МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И
ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО
от 14 апреля 2020 года N ЕВ-26156/08
О производстве масок лицевых гигиенических
В связи
с возросшим дефицитом масок для
населения Российской Федерации
Минпромторгом России принимаются
дополнительные меры по организации
производства и поставок соответствующей
продукции в аптеки и иные предприятия
розничной торговли.
13
апреля 2020 г. в реестре технических
условий зарегистрированы ТУ
13.92.29-005-00302178-2020 "Маска лицевая
гигиеническая" (далее - ТУ), доступные
для неограниченного использования
(https://www.gost.ru/).
Изготовление масок лицевых
гигиенических в соответствии с ТУ может
осуществляться из текстильных
материалов (бязи, миткали и других), не
используемых для производства масок
медицинских.
При
этом, продукция, производимая в
соответствии с требованиями ТУ, не
относится к категории медицинских
изделий.
Вместе
с тем на маски лицевые гигиенические не
распространяются требования
постановления Правительства Российской
Федерации от 3 апреля 2020 г. N 431 "Об
установлении особенностей обращения
медицинских изделий и ограничений на
осуществление оптовой и розничной
торговли медицинскими изделиями и о
перечне таких изделий".
В то же
время, в соответствии со статьей 55
Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N
61-ФЗ "Об обращении лекарственных
средств" указанная продукция может
реализовываться в аптеках и иных
организациях, имеющих лицензии на
фармацевтическую деятельность.
Таким
образом, для обеспечения населения
Российской Федерации защитными
средствами просим организовать на
территории субъекта Российской
Федерации производство масок лицевых
гигиенических и реализацию их населению
через аптеки и иные организации
розничной торговли.
В.Л.Евтухов
Электронный текст документа
подготовлен АО "Кодекс" и сверен
по:
рассылка
Ссылается на
- Об установлении особенностей обращения медицинских изделий и ограничений на осуществление оптовой и розничной торговли медицинскими изделиями и о перечне таких изделий (не действует с 4 июля 2020 года)
- Об обращении лекарственных средств (с изменениями на 8 августа 2024 года) (редакция, действующая с 1 сентября 2024 года)