Приказом Минздрава России
от 30.09.2024 № 502н утверждены порядок и сроки
размещения на сайте Минздрава России
информации, связанной с осуществлением
государственной регистрации или
регистрации лекарственных препаратов
для медицинского применения.
Информация размещается Минздравом
России на официальном сайте не позднее
чем через 5 рабочих дней со дня:
а) получения Минздравом России
заявления о регистрации лекарственного
препарата и включает следующие сведения:
входящий номер заявления; дата
регистрации входящего номера заявления;
наименование и адрес заявителя; торговое
наименование лекарственного препарата;
международное непатентованное или
группировочное, или химическое
наименование лекарственного препарата;
лекарственная форма с указанием
дозировки лекарственного препарата;
наименование и адрес производителя
лекарственного препарата; адрес места
осуществления производства
лекарственного препарата;
б) принятия Минздравом России
решения о регистрации лекарственного
препарата по результатам проведенных
экспертизы предложенных методов
контроля качества лекарственного
средства и (или) качества представленных
образцов лекарственного средства с
использованием этих методов и
экспертизы отношения ожидаемой пользы к
возможному риску применения
лекарственного препарата и включает
сведения о номере регистрационного
удостоверения и дате его регистрации или
о номере и дате решения об отказе в
регистрации;
в) принятия Минздравом России
решения об исключении лекарственного
препарата из государственного реестра
лекарственных средств и включает
следующие сведения: дата и номер решения;
торговое наименование лекарственного
препарата; международное
непатентованное или группировочное, или
химическое наименование лекарственного
препарата; лекарственная форма с
указанием дозировки лекарственного
препарата; наименование и адрес
производителя лекарственного препарата;
наименование и адрес держателя
(владельца) регистрационного
удостоверения лекарственного препарата.
Дата вступления в силу -
07.12.2024
Рекомендуем также ознакомиться с
материалами:
-
Государственная регистрация
лекарственных препаратов
