ФЕДЕРАЛЬНОЕ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОЕ
АГЕНТСТВО
УКАЗАНИЕ
от 22 декабря 2020 года N 32-024/1098
Об организации вакцинации против новой коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 работников отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда и населения отдельных территорий, подлежащих обслуживанию ФМБА России
В
целях неукоснительного соблюдения
требований нормативных правовых актов
при организации и проведения вакцинации
против новой коронавирусной инфекции
работников отдельных отраслей
промышленности с особо опасными
условиями труда и населения отдельных
территорий, подлежащих обслуживанию
ФМБА России, в том числе медицинских
работников,
требую:
1.
Руководителям медицинских организаций,
расположенных вне отдельных территорий,
обслуживаемых ФМБА России, а также при
отсутствии возможности хранения и
транспортировки вакцины против
коронавирусной инфекции, вызываемой
вирусом SARS-CoV-2, установить
взаимодействие с органом исполнительной
власти в сфере здравоохранения субъекта
Российской Федерации по вопросу
проведения иммунизации.
2.
Руководителям медицинских организаций
ФМБА России:
2.1. Внедрить в работу
Стандартную операционную процедуру
"Порядок проведения вакцинации против
COVID-19 взрослому населению" и обеспечить
контроль за её соблюдением (размещена на
официальном сайте ФГБУЗ ГЦГиЭ ФМБА
России в разделе "Оперативная
информация" по адресу:
http://fmba-gcgie.ru/informatsiya/).
2.2. Организовать обучение
сотрудников медицинской организации по
порядку проведения вакцинации против
COVID-19 взрослому населению, ведению
информационных ресурсов и отчётных форм
по учёту проведённых прививок, правилам
хранения и транспортирования вакцины
против коронавирусной инфекции,
вызываемой вирусом SARS-CoV-2, а также
инструктажей медицинского персонала на
рабочем месте по вопросам соблюдения
условий хранения и транспортирования
иммунобиологических лекарственных
препаратов (ИЛП).
2.3. Организовать проверку
готовности каждого прививочного пункта
(кабинета) с использованием, в том числе
низкотемпературных условий хранения
вакцины перед началом его работы, с
заполнением чек-листа (прилагается*) и
предоставлением его в территориальный
орган ФМБА России на согласование.
* Приложение см. по ссылке. -
Примечание изготовителя базы данных.
2.4. Обеспечить приём и
хранение вакцины против коронавирусной
инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, в
соответствии с
санитарно-эпидемиологическими
правилами СП 3.3.2.3332-16 и СП 3.1.3671-20.
2.5. Обеспечить прививочный
пункт (кабинет), где проводится
вакцинация, средствами противошоковой
терапии и инструкцией по оказанию первой
помощи при развитии анафилаксии в
соответствии с приказом Министерства
здравоохранения Российской Федерации от
20 декабря 2012 г. N 1079н "Об утверждении
стандарта скорой медицинской помощи при
анафилактическом шоке".
2.6. Организовать проведение
иммунизации вакциной против
коронавирусной инфекции, вызываемой
вирусом SARS-CoV-2, в соответствии с
нормативно-правовыми,
организационно-распорядительными и
методическими документами,
регулирующими организацию и проведение
вакцинопрофилактики инфекционных
болезней в Российской Федерации и
утверждённой Стандартной операционной
процедурой.
2.7. Обеспечить проведение
вакцинации против коронавирусной
инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, в
выходные и праздничные дни.
2.8. Осуществить выдачу
вакцины против коронавирусной инфекции,
вызываемой вирусом SARS-CoV-2, медицинским
подразделениям IV уровня с соблюдением
установленных законодательством
Российской Федерации требований к
порядку получения, транспортирования и
хранения ИЛП, после предварительной
проверки оборудования и
контрольно-измерительных приборов,
которые будут использованы медицинскими
организациями при транспортировании
вакцины до места хранения в прививочных
пунктах (кабинетах), с использованием в
том числе низкотемпературных условий
хранения вакцины.
2.9. Обеспечить учёт всех
вакцинированных лиц с внесением данных в
соответствующий раздел информационной
системы ЕГИСЗ ("Регистр вакцинированных
от COVID"), а также в учётные формы
установленного образца.
2.10. При возникновении
поствакцинальных осложнений на введение
вакцины против коронавирусной инфекции,
вызываемой вирусом SARS-CoV-2, обеспечить
проведение расследования каждого
побочного проявления после иммунизации
и предоставление информации в течение 2
часов после установления
предварительного или окончательного
диагноза в территориальный орган ФМБА
России.
2.11. Обеспечить сбор из
структурных подразделений и обобщение
отчётов об использовании вакцины;
сводный отчёт по установленной форме в
целом предоставлять в территориальный
орган ФМБА России.
2.12. Организовать ежедневно
до 16.00 (мск) заполнение отчётной формы на
информационном ресурсе Национального
центра мониторинга биологических рисков
ФГБУ "ЦСП" ФМБА России (https://ncov.ncmbr.ru) об
использовании вакцины против
коронавирусной инфекции, вызываемой
вирусом SARS-CoV-2. Заполнение отчетных форм
взять под личный контроль.
2.13. Сформировать
потребность в вакцине против
коронавирусной инфекции, вызываемой
вирусом SARS-CoV-2, для иммунизации населения
в 2021 году.
2.14. Заполнить на
информационном ресурсе Национального
центра мониторинга биологических рисков
Федерального государственного
бюджетного учреждения "Центр
стратегического планирования и
управления медико-биологическими
рисками здоровью" Федерального
медико-биологического агентства - ФГБУ
"ЦСП" ФМБА России (https://ncov.ncmbr.ru) в срок до 28
декабря 2020 г. заявку на поставку в 2021 году
вакцины против коронавирусной инфекции,
вызываемой вирусом SARS-CoV-2. Обеспечить
направление подписанной заявки в адрес
ФГБУЗ ГЦГиЭ ФМБА России.
3.
Руководителям территориальных органов
ФМБА России обеспечить:
3.1. Контроль готовности
медицинских организаций ФМБА России к
приёму вакцины против коронавирусной
инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2.
3.2. Контроль за определением
потребности в вакцине против
коронавирусной инфекции, вызываемой
вирусом SARS-CoV-2.
3.3. Контроль за соблюдением
требований СП 3.3.2.3332-16 и СП 3.1.3671-20 при
хранении и транспортировке на всех
уровнях вакцины против коронавирусной
инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2.
3.4. Учёт и расследование
каждого случая побочного проявления
после иммунизации в соответствии с
законодательством Российской Федерации
в области обеспечения
санитарно-эпидемиологического
благополучия населения.
4.
Главному врачу ФГБУЗ ГЦГиЭ ФМБА России
(Богдан С.А.) обеспечить представление в
ФМБА России в срок до 30.12.2020 г. сводной
потребности в 2021 году медицинских
организаций ФМБА России в вакцине против
коронавирусной инфекции, вызываемой
вирусом SARS-CoV-2.
5.
Генеральному директору ФГБУ "ЦСП" ФМБА
России (Юдин С.М.) включить в ежедневное
до 8.00 (мск) донесение о заболеваемости
COVID-19 на территориях, обслуживаемых ФМБА
России, раздел о ходе иммунизации в
медицинских организациях ФМБА России,
представляемых согласно п.2.14.
И.В.Борисевич
Электронный текст документа
подготовлен АО "Кодекс" и сверен по:
Головной центр гигиены и эпидемиологии
http://www.gcgie.ru/,
по состоянию на 11.01.2021
