Правительство Санкт-Петербурга
КОМИТЕТ ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ
РАСПОРЯЖЕНИЕ
от 16 октября 2020 года N 758-р
О внесении изменений в распоряжение Комитета по здравоохранению 16.04.2020 N 231-р
В
целях проведения лабораторного
обследования подлежащих контингентов
населения в условиях сохранения рисков
инфицирования новой коронавирусной
инфекцией COVID-2019 и в период сезонного
подъема заболеваемости острыми
респираторными инфекциями и гриппом, во
исполнение приказа Министерства
здравоохранения Российской Федерации от
19.03.2020 N 198н (ред. от 15.09.2020) "О временном
порядке организации работы медицинских
организаций в целях реализации мер по
профилактике и снижению рисков
распространения новой коронавирусной
инфекции COVID-19", СП 3.1.3597-20 "Профилактика
новой коронавирусной инфекции (COVID-19)" и в
соответствии с Методическими
рекомендациями Федеральной службы по
надзору в сфере защиты прав потребителей
и благополучия человека MP 3.1.0209-20
"Рекомендации по организации
противоэпидемического режима в
медицинских организациях при оказании
медицинской помощи населению в период
сезонного подъема заболеваемости
острыми респираторными инфекциями и
гриппом в условиях сохранения рисков
инфицирования новой коронавирусной
инфекцией COVID-2019" от 20.08.2020, внести в
распоряжение Комитета по
здравоохранению от 16.04.2020 N 231-р "Об
утверждении порядка проведения
лабораторной диагностики новой
коронавирусной инфекции COVID-2019 в
Санкт-Петербурге" (далее - Распоряжение)
следующие изменения:
1.
Приложение N 1 Распоряжения "Порядок
проведения лабораторной диагностики
новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в
Санкт-Петербурге" изложить в редакции
согласно приложению N 1 к настоящему
распоряжению.
2.
Приложение N 2 Распоряжения "Перечень
медицинских организаций, в состав
которых входят лаборатории, работающие с
возбудителями инфекционных заболеваний
человека III-IV группы патогенности и
осуществляющие исследования на COVID-2019"
изложить в редакции согласно приложению
N 2 к настоящему распоряжению.
3.
Приложение N 3 Распоряжения
"Маршрутизация биологического материала
из государственных учреждений
здравоохранения для проведения
лабораторных исследований на COVID-19"
(далее - Маршрутизация), изложить в
редакции согласно приложению N 3 к
настоящему распоряжению.
4.
Контроль за выполнением настоящего
распоряжения возложить на заместителя
председателя Комитета по
здравоохранению Антипова Е.Ю.
Председатель
Комитета по здравоохранению
Д.Г.Лисовец
Приложение N 1
к распоряжению
Комитета по здравоохранению
от 16 октября 2020 года N 758-р
Порядок проведения лабораторной диагностики новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в Санкт-Петербурге
Настоящий порядок
проведения лабораторной диагностики
COVID-19 в лабораториях медицинских
организаций, имеющих
санитарно-эпидемиологическое
заключение о возможности проведения
работ с возбудителями инфекционных
заболеваний человека III-IV группы
патогенности, в Санкт-Петербурге (далее -
Порядок), устанавливает правила
проведения лабораторных исследований
COVID-19, и взаимодействие с ФБУЗ "Центр
гигиены и эпидемиологии в городе
Санкт-Петербург", Управлением
Федеральной службы по надзору в сфере
защиты прав потребителей и благополучия
человека по городу Санкт-Петербургу
(далее - Роспотребнадзор) в соответствии
с методическими рекомендациями MP 3.1.0170-20
"Эпидемиология и профилактика COVID-2019",
утвержденными Руководителем
Роспотребнадзора Поповой А.Ю. от 30.04.2020,
СП 3.1.3597-20 "Профилактика новой
коронавирусной инфекции (COVID-19)", и
Методическими рекомендациями
Федеральной службы по надзору в сфере
защиты прав потребителей и благополучия
человека MP 3.1.0209-20 "Рекомендации по
организации противоэпидемического
режима в медицинских организациях при
оказании медицинской помощи населению в
период сезонного подъема заболеваемости
острыми респираторными инфекциями и
гриппом в условиях сохранения рисков
инфицирования новой коронавирусной
инфекцией COVID-2019" от 20.08.2020.
Медицинские организации
государственной формы собственности
(далее - МО) направляют отобранные
биологические пробы и образцы
материалов на COVID-2019 следующих категорий
лиц (групп риска):
1. В испытательно-лабораторный центр ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург" (по согласованию):
-
пациенты инфекционных стационаров и
стационаров, перепрофилированных для
лечения COVID-19, за исключением
Санкт-Петербургское государственное
бюджетное учреждение здравоохранения
"Городская больница N 40 Курортного
района" и Санкт-Петербургское
государственное бюджетное учреждение
здравоохранения "Городская клиническая
больница N 31";
-
лица при появлении респираторных
симптомов, не исключающих COVID-19,
находящиеся в закрытых коллективах по
длительному уходу (интернаты, детские
дома, детские лагеря, пансионаты для
пожилых и другие учреждения);
-
организованные коллективы детей
(открытого типа) при возникновении 3-х и
более случаев заболеваний, не
исключающих COVID-19, обследуются как при
вспышечной заболеваемости;
-
образцы аутопсийных материалов,
полученных при патолого-анатомическом
вскрытии при летальных исходах больных с
подозрением на COVID-19, лабораторно
подтвержденных случаев COVID-19;
2. В лаборатории МО, имеющих санитарно-эпидемиологическое заключение о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека III-IV группы патогенности, перечень которых определен приложением N 2:
-
лица, прибывшие из-за рубежа с наличием
симптомов инфекционного заболевания
(или при появлении симптомов в течение
периода медицинского наблюдения);
-
лица с диагнозом внебольничная
пневмония;
-
иные лица с признаками острой
респираторной вирусной инфекции;
-
лица, направленные на госпитализацию, в
том числе пациенты перед плановой
госпитализацией, включая беременных;
-
лица, контактировавшие с больным COVID-19,
при появлении симптомов, не исключающих
COVID-19, в ходе медицинского наблюдения и
при отсутствии клинических проявлений
на 8-10 день медицинского наблюдения со
дня контакта с больным COVID-19;
-
лица старше 65-ти лет при появлении
респираторных симптомов;
-
медицинские работники, имеющие риск
инфицирования (скорая (неотложная)
медицинская помощь, инфекционные
отделения, отделения для больных
внебольничной пневмонией) при появлении
симптомов, не исключающих COVID-19;
-
медицинские работники, имеющие риск
инфицирования (скорая (неотложная)
медицинская помощь, инфекционные
отделения, отделения для больных
внебольничной пневмонией) 1 раз в неделю
(до появления IgG) любым из методов с
использованием диагностических
препаратов и тест-систем,
зарегистрированных в соответствии с
законодательством Российской
Федерации;
Иные контингенты, в том
числе:
-
новорожденные, рожденные от матерей, у
которых выявлена новая коронавирусная
инфекция COVID-19 или статус матери
неизвестен, но имеется указание на
неблагополучный эпидемиологический
анамнез, в том числе контакт по новой
коронавирусной инфекции COVID-19;
-
новорожденные при поступлении в детский
стационар (из дома, при показаниях для
госпитализации) при наличии
неблагополучного эпидемиологического
анамнеза в семье;
-
беспризорные и безнадзорные дети,
доставленные в детские больницы, а также
воспитанники организаций для
детей-сирот, оставшихся без попечения
родителей, проходящих стационарное
лечение, перед выпиской, двукратно, с
интервалом в один день.
МО осуществляют забор
биоматериала от контингентов,
перечисленных в пункте 1, и направляют
отобранные образцы в лаборатории ФБУЗ
"Центр гигиены и эпидемиологии в городе
Санкт-Петербурге" по адресу: Волковский
пр., д.77; от контингентов, перечисленных в
пункте 2 Порядка, - в лаборатории в
соответствии с Маршрутизацией.
План-график проведения
обследования по контингенту
"медицинские работники" разрабатывается
и утверждается руководителем
направляющей МО по согласованию с
лабораторией МО, в которую
маршрутизирована данная медицинская
организация с указанием количества
ежедневных тестов с учетом мощности
данной лаборатории.
Руководитель МО назначает
ответственного сотрудника учреждения за
организацию тестирования медицинского
персонала (далее - Ответственный за
тестирование), предоставление
ежедневного отчета о результатах
обследования медицинских работников в
Санкт-Петербургское государственное
учреждение здравоохранения "Медицинский
информационно-аналитический центр".
Ответственный за
тестирование при наличии в составе
своего учреждения здравоохранения
лаборатории, имеющей
санитарно-эпидемиологическое
заключение о возможности проведения
работ с возбудителями инфекционных
заболеваний человека III-IV группы
патогенности и условия для работы,
организует обследование медицинских
работников непосредственно в
учреждении. При отсутствии такого
заключения устанавливается
взаимодействие с лабораторией МО
согласно району, в котором находится
данное учреждение.
Лаборатории МО, имеющих
санитарно-эпидемиологическое
заключение о возможности проведения
работ с возбудителями инфекционных
заболеваний человека III-IV группы
патогенности, и условия для работы
(методом ПЦР или другими методами),
организуют работу по диагностике COVID-2019
без выделения возбудителя, с
использованием зарегистрированных в
установленном порядке на территории
Российской Федерации тест-систем, в
соответствии с инструкцией по
применению.
К
работе с тест-системами для диагностики
COVID-2019 в лаборатории МО допускаются
специалисты, подтвердившие согласие в
письменной форме и прошедшие
инструктаж.
Транспортировка образцов
осуществляется с соблюдением требований
СанПиН 1.2.036-95 "Порядок учета, хранения,
передачи и транспортирования
микроорганизмов I-IV групп
патогенности".
Лабораторная диагностика
проводится в соответствии с
Методическими рекомендациями
Федеральной службы по надзору в сфере
защиты прав потребителей и благополучия
человека "МР 3.1.0174-20. Изменения N 1 в МР
3.1.0169-20 "Лабораторная диагностика COVID-19",
Временными методическими
рекомендациями "Профилактика,
диагностика и лечение новой
коронавирусной инфекции (COVID-19)", версия
7.
Взаимодействие между
Комитетом по здравоохранению
Санкт-Петербурга и ФБУЗ "Центр гигиены и
эпидемиологии в городе Санкт-Петербург"
в части электронного обмена данными
лабораторных исследований через
подсистему обмен данными лабораторных
исследований (далее - ОДЛИ) ГИС "РЕГИЗ"
осуществляется в соответствии с
Соглашением.
МО в городе Санкт-Петербург
в обязательном порядке направляют в
лабораторию ФБУЗ "Центр гигиены и
эпидемиологии в городе Санкт-Петербург"
(далее - Лаборатория) заявки на
исследования на COVID-19 через подсистему
ОДЛИ ГИС "РЕГИЗ". После проведения
исследования Лаборатория направляет
результаты в МО также через подсистему
ОДЛИ ГИС "РЕГИЗ".
Лабораториям МО, имеющих
санитарно-эпидемиологическое
заключение о возможности проведения
работ с возбудителями инфекционных
заболеваний человека III-IV группы
патогенности, и разрешение на проведение
исследований на новую коронавирусную
инфекцию, необходимо направлять
информацию о положительных результатах
лабораторных исследований на COVID-19 в
объеме, позволяющем проводить
противоэпидемические мероприятия, на
адрес электронной почты ФБУЗ "Центр
гигиены и эпидемиологии в городе
Санкт-Петербург" result_epid@78cge.ru. Контактный
номер телефона: 213-67-14 (доб.1172; 1177; 1175).
Материал для лабораторных
исследований:
-
респираторный материал для ПЦР
исследования (мазок из носоглотки и
ротоглотки и мокрота (при наличии) и/или
эндотрахеальный аспират или
бронхоальвеолярный лаваж);
-
для посмертной диагностики используют
аутоптаты легких, трахеи и селезенки.
Сбор клинического
материала и его упаковку осуществляет
работник МО, обученный требованиям и
правилам биологической безопасности при
работе и сборе материала,
подозрительного на зараженность
микроорганизмами II группы
патогенности.
Каждый образец материала
помещают в отдельную транспортную
емкость, обеспечивая требования в
соответствии с таблицей:
Таблица
Образцы материала от людей, подлежащие сбору для лабораторной диагностики COVID-2019
Тип образца |
Требования к сбору материала |
Транспор- |
Условия хранения до тестирования |
Комментарии |
Мазок с носоглотки и зева (ротоглотки) |
Пластиковые пробирки и тампоны для мазков** |
4°С |
<5 дней: |
Носоглоточные и орофарингеальные тампоны должны быть помещены в одну пробирку для увеличения вирусной нагрузки |
Бронхоальвеолярный лаваж |
Стерильный контейнер |
4°С |
<48 часов: |
Возможно небольшое разведение образца** |
Эндотрахеальный аспират, аспират носоглотки или смыв из носа |
Стерильный контейнер |
4°С |
<48 часов: |
44 |
Мокрота |
Стерильный контейнер |
4°С |
< 48 часов: |
Убедитесь, что материал поступает из нижних дыхательных путей |
Ткани биопсии или аутопсии, включая легкие |
Стерильный контейнер с транспортной средой** |
4°С |
<24 часа: |
Для обнаружения вируса** |
*
При невозможности обеспечить хранение
при минус 70°С, образцы хранить при минус
20°С.
**
Для транспортировки образцов используют
транспортную среду для хранения и
транспортировки респираторных мазков
или физиологический раствор (при условии
транспортировки до лаборатории не более
24 часов после взятия образца) или сухой
зонд-тампон (при условии транспортировки
до лаборатории не более 4 часов после
взятия образца).
Все образцы, полученные для
лабораторного исследования, следует
считать потенциально инфекционными, и
при работе с ними должны соблюдаться
требования СанПиН 1.3.3118-13 "Безопасность
работы с микроорганизмами I-II групп
патогенности (опасности)".
Для организации
лабораторной диагностики COVID-2019 в
районах назначаются ответственные
должностные лица.
Приложение N 2
к распоряжению
Комитета по здравоохранению
от 16 октября 2020 года N 758-р
Перечень медицинских организаций, в состав которых входят лаборатории, работающие с возбудителями инфекционных заболеваний человека III-IV группы патогенности и осуществляющие исследования на COVID-2019
N п/п |
Наименование медицинской организации, имеющей лабораторию на работу с III-IV группой патогенности для проведения исследований на COVID-2019 |
1 |
Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Городская поликлиника N 107" (по согласованию) |
2 |
Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Городская поликлиника N 34" (по согласованию) |
3 |
Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Городской консультативно-диагностический центр N 1" |
4 |
Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Городская клиническая больница N 31" |
5 |
Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Городская больница N 40 Курортного района" (по согласованию) |
6 |
Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Городская поликлиника N 75" (по согласованию) |
7 |
Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Детская городская больница N 22" (по согласованию) |
8 |
Санкт-Петербургское государственное медицинское учреждение здравоохранения "Консультативно-диагностический центр для детей" |
9 |
Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Городская клиническая инфекционная больница им.С.П.Боткина" |
10 |
Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Госпиталь ветеранов войн" |
11 |
Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Городская многопрофильная больница N 2" |
12 |
Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Городская Александровская больница" |
13 |
Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Городская Мариинская больница" |
14 |
Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Николаевская больница" (по согласованию) |
15 |
Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Детская городская инфекционная больница им.Н.Ф.Филатова" |
16 |
Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Консультативно-диагностическая поликлиника N 1 Приморского района" (по согласованию) |
17 |
Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Городская поликлиника N 106" (по согласованию) |
18 |
Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Городской консультативно-диагностический центр N 85" (по согласованию) |
19 |
Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Городской кожно-венерологический диспансер N 1" (по согласованию) |
20 |
Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Городской клинический онкологический диспансер" |
21 |
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Санкт-Петербургский клинический научно-практический центр специализированных видов медицинской помощи (онкологический)" |
22 |
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр психиатрии и неврологии им.В.М.Бехтерева" (по согласованию) |
23 |
Федеральное государственное бюджетное военное образовательное учреждение высшего образования "Военно-медицинская академия им.С.М.Кирова" Министерства обороны Российской Федерации (по согласованию) |
24 |
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Всероссийский центр экстренной и радиационной медицины имени А.М.Никифорова" МЧС России (по согласованию) |
25 |
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им.акад.И.П.Павлова" (по согласованию) |
26 |
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Северо-Западный государственный медицинский университет им.И.И.Мечникова" (по согласованию) |
27 |
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр им.В.А.Алмазова" Министерства здравоохранения Российской Федерации (по согласованию) |
28 |
"Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им.Пастера" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (по согласованию) |
29 |
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр травматологии и ортопедии имени P.P.Вредена" (по согласованию) |
30 |
Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Городская поликлиника N 87" (по согласованию) |
Приложение N 3
к распоряжению
Комитета по здравоохранению
от 16 октября 2020 года N 758-р
Маршрутизация биологического материала из государственных учреждений здравоохранения для проведения лабораторных исследований на COVID-19
N п/п |
Наименование МО, имеющей лабораторию для проведения исследований на COVID-2019 |
Районы Санкт-Петербурга, МО которых направляют биологический материал |
1 |
Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Городская поликлиника N 107" (Энтузиастов, д.16, к.2., поликлиническое отделение N103) (по согласованию) |
Красногвардейский |
2 |
Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Городская поликлиника N 87" (ул.Дыбенко, 21, корп.2) (по согласованию) |
Невский |
3 |
Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Городская поликлиника N 34" (Зверинская ул., д.15) (по согласованию) |
Петроградский |
4 |
Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Городской консультативно-диагностический центр N 1" (пр.Сикейроса, д.10, лит А, 1 этаж) |
Выборгский |
5 |
Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Городская клиническая больница N 31" (пр.Динамо, д.3, здание лаборатории) |
Калининский |
6 |
Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Консультативно-диагностическая поликлиника N 1 Приморского района" (Приморский пр., д.3) (по согласованию) |
Приморский |
7 |
Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Городская больница N 40 Курортного района" (Борисова, д.9, лит.Е, 5 этаж) (по согласованию) |
Курортный |
8 |
Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Городская поликлиника N 75" (ул.Фрунзе 22, лит.А, лаборатория) (по согласованию) |
Московский |
9 |
Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Консультативно-диагностический центр для детей" (ул.Олеко Дундича, д.36, к.2) |
Фрунзенский, Пушкинский, |
10 |
Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Детская городская больница N 22" (Заводской пр., д.1) (по согласованию) |
Колпинский |
11 |
Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Консультативно-диагностический центр N 85" (пр.Ветеранов, д.89, корп.3, 1 этаж) (по согласованию) |
Кировский |
12 |
Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Городская поликлиника N 106" (ул.Рихарда Зорге, д.1, 1 этаж) (по согласованию) |
Красносельский Пушкинский (по согласованию) |
13 |
Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Николаевская больница" (Константиновская ул., д.1) (по согласованию) |
Петродворцовый |
14 |
Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Городская клиническая инфекционная больница им.С.П.Боткина" (Пискаревский пр., д.49) |
Санкт-Петербургское
государственное бюджетное учреждение
здравоохранения |
Официальный
электронный текст
ИПС "Кодекс"
Электронный текст документа
подготовлен АО "Кодекс" и сверен по:
рассылка
Ссылается на
- Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 1.3.3118-13 "Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности (опасности)" (утратило силу с 01.09.2021 на основании постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 N 4)
- О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19 (с изменениями на 26 декабря 2023 года) (не действует с 01.01.2025)
- Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.3597-20 "Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19)" (с изменениями на 20 июня 2022 года) (не действует с 01.01.2024)