ФЕДЕРАЛЬНОЕ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОЕ
АГЕНТСТВО
УКАЗАНИЕ
от 22 декабря 2020 года N 32-024/1098
Об организации вакцинации против новой коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 работников отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда и населения отдельных территорий, подлежащих обслуживанию ФМБА России
В целях
неукоснительного соблюдения требований
нормативных правовых актов при
организации и проведения вакцинации
против новой коронавирусной инфекции
работников отдельных отраслей
промышленности с особо опасными
условиями труда и населения отдельных
территорий, подлежащих обслуживанию
ФМБА России, в том числе медицинских
работников,
требую:
1.
Руководителям медицинских организаций,
расположенных вне отдельных территорий,
обслуживаемых ФМБА России, а также при
отсутствии возможности хранения и
транспортировки вакцины против
коронавирусной инфекции, вызываемой
вирусом SARS-CoV-2, установить
взаимодействие с органом исполнительной
власти в сфере здравоохранения субъекта
Российской Федерации по вопросу
проведения иммунизации.
2.
Руководителям медицинских организаций
ФМБА России:
2.1.
Внедрить в работу Стандартную
операционную процедуру "Порядок
проведения вакцинации против COVID-19
взрослому населению" и обеспечить
контроль за её соблюдением (размещена на
официальном сайте ФГБУЗ ГЦГиЭ ФМБА
России в разделе "Оперативная
информация" по адресу:
http://fmba-gcgie.ru/informatsiya/).
2.2.
Организовать обучение сотрудников
медицинской организации по порядку
проведения вакцинации против COVID-19
взрослому населению, ведению
информационных ресурсов и отчётных форм
по учёту проведённых прививок, правилам
хранения и транспортирования вакцины
против коронавирусной инфекции,
вызываемой вирусом SARS-CoV-2, а также
инструктажей медицинского персонала на
рабочем месте по вопросам соблюдения
условий хранения и транспортирования
иммунобиологических лекарственных
препаратов (ИЛП).
2.3.
Организовать проверку готовности
каждого прививочного пункта (кабинета) с
использованием, в том числе
низкотемпературных условий хранения
вакцины перед началом его работы, с
заполнением чек-листа (прилагается*) и
предоставлением его в территориальный
орган ФМБА России на согласование.
* Приложение см. по ссылке. - Примечание
изготовителя базы данных.
2.4.
Обеспечить приём и хранение вакцины
против коронавирусной инфекции,
вызываемой вирусом SARS-CoV-2, в соответствии
с санитарно-эпидемиологическими
правилами СП 3.3.2.3332-16 и СП 3.1.3671-20.
2.5.
Обеспечить прививочный пункт (кабинет),
где проводится вакцинация, средствами
противошоковой терапии и инструкцией по
оказанию первой помощи при развитии
анафилаксии в соответствии с приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N
1079н "Об утверждении стандарта скорой
медицинской помощи при анафилактическом
шоке".
2.6.
Организовать проведение иммунизации
вакциной против коронавирусной
инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, в
соответствии с нормативно-правовыми,
организационно-распорядительными и
методическими документами,
регулирующими организацию и проведение
вакцинопрофилактики инфекционных
болезней в Российской Федерации и
утверждённой Стандартной операционной
процедурой.
2.7.
Обеспечить проведение вакцинации против
коронавирусной инфекции, вызываемой
вирусом SARS-CoV-2, в выходные и праздничные
дни.
2.8.
Осуществить выдачу вакцины против
коронавирусной инфекции, вызываемой
вирусом SARS-CoV-2, медицинским
подразделениям IV уровня с соблюдением
установленных законодательством
Российской Федерации требований к
порядку получения, транспортирования и
хранения ИЛП, после предварительной
проверки оборудования и
контрольно-измерительных приборов,
которые будут использованы медицинскими
организациями при транспортировании
вакцины до места хранения в прививочных
пунктах (кабинетах), с использованием в
том числе низкотемпературных условий
хранения вакцины.
2.9.
Обеспечить учёт всех вакцинированных
лиц с внесением данных в соответствующий
раздел информационной системы ЕГИСЗ
("Регистр вакцинированных от COVID"), а
также в учётные формы установленного
образца.
2.10. При
возникновении поствакцинальных
осложнений на введение вакцины против
коронавирусной инфекции, вызываемой
вирусом SARS-CoV-2, обеспечить проведение
расследования каждого побочного
проявления после иммунизации и
предоставление информации в течение 2
часов после установления
предварительного или окончательного
диагноза в территориальный орган ФМБА
России.
2.11.
Обеспечить сбор из структурных
подразделений и обобщение отчётов об
использовании вакцины; сводный отчёт по
установленной форме в целом
предоставлять в территориальный орган
ФМБА России.
2.12.
Организовать ежедневно до 16.00 (мск)
заполнение отчётной формы на
информационном ресурсе Национального
центра мониторинга биологических рисков
ФГБУ "ЦСП" ФМБА России (https://ncov.ncmbr.ru)
об использовании вакцины против
коронавирусной инфекции, вызываемой
вирусом SARS-CoV-2. Заполнение отчетных форм
взять под личный контроль.
2.13.
Сформировать потребность в вакцине
против коронавирусной инфекции,
вызываемой вирусом SARS-CoV-2, для
иммунизации населения в 2021 году.
2.14.
Заполнить на информационном ресурсе
Национального центра мониторинга
биологических рисков Федерального
государственного бюджетного учреждения
"Центр стратегического планирования и
управления медико-биологическими
рисками здоровью" Федерального
медико-биологического агентства - ФГБУ
"ЦСП" ФМБА России (https://ncov.ncmbr.ru) в
срок до 28 декабря 2020 г. заявку на поставку
в 2021 году вакцины против коронавирусной
инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2.
Обеспечить направление подписанной
заявки в адрес ФГБУЗ ГЦГиЭ ФМБА России.
3.
Руководителям территориальных органов
ФМБА России обеспечить:
3.1.
Контроль готовности медицинских
организаций ФМБА России к приёму вакцины
против коронавирусной инфекции,
вызываемой вирусом SARS-CoV-2.
3.2.
Контроль за определением потребности в
вакцине против коронавирусной инфекции,
вызываемой вирусом SARS-CoV-2.
3.3.
Контроль за соблюдением требований СП
3.3.2.3332-16 и СП 3.1.3671-20 при хранении и
транспортировке на всех уровнях вакцины
против коронавирусной инфекции,
вызываемой вирусом SARS-CoV-2.
3.4. Учёт
и расследование каждого случая
побочного проявления после иммунизации
в соответствии с законодательством
Российской Федерации в области
обеспечения
санитарно-эпидемиологического
благополучия населения.
4.
Главному врачу ФГБУЗ ГЦГиЭ ФМБА России
(Богдан С.А.) обеспечить представление в
ФМБА России в срок до 30.12.2020 г. сводной
потребности в 2021 году медицинских
организаций ФМБА России в вакцине против
коронавирусной инфекции, вызываемой
вирусом SARS-CoV-2.
5.
Генеральному директору ФГБУ "ЦСП"
ФМБА России (Юдин С.М.) включить в
ежедневное до 8.00 (мск) донесение о
заболеваемости COVID-19 на территориях,
обслуживаемых ФМБА России, раздел о ходе
иммунизации в медицинских организациях
ФМБА России, представляемых согласно
п.2.14.
И.В.Борисевич
Электронный текст документа
подготовлен АО "Кодекс" и сверен
по:
Головной центр гигиены и эпидемиологии
http://www.gcgie.ru/,
по состоянию на 11.01.2021
