МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО
от 25 ноября 2020 года N 25-1/И/2-18009
[О направлении ответов на вопросы об использовании иных межбюджетных трансфертов, выделенных на приобретение лекарственных препаратов для лечения пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19), получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях]
В связи
с поступившими вопросами по
использованию иных межбюджетных
трансфертов, выделенных на приобретение
лекарственных препаратов для лечения
пациентов с новой коронавирусной
инфекцией (COVID-19), получающих медицинскую
помощь в амбулаторных условиях
предусмотренных распоряжением
Правительства от 29.10.2020 N 2805-р
Министерство здравоохранения
Российской Федерации в приложении к
настоящему письму представляет ответы
на часто задаваемые вопросы.
Одновременно обращаем внимание,
что настоящее письмо не содержит
правовых норм или общих правил
конкретизирующих нормативные
предписания, и не является нормативным
правовым актом, а имеет
информационно-разъяснительный
характер.
О.В.Гриднев
N п/п |
Вопрос |
Ответ |
1. |
Подлежат ли обеспечению пациенты с неподтвержденной инфекцией, методами лабораторного исследования на наличие РНК SARS-CoV-2 с применением методов амплификации нуклеиновых кислот (МАНК) или антигена SARS-CoV-2 с применением иммунохроматографического анализа вне зависимости от клинических проявлений и (или) положительный результат на антитела класса IgA, IgM и/или IgG у пациентов с клинически подтвержденной инфекцией COVID? |
Лечение пациентов с новой
коронавирусной инфекцией COVID-19
необходимо начинать с момента
постановки диагноза, не зависимо от
лабораторного подтверждения согласно
Временным методическим рекомендациям
"Профилактика, диагностика и лечение
новой коронавирусной инфекции
(COVID-19)" |
|
Кому должны быть отпущены препараты - пациентам с подтвержденным диагнозом COVID-19, либо при наличии клинической картины? |
|
|
Закупаем только на больных с подтвержденным диагнозом коронавирусной инфекции? Или клинической картины достаточно, чтобы назначить препараты в рамках трансферта? |
|
|
Для каких пациентов
предназначены лекарственные препараты,
приобретаемые в рамках соглашения -
только с установленным диагнозом КОВИД
или можно обеспечивать пациентов с
подозрением на КОВИД при наличии
симптомов? Дети могут получать? |
|
|
Денег достаточно много. Учитывая отсутствие у поставщиков нужных препаратов в необходимых количествах (по многим позициям поставщики обещают поставки только в декабре), есть большой риск невыполнения соглашения по количеству пациентов до конца года? |
|
|
Какие пациенты имеют право на получение лекарств? (ПЦР-подтвержденные, клинически подтвержденный Ковид)? |
|
2. |
Достаточно ли наличия клинических проявлений болезни, чтобы назначить препараты из 9 методических рекомендаций приложения 10-1? |
Лечение пациентов с новой коронавирусной инфекцией COVID-19 необходимо начинать с момента постановки диагноза, не зависимо от |
|
Для начала терапии диагноз должен быть ОБЯЗАТЕЛЬНО подтвержден клинически + ПЦР или иммунохроматографическим анализом на антиген SARS-CoV-2 или IgA, IgM, IgG SARS-CoV-2, ЛИБО достаточно понятия ВЕРОЯТНЫЙ (клинически подтвержденный) COVID-19 + КТ? |
лабораторного подтверждения
согласно Временным методическим
рекомендациям "Профилактика,
диагностика и лечение новой
коронавирусной инфекции (COVID-19)" |
|
Возможно ли выдавать лекарственные препараты с подозрением на Ковид? |
|
|
Какие категории пациентов должны быть обеспечены и лекарственными препаратами? |
|
3. |
На каком этапе выдавать препараты в рамках трансферта: после подтверждения Ковида или все-таки при первом посещении врачом пациента, то есть еще при подозрении на Ковид (на основании клинической картины)? |
Лекарственному обеспечению подлежат пациенты с новой коронавирусной инфекцией СОVID-19 при установлении клинического диагноза, в том числе при первом посещении врачом. Лечению подлежат следующие случаи: подозрительный, вероятный и подтвержденный случай заболевания. |
4. |
В приложении 10-1 временных методических рекомендаций Минздрава России "Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)", версия 9 указаны только назальные формы интерферона в виде капель. При этом к закупу доступны только мазь и гель. Как поступать в данном случае? Возможна ли закупка свечей виферон для использования в детской практике? |
Приобретение
препаратов, не указанных во временных
методических рекомендациях
"Профилактика, диагностика и лечение
новой коронавирусной инфекции
(COVID-19)" |
5. |
Отсутствует арбидол. Заказ на ФАРМСТАНДАРТ направили, но срочно они в нужном количестве не дадут. Можно ли заменить частично на осельтамивир? Он в схемы не входит, но есть у поставщиков. |
Приобретение
препаратов, не указанных во временных
методических рекомендациях
"Профилактика, диагностика и лечение
новой коронавирусной инфекции (COVID-19)"
|
6. |
Обязательно ли закупить всю номенклатуру по схемам лечения в соответствии с методическими рекомендациями? Можно ли сократить номенклатуру антибиотиков и гормонов? Дексаметазона у поставщиков нет давно, метилпреднизолон - ограничено, есть только преднизолон, но он не всем подойдет. Проблема с антибиотиками (дефектура), интерфероном. |
Необходимо обеспечить
лечение различных клинических вариантов
новой коронавирусной инфекции COVID-19 в
соответствии с Временными методическими
рекомендациями "Профилактика,
диагностика и лечение новой
коронавирусной инфекции (COVID-19)". |
7. |
Как обеспечивать лекарственными препаратами пациентов с клиникой, но не установленным диагнозом ковид? Иногда до установления диагноза проходит 5-7 дней. |
Лечение пациентов с
новой коронавирусной инфекцией COVID-19
необходимо начинать с момента
постановки диагноза, не зависимо от
лабораторного подтверждения согласно
Временным методическим рекомендациям
"Профилактика, диагностика и лечение
новой коронавирусной инфекции
(COVID-19)" |
8. |
Каков механизм обеспечения лекарственными препаратами на амбулаторном этапе пациентов ведомственных (частных) медицинских организаций, не являющихся подведомственными Департаменту здравоохранения? |
Правовые основы
расходования препаратов, приобретенных
в рамках межбюджетных трансфертов,
определяет Департамент лекарственного
обеспечения и регулирования обращения
медицинских изделий Минздрава России. |
9. |
Не будет ли нарушением закупка лекарственного препарата Апиксабан 5 мг (дефектура 2.5 мг), если в девятой версии временных методических рекомендаций на амбулаторном этапе только Апиксабан 2.5 мг? |
Таблетки Апиксабан 5 мг согласно инструкции по применению могут быть разделены на 2 приема. |
10. |
Пациент, которому выданы лп для амбулаторного лечения, должен состоять в федеральном регистре ковидных больных? |
Лечение пациентов с
новой коронавирусной инфекцией COVID-19
необходимо начинать с момента
постановки диагноза, не зависимо от
лабораторного подтверждения согласно
Временным методическим рекомендациям
"Профилактика, диагностика и лечение
новой коронавирусной инфекции
(COVID-19)" |
11. |
Назначаемые лп должны строго соответствовать набору лп по каждой схеме лечения? |
В приложении 10-1
Временных методических рекомендаций
"Профилактика, диагностика и лечение
новой коронавирусной инфекции (COVID-19)"
указаны рекомендованные схемы лечения. |
12. |
Имеют ли право получить лекарства люди, прошедшие лечение, для возмещения им лекарств? |
Лекарственному обеспечению подлежат больные, нуждающиеся в лечении новой коронавирусной инфекции COVID-19. Лица, ранее перенесшие заболевание, и, в настоящее время, не имеющие диагноза новой коронавирусной инфекции COVID-19, не имеют показаний для лекарственного обеспечения. |
13. |
Можно ли использовать экспресс-тест на антитела IgA, IgM, IgG SARS-CoV-2 для амбулаторной диагностики новой коронавирусной инфекции, в том числе на дому, что позволит, при положительном тесте, сразу же назначать лечение? |
Методы диагностики и лабораторного подтверждения новой коронавирусной инфекции COVID-19 изложены во Временных методических рекомендациях "Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)". Лечение пациентов с новой коронавирусной инфекцией COVID-19 необходимо начинать с момента постановки диагноза, не зависимо от лабораторного подтверждения согласно Временным методическим рекомендациям "Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (СОVID-19)" (подозрительный, вероятный и подтвержденный случай заболевания) |
14. |
Можно ли выдавать лекарственные препараты дробно, например, 1 упаковку фавипиравира (40 или 50 таблеток), с последующей выдачей 2-ой упаковки после контрольного визита врача с целью оценки побочных эффектов, кроме того, часть пациентов, возможно, несмотря на проводимое лечение будет ухудшаться и госпитализироваться в процессе наблюдения, такая же ситуация с антибактериальными препаратами и гормонами, которые будут выдаваться в процессе наблюдения за пациентом? |
Правовые основы расходования препаратов, приобретенных в рамках межбюджетных трансфертов, определяет Департамент лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России. |
15. |
Во временных методических рекомендациях 9 пересмотра указано, что при легких формах заболевания обязательным является ОАК, а биохимия по показаниям, однако противопоказанием к фавипиравиру является печеночная и почечная недостаточность, которые устанавливаются по данным лабораторных тестов (биохимических), тогда встает вопрос забора анализа крови в первый визит врача к пациенту? |
Назначение лекарственных препаратов больным получающим лечение в амбулаторных условиях осуществляется в соответствии с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата на основании клинического обследования (в том числе сбор анамнеза, жалоб и пр.). В инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата фавипиравир нет указаний о необходимости проведения биохимических лабораторных тестов до начала терапии. |
16. |
В обязательном ли порядке проводить тест на беременность женщинам фертильного возраста перед назначением фавипиравира? |
Согласно инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата фавипиравир необходимо подтвердить отрицательный результат теста на беременность до начала лечения женщинам, способным к деторождению (в том числе в постменопаузе менее 2 лет). |
17. |
Конкретизировать показания к назначению оральных антикоагулянтов ривароксабана и апиксабана на дому при оказании помощи пациентам со среднетяжелым течением ковида с пневмонией. |
Показания к назначению оральных антикоагулянтов - наличие риска тромбообразования. Показания изложены во Временных методических рекомендациях "Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)". |
18. |
Могут ли выдаваться препараты при подозрении у пациента диагноза covid19, но не подтверждённого лабораторно, т.е. до получения результата теста при наличии клинических симптомов заболевания? Как должны отпускаться препараты для амбулаторных пациентов - по рецепту? Или возможны другие варианты (дневной стационар, например) |
Лечение пациентов с
новой коронавирусной инфекцией COVID-19
необходимо начинать с момента
постановки диагноза, не зависимо от
лабораторного подтверждения согласно
Временным методическим рекомендациям
"Профилактика, диагностика и лечение
новой коронавирусной инфекции
(COVID-19)" |
19. |
Лекарственному обеспечению за счет трансфертов подлежат* |
Лечение пациентов с новой коронавирусной инфекцией COVID-19 |
|
Все лица, внесенные в Информационный ресурс учета информации? Или исключительно с подтвержденным ПЦР? |
необходимо начинать с момента постановки диагноза, не зависимо от лабораторного подтверждения согласно Временным методическим рекомендациям "Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)" (подозрительный, вероятный и подтвержденный случай заболевания), в том числе до включения в Федеральный регистр лиц, больных COVID-19. |
| ||
20. |
С какими кодами диагноза согласно МКБ 10 подлежат бесплатному лекарственному обеспечению больные с коронавирусной инфекцией при амбулаторном лечении? |
U07.1, U07.2 |
21. |
Каким образом граждане, прикрепленные к частным медицинским организациям, могут обеспечиваться лекарственными препаратами в амбулаторных условиях в рамках Соглашения? |
Выделенные межбюджетные трансферты предназначены для лекарственного обеспечения граждан Российской Федерации не зависимо от ведомственной принадлежности. |
22. |
Возможна ли выдача лекарственных препаратов для амбулаторного лечения пациентам с подозрением на ковид? Иначе невозможно назначение препаратов при первичном осмотре |
Лечение пациентов с новой коронавирусной инфекцией COVID-19 необходимо начинать с момента постановки диагноза, не зависимо от лабораторного подтверждения согласно Временным методическим рекомендациям "Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)" (подозрительный, вероятный и подтвержденный случай заболевания). |
23. |
Поликлиники ФМБА тоже обеспечиваем амбулаторными препаратами для ковида? |
Выделенные межбюджетные трансферты предназначены для лекарственного обеспечения граждан Российской Федерации не зависимо от ведомственной принадлежности. |
24. |
Закупать ли детские лекарственные формы? |
Выделенные межбюджетные трансферты предназначены для лекарственного обеспечения граждан Российской Федерации не зависимо от возраста при наличии показаний. |
25. |
Предусматривается ли льготное лекарственное обеспечение пациентов с COVID-19, выписавшихся из стационара на амбулаторное долечивание? |
Не предусматривается. |
26. |
В Приложении 8 Методических рекомендаций в качестве противовоспалительных препаратов указаны глюкокортикостероиды в инъекционных формах, в Приложении 10-1 в рекомендованных схемах для амбулаторного лечения указана только дозировка гормональных препаратов, без указания лекарственных форм. Будет ли целевым расходованием финансовых средств закуп гормональных препаратов в пероральных лекарственных формах для использования в амбулаторных условиях? |
На амбулаторном этапе применяются преимущественно пероральные формы лекарственных препаратов, что учтено при выделении межбюджетных трансфертов. |
27. |
1. Возможно ли использование лекарственных препаратов, закупленных для лечения в амбулаторных условиях, для долечивания пациентов с подтвержденным диагнозом после выписки из стационара? |
Невозможно. |
|
2. Предусматривается ли льготное лекарственное обеспечение пациентов с COVID-19, выписавшихся из стационара на амбулаторное долечивание. |
Не предусматривается |
28. |
Расчет лекарственных препаратов по какой схеме предпочтительно для амбулаторного лечения? |
Необходимо обеспечить
лечение различных клинических вариантов
новой коронавирусной инфекции COVID-19 в
соответствии с Временными методическими
рекомендациями "Профилактика,
диагностика и лечение новой
коронавирусной инфекции (COVID-19)". |
29. |
Как выдавать лекарственные препараты? При лабораторном подтверждении или при первом визите врача и установлении предварительного диагноза? |
Лечение пациентов с новой коронавирусной инфекцией COVID-19 необходимо начинать с момента постановки диагноза, не зависимо от лабораторного подтверждения согласно Временным методическим рекомендациям "Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)" (подозрительный, вероятный и подтвержденный случай заболевания). |
30. |
Как обеспечить контроль за правильностью приема больными на амбулаторном этапе лекарственных препаратов? (пункт 1.5 Протокола Голиковой) |
Пациенты, получающие лечение в амбулаторных условиях, должны находиться под дистанционным наблюдением с использованием телекоммуникационных технологий в медицинской организации, осуществляющей лечение. При осуществлении дистанционного наблюдения за пациентом необходимо проводить оценку комплаентности. |
31. |
Выдаются ли ЛП при Rg - признаках вирусной пневмонии, без лабораторного подтверждения? |
Лечение пациентов с новой коронавирусной инфекцией COVID-19 необходимо начинать с момента постановки диагноза, не зависимо от лабораторного подтверждения согласно Временным методическим рекомендациям "Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)" (подозрительный, вероятный и подтвержденный случай заболевания). |
32. |
Не позднее какого дня от начала заболевания можно выдавать противовирусные, если мазки готовятся долго? |
|
33. |
Выдавать ли ЛП контактным? |
Лекарственное обеспечение контактных не предусмотрено. |
34. |
Прошу разъяснить вопрос о необходимости назначения нескольких этиотропных препаратов при лечении пациентов с НКВИ. В представленные схемы в клинических рекомендациях входит несколько этиотропных препаратов например гриппферон и фавипиравир, на сегодняшний день имеются сложности с закупкой гриппферона (препарат отсутствует у производителя), можно ли назначать схему лечения без препарата гриппферон? |
Необходимо обеспечить
лечение различных клинических вариантов
новой коронавирусной инфекции COVID-19 в
соответствии с Временными методическими
рекомендациями "Профилактика,
диагностика и лечение новой
коронавирусной инфекции (covid-19)". |
35. |
Если врач назначает ЛП, не дожидаясь результата лабораторного исследования и КТ, при наличии клиники, и не внося в Федеральный регистр, больных ковид 19, но затем получает ПЦР и КТ отрицательные, возможно ли списание ЛП на основании записей в амбулаторной карте и подписи пациента? |
Возможно, при наличии соответствующих показаний (подозрительный или вероятный случай COVID-19). В амбулаторную карту должно быть внесено обоснование диагноза и назначений. Диагноз в амбулаторной карте пациента также должен содержать указание кода диагноза по МКБ-10. |
Электронный текст документа
подготовлен АО "Кодекс" и сверен
по:
рассылка
- О некоторых мерах по реализации на территории Ставропольского края мероприятий по приобретению лекарственных препаратов для лечения пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19), получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях (с изменениями на 30 ноября 2021 года)
- О внесении изменений в приказ министерства здравоохранения Ставропольского края от 24 ноября 2020 г. N 01-05/1281 "О некоторых мерах по реализации на территории Ставропольского края мероприятий по приобретению лекарственных препаратов для лечения пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19), получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях"