Представитель в Республике Карелия
Свободный доступ к продуктам
Свободный доступ

Бесплатная юридическая помощь здесь

Правительство Москвы
ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ

ПРИКАЗ

от 15 мая 2020 года N 522

О внесении изменений в приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 19 февраля 2020 г. N 142


В целях реализации постановления Правительства Москвы от 28 апреля 2020 г. N 464-ПП "О внесении изменений в Постановление Правительства Москвы от 21 ноября 2019 г. N 1543", а также в целях совершенствования реализации оказания медицинской помощи пациентам с подтвержденным диагнозом новой коронавирусной инфекции COVID-19 или с подозрением на нее на территории города Москвы

приказываю:

1. Внести изменения в приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 19 февраля 2020 г. N 142 "Об утверждении Порядка и условий проведения эксперимента по использованию инновационных технологий в области компьютерного зрения для анализа медицинских изображений и дальнейшего применения в системе здравоохранения города Москвы" (далее - Приказ):

1.1. Изложить пункт 10 приложения 1 к приказу в следующей редакции:

"10. Эксперимент проводится по трем видам исследований:

10.1. Компьютерная томография и низкодозная компьютерная томография грудной клетки с целью выявления рака легких и/или коронавирусной инфекции (COVID 19) (далее - КТ/НДКТ).

10.2. Маммография с целью выявления рака молочных желез (далее - ММГ).

10.3. Рентгенография легких с целью определения патологии (включая признаки коронавирусной инфекции COVID-19) (далее - РГ).".

1.2. Изложить пункт 2.6 приложения к Порядку проведения эксперимента по использованию инновационных технологий в области компьютерного зрения для анализа медицинских изображений и дальнейшего применения в системе здравоохранения города Москвы (приложение 1 к приказу) в следующей редакции:

"Оценка диагностической точности при калибровке проводится путем вычисления показателей: классическая ROC-кривая, площадь под кривой (AUC); удельный вес ложноотрицательных результатов; удельный вес ложноположительных результатов; чувствительность; специфичность. Калибровка, позволяющая впоследствии установить факт проведения анализа изображений, считается успешной, если отклонение показателей диагностической точности в худшую сторону составило не более 10% от значений, указанных в отчете о предварительных клинико-технических испытаниях, представляемом с пакетом документов для участия в Эксперименте, при этом площадь под кривой (AUC) составила не менее 0,81 на контрольном наборе исследований.

Таблица 1. Стадии тестирования

Стадия тестирования

Выполняемые действия

Результат

Условия прохождения

1

2

3

4

5

1

Проверка соответствия функционала Сервиса в ТПАК ЕРИС ЕМИАС функционалу, указанному в документации, предоставленной для участия в Эксперименте

Эксперты, назначенные ГБУЗ "НПКЦ ДиТ ДЗМ", проверяют наличие у Сервиса в ТПАК ЕРИС ЕМИАС функционала, указанного в форме, переданной экспертам исполнителями после завершения работ по технической интеграции.

Отчет ГБУЗ "НПКЦ ДиТ ДЗМ", содержащий вывод о соответствии или не соответствии функционала, указанного в документации, предоставленной для участия в Эксперименте

Вывод в отчете, что функционал соответствует документации, представленной для участия в Эксперименте.

2

Калибровка Сервиса на контрольном наборе исследований в ТПАК ЕРИС ЕМИАС.

1) В ТПАК ЕРИС ЕМИАС Сервису направляется на обработку до 100 исследований.

2) Сервис последовательно анализирует эти исследования и автоматически направляет результаты анализа в ТПАК ЕРИС ЕМИАС.

3) Фиксируется время отправки исследований из ТПАК ЕРИС ЕМИАС на анализ Сервису и время возвращения результатов анализа Сервисом в ТПАК ЕРИС ЕМИАС.

4) После возвращения результатов анализа исследований в ТПАК ЕРИС ЕМИАС составляется таблица, содержащая идентификационные номера исследований, вероятность наличия патологии в каждом исследовании и время, затраченное Сервисом на анализ данного исследования.

5) Данные таблицы и результаты анализа исследований анализируются экспертами ГБУЗ "НПКЦ ДиТ ДЗМ".

Отчет ГБУЗ "НПКЦ ДиТ ДЗМ" содержащий:

1) Оптимальный порог срабатывания Сервиса на данных исследований в ЕРИС ЕМИАС.

2) Среднее время обработки одного исследования

3) Показатели диагностической точности на контрольном наборе исследований в ТПАК ЕРИС ЕМИАС.

1) Относительная средняя длительность обработки Сервисом одного исследования не превышает длительность, указанную в документации, предоставленной для участия в Эксперименте, более, чем на 50%.

2) Отклонение показателей диагностической точности на контрольном наборе исследований составляет не более 10% от значений, указанных в отчете о предварительных клинико-технических испытаниях, представленном в составе документации для участия в Эксперименте.

3) Значение площади под ROC-кривой (AUC), полученное на контрольном наборе исследований, составляет не менее 0,81.

1.3. Изложить подпункт 3.3.3 приложения к Порядку проведения эксперимента по использованию инновационных технологий в области компьютерного зрения для анализа медицинских изображений и дальнейшего применения в системе здравоохранения города Москвы (приложение 1 к приказу) в следующей редакции:

"3.3.3. В соответствии с предоставляемым Сервисом обработать в течение 3 месяцев участия в Эксперименте минимальное количество изображений в зависимости от вида изображений (нужное подчеркнуть):

- Компьютерная томография и низкодозная компьютерная томография грудной клетки с целью выявления рака легких и/или коронавирусной инфекции (COVID-19) - 4800 исследований.

- Маммография с целью выявления рака молочных желез - 8200 исследований.

- Рентгенография легких с целью определения патологии легких (включая COVID-19) - 11000 исследований.".

1.4. Изложить пункт 6.1.4 приложения к Порядку проведения эксперимента по использованию инновационных технологий в области компьютерного зрения для анализа медицинских изображений и дальнейшего применения в системе здравоохранения города Москвы (приложение 1 к приказу) в следующей редакции:

"6.1.4. Калибровка Сервиса на контрольном наборе исследований в Тестовом программно-аппаратном комплексе ЕРИС ЕМИАС показала, что относительная средняя длительность обработки Сервисом одного исследования превышает длительность, более, чем на 50%, как это указано в документах, представленных для участия в Эксперименте, и/или отклонение показателей диагностической точности на контрольном наборе исследований составляет более 10% от значений, указанных в отчете о предварительных клинико-технических испытаниях, представленном с документами для участия в Эксперименте, и/или значение площади под ROC-кривой (AUC), полученное на контрольном наборе исследований, составляет менее 0,81."

1.5. Изложить подпункт 4.2 приложения к Положению о комиссии Департамента здравоохранения города Москвы по рассмотрению заявок юридических лиц, претендующих на получение гранта (приложение 3 к приказу) в следующей редакции:

"4.2.1. Компьютерная томография и низкодозная компьютерная томография грудной клетки с целью выявления рака легких и/или коронавирусной инфекции (COVID-19).

4.2.2. Маммография с целью выявления рака молочных желез.

4.2.3. Рентгенография легких с целью определения патологии легких (включая COVID-19).".

1.6. Дополнить приложение 4 к приказу следующим пунктом:

"8. В случае повторной подачи заявки предоставление первоначального пакета документов по п.3 не требуется.".

1.7. Изложить пункт 2 заявки на получение гранта (приложение 4 к приказу) в следующей редакции:

"2. Вид исследований (выбрать один):

Компьютерная томография и низкодозная компьютерная томография грудной клетки

с целью выявления рака легких и/или коронавирусной инфекции (COVID-19)

Маммография с целью выявления рака молочных желез

Рентгенография легких с целью определения патологии легких (включая COVID-19).".

1.8. Изложить подпункт 2.4 Порядку проведения эксперимента по использованию инновационных технологий в области компьютерного зрения для анализа медицинских изображений и дальнейшего применения в системе здравоохранения города Москвы (приложение 1 к приказу) в следующей редакции:

"2.4. Решение о прохождении этапа интеграции принимается Комиссией на основании отчета, подготовленного ГБУЗ "НПКЦ ДиТ ДЗМ", при условии выполнения технологических требований прохождения каждой стадии тестирования, описанных в Таблице 1".

1.9. Изложить подпункт 1.2 приложения 3 к Приказу в следующей редакции:

"1.2. Комиссия является коллегиальным органом, образованным в целях:

1.2.1. Оценки результатов тестирования работы сервисов в ТПАК ЕРИС ЕМИАС.

1.2.2. Рассмотрения и оценки заявок на получение гранта, подготовки предложений (заключений) по выплате грантов на исследовательские проекты по использованию инновационных технологий компьютерного зрения для анализа медицинских изображений и дальнейшего применения в системе здравоохранения города Москвы.

1.2.3. Рассмотрения результатов мониторинга и контроля качества работы сервисов на базе технологий компьютерного зрения (далее - сервисы).

1.2.4. Оценки результатов работы сервисов, рассмотрение отчетов сервиса о количестве проанализированных исследований для принятия решения о выплате гранта по итогам отчетного периода".

1.10. Изложить подпункт 3.4.6 приложения к Порядку проведения эксперимента по использованию инновационных технологий в области компьютерного зрения для анализа медицинских изображений и дальнейшего применения в системе здравоохранения города Москвы (приложение 1 к приказу) в следующей редакции:

"3.4.6. Обратиться в Департамент здравоохранения города Москвы с заявкой о предоставлении гранта в порядке, утвержденном постановлением Правительства Москвы от 21.04.2020* N 1543-ПП не ранее, чем через три месяца с момента начала участия в Эксперименте (или при достижении минимального количества обработанных исследований, указанного в п.11.4 приложения 1) и далее каждые три месяца участия в нем (или повторного достижения минимального количества обработанных исследований, указанного в п.11.4 приложения 1). Размер гранта рассчитывается как произведение стоимости единицы анализа одного изображения определенного вида на количество проанализированных изображений. Количество проанализированных изображений определяется в ежемесячных отчетах ГБУЗ "НПКЦ ДиТ ДЗМ".

* Вероятно, ошибка оригинала. Следует читать: "от от 21.11.2019". - Примечание изготовителя базы данных.

2. Контроль за исполнением приказа оставляю за собой.

Министр Правительства Москвы,
руководитель Департамента
здравоохранения города Москвы
А.И.Хрипун



Электронный текст документа
подготовлен АО "Кодекс" и сверен по:
официальный сайт
Департамента здравоохранения
города Москвы
www.mosgorzdrav.ru
по состоянию на 19.05.2020


 



 

Яндекс.Метрика     Астрономическая обсерватория ПетрГУ     Институт экономики и права    
  
   © 2024 Кодекс ИТ