Россельхознадзор разработал проект приказа "О внесении изменений в приказ Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 10.08.2022 № 1198 "Об утверждении формы оценочного листа, содержащего список контрольных вопросов, ответы на которые должны свидетельствовать о соответствии соискателя лицензии, лицензиата лицензионным требованиям, предъявляемым при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения" (далее - Проект).

В оценочный лист предлагается внести вопросы по выполнению при оптовой торговле ветеринарными препаратами Правил надлежащей дистрибьютерской практики, утвержденных решением Совета ЕЭК от 03.11.2016 № 80.

Таким образом будет проверяться соответствие лицензиата требованиям пп.д п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547.

В случае принятия данного изменения ответственным лицам для получения лицензии необходимо будет проверить следование правилам надлежащей дистрибьютерской практики. Если же правила не будут соблюдены, может прийти штраф до 200 тысяч рублей за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований (п.4 ст.14.1 КоАП РФ).

Обращаем ваше внимание, что проект носит информационный характер и не подлежит применению до утверждения нормативно-правового акта на основании данного проекта.

С полным текстом Проектов можно ознакомиться на сайте проектов: https://regulation.gov.ru/Regulation/Npa/PublicView?npaID=148600.