ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ИВАНОВСКОЙ
ОБЛАСТИ
ПРИКАЗ
от 10 декабря 2020 года N 228
Об организации вакцинации взрослого
населения Ивановской области против
новой коронавирусной инфекции
(с изменениями на 20 февраля 2021 года)
(в ред. Приказа Департамента здравоохранения Ивановской области от 20.02.2021 N 43)
В целях организации вакцинации
взрослого населения Ивановской области
против новой коронавирусной инфекции и
предотвращения побочных проявлений
после иммунизации приказываю:
1. Утвердить порядок приема, разгрузки и
хранения вакцины против новой
коронавирусной инфекции в медицинской
организации (приложение N 1 к приказу).
2. Утвердить требования и условия
проведения вакцинации против новой
коронавирусной инфекции (приложение N 2 к
приказу).
3. Утвердить алгоритм действий
медицинских работников, осуществляющих
проведение вакцинации против COVID-19 у
взрослых (приложение N 3 к приказу).
4. Утвердить анкету пациента (приложение N
4 к приказу).
5. Утвердить памятку пациента о
проведении вакцинации против COVID-19
вакциной "Гам-КОВИД-Вак" (приложение
N 5 к приказу).
6. Утвердить форму заключения врача перед
вакцинацией от COVID-19 после проведенного
осмотра (приложение N 6 к приказу).
7. Утвердить форму добровольного
информированного согласия на проведение
вакцинации (приложение N 7 к приказу).
8. Утвердить алгоритм действия
медицинского персонала при развитии
побочных проявлений после иммунизации
(приложение N 8 к приказу).
5. Главным врачам областных бюджетных
учреждений здравоохранения населения
Ивановской области:
5.1. Обеспечить условия транспортирования
и хранения вакцины против новой
коронавирусной инфекции в соответствии
с постановлением Главного
государственного санитарного врача
Российской Федерации от 03.12.2020 N 41 "Об
утверждении
санитарно-эпидемиологических правил СП
3.1.3671-20 "Условия транспортирования и
хранения вакцины для профилактики новой
коронавирусной инфекции (COVID-19)
Гам-КОВИД-Вак".
5.2. Назначить приказом главного врача
ответственных лиц за соблюдение условий
хранения и перевозки (транспортировки)
вакцины для профилактики новой
коронавирусной инфекции и за проведение
вакцинации.
5.3. Организовать обучение медицинского
персонала о правилах проведения
вакцинации взрослого населения против
новой коронавирусной инфекции.
5.4. Организовать проведение вакцинации
взрослого населения Ивановской области
против новой коронавирусной инфекции в
соответствии с настоящим распоряжением.
5.5. Обеспечить внесение информации в
регистр вакцинированных от COVID-19 в ЕГИСЗ
по адресу: https://vaccine.rosminzdrav.ru.
6. Контроль за исполнением настоящего
приказа возложить на заместителя
директора Департамента здравоохранения
Ивановской области Т.В. Слабинскую.
Член Правительства Ивановской области
-
директор Департамента здравоохранения
Ивановской области
А.М.ФОКИН
Приложение N 1
к приказу
Департамента здравоохранения
Ивановской области
от 10.12.2020 N 228
ПОРЯДОК ПРИЕМА, РАЗГРУЗКИ И ХРАНЕНИЯ
ВАКЦИНЫ ПРОТИВ НОВОЙ КОРОНАВИРУСНОЙ
ИНФЕКЦИИ В МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ
К приемке вакцины "Гам-КОВИД-Вак"
допускаются сотрудники медицинской
организации, входящие в состав комиссии
по приемке лекарственных препаратов для
медицинского применения, назначенные
главным врачом медицинской организации.
Ответственное лицо проверяет наличие
сопроводительных документов при
поставке вакцины.
Особое внимание ответственное лицо
уделяет сверке документов на
соответствие номера серии, наименования
лекарственного препарата, приемлемости
срока годности.
При приемке вакцины в медицинскую
организацию работник, осуществляющий
прием вакцины "Гам-КОВИД-Вак", в
первую очередь проверяет соблюдение
температурного режима при
транспортировке.
При поступлении вакцины
"Гам-КОВИД-Вак" в термоконтейнерах,
их вскрывают и проверяют показания
приборов контроля. При использовании
терморегистраторов в термоконтейнерах
данные распечатываются и прикладываются
к приемочной документации.
Перед вскрытием термоконтейнеров
необходимо подготовить:
- канцелярский нож (для вскрытия скотча
на термоконтейнере);
- перчатки (для извлечения верхнего слоя
хладоэлементов и температурных
регистраторов);
- фото-, видеокамеру (для фиксации степени
окрашивания контрольного элемента
термоиндикаторов).
Разгрузка термоконтейнера производится
в непосредственной близости с
морозильником, вакцина
"Гам-КОВИД-Вак" после вскрытия
термоконтейнера должна быть немедленно
помещена в морозильник или морозильную
камеру.
В помещении, где производится выгрузка
вакцины "Гам-КОВИД-Вак" из
термоконтейнеров, содержащих сухой лед,
в морозильник (морозильную камеру),
должно быть обеспечено естественное
проветривание, прежде всего в момент
выгрузки, либо использоваться
принудительная приточно-вытяжная
вентиляция, обеспечивающая кратность
воздухообмена не менее 4.
При разгрузке и приемке необходимо
соблюдать общие требования безопасности
при выполнении погрузочно-разгрузочных
работ, аккуратно обращаться с
термоконтейнерами, не допускать их
падения и переворачивания.
Не пригоден к применению препарат во
флаконах и ампулах с нарушенной
целостностью и маркировкой, при
изменении физических свойств (мутность,
окрашивание), при истекшем сроке
годности, неправильном хранении.
В случае если при приемке вакцины
"Гам-КОВИД-Вак" выявлено нарушение
температурного режима, нарушение
целостности упаковки, то работник,
осуществляющий прием вакцины, сообщает
об этом руководителю и составляет акт.
На четвертом уровне холодовой цепи для
хранения вакцины "Гам-КОВИД-Вак"
используются морозильные камеры,
морозильники, морозильники-прилавки.
При размещении вакцины
"Гам-КОВИД-Вак" внутри холодильного
оборудования должны учитываться данные
термокарты, предоставляемые
производителем при поставке
морозильного оборудования, или данные
отчета о термокартировании, выполненном
в процессе эксплуатации оборудования.
Все средства температурного контроля,
используемые в морозильных камерах
(морозильниках) для хранения вакцины
"Гам-КОВИД-Вак", должны иметь
возможность фиксировать низкие (минус 18
°C и ниже) температуры.
В медицинской организации определяются
порядок обеспечения температурного
режима хранения вакцины
"Гам-КОВИД-Вак" и обязанности
работников, ответственных за
обеспечение "холодовой цепи" на
данном уровне, а также должен быть
разработан и утвержден главным врачом
медицинской организации план
мероприятий по обеспечению "холодовой
цепи" в чрезвычайных ситуациях.
Требования при организации экстренных
мероприятий в чрезвычайных ситуациях
установлены в СП 3.3.2.3332-16.
Приложение N 2
к приказу
Департамента здравоохранения
Ивановской области
от 10.12.2020 N 228
ТРЕБОВАНИЯ И УСЛОВИЯ ПРОВЕДЕНИЯ
ВАКЦИНАЦИИ ПРОТИВ НОВОЙ КОРОНАВИРУСНОЙ
ИНФЕКЦИИ
(в ред. Приказа Департамента здравоохранения Ивановской области от 20.02.2021 N 43)
Вакцинацию против COVID-19 проводят
вакциной "Гам-КОВИД-Вак" (далее -
вакциной) гражданам, не имеющим
медицинских противопоказаний, с
добровольного согласия граждан в
медицинских организациях согласно
Алгоритму действий медицинских
работников, осуществляющих проведение
вакцинации против COVID-19 у взрослых
(приложение N 3 к настоящему приказу).
Вакцинация проводится в медицинской
организации, имеющей лицензию на
осуществление медицинской деятельности
по работе (услуге) "вакцинация".
Вакцинацию против COVID-19 проводят
медицинские работники, обученные
правилам организации и технике
проведения прививок, а также приемам
неотложной помощи в случае
возникновения поствакцинальных
осложнений.
Показания к применению: профилактика
новой коронавирусной инфекции (COVID-19) у
взрослых старше 18 лет.
Противопоказаниями к применению
являются:
- гиперчувствительность к какому-либо
компоненту вакцины или вакцины,
содержащей аналогичные компоненты;
- тяжелые аллергические реакции в
анамнезе;
- острые инфекционные и неинфекционные
заболевания, обострение хронических
заболеваний - вакцинацию проводят через 2
- 4 недели после выздоровления или
ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых
инфекционных заболеваниях ЖКТ
вакцинацию проводят после нормализации
температуры;
- беременность и период грудного
вскармливания;
- возраст до 18 лет (в связи с отсутствием
данных об эффективности и безопасности).
Противопоказания для введения
компонента II:
- тяжелые поствакцинальные осложнения
(анафилактический шок, тяжелые
генерализированные аллергические
реакции, судорожный синдром, температура
выше 40 °C) на введение компонента I
вакцины.
Вакцина применяется с осторожностью при
хронических заболеваниях печени и почек,
эндокринных заболеваниях (выраженных
нарушениях функции щитовидной железы и
сахарном диабете в стадии
декомпенсации), тяжелых заболеваниях
системы кроветворения, эпилепсии и
других заболеваниях ЦНС, остром
коронарном синдроме и остром нарушении
мозгового кровообращения, миокардитах,
эндокардитах, перикардитах.
Вследствие недостатка информации
вакцинация может представлять риск для
следующих групп пациентов:
- с аутоиммунными заболеваниями
(стимуляция иммунной системы может
привести к обострению заболевания,
особенно следует с осторожностью
относиться к пациентам аутоиммунной
патологией, имеющей тенденцию к развитию
тяжелых и жизнеугрожающих состояний);
- со злокачественными
новообразованиями.
У пациентов, получающих
иммуносупрессивную терапию, и пациентов
с иммунодефицитом может не развиться
достаточный иммунный ответ. Поэтому
прием препаратов, угнетающих функцию
иммунной системы, противопоказан в
течение как минимум 1 месяца до и после
вакцинации из-за риска снижения
иммуногенности.
При наличии положительного
эпидемиологического анамнеза (контакт с
больными с инфекционными заболеваниями
в течение последних 14 дней), а также при
наличии какого-либо симптома
заболевания в течение последних 14 дней
выдать дней проводится исследование
биоматериала из носо- и ротоглотки
методом ПЦР (или экспресс-тестом) на
наличие коронавируса SARS-CoV-2. Лица,
переболевшие COVID-19, и лица, имеющие
положительные результаты ранее
выполненного исследования на наличие
иммуноглобулинов классов G и/или M к
вирусу SARS-CoV-2, не прививаются.
Вакцинация проводится в прививочном
кабинете, с соблюдением режима уборки,
проветривания, обеззараживания.
Прививочный кабинет должен быть
укомплектован наборами для неотложной и
противошоковой терапии, в соответствии с
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации от 20.12.2012 N 1079н "Об
утверждении стандарта скорой
медицинской помощи при анафилактическом
шоке".
Оснащение прививочного кабинета
1. |
Автоматизированное рабочее место |
не менее 1 (по количеству медицинских работников) |
2. |
Автоматизированное рабочее место медицинской сестры |
1 |
3. |
Термометр медицинский |
не менее 1 (количество определяется исходя из объемов медицинской помощи) |
4. |
Пульсоксиметр |
1 |
5. |
Тонометр для измерения артериального давления с манжетами |
1 |
6. |
Шкаф для хранения лекарственных препаратов |
1 |
7. |
Шкаф для хранения медицинского инструментария, стерильных расходных материалов |
1 |
8. |
Кушетка медицинская |
1 |
9. |
Медицинский стол с маркировкой по видам прививок |
1 |
10. |
Бактерицидный облучатель воздуха рециркуляторного типа |
1 (мощность рассчитывается исходя из объема помещения) |
11. |
Шпатель одноразовый |
не менее 1 (количество определяется исходя из объемов медицинской помощи) |
12. |
Морозильник с температурой минус 18 °C и ниже |
не менее 1 (количество определяется исходя из объемов медицинской помощи) |
13. |
Холодильник для хранения лекарственных препаратов |
1 |
14. |
Термоконтейнер или сумка-холодильник с набором хладоэлементов |
1 (количество хладоэлементов должно быть не менее указанного в инструкции по применению термоконтейнера или сумки-холодильника, имеющихся в наличии в прививочном кабинете, которые находятся постоянно в морозильном отделении холодильника) |
15. |
Емкость - непрокалываемый контейнер с крышкой для дезинфекции отработанных шприцев, тампонов, использованных вакцин |
не менее 3 (количество определяется исходя из объемов медицинской помощи) |
16. |
Иглы одноразовые (для внутримышечного введения) |
(количество определяется исходя из объемов медицинской помощи) |
17. |
Шприцы одноразовые емкостью 1, 2, 5, 10 мл с набором игл |
не менее 1 (количество определяется исходя из объемов медицинской помощи) |
18. |
Пинцет |
не менее 1 (количество определяется исходя из объемов медицинской помощи) |
19. |
Ножницы |
не менее 1 (количество определяется исходя из объемов медицинской помощи) |
20. |
Резиновый жгут |
не менее 1 (количество определяется исходя из объемов медицинской помощи) |
21. |
Почкообразный лоток |
не менее 1 (количество определяется исходя из объемов медицинской помощи) |
22. |
Емкость с дезинфицирующим раствором |
не менее 1 (количество определяется исходя из объемов медицинской помощи) |
23. |
Лейкопластырь, полотенца, пеленки, простыни, одноразовые перчатки |
1 (количество определяется исходя из объемов медицинской помощи) |
24. |
Емкость для сбора бытовых и медицинских отходов |
не менее 1 (количество определяется исходя из объемов медицинской помощи) |
25. |
Укладка экстренной профилактики парентеральных инфекций для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи, специализированной медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи |
1 |
26. |
Противошоковая укладка с инструкцией по применению |
1 |
27. |
Стойка для инфузий |
1 |
Мобильные пункты вакцинирования
оснащаются средствами радиосвязи и
мобильным абонентским комплектом
автоматизированной
навигационно-диспетчерской системы
управления с возможностью использования
глобальной навигационной спутниковой
системы и возможностью подачи сигнала
тревоги.
Мобильные пункты вакцинирования
размещаются на базе:
- колесных транспортных средств
(автомобили, прицепы и полуприцепы);
- пункта вакцинации против COVID-19.
Оснащение мобильного пункта
вакцинирования
1. |
Рабочее место врача (фельдшера) с персональным компьютером и выходом в информационно-коммуникационную сеть "Интернет" |
1 |
2. |
Термометр медицинский |
не менее 3 (количество определяется исходя из объемов медицинской помощи) |
3. |
Тонометр для измерения артериального давления с манжетами |
1 |
4. |
Пульсоксиметр |
1 |
5. |
Шкаф для хранения лекарственных |
1 |
6. |
Кушетка медицинская |
1 |
7. |
Столик медицинский |
1 |
8. |
Бактерицидный облучатель воздуха передвижной рециркуляторного типа |
1 (мощность рассчитывается исходя из объема помещения) |
9. |
Шпатель одноразовый |
не менее 1 (количество определяется исходя из объемов медицинской помощи) |
10. |
Морозильник с температурой минус 18 °C и ниже/термоконтейнер с набором хладоэлементов |
не менее 1 (количество определяется исходя из объемов медицинской помощи) |
11. |
Холодильник для хранения лекарственных препаратов |
1 |
12. |
Емкость - непрокалываемый контейнер с крышкой для дезинфекции отработанных шприцев, тампонов, использованных вакцин |
не менее 3 (количество определяется исходя из объемов медицинской помощи) |
13. |
Шприцы одноразовые емкостью 1, 2, 5, 10 мл с набором игл |
не менее 1 (количество определяется исходя из объемов медицинской помощи) |
14. |
Иглы одноразовые (для внутримышечного введения) |
(количество определяется исходя из объемов медицинской помощи) |
15. |
Пинцет |
не менее 1 (количество определяется исходя из объемов медицинской помощи) |
16. |
Ножницы |
не менее 1 (количество определяется исходя из объемов медицинской помощи) |
17. |
Резиновый жгут |
не менее 1 (количество определяется исходя из объемов медицинской помощи) |
18. |
Почкообразный лоток |
не менее 1 (количество определяется исходя из объемов медицинской помощи) |
19. |
Емкость с дезинфицирующим раствором |
не менее 1 (количество определяется исходя из объемов медицинской помощи) |
20. |
Лейкопластырь, одноразовые полотенца, пеленки, простыни, одноразовые перчатки |
не менее 1 (количество определяется исходя из объемов медицинской помощи) |
21. |
Емкость для сбора бытовых и медицинских отходов |
не менее 1 (количество определяется исходя из объемов медицинской помощи) |
22. |
Укладка экстренной профилактики парентеральных инфекций для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи, специализированной медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи |
1 |
23. |
Противошоковая укладка с инструкцией по применению |
|
24. |
Языкодержатель |
1 |
25. |
Роторасширитель одноразовый |
1 |
26. |
Дыхательный аппарат ручной (мешок Амбу) |
1 |
27. |
Кислородный ингалятор |
1 |
28. |
Стойка для инфузий |
1 |
Перед проведением вакцинации против
COVID-19 лицу, подлежащему вакцинации, или
его законному представителю
медицинскими работниками разъясняется
необходимость проведения вакцинации,
возможные поствакцинальные реакции и
осложнения, а также последствия отказа
от проведения вакцинации, выдаются для
заполнения анкета пациента (Приложение N
4 к настоящему приказу), информационный
материал (Приложение N 5 к настоящему
приказу) и оформляется информированное
добровольное согласие на медицинское
вмешательство в соответствии с
требованиями статьи 20 Федерального
закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах
охраны здоровья граждан в Российской
Федерации" (Приложение N 7 к настоящему
приказу).
Перед вакцинацией врач (фельдшер,
врач-стажер) осматривает пациента,
проводит термометрию, сбор анамнеза
(включая эпидемиологический), измерение
сатурации, ЧСС, АД, аускультацию
дыхательной и сердечно-сосудистой
системы, осмотр зева и заполняет Форму
осмотра перед вакцинацией от COVID-19
(Приложение N 6 к настоящему приказу).
Врач предупреждает пациента о возможных
поствакцинальных осложнениях и выдает
пациенту памятку с информационным
материалом (Приложение N 5 к настоящему
приказу).
Результаты осмотра пациента, а также
разрешение на введение вакцины или отвод
от вакцинации ввиду наличия
противопоказаний для проведения
вакцинации должны быть зафиксированы
врачом (фельдшером, врачом-стажером) в
медицинской документации.
Способ применения вакцины. Препарат
выпускается в двух вариантах -
однодозовом (0,5 мл/дозу в ампулах) и
многодозовом (3,0 мл во флаконах).
Допускается хранение размороженной
однодозовой ампулы не более 30 минут.
Флакон, содержащий 3,0 мл вакцины,
предназначен для вакцинации пяти
пациентов, содержит 5 доз по 0,5 мл.
Допускается хранение вскрытого флакона
по 3,0 мл не более 2 часов при комнатной
температуре. При использовании
многодозовых флаконов необходимо строго
следить за отбором необходимой дозы 0,5 мл
и избегать передозировки препарата.
Перед вакцинированием флакон с
компонентом I или II достают из
морозильной камеры и выдерживают при
комнатной температуре до полного
размораживания. Не допускается:
интенсивное встряхивание флакона,
наличие остатков льда во флаконе,
повторное замораживание флакона с
раствором!
5.1. После размораживания раствора, флакон
протирают снаружи салфеткой спиртовой
для удаления влаги. Вскрывают
алюминиевый колпачок или снимают
защитную пластиковую накладку с
алюмопластикового колпачка и
обрабатывают резиновую пробку салфеткой
спиртовой. Используя шприц одноразового
применения 2,0 мл с иглой, отбирают дозу 0,5
мл для введения пациенту, удаляют из
шприца избыток воздуха. Для забора
каждой дозы вакцины из многодозового
флакона используются стерильный шприц
со стерильной иглой. Оставлять иглу в
крышке флакона для взятия последующих
доз вакцины запрещается.
Спиртом (спиртовой салфеткой) протирают
кожу в месте введения инъекции.
Вакцина предназначена только для
внутримышечного введения. Строго
запрещено внутривенное введение
препарата. Вакцину вводят в дельтовидную
мышцу (верхнюю треть наружной
поверхности плеча). При невозможности
введения в дельтовидную мышцу препарат
вводят в латеральную широкую мышцу
бедра.
Вакцинацию проводят в два этапа: вначале
компонентом I в дозе 0,5 мл, затем на 21 день
компонентом II в дозе 0,5 мл.
После вакцинации упаковки от
использованных вакцин сохраняются и в
конце рабочего дня передаются
ответственному сотруднику для выведения
из системы мониторинга движения
лекарственных препаратов (МДЛП).
После вакцинации пациент должен
находиться под наблюдением медицинского
персонала в течение 30 минут!
После вакцинации в первые - вторые сутки
могут развиваться и разрешаются в
течение трех последующих дней
кратковременные общие
(непродолжительный гриппоподобный
синдром, характеризующийся ознобом,
повышением температуры тела, артралгией,
миалгией, астенией, общим недомоганием,
головной болью) и местные (болезненность
в месте инъекции, гиперемия, отечность)
реакции. Реже отмечаются тошнота,
диспепсия, снижение аппетита, иногда
увеличение регионарных лимфоузлов.
Возможно развитие аллергических
реакций, кратковременное повышение
уровня печеночных трансаминаз,
креатинина и креатинфосфокиназы в
сыворотке крови.
II этап вакцинации (на 21 день после I
этапа): перед проведением II этапа
вакцинации проводится повторный осмотр
врачом с измерением температуры, сбором
эпидемиологического анализа, измерением
сатурации, ЧСС, АД, аускультацией
дыхательной и сердечно-сосудистой
системы, осмотром зева.
Врач определяет отсутствие или наличие
противопоказаний к вакцинации
компонентом II.
Противопоказаниями к вакцинации
компонентом II являются тяжелые
поствакцинальные осложнения на введение
компонента вакцины.
После вакцинации пациент должен
находиться под наблюдением медицинского
персонала в течение 30 минут!
Факт применения вакцины на I и II этапах
подтверждается внесением информации по
форме регистра вакцинированных от COVID-19 в
ЕГИСЗ.
Приложение N 3
к распоряжению
Департамента здравоохранения
Ивановской области
от 10.12.2020 N 228
(в ред. Приказа Департамента
здравоохранения Ивановской области
от 20.02.2021 N 43)
Алгоритм действий медицинских
работников, осуществляющих проведение
вакцинации против COVID-19 у взрослого
населения в условиях прививочного
кабинета
Шаг |
Действия |
Ответственный |
1. Подготовка к процедуре проведения вакцинации I этапа | ||
1. |
Объяснить пациенту или его законному представителю в доступной форме необходимость проведения вакцинации против COVID-19 |
Администратор/регистратор |
2. |
Выдать пациенту для заполнения Анкету пациента (приложение N 4 к настоящему приказу) |
|
3. |
Получить информированное добровольное согласие пациента или его законных представителей на проведение вакцинации. Объяснить пациенту о возможности ведения дневников самонаблюдений по результатам вакцинации для пациентов, являющихся пользователями портала Госуслуг |
|
4. |
Предоставить пациенту информационный материал (приложение N 5 к настоящему приказу) |
|
5. |
Провести осмотр пациента с измерением температуры, сбором эпидемиологического анамнеза, измерением сатурации, ЧСС, АД, аускультацией дыхательной и сердечно-сосудистой системы, осмотром зева и заполнением Формы осмотра перед вакцинацией от COVID-19 (приложение N 6 к настоящему приказу) |
Врач (фельдшер) |
6. |
Предупредить пациента о возможных поствакцинальных осложнениях (в первые - вторые сутки могут развиваться и разрешаются в течение трех последующих дней кратковременные общие (непродолжительный гриппоподобный синдром, характеризующийся ознобом, повышением температуры тела, артралгией, миалгией, астенией, общим недомоганием, головной болью) и местные (болезненность в месте инъекции, гиперемия, отечность) реакции. Реже отмечаются тошнота, диспепсия, снижение аппетита, иногда - увеличение регионарных лимфоузлов. Возможно развитие аллергических реакций, кратковременное повышение уровня печеночных трансаминаз, креатинина и креатинфосфокиназы в сыворотке крови) и выдать пациенту памятку с информационным материалом (приложение N 5 к настоящему приказу) |
|
7. |
При наличии положительного эпидемиологического анамнеза у пациента (контакт с больными с инфекционными заболеваниями в течение последних 14 дней), а также при наличии какого-либо симптома заболевания в течение последних 14 дней выдать пациенту направление на проведение исследования биоматериала из носо- и ротоглотки методом ПЦР (или экспресс-тест) на наличие коронавируса SARS-CoV-2. Лица, переболевшие COVID-19, и лица, имеющие положительные результаты ранее выполненного исследования на наличие иммуноглобулинов классов G и/или M к вирусу SARS-CoV-2, не прививаются |
Врач (фельдшер) |
2. Подготовка вакцины к применению | ||
1. |
Перед вакцинированием флакон с компонентом достать из морозильной камеры и выдержать при комнатной температуре до полного размораживания. После размораживания допускается хранение вскрытого флакона по 3,0 мл не более двух часов при комнатной температуре. Хранение размороженного препарата во флаконах по 0,5 мл не допускается. Не допускается: наличие остатков льда во флаконе, повторное замораживание флакона с раствором и встряхивание флакона! |
Медицинская сестра прививочного кабинета |
3. Процедура проведения вакцинации, I этап | ||
1. |
Подготовить необходимое оснащение. Проверить сроки годности, внешний вид, целостность упаковок |
Медицинская сестра прививочного кабинета |
2. |
Предложить пациенту занять удобное положение, при котором хорошо доступна предполагаемая область инъекции, освободить ее от одежды (выбор положения зависит от состояния пациента); вакцину вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу (верхнюю треть наружной поверхности плеча), при невозможности введения в дельтовидную мышцу препарат вводят в латеральную широкую мышцу бедра |
|
3. |
Обработать руки гигиеническим способом, осушить (предпочтительно использование одноразового полотенца) |
|
4. |
Надеть одноразовые нестерильные перчатки |
|
5. |
После размораживания раствора, протереть флакон снаружи салфеткой спиртовой для удаления влаги. Снять защитную пластиковую накладку с флакона и обработать резиновую пробку салфеткой спиртовой. Используя шприц одноразового применения 2,0 мл с иглой, набрать в шприц дозу 0,5 мл для введения пациенту, удалить из шприца избыток воздуха |
|
5.1. |
Использовать стерильный шприц со стерильной иглой для забора каждой дозы вакцины из многодозового флакона |
|
6. |
Обработать место инъекции салфетками/шариками, смоченными антисептиком |
|
7. |
Туго натянуть кожу пациента в месте инъекции большим и указательным пальцами одной руки (у пожилых людей захватить мышцу в крупную складку, что увеличит массу мышцы и облегчит введение иглы) |
Медицинская сестра прививочного кабинета |
8. |
Взять шприц другой рукой, придерживая канюлю иглы, указательным пальцем ввести иглу быстрым движением под углом 90° на 2/3 ее длины |
|
9. |
Потянуть поршень на себя, чтобы убедиться, что игла не находится в сосуде, медленно ввести вакцину в мышцу |
|
10. |
Извлечь иглу, прижать к месту инъекции шарик/салфетку с антисептиком (не отрывая руку с шариком, слегка помассировать место введения вакцины) |
|
11. |
Наблюдать за пациентом в течение 30 минут после проведения вакцинации, чтобы вовремя выявить поствакцинальные реакции и осложнения и оказать экстренную медицинскую помощь |
Медицинская сестра |
12. |
После вакцинации сведения о случае вакцинирования внести в соответствующие учетные медицинские документы |
Медицинская сестра (администратор/регистратор) |
13. |
После вакцинации упаковки от использованных вакцин сохраняются и в конце рабочего дня передаются ответственному сотруднику для выведения из системы мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП) |
Ответственный сотрудник, назначенный приказом руководителя медицинской организации |
14. |
Остатки недоиспользованных вакцин в ампулах или флаконах, использованные одноразовые шприцы, ватные тампоны, салфетки, перчатки после инъекции поместить в соответствующие контейнеры с дезинфицирующим раствором в соответствии с инструкцией по введению дезинфицирующих средств |
Медицинская сестра прививочного кабинета |
15. |
Подвергнуть утилизации весь расходуемый одноразовый материал в соответствии с его классом |
Медицинская сестра прививочного кабинета |
16. |
НЕ ДОПУСКАЕТСЯ! - проведение вакцинации в процедурном кабинете; - проведение вакцинации в одних перчатках нескольким пациентам; - набор вакцины в шприцы заранее и последующее хранение вакцины в шприцах; - смешивание вакцин из нескольких открытых флаконов; - повторное применение шприца и иглы; - оставлять иглу в крышке флакона для взятия последующих доз вакцин; - внутривенное введение вакцины; - встряхивание флакона; - повторное замораживание флаконов с раствором |
Медицинская сестра прививочного кабинета |
Суммарное время, затраченное на осмотр, вакцинацию и наблюдение за пациентом после вакцинации, 1 этап |
до 40 мин | |
4. Регистрация результатов I этапа вакцинации в Регистре вакцинированных от COVID-19 | ||
1. |
После вакцинации сведения о случае вакцинирования занести в Регистр вакцинированных от COVID-19 (сведения о случае вакцинации за сутки должны быть внесены в ЕГИСЗ не позднее 23.59 текущего дня) |
Медицинская сестра (администратор/регистратор) |
1.1. |
Общие сведения о вакцинированном лице: - ФИО; - дата рождения; - документ, удостоверяющий личность (при наличии); - СНИЛС (при наличии); - полис ОМС (при наличии); (для добавления гражданина в Регистр вакцинированных необходим как минимум один из трех указанных выше документов) - контактный телефон; - адрес. Медицинская информация о пациенте: - группа риска вакцинированного; - информация о сопутствующих заболеваниях (наличие и перечень диагнозов по МКБ); - сведения об аллергических реакциях; - сведения о реакциях на предыдущие вакцины; - сведения о вакцинации (грипп и пневмококковая инфекция); - сведения о лекарственных средствах, принимаемых в течение месяца до иммунизации; - сведения о результатах лабораторных исследований на COVID (при наличии). Сведения об иммунизации: - данные предварительного осмотра врачом (фельдшером) в составе: дата осмотра, ФИО и СНИЛС мед. работника, осматривавшего пациента, ЧСС, ЧДД, температура, общее состояние; - сведения о противопоказаниях к проведению профилактических прививок; - наименование вакцины и сведения с упаковки: GTIN и ISN;
- сведения о реакциях сразу после вакцинации |
|
5. Подготовка к процедуре проведения вакцинации II этапа (на 21 день после этапа) | ||
1. |
Перед проведением II этапа вакцинации провести повторный осмотр пациента с измерением температуры, сбором эпидемиологического анамнеза, измерением сатурации, ЧСС, АД, аускультацией дыхательной и сердечно-сосудистой системы, осмотром зева. Определить отсутствие или наличие противопоказаний к вакцинации компонентом II. Противопоказаниями к вакцинации являются тяжелые поствакцинальные осложнения на введения компонента I вакцины |
Врач (фельдшер) |
2. |
Предупредить пациента о возможных поствакцинальных осложнениях (в первые - вторые сутки могут развиваться и разрешаются в течение трех последующих дней кратковременные общие (непродолжительный гриппоподобный синдром, характеризующийся ознобом, повышением температуры тела, артралгией, миалгией, астенией, общим недомоганием, головной болью) и местные (болезненность в месте инъекции, гиперемия, отечность) реакции. Реже отмечаются тошнота, диспепсия, снижение аппетита, иногда - увеличение регионарных лимфоузлов. Возможно развитие аллергических реакций, кратковременное повышение уровня печеночных трансаминаз, креатинина и креатинфосфокиназы в сыворотке крови) |
|
6. Подготовка вакцины к применению | ||
1. |
Перед вакцинированием флакон с компонентом II достать из морозильной камеры и выдержать при комнатной температуре до полного размораживания. После размораживания допускается хранение вскрытого флакона по 3,0 мл не более двух часов при комнатной температуре. Хранение размороженного препарата во флаконах по 0,5 мл не допускается. Не допускается: наличие остатков льда во флаконе, повторное замораживание флакона с раствором и встряхивание флакона! |
Медицинская сестра прививочного кабинета |
7. Процедура проведения вакцинации, II этап | ||
1 - 16. |
Пункт 3 |
Медицинская сестра прививочного кабинета |
Суммарное время затраченное на осмотр, вакцинацию и наблюдение за пациентом после вакцинации (II этап) |
до 40 мин | |
8. Регистрация результатов II этапа вакцинации в Регистре вакцинированных от COVID-19 | ||
1. |
После вакцинации сведения о случае вакцинирования занести в Регистр вакцинированных от COVID-19 (сведения о случае вакцинации за сутки должны быть внесены в ЕГИСЗ не позднее 23.59 текущего дня) |
Медицинская сестра (администратор/регистратор) |
1.1. |
Сведения об иммунизации: - данные предварительного осмотра врачом (фельдшером) в составе: дата осмотра, ФИО и СНИЛС мед. работника, осматривавшего пациента, ЧСС, ЧДД, температура, общее состояние; - сведения о противопоказаниях к проведению профилактических прививок; - наименование вакцины и сведения с упаковки: GTIN и ISN; - сведения о реакциях сразу после вакцинации |
Медицинская сестра (администратор/регистратор) |
9. Регистрация сведений об осложнениях в Регистре вакцинированных от COVID-19 | ||
1. |
В случае, если пациент обратился за медицинской помощью после проведенной вакцинации, необходимо в блоке "Сведения об осложнениях" внести информацию о выявленных осложнениях после вакцинации |
Врач (фельдшер) |
10. Отслеживание результатов самонаблюдения пациентов после вакцинации | ||
1. |
Отслеживать результаты самонаблюдения пациентов в Регистре вакцинированных от COVID-19, в разделе "Дневник самонаблюдения" |
Врач (фельдшер) |
Алгоритм действий медицинских
работников, осуществляющих проведение
вакцинации против COVID-19 у взрослого
населения в мобильных пунктах
вакцинирования
Шаг |
Действия |
Ответственный |
11. Подготовка к процедуре проведения вакцинации I этапа | ||
1. |
Объяснить пациенту или его законному представителю в доступной форме необходимость проведения вакцинации против COVID-19 |
Администратор/регистратор |
2. |
Выдать пациенту для заполнения Анкету пациента (приложение N 4 к настоящему приказу) |
|
3. |
Получить информированное добровольное согласие пациента или его законных представителей на проведение вакцинации. Объяснить пациенту о возможности ведения дневников самонаблюдений по результатам вакцинации для пациентов, являющихся пользователями портала Госуслуг |
|
4. |
Предоставить пациенту информационный материал (Приложение N 5 к настоящему приказу) |
|
5. |
Провести осмотр пациента с измерением температуры, сбором эпидемиологического анамнеза, измерением сатурации, ЧСС, АД, аускультацией дыхательной и сердечно-сосудистой системы, осмотром зева и заполнением Формы осмотра перед вакцинацией от COVID-19 (приложение N 6 к настоящему приказу) |
Врач (фельдшер) |
6. |
Предупредить пациента о возможных поствакцинальных осложнениях (в первые - вторые сутки могут развиваться и разрешаются в течение трех последующих дней кратковременные общие (непродолжительный гриппоподобный синдром, характеризующийся ознобом, повышением температуры тела, артралгией, миалгией, астенией, общим недомоганием, головной болью) и местные (болезненность в месте инъекции, гиперемия, отечность) реакции. Реже отмечаются тошнота, диспепсия, снижение аппетита, иногда - увеличение регионарных лимфоузлов. Возможно развитие аллергических реакций, кратковременное повышение уровня печеночных трансаминаз, креатинина и креатинфосфокиназы в сыворотке крови) и выдать пациенту памятку с информационным материалом (приложение N 5 к настоящему приказу) |
|
7. |
При наличии положительного эпидемиологического анамнеза у пациента (контакт с больными с инфекционными заболеваниями в течение последних 14 дней), а также при наличии какого-либо симптома заболевания в течение последних 14 дней выдать пациенту направление на проведение исследования биоматериала из носо- и ротоглотки методом ПЦР (или экспресс-тест) на наличие коронавируса SARS-CoV-2. Лица, переболевшие COVID-19, и лица, имеющие положительные результаты ранее выполненного исследования на наличие иммуноглобулинов классов G и/или M к вирусу SARS-CoV-2, не прививаются |
|
12. Подготовка вакцины к применению | ||
1. |
Перед вакцинированием флакон с компонентом достать из морозильной камеры и выдержать при комнатной температуре до полного размораживания. После размораживания допускается хранение вскрытого флакона по 3,0 мл не более двух часов при комнатной температуре. Хранение размороженного препарата во флаконах по 0,5 мл не допускается. Не допускается: наличие остатков льда во флаконе, повторное замораживание флакона с раствором и встряхивание флакона! |
Медицинская сестра прививочного кабинета |
13. Процедура проведения вакцинации, I этап | ||
1. |
Подготовить необходимое оснащение. Проверить сроки годности, внешний вид, целостность упаковок |
Медицинская сестра прививочного кабинета |
2. |
Предложить пациенту занять удобное положение, при котором хорошо доступна предполагаемая область инъекции, освободить ее от одежды (выбор положения зависит от состояния пациента); вакцину вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу (верхнюю треть наружной поверхности плеча), при невозможности введения в дельтовидную мышцу препарат вводят в латеральную широкую мышцу бедра |
|
3. |
Обработать руки гигиеническим способом, осушить (предпочтительно использование одноразового полотенца) |
|
4. |
Надеть одноразовые нестерильные перчатки |
|
5. |
После размораживания раствора, протереть флакон снаружи салфеткой спиртовой для удаления влаги. Снять защитную пластиковую накладку с флакона и обработать резиновую пробку салфеткой спиртовой. Используя шприц одноразового применения 2,0 мл с иглой, набрать в шприц дозу 0,5 мл для введения пациенту, удалить из шприца избыток воздуха |
|
5.1. |
Использовать стерильный шприц со стерильной иглой для забора каждой дозы вакцины из многодозового флакона |
|
6. |
Обработать место инъекции салфетками/шариками, смоченными антисептиком |
|
7. |
Туго натянуть кожу пациента в месте инъекции большим и указательным пальцами одной руки (у пожилых людей захватить мышцу в крупную складку, что увеличит массу мышцы и облегчит введение иглы) |
|
8. |
Взять шприц другой рукой, придерживая канюлю иглы указательным пальцем, ввести иглу быстрым движением под углом 90° на 2/3 ее длины |
|
9. |
Потянуть поршень на себя, чтобы убедиться, что игла не находится в сосуде, медленно ввести вакцину в мышцу |
|
10. |
Извлечь иглу, прижать к месту инъекции шарик/салфетку с антисептиком (не отрывая руку с шариком, слегка помассировать место введения вакцины) |
|
11. |
Наблюдать за пациентом в течение 30 минут после проведения вакцинации, чтобы вовремя выявить поствакцинальные реакции и осложнения и оказать экстренную медицинскую помощь |
Медицинская сестра |
12. |
После вакцинации сведения о случае вакцинирования внести в соответствующие учетные медицинские документы |
Медицинская сестра (администратор/регистратор) |
13. |
После вакцинации упаковки от использованных вакцин сохраняются и в конце рабочего дня передаются ответственному сотруднику для выведения из системы мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП) |
Ответственный сотрудник, назначенный приказом руководителя медицинской организации |
14. |
Остатки недоиспользованных вакцин в ампулах или флаконах, использованные одноразовые шприцы, ватные тампоны, салфетки, перчатки после инъекции поместить в соответствующие контейнеры с дезинфицирующим раствором в соответствии с инструкцией по введению дезинфицирующих средств |
Медицинская сестра прививочного кабинета |
15. |
Подвергнуть утилизации весь расходуемый одноразовый материал в соответствии с его классом |
Медицинская сестра прививочного кабинета |
16. |
НЕ ДОПУСКАЕТСЯ! - проведение вакцинации в процедурном кабинете; - проведение вакцинации в одних перчатках нескольким пациентам; - набор вакцины в шприцы заранее и последующее хранение вакцины в шприцах; - смешивание вакцин из нескольких открытых флаконов; - повторное применение шприца и иглы; - оставлять иглу в крышке флакона для взятия последующих доз вакцин; - внутривенное введение вакцины; - встряхивание флакона; - повторное замораживание флакона с раствором |
Медицинская сестра прививочного кабинета |
Суммарное время, затраченное на осмотр, вакцинацию и наблюдение за пациентом после вакцинации (I этап) |
до 40 мин | |
14. Регистрация результатов I этапа вакцинации в Регистре вакцинированных от COVID-19 | ||
1. |
После вакцинации сведения о случае вакцинирования занести в Регистр вакцинированных от COVID-19 (сведения о случае вакцинации за сутки должны быть внесены в ЕГИСЗ не позднее 23.59 текущего дня) |
Медицинская сестра (администратор/регистратор) |
1.2. |
Общие сведения о вакцинированном лице: - ФИО; - дата рождения; - документ, удостоверяющий личность (при наличии); - СНИЛС (при наличии); - полис ОМС (при наличии); (для добавления гражданина в Регистр вакцинированных необходим как минимум один из трех указанных выше документов) - контактный телефон; - адрес. Медицинская информация о пациенте: - группа риска вакцинированного; - информация о сопутствующих заболеваниях (наличие и перечень диагнозов по МКБ); - сведения об аллергических реакциях; - сведения о реакциях на предыдущие вакцины; - сведения о вакцинации (грипп и пневмококковая инфекция); - сведения о лекарственных средствах, принимаемых в течение месяца до иммунизации; - сведения о результатах лабораторных исследований на COVID (при наличии). Сведения об иммунизации: - данные предварительного осмотра врачом (фельдшером) в составе: дата осмотра, ФИО и СНИЛС мед. работника, осматривавшего пациента, ЧСС, ЧДД, температура, общее состояние; - сведения о противопоказаниях к проведению профилактических прививок; - наименование вакцины и сведения с упаковки: GTIN и ISN;
- сведения о реакциях сразу после вакцинации |
|
15. Подготовка к процедуре проведения вакцинации II этапа (на 21 день после I этапа) | ||
1. |
Перед проведением II этапа вакцинации провести повторный осмотр пациента с измерением температуры, сбором эпидемиологического анамнеза, измерением сатурации, ЧСС, АД, аускультацией дыхательной и сердечно-сосудистой системы, осмотром зева. Определить отсутствие или наличие противопоказаний к вакцинации компонентом II. Противопоказаниями к вакцинации являются тяжелые поствакцинальные осложнения на введения компонента 1 вакцины |
Врач (фельдшер) |
2. |
Предупредить пациента о возможных поствакцинальных осложнениях (в первые - вторые сутки могут развиваться и разрешаются в течение трех последующих дней кратковременные общие (непродолжительный гриппоподобный синдром, характеризующийся ознобом, повышением температуры тела, артралгией, миалгией, астенией, общим недомоганием, головной болью) и местные (болезненность в месте инъекции, гиперемия, отечность) реакции. Реже отмечаются тошнота, диспепсия, снижение аппетита, иногда - увеличение регионарных лимфоузлов. Возможно развитие аллергических реакций, кратковременное повышение уровня печеночных трансаминаз, креатинина и креатинфосфокиназы в сыворотке крови) |
|
16. Подготовка вакцины к применению | ||
1. |
Перед вакцинированием флакон с компонентом II достать из морозильной камеры и выдержать при комнатной температуре до полного размораживания. После размораживания допускается хранение вскрытого флакона по 3,0 мл не более двух часов при комнатной температуре. Хранение размороженного препарата во флаконах по 0,5 мл не допускается. Не допускается: наличие остатков льда во флаконе, повторное замораживание флакона с раствором и встряхивание флакона! |
Медицинская сестра прививочного кабинета |
17. Процедура проведения вакцинации, II этап | ||
1 - 16. |
Пункт 3 |
Медицинская сестра прививочного кабинета |
Суммарное время затраченное на осмотр, вакцинацию и наблюдение за пациентом после вакцинации (II этап) |
до 40 мин | |
18. Регистрация результатов II этапа вакцинации в Регистре вакцинированных от COVID-19 | ||
1. |
После вакцинации сведения о случае вакцинирования занести в Регистр вакцинированных от COVID-19 (сведения о случае вакцинации за сутки должны быть внесены в ЕГИСЗ не позднее 23.59 текущего дня) |
Медицинская сестра (администратор/регистратор) |
1.1. |
Сведения об иммунизации: - данные предварительного осмотра врачом (фельдшером) в составе: дата осмотра, ФИО и СНИЛС мед. работника, осматривавшего пациента, ЧСС, ЧДД, температура, общее состояние; - сведения о противопоказаниях к проведению профилактических прививок; - наименование вакцины и сведения с упаковки: GTIN и ISN; - сведения о реакциях сразу после вакцинации |
Медицинская сестра (администратор/регистратор) |
19. Регистрация сведений об осложнениях в Регистре вакцинированных от COVID-19 | ||
1. |
В случае, если пациент обратился за медицинской помощью после проведенной вакцинации, необходимо в блоке "Сведения об осложнениях" внести информацию о выявленных осложнениях после вакцинации |
Врач (фельдшер) |
20. Отслеживание результатов самонаблюдения пациентов после вакцинации | ||
1. |
Отслеживать результаты самонаблюдения пациентов в Регистре вакцинированных от COVID-19, в разделе "Дневник самонаблюдения" |
Врач (фельдшер)" |
Приложение N 4
к приказу
Департамента здравоохранения
Ивановской области
от 10.12.2020 N 228
Анкета пациента (оборотная сторона)
(в ред. Приказа Департамента здравоохранения Ивановской области от 20.02.2021 N 43)
Информация о персональных данных
пациента указывается на лицевой
стороне
|
ДА |
НЕТ |
Болеете ли Вы сейчас? |
|
|
Были ли у Вас контакты с больными с инфекционными заболеваниями в последние 14 дней? |
|
|
Болели ли Вы COVID-19? (если да, то когда) |
|
|
Последние 14 дней отмечались ли у Вас: |
|
|
- Повышение температуры |
|
|
- Боль в горле |
|
|
- Потеря обоняния |
|
|
- Насморк |
|
|
- Потеря вкуса |
|
|
- Кашель |
|
|
- Затруднение дыхания |
|
|
Делали ли Вы прививку от гриппа или пневмококка? Если "да", указать дату |
|
|
Были ли у Вас аллергические реакции? |
|
|
Есть ли у Вас хронические заболевания? Указать, какие Сокращенно, например: ГБ - гипертоническая болезнь СД - сахарный диабет ИБС - ишемическая болезнь сердца |
|
|
Для женщин |
|
|
Вы беременны или планируете забеременеть в ближайшее время? |
|
|
Кормите ли Вы в настоящее время грудью? |
|
|
Дата
Подпись пациента:
Приложение N 5
к приказу
Департамента здравоохранения
Ивановской области
от 10.12.2020 N 228
ПАМЯТКА ПАЦИЕНТА О ПРОВЕДЕНИИ
ВАКЦИНАЦИИ ПРОТИВ COVID-19 ВАКЦИНОЙ
"ГАМ-КОВИД-ВАК"
Уважаемый пациент!
Ваше крепкое здоровье - наша главная
цель! А для того чтобы полностью
реализовать наш потенциал в достижении
главной цели, мы просим Вас соблюдать
некоторые (основные и важные) правила,
которые помогут нам в нашей работе:
1. Вакцинации подлежат лица, не болевшие
COVID-19 и не имеющие антител к SARS-CoV-2 по
результатам лабораторных исследований.
2. Противопоказаниями к вакцинации
являются:
- гиперчувствительность к какому-либо
компоненту вакцины или вакцины,
содержащей аналогичные компоненты;
- тяжелые аллергические реакции в
анамнезе;
- острые инфекционные и неинфекционные
заболевания;
- обострение хронических заболеваний
(вакцинацию проводят через 2 - 4 недели
после выздоровления или ремиссии);
- беременность и период грудного
вскармливания;
- возраст до 18 лет.
3. Перед проведением вакцинации
необходим обязательный осмотр врача с
измерением температуры, сбором
эпидемиологического анамнеза,
измерением сатурации, осмотром зева, на
основании которых врач определяет
отсутствие или наличие противопоказаний
к вакцинации.
Врач расскажет Вам о возможных реакциях
на вакцинацию и поможет заполнить
информированное добровольное согласие
на проведение вакцинации.
4. Вакцинацию проводят в два этапа:
вначале вводят компонент I в дозе 0,5 мл.
Препарат вводят внутримышечно. На 21 день
вводят компонент II в дозе 0,5 мл. Препарат
вводят внутримышечно.
5. В течение 30 мин после вакцинации просим
Вас оставаться в медицинской
организации для предупреждения
возможных аллергических реакций.
6. После проведения вакцинации в первые -
вторые сутки могут развиваться и
разрешаются в течение трех последующих
дней кратковременные общие
(непродолжительный гриппоподобный
синдром, характеризующийся ознобом,
повышением температуры тела, артралгией,
миалгией, астенией, общим недомоганием,
головной болью) и местные (болезненность
в месте инъекции, гиперемия, отечность)
реакции.
Реже отмечаются тошнота, диспепсия,
снижение аппетита, иногда - увеличение
регионарных лимфоузлов. Возможно
развитие аллергических реакций.
Рекомендуется в течение 3-х дней после
вакцинации не мочить место инъекции, не
посещать сауну, баню, не принимать
алкоголь, избегать чрезмерных
физических нагрузок.
При покраснении, отечности,
болезненности места вакцинации принять
антигистаминные средства. При повышении
температуры тела после вакцинации -
нестероидные противовоспалительные
средства.
Вакцина против COVID-19 не отменяет для
привитого пациента необходимость носить
маски и перчатки, а также соблюдать
социальную дистанцию.
Приложение N 6
к распоряжению
Департамента здравоохранения
Ивановской области
от 10.12.2020 N 228
Форма заключения врача перед
вакцинацией от COVID-19
(в
ред. Приказа Департамента
здравоохранения Ивановской области от
20.02.2021 N 43)
1. |
Дата осмотра |
| |||
2. |
Температура тела |
| |||
3. |
Общее состояние |
(Не)удовлетворительное | |||
4. |
ЧДД, ЧСС, АД, сатурация |
|
|
|
|
5. |
Сердце (нужное подчеркнуть) |
Тоны: ясные, приглушены, глухие. Ритм: правильный, аритмичный | |||
6. |
Легкие (нужное подчеркнуть) |
Дыхание: везикулярное, жесткое. Хрипы: нет (сухие рассеянные, влажные, крепитирующие) | |||
7. |
Контакты с инфекционными больными (нужное подчеркнуть) |
Да, нет | |||
8. |
Болел COVID-19? (нужное подчеркнуть) |
Да, нет | |||
9. |
Прививка от гриппа?/Пневмококка? (нужное подчеркнуть) Реакция на предыдущие вакцины (описать) |
Да, нет | |||
10. |
Аллергические реакции (нужное подчеркнуть) |
Нет Да (описать, какие) | |||
11. |
Наличие сопутствующих заболеваний (клинический диагноз); - бронхолегочной системы - сердечно-сосудистой системы - эндокринной системы - онкологические заболевания - болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека - туберкулез |
| |||
12. |
Иные |
| |||
13. |
Лекарственные средства, принимаемые в течение месяца до иммунизации Препарат Лекарственная форма Дозировка Суточная доза Продолжительность приема (в днях) |
| |||
14. |
Принимаете ли Вы иммуносупрессивные препараты? |
Да, нет |
Заключение: Противопоказаний для проведения вакцинации от COVID-19 на момент осмотра не выявлено (выявлено) | |
Врач ФИО |
подпись |
Приложение N 7
к приказу
Департамента здравоохранения
Ивановской области
от 10.12.2020 N 228
ДОБРОВОЛЬНОЕ ИНФОРМИРОВАННОЕ СОГЛАСИЕ на проведение вакцинации или отказ от нее | |||
|
(наименование вакцины) |
| |
Я, нижеподписавшийся(аяся) (фамилия, имя, отчество гражданина) "____" года рождения, зарегистрированный по адресу: (адрес места жительства гражданина) , настоящим подтверждаю то, что проинформирован(а) врачом: а) о том, что профилактическая вакцинация - это введение в организм человека медицинского иммунобиологического препарата для создания специфической невосприимчивости к новой коронавирусной инфекции (COVID-19) у взрослых. Вакцина получена биотехнологическим путем, при котором не используется патогенный для человека вирус SARS-CoV-2. Препарат состоит из двух компонентов: компонент I и компонент II; б) о необходимости проведения профилактической вакцинации, 2 этапах вакцинации и противопоказаниях к ее проведению; в) возможных поствакцинальных осложнениях (общих: непродолжительный гриппоподобный синдром, характеризующийся ознобом, повышением температуры тела, артралгией, миалгией, астенией, общим недомоганием, головной болью, и местных: болезненность в месте инъекции, гиперемия, отечность), которые могут развиваться в первые - вторые сутки после вакцинации и разрешаются в течение 3-х последующих дней; г) о необходимости обязательного медицинского осмотра перед проведением этапов вакцинации (а при необходимости - медицинское обследование); д) о выполнении предписаний медицинских работников. Я имел(а) возможность задавать любые вопросы и на все вопросы получил(а) исчерпывающие ответы. Получив полную информацию о необходимости проведения профилактической вакцинации Гам-КОВИД-Вак, комбинированной векторной вакциной для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, возможных прививочных реакциях и поствакцинальных осложнениях, я подтверждаю, что мне понятен смысл всех терминов, и добровольно соглашаюсь на проведение вакцинации Гам-КОВИД-Вак, комбинированной векторной вакциной для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2. Я, нижеподписавшийся(аяся) , (фамилия, имя, отчество) (добровольно соглашаюсь (отказываюсь) от проведения вакцинации Гам-КОВИД-Вак, комбинированной векторной вакциной для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2). | |||
Дата |
(подпись) | ||
Врач |
(подпись) |
Дата |
Приложение N 8
к приказу
Департамента здравоохранения
Ивановской области
от 10.12.2020 N 228
АЛГОРИТМ ДЕЙСТВИЯ МЕДИЦИНСКОГО
ПЕРСОНАЛА ПРИ РАЗВИТИИ ПОБОЧНЫХ
ПРОЯВЛЕНИЙ ПОСЛЕ ИММУНИЗАЦИИ
При установлении факта развития любых
побочных проявлений после иммунизации
(далее - ПППИ) в процессе активного
наблюдения за привитыми в
поствакцинальном периоде или при
обращении за медицинской помощью
сведения обо всех случаях побочных
проявлений после иммунизации (ПППИ)
врачом (фельдшером) вносятся в
медицинскую документацию: карту
амбулаторного больного (ф. 025-87),
сертификат профилактических прививок (ф.
156/у-93), журнал учета профилактических
прививок (ф. 064у).
При развитии серьезных ПППИ, подлежащих
расследованию, кроме вышеуказанных
документов сведения вносятся в журнал
учета инфекционных заболеваний (ф. 060у),
при госпитализации больного - в карту
вызова скорой помощи (ф. 110/у) и
медицинскую карту стационарного
больного (ф. 003-1/у).
В случае развития серьезных ПППИ,
подлежащих расследованию, врач
(фельдшер) обязан:
- оказать больному медицинскую помощь,
при необходимости обеспечить
своевременную госпитализацию в
стационар, где может быть оказана
специализированная медицинская помощь;
- незамедлительно информировать
руководителя медицинской организации о
возникновении (подозрении) серьезных
ПППИ.
Руководитель медицинской организации
при возникновении (подозрении) серьезных
ПППИ, подлежащих расследованию, а также
случаев ПППИ, потребовавших
госпитализации:
- в течение 2 часов с момента их выявления
информирует (устно, по телефону)
заместителя директора Департамента
здравоохранения Ивановской области Т.В.
Слабинскую и Управление
Роспотребнадзора по Ивановской области;
- организует первичное расследование
причин ПППИ с участием иммунологической
комиссии медицинской организации;
- временно приостанавливает
использование рекламационной серии ИЛП
в медицинской организации;
- в течение 12 часов с момента их выявления
- обеспечивает представление в
письменной форме (или по каналам
электронной связи) экстренного
извещения о регистрации случая
серьезного ПППИ:
- в Управление Роспотребнадзора по
Ивановской области, в соответствии с
Постановлением Главного
государственного санитарного врача
Российской Федерации от 04.02.2016 N 11 "О
представлении внеочередных донесений о
чрезвычайных ситуациях
санитарно-эпидемиологического
характера";
- в подсистему "Фармаконадзор"
Автоматизированной информационной
системы Росздравнадзора (АИС
Росздравнадзора).
Каждое побочное проявление после
иммунизации, относимое Методическими
рекомендациями по выявлению,
расследованию и профилактике побочных
проявлений после иммунизации
(утверждены Минздравом 12.04.2019) к
категории серьезных, подлежит
расследованию иммунологической
комиссией медицинской организации,
осуществляющей иммунизацию.
Для вакцин к побочным проявлениям после
иммунизации относятся все,
потребовавшие госпитализации либо
закончившиеся летально, а также
следующие осложнения:
- абсцесс в месте введения;
- анафилактический шок, анафилактоидная
реакция, коллапс;
- генерализованная сыпь, полиморфная
экссудативная эритема, отек Квинке,
синдром Лайелла, другие формы тяжелых
аллергических реакций;
- синдром сывороточной болезни;
- энцефалит, энцефалопатия,
энцефаломиелит, миелит, неврит,
полирадикулоневрит, синдром Гийена -
Барре;
- серозный менингит;
- афебрильные судороги;
- острый миокардит, острый нефрит,
тромбоцитопеническая пурпура,
агранулоцитоз, гипопластическая анемия,
системные заболевания соединительной
ткани, хронический артрит;
- внезапная смерть, другие случаи
летальных исходов, имеющие временную
связь с прививками.
Акт расследования каждого случая
серьезного ПППИ и медицинская
документация направляются председателю
иммунологической комиссии Ивановской
области по расследованию побочных
проявлений после иммунизации -
заместителю директора Департамента
здравоохранения Ивановской области Т.В.
Слабинской.
Приложение 9
к приказу
Департамента здравоохранения
Ивановской области
от 10.12.2020 N 228
ПРИОРИТЕТЫ ВАКЦИНАЦИИ ПРОТИВ НОВОЙ
КОРОНАВИРУСНОЙ ИНФЕКЦИИ НАСЕЛЕНИЯ
ИВАНОВСКОЙ ОБЛАСТИ
(введены Приказом Департамента здравоохранения Ивановской области от 20.02.2021 N 43)
1. К приоритету 1-го уровня относятся:
- лица в возрасте 60 лет и старше;
- работники медицинских, образовательных
организаций, организаций социального
обслуживания и многофункциональных
центров;
- лица, проживающие в организациях
социального обслуживания;
- лица с хроническими заболеваниями, в
том числе с заболеваниями
бронхолегочной системы,
сердечно-сосудистыми заболеваниями,
сахарным диабетом и ожирением.
2. К приоритету 2-го уровня относятся:
- работники организаций транспорта и
энергетики;
- сотрудники правоохранительных органов,
государственных контрольных органов в
пунктах пропуска через государственную
границу;
- лица, работающие вахтовым методом;
- волонтеры;
- военнослужащие;
- работники организаций сферы
предоставления услуг.
3. К приоритету 3-го уровня относятся:
- государственные гражданские и
муниципальные служащие;
- обучающиеся в профессиональных
образовательных организациях и
образовательных организациях высшего
образования старше 18 лет;
- лица, подлежащие призыву на военную
службу.
Ссылается на
- Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.3671-20 "Условия транспортирования и хранения вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19) Гам-Ковид-Вак" (с изменениями на 17 февраля 2021 года) (утратило силу с 16.11.2021 на основании постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 03.11.2021 N 28)
- Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации (с изменениями на 26 сентября 2024 года)