Правительство Москвы
ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА
МОСКВЫ
ПРИКАЗ
от 15 мая 2020 года N 522
О внесении изменений в приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 19 февраля 2020 г. N 142
В
целях реализации постановления
Правительства Москвы от 28 апреля 2020 г. N
464-ПП "О внесении изменений в
Постановление Правительства Москвы от 21
ноября 2019 г. N 1543", а также в целях
совершенствования реализации оказания
медицинской помощи пациентам с
подтвержденным диагнозом новой
коронавирусной инфекции COVID-19 или с
подозрением на нее на территории города
Москвы
приказываю:
1.
Внести изменения в приказ Департамента
здравоохранения города Москвы от 19
февраля 2020 г. N 142 "Об утверждении Порядка
и условий проведения эксперимента по
использованию инновационных технологий
в области компьютерного зрения для
анализа медицинских изображений и
дальнейшего применения в системе
здравоохранения города Москвы" (далее -
Приказ):
1.1. Изложить пункт 10
приложения 1 к приказу в следующей
редакции:
"10. Эксперимент проводится
по трем видам исследований:
10.1. Компьютерная томография
и низкодозная компьютерная томография
грудной клетки с целью выявления рака
легких и/или коронавирусной инфекции (COVID
19) (далее - КТ/НДКТ).
10.2. Маммография с целью
выявления рака молочных желез (далее -
ММГ).
10.3. Рентгенография легких с
целью определения патологии (включая
признаки коронавирусной инфекции COVID-19)
(далее - РГ).".
1.2. Изложить пункт 2.6
приложения к Порядку проведения
эксперимента по использованию
инновационных технологий в области
компьютерного зрения для анализа
медицинских изображений и дальнейшего
применения в системе здравоохранения
города Москвы (приложение 1 к приказу) в
следующей редакции:
"Оценка диагностической
точности при калибровке проводится
путем вычисления показателей:
классическая ROC-кривая, площадь под
кривой (AUC); удельный вес
ложноотрицательных результатов;
удельный вес ложноположительных
результатов; чувствительность;
специфичность. Калибровка, позволяющая
впоследствии установить факт проведения
анализа изображений, считается успешной,
если отклонение показателей
диагностической точности в худшую
сторону составило не более 10% от
значений, указанных в отчете о
предварительных клинико-технических
испытаниях, представляемом с пакетом
документов для участия в Эксперименте,
при этом площадь под кривой (AUC) составила
не менее 0,81 на контрольном наборе
исследований.
Таблица 1.
Стадии тестирования
|
Стадия тестирования |
Выполняемые действия |
Результат |
Условия прохождения |
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
1 |
Проверка соответствия функционала Сервиса в ТПАК ЕРИС ЕМИАС функционалу, указанному в документации, предоставленной для участия в Эксперименте |
Эксперты, назначенные ГБУЗ "НПКЦ ДиТ ДЗМ", проверяют наличие у Сервиса в ТПАК ЕРИС ЕМИАС функционала, указанного в форме, переданной экспертам исполнителями после завершения работ по технической интеграции. |
Отчет ГБУЗ "НПКЦ ДиТ ДЗМ", содержащий вывод о соответствии или не соответствии функционала, указанного в документации, предоставленной для участия в Эксперименте |
Вывод в отчете, что функционал соответствует документации, представленной для участия в Эксперименте. |
2 |
Калибровка Сервиса на контрольном наборе исследований в ТПАК ЕРИС ЕМИАС. |
1) В ТПАК ЕРИС ЕМИАС
Сервису направляется на обработку до 100
исследований. |
Отчет ГБУЗ "НПКЦ ДиТ
ДЗМ" содержащий: |
1) Относительная
средняя длительность обработки Сервисом
одного исследования не превышает
длительность, указанную в документации,
предоставленной для участия в
Эксперименте, более, чем на 50%. |
1.3. Изложить подпункт 3.3.3
приложения к Порядку проведения
эксперимента по использованию
инновационных технологий в области
компьютерного зрения для анализа
медицинских изображений и дальнейшего
применения в системе здравоохранения
города Москвы (приложение 1 к приказу) в
следующей редакции:
"3.3.3. В соответствии с
предоставляемым Сервисом обработать в
течение 3 месяцев участия в Эксперименте
минимальное количество изображений в
зависимости от вида изображений (нужное
подчеркнуть):
-
Компьютерная томография и низкодозная
компьютерная томография грудной клетки
с целью выявления рака легких и/или
коронавирусной инфекции (COVID-19) - 4800
исследований.
-
Маммография с целью выявления рака
молочных желез - 8200 исследований.
-
Рентгенография легких с целью
определения патологии легких (включая
COVID-19) - 11000 исследований.".
1.4. Изложить пункт 6.1.4
приложения к Порядку проведения
эксперимента по использованию
инновационных технологий в области
компьютерного зрения для анализа
медицинских изображений и дальнейшего
применения в системе здравоохранения
города Москвы (приложение 1 к приказу) в
следующей редакции:
"6.1.4. Калибровка Сервиса на
контрольном наборе исследований в
Тестовом программно-аппаратном
комплексе ЕРИС ЕМИАС показала, что
относительная средняя длительность
обработки Сервисом одного исследования
превышает длительность, более, чем на 50%,
как это указано в документах,
представленных для участия в
Эксперименте, и/или отклонение
показателей диагностической точности на
контрольном наборе исследований
составляет более 10% от значений,
указанных в отчете о предварительных
клинико-технических испытаниях,
представленном с документами для
участия в Эксперименте, и/или значение
площади под ROC-кривой (AUC), полученное на
контрольном наборе исследований,
составляет менее 0,81."
1.5. Изложить подпункт 4.2
приложения к Положению о комиссии
Департамента здравоохранения города
Москвы по рассмотрению заявок
юридических лиц, претендующих на
получение гранта (приложение 3 к приказу)
в следующей редакции:
"4.2.1. Компьютерная
томография и низкодозная компьютерная
томография грудной клетки с целью
выявления рака легких и/или
коронавирусной инфекции (COVID-19).
4.2.2. Маммография с целью
выявления рака молочных желез.
4.2.3. Рентгенография легких с
целью определения патологии легких
(включая COVID-19).".
1.6. Дополнить приложение 4 к
приказу следующим пунктом:
"8.
В случае повторной подачи заявки
предоставление первоначального пакета
документов по п.3 не требуется.".
1.7. Изложить пункт 2 заявки
на получение гранта (приложение 4 к
приказу) в следующей редакции:
"2. Вид исследований
(выбрать один): | ||
|
|
Компьютерная томография и низкодозная компьютерная томография грудной клетки |
|
|
с целью выявления рака легких и/или коронавирусной инфекции (COVID-19) |
|
|
|
|
|
Маммография с целью выявления рака молочных желез |
|
|
|
|
|
Рентгенография легких с целью определения патологии легких (включая COVID-19).". |
1.8. Изложить подпункт 2.4
Порядку проведения эксперимента по
использованию инновационных технологий
в области компьютерного зрения для
анализа медицинских изображений и
дальнейшего применения в системе
здравоохранения города Москвы
(приложение 1 к приказу) в следующей
редакции:
"2.4. Решение о прохождении
этапа интеграции принимается Комиссией
на основании отчета, подготовленного
ГБУЗ "НПКЦ ДиТ ДЗМ", при условии
выполнения технологических требований
прохождения каждой стадии тестирования,
описанных в Таблице 1".
1.9. Изложить подпункт 1.2
приложения 3 к Приказу в следующей
редакции:
"1.2. Комиссия является
коллегиальным органом, образованным в
целях:
1.2.1. Оценки результатов
тестирования работы сервисов в ТПАК ЕРИС
ЕМИАС.
1.2.2. Рассмотрения и оценки
заявок на получение гранта, подготовки
предложений (заключений) по выплате
грантов на исследовательские проекты по
использованию инновационных технологий
компьютерного зрения для анализа
медицинских изображений и дальнейшего
применения в системе здравоохранения
города Москвы.
1.2.3. Рассмотрения
результатов мониторинга и контроля
качества работы сервисов на базе
технологий компьютерного зрения (далее -
сервисы).
1.2.4. Оценки результатов
работы сервисов, рассмотрение отчетов
сервиса о количестве проанализированных
исследований для принятия решения о
выплате гранта по итогам отчетного
периода".
1.10. Изложить подпункт 3.4.6
приложения к Порядку проведения
эксперимента по использованию
инновационных технологий в области
компьютерного зрения для анализа
медицинских изображений и дальнейшего
применения в системе здравоохранения
города Москвы (приложение 1 к приказу) в
следующей редакции:
"3.4.6. Обратиться в
Департамент здравоохранения города
Москвы с заявкой о предоставлении гранта
в порядке, утвержденном постановлением
Правительства Москвы от 21.04.2020* N 1543-ПП не
ранее, чем через три месяца с момента
начала участия в Эксперименте (или при
достижении минимального количества
обработанных исследований, указанного в
п.11.4 приложения 1) и далее каждые три
месяца участия в нем (или повторного
достижения минимального количества
обработанных исследований, указанного в
п.11.4 приложения 1). Размер гранта
рассчитывается как произведение
стоимости единицы анализа одного
изображения определенного вида на
количество проанализированных
изображений. Количество
проанализированных изображений
определяется в ежемесячных отчетах ГБУЗ
"НПКЦ ДиТ ДЗМ".
* Вероятно, ошибка оригинала.
Следует читать: "от от 21.11.2019". - Примечание
изготовителя базы данных.
2.
Контроль за исполнением приказа
оставляю за собой.
Министр
Правительства Москвы,
руководитель Департамента
здравоохранения города Москвы
А.И.Хрипун
Электронный текст документа
подготовлен АО "Кодекс" и сверен по:
официальный сайт
Департамента здравоохранения
города Москвы
www.mosgorzdrav.ru
по состоянию на 19.05.2020