УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА ПО СМОЛЕНСКОЙ ОБЛАСТИ

ДЕПАРТАМЕНТ СМОЛЕНСКОЙ ОБЛАСТИ ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ

ФГБОУ ВО "СМОЛЕНСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

от 2 июля 2020 года N 111-П/875/221


Об организации лабораторной диагностики COVID-2019 на территории Смоленской области

В целях обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения Смоленской области в связи с продолжающимся распространением новой коронавирусной инфекции (COVID-2019) на территории Российской Федерации, в соответствии с поручением Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации от 20.03.2020 N ТГ-П12-2129, Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 30.03.2020 N 9 "О дополнительных мерах по недопущению распространения COVID-2019", СП 3.1.3597-20 "Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19)" (Зарегистрировано Минюстом России 26.05.2020, регистрационный N 58465), предписанием и.о. Главного государственного санитарного врача по Смоленской области от 23.06.2020 N 03-923 "О проведении дополнительных санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий" приказываем:

1. Определить лаборатории, проводящие обследование лиц с признаками респираторных заболеваний, а также без выделения возбудителя и имеющие санитарно-эпидемиологическое заключение на работу с возбудителями инфекционных болезней человека III - IV группы патогенности, НИИ антимикробной химиотерапии (НИИАХ) ФГБОУ ВО "Смоленский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации, ОГБУЗ "Клиническая больница N 1", ОГБУЗ "Смоленский центр профилактики и борьбы со СПИД", ОГБУЗ "Смоленский областной противотуберкулезный клинический диспансер", ОГБУЗ "Смоленский кожно-венерологический диспансер".

2. Руководителям НИИ антимикробной химиотерапии (НИНАХ) ФГБОУ ВО "Смоленский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации, ОГБУЗ "Клиническая больница N 1", ОГБУЗ "Смоленский центр профилактики и борьбы со СПИД", ОГБУЗ "Смоленский областной противотуберкулезный клинический диспансер", ОГБУЗ "Смоленский кожно-венерологический диспансер" обеспечить допуск к работе специалистов, давших письменное согласие и прошедших подготовку/инструктаж по вопросам обеспечения требований биологической безопасности, проведенный сотрудниками организаций и учреждений Роспотребнадзора, осуществляющих деятельность с возбудителями инфекционных болезней человека II группы патогенности.

3. Утвердить форму "Направления для исследования на COVID-19" согласно приложению N 1 к настоящему приказу.

4. Утвердить инструкцию по отбору материала для организаций, проводящих исследования на COVID-19 (далее - Инструкция) согласно приложению N 2 к настоящему приказу.

5. Рекомендовать руководителям ОГБУЗ "Клиническая больница N 1", ОГБУЗ "Смоленский центр профилактики и борьбы со СПИД", ОГБУЗ "Смоленский областной противотуберкулезный клинический диспансер", ОГБУЗ "Смоленский кожно-венерологический диспансер" установить для сотрудников лабораторий данных учреждений ненормированный рабочий день и организовать сменный режим работы, включая выходные и праздничные дни, до особого распоряжения.

6. Руководителям медицинских организаций Смоленской области, указанным в приложении N 3 к настоящему приказу, осуществлять доставку материала с "Направлением для исследования на COVID-19" в лаборатории НИИ антимикробной химиотерапии (НИИАХ) ФГБОУ ВО "Смоленский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации, ОГБУЗ "Клиническая больница N 1", ОГБУЗ "Смоленский центр профилактики и борьбы со СПИД", ОГБУЗ "Смоленский областной противотуберкулезный клинический диспансер", ОГБУЗ "Смоленский кожно-венерологический диспансер" от следующих категорий:

6.1. Лиц, прибывших из-за рубежа с наличием симптомов инфекционного заболевания (или при появлении симптомов в течение периода медицинского наблюдения), не исключающих COVID-19.

6.2. Лиц, контактировавших с больным COVID-19, при появлении симптомов, не исключающих COVID-19, в ходе медицинского наблюдения и при отсутствии клинических проявлений на 8 - 10 календарный день медицинского наблюдения со дня контакта с больным COVID-19.

6.3. Работников медицинских организаций, имеющих риск инфицирования при профессиональной деятельности при появлении симптомов, не исключающих COVID-19.

6.4. Лиц, при появлении респираторных симптомов, находящихся в интернатах, детских домах, детских лагерях, пансионатах для пожилых и других стационарных организациях социального обслуживания.

6.5. Лиц старше 65 лет, обратившихся за медицинской помощью с респираторными симптомами.

6.6. Работников медицинских организаций, имеющих риск инфицирования при профессиональной деятельности (лабораторные исследования проводятся 1 раз в неделю до появления иммуноглобулина G (IgG).

6.7. Работников стационарных организаций социального обслуживания населения при вахтовом методе работы до начала работы в организации с целью предупреждения заноса COVID-19.

6.8. Лиц без признаков респираторных заболеваний по показаниям, в том числе при направлении на плановую госпитализацию и санаторно-курортное лечение.

6.9. Лиц с клиническим подозрением на COVID-19.

7. Руководителям медицинских организаций Смоленской области обеспечить:

7.1. В соответствии с действующим санитарным законодательством направление экстренных извещений на случай заболевания COVID-19 в установленным порядке.

7.2. Представление окончательного донесения в Управление Роспотребнадзора по Смоленской области на случай заболевания COVID-19 в течение рабочего дня от последнего получения результатов обследования, в том числе контактных лиц, в соответствии с приложением N 4.

7.3. При отборе и доставке материала соблюдение требований Методических рекомендаций МР 3.1.069-20 "Лабораторная диагностика COVID-19", утвержденные Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 30.03.2020.

8. Руководителям медицинских организаций Смоленской области, НИИ антимикробной химиотерапии (НИИАХ) ФГБОУ ВО "Смоленский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации, ОГБУЗ "Клиническая больница N 1", ОГБУЗ "Смоленский центр профилактики и борьбы со СПИД", ОГБУЗ "Смоленский областной противотуберкулезный клинический диспансер", ОГБУЗ "Смоленский кожно-венерологический диспансер" при лабораторном обследовании и исследовании подлежащих (обязательных) контингентов на COVID-19 учитывать приоритеты (первоочередность исследований) в соответствии с п. 3.1 СП 3.1.3597-20 "Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19)".

9. Руководителям НИИ антимикробной химиотерапии (НИИАХ) ФГБОУ ВО "Смоленский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации, ОГБУЗ "Клиническая больница N 1", ОГБУЗ "Смоленский центр профилактики и борьбы со СПИД", ОГБУЗ "Смоленский областной противотуберкулезный клинический диспансер", ОГБУЗ "Смоленский кожно-венерологический диспансер" в случае проведения ими исследований, обеспечить:

9.1. Незамедлительную передачу данных результатов лабораторных исследований в медицинские организации, направившие биологический материал.

9.2. Незамедлительное информирование ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Смоленской области" о положительных результатах лабораторных исследований на COVID-19, в том числе по электронным каналам связи, с указанием данных об обследуемом лице, в объеме, позволяющим провести противоэпидемические мероприятия с представлением "Направление для исследования на COVID-19", заполненного по установленной форме, до 14-00.

9.3. При получении сомнительных результатов исследования на COVID-19 направление биологического материала на ретестирование в лабораторию ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Смоленской области" с учетом Инструкции в соответствии с приложением N 2 к настоящему приказу.

9.4. Ежедневное в срок до 14.00 представление информации в Департамент Смоленской области по здравоохранению в соответствии с приложением N 5 к настоящему приказу (e-mail: epidem@zdrav-smolensk.ru).

9.5. Ежедневное представление до 14-00 в ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Смоленской области" "Отчет по лабораторным исследованиям на COVID-19" в соответствии с приложением N 6 к настоящему приказу на e-mail: (san_epid@bk.ru).

9.6. Еженедельное представление по четвергам до 14-00 в ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Смоленской области" сведений "Результаты мониторинга работы по диагностике новой коронавирусной инфекции (COVID-19)" в соответствии с приложением N 7 к настоящему приказу на e-mail: ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Смоленской области" (san_epid@bk.ru).

10. Главному врачу ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Смоленской области" обеспечить:

10.1. Сбор, обобщение и представление в Управление Роспотребнадзора по Смоленской области сведений по Смоленской области о положительных результатах лабораторных исследований на COVID-19 по электронным каналам связи с указанием данных об обследуемом лице, в объеме, позволяющим провести противоэпидемические мероприятия.

10.2. Еженедельное направление по пятницам до 15-00 в Управление Роспотребнадзора по Смоленской области сводной заявки на предстоящую неделю об объемах планируемых диагностических исследований на COVID-19 с использованием тест-систем.

11. Управлению Роспотребнадзора по Смоленской области и Департаменту Смоленской области по здравоохранению в оперативном порядке осуществлять обмен информацией в рамках данного приказа.

12. Признать утратившим силу приказ Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Смоленской области, ФГБОУ ВО "Смоленский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации (г. Смоленск) от 18.06.2020 N 101-П/815/199 "Об организации лабораторной диагностики COVID-2019 на территории Смоленской области".

13. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляем за собой.

И.о. руководителя Управления
Роспотребнадзора
по Смоленской области
Л.М.СИДОРЕНКОВА

Начальник Департамента
Смоленской области
по здравоохранению
Е.Н.ВОЙТОВА

И.о. ректора ФГБОУ ВО
"Смоленский государственный
медицинский университет"
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
С.Ю.АБРОСИМОВ

Приложение N 1
к приказу

Приложение N 2
к приказу

ИНСТРУКЦИЯ ПО ОТБОРУ МАТЕРИАЛА ДЛЯ ОРГАНИЗАЦИЙ, ПРОВОДЯЩИХ ИССЛЕДОВАНИЯ НА COVID-19

1. Материал для лабораторных исследований (Методические рекомендации МР 3.1.0169-20 "Лабораторная диагностика COVID-19", утвержденные Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 30.03.2020):

- респираторный материал для ПЦР исследования (мазок из носоглотки и ротоглотки и мокрота (при наличии) и/или эндотрахеальный аспират или бронхоальвеолярный лаваж);

- для посмертной диагностики используют аутоптаты легких, трахеи и селезенки.

2. При заборе материала сотрудники организаций, проводящих исследования на COVID-19 (кроме организаций Роспотребнадзора), отбирают 2 пробы идентичного материала в отдельных пробирках. Одна проба используется для тестирования в лаборатории, вторая хранится в соответствии с требованиями МР 3.1.0169-20 до получения результата по первой пробе.

3. Тестирование первой пробы проводят с соблюдением требований биологической безопасности в строгом соответствии с инструкцией производителя применяемого набора реагентов для выделения РНК и постановки ПЦР.

4. При получении лабораторией сомнительного результате вторая проба в течение 2 часов, с незамедлительным уведомлением ближайшего территориального органа Роспотребнадзора, направляется в лаборатории на базе ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Смоленской области".

5. Транспортировка образцов должна осуществляться в соответствии с требованиями санитарного законодательства по отношению к микроорганизмам II группы патогенности, в том числе:

- все клинические образцы направляются в лабораторию в пробирках объемом 1,5 - 2,0 мл;

- пробирки должны иметь завинчивающиеся крышки с внешней резьбой и уплотнительным кольцом, исключающим протекание биологической жидкости;

- на пробирке указывается фамилия, имя, отчество пациента, вид образца, дата сбора образца;

- пробирки с образцами от одного пациента помещаются в зип-пакет размером 5 x 7 см. или 6 x 8 см. с ватой (или другим гигроскопичным материалом) в количестве, достаточном для адсорбции всего образца в случае его утечки. На пакете указывается фамилия, имя, отчество пациента, дата рождения пациента, количество образцов, дата сбора образцов;

- не допускается упаковывание образцов материалов от разных людей в один и тот же зип-пакет;

- зип-пакеты помещаются в герметичный металлический контейнер. На контейнере указывается наименование организации и фамилии пациентов;

- металлические контейнеры помещают в термоизолирующие пенопластовые коробки (термоконтейнеры, сумки-термосы). В термоконтейнеры и сумки-термосы помещают охлаждающие элементы. К наружной стенке термоконтейнера или термоса прикрепляют этикетку с указанием вида материала, условий транспортирования, названия пункта назначения и отправителя;

- в отдельный полиэтиленовый пакет вкладывают сопровождающие документы, включая информацию о пациенте, пакет укладывается внутрь термоконтейнера или сумки-термоса.

6. В случае, если от момента отбора материала до передачи проходит менее 3 суток, необходимо обеспечить транспортировку материала из лаборатории при температуре от + 4 С до + 8 С. Если от момента отбора материала до передачи в ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Смоленской области" проходит более 3 суток, то материал замораживается, хранится и транспортируется при - 70 С и ниже.

Приложение N 3
к приказу

ПЕРЕЧЕНЬ МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ, ДОСТАВЛЯЮЩИХ МАТЕРИАЛ НА COVID-19, В НИИ АНТИМИКРОБНОЙ ХИМИОТЕРАПИИ (НИИАХ) ФГБОУ ВО "СМОЛЕНСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

1. ОГБУЗ "Рославльская ЦРБ".

2. ОГБУЗ "Сафоновская ЦРБ".

3. ОГБУЗ "Смоленская ЦРБ".

4. ОГБУЗ "Хиславичская ЦРБ".

5. ОГБУЗ "Холм-Жирковская ЦРБ".

6. ОГБУЗ "Шумячская ЦРБ".

7. ОГБУЗ "Ярцевская ЦРБ".

8. ОГБУЗ "Поликлиника N 6".

9. ОГБУЗ "Смоленская областная клиническая больница".

10. ОГБУЗ "Смоленская областная детская клиническая больница".

11. ОГБУЗ "Станция скорой медицинской помощи".

12. ОГБУЗ "Клинический родильный дом".

13. ФГБУЗ "МСЧ-135 ФМБА России".

14. ФКУ "Смоленская психиатрическая больница (стационар) специализированного типа с интенсивным наблюдением" Министерства здравоохранения Российской Федерации.

15. ОГБУЗ "КБСМП".

ПЕРЕЧЕНЬ МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ, ДОСТАВЛЯЮЩИХ МАТЕРИАЛ НА COVID-19, В ОГБУЗ "СМОЛЕНСКИЙ ЦЕНТР ПРОФИЛАКТИКИ И БОРЬБЫ СО СПИД":

1. ОГБУЗ "Велижская ЦРБ".

2. ОГБУЗ "Вяземская ЦРБ".

3. ОГБУЗ "Демидовская ЦРБ".

4. ОГБУЗ "Дорогобужская ЦРБ".

5. ОГБУЗ "Ельнинская МБ".

6. ОГБУЗ "Ершичская ЦРБ".

7. ОГБУЗ "Монастырщинская ЦРБ".

8. ОГБУЗ "Консультативно-диагностическая поликлиника N 1".

9. ОГБУЗ "Поликлиника N 3".

10. ОГБУЗ "Смоленский центр профилактики и борьбы со СПИД".

11. ОГБУЗ "Смоленский центр крови".

12. ОГБУЗ "Смоленское областное бюро судебно-медицинской экспертизы".

ПЕРЕЧЕНЬ МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ, ДОСТАВЛЯЮЩИХ МАТЕРИАЛ НА COVID-19, В ОГБУЗ "КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА N 1":

1. ОГБУЗ "Клиническая больница N 1".

2. ОГБУЗ "Поликлиника N 2".

3. ОГБУЗ "Поликлиника N 7".

4. ОГБУЗ "Поликлиника N 8".

5 ОГБУЗ "Смоленский областной онкологический клинический диспансер".

6. ОГБУЗ "Областная больница медицинской реабилитации".

ПЕРЕЧЕНЬ МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ, ДОСТАВЛЯЮЩИХ МАТЕРИАЛ НА COVID-19, В ОГБУЗ "СМОЛЕНСКИЙ ОБЛАСТНОЙ ПРОТИВОТУБЕРКУЛЕЗНЫЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР":

1. ОГБУЗ "Кардымовская ЦРБ".

2. ОГБУЗ "Краснинская ЦРБ".

3. ОГБУЗ "Руднянская ЦРБ".

4. ОГБУЗ "Сычевская ЦРБ".

5. ОГБУЗ "Темкинская ЦРБ".

6. ОГБУЗ "Угранская ЦРБ".

7. ОГБУЗ "Детская клиническая больница".

8. ЧУЗ "КБ "РЖД-Медицина", г. Смоленск".

9. ОГБУЗ "Смоленская областная клиническая психиатрическая больница".

10. ОГБУЗ "Смоленский областной противотуберкулезный клинический диспансер".

11. ОГБУЗ "Специализированный дом ребенка для детей с органическим поражением центральной нервной системы с нарушением психики "Красный Бор".

12. МЧУ ДПО "Клиника Медекс Смоленск".

ПЕРЕЧЕНЬ МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ, ДОСТАВЛЯЮЩИХ МАТЕРИАЛ НА COVID-19, В ОГБУЗ "СМОЛЕНСКИЙ КОЖНО-ВЕНЕРОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР":

1. ОГБУЗ "Гагаринская ЦРБ".

2. ОГБУЗ "Озерненская РБ".

3. ОГБУЗ "Духовщинская ЦРБ".

4. ОГБУЗ "Новодугинская ЦРБ".

5. ОГБУЗ "Починковская РБ".

6. ОГБУЗ "Поликлиника N 4".

7. ООО ЛПМУ "Смоленские клиники".

8. ОГБУЗ "Смоленский кожно-венерологический диспансер".

9. ОГБУЗ "Смоленский областной клинический госпиталь для ветеранов войн".

Приложение N 4
к приказу

Окончательное донесение на случай заболевания COVID-19

Приложение N 5
к приказу

Таблица 1

Таблица 2

Приложение N 6
к приказу

Отчет по лабораторным исследованиям на COVID-19

Таблица 1

Отчет по объемам и результатам лабораторных исследований на COVID-19*

Наименование организации

* Данные представлять с начала проведения исследований на COVID-19

Таблица 2

Формы представления сведений организациями, проводящими исследования на новую коронавирусную инфекцию за сутки

Приложение N 7
к приказу