Правительство Москвы
ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА
МОСКВЫ
ПРИКАЗ
от 15 мая 2020 года N 522
О внесении изменений в приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 19 февраля 2020 г. N 142
В целях
реализации постановления Правительства
Москвы от 28 апреля 2020 г. N 464-ПП "О
внесении изменений в Постановление
Правительства Москвы от 21 ноября 2019 г. N
1543", а также в целях совершенствования
реализации оказания медицинской помощи
пациентам с подтвержденным диагнозом
новой коронавирусной инфекции COVID-19 или с
подозрением на нее на территории города
Москвы
приказываю:
1.
Внести изменения в приказ Департамента
здравоохранения города Москвы от 19
февраля 2020 г. N 142 "Об утверждении
Порядка и условий проведения
эксперимента по использованию
инновационных технологий в области
компьютерного зрения для анализа
медицинских изображений и дальнейшего
применения в системе здравоохранения
города Москвы" (далее - Приказ):
1.1.
Изложить пункт 10 приложения 1 к приказу в
следующей редакции:
"10.
Эксперимент проводится по трем видам
исследований:
10.1.
Компьютерная томография и низкодозная
компьютерная томография грудной клетки
с целью выявления рака легких и/или
коронавирусной инфекции (COVID 19) (далее -
КТ/НДКТ).
10.2.
Маммография с целью выявления рака
молочных желез (далее - ММГ).
10.3.
Рентгенография легких с целью
определения патологии (включая признаки
коронавирусной инфекции COVID-19) (далее -
РГ).".
1.2.
Изложить пункт 2.6 приложения к Порядку
проведения эксперимента по
использованию инновационных технологий
в области компьютерного зрения для
анализа медицинских изображений и
дальнейшего применения в системе
здравоохранения города Москвы
(приложение 1 к приказу) в следующей
редакции:
"Оценка диагностической
точности при калибровке проводится
путем вычисления показателей:
классическая ROC-кривая, площадь под
кривой (AUC); удельный вес
ложноотрицательных результатов;
удельный вес ложноположительных
результатов; чувствительность;
специфичность. Калибровка, позволяющая
впоследствии установить факт проведения
анализа изображений, считается успешной,
если отклонение показателей
диагностической точности в худшую
сторону составило не более 10% от
значений, указанных в отчете о
предварительных клинико-технических
испытаниях, представляемом с пакетом
документов для участия в Эксперименте,
при этом площадь под кривой (AUC) составила
не менее 0,81 на контрольном наборе
исследований.
Таблица 1. Стадии
тестирования
|
Стадия тестирования |
Выполняемые действия |
Результат |
Условия прохождения |
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
1 |
Проверка соответствия функционала Сервиса в ТПАК ЕРИС ЕМИАС функционалу, указанному в документации, предоставленной для участия в Эксперименте |
Эксперты, назначенные ГБУЗ "НПКЦ ДиТ ДЗМ", проверяют наличие у Сервиса в ТПАК ЕРИС ЕМИАС функционала, указанного в форме, переданной экспертам исполнителями после завершения работ по технической интеграции. |
Отчет ГБУЗ "НПКЦ ДиТ ДЗМ", содержащий вывод о соответствии или не соответствии функционала, указанного в документации, предоставленной для участия в Эксперименте |
Вывод в отчете, что функционал соответствует документации, представленной для участия в Эксперименте. |
2 |
Калибровка Сервиса на контрольном наборе исследований в ТПАК ЕРИС ЕМИАС. |
1) В ТПАК ЕРИС ЕМИАС
Сервису направляется на обработку до 100
исследований. |
Отчет ГБУЗ "НПКЦ ДиТ
ДЗМ" содержащий: |
1) Относительная
средняя длительность обработки Сервисом
одного исследования не превышает
длительность, указанную в документации,
предоставленной для участия в
Эксперименте, более, чем на 50%. |
1.3.
Изложить подпункт 3.3.3 приложения к
Порядку проведения эксперимента по
использованию инновационных технологий
в области компьютерного зрения для
анализа медицинских изображений и
дальнейшего применения в системе
здравоохранения города Москвы
(приложение 1 к приказу) в следующей
редакции:
"3.3.3.
В соответствии с предоставляемым
Сервисом обработать в течение 3 месяцев
участия в Эксперименте минимальное
количество изображений в зависимости от
вида изображений (нужное подчеркнуть):
-
Компьютерная томография и низкодозная
компьютерная томография грудной клетки
с целью выявления рака легких и/или
коронавирусной инфекции (COVID-19) - 4800
исследований.
-
Маммография с целью выявления рака
молочных желез - 8200 исследований.
-
Рентгенография легких с целью
определения патологии легких (включая
COVID-19) - 11000 исследований.".
1.4.
Изложить пункт 6.1.4 приложения к Порядку
проведения эксперимента по
использованию инновационных технологий
в области компьютерного зрения для
анализа медицинских изображений и
дальнейшего применения в системе
здравоохранения города Москвы
(приложение 1 к приказу) в следующей
редакции:
"6.1.4.
Калибровка Сервиса на контрольном
наборе исследований в Тестовом
программно-аппаратном комплексе ЕРИС
ЕМИАС показала, что относительная
средняя длительность обработки Сервисом
одного исследования превышает
длительность, более, чем на 50%, как это
указано в документах, представленных для
участия в Эксперименте, и/или отклонение
показателей диагностической точности на
контрольном наборе исследований
составляет более 10% от значений,
указанных в отчете о предварительных
клинико-технических испытаниях,
представленном с документами для
участия в Эксперименте, и/или значение
площади под ROC-кривой (AUC), полученное на
контрольном наборе исследований,
составляет менее 0,81."
1.5.
Изложить подпункт 4.2 приложения к
Положению о комиссии Департамента
здравоохранения города Москвы по
рассмотрению заявок юридических лиц,
претендующих на получение гранта
(приложение 3 к приказу) в следующей
редакции:
"4.2.1.
Компьютерная томография и низкодозная
компьютерная томография грудной клетки
с целью выявления рака легких и/или
коронавирусной инфекции (COVID-19).
4.2.2.
Маммография с целью выявления рака
молочных желез.
4.2.3.
Рентгенография легких с целью
определения патологии легких (включая
COVID-19).".
1.6.
Дополнить приложение 4 к приказу
следующим пунктом:
"8. В
случае повторной подачи заявки
предоставление первоначального пакета
документов по п.3 не требуется.".
1.7.
Изложить пункт 2 заявки на получение
гранта (приложение 4 к приказу) в
следующей редакции:
"2. Вид исследований (выбрать
один): | ||
|
|
Компьютерная томография и низкодозная компьютерная томография грудной клетки |
|
|
с целью выявления рака легких и/или коронавирусной инфекции (COVID-19) |
|
|
|
|
|
Маммография с целью выявления рака молочных желез |
|
|
|
|
|
Рентгенография легких с целью определения патологии легких (включая COVID-19).". |
1.8.
Изложить подпункт 2.4 Порядку проведения
эксперимента по использованию
инновационных технологий в области
компьютерного зрения для анализа
медицинских изображений и дальнейшего
применения в системе здравоохранения
города Москвы (приложение 1 к приказу) в
следующей редакции:
"2.4.
Решение о прохождении этапа интеграции
принимается Комиссией на основании
отчета, подготовленного ГБУЗ "НПКЦ ДиТ
ДЗМ", при условии выполнения
технологических требований прохождения
каждой стадии тестирования, описанных в
Таблице 1".
1.9.
Изложить подпункт 1.2 приложения 3 к
Приказу в следующей редакции:
"1.2.
Комиссия является коллегиальным
органом, образованным в целях:
1.2.1.
Оценки результатов тестирования работы
сервисов в ТПАК ЕРИС ЕМИАС.
1.2.2.
Рассмотрения и оценки заявок на
получение гранта, подготовки
предложений (заключений) по выплате
грантов на исследовательские проекты по
использованию инновационных технологий
компьютерного зрения для анализа
медицинских изображений и дальнейшего
применения в системе здравоохранения
города Москвы.
1.2.3.
Рассмотрения результатов мониторинга и
контроля качества работы сервисов на
базе технологий компьютерного зрения
(далее - сервисы).
1.2.4.
Оценки результатов работы сервисов,
рассмотрение отчетов сервиса о
количестве проанализированных
исследований для принятия решения о
выплате гранта по итогам отчетного
периода".
1.10.
Изложить подпункт 3.4.6 приложения к
Порядку проведения эксперимента по
использованию инновационных технологий
в области компьютерного зрения для
анализа медицинских изображений и
дальнейшего применения в системе
здравоохранения города Москвы
(приложение 1 к приказу) в следующей
редакции:
"3.4.6.
Обратиться в Департамент
здравоохранения города Москвы с заявкой
о предоставлении гранта в порядке,
утвержденном постановлением
Правительства Москвы от 21.04.2020* N 1543-ПП не
ранее, чем через три месяца с момента
начала участия в Эксперименте (или при
достижении минимального количества
обработанных исследований, указанного в
п.11.4 приложения 1) и далее каждые три
месяца участия в нем (или повторного
достижения минимального количества
обработанных исследований, указанного в
п.11.4 приложения 1). Размер гранта
рассчитывается как произведение
стоимости единицы анализа одного
изображения определенного вида на
количество проанализированных
изображений. Количество
проанализированных изображений
определяется в ежемесячных отчетах ГБУЗ
"НПКЦ ДиТ ДЗМ".
* Вероятно, ошибка оригинала. Следует
читать: "от от 21.11.2019". - Примечание
изготовителя базы данных.
2.
Контроль за исполнением приказа
оставляю за собой.
Министр
Правительства Москвы,
руководитель Департамента
здравоохранения города Москвы
А.И.Хрипун
Электронный текст документа
подготовлен АО "Кодекс" и сверен
по:
официальный сайт
Департамента здравоохранения
города Москвы
www.mosgorzdrav.ru
по состоянию на 19.05.2020