УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА ПО СТАВРОПОЛЬСКОМУ КРАЮ

от 24 апреля 2020 года N 08-03/58

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СТАВРОПОЛЬСКОГО КРАЯ

от 24 апреля 2020 года N 01-05/378

ПРИКАЗ


Об организации работы по тестированию граждан на новую коронавирусную инфекцию COVID-19 в Ставропольском крае

В целях реализации постановлений Правительства Российской Федерации от 15 апреля 2020 г. N 507 "О временном порядке распределения в Российской Федерации тест-систем для диагностики новой коронавирусной инфекции", Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 13.03.2020 N 6 "О дополнительных мерах по снижению рисков распространения COVID-2019", от 18.03.2020 N 7 "Об обеспечении режима изоляции в целях предотвращения распространения COVID-2019" и от 30.03.2020 N 9 "О дополнительных мерах по недопущению распространения COVID-2019" (далее - Постановление N 9), приказа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 17.04.2020 N 246 "Об организации учета и распределения тест-систем для диагностики новой коронавирусной инфекции, обеспечении контроля за проведенными исследованиями и их результатами" и оптимизации работы по тестированию граждан на новую коронавирусную инфекцию COVID-2019 (далее - COVID-19) в Ставропольском крае приказываем:

1. Утвердить прилагаемые рекомендуемые формы направлений на исследование мазков (мокроты) на COVID-19.

2. Утвердить для осуществления тестирования граждан на COVID-19 лаборатории следующих медицинских организаций государственной системы здравоохранения Ставропольского края (далее - медицинские организации):

государственного бюджетного учреждения здравоохранения Ставропольского края (далее - ГБУЗ СК) "Ставропольская краевая клиническая больница" (далее - "СККБ") (мощность - 46 исследований в день);

ГБУЗ СК "Кисловодская городская больница" (далее - "Кисловодская ГБ") (мощность - 46 исследований в день);

ГБУЗ СК "Краевой центр специализированных видов медицинской помощи N 1" (далее - "КЦСВМП N 1") (мощность - 46 исследований в день);

ГБУЗ СК "Ставропольский краевой клинический многопрофильный центр" (далее - "СККМПЦ") (мощность - 46 исследований в день);

ГБУЗ СК "Городская клиническая поликлиника N 1" города Ставрополя (далее - "ГКП N 1" г. Ставрополя) (мощность - 68 исследований в день);

ГБУЗ СК "Левокумская районная больница" (далее - "Левокумская РБ") (мощность - 46 исследований в день);

ГБУЗ СК "Труновская районная больница" (далее - "Труновская РБ") (мощность - 30 исследований в день);

ГБУЗ СК "Краевая специализированная клиническая инфекционная больница" (далее - "КСКИБ") (мощность - 22 исследования в день);

ГБУЗ СК "Ставропольский краевой клинический перинатальный центр N 1" (далее - "СККПЦ N 1") (мощность - 22 исследования в день);

автономной некоммерческой медицинской организации "Ставропольский краевой клинический консультативно-диагностический центр" (далее - АНМО "СКККДЦ") (по согласованию) (мощность - 100 исследований в день).

3. Руководителям медицинских организаций Ставропольского края обеспечить:

3.1. Забор и доставку клинического материала для лабораторного исследования на наличие COVID-19 в Федеральное бюджетное учреждение здравоохранения "Центр гигиены и эпидемиологии в Ставропольском крае" (далее - ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Ставропольском крае") с оформлением направлений на исследование мазков (мокроты) на COVID-19 в соответствии с рекомендуемыми формами, утвержденными настоящим приказом (далее - направления), и акта передачи патогенных биологических агентов I - II групп за пределы организации (далее - акт), форма которого является Приложением 5.1 к Санитарным правилам "Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I - IV групп патогенности", утвержденным постановлением Госкомсанэпиднадзора России от 28 августа 1995 г. N 14, у следующих категорий лиц:

вернувшихся на территорию Российской Федерации или из других регионов Российской Федерации на территорию Ставропольского края с признаками респираторных заболеваний, в том числе беременных женщин, несовершеннолетних;

непосредственно контактировавших с больными COVID-19 (подозрительными на COVID-19), в том числе беременных женщин, несовершеннолетних;

с диагнозом "внебольничная пневмония", в том числе беременных женщин, несовершеннолетних;

старше 65 лет, обратившихся за медицинской помощью с симптомами респираторного заболевания;

медицинских работников, оказывающих медицинскую помощь больным COVID-19 и подозрительным на нее (1 раз в неделю, а при появлении симптомов, не исключающих COVID-19, - немедленно);

находящихся в учреждениях постоянного пребывания независимо от организационно-правовой формы, в том числе беременных женщин, несовершеннолетних, и персонал таких организаций - при появлении симптомов респираторного заболевания.

3.2. Забор клинического материала для лабораторного исследования на COVID-19 у следующих категорий лиц:

вернувшихся на территорию Российской Федерации или из других регионов Российской Федерации на территорию Ставропольского края без признаков респираторных заболеваний, в том числе беременных женщин, несовершеннолетних, на 10 день с момента прибытия;

второго уровня контакта с больными COVID-19 (подозрительными на COVID-19) без признаков респираторного заболевания, в том числе беременных женщин, несовершеннолетних (по согласованию с ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Ставропольском крае").

3.3. Доставку клинического материала для лабораторного исследования на COVID-19 с оформлением направлений и акта, у лиц, указанных в пункте 3.2 настоящего приказа, в:

ГБУЗ СК "КЦСВМП N 1" (из Кировского, Нефтекумского, Советского городских округов, Арзгирского, Буденновского, Курского, Левокумского, Степновского муниципальных районов);

ГБУЗ СК "Ставропольский краевой специализированный центр профилактики и борьбы со СПИД и инфекционными заболеваниями" (далее - "Краевой центр СПИД") (из муниципальных образований Ставропольского края, не указанных в абзаце втором настоящего подпункта).

3.4. Доставку клинического материала для лабораторного исследования в ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Ставропольском крае", ГБУЗ СК "КЦСВМП N 1", ГБУЗ СК "Краевой центр СПИД" ежедневно до 11:00 часов, не позднее, чем через 48 часов с момента забора.

3.5. Систематическое обучение медицинских работников медицинских организаций методике отбора материала, хранения, транспортировки от лиц, указанных в пунктах 3.1 - 3.3 настоящего приказа.

3.6. Привлечение необходимого числа сотрудников для отбора материала для лабораторного исследования на COVID-19 и выделение необходимых объемов расходных материалов для указанных целей.

3.7. Медицинские организации достаточным объемом одноразовых, плотно завинчивающихся пробирок объемом 10 - 15 мл, сухих стерильных зондов из полистирола с вискозным тампоном для забора проб клинического материала, соответствующих требованиям Временной инструкции по вопросам забора биологического материала у всех пациентов с подозрением на пневмонию или с подтвержденной пневмонией, поступающих на госпитализацию в стационары, направленной письмом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.04.2020 N 17-1/И/1-2004.

4. Руководителям ГБУЗ СК "СККБ", ГБУЗ СК "Кисловодская ГБ", ГБУЗ СК "КЦСВМП N 1", ГБУЗ СК "СККМПЦ", ГБУЗ СК "ГКП N 1" г. Ставрополя, ГБУЗ СК "Левокумская РБ", ГБУЗ СК "Труновская РБ", ГБУЗ СК "КСКИБ", ГБУЗ СК "СККПЦ N 1", АНМО "СКККДЦ" (по согласованию) обеспечить:

4.1. Предоставление в ГБУЗ СК "Краевой центр СПИД" сведений об имеющихся лабораторных мощностях, о наличии лабораторного оборудования, об обученном персонале, о проводимых объемах лабораторных исследований методом полимеразной цепной реакции (далее - ПЦР), а также планируемых объемах лабораторных исследований ПЦР на COVID-19.

4.2. Проведение лабораторных исследований методом ПЦР на COVID-19 лицам, указанным в пункте 3.2 настоящего приказа.

4.3. Оформление письменных согласий вновь привлекаемых медицинских работников для работы в лабораториях, проводящих тестирование граждан на COVID-19.

4.4. Лаборатории необходимыми расходными материалами для проведения лабораторных исследований методом ПЦР на COVID-19.

4.5. В случае получения положительного и сомнительного результата на COVID-19 незамедлительное информирование в устной и письменной форме главного врача ГБУЗ СК "Краевой центр СПИД", Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Ставропольскому краю (далее - Управление Роспотребнадзора по Ставропольскому краю) и передачу клинического материала от больного с положительным или сомнительным результатом в ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Ставропольском крае" в кратчайшие сроки.

4.6. Ежедневное предоставление данных о проведенных исследованиях на COVID-19 за прошедшие сутки до 9:00 часов главному врачу ГБУЗ СК "Краевой центр СПИД".

4.7. Выдачу отрицательных результатов исследований на COVID-19 направившей медицинской организации в течение 24 часов по завершении исследований.

4.8. Неукоснительное исполнение распоряжений главного врача ГБУЗ СК "Краевой центр СПИД" по проведению лабораторных исследований методом ПЦР на COVID-19, направлению и доставке клинического материала в медицинские организации, указанные в пункте 2 настоящего приказа, а также в медицинские организации, указанные в пункте 7 настоящего приказа, после обеспечения готовности лабораторий.

4.9. Предоставление актуализированной информации о потребности в тест-системах для диагностики, необходимых расходных материалах COVID-19, еженедельно по пятницам в Управление Роспотребнадзора по Ставропольскому краю.

4.10. Получение тест-систем в ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Ставропольском крае".

5. Главному врачу ГБУЗ СК "Краевой центр СПИД":

5.1. Осуществлять следующие полномочия на период действия режима повышенной готовности в Ставропольском крае:

5.1.1. Отдавать распоряжения медицинским организациям по проведению лабораторных исследований методом ПЦР на COVID-19.

5.1.2. Отдавать распоряжения медицинским организациям по направлению и доставке клинического материала для лабораторного исследования на COVID-19.

5.2. Обеспечить:

5.2.1. Прием и необходимую сортировку клинического материала в соответствии с пунктом 3.3 настоящего приказа.

5.2.2. Координацию направления и доставки клинического материала для лабораторного исследования на COVID-19 в лаборатории медицинских организаций с учетом их мощности.

5.2.3. Координацию направления клинического материала, доставленного в ГБУЗ СК "КЦСВМП N 1", для лабораторного исследования на COVID-19 в лаборатории медицинских организаций с учетом их мощности.

5.2.4. Взаимодействие с ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Ставропольском крае" для обеспечения непрерывного лабораторного исследования на COVID-19 населения Ставропольского края.

5.2.5. Ежедневное предоставление данных о проведенных исследованиях на COVID-19 до 10:00 часов в ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Ставропольском крае" и министерство здравоохранения Ставропольского края.

6. Главному врачу ГБУЗ СК "КЦСВМП N 1" обеспечить:

6.1. Прием и необходимую сортировку клинического материала в соответствии с пунктом 3.3 настоящего приказа.

6.2. Информирование ГБУЗ СК "Краевой центр СПИД" о количестве поступившего клинического материала.

6.3. Неукоснительное исполнение распоряжений главного врача ГБУЗ СК "Краевой центр СПИД" по проведению лабораторных исследований методом ПЦР на COVID-19, направлению и доставке клинического материала в лаборатории медицинских организаций, указанных в пункте 2 настоящего приказа, а также в лаборатории медицинских организаций, указанные в пункте 7 настоящего приказа, после обеспечения готовности лабораторий.

7. Руководителям ГБУЗ СК "Городская клиническая поликлиника N 6" города Ставрополя, ГБУЗ СК "Пятигорский межрайонный родильный дом", ГБУЗ СК "Краевой клинический специализированный уроандрологический центр", ГБУЗ СК "Ессентукский межрайонный родильный дом", ГБУЗ СК "Краевая детская клиническая больница", ГБУЗ СК "Краевой клинический онкологический диспансер", ГБУЗ СК "Городская клиническая больница скорой медицинской помощи" города Ставрополя обеспечить:

7.1. Готовность лабораторий для проведения лабораторных исследований методом ПЦР на COVID-19 лиц, указанных в пункте 3.2 настоящего приказа, в кратчайшие сроки.

7.2. Выполнение пункта 4 настоящего приказа после обеспечения готовности лабораторий.

8. Начальникам территориальных отделов Управления Роспотребнадзора по Ставропольскому краю обеспечить:

8.1. Контроль в пределах компетенции за выполнением требований по забору и доставке клинического материала от лиц, указанных в пункте 3.1 настоящего приказа, для исследования на COVID-19 в лабораторию ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Ставропольском крае".

8.2. Контроль за представлением медицинскими организациями обслуживаемых территорий еженедельной информации о контингентах, у которых произведен забор клинического материала и его доставка в лаборатории для исследования на COVID-19.

9. Главному врачу ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Ставропольском крае" обеспечить:

9.1. Проведение лабораторных исследований методом ПЦР на COVID-2019 лиц, указанных в пункте 3.1 настоящего приказа, с представлением полученных результатов в Управление Роспотребнадзора по Ставропольскому краю немедленно и медицинские организации, направившие материал, в течение 24 часов по завершении исследований.

9.2. Еженедельный сбор от всех организаций, независимо от их организационно-правовых форм, проводящих лабораторные исследования на COVID-19, сведений (заявок) о потребности в тест-системах, которые разработаны и производятся (изготавливаются) организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти (за исключением организаций, подведомственных Министерству обороны Российской Федерации); систем, производителями которых являются: Федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Федеральное государственное бюджетное учреждение "Центр стратегического планирования и управления медико-биологическими рисками здоровью" Федерального медико-биологического агентства, Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии "Вектор" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

9.3. Передачу сведений, обобщенных по Ставропольскому краю, по понедельникам до 12:00 часов в Управление Роспотребнадзора по Ставропольскому краю.

9.4. Ежедневный сбор сведений от всех организаций, проводящих лабораторные исследования на COVID-19, независимо от их организационно-правовых форм, об используемых ими тест-системах, их остатках, о полученных результатах исследований и о выявленных положительных результатах исследований на COVID-19 и представление сводных данных в Федеральное бюджетное учреждение здравоохранения "Центр гигиены и эпидемиологии" ежедневно до 11:00 часов посредством заполнения электронных форм.

9.5. Передачу тест-систем на COVID-19 медицинским организациям, указанным в пункте 2 настоящего приказа, согласно заявленной потребности, а также медицинским организациям, указанным в пункте 7 настоящего приказа, после обеспечения готовности лабораторий.

10. Заместителю министра здравоохранения Ставропольского края Кузьменко М.П. организовать совместно с специалистами ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Ставропольском крае" проведение инструктажа для работников лабораторий медицинских организаций, указанных в пункте 2 настоящего приказа, а также медицинских организаций, указанных в пункте 7 настоящего приказа, после обеспечения готовности лабораторий.

11. Главному внештатному специалисту по лабораторной диагностике министерства здравоохранения Ставропольского края Бондаревой В.П. обеспечить консультативную помощь по вопросам лабораторной диагностики COVID-19.

12. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

13. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя Управления Роспотребнадзора по Ставропольскому краю Ковальчук И.В. и заместителей министра здравоохранения Ставропольского края Кузьменко М.П. и Кузьмину Е.М.

Руководитель
А.В.ЕРМАКОВ

Министр
В.Н.МАЖАРОВ

Утверждена
приказом
Управления Роспотребнадзора
по Ставропольскому краю и министерства
здравоохранения Ставропольского края
от 24 апреля 2020 г. N 08-03/58, 01-05/378

РЕКОМЕНДУЕМАЯ ФОРМА

НАПРАВЛЕНИЕ на исследование мазков (мокроты) на новую коронавирусную инфекцию

1. Ф.И.О. больного (полностью)

2. Паспортные данные

3. Полис ОМС

4. Дата рождения (возраст)

5. Домашний адрес

6. Место работы

7. Диагноз, тяжесть течения

8. Дата обращения за медицинской помощью

9. Дата установления диагноза

10. Дата и место госпитализации больного, назначенное лечение _________

11. Выезд за пределы Российской Федерации (с указанием места, сроков

пребывания)

12. Контакт с лицами, прибывшими из-за рубежа (с указанием даты

контакта, страны пребывания)

13. Сведения об иммунизации против сезонного гриппа (с указанием

наименования вакцины, серии, дозы, даты иммунизации)

14. Тип клинического материала

15. Дата взятия клинического материала

16. Дата отправки клинического материала

17. Ф.И.О. сотрудника, отправившего клинический материал

18. Контактный телефон сотрудника

19. Категория обследуемого лица (указать категорию из пункта 3.1 или

3.2 приказа Управления Роспотребнадзора по Ставропольскому краю и

министерства здравоохранения Ставропольского края от 24 апреля 2020 г.

N 08-03/58, 01-05/378)

Дата Печать и подпись врача

Примечание: образцы от каждого пациента помещают в индивидуальный

герметичный пакет с адсорбирующим материалом и дополнительно упаковывают в

общий герметичный пакет, помещаемый в термоконтейнер. Транспортирование

проводится в термоконтейнерах при температуре от 2 до 8 C°.

Сопроводительные документы помещаются в индивидуальную упаковку отдельно от

клинического материала и прочно прикрепляются снаружи контейнера

Утверждена
приказом
Управления Роспотребнадзора
по Ставропольскому краю и министерства
здравоохранения Ставропольского края
от 24 апреля 2020 г. N 08-03/58, 01-05/378

РЕКОМЕНДУЕМАЯ ФОРМА

НАПРАВЛЕНИЕ на исследование мазков (мокроты) на новую коронавирусную инфекцию (COVID-19)

Список пациентов, биологический материал которых направлен

на диагностику COVID-19 методом ПИР в лабораторию

Дата направления материала: __.__.2020 г.

Наименование медицинской организации, направившей материал

Руководитель медицинской организации

(должность) (подпись) (И.О. Фамилия)

М.П.