Представитель в Республике Карелия
Свободный доступ к продуктам
Свободный доступ

Бесплатная юридическая помощь здесь

КОЛЛЕГИЯ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ

РЕШЕНИЕ

от 21 мая 2019 года N 78

О внесении изменений в раздел 20 главы II Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

В соответствии с пунктом 2 статьи 57 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года и пунктом 20 приложения N 2 к Регламенту работы Евразийской экономической комиссии, утвержденному Решением Высшего Евразийского экономического совета от 23 декабря 2014 г. N 98, Коллегия Евразийской экономической комиссии

решила:

1. Внести в раздел 20 главы II Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утвержденных Решением Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 г. N 299, изменения согласно приложению.

2. Установить, что:

а) обращение дезинфекционных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза при наличии свидетельства о государственной регистрации, выданного в отношении их до вступления настоящего Решения в силу, осуществляется до окончания срока его действия;

б) предусмотренные пунктами 1.8.1 и 2.3 приложения к разделу 20 главы II Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), требования к репеллентным средствам, относящимся к дерматологическим средствам индивидуальной защиты от воздействия биологических факторов (насекомых), используемым в условиях промышленного производства, вступают в силу с даты вступления в силу решения Совета Евразийской экономической комиссии, предусматривающего внесение в технический регламент Таможенного союза "О безопасности средств индивидуальной защиты" (ТР ТС 019/2011) изменений в части установления требований к токсичности, безопасности и физико-химическим показателям таких средств.

3. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 180 календарных дней с даты его официального опубликования.

Председатель Коллегии

Евразийской экономической комиссии

Т.Саркисян


Приложение
к Решению Коллегии
Евразийской экономической комиссии
от 21 мая 2019 года N 78



Изменения, вносимые в раздел 20 главы II Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)


1. Раздел 20 главы II изложить в следующей редакции:

"Раздел 20. Требования к дезинфекционным средствам


1. Область применения

1. Настоящий раздел применяется в отношении дезинфекционных средств в виде различных препаративных форм, предназначенных для профессионального применения, розничной продажи (из товарных позиций 2801-2853, 2901-2942, 3307, 3604 и 3808 ТН ВЭД ЕАЭС), за исключением средств, применяемых в ветеринарии и сельском хозяйстве.

2. Определения

2. Для целей настоящего раздела используются понятия, которые означают следующее:

"безопасность дезинфекционного средства" - отсутствие вреда для здоровья человека, животных, окружающей среды при целевом применении дезинфекционного средства и соблюдении рекомендованных мер безопасности;

"дезинсекционное средство" - средство (химическое, биологическое), предназначенное для проведения истребительных мероприятий в отношении членистоногих в целях снижения их численности;

"дезинфектологическая экспертиза" - процедура рассмотрения и оценки материалов, характеризующих дезинфекционное средство (включая результаты лабораторных, инструментальных, биологических, натурных исследований и испытаний химического состава, безопасности, эффективности, а также сопровождающей дезинфекционное средство нормативной, методической и инструктивной документации), осуществляемая с целью защиты жизни или здоровья человека, предупреждения действий, вводящих в заблуждение потребителей. Результатом дезинфектологической экспертизы является экспертное заключение;

"дезинфекционные средства" - средства, предназначенные для проведения дезинфекции (дезинфицирующие средства), предстерилизационной очистки, стерилизации (стерилизующие средства), дезинсекции (инсектицидные, педикулицидные, акарицидные средства), дератизации (дератизационные средства), а также репеллентные средства;

"дезинфицирующее средство" средство, применяемое для уничтожения микроорганизмов в объектах (на объектах) окружающей среды;

"действующее вещество" - химическое вещество, входящее в состав дезинфекционного средства и обеспечивающее его эффективность;

"дератизационное средство" - средство, применяемое для снижения численности грызунов до приемлемого уровня или для их уничтожения;

"обращение дезинфекционного средства" - процессы разработки, регистрации, производства, транспортирования, реализации, применения, утилизации и (или) уничтожения дезинфекционного средства;

"педикулицидное средство" - средство, применяемое для умерщвления вшей, их яиц и личинок;

"препаративная форма" - готовое к применению по целевому назначению дезинфекционное средство, состоящее из действующего вещества или смеси действующих веществ и функциональных компонентов;

"режим применения" - совокупность факторов, условий, технологий применения дезинфекционного средства, обеспечивающая эффективность и безопасность дезинфекционного средства;

"репеллентное средство" средство, предназначенное для отпугивания членистоногих (в том числе дерматологическое средство индивидуальной защиты от воздействия биологических факторов (насекомых), используемое в условиях промышленного производства) или грызунов;

"средство предстерилизационной очистки" средство, предназначенное для удаления с медицинских изделий белковых, жировых и других загрязнений, препятствующих стерилизации или снижающих его эффективность;

"стерилизующее средство" - средство, предназначенное для уничтожения микроорганизмов всех видов (в том числе бактерий, вирусов, грибов) на всех стадиях их развития;

"эффективность дезинфекционного средства" - абсолютный или относительный показатель, характеризующий достигнутый уровень стерилизации, дезинфекции, дезинсекции, дератизации.

3. Требования безопасности дезинфекционных средств

3. Безопасность дезинфекционных средств обеспечивается путем соблюдения требований к нормативным показателям токсичности и безопасности дезинфекционных средств согласно приложению.

4. Оценка безопасности препаративных форм, рабочих растворов дезинфекционных средств осуществляется на основании сведений:

а) о токсикологической безопасности и эффективности рабочих растворов дезинфекционных средств;

б) о химических и физических свойствах дезинфекционных средств (включая летучесть, стабильность, совместимость с другими соединениями) (сведения представляются изготовителем);

в) об оценке опасности дезинфекционных средств (данные Продовольственной и сельскохозяйственной организации Объединенных Наций, Всемирной организации здравоохранения (при наличии), Европейского союза или Агентства по охране окружающей среды США (ЕРА));

г) о токсикологической характеристике компонентов препаративной формы (наполнители, эмульгаторы, стабилизаторы, растворители и др.) с указанием для каждого из них действующего стандарта, либо регистрации в системе REACH (Registration, Evaluation and Authorisation of CHemicals - международный регламент, регулирующий производство и оборот всех химических веществ, в том числе их обязательную регистрацию), либо номера CAS (Chemical Abstracts Service - подразделение Американского химического общества, которое занимается сбором информации о химических веществах), а также наименования согласно IUPAC (Международный союз теоретической и прикладной химии);

д) об острой токсичности при введении в желудок;

е) об острой токсичности при нанесении на кожу;

ж) об острой ингаляционной токсичности;

з) об острой токсичности при введении в брюшную полость;

и) о раздражающем действии на кожу и слизистую оболочку глаза;

к) о сенсибилизирующем действии;

л) о кумулятивном действии;

м) о кожно-резорбтивном действии;

н) о подострой ингаляционной токсичности;

о) о подострой токсичности при внутрижелудочном поступлении;

п) о хронической токсичности при внутрижелудочном поступлении;

р) о влиянии на органолептические свойства воды (запах, привкус);

с) о гигиенических нормативах (предельно допустимых концентрациях или ориентировочных безопасных уровнях воздействия) действующих веществ в воздухе рабочей зоны, в атмосферном воздухе населенных мест, в воде водных объектов (не требуется для действующих веществ, которые не классифицируются как опасные по параметрам острой токсичности при внутрижелудочном, накожном, ингаляционном поступлении в организм, по способности обладать раздражающим, кожно-резорбтивным, сенсибилизирующим, репротоксичным, мутагенным, канцерогенным действием);

т) о гигиенических нормативах (предельно допустимых концентрациях) продуктов трансформации действующих веществ, вредных примесей и продуктов трансформации под влиянием действующих веществ в воде водных объектов (для средств обеззараживания вод всех видов);

у) о наличии данных об отдаленных эффектах (мутагенная активность, канцерогенное, эмбриотоксическое, тератогенное и гонадотоксическое действие, влияние на эндокринную систему);

ф) о реальной опасности в рекомендуемых режимах применения;

х) об эффективности препаративных форм дезинфекционных средств.

5. Не допускается использовать в качестве действующих веществ химические вещества, в отношении которых применяется Роттердамская конвенция о процедуре предварительного обоснованного согласия в отношении отдельных опасных химических веществ и пестицидов в международной торговле от 10 сентября 1998 года и приложения А и В к Стокгольмской конвенции о стойких органических загрязнителях от 22 мая 2001 года.

4. Дезинфектологическая экспертиза

6. Порядок организации и проведения дезинфектологической экспертизы определяется в соответствии с законодательством государств-членов.

7. Для проведения дезинфектологической экспертизы изготовителем, или продавцом (импортером), или уполномоченным изготовителем лицом формируется досье, включающее в себя:

а) рецептуру дезинфекционного средства;

б) документы, в соответствии с которыми изготавливается товар (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные в соответствии с законодательством государства-члена, в котором проводится государственная регистрация (для товара, изготовленного вне таможенной территории Союза), или заверенные изготовителем (для товара, изготовленного на таможенной территории Союза);

в) инструкцию (проект инструкции) по применению дезинфекционного средства, содержащую общие сведения о нем, его назначении, действующих веществах, токсикологической характеристике, приготовлении рабочих растворов, рекомендации по применению, сведения о мерах безопасности и первой помощи в случае отравления дезинфекционным средством, о способах утилизации;

г) документ, содержащий сведения о методах контроля качества дезинфекционного средства (включая метод контроля действующего вещества);

д) справку о стабильности (сроке годности) дезинфекционного средства;

е) образец этикетки;

ж) документ, содержащий токсикологическую характеристику действующего вещества, основных компонентов и препаративной формы, гигиенические нормативы в объектах окружающей среды (вода, воздух, почва) (не требуется для действующих веществ, которые не классифицируются как опасные по параметрам острой токсичности при внутрижелудочном, накожном, ингаляционном поступлении в организм, по способности обладать раздражающим, кожно-резорбтивным, сенсибилизирующим, репротоксичным, мутагенным, канцерогенным действием);

з) документ, содержащий сведения о методах контроля действующего вещества и (или) продуктов его трансформации в объектах окружающей среды (вода, воздух, почва);

и) паспорт безопасности химической продукции (MSDS) действующего вещества и дезинфекционного средства и (или) лист безопасности (включая сведения об отдаленных эффектах (мутагенная активность, канцерогенное, эмбриотоксическое, тератогенное и гонадотоксическое действие, влияние на эндокринную систему));

к) документ, содержащий сведения о безопасности наноматериалов в случае их наличия в составе дезинфекционного средства;

л) документ, содержащий результаты исследования эффективности и безопасности дезинфекционного средства;

м) документ, содержащий сведения о мерах безопасного обращения с дезинфекционным средством (документ, в соответствии с которым изготавливается товар, или паспорт безопасности химической продукции);

н) образец препаративной формы в упаковке изготовителя с приложением акта отбора образцов (проб) (для товара, изготовленного на таможенной территории Союза);

о) стандартный образец действующего вещества дезинфекционного средства.

8. По итогам дезинфектологической экспертизы оформляется экспертное заключение о возможности государственной регистрации дезинфекционного средства на таможенной территории Союза, содержащее следующие сведения:

а) наименование дезинфекционного средства (препаративной формы);

б) изготовитель препаративной формы;

в) изготовитель действующих веществ дезинфекционного средства;

г) токсикологическая характеристика дезинфекционного средства, его рабочих растворов и препаративных форм;

д) основные результаты химико-аналитического, биологического контроля, оценки эффективности и безопасности дезинфекционного средства;

е) целевое назначение дезинфекционного средства;

ж) область применения дезинфекционного средства.

9. Обоснованное заключение о невозможности государственной регистрации дезинфекционного средства выдается в следующих случаях:

а) непредставление предусмотренных пунктом 7 настоящего раздела документов или образцов;

б) выявление по результатам проведения исследований:

использования в дезинфекционном средстве в качестве действующих веществ запрещенных химических веществ;

отсутствия эффективности дезинфекционного средства;

несоответствия дезинфекционного средства показателям, предусмотренным приложением к настоящему разделу.

5. Упаковка и маркировка дезинфекционных средств

10. Упаковывание дезинфекционных средств должно осуществляться согласно требованиям документов, в соответствии с которыми они изготовлены, или требованиям изготовителей. Упаковка должна обеспечивать сохранность дезинфекционных средств при хранении и транспортировании их в течение срока годности.

11. Упаковка дезинфекционных средств с рН менее 2,0 ед. и более 11,5 ед. должна быть снабжена специальным устройством для их безопасного розлива.

12. Маркировка фасованных дезинфекционных средств наносится непосредственно на их потребительскую упаковку, этикетки, ярлыки, прикрепляемые к упаковке способом, обеспечивающим ее сохранность.

13. Маркировка фасованного дезинфекционного средства должна содержать следующую информацию:

а) наименование и назначение дезинфекционного средства;

б) наименования и содержание действующих веществ;

в) наименование и местонахождение (адрес юридического лица) изготовителя;

г) обозначение документа, в соответствии с которым дезинфекционное средство изготовлено (при наличии);

д) номинальное количество дезинфекционного средства в потребительской упаковке (масса нетто или объем);

е) рекомендации по применению дезинфекционного средства (для средства, предназначенного для розничной продажи);

ж) условия хранения;

з) дата изготовления (месяц, календарный год) и срок годности (месяцев, лет) или запись "Годен до... (месяц, календарный год)";

и) пиктограммы для правильного обращения с дезинфекционным средством (при необходимости);

к) меры предосторожности при работе с дезинфекционным средством, первая помощь при отравлении (для средства, предназначенного для розничной продажи).

14. При обращении дезинфекционных средств на таможенной территории Союза маркировка наносится на русском языке и при наличии соответствующих требований в законодательстве государств-членов на государственном языке (государственных языках) государства-члена, на территории которого реализуются дезинфекционные средства.".

2. Раздел 20 главы II дополнить приложением следующего содержания:

"Приложение
к разделу 20 главы II Единых
санитарно-эпидемиологических и
гигиенических требований к
продукции (товарам), подлежащей
санитарно-эпидемиологическому
надзору (контролю)



Нормативные показатели токсичности и безопасности дезинфекционных средств



Используемые сокращения:

- насыщающая концентрация паров при 20°С;

- средне-смертельная доза;

- порог острого действия;

- порог подострого действия;

БАУ - беспропеллентная аэрозольная упаковка;

ДВ - действующее вещество;

ДС - дезинфекционное средство;

ЛПУ - лечебно-профилактические учреждения;

МЭОК - минимальная эффективная обеззараживающая концентрация;

- ориентировочный безопасный уровень воздействия в атмосферном воздухе населенных мест;

- ориентировочный безопасный уровень воздействия в воздухе рабочей зоны;

- ориентировочный допустимый уровень в воде водных объектов хозяйственно-питьевого и культурно-бытового водопользования;

- ориентировочный допустимый уровень загрязнения кожных покровов;

- предельно допустимая концентрация в атмосферном воздухе населенных мест;

- предельно допустимая концентрация в воде плавательных бассейнов и аквапарков;

- предельно допустимая концентрация в воде водных объектов хозяйственно-питьевого и культурно-бытового водопользования;

- предельно допустимый уровень загрязнения кожных покровов;

- предельно допустимая концентрация в воздухе рабочей зоны;

СИЗ - средства индивидуальной защиты;

ЦТД - цитотоксическое действие.

1. Показатели токсичности и безопасности дезинфекционных средств


1.1. Дезинфицирующие средства

Назначение

Исследуемые

Нормативные показатели

Условия

средства

показатели

величина показателя

классификационная оценка

применения

1

2

3

4

5

1.1.1. Средства для дезинфекции поверхностей помещений, жесткой мебели, аппаратов и приборов, белья, обуви, посуды столовой, лабораторной и из-под выделений, игрушек (кроме мягких), санитарно-технического оборудования, предметов ухода за больными, выделений, мусоропроводов, мусоросборников (способы обработки: протирание, орошение, замачивание и погружение), отходов

1.1.1.1. Дезинфицирующие

Острая токсичность

>150

3-4

Специалистам

средства в форме концентрата, жидкости, порошка, гранул,

при введении в желудок (, мг/кг)

(>50-2000)

(3-4)

с применением СИЗ (респиратор, резиновые перчатки)

таблеток, геля и в других

>5000

4

Специалистам

готовых формах

(>2000)

(5)

и населению в быту

Острая токсичность

>500

3-4

Специалистам

при нанесении на кожу (, мг/кг)

(>200-2000)

(3-4)

с применением СИЗ (респиратор, резиновые перчатки)

>2000

4

Специалистам

(>2000)

(5)

и населению в быту

Острая ингаляционная опасность в насыщающих концентрациях паров при 20°С ()

-клиника

2

Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)

3

Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)

<

4

Специалистам и населению в быту

Острое раздражающее

>4

1-2

Специалистам

(разъедающее) действие на кожу, баллы (эритема, отек)

(2,3)

(1-2)

с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)

2,1-4,0

3

Специалистам

(1,5-<2,3)

(3)

и населению в быту с применением СИЗ (резиновые перчатки)

0-2,0

4

Специалистам

(<1,5)

(не классифицируется)

и населению в быту с применением СИЗ (резиновые перчатки)

Острое раздражающее действие на глаза, баллы

более 4

1-3

Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)

0-3

4-5

Специалистам и населению в быту

Сенсибилизирующее

умеренное (слабое)

3А (3В)

Специалистам

действие (кожное (респираторное))

(умеренное (низкое))

(1В)

и населению в быту с применением СИЗ (резиновые перчатки)

отсутствие эффекта

4

Специалистам

(отсутствие эффекта)

(не классифицируется)

и населению в быту

1.1.1.2. Рабочие растворы дезинфицирующих средств

Ингаляционная опасность в режимах применения:
Зона острого токсического действия

менее 1

1

По эпидемическим показаниям специалистам с применением СИЗ (противогаз респиратор, резиновые перчатки, защитные очки)

1-3

2

Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки) в отсутствие пациентов

3,1-10

3

Специалистам в отсутствие пациентов

более 10

4

Специалистам и населению в быту

Зона подострого токсического действия

менее 10

не классифицируется

Специалистам в отсутствие пациентов

более 10

не классифицируется

Специалистам в присутствии пациентов и населению в быту

Острое раздражающее

2,1-4,0

3

Специалистам

(разъедающее) действие на кожу, баллы (эритема, отек)

(1,5-<2,3)

(3)

с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)

0-2,0

4

Специалистам

(<1,5)

(не классифицируется)

и населению в быту

Раздражающее действие на кожу при повторных аппликациях (0,5-1 мес.)

умеренное (слабое)

не классифицируется

Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки)

отсутствие эффекта

не классифицируется

Специалистам и населению в быту

Кожно-резорбтивное действие (21/28 дн.)

наличие эффекта

не классифицируется

Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки)

отсутствие эффекта

не классифицируется

Специалистам и населению в быту

Острое раздражающее действие на глаза, баллы

4-6

3

Специалистам с применением СИЗ (защитные очки, резиновые перчатки)

0-3

4-5

Специалистам и населению в быту

Оценка безопасности остаточных количеств ДС на посуде (по выбору):

- цитотоксичность: культура клеток (степень ЦТД)

не более 1

не классифицируется

Без ограничений

сперматозоиды быка (индекс токсичности)

70-120%

не классифицируется

Без ограничений

- гемолиз эритроцитов

не более 2%

не классифицируется

Без ограничений

- пирогенность

отсутствие эффекта

не классифицируется

Без ограничений

Оценка соответствия содержания ДВ рабочего раствора (С) в воздухе гигиеническим нормативам (проводится при необходимости)

С/ПДК(ОБУВ)>1

1-4

Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки) в отсутствие пациентов

С/ПДК(ОБУВ)1

1-4

Специалистам в отсутствие пациентов

С/ПДК(ОБУВ)1

3-4

Специалистам в присутствии пациентов и населению в быту

1.1.2. Дезинфицирующие средства в аэрозольной форме, предназначенные для обработки воздуха и поверхностей помещений объемным методом, а также поверхностей направленными аэрозолями

1.1.2.1. Средства

Острое раздражающее

2,1-4,0

3

Специалистам

в аэрозольной форме

(разъедающее) действие на кожу, баллы (эритема, отек)

(1,5-<2,3)

(3)

с применением СИЗ (респиратор, резиновые перчатки)

0-2,0

4

Специалистам

(<1,5)

(не классифицируется)

и населению в быту

Острое раздражающее действие на глаза, баллы

4-6

3

Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)

0-3

4-5

Специалистам

Ингаляционная опасность в режиме применения: Зона острого токсического действия

менее 1

1

По эпидемическим показаниям специалистам с применением СИЗ (противогаз (респиратор), защитные очки, резиновые перчатки)

1-3

2

Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки) в отсутствие пациентов

3,1-10

3

Специалистам в отсутствие пациентов

более 10

4

Специалистам

Зона подострого токсического действия

менее 10

не классифицируется

Специалистам в отсутствие пациентов

более 10

не классифицируется

Специалистам в присутствии пациентов

Сенсибилизирующее

умеренное (слабое)

3А (3В)

Специалистам

действие (кожное (респираторное))

(умеренное (низкое))

(1В)

с применением СИЗ (резиновые перчатки)

отсутствие эффекта

4

Специалистам

(отсутствие эффекта)

(не классифицируется)

и населению в быту

Оценка соответствия содержания ДВ рабочего раствора (С) в воздухе гигиеническим нормативам (проводится при необходимости)

С/ПДК(ОБУВ)>1

1-4

Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки) в отсутствие пациентов

С/ПДК(ОБУВ)1

1-4

Специалистам в отсутствие пациентов

С/ПДК(ОБУВ)<1

3-4

Специалистам в присутствии пациентов

1.1.2.2. Дезинфицирующие

Острая токсичность

>150

3-4

Специалистам

средства для обеззараживания отходов в форме концентрата, жидкости,

при введении в желудок (, мг/кг)

(>50-2000)

(3-4)

с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)

порошка, гранул,

>2000

4

Специалистам

таблеток, геля и в других

(>2000)

(5)

и населению в быту

готовых формах

Острая токсичность

>500

3-4

Специалистам

при нанесении на кожу (, мг/кг)

>200-2000

(3-4)

с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)

>2000

4

Специалистам

(>2000)

(5)

и населению в быту

Острая ингаляционная опасность в насыщающих концентрациях паров ()

-клиника

2

Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)

3

Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)

<

4

Специалистам и населению в быту

Острое раздражающее

>4

1-2

Специалистам

(разъедающее) действие на кожу, баллы (эритема, отек)

(2,3)

(1-2)

с применением СИЗ (респиратор, резиновые перчатки)

2,1-4,0

3

Специалистам

(1,5-<2,3)

(3)

и населению в быту с применением СИЗ (резиновые перчатки)

0-2,0

4

Специалистам

(<1,5)

(не классифицируется)

и населению в быту

1.1.3. Средства для дезинфекции систем вентиляции и кондиционеров (способы обработки: протирание, орошение)

1.1.3.1. Средство в форме

Острая токсичность

>5000

4

Специалистам

водных растворов, аэрозолей направленного действия

при введении в желудок (, мг/кг)

(>2000)

(5)

с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)

Острая токсичность

>2000

4

Специалистам

при нанесении на кожу (, мг/кг)

(>2000)

(5)

с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)

Острая ингаляционная опасность в насыщающих концентрациях паров ()

<

4

Специалистам

Сенсибилизирующее

отсутствие эффекта

4

Специалистам

действие (кожное (респираторное))

(отсутствие эффекта)

(не классифицируется)

и населению в быту

Острое раздражающее

0-2,0

4

Специалистам

(разъедающее) действие на кожу, баллы (эритема, отек)

(<1,5)

(не классифицируется)

и населению в быту

Острое раздражающее действие на глаза, баллы

0-3

4-5

Специалистам

Ингаляционная опасность в режиме применения: Зона острого токсического действия

более 10

4

Специалистам и населению в быту

Кожно-резорбтивное действие (21/28 дней)

наличие эффекта

не классифицируется

Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки)

отсутствие эффекта

не классифицируется

Специалистам и населению в быту

1.1.4. Средства для дезинфекции транспорта: наземного, железнодорожного и метрополитена, водного, воздушного

1.1.4.1. Дезинфицирующие

Острая токсичность

>150

3-4

Специалистам

средства в форме концентрата, жидкости, порошка, гранул, таблеток,

при введении в желудок (, мг/кг)

(>50-2000)

(3-4)

с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые

геля и в других готовых формах

перчатки)

>5000

4

Специалистам

(>2000)

(5)

и населению в быту

Острая токсичность

>500

3-4

Специалистам

при нанесении на кожу (, мг/кг)

(>200-2000)

(3-4)

с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)

>2000

4

Специалистам

(>2000)

(5)

и населению в быту

Острая ингаляционная опасность в насыщающих концентрациях паров () при 20°С

=

3

Специалистам с применением СИЗ (защитные очки, резиновые перчатки)

<

4

Специалистам

Острое раздражающее

2,1-4,0

3

Специалистам

(разъедающее) действие на кожу, баллы (эритема, отек)

(>1,5-<2,3)

(3)

с применением СИЗ (защитные очки, резиновые перчатки)

0-2,0

4

Специалистам

(<1,5)

(не классифицируется)

и населению в быту

Острое раздражающее действие на глаза, баллы

0-3

4-5

Специалистам

Кожно-резорбтивное действие (21/28 дней)

наличие эффекта

не классифицируется

Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки)

отсутствие эффекта

не классифицируется

Специалистам и населению в быту

Сенсибилизирующее

умеренное (слабое)

3А (3В)

Специалистам

действие (кожное (респираторное))

(умеренное (низкое))

(1В)

с применением СИЗ (резиновые перчатки)

отсутствие эффекта

4

Специалистам

(отсутствие эффекта)

(не классифицируется)

и населению в быту

Оценка соответствия содержания ДВ рабочего раствора (С) в воздухе гигиеническим нормативам (проводится

С/ПДК(ОБУВ)>1

3-4

Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)

при необходимости)

С/ПДК(ОБУВ)1

3-4

Специалистам

С/ПДК(ОБУВ)1

3-4

Специалистам и населению в быту

1.1.5. Средства для дезинфекции на объектах общественного питания и торговли

1.1.5.1. Дезинфицирующие

Острое раздражающее

2,1-6,0

2-3

Специалистам

средства в форме концентрата, жидкости, порошка, гранул,

(разъедающее) действие на кожу, баллы (эритема, отек)

(1,5)

(2-3)

с применением СИЗ (защитные очки, резиновые перчатки)

таблеток, геля и в других

0-2,0

4

Специалистам

готовых формах

(<1,5)

(не классифицируется)

в присутствии людей

Острое раздражающее действие на глаза, баллы

>4

2-3

Специалистам с применением СИЗ (защитные очки, резиновые перчатки)

0-3

4-5

Специалистам в присутствии людей

Острая токсичность

>150

3-4

Специалистам

при введении в желудок (, мг/кг)

(>50-2000)

(3-4)

с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)

>5000

4

Специалистам

(>2000)

(5)

и населению в быту

Острая токсичность

>500

3-4

Специалистам

при нанесении на кожу (, мг/кг)

>200-2000

(3-4)

с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)

>2000

4

Специалистам

(>2000)

(5)

и населению в быту

Острая ингаляционная опасность в насыщающих концентрациях паров ()


3

Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)

<

4

Специалистам в присутствии людей

Сенсибилизирующее

умеренное (слабое)

3А (3В)

Специалистам

действие (кожное (респираторное))

(умеренное (низкое))

(1В)

с применением СИЗ (резиновые перчатки)

отсутствие эффекта

4

Специалистам

(отсутствие эффекта)

(не классифицируется)

в присутствии людей

1.1.5.2. Рабочие растворы

Острое раздражающее

2,1-4,0

3

Специалистам

дезинфицирующих средств

(разъедающее) действие на кожу, баллы

(1,5-<2,3)

(3)

с применением СИЗ (резиновые перчатки)

(эритема, отек)

0-2,0

4

Специалистам

(<1,5)

(не классифицируется)

в присутствии людей

Раздражающее действие на кожу при повторных аппликациях (0,5-1 мес.)

умеренное (слабое)

не классифицируется

Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки)

отсутствие эффекта

не классифицируется

Специалистам

Острое раздражающее действие на глаза, баллы

4-6

3

Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки)

0-3

4-5

Специалистам

Кожно-резорбтивное действие (21/28 дн.)

наличие эффекта

не классифицируется

Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки)

отсутствие эффекта

не классифицируется

Специалистам

Сенсибилизирующее

умеренное (слабое)

3А (3В)

Специалистам

действие (кожное (респираторное))

(умеренное (низкое))

(1В)

с применением СИЗ (резиновые перчатки)

отсутствие эффекта

4

Специалистам

(отсутствие эффекта)

(не классифицируется)

в присутствии людей

Ингаляционная опасность в режимах применения: Зона острого токсического действия:

менее 1

1

По эпидемическим показаниям специалистам с применением СИЗ (противогаз респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)

1-3

2

Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки) в отсутствие людей

3,1-10

3

Специалистам в отсутствие людей

более 10

4

Специалистам

Оценка безопасности остаточных количеств ДС (по выбору):

Цитотоксичность:

- культура клеток (степень ЦТД)

не более 1

не классифицируется

Без ограничений

- сперматозоиды быка (индекс токсичности)

70-120%

не классифицируется

Без ограничений

Контроль смываемости (химико-аналитический метод остаточных количеств действующего вещества)

отсутствие остатков

не классифицируется

Без ограничений

Оценка соответствия содержания ДВ рабочего раствора (С) в воздухе гигиеническим нормативам (проводится при необходимости)

С/ПДК(ОБУВ)>1

2-4

Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки) при проведении генеральных уборок

С/ПДК(ОБУВ)1

2-4

Специалистам в отсутствие людей

С/ПДК(ОБУВ)1

3-4

Специалистам в присутствии людей

1.1.6. Дезинфицирующие средства быстрого действия при чрезвычайных ситуациях

1.1.6.1. Дезинфицирующие

Острая токсичность

>15

2-4

Специалистам

средства в форме концентрата, жидкости, порошка, таблеток

при введении в желудок (, мг/кг)

(>5-2000)

(2-4)

с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)

>5000

4

Специалистам

(>2000)

(5)

и населению в быту

Острая токсичность

>100

2-4

Специалистам

при нанесении на кожу (, мг/кг)

(>50-2000)

(2-4)

с применением СИЗ (защитные очки, резиновые перчатки)

>2000

4

Специалистам

(>2000)

(5)

и населению в быту

Острое раздражающее действие на глаза, баллы

>4

1-3

Специалистам с применением СИЗ (респираторы, защитные очки, резиновые перчатки)

0-3

4

Специалистам

Острое раздражающее

>6

1

Специалистам

(разъедающее) действие на кожу, баллы (эритема, отек)

(некроз)

(1)

с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)

2,1-6,0

2-3

Специалистам

(1,5)

(2-3)

с применением СИЗ (защитные очки, резиновые перчатки)

0-2,0

4

Специалистам

(<1,5)

(не классифицируется)

и населению в быту

Острая ингаляционная опасность в

-гибель

1-2

Специалистам по эпидемическим

насыщающих концентрациях паров ()

-клиника

показаниям с применением СИЗ (противогаз респиратор), защитные очки, резиновые перчатки)


3

Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)

<

4

Специалистам

Сенсибилизирующее

умеренное (слабое)

3А(3В)

Специалистам

действие (кожное (респираторное)

(умеренное (низкое))

(1В)

с применением СИЗ (резиновые перчатки)

отсутствие эффекта

4

Специалистам

(отсутствие эффекта)

(не классифицируется)

и населению в быту

1.1.6.2. Рабочие растворы дезинфицирующих средств

Ингаляционная опасность в режимах применения: Зона острого токсического действия:

менее 1

1

По эпидемическим показаниям специалистам с применением СИЗ (противогаз (респиратор), защитные очки, резиновые перчатки)

1-3

2

Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки) в отсутствие людей

3,1-10

3

Специалистам в отсутствие людей

более 10

4

Специалистам

1.1.7. Средства для дезинфекции и предстерилизационной очистки медицинских изделий, включая эндоскопы, стоматологические инструменты и оттиски

1.1.7.1. Средство в форме концентрата, жидкости, порошка, гранул и в других готовых формах

Острая токсичность при введении в брюшную полость (, мг/кг)

не менее 11

2-6

Специалистам

Острая токсичность

>150

3-4

Специалистам

при введении в желудок (, мг/кг)

(>50-<2000)

(3-4)

с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)

>5000

4

Специалистам

(>2000)

(5)

и населению в быту

Острая токсичность

>500

3-4

Специалистам

при нанесении на кожу (, мг/кг)

(>200-<2000)

(3-4)

с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)

>2000

4

Специалистам

(>2000)

(5)

и населению в быту

Острая ингаляционная опасность в

3

Специалистам с применением СИЗ

насыщающих концентрациях паров ()

(респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)

<

4

Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки)

Острое раздражающее

>4

1-2

Специалистам

(разъедающее) действие на кожу, баллы

(2,3)

(1-2)

с применением СИЗ (резиновые перчатки)

(эритема, отек)

0-2,0

4

Специалистам

(<1,5)

(не классифицируется)

и населению в быту

Острое раздражающее действие на глаза, баллы

>4<10

2-3

Специалистам с применением СИЗ (защитные очки, резиновые перчатки)

0-3

4

Специалистам

Сенсибилизирующее

умеренное (слабое)

3А (3В)

Специалистам

действие (кожное (респираторное))

(умеренное (низкое))

(1В)

с применением СИЗ (резиновые перчатки)

отсутствие эффекта

4

Специалистам

(отсутствие эффекта)

(не классифицируется)

и населению в быту

1.1.7.2. Рабочие растворы

Острое раздражающее

2,1-4,0

3

Специалистам

средства

(разъедающее) действие на кожу, баллы (эритема, отек)

(1,5-<2,3)

(3)

с применением СИЗ (защитные очки, резиновые перчатки)

0-2,0

4

Специалистам

(<1,5)

(не классифицируется)

и населению в быту

Раздражающее действие на кожу при повторных аппликациях (0,5-1 мес.)

умеренное (слабое)

не классифицируется

Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки)

отсутствие эффекта

не классифицируется

Специалистам

Оценка безопасности остаточных количеств ДС (по выбору):

- цитотоксичность:

культура клеток (степень ЦТД)

не более 1

не классифицируется

Без ограничений

сперматозоиды быка (индекс токсичности)

70-120%

не классифицируется

Без ограничений

- гемолиз эритроцитов

не более 2%

не классифицируется

Без ограничений

- пирогенность

отсутствие эффекта

не классифицируется

Без ограничений

1.1.8. Средства для обеззараживания поверхностей технологического оборудования и помещений на предприятиях в различных отраслях пищевой промышленности

1.1.8.1. Дезинфицирующее

Острая токсичность

>150

3-4

Специалистам

средство в форме концентрата, жидкости, порошка, гранул, аэрозолей и в других готовых формах

при введении в желудок (, мг/кг)

(>50-2000)

(3-4)

с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)

>5000

4

Специалистам

(>2000)

(5)

и населению в быту

Острая токсичность

>500

3-4

Специалистам

при нанесении на кожу (, мг/кг)

(>200-2000)

(3-4)

с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)

>2000

4

Специалистам

(>2000)

(5)

и населению в быту

Острая ингаляционная опасность в насыщающих

-клиника

2

Специалистам с применением СИЗ

концентрациях паров ()

(резиновые перчатки, защитные очки, противогаз (респиратор))

3

Специалистам с применением СИЗ

(респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)

<

4

Специалистам

Острое раздражающее

>6

1

Специалистам

(разъедающее) действие на кожу, баллы (эритема, отек)

(некроз)

(1)

с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)

2,1-6,0

2-3

Специалистам

(1,5)

(2-3)

с применением СИЗ (защитные очки, резиновые перчатки)

0-2,0

4

Специалистам

(<1,5)

(не классифицируется)

и населению в быту

Острое раздражающее действие на глаза, баллы

>4

1-3

Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)

0-3

4

Специалистам

Кумулятивный эффект (по классификации

3,1-5

умеренный

Специалистам

Медведя Л.И.)

>5

слабый

Специалистам

Сенсибилизирующее

умеренное (слабое)

3А (3В)

Специалистам

действие (кожное (респираторное))

(умеренное (низкое))

(1В)

с применением СИЗ (резиновые перчатки)

отсутствие эффекта

4

Специалистам

(отсутствие эффекта)

(не классифицируется)

и населению в быту

1.1.8.2. Рабочие растворы

Острое раздражающее

2,1-4,0

3

Специалистам

дезинфицирующего средства

(разъедающее) действие на кожу, баллы (эритема, отек)

(1,5-<2,3)

(3)

с применением СИЗ (защитные очки, резиновые перчатки)

0-2,0

4

Специалистам

(<1,5)

(не классифицируется)

и населению в быту

Раздражающее действие

умеренное (слабое)

не

Специалистам

на кожу при повторных аппликациях (0,5-1 мес.)

классифицируется

с применением СИЗ (резиновые перчатки)

отсутствие эффекта

не классифицируется

Специалистам

Оценка безопасности

остаточных количеств ДС (по выбору):

- цитотоксичность:

культура клеток (степень ЦТД)

не более 1

не классифицируется

Без ограничений

сперматозоиды быка (индекс токсичности)

70-120%

не классифицируется

Без ограничений

Контроль смываемости (химико-аналитический метод остаточных количеств действующего вещества)

отсутствие остатков

не классифицируется

Без ограничений

1.1.9. Антимикробные материалы

1.1.9.1. Антимикробные материалы

Оценка соответствия содержания ДВ рабочего раствора (С) в воздухе гигиеническим нормативам (проводится

С/ПДК(ОБУВ)>1

2-4

Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)

при необходимости)

С/ПДК(ОБУВ)1

2-4

Специалистам

С/ПДК(ОБУВ)1

3-4

Специалистам в присутствии людей и населению в быту

1.1.9.2. Дезинфицирующие

Сенсибилизирующее

отсутствие эффекта

4

Персоналу, пациентам

средства для придания тканям антимикробных

действие (кожное (респираторное))

(отсутствие эффекта)

(не классифицируется)

и населению в быту

свойств

Анализ токсичности на сперматозоидах быка (вытяжка из ткани) (индекс токсичности)

70-120%

не классифицируется

Персоналу, пациентам и населению в быту

Кожно-резорбтивное и раздражающее действие на кожу средства и ткани (14/28 дн.)

Отсутствие эффектов

не классифицируется

Персоналу, пациентам и населению в быту



1.2. Стерилизующие средства

Назначение

Исследуемые

Нормативные показатели

Условия

средства

показатели

величина показателя

классификационная оценка

применения

1

2

3

4

5

1.2.1. Стерилизующие

Острая токсичность

>15

2-4

Специалистам

средства в форме концентрата, жидкости, порошка и в других готовых формах

при введении в желудок (, мг/кг)

(>5-2000)

(2-4)

с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)

>5000

4

Специалистам

(>2000)

(5)

Острая токсичность

>100

2-4

Специалистам

при нанесении на кожу (, мг/кг)

>50-2000

(2-4)

с применением СИЗ (защитные очки, резиновые перчатки)

>2000

4

Специалистам

(>2000)

(5)

Острая токсичность при введении в брюшную полость (, мг/кг)

не менее 11

2-6

Специалистам

Острая ингаляционная опасность в насыщающих концентрациях паров ()

-клиника

2

Специалистам с применением СИЗ (противогаз (респиратор), защитные очки, резиновые перчатки)


3

Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)

<

4

Специалистам

Острое раздражающее

>6

1

Специалистам

(разъедающее) действие на кожу, баллы (эритема, отек)

(некроз)

(1)

с применением СИЗ (респираторы, защитные очки, резиновые перчатки)

2,1-6,0

2-3

Специалистам

(1,5)

(2-3)

с применением СИЗ (защитные очки, резиновые перчатки)

0-2,0

4

Специалистам

(<1,5)

(не классифицируется)

и населению в быту

Сенсибилизирующее

умеренное (слабое)

3А (3В)

Специалистам

действие (кожное (респираторное))

(умеренное (низкое))

(1В)

с применением СИЗ (резиновые перчатки)

отсутствие эффекта

4

Специалистам

(отсутствие эффекта)

(не классифицируется)

и населению в быту

1.2.2. Вытяжки (экстракты или смывы) из медицинских изделий

Оценка безопасности остаточных количеств ДС (по выбору):

- цитотоксичность:

культура клеток (степень ЦТД)

не более 1

не классифицируется

Без ограничений

сперматозоиды быка (индекс токсичности)

70-120%

не классифицируется

Без ограничений

- гемолиз эритроцитов

не более 2%

не классифицируется

Без ограничений

- пирогенность

отсутствие эффекта

не классифицируется

Без ограничений

1.2.3. Рабочие растворы

Острое раздражающее

2,1-4,0

3

Специалистам

стерилизующих средств

(разъедающее) действие на кожу, баллы (эритема, отек)

(1,5-<2,3)

(3)

с применением СИЗ (защитные очки, резиновые перчатки)

0-2,0

4

Специалистам

(<1,5)

(не классифицируется)

и населению в быту

Раздражающее действие на кожу при повторных аппликациях (0,5-1 мес.)

умеренное (слабое)

не классифицируется

Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки)

отсутствие эффекта

не классифицируется

Специалистам



1.3. Средства для обеззараживания питьевой воды нецентрализованного водоснабжения

Назначение

Исследуемые

Нормативные показатели

Условия

средства

показатели

величина показателя

классификационная оценка

применения

1

2

3

4

5

1.3.1. Средства

Острая токсичность

>150

3-4

Специалистам

для обеззараживания питьевой воды нецентрализованного

при введении в желудок (, мг/кг)

(>50-2000)

(3-4)

с применением СИЗ (резиновые перчатки)

водоснабжения

>5000

4

Специалистам

(таблетки, порошки,

(>2000)

(5)

и населению в быту

растворы, гранулы)

Острая токсичность

151-2500

3

Специалистам

при нанесении на кожу (, мг/кг)

>200-1000

(3)

с применением СИЗ и населению в быту (резиновые перчатки)

>2500

4

Специалистам

(>1000)

(4-5)

и населению в быту

Острая ингаляционная опасность рабочих растворов в максимальной концентрации

=

3

Специалистам с применением СИЗ (защитные очки, резиновые перчатки)

(в насыщающих концентрациях при 20°С) ()

>

4

Специалистам и населению в быту

Раздражающее действие

2,1-4,0

3

Специалистам

на кожу рабочих растворов в максимальной

(2,3-<4)

(2)

с применением СИЗ (резиновые перчатки)

концентрации (повторно,

2,1-4,0

3

Специалистам

10 аппликаций), баллы

(1,5-<2,3)

(3)

и населению в быту с применением СИЗ (резиновые перчатки)

0-2,0

4

Специалистам

(<1,5)

(не классифицируется)

и населению в быту

Раздражающее действие средства на слизистые оболочки глаз рабочих растворов в различных

1-6

3-4

Специалистам с применением СИЗ (защитные очки, резиновые перчатки)

концентрациях (однократно), баллы

1-3

4

Специалистам и населению в быту с применением СИЗ (защитные очки, резиновые перчатки)

0

5

Специалистам и населению в быту

Кожное (респираторное) сенсибилизирующее действие рабочих растворов в максимальной концентрации (по показаниям)

отсутствие эффекта

не классифицируется

Специалистам и населению в быту

Отдаленные эффекты: эмбриотоксический, мутагенный, канцерогенный, эмбриотоксический, тератогенный (с учетом данных литературы, баз данных о ДВ и сопутствующих компонентах)

отсутствие эффекта

не классифицируется

Разрешается производство и применение средства

1.3.2. Питьевая вода (озерная, прудовая, колодезная, речная и другая природная вода),

Соотношение минимальной эффективной обеззараживающей

>10

не классифицируется

Запрет или разрешается эпизодическое применение средства

обработанная дезинфицирующим средством в режиме применения

концентрации (МЭОК) и по ДВ (МЭОК/)

>5-10

не классифицируется

Разрешается применение средства в течение 10-15 дней

>1-5

не классифицируется

Разрешается применение средства в течение 30 дней

1

не классифицируется

Разрешается применение средства без ограничения продолжительности

Определение порога подострого действия обеззараженной

1-3

не классифицируется

Эпизодическое применение воды или запрет

децентрализованной воды по времени наступления

30

не классифицируется

Применение воды в течение 10-15 дней

эффекта, (дни)

90

не классифицируется

Применение воды в течение месяца

Органолептические свойства обеззараженной воды в режиме применения (запах, привкус), баллы

допустимых значений

не классифицируется

Разрешается применение средства

Санитарно-химические показатели безопасности

допустимых значений

не классифицируется

Разрешается применение средства

Концентрация ДВ в обеззараженной воде

не классифицируется

Разрешается применение средства

Концентрация продуктов трансформации ДВ и продуктов трансформации в воде, образующихся под влиянием ДВ

не классифицируется

Разрешается применение средства

Концентрация вредных примесей средства обеззараживания в воде

0,5

не классифицируется

Разрешается применение средства



1.4. Средства для обеззараживания воды плавательных бассейнов и аквапарков

Назначение

Исследуемые

Нормативные показатели

Условия

средства

показатели

величина показателя

классификационная оценка

применения

1

2

3

4

5

1.4.1. Средства

Острая токсичность

>151-5000

3

Специалистам

для обеззараживания воды плавательных бассейнов и аквапарков (таблетки,

при введении в желудок (, мг/кг)

(>50-300)

(3)

с применением СИЗ (резиновые перчатки)

порошки, жидкости,

>2500

4

Специалистам

гранулы)

(>300)

(4-5)

и населению в быту

Острая токсичность

>500

3-4

Специалистам

при нанесении на кожу (, мг/кг)

(>200-2000)

(3-4)

и населению в быту с применением СИЗ (резиновые перчатки)

>2000

4

Специалистам

(>2000)

(5)

и населению в быту

Ингаляционная опасность средства в насыщающих концентрациях паров ()

2-3

Специалистам с применением СИЗ (респиратор)

<

4

Специалистам и населению в быту

Раздражающее действие

2,1-4,0

3

Специалистам

на кожу рабочих растворов в максимальной

(2,3-<4)

(2)

с применением СИЗ (резиновые перчатки)

концентрации

2,1-4,0

3

Специалистам

(15 аппликаций), баллы

(1,5-<2,3)

(3)

и населению в быту с применением СИЗ (резиновые перчатки)

0-2,0

4

Специалистам

(<1,5)

(не классифицируется)

и населению в быту

Раздражающее действие средства на слизистые оболочки глаз рабочих

4-6

3

Специалистам с применением СИЗ (защитные очки)

растворов в различных концентрациях (однократно), баллы

1-3

4

Специалистам и населению в быту с применением СИЗ (защитные очки)

0

5

Специалистам и населению в быту

Отдаленные эффекты: эмбриотоксический, мутагенный, канцерогенный, эмбриотоксический, тератогенный (с учетом данных литературы, баз данных о ДВ и сопутствующих компонентах)

отсутствие эффекта

не классифицируется

Разрешается производство и применение средства

Соотношение минимальной эффективной

>1

не классифицируется

Применение средства не допускается

обеззараживающей концентрации (МЭОК) И ДВ (МЭОК/)

1

не классифицируется

Разрешается применение средства

Остаточное обеззараживающее (бактериостатическое) действие

Наличие эффекта Длительность эффекта 1 суток при перманганатной окисляемости воды 5 мг

не классифицируется

Разрешается применение средства

Сенсибилизирующее действие (кожное (респираторное)) рабочих растворов в максимальной концентрации (по показаниям)

отсутствие эффекта (отсутствие эффекта)

4 (не классифицируется)

Специалистам и населению в быту

1.4.2. Вода плавательного бассейна или аквапарка,

Определение порога подострого действия

=1-5N

не классифицируется

Запрещение применения средства

обработанная дезинфицирующим средством в режиме применения

(28 дн.) обеззараженной воды бассейнов при комплексном воздействии

10N

не классифицируется

Специалистам и взрослому населению в быту

(внутрижелудочное, ингаляционное, кожно-резорбтивное) в зависимости от норм расхода (N),

>10N

не классифицируется

Специалистам и населению в быту

Концентрация ДВ в воде плавательного бассейна или аквапарка

не классифицируется

Разрешается применение средства

Концентрация продуктов трансформации ДВ в воде

не классифицируется

Разрешается применение средства

Концентрация продуктов трансформации, образующихся под влиянием ДВ в воде

не классифицируется

Разрешается применение средства

Концентрация вредных примесей средства обеззараживания в воде

0,5

не классифицируется

Разрешается применение средства

Органолептические свойства обеззараженной воды в режиме применения (запах, привкус, мутность, цветность)

допустимых значений

не классифицируется

Разрешается применение средства

Концентрация ДВ в воздухе в зоне дыхания пловцов

не классифицируется

Разрешается применение средства

Органолептические свойства обеззараженной воды в режиме применения (пенообразование)

отсутствие

не классифицируется

Разрешается применение средства

Санитарно-химические показатели безопасности воды (рН, перманганатная окисляемость)

допустимых значений

не классифицируется

Разрешается применение средства



1.5. Средства для обеззараживания воды централизованных систем хозяйственно-питьевого водоснабжения, в том числе в системах горячего водоснабжения

Назначение

Исследуемые

Нормативные показатели

Условия

средства

показатели

величина показателя

классификационная оценка

применения

1

2

3

4

5

1.5.1. Средства

Острая токсичность

>150

3-4

Специалистам

для обеззараживания воды централизованных систем хозяйственно-питьевого

при введении в желудок (, мг/кг)

(>50-2000)

(3-4)

с применением СИЗ (резиновые перчатки)

водоснабжения, в том

>5000

4

Специалистам

числе в системах горячего

(>2000)

(5)

и населению в быту

водоснабжения (жидкости,

Острая токсичность

>500

3-4

Специалистам

газообразные, таблетки, порошки, гранулы)

при нанесении на кожу (, мг/кг)

(>200-2000)

(3-4)

и населению в быту с применением СИЗ (резиновые перчатки)

>2000

4

Специалистам

(>2000)

(5)

и населению в быту

Раздражающее действие средства на слизистые оболочки глаз рабочих растворов в различных

1-6

3-4

Специалистам с применением СИЗ (защитные очки, резиновые перчатки)

концентрациях (однократно), баллы

0

5

Специалистам

Раздражающее действие

2,1-4,0

3

Специалистам

на кожу рабочих растворов в максимальной

(1,5-<4)

(2-3)

с применением СИЗ (резиновые перчатки)

концентрации (15 аппликаций), баллы

0-2,0

4

Специалистам

(<1,5)

(не классифицируется)

и населению в быту

Ингаляционная опасность средства в насыщающих концентрациях паров ()


2-3

Специалистам с применением СИЗ (респиратор, резиновые перчатки)

<

4

Специалистам и населению в быту

Отдаленные эффекты: эмбриотоксический, мутагенный, канцерогенный, эмбриотоксический, тератогенный (с учетом данных литературы, баз данных о ДВ и сопутствующих компонентах)

отсутствие эффекта

не классифицируется

Разрешается производство и применение средства

Соотношение минимальной эффективной

>1

не классифицируется

Применение средства не допускается

обеззараживающей концентрации (МЭОК) и ДВ (МЭОК/)

1

не классифицируется

Разрешается применение средства

Остаточное обеззараживающее (бактериостатическое)

Наличие эффекта Длительность эффекта 1 суток

не классифицируется

Разрешается применение средства

действие

при перманганатной окисляемости воды 5 мг

Сенсибилизирующее действие рабочих растворов в максимальной концентрации

отсутствие эффекта (отсутствие эффекта)

4 (не классифицируется)

Разрешается производство и применение средства

1.5.2. Вода централизованных систем

Концентрация ДВ в обеззараженной воде

не классифицируется

Разрешается применение средства

хозяйственно-питьевого водоснабжения, в том числе в системах горячего водоснабжения, обработанная дезинфицирующим средством в режиме

Концентрация в воде продуктов трансформации ДВ и продуктов трансформации, образующихся под влиянием ДВ

не классифицируется

Разрешается применение средства

применения

Концентрация вредных примесей средства обеззараживания в воде

0,5

не классифицируется

Разрешается применение средства

Органолептические свойства обеззараженной воды в режиме применения (запах, привкус, мутность, цветность)

допустимых значений

не классифицируется

Разрешается применение средства

Санитарно-химические показатели безопасности воды (рН, перманганатная окисляемость)

допустимых значений

не классифицируется

Разрешается применение средства



1.6. Средства для обеззараживания в системах технического водоснабжения предприятий

Назначение

Исследуемые

Нормативные показатели

Условия

средства

показатели

величина показателя

классификационная оценка

применения

1

2

4

5

1.6.1. Средства

Острая токсичность

>150

3-4

Специалистам

для обеззараживания воды в системах технического водоснабжения

при введении в желудок (, мг/кг)

(>50-2000)

(3-4)

с применением СИЗ (резиновые перчатки)

предприятий (таблетки,

>5000

4

Специалистам

порошки, жидкости,

(>2000)

(5)

и населению в быту

гранулы)

Острая токсичность

>500

3-4

Специалистам

при нанесении на кожу (, мг/кг)

(>200-2000)

(3-4)

и населению в быту с применением СИЗ (резиновые перчатки)

>2000

4

Специалистам

(>2000)

(5)

и населению в быту

Раздражающее действие

2,1-4,0

3

Специалистам

на кожу рабочих растворов в максимальной

(1,5-<4)

(2-3)

с применением СИЗ (резиновые перчатки)

концентрации

0-2,0

4

Специалистам

(15 аппликаций), баллы

(<1,5)

(не классифицируется)

и населению в быту

Раздражающее действие средства на слизистые оболочки глаз рабочих растворов в различных концентрациях

1-6

3-4

Специалистам с применением СИЗ (защитные очки, резиновые перчатки)

(однократно), баллы

0

5

Специалистам

Сенсибилизирующее

отсутствие эффекта

4

Разрешается

действие (кожное (респираторное)) рабочих растворов в максимальной концентрации

(отсутствие эффекта)

(не классифицируется)

производство и применение средства

Ингаляционная опасность средства в насыщающих концентрациях паров ()


2-3

Специалистам с применением СИЗ (респиратор, резиновые перчатки)

<

4

Специалистам и населению в быту

Отдаленные эффекты: эмбриотоксический, мутагенный, канцерогенный, эмбриотоксический, тератогенный (с учетом данных литературы, баз данных о ДВ и сопутствующих компонентах)

отсутствие эффекта

не классифицируется

Разрешается производство и применение средства

Остаточное обеззараживающее

Наличие эффекта

не классифицируется

Разрешается применение средства

(бактериостатическое) действие

Длительность эффекта 1 суток

при перманганатной окисляемости воды 5 мг



1.7. Дезинсекционные средства

Назначение

Исследуемые

Нормативные показатели

Условия

средства

показатели

величина показателя

классификационная оценка

применения

1

2

3

4

5

1.7.1. Аэрозольные баллоны

Зона острого биоцидного эффекта (для спиртосодержащих средств уменьшается на порядок)

<10

1

Специалистам с применением СИЗ в соответствии с действующим законодательством и условиями труда в экстремальных ситуациях

10-30

2

Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки, комбинезон)

31-100

3

Специалистам и населению в быту с регламентированными условиями применения (проветривание, расход препарата, влажная уборка)

>100

4

Специалистам и населению в быту

Зона подострого биоцидного эффекта

<1

1

Запрещены для применения в дезинсекции

1-5

2

Специалистам для обработки производственных помещений с регламентированными условиями применения за исключением детских, ЛПУ и быта

5,1-10

3

Специалистам и населением в быту с регламентированными условиями применения (расход препарата, проветривание, уборка помещений) для обработки производственных и жилых помещений

>10

4

Специалистам и населению в быту

Острая токсичность

151-5000

3

Специалистам

при введении в желудок без пропеллента

(>50-300)

(3)

с применением СИЗ (резиновые перчатки)

(, мг/кг)

>5000

4

Специалистам

(>300)

(4-5)

и населению в быту

Острое раздражающее

2,1-4,0

3

Специалистам и

(разъедающее) действие на кожу, баллы (эритема, отек)

(1,5-<2,3)

(3)

населению в быту с применением СИЗ (резиновые перчатки)

0-2,0

4

Специалистам

(<1,5)

(не классифицируется)

и населению в быту

Сенсибилизирующее

умеренное (слабое)

3А (3В)

Специалистам

действие (кожное (респираторное))

(умеренное (низкое))

(1В)

с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки, комбинезон)

отсутствие эффекта

4

Специалистам

(отсутствие эффекта)

(не классифицируется)

и населению в быту

Острое раздражающее действие на глаза, баллы

<10

2-3

Специалистам с применением СИЗ (защитные очки)

0-3

4-5

Специалистам и населению в быту

Оценка соответствия содержания ДВ рабочего раствора (С) в воздухе гигиеническим нормативам (проводится

С/ПДК(ОБУВ)>1

2-4

Специалистам с применением СИЗ (респираторы, защитные очки, резиновые перчатки)

при необходимости)

С/ПДК(ОБУВ)1

2-4

Специалистам в отсутствие людей

С/ПДК(ОБУВ)1

3-4

Специалистам и населению в быту

1.7.2. Пиротехнические и

Острая токсичность

151-5000

3

Специалистам

фумигирующие средства (шашки, таблетки, свечи, жидкости, прочие

при введении в желудок (, мг/кг)

(>50-300)

(3)

с применением СИЗ (резиновые перчатки)

средства)

>5000

4

Специалистам

(>300)

(4-5)

и населению в быту

Зона острого биоцидного эффекта

<10

1

Специалистам с применением СИЗ (противогаз (респиратор), герметичные очки, резиновые перчатки, комбинезон)

10-30

2

Специалистам с применением СИЗ (респиратор, резиновые перчатки, герметичные очки, комбинезон)

31-100

3

Специалистам и населению в быту с регламентированными условиями применения (проветривание, влажная уборка, расход препарата)

>100

4

Специалистам и населению в быту

Зона подострого биоцидного эффекта

<1

1

Запрещены для применения в дезинсекции

1-5

2

Специалистам для обработки

производственных помещений

с регламентированными условиями применения за исключением детских, ЛПУ и быта

5,1-10

3

Специалистам и населением в быту для обработки жилых и производственных помещений с регламентированными условиями применения (уборка, проветривание, расход препарата)

>10

4

Специалистам и населению в быту

Острое раздражающее действие на глаза, баллы

<10

2-3

Специалистам с применением СИЗ (защитные очки)

0-3

4-5

Специалистам и населению в быту

Сенсибилизирующее

умеренное (слабое)

3А (3В)

Специалистам

действие (кожное (респираторное))

(умеренное (низкое))

(1В)

с применением СИЗ (респиратор, комбинезон, герметичные очки, резиновые перчатки)

отсутствие эффекта (отсутствие эффекта)

4 (не классифицируется)

Специалистам и населению в быту

Оценка соответствия содержания ДВ рабочего раствора (С) в воздухе гигиеническим нормативам

С/ПДК(ОБУВ)>1

2-4

Специалистам с применением СИЗ (респираторы, защитные очки, резиновые перчатки)

(проводится при необходимости)

С/ПДК(ОБУВ)1

2-4

Специалистам в отсутствие людей

С/ПДК(ОБУВ)1

3-4

Специалистам и населению в быту

1.7.3. Эмульгирующиеся концентраты, смачивающиеся порошки, микрокапсулированные концентраты, лаки, краски, растворы

1.7.3.1. Средства

Острая токсичность

151-5000

3

Специалистам

в готовых формах

при введении в желудок (, мг/кг)

(>50-300)

(3)

с применением СИЗ (резиновые перчатки)

>5000

4

Специалистам

(>300)

(4-5)

и населению в быту

Острая токсичность

>500

3-4

Специалистам

при нанесении на кожу (, мг/кг)

(>200-2000)

(3-4)

с применением СИЗ (резиновые перчатки)

>2000

4

Специалистам

(>2000)

(5)

и населению в быту

Острая ингаляционная опасность в насыщающих концентрациях ()

-клиника

2

Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)

>

3-4

Специалистам и населению в быту

Острое раздражающее

4,1-6,0

2

Специалистам

(разъедающее) действие на кожу, баллы

(2,3-<4)

(2)

с применением СИЗ (резиновые перчатки)

(эритема, отек)

2,1-4,0

3

Специалистам

(1,5-<2,3)

(3)

и населению в быту

0-2,0

4

Специалистам

(<1,5)

(не классифицируется)

и населению в быту

Острое раздражающее действие на глаза, баллы

<10

2-3

Специалистам с применением СИЗ (защитные очки)

0-3

4-5

Специалистам и населению в быту

Сенсибилизирующее

умеренное (слабое)

3А (3В)

Специалистам

действие (кожное (респираторное))

(умеренное (низкое))

(1В)

с применением СИЗ (резиновые перчатки)

отсутствие эффекта

4

Специалистам

(отсутствие эффекта)

(не классифицируется)

и населению в быту

1.7.3.2. Рабочие эмульсии, суспензии, растворы

Кожно-резорбтивное действие (21/28 дн.)

наличие эффекта

не классифицируется

Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки)

отсутствие эффекта

не классифицируется

Специалистам и населению в быту

Раздражающее действие на кожу при повторных аппликациях (0,5-1 мес.)

умеренное (слабое)

не классифицируется

Специалистам и населению в быту с применением СИЗ (резиновые перчатки)

отсутствие эффекта

не классифицируется

Специалистам и населению в быту

Сенсибилизирующее

умеренное (слабое)

3А (3В)

Специалистам

действие (кожное (респираторное))

(умеренное (низкое))

(1В)

с применением СИЗ (резиновые перчатки, респиратор)

отсутствие эффекта

4

Специалистам

(отсутствие эффекта)

(не классифицируется)

и населению в быту

Зона острого биоцидного эффекта

<10

1

Специалистам с применением СИЗ (противогаз (респиратор), герметичные очки, резиновые перчатки, комбинезон)

10-30

2

Специалистам с применением СИЗ (респиратор, комбинезон, герметичные очки, резиновые перчатки)

31-100

3

Специалистам и населению в быту с регламентированными условиями применения (проветривание, уборка)

>100

4

Специалистам и населению в быту

Зона подострого биоцидного эффекта

<1

1

Запрещены для применения в дезинсекции

1-5

2

Специалистам для обработки производственных помещений с регламентированными условиями применения за исключением детских, ЛПУ и быта

5,1-10

3

Специалистам и населением в быту для обработки жилых и производственных помещений с регламентированными условиями применения (уборка, проветривание, расход препарата)

>10

4

Специалистам и населению в быту

Оценка соответствия содержания ДВ рабочего раствора (С) в воздухе гигиеническим нормативам

С/ПДК(ОБУВ)>1

2-4

Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)

(проводится при необходимости)

С/ПДК(ОБУВ)1

2-4

Специалистам в отсутствие людей

С/ПДК(ОБУВ)1

3-4

Специалистам и населению в быту

1.7.4. Дусты, карандаши,

Острая токсичность

151-5000

3

Специалистам

брикеты, приманки, готовые к употреблению растворы, эмульсии, суспензии,

при введении в желудок (, мг/кг)

(>50-300)

(3)

с применением СИЗ (резиновые перчатки)

таблетки, гели

>5000

4

Специалистам

(>300)

(4-5)

и населению в быту

Острая токсичность

>500

3-4

Специалистам

при нанесении на кожу (, мг/кг)

(>200-2000)

(3-4)

и населению в быту с применением СИЗ (резиновые перчатки)

>2000

4

Специалистам

(>2000)

(5)

и населению в быту

Острая ингаляционная опасность в насыщающих концентрациях ()

-клиника

2

Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)

<

3-4

Специалистам и населению в быту

Зона острого биоцидного эффекта

<10

1

Специалистам с применением СИЗ (противогаз (респиратор), герметичные очки, резиновые перчатки, комбинезон)

10-30

2

Специалистам с применением СИЗ (респиратор, герметичные очки, резиновые перчатки, комбинезон)

31-100

3

Специалистам и населению в быту с регламентированными условиями применения (проветривание, уборка)

>100

4

Специалистам и населению в быту

Зона подострого биоцидного эффекта

<1

1

Запрещены для применения в дезинсекции

1-5

2

Специалистам для обработки производственных помещений с регламентированными условиями применения за исключением детских, ЛПУ и быта

5,1-10

3

Специалистам и населением в быту для обработки жилых и производственных помещений с регламентированными условиями применения (уборка, проветривание, расход препарата)

>10

4

Специалистам и населению в быту

Кожно-резорбтивное действие (21/28 дн.)

наличие эффекта

не классифицируется

Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки)

отсутствие эффекта

не классифицируется

Специалистам и населению в быту

Раздражающее действие на кожу при повторных аппликациях (0,5-1 мес.)

умеренное (слабое)

не классифицируется

Специалистам и населению в быту с применением СИЗ (резиновые перчатки)

отсутствие эффекта

не классифицируется

Специалистам и населению в быту

Сенсибилизирующее

умеренное (слабое)

3А (3В)

Специалистам

действие (кожное (респираторное))

(умеренное (низкое))

(1В)

с применением СИЗ (резиновые перчатки, респиратор)

отсутствие эффекта

4

Специалистам

(отсутствие эффекта)

(не классифицируется)

и населению в быту

Острое раздражающее действие на глаза, баллы

<10

2-3

Специалистам с применением СИЗ (защитные очки)

0-3

4-5

Специалистам и населению в быту

Оценка соответствия содержания ДВ рабочего раствора (С) в воздухе гигиеническим нормативам

С/ПДК(ОБУВ)>1

2-4

Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)

(при необходимости)

С/ПДК(ОБУВ)1

2-4

Специалистам в отсутствие людей

С/ПДК(ОБУВ)1

3-4

Специалистам и населению в быту

1.7.5. Инсектицидные средства для импрегнации и обработки тканей

Анализ токсичности на сперматозоидах быка (вытяжка из ткани) (индекс токсичности)

70-120%

не классифицируется

Персоналу, пациентам и населению в быту

Кожно-резорбтивное и раздражающее действие на кожу средства и ткани (0,5-1 мес.)

отсутствие эффектов

не классифицируется

Персоналу, пациентам и населению в быту



1.8. Репеллентные средства, в том числе средства индивидуальной защиты дерматологические от воздействия биологических факторов (насекомых), используемые в условиях промышленного производства

Назначение

Исследуемые

Нормативные показатели

Условия

средства

показатели

величина показателя

классификационная оценка

применения

1

2

3

4

5

1.8.1. Репеллентные средства для нанесения на кожу, в том числе средства индивидуальной защиты дерматологические от воздействия биологических факторов (насекомых), используемые в условиях промышленного производства

Острая токсичность

>2500

4

Работающему

при нанесении на кожу, (, мг/кг)

(>2000-5000)

(5)

персоналу

>2500

4

Работающему персоналу,

(>5000)

(не классифицируется)

взрослому и детскому населению

1.8.1.1. Кремы, эмульсии,

Острая токсичность

>150

3-4

Работающему

лосьоны, карандаши,

при введении в желудок,

(>300-5000)

(4-5)

персоналу

браслеты, прочие формы

(, мг/кг)

>5000

4

Работающему персоналу, взрослому

(>5000)

(не классифицируется)

и детскому населению

Острая ингаляционная опасность в насыщающих концентрациях паров ()

=

3

Работающему персоналу и взрослому населению в быту

<

4

Работающему персоналу, взрослому и детскому населению

Раздражающее действие на кожу при повторных аппликациях (0,5-1 мес.)

слабое

не классифицируется

Работающему персоналу в регламентированном режиме применения

отсутствие эффекта

не классифицируется

Работающему персоналу, взрослому и детскому населению

Кожно-резорбтивное и раздражающее действие

наличие эффекта

не классифицируется

Запрещено

на кожу (от 1 до 6 мес.)

отсутствие эффекта

не классифицируется

Работающему персоналу, взрослому и детскому населению

Острое раздражающее действие на глаза, баллы

4,0-6,0

3

Работающему персоналу

0-2,0

4-5

Работающему персоналу, взрослому и детскому населению

Сенсибилизирующее

отсутствие эффекта

4

Работающему

действие (кожное (респираторное))

(отсутствие эффекта)

(не классифицируется)

персоналу, взрослому и детскому населению

Оценка соответствия содержания ДВ средства (С) на кожу гигиеническим нормативам

С/ПДУ(ОДУ)1

3-4

Работающему персоналу и населению в быту

Клинические испытания опытной партии средства с использованием нового ДВ

Отсутствие реакций. Отсутствие изменений по сравнению с контролем и фоном

не классифицируется

Рекомендация на производство и регистрацию средства

1.8.1.2. Аэрозольные

Острая токсичность

>2500

4

Работающему

баллоны, БАУ

при нанесении на кожу (для БАУ) (, мг/кг)

(>5000)

(не классифицируется)

персоналу взрослому и детскому населению

Острая токсичность

>150

3-4

Работающему

при введении в желудок (для БАУ), (, мг/кг)

(>300-5000)

(4-5)

персоналу и взрослому населению в быту с регламентацией условий применения

>5000

4

Работающему

(>5000)

(не классифицируется)

персоналу, взрослому и детскому населению

Острая ингаляционная опасность в насыщающих концентрациях паров ()

=

3

Работающему персоналу и взрослому населению в быту с регламентацией условий применения

<

4

Работающему персоналу, взрослому и детскому населению

Зона острого биоцидного эффекта (для спиртосодержащих средств уменьшается на порядок)

31-100

3

Работающему персоналу и населению в быту с регламентацией условий применения

>100

4

Работающему персоналу, взрослому населению в быту

Раздражающее действие на кожу при повторных аппликациях (0,5-1 мес.)

слабое

не классифицируется

Работающему персоналу в регламентированном режиме применения

отсутствие эффекта

не классифицируется

Работающему персоналу, взрослому населению, детскому населению (для детей использовать средства с содержанием ДВ не более 12%)

Кожно-резорбтивное и раздражающее действие на кожу (от 4 до 6 мес.)

наличие эффекта

не классифицируется

Запрещено

отсутствие эффекта

не классифицируется

Работающему персоналу, взрослому и детскому населению

Острое раздражающее действие на глаза,

4,0-6,0

3

Работающему персоналу

баллы

0-3,0

4-5

Работающему персоналу, взрослому и детскому населению

Сенсибилизирующее

слабое

Работающему

действие

(низкое)

(1В)

персоналу

(кожное/респираторное)

отсутствие эффекта

4

Работающему

(отсутствие эффекта)

(не классифицируется)

персоналу, взрослому и детскому населению

Оценка соответствия содержания ДВ рабочего раствора (С) в воздухе

С/ПДК(ОБУВ)1

2-4

Работающему персоналу и населению в быту

гигиеническим нормативам

С/ПДК(ОБУВ)1

2-4

Работающему персоналу и населению в быту

(проводится при необходимости)

С/ПДУ(ОДУ)1

2-4

Работающему персоналу и населению в быту

Клинические испытания опытной партии репеллентного средства с использованием нового ДВ

Отсутствие реакций. Отсутствие изменений по сравнению с контролем и фоном

не классифицируется

Рекомендация на производство и регистрацию средства

1.8.2. Репеллентные

Острая токсичность

>150

3-4

Работающему

средства для импрегнации и обработки одежды и тканей, для нанесения на поверхности, покрытия

при введении в желудок, (, мг/кг)

(>300-5000)

(4-5)

персоналу и взрослому населению в быту с регламентацией условий применения

(растворы, эмульсии,

>5000

4

Работающему

карандаши и другие готовые формы)

(>5000)

(не классифицируется)

персоналу, взрослому и детскому населению

Острая токсичность

>2500

4

Работающему

при нанесении на кожу (, мг/кг)

(>2000)

(4-5)

персоналу, взрослому и детскому населению

Кожно-оральный коэффициент

<3

не классифицируется

Работающему персоналу

>3

не классифицируется

Работающему персоналу,

взрослому и детскому населению

Острая ингаляционная опасность в насыщающих концентрациях паров ()

=

3

Специалистам и взрослому населению в быту с регламентацией условий применения

>

4

Специалистам и населению в быту

Ингаляционная опасность паров с тканей, обработанных средствами

наличие эффекта

3

Специалистам с регламентацией условий применения

отсутствие эффекта

4

Работающему персоналу, взрослому населению

Острое раздражающее

2,1-4,0

3

Специалистам

(разъедающее) действие на кожу, баллы (эритема, отек)

(1,5-<2,3)

(3)

с регламенти-
рованными условиями применения

0-2,0

4

Работающему

(<1,5)

(не классифицируется)

персоналу, взрослому и детскому населению

Острое раздражающее действие на глаза, баллы

4,0-6,0

3

Специалистам с регламентированными условиями применения

0-2,0

4-5

Работающему персоналу, взрослому населению

Кожно-резорбтивное и раздражающее действие

наличие эффекта

не классифицируется

Запрещено

на кожу (от 4 до 6 мес.)

отсутствие эффекта

не классифицируется

Работающему персоналу, взрослому населению

Сенсибилизирующее

слабое

ЗВ

Работающему

действие (кожное (респираторное))

(низкое)

(1В)

персоналу

отсутствие эффекта

4

Работающему

(отсутствие эффекта)

(не классифицируется)

персоналу, взрослому населению

Анализ токсичности на сперматозоидах быка (вытяжка из ткани) (индекс токсичности)

70-120%

не классифицируется

Персоналу, пациентам и населению в быту

Клинические испытания опытной партии средства с использованием нового ДВ

Отсутствие реакций. Отсутствие изменений по сравнению с контролем и фоном

не классифицируется

Рекомендация на производство и регистрацию средства



1.9. Педикулицидные средства

Назначение

Исследуемые

Нормативные показатели

Условия

средства

показатели

величина показателя

классификационная оценка

применения

1

2

3

4

5

1.9.1. Педикулицидные средства для борьбы с головным и лобковым педикулезом

1.9.1.1. Средства в виде

Острая токсичность

>151

3-4

Специалистам

концентрата

при введении в желудок (, мг/кг)

(>50)

(3-5)

и населению в быту

Острая токсичность

<500

1-2

Запрещено

при нанесении на кожу

(1000)

(1-3)

(, мг/кг)

>2500
(>1000)

4
(4-5)

Специалистам и населению в быту

Острая ингаляционная опасность в насыщающих концентрациях паров ()

-клиника

Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)

Специалистам и населением в быту

Острое раздражающее

>4,0

1-2

Запрещено

(разъедающее) действие

(2,3)

(1-2)

на кожу, баллы

2,1-4,0

3-4

Специалистам

(эритема, отек)

(1,5-<2,3)

(3)

и населению в быту

0-2,0

4

Специалистам

(<1,5)

(не классифицируется)

и населению в быту

1.9.1.2. Готовые

Острая токсичность

>150

3-4

Специалистам

к применению формы педикулицидных средств (лосьоны, гели, шампуни,

при введении в желудок (, мг/кг)

(>300)

(4-5)

и населению в быту

мыла, дусты или рабочие

Острая токсичность

<2500

1-3

Запрещено

растворы)

при нанесении на кожу

(1000)

(1-3)

(, мг/кг)

>2500
(>1000)

4
(4-5)

Специалистам и населению в быту

Острое раздражающее

2,1-6,0

2-3

Запрещено

(разъедающее) действие

(1,5)

(2-3)

на кожу, баллы

0-2,0

4

Специалистам

(эритема, отек)

(<1,5)

(не классифицируется)

и населению в быту

Острое раздражающее действие на глаза, баллы

4,0-6,0

3

Специалистам с регламентацией условий применения

0-3,0

4-5

Без ограничений

Кожно-резорбтивное действие на кожу

наличие эффекта

не классифицируется

Запрещено

(21/28 дн.)

отсутствие эффекта

не классифицируется

Специалистам и населению в быту

Сенсибилизирующее

отсутствие эффекта

4

Специалистам

действие (кожное (респираторное))

(отсутствие эффекта)

(не классифицируется)

и населению в быту

1.9.1.3. Аэрозольные

Острая токсичность

<2500

1-3

Запрещено

баллоны, БАУ

при нанесении на кожу

(2000)

(1-4)

(, мг/кг)

>2500

4

Специалистам и населению в быту

(>2000)

(5)

Острое раздражающее

2,1-6,0

2-3

Запрещено

(разъедающее) действие

(1,5)

(2-3)

на кожу, баллы

0-2,0

4

Специалистам

(эритема, отек)

(<1,5)

(не классифицируется)

и населению в быту

Острое раздражающее действие на глаза, баллы

4,0-6,0

3

Специалистам и населению в быту с регламентированными условиями применения

0-3,0

4-5

Без ограничений

Кожно-резорбтивное действие на кожу

наличие эффекта

не классифицируется

Запрещено

(21/28 дн.)

отсутствие эффекта

не классифицируется

Специалистам и населению в быту

Сенсибилизирующее

умеренное (слабое)

3А (3В)

Запрещено

действие

(умеренное (низкое))

(1В)

(кожное (респираторное))

отсутствие эффекта

4

Без ограничений

(отсутствие эффекта)

(не классифицируется)

1.9.2. Средства для борьбы с платяным педикулезом

1.9.2.1. Готовые

Острая токсичность

>150

3-4

Специалистам

к применению формы педикулицидных средств (растворы, эмульсии,

при введении в желудок (, мг/кг)

(>300)

(4-5)

и населению в быту

дусты)

Острая токсичность

<2500

1-3

Запрещено

при нанесении на кожу

(2000)

(1-4)

(, мг/кг)

>2500

4

Специалистам и населению в быту

(>2000)

(5)

Острое раздражающее/

2,1-6,0

2-3

Запрещено

разъедающее действие

(1,5)

(2-3)

на кожу, баллы

0-2,0

4

Специалистам

(эритема, отек)

(<1,5)

(не классифицируется)

и населению в быту

Кожно-резорбтивное действие на кожу (21/28

наличие эффекта

не классифицируется

Запрещено

дн.)

отсутствие эффекта

не классифицируется

Специалистам и населению в быту

Ингаляционная токсичность при повторном воздействии (14 дн.) в режимах применения:

- в норме расхода

наличие эффекта

не классифицируется

Запрещено

- в 3 нормах расхода

наличие эффекта

не классифицируется

Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)

- в 10 нормах расхода

наличие эффекта

не классифицируется

Специалистам и населению в быту с регламентированными условиями применения

отсутствие эффекта

не классифицируется

Специалистам и населением в быту

Сенсибилизирующее

умеренное (слабое)

3А (3В)

Специалистам

действие (кожное (респираторное))

(умеренное (низкое))

(1В)

с регламенти-
рованными условиями применения

отсутствие эффекта

4

Специалистам

(отсутствие эффекта)

(не классифицируется)

и населению в быту

Определение органолептических показателей материалов,

несоответствие

не классифицируется

Применение по эпидемическим показаниям

импрегнированных средствами в соответствии с требованиями МУК 4.1/4.31485-03 "Гигиеническая оценка одежды для детей, подростков и взрослых"

соответствие

не классифицируется

Специалистам и населению в быту



1.10. Дератизационные средства

Назначение

Исследуемые

Нормативные показатели

Условия

средства

показатели

величина показателя

классификационная оценка

применения

1

2

3

4

5

1.10.1. Дератизационные

Острая токсичность

>15

2-4

Специалистам

средства в различных формах (пасты, гели, масляные растворы, тесто)

при введении в желудок (, мг/кг)

(>5-2000)

(2-4)

с применением СИЗ (комбинезон, резиновые перчатки, защитные очки)

>5000

4

Без ограничений

(>2000)

(5)

Острая токсичность

>500

3-4

Специалистам

при нанесении на кожу (, мг/кг)

(>200-2000)

(3-4)

с применением СИЗ (резиновые перчатки, защитные очки, комбинезон)

>2500

4

Без ограничений

(>2000-5000)

(5)

Острая ингаляционная опасность в насыщающих концентрациях ()


2-3

Специалистам с применением СИЗ (респираторы, резиновые перчатки, комбинезон, защитные очки)

<

4

Без ограничений

Кожно-резорбтивное действие (21/28 дн.)

наличие эффекта

не классифицируется

Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки, комбинезон)

отсутствие эффекта

не классифицируется

Специалистам и населению в быту

Раздражающее действие на кожу при повторных аппликациях (0,5-1 мес.)

умеренное (слабое)

не классифицируется

Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки, комбинезон)

отсутствие эффекта

не классифицируется

Специалистам, населению в быту

Кумулятивный эффект (по классификации Медведя Л.И.):

- антикоагулянты

3

1-2

Без ограничений

- яды острого типа действия

>3

3-4

Без ограничений

1.10.2. Дератизационные

Острая токсичность

>15

2-4

Специалистам

средства в виде дустов, порошков, пудры

при введении в желудок, , мг/кг

(>5-2000)

(2-4)

с применением СИЗ (комбинезон, резиновые перчатки, защитные очки)

>5000

4

Специалистам,

(>2000)

(5)

населению в быту

Острая токсичность

>500

3-4

Специалистам

при нанесении на кожу, , мг/кг

(>200-2000)

(3-4)

с применением СИЗ (комбинезон резиновые перчатки, защитные очки)

>5000

4

Специалистам

(>2000)

(5)

и населению в быту

Острое раздражающее действие на глаза, баллы

<4,0

3-4

Специалистам и населению в быту с регламентированными условиями применения

0

5

Специалистам и населению в быту

Кумулятивный эффект (по классификации Медведя Л.И.):

- антикоагулянты

3

1-2

Специалистам и населению в быту

- яды острого типа действия

>3

3-4

Специалистам и населению в быту

Оценка соответствия содержания ДВ рабочего раствора (С) в воздухе гигиеническим

С/ПДК(ОБУВ)1

2-4

Специалистам

нормативам (проводится при необходимости)

С/ПДК(ОБУВ)1

3-4

Населению в быту

1.10.3. Дератизационные

Острая токсичность

>150

3-4

Специалистам

приманки (зерновые, гранулированные, блоки восковые, парафинированные,

при введении в желудок (, мг/кг)

(>300-5000)

(4-5)

с применением СИЗ (резиновые перчатки, защитные очки, комбинезон)

прочие)

>5000

4

Специалистам

(>5000)

(не классифицируется)

и населению в быту

Кумулятивный эффект (по классификации Медведя Л.И.):

- антикоагулянты

3

1-2

Специалистам и населению в быту

- яды острого типа действия

>3

3-4

Специалистам и населению в быту


Примечания: 1. Классы опасности указаны в соответствии с ГОСТ 12.1.007-76 "Система стандартов безопасности труда. Вредные вещества. Классификация и общие требования безопасности" и с ГОСТ 32419-2013 "Классификация опасности химической продукции. Общие требования", содержащем классификацию вредных веществ по Согласованной на Глобальном уровне Системе классификации и маркировки химических веществ (СГС) (Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals - GHS) (в скобках). Нормативы классификационной оценки дезинфекционных средств в соответствии с ГОСТ 12.1.007-76 применяются до вступления в силу технического регламента Союза, устанавливающего соответствующие требования, с учетом даты завершения действия переходных положений, определенных отдельными решениями Комиссии.

2. Под специалистами понимается персонал, обученный в области дезинфекционной деятельности.

3. Для определения порога подострого действия обеззараженной децентрализованной воды по времени наступления эффекта (, дни) используется зона подострого биоцидного эффекта средств, рассчитываемая по формуле:


4. , используемая для определения соотношения минимальной эффективной обеззараживающей концентрации (МЭОК) и (МЭОК/) рассчитывается по формуле:

, мг/л,


где:

- допустимая доза, поступающая в организм при заглатывании воды плавательного бассейна, мг/кг;

М - средняя масса пловцов с учетом детей (45 кг);

V - объем заглатываемой жидкости (0,1 л/час);

t - продолжительность сеанса купания (3 часа).

,


где:

ДСД - допустимая суточная доза;

- допустимая доза, поступающая в организм транскутанно при купании, мг/кг;

- допустимая доза, поступающая в организм при вдыхании препарата, испаряющегося из воды, мг/кг. Или:

, мг/л,


где:

ДСД - допустимая суточная доза;

М - средняя масса пловцов с учетом детей (45 кг);

V - объем заглатываемой жидкости (0,1 л/час);

t - продолжительность сеанса купания (3 часа).

5. Под работающим персоналом понимаются лесорубы, геологи, мелиораторы и др.

6. Репеллентные средства для детей младшего возраста (с одного года жизни и старше) должны быть только 4 класса по лимитирующим критериям (при нанесении на кожу, при ингаляции паров в насыщающих концентрациях, коэффициент возрастной чувствительности (КВЧ) более 3), без отдаленных эффектов, при отсутствии раздражающего, резорбтивного, сенсибилизирующего и иммуномодулирующих эффектов, а также с наличием ПДУ для ДВ на кожу и с коэффициентом запаса более 10.

2. Физико-химические показатели дезинфекционных средств


2.1. Дезинфицирующие, стерилизующие средства и средства для предстерилизационной очистки

Назначение средства

Исследуемые показатели

Критерии оценки исследуемых показателей

1

2

3

2.1.1. Субстанции для производства дезинфицирующих, стерилизующих средств и средств для предстерилизационной очистки

Внешний вид (агрегатное состояние, цвет), запах, физико-химические показатели (водородный показатель (рН), летучесть, стабильность, совместимость с другими соединениями), массовая доля действующего вещества

Должны соответствовать требованиям, установленным в документе в соответствии с которым изготовлен товар (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе)

2.1.2. Дезинфицирующие средства в разных формах применения (жидкости, порошки, таблетки, пасты, аэрозольные баллоны, гели, прочие формы)

Внешний вид (агрегатное состояние, цвет), запах, физико-химические показатели (водородный показатель (рН), летучесть, стабильность, совместимость с другими соединениями), массовая доля действующего вещества

Должны соответствовать требованиям, установленным в документе в соответствии с которым изготовлен товар (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе)

2.1.3. Стерилизующие средства в разных формах применения (жидкости, газы, пары, порошки, прочие формы)

Внешний вид (агрегатное состояние, цвет), запах, физико-химические показатели (водородный показатель (рН), летучесть, стабильность, совместимость с другими соединениями), массовая доля действующего вещества

Должны соответствовать требованиям, установленным в документе в соответствии с которым изготовлен товар (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе)

2.1.4. Средства для предстерилизационной очистки в разных формах применения (жидкости, порошки, гранулы, прочие формы)

Внешний вид (агрегатное состояние, цвет), запах, физико-химические показатели (водородный показатель (рН), летучесть, стабильность, совместимость с другими соединениями), массовая доля действующего вещества

Должны соответствовать требованиям, установленным в документе в соответствии с которым изготовлен товар (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе)



2.2. Дезинсекционные средства

Назначение средства

Исследуемые показатели

Критерии оценки исследуемых показателей

1

2

3

2.2.1. Субстанции для производства инсектицидных, педикулицидных и акаро-инсектицидных средств

Внешний вид (агрегатное состояние, цвет), запах, физико-химические показатели (водородный показатель (рН), летучесть, стабильность, совместимость с другими соединениями), массовая доля действующего вещества

Должны соответствовать требованиям, установленным в документе в соответствии с которым изготовлен товар (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе)

2.2.2. Инсектицидные средства в аэрозольных баллонах

Внешний вид (агрегатное состояние, цвет), запах, физико-химические показатели (водородный показатель (рН), летучесть, стабильность, совместимость с другими соединениями), массовая доля действующего вещества

Должны соответствовать требованиям, установленным в документе в соответствии с которым изготовлен товар (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе)

2.2.3. Инсектицидные средства в других формах применения (концентраты эмульсий, смачивающиеся порошки, гели, пищевые приманки, дусты, приманки, шашки)

Внешний вид (агрегатное состояние, цвет), запах, физико-химические показатели (водородный показатель (рН), летучесть, стабильность, совместимость с другими соединениями), массовая доля действующего вещества

Должны соответствовать требованиям, установленным в документе в соответствии с которым изготовлен товар (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе)

2.2.4. Педикулицидные средства в разных формах применения (лосьоны, шампуни, концентраты эмульсий, мыла (твердые, жидкие), кремы

Внешний вид (агрегатное состояние, цвет), запах, физико-химические показатели (водородный показатель (рН), летучесть, стабильность, совместимость с другими соединениями), массовая доля действующего вещества

Должны соответствовать требованиям, установленным в документе в соответствии с которым изготовлен товар (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе)

2.2.5. Акаро-инсектицидные средства (аэрозольные баллоны, концентраты эмульсий, карандаши)

Внешний вид (агрегатное состояние, цвет), запах, физико-химические показатели (водородный показатель (рН), летучесть, стабильность, совместимость с другими соединениями), массовая доля действующего вещества

Должны соответствовать требованиям, установленным в документе в соответствии с которым изготовлен товар (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе)



2.3. Репеллентные средства, в том числе средства индивидуальной защиты дерматологические от воздействия биологических факторов (насекомых), используемые в условиях промышленного производства

Назначение средства

Исследуемые показатели

Критерии оценки исследуемых показателей

1

2

3

2.3.1. Субстанции для производства репеллентных средств

Внешний вид (агрегатное состояние, цвет), запах, физико-химические показатели (водородный показатель (рН), летучесть, стабильность, совместимость с другими соединениями), массовая доля действующего вещества

Должны соответствовать требованиям, установленным в документе в соответствии с которым изготовлен товар (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе)

2.3.2. Репелленты в аэрозольных баллонах, в том числе дерматологические средства индивидуальной защиты от воздействия биологических факторов (насекомых), используемые в условиях промышленного производства

Внешний вид (агрегатное состояние, цвет), запах, физико-химические показатели (водородный показатель (рН), летучесть, стабильность, совместимость с другими соединениями), массовая доля действующего вещества

Должны соответствовать требованиям, установленным в документе в соответствии с которым изготовлен товар (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе)

2.3.3. Электрофумигирующие репеллентные средства (пластины, спирали, жидкости, свечи)

Внешний вид (агрегатное состояние, цвет), запах, физико-химические показатели (водородный показатель (рН), летучесть, стабильность, совместимость с другими соединениями), массовая доля действующего вещества

Должны соответствовать требованиям, установленным в документе в соответствии с которым изготовлен товар (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе)

2.3.4. Репелленты в других формах применения (лосьоны, эмульсии, гели, молочко, кремы), в том числе средства индивидуальной защиты дерматологические от воздействия биологических факторов (насекомых), используемые в условиях промышленного производства)

Внешний вид (агрегатное состояние, цвет), запах, физико-химические показатели (водородный показатель (рН), летучесть, стабильность, совместимость с другими соединениями), массовая доля действующего вещества

Должны соответствовать требованиям, установленным в документе в соответствии с которым изготовлен товар (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе)



2.4. Дератизационные средства

Назначение средства

Исследуемые показатели

Критерии оценки исследуемых показателей

1

2

3

2.4.1. Субстанции для производства дератизационных средств

Внешний вид (агрегатное состояние, цвет), запах, физико-химические показатели (водородный показатель (рН), летучесть, стабильность, совместимость с другими соединениями), массовая доля действующего вещества

Должны соответствовать требованиям, установленным в документе в соответствии с которым изготовлен товар (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе)

2.4.2. Дератизационные средства в разных формах применения (зерновые приманки, гранулы, гели, прочие формы)

Внешний вид (агрегатное состояние, цвет), запах, физико-химические показатели (водородный показатель (рН), летучесть, стабильность, совместимость с другими соединениями), массовая доля действующего вещества

Должны соответствовать требованиям, установленным в документе в соответствии с которым изготовлен товар (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе)

".


Электронный текст документа

подготовлен АО "Кодекс" и сверен по:

официальный сайт

Евразийского экономического союза

www.eaeunion.org, 24.05.2019


 



 

Яндекс.Метрика     Астрономическая обсерватория ПетрГУ     Институт экономики и права    
  
   © 2024 Кодекс ИТ