№
п/п
|
Обозначение стандарта
|
Наименование стандарта
|
1.
|
ГОСТ Р ИСО 20857-2016
|
Стерилизация медицинской продукции. Горячий воздух. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий
|
2.
|
ГОСТ Р ИСО 18472-2009
|
Стерилизация медицинской продукции. Биологические и химические индикаторы. Испытательное оборудование
|
3.
|
ГОСТ ISO 11140-1-2011
|
Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования
|
4.
|
ГОСТ ISO 11140-2-2011
|
Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 2. Оборудование и методы испытаний
|
5.
|
ГОСТ ISO 11140-3-2011
|
Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 3. Тест-листы к индикаторам 2-го класса для испытаний на проникание пара
|
6.
|
ГОСТ ISO 11140-4-2011
|
Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 4. Индикаторы 2-го класса к тест-пакетам для определения проникания пара
|
7.
|
ГОСТ ISO 11140-5-2011
|
Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 5. Индикаторы 2-го класса для тест-листов и тест-пакетов для испытаний на удаление воздуха
|
8.
|
ГОСТ Р ИСО 15882-2012
|
Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Руководство по выбору, использованию и интерпретации результатов
|
9.
|
ГОСТ ISO 11138-1-2012
|
Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 1. Технические требования
|
10.
|
ГОСТ ISO 11138-2-2012
|
Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы для стерилизации оксидом этилена
|
11.
|
ГОСТ ISO 11138-3-2012
|
Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 3. Биологические индикаторы для стерилизации влажным теплом
|
12.
|
ГОСТ Р ИСО 11737-2-2022
|
Стерилизация медицинской продукции. Микробиологические методы. Часть 2. Исследования на стерильность, выполняемые при определении, валидации и техническом обслуживании процесса стерилизации.
|
13.
|
ГОСТ ISO 11137-1-2011
|
Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий
|
14.
|
ГОСТ ISO 11137-2-2011
|
Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы
|
15.
|
ГОСТ Р ИСО 11137-3-2008
|
Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 3. Руководство по вопросам дозиметрии
|
16.
|
ГОСТ Р ИСО 14937-2012
|
Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к определению характеристик стерилизующего агента и к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий
|
17.
|
ГОСТ ISO 14160-2011
|
Стерилизация одноразовых медицинских изделий, содержащих материалы животного происхождения. Валидация и текущий контроль стерилизации с помощью жидких стерилизующих средств
|
18.
|
ГОСТ ISO 11135-2017
|
Стерилизация медицинской продукции. Этиленоксид.Требования к разработке, валидации и текущему управлению процессом стерилизации медицинских изделий
|
19.
|
ГОСТ Р 57623-2017
|
Стерилизаторы для медицинских целей. Стерилизаторы на основе этиленоксида. Требования и методы испытаний
|
20.
|
ГОСТ ISO 11607-1-2018
|
Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерилизации и упаковочным системам
|
21.
|
ГОСТ ISO 11607-2-2018
|
Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Часть 2. Требования к валидации процессов формирования, герметизации и сборки
|
22.
|
ГОСТ Р 58162-2018
|
Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Руководство по применению ИСО 11607-1 и ИСО 11607-2
|
23.
|
ГОСТ 31598-2012
|
Стерилизаторы паровые большие. Общие технические требования и методы испытаний
|
24.
|
ГОСТ Р ЕН 13060-2011
|
Стерилизаторы паровые малые
|
25.
|
ГОСТ Р ИСО 25424-2013
|
Стерилизация медицинских изделий. Стерилизация низкотемпературная пароформальдегидная. Требования к разработке, валидации и рутинному контролю процесса стерилизации
|
26.
|
ГОСТ EN 14180-2011
|
Стерилизаторы медицинского назначения. Стерилизаторы низкотемпературные пароформальдегидные. Технические требования и методы испытаний
|
27.
|
ГОСТ Р ИСО 17665-1-2016
|
Стерилизация медицинской продукции. Влажное тепло. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий
|
28.
|
ГОСТ Р 56893-2016
|
Стерилизация медицинской продукции. Влажное тепло. Часть 2. Руководство по применению стандарта ИСО 17665-1
|
29.
|
ГОСТ Р 58163-2018
|
Стерилизация медицинской продукции. Влажное тепло. Часть 3. Руководство по определению медицинских изделий в семейства продуктов и категории обработки при стерилизации паром
|
30.
|
ГОСТ EN 556-1-2011
|
Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям категории "стерильные". Часть 1. Требования к медицинским изделиям, подлежащим финишной стерилизации
|
31.
|
ГОСТ Р ИСО 17664-2012
|
Стерилизация медицинских изделий. Информация, предоставляемая изготовителем для проведения повторной стерилизации медицинских изделий
|
32.
|
ГОСТ ISO 15883-1-2011
|
Машины моюще-дезинфицирующие. Часть 1. Общие требования, термины, определения и испытания
|
33.
|
ГОСТ ISO 15883-2-2011
|
Машины моюще-дезинфицирующие. Часть 2. Требования и методы испытаний моюще-дезинфицирующих машин, использующих термическую дезинфекцию
|
34.
|
ГОСТ Р ИСО 15883-3-2011
|
Машины моюще-дезинфицирующие. Часть 3. Требования и методы испытаний машин, использующих термическую дезинфекцию контейнеров для отходов жизнедеятельности человека
|
35.
|
ГОСТ Р ИСО 15883-4-2012
|
Машины моюще-дезинфицирующие. Часть 4. Требования и методы испытаний аппаратов, использующих химическую дезинфекцию для термолабильных эндоскопов
|