Представитель в Республике Карелия
Свободный доступ к продуктам
Свободный доступ

Бесплатная юридическая помощь здесь


Администрация
Главы Республики Карелия
ЗАРЕГИСТРИРОВАНО
23 апреля 2008 г.
Регистрационный N 567


МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ

от " 27 " марта 2008 года N 158

Об утверждении форм документов,
используемых при лицензировании
фармацевтической деятельности

В соответствии со статьёй 5.1 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 года N 5487-1, пунктом 6-2 части 3 статьи 2 Закона Республики Карелия от 06 июня 2005 года N 876-ЗРК "О некоторых вопросах деятельности государственной системы здравоохранения Республики Карелия",

ПРИКАЗЫВАЮ:

Утвердить прилагаемые формы:

- заявления о предоставлении лицензии на фармацевтическую деятельность (приложение 1);

- описи документов (приложение N2);

- заявления о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (приложение N3);

- заявления о предоставлении дубликата/копии документа, подтверждающего наличие лицензии на фармацевтическую деятельность (приложение N4);

- уведомления о предоставлении дубликата/копии документа, подтверждающего наличие лицензии на фармацевтическую деятельность (приложение N5);

- уведомления о предоставлении лицензии на фармацевтическую деятельность (приложение N6);

- уведомления о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на фармацевтическую деятельность (приложение N7);

- выписок из приказов Министерства здравоохранения и социального развития Республики Карелия (приложения NN 8-11).

Министр В.Д. Бойнич

Приложение N 1
к приказу Министерства здравоохранения
и социального развития Республики Карелия
от 27.03.2008 г. N 156



Регистрационный номер:
(заполняется лицензирующим органом)

В Министерство здравоохранения
и социального развития Республики Карелия

ЗАЯВЛЕНИЕ
(для юридического лица или индивидуального предпринимателя)

<*> 0 предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности
<*> Об оформлении приложения к лицензии на осуществление фармацевтической
деятельности N, предоставленной
срок действия с
(наименование лицензирующего органа)
по


1.

Организационно-правовая форма и полное
наименование юридического лица
/Фамилия, имя, отчество
(в случае, если имеется), данные документа,
удостоверяющего личность индивидуального
предпринимателя

2.

Сокращенное наименование <*> (если имеется)

3.

Фирменное наименование <*>

4.

Место нахождения юридического лица;
Место жительства индивидуального предпринимателя (с указанием почтового индекса)

5.

Почтовый адрес лицензиата/соискателя лицензии (с указанием почтового индекса)

6.

Вид обособленного объекта

Адреса мест осуществления деятельности (с указанием почтового индекса)

Виды работ, осуществляемые на объекте

____<*> Аптека

____<*> розничная торговля лекарственными средствами с правом работе с сильнодействующими и ядовитыми веществами списков ПККН
____<*> розничная торговля лекарственными средствами без права работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами списков ПККН
____<*> с правом изготовления лекарственны средств

____<*> Аптечный пункт

_____<*> розничная торговля лекарственными средствами с правом изготовления лекарственных средств
_____<*> розничная торговля лекарственными средствами без права изготовления лекарственных средств

____<*> Аптека ЛПУ

_____<*> с правом изготовления лекарственных средств, с правом работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами списков ПККН
____<*> с правом изготовления лекарственных средств, без права работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами списков ПККН
_____<*> без права изготовления лекарственных
средств, с правом работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами списков ПККН
_____<*> без права изготовления лекарственных средств, без права работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами списков ПККН

____<*> Аптечный киоск
____<*> Аптечный магазин

розничная торговля
лекарственными
средствами

7.

Основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации (для индивидуального предпринимателя), Государственный регистрационный номер (для юридического лица)

8.

Данные документа, подтверждающего факт
внесения сведений о юридическом лице
в Единый государственный реестр юридических лиц
или индивидуальном предпринимателе
в Единый государственный реестр индивидуальных
предпринимателей

Выдан
(орган, выдавший документ)
Дата выдачи
Бланк: серия ________ N ____

9.

Идентификационный номер налогоплательщика

10.

Наименование, код подразделения, адрес налоговой инспекции (с указанием почтового индекса)


Код подразделения________ Адрес налоговой инспекции

11.

данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе

Выдан
(орган, выдавший документ)
Дата выдачи
Бланк: серия _____ N ______

12.

Контактный телефон, факс соискателя лицензии/лицензиата


_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
<*> Нужное указать.

в лице,

ФИО, должность руководителя юридического лица или индивидуального предпринимателя
действующего на основании,
(документ, подтверждающий полномочия)

просит предоставить лицензию на осуществление фармацевтической деятельности/оформить приложение к лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (нужное подчеркнуть).

Достоверность представленных документов подтверждаю.

"__"_____200_ г. Руководитель юридического лица, индивидуальный предприниматель


ФИО, подпись

М.П.

Приложение N 2
к приказу Министерства здравоохранения
и социального развития Республики Карелия
от 27.03.2008 г. N 158

Опись документов



Настоящим удостоверяется, что
Наименование юридического лица/


фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя в лице представителя руководителя юридического лица, индивидуального предпринимателя

представил,

а лицензирующий орган - Министерство здравоохранения и социального развития Республики Карелия принял "__" 200_ г. за N _________
нижеследующие документы для предоставления лицензии на осуществление фармацевтической деятельности

N
п/п

Наименование документа

Кол-во
листов

Дополнительно
представлено

1

Заявление

2

Копии учредительных документов

3

Документ, подтверждающий уплату
государственной пошлины за рассмотрение
лицензирующим органом заявления о
предоставлении лицензии

4

Копии документов, подтверждающих право
собственности или иное законное
основание использования помещений для
осуществления лицензируемой
деятельности

5

Копии документов, подтверждающих право
собственности или иное законное
основание использования оборудования
для осуществления лицензируемой
деятельности

6

Копия выданного в установленном порядке
санитарно-эпидемиологического
заключения о соответствии помещений
требованиям санитарных правил

7

Копии документов о высшем или среднем
фармацевтическом образовании, о стаже
работы по соответствующей специальности
и сертификата специалиста

8

Доверенность на лицо, представляющее
документы на лицензирование


<*> Копии документов, не заверенные нотариусом, предоставляются с предъявлением оригинала.

Документы сдал:


ФИО, должность, подпись

Документы принял:


ФИО, должность, подпись

М.П.



Приложение N 3
к приказу Министерства здравоохранения
и социального развития Республики Карелия
от 27.03.2008 г. N 158


Регистрационный номер:
(заполняется лицензирующим органом)

В Министерство здравоохранения
и социального развития Республики Карелия



ЗАЯВЛЕНИЕ
(для юридического лица или индивидуального предпринимателя)

О переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на фармацевтическую деятельность

регистрационный N , выданного
(наименование лицензирующего органа)



на срок с по

в связи с:

___ <*> реорганизацией юридического лица в формепреобразования

___ <*> изменением наименования юридического лица или имени индивидуального предпринимателя

___ <*> изменением места нахождения юридического лица или места жительства индивидуального предпринимателя

___ <*> изменением адресов мест осуществления лицензируемого вида деятельности юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем

___ <*> реорганизацией юридических лиц в форме слияния

Сведения о лицензиате

Сведения о правопреемнике

1.

Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица/ фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), данные документа,удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя

2.

Сокращенное наименование <*> (если имеется)

3.

Фирменное наименование <*>

4.

Место нахождения юридического лица, место жительства индивидуального предпринимателя (с указанием почтового индекса)

5.

Адреса мест осуществления лицензируемого
вида деятельности (с указанием оснований использованияпомещений и оснований изменения адресов мест осуществления деятельности), виды обособленных
объектов с указанием видов осуществляемых работ на объекте

Адрес:

1. Адрес:



Основание использования

Основание использования:



Основание изменения:



Вид
обособленного объекта

Вид
обособленного объекта

6.

Почтовый адрес лицензиата (с указанием почтового индекса)

7.

Основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации (для индивидуального предпринимателя),
государственный регистрационный номер (для юридического лица)

8.

Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц или индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей

Выдан

Выдан



(орган, выдавший документ)
Дата выдачи

(орган, выдавший документ)
Дата выдачи



Бланк: серия
_______ N
________

Бланк: серия
______ N
______

9.

Идентификационный номер налогоплательщика

10.

Наименование, код подразделения,
адрес налоговой инспекции (с указанием почтового индекса)

Код
подразделения

Адрес
налоговой
инспекции

Код
подразделения

Адрес
налоговой
инспекции

11.

Данные документа о постановке лицензиата на учет в налоговом органе

Выдан

(орган, выдавший документ)
Дата выдачи
Бланк:серия
N

Выдан

(орган, выдавший документ)
Дата выдачи

Бланк: серия
_________ N
_________

12.

Данные документа, подтверждающего факт внесения изменений в сведения о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц или индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей

Выдан

(орган, выдавший документ)

Дата выдачи

Бланк:серия N

13.

Контактный телефон, факс лицензиата


<*> Нужное указать.

в лице
,
ФИО, должность руководителя юридического лица или индивидуального

предпринимателя действующего на основании

(документ, подтверждающий полномочия)

просит переоформить документ, подтверждающий наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.

Копию платежного поручения с оригинальной отметкой банка о принятии к исполнению платежа (государственной пошлины) за рассмотрение заявления о переоформлении документа,подтверждающего наличие лицензии, прилагаю.

Достоверность представленных сведений подтверждаю.


"__" ____ 200_ г. Руководитель юридического лица, индивидуальный предприниматель

ФИО, подпись

М.П.






Приложение N 4
к приказу Министерства здравоохранения
и социального развития Республики Карелия
от 27.03.2008 г. N 158



Регистрационный номер:
(заполняется лицензирующим органом)

В Министерство здравоохранения
и социального развития Республики Карелия


ЗАЯВЛЕНИЕ
о выдаче дубликата документа/копии документа, подтверждающего
наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности



(полное наименование юридического лица/индивидуального предпринимателя)


(место нахождения юридического лица/индивидуального предпринимателя)






(идентификационный номер налогоплательщика)


просит выдать дубликат документа, подтверждающего наличие лицензии/копию документа, подтверждающего наличие лицензии

(нужное подчеркнуть)


Руководитель юридического лица, индивидуальный предприниматель

(Ф.И.О., подпись)


"__" 200 г.

МП


<*> к заявлению прилагается платежный документ, подтверждающий оплату государственной пошлины в соответствии с пунктом 2 статьи 9 Федерального закона от 8 августа 2001 г. N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".




Приложение N 5
к приказу Министерства здравоохранения
и социального развития Республики Карелия

от27.03.2008 г. N 158



Штамп Министерства здравоохранения
и социального развития Республики Карелия

Руководителю юридического лица,
индивидуальному предпринимателю



Почтовый адрес:


УВЕДОМЛЕНИЕ
о предоставлении дубликата/копии документа, подтверждающего наличие лицензии на фармацевтическую деятельность

Министерство здравоохранения и социального развития Республики Карелия сообщает о предоставлении дубликата/копии документа, подтверждающего наличие лицензии N_______(N лицензии)(наименование юридического лица или индивидуального предпринимателя) сроком действия с(дата начала действия лицензии) по (дата окончания действия лицензии) на объекте по адресу:

(адрес места осуществления деятельности),


на заявленные виды работ (услуг).

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Республики Карелия от N________.

Для получения лицензии необходимо предоставить документ, удостоверяющий личность гражданина, и доверенность на право получения лицензии.

Председатель Комиссии


Приложение N 6
к приказу Министерства здравоохранения
и социального развития Республики Карелия

от27.03.2008 г. N 158

Штамп Министерства здравоохранения
и социального развития Республики Карелия


Руководителю юридического лица, индивидуальному
предпринимателю
Почтовый адрес:




УВЕДОМЛЕНИЕ
о предоставлении лицензии на фармацевтическую деятельность


Министерство здравоохранения и социального развития Республики Карелия сообщает о предоставлении лицензии на фармацевтическую деятельность N ___(N лицензии) (наименование юридического лица или индивидуального предпринимателя) сроком действия с(дата начала действия лицензии) по(дата окончания действия лицензии) на объекте по адресу:(адрес места осуществления деятельности), на заявленные виды работ (услуг).

Приказ Министерство здравоохранения и социального развития Республики Карелия от(дата приказа) N_____ (N приказа).

Отказано в части заявленных работ (услуг):

(перечень работ (услуг)),


приказ Министерства здравоохранения и социального развития Республики Карелия от (дата приказа) N_____(N приказа) в связи с

В соответствии с Федеральным законом от 08.08.2001 г. N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" лицензия будет предоставлена в течение 3-х дней после предъявления квитанции об оплате государственной пошлины в порядке и размере, установленном законодательством российской Федерации о налогах и сборах, за предоставление лицензии.


Председатель Комиссии




Приложение N 7
к приказу Министерства здравоохранения
и социального развития Республики Карелия
от27.03.2008 г. N 158



Штамп Министерства здравоохранения
и социального развития Республики Карелия


Руководителю юридического лица,
индивидуальному предпринимателю


Почтовый адрес:

УВЕДОМЛЕНИЕ
о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на медицинскую деятельность



Министерство здравоохранения и социального развития Республики Карелия сообщает о переоформлении

(наименование юридического лица или индивидуального предпринимателя)


документа, подтверждающего наличие лицензии на медицинскую деятельность N_____(N лицензии) на объекте (объектах) по адресу (адресам):



Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Республики Карелия от(дата приказа )N(N приказа)

(адрес места осуществления деятельности).


Для получения лицензии необходимо предоставить документ, удостоверяющий личность гражданина, и доверенность на право получения лицензии.

Председатель Комиссии



Приложение N 8
к приказу Министерства здравоохранения
и социального развития Республики Карелия
от 27.03.2008 г. N 158



Штамп Министерства здравоохранения
и социального развития Республики Карелия


Руководителю юридического лица,
индивидуальному предпринимателю

Почтовый адрес:




Выписка из приказа Министерства здравоохранения и социального развития Республики Карелия от "__" 200__ г. N ____

В соответствии со ст. 9 Федерального закона от 8 августа 2001 г. N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 г. N 416 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности:


предоставить лицензию N на осуществление фармацевтической деятельности сроком на 5 лет с ______ по ______

наименование юридического лица/индивидуального предпринимателя:


,

юридический адрес/ФИО, место жительства ИП: ,

ИНН ,

ГРН/ОГРН ,

адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности:


Выписка верна.

Председатель Комиссии

Приложение N 9

к приказу Министерства здравоохранения
и социального развития Республики Карелия
от 27.03.2008 г. N 156


Штамп Министерства здравоохранения
и социального развития Республики Карелия


Руководителю юридического лица,
индивидуальному предпринимателю

Почтовый адрес:



Выписка из приказа Министерства здравоохранения и социального развития Республики Карелия от "__" 200__ г. N ____

В соответствии со ст. 9 Федерального закона от 8 августа 2001 г. N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 г. N 416 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности":


отказать в предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности

наименование юридического лица/индивидуального предпринимателя:

,

юридический адрес/ФИО, место жительства ИП: ,

ИНН ,

ГРН/ОГРН
,

адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности:



Причины отказа:

- нарушения ст. Федерального закона от 8 августа 2001 г. N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности";

- нарушения пунктов Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 г. N 416


(акт проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий от ______ N _____).


Выписка верна.


Председатель Комиссии




Приложение N 10
к приказу Министерства здравоохранения
и социального развития Республики Карелия
от 27.03.2008 г. N 158


Штамп Министерства здравоохранения
и социального развития Республики Карелия


Руководителю юридического лица,
индивидуальному предпринимателю

Почтовый адрес:



Выписка из приказа Министерства здравоохранения и социального развития Республики Карелия от "__" 200__ г. N ____

В соответствии со ст. 11 Федерального закона от 8 августа 2001 г. N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 г. N 416 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности:

переоформить документ, подтверждающий наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности N

сроком действия с ________ по , предоставленную

(наименование лицензирующего органа)


на N сроком действия с _________ до окончания срока действия лицензии,

наименование юридического лица/индивидуального предпринимателя:

,

юридический адрес/ФИО, место жительства ИП: ,

ИНН ,

ГРН/ОГРН


адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности:



Выписка верна.

Председатель Комиссии




Приложение N 11
к приказу Министерства здравоохранения
и социального развития Республики Карелия
от 27.03.2008 г. N 158



Штамп Министерства здравоохранения
и социального развития Республики Карелия


Руководителю юридического лица,
индивидуальному предпринимателю

Почтовый адрес:




Выписка из приказа Министерства здравоохранения и социального развития Республики Карелия от "__" 200__ г. N ____

В соответствии со ст. 11 Федерального закона от 8 августа 2001 г. N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 г. N 416 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности":

отказать в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности N сроком действия с по ,

предоставленную
,

(наименование лицензирующего органа)


наименование юридического лица/индивидуального предпринимателя:

,

юридический адрес/ФИО, место жительства ИП: ,

ИНН ,

ГРН/ОГРН
,

адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности:



Причины отказа:

- нарушения ст. Федерального закона от 8 августа 2001 г. N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности";

- нарушения пунктов Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 г. N 416.

Выписка верна.

Председатель Комиссии


Текст документа сверен по:
газета "Карелия" N 107
(1828) 25.09.2008 г. С.26-28



 



 

Яндекс.Метрика     Астрономическая обсерватория ПетрГУ     Институт экономики и права    
  
   © 2024 Кодекс ИТ