Внимание! Документ недействующий.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

от 26 мая 2020 года N 495н

Об организации в Министерстве здравоохранения Российской Федерации работы по подтверждению целевого назначения ввозимой в Российскую Федерацию готовой продукции, включенной в перечень товаров, ввозимых на таможенную территорию Евразийского экономического союза в целях реализации государствами - членами Евразийского экономического союза мер, направленных на предупреждение и предотвращение распространения коронавирусной инфекции 2019-nCoV, утвержденный решением Совета Евразийской экономической комиссии от 16 марта 2020 г. N 21

(с изменениями на 8 декабря 2020 года)

Не действует с 30 июня 2021 года - см. пункт 5 настоящего документа
(с изменениями, внесенными с 27 декабря 2020 года

приказом Минздрава России от 8 декабря 2020 года N 1302н)

Документ с изменениями, внесенными:
приказом Минздрава России от 8 декабря 2020 года N 1302н (Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 16.12.2020, N 0001202012160049).

В соответствии с пунктом 7.1.32 решения Комиссии Таможенного союза от 27 ноября 2009 г. N 130 "О едином таможенно-тарифном регулировании Евразийского экономического союза" (Официальный сайт Комиссии Таможенного союза http://www.tsouz.ru/; Официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org/, 24 марта 2020 г.), пунктом 1 постановления Правительства Российской Федерации от 2 апреля 2020 г. N 419 "О реализации решения Совета Евразийской экономической комиссии от 16 марта 2020 г. N 21, внесении изменений в перечень медицинских товаров, реализация которых на территории Российской Федерации и ввоз которых на территорию Российской Федерации и иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией, не подлежат обложению (освобождаются от обложения) налогом на добавленную стоимость, и об освобождении от предоставления обеспечения исполнения обязанности по уплате таможенных пошлин, налогов" (Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 6 апреля 2020 г., N 0001202004060003, 20 апреля 2020 г., N 0001202004200053)

приказываю:

1. Департаменту лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий (Е.М.Астапенко) и Департаменту государственного регулирования обращения лекарственных средств (Ф.А.Романов) (далее - ответственный департамент) в соответствии с компетенцией обеспечить подтверждение целевого назначения ввозимой в Российскую Федерацию готовой продукции, включенной в перечень товаров, ввозимых на таможенную территорию Евразийского экономического союза в целях реализации государствами - членами Евразийского экономического союза мер, направленных на предупреждение и предотвращение распространения коронавирусной инфекции 2019-nCoV, утвержденный решением Совета Евразийской экономической комиссии от 16 марта 2020 г. N 21 (далее соответственно - подтверждение, готовая продукция, перечень товаров), в течение 7 рабочих дней со дня поступления в Министерство здравоохранения Российской Федерации от организации (индивидуального предпринимателя), осуществляющей ввоз в Российскую Федерацию готовой продукции (далее - заявитель) следующих документов, составленных на русском языке:
(Абзац в редакции, введенной в действие с 27 декабря 2020 года приказом Минздрава России от 8 декабря 2020 года N 1302н. - См. предыдущую редакцию)

Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств в части вакцин, Департамент лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий в части медицинских изделий.

Документы представляются заявителем в Министерство на бумажном носителе непосредственно или направляются заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении и описью вложения или в форме электронных документов через официальный сайт Министерства в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", либо в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью заявителя.

1) заявление о выдаче подтверждения целевого назначения ввозимой в Российскую Федерацию готовой продукции (далее - заявление), оформленное на бланке заявителя, подписанное руководителем (заместителем руководителя) организации или индивидуальным предпринимателем, заверенное печатью заявителя (при наличии), содержащее дату и регистрационный (исходящий) номер заявления, а также содержащее следующие сведения:

а) для юридического лица - полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, основной государственный регистрационный номер (ОГРН) и дата внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц (ЕГРЮЛ), идентификационный номер налогоплательщика (ИНН), код причины постановки на учет (КПП) согласно форме N 1-1-Учет "Свидетельство о постановке на учет российской организации в налоговом органе по месту ее нахождения", адрес и местонахождение;

б) для индивидуального предпринимателя - фамилия, имя и отчество (при наличии), основной государственный регистрационный номер индивидуального предпринимателя (ОГРНИП) в едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей (ЕГРИП), идентификационный номер налогоплательщика (ИНН) согласно форме N 2-1-Учет "Свидетельство о постановке на учет физического лица в налоговом органе", место фактического осуществления предпринимательской деятельности;

в) номенклатура, количество и стоимость каждой номенклатурной единицы готовой продукции, в отношении которой запрашивается подтверждение, а также коды (до десятого знака кодирования) в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза, утвержденной решением Совета Евразийской экономической комиссии от 16 июля 2012 г. N 54 (далее - единая Товарная номенклатура);

Официальный сайт Евразийской экономической комиссии http://www.tsouz.ru/, 23 июля 2012 г., официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org/, 4 апреля 2020 г.

г) целевое назначение готовой продукции, в том числе для применения в медицинских целях отдельно или в сочетании с другими медицинскими изделиями, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения готовой продукции по назначению в соответствии с эксплуатационной документацией производителя (изготовителя);

д) информация о стране-экспортере, производителе и поставщике готовой продукции;

е) реквизиты документов, на основании которых производится ввоз готовой продукции (контракты (договоры) и дополнительные соглашения к указанным контрактам (договорам), инвойсы, накладные или иные документы, подтверждающие внешнеэкономическую сделку);

ж) сведения о получателях и (или) пользователях готовой продукции (по применимости);

з) адрес электронной почты, по которому Министерством будет направлено подтверждение (в случае принятия решения о его оформлении);

2) копии документов, на основании которых производится ввоз готовой продукции (контракты (договоры) и дополнительные соглашения к указанным контрактам (договорам), инвойсы, накладные или иные документы, подтверждающие внешнеэкономическую сделку);

3) копии эксплуатационной документации (инструкция по применению или руководство по эксплуатации) на готовую продукцию;

4) копии документов, подтверждающих сведения, указанные в заявлении в соответствии с подпунктом 1 настоящего пункта.

2. Ответственному департаменту в течение 5 рабочих дней со дня получения документов, указанных в пункте 1 настоящего приказа:

1) провести проверку их полноты, достоверности, подготовить проект подтверждения и представить его на подпись курирующему ответственный департамент заместителю Министра здравоохранения Российской Федерации (лицу, его замещающему);

2) подготовить мотивированный отказ в оформлении подтверждения и представить его на подпись курирующему ответственный департамент заместителю Министра здравоохранения Российской Федерации (лицу, его замещающему) в случае:

а) выявления неполноты и (или) недостоверности представленных документов;

б) наличие в заявлении готовой продукции, которая не содержится в перечне товаров и (или) которая не относится к медицинским изделиям и (или) лекарственным средствам;

в) выявление фактов неполноты и (или) недостоверности представленных заявителем документов и (или) сведений, указанных в заявлении, предусмотренных пунктом 1 настоящего приказа;

г) решение о том, что товар, указанный в заявлении, не предназначен для целей реализации мер, направленных на предупреждение и предотвращение распространения коронавирусной инфекции 2019-nCoV.

3. Ответственному департаменту обеспечить подготовку проекта подтверждения с указанием в нем следующих сведений:

1) сведений о заявителе:

а) для юридического лица - полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, идентификационный номер налогоплательщика (ИНН), почтовый адрес;

б) для индивидуального предпринимателя - фамилия, имя и отчество (при наличии), идентификационный номер налогоплательщика (ИНН), место фактического осуществления предпринимательской деятельности;

2) сведений о стране-экспортере, производителе и поставщике готовой продукции;

3) реквизитов документов подтверждающих внешнеэкономическую сделку, предусматривающую ввоз заявленной готовой продукции в Российскую Федерацию;

4) номенклатуры (наименование, количество), кодов в соответствии с единой Товарной номенклатурой (до десятого знака кодирования) и стоимость готовой продукции;

5) срока действия подтверждения, который не может превышать один календарный месяц со дня его оформления.

4. Подтверждение оформлять в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, в двух экземплярах, один из которых направлять заявителю по электронному адресу, указанному в заявлении, второй - в Федеральную таможенную службу по электронным каналам связи.

5. Настоящий приказ вступает в силу с 22 июня 2020 г. и действует до 30 июня 2021 года.
(Пункт в редакции, введенной в действие с 27 декабря 2020 года приказом Минздрава России от 8 декабря 2020 года N 1302н. - См. предыдущую редакцию)

6. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Министр
М.А.Мурашко

Зарегистрировано
в Министерстве юстиции
Российской Федерации
19 июня 2020 года,
регистрационный N 58725

Редакция документа с учетом
изменений и дополнений подготовлена
АО "Кодекс"