Внимание! Документ недействующий.
Администрация
Главы Республики Карелия
ЗАРЕГИСТРИРОВАНО
25 июня 2008 г.
Регистрационный N 619
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
от 16 апреля 2008 года N 209
Об утверждении форм актов проверок,
используемых
при лицензировании медицинской
деятельности
организаций муниципальной и частной
систем
здравоохранения на территории
Республики Карелия
Приказ утратил силу от 02 сентября 2010 г. на
основании
Приказа Министерства здравоохранения и
социального развития Республики Карелия
N 1319 от 02.09.2010 г. (Собрание
Законодетальства Республики Карелия N 9
2010 г. Ст.1171)
В соответствии со статьей 5.1 Основ
законодательства Российской Федерации
об охране здоровья граждан от 22 июля 1993
года N 5487-1, пунктом 6-2 части 3 статьи 2
Закона Республики Карелия от 6 июня 2005
года N 876-ЗРК "О некоторых вопросах
деятельности государственной системы
здравоохранения Республики Карелия"
ПРИКАЗЫВАЮ:
Утвердить прилагаемые формы:
- Акт проверки возможности выполнения
соискателем лицензии (лицензиатом)
лицензионных требований и условий для
осуществления медицинской деятельности
(приложение N 1);
- Акт проверки соблюдения лицензиатом
лицензионных требований и условий при
осуществлении медицинской деятельности
(приложение N 2);
Министр
В.Д. Бойнич
приложение N1
к приказу Министерства здравоохранения
и социального развития Республики
Карелия
от 16.04.2008 года N 209
Акт
проверки возможности выполнения
соискателем лицензии
(лицензиатом) лицензионных требований и
условий
для осуществления медицинской
деятельности
г.
с
"__" ________ 200_ г.
__ ч. __ мин.
по "__" _______ 200_ г.
__ ч. __ мин.
Комиссией Министерства
здравоохранения и социального развития
Республики Карелия в составе:
действующей на основании Приказа
Министерства здравоохранения и
социального развития Республики Карелия
от "__" _______ 200_ г. N___ осуществлена
проверка возможности выполнения
лицензионных требований и условий для
осуществления медицинской
деятельности:
(полное название соискателя лицензии
(лицензиата)
адрес, место нахождения:
контактный телефон:
адрес мест осуществления лицензируемого
вида деятельности:
При проверке со стороны
(полное наименование соискателя
лицензии (лицензиата),
ФИО индивидуального предпринимателя)
присутствовали:
Проверка полноты и достоверности
сведений, указанных в документах,
представленных для получения лицензии,
проведена путем сопоставления с
соответствующими сведениями из единого
государственного реестра юридических
лиц/единого государственного реестра
индивидуальных предпринимателей, а
также из единого реестра сертификатов
соответствия, выданных Федеральной
налоговой службой и Федеральным
агентством по техническому
регулированию и метрологии.
В результате проверки выявлено
соответствие/несоответствие сведениям
из единого государственного реестра
юридических лиц/единого
государственного реестра
индивидуальных предпринимателей в
части:
Заявляемый перечень работ (услуг) по
адресу места осуществления медицинской
деятельности:
В результате проверки установлено:
1. Наличие и доступность информации для
пациентов (наличие вывески, оформленной
в соответствии с требованиями Закона РФ
от 07.02.1992 года N 2300-1 "О защите прав
потребителей", наличие стенда с
информацией, прейскурантом цен на
оказание платных работ (услуг) и
другое):
2. Наличие учредительных и
регистрационных документов (проверка
соответствия сведений из единого
государственного реестра юридических
лиц/единого государственного реестра
индивидуальных предпринимателей,
постановке на учет в налоговом органе,
постановке на учет в государственном
органе статистики):
ОГРН (ГРН)
ИНН
ОКПО
Учредительные документы:
3. Наличие у соискателя лицензии
(лицензиата) принадлежащих ему на праве
собственности или на ином законном
основании помещений, зданий,
оборудования и медицинской техники,
необходимых для выполнения работ (услуг),
соответствующих установленным к ним
требованиям. Соблюдение требований
противопожарной безопасности, плана
эвакуации сотрудников и пациентов,
инструкции по действию дежурного
персонала во время пожара (проверка
подпункта "а" пункта 5 Положения о
лицензировании медицинской
деятельности, утвержденного
постановлением Правительства
Российской Федерации от 22 января 2007 г. N
30):
4. Наличие соответствующего
материально-технического оснащения,
принадлежащего соискателю лицензии
(лицензиату) на праве собственности или
ином законном основании, включая
оборудование, медицинскую технику,
транспорт, необходимые для выполнения
работ (услуг), соответствующих
установленным требованиям и
обеспечивающих использование
медицинских технологий, разрешенных к
применению в порядке, установленном
законодательством Российской Федерации
(проверка подпункта "а" пункта 5
Положения о лицензировании медицинской
деятельности, утвержденного
постановлением Правительства
Российской Федерации от 22 января 2007 г. N
30):
5. Соблюдение требований эксплуатации
медицинской техники и техники
безопасности. Выполнение плана
проведения комплексного технического
обслуживания медицинской техники и
поверки средств измерения. Наличие
регистрационных удостоверений и
сертификатов соответствия на
используемую медицинскую технику,
проверка соответствия сведений данным
единого реестра сертификатов
соответствия (проверка подпунктов
"а", "к" пункта 5 Положения о
лицензировании медицинской
деятельности, утвержденного
постановлением Правительства
Российской Федерации от 22 января 2007 г. N
30):
6. Наличие у соискателя лицензии
(лицензиата) - руководителя или
заместителя руководителя юридического
лица либо у руководителя, ответственного
за осуществление лицензируемой
деятельности, а также у индивидуального
предпринимателя - высшего (среднего - в
случае выполнения работ (услуг) по
доврачебной помощи) профессионального
медицинского образования,
послевузовского или дополнительного
профессионального (медицинского)
образования и стажа работы по
специальности не менее 5 лет (проверка
подпунктов "б", "в" пункта 5
Положения о лицензировании медицинской
деятельности, утвержденного
постановлением Правительства
Российской Федерации от 22 января 2007 г. N
30):
7. Наличие в штате соискателя лицензии
(лицензиата) или привлечение им на ином
законном основании специалистов,
необходимых для выполнения работ (услуг),
имеющих высшее или среднее
профессиональное (медицинское)
образование и сертификат специалиста,
соответствующие требованиям и характеру
выполняемых работ (услуг) (проверка
подпункта "г" пункта 5 Положения о
лицензировании медицинской
деятельности, утвержденного
постановлением Правительства
Российской Федерации от 22 января 2007 г. N
30):
8. Повышение квалификации специалистов,
осуществляющих работы (услуги), не реже
одного раза в 5 лет. Наличие специалистов,
не прошедших повышение квалификации
специалистов (проверка подпункта
"д" пункта 5 Положения о
лицензировании медицинской
деятельности, утвержденного
постановлением Правительства
Российской Федерации от 22 января 2007 г. N
30):
9. Проверка возможности соблюдения
лицензиатом медицинских технологий,
разрешенных к применению в порядке,
установленном законодательством
Российской Федерации, наличия договоров
с медицинскими организациями при
условии невозможности выполнения
соответствующих медицинских технологий
лицензиатом (проверка подпункта "е"
пункта 5 Положения о лицензировании
медицинской деятельности, утвержденного
постановлением Правительства
Российской Федерации от 22 января 2007 г. N
30):
10. Проверка наличия
санитарно-эпидемиологического
заключения на объект деятельности
соискателя лицензии, соблюдение
санитарных правил для осуществления
медицинской деятельности (проверка
подпункта "ж" пункта 5 Положения о
лицензировании медицинской
деятельности, утвержденного
постановлением Правительства
Российской Федерации от 22 января 2007 г. N
30):
11. Проверка возможности обеспечения
лицензиатом при осуществлении
медицинской деятельности контроля за
соответствием качества выполняемых
медицинских работ (услуг) установленным
требованиям и стандартам (проверка
подпункта "з" пункта 5 Положения о
лицензировании медицинской
деятельности, утвержденного
постановлением Правительства
Российской Федерации от 22 января 2007 г. N
30):
12. Проверка возможности соблюдения
лицензиатом правил предоставления
платных медицинских услуг, утвержденных
в установленном порядке, наличие
утвержденного прейскуранта на оказание
платных работ и услуг и его соответствие
с разрешенными лицензией работами
(услугами), наличие контрольно-кассовой
техники, квитанций строгой отчетности,
наличие специального разрешения
Министерства здравоохранения и
социального развития Республики
Карелия, муниципального управления или
вышестоящей организации. Наличие
договора на предоставление платных
работ (услуг), информированного согласия
пациента (проверка подпункта "и"
пункта 5 Положения о лицензировании
медицинской деятельности, утвержденного
постановлением Правительства
Российской Федерации от 22 января 2007 г. N
30):
13. Наличие в штате соискателя лицензии
(лицензиата) специалистов,
осуществляющих техническое
обслуживание медицинской техники, или
наличие у соискателя лицензии
(лицензиата) договора с организацией,
имеющей лицензию на осуществление
данных видов деятельности работ (услуг)
(проверка подпункта "к" пункта 5
Положения о лицензировании медицинской
деятельности, утвержденного
постановлением Правительства
Российской Федерации от 22 января 2007 г. N
30):
14. Наличие и ведение лицензиатом при
осуществлении медицинской деятельности
учетной и отчетной медицинской
документации (проверка пп. л п. 5
Положения о лицензировании медицинской
деятельности, утвержденного
постановлением Правительства
Российской Федерации от 22 января 2007 г. N
30):
15. Обеспечение лицензиатом
лечебно-диагностического процесса
лекарственными средствами и изделиями
медицинского назначения. Наличие
аварийных аптечек, посиндромных наборов
лекарственных препаратов для оказания
неотложной помощи (проверка подпункта
"е" пункта 5 Положения о
лицензировании медицинской
деятельности, утвержденного
постановлением Правительства
Российской Федерации от 22 января 2007 г. N
30):
В результате проведенной проверки
полноты и достоверности сведений о
соискателе лицензии (лицензиате) и
возможности выполнения им лицензионных
требований и условий осуществления
медицинской деятельности с выездом на
место установлено
соискателем лицензии (лицензиатом)
представлены полные и достоверные
сведения/представлены неполные и
недостоверные сведения.
Выводы:
установлено
соответствие/несоответствие соискателя
лицензии (лицензиата) лицензионным
требованиям и условиям в части (с
указанием пунктов настоящего акта и
выполняемых видов работ (услуг):
Проверка возможности выполнения
лицензионных требований и условий для
осуществления медицинской деятельности
осуществлена:
(Должность, ФИО) (подпись)
(Должность, ФИО) (подпись)
(Должность, ФИО) (подпись)
В журнале учета мероприятий по контролю
о проверке сделана запись N ______ от /журнал
учета мероприятий по контролю
отсутствует/журнал учета мероприятий по
контролю оформлен с нарушениями
требований, предусмотренных Федеральным
законом от 8 августа 2001 года N 134-ФЗ "О
защите прав юридических лиц и
индивидуальных предпринимателей при
проведении государственного контроля
(надзора)".
С актом ознакомлены/отказались от
ознакомления с актом проверки:
со стороны :
(название соискателя лицензии (лицензиата))
(Должность, ФИО) (подпись)
(Должность, ФИО) (подпись)
приложение N 2
к приказу Министерства
здравоохранения
и социального развития Республики
Карелия
от 16.04.2008 года N 209
Акт
проверки соблюдения лицензиатом
лицензионных требований
и условий при осуществлении медицинской
деятельности
г.
с
"__" ________ 200_ г.
__ ч. __ мин.
по "__" _______ 200_ г.
__ ч. __ мин.
Комиссией Министерства
здравоохранения и социального развития
Республики Карелия в составе:
действующей на основании Приказа
Министерства здравоохранения и
социального развития РК от "__" _________
200_ г. N__ осуществлена проверка соблюдения
лицензионных требований и условий при
осуществлении медицинской
деятельности:
(полное наименование лицензиата,
ФИО индивидуального предпринимателя)
адрес места нахождения:
контактный телефон:
адрес мест осуществления медицинской
деятельности:
При проверке со стороны
(полное наименование лицензиата, ФИО индивидуального предпринимателя)
присутствовали:
В результате проверки установлено:
1. Наличие лицензии на медицинскую
деятельность. Доступность информации
для пациентов (наличие вывески,
оформленной в соответствии с
требованиями Федерального закона "О
защите прав потребителей", наличие
стенда с информацией о наличии лицензии
с перечнем разрешенных работ (услуг),
прейскуранта цен на оказание платных
работ (услуг) и другое):
2. Выполнение лицензионных требований и
условий, предложений и замечаний
лицензирующих органов
3. Наличие учредительных и
регистрационных документов (проверка
соответствия сведений из единого
государственного реестра юридических
лиц/единого государственного реестра
индивидуальных предпринимателей,
постановке на учет в налоговом органе,
постановке на учет в государственном
органе статистики):
ОГРН (ГРН)
ИНН
ОКПО
Учредительные документы:
4. Наличие у лицензиата принадлежащих ему
на праве собственности или ином законном
основании соответствующих помещений,
зданий, необходимых для выполнения работ
(услуг), соответствующих установленным к
ним требованиям. Соблюдение требований
противопожарной безопасности в
структурных подразделениях, наличие
заключения органа государственного
пожарного надзора о соблюдении на
объектах лицензиата плана эвакуации
сотрудников и пациентов, инструкции по
действию дежурного персонала на случай
пожара (проверка подпункта "а"
пункта 5 Положения о лицензировании
медицинской деятельности, утвержденного
постановлением Правительства
Российской Федерации от 22 января 2007 г. N
30):
5. Наличие соответствующего
материально-технического оснащения,
принадлежащего лицензиату на праве
собственности или ином законном
основании, включая оборудование,
медицинскую технику, транспорт,
необходимые для выполнения работ (услуг),
соответствующих установленным к ним
требованиям и обеспечивающих
использование медицинских технологий,
разрешенных к применению в порядке,
установленном законодательством
Российской Федерации (проверка
подпункта "а" пункта 5 Положения о
лицензировании медицинской
деятельности, утвержденного
постановлением Правительства
Российской Федерации от 22 января 2007 г. N
30):
6. Соблюдение требований эксплуатации
медицинской техники и техники
безопасности. Выполнение плана
проведения комплексного технического
обслуживания медицинской техники и
поверки средств измерения. Наличие
регистрационных удостоверений и
сертификатов соответствия на
используемую медицинскую технику,
проверка соответствия сведений данным
единого реестра сертификатов
соответствия (проверка подпунктов
"а", "к" пункта 5 Положения о
лицензировании медицинской
деятельности, утвержденного
постановлением Правительства
Российской Федерации от 22 января 2007 г. N
30):
7. Наличие у лицензиата - руководителя или
заместителя руководителя юридического
лица, ответственного за осуществление
лицензируемой деятельности, а также у
индивидуального предпринимателя
высшего (среднего - в случае выполнения
работ (услуг) по доврачебной помощи)
профессионального медицинского
образования, послевузовского или
дополнительного профессионального
(медицинского) образования и стажа
работы по специальности не менее 5 лет
(проверка подпунктов "6", "в"
пункта 5 Положения о лицензировании
медицинской деятельности, утвержденного
постановлением Правительства
Российской Федерации от 22 января 2007 г. N
30):
8. Наличие в штате лицензиата или
привлечение им на ином законном
основании специалистов, необходимых для
выполнения работ (услуг), имеющих высшее
или среднее профессиональное
(медицинское) образование и сертификат
специалиста, соответствующие
требованиям и характеру выполняемых
работ (услуг) (проверка подпункта "г"
пункта 5 Положения о лицензировании
медицинской деятельности, утвержденного
постановлением Правительства
Российской Федерации от 22 января 2007 г. N
30):
9. Повышение квалификации специалистов,
осуществляющих работы (услуги), не реже
одного раза в 5 лет. Наличие специалистов,
не прошедших повышение квалификации
(проверка подпункта "д" пункта 5
Положения о лицензировании медицинской
деятельности, утвержденного
постановлением Правительства
Российской Федерации от 22 января 2007 г. N
30):
10. Проверка соблюдения лицензиатом
медицинских технологий, разрешенных к
применению в порядке, установленном
законодательством Российской Федерации,
наличия договоров с медицинскими
организациями при условии невозможности
соблюдения соответствующих медицинских
технологий (медицинских услуг)
лицензиатом (проверка подпункта "е"
пункта 5 Положения о лицензировании
медицинской деятельности, утвержденного
постановлением Правительства
Российской Федерации от 22 января 2007 г. N
30):
11. Проверка наличия действующего
санитарно-эпидемиологического
заключения на объект деятельности
лицензиата, соблюдение им санитарных
правил при осуществлении медицинской
деятельности, наличие личных
медицинских книжек, а также
своевременности прохождения и
соответствие объема предварительных и
периодических медицинских осмотров
медицинского персонала, соблюдение
лицензиатом правил профилактики
внутрибольничных инфекций (проверка
подпункта "ж" пункта 5 Положения о
лицензировании медицинской
деятельности, утвержденного
постановлением Правительства
Российской Федерации от 22 января 2007 г. N
30):
12. Обеспечение лицензиатом при
осуществлении медицинской деятельности
контроля за соответствием качества
выполняемых работ (услуг) установленным
требованиям и стандартам (проверка
подпункта "з" пункта 5 Положения о
лицензировании медицинской
деятельности, утвержденного
постановлением Правительства
Российской Федерации от 22 января 2007 г. N
30):
13. Проверка соблюдения лицензиатом
правил предоставления платных
медицинских услуг, утвержденных в
установленном порядке, наличие
утвержденного прейскуранта на оказание
платных работ (услуг) и его соответствие
с разрешенными лицензией работами
(услугами), наличие контрольно-кассовой
техники, квитанций строгой отчетности,
наличие специального разрешения
Министерства здравоохранения и
социального развития Республики
Карелия, муниципального управления или
вышестоящей организации. Наличие
договора на предоставление платных
услуг, информированного согласия
пациента (проверка подпункта "и"
пункта 5 Положения о лицензировании
медицинской деятельности, утвержденного
постановлением Правительства
Российской Федерации от 22 января 2007 г. N
30):
14. Наличие в штате лицензиата
специалистов, осуществляющих
техническое обслуживание медицинской
техники, или наличие у лицензиата
договора с организацией, имеющей
лицензию на техническое обслуживание
медицинской техники (проверка подпункта
"к" пункта 5 Положения о
лицензировании медицинской
деятельности, утвержденного
постановлением Правительства
Российской Федерации от 22 января 2007 г. N
30)
15. Наличие и ведение лицензиатом при
осуществлении медицинской деятельности
учетной и отчетной медицинской
документации (проверка подпункта
"л" пункта 5 Положения о
лицензировании медицинской
деятельности, утвержденного
постановлением Правительства
Российской Федерации от 22 января 2007 г. N
30):
16. Обеспечение лечебно-диагностического
процесса лекарственными средствами и
изделиями медицинского назначения.
Наличие аварийных аптечек, посиндромных
наборов лекарственных препаратов для
оказания неотложной помощи и другого
(проверка подпункта "е" пункта 5
Положения о лицензировании медицинской
деятельности, утвержденного
постановлением Правительства
Российской Федерации от 22 января 2007 г. N
30):
17. Лица, ответственные за несоблюдение
лицензионных требований и условий,
выявленных при проведении проверки:
Выводы:
Проверка соблюдения лицензионных
требований и условий осуществлена:
________
(Должность, ФИО) (подпись)
________
(Должность, ФИО) (подпись)
________
(Должность, ФИО) (подпись)
Текст документа сверен по:
газета "Карелия" N 107
(1828) 25.09.2008 г. С.28-29
Ссылается на
