Федеральное медико-биологическое
агентство
ГЛАВНЫЙ ВНЕШТАТНЫЙ СПЕЦИАЛИСТ
ЭПИДЕМИОЛОГ
ПИСЬМО
от 1 апреля 2021 года N 40/046
Об иммунизации препаратом Гам-КОВИД-Вак (Спутник-V)
В связи
с поступающими обращениями по вопросу
иммунизации препаратом Гам-КОВИД-Вак
(Спутник-V) сообщаем, что в соответствии с
представленной информацией ФГБУ
"НИЦЭМ им.Н.Ф.Гамалеи" Минздрава
России, согласно инструкции по
медицинскому применению лекарственного
препарата "Гам-КОВИД-Вак,
Комбинированная векторная вакцина для
профилактики коронавирусной инфекции,
вызываемой вирусом SARS-CoV-2"
(регистрационный номер ЛП-006395)
вакцинацию препаратом
"Гам-КОВИД-Вак" проводят в два этапа.
На первом этапе компонентом I, затем, на
втором этапе с интервалом через 3 недели
компонентом II.
Иммунизацию пациентов при
нарушении интервала введения компонента
II, т.е. в случае острых инфекционных и
неинфекционных заболеваний, обострения
хронических заболеваний, проводят через
2-4 недели после выздоровления или
ремиссии. Курс иммунизации считается
завершенным после получения пациентом
компонента II на втором этапе
вакцинации.
Согласно письму Министерства
здравоохранения Российской Федерации от
15.01.2021 N 1/И/14-155* "Стандартная
операционная процедура "Порядок
проведения вакцинации против COVID-19
взрослому населению" при подготовке к
вакцинации проведение лабораторных
исследований на наличие
иммуноглобулинов классов G и М к SARS-CoV-2 не
является обязательным. Вместе с тем лица,
имеющие положительные результаты
исследований на наличие
иммуноглобулинов классов G и М к SARS-CoV-2,
полученные вне рамок подготовки к
вакцинации, не прививаются.
* Вероятно, ошибка оригинала. Следует
читать "N 1/И/1-155". - Примечание
изготовителя базы данных.
В
существующих нормативных документах
процедура проведения анализа на наличие
иммуноглобулинов классов G к SARS-CoV-2, после
вакцинации препаратом Гам-КОВИД-Вак, не
регламентирована. При этом в клинических
исследованиях напряженность ответа
близкая к максимальной наблюдается на 42
день после введения первого
компонента.
Вопрос
о необходимости проведения ревакцинации
пациентов, для которых однократная
иммунизация не была эффективной,
находится на рассмотрении в
регуляторных органах.
С.А.Богдан
Электронный текст документа
подготовлен АО "Кодекс" и сверен
по:
рассылка
