Правительство внесло изменения в
постановление об особенностях
регулирования предельных отпускных цен
на ЖНВЛП при риске дефектуры. Изменения
внесли также в постановление о
полномочиях Минздрава. Оба документа
вступят в силу с 1 сентября 2024 года.
Правительство утвердило изменения в
постановление № 1771 от 31.10.2020, которым
установлены особенности регулирования
предельных отпускных цен на жизненно
важные лекарственные препараты.
Изменения закреплены в постановлении №
568 от 03.05.2024, которое вступает в силу с 1
сентября 2024 года.
Согласно поправкам, производители
смогут повысить цены на препараты при
риске дефектуры на них только до 1
сентября 2030 года.
Также в принятом Правительством
документе указано, что заключение о
дефектуре или риске ее возникновения
действует в течение трех месяцев со дня
его подписания. Ранее такой срок
отсутствовал. Изменены формулы индекса
отклонения поступления лекарственного
препарата в гражданский оборот и индекса
обеспечения потребности в лекарственном
препарате.
При экономическом анализе не будут
учитываться цены на те лекарства,
которые зарегистрированы в России, но не
вводились в гражданский оборот в течение
24 месяцев.
Федеральная антимонопольная служба (ФАС)
сможет отменить действие повышенной
цены, если производитель не ввел в
гражданский оборот заявленный объем
препарата в течение 12 месяцев после
перерегистрации стоимости.
Срок запрашиваемых сведений о дефектуре
либо об отсутствии в обращении лекарств
в связи с ценообразованием на них может
быть продлен на три рабочих дня при
определенных обстоятельствах. Общий
срок рассмотрения документов и сведений
Минздравом сократили с 20 до 12 рабочих
дней.
Минздрав также будет оповещать
заявителя о направлении документов в ФАС
и о решении антимонопольного органа. В
случае если ФАС потребуются
дополнительные документы от
производителя, он сможет подать их в
электронном виде.
Изменения внесены также в полномочия
Минздрава (постановление № 608 от 19.06.2012),
они закреплены в постановлении № 600 от
15.05.2024. В Министерстве пояснили, что эта
мера позволит минимизировать риски
дефектуры лекарств, "связанные в том
числе с внезапным уходом с российского
рынка иностранных производителей
лекарственных препаратов в условиях
санкционного давления", пишет ТАСС.
Источник:
https://pharmvestnik.ru/content/news/Pravitelstvo-izmenilo-pravila-povysheniya-predelnyh-cen-na-lekarstva-pri-riske-defektury.html
