Оценочный лист для оценки соответствия соискателя лицензии, лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений

Оценка соответствия - документарная/выездная соискателя лицензии /лицензиата Регистрационный номер и дата регистрации заявления о предоставлении лицензии / внесении изменений в реестр лицензий

Наименование юридического лица, фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) индивидуального предпринимателя

Адрес (адреса) мест осуществления лицензируемого вида деятельности (в случае выездной оценки соответствия):

Место (места) проведения оценки соответствия лицензионным требованиям

Реквизиты решения о проведении оценки соответствия лицензионным требованиям

Должность, фамилия, имя отчество (при наличии) должностного лица/ должностных лиц проводящего(их) оценку соответствия лицензионным требованиям

Контрольные вопросы о соответствии (несоответствии) соискателя лицензии/лицензиата лицензионным требованиям, установленным Федеральным законом от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - закон N 99-ФЗ) и Положением о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 02.06.2022 N 1007 (далее - Положение) и ответы на них

Контрольный вопрос, отражающий содержание лицензионных требований

Ответ

да

нет

неприменимо

Соответствуют ли представленные сведения о юридическом лице/индивидуальном предпринимателе, являющемся соискателем лицензии/лицензиатом сведениям, содержащимися в Едином государственном реестре юридических лиц/ едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей?

Соответствуют ли представленные соискателем лицензии/лицензиатом сведения о помещениях сведениям, содержащимися в Едином государственном реестре недвижимости?

Соответствуют ли представленные соискателем лицензии/лицензиатом сведения о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности сведениям, содержащимися в реестре лицензий?

5. а) Наличие принадлежащих соискателю лицензии/лицензиату на праве собственности или на ином законном основании и соответствующих установленным требованиям помещений и оборудования, необходимых для осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций, расположенных в сельских населенных пунктах и удаленных от населенных пунктов местностях, в которых отсутствуют аптечные организации)

Подтверждено ли право собственности или иное законное основание использования соискателем лицензии/лицензиатом заявленных помещений, необходимых для осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений?

Подтверждено ли соответствие заявленных помещений требованиям к оснащению инженерно-техническими средствами охраны заключением органов внутренних дел Российской Федерации?

Установлено ли наличие заявленных помещений, необходимых для осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, по адресу места осуществления лицензируемого вида деятельности?

Подтверждено ли соответствие заявленных помещений требованиям для осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, установленным:

Правилами хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 30.04.2022 N 809?

Специальными требованиями к условиям хранения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, утвержденными Приказом Минздрава России от 26.11.2021 N П03н?

Инструкцией по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки 11 и 111 перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным, утвержденной Приказом Минздрава России от 22.10.2021 N 1004н?

Подтверждено ли право собственности или иное законное основание использования соискателем лицензии/лицензиатом заявленного оборудования, необходимого для осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, представленными документами?

Установлено ли наличие заявленного оборудования, необходимого для осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, по адресу места осуществления лицензируемого вида деятельности?

Подтверждено ли соответствие заявленного оборудования установленным требованиям для осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений?

Подтверждено ли соответствие заявленного оборудования требованиям для осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, установленным:

Правилами хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 30.04.2022 N 809?

Специальными требованиями к условиям хранения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, утвержденными Приказом Минздрава России от 26.11.2021 N П03н?

Инструкцией по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным, утвержденной Приказом Минздрава России от 22.10.2021 N 1004н?

Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2117?

5. б) Наличие у медицинской организации - соискателя лицензии/лицензиата - лицензии на осуществление медицинской деятельности

Подтверждено ли наличие у медицинской организации, являющейся соискателем лицензии/лицензиатом, лицензии на осуществление медицинской деятельности по адресу места осуществления деятельности, который заявлен для осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, сведениями, содержащимися в едином реестре лицензий?

5. в) соблюдение порядка допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, установленного Правительством Российской Федерации на основании пункта 3 статьи 8 Федерального закона от 08.01.1998 N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" (Постановление Правительства РФ от 20.05.2022 N 911 "О допуске лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ" (вместе с "Правилами допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ")

Установлено ли наличие приказа руководителя организации - соискателя лицензии/лицензиата - о допуске лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами?

Установлено ли наличие у всех лиц, допущенных к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, или у всех лиц, которые должны быть допущены к такой работе, выданных медицинскими организациями государственной системы здравоохранения или муниципальной системы здравоохранения в порядке, установленном федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, по согласованию с федеральным органом исполнительной власти в сфере внутренних дел справок об отсутствии заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом?

Установлено ли наличие у всех лиц, допущенных к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, или у всех лиц, которые должны быть допущены к такой работе, заключения органов внутренних дел об отсутствии непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ, их прекурсоров либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе за преступление, совершенное за пределами Российской Федерации?

Установлено ли наличие трудовых договоров со всеми лицами, допущенными к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, или со всеми лицами, которые должны быть допущены к такой работе?

Установлено ли наличие в трудовых договорах взаимных обязательств организации/работодателя и лица/работника, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ?

Подтвержден ли факт ознакомления лиц, которые должны быть допущены к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, с законодательством Российской Федерации о наркотических средствах, психотропных веществах?

Обеспечена ли возможность выполнения заявляемых работ/услуг количеством и должностным составом допущенных лиц?

5. г) соблюдение соискателем лицензии/лицензиатом, имеющим намерение осуществлять деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки II-III перечня, требований статей 5 и 10 Федерального закона от 08.01.1998 N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах"

Является ли государственным учреждением или государственным унитарным предприятием соискатель лицензии/лицензиат, имеющий намерение осуществлять разработку наркотических средств и психотропных веществ;

распределение наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I и II;

уничтожение наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I и II, а также конфискованных или изъятых из незаконного оборота психотропных веществ, внесенных в Список III;

производство наркотических средств, психотропных веществ в целях изготовления аналитических образцов, а также наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II;

изготовление аналитических образцов наркотических средств, психотропных веществ, а также наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II?

Является ли государственным унитарным предприятием соискатель лицензии/лицензиат, имеющий намерение осуществлять переработку наркотических средств, психотропных веществ (за исключением осуществляемой юридическими лицами независимо от их форм собственности переработки психотропных веществ, внесенных в Список III, в целях получения на их основе веществ, не являющихся психотропными веществами);

ввоз (вывоз) наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I и II (за исключением вывоза наркотических средств и психотропных веществ, осуществляемого в соответствии с пунктом 8.1 статьи 28 закона N 3-ФЗ)?

Является ли муниципальным унитарным предприятием / муниципальным учреждением, входящим в муниципальную систему здравоохранения, соискатель лицензии/лицензиат, имеющий намерение осуществлять изготовление и уничтожение наркотических средств и психотропных веществ (за исключением уничтожения конфискованных или изъятых из незаконного оборота наркотических средств и психотропных веществ), внесенных в Список II?

Установлено ли наличие в составе руководителей организации соискателя лицензии/лицензиата специалиста, имеющего соответствующую профессиональную подготовку?

Предусмотрены ли соискателем лицензии/лицензиатом условия для обеспечения учета и сохранности наркотических средств, психотропных веществ?

Подтверждено ли наличие у руководителя юридического лица - соискателя лицензии/лицензиата - или руководителя соответствующего подразделения юридического лица - соискателя лицензии/лицензиата - соответствующее дополнительное профессиональное образование в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров и (или) культивирования наркосодержащих растений?

Подтверждено ли наличие у соискателя лицензии/лицензиата заключения органов внутренних дел Российской Федерации о соответствии объектов и помещений, в которых планируется осуществлять деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ, установленным требованиям к оснащению этих объектов и помещений инженерно-техническими средствами охраны, сведениями о документе, содержащимися в информационной системе органов внутренних дел Российской Федерации?

Установлено ли наличие у работников соискателя лицензии, которые в соответствии со своими трудовыми обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, выданных медицинскими организациями государственной системы здравоохранения или муниципальной системы здравоохранения в порядке, установленном федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, по согласованию с федеральным органом исполнительной власти в сфере внутренних дел справок об отсутствии, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом представленными документами?

Подтверждено ли наличие у соискателя лицензии/лицензиата заключения органов внутренних дел Российской Федерации об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ, их прекурсоров либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе за преступление, совершенное за пределами Российской Федерации, представленными документами?

5. ж) наличие в составе руководителей соискателя лицензии/лицензиата, имеющего намерение осуществлять деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки II-III перечня, специалиста, имеющего соответствующую профессиональную подготовку

Установлено ли наличие в составе руководителей организации соискателя лицензии/лицензиата специалиста, имеющего соответствующее дополнительное профессиональное образование?

Подтверждено ли наличие у руководителя юридического лица - соискателя лицензии/лицензиата или руководителя соответствующего подразделения юридического лица - соискателя лицензии/лицензиата

- дополнительное профессиональное образование в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров и (или) культивирования наркосодержащих растений?

Должностные лица, проводившие оценку и заполнившие оценочный лист

(подпись)

(фамилия, инициалы имени и отчества (при наличии)

(подпись)

(фамилия, инициалы имени и отчества (при наличии)

(подпись)

(фамилия, инициалы имени и отчества (при наличии)

Дата заполнения

"___" 20__ г.