Оценочный лист для оценки соответствия соискателя лицензии, лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений

Оценка соответствия - документарная/выездная соискателя лицензии/лицензиата Регистрационный номер и дата регистрации заявления о предоставлении лицензии/внесении изменений в реестр лицензий
Наименование юридического лица, фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) индивидуального предпринимателя

Адрес (адреса) мест осуществления лицензируемого вида деятельности (в случае выездной оценки соответствия):

Место (места) проведения оценки соответствия лицензионным требованиям

Реквизиты решения о проведении оценки соответствия лицензионным требованиям

Должность, фамилия, имя отчество (при наличии) должностного лица/ должностных лиц проводящего их оценку соответствия лицензионным требованиям


Контрольные вопросы о соответствии (несоответствии) соискателя лицензии/лицензиата лицензионным требованиям, установленным Федеральным законом от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - закон N 99-ФЗ) и Положением о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1085 (далее - Положение) и ответы на них

N п/п

Контрольный вопрос, отражающий содержание лицензионных требований

Ответ

да

нет

неприменимо

1.

Подтверждена ли достоверность представленных сведений о юридическом лице, являющемся соискателем лицензии/лицензиатом сведениями, содержащимися в Едином государственном реестре юридических лиц?

Наличие принадлежащих соискателю лицензии/лицензиату на праве собственности или на ином законном основании и соответствующих установленным требованиям помещений и оборудования, необходимых для осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций, расположенных в сельских населенных пунктах и удаленных от населенных пунктов местностях, в которых отсутствуют аптечные организации)

2.

Подтверждено ли право собственности или иное законное основание использования соискателем лицензии/лицензиатом заявленных помещений, необходимых для осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, сведениями, содержащимися в Едином государственном реестре недвижимости и представленными документами?

3.

Подтверждено ли соответствие заявленных помещений требованиям к оснащению инженерно-техническими средствами охраны заключением органов внутренних дел Российской Федерации?

4.

Установлено ли наличие заявленных помещений, необходимых для осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, по адресу места осуществления лицензируемого вида деятельности?

5.

Подтверждено ли право собственности или иное законное основание использования соискателем лицензии/лицензиатом заявленного оборудования, необходимого для осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, представленными документами?

6.

Установлено ли наличие заявленного оборудования, необходимого для осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, по адресу места осуществления лицензируемого вида деятельности?

7.

Подтверждено ли соответствие заявленного оборудования требованиям, установленным правилами хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 31.12.2009 N 1148, инструкцией по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным?

Наличие у медицинской организации - соискателя лицензии/лицензиата - лицензии на осуществление медицинской деятельности

5.

Подтверждено ли наличие у медицинской организации, являющейся соискателем лицензии/лицензиатом, лицензии на осуществление медицинской деятельности по адресу места осуществления деятельности, который заявлен для осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, сведениями, содержащимися в едином реестре лицензий?

Соблюдение порядка допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, установленного постановлением Правительства Российской Федерации от 6 августа 1998 г. N 892

6.

Установлено ли наличие приказа руководителя организации - соискателя лицензии/лицензиата - о допуске лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами?

7.

Установлено ли наличие у всех лиц, допущенных к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, или у всех лиц, которые должны быть допущены к такой работе, выданных медицинскими организациями государственной системы здравоохранения или муниципальной системы здравоохранения в порядке, установленном федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, по согласованию с федеральным органом исполнительной власти в сфере внутренних дел справок об отсутствии заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом?

8.

Установлено ли наличие у всех лиц, допущенных к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, или у всех лиц, которые должны быть допущены к такой работе, заключения органов внутренних дел об отсутствии непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ, их прекурсоров либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе за преступление, совершенное за пределами Российской Федерации?

9.

Установлено ли наличие у всех лиц, допущенных к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, или у всех лиц, которые должны быть допущены к такой работе, справок о прохождении в установленном порядке предварительного (периодического) медицинского осмотра (обследования)?

10.

Установлено ли наличие у всех лиц, допущенных к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, или у всех лиц, которые должны быть допущены к такой работе, справок о прохождении в установленном порядке обязательного психиатрического освидетельствования?

11.

Установлено ли наличие трудовых договоров со всеми лицами, допущенными к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, или со всеми лицами, которые должны быть допущены к такой работе?

12.

Установлено ли наличие в трудовых договорах взаимных обязательств организации/работодателя и лица/работника, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ?

13.

Подтвержден ли факт ознакомления лиц, которые должны быть допущены к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, с законодательством Российской Федерации о наркотических средствах, психотропных веществах?

14.

Обеспечена ли возможность выполнения заявляемых работ/услуг количеством и должностным составом допущенных лиц?

Соблюдение соискателем лицензии/лицензиатом, имеющим намерение осуществлять деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I-III перечня, для использования в научных, учебных целях и в экспертной деятельности, для производства используемых в медицинских целях и (или) в ветеринарии наркотических средств и психотропных веществ, статей 5 и 10 Федерального закона от 08.01.1998 N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" (далее - Закон N 3-ФЗ)

15.

Является ли государственным учреждением или государственным унитарным предприятием соискатель лицензии/лицензиат, имеющий намерение осуществлять разработку наркотических средств и психотропных веществ;
распределение наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I и II;
уничтожение наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I и II, а также конфискованных или изъятых из незаконного оборота психотропных веществ, внесенных в Список III;
производство наркотических средств, психотропных веществ в целях изготовления аналитических образцов, а также наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II;
изготовление аналитических образцов наркотических средств, психотропных веществ, а также наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II?

16.

Является ли государственным унитарным предприятием соискатель лицензии/лицензиат, имеющий намерение осуществлять
переработку наркотических средств, психотропных веществ (за исключением осуществляемой юридическими лицами независимо от их форм собственности переработки психотропных веществ, внесенных в Список III, в целях получения на их основе веществ, не являющихся психотропными веществами);
ввоз (вывоз) наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I и II (за исключением вывоза наркотических средств и психотропных веществ, осуществляемого в соответствии с пунктом 8.1 статьи 28 закона N 3-ФЗ)?

17.

Является ли муниципальным унитарным предприятием/ муниципальным учреждением, входящим в муниципальную систему здравоохранения, соискатель лицензии/лицензиат, имеющий намерение осуществлять изготовление и уничтожение наркотических средств и психотропных веществ (за исключением уничтожения конфискованных или изъятых из незаконного оборота наркотических средств и психотропных веществ), внесенных в Список II?

18.

Установлено ли наличие в составе руководителей организации соискателя лицензии/лицензиата специалиста, имеющего соответствующую профессиональную подготовку?

19.

Предусмотрены ли соискателем лицензии/лицензиатом условия для обеспечения учета и сохранности наркотических средств, психотропных веществ?

20.

Подтверждено ли наличие у руководителя юридического лица - соискателя лицензии - или руководителя соответствующего подразделения юридического лица - соискателя лицензии - сертификата специалиста, подтверждающего соответствующую профессиональную подготовку, представленными документами?

21.

Подтверждено ли наличие у руководителя юридического лица - соискателя лицензии/лицензиата - или руководителя соответствующего подразделения юридического лица - соискателя лицензии/лицензиата - сертификата специалиста, подтверждающего соответствующую профессиональную подготовку, представленным документом?

22.

Подтверждено ли наличие у соискателя лицензии/лицензиата заключения органов внутренних дел Российской Федерации о соответствии объектов и помещений, в которых планируется осуществлять деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ, установленным требованиям к оснащению этих объектов и помещений инженерно-техническими средствами охраны, сведениями о документе, содержащимися в информационной системе органов внутренних дел Российской Федерации?

23.

Установлено ли наличие у работников соискателя лицензии, которые в соответствии со своими трудовыми обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, выданных медицинскими организациями государственной системы здравоохранения или муниципальной системы здравоохранения в порядке, установленном федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, по согласованию с федеральным органом исполнительной власти в сфере внутренних дел справок об отсутствии, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом представленными документами?

24.

Подтверждено ли наличие у соискателя лицензии/лицензиата заключения органов внутренних дел Российской Федерации об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ, их прекурсоров либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе за преступление, совершенное за пределами Российской Федерации, представленными документами?

Наличие в штате соискателя лицензии/лицензиата, имеющего намерение осуществлять деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I-III перечня, работников, имеющих среднее профессиональное, высшее профессиональное, дополнительное профессиональное образование и (или) специальную подготовку в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, соответствующие требованиям и характеру выполняемых работ

25.

Подтверждено ли наличие у работников соискателя лицензии/лицензиата, среднего профессионального, высшего профессионального, дополнительного профессионального образования и (или) специальной подготовки в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, соответствующих; требованиям и характеру выполняемых работ, представленными документами?

26.

Подтверждено ли наличие квалификации у лиц - фармацевтических и медицинских работников - работников соискателя лицензии, которые будут осуществлять деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I-III перечня, представленными документами?

Должностные лица, проводившие оценку и заполнившие оценочный лист

(подпись)

(фамилия, инициалы имени и отчества (при наличии)

(подпись)

(фамилия, инициалы имени и отчества (при наличии)

(подпись)

(фамилия, инициалы имени и отчества (при наличии)

Дата заполнения
"___" 20__ г.