О внесении изменений в приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 апреля 2017 г. N 765, состав и структуру технического комитета по стандартизации "Медицинские приборы, аппараты и оборудование", утвержденные этим приказом

Открыть в Кодекс (для получения более подробной информации)

Министерство промышленности и торговли Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

ПРИКАЗ

от 29 декабря 2018 года N 2806

О внесении изменений в приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 апреля 2017 г. N 765, состав и структуру технического комитета по стандартизации "Медицинские приборы, аппараты и оборудование", утвержденные этим приказом

В соответствии с Федеральным законом от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации" и в целях актуализации информации о деятельности технического комитета по стандартизации "Медицинские приборы, аппараты и оборудование"

приказываю:

1. Внести в приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 апреля 2017 г. N 765 "Об организации деятельности технического комитета по стандартизации "Медицинские приборы, аппараты и оборудование" (далее - Приказ) следующие изменения:

пункт 4 изложить в следующей редакции:

"4. Назначить:

председателем технического комитета - генерального директора ООО "Медтехстандарт", к.б.н Романова Олега Валентиновича;

ответственным секретарем технического комитета - начальника отдела стандартизации и научных исследований ООО "Медтехстандарт", Хучуа Надежду Сергоевну.";

в пункте 7 слова "А.А.Смыков" заменить словами "Д.А.Тощев";

пункт 8 изложить в следующей редакции:

"8. Возложить на технический комитет, помимо функций в сфере национальной стандартизации Российской Федерации, также функции постоянно действующего национального рабочего органа в межгосударственном техническом комитете МТК 507 "Медицинские приборы и аппараты", международном техническом комитете МЭК/ТК 62 "Электрооборудование в медицинской практике" и в подкомитетах МЭК/ПК 62А "Общие аспекты электрооборудования, используемого в медицинской практике", МЭК/ПК 62В "Диагностическое медицинское оборудование с устройствами формирования изображения", МЭК/ПК 62С "Оборудование для радиотерапии, ядерной медицины и радиационной дозиметрии", МЭК/ПК 62D "Медицинская электроаппаратура", международном техническом комитете ИСО/ТК 170 "Хирургические инструменты", в подкомитете ПК 6 ИСО/ТК 150 "Активные имплантанты" и в совместных РГ международного технического комитета ИСО/ТК 121 "Оборудование для анестезии и медицинские дыхательные аппараты", международного технического комитета ИСО/ТК 210 "Менеджмент качества и общие аспекты медицинского оборудования".

2. Состав технического комитета по стандартизации "Медицинские приборы, аппараты и оборудование", утвержденный Приказом, изложить в новой редакции согласно приложению N 1 к настоящему приказу.

3. Структуру технического комитета по стандартизации "Медицинские приборы, аппараты и оборудование", утвержденную Приказом, изложить в новой редакции согласно приложению N 2 к настоящему приказу.

Заместитель Руководителя

А.П.Шалаев

Приложение N 1

к приказу Федерального агентства

по техническому регулированию

и метрологии

от 29 декабря 2018 года N 2806

Состав технического комитета по стандартизации "Медицинские приборы, аппараты и оборудование"

N п/п

Наименование организации

Контактные данные организации

Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии

(Росстандарт)

109074, г.Москва, Китайгородский проезд, д.7, стр.1

тел.: (499) 236-62-31

эл. почта: info@gost.ru

Министерство здравоохранения Российской Федерации

(Минздрав России)

127994, г.Москва, Рахмановский пер., д.3/25, стр.1, 2, 3, 4

тел.: (495) 628-44-53

Федеральное государственное унитарное предприятие "Всероссийский научно-исследовательский институт физико-технических и радиотехнических измерений"

(ФГУП "ВНИИФТРИ")

141570, Московская область, Солнечногорский район, р.п.Менделеево

тел.: (495) 526-63-00

Федеральное государственное унитарное предприятие "Всероссийский научно-исследовательский институт оптико-физических измерений"

(ФГУП "ВНИИОФИ")

119361, г.Москва, ул.Озерная, 46

тел.: (495) 437-56-33

эл. почта: vniiofi@vniiofi.ru

Федеральное государственное бюджетное учреждение "Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

(ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора)

115478, г.Москва, Каширское шоссе, д.24, стр.16

тел.: (495) 645-38-32

эл. почта: info@vniimt.org

Закрытое акционерное общество "Сибирский научно-

исследовательский и испытательный центр медицинской техники"

(ЗАО "СибНИИЦМТ")

630015, г.Новосибирск, ул.Промышленная, д.1

тел.: (383) 279-07-27

эл. почта: sibniicmt@mail.ru

Общество с ограниченной ответственностью Концерн "Аксион"

(ООО Концерн "Аксион")

426000, Удмуртская Республика, г.Ижевск, ул.М.Горького, 90

тел.: (3412) 51-24-20

эл.почта: med@c.axion.ru

Общество с ограниченной ответственностью "Альтомедика"

(ООО "Альтомедика")

115230, г.Москва, Варшавское шоссе, дом 42

тел.: (495) 797-30-70

эл. почта: med@altomedika.ru

Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-исследовательский институт промышленной и морской медицины Федерального медико-

биологического агентства"

(ФГУП НИИ ПММ ФМБА России)

196143, Санкт-Петербург, пр.Юрия Гагарина, д.65

тел.: (812) 415-94-31

эл. почта: niipmm@fmbamail.ru

Федеральная антимонопольная служба

(ФАС России)

125993, Москва, ул.Садовая-

Кудринская, д.11

тел.: (499) 755-23-23

Акционерное общество "Уральский приборостроительный завод"

(АО "УПЗ")

624000, Свердловская область, Сысертский район, 25 км Челябинского тракта

тел.: (343) 359-93-76

эл. почта: mail@upz.ru

Общество с ограниченной ответственностью "ДжиИ Хэлскеа"

(ООО "ДжиИ Хэлскеа")

123317, г.Москва, Пресненская набережная, д.10

тел.: (495) 739-69-31

эл. почта: rcis.info@ge.com

Общество с ограниченной ответственностью "Научно-

технический центр "МЕДИТЭКС"

(ООО "НТЦ "МЕДИТЭКС")

117246, г.Москва, Научный проезд, дом 8, стр.1

тел.: (499) 645-53-00

эл. почта: ntc@meditex.ru

Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Московский государственный технический университет имени Н.Э.Баумана (национальный исследовательский университет)"

(МГТУ им.Н.Э.Баумана)

105005, г.Москва, 2-я Бауманская ул., д.5, стр.1

тел.: (499) 263-63-91

эл. почта: bauman@bmstu.ru

Закрытое акционерное общество "РЕНТГЕНПРОМ"

(ЗАО "РЕНТГЕНПРОМ")

143502, Московская обл., Истринский р-н, г.Истра, ул.Панфилова, дом N 51, корпус А;

143560, М.О. Истринский р-н, сельское поселение Новопетровское с.о., вблизи п.Румянцево, производственная база ЗАО "РЕНТГЕНПРОМ"

тел.: (495) 742-40-90

эл. почта: office@roentgenprom.ru

Общество с ограниченной ответственностью "СКБ Пульсар"

(ООО "СКБ Пульсар")

143026, Российская Федерация, г.Москва, территория Инновационного центра "Сколково", ул.Малевича, д.1

тел.: (495) 150-20-15

эл. почта: i@puls-e.ru

Общество с ограниченной ответственностью "ПНЕВМОПРИБОР"

(ООО "ПНЕВМОПРИБОР")

142605, г.Орехово-Зуево Московской области, ул.Урицкого, д.67

тел.: (496) 415-35-01

(496) 415-34-05

(496) 423-69-09

эл. почта: ozkmps@bk.ru

ozkda@yandex.ru

Федеральное бюджетное учреждение "Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в Тульской области"

(ФБУ "Тульский ЦСМ")

300028, г.Тула, ул.Болдина, д.91

тел.: (4872) 24-70-00

эл. почта: csm@uncnet.ru

Общество с ограниченной ответственностью "Филипс"

(ООО "Филипс")

123022, г.Москва, ул.Сергея Макеева, 13

тел.: (495) 937-93-00

эл. почта: reception.moscow@philips.com

Закрытое акционерное общество "НПО медицинского приборостроения"

(ЗАО "НПО Медприбор")

117246, г.Москва, Научный проезд, д.20, стр.2

тел.: (499) 272-47-18

эл. почта: info@npomp.ru

Акционерное общество "Медицинские технологии Лтд"

(АО "МТЛ")

105118, г.Москва, Измайловское шоссе, д.6;

105318, г.Москва, ул.Ибрагимова, д.31, офис 500

тел.: (495) 663-95-01

эл. почта: mtl@mtl.ru

Общество с ограниченной ответственностью "Научно-

производственное предприятие "МИКРОМОНТАЖ"

(ООО "НПП "МИКРОМОНТАЖ")

603057, г.Нижний Новгород, ул.Нартова, д.2, пом.П5;

603057, г.Нижний Новгород, а/я 58

тел.: (831 )437-13-44

эл. почта: mmontazh@sandy.ru

Российская ассоциация предприятий по ремонту и продаже медицинской техники

(СРО "РАПМЕД")

127422, г.Москва, ул.Дмитровский пр-д, 10, стр.9

тел.: (499) 689-50-12

эл. почта: info@rapmed.ru

Общество с ограниченной ответственностью "Научно-

производственное предприятие "Доза"

(ООО НИН "Доза")

124498, г.Москва, г.Зеленоград, Георгиевский проспект, д.6;

124460, г.Москва, а/я 50

тел.: (495) 777-84-85

(495) 984-20-50

эл. почта: info@doza.ru

Общероссийская общественная организация "Федерация анестезиологов и реаниматологов"

(ФАР)

107031, г.Москва, ул.Петровка, д.25, корп.2, 95

тел.: (812) 275-18-51

эл. почта: mail@lebedinski.com

Корпоративная некоммерческая организация "Ассоциация анестезиологов-реаниматологов"

197374, г.Санкт-Петербург, ул.Мебельная, д.12, корп.1, Литер А, пом.46н, N 7/5

тел.: (921) 935-08-98

эл. почта: polushin1@gmail.com

Государственное унитарное предприятие "Гормедтехника"

(ГУП "Гормедтехника")

115093, г.Москва, ул.Дубининская, д.98

тел.: (495) 958-28-55

эл. почта: gmt@gormedteh.org.ru

Общество с ограниченной ответственностью "Эрмайнс"

(ООО "Эрмайнс")

402012, РТ, г.Казань, ул.Волкова, д.59, оф.302

тел.: (843) 210-19-45

эл. почта: medinstrument@mail.ru

Общество с ограниченной ответственностью Научно-

производственное объединение "Медицинские инструменты"

(ООО НПО "Медицинские инструменты")

420108, РТ, г.Казань, ул.Мазита Гафури, д.48, помещение 327

эл. почта: npomedinstrument@mail.ru

Общество с ограниченной ответственностью "Производственно-Техническое Объединение "МЕДТЕХНИКА"

(ООО "ПТО "МЕДТЕХНИКА")

420053, РТ, г.Казань, ул.Журналистов, д.62, корп.4, комната 7

420095, РТ, г.Казань, ул.Восстания, д.100, а/я 112

тел.: (843) 564-82-45

эл. почта: medtech@medtech.ru

Общество с ограниченной ответственностью "Дрегер"

(ООО "Дрегер")

107076, г.Москва, Электрозаводская улица, д.33, стр.4

107061, г.Москва, Преображенская площадь, д.8, Бизнес Центр ПРЕО8, блок "Б", 12 этаж

тел.: (495) 775-15-20

эл. почта: info.russia@draeger.com

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Научно-

практический центр медицинской радиологии" Департамента здравоохранения города Москвы

(ГБУЗ "НПЦМР ДЗМ")

125040, г.Москва, ул.Расковой, 16/26, строение 1.

109029, г.Москва, ул.Средняя Калитниковская, д.28, стр.1

тел.: (495) 678-54-95

эл. почта: npcmr@zdrav.mos.ru

Общество с ограниченной ответственностью "ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп."

(ООО "ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп.")

101000, г.Москва, ул.Мясницкая, д.32, стр.2, пом.IV

143964, Московская область, г.Реутов, ул.Железнодорожная, д.5, а/я 453

тел.: (495) 528-51-09

эл. почта: info@bint.ru

Общество с ограниченной ответственностью "Мегатехника"

(ООО "Мегатехника")

191002, г.Санкт-Петербург, ул.Разъезжая, д.5, литер А, пом.8Н

тел.: (812) 572-23-95

Общество с ограниченной ответственностью "МС Вестфалия Северо-Запад"

(ООО "МС Вестфалия Северо-Запад")

115114, г.Москва, ул.Дербеневская, дом 1, стр.5, этаж 2, комн.1.11

тел.: (495) 645-13-15

эл. почта: info@westfalia-nw.ru

Общество с ограниченной ответственностью "ДОНА-М"

(ООО "ДОНА-М")

109052, г.Москва, ул.Нижегородская, д.92, корп.1

109052, г.Москва, ул.Нижегородская, д.92, корп.1, а/я 44

эл. почта: dona-m@mail.ru

Министерство здравоохранения Московской области

(Минздрав Московской области)

143402, Московская область, Красногорский район, г.Красногорск, Волоколамское шоссе, дом 9

тел.: (498) 602-03-01

эл. почта: minzdrav@mosreg.ru

Общество с ограниченной ответственностью (ООО "С.П.ГЕЛПИК")

ООО "С.П.ГЕЛПИК"

117837, г.Москва, ул.Профсоюзная, д.86, стр.2

117997, г.Москва, ул.Профсоюзная, д.86, стр.2

тел.: (495) 334-82-69

эл. почта: s@helpic.ru

Общество с ограниченной ответственностью фирма "Тритон-ЭлектроникС"

(ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС")

620027, г.Екатеринбург, ул.Шевченко, д.9, помещение 217

620063, г.Екатеринбург, а/я 522

тел.: (343) 304-60-50

эл. почта: mail@triton.ru

Общество с ограниченной ответственностью "ЕДС Групп"

(ООО "ЕДС Групп")

625032, г.Тюмень, ул.Невская, 35, оф.8

тел.: (3452) 517-458

эл. почта: service@eds72.ru

Общество с ограниченной ответственностью "Атекс Групп"

(ООО "Атекс Групп")

140055, Московская обл., г.Котельники, мкрн.Белая Дача, промзона "Технопром" стр.Е, офис 303

тел.: (495) 374-57-09

эл. почта: info@atex-gr.com

Общество с ограниченной ответственностью "Компания "МАКСИМА"

(ООО "Компания "МАКСИМА")

143981, Московская обл., г.Балашиха, мкрн.Кучино, ул.Южная, д.9, помещение 23, этаж 2

тел.: (499) 681-04-32

эл. почта: companymaxima@mail.ru

Общество с ограниченной ответственностью "ПАУЛЬ ХАРТМАНН"

(ООО "ПАУЛЬ ХАРТМАНН")

115114, г.Москва, ул.Кожевническая, д.7, стр.1

тел.: (495) 796-99-61

Общество с ограниченной ответственностью "Центр сертификации и декларирования"

(ООО "ЦСД")

123308, г.Москва, ул.Мневники, д.3, корп.1, этаж 3, помещение 1, комната 20

тел.: (495) 783-42-17

Приложение N 2

к приказу Федерального агентства

по техническому регулированию

и метрологии

от 29 декабря 2018 года N 2806

Структура технического комитета по стандартизации "Медицинские приборы, аппараты и оборудование"


Наименование технического комитета (подкомитета)	Организация, на базе которой действует технический комитет (подкомитет)	Соответствующие ТК (ПК, РГ) МЭК, ИСО и СЕН, МТК	Специализация ТК
ТК 011 "Медицинские приборы, аппараты и оборудование"	Общество с ограниченной ответственностью "Медтехстандарт" (ООО "Медтехстандарт"). 125493, г.Москва, ул.Михалковская, д.63Б, стр.2 эл.почта: tk-011@ya.ru www.medtehstandart.ru	МТК 507 "Медицинские приборы и аппараты", МЭК/ТК 62 "Электрооборудование в медицинской практике", РГ ИСО/ТК 121 "Оборудование для анестезии и медицинские дыхательные аппараты", РГ ИСО/ТК 210 "Менеджмент качества и общие аспекты медицинского оборудования" ПК 6 ИСО/ТК 150 "Активные имплантанты" ИСО/ТК 170 "Хирургические инструменты"	Объекты стандартизации в соответствии с кодами ОКПД2: 13.20.44.120, 14.31.10.240, 14.31.10.241, 14.31.10.242, 14.31.10.243, 14.31.10.249, 17.12.60.112, 21.20.23.111, 21.20.23.112, 21.20.23.113, 21.20.23.194, 21.20.23.195, 21.20.24, 21.20.9, 23.52.20.130, 26.6, 29.10.59.160, 29.10.59.170, 32.5, 33.13.12, 33.20.41, 38.12.11, 38.12.23, 46.18.11, 46.46.12, 47.74
ПК 1 "Электромедицинские диагностические приборы, приборы для мониторинга, медицинские системы"		МЭК/ПК 62А МЭК/ПК 62В МЭК/ПК 62D РГ ИСО/ТК 210
ПК 2 "Приборы для терапии и хирургии"		МЭК/ПК 62А МЭК/ПК 62D РГ ИСО/ТК 210
ПК 3 "Аппараты для анестезии и искусственной вентиляции легких. Оборудование для операционных"		МЭК/ПК 62А МЭК/ПК 62D РГ ИСО/ТК 121 РГ ИСО/ТК 210
ПК 4 "Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма"		МЭК/ПК 62А МЭК/ПК 62D ПК 6 ИСО/ТК 150 РГ ИСО/ТК 210
ПК 5 "Безопасность медицинских изделий и анализ риска применения"		МЭК/ПК 62А МЭК/ПК 62В МЭК/ПК 62С МЭК/ПК 62D РГ ИСО/ТК 121 РГ ИСО/ТК 210
ПК 6 "Аппараты и оборудование для лучевой диагностики, терапии и дозиметрии"		МЭК/ПК 62А МЭК/ПК 62В МЭК/ПК 62С МЭК/ПК 62D РГ ИСО/ТК 210
ПК 7 "Передвижные медицинские комплексы"		МЭК/ПК 62А МЭК/ПК 62В МЭК/ПК 62С МЭК/ПК 62D РГ ИСО/ТК 210
ПК 8 "Медицинские инструменты"		ИСО/ТК 170

Электронный текст документа

подготовлен АО "Кодекс" и сверен по:

официальный сайт Росстандарта

www.gost.ru

по состоянию на 10.01.2019

Ссылается на

Кодекс и Техэксперт. Карелия

Продукты Кодекс

Продукты Техэксперт

Контакты