ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В
СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И
БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
от 5 марта 2021 года
О разрешении на применение вакцины "ЭпиВакКорона" ГНЦ ВБ Вектор для лиц старше 60 лет
Вакцина "ЭпиВакКорона"
успешно прошла открытое клиническое
исследование ІII-IV фазы среди лиц в
возрасте от 60 лет и старше.
В
результате исследований, показавших
иммуногенность и высокую безопасность
данного препарата для пожилых пациентов,
вакцина "ЭпиВакКорона" получила
разрешение на применение среди лиц
старше 60 лет. На основании
представленного заявления и документов
по результатам проведенных экспертиз
Министерством здравоохранения
Российской Федерации 3 марта 2021 года в
соответствии со статьей 30 федерального
закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении
лекарственных средств" принято
решение о внесении изменений в
регистрационное досье вакцины на основе
пептидных антигенов "ЭпиВакКорона".
В новой редакции инструкции по
медицинскому применению лекарственного
препарата отмечено, что он показан для
профилактики новой коронавирусной
инфекции (COVID-19) у взрослых старше 18 лет (в
старой редакции - у взрослых 18-60 лет).
Электронный текст документа
подготовлен АО "Кодекс" и сверен
по:
Официальный сайт
Роспотребнадзора России
www.rospotrebnadzor.ru
по состоянию на 15.03.2021
