объекты по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи, перинатальные центры, центры гемодиализа, центры лабораторных исследований и т.п., поскольку при реализации таких проектов возможен возврат частных инвестиций за счет оказания платных услуг". Кроме того, на современном этапе "одним из основных направлений взаимодействия государства и бизнеса в сфере охраны здоровья является оказание частными медицинскими организациями услуг по обязательному медицинскому страхованию. В качестве объектов концессионных соглашений выступают объекты по таким направлениям, как стоматология, гемодиализ, онкология, позитронно-эмиссионная и компьютерная томография, экстракорпоральная гемокоррекция, лабораторные услуги".

См. Матиящук С.В. О реализации проектов государственно-частного партнерства в сфере здравоохранения // Медицинское право. 2022. N 2. С.8-13 // URL: https://old.lawinfo.ru/assets/files/MedicalLaw/2022/2/MedicalLaw_2_22-2.pdf (дата обращения: 07.05.2023).

См. Матиящук С.В. О реализации проектов государственно-частного партнерства в сфере здравоохранения // Медицинское право. 2022. N 2. С.8-13 // URL: https://old.lawinfo.ru/assets/files/MedicalLaw/2022/2/MedicalLaw_2_22-2.pdf (дата обращения: 07.05.2023).

Подробнее о государственно-частном партнерстве см. информацию на официальном сайте Минздрава России в разделе "Государственно-частное партнерство".

См. URL: https://minzdrav.gov.ru/ministry/61/29/materialy-po-deyatelnosti-departamenta/gosudarstvenno-chastnoe-partnerstvo (дата обращения: 07.05.2023).

1.9. Организация оказания гражданам первичной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи медицинскими организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, также относится к компетенции органов государственной власти РФ (п.11 ч.1 комментируемой статьи).

Указанные организации в силу п.3 ч.3 ст.29 Закона наряду с другими субъектами составляют государственную систему здравоохранения. Подробнее об аспектах оказания указанных видов помощи см. комментарий к ст.32, 33, 34, 35, 36 Закона.

Так, например, Перечень учреждений здравоохранения, находящихся в ведении Минздрава России, включает:

специализированные учреждения здравоохранения (федеральное государственное автономное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр "Лечебно-реабилитационный центр", федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медико-хирургический Центр имени Н.И.Пирогова", федеральное государственное бюджетное учреждение "Российский реабилитационный центр "Детство", федеральное государственное бюджетное учреждение "Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии" (г.Астрахань) и др.);

санаторно-курортные учреждения (федеральное государственное бюджетное учреждение клинический санаторий "Советск", федеральное государственное бюджетное учреждение санаторий "Глуховская", федеральное государственное бюджетное учреждение фтизиоофтальмологический санаторий "Красный Вал", федеральное государственное бюджетное учреждение туберкулезный санаторий "Теберда" и др.).

Указанный Перечень отражен на официальном сайте Минздрава России в разделе "Информация о подведомственных организациях".

См. URL: https://minzdrav.gov.ru/ministry/podvedy/info (дата обращения: 07.05.2023).

Перечень организаций, подведомственных ФМБА России, также является публичным, и размещен на официальном сайте данного агентства в разделе "Подведомственные организации". В этот Перечень входят, например, федеральное государственное бюджетное учреждение "Федеральный центр мозга и нейротехнологий" Федерального медико-биологического агентства, федеральный научно-клинический центр медицинской радиологии и онкологии Федерального медико-биологического агентства, федеральное государственное бюджетное учреждение ''Федеральный научно-клинический центр спортивной медицины и реабилитации Федерального медико-биологического агентства'' и др.

См. URL: https://fmba.gov.ru/o-fmba-rossii/podvedomstvennye-organizatsii/ (дата обращения: 07.05.2023).

Подробнее об аспектах оказания указанных видов помощи см. комментарий к ст.32, 33, 34, 35, 36 Закона.

Реализация полномочий, обозначенных в п.11 ч.1 комментируемой статьи, нашла свое частичное отражение в таких актах, как: постановление Правительства РФ от 13.02.2015 N 123 "Об утверждении Правил внеочередного оказания медицинской помощи отдельным категориям граждан в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в медицинских организациях, подведомственных федеральным органам исполнительной власти", постановление Правительства РФ от 18.01.2023 N 41 "Об утверждении Правил распределения и перераспределения объемов предоставления специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, включенной в базовую программу обязательного медицинского страхования, между медицинскими организациями, функции и полномочия учредителей в отношении которых осуществляют Правительство Российской Федерации или федеральные органы исполнительной власти, и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации", приказ ФМБА России от 20.01.2017 N 10 "Об утверждении объемов высокотехнологичной медицинской помощи для медицинских организаций, подведомственных ФМБА России", приказ ФМБА России от 12.01.2017 N 3 "О совершенствовании оказания специализированной медицинской помощи пациентам с черепно-мозговыми травмами в медицинских организациях, подведомственных ФМБА России", приказ ФМБА России от 28.06.2019 N 126 "Об утверждении плана мероприятий ("дорожной карты") по развитию паллиативной медицинской помощи в медицинских организациях, подведомственных ФМБА России" и др.

1.10. Организация проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований в медицинских организациях, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, также отнесена к компетенции органов государственной власти РФ (п.11.1 ч.1 комментируемой статьи).

Подробнее об аспектах проведения медицинских экспертиз см. комментарий к ст.58-64 Закона; об аспектах проведения медицинских осмотров - комментарий к ст.46 Закона; об аспектах проведения медицинских освидетельствований - комментарий к ст.65 Закона.

В компетенцию органов государственной власти РФ входит организация оказания медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации медицинскими организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти (п.11.2 ч.1 комментируемой статьи).

Подробнее об особенностях медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, см. комментарий к ст.36.1 Закона.

Кроме того, органы государственной власти РФ обеспечивают организацию медицинской деятельности, связанной с трансплантацией (пересадкой) органов и тканей человека, в том числе с донорством органов и тканей в целях трансплантации (пересадки), в медицинских организациях, подведомственных федеральным органам исполнительной власти (п.11.3 ч.1 комментируемой статьи).

Подробнее о донорстве органов и тканей человека и их трансплантации (пересадке) см. комментарий к ст.47 Закона.

1.11. В компетенцию органов государственной власти РФ также входит организация безвозмездного обеспечения донорской кровью и (или) ее компонентами, а также организация обеспечения лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания, медицинскими изделиями, средствами для дезинфекции, дезинсекции и дератизации при оказании медицинской помощи, проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований в соответствующих случаях (п.12 ч.1 комментируемой статьи).

1.12. Органы государственной власти РФ осуществляют организацию медико-биологического обеспечения спортсменов спортивных сборных команд Российской Федерации (п.13 ч.1 комментируемой статьи).

Порядок организации медико-биологического обеспечения спортсменов спортивных сборных команд Российской Федерации утвержден приказом Минздрава России от 30.05.2018 N 288н. Подробнее об аспектах медико-биологического обеспечения спортсменов спортивных сборных команд Российской Федерации и спортивных сборных команд субъектов РФ см. комментарий к ст.42.1 Закона.

1.13. К компетенции органов государственной власти отнесены полномочия по организации и осуществлению контроля за достоверностью первичных статистических данных, предоставляемых медицинскими организациями (п.14 ч.1 комментируемой статьи).

Официальный статистический учет - деятельность, направленная на проведение в соответствии с официальной статистической методологией федеральных статистических наблюдений и обработку данных, полученных в результате этих наблюдений, и осуществляемая в целях формирования официальной статистической информации. Первичные статистические данные - документированная информация по формам федерального статистического наблюдения, получаемая от респондентов, или информация, документируемая непосредственно в ходе федерального статистического наблюдения;

Общественные отношения, возникающие при осуществлении официального статистического учета, урегулированы в рамках Федерального закона от 29.11.2007 N 282-ФЗ "Об официальном статистическом учете и системе государственной статистики в Российской Федерации". Официальный статистический учет в Российской Федерации осуществляется субъектами официального статистического учета, которые от имени Российской Федерации осуществляют правомочия обладателей официальной статистической информации, формируемой этими субъектами.

Субъекты официального статистического учета - федеральные органы государственной власти, иные федеральные государственные органы, Центральный банк Российской Федерации (Банк России), Фонд пенсионного и социального страхования Российской Федерации, осуществляющие формирование официальной статистической информации в установленной сфере деятельности в соответствии с законодательством Российской Федерации.

По общему правилу, респонденты обязаны безвозмездно предоставлять субъектам официального статистического учета первичные статистические данные и административные данные, необходимые для формирования официальной статистической информации, в том числе данные, содержащие сведения, составляющие государственную тайну, сведения, составляющие коммерческую тайну, сведения о налогоплательщиках, о персональных данных физических лиц и другую информацию, доступ к которой ограничен федеральными законами. Условия предоставления в обязательном порядке первичных статистических данных и административных данных субъектам официального статистического учета определяются Правительством РФ, если иное не установлено федеральными законами. В настоящее время постановлением Правительства РФ от 18.08.2008 N 620 утверждено Положение об условиях предоставления в обязательном порядке первичных статистических данных и административных данных субъектам официального статистического учета.

Осуществление контроля за достоверностью первичных статистических данных, предоставляемых медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, возложено на Росздравнадзор (см. постановление Правительства РФ от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", приказ Минздрава России от 29.06.2016 N 430н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению контроля за достоверностью первичных статистических данных, предоставляемых медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность").

Координация деятельности в сфере официального статистического учета осуществляется в порядке, установленном федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере официального статистического учета, уполномоченным Правительством РФ федеральным органом исполнительной власти при разработке федерального плана статистических работ, подготовке предложений по его актуализации, составлении национальных счетов и утверждении форм федерального статистического наблюдения и указаний по их заполнению (см. приказ Минэкономразвития России от 19.04.2021 N 206 "Об установлении Порядка координации деятельности в сфере официального статистического учета при разработке федерального плана статистических работ, подготовке предложений по его актуализации, составлении национальных счетов и утверждении форм федерального статистического наблюдения и указаний по их заполнению").

1.14. К компетенции органов государственной власти относится мониторинг безопасности медицинских изделий, регистрация побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, нежелательных реакций при его применении, особенностей взаимодействия медицинских изделий между собой, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий (п.15 ч.1 комментируемой статьи).

В целях совершенствования нормативного правового регулирования в сфере обращения медицинских изделий, с учетом правоприменительной практики, актов Евразийской экономической комиссии в 2021 г. были скорректированы и уточнены положения о государственном контроле в сфере обращения медицинских изделий, в том числе в форме мониторинга безопасности медицинских изделий, определен порядок утверждения классификации неблагоприятных событий по типам и видам, связанных с обращением медицинских изделий.

Подробнее о реализации обозначенных полномочий см. комментарий к ст.38 и ст.96 Закона.

1.15. Органы государственной власти призваны обеспечивать разработку и реализацию программ научных исследований в сфере охраны здоровья, их координацию (п.16 ч.1 комментируемой статьи).

Приказом Минздрава России от 17.12.2020 N 1339 создан Научный совет Министерства здравоохранения Российской Федерации - постоянно действующий совещательный орган, созданный в целях научно-методического обеспечения деятельности Минздрава России.

Научный совет:

рассматривает и одобряет перечни приоритетных направлений исследований и разработок в области медицинской науки и (или) в сфере охраны здоровья;

разрабатывает предложения по формированию, рассматривает и одобряет программы научных исследований в сфере здравоохранения;

рассматривает и одобряет приоритетные тематики научных исследований и разработок для формирования государственного задания на осуществление научных исследований и разработок подведомственным организациям;

готовит рекомендации по внедрению в практику здравоохранения результатов, полученных в ходе выполнения подведомственными организациями и иными организациями научных исследований и разработок;

осуществляет иные функции в рамках своей компетенции.

Научный совет формируется из представителей Минздрава России и подведомственных ему организаций.

Структурным подразделением Минздрава России является Департамент науки и инновационного развития здравоохранения, который обеспечивает деятельность Минздрава России по следующим вопросам:

URL: https://minzdrav.gov.ru/ministry/61/23 (дата обращения: 07.05.2023).

развитие медицинской науки, определение приоритетных направлений научных исследований в интересах здравоохранения, развитие фундаментальных, поисковых и прикладных исследований, сохранение и развитие кадрового научного потенциала, интеграция науки и образования, формирование и развитие инфраструктуры медицинской науки, обеспечение государственной регистрации и учета результатов научно-технической деятельности, созданных за счет средств федерального бюджета;

реализация мероприятий, направленных на инновационное развитие здравоохранения и отдельных приоритетных направлений медицинской науки, включая вопросы биомедицинских и генетических технологий;

научное и научно-техническое сопровождение в области биологической безопасности.

разработка и реализация программ научных исследований в сфере здравоохранения, их координация;

осуществление в пределах компетенции организационно-методического руководства деятельностью подведомственных Минздраву России организаций, осуществляющих научную деятельность;

решение иных вопросов, входящих в его компетенцию.

Департамент науки и инновационного развития здравоохранения обеспечивает взаимодействие Минздрава России с федеральными органами исполнительной власти и организациями, включая Министерство науки и высшего образования Российской Федерации, Министерство промышленности и торговли Российской Федерации, Российскую академию наук, Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, научные фонды и институты развития, по вопросам, отнесенным к его компетенции.

1.16. Одним из полномочий федеральных органов государственной власти в сфере охраны здоровья является международное сотрудничество Российской Федерации в сфере охраны здоровья, включая заключение международных договоров РФ (п.17 ч.1 комментируемой статьи).

Международное сотрудничество Российской Федерации в сфере охраны здоровья осуществляется по приоритетным направлениям современного здравоохранения.

Международное сотрудничество охватывает широкий спектр проблем здравоохранения и медицинской науки. Оно занимает важное место в общей системе международных отношений Российской Федерации. Политическая и профессиональная составляющие - два основных направления международного сотрудничества.

Политическое направление формируется при непосредственном участии руководителей Минздрава России в ходе определения глобальной стратегии и места российского здравоохранения в происходящих процессах на мировом и региональном уровнях (формирование нашей позиции в планах и программах международных организаций, в международных соглашениях, приоритетных направлениях международного сотрудничества, прямых переговорах на высоком уровне и др.).

Профессиональное направление включает прямое участие руководителей и специалистов департаментов Минздрава России и Росздравнадзора в разработке и реализации соответствующих международных проектов и программ, а также соглашений о международном сотрудничестве.

Оба направления сотрудничества осуществляются в тесном взаимодействии с МИДом России, Минэкономразвития России, посольствами и представительствами России за рубежом.

Структурным подразделением Минздрава России, которое обеспечивает деятельность Минздрава России по вопросам международного сотрудничества, взаимодействия со средствами массовой информации и совещательными органами Минздрава России, является Департамент международного сотрудничества и связей с общественностью Минздрава России (см. приказ Минздрава России от 26.03.2021 N 251 "Об утверждении Положения о Департаменте международного сотрудничества и связей с общественностью Министерства здравоохранения Российской Федерации").

URL: https://minzdrav.gov.ru/ministry/61/6 (дата обращения: 07.05.2023).

К числу основных задач указанного Департамента относятся:

разработка предложений о международном сотрудничестве в сфере здравоохранения с учетом приоритетных российских интересов, а также координация работы по проектам международных организаций по техническому содействию Минздраву России в этой сфере.

разработка межправительственных и межведомственных соглашений, в которых участвует Минздрав России, о сотрудничестве в сфере здравоохранения и организация работы по их подписанию.

организация участия Минздрава России в деятельности межправительственных и неправительственных международных организаций, занимающихся вопросами здравоохранения.

координация работ по подготовке проектов докладов и информационных материалов Российской Федерации для ВОЗ и других международных организаций по ратифицированным и нератифицированным конвенциям и международным договорам.

обеспечение деятельности по проведению независимой оценки качества условий оказания услуг медицинскими организациями;

осуществлений иных функций.

Департамент международного сотрудничества и связей с общественностью Минздрава России осуществляет взаимодействие с другими федеральными органами исполнительной власти, в ведении которых находятся организации в сфере охраны здоровья, а также органами исполнительной власти субъектов РФ по вопросам организации и проведения независимой оценки качества условий оказания услуг медицинскими организациями.

Кроме того, данный Департамент взаимодействует с органами государственной власти иностранных государств и международными организациями в установленной сфере деятельности, включая представление по поручению Правительства РФ интересов Российской Федерации в ВОЗ, в Международной федерации обществ Красного Креста и Красного Полумесяца, других международных организациях; осуществляет организацию мероприятий совместно с заинтересованными федеральными органами исполнительной власти по участию Российской Федерации в деятельности ВОЗ, Объединенной программы ООН по ВИЧ/СПИД (ЮНЭЙДС), Международного агентства по изучению рака (МАИР), Глобального фонда по борьбе с ВИЧ/СПИД, туберкулезом и малярией, других международных организаций в пределах своих полномочий и компетенции.

1.17. К полномочиям федеральных органов государственной власти в сфере охраны здоровья относится также подготовка и представление палатам Федерального Собрания РФ не позднее 1 июня года, следующего за отчетным годом, ежегодного государственного доклада о реализации государственной политики в сфере охраны здоровья в порядке, установленном Правительством РФ (п.18 ч.1 комментируемой статьи).

Целью подготовки государственного доклада является проведение анализа обеспечения реализации прав граждан на охрану здоровья и получения в полном объеме своевременной медицинской помощи. Доклад представляет собой систематизированный свод аналитической информации о состоянии здоровья населения Российской Федерации и системы здравоохранения, результатах оценки и прогноза изменений в сфере охраны здоровья, качестве и доступности медицинской помощи населению и об организационных и финансово-экономических мерах по охране и укреплению здоровья населения Российской Федерации.

Правила подготовки и представления палатам Федерального Собрания РФ государственного доклада о реализации государственной политики в сфере охраны здоровья утверждены постановлением Правительства РФ от 02.08.2014 N 766.

1.18. В состав полномочий федеральных органов государственной власти в сфере охраны здоровья также входят:

1) организация обеспечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов B и C, антивирусными лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в соответствии с ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (п.19 ч.1 комментируемой статьи);

2) организация обеспечения лиц, больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя, антибактериальными и противотуберкулезными лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в соответствии с ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (п.20 ч.1 комментируемой статьи).

Для целей реализации указанных полномочий было издано постановление Правительства РФ от 28.12.2016 N 1512, которым утверждены:

Положение об организации обеспечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов B и C, антивирусными лекарственными препаратами для медицинского применения;

Положение об организации обеспечения лиц, больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя, антибактериальными и противотуберкулезными лекарственными препаратами для медицинского применения.

Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения утвержден распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р.

Указанные полномочия реализуются не только в рамках комментируемого Закона и обозначенных подзаконных актов, но и в рамках специальных законов (см. ФЗ "О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)" и ФЗ "О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации"), а также программных документов; находят свое отражения в подзаконных актах, принятых уполномоченными федеральными органами государственной власти в сфере охраны здоровья.

С 2018 года в Российской Федерации были обновлены клинические рекомендации, усовершенствованы показания к началу проведения лекарственной терапии при туберкулезе, ВИЧ-инфекции с учетом международного и российского опыта, введены современные схемы лечения туберкулеза, ВИЧ-инфекции, включая различные схемы проведения соответствующей терапии. Важно отметить, что за последние годы возросло число случаев с установленным диагнозом туберкулеза и ВИЧ-инфекции на ранних стадиях инфицирования. Пациентам после установления диагноза назначается необходимая терапия, при этом индикатором эффективности такой терапии считается подавление вирусной нагрузки на фоне приема соответствующих лекарственных препаратов.

Разработка и внедрение Федерального регистра лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, и Федерального регистра лиц, больных туберкулезом, позволили на федеральном уровне осуществить планирование в Российской Федерации потребности в антивирусных препаратах, антибактериальных и противотуберкулезных лекарственных препаратах для ВИЧ-инфицированных граждан и лиц, больных туберкулом, с учетом персонифицированного подхода. Организация и проведение централизованных закупок указанных лекарственных препаратов за счет средств федерального бюджета и бюджетов субъектов РФ, локализация производства отечественных лекарственных препаратов позволили увеличить охват необходимой терапией до 68,9% общего числа лиц, находящихся под диспансерным наблюдением.

В государственной стратегии противодействия распространению ВИЧ-инфекции в Российской Федерации на период до 2030 года (утв. распоряжением Правительства РФ от 21.12.2020 N 3468-р) предусмотрено, что для увеличения охвата антиретровирусной терапией лиц с ВИЧ-инфекцией необходимы:

реализация комплекса мер по снижению цен на антиретровирусные препараты;

применение и совершенствование механизмов формирования, контроля и мониторинга ценообразования на препараты для лечения ВИЧ-инфекции;

применение воспроизведенных и взаимозаменяемых лекарственных препаратов, организация производства антиретровирусных препаратов на территории Российской Федерации в рамках реализации политики импортозамещения, обеспечение бесперебойных поставок лекарственных препаратов и диагностических средств;

постоянное обновление схем лечения ВИЧ-инфекции с учетом международного опыта их применения и с целью назначения антиретровирусных препаратов, позволяющих быстро подавлять вирусную нагрузку, снизить риск развития резистентности ВИЧ-инфекции и минимизировать нежелательные побочные эффекты терапии;

совершенствование методов медицинской профилактики, диагностики и лечения лиц с ВИЧ-инфекцией в сочетании с вирусными гепатитами B и C, туберкулезом, онкологическими заболеваниями, сердечно-сосудистой патологией в целях снижения смертности и увеличения продолжительности жизни лиц с ВИЧ-инфекцией;

реализация комплекса мер по информированию населения, в том числе групп населения повышенного риска и лиц с ВИЧ-инфекцией, о необходимости приема антиретровирусных препаратов;

повышение мотивации к диспансерному наблюдению лиц с ВИЧ-инфекцией и их лечению за счет более широкой доступности услуг по месту проживания за счет развития выездных форм работы;

реализация дополнительных мер по привлечению лиц с ВИЧ-инфекцией к диспансерному наблюдению и лечению антиретровирусными препаратами, в том числе с использованием современных методов и возможностей межведомственного и межсекторного взаимодействия;

совершенствование и расширение комплекса мер по повышению приверженности лиц с ВИЧ-инфекцией к проводимой антиретровирусной терапии на протяжении жизни;

расширение мер медицинского и социального характера в соответствии с законодательством Российской Федерации для обеспечения эффективности антиретровирусной терапии, формирования приверженности к приему антиретровирусных препаратов, контроля побочных эффектов, своевременного выявления резистентности, а также комплексного лечения коморбидной патологии;

совершенствование ведения Федерального регистра лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе для обеспечения мониторинга эффективности антиретровирусной терапии;

разработка межведомственных программ индивидуального сопровождения беременных с ВИЧ-инфекцией, включающих в том числе проведение медикаментозной профилактики передачи ВИЧ-инфекции от матери к ребенку;

обеспечение детей с ВИЧ-инфекцией необходимой антиретровирусной терапией, а также создание условий для регулярного приема ими антиретровирусных препаратов на протяжении жизни.

Государственной программой РФ "Развитие здравоохранения" в целях софинансирования расходных обязательств субъектов РФ предусмотрено предоставление субсидий для реализации следующих мероприятий:

а) закупки диагностических средств для выявления, определения чувствительности микобактерии туберкулеза и мониторинга лечения лиц, пациентов с туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя в соответствии с перечнем, утвержденным Минздравом России, а также медицинских изделий в соответствии со стандартом оснащения, предусмотренным порядком оказания медицинской помощи пациентам с туберкулезом;

б) закупки диагностических средств для выявления и мониторинга лечения лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов B и (или) C, в соответствии с перечнем, утвержденным Минздравом России;

в) профилактики ВИЧ-инфекции и гепатитов B и C, в том числе с привлечением социально ориентированных некоммерческих организаций.

Приказом Минздрава России от 23.03.2020 N 211н утверждены формы заявки на поставку антивирусных лекарственных препаратов для медицинского применения, предназначенных для обеспечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов B и C, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, и формы заявки на поставку антибактериальных и противотуберкулезных лекарственных препаратов для медицинского применения, предназначенных для обеспечения лиц, больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Приказ Минздрава России от 08.09.2021 N 912н утвержден Порядок осуществления мониторинга движения и учета в субъектах РФ антивирусных лекарственных препаратов для медицинского применения, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов B и C, доведения до сведения органов исполнительной власти субъектов РФ, определенных высшими должностными лицами субъектов РФ (руководителями высших исполнительных органов государственной власти субъектов РФ), ФМБА России, Федеральной службы исполнения наказаний полученных по результатам мониторинга данных и согласования перераспределения указанных лекарственных препаратов между субъектами РФ, ФМБА России, Федеральной службой исполнения наказаний.

Приказом Минздрава России от 08.09.2021 N 913н утвержден Порядок осуществления мониторинга движения и учета в субъектах РФ антибактериальных и противотуберкулезных лекарственных препаратов для медицинского применения, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя, доведения до сведения органов исполнительной власти субъектов РФ, определенных высшими должностными лицами субъектов РФ (руководителями высших исполнительных органов государственной власти субъектов РФ), полученных по результатам мониторинга данных и согласования перераспределения указанных лекарственных препаратов между субъектами РФ.

Дополнительно обратим внимание, что реализацию полномочий Минздрава России по вопросам организации обеспечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов B и C, антивирусными лекарственными препаратами для медицинского применения; вопросам организации обеспечения лиц, больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя, антибактериальными и противотуберкулезными лекарственными препаратами для медицинского применения, обеспечивает Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Минздрава России (см. приказ Минздрава России от 06.10.2021 N 971 "Об утверждении Положения о Департаменте регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Российской Федерации").

URL: https://minzdrav.gov.ru/ministry/61/10 (дата обращения: 07.05.2023).

1.19. Федеральные органы государственной власти в силу п.21 ч.1 комментируемой статьи уполномочены утверждать случаи и порядок организации оказания первичной медико-санитарной помощи и специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи медицинскими работниками медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, вне таких медицинских организаций.

Данное полномочие реализовано посредством принятия следующих документов:

1) приказа Роспотребнадзора от 26.04.2022 N 247 "Об утверждении случаев и порядка организации оказания первичной медико-санитарной и специализированной медицинской помощи медицинскими работниками медицинских организаций, подведомственных Роспотребнадзору, вне таких организаций";

2) приказа ФМБА России от 25.04.2022 N 126 "Об утверждении случаев и порядка организации оказания первичной медико-санитарной помощи и специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи медицинскими работниками медицинских организаций, подведомственных ФМБА России, вне таких медицинских организаций";

3) приказа Минздрава России от 21.04.2022 N 276н "Об утверждении случаев и порядка организации оказания первичной медико-санитарной помощи и специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи медицинскими работниками медицинских организаций, подведомственных Министерству здравоохранения Российской Федерации, вне таких медицинских организаций".

2. Федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, является Министерство здравоохранения Российской Федерации (Минздрав России), действующее в соответствии с Положением о Министерстве здравоохранения Российской Федерации (утв. постановлением Правительства РФ от 19.06.2012 N 608), в котором закреплены его основные полномочия и аспекты организации его деятельности.

Минздрав России является юридическим лицом, имеет печать с изображением Государственного герба Российской Федерации и со своим наименованием, иные печати, штампы, бланки установленного образца и лицевые счета, открываемые в установленном порядке в органах Федерального казначейства.

По состоянию на июнь 2023 г. Минздрав России осуществляет:

1) координацию и контроль деятельности находящихся в его ведении:

а) Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора), которая является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения (см. подробнее постановление Правительства РФ от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения"). Росздравнадзор является юридическим лицом и осуществляет свою деятельность непосредственно и через свои территориальные органы;

б) федеральных государственных учреждений и федеральных государственных унитарных предприятий;

2) координацию деятельности Федерального фонда обязательного медицинского страхования (ФФОМС), который реализует государственную политику в области ОМС граждан как составной части государственного социального страхования. Федеральный фонд является самостоятельным государственным некоммерческим финансово-кредитным учреждением (см. подробнее постановление Правительства РФ от 29.07.1998 N 857 "Об утверждении устава Федерального фонда обязательного медицинского страхования").

Функции по нормативно-правовому регулированию в сфере медико-санитарного обеспечения работников отдельных отраслей экономики с особо опасными условиями труда (в том числе при подготовке и выполнении космических полетов, проведении водолазных и кессонных работ), организации медико-биологического обеспечения спортсменов спортивных сборных команд Российской Федерации, по оказанию государственных услуг и управлению государственным имуществом в сфере здравоохранения, включая оказание медицинской помощи, организацию деятельности службы крови, по федеральному государственному контролю (надзору) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, а также по осуществлению федерального государственного санитарно-эпидемиологического контроля (надзора) в организациях отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда (в том числе при подготовке и выполнении космических полетов, проведении водолазных и кессонных работ) и на отдельных территориях Российской Федерации, а также иные связанные с этим функции, возложены на Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА России).

ФМБА России - федеральный орган исполнительной власти, руководство деятельностью которым осуществляет Правительство РФ (см. п.4 Указа Президента РФ от 21.01.2020 N 21 "О структуре федеральных органов исполнительной власти").

ФМБА России является юридическим лицом, осуществляет свою деятельность непосредственно или через свои территориальные органы, а также через подведомственные организации. Основные полномочия и аспекты организации деятельности ФМБА России закреплены в Положении о Федеральном медико-биологическом агентстве, утв. постановлением Правительства РФ от 11.04.2005 N 206.

Закрепленные в ч.2 комментируемой статьи полномочия находят свое отражение в перечне полномочий, отнесенных к компетенции соответственно Минздрава России, Росздравнадзора и ФМБА России и зафиксированных в положениях, регулирующих деятельность указанных федеральных органов исполнительной власти.

Здесь следует отметить, что продолжают действовать нормативно-правые акты, утвержденные существовавшим ранее Министерством здравоохранения и социального развития РФ (Минздравсоцразвития России).

Также необходимо принять во внимание, что ранее, до издания Указа Президента РФ от 25.03.2020 N 207, принятого в целях повышения эффективности деятельности по надзору в сфере здравоохранения, ФМБА России находилось в ведении Минздрава России (см. также постановление Правительства РФ от 26.12.2020 N 2289).

Все без исключения положения ч.2 комментируемой статьи являются отсылочными и находят свою детализацию в нормах комментируемого Закона, иных законодательных и подзаконных актах. При этом перечень установленных ч.2 комментируемой статьи полномочий по мере необходимости (в том числе по результатам анализа правоприменительной практики, в связи с изменениями в смежном законодательстве, в целях приведения норм национального законодательства нормам международного права, по иным основаниям) актуализируется, дополняется.

Минздрав России вправе принимать нормативные правовые акты по другим вопросам в установленной сфере его деятельности и деятельности подведомственного ему Росздравнадзора, за исключением вопросов, правовое регулирование которых осуществляется исключительно федеральными конституционными законами, федеральными законами, нормативными правовыми актами Президента РФ и Правительства РФ.

Аналогичным образом ФМБА России уполномочено принимать нормативные правовые акты по другим вопросам в установленной сфере деятельности, за исключением вопросов, правовое регулирование которых в соответствии с Конституцией РФ, федеральными конституционными законами, федеральными законами, актами Президента РФ и Правительства РФ осуществляется исключительно федеральными конституционными законами, федеральными законами, нормативными правовыми актами Президента РФ, Правительства РФ.

Для целей комментируемой статьи и всего Закона в целом нужно учитывать, что Росздравнадзор не наделен компетенцией по нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, его основная функция - осуществление действий по контролю и надзору в сфере здравоохранения. Росздравнадзор издает необходимые подзаконные акты в переделах своей компетенции и в целях исполнения требований, содержащихся в законах, нормативных правовых актах Правительства РФ, Минздрава России и т.п.

По отдельным вопросам, отнесенным к предмету регулирования комментируемого Закона, могут быть приняты подзаконные акты иными федеральными органами исполнительной власти, как единолично, так и совместно с Минздравом России, ФМБА России.

Так, например, в соответствии с ч.2 ст.24 Закона уполномоченным федеральным органом исполнительной власти утверждается перечень вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные медицинские осмотры при поступлении на работу и периодические медицинские осмотры. На сегодняшний день такой перечень утвержден совместными приказом Минздрава России и Минтруда России (см. приказ Минтруда России и Минздрава России от 31.12.2020 N 988н/1420н "Об утверждении перечня вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные медицинские осмотры при поступлении на работу и периодические медицинские осмотры").

В силу ч.4 ст.25 Закона особенности организации оказания медицинской помощи военнослужащим и приравненным к ним лицам, в том числе порядок их освобождения от исполнения обязанностей военной службы (служебных обязанностей) в связи с заболеванием и иными причинами, устанавливаются федеральными органами исполнительной власти и федеральными государственными органами, в которых федеральным законом предусмотрена военная служба или приравненная к ней служба (см., например, приказ ГУСП от 26.11.2021 N 235 "Об утверждении Порядка освобождения военнослужащих Главного управления специальных программ Президента Российской Федерации от исполнения обязанностей военной службы (служебных обязанностей) в связи с заболеванием и иными причинами", приказ МЧС России от 15.10.2020 N 769 "Об установлении Особенностей организации оказания медицинской помощи в медицинских (военно-медицинских) подразделениях спасательных воинских формирований Министерства Российской Федерации по делам гражданской обороны, чрезвычайным ситуациям и ликвидации последствий стихийных бедствий", приказ Росгвардии от 02.10.2018 N 444 "Об утверждении Инструкции об особенностях организации оказания медицинской помощи в медицинских организациях войск национальной гвардии Российской Федерации, в том числе при санаторно-курортном лечении" и др.).

Совместным приказом ФМБА России и ФССП России от 29.07.2020 N 203/585 утвержден Порядок взаимодействия между медицинскими организациями, подведомственными Федеральному медико-биологическому агентству, и (или) их филиалами, и (или) обособленными структурными подразделениями, и органами принудительного исполнения Российской Федерации при медицинском обеспечении сотрудников органов принудительного исполнения Российской Федерации в медицинских организациях, подведомственных Федеральному медико-биологическому агентству.

В ч.7 ст.26 Закона предусмотрено, что порядок организации оказания медицинской помощи, в том числе в медицинских организациях государственной и муниципальной систем здравоохранения, лицам, задержанным, заключенным под стражу, отбывающим наказание в виде ограничения свободы, ареста, лишения свободы либо административного ареста, устанавливается законодательством РФ, в том числе нормативными правовыми актами уполномоченного федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере исполнения уголовных наказаний, по согласованию с уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В целях реализации указанных положений приняты такие документы, как: постановление Правительства РФ от 28.12.2012 N 1466 "Об утверждении Правил оказания лицам, заключенным под стражу или отбывающим наказание в виде лишения свободы, медицинской помощи в медицинских организациях государственной и муниципальной систем здравоохранения, а также приглашения для проведения консультаций врачей-специалистов указанных медицинских организаций при невозможности оказания медицинской помощи в учреждениях уголовно-исполнительной системы", приказ Минюста России от 28.12.2017 N 285 "Об утверждении Порядка организации оказания медицинской помощи лицам, заключенным под стражу или отбывающим наказание в виде лишения свободы", приказ МВД России и Минздрава России от 31.12.1999 N 1115/475 "Об утверждении Инструкции о порядке медико-санитарного обеспечения лиц, содержащихся в изоляторах временного содержания органов внутренних дел".

Таким образом, всегда следует учитывать, что нормативно-правовое регулирование в сфере охраны здоровья является комплексным (см. подробнее комментарий к ст.3 Закона).

Комментарий к статье 15. Передача осуществления полномочий Российской Федерации в сфере охраны здоровья органам государственной власти субъектов Российской Федерации

1. В ст.11 Конституции РФ предусмотрена дифференциация органов государственной власти (федеральные и субъектов РФ) по вертикали, что обусловлено федеративным характерам российского государства. Государственную власть в субъектах РФ осуществляют образуемые ими органы государственной власти (ч.2 ст.11 Конституции РФ).

Согласно ч.1 ст.77 Конституции РФ система органов государственной власти республик, краев, областей, городов федерального значения, автономной области, автономных округов устанавливается субъектами РФ самостоятельно в соответствии с основами конституционного строя Российской Федерации и общими принципами организации представительных и исполнительных органов государственной власти, установленными федеральным законом. Однако здесь стоит учесть, что в пределах ведения Российской Федерации и полномочий Российской Федерации по предметам совместного ведения Российской Федерации и субъектов РФ федеральные органы исполнительной власти и органы исполнительной власти субъектов РФ образуют единую систему исполнительной власти в Российской Федерации (ч.2 ст.77 Конституции РФ).

Разграничение предметов ведения и полномочий между органами государственной власти Российской Федерации и органами государственной власти субъектов РФ осуществляется:

1) Конституцией РФ (ч.3 ст.11), которая определяет предметы ведения Российской Федерации (ст.71), предметы совместного ведения Российской Федерации и ее субъектов (ст.72), а также устанавливает полноту государственной власти (то есть полномочия) субъектов РФ, которой они обладают вне пределов ведения Российской Федерации и полномочий Российской Федерации по предметам совместного ведения (ст.73);

2) федеративным договором о разграничении предметов ведения и полномочий (см. Федеративные договоры от 31.03.1992: "Договор о разграничении предметов ведения и полномочий между федеральными органами государственной власти Российской Федерации и органами власти суверенных республик в составе Российской Федерации", "Договор о разграничении предметов ведения и полномочий между федеральными органами государственной власти Российской Федерации и органами власти краев, областей, городов Москвы и Санкт-Петербурга Российской Федерации" и "Договор о разграничении предметов ведения и полномочий между федеральными органами государственной власти Российской Федерации и органами власти автономной области, автономных округов в составе Российской Федерации");

3) иными договорами о разграничении предметов ведения и полномочий.

На смену Федеральному закону от 06.10.1999 N 184-ФЗ "Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации" пришел ФЗ "Об общих принципах организации публичной власти в субъектах Российской Федерации", принятый в развитие положений Конституции РФ о единой системе публичной власти и направленный на совершенствование организации публичной власти в субъектах РФ.

Комментируемый Закон по состоянию на июнь 2023 г. в ряде статьей по-прежнему содержит ссылку на утративший силу с 01.01.2023 Федеральный закон от 06.10.1999 N 184-ФЗ "Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации", что, однако, не означает возможность применения его норм с момента утраты юридической силы. Полагаем, что со временем, необходимые корректировки будут сделаны в комментируемом Законе (см. ч.13 ст.15, ч.2 ст.16, п.2 ч.3 ст.88 и ч.5 ст.88).

Федеральный закон "Об общих принципах организации публичной власти в субъектах Российской Федерации", определяя аспекты организации публичной власти в субъектах Российской Федерации, устанавливает, что органы государственной власти, иные государственные органы, органы местного самоуправления в их совокупности входят в единую систему публичной власти в Российской Федерации и осуществляют взаимодействие для наиболее эффективного решения задач в интересах населения, проживающего на соответствующей территории.

Президент Российской Федерации обеспечивает согласованное функционирование и взаимодействие органов, входящих в единую систему публичной власти в Российской Федерации.

Федеральные органы государственной власти и иные федеральные государственные органы осуществляют свои полномочия на территории субъекта РФ непосредственно или через создаваемые ими территориальные органы во взаимодействии с органами государственной власти субъекта РФ, иными государственными органами субъекта РФ, органами местного самоуправления, действующими на территории субъекта РФ.

Образование, формирование, деятельность органов государственной власти субъектов РФ, их полномочия и ответственность, порядок взаимодействия между собой и с иными органами, входящими в единую систему публичной власти в субъектах РФ, основываются на Конституции РФ и регулируются федеральными конституционными законами, ФЗ "Об общих принципах организации публичной власти в субъектах Российской Федерации", другими федеральными законами, а также конституциями (уставами), законами и иными нормативными правовыми актами субъектов РФ.

Система органов государственной власти субъектов РФ, иных государственных органов субъектов РФ устанавливается ими самостоятельно в соответствии с основами конституционного строя Российской Федерации, ФЗ "Об общих принципах организации публичной власти в субъектах Российской Федерации", другими федеральными законами. При этом организация публичной власти на федеральной территории устанавливается федеральным законом о соответствующей федеральной территории.

Разграничение предметов ведения и полномочий между федеральными органами государственной власти, органами государственной власти субъектов РФ, органами местного самоуправления осуществляется Конституцией РФ, федеральными законами и договорами о разграничении предметов ведения и полномочий между органами государственной власти Российской Федерации и органами государственной власти субъектов РФ.

В ч.7 ст.1 ФЗ "Об общих принципах организации публичной власти в субъектах Российской Федерации" сделан акцент на том, что федеральные органы исполнительной власти и органы исполнительной власти субъектов РФ могут по взаимному соглашению передавать друг другу осуществление части своих полномочий, если это не противоречит Конституции РФ, ФЗ "Об общих принципах организации публичной власти в субъектах Российской Федерации", другим федеральным законам. Указанные положения базируются на нормах ч.2 ст.78 Конституции РФ, согласно которым федеральные органы исполнительной власти по соглашению с органами исполнительной власти субъектов РФ могут передавать им осуществление части своих полномочий, если это не противоречит Конституции РФ и федеральным законам.

Общие принципы разграничения полномочий между федеральными органами государственной власти, органами государственной власти субъекта РФ и органами местного самоуправления регламентированы в гл.7 ФЗ "Об общих принципах организации публичной власти в субъектах Российской Федерации". В частности, в ст.45 указанного закона определены условия передачи полномочий Российской Федерации по предметам ведения Российской Федерации, а также полномочий Российской Федерации по предметам совместного ведения органам государственной власти субъектов РФ федеральными законами, а в ст.46 отражены особенности передачи отдельных полномочий федеральных органов исполнительной власти органам государственной власти субъектов РФ.

В комментируемом Законе аспектам передачи осуществления полномочий Российской Федерации в сфере охраны здоровья органам государственной власти субъектов РФ посвящена отдельная статья, где определен не только перечень передаваемых полномочий, но и основные условия финансового обеспечения переданных полномочий. Координация вопросов здравоохранения в соответствии со ст.72 Конституции РФ находится в совместном ведении Российской Федерации и субъектов РФ, следовательно, передача ряда полномочий в сфере охраны здоровья является вполне обоснованной и оправданной.

В ч.1 комментируемой статьи закреплен перечень передаваемых Российской Федерацией органам государственной власти субъектов РФ полномочий. Этот перечень является исчерпывающим, расширительному толкованию не подлежит и по состоянию на июнь 2023 г. включает только одно передаваемое полномочие - лицензирование определенных видов деятельности в сфере здравоохранения.

Субъекты РФ вправе осуществлять лицензирование следующих видов деятельности:

а) медицинской деятельность медицинских организаций (за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти);

б) фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти);

в) деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (в части деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I, II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти).

О понятии медицинской и фармацевтической деятельности см. комментарий к ст.2 Закона. О правовом регулировании фармацевтической деятельности см. также гл.10 ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Об аспектах, связанных с правом на осуществление медицинской и фармацевтической деятельности, см. комментарий к ст.69 Закона. О вопросах, затрагивающих оборот наркотических средств, психотропных веществ, см. ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" (гл.II, III и др.).

Отношения, возникающие между федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов РФ, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в связи с осуществлением лицензирования отдельных видов деятельности, регулируются ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".

В ч.1 комментируемой статьи предусмотрено уточняющее положение о том, что полномочия субъектов РФ по лицензированию распространяются в части:

предоставления лицензий;

оценки соответствия соискателей лицензий лицензионным требованиям;

оценки соответствия лицензиатов лицензионным требованиям при внесении изменений в реестр лицензий в случаях, предусмотренных ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности";

прекращения действия лицензий;

формирования и ведения реестров выданных органами государственной власти субъектов РФ лицензий;

утверждения форм заявлений о предоставлении лицензий;

внесения изменений в реестр лицензий;

утверждения форм уведомлений и других используемых в процессе лицензирования документов;

предоставления заинтересованным лицам информации по вопросам лицензирования, включая размещение этой информации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" на официальных сайтах органов государственной власти субъектов РФ с указанием адресов электронной почты, по которым пользователями этой информации могут быть направлены запросы и получена запрашиваемая информация.

Обозначенные уточнения являются составной частью изменений, направленных на создание единой эффективной системы лицензионного контроля, основанной на принципе разграничения разрешительных и контрольных функций, предусматривающей централизацию соответствующих полномочий в компетенции федерального органа исполнительной власти, осуществляющего полномочия по контролю и надзору в сфере охраны здоровья, снижение контрольной нагрузки на хозяйствующие субъекты, исключение дублирования контрольно-надзорных функций и полномочий федеральным органом исполнительной власти и органами исполнительной власти субъектов РФ.

В целях реализации положений ч.1 комментируемой статьи в субъектах РФ приняты соответствующие нормативные правовые акты, направленные на регулирование аспектов лицензирования медицинской деятельности в пределах переданных полномочий (см., например: указ Губернатора Архангельской области от 23.03.2023 N 14-у "Об утверждении административного регламента предоставления государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности", постановление Правительства Москвы от 21.03.2023 N 408-ПП "Об утверждении Административного регламента предоставления государственной услуги "Лицензирование медицинской деятельности в городе Москве", указ Главы Республики Тыва от 27.02.2023 N 71 "Об утверждении Административного регламента предоставления Министерством здравоохранения Республики Тыва государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности медицинских организаций (за исключением подведомственных федеральным органам исполнительной власти, а также организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба, и медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи)", постановление Губернатора Курской области от 30.11.2022 N 383-пг "Об утверждении административного регламента предоставления Министерством здравоохранения Курской области государственной услуги "Лицензирование медицинской деятельности медицинских организаций (за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти)" и др.).

2. В ч.3 ст.42 ФЗ "Об общих принципах организации публичной власти в субъектах Российской Федерации" предусмотрено, что по общему правилу, финансовое обеспечение осуществления отдельных полномочий, переданных органам государственной власти субъектов РФ (см. ст.45, 46 данного закона), осуществляется за счет субвенций из федерального бюджета. Исключения из указанного правила установлены нормами ч.7 ст.42 ФЗ "Об общих принципах организации публичной власти в субъектах Российской Федерации". Отдельно закреплено, что в случаях, предусмотренных федеральным законом, финансовое обеспечение осуществления полномочий, переданных органам государственной власти субъектов РФ, может осуществляться за счет субвенций из бюджета ФФОМС.

В ч.2 комментируемой статьи законодатель на этот счет закрепил, что средства на осуществление переданных полномочий предусматриваются в виде субвенций из федерального бюджета.

Согласно абз.1 п.1 ст.133 БК РФ субвенциями бюджетам субъектов РФ из федерального бюджета являются межбюджетные трансферты, предоставляемые бюджетам субъектов РФ в целях финансового обеспечения расходных обязательств субъектов РФ и (или) муниципальных образований, возникающих при выполнении полномочий РФ, переданных для осуществления органам государственной власти субъектов РФ и (или) органам местного самоуправления в установленном порядке.

В целях реализации указанных положений на практике следует учитывать, что органы государственной власти субъекта РФ вправе дополнительно использовать собственное имущество (материальные ресурсы, финансовые средства) для осуществления переданных полномочий в порядке, установленном законом субъекта РФ.

Необходимо также принять во внимание, что если финансовое обеспечение осуществления отдельных полномочий, переданных органам государственной власти субъектов РФ, осуществляется за счет субвенций из федерального бюджета, то органы государственной власти субъекта РФ несут ответственность за осуществление переданных полномочий в пределах субвенций из федерального бюджета, предоставленных на осуществление соответствующих полномочий.

3. В ч.6 ст.42 ФЗ "Об общих принципах организации публичной власти в субъектах Российской Федерации" закреплено, что общий объем субвенций, предоставляемых из федерального бюджета бюджетам субъектов РФ для осуществления полномочий Российской Федерации, переданных органам государственной власти субъектов РФ, должен определяться с учетом затрат на организацию осуществления указанных полномочий.

В абз.3 п.1 ст.133 БК РФ предусмотрено, что положения федеральных законов, и (или) нормативных правовых актов Президента РФ, и (или) нормативных правовых актов Правительства РФ, предусматривающие предоставление субвенций из федерального бюджета бюджетам субъектов РФ, должны содержать порядок определения общего объема субвенций для осуществления переданных полномочий и показатели (критерии) распределения между субъектами РФ общего объема указанных субвенций.

Рассматриваемый Закон, в свою очередь, в ч.3 комментируемой статьи конкретизирует, что общий объем средств, предусмотренных в федеральном бюджете в виде субвенций бюджетам субъектов РФ, определяется на основании соответствующих методик, утверждаемых Правительством РФ.

На основании таких методик, в частности, определяется объем средств для реализации субъектами РФ переданных им в силу п.1 ч.1 ст.15 Закона полномочий, исходя из:

численности населения;

количества медицинских организаций, осуществление полномочия по лицензированию медицинской деятельности которых передано органам государственной власти субъекта РФ; количества аптечных организаций, осуществляющих реализацию населению лекарственных препаратов и медицинских изделий, наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров;

иных показателей.

Постановлением Правительства РФ от 06.04.2009 N 302 "О порядке предоставления субвенций из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации на осуществление переданных органам государственной власти субъектов Российской Федерации полномочий Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан" утверждены Правила предоставления субвенций из федерального бюджета бюджетам субъектов РФ на осуществление переданных органам государственной власти субъектов РФ полномочий Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан, а также Методика распределения субвенций, предоставляемых из федерального бюджета бюджетам субъектов РФ на осуществление переданных органам государственной власти субъектов РФ полномочий Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан.

4. Субвенции предоставляются в соответствии с бюджетным законодательством РФ. В частности, речь идет о применении норм ст.133 и др. БК РФ.

Субвенции бюджетам субъектов РФ из федерального бюджета, предоставляемые на исполнение отдельных расходных обязательств субъектов РФ, зачисляются в бюджет субъекта РФ и являются источником финансового обеспечения расходных обязательств субъектов РФ и муниципальных образований, в порядке, установленном федеральными законами и принятыми в соответствии с ними нормативными правовыми актами Правительства РФ.

Порядок предоставления каждой субвенции бюджетам субъектов РФ из федерального бюджета утверждается нормативным правовым актом Правительства РФ в соответствии с федеральным законом и (или) нормативными правовыми актами Президента РФ и (или) Правительства РФ, которыми органам государственной власти субъектов РФ переданы для осуществления полномочия Российской Федерации, при выполнении которых возникают расходные обязательства субъектов РФ, в целях финансового обеспечения которых предоставляется указанная субвенция.

Субвенции бюджетам субъектов РФ из федерального бюджета на финансовое обеспечение расходных обязательств субъектов Российской Федерации, возникающих при выполнении двух и более полномочий Российской Федерации, переданных для осуществления органам государственной власти субъектов РФ, могут быть объединены в единую субвенцию бюджетам субъектов РФ из федерального бюджета, порядок формирования и предоставления которой устанавливается нормативным правовым актом Правительства РФ.

5. Субвенции на осуществление указанных в ч.1 комментируемой статьи полномочий носят целевой характер и не могут быть использованы на другие цели.

В соответствии с п.1 ст.306.4 БК РФ нецелевым использованием бюджетных средств признаются направление средств бюджета бюджетной системы Российской Федерации и оплата денежных обязательств в целях, не соответствующих полностью или частично целям, определенным законом (решением) о бюджете, сводной бюджетной росписью, бюджетной росписью, лимитами бюджетных обязательств, бюджетной сметой, договором (соглашением) либо правовым актом, являющимся основанием для предоставления указанных средств.

В силу п.3 ст.306.4 БК РФ нецелевое использование бюджетных средств, источником финансового обеспечения (софинансирования) которых являлся межбюджетный трансферт, имеющий целевое назначение, влечет бесспорное взыскание суммы средств, использованных не по целевому назначению, или сокращение предоставления межбюджетных трансфертов (за исключением субвенций и дотаций на выравнивание бюджетной обеспеченности субъектов Российской Федерации и муниципальных образований).

6. При использовании субвенций не по целевому назначению федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в финансово-бюджетной сфере, вправе взыскать эти средства в порядке, установленном законодательством Российской Федерации (см. ст.306.4 и др. БК РФ).

В качестве уполномоченного органа в данном случае выступает Федеральное казначейство (Казначейство России) - федеральный орган исполнительной власти (федеральная служба), осуществляющий в соответствии с законодательством РФ в числе прочего правоприменительные функции по контролю и надзору в финансово-бюджетной сфере. Федеральное казначейство находится в ведении Министерства финансов Российской Федерации (см. подробнее постановление Правительства РФ от 01.12.2004 N 703 "О Федеральном казначействе").

Необходимо отметить, что в каждом случае нецелевого использования бюджетных средств применяется административная или уголовная ответственность, применяемые в установленном порядке. При этом учитываются положения Классификатора нарушений (рисков), выявляемых Федеральным казначейством в ходе осуществления контроля в финансово-бюджетной сфере (утв. Казначейством России 19.12.2017) (см. также письмо Минфина России от 11.03.2014 N 02-10-10/10495 "О применении бюджетных мер принуждения за совершение нецелевого использования бюджетных средств").

Административная ответственность за нецелевое использование бюджетных средств предусмотрена в рамках применения ст.15.14 КоАП РФ, а меры уголовной ответственности за нецелевое расходование бюджетных средств определены в ст.285.1 УК РФ.

7. В случае передачи осуществления полномочий Российской Федерации в сфере охраны здоровья органам государственной власти субъектов РФ, уполномоченный федеральный орган исполнительной власти в силу ч.7 комментируемой статьи:

а) издает нормативные правовые акты по вопросам осуществления указанных в ч.1 комментируемой статьи полномочий, в том числе административные регламенты предоставления государственных услуг и исполнения государственных функций в части переданных полномочий (см. приказ Минздрава России от 10.11.2017 N 908н "Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти)", приказ Минздрава России от 07.07.2015 N 419н "Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)");

б) издает обязательные для исполнения органами исполнительной власти субъектов РФ методические указания и инструкции по вопросам осуществления переданных полномочий (см., например, приказ Минздравсоцразвития России от 16.03.2010 N 158н "Об утверждении методических указаний по осуществлению органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ", приказ Минздравсоцразвития России от 06.06.2008 N 263н "Об утверждении методических указаний по осуществлению органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации по лицензированию фармацевтической деятельности");

в) устанавливает требования к содержанию и формам отчетности, к порядку представления отчетности об осуществлении переданных полномочий (см., например, приказ Минздрава России от 20.12.2012 N 1180н "О требованиях к содержанию и формам отчетности, к порядку представления отчетности об осуществлении переданных полномочий в сфере охраны здоровья граждан", приказ Минздравсоцразвития России от 08.04.2008 N 168н "Об утверждении формы отчета о расходах бюджетов субъектов Российской Федерации, источником финансового обеспечения которых являются субвенции из федерального бюджета, на осуществление органом государственной власти субъекта Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации по осуществлению контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи федеральным стандартам в сфере здравоохранения и по лицензированию медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и порядке представления отчета");

г) утверждает в соответствии с правилами, устанавливаемыми Правительством РФ, порядок осуществления контроля за эффективностью и качеством осуществления органами государственной власти субъектов РФ указанных в ч.1 комментируемой статьи полномочий (см. постановление Правительства РФ от 03.07.2018 N 780 "Об утверждении Правил подготовки нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, устанавливающих порядок осуществления контроля за эффективностью и качеством осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных им для осуществления полномочий Российской Федерации по предметам ведения Российской Федерации и (или) предметам совместного ведения Российской Федерации и субъектов Российской Федерации", приказ Минздрава России от 06.05.2022 N 309н "Об утверждении Порядка осуществления контроля за эффективностью и качеством осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), фармацевтической деятельности, деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений");

д) готовит и вносит в Правительство РФ в случаях, установленных федеральными законами, предложения об изъятии у органов государственной власти субъектов РФ переданных полномочий.

8. Уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере охраны здоровья, является Росздравнадзор, осуществляющий свои полномочия на основании постановления Правительства РФ от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе в сфере здравоохранения".

9. В соответствии с ч.9 комментируемой статьи Росздравнадзор:

а) ведет единый реестр лицензий, в том числе лицензий, предоставленных органами государственной власти субъектов РФ в соответствии с полномочием, указанным в п.1 ч.1 комментируемой статьи, в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (см. подробнее приказ Минздрава России от 19.11.2020 N 1234н "Об утверждении Порядка ведения единого реестра лицензий, в том числе лицензий, предоставленных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданным полномочием по лицензированию отдельных видов деятельности");

б) осуществляет контроль за эффективностью и качеством осуществления органами государственной власти субъектов РФ полномочий, указанных в ч.1 комментируемой статьи, с правом направления предписаний об устранении выявленных нарушений и о привлечении к ответственности должностных лиц, исполняющих обязанности по осуществлению переданных полномочий (см. приказ Минздрава России от 06.05.2022 N 309н "Об утверждении Порядка осуществления контроля за эффективностью и качеством осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), фармацевтической деятельности, деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений");

в) обеспечивает соблюдение лицензионных требований лицензиатами посредством осуществления государственного контроля (надзора) (за исключением лицензиатов, представивших заявления о внесении изменений в реестр лицензий), осуществляет полномочия по приостановлению, возобновлению действия и аннулированию лицензий, предоставлению в федеральную государственную информационную систему, порядок формирования и ведения которой определяется Правительством РФ, информации в целях проведения мониторинга и оценки эффективности лицензирования видов деятельности, указанных в п.1 ч.1 комментируемой статьи;

г) направляет в течение пяти рабочих дней в органы государственной власти субъектов РФ, осуществляющие полномочия, указанные в ч.1 комментируемой статьи, заверенные копии приказов о приостановлении и возобновлении действия лицензий, назначении проверок лицензиатов, копии актов проверок лицензиатов, предписаний об устранении выявленных нарушений лицензионных требований, протоколов об административных правонарушениях, постановлений о назначении административных наказаний и других документов, связанных с обеспечением соблюдения лицензионных требований посредством осуществления государственного контроля (надзора) в отношении лицензиатов (за исключением лицензиатов, представивших заявления о внесении изменений в реестр лицензий), осуществляющих виды деятельности, указанные в п.1 ч.1 комментируемой статьи, для включения в лицензионные дела.

10. Базируясь на общих положениях ст.25 ФЗ "Об общих принципах организации публичной власти в субъектах Российской Федерации", где закреплены основные полномочия высшего должностного лица субъекта РФ, в ч.10 комментируемой статьи законодатель предусмотрел, что к компетенции высшего должностного лица субъекта РФ (руководителя высшего исполнительного органа государственной власти субъекта РФ) относятся следующие полномочия: (см. ч.10 комментируемой статьи):

а) назначение на должность (освобождение от должности) руководителей органов исполнительной власти субъектов РФ, осуществляющих переданные им полномочия;

б) утверждение структуры органов исполнительной власти субъектов РФ, осуществляющих переданные им полномочия;

в) организация деятельности по осуществлению переданных полномочий в соответствии с федеральными законами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами и иными документами, предусмотренными ч.7 комментируемой статьи;

г) обеспечение своевременного представления в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти в установленной форме ежеквартального отчета о расходовании предоставленных субвенций, сведений о лицензиях, предоставленных в соответствии с переданными полномочиями, о достижении целевых прогнозных показателей в случае их установления, экземпляров нормативных правовых актов, издаваемых органами государственной власти субъектов РФ по вопросам переданных полномочий, и иной информации, предусмотренной нормативными правовыми актами уполномоченного федерального органа исполнительной власти.

Кроме того, высшее должностное лицо субъекта РФ (руководитель высшего исполнительного органа государственной власти субъекта РФ) вправе до утверждения регламентов, указанных в п.1 ч.7 комментируемой статьи, утверждать административные регламенты предоставления государственных услуг и исполнения государственных функций в части переданных полномочий, которые не могут противоречить нормативным правовым актам Российской Федерации, должны содержать только предусмотренные такими актами требования и ограничения в части реализации прав и свобод граждан, прав и законных интересов организаций и которые разрабатываются с учетом требований к регламентам предоставления федеральными органами исполнительной власти государственных услуг и исполнения государственных функций.

11. Контроль за расходованием субвенций, предоставленных на осуществление переданных полномочий, осуществляется федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в финансово-бюджетной сфере, федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим контроль и надзор в сфере здравоохранения, и Счетной палатой Российской Федерации (см. подробнее постановление Правительства РФ от 01.12.2004 N 703 "О Федеральном казначействе", постановление Правительства РФ от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе в сфере здравоохранения", Федеральный закон от 05.04.2013 N 41-ФЗ "О Счетной палате Российской Федерации").

В рамках комментируемых норм обратим также внимание на приказ Минздрава России от 07.07.2017 N 392н "Об утверждении значений целевых показателей эффективности деятельности органов государственной власти субъектов Российской Федерации по осуществлению переданных им полномочий Российской Федерации в сфере охраны здоровья", приказ Минздрава России от 29.10.2014 N 680н "Об утверждении порядка осуществления оценки эффективности деятельности органов государственной власти субъектов Российской Федерации по осуществлению переданных им полномочий Российской Федерации в сфере охраны здоровья".

Для целей применения указанных положений см. также распоряжение Правительства РФ от 03.12.2013 N 2256-р, которым утверждены целевые показатели эффективности деятельности органов государственной власти субъектов Российской Федерации и администрации г.Байконура по осуществлению переданных им полномочий Российской Федерации, при выполнении которых возникают расходные обязательства субъектов Российской Федерации и г.Байконура, на исполнение которых предусмотрены субвенции, формирующие единую субвенцию бюджетам субъектов Российской Федерации и г.Байконура.

12. При практическом применении норм ч.13 комментируемой статьи необходимо учитывать, что они распространяются на полномочия федеральных органов исполнительной власти, которые не переданы для осуществления органам государственной власти субъектов РФ и органам местного самоуправления соответствующими федеральными законами. Такое положение закреплено ст.36 Федерального закона от 13.07.2015 N 233-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации" и отдельные законодательные акты Российской Федерации и признании утратившими силу отдельных положений законодательных актов Российской Федерации".

Кроме того, важно учитывать, что Федеральный закон от 06.10.1999 N 184-ФЗ "Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации" утратил силу с 01.01.2023, ему на смену пришел ФЗ "Об общих принципах организации публичной власти в субъектах Российской Федерации".

В ст.45 указанного закона отражены аспекты передачи полномочий Российской Федерации по предметам ведения Российской Федерации, а также полномочий Российской Федерации по предметам совместного ведения органам государственной власти субъектов РФ федеральными законами, а в ст.46 - особенности передачи отдельных полномочий федеральных органов исполнительной власти органам государственной власти субъектов РФ.

Так, в ч.1 ст.46 ФЗ "Об общих принципах организации публичной власти в субъектах Российской Федерации" конкретизировано, что полномочия Российской Федерации по предметам ведения Российской Федерации, а также полномочия Российской Федерации по предметам совместного ведения, не переданные в соответствии со ст.45 указанного закона и отнесенные к полномочиям федеральных органов исполнительной власти, руководство деятельностью которых осуществляет Президент РФ или Правительство РФ, могут передаваться для осуществления органам исполнительной власти субъектов РФ соответственно нормативными правовыми актами Президента РФ или нормативными правовыми актами Правительства РФ в установленном указанным законом порядке при условии, что возможность передачи осуществления таких полномочий предусмотрена федеральными законами, регулирующими отношения в соответствующей сфере деятельности.

Комментарий к статье 16. Полномочия органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья

1. Государственную власть в субъектах РФ осуществляют образуемые ими органы государственной власти (ч.2 ст.11 Конституции РФ). В соответствии с ч.1 ст.77 Конституции РФ система органов государственной власти республик, краев, областей, городов федерального значения, автономной области, автономных округов устанавливается субъектами РФ самостоятельно в соответствии с основами конституционного строя Российской Федерации и общими принципами организации представительных и исполнительных органов государственной власти, установленными федеральным законом.

Согласно ст.4 ФЗ "Об общих принципах организации публичной власти в субъектах Российской Федерации" систему органов государственной власти субъекта РФ составляют:

законодательный орган субъекта РФ;

высшее должностное лицо субъекта РФ;

высший исполнительный орган субъекта РФ;

иные органы государственной власти субъекта РФ, образуемые в соответствии с конституцией (уставом) субъекта РФ.

Полномочия органов государственной власти субъекта РФ устанавливаются Конституцией РФ, ФЗ "Об общих принципах организации публичной власти в субъектах Российской Федерации", другими федеральными законами, конституцией (уставом) и законами субъекта РФ.

Общие принципы и порядок разграничения полномочий между органами государственной власти субъекта РФ определены ФЗ "Об общих принципах организации публичной власти в субъектах Российской Федерации".

В комментируемой статье регламентированы полномочия органов государственной власти субъектов РФ в сфере здравоохранения. Реализация этих полномочий осуществляется в рамках общих положений ФЗ "Об общих принципах организации публичной власти в субъектах Российской Федерации".

Практически во всех субъектах РФ приняты собственные законы, регулирующие отношения в сфере здравоохранения (см., например: Закон Кабардино-Балкарской Республики от 17.05.2017 N 15-РЗ "Об организации охраны здоровья граждан"; Закон города Севастополя от 05.08.2014 N 54-ЗС "Об охране здоровья населения города Севастополя"; Областной закон Ленинградской области от 27.12.2013 N 106-оз "Об охране здоровья населения Ленинградской области"; Закон Амурской области от 09.04.2013 N 167-ОЗ "О некоторых вопросах организации охраны здоровья населения Амурской области"; Закон Алтайского края от 08.04.2013 N 10-ЗС "О регулировании отдельных отношений в сфере охраны здоровья граждан на территории Алтайского края"; Закон Республики Башкортостан от 04.12.2012 N 608-з "Об охране здоровья граждан в Республике Башкортостан"; Закон г.Москвы от 17.03.2010 N 7 "Об охране здоровья в городе Москве" и др.).

Такими законодательными актами в общих чертах конкретизируются основные положения комментируемого Закона в части полномочий, отнесенных к компетенции органов государственной власти субъектов РФ в сфере охраны здоровья. Так, например, ст.1 Закона Воронежской области от 25.06.2012 N 93-ОЗ "О здравоохранении в Воронежской области" закрепляет, что указанный закон действует на территории Воронежской области, регулирует отношения, возникающие в сфере охраны здоровья граждан, и определяет:

1) правовые, организационные и экономические основы охраны здоровья;

2) права и обязанности человека и гражданина, отдельных групп населения в сфере охраны здоровья, гарантии реализации этих прав;

3) полномочия и ответственность органов государственной власти Воронежской области и органов местного самоуправления в сфере охраны здоровья;

4) права и обязанности медицинских организаций, иных организаций, индивидуальных предпринимателей при осуществлении деятельности в сфере охраны здоровья;

5) права и обязанности медицинских работников и фармацевтических работников.

В ст.7 указанного закона определены полномочия Воронежской областной Думы в сфере охраны здоровья, в ст.8 - полномочия губернатора Воронежской области в сфере охраны здоровья, в ст.9 - полномочия правительства Воронежской области в сфере охраны здоровья, а в ст.10 детализированы полномочия исполнительного органа государственной власти Воронежской области в сфере охраны здоровья, которые в целом соответствуют положениям ч.1 комментируемой статьи. При этом предусмотрена возможность осуществления иных полномочий в соответствии с федеральным и областным законодательством.

В некоторых субъектах РФ приняты отдельные законы о разграничении полномочий органов государственно власти в сфере охраны здоровья. Так, например, на территории Красноярского края действует специальный Закон Красноярского края от 26.05.2009 N 8-3237 "О разграничении отдельных полномочий органов государственной власти Красноярского края в сферах охраны здоровья граждан, обращения лекарственных средств и санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Красноярском крае".

В целях реализации каждого из указанных в ч.1 комментируемой статьи полномочий в субъектах РФ принимаются соответствующие нормативные правовые акты, с учетом положений ч.2 ст.3 Закона о том, что нормы об охране здоровья, содержащиеся законах и иных нормативных правовых актах субъектов РФ, не должны противоречить нормам комментируемого Закона. Перечень таких нормативных правовых актов субъектов РФ регулярно актуализируется.

2. В ч.2 ст.132 Конституции закреплено, что органы местного самоуправления могут наделяться федеральным законом, законом субъекта РФ отдельными государственными полномочиями при условии передачи им необходимых для осуществления таких полномочий материальных и финансовых средств. Реализация переданных полномочий подконтрольна государству.

Статья 52 ФЗ "Об общих принципах организации публичной власти в субъектах Российской Федерации" предусматривает, что субъекты РФ вправе передавать органам местного самоуправления осуществление отдельных государственных полномочий, осуществляемых субъектами РФ на территории соответствующих муниципальных образований, в соответствии с ФЗ "Об общих принципах организации публичной власти в субъектах Российской Федерации" и федеральным законом, устанавливающим общие принципы организации местного самоуправления, при условии передачи им необходимых для осуществления таких полномочий материальных и финансовых средств.

Наделение органов местного самоуправления отдельными государственными полномочиями Российской Федерации осуществляется федеральными законами и законами РФ, отдельными государственными полномочиями субъектов РФ - законами субъектов РФ.

При этом следует учитывать ряд аспектов (в зависимости от передаваемых полномочий):

полномочия Российской Федерации, переданные для осуществления органам государственной власти субъекта РФ в соответствии со ст.45 ФЗ "Об общих принципах организации публичной власти в субъектах Российской Федерации", могут передаваться законами субъекта РФ органам местного самоуправления, если такое право предоставлено им федеральными законами, предусматривающими передачу соответствующих полномочий Российской Федерации органам государственной власти субъектов РФ;

полномочия Российской Федерации, переданные для осуществления органам государственной власти субъекта РФ в соответствии со ст.46 ФЗ "Об общих принципах организации публичной власти в субъектах Российской Федерации", могут передаваться законами субъекта РФ органам местного самоуправления, если иное не предусмотрено нормативными правовыми актами Президента РФ или нормативными правовыми актами Правительства РФ, предусматривающими передачу осуществления соответствующих полномочий.

Органы местного самоуправления могут наделяться отдельными государственными полномочиями на неограниченный срок либо, если данные полномочия имеют определенный срок действия, на срок действия этих полномочий.

Финансовое обеспечение осуществления переданных полномочий осуществляется за счет субвенций из соответствующего бюджета. Органы местного самоуправления имеют право дополнительно использовать собственное имущество (материальные ресурсы, финансовые средства) для осуществления переданных им отдельных государственных полномочий в случаях и порядке, предусмотренных уставом муниципального образования.

В развитие указанных положений в ч.2 комментируемой статьи предусмотрено, что отдельные указанные в ч.1 данной статьи полномочия органов государственной власти субъектов РФ в сфере охраны здоровья могут быть переданы ими для осуществления органам местного самоуправления в соответствии с ФЗ "Об общих принципах организации публичной власти в субъектах Российской Федерации". В этом случае оказание медицинской помощи гражданам осуществляется медицинскими организациями муниципальной системы здравоохранения.

Согласно ч.4 ст.29 комментируемого Закона муниципальную систему здравоохранения составляют:

органы местного самоуправления муниципальных районов, муниципальных округов и городских округов, осуществляющие полномочия в сфере охраны здоровья;

подведомственные органам местного самоуправления медицинские организации и фармацевтические организации.

Реализация органами местного самоуправления переданных им отдельных полномочий органов государственной власти субъектов РФ в сфере охраны здоровья является одной из форм взаимодействия уровней власти, и наряду с вопросами местного значения, формирует компетенцию муниципальной власти в Российской Федерации.

В качестве примера укажем на следующие акты, принятые в целях реализации норм ч.2 комментируемой статьи: Закон ЯНАО от 27.02.2017 N 10-ЗАО "Об осуществлении органами местного самоуправления в Ямало-Ненецком автономном округе отдельных полномочий в сфере охраны здоровья граждан", Закон Волгоградской области от 17.03.2016 N 13-ОД "Об осуществлении органами местного самоуправления городских округов и муниципальных районов Волгоградской области отдельных полномочий в сфере охраны здоровья граждан", Закон Республики Адыгея от 03.03.2016 N 513 "О реализации органами местного самоуправления городских округов и муниципальных районов отдельных полномочий в сфере охраны здоровья", Закон ХМАО - Югры от 27.09.2015 N 73-оз "Об осуществлении органами местного самоуправления муниципальных образований Ханты-Мансийского автономного округа - Югры отдельных полномочий в сфере охраны здоровья граждан", Закон Удмуртской Республики от 06.03.2014 N 4-РЗ "Об отдельных полномочиях органов местного самоуправления в сфере охраны здоровья граждан в Удмуртской Республике", Закон Оренбургской области от 31.10.2014 N 2600/756-V-ОЗ "О мерах по реализации органами местного самоуправления городских округов и муниципальных районов Оренбургской области отдельных полномочий в сфере охраны здоровья граждан на территории Оренбургской области", Закон Республики Тыва от 28.06.2014 N 2597 ВХ-1 "Об осуществлении органами местного самоуправления муниципальных образований Республики Тыва отдельных полномочий в сфере охраны здоровья граждан", Закон Красноярского края от 24.10.2013 N 5-1712 "Об осуществлении органами местного самоуправления муниципальных районов, муниципальных округов и городских округов края отдельных полномочий в сфере охраны здоровья граждан", Закон Республики Хакасия от 05.07.2013 N 69-ЗРХ "О мерах по реализации органами местного самоуправления городских округов и муниципальных районов отдельных полномочий в сфере охраны здоровья граждан в Республике Хакасия", Закон Хабаровского края от 22.03.2013 N 273 "Об осуществлении органами местного самоуправления городских округов и муниципальных районов Хабаровского края отдельных полномочий в сфере охраны здоровья граждан", Закон Ставропольского края от 15.02.2013 N 10-кз "О наделении органов местного самоуправления городского округа Ставропольского края города Лермонтова отдельными государственными полномочиями Ставропольского края в сфере охраны здоровья граждан", постановление мэрии г.Архангельска от 03.06.2014 N 453 "Об осуществлении отдельных полномочий в сфере охраны здоровья граждан на территории муниципального образования "Город Архангельск", постановление администрации города Сочи от 07.04.2014 N 606 "Об утверждении Положения о порядке реализации расходных обязательств на территории муниципального образования город-курорт Сочи по переданным отдельным государственным полномочиям в области охраны здоровья", постановление Правительства ХМАО - Югры от 09.11.2012 N 436-п "О возложении отдельных полномочий Правительства Ханты-Мансийского автономного округа - Югры в сфере охраны здоровья граждан на Департамент здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа - Югры" и др.

3. В ч.3 комментируемой статьи отдельно закреплена компетенция высшего должностного лица субъекта РФ (руководитель высшего исполнительного органа государственной власти субъекта РФ) в части назначения на должность руководителя исполнительного органа государственной власти субъекта РФ в сфере охраны здоровья. Такое назначение осуществляется по согласованию с уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В свою очередь, на федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, нормами п.3.1 ч.2 ст.14 Закона возложена обязанность обеспечивать согласование в устанавливаемом Правительством РФ порядке назначения на должность руководителя исполнительного органа государственной власти субъекта РФ в сфере охраны здоровья.

На сегодняшний день в данном отношении действует постановление Правительства РФ от 27.10.2021 N 1831 "Об утверждении Правил согласования назначения на должность руководителя исполнительного органа государственной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья".

Комментарий к статье 17. Полномочия органов местного самоуправления в сфере охраны здоровья

1. Комментируемой статьей установлены полномочия органов местного самоуправления муниципальных округов, городских округов и муниципальных районов в области охраны здоровья.

Муниципальный округ - несколько объединенных общей территорией населенных пунктов (за отдельными исключениями), не являющихся муниципальными образованиями, в которых местное самоуправление осуществляется населением непосредственно и (или) через выборные и иные органы местного самоуправления, которые могут осуществлять отдельные государственные полномочия, передаваемые органам местного самоуправления федеральными законами и законами субъектов РФ.

Городской округ - один или несколько объединенных общей территорией населенных пунктов, не являющихся муниципальными образованиями, в которых местное самоуправление осуществляется населением непосредственно и (или) через выборные и иные органы местного самоуправления, которые могут осуществлять отдельные государственные полномочия, передаваемые органам местного самоуправления федеральными законами и законами субъектов РФ, при этом не менее двух третей населения такого муниципального образования проживает в городах и (или) иных городских населенных пунктах.

Муниципальный район - несколько поселений или поселений и межселенных территорий, объединенных общей территорией, в границах которой местное самоуправление осуществляется в целях решения вопросов местного значения межпоселенческого характера населением непосредственно и (или) через выборные и иные органы местного самоуправления, которые могут осуществлять отдельные государственные полномочия, передаваемые органам местного самоуправления федеральными законами и законами субъектов РФ.

Обозначенные в комментируемой статье полномочия не распространяются на территории, включенные в Перечень закрытых административно-территориальных образований и расположенных на их территориях населенных пунктов, утвержденный постановлением Правительства РФ от 05.07.2001 N 508, поскольку на указанных территориях в соответствии со ст.42 комментируемого Закона установлен особый режим, и организация медицинской помощи на данных территориях имеет свои особенности.

Реализации полномочий, установленных комментируемой статьей, осуществляется в рамках применения положений ФЗ "Об общих принципах организации местного самоуправления в Российской Федерации". При этом следует учитывать, что органы местного самоуправления самостоятельно управляют муниципальной собственностью, формируют, утверждают и исполняют местный бюджет, устанавливают местные налоги и сборы, осуществляют охрану общественного порядка, а также решают иные вопросы местного значения.

Обратим внимание, что перечень полномочий органов местного самоуправления в сфере охраны здоровья, закрепленный комментируемой статьей, не является исчерпывающим, на что указывают нормы ч.2 ст.16 Закона, в соответствии с которыми отдельные полномочия органов государственной власти субъектов РФ в сфере охраны здоровья могут быть переданы ими для осуществления органам местного самоуправления в соответствии с ФЗ "Об общих принципах организации публичной власти в субъектах Российской Федерации". В этом случае оказание медицинской помощи гражданам осуществляется медицинскими организациями муниципальной системы здравоохранения (см. подробнее комментарий к ч.2 ст.16 Закона).

2. В рамках возложенной комментируемым Законом компетенции органы местного самоуправления муниципальных округов, городских округов и муниципальных районов вправе:

1) обеспечивать создание условий для оказания медицинской помощи населению в соответствии с Территориальной программой государственных гарантий и законом субъекта РФ (см. решение Думы Ирбитского муниципального образования от 26.05.2022 N 577 "Об утверждении Положения о создании условий для оказания медицинской помощи населению на территории Ирбитского муниципального образования", постановление Администрации города Покачи от 22.08.2017 N 895 "Об утверждении Положения о создании условий для оказания медицинской помощи населению на территории муниципального образования город Покачи в соответствии с территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи", постановление Администрации муниципального образования город Новотроицк Оренбургской области от 16.06.2020 N 779-п "Об утверждении положения о создании условий для оказания медицинской помощи населению на территории муниципального образования город Новотроицк", решение Земского собрания Кстовского района Нижегородской области от 24.03.2015 N 810 "Об утверждении Положения о создании условий для оказания медицинской помощи населению на территории муниципального образования "Кстовский муниципальный район Нижегородской области" и др.);

2) обеспечивать организацию оказания медицинской помощи в медицинских организациях муниципальной системы здравоохранения (в случае передачи соответствующих полномочий) (см. постановление Администрации г.Шахты от 08.04.2021 N 1050 "Об утверждении порядка взаимодействия муниципальных бюджетных учреждений здравоохранения города Шахты с организаторами добровольческой (волонтерской) деятельности и добровольческими (волонтерскими) организациями при содействии в оказании медицинской помощи в медицинских организациях", постановление администрации городского округа Железнодорожный МО от 10.04.2014 N 642 "Об утверждении административного регламента предоставления муниципальной услуги по постановке на учет и предоставлению информации об организации оказания специализированной медицинской помощи в специализированных медицинских организациях", постановление главы администрации (губернатора) Краснодарского края от 28.03.2013 N 299 "Об утверждении Порядка формирования перечня медицинских организаций, оказывающих высокотехнологичную медицинскую помощь за счет средств краевого бюджета", постановление Администрации Первомайского района Оренбургской области от 06.02.2013 N 122-п "Об определении уполномоченного органа местного самоуправления Первомайского района по осуществлению отдельного государственного полномочия по организации оказания медицинской помощи на территории Первомайского района в медицинских организациях муниципальной системы здравоохранения" и др.);

3) информировать населения муниципального образования, в том числе через средства массовой информации, о возможности распространения социально значимых заболеваний и заболеваний, представляющих опасность для окружающих, на территории муниципального образования, осуществляемое на основе ежегодных статистических данных, а также информировать об угрозе возникновения и о возникновении эпидемий в соответствии с законом субъекта РФ (см. постановление администрации города Моршанска Тамбовской области от 01.12.2022 N 1334 "О межведомственной комиссии администрации города по профилактике и предупреждению распространения на территории города социально значимых заболеваний и заболеваний, представляющих опасность для окружающих, и ее списка", постановление администрации г.Арзамаса Нижегородской области от 21.10.2022 N 1832 "Об утверждении Положения о порядке информирования населения городского округа город Арзамас Нижегородской области о возможности распространения социально значимых заболеваний и заболеваний, представляющих опасность для окружающих, на территории городского округа город Арзамас Нижегородской области", решение Совета депутатов Данковского муниципального района Липецкой области от 14.07.2022 N 131 "О Порядке информирования населения о возможности распространения социально значимых заболеваний и заболеваний, представляющих опасность для окружающих на территории, а также информирования об угрозе возникновения и о возникновении эпидемий на территории Данковского муниципального района", решение Совета местного самоуправления городского округа Нальчик КБР от 25.03.2022 N 76 "Об утверждении Положения о порядке информирования населения городского округа Нальчик о возможности распространения социально значимых заболеваний и заболеваний, представляющих опасность для окружающих, а также информирования об угрозе возникновения и о возникновении эпидемий на территории городского округа Нальчик" и др.);

4) обеспечивать участие в санитарно-гигиеническом просвещении населения и пропаганде донорства крови и (или) ее компонентов (см. постановление администрации г.Невинномысска Ставропольского края от 29.12.2011 N 4636 "Об утверждении Положения об участии в пропаганде донорства крови и (или) ее компонентов", постановление администрации МО городского округа "Сыктывкар" от 22.11.2010 N 11/5126 "О мероприятиях по развитию, организации и пропаганде донорства крови и ее компонентов" и др.);

5) обеспечивать участие в реализации на территории муниципального образования мероприятий, направленных на спасение жизни и сохранение здоровья людей при чрезвычайных ситуациях, информирование населения о медико-санитарной обстановке в зоне чрезвычайной ситуации и о принимаемых мерах (см. постановление Администрации г.Батайска от 06.04.2017 N 538 "Об утверждении административного регламента МБУ "Защита" предоставления муниципальной услуги: "Проведение аварийно-спасательных и других неотложных работ при возникновении чрезвычайных ситуаций на территории муниципального образования "Город Батайск", направленных на спасение жизни и сохранение здоровья людей, снижение размеров ущерба окружающей природной среде и материальных потерь", постановление администрации Арсеньевского городского округа от 17.09.2014 N 837-па "Об утверждении Положения об Арсеньевском городском звене Приморской территориальной подсистемы единой государственной системы предупреждения и ликвидации чрезвычайных ситуаций", постановление Администрации города Хабаровска от 25.10.2010 N 3420 "О проведении эвакуационных мероприятий при угрозе возникновения или возникновении чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера на территории города Хабаровска", постановление Администрации Приморского края от 16.12.2005 N 282-па "Об утверждении Положения о Приморской территориальной подсистеме единой государственной системы предупреждения и ликвидации чрезвычайных ситуаций" и др.);

6) обеспечивать реализацию на территории муниципального образования мероприятий по профилактике заболеваний и формированию здорового образа жизни в соответствии с законом субъекта РФ (см. Закон Сахалинской области от 27.05.2013 N 47-ЗО "О реализации органами местного самоуправления городских округов и муниципальных районов Сахалинской области мероприятий по профилактике заболеваний и формированию здорового образа жизни", распоряжение Администрации города Южно-Сахалинска от 12.11.2019 N 783-р "Об утверждении концепции формирования здорового образа жизни и профилактики факторов риска развития хронических неинфекционных заболеваний "Здоровый город" на период до 2025 года", решение Земского Собрания Устюженского муниципального района от 27.03.2014 N 228 "Об определении органа местного самоуправления Устюженского муниципального района на реализацию мероприятий по профилактике заболеваний и формированию здорового образа жизни у граждан", постановление Администрации г.Вологды от 18.04.2014 N 2672 "О возложении функций по реализации мероприятий по профилактике заболеваний и формированию здорового образа жизни у граждан, проживающих на территории муниципального образования "Город Вологда", на отдельные органы Администрации города Вологды", постановление администрации города Котовска Тамбовской области от 17.03.2014 N 508 "О Координационном совете по реализации мероприятий по профилактике заболеваний и формированию здорового образа жизни населения города Котовска" и др.);

7) обеспечивать создание благоприятных условий в целях привлечения медицинских работников и фармацевтических работников для работы в медицинских организациях (см. решение Совета депутатов городского округа Балашиха МО от 18.04.2023 N 02/47 "Об утверждении Порядка предоставления дополнительных мер социальной поддержки отдельным категориям медицинских работников государственного бюджетного учреждения здравоохранения Московской области "Балашихинская областная больница", постановление Администрации Колпашевского района от 28.12.2021 N 1533 "Об утверждении муниципальной программы "Обеспечение медицинских организаций системы здравоохранения Колпашевского района квалифицированными медицинскими кадрами", постановление Администрации городского округа Тольятти Самарской области от 25.03.2020 N 897-п/1 "О дополнительных мерах социальной поддержки в виде ежемесячных денежных выплат приглашенным для работы в государственные учреждения здравоохранения Самарской области, расположенные на территории городского округа Тольятти, гражданам, замещающим отдельные должности медицинских работников в данных учреждениях", постановление Администрации городского округа Карпинск от 08.10.2019 N 1414 "Об утверждении Порядка единовременных выплат специалистам учреждений здравоохранения, расположенных на территории городского округа Карпинск", решение Совета депутатов городского округа Красногорск МО от 30.05.2019 N 179/16 "Об утверждении перечня видов привлечения медицинских работников для работы в учреждениях здравоохранения Московской области, расположенных на территории городского округа Красногорск Московской области", решение Собрания муниципального образования городской округ "Охинский" от 25.12.2018 N 6.5-2 "О создании благоприятных условий в целях привлечения медицинских работников для работы в учреждениях здравоохранения, расположенных на территории муниципального образования городской округ "Охинский" и др.).

Комментарий к главе 4. Права и обязанности граждан в сфере охраны здоровья

Комментарий к статье 18. Право на охрану здоровья

1. Положение ч.1 комментируемой статьи дублирует нормы ч.1 ст.41 Конституции РФ, где закреплено, что каждый имеет право на охрану здоровья. В соответствии с ч.2 ст.41 Конституции РФ в Российской Федерации финансируются федеральные программы охраны и укрепления здоровья населения, принимаются меры по развитию государственной, муниципальной, частной систем здравоохранения, поощряется деятельность, способствующая укреплению здоровья человека, развитию физической культуры и спорта, экологическому и санитарно-эпидемиологическому благополучию.

Право на охрану здоровья является сложной категорией, характеристика которой может включать различные подходы. Например, содержание права на охрану здоровья, включает следующие элементы:

профилактику заболеваний;

сохранение и укрепление физического и психического здоровья;

поддержание долголетней активной жизни;

предоставление медицинской помощи.

Сказанное вытекает из легального определения понятия "охрана здоровья" (см. п.2 ч.1 ст.2 Закона). Важность и сложность реализации права на охрану здоровья также подчеркивается многоплановостью мер, его обеспечивающих. Это меры политического, экономического, правового, социального, научного, медицинского, в том числе санитарно-противоэпидемического (профилактического), характера.

Другой подход предполагает характеристику права на охрану здоровья через гарантии его реализации, которые закреплены в ч.2 комментируемой статьи.

2. Гарантиями реализации права на охрану здоровья выступают:

охрана окружающей среды;

создание безопасных условий труда;

создание благоприятных условий труда, быта, отдыха, воспитания и обучения граждан;

производство и реализация продуктов питания соответствующего качества;

качественные, безопасные и доступные лекарственные препараты;

оказание доступной и качественной медицинской помощи.

По сути, положения ч.2 комментируемой статьи носят декларативный и, вместе с тем, важный характер. Каждая из названных гарантий обеспечивается целым комплексом нормативных правовых актов соответствующего направления. Охарактеризуем каждый из них.

Базовым нормативным правовым актом в сфере охраны окружающей среды является Федеральный закон от 10.01.2002 N 7-ФЗ "Об охране окружающей среды". В соответствии с данным законом охрана окружающей среды - это деятельность органов государственной власти Российской Федерации, органов государственной власти субъектов РФ, органов местного самоуправления, общественных объединений и некоммерческих организаций, юридических и физических лиц, направленная на сохранение и восстановление природной среды, рациональное использование и воспроизводство природных ресурсов, предотвращение негативного воздействия хозяйственной и иной деятельности на окружающую среду и ликвидацию ее последствий.

Создание безопасных условий труда регламентируется ТК РФ, где в качестве принципа правового регулирования трудовых отношений называется обеспечение права каждого работника на условия труда, отвечающие требованиям безопасности и гигиены (см. ст.2). Безопасные условия труда - условия труда, при которых воздействие на работающих вредных и (или) опасных производственных факторов исключено либо уровни их воздействия не превышают установленных нормативов (см. ст.209 ТК РФ).

Основными принципами обеспечения безопасности труда являются:

1) предупреждение и профилактика опасностей. Принцип предупреждения и профилактики опасностей означает, что работодатель систематически должен реализовывать мероприятия по улучшению условий труда, включая ликвидацию или снижение уровней профессиональных рисков или недопущение повышения их уровней, с соблюдением приоритетности реализации таких мероприятий;

2) минимизация повреждения здоровья работников. Принцип минимизации повреждения здоровья работников означает, что работодателем должны быть предусмотрены меры, обеспечивающие постоянную готовность к локализации (минимизации) и ликвидации последствий реализации профессиональных рисков.

Создание безопасных условий труда является обязанностью работодателя (см. ст.22, 163, 214 ТК РФ). Немаловажной является и роль государства, которое в рамках государственного управления охраной труда определяет основные направления государственной политики в области охраны труда (ст.210 ТК РФ) и реализует ряд соответствующих полномочий (см. ст.211, 211.1, 211.2, 211.3 ТК РФ).

Регулирование общественных отношений, связанных с созданием благоприятных условий труда, быта, отдыха, воспитания и обучения граждан, осуществляется ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения". Благоприятные условия жизнедеятельности человека - состояние среды обитания, при котором отсутствует вредное воздействие ее факторов на человека (безвредные условия) и имеются возможности для восстановления нарушенных функций организма человека.

Условия быта, труда и отдыха относятся к социальным факторам среды обитания, и законом устанавливаются особые требования для предотвращения негативного воздействия этих факторов на здоровье человека. Например, в соответствии со ст.24 указанного закона при эксплуатации производственных, общественных помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта должны осуществляться санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия и обеспечиваться безопасные для человека условия труда, быта и отдыха в соответствии с санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации (см., например, санитарные правила СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг", утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 24.12.2020 N 44; Методические рекомендации (МР 2.1.0247-21) по обеспечению санитарно-эпидемиологических требований к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг, утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 17.05.2021).

В ст.28 ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" предусмотрено, что в организациях отдыха и оздоровления детей, дошкольных и других образовательных организациях независимо от организационно-правовых форм должны осуществляться меры по профилактике заболеваний, сохранению и укреплению здоровья обучающихся и воспитанников, в том числе меры по организации их питания, и выполняться требования санитарного законодательства (см., например, методические рекомендации: МР 2.3.0316-23. 2.3 "Гигиена питания. Подготовка и проведение мониторинга питания обучающихся общеобразовательных организаций" (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 28.02.2023), МР 2.4.0312-22. 2.4 "Гигиена детей и подростков. Дополнительное питание в образовательных и оздоровительных организациях для детей" (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 30.12.2022), МР 2.4.0260-21. 2.4 "Гигиена детей и подростков. Рекомендации по проведению оценки соответствия меню обязательным требованиям" (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 04.10.2021), МР 2.3.6.0233-21. 2.3.6 "Предприятия общественного питания. Методические рекомендации к организации общественного питания населения" (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 02.03.2021) и др.).

Программы, методики и режимы воспитания и обучения детей допускаются к применению при наличии санитарно-эпидемиологических заключений. Использование технических, аудиовизуальных и иных средств воспитания и обучения, учебной мебели, учебной и иной издательской продукции для детей осуществляется при условии их соответствия санитарно-эпидемиологическим требованиям (см., например, санитарные правила СП 2.4.3648-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям воспитания и обучения, отдыха и оздоровления детей и молодежи" (утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.09.2020 N 28), санитарно-эпидемиологические правила и нормы СанПиН 2.3/2.4.3590-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к организации общественного питания населения" (утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 27.10.2020 N 32) и др.).

Производство и реализация продуктов питания соответствующего качества также регламентируется государством. Помимо общих положений, закрепленных в ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", данная деятельность регулируется ФЗ "О качестве и безопасности пищевых продуктов" , где указано, что качество пищевых продуктов - это совокупность характеристик безопасных пищевых продуктов, отвечающих требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, условиям договора, образцу, документам по стандартизации, технической документации, определяющим их потребительские свойства, пищевую ценность, аутентичность, сортность (калибр, категорию и иное), и удовлетворяющих физиологические потребности человека.

Качество и безопасность пищевых продуктов, материалов и изделий обеспечиваются посредством:

применения мер государственного регулирования в области обеспечения качества и безопасности пищевых продуктов, материалов и изделий, в том числе осуществления государственного надзора в области обеспечения качества и безопасности пищевых продуктов, материалов и изделий;

проведения научных исследований в области питания населения, профилактики наиболее распространенных неинфекционных заболеваний и разработки технологий производства пищевых продуктов, материалов и изделий, направленных на повышение их качества;

определения физико-химических, органолептических, микробиологических и иных показателей, характеризующих свойства пищевых продуктов, а также установления критериев их идентификации;

проведения производственного контроля за качеством и безопасностью пищевых продуктов, материалов и изделий, условиями их производства (изготовления), упаковки, реализации, хранения, перевозок, включающего лабораторные исследования (испытания) в соответствии с законодательством РФ;

применения систем управления качеством пищевых продуктов, материалов и изделий, в том числе с применением системы критических контрольных точек при анализе опасных факторов;

маркировки отдельных видов пищевых продуктов средствами идентификации;

развития мер в сфере стандартизации в целях повышения качества пищевых продуктов, материалов и изделий, процессов и технологий их производства;

стимулирования производителей к изготовлению пищевых продуктов, отвечающих критериям качества и принципам здорового питания;

нормирования обеспечения питанием в зависимости от возрастной категории лиц, их физиологических потребностей, состояния здоровья, показателей качества пищевых продуктов;

установления санитарно-эпидемиологических требований к организации питания и проведению производственного контроля за качеством и безопасностью пищевых продуктов;

организации информационно-просветительской работы по формированию культуры здорового питания;

поддержки производства пищевых продуктов для здорового питания.

Общие требования к обеспечению качества и безопасности пищевых продуктов регламентированы в главе IV ФЗ "О качестве и безопасности пищевых продуктов".

Федеральным законом "Об обращении лекарственных средств" установлен приоритет государственного регулирования безопасности, качества и эффективности лекарственных средств при их обращении. Качество лекарственного средства - соответствие лекарственного средства требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия нормативной документации или нормативного документа. Безопасность лекарственного средства - характеристика лекарственного средства, основанная на сравнительном анализе его эффективности и риска причинения вреда здоровью. Эффективность лекарственного препарата - характеристика степени положительного влияния лекарственного препарата на течение, продолжительность заболевания или его предотвращение, реабилитацию, на сохранение, предотвращение или прерывание беременности.

Лекарственные средства - вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты.

Соблюдение требований к соответствию лекарственных средств, находящихся в обращении, показателям качества, эффективности и безопасности обеспечивается в рамках осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (см. ст.9 и др. "Об обращении лекарственных средств").

Доступность лекарственных препаратов сегодня обеспечивается несколькими способами.

Во-первых, в силу ч.2 ст.80 комментируемого Закона при оказании в рамках Программы государственных гарантий первичной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара и в неотложной форме, специализированной медицинской помощи, в том числе высокотехнологичной, скорой медицинской помощи, в том числе скорой специализированной, паллиативной медицинской помощи в стационарных условиях, условиях дневного стационара и при посещениях на дому осуществляется бесплатное обеспечение граждан лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в соответствии с ФЗ "Об обращении лекарственных средств", и медицинскими изделиями, включенными в утвержденный Правительством РФ перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека (см. распоряжение Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р "Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи" и распоряжение Правительства РФ от 31.12.2018 N 3053-р "Об утверждении перечня медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также перечня медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг"). При этом в п.1 ч.3 ст.80 Закона прямо закреплено, что при оказании медицинской помощи в рамках Программы государственных гарантий и территориальных программ государственных гарантий не подлежат оплате за счет личных средств граждан назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, включенных в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям на основе клинических рекомендаций и с учетом стандартов медицинской помощи.

Во-вторых, это механизм контролируемого ценообразования, реализуемый посредством государственного регулирования цен на лекарственные препараты для медицинского применения (см. ст.60 ФЗ "Об обращении лекарственных средств").

Государственное регулирование цен на лекарственные препараты для медицинского применения осуществляется в том числе посредством:

а) утверждения Правительством РФ перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, который формируется и не реже одного раза в год пересматривается в установленном им порядке на основе комплексной оценки лекарственных препаратов, включая анализ сведений о сравнительной клинической эффективности и безопасности лекарственного средства, оценку экономических последствий применения лекарственного средства и изучение дополнительных последствий применения лекарственного средства (см. распоряжение Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р "Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи", постановление Правительства РФ от 28.08.2014 N 871 "Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи");

б) государственной регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (см. Правила государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утв. постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 N 865);

в) ведения государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (см. Правила ведения государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утв. постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 N 865);

г) установления предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (см. Правила установления органами исполнительной власти субъектов РФ предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утв. постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 N 865).

В-третьих, это льготное лекарственное обеспечение отдельных категорий граждан.

В рамках Территориальной программы государственных гарантий органы государственной власти субъектов РФ устанавливают перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, а также в соответствии с Перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с пятидесятипроцентной скидкой, сформированный в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утверждаемым Правительством РФ в соответствии с ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (см. приложения N 1 и N 2 к постановлению Правительства РФ от 30.07.1994 N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения").

В силу ст.6.2 ФЗ "О государственной социальной помощи" в состав предоставляемого гражданам из числа категорий, указанных в ст.6.1 данного закона, набора социальных услуг включается в том числе обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, сформированным в соответствии с ФЗ "Об обращении лекарственных средств", по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов.

Право на охрану здоровья обеспечивается, в том числе оказанием доступной и качественной медицинской помощи. Данное положение показывает, что соотношение права на охрану здоровья и права на медицинскую помощь можно рассматривать как общее и частное. Оказание медицинской помощи является важнейшей составляющей права на охрану здоровья. Это вытекает и из анализа соответствия наименования и содержания комментируемого Закона. Несмотря на то, что Закон называется "Об основах охраны здоровья" большая его часть посвящена как раз вопросам оказания медицинской помощи.

Доступность и качество медицинской помощи одновременно названы в качестве принципа охраны здоровья. В соответствии со ст.10 комментируемого Закона они обеспечиваются: организацией оказания медицинской помощи по принципу приближенности к месту жительства, месту работы или обучения; наличием необходимого количества медицинских работников и уровнем их квалификации; возможностью выбора медицинской организации и врача и пр.

Комментарий к статье 19. Право на медицинскую помощь

1. Право на медицинскую помощь предполагает, что каждый может рассчитывать на комплекс мероприятий, направленных на поддержание и (или) восстановление здоровья и включающих в себя предоставление медицинских услуг. Данное правомочие является конституционным правом граждан, закрепленным в ч.1 ст.41 Конституции РФ. В качестве гарантии реализации данного права Конституция РФ также предусматривает возможность получать медицинскую помощь бесплатно за счет страховых и нестраховых источников (см. подробнее комментарий к ст.82 Закона).

2. Часть 2 комментируемой статьи определяет финансовые основания реализации права на медицинскую помощь. Медицинская помощь может быть предоставлена:

бесплатно в гарантированном объеме в соответствии с Программой государственных гарантий;

за плату - при получении платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования.

Получается, что границей между платной и бесплатной медицинской помощью выступает ее гарантированный объем, который закреплен в Программе государственных гарантий (см. комментарий к ст.80 Закона).

Вопросам оказания платных оказания медицинских услуг посвящена ст.84 комментируемого Закона.

Для целей получения медицинской помощи в рамках Программы государственных гарантий и территориальных программ государственных гарантий принципиально важно учитывать нормы ч.3 ст.80 Закона, где закреплен перечень медицинских и связанных с ними услуг, которые не подлежат оплате за счет личных средств граждан.

Минздравом России разработана Памятка для граждан о гарантиях бесплатного оказания медицинской помощии (см. письмо Минздрава России от 15.08.2018 N 11-8/10/2-5437), в рамках которой разъяснено:

1) какие виды медицинской помощи оказываются гражданам бесплатно;

2) каковы предельные сроки ожидания гражданами медицинской помощи;

3) за что граждане не должны платить;

4) о платных медицинских услугах;

5) куда обращаться по возникающим вопросам и при нарушении прав граждан на бесплатную медицинскую помощь;

6) что гражданам следует знать о страховых представителях страховых медицинских организаций.

Для целей применения указанной Памятки важно учитывать все актуальные изменения законодательства в сфере охраны здоровья.

3. Часть 3 комментируемой статьи определяет гарантии прав на медицинскую помощь:

1) иностранных граждан, проживающих и пребывающих на территории Российской Федерации. Иностранный гражданин - физическое лицо, не являющееся гражданином Российской Федерации и имеющее доказательства наличия гражданства (подданства) иностранного государства;

2) лиц без гражданства, постоянно проживающих в Российской Федерации. Лицо без гражданства - физическое лицо, не являющееся гражданином Российской Федерации и не имеющее доказательств наличия гражданства (подданства) иностранного государства.

Нормами ч.3 комментируемой статьи закреплено, что:

1) право на медицинскую помощь иностранных граждан, проживающих и пребывающих на территории Российской Федерации, устанавливается законодательством РФ и соответствующими международными договорами РФ;

2) лица без гражданства, постоянно проживающие в Российской Федерации, пользуются правом на медицинскую помощь наравне с гражданами Российской Федерации, если иное не предусмотрено международными договорами РФ.

Правовое положение иностранных граждан в Российской Федерации, а также отношения между иностранными гражданами, с одной стороны, и органами государственной власти, органами местного самоуправления, должностными лицами указанных органов, с другой стороны, возникающие в связи с пребыванием (проживанием) иностранных граждан в Российской Федерации и осуществлением ими на территории Российской Федерации трудовой, предпринимательской и иной деятельности, регулируется Федеральным законом от 25.07.2002 N 115-ФЗ "О правовом положении иностранных граждан в Российской Федерации" (см. подробнее ст.5, 6, 6.1, 6.2, 8, 13, 13.2, 13.3, 13.5, 16 и др.).

Обратим внимание, что в целях указанного закона понятие "иностранный гражданин" включает в себя понятие "лицо без гражданства", за исключением случаев, когда федеральным законом для лиц без гражданства устанавливаются специальные правила, отличающиеся от правил, установленных для иностранных граждан (см. ч.2 ст.2 данного закона).

Также следует принимать во внимание положения Федерального закона от 19.02.1993 N 4528-I "О беженцах", в силу которого:

1) лицо, получившее соответствующее свидетельство, и прибывшие с ним члены его семьи имеют право на медицинскую помощь в соответствии с законодательством РФ (см. подп.7 п.1 ст.6);

2) лицо, признанное беженцем, и прибывшие с ним члены его семьи имеют право на медицинскую помощь наравне с гражданами Российской Федерации в соответствии с законодательством РФ, если иное не предусмотрено международными договорами РФ (см. подп.7 п.1 ст.8).

Отдельные аспекты (общие и специальные) оказания медицинской помощи могут быть оговорены в соответствующих международных договорах, которые заключаются Российской Федерацией в этой сфере. Приведем ряд примеров.

Условия оказания медицинской помощи трудящимся государств-членов Договора о Евразийском экономическом союзе и членам семей (Астана, 29.05.2014) урегулированы в рамках Протокола об оказании медицинской помощи трудящимся государств-членов и членам семей, являющегося приложением N 30 к Договору о Евразийском экономическом союзе.

Правительствами государств - участников стран СНГ в Москве было заключено Соглашение от 27.03.1997 "Об оказании медицинской помощи гражданам государств - участников Содружества Независимых Государств", в рамках которого Стороны договорились о том, что скорая и неотложная медицинская помощь при внезапных острых состояниях и заболеваниях, угрожающих жизни больного или здоровью окружающих, несчастных случаях, отравлениях, травмах, родах и неотложных состояниях в период беременности оказывается гражданам беспрепятственно, бесплатно и в полном объеме на территории государства временного пребывания лечебно-профилактическими учреждениями независимо от организационно-правовых форм, ведомственной принадлежности и форм их собственности. Оказание плановой медицинской помощи гражданам на территории государства временного пребывания осуществляется на платной основе с проведением взаиморасчетов по договорным ценам или действующим прейскурантам. Основанием для предоставления того или иного вида плановой медицинской помощи является наличие соответствующих медицинских документов и гарантийное обязательство направляющей страны об оплате фактической стоимости медицинской помощи. При отсутствии указанных документов плановая медицинская помощь оказывается после осуществления предоплаты в размере не менее ориентировочной стоимости лечения с проведением последующих взаиморасчетов по фактическим затратам между лечебно-профилактическим учреждением и пациентом или юридическим (физическим) лицом, его представляющим. В отдельных случаях, по договоренности Сторон, гражданам, страдающим тяжелыми заболеваниями, плановая консультативная и лечебно-диагностическая медицинская помощь может быть оказана на иных условиях.

Отметим также ряд следующих международных документов:

Соглашение между Правительством Российской Федерации и Правительством Республики Беларусь о порядке оказания медицинской помощи гражданам Российской Федерации в учреждениях здравоохранения Республики Беларусь и гражданам Республики Беларусь в учреждениях здравоохранения Российской Федерации (Санкт-Петербург, 24.01.2006);

Соглашение о взаимном предоставлении гражданам Республики Беларусь, Республики Казахстан, Кыргызской Республики и Российской Федерации равных прав в получении скорой и неотложной медицинской помощи (Москва, 24.11.1998);

Соглашение между Российской Федерацией и Республикой Южная Осетия о сотрудничестве в области организации страхования граждан Российской Федерации, постоянно проживающих на территории Республики Южная Осетия, в системе обязательного медицинского страхования Российской Федерации и оказания им медицинской помощи в медицинских организациях Российской Федерации" (Москва, 14.11.2017);

Соглашение между Российской Федерацией и Республикой Абхазия о сотрудничестве в области организации страхования граждан Российской Федерации, постоянно проживающих на территории Республики Абхазия, в системе обязательного медицинского страхования Российской Федерации и оказания им медицинской помощи в медицинских организациях Российской Федерации" (Пицунда, 08.08.2017);

Соглашение между Правительством Российской Федерации и Правительством Республики Абхазия о сотрудничестве в области оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, включая лекарственное обеспечение (Москва, 18.10.2013) и др.

Важно учитывать, что согласно Федеральному закону от 15.08.1996 N 114-ФЗ "О порядке выезда из Российской Федерации и въезда в Российскую Федерацию" (см. подп.1, 5 ч.1 ст.27) въезд в Российскую Федерацию иностранному гражданину или лицу без гражданства не разрешается в случае, если:

1) это необходимо в целях обеспечения защиты здоровья населения;

За исключением случаев, предусмотренных абз.2 п.3 ст.11 ФЗ "О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)".

2) иностранный гражданин или лицо без гражданства не представили полис медицинского страхования, действительный на территории Российской Федерации, - до его представления, за исключением (на основе взаимности) сотрудников дипломатических представительств и консульских учреждений иностранных государств, сотрудников международных организаций, членов семей указанных лиц и других категорий иностранных граждан.

В соответствии с ч.4 ст.25.10 Федерального закона от 15.08.1996 N 114-ФЗ "О порядке выезда из Российской Федерации и въезда в Российскую Федерацию", если пребывание (проживание) иностранного гражданина или лица без гражданства, законно находящихся в Российской Федерации, создает реальную угрозу здоровью населения, то в целях защиты основ конституционного строя, нравственности, прав и законных интересов других лиц может быть принято решение о нежелательности пребывания (проживания) данного иностранного гражданина или лица без гражданства в Российской Федерации (за исключением случаев, предусмотренных абз.2 п.3 ст.11 ФЗ "О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)"). При подтверждении факта излечения от инфекционного заболевания, представляющего опасность для окружающих, иностранного гражданина или лица без гражданства, в отношении которых принято решение о нежелательности пребывания (проживания) в Российской Федерации в связи с наличием обстоятельств, создающих реальную угрозу здоровью населения, такое решение подлежит отмене. В случае отказа иностранного гражданина или лица без гражданства, в отношении которых принято решение о нежелательности пребывания (проживания) в Российской Федерации в связи с наличием у указанного иностранного гражданина или лица без гражданства инфекционного заболевания, представляющего опасность для окружающих (см. Перечень инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих, утв. приказом Минздрава России от 19.11.2021 N 1079н), проходить лечение в Российской Федерации и выезда в целях прохождения лечения в другое государство действие такого решения может быть приостановлено. В случае выдачи лицу без гражданства, в отношении которого принято решение о нежелательности пребывания (проживания) в Российской Федерации, временного удостоверения личности лица без гражданства в Российской Федерации такое решение подлежит отмене уполномоченным федеральным органом исполнительной власти или его территориальным органом, принявшим такое решение, в течение пяти рабочих дней со дня поступления уведомления о выдаче лицу без гражданства указанного удостоверения. Порядок принятия, приостановления действия и отмены решения о нежелательности пребывания (проживания) иностранного гражданина или лица без гражданства в Российской Федерации и перечень федеральных органов исполнительной власти, уполномоченных принимать такое решение, устанавливаются Правительством РФ (см. постановление Правительства РФ от 05.05.2018 N 551 "О порядке принятия, приостановления действия и отмены решения о нежелательности пребывания (проживания) иностранного гражданина или лица без гражданства в Российской Федерации, принятого в связи с наличием обстоятельств, создающих реальную угрозу здоровью населения", постановление Правительства РФ от 23.08.2021 N 1390 "О порядке принятия решения о нежелательности пребывания (проживания) иностранного гражданина или лица без гражданства в Российской Федерации, а также приостановления действия и отмены такого решения в отношении лица без гражданства, получившего временное удостоверение личности лица без гражданства в Российской Федерации, за исключением решения о нежелательности пребывания (проживания) иностранного гражданина или лица без гражданства в Российской Федерации, принятого в связи с наличием обстоятельств, создающих реальную угрозу здоровью населения, и признании утратившими силу актов и отдельных положений актов Правительства Российской Федерации", приказ Роспотребнадзора, ФМБА России от 23.08.2021 N 467/173, приказ ФСИН России от 23.12.2019 N 1180).

4. Для целей правильного применения норм, связанных с гарантиями оказания иностранным гражданам (лицам без гражданства, беженцам) медицинской помощи, следует принимать во внимание механизм оказания такой помощи (какими субъектами она оказывается, на каких условиях (бесплатно, за плату) и т.п.). На этот счет законодатель в ч.4 комментируемой статьи закрепил, что порядок оказания медицинской помощи иностранным гражданам определяется Правительством РФ.

Постановлением Правительства от 06.03.2013 N 186 утверждены Правила оказания медицинской помощи иностранным гражданам на территории Российской Федерации, также см. постановление Правительства РФ от 31.10.2014 N 1134 "Об оказании медицинской помощи отдельным категориям лиц".

О порядке представления гарантий материального, медицинского и жилищного обеспечения иностранных граждан и лиц без гражданства на период их пребывания в Российской Федерации см. также постановление Правительства РФ от 24.03.2003 N 167.

О соблюдении прав иностранных граждан и лиц без гражданства на охрану здоровья и медицинскую помощь см. письмо Минздрава России от 30.09.2021 N 17-6/И/2-15861.

5. Содержание ч.5 комментируемой статьи имеет первостепенное значение для всех отношений, связанных с оказанием медицинской помощи. Речь идет о правах пациентов, то есть физических лиц, которым оказывается медицинская помощь или которые обратились за оказанием медицинской помощи независимо от наличия у них заболеваний и от их состояния.

В целом все права пациента с определенной долей условности можно разделить по хронологическому критерию на три больших группы прав: права, реализуемые до, во время и после оказания медицинской помощи. При этом некоторые права относятся сразу к нескольким из трех указанных групп.

Стоит отметить, что реализация права на получение информации о своих правах и обязанностях (п.5 ч.5 комментируемой статьи) осуществляется до, во время и после оказания медицинской помощи. Для целей реализации указанного права рекомендуем принимать во внимание разъяснения, содержащиеся в письме ФФОМС от 10.06.2014 N 3109/30/и, которое специально подготовлено для использования в работе территориальными фондами ОМС, страховыми медицинскими организациями и медицинскими организациями, осуществляющими деятельность в сфере ОМС, и содержит подходы к обеспечению информированности застрахованных лиц об их правах при получении медицинской помощи по программам ОМС, регламентированных основными нормативными правовыми актами. В письме, в частности, детально регламентированы основные механизмы осуществления информирования. К ним относятся:

работа с обращениями застрахованных лиц и их представителей;

работа с общественными коллективами;

работа со средствами массовой информации;

выпуск наглядных материалов (календари, брошюры и т.д.);

размещение информации о правах застрахованных лиц в медицинских организациях, страховых медицинских организациях, территориальных фондах ОМС, в том числе размещение информации для лиц с ограниченными возможностями и инвалидов;

использование информационно-телекоммуникационных сетей (мероприятия по созданию и поддержанию интернет-ресурсов территориальных фондов ОМС, страховых медицинских организаций и медицинских организаций).

Также в письме содержатся рекомендации по развитию системы информирования граждан в системе ОМС и отражены иные связанные с этим аспекты.

Кроме того, рекомендуем принять во внимание и письмо Минздрава России от 29.04.2015 N 21-3/839 "О направлении Методических рекомендаций по обеспечению системы информирования населения о порядке и условиях бесплатного оказания гражданам медицинской помощи".

До оказания медицинской помощи пациент имеет право на выбор врача и выбор медицинской организации в соответствии с ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (п.1 ч.5 комментируемой статьи). Праву на выбор врача и медицинской организации посвящена ст.21 (см. комментарий к ней). Она конкретизирует механизм реализации указанного права, в ней говорится о порядке и периодичности его реализации в зависимости от вида медицинской помощи, территории проживания пациента, особенностей его статуса. О выборе, замене лечащего врача, исполнении его функций см. комментарий к ст.70 Закона.

Также обратим особое внимание на тот факт, что все граждане до оказания им медицинской помощи имеют право на первую помощь (комплекс мероприятий, направленных на сохранение и поддержание жизни и здоровья пострадавших и проводимых при несчастных случаях, травмах, ранениях, поражениях, отравлениях, других состояниях и заболеваниях, угрожающих жизни и здоровью пострадавших, до оказания медицинской помощи) (подробнее об этом см. комментарий к ст.31 Закона).

Наиболее многочисленной группой прав пациента являются правомочия, реализация которых возможна во время оказания медицинской помощи. К данной группе прав относятся:

профилактика, диагностика, лечение, медицинская реабилитация в медицинских организациях в условиях, соответствующих санитарно-гигиеническим требованиям (п.2 ч.5 комментируемой статьи);

получение консультаций врачей-специалистов (п.3 ч.5 комментируемой статьи);

облегчение боли, связанной с заболеванием, состоянием и (или) медицинским вмешательством, методами и лекарственными препаратами, в том числе наркотическими лекарственными препаратами и психотропными лекарственными препаратами (п.4 ч.5 комментируемой статьи);

получение информации о состоянии своего здоровья, выбор лиц, которым в интересах пациента может быть передана информация о состоянии его здоровья, в том числе после его смерти (п.5 ч.5 комментируемой статьи);

получение лечебного питания в случае нахождения пациента на лечении в стационарных условиях (п.6 ч.5 комментируемой статьи);

защиту сведений, составляющих врачебную тайну (п.7 ч.5 комментируемой статьи);

отказ от медицинского вмешательства (п.8 ч.5 комментируемой статьи);

допуск к пациенту адвоката или законного представителя для защиты своих прав (п.10 ч.5 комментируемой статьи);

допуск к пациенту священнослужителя, а в случае нахождения пациента на лечении в стационарных условиях - на предоставление условий для отправления религиозных обрядов, проведение которых возможно в стационарных условиях, в том числе на предоставление отдельного помещения, если это не нарушает внутренний распорядок медицинской организации (п.11 ч.5 комментируемой статьи).

О приоритете профилактики в сфере охраны здоровья см. комментарий к ст.12 Закона. О профилактике заболеваний и формировании здорового образа жизни см. комментарий к ст.30 Закона. О медицинских осмотрах и диспансеризации, одним из основных целевых назначений которых является профилактика заболеваний, см. комментарий к ст.46 Закона.

Медицинская помощь оказывается медицинскими организациями и классифицируется по видам, условиям и форме оказания такой помощи (подробнее об этом см. комментарии к ст.32, 33, 34, 35, 36, 36.1, 36.2 Закона). Об организации оказания медицинской помощи см. комментарий к ст.37 Закона.

О медицинской реабилитации и санаторно-курортном лечении см. комментарий к ст.40 Закона.

Стоит отметить, что комментируемый Закон устанавливает некоторые особенности организации оказания медицинской помощи отдельным категориям граждан (см. об этом комментарий к ст.42, 42.1, 43, 44 Закона). Организация и оказание медицинской помощи при чрезвычайных ситуациях регламентированы в ст.41 Закона.

Что касается соблюдения санитарно-гигиенических требований при проведении профилактики, диагностики, лечения, медицинской реабилитации, то аспекты их применения определяются в зависимости от вида оказываемой медицинской помощи, категории субъектов, которым она оказывается (взрослое население, дети, беременные женщины и т.п.) и которыми она оказывается (поликлиники, больницы и пр. субъекты, включенные в номенклатуру медицинских организаций), характера и тяжести заболевания и прочих связанных с этим деталей.

См. приказ Минздрава России от 06.08.2013 N 529н "Об утверждении номенклатуры медицинских организаций".

Если говорить только о санитарно-гигиенических требованиях, которые предъявляются к медицинским организациям, то здесь можно отметить:

санитарные правила СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" (утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 24.12.2020 N 44);

методические рекомендации МР 2.1.0247-21. 2.1 "Коммунальная гигиена. Методические рекомендации по обеспечению санитарно-эпидемиологических требований к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 17.05.2021);

санитарные правила СП 2.4.3648-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям воспитания и обучения, отдыха и оздоровления детей и молодежи" (утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.09.2020 N 28) и др.

Обратим внимание, что Роспотребнадзор разработал пособия по санитарной безопасности на предприятиях различных сфер деятельности с учетом новых санитарных правил и нормативов. Ознакомиться с пособиями можно в разделе "Обновленные санитарные правила и нормативы" на официальном сайте Роспотребнадзора (информация Роспотребнадзора от 14.05.2021) (см. URL: https://www.rospotrebnadzor.ru/about/info/news_time/news_details.php?ELEMENT_ID=17040&sphrase_id=4806949).

В соответствии с ч.2 ст.70 комментируемого Закона лечащий врач по требованию пациента или его законного представителя приглашает врачей-специалистов для консультации, при необходимости созывает консилиум врачей (при решении вопроса об изъятии у живого донора органов и тканей для трансплантации (пересадки)). Рекомендации консультантов реализуются только по согласованию с лечащим врачом, за исключением случаев оказания экстренной медицинской помощи. Подробнее о врачебной комиссии и консилиуме врачей см. комментарий к ст.48 Закона.

Применительно к праву пациента, указанному в п.3 ч.5 комментируемой статьи, также следует указать и на право, закрепленное в ч.1 ст.51 Закона, согласно которому каждый гражданин имеет право по медицинским показаниям на консультации без взимания платы по вопросам планирования семьи, наличия социально значимых заболеваний и заболеваний, представляющих опасность для окружающих, по медико-психологическим аспектам семейно-брачных отношений, а также на медико-генетические и другие консультации и обследования в медицинских организациях государственной системы здравоохранения в целях предупреждения возможных наследственных и врожденных заболеваний у потомства.

Гуманное отношение к пациенту требует реализации его права на облегчение боли. Медицинские вмешательства, мероприятия психологического характера и уход, осуществляемые в целях улучшения качества жизни неизлечимо больных граждан и направленные на облегчение боли, других тяжелых проявлений заболевания, реализуются в рамках оказания паллиативной медицинской помощи (см. об этом комментарий к ст.36 Закона).

Реализация права на облегчение боли, связанной с заболеванием, состоянием и (или) медицинским вмешательством, тесно связана с таким явлением как эвтаназия. Это обусловлено тем, что эвтаназия, т.е. ускорение по просьбе пациента его смерти какими-либо действиями (бездействием) или средствами, в том числе прекращение искусственных мероприятий по поддержанию жизни пациента, одной из своих целей имеет избавление пациента от чрезмерной, невыносимой боли. Однако следует помнить про установленный в Российской Федерации запрет на осуществление эвтаназии (см. комментарий к ст.45 Закона).

Об информации о состоянии здоровья, а также выборе лиц, которым в интересах пациента может быть передана информация о состоянии его здоровья, см. комментарий к ст.22, об информации о факторах, влияющих на здоровье, - комментарий к ст.23 Закона.

Лечебное питание является неотъемлемым компонентом лечебного процесса и профилактических мероприятий, включает в себя пищевые рационы, которые имеют установленный химический состав, энергетическую ценность, состоят из определенных продуктов, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, подвергаемых соответствующей технологической обработке. Нормы лечебного питания утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (см. об этом подробнее комментарий к ст.39 Закона, см. также письмо Минздрава России от 18.06.2019 N 11-7/и/2-5293 "По вопросу оплаты питания в условиях дневного стационара за счет средств ОМС").

О защите сведений, составляющих врачебную тайну, см. комментарий к ст.13 Закона.

Об отказе от медицинского вмешательства см. комментарий к ст.20 Закона.

Защиту прав и законных интересов гражданина при оказании ему медицинской помощи может осуществлять адвокат. При этом медицинская организация, где на стационарном лечении находится гражданин, желающий воспользоваться услугами адвоката, не вправе отказать в допуске адвоката к такому пациенту. Напротив, организация, оказывающая медицинскую помощь в стационарных условиях, должна обеспечить возможность приглашения по требованию пациента либо указанного им адвоката, либо адвоката, услугами которого можно воспользоваться в рамках оказания бесплатной юридической помощи (подробнее об этом см. Федеральный закон от 21.11.2011 N 324-ФЗ "О бесплатной юридической помощи в Российской Федерации", ст.18, 20, 21 и др.).

Адвокатом является лицо, получившее в установленном порядке статус адвоката и право осуществлять адвокатскую деятельность. Адвокат является независимым профессиональным советником по правовым вопросам (см. подробнее Федеральный закон от 31.05.2002 N 63-ФЗ "Об адвокатской деятельности и адвокатуре в Российской Федерации").

Организация, оказывающая медицинскую помощь в стационарных условиях, обязана обеспечивать доступ к пациенту его законных представителей. Причем здесь речь идет не только о родителях (усыновителях) и опекунах (попечителях) несовершеннолетних пациентов, которые вправе посещать содержащихся на лечении в стационаре своих детей (подопечных), но также иных законных представителях несовершеннолетних, и законных представителях совершеннолетних пациентов. Применительно к праву пациента, указанному в п.10 ч.5 комментируемой статьи, также следует указать и на права, закрепленные в ч.2, 3 ст.51 Закона, в силу которых:

1) отцу ребенка или иному члену семьи предоставляется право при наличии согласия женщины с учетом состояния ее здоровья присутствовать при рождении ребенка, за исключением случаев оперативного родоразрешения, при наличии в учреждении родовспоможения соответствующих условий (индивидуальных родовых залов) и отсутствии у отца или иного члена семьи инфекционных заболеваний. Реализация такого права осуществляется без взимания платы с отца ребенка или иного члена семьи;

2) одному из родителей, иному члену семьи или иному законному представителю предоставляется право на бесплатное совместное нахождение с ребенком в медицинской организации при оказании ему медицинской помощи в стационарных условиях в течение всего периода лечения независимо от возраста ребенка. При этом плата за создание условий пребывания в стационарных условиях, в том числе за предоставление спального места и питания, с указанных лиц не взимается при совместном нахождении в медицинской организации:

с ребенком-инвалидом, который в соответствии с индивидуальной программой реабилитации или абилитации ребенка-инвалида, выданной по результатам проведения медико-социальной экспертизы, имеет ограничения основных категорий жизнедеятельности человека второй и (или) третьей степеней выраженности (ограничения способности к самообслуживанию, и (или) самостоятельному передвижению, и (или) ориентации, и (или) общению, и (или) обучению, и (или) контролю своего поведения), - независимо от возраста ребенка-инвалида;

с ребенком до достижения им возраста четырех лет;

с ребенком в возрасте старше четырех лет - при наличии медицинских показаний.

В п.4 ч.3 ст.80 Закона прямо закреплено, что при оказании медицинской помощи в рамках Программы государственных гарантий и Территориальных программ государственных гарантий не подлежат оплате за счет личных средств граждан создание условий пребывания в стационарных условиях, включая предоставление спального места и питания, при совместном нахождении одного из родителей, иного члена семьи или иного законного представителя в медицинской организации в стационарных условиях с ребенком до достижения им возраста четырех лет, с ребенком старше указанного возраста - при наличии медицинских показаний, а с ребенком-инвалидом, который в соответствии с индивидуальной программой реабилитации или абилитации ребенка-инвалида, выданной по результатам проведения медико-социальной экспертизы, имеет ограничения основных категорий жизнедеятельности человека второй и (или) третьей степеней выраженности (ограничения способности к самообслуживанию, и (или) самостоятельному передвижению, и (или) ориентации, и (или) общению, и (или) обучению, и (или) контролю своего поведения), - независимо от возраста ребенка-инвалида.

В ряде ситуаций пациент, находящийся на лечении в стационарных условиях, может изъявить желание на предсмертную подготовку или подготовку к церковным таинствам перед операцией. Право на допуск к пациенту священнослужителя закреплено в п.11 ч.5 комментируемой статьи. Медицинская организация, где на стационарном лечении находится гражданин, желающий воспользоваться указанным правом, обязана предоставить условия для отправления религиозных обрядов, проведение которых возможно в стационарных условиях, в том числе предоставление отдельного помещения, если это не нарушает внутренний распорядок медицинской организации (см. письмо Минздрава России от 30.12.2021 N 21-5/И/1-11263 "О направлении методических рекомендаций по установлению порядка посещения священнослужителями пациентов, находящихся в стационарных условиях", письмо Минздрава России от 19.10.2012 N 21-0/10/2-3097 "О направлении формы договора о сотрудничестве между медицинской и религиозной организациями", распоряжение Минздрава МО от 31.03.2022 N 86-Р "Об утверждении Порядка посещения священнослужителями пациентов в медицинских организациях, подведомственных Министерству здравоохранения Московской области" и др.).

Стоит отметить, что право на допуск к пациенту священнослужителя и осуществление религиозных обрядов является проявлением принципа свободы совести и свободы вероисповедания, закрепленного в Конституции РФ. Указанная норма корреспондирует положениям Федерального закона от 26.09.1997 N 125-ФЗ "О свободе совести и о религиозных объединениях" (см. ч.3 ст.16), где предусмотрено, что религиозные организации вправе проводить религиозные обряды в лечебно-профилактических и больничных организациях по просьбам находящихся в них граждан в помещениях, специально выделяемых администрацией для этих целей.

Некоторые правомочия пациента могут быть реализованы после оказания медицинской помощи, в частности, право на возмещение вреда, причиненного здоровью при оказании ему медицинской помощи (п.9 ч.5 комментируемой статьи).

Объектами медицинской деятельности являются жизнь и здоровье человека. В связи с этим опасность причинения вреда указанным важнейшим нематериальным благам при оказании медицинской помощи повышена. В силу ч.3 ст.98 Закона вред, причиненный жизни и (или) здоровью граждан при оказании им медицинской помощи, возмещается медицинскими организациями в объеме и порядке, установленных законодательством Российской Федерации (см. подробнее комментарий к указанным нормам).

Комментарий к статье 20. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство и на отказ от медицинского вмешательства

1. Возможность пациента выразить свою волю по вопросу оказания ему медицинской помощи или отказа от нее является одним из важнейших условий правомерного медицинского вмешательства. О понятии медицинского вмешательства см. п.5 ст.2 Закона.

В силу ч.1 комментируемой статьи необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство.

Информированное добровольное согласие дается на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.

Стоит отметить, что такого рода согласие дается как при получении бесплатной медицинской помощи, так и в рамках оказания платных медицинских услуг. При этом Минздравом России уточнено, что оформление информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство при оказании пациенту платных медицинских услуг анонимно, т.е. без заполнения графы "Фамилия, имя, отчество", является недопустимым (см. письмо Минздрава России от 09.06.2017 N 17-1/3717-1 "О возможности оформления документации при оказании платных медицинских услуг анонимно").

2. Часть 2 комментируемой статьи посвящена такому важному моменту обеспечения законности медицинского вмешательства, как получению согласия на него в отношении лиц, которые не могут его дать самостоятельно в силу возраста или психического расстройства. Речь идет о несовершеннолетних гражданах и гражданах, признанных в установленном порядке, недееспособными, а именно:

1) о лицах, не достигших возраста, установленного ч.5 ст.47 и ч.2 ст.54 комментируемого Закона;

2) лицах, признанных в установленном законом порядке недееспособными, если такие лица по своему состоянию не способны дать согласие на медицинское вмешательство;

3) о несовершеннолетних больных наркоманией при оказании им наркологической помощи или при медицинском освидетельствовании несовершеннолетних в целях установления состояния наркотического либо иного токсического опьянения (за исключением установленных законодательством РФ случаев приобретения несовершеннолетними полной дееспособности до достижения ими восемнадцатилетнего возраста).

По общему правилу, в полном объеме дееспособность возникает именно при достижении совершеннолетия, т.е. с момента достижения лицом возраста 18 лет (ст.60 Конституции РФ, п.1 ст.21 ГК РФ). В то же время из указанного общего правила имеются исключения, предусмотренные п.2 ст.21 ГК РФ и ст.27 ГК РФ (см. об этом подробнее комментарий к ч.1 ст.54 Закона).

При этом стоит учесть, что если речь идет о несовершеннолетнем пациенте, то будет достаточно согласия на медицинское вмешательство лишь от одного из родителей (либо иного законного представителя).

Что касается согласия на медицинское вмешательство в отношении гражданина, признанного судом недееспособным в силу медицинских причин (психического расстройства), то законный представитель такого лица дает указанное согласие от имени подопечного лишь в том случае, когда сам подопечный по своему состоянию не способен дать согласие на медицинское вмешательство.

Отдельно в рамках комментируемых норм обратим внимание на аспекты, касающиеся лиц, больных наркоманией (в том числе несовершеннолетних).

Больным наркоманией признается лицо, которому поставлен диагноз "наркомания". Наркомания - заболевание, обусловленное зависимостью от наркотического средства или психотропного вещества.

Правовые основы государственной политики в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, а также в области противодействия их незаконному обороту в целях охраны здоровья граждан, государственной и общественной безопасности, урегулированы ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах".

В силу ст.40 указанного закона в Российской Федерации запрещается потребление наркотических средств или психотропных веществ без назначения врача либо новых потенциально опасных психоактивных веществ. Нарушение данного запрета влечет применение норм административной ответственности (см. ст.6.9, 20.20, 20.22 КоАП РФ). Лицо, в отношении которого имеются достаточные основания полагать, что оно находится в состоянии наркотического опьянения либо потребило наркотическое средство или психотропное вещество без назначения врача либо новое потенциально опасное психоактивное вещество, может быть направлено на медицинское освидетельствование (см. ст.44 ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах", приказ Минздрава России от 18.12.2015 N 933н "О порядке проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического)").

Государство гарантирует больным наркоманией оказание наркологической помощи и социальную реабилитацию (см. приказ Минздрава России от 30.12.2015 N 1034н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "психиатрия-наркология" и Порядка диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами и (или) расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ").

Наркологическая помощь больным наркоманией включает профилактику, диагностику, лечение и медицинскую реабилитацию.

Наркологическая помощь больным наркоманией оказывается при наличии их информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство, полученного в порядке, установленном законодательством в сфере охраны здоровья, а больным наркоманией несовершеннолетним - при наличии информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство одного из родителей или иного законного представителя (за исключением установленных законодательством РФ случаев приобретения несовершеннолетними полной дееспособности до достижения ими восемнадцатилетнего возраста).

На больных наркоманией, находящихся под диспансерным наблюдением и продолжающих потреблять наркотические средства или психотропные вещества без назначения врача либо уклоняющихся от лечения, а также на лиц, привлеченных к административной ответственности или осужденных за совершение преступлений к наказанию в виде штрафа, лишения права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью, обязательных работ, исправительных работ или ограничения свободы и нуждающихся в лечении от наркомании, по решению суда может быть возложена обязанность пройти лечение от наркомании и могут быть назначены иные меры, предусмотренные законодательством РФ (см. гл.15 "Принудительные меры медицинского характера" УК РФ).

Больные наркоманией при оказании наркологической помощи пользуются правами пациентов в соответствии с законодательством РФ об охране здоровья граждан (см. ст.19 и др. комментируемого Закона).

Социальная реабилитация больных наркоманией осуществляется в соответствии с законодательством РФ после получения больными наркоманией наркологической помощи и включает в себя мероприятия, предусмотренные ч.5 ст.54 ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах", см. также приказ Минздрава России, Минтруда России от 03.05.2023 N 208н/432н "Об утверждении Порядка прохождения больными наркоманией медицинской и социальной реабилитации".

3. В ч.3 комментируемой статьи закреплены права пациента и его законных представителей на:

1) отказ от медицинского вмешательства;

2) требование прекратить медицинское вмешательство.

При этом законный представитель лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, осуществляет указанные права лишь в случае, если такое лицо по своему состоянию само не способно отказаться от медицинского вмешательства либо требовать его прекращения.

Следует учесть, что указанные права не могу быть реализованы в ситуациях, когда речь идет о принудительном медицинском вмешательстве, которое допускается без согласия самого пациента, его законных представителей (см. ч.9 комментируемой статьи).

4. Отказ от медицинского вмешательства будет надлежащим, если пациенту, выразившему такой отказ, либо законному представителю пациента, до момента совершения отказа будет в доступной форме разъяснено о возможных последствиях этого отказа.

Медицинские последствия отказа от вмешательства могут заключаться в возникновении или дальнейшем развитии заболевания, приобретения им хронической формы, ухудшении здоровья, включая летальный исход. Данная информация должна предоставляться пациенту в доступной форме, то есть излагаться понятным для него языком, без чрезмерного использования специальных терминов. Видится целесообразным закрепление факта исполнения обязанности о предоставлении информации о последствиях отказа от медицинского вмешательства в письменной форме.

5. В продолжение положений ч.4 комментируемой статьи в ч.5 законодатель закрепил право медицинской организаций обратиться в суд для защиты интересов пациента, в отношении которого его законными представителями был заявлен отказ от медицинского вмешательства. Данное право может быть реализовано медицинской организаций в том случае, если медицинское вмешательство, в отношении которого был заявлен отказ, необходимо для спасения жизни пациента.

Кроме указанных норм в ч.5 комментируемой статьи закреплена обязанность законного представителя лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, известить орган опеки и попечительства по месту жительства подопечного об отказе от медицинского вмешательства, необходимого для спасения жизни подопечного, не позднее дня, следующего за днем этого отказа.

6. В ч.6 комментируемой статьи содержится уточнение, согласно которому для целей получения первичной медико-санитарной помощи при выборе врача и медицинской организации информированное добровольное согласие дается пациентом или его законными представителями на те виды медицинского вмешательства, которые включаются в перечень, устанавливаемый уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Указанное согласие дается на срок до выбора соответствующего врача и медицинской организации.

Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 23.04.2012 N 390н.

7. В ч.7 комментируемой статьи конкретизирован ряд следующих положений.

Во-первых, уточняется, что информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства содержится в медицинской документации пациента.

Во-вторых, информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства:

1) либо оформляется в виде документа на бумажном носителе, подписанного пациентом или его законным представителем и уполномоченным медицинским работником;

2) либо формируется в форме электронного документа, подписанного пациентом или его законным представителем с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи или простой электронной подписи посредством применения единой системы идентификации и аутентификации, а также медицинским работником с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи.

В-третьих, определено, что информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства, данные законными представителями пациента, может быть сформировано в форме электронного документа лишь при наличии в медицинской документации пациента сведений о его законном представителе.

В-четвертых, при оформлении информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство гражданин или его законный представитель вправе определить лиц, которым в интересах пациента может быть передана информация о состоянии его здоровья, в том числе после его смерти.

Следует учитывать, что действие требований в отношении способа подписания информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство или отказа от медицинского вмешательства в форме электронного документа может быть изменено в отношении участников экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций в соответствии с программой экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, утверждаемой в соответствии с ФЗ "Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации".

8. В соответствии с ч.8 комментируемой статьи уполномоченный федеральный органом исполнительной власти определяет:

порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, в том числе в отношении определенных видов медицинского вмешательства;

форму информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство;

форму отказа от медицинского вмешательства.

Здесь следует обратить внимание на ряд следующих документов:

приказ Минздрава России от 21.07.2015 N 474н "О порядке дачи информированного добровольного согласия на оказание медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, формах информированного добровольного согласия на оказание медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации и отказа от медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации";

приказ Минздрава России от 12.11.2021 N 1051н "Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства";

приказ Минздрава России от 07.04.2016 N 216н "Об утверждении формы информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины";

приказ ФМБА от 30.03.2007 N 88 "О добровольном информированном согласии на медицинское вмешательство";

приказ Минздрава России от 31.07.2020 N 803н "О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению" (в приложении N 13 к приказу содержится форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство с применением вспомогательных репродуктивных технологий и искусственной инсеминации, а в приложении N 14 - форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство путем проведения операции редукции эмбриона(ов)/плода(ов));

приказ Минздрава России от 19.12.2003 N 606 "Об утверждении Инструкции по профилактике передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку и образца информированного согласия на проведение химиопрофилактики ВИЧ" (в приложении N 2 к приказу содержится образец информированное согласие на проведение химиопрофилактики передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку во время беременности, родов и новорожденному);

приказ Минздравсоцразвития России от 26.01.2009 N 19н "О рекомендуемом образце добровольного информированного согласия на проведение профилактических прививок детям или отказа от них".

9. В ч.9 комментируемой статьи закреплен исчерпывающий перечень случаев, когда медицинское вмешательство осуществляется принудительно, без получения информированного добровольного согласия пациента или его законных представителей. Закрепление подобного рода исключений продиктовано разными причинами, и каждая из них, на наш взгляд, вполне оправдана.

Причина первая - если медицинское вмешательство необходимо по экстренным показаниям для устранения угрозы жизни пациента, и если состояние пациента не позволяет выразить ему свою волю или отсутствуют законные представители. При этом в данном случае законодатель делает оговорку относительно законных представителей - речь идет о законных представителях лиц, указанных в ч.2 комментируемой статьи.

Причина вторая продиктована предотвращением случаев распространения массовых заболеваний. Здесь речь касается принудительного медицинского вмешательства в отношении лиц, страдающих заболеваниями, представляющими опасность для окружающих (см. постановление Правительства РФ от 01.12.2004 N 715 "Об утверждении перечня социально значимых заболеваний и перечня заболеваний, представляющих опасность для окружающих").

Причина третья затрагивает случаи принудительного медицинского вмешательства в отношении лиц, страдающих тяжелыми психическими расстройствами. Под "тяжестью психического расстройства" подразумевается в обобщенном виде степень выраженности болезненных проявлений и степень нарушения психической деятельности в целом, включая понимание и оценку происходящего, собственной личности, способность адекватно строить свое поведение. К тяжелым психическим расстройствам относятся такие психические расстройства, которые не только имеют достаточно выраженные проявления, но и значительно снижают понимание окружающего мира и собственной личности, искажают оценки реальных событий и своего состояния, нарушают поведение, препятствуют поддержанию адекватного контакта с действительностью, а также лишают больного способности принимать осознанные решения относительно предлагаемых медицинских мер.

См. Усов Г.М., Федорова М.Ю. Правовое регулирование психиатрической помощи: учебное пособие для вузов. М.: ЗАО "Юстицинформ", 2006. С.68-69. URL: https://files.student-it.ru/previewfile/11052 (дата обращения: 13.06.2023).

С позиций клинической психиатрии тяжелыми психическими расстройствами являются: