Приказом Минздрава России от
30.09.2024 № 502н утверждены порядок и сроки
размещения на сайте Минздрава России
информации, связанной с осуществлением
государственной регистрации или
регистрации лекарственных препаратов
для медицинского применения.
Информация размещается Минздравом
России на официальном сайте не позднее
чем через 5 рабочих дней со дня:
а) получения Минздравом России заявления
о регистрации лекарственного препарата
и включает следующие сведения: входящий
номер заявления; дата регистрации
входящего номера заявления;
наименование и адрес заявителя; торговое
наименование лекарственного препарата;
международное непатентованное или
группировочное, или химическое
наименование лекарственного препарата;
лекарственная форма с указанием
дозировки лекарственного препарата;
наименование и адрес производителя
лекарственного препарата; адрес места
осуществления производства
лекарственного препарата;
б) принятия Минздравом России решения о
регистрации лекарственного препарата по
результатам проведенных экспертизы
предложенных методов контроля качества
лекарственного средства и (или) качества
представленных образцов лекарственного
средства с использованием этих методов и
экспертизы отношения ожидаемой пользы к
возможному риску применения
лекарственного препарата и включает
сведения о номере регистрационного
удостоверения и дате его регистрации или
о номере и дате решения об отказе в
регистрации;
в) принятия Минздравом России решения об
исключении лекарственного препарата из
государственного реестра лекарственных
средств и включает следующие сведения:
дата и номер решения; торговое
наименование лекарственного препарата;
международное непатентованное или
группировочное, или химическое
наименование лекарственного препарата;
лекарственная форма с указанием
дозировки лекарственного препарата;
наименование и адрес производителя
лекарственного препарата; наименование
и адрес держателя (владельца)
регистрационного удостоверения
лекарственного препарата.
Дата
вступления в силу - 07.12.2024
Рекомендуем
также ознакомиться с материалами:
-
Государственная регистрация
лекарственных препаратов
