Редакция с изменениями на 31.07.2020
(действующая с 01.09.2020)

Предыдущая редакция с изменениями на 31.07.2020
(действующая с 11.08.2020)

Глава 5. Организация охраны здоровья (статьи 29 - 50)

Статья 38. Медицинские изделия >>>>>

Глава 5. Организация охраны здоровья (статьи 29 - 50)

Статья 38. Медицинские изделия >>>>>

...

4. На территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти, и медицинских изделий, зарегистрированных в Российской Федерации в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

(Часть в редакции, введенной в действие с 1 сентября 2020 года Федеральным законом от 13 июля 2020 года N 206-ФЗ)

...

4. На территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

...

5. На территории Российской Федерации государственной регистрации не подлежат медицинские изделия, перечисленные в пункте 11 статьи 4 Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, в том числе медицинские изделия, которые изготовлены по индивидуальным заказам пациентов, к которым предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников и которые предназначены исключительно для личного использования конкретным пациентом, а также медицинские изделия, которые предназначены для использования на территории международного медицинского кластера или на территориях инновационных научно-технологических центров. На указанные медицинские изделия не распространяются положения части 3 настоящей статьи, предусматривающие разработку производителем (изготовителем) медицинского изделия технической и (или) эксплуатационной документации.

(Часть в редакции, введенной в действие с 1 сентября 2020 года Федеральным законом от 13 июля 2020 года N 206-ФЗ)

...

5. Медицинские изделия, которые изготовлены по индивидуальным заказам пациентов, к которым предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников и которые предназначены исключительно для личного использования конкретным пациентом, а также медицинские изделия, предназначенные для использования на территории международного медицинского кластера или на территориях инновационных научно-технологических центров, государственной регистрации не подлежат. На указанные медицинские изделия не распространяются положения части 3 настоящей статьи, предусматривающие разработку производителем (изготовителем) медицинского изделия технической и (или) эксплуатационной документации.

(Часть в редакции, введенной в действие с 10 августа 2017 года Федеральным законом от 29 июля 2017 года N 216-ФЗ)

Глава 5. Организация охраны здоровья (статьи 29 - 50)

Статья 44_1. Федеральный регистр граждан, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации >>>>>

Глава 5. Организация охраны здоровья (статьи 29 - 50) >>>>>

1. В целях координации деятельности федеральных органов исполнительной власти, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления, медицинских организаций государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения в части обеспечения граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации уполномоченным федеральным органом исполнительной власти осуществляется ведение Федерального регистра граждан, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации (далее в настоящей статье - Федеральный регистр граждан), содержащего следующие сведения:

...

1) страховой номер индивидуального лицевого счета гражданина в системе обязательного пенсионного страхования (при наличии).

...

2) фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина, а также фамилия, которая была у него при рождении;

...

3) дата рождения;

...

4) пол;

...

5) адрес места жительства, места пребывания или места фактического проживания;

...

6) серия и номер паспорта (свидетельства о рождении) или удостоверения личности, дата выдачи указанных документов;

...

7) номер полиса обязательного медицинского страхования застрахованного лица;

...

8) сведения о гражданстве;

...

9) сведения об основаниях пребывания или проживания в Российской Федерации (для иностранного гражданина, лица без гражданства, в том числе беженца).

...

10) дата включения в Федеральный регистр граждан;

...

11) диагноз заболевания (состояние), включая его код по Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем;

...

12) категория граждан (группа населения), имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания, категория заболевания, которая является основанием для обеспечения лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания, в том числе с учетом Перечня групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, и Перечня групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с пятидесятипроцентной скидкой;

...

13) сведения о назначении и отпуске лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, указанных в пункте 12 настоящей части;

...

14) иные сведения, которые вправе определить Правительство Российской Федерации.

...

2. Порядок ведения Федерального регистра граждан, в том числе порядок доступа к сведениям, содержащимся в нем, порядок и сроки представления сведений в указанный регистр устанавливаются Правительством Российской Федерации.

...

3. Сведения, предусмотренные частью 1 настоящей статьи и включаемые в Федеральный регистр граждан, представляются из:

...

1) федеральных регистров, предусмотренных частью 2_1 статьи 43, частями 4 и 8 статьи 44 настоящего Федерального закона, частью 2 статьи 6_4 Федерального закона от 17 июля 1999 года N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи";

...

2) единой государственной информационной системы социального обеспечения.

...

4. Органы государственной власти субъектов Российской Федерации осуществляют ведение региональных сегментов Федерального регистра граждан и своевременное представление сведений, содержащихся в них, в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.

(Статья дополнительно включена с 1 сентября 2020 года Федеральным законом от 13 июля 2020 года N 206-ФЗ)

Глава 10. Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (статьи 80 - 81)

Статья 81. Территориальная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи >>>>>

Глава 10. Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (статьи 80 - 81)

Статья 81. Территориальная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи >>>>>

...

5) перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, а также в соответствии с Перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с пятидесятипроцентной скидкой, сформированный в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утверждаемым Правительством Российской Федерации в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств";

(Пункт в редакции, введенной в действие с 1 сентября 2020 года Федеральным законом от 13 июля 2020 года N 206-ФЗ)

...

5) перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, а также в соответствии с Перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с пятидесятипроцентной скидкой;

Глава 12. Организация контроля в сфере охраны здоровья (статьи 85 - 97)

Статья 91_1. Единая государственная информационная система в сфере здравоохранения >>>>>

Глава 12. Организация контроля в сфере охраны здоровья (статьи 85 - 97)

Статья 91_1. Единая государственная информационная система в сфере здравоохранения >>>>>

...

4. Единая система обеспечивает ведение федеральных регистров, предусмотренных частью 2_1 статьи 43, частями 4 и 8 статьи 44, частью 1 статьи 44_1 настоящего Федерального закона, статьей 24_1 Закона Российской Федерации от 15 мая 1991 года N 1244-I "О социальной защите граждан, подвергшихся воздействию радиации вследствие катастрофы на Чернобыльской АЭС".

(Часть в редакции, введенной в действие с 1 сентября 2020 года Федеральным законом от 13 июля 2020 года N 206-ФЗ)

...

4. Единая система обеспечивает ведение федеральных регистров, предусмотренных частью 2_1 статьи 43, частями 4, 8 статьи 44 настоящего Федерального закона, статьей 24_1 Закона Российской Федерации от 15 мая 1991 года N 1244-I "О социальной защите граждан, подвергшихся воздействию радиации вследствие катастрофы на Чернобыльской АЭС".