МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ

ПРИКАЗ

от 29 мая 2020 года № 315-460/20П/од

Об организации медицинской помощи по лечению бесплодия
с помощью ВРТ на территории Нижегородской области в условиях
сохранения рисков распространения новой коронавирусной
инфекции COVID-19

В соответствии с Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 марта 2020 г. N 198н "О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19" (с изменениями), письмом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 мая 2020 г. N 15-4/И/2-6902 в рамках поэтапного перехода к оказанию медицинской помощи, с целью обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения Нижегородской области и предупреждения распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19 на территории Нижегородской области, а также в целях повышения качества и доступности оказания медицинской помощи бесплодным парам, нуждающимся в экстракорпоральном оплодотворении (далее - ЭКО), в Нижегородской области приказываю:

1. Утвердить:

1.1. Рекомендации по организации работы медицинских организаций, выполняющих ЭКО в условиях сохранения рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19 (Приложение N 1);

1.2. Алгоритм оказания медицинской помощи бесплодным парам, нуждающимся в ЭКО и криоэмбриотрансфере, в условиях продолжающегося распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19 (Приложение N 2);

1.3. Анкету для допуска пациентов и сотрудников медицинских организаций, выполняющих ЭКО (Приложение N 3);

1.3. Положения для включения в информированное добровольное согласие для пациентов, вступающих в протокол ЭКО или криоэмбриотрансфер (Приложение N 4).

2. Главным врачам медицинских организаций, работающих в системе обязательного медицинского страхования, выполняющих ЭКО в рамках Программы государственных гарантий оказания населению Нижегородской области медицинской помощи:

2.1. возобновить лечение бесплодия методом ЭКО и криоэмбриотрансфер с 1 июня 2020 г.;

2.2. организовать работу в подведомственных учреждениях согласно приложению N 1 к настоящему приказу, в соответствии с письмом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 мая 2020 г. N 15-4/И/2-6902 и рекомендациями Российской ассоциации репродукции человека по профилактике распространения новой коронавирусной инфекции SARS-CoV-2 при проведении программ ВРТ "ВРТ и COVID-19";

2.3. укомплектовать перед началом работы учреждения штат сотрудников (в т.ч. для проведения дезинфекционных работ) на 100%;

2.4. не принимать сотрудников на работу по совместительству в целях предупреждения распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19 из других медицинских организаций;

2.5. обеспечить проведение лабораторного обследования сотрудников на новую коронавирусную инфекцию COVID-19 не реже чем 1 раз в неделю;

2.6. предоставить в отдел детства и родовспоможения министерства здравоохранения Нижегородской области (электронная почта: mvsemerikova@yandex.ru) информацию о начале работы и внутренние приказы об организации работы в условиях распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19.

3. Главным врачам медицинских организаций:

3.1. возобновить направление документов на Комиссию по отбору пациентов на лечение бесплодия методом ЭКО в министерство здравоохранения в соответствии с приказом от 17 октября 2019 г. N 315-603/19П/од "О лечении бесплодия методом экстракорпорального оплодотворения в Нижегородской области" с 1 июня 2020 г.;

3.2. взять на личный контроль оповещение супружеских пар о возможных осложнениях ЭКО в условиях распространения новой коронавирусной инфекцией COVID-19 и о имеющихся рисках заражения новой коронавирусной инфекции COVID-19;

3.3. организовать выдачу справок об эпидемиологическом окружении с указанием информации о наличии/отсутствии контакта супружеской пары с новой коронавирусной инфекцией COVID-19.

4. И.о. директора ГБУЗ НО "Медицинский информационно-аналитический центр" Гончарову И.С. разместить данный приказ на сайте министерства здравоохранения Нижегородской области.

5. Приказ вступает в силу с 1 июня 2020 г. и действует до особого распоряжения.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя министра по лечебной работе Белозерову С.Ч.

Заместитель Губернатора Нижегородской области,
министр Д.В.Мелик-Гусейнов

Приложение N 1
к приказу
министерства здравоохранения
Нижегородской области
от 29.05.2020 N 315-460/20П/од

Рекомендации по организации работы медицинских организаций,
выполняющих эко в условиях сохранения рисков распространения
новой коронавирусной инфекции COVID-19

1. Организационные мероприятия

Учитывая особенности течения, распространения, длительность инкубационного периода новой коронавирусной инфекции и механизмы передачи необходимо:

1. Регулярно проводить генеральную уборку и дезинфекцию всех помещений, в т.ч. систем вентиляции. С учетом изложенного внутренняя отделка помещений должна позволять проводить влажную уборку и дезинфекцию (стены, потолки, полы - должны быть гладкими, влагоустойчивыми; исключаются: обои, потолки типа "армстронг", мебель без гигиенического покрытия, ковровые покрытия; на креслах (матрацах) должны быть влагонепроницаемые наматрасники либо их конструкция должна позволять проводить дезкамерную обработку);

2. Организовать прием пациентов в учреждение исключительно при наличии справки об эпидемиологическом окружении (в т.ч. в отношении новой коронавирусной инфекции COVID-19);

3. Применять дезинфицирующие средства, зарегистрированные в установленном порядке, в инструкциях по применению которых указаны режимы обеззараживания объектов при вирусных инфекциях. В зависимости от объекта для дезинфекции используются средства, разрешенные к применению в медицинских организациях). Дезинфицирующие средства хранить в упаковках изготовителя, плотно закрытыми в специально отведенном сухом прохладном и затемненном месте. Меры предосторожности при проведении дезинфекционных мероприятий и первой помощи при случайном отравлении изложены для каждого конкретного дезинфицирующего средства в инструкциях по их применению;

4. Проводить профилактическую дезинфекцию на системной основе в рамках проведения мероприятий по недопущению распространения новой коронавирусной инфекции, включающей меры личной гигиены, дезинфекцию, проветривание и обеззараживание воздуха, проведение влажной уборки помещений с использованием дезинфицирующих средств (при этом для дезинфекции применять наименее токсичные средства);

5. Соблюдать для уничтожения микроорганизмов время экспозиции и концентрацию рабочего раствора дезинфицирующего средства в соответствии с инструкцией к препарату. При необходимости после обработки поверхность промывать водой и высушивать с помощью бумажных полотенец;

6. Проводить уборку с применением дезинфицирующих средств не реже двух раз в день, проветривание - не реже чем 1 раз в 2 часа;

7. Оборудовать с целью проведения дезинфекции воздуха помещения бактерицидными облучателями-рециркуляторами закрытого типа (которые позволяют проводить дезинфекцию воздуха в присутствии людей);

8. Обеспечить пациенток (партнеров) и медицинских работников одноразовыми масками в необходимых количествах (для смены не реже чем 1 раз в 2 часа);

9. Осуществлять обработку рук пациенток (партнеров) кожными антисептиками;

10. При оказании медицинских услуг обеспечить социальное дистанцирование (нахождение не ближе 1,5 - 2 метров);

11. Оказывать медицинские услуги исключительно по предварительной записи, с достаточным "разведением" по времени, исключая любое пересечение пациентов;

12. Оборудовать все медицинские помещения бактерицидными облучателями. При использовании рециркуляторов закрытого типа дезинфекцию воздуха следует проводить в постоянном режиме. При использовании рециркуляторов открытого типа - после каждого пациента. После приема каждого пациента также следует проводить влажную уборку и дезинфекцию медицинского помещения (включая контактные поверхности и мебель), а также проветривание помещения;

13. Проводить термометрию бесконтактным методом всем пациентам при входе в учреждение;

14. В случае выявления пациенток с повышенной температурой тела, а также с другими признаками ОРВИ:
- отказать в приеме гинеколога, организовать осмотр терапевта, при постановке диагноза маршрутизировать в соответствии с нормативной базой;
- незамедлительно прекратить протокол ЭКО;
- отменить подсадку эмбриона;

15. В случае выявления больного с новой коронавирусной инфекцией:
- незамедлительно прекратить прием пациентов;
- незамедлительно сообщить в Роспотребнадзор;
- провести все режимные и карантинные санитарно-эпидемиологические мероприятия;
- провести дезинфекцию всех поверхностей, включая кондиционеры, мебель и мягкий инвентарь (шторы, покрывала, подушки, одеяла и др.). Для обработки использовать наиболее надежные дезинфицирующие средства на основе хлорактивных и кислородактивных соединений. Обеззараживанию подлежат все поверхности, оборудование и инвентарь производственных помещений, санузлов. При обработке поверхностей применяют способ орошения. Воздух в отсутствие людей рекомендуется обрабатывать с использованием открытых переносных ультрафиолетовых облучателей, аэрозолей дезинфицирующих средств;

16. Неснижаемый запас средств для проведения дезинфекции, кожных антисептиков, средств индивидуальной защиты в учреждении должен составлять не менее чем на 5 суток.

2. Профилактические мероприятия в местах общего пользования
(в холлах, коридорах, стойках регистрации)

Учитывая механизмы передачи инфекции, необходимо осуществлять мероприятия, направленные на прерывание путей передачи инфекции: исключение скопления пациентов при регистрации, обеспечение социального дистанцирования на стойках регистрации путем нанесения сигнальной разметки, обеспечение дезинфекции воздуха путем установки бактерицидных облучателей-рециркуляторов закрытого типа (с целью проведения дезинфекции воздуха в постоянном режиме, достаточной мощности) во всех местах общего пользования, проведение дезинфекции контактных поверхностей (после приема каждой пациентки, но не реже чем 1 раз в 2 часа), использование исключительно мебели, позволяющей проведение влажной уборки и дезинфекции. Расстановку мебели необходимо провести с соблюдением принципа социального дистанцирования.

3. Профилактические мероприятия среди сотрудников

Сотрудники должны соблюдать меры личной гигиены.
Не допускается к работе персонал с проявлениями острых респираторных инфекций (повышенная температура, кашель, насморк). С целью выявления сотрудников с повышенной температурой тела допуск сотрудников в помещения учреждения осуществляется через "входной фильтр", включающий проведение термометрии бесконтактным способом. Термометрию также необходимо проводить в течение рабочего дня (смены).
Сотрудники при выполнении своих служебных обязанностей должны быть в масках (смена маски проводится в случае ее увлажнения, но не реже чем раз в 2 часа), обеспечены в достаточном количестве кожными антисептиками, средствами для дезинфекции поверхностей.
Не допускаются к работе сотрудники, вернувшиеся на территорию субъекта с территорий (стран), неблагополучных по новой коронавирусной инфекции, до окончания сроков самоизоляции (не менее чем 14 дней).
Запрещается прием пищи на рабочих местах; при отсутствии комнаты приема пищи предусматривается выделение помещения для этих целей с раковиной для мытья рук (с подводкой горячей и холодной воды), обеспечивается ежедневная уборка с применением дезинфицирующих средств.

4. Профилактика на открытой территории организации

На открытых пространствах обеззараживанию подлежат: наружные двери, поручни, малые архитектурные формы.
Обработку следует проводить 2 раза в сутки (в утренние и вечерние часы). Обработку контактных поверхностей - поручней, дверных ручек - методом протирания, не реже 1 раза в 2 часа.
Для дезинфекции применяют наиболее надежные дезинфицирующие средства из группы хлорактивных соединений (хлорная известь - 1% осветленный раствор, гипохлорит кальция (натрия) в концентрации 0,05% по активному хлору, натриевая соль дихлоризоциануровой кислоты - 0,06% по активному хлору). Дезинфекция объектов осуществляется методом орошения с применением специального оборудования (автомакс, гидропульт и др.) при норме расхода средства от 600 мл/м2. Не следует использовать генераторы аэрозолей. После проведенной дезинфекции (после выдержки временной экспозиции согласно инструкции на дезинфицирующее средство) пляжное оборудование, предполагающее непосредственный контакт с открытыми участками кожи (шезлонги и другое аналогичное оборудование), необходимо ополаскивать водой.
Все виды работ с дезинфекционными средствами следует выполнять во влагонепроницаемых защитных костюмах, во влагонепроницаемых перчатках, при обработке способом орошения - применяют защиту органов дыхания (респиратор) и глаз (защитные очки). Указанные средства защиты могут быть одноразовыми или многоразовыми. После завершения работ защитные средства (одежду, обувь, респираторы, очки, перчатки) собирают в промаркированные баки (мешки) для проведения их последующей дезинфекции. После дезинфекции многоразовые защитные средства подлежат стирке, одноразовые - удалению в качестве отходов.

Приложение N 2
к приказу
министерства здравоохранения
Нижегородской области
от 29.05.2020 N 315-460/20П/од

Алгоритм организации оказания медицинской помощи бесплодным
парам, нуждающимся в ЭКО и Криоэмбриотрансфере, в условиях
продолжающегося распространения новой коронавирусной
инфекции COVID-19

1. Алгоритм допуска пациентов и сотрудников в медицинские
организации вспомогательных репродуктивных технологий
(далее - ВРТ)

В медицинскую организацию (далее - МО) допускаются только те лица (сотрудники, пациенты), у которых:
- нет признаков ОРВИ - нет повышения температуры >=37 °C - отрицательные тесты на SARS-CoV-2 - при их доступности и наличии соответствующего требования органов государственной власти - в заполненной анкете (опроснике) нет ответов, указывающих на возможное инфицирование SARS-CoV-2 или контакт с больным с симптомами ОРВИ или COVID-19.
Все пациенты (оба партнера) и сотрудники МО, которые перенесли COVID-19 или контактировали с инфицированными SARS-CoV-2, перед началом лечения с применением ВРТ должны предоставить документы о завершении периода изоляции/карантина.
В случае выявления пациента/сотрудника с подозрением на COVID-19 или инфицирование SARS-CoV-2 следовать Стандартам безопасности деятельности МО.

2. Организация входа сотрудников и пациентов в медицинские
организации ВРТ

Перед выездом в МО ВРТ измерить температуру тела и оценить наличие симптомов ОРВИ. При повышении температуры (37 °C и выше) или наличии симптомов ОРВИ необходимо отменить посещение МО и обратиться за медицинской помощью.
Вход в МО ВРТ возможен только по одному человеку через сортировочно-пропускной пункт с постом медсестры, где проводится бесконтактное измерение температуры, опрос, сбор заполненных анкет пациентов, результатов анализов на SARS-CoV-2 (если требуются официальным документом органов государственной власти), ведутся журналы учета регистрации здоровья.
Дежурная медсестра не пропускает в МО лиц с признаками ОРВИ, с повышенной температурой (37 °C и выше), подтвержденной при повторном измерении, с выявленными при анкетировании и/или собеседовании признаками инфицирования, а также сопровождающих лиц, которые не участвуют в лечебном процессе.
При входе в МО пациент/сотрудник должен быть в маске, в одноразовых перчатках (если требуется официальным документом органов государственной власти), надеть бахилы и обработать руки/перчатки дезинфицирующим раствором.

3. Организация приема пациентов и лечебного процесса

Накануне приема со всеми пациентами проводится телефонное интервью с целью выявления у них наличия признаков инфицирования SARS-CoV-2/заболевания COVID-19 (вопросы задаются по анкете). Пациентам сообщается, что заполненную анкету они могут принести с собой или заполнить ее в МО. Пациенты предупреждаются, что они должны предоставить результаты анализов на SARS-CoV-2 (в соответствии с официальным документом органов государственной власти), входить в МО в медицинских масках и перчатках (если есть соответствующее требование), без сопровождающих лиц.
Прием пациентов и проведение/продолжение лечения методами ВРТ и ИИ возможны только при отсутствии признаков инфицирования SARS-CoV-2 или заболевания COVID-19.
Информировать пациентов о том, что они во время всего пребывания в МО должны быть в масках и одноразовых перчатках.
С целью соблюдения предусмотренной дистанции между пациентами, между пациентами и сотрудниками необходимо:
- допускать пациентов в помещения, в холлы и места ожидания только при наличии свободных площадей, удовлетворяющих требованию социального дистанцирования (1,5 - 2 метра);
- свести к минимуму количество посещений, для этого использовать дистанционное консультирование.
В графике приема пациентов делать 15 - 30-минутные перерывы между ними для санитарной обработки и проветривания помещений.
Для сокращения времени пребывания пациентов в МО при записи пациентов на прием уточнять e-mail для отправки информированного добровольного согласия (далее - ИДС), анкеты, договора с целью дистанционного ознакомления и оформления.
Переносить начало лечения у пациентов с повышенным риском тяжелого течения COVID-19 (заболевания почек, печени, легких, эндокринные заболевания (сахарный диабет), сердечно-сосудистые заболевания, иммунологические нарушения, СПИД) на период после окончания эпидемии.
Обеспечить первоочередное оказание медицинской помощи пациентам, у которых отсрочка ее на определенный срок может повлечь ухудшение прогноза на исход лечения бесплодия и/или невозможность проведения его в будущем.
Всем пациентам предоставить полную информацию о рисках, связанных с COVID-19, и предложить возможность выбора: отложить лечение методами ВРТ и ИИ или проводить его. В случае согласия пациентов на проведение лечения должно быть оформлено соответствующее ИДС, в котором будут отражены:
- риски в случае инфицирования, в том числе во время беременности;
- возможность прекращения лечения в случае появления признаков заболевания или высоких рисков инфицирования.
Если во время проведения лечения у пациента (женщины и/или мужчины) будут выявлены признаки инфицирования/заболевания COVID-19, то пациент не допускается в МО и лечение прекращается.
Проводить профилактику осложнений ВРТ (СГЯ, многоплодие и др.) в соответствии с КР "ВРТ и ИИ".
В случаях получения эмбрионов, пригодных для криоконсервации, предлагать отменить перенос эмбрионов в стимулированном цикле.

4. Организация работы персонала

К работе допускается персонал без признаков инфицирования SARS-CoV-2 или заболевания COVID-19.
В течение всего рабочего дня следует использовать СИЗ.
Разделить весь персонал учреждения на смены, с тем чтобы сотрудники одной смены не пересекались с другой (в случае появления заражения SARS-CoV-2 в одной смене, другая смена может продолжить работу).
Максимально возможное число сотрудников перевести на дистанционную работу.
В случае наличия в расписании приема смежных с ВРТ специалистов организовать их прием так, чтобы снизить количество одновременно находящихся в МО пациентов, по возможности переводить их на дистанционное консультирование.
Каждой службе разработать инструкции по мерам снижения риска инфицирования и следовать принятому Стандарту безопасной деятельности МО, в том числе Стандарту санитарно-гигиенической безопасности МО в целях противодействия распространению новой коронавирусной инфекции SARS-CoV-2.

5. Организация работы эмбриологической лаборатории

Организовать работу смен эмбриологов в соответствии с общим графиком посменной работы МО.
После пункции осуществлять дополнительную отмывку ооцит-кумулюсного комплекса.
Проводить работу со спермой как с потенциально инфицированным биологическим материалом (ВИЧ).
Ограничить вход и перемещение персонала других подразделений в течение рабочего времени.
Осуществлять дезинфекцию рабочих мест после работы с каждым отдельным биологическим материалом и после каждого эмбриолога спиртосодержащими салфетками.
Утилизировать биологические жидкости, расходный материал в индивидуальных закрытых контейнерах.
В конце рабочего дня по завершении работ с биологическим материалом проводить дезинфекцию в соответствии с принятым Стандартом.

6. Организация работы анестезиологической службы
и манипуляционных

Использовать для аппарата ИВЛ второй фильтр на линию выдоха.
Увеличить промежутки между манипуляциями до 45 минут.

7. Информированность сотрудников и пациентов

Обеспечить наличие в МО информационных материалов по профилактике распространения коронавирусной инфекции.
Информировать о правилах личной гигиены, регламенте уборки и дезинфекции помещений.
Информировать о клинических проявлениях COVID-19.
Обеспечить освоение обязательных для всех медицинских работников материалов по новой коронавирусной инфекции COVID-19 на портале непрерывного медицинского и фармацевтического образования Минздрава России и получение соответствующих сертификатов.

8. Санитарно-гигиенические требования

Строго следовать требованиям нормативно-правовых актов и Стандартов безопасной деятельности, в том числе Стандарта санитарно-гигиенической безопасности МО в целях противодействия распространению новой коронавирусной инфекции SARS-CoV-2, среди которых:
- использование персоналом и пациентами СИЗ,
- введение регламента уборки и дезинфекции помещений,
- влажная уборка с применением дезинфицирующих средств должна проводиться перед началом работы и после рабочей смены (но не реже чем через 6 часов), а дезинфицирующая обработка во время приема - каждые 2 часа, дезинфекция после каждого пациента пишущих ручек и поверхностей, с которыми он контактировал,
- организация посменного питания и дезинфекции кухонной посуды или использование одноразовой посуды в местах приема пищи,
- установление графика проветривания помещений (перед и после рабочей смены, а во время приема - каждые 2 часа),
- использование громкой связи в случае разговора по мобильному телефону, чтобы не подносить его к лицу, или обработка стационарного телефона антисептиком не реже 1 раза в час,
- обработка антисептиком не реже 1 раза в час компьютеров, клавиатур, мышек и других гаджетов,
- обработка воздуха в помещениях с помощью бактерицидных установок.

Приложение N 3
к приказу МЗНО
от 29.05.2020 N 315-460/20П/од

Анкета для допуска пациентов и сотрудников в МО ВРТ

Дата

Роспись

Приложение N 4
к приказу
министерства здравоохранения
Нижегородской области
от 29.05.2020 N 315-460/20П/од