Материал актуален на 18.11.2024
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
|
|
|
|
Сокращенное наименование |
Росздравнадзор |
|
|
Адрес |
109012, Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1 |
|
|
Телефон/факс |
8 (499) 578-06-70, 8 (499) 578-02-20 |
|
|
Официальный сайт |
http://www.roszdravnadzor.gov.ru |
|
|
Основные нормативные акты
|
Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения утверждено постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 N 323 |
|
|
Государственные услуги
|
- Аттестация экспертов, привлекаемых к проведению мероприятий по контролю в сфере здравоохранения |
|
|
|
- Выдача заключений (разрешительных документов) для получения лицензии на право ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации органов и тканей человека, крови и ее компонентов (за исключением образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов) |
|
|
|
- Выдача заключений (разрешительных документов) на ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации образцов биологических материалов человека (за исключением биологического материала человека, полученного при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, и биологического материала человека, полученного при проведении клинического исследования биомедицинского клеточного продукта, для его изучения в целях данного клинического исследования), гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов |
|
|
|
- Выдача разрешения на ввод в гражданский оборот в Российской Федерации серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата |
|
|
|
- Выдача разрешений на ввоз на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях их государственной регистрации |
|
|
|
- Выдача разрешения для ввоза на территорию Российской Федерации медицинского изделия для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента |
|
|
|
- Выдача разрешений на ввоз (вывоз) сильнодействующих веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ |
|
|
|
- Выдача разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом |
|
|
|
- Выдача сертификата на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, если они являются лекарственными средствами |
|
|
|
- Выдача сертификата специалиста лицам, получившим медицинское или фармацевтическое образование в иностранных государствах |
|
|
|
- Лицензирование деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений |
|
|
|
- Лицензирование деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов |
|
|
|
- Лицензирование деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники |
|
|
|
- Лицензирование медицинской деятельности |
|
|
|
- Лицензирование фармацевтической деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти |
|
|
|
- Лицензионный контроль деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники |
|
|
|
- Пием, регистрацияи учет уведомлений о начале существления участником проекта медицинской деятельности по оказанию медицинской помощи на территории международного медицинского кластера, направленных управляющей компанией международного медицинского кластера, а также ведению реестра поступающих уведомлений |
|
|
|
- Регистрация медицинских изделий в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий |
Законодательство России
- Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (с изменениями на 23 мая 2024 года)
- Вопросы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (с изменениями на 28 января 2011 года)
- Контроль качества и безопасности медицинской деятельности
- Надзор в сфере обращения лекарственных средств