Проведенной проверкой
установлено, что ООО в соответствии с
лицензией оказывает медицинскую помощь
с нарушением законодательства о
лицензировании и законодательства об
обращении лекарственных средств.
Также ООО не соблюдаются
требования, предъявляемые к
осуществлению внутреннего контроля
качества и безопасности медицинской
деятельности, утвержденные в
соответствии со ст.90 Федерального закона
"Об основах охраны здоровья граждан в
Российской Федерации",
предусматривающие, что органами,
организациями государственной,
муниципальной и частной систем
здравоохранения осуществляется
внутренний контроль качества и
безопасности медицинской деятельности в
соответствии с требованиями к его
организации и проведению, утвержденными
уполномоченным федеральным органом
исполнительной власти.
В процедурном кабинете медицинской
организации, предназначенном для
хранения лекарственных препаратов и
медицинских изделий, было выявлено
хранение лекарственных средств с
нарушением правил хранения.
В помещениях для хранения
лекарственных средств не поддерживается
определенная температура и влажность
воздуха, позволяющая обеспечить
хранение лекарственных средств в
соответствии с указанными на первичной и
вторичной (потребительской) упаковке
требованиями производителей
лекарственных средств.
Помещения для хранения
лекарственных средств не оснащены
приборами для регистрации параметров
воздуха (термометрами, гигрометрами
(электронными гигрометрами) или
психрометрами), отсутствовал
гигрометр.
Обществом не представлен журнал
внутренних проверок, подтверждающий
факт проведения внутреннего контроля
качества и безопасности медицинской
деятельности в Медицинском центре,
какие-либо иные локальные акты,
регламентирующие вопросы организации
медицинской деятельности также не
представлены.
В связи с вышеизложенным
Прокуратурой Восточного
административного округа г.Москвы
вынесено постановление о возбуждении
дела об административном правонарушении
по ч.3 ст.14.1КоАП РФ в отношении ООО.
Несоблюдение вышеуказанных
требований создает реальную угрозу
жизни граждан, выявленные нарушения
законодательства являются
недопустимыми, свидетельствуют о
ненадлежащем исполнении обязанностей
ООО.
Учитывая изложенное, в действиях
ООО усматриваются признаки
административного правонарушения,
предусмотренного частью 3 статьи 14.1 КоАП
РФ.
Таким образом, суд пришел к
выводу о том, что вина ответчика в
совершении вменяемого правонарушения
установлена, поскольку последнее имело
возможность соблюдать условия,
предусматривающие осуществление
лицензируемого вида деятельности в
соответствии с действующим
законодательством.
Подробнее о деле читайте в решении
Арбитражного суда города Москвы от 19.11.2024
№ А40-249877/2024 "Дело А40-249877/2024".
О других интересных случаях,
ставших предметом рассмотрения в суде,
читайте в разделе "Практика разрешения
споров в области медицины и
здравоохранения".