Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 14 января 2021 года N 01И-26/21
Об использовании морозильного оборудования
Федеральная служба по
надзору в сфере здравоохранения
информирует, что в соответствии с
инструкцией по медицинскому применению
лекарственного препарата Гам-Ковид-Вак
транспортирование и хранение вакцины
осуществляется при температуре не выше
-18°С.
В
целях сохранения качества и
безопасности вакцины Гам-Ковид-Вак
необходимо соблюдать "холодовую цепь" по
обеспечению условий транспортирования и
хранения вакцины в соответствии с
требованиями
санитарно-эпидемиологических правил СП
3.1.3671-20 "Условия транспортирования и
хранения вакцины для профилактики новой
коронавирусной инфекции (COVID-19)
Гам-Ковид-Вак", утвержденных
постановлением Главного
государственного санитарного врача
Российской Федерации от 3 декабря 2020 г. N 41
(далее - Правила).
В
соответствии с п.4.1 Правил для хранения
вакцины Гам-Ковид-Вак в медицинских
организациях можно использовать
морозильные камеры, морозильники (в том
числе морозильники-прилавки).
Вместе с тем в соответствии
с п.4.4 Правил общие требования к
оборудованию и эксплуатации морозильной
камеры установлены в СП 3.3.2.3332-16. Все
средства температурного контроля,
используемые в морозильных камерах
(морозильниках) для хранения вакцины
Гам-Ковид-Вак, должны иметь возможность
фиксировать низкие (-18°С и ниже)
температуры.
Ограничения по
использованию бытовых морозильных камер
или морозильников в Правилах
отсутствуют.
Обращаем особое внимание,
что хранение вакцины Гам-Ковид-Вак в
холодильнике со встроенной морозильной
камерой не допускается.
А.В.Самойлова
Электронный текст документа
подготовлен АО "Кодекс" и сверен по:
официальный сайт Росздравнадзора
www.roszdravnadzor.ru
по состоянию на 02.02.2021
