Правительство Москвы
ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ

ПРИКАЗ

от 19 февраля 2020 года N 142

Об утверждении Порядка и условий проведения эксперимента по использованию инновационных технологий в области компьютерного зрения для анализа медицинских изображений и дальнейшего применения в системе здравоохранения города Москвы

(с изменениями на 29 мая 2020 года)

Документ с изменениями, внесенными:
приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 15 мая 2020 года N 522;
приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 29 мая 2020 года N 565.

В целях реализации постановления Правительства Москвы от 21 ноября 2019 г. N 1543-ПП "О проведении эксперимента по использованию инновационных технологий в области компьютерного зрения для анализа медицинских изображений и дальнейшего применения в системе здравоохранения города Москвы"

приказываю:

1. Провести в период с 24 января 2020 г. по 31 декабря 2020 г. в медицинских организациях государственной системы здравоохранения города Москвы эксперимент по использованию инновационных технологий в области компьютерного зрения для анализа медицинских изображений и дальнейшего применения в системе здравоохранения города Москвы.

2. Руководителям медицинских организаций государственной системы здравоохранения города Москвы обеспечить содействие по вопросам реализации эксперимента по использованию инновационных технологий в области компьютерного зрения для анализа медицинских изображений и дальнейшего применения в системе здравоохранения города Москвы.

3. Утвердить:

3.1. Порядок проведения эксперимента по использованию инновационных технологий в области компьютерного зрения для анализа медицинских изображений и дальнейшего применения в системе здравоохранения города Москвы (приложение 1 к настоящему приказу).

3.2. Состав комиссии по рассмотрению заявок юридических лиц, претендующих на получение гранта (приложение 2 к настоящему приказу).

3.3. Положение о комиссии Департамента здравоохранения города Москвы по рассмотрению заявок юридических лиц, претендующих на получение гранта (приложение 3 к настоящему приказу).

3.4. Форму и требования к содержанию заявки юридических лиц, претендующих на получение гранта (приложение 4 к настоящему приказу).

4. Начальнику Управления делами и координации деятельности Департамента здравоохранения города Москвы Никонову Е.Л., директору Государственного бюджетного учреждения здравоохранения города Москвы "Научно-практический клинический центр диагностики и телемедицинских технологий Департамента здравоохранения города Москвы" (далее - ГБУЗ "НПКЦ ДиТ ДЗМ") Морозову С.П. обеспечить:

4.1. Проведение эксперимента по использованию инновационных технологий в области компьютерного зрения для анализа медицинских изображений и дальнейшего применения в системе здравоохранения города Москвы.

4.2. Взаимодействие с Департаментом информационных технологий города Москвы в целях реализации эксперимента по использованию инновационных технологий в области компьютерного зрения для анализа медицинских изображений и дальнейшего применения в системе здравоохранения города Москвы, включая выполнение необходимых доработок или настроек с Единым радиологическим информационном сервисом автоматизированной информационной системы города Москвы "Единая медицинская информационно-аналитическая система города Москвы".

4.3. Размещение в информационно-телекоммуникационной сети Интернет сведений и документов о проведении эксперимента по использованию инновационных технологий в области компьютерного зрения для анализа медицинских изображений и дальнейшего применения в системе здравоохранения города Москвы, предусмотренных настоящим приказом.

5. Вне зависимости от даты подачи заявки, предполагающей участие в эксперименте по использованию инновационных технологий в области компьютерного зрения для анализа медицинских изображений и дальнейшего применения в системе здравоохранения города Москвы, участники эксперимента обладают равными правами и обязанностями.

6. Контроль за исполнением приказа оставляю за собой.

Министр Правительства Москвы,
руководитель Департамента
здравоохранения города Москвы
А.И.Хрипун

Приложение 1
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 19 февраля 2020 года N 142

Порядок проведения эксперимента по использованию инновационных технологий в области компьютерного зрения для анализа медицинских изображений и дальнейшего применения в системе здравоохранения города Москвы

(с изменениями на 15 мая 2020 года)

1. Настоящий Порядок определяет условия проведения эксперимента по использованию инновационных технологий в области компьютерного зрения для анализа медицинских изображений и дальнейшего применения в системе здравоохранения города Москвы (далее также - Эксперимент).

2. Организацию проведения Эксперимента осуществляет Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Научно-практический клинический центр диагностики и телемедицинских технологий Департамента здравоохранения города Москвы" (далее - ГБУЗ "НПКЦ ДиТ ДЗМ").

3. Эксперимент проводится в целях исследования возможности использования в системе здравоохранения города Москвы методов поддержки принятия решений на основе результатов анализа данных с применением передовых инновационных технологий.

4. В Эксперименте участвуют сервисы (программное обеспечение) на базе технологий компьютерного зрения, предназначенные для анализа медицинских изображений (далее - Сервисы) определенного вида лучевого исследования.

5. Извещение о проведении отбора размещается в информационно-коммуникационной сети Интернет по адресам: www.mosgorzdrav.ru и/или на www.mosmed.ai, порядок подачи документации и ознакомления с правилами отбора указываются в извещении о проведении отбора.

6. Департамент здравоохранения города Москвы (далее - Департамент) обладает исключительными правами на данные, полученные в ходе Эксперимента, и его результаты (включая права на публикации и доклады в средствах массовой информации, в научных периодических изданиях и на конференциях, оформление документов о регистрации интеллектуальной собственности).

7. Участие в Эксперименте осуществляется на основании соглашения об участии в Эксперименте по использованию инновационных технологий в области компьютерного зрения для анализа медицинских изображений и дальнейшего применения в системе здравоохранения города Москвы (далее - Соглашение) (приложение к настоящему Порядку).

8. Претендент на участие в эксперименте подает в ГБУЗ "НПКЦ ДиТ ДЗМ" заявку в произвольной форме об участии в эксперименте, приложив к ней следующие документы:

8.1. Заверенные копии уставных документов юридического лица.

8.2. Действующий сертификат соответствия системы менеджмента качества стандарту ISO (при наличии).

8.3. Заверенные копии государственной сертификации в качестве медицинского изделия (при наличии).

8.4. Заверенные копии сертификатов соответствия качества предлагаемого участником сервиса региональным стандартам FDA, СЕ и их аналогам в других странах (при наличии).

8.5. Копии научных статей об оценке точности и эффективности предлагаемого сервиса (при наличии).

8.6. Оригиналы или копии отчетов о клиническом внедрении или применении предлагаемого сервиса в медицинских организациях Российской Федерации или других стран (при наличии).

8.7. Отчет предварительных клинико-технических испытаниях, выполненных в соответствии с методическими рекомендациями N 43 "Клинические испытания программного обеспечения на основе интеллектуальных технологий (лучевая диагностика)" (рекомендованы Экспертным советом по науке Департамента здравоохранения города Москвы протокол от 25 июня 2019 г. N 8).

8.8. Иные документы, которые претендент на участие в Эксперименте полагает необходимым представить.

9. Эксперимент представляет собой проспективное научно-практическое исследование с оценкой и сравнительным анализом Сервисов по категориям:

- диагностическая точность (в том числе, оцениваемая на идентичной выборке исследований для одновременно работающих Сервисов);

- практическая применимость;

- удобство использования;

- эффективность работы (в том числе, влияние на производительность труда).

10. Эксперимент проводится по трем видам исследований:

10.1. Компьютерная томография и низкодозная компьютерная томография грудной клетки с целью выявления рака легких и/или коронавирусной инфекции (COVID 19) (далее - КТ/НДКТ).

10.2. Маммография с целью выявления рака молочных желез (далее - ММГ).

10.3. Рентгенография легких с целью определения патологии (включая признаки коронавирусной инфекции COVID-19) (далее - РГ).
(Пункт 10 в редакции, введенной в действие приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 15 мая 2020 года N 522. - См. предыдущую редакцию)

11. В ходе Эксперимента Сервисы суммарно могут обработать следующее количество исследований по видам:

11.1. КТ/НДКТ - 121000 исследований.

11.2. ММГ - 291000 исследований.

11.3. РГ - 330000 исследований.

11.4. В течение 3 месяцев участия в Эксперименте Сервису предоставляется для обработки минимальное количество исследований в зависимости от их видов:

11.4.1. КТ/НДКТ - 4800 исследований.

11.4.2. ММГ - 8200 исследований.

11.4.2. РГ - 11000 исследований.

12. Эксперимент проводится с использованием Единого радиологического информационного сервиса автоматизированной информационной системы города Москвы "Единая медицинская информационно-аналитическая система города Москвы" (далее - ЕРИС ЕМИАС).

13. Диагностические исследования в ЕРИС ЕМИАС поступают от подключенных диагностических устройств. Техническими средствами ЕРИС ЕМИАС осуществляется обезличивание исследований, их маршрутизация на обработку Сервисом, возвращение исследований в ЕРИС ЕМИАС и деобезличивание результатов. Для обработки Сервису предоставляется объем обезличенных исследований, предусмотренный настоящим Порядком. Сервис проводит анализ обезличенных исследований, представляет результаты анализа для обратной маршрутизации в ЕРИС ЕМИАС.

14. Мониторинг работы Сервисов в Эксперименте, их оценку и сравнительный анализ осуществляет ГБУЗ "НПКЦ ДиТ ДЗМ".

14.1. ГБУЗ "НПКЦ ДиТ ДЗМ" выполняет мониторинг технологических параметров во время проведения Эксперимента. Мониторинг осуществляется путем ретроспективной проверки ограниченной, сформированной случайным образом выборки исследований, проанализированных Сервисом (отчет по результатам мониторинга формируется не реже 1 раза в месяц). Критерии мониторинга описаны в Таблице 1. По результатам мониторинга оформляется отчет. Форма отчета приведена в Таблице 2.

14.2. Отчет, указанный в пункте 14.1, направляется в Департамент здравоохранения города Москвы.

14.3. На основании отчета или нескольких отчетов Департамент здравоохранения горда Москвы принимает одно из следующих решений:

а) о продолжении участия Сервиса в Эксперименте;

б) о необходимости внесения изменений в работу Сервиса;

в) о прекращении участия Сервиса в Эксперименте.

15. В случае, если в отчете установлено, что доля исследований с технологическими дефектами превышает 10% от всех исследований, обработанных Сервисов за отчетный период, то исследования с выявленными дефектами считаются непроанализированными.


Таблица 1. Мониторинг технологических параметров работы Сервиса

Таблица 2. Форма Отчета по мониторингу технологических параметров работы Сервиса

16. Завершение работы Сервиса в Эксперименте возможно планово или досрочно.

16.1. Плановое завершение участия Сервиса в Эксперименте происходит по факту обработки всего предусмотренного и выделенного для Сервиса объема исследований.

16.2. Досрочное завершение участия Сервиса в Эксперименте осуществляется в порядке и на основаниях, указанных в Соглашении.

17. Количество проанализированных изображений определяется в каждом ежемесячном отчете Сервиса, который проверяется и подтверждается (не подтверждается) ГБУЗ "НПКЦ ДиТ ДЗМ" в ходе мониторинга. На основании установленного количества проанализированных изображений Участник Эксперимента имеет право подать заявку на получение гранта. Форма заявки установлена в Приложении 4 к настоящему Приказу. Участник Эксперимента подает заявку на грант в порядке, установленном Соглашением.

18. Оценка и сравнительный анализ Сервисов.

18.1. По итогам Эксперимента ГБУЗ "НПКЦ ДиТ ДЗМ" проводится оценка количественных и качественных характеристик каждого отдельного Сервиса и сравнительный анализ Сервисов в целом.

18.2. Систематизация и итоговый анализ результатов Эксперимента проводится в течение трёх месяцев с даты завершения участия в Эксперименте последнего Сервиса.

18.3. Оценка, в том числе, осуществляется в соответствии с методическими рекомендациями N 43 "Клинические испытания программного обеспечения на основе интеллектуальных технологий (лучевая диагностика)" (рекомендованы Экспертным советом по науке Департамента, протокол от 25 июня 2019 г. N 8).

18.4. Основные критерии для оценки и сравнительного анализа Сервисов:

- диагностическая точность;

- удовлетворенность и приверженность пользователей;

- хронометраж;

- результаты аудита (анализ исходных исследований и результатов работы Сервиса врачами-экспертами).

18.5. Критерии применяются:

- для каждого Сервиса отдельно;

- совокупно для всех Сервисов, работающих по данному виду исследования;

- совокупно для всех Сервисов, участвующих в Эксперименте.

18.6. Результаты оценки и сравнительного анализа оформляются ГБУЗ "НПКЦ ДиТ ДЗМ" в виде отчета в соответствии с документом ГОСТ 7.32-2017 СИБИД."Отчет о научно-исследовательской работе. Структура и правила оформления", который направляется в Департамент здравоохранения города Москвы.

18.7. По результатам проведения Эксперимента могут быть сформированы рекомендации о возможности регистрации в качестве медицинского изделия программного обеспечения, разработанного на основе определенных сервисов.

Приложение
к Порядку проведения эксперимента
по использованию инновационных технологий
в области компьютерного зрения для анализа
медицинских изображений и дальнейшего
применения в системе здравоохранения
города Москвы
(В редакции, введенной в действие
приказом Департамента
здравоохранения города Москвы
от 15 мая 2020 года N 522. -
См. предыдущую редакцию)

Соглашение об участии в эксперименте по использованию инновационных технологий в области компьютерного зрения для анализа медицинских изображений и дальнейшего применения в системе здравоохранения города Москвы

1. Предмет Соглашения

1.1. Предметом настоящего Соглашения являются правоотношения, возникающие между Участником и Департаментом, по проводимому Департаментом здравоохранения города Москвы эксперименту по использованию инновационных технологий в области компьютерного зрения для анализа медицинских изображений и дальнейшего применения в системе здравоохранения города Москвы в 2020 году (далее - Эксперимент) с правом обращения Участника с заявкой на получение гранта в соответствии с постановлением Правительства Москвы от 21 ноября 2019 г. N 1543.

1.2. Собственником результатов анализа медицинских изображений сервисом на базе технологий компьютерного зрения, предназначенного для анализа медицинских изображений, является Департамент здравоохранения города Москвы. Участник не вправе передавать полученные в ходе Эксперимента данные и изображения третьим лицам.

2. Условия и порядок участия в Эксперименте

2.1. Участник может приступить к Эксперименту и выполнять анализ изображений после завершения процедуры технической интеграции с Единым радиологическим информационным сервисом автоматизированной информационной системы города Москвы "Единая медицинская информационно-аналитическая система города Москвы" (далее - ЕРИС ЕМИАС).

2.2. Для выполнения технической интеграции участник Эксперимента должен выполнить настройку приема исследований из ЕРИС ЕМИАС и передачу результатов анализа исследований в ЕРИС ЕМИАС в соответствии с функционалом предоставляемой работы (программного обеспечения) на базе технологий компьютерного зрения, предназначенного для анализа медицинских изображений (далее - Сервисы).

2.3. Первоначально интеграция выполняется в Тестовом программно-аппаратном комплексе ЕРИС ЕМИАС (далее - ТПАК КРИС ЕМИАС), после тестирования переносится в промышленный контур ЕРИС ЕМИАС.

2.4. Решение о прохождении этапа интеграции принимается Комиссией на основании отчета, подготовленного ГБУЗ "НПКЦ ДиТ ДЗМ", при условии выполнения технологических требований прохождения каждой стадии тестирования, описанных в Таблице 1

2.5. Калибровка Сервиса осуществляется на данных исследований в ЕРИС ЕМИАС.

2.6. Оценка диагностической точности при калибровке проводится путем вычисления показателей: классическая ROC-кривая, площадь под кривой (AUC); удельный вес ложноотрицательных результатов; удельный вес ложноположительных результатов; чувствительность; специфичность. Калибровка, позволяющая впоследствии установить факт проведения анализа изображений, считается успешной, если отклонение показателей диагностической точности в худшую сторону составило не более 10% от значений, указанных в отчете о предварительных клинико-технических испытаниях, представляемом с пакетом документов для участия в Эксперименте, при этом площадь под кривой (AUC) составила не менее 0,81 на контрольном наборе исследований.

Таблица 1. Стадии тестирования

3. Права и обязанности Сторон

3.1. Уполномоченный орган обязан:

3.1.1. Предоставить доступ к технической документации для проведения интеграции Сервиса;

3.1.2. Предоставить участнику доступ к тестовому программно-аппаратному комплексу с ЕРИС ЕМИАС с целью проведения интеграции Сервиса;

3.1.3. Обеспечить направление объектов для тестирования и в дальнейшем для анализа изображений;

3.1.4. Осуществлять мониторинг результативности участия Участников Эксперимента с составлением ежемесячных отчетов, не реже одного раза в месяц, технологических параметров работы (программного обеспечения) на базе технологий компьютерного зрения, предназначенного для анализа медицинских изображений;

3.1.5. Осуществлять рассмотрение и принимать решение по заявкам на получение грантов участниками Эксперимента в соответствии с постановлением Правительства Москвы N 1543-ПП от 21 ноября 2019 года.

3.2. Уполномоченный орган вправе:

3.2.1. Проводить тестирование Сервиса в соответствии с Таблицей 1.

3.2.2. Проводить проверки соблюдения Участниками положений о конфиденциальности.

3.3. Участник обязан:

3.3.1. Соблюдать условия проведения Эксперимента;

3.3.2. Соблюдать правила, связанные с соблюдением режима конфиденциальности персональных данных и иных охраняемых законом сведений.

3.3.3. В соответствии с предоставляемым Сервисом обработать в течение 3 месяцев участия в Эксперименте минимальное количество изображений в зависимости от вида изображений (нужное подчеркнуть):

- Компьютерная томография и низкодозная компьютерная томография грудной клетки с целью выявления рака легких и/или коронавирусной инфекции (COVID-19) - 4800 исследований.

- Маммография с целью выявления рака молочных желез - 8200 исследований.

- Рентгенография легких с целью определения патологии легких (включая COVID-19) - 11000 исследований.

3.3.4. Удалить все данные изображений и результаты анализа после окончания Эксперимента.

3.4. Участник вправе:

3.4.1. Обращаться к Уполномоченному органу за разъяснениями по вопросам исполнения настоящего Соглашения.

3.4.2. Провести техническую интеграцию сервиса с ЕРИС ЕМИАС.

3.4.3. Выполнить настройку приема исследований из ЕРИС ЕМИАС и передачу результатов анализа исследований в ЕРИС ЕМИАС в соответствии с функционалом предоставляемого Сервиса.

3.4.4. Использовать, хранить полученные в ходе Эксперимента медицинские изображения и результаты их анализа только в целях Эксперимента.

3.4.5. Имеет право получить копию ежемесячного отчета по мониторингу результативности своего участия в Эксперименте.

3.4.6. Обратиться в Департамент здравоохранения города Москвы с заявкой о предоставлении гранта в порядке, утвержденном постановлением Правительства Москвы от 21.04.2020* N 1543-ПП не ранее, чем через три месяца с момента начала участия в Эксперименте (или при достижении минимального количества обработанных исследований, указанного в п.11.4 приложения 1) и далее каждые три месяца участия в нем (или повторного достижения минимального количества обработанных исследований, указанного в п.11.4 приложения 1). Размер гранта рассчитывается как произведение стоимости единицы анализа одного изображения определенного вида на количество проанализированных изображений. Количество проанализированных изображений определяется в ежемесячных отчетах ГБУЗ "НПКЦ ДиТ ДЗМ".

* Вероятно, ошибка оригинала. Следует читать: "от от 21.11.2019". - Примечание изготовителя базы данных.

4. Ответственность Сторон

За неисполнение или ненадлежащее исполнение условий настоящего Соглашения Стороны несут ответственность, предусмотренную законодательством Российской Федерации.

5. Срок действия Соглашения

5.1. Подписанное Соглашение вступает в силу со дня его подписания Сторонами и действует до 31 декабря 2020 года.

5.2. Днем подписания настоящего Соглашения считается дата подписания Уполномоченным органом настоящего Соглашения, подписанного Участником.

6. Досрочное расторжение Соглашения

6.1. Уполномоченный орган имеет право на досрочное расторжение настоящего Соглашения в одностороннем порядке в следующих случаях:

6.1.1. Интеграция с Единым радиологическим сервисом автоматизированной информационной системы города Москвы "Единая медицинская информационно-аналитическая система города Москвы" не выполнена Участником до истечения 3-х месяцев с момента подписания настоящего Соглашения.

6.1.2. По итогам первого месяца работы Сервиса в Эксперименте после завершения интеграции в ЕРИС ЕМИАС и по результатам ежемесячных мониторингов на наличие технологических дефектов установлено, что доля исследований с технологическими дефектами превышает 10% от всех исследований, обработанных Сервисом.

6.1.3. Не выполнена обязанность, предусмотренная пунктом 3.3.3 настоящего Соглашения.

6.1.4. Калибровка Сервиса на контрольном наборе исследований в Тестовом программно-аппаратном комплексе ЕРИС ЕМИАС показала, что относительная средняя длительность обработки Сервисом одного исследования превышает длительность, более, чем на 50%, как это указано в документах, представленных для участия в Эксперименте, и/или отклонение показателей диагностической точности на контрольном наборе исследований составляет более 10% от значений, указанных в отчете о предварительных клинико-технических испытаниях, представленном с документами для участия в Эксперименте, и/или значение площади под ROC-кривой (AUC), полученное на контрольном наборе исследований, составляет менее 0,81.

6.1.5. Проверка функционала Сервиса после интеграции в ТПАК ЕРИС ЕМИАС показала, что функционал Сервиса не соответствует функционалу, перечисленному в представленных документах для участия в Эксперименте.

6.2. Участник имеет право на досрочное расторжение настоящего Соглашения по соглашению Сторон путем направления уведомления об отказе дальнейшего исполнения своих обязательств в рамках Соглашения в Уполномоченный орган за 10 дней до даты предполагаемого расторжения.

6.3. В случае досрочного расторжения настоящего Соглашения размер выплачиваемого гранта определяется как произведение количества медицинских изображений, проанализированных предоставляемым Участником Сервисом до даты расторжения настоящего Соглашения и стоимости анализа каждого исследования в зависимости от его вида.

7. Порядок рассмотрения споров

7.1. Споры (разногласия), возникающие между Сторонами в связи с исполнением настоящего Соглашения, разрешаются путем проведения переговоров с оформлением соответствующих протоколов или иных документов.

7.2. В случае невозможности урегулирования путем переговоров споры (разногласия) подлежат разрешению в судебном порядке в Арбитражном суде города Москвы.

8. Заключительные положения

8.1. Изменение настоящего Соглашения осуществляется по взаимному согласию Сторон в письменной форме в виде дополнений к настоящему Соглашению, которые являются его неотъемлемой частью.

8.2. Настоящее Соглашение составлено в двух экземплярах, имеющих равную юридическую силу, по одному для каждой из Сторон.

9. Платежные реквизиты Сторон

Приложение 2
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 19 февраля 2020 года N 142
(В редакции, введенной в действие
приказом Департамента
здравоохранения города Москвы
от 29 мая 2020 года N 565. -
См. предыдущую редакцию)

Состав комиссии Департамента здравоохранения города Москвы по рассмотрению заявок юридических лиц, претендующих на получение гранта

Приложение 3
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 19 февраля 2020 года N 142

Положение о комиссии Департамента здравоохранения города Москвы по рассмотрению заявок юридических лиц, претендующих на получение гранта

(с изменениями на 15 мая 2020 года)

1. Общие положения

1.1. Настоящее Положение определяет порядок работы комиссии Департамента здравоохранения города Москвы по рассмотрению заявок юридических лиц, претендующих на получение гранта, и принятию решений по ним (далее - Эксперимент, Комиссия).

1.2. Комиссия является коллегиальным органом, образованным в целях:

1.2.1. Оценки результатов тестирования работы сервисов в ТПАК ЕРИС ЕМИАС.

1.2.2. Рассмотрения и оценки заявок на получение гранта, подготовки предложений (заключений) по выплате грантов на исследовательские проекты по использованию инновационных технологий компьютерного зрения для анализа медицинских изображений и дальнейшего применения в системе здравоохранения города Москвы.

1.2.3. Рассмотрения результатов мониторинга и контроля качества работы сервисов на базе технологий компьютерного зрения (далее - сервисы).

1.2.4. Оценки результатов работы сервисов, рассмотрение отчетов сервиса о количестве проанализированных исследований для принятия решения о выплате гранта по итогам отчетного периода.
(Пункт 1.2 в редакции, введенной в действие приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 15 мая 2020 года N 522. - См. предыдущую редакцию)

1.3. Комиссия осуществляет свою деятельность в соответствии с действующими нормативными правовыми актами Российской Федерации, правовыми актами города Москвы, в том числе настоящим Положением.

1.4. Состав Комиссии утверждается приказом Департамента здравоохранения города Москвы.

2. Права Комиссии

2.1. Комиссия для реализации целей деятельности имеет право:

2.1.1. Запрашивать в установленном порядке необходимую информацию по вопросам, относящимся к компетенции Комиссии, в том числе у ГБУЗ "НПКЦ ДиТ ДЗМ".

2.1.2. Привлекать к участию в работе Комиссии ведущих ученых и специалистов в соответствующих областях знаний для проведения экспертизы.

2.1.3. Разрабатывать предложения по совершенствованию работы Комиссии.

2.1.4. Вносить в установленном порядке предложения по вопросам, требующим решения Департамента.

3. Организация и порядок работы Комиссии

3.1. Председатель Комиссии:

3.1.1. Осуществляет общее руководство деятельностью Комиссии.

3.1.2. Созывает и ведет заседания Комиссии, утверждает решения Комиссии, подписывает протоколы заседаний и представления Комиссии.

3.1.3. В случае необходимости поручает проведение заседания Комиссии своему заместителю.

3.1.4. Дает устные и письменные поручения членам Комиссии, связанные с ее деятельностью.

3.2. Заместитель председателя Комиссии выполняет функции председателя Комиссии в его отсутствие.

3.3. Секретарь Комиссии:

3.3.1. Готовит материалы для рассмотрения на заседании Комиссии.

3.3.2. Не позднее 7 (семи) дней до даты заседания оповещает членов Комиссии и приглашенных на заседание Комиссии о дате и повестке заседания Комиссии.

3.3.3. Представляет оформленный протокол заседания на утверждение председателю Комиссии и подпись участникам заседания Комиссии.

3.3.4. При необходимости направляет отсутствующим заинтересованным лицам выписки из резолютивной части протокола заседания.

3.3.5. Направляет копию протокола заседания в Департамент для принятия решения о выплате гранта, утверждения правовым актом статуса получателя гранта и размеров предоставленных грантов.

3.3.6. Обеспечивает своевременное проведение заседаний Комиссии, готовит протоколы заседаний Комиссии.

3.4. Члены Комиссии участвуют в заседаниях Комиссии и в принятии решений, выполняют поручения председателя Комиссии, связанные с ее деятельностью, и имеют право:

3.4.1. Знакомиться со всеми представленными документами.

3.4.2. Вносить предложения по изменению повестки заседания Комиссии.

3.4.3. Выступать по вопросам повестки заседания Комиссии.

3.5. Каждый член Комиссии обладает одним голосом.

3.6. Решения Комиссии принимаются путем открытого голосования, квалифицированным большинством голосов (75%) присутствующих на заседании. Заседание Комиссии считается состоявшимся при наличии кворума не менее 60% от утвержденного состава Комиссии. Особое мнение члена Комиссии излагается в письменном виде, подписывается членом Комиссии и прилагается к протоколу заседания Комиссии.

3.7. Решение Комиссии оформляется в виде протокола (заключения), который утверждает председатель Комиссии, подписывают проголосовавшие члены Комиссии и секретарь Комиссии. Особое мнение члена Комиссии прилагается к протоколу (заключению) заседания Комиссии.

3.8. Организационно-техническое обеспечение работы Комиссии осуществляет ГБУЗ "НПКЦ ДиТ ДЗМ".

Приложение
к Положению о комиссии Департамента
здравоохранения города Москвы
по рассмотрению заявок юридических лиц,
претендующих на получение гранта

Порядок формирования сводного списка претендентов на получение грантов и заключений по результатам рассмотрения заявок

(с изменениями на 15 мая 2020 года)

1. По результатам проверки заявок претендентов на получение гранта (далее - заявка) на соблюдение требований, изложенных в постановлении Правительства Москвы от 21 ноября 2019 г. N 1543-ПП, осуществляется их рассмотрение комиссией Департамента здравоохранения города Москвы по рассмотрению заявок юридических лиц, претендующих на получение гранта.

2. Решение о результатах рассмотрения заявки принимается Комиссией, оформляется протоколом.

3. Претендент на получение гранта имеет право внести изменения в заявку, иные документы и повторно подать заявку.

4. Рассмотрение Комиссией представленных заявок проводится по мере их поступления, срок рассмотрения заявки Комиссией не должен превышать 20 календарных дней со дня подачи заявки в Департамент здравоохранения города Москвы.

4.1. Основными принципами рассмотрения заявок являются создание одинаковой доступности и равных условий для всех соискателей, объективность оценки и единство требований.

4.2. Заявки рассматриваются по следующим направлениям исследований:

4.2.1. Компьютерная томография и низкодозная компьютерная томография грудной клетки с целью выявления рака легких и/или коронавирусной инфекции (COVID-19).

4.2.2. Маммография с целью выявления рака молочных желез.

4.2.3. Рентгенография легких с целью определения патологии легких (включая COVID-19).
(Пункт 4.2 в редакции, введенной в действие приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 15 мая 2020 года N 522. - См. предыдущую редакцию)

4.3. Оценка заявок проводится по каждому направлению исследований отдельно с учетом предоставленных ГБУЗ "НПКЦ ДиТ ДЗМ" отчетов, составленных по результатам мониторинга участия претендента на получение гранта в эксперименте по использованию инновационных технологий в области компьютерного зрения для анализа медицинских изображений и дальнейшего применения в системе здравоохранения города Москвы.

4.4. Заявки после рассмотрения Комиссией не возвращаются.

4.5. При рассмотрении и оценки заявки Комиссия вправе запросить разъяснения у претендента на получение гранта относительно предоставленной заявки и приложенных к ней документов и сведений.

4.6. Информация о результатах рассмотрения заявки направляется претенденту на получение гранта способом, указанным в заявке.

5. По результатам рассмотрения заявок претендентов на получение грантов Комиссией формируется сводный список претендентов на получение грантов и заключений по результатам рассмотрения заявок.

6. Претенденты на получение гранта вправе направить в Комиссию запрос о разъяснении причин отклонения своей заявки.

6.1. Действия (бездействия) должностных лиц Департамента, членов Комиссии, в том числе решения о результатах рассмотрения заявок, обжалуются путем направления обращения руководству Департамента. Рассмотрение таких обращений осуществляется в порядке, установленном Федеральным законом от 2 мая 2006 г. N 59-ФЗ "О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации".

Приложение 4
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 19 февраля 2020 года N 142
(В редакции, введенной в действие
приказом Департамента
здравоохранения города Москвы
от 15 мая 2020 года N 522. -
См. предыдущую редакцию)

Форма и требования к содержанию заявки юридических лиц, претендующих на получение гранта

1. Рассмотрение заявок на получение гранта юридических лиц (далее - заявки) осуществляет комиссия Департамента здравоохранения города Москвы по рассмотрению заявок юридических лиц, претендующих на получение гранта.

2. Рассмотрение заявок осуществляется с учетом объема выплаченных грантов и хода реализации Эксперимента в пределах бюджетных ассигнований, предусмотренных законом города Москвы о бюджете города Москвы на соответствующий финансовый год и плановый период.

3. Заявка и прилагаемые к ней документы представляются на русском языке на бумажном носителе, должны быть прошиты, пронумерованы, скреплены подписью уполномоченного лица и печатью соискателя. Исправления и подчистки в таких документах не допускаются. В случае, если подлинник документа оформлен на иностранном языке, к такому документу прилагается его перевод на русский , язык, заверенный уполномоченным лицом и печатью соискателя.

4. Рекомендуется к заявке приложить ее копию и копии прилагаемых к ней документов в электронном виде в формате pdf на usb-носителе.

5. Заявка по установленной настоящим приказом форме вместе с прилагаемыми к ней документами подаются в Департамент, где подлежат регистрации.

6. За достоверность представленных сведений претендент на получение гранта несет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

7. Копии представленных документов (кроме заверенных нотариально) должны быть заверены подписью уполномоченного лица и печатью претендента на получение гранта, если иное не предусмотрено настоящим Порядком.

8. В случае повторной подачи заявки предоставление первоначального пакета документов по п.3 не требуется.

3. Настоящей заявкой подтверждаем, что:

в отношении (организационно-правовая форма наименование организации) не проводится процедура банкротства и она не находится в процессе ликвидации;

деятельность (организационно-правовая форма наименование организации) не приостановлена;

(организационно-правовая форма наименование организации) не имеет просроченной задолженности по уплате налогов, сборов и иных обязательных платежей, подлежащих уплате в соответствии с законодательством Российской Федерации о налогах и сборах в федеральный бюджет, бюджет города Москвы, местный бюджет, в размере, превышающем одну тысячу рублей (за исключением сумм, обязанность по уплате которых считается исполненной в соответствии с законодательством Российской Федерации);

у (организационно-правовая форма наименование организации) на день подачи заявки отсутствуют нарушения по договорам, заключенным с Департаментом здравоохранения города Москвы по результатам конкурсов, проведенных в течение двух лет подряд, предшествующих дню подачи заявки, в том числе обязательств по своевременному представлению отчетности (при наличии таких договоров);

у (организационно-правовая форма наименование организации) отсутствуют нарушения обязательств, предусмотренных договорами о предоставлении субсидии и (или) грантов из бюджета города Москвы, в течение последних двух лет, предшествующих дню подачи заявки (при заключении таких договоров);

(организационно-правовая форма наименование организации) не является иностранным юридическим лицом, а также российским юридическим лицом в уставном (складочном) капитале которого доля участия иностранных юридических лиц, местом регистрации которых является государство или территория, включенные в утверждаемый Министерством финансов Российской Федерации перечень государств и территорий, предоставляющих льготный налоговый режим налогообложения и (или) не предусматривающих раскрытия и предоставления информации при проведении финансовых операций (офшорные зоны) в отношении таких юридических лиц, в совокупности превышает 50 процентов.

4. Подтверждаем:

- подлинность и достоверность предоставленных в составе заявке сведений и документов,

- наличие законных прав и оснований на предоставление предлагаемого сервиса для участия в эксперименте.

5. Перечень прилагаемых к заявке документов и сведений.

Редакция документа с учетом
изменений и дополнений подготовлена
АО "Кодекс"