РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН
О внесении изменения в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств"
Принят
Государственной Думой
14 декабря 2012 года
Одобрен
Советом Федерации
19 декабря 2012 года
Статья 1
Внести в главу 10 Федерального
закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об
обращении лекарственных средств"
(Собрание законодательства Российской
Федерации, 2010, N 16, ст.1815; N 31, ст.4161)
изменение, дополнив ее статьей 58_1
следующего содержания:
"Статья 58_1. Предметно-количественный учет лекарственных средств для медицинского применения
1.
Перечень лекарственных средств для
медицинского применения, подлежащих
предметно-количественному учету,
утверждается уполномоченным
федеральным органом исполнительной
власти.
2.
Порядок включения лекарственных средств
для медицинского применения в перечень
лекарственных средств для медицинского
применения, подлежащих
предметно-количественному учету,
устанавливается уполномоченным
федеральным органом исполнительной
власти по согласованию с федеральным
органом исполнительной власти,
осуществляющим функции по выработке
государственной политики,
нормативно-правовому регулированию,
контролю и надзору в сфере оборота
наркотических средств, психотропных
веществ и их прекурсоров, а также в
области противодействия их незаконному
обороту.
3.
Предметно-количественный учет
лекарственных средств для медицинского
применения ведут производители
лекарственных средств, организации
оптовой торговли лекарственными
средствами, аптечные организации,
индивидуальные предприниматели, имеющие
лицензию на фармацевтическую
деятельность или лицензию на
медицинскую деятельность, и медицинские
организации, осуществляющие обращение
лекарственных средств для медицинского
применения, путем регистрации любых
связанных с их обращением операций, при
которых изменяется их количество и (или)
состояние, в специальных журналах учета
операций, связанных с обращением
лекарственных средств для медицинского
применения (далее - специальные
журналы).
4.
Правила регистрации операций, связанных
с обращением лекарственных средств для
медицинского применения, включенных в
перечень лекарственных средств для
медицинского применения, подлежащих
предметно-количественному учету, в
специальных журналах и правила ведения и
хранения специальных журналов
утверждаются уполномоченным
федеральным органом исполнительной
власти.
5.
Контроль за соблюдением правил
регистрации операций, связанных с
обращением лекарственных средств для
медицинского применения, включенных в
перечень лекарственных средств для
медицинского применения, подлежащих
предметно-количественному учету, в
специальных журналах, а также за
соблюдением правил ведения и хранения
специальных журналов возлагается на
уполномоченные федеральные органы
исполнительной власти и органы
исполнительной власти субъектов
Российской Федерации, осуществляющие
лицензирование производства
лекарственных средств, фармацевтической
деятельности и медицинской
деятельности, и осуществляется в рамках
лицензионного контроля.".
Статья 2
Настоящий Федеральный закон
вступает в силу по истечении ста
восьмидесяти дней после дня его
официального опубликования.
Президент
Российской Федерации
В.Путин
Москва, Кремль
25 декабря 2012 года
N 262-ФЗ
Электронный
текст документа
подготовлен ЗАО "Кодекс" и сверен по:
Российская газета,
N 301, 28.12.2012
