ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА

ПРИКАЗ

от 17 апреля 2020 года N 246

Об организации учета и распределения тест-систем для диагностики новой коронавирусной инфекции, обеспечении контроля за проведенными исследованиями и их результатами

     В рамках реализации постановления Правительства Российской Федерации от 15 апреля 2020 г. N 507 "О временном порядке распределения в Российской Федерации тест-систем для диагностики новой коронавирусной инфекции"
     

приказываю:
     

     1. Главному врачу ФБУЗ "Федеральный центр гигиены и эпидемиологии" Роспотребнадзора (далее - ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора) Ананьеву В.Ю. обеспечить:
     

     1.1. Сбор и обобщение:
     

     информации об объемах производимых (изготавливаемых) на территории Российской Федерации тест-систем для диагностики новой коронавирусной инфекции (далее - тест-систем) на предстоящую календарную неделю, месяц и 2 месяца;
     

     информации об объемах тест-систем, ввозимых на территорию Российской Федерации и о зарегистрированных Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения;
     

     заявок на предстоящую неделю об объемах планируемых диагностических исследований на новую коронавирусную инфекцию (далее - заявка) с использованием тест-систем, которые разработаны и производятся (изготавливаются) организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти (за исключением организаций, подведомственных Министерству обороны Российской Федерации);
     

     сведений, предоставляемых по форме, утвержденной приказом Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 15 апреля 2020 г. N 239 (далее - установленная форма);
     

     1.2. Формирование на основе полученных сведений проекта плана-графика распределения тест-систем, которые разработаны и производятся (изготавливаются) организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти (за исключением организаций, подведомственных Министерству обороны Российской Федерации), по организациям, осуществляющим диагностические исследования, и еженедельное (во 2-й день недели) его представление в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека для согласования;
     

     1.3. Доведение до сведения производителей информации о количестве (объеме) тест-систем, распределенных по организациям, осуществляющим диагностические исследования, согласно плану-графику;
     

     1.4. Ежедневное представление в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека обобщенных сведений по установленной форме;
     

     1.5. Информационное взаимодействие с Федеральной таможенной службой и Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.
     

     2. Главным врачам федеральных бюджетных учреждений здравоохранения центров гигиены и эпидемиологии в субъектах Российской Федерации обеспечить:
     

     2.1. Сбор и обобщение:
     

     заявок на предстоящую неделю об объемах планируемых диагностических исследований на новую коронавирусную инфекцию (далее - заявка) с использованием тест-систем;
     

     сведений, предоставляемых по установленной форме.
     

     2.2. Передачу в территориальный орган Роспотребнадзора:
     

     сводной информации по заявкам - еженедельно (в течение 1-го дня недели);
     

     сведений по установленной форме - ежедневно в оперативном режиме.
     

     3. Руководителям территориальных органов Роспотребнадзора обеспечить:
     

     3.1. Согласование и представление в ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора сводной заявки - еженедельно (во 2-й день недели);
     

     3.2. Учет выявленных положительных результатов исследований на новую коронавирусную инфекцию и организацию проведения санитарно-противоэпидемических мероприятий;
     

     3.3. Информирование Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в случае выявления нежелательных реакций при применении тест-систем (в том числе ложноположительных или ложноотрицательных) в соответствии с требованиями законодательства в сфере охраны здоровья.
     

     4. Управлению эпидемиологического надзора (Ежлова Е.Б.) совместно с Управлением организации контрольно-надзорной деятельности и оказания государственных услуг (Волков А.А.) обеспечить:
     

     4.1. Рассмотрение и согласование плана-графика распределения тест-систем в субъекты Российской Федерации по организациям, осуществляющим диагностические исследования в срок 24 часов с момента его поступления;
     

     4.2. Контроль за проведенными исследованиями на новую коронавирусную инфекцию организациями, осуществляющими диагностические исследования.
     

     5. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
     
     

Руководитель
А.Ю.Попова

Электронный текст документа
подготовлен АО "Кодекс" и сверен по:
рассылка