ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В
СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И
БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
от 5 марта 2021 года
О разрешении на применение вакцины "ЭпиВакКорона" ГНЦ ВБ Вектор для лиц старше 60 лет
Вакцина "ЭпиВакКорона"
успешно прошла открытое клиническое
исследование ІII-IV фазы среди лиц в
возрасте от 60 лет и старше.
В результате исследований,
показавших иммуногенность и высокую
безопасность данного препарата для
пожилых пациентов, вакцина
"ЭпиВакКорона" получила разрешение на
применение среди лиц старше 60 лет. На
основании представленного заявления и
документов по результатам проведенных
экспертиз Министерством
здравоохранения Российской Федерации 3
марта 2021 года в соответствии со статьей 30
федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об
обращении лекарственных средств"
принято решение о внесении изменений в
регистрационное досье вакцины на основе
пептидных антигенов "ЭпиВакКорона". В
новой редакции инструкции по
медицинскому применению лекарственного
препарата отмечено, что он показан для
профилактики новой коронавирусной
инфекции (COVID-19) у взрослых старше 18 лет (в
старой редакции - у взрослых 18-60 лет).
Электронный текст документа
подготовлен АО "Кодекс" и сверен по:
Официальный сайт
Роспотребнадзора России
www.rospotrebnadzor.ru
по состоянию на 15.03.2021
