Внимание! Документ недействующий.

Администрация
Главы Республики Карелия
ЗАРЕГИСТРИРОВАНО
25 июня 2008 г.
Регистрационный N 619

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ

от 16 апреля 2008 года N 209

Об утверждении форм актов проверок, используемых
при лицензировании медицинской деятельности
организаций муниципальной и частной систем
здравоохранения на территории Республики Карелия

     
     
     Приказ утратил силу от 02 сентября 2010 г. на основании
     
     Приказа  Министерства здравоохранения и социального развития Республики Карелия N 1319 от 02.09.2010 г. (Собрание Законодетальства Республики Карелия N 9 2010 г. Ст.1171)     
     
   

     В соответствии со статьей 5.1 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 года N 5487-1, пунктом 6-2 части 3 статьи 2 Закона Республики Карелия от 6 июня 2005 года N 876-ЗРК "О некоторых вопросах деятельности государственной системы здравоохранения Республики Карелия"

     ПРИКАЗЫВАЮ:

     Утвердить прилагаемые формы:

     - Акт проверки возможности выполнения соискателем лицензии (лицензиатом) лицензионных требований и условий для осуществления медицинской деятельности (приложение N 1);

     - Акт проверки соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности (приложение N 2);

Министр
В.Д. Бойнич


приложение N1
к приказу Министерства здравоохранения
и социального развития Республики Карелия
от 16.04.2008 года  N 209

Акт
проверки возможности выполнения соискателем лицензии
(лицензиатом) лицензионных требований и условий
для осуществления медицинской деятельности
 

г.  

с "__" ________ 200_ г.
__ ч. __ мин.
по "__" _______ 200_ г.
__ ч. __ мин.     

     Комиссией Министерства здравоохранения и социального развития Республики Карелия в составе:

     

     

     

     

     

     действующей на основании Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Республики Карелия от "__" _______ 200_ г. N___ осуществлена проверка возможности выполнения лицензионных требований и условий для осуществления медицинской деятельности:

     
        (полное название соискателя лицензии (лицензиата)

     

     адрес, место нахождения:
     
     
     
     контактный телефон:

     адрес мест осуществления лицензируемого вида деятельности:

     

     

     

     

     При проверке со стороны
     (полное наименование соискателя лицензии (лицензиата),
      ФИО индивидуального предпринимателя)

     

     присутствовали:

     

     
 
     Проверка полноты и достоверности сведений, указанных в документах, представленных для получения лицензии, проведена путем сопоставления с соответствующими сведениями из единого государственного реестра юридических лиц/единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей, а также из единого реестра сертификатов соответствия, выданных Федеральной налоговой службой и Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии.
  
     В результате проверки выявлено соответствие/несоответствие сведениям из единого государственного реестра юридических лиц/единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей в части:

     

     

     

     Заявляемый перечень работ (услуг) по адресу места осуществления медицинской деятельности:

     

     

     

     

       В результате проверки установлено:

         1. Наличие и доступность информации для пациентов (наличие вывески, оформленной в соответствии с требованиями Закона РФ от 07.02.1992 года N 2300-1 "О защите прав потребителей", наличие стенда с информацией, прейскурантом цен на оказание платных работ (услуг) и другое):

     

     

     

     

     
 
        2. Наличие учредительных и регистрационных документов (проверка соответствия сведений из единого государственного реестра юридических лиц/единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей, постановке на учет в налоговом органе, постановке на учет в государственном органе статистики):

     ОГРН (ГРН)

     ИНН

     ОКПО

     Учредительные документы:

     

     

     
        
     3. Наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений, зданий, оборудования и медицинской техники, необходимых для выполнения работ (услуг), соответствующих установленным к ним требованиям. Соблюдение требований противопожарной безопасности, плана эвакуации сотрудников и пациентов, инструкции по действию дежурного персонала во время пожара (проверка подпункта "а" пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30):

     

     

     
  
       4. Наличие соответствующего материально-технического оснащения, принадлежащего соискателю лицензии (лицензиату) на праве собственности или ином законном основании, включая оборудование, медицинскую технику, транспорт, необходимые для выполнения работ (услуг), соответствующих установленным требованиям и обеспечивающих использование медицинских технологий, разрешенных к применению в порядке, установленном законодательством Российской Федерации (проверка подпункта "а" пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30):

     

     

     

     

     
  
       5. Соблюдение требований эксплуатации медицинской техники и техники безопасности. Выполнение плана проведения комплексного технического обслуживания медицинской техники и поверки средств измерения. Наличие регистрационных удостоверений и сертификатов соответствия на используемую медицинскую технику, проверка соответствия сведений данным единого реестра сертификатов соответствия (проверка подпунктов "а", "к" пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30):

     

     

     

     

     
 
        6. Наличие у соискателя лицензии (лицензиата) - руководителя или заместителя руководителя юридического лица либо у руководителя, ответственного за осуществление лицензируемой деятельности, а также у индивидуального предпринимателя - высшего (среднего - в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального медицинского образования, послевузовского или дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет (проверка подпунктов "б", "в" пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30):

     

     

     

     

     
           
     7. Наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) или привлечение им на ином законном основании специалистов, необходимых для выполнения работ (услуг), имеющих высшее или среднее профессиональное (медицинское) образование и сертификат специалиста, соответствующие требованиям и характеру выполняемых работ (услуг) (проверка подпункта "г" пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30):

     

     

     
  
       8. Повышение квалификации специалистов, осуществляющих работы (услуги), не реже одного раза в 5 лет. Наличие специалистов, не прошедших повышение квалификации специалистов (проверка подпункта "д" пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30):

     

     

     

     
  
       9. Проверка возможности соблюдения лицензиатом медицинских технологий, разрешенных к применению в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, наличия договоров с медицинскими организациями при условии невозможности выполнения соответствующих медицинских технологий лицензиатом (проверка подпункта "е" пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30):

     

     

     

     

     
    
     10. Проверка наличия санитарно-эпидемиологического заключения на объект деятельности соискателя лицензии, соблюдение санитарных правил для осуществления медицинской деятельности (проверка подпункта "ж" пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30):

     

     

     
    
     11. Проверка возможности обеспечения лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности контроля за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям и стандартам (проверка подпункта "з" пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30):

     

     

     

     
   
      12. Проверка возможности соблюдения лицензиатом правил предоставления платных медицинских услуг, утвержденных в установленном порядке, наличие утвержденного прейскуранта на оказание платных работ и услуг и его соответствие с разрешенными лицензией работами (услугами), наличие контрольно-кассовой техники, квитанций строгой отчетности, наличие специального разрешения Министерства здравоохранения и социального развития Республики Карелия, муниципального управления или вышестоящей организации. Наличие договора на предоставление платных работ (услуг), информированного согласия пациента (проверка подпункта "и" пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30):

     

     

     

     

     

     
    
     13. Наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или наличие у соискателя лицензии (лицензиата) договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление данных видов деятельности работ (услуг) (проверка подпункта "к" пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30):

     

     

     
   
      14. Наличие и ведение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности учетной и отчетной медицинской документации (проверка пп. л п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30):

     

     

     
 
        15. Обеспечение лицензиатом лечебно-диагностического процесса лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения. Наличие аварийных аптечек, посиндромных наборов лекарственных препаратов для оказания неотложной помощи (проверка подпункта "е" пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30):

     

     

     

     

     

    В результате проведенной проверки полноты и достоверности сведений о соискателе лицензии (лицензиате) и возможности выполнения им лицензионных требований и условий осуществления медицинской деятельности с выездом на место установлено
        
     соискателем лицензии (лицензиатом) представлены полные и достоверные сведения/представлены неполные и недостоверные сведения.

     Выводы:

     установлено соответствие/несоответствие соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям и условиям в части (с указанием пунктов настоящего акта и выполняемых видов работ (услуг):

     

     

     

     


     

     

     Проверка возможности выполнения лицензионных требований и условий для осуществления медицинской деятельности осуществлена:

     
   (Должность, ФИО) (подпись)

     
   (Должность, ФИО) (подпись)

     
   (Должность, ФИО) (подпись)

    В журнале учета мероприятий по контролю о проверке сделана запись N ______ от /журнал учета мероприятий по контролю отсутствует/журнал учета мероприятий по контролю оформлен с нарушениями требований, предусмотренных Федеральным законом от 8 августа 2001 года N 134-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)".

    С актом ознакомлены/отказались от ознакомления с актом проверки:

     со стороны :

(название соискателя лицензии (лицензиата))

     
   (Должность, ФИО) (подпись)

     
   (Должность, ФИО) (подпись)

приложение N 2
к приказу Министерства здравоохранения
и социального развития Республики Карелия
от 16.04.2008 года N 209

Акт
проверки соблюдения лицензиатом лицензионных требований
и условий при осуществлении медицинской деятельности

г.
 

с "__" ________ 200_ г.
__ ч. __ мин.
по "__" _______ 200_ г.
__ ч. __ мин.

    Комиссией Министерства здравоохранения и социального развития Республики Карелия в составе:

     

     

     

     

     

     действующей на основании Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РК от "__" _________ 200_ г. N__ осуществлена проверка соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности:

                 
     (полное наименование лицензиата,
     ФИО индивидуального предпринимателя)

     

     адрес места нахождения:

     

     контактный телефон:

     адрес мест осуществления медицинской деятельности:

     

     

     

     

     При проверке со стороны

  (полное наименование лицензиата, ФИО индивидуального предпринимателя)

   
     

     присутствовали:
     
     

     

    В результате проверки установлено:
  
       1. Наличие лицензии на медицинскую деятельность. Доступность информации для пациентов (наличие вывески, оформленной в соответствии с требованиями Федерального закона "О защите прав потребителей", наличие стенда с информацией о наличии лицензии с перечнем разрешенных работ (услуг), прейскуранта цен на оказание платных работ (услуг) и другое):

     

     

     

     

     
    
     2. Выполнение лицензионных требований и условий, предложений и замечаний лицензирующих органов

     

     

     

     

     
         
     3. Наличие учредительных и регистрационных документов (проверка соответствия сведений из единого государственного реестра юридических лиц/единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей, постановке на учет в налоговом органе, постановке на учет в государственном органе статистики):
 
     ОГРН (ГРН)

     ИНН

     ОКПО

     Учредительные документы:

      

      

      
 
     
   
     4. Наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании соответствующих помещений, зданий, необходимых для выполнения работ (услуг), соответствующих установленным к ним требованиям. Соблюдение требований противопожарной безопасности в структурных подразделениях, наличие заключения органа государственного пожарного надзора о соблюдении на объектах лицензиата плана эвакуации сотрудников и пациентов, инструкции по действию дежурного персонала на случай пожара (проверка подпункта "а" пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30):
     
     

     

     

     
          
     5. Наличие соответствующего материально-технического оснащения, принадлежащего лицензиату на праве собственности или ином законном основании, включая оборудование, медицинскую технику, транспорт, необходимые для выполнения работ (услуг), соответствующих установленным к ним требованиям и обеспечивающих использование медицинских технологий, разрешенных к применению в порядке, установленном законодательством Российской Федерации (проверка подпункта "а" пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30):
 
     

     

     
     
     
  
     6. Соблюдение требований эксплуатации медицинской техники и техники безопасности. Выполнение плана проведения комплексного технического обслуживания медицинской техники и поверки средств измерения. Наличие регистрационных удостоверений и сертификатов соответствия на используемую медицинскую технику, проверка соответствия сведений данным единого реестра сертификатов соответствия (проверка подпунктов "а", "к" пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30):
     
     

     

     

     
      
    7. Наличие у лицензиата - руководителя или заместителя руководителя юридического лица, ответственного за осуществление лицензируемой деятельности, а также у индивидуального предпринимателя высшего (среднего - в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального медицинского образования, послевузовского или дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет (проверка подпунктов "6", "в" пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30):
 
     

     

     

     
     
     8. Наличие в штате лицензиата или привлечение им на ином законном основании специалистов, необходимых для выполнения работ (услуг), имеющих высшее или среднее профессиональное (медицинское) образование и сертификат специалиста, соответствующие требованиям и характеру выполняемых работ (услуг) (проверка подпункта "г" пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30):
     
       

     

     
 
     9. Повышение квалификации специалистов, осуществляющих работы (услуги), не реже одного раза в 5 лет. Наличие специалистов, не прошедших повышение квалификации (проверка подпункта "д" пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30):
       

     

     

     
     
     10. Проверка соблюдения лицензиатом медицинских технологий, разрешенных к применению в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, наличия договоров с медицинскими организациями при условии невозможности соблюдения соответствующих медицинских технологий (медицинских услуг) лицензиатом (проверка подпункта "е" пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30):
 
      

     
     11. Проверка наличия действующего санитарно-эпидемиологического заключения на объект деятельности лицензиата, соблюдение им санитарных правил при осуществлении медицинской деятельности, наличие личных медицинских книжек, а также своевременности прохождения и соответствие объема предварительных и периодических медицинских осмотров медицинского персонала, соблюдение лицензиатом правил профилактики внутрибольничных инфекций (проверка подпункта "ж" пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30):

     

     

     
         
     12. Обеспечение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности контроля за соответствием качества выполняемых работ (услуг) установленным требованиям и стандартам (проверка подпункта "з" пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30):
  

     

     

     
     
     13. Проверка соблюдения лицензиатом правил предоставления платных медицинских услуг, утвержденных в установленном порядке, наличие утвержденного прейскуранта на оказание платных работ (услуг) и его соответствие с разрешенными лицензией работами (услугами), наличие контрольно-кассовой техники, квитанций строгой отчетности, наличие специального разрешения Министерства здравоохранения и социального развития Республики Карелия, муниципального управления или вышестоящей организации. Наличие договора на предоставление платных услуг, информированного согласия пациента (проверка подпункта "и" пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30):
  
    

     

     

     
     
     14. Наличие в штате лицензиата специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или наличие у лицензиата договора с организацией, имеющей лицензию на техническое обслуживание медицинской техники (проверка подпункта "к" пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30)
       

     

     
       
     15. Наличие и ведение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности учетной и отчетной медицинской документации (проверка подпункта "л" пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30):
 
      
          
     

     
    
     16. Обеспечение лечебно-диагностического процесса лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения. Наличие аварийных аптечек, посиндромных наборов лекарственных препаратов для оказания неотложной помощи и другого (проверка подпункта "е" пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30):

      

     

     

     
     
     17. Лица, ответственные за несоблюдение лицензионных требований и условий, выявленных при проведении проверки:
         
      

     

     

     
     
     Выводы:
     
      

     

     

     
     
     Проверка соблюдения лицензионных требований и условий осуществлена:

      ________
     (Должность, ФИО) (подпись)
     
      ________
     (Должность, ФИО) (подпись)
     
      ________
     (Должность, ФИО) (подпись)

      
Текст документа сверен по:
газета "Карелия" N 107
(1828) 25.09.2008 г. С.28-29