ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В
СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И
БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
ПИСЬМО
от 23 марта 2020 года N 02/4806-2020-15
О предложениях организаций по вопросу тестирования на COVID-19
Федеральная служба по
надзору в сфере защиты прав потребителей
и благополучия человека в целях
исполнения поручения Правительства
Российской Федерации от 20.03.2020 N ТГ-П12-2130
проработала предложения ООО
"Научно-производственная фирма "Хеликс",
ООО "Лаборатория Гемотест" и ООО "Инвитро"
и докладывает.
ООО "НПФ "Хеликс" реализует
социально-ориентированный подход, при
котором коммерческая стоимость
проведения диагностики на COVID-19 равна
себестоимость диагностики. С учетом
пилотного запуска и отладки
оборудования и процессов на
тест-системах ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор"
Роспотребнадзора, широкой сети
диагностических лабораторий, а также
отсутствия медицинских организаций,
осуществляющих диагностику новой
коронавирусной инфекции (COVID-19) в
г.Санкт-Петербурге, считаем возможным
рассмотреть возможность поставки
тест-систем в ООО
"Научно-производственная фирма "Хеликс" в
запрошенных объемах после прохождения
сотрудниками соответствующего
инструктажа для работы с
тест-системами.
В
информации, представленной ООО
"Гемотест" и ООО "Инвитро" не отображены
лабораторные мощности, которые
планируется задействовать и регионы, в
которых планируется осуществлять
работу.
В
целом, Роспотребнадзор поддерживает
привлечение коммерческих
диагностических лабораторий для
проведения диагностики на новую
коронавирусную инфекцию (COVID-19). При этом,
проведение лабораторных исследований на
COVID-19 должно проводиться на базе
лабораторий, имеющих разрешение на
работу с микроорганизмами III-IV групп
патогенности и обученный персонал.
Лабораторные исследования должны
проводиться лишь в отношении лиц, не
имеющих признаков инфекционных
заболеваний и не являющихся контактными
с больными COVID-19.
Кроме того, обязательным
является ежедневное представление
данных о количестве и результатах
проведенных исследований в центры
гигиены и эпидемиологии в субъектах
Российской Федерации, а также
направление положительных результатов
исследования для верификации в
соответствующие центры гигиены и
эпидемиологии в субъектах Российской
Федерации
Руководитель
А.Ю.Попова
Электронный текст документа
подготовлен АО "Кодекс" и сверен по:
Официальный сайт Минздрава
Свердловской области
www.minzdrav.midural.ru
по состоянию на 27.04.2020