МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ

РАСПОРЯЖЕНИЕ

от 10 февраля 2021 года N 144


Об организации и проведении вакцинации против COVID-19 на территории Удмуртской Республики в 2021 году

В целях формирования коллективного иммунитета против новой коронавирусной инфекции COVID-19:

1. Утвердить:

1.1. План профилактических прививок против новой коронавирусной инфекции COVID-19 (далее - COVID-19) в 2021 году для государственных учреждений здравоохранения Удмуртской Республики (далее - План) согласно приложению 1* к настоящему распоряжению;

* Приложение 1 не приводится. - Примечание изготовителя базы данных.

1.2. Алгоритм транспортирования и приема комбинированной векторной вакцины Гам-Ковид-Вак на 2 и 3 уровне "холодовой цепи" согласно приложению 2 к настоящему распоряжению;

1.3. Алгоритм применения комбинированной векторной вакцины Гам-Ковид-Вак согласно приложению 3 к настоящему распоряжению;

1.4. Форму анкеты пациента согласно приложению 4 к настоящему распоряжению;

1.5. Информационный материал для пациента, вакцинированного против COVID-19, согласно приложению 5 к настоящему распоряжению;

1.6. Форму отчета "Ежедневный отчет о количестве привитых против новой коронавирусной инфекции COVID-19" согласно приложению 6 к настоящему распоряжению;

1.7. Форму отчета "Ежедневный отчет о движении вакцины против новой коронавирусной инфекции COVID-19 в государственных медицинских организациях" согласно приложению 7 к настоящему распоряжению.

2. Руководителям государственных учреждений здравоохранения Удмуртской Республики, главному врачу ЧУЗ "РЖД-Медицина" г. Ижевск":

2.1. Обеспечить проведение прививочной кампании против новой коронавирусной инфекции COVID-19 в 2021 году в соответствии с утвержденными планами;

2.2. Назначить приказами по учреждению ответственное лицо (заместителя главного врача по медицинской части, амбулаторно-поликлинической службе, организационно-методической работе; заведующего поликлиникой, главную сестру) за организацию прививочной кампании против COVID-19 в 2021 году на подведомственной территории;

2.3. Обеспечить направление информации об ответственном лице в отдел организации медицинской помощи взрослому населению в Управлении лечебно-профилактической помощи населению Министерства здравоохранения Удмуртской Республики (Ф.И.О., контактный телефон, адрес электронной почты) на электронный адрес: lechotdel@minzdrav.udmlink.ru в срок до 12.02.2021;

2.4. Обеспечить представление достоверных сведений о проведенной иммунизации населения против COVID-19 в сроки в соответствии с отчетными формами (приложения 2, 3 к настоящему распоряжению) в формате excel, pdf на электронный адрес: rkcip@spidl8.ru. подписанные руководителем учреждения и лицом, ответственным за организацию работы по иммунизации населения против COVID-19;

2.5. Организовать своевременное получение вакцины для профилактики COVID-19, транспортировку и условия для ее хранения в соответствии с санитарными правилами СП 3.1.3671-20 "Условия транспортирования и хранения вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19) Гам-Ковид-Вак":

2.5.1. Обеспечить оснащение медицинской организации необходимым количеством морозильников с температурным режимом -18 град. C и ниже;

2.5.2. На постоянной основе проводить оценку достаточности имеющихся термоконтейнеров, хладоэлементов и терморегистраторов для организации бесперебойной доставки вакцины в обособленные структурные подразделения медицинских организаций;

2.5.3. Обеспечить транспортировку и прием вакцины в медицинской организации в соответствии с алгоритмом, утвержденным приложением 2 к настоящему распоряжению;

2.5.4. Определить локальным нормативным актом и обеспечить в медицинских организациях порядок соблюдения температурного режима хранения вакцины Гам-Ковид-Вак и обязанности работников, ответственных за обеспечение "холодовой цепи", в том числе в условиях чрезвычайных ситуаций, согласно установленным санитарным нормам и правилам;

2.5.5. Обеспечить направление на электронный адрес: rkcip@spidl8.ru. заверенного главным врачом и лицом, ответственным за организацию работы по профилактике против COVID-19, хронометража пути следования автотранспорта от медицинской организации до аптеки ГЛФ БУЗ УР "УРЦ СПИД и ИЗ" с подготовленным термоконтейнером и обратно (в хронометраже указать время следования в обе стороны, данные поминутной регистрации температуры внутри термоконтейнера, количество заложенных хладоэлементов), в срок до 12 февраля 2021 года;

2.5.6. Информацию о хронометраже пути следования обновлять ежеквартально и направлять в срок до 1 первого числа следующего квартала на электронный адрес: rkcip@spidl8.ra;

2.6. Обеспечить организацию мероприятий по иммунизации населения против COVID-19 в соответствии с Методическими рекомендациями "Порядок проведения вакцинации вакциной Гам-Ковид-Вак против COVID-19 взрослого населения" 2021 года в соответствии с алгоритмом применения комбинированной векторной вакцины Гам-Ковид-Вак, утвержденным приложением 3 к настоящему распоряжению, с заполнением пациентом анкеты согласно приложению 4 к настоящему распоряжению и выдачей ему информационного материала, утвержденного приложением 5 к настоящему распоряжению;

2.7. Организовать приоритетное вакцинирование против COVID-19 следующих категорий граждан в соответствии с национальным календарем профилактических прививок:

2.7.1. Лица старше 60 лет;

2.7.2. Лица, имеющие хронические неинфекционные заболевания;

2.7.3. Работники образовательных учреждений, работники общественного питания и пищевой промышленности, работники торговли, работники сферы обслуживания, работники транспорта, работники коммунальной сферы;

2.7.4. Лица, подлежащие призыву на военную службу;

2.8. Обеспечить мониторинг безопасности вакцин и побочных проявлений после иммунизации вакциной Гам-Ковид-Вак:

2.8.1. В случае развития побочных проявлений, подлежащих расследованию, сбор необходимых данных и их анализ:

- в случае развития побочных проявлений после иммунизации (далее - ПППИ), подлежащих расследованию, врач (фельдшер, медицинская сестра) обязан незамедлительно оказать неотложную медицинскую помощь;

- медицинский работник, установивший факт ПППИ у привитого, информирует руководителя медицинской организации о возникшем ПППИ;

- руководитель медицинской организации в течение 2 часов с момента выявления информирует (устно, по телефону и письменно) Министерство здравоохранения Удмуртской Республики, Управление Роспотребнадзора по Удмуртской Республике и организует работу иммунологической комиссии медицинской организации;

2.8.2. Рассмотрение каждого случая возникновения ПППИ, требующих расследования и учета на заседании иммунологической комиссии медицинской организации, с предоставлением информации в Министерство здравоохранения Удмуртской Республики;

2.9. Обеспечить учет сведений о выполненных профилактических прививках вакциной Гам-Ковид-Вак, в том числе с использованием систем автоматизированного ввода: дата введения вакцины, название, номер серии, доза, контрольный номер, срок годности, характер реакции на введение (данные вносят в учетные формы, медицинскую карту пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях (ф 025-/у), журнал учета профилактических прививок (ф 064/у), карту профилактических прививок (ф 063/у), сертификат профилактических прививок (ф 0156/у-93));

2.10. Обеспечить внесение сведений в Федеральный регистр вакцинированных против COVID-19 о проведенных профилактических прививках против коронавирусной инфекции (отдельно по компоненту I и компоненту II) в соответствующий раздел информационной системы ЕГИСЗ в течение 12 часов от момента вакцинации:

2.10.1. Определить ответственное лицо (замещающее его лицо) за заполнение отчетных форм на постоянной основе в информационный ресурс Регистр вакцинированных от CQVID (https://vaccine.egisz.rosminzdrav.ru/) в соответствии с Правилами, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2020 N 373 COVID-19 "Об утверждении Временных правил учета информации в целях предотвращения распространения новой коронавирусной инфекции (COVID-19)";

2.10.2. Использовать инструкцию по внесению сведений в Регистр вакцинированных от COVID-19 и подаче заявок на получение доступа в Регистр вакцинированных находится на портале оперативного взаимодействия участников ЕГИСЗ https://portal.egisz.rosminzdrav.ru;

2.11. Организовать систематическое проведение анализа медицинских противопоказаний к прививке против COVID-19 с привлечением к ответственности врачей, допускающих необоснованные отводы от прививок;

2.12. Организовать обязательное информирование лиц старше 18 лет, отказывающихся от проведения прививок против COVID-19, о последствиях отказа, перенесенном заболевании и возможных осложнениях;

2.13. Организовать проведение обучения медицинских работников вакцинопрофилактики COVID-19 с последующим проведением тестового контроля знаний в течение января 2021 года;

2.14. Организовать и обеспечить предварительную запись на вакцинацию, в том числе с использованием информационных технологий;

2.15. Организовать проведение анализа выполнения Плана в ежедневном режиме, включая анализ по итогам иммунизации за неделю;

2.16. Организовать сверку количества привитых против COVID-19, подачу достоверной и своевременной информации о количестве привитых.

3. Главному внештатному специалисту Министерства здравоохранения Удмуртской Республики по вакцинопрофилактике Е.А. Корякиной:

3.1. Организовать мониторинг иммунизации против COVID-19 в 2021 году в разрезе муниципальных образований в Удмуртской Республике и в целом по Удмуртской Республике в разрезе категорий;

3.2. Обеспечить предоставление сводного отчета о состоянии иммунизации населения Удмуртской Республики против COVID-19 по форме N 5 "Сведения о профилактических прививках" и формам, утвержденным настоящим распоряжением, в установленные формами сроки в Управление лечебно-профилактической помощи населению Министерства здравоохранения Удмуртской Республики;

3.3. Обеспечить направление сводной формы по выполнению плана иммунизации в разрезе муниципальных образований в Удмуртской Республике на актуальные электронные адреса во все государственные учреждения здравоохранения Удмуртской Республики еженедельно по понедельникам до 17.00 часов.

4. Директору БУЗ УР "РМИАЦ МЗ УР" Е.В. Сычевой обеспечить:

4.1. Сбор информации от государственных учреждений здравоохранения Удмуртской Республики о наличии нормативных документов по п. 2.2 настоящего распоряжения, сводную информацию представить главному внештатному специалисту Министерства здравоохранения Удмуртской Республики по вакцинопрофилактике Е.А. Корякиной в срок до 12.02.2021;

4.2. Ежедневный контроль внесения учреждениями здравоохранения данных о проведенных профилактических прививках против коронавирусной инфекции (отдельно по компоненту I и компоненту II) в соответствующий раздел информационной системы ЕГИСЗ и в Республиканскую медицинскую информационную аналитическую систему (РМИАС).

5. Главному врачу БУЗ УР "РКПБ МЗ УР" Ю.Г. Каменщикову обеспечить:

5.1. Прием заявок от населения для вакцинирования от COVID-19 с оформлением чек-листов по телефону 8-800-100-24-47;

5.2. Представление информации о заявках в ежедневном режиме по защищенному каналу связи VipNet в учреждения здравоохранения, участвующие в проведении вакцинации от COVID-19.

6. Признать утратившими силу распоряжения Минздрава Удмуртской Республики от 09.12.2020 N 1470 "Об организации вакцинации граждан, в том числе медицинских работников, против инфекции, вызванной новым коронавирусом SARS-CoV-2, в Удмуртской Республике", от 17.12.2020 N 1504 "Об организации вакцинации сотрудников медицинских организаций Удмуртской Республики против инфекции, вызванной новым коронавирусом SARS-CoV-2".

7. Контроль за исполнением настоящего распоряжения оставляю за собой.

Министр
Г.О.ЩЕРБАК

Приложение 2
к распоряжению
МЗ УР
от 10 февраля 2021 г. N 144

АЛГОРИТМ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ПРИЕМА КОМБИНИРОВАННОЙ ВЕКТОРНОЙ ВАКЦИНЫ ГАМ-КОВИД-ВАК НА 2 - 3 УРОВНЕ "ХОЛОДОВОЙ ЦЕПИ"

1. Подготовка оборудования к транспортировке вакцины:

- провести дезинфекцию термоконтейнера (санитарная обработка термоконтейнера проводится с использованием дезинфицирующих средств в соответствии с паспортом и инструкцией по применению термоконтейнеров непосредственно перед и после транспортировки);

- охладить термоконтейнер (одним из способов охлаждения рекомендуется заполнить термоконтейнер хладоэлементами МХД-1, замороженными до температуры -20 или резервным запасом хладоэлементов МХД-2, замороженных до температуры ниже 35 градусов), время охлаждения термоконтейнера до температуры 0 градусов, количество хладоэлементов МХД-1/МХД-2 (красные) определяется при проведении валидации термоконтейнера на рабочем месте;

- после того, как термоконтейнер охлажден, в него закладывается рабочий объем хладоэлементов МХД-2 (красные) (не менее 58 штук) в замороженном виде, укладывается включенный терморегистратор, крышка плотно закрывается. Замороженные хладоэлементы для транспортировки помещаются в индивидуальные пакеты;

- в журнале учета работы терморегистратора отмечается время начала транспортировки подготовленного термоконтейнера в аптеку ГЛФ БУЗ УР "УРЦ СПИД и ИЗ".

2. Загрузка вакцины в аптеке ГЛФ БУЗ УР "УРЦ СПИД и ИЗ" осуществляется в условиях морозильной камеры, до этого момента категорически запрещено открывать подготовленный к загрузке термоконтейнер. Перед непосредственной загрузкой заведующий аптекой ГЛФ БУЗ УР "УРЦ СПИД и ИЗ" проверяет показания терморегистратора. При регистрации температуры, не соответствующей времени транспортировки и проведенному хронометражу, сотрудник вправе отказать в выдаче препарата на территории.

3. Транспортировка термоконтейнера с вакциной для профилактики коронавирусной инфекции до аптеки ГЛФ БУЗ УР "УРЦ СПИД и ИЗ" и из нее должна осуществляться без остановок транспорта и без открывания крышки термоконтейнера до пункта хранения.

4. При приемке вакиины в медицинскую организацию работник, осуществляющий прием комбинированной векторной вакцины, обязан:

- вскрыть термоконтейнер;

- достать терморегистратор;

- закрыть крышку термоконтейнера;

- нажать на кнопку "метка" и "сброс".

Для всей процедура должно быть выделено не более 1 - 2 минут.

- вакцина в срочном порядке выгружается в морозильный ларь и до оценки соблюдения температурного режима находится в карантинной зоне при температуре не выше -18 градусов;

- при выгрузке визуально оценивается целостность упаковки;

- при транспортировке оценивается соблюдение температурного режима на всем протяжении пути от аптеки ГЛФ БУЗ УР "УРЦ СПИД и ИЗ" до пункта хранения медицинской организации (3 уровень холодовой цепи). Показания терморегистратора через считывающее устройство переносится на компьютер, где оценивается изменение температуры в режиме графика, таблицы с поминутной регистрацией температуры. Информация сохраняется не менее 5 лет в электронном и бумажном варианте.

Если нарушения режима не зафиксированы и визуально целостность упаковки не нарушена, то комбинированная векторная вакцина принимается на учет.

В случае если при приемке комбинированной векторной вакцины выявлено нарушение температурного режима, нарушение целостности упаковки, то работник, осуществляющий прием комбинированной векторной вакцины, сообщает об этом руководителю и составляется акт. Вакцина все это время находится в карантинной зоне при температуре не выше 18 градусов.

Приложение 3
к распоряжению
МЗ УР
от 10 февраля 2021 г. N 144

АЛГОРИТМ ПРИМЕНЕНИЯ КОМБИНИРОВАННОЙ ВЕКТОРНОЙ ВАКЦИНЫ ГАМ-КОВИД-ВАК

Вакцинацию проводят гражданам, не имеющим медицинских противопоказаний к вакцинации, с согласия граждан или их законных представителей (в отношении граждан, признанных недееспособными, в порядке, установленном законодательством) с учетом показаний и противопоказаний к вакцинации.

Показания к применению - профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19) взрослым в возрасте от 18 лет.

Противопоказания для введения:

- гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины или вакцины, содержащей аналогичные компоненты;

- тяжелые аллергические реакции в анамнезе;

- острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний - вакцинацию проводят через 2 - 4 недели после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях ЖКТ - вакцинацию проводят после нормализации температуры;

- беременность и период грудного вскармливания, так как ее эффективность и безопасность в этот период не изучались (в случае наступления беременности наблюдение до родоразрешения и поэтапное репортирование);

- возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности и рисков передозировки и усиления нежелательных явлений у детей и подростков в силу дозозависимого эффекта вакцины).

Противопоказания для введения компонента II:

- тяжелые поствакцинальные осложнения (анафилактический шок, тяжелые генерализованные аллергические реакции, судорожный синдром, температура выше 40 град. C и т.д.) на введение компонента I вакцины.

С осторожностью применять вакцину при хронических заболеваниях печени и почек, выраженных нарушениях функции щитовидной железы и других заболеваниях эндокринной системы (сахарный диабет), тяжелых заболеваниях системы кроветворения, эпилепсии и других заболеваниях ЦНС, инфарктах миокарда в анамнезе, миокардитах, эндокардитах, перикардитах, ишемической болезни сердца.

Подготовка к вакцинации:

Пациент заполняет анкету, ему выдается информационный материал.

Первый этап вакцинации:

1. Осмотр и опрос пациента:

- измерение температуры;

- сбор эпиданамнеза;

- измерение сатурации, ЧСС и АД;

- аускультация органов дыхания и сердечно-сосудистой системы, осмотр зева.

2. Определение отсутствия или наличия противопоказаний к вакцинации:

- гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины или вакцины, содержащей аналогичные компоненты;

- тяжелые аллергические реакции в анамнезе;

- острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний - вакцинацию проводят через 2 - 4 недели после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях ЖКТ - вакцинацию проводят после нормализации температуры;

- беременность и период грудного вскармливания, так как ее эффективность и безопасность в этот период не изучались;

- возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности).

3. Информирование пациента о возможных поствакцинальных осложнениях:

После вакцинации в первые-вторые сутки могут развиваться и разрешаться в течение трех последующих дней: кратковременные общие (непродолжительный гриппоподобный синдром, характеризующийся ознобом, повышением температуры тела, артралгией, миалгией, астенией, общим недомоганием, головной болью) и местные (болезненность в месте инъекции, гиперемия, отечность) реакции.

Реже отмечаются тошнота, диспепсия, снижение аппетита, иногда - увеличение регионарных лимфоузлов.

Возможно развитие аллергических реакций, кратковременное повышение уровня печеночных трансаминаз, креатинина и креатинфосфокиназы в сыворотке крови.

4. Подписание добровольного информированного согласия на проведение вакцинации Гам-Ковид-Вак.

5. Рекомендации пациенту:

- избегать тяжелых физических нагрузок;

- не посещать баню и сауну;

- не употреблять алкоголь;

- не мочить место инъекции.

6. Подготовка вакцины к применению:

- Флакон содержит 3,0 мл, что соответствует 5 дозам для вакцинации. Допускается хранение вскрытого флакона по 3,0 мл не более 2 часов при комнатной температуре;

- перед вакцинацией флакон с компонентом I достают из морозильной камеры и выдерживают при комнатной температуре до полного размораживания. Не допускается наличие остатков льда во флаконе, повторное замораживание флакона с раствором и встряхивание флакона;

- после размораживания раствора флакон протирают снаружи салфеткой спиртовой для удаления влаги. Снимают защитную пластиковую накладку с флакона и обрабатывают резиновую пробку салфеткой спиртовой. Используя шприц с иглой, отбирают дозу 0,5 мл для введения пациенту;

- вакцина предназначена только для внутримышечного введения. Строго запрещено внутривенное введение препарата;

- вакцинацию проводят в два этапа: вначале компонентом I в дозе 10,5 мл, затем на 21 день компонентом II в дозе 0,5 мл. Препарат выпускается в двух вариантах - однодозовом (0,5 мл/доза во флаконах и ампулах) и многодозовом (3,0 мл во флаконах). Флакон, содержащий 3,0 мл вакцины, предназначен для вакцинации пяти пациентов, содержит 5 доз по 0,5 мл.

7. Введение (в/м инъекция) вакцины в дозе 0,5 мл в дельтовидную мышцу, а при невозможности - в латеральную широкую мышцу бедра.

8. После вакцинации пациент должен находиться под наблюдением медицинского персонала в течение 30 минут.

9. Внесение данных в информационный ресурс учета информации о проведении специфической профилактики.

2 этап вакцинации (21 день, не считая первого этапа):

- Повторный опрос и осмотр;

- противопоказанием для введения компонента II служат тяжелые поствакцинальные осложнения на введение компонента I вакцины;

- подписание добровольного информированного согласия на проведение вакцинации Гам-Ковид-Вак;

- после вакцинации пациент должен находиться под наблюдением медицинского персонала в течение 30 минут;

- внесение данных в информационный ресурс учета информации о проведении специфической профилактики.

Приложение 4
к распоряжению
МЗ УР
от 10 февраля 2021 г. N 144

Анкета пациента

Приложение 5
к распоряжению
МЗ УР
от 10 февраля 2021 г. N 144

Информационный материал для пациента, вакцинированного против COVID-19

Вакцинация проводится в два этапа:

I компонент (число, месяц, год) "__" _________ 20__ г.

II компонент (число, месяц, год) "__" ________ 20__ г.

Возможные побочные действия: после вакцинации в первые - вторые сутки могут развиваться и разрешаться в течение первых после получения вакцинации дней кратковременные общие (непродолжительный гриппоподобный синдром, субфебрильный озноб, повышение температуры тела, суставная и мышечная боль, общее недомогание, головная боль) и местные реакции (болезненность в месте введения вакцины, покраснение, отечность). Реже отмечается тошнота, диспепсия, снижение аппетита. Иногда - увеличение региональных лимфоузлов. Возможно развитие аллергических реакций.

Рекомендации: в течение 3 дней после вакцинации не мочить место инъекции, не посещать баню, бассейн и сауну, не принимать алкоголь, избегать переохлаждения, физических нагрузок, в том числе тренировок, инсоляции. При покраснении, отечности, болезненности в месте вакцинации принять антигистаминные средства. При повышении температуры - нестероидные противовоспалительные средства.

При ухудшении состояния необходимо сообщить данные о состоянии участковому терапевту.

Приложение 6
к распоряжению
МЗ УР
от 10 февраля 2021 г. N 144

Форма "Ежедневный отчет о количестве привитых против новой коронавирусной инфекции COVID-19"

в за "__" 2021 г.

(наименование организации)

Примечание: форма заполняется и направляется ежедневно (до 9-00 час.) без

нарастающего итога в РКЦИП БУЗ УР "УРЦ СПИД и ИЗ".

Руководитель учреждения "__"

(Ф.И.О., подпись) (дата)

Должностное лицо, ответственное

за составление формы "__"

(Ф.И.О., подпись) (дата)

Контактный телефон:

Приложение 7
к распоряжению
МЗ УР
от 10 февраля 2021 г. N 144

Форма "Ежедневный отчет о движении вакцины против новой коронавирусной инфекции COVID-19"

в за "__" 2021 г.

(наименование организации)

Примечание: форма заполняется и направляется ежедневно (каждую среду

до 9-00 час.) без нарастающего итога в РКЦИП БУЗ УР "УРЦ СПИД и ИЗ".

Руководитель учреждения "__"

(Ф.И.О., подпись) (дата)

Должностное лицо, ответственное

за составление формы "__"

(Ф.И.О., подпись) (дата)

Контактный телефон: