МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПРИМОРСКОГО КРАЯ

ПРИКАЗ

от 7 апреля 2020 года N 18/пр/347


О проведении лабораторной диагностики новой коронавирусной инфекции (COVID-2019) в лабораториях государственных медицинских организаций

В целях исполнения постановления Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 13.03.2020 N 6 "О дополнительных мерах по снижению рисков распространения COVID-2019", письма Роспотребнадзора от 18.03.2020 N 02/4457-2020-27 "Об организации работы по диагностике COVID-2019" приказываю:

1. Главным врачам ГАУЗ "Краевой клинический центр специализированных видов медицинской помощи" (и.о. Горелик), ГБУЗ "Краевая клиническая больница N 2" (Бениова):

1.1. Организовать проведение ПЦР исследования биологического материала на определение РНК коронавируса COVID-19 методами, не предполагающими выделение возбудителя на базе клинико-диагностических лабораторий следующих медицинских организаций, имеющих санитарно-эпидемиологическое заключение на работу с III - IV группой патогенности, согласованных для задействования Управлением Роспотребнадзора по Приморскому краю (приложение N 1).

Срок: 08.04.2020.

1.2. Обеспечить исполнение инструкции об организации работы по диагностике новой коронавирусной инфекции (COVID-2019) (приложение N 2).

1.3. Проводить исследование биологического материала от лиц, не имеющих признаков простудных заболеваний и не являющихся контактными с больными COVID-2019, поступающих из медицинских организаций Приморского края с направлениям, оформленными надлежащим образом с учетом требований указания от 30.03.2020 N 18/у/107 "Об отмене работы пунктов лабораторного обследования здорового населения на коронавирус (2019-nCoV, COVID-2019)".

1.4. Предоставлять сведения о количестве и результатах всех проведенных исследований на COVID-19 в ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Приморском крае" в ежедневном режиме.

1.5. Обеспечить соблюдение санитарно-противоэпидемического режима на рабочих местах сотрудников, осуществляющих проведение ПЦР исследования биологического материала на определение COVID-19.

1.6. Своевременно информировать Управление Роспотребнадзора по Приморскому краю и министерство здравоохранения Приморского края о потребности в тест-системах для диагностики новой коронавирусной инфекции (COVID-19).

2. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя министра Т.Л. Курченко.

Врио заместителя Председателя
Правительства Приморского края -
министр здравоохранения
Приморского края
А.Г.ХУДЧЕНКО

Приложение N 1
к приказу
от 07.04.2020 N 18/пр/347

ПЕРЕЧЕНЬ ЛАБОРАТОРИЙ МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ, КОТОРЫЕ МОГУТ ОСУЩЕСТВЛЯТЬ ДИАГНОСТИКУ COVID-19

Приложение N 2

Приложение
к письму
Роспотребнадзора
от 18.03.2020 N 02/4457-2020-27

ИНСТРУКЦИЯ ОБ ОРГАНИЗАЦИИ РАБОТЫ ПО ДИАГНОСТИКЕ НОВОЙ КОРОНАВИРУСНОЙ ИНФЕКЦИИ (COVID-2019)

1. В лабораториях медицинских организаций исследования на COVID-2019 проводятся только из материала" отобранного у лиц, не имеющих признаков инфекционных заболеваний и не являющихся контактными с больными COVID-2019.

2. К работе с тест-системами для диагностики COVID-2019 в лаборатории медицинской организации допускаются только специалисты, давшие письменное согласие и прошедшие инструктаж, проведенный сотрудниками лабораторий Роспотребнадзора, имеющих санитарно-эпидемиологическое заключение на работу с возбудителями инфекционных заболеваний человека II группы патогенности.

3. В случае получения положительного или сомнительного результата на COVID-2019 руководитель лаборатории медицинской организации обязан немедленно проинформировать ближайший территориальный орган Роспотребнадзора и в течение 2-х часов передать положительно (сомнительно) сработавший материал в центр гигиены и эпидемиологии в субъекте Российской Федерации.

4. Территориальные органы Роспотребнадзора по субъекту Российской Федерации при получении информации из лаборатории медицинской организации о выявлении материала, подозрительного на наличие возбудителя COVID-2019 немедленно организуют комплекс противоэпидемических мер по недопущению рисков распространения инфекции, включающих изоляцию и госпитализацию лица, в материале которого определено наличие возбудителя COVID-2019 и работу с контактными, а также немедленно докладывают в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

5. Центр гигиены и эпидемиологии в субъекте Российской Федерации при получении из лаборатории медицинской организации материала, подозрительного на инфицирование COVID-2019 проводит повторные исследования. При получении положительного результата - выдает соответствующее заключение после консультации с ФБУН "ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора в рабочем порядке, при получении отрицательного результата, повторяет исследование и выдает отрицательный результат, при получении повторно положительного результата после первого отрицательного - направляет материал в ФБУН "ГНЦ ВБ Вектор" Роспотребнадзора.

6. Лаборатории медицинских организаций, независимо от формы собственности, имеющие санитарно-эпидемиологическое заключение о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека III - IV патогенности (далее - лаборатории медицинских организаций) и условия для работы (методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) или другими методами) могут организовывать работу по диагностике COVID-2019 без выделения возбудителя, пользуясь зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации тест-системами в соответствии с инструкцией по применению.

7. Для получения тест-систем на безвозмездной основе, лаборатории медицинских организаций предоставляют заявку в территориальные органы Роспотребнадзора с приложением документов, подтверждающих наличие санитарно-эпидемиологического заключения и содержащую сведения об имеющихся лабораторных мощностях (наличие лабораторного оборудования, обученного персонала), проводимых объемах лабораторных исследований методом ПЦР (или другими заявленными методами), а также планируемых исследований на COVID-2019 с недельной потребностью.

7.1. При наличии соответствующих условий, заявки передаются в центры гигиены и эпидемиологии в субъектах Российской Федерации для их обобщения и направления в течение 1 дня в ФБУЗ "Федеральный центр гигиены и эпидемиологии" Роспотребнадзора (г. Москва) по мере поступления информации.

7.2. Тест-системы по заявкам медицинских организаций поступают в центры гигиены и эпидемиологии субъектов Российской Федерации, откуда происходит их выдача заявителям. О выдаче тест-систем делается запись в специальном журнале, где ставят подпись выдавшие тест-системы и получатели.

7.3. По мере необходимости заявки актуализируются и подаются по выше обозначенной схеме в центры гигиены и эпидемиологии (и/или филиалы) Роспотребнадзора в субъектах Российской Федерации.

8. Данные о количестве и результатах всех проведенных исследований на COVID-2019 (включая исследования, проведенные любыми методами, в том числе приобретенными тест-системами) ежедневно предоставляются лабораториями медицинских организаций в центры гигиены и эпидемиологии (и/или филиалы) в субъектах Российской Федерации.

9. Все данные по работе с материалом заносятся в соответствующие отчетные формы Роспотребнадзора.