Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ
(с изменениями на 25.12.2018)
(редакция, действующая с 01.01.2019)
ОБЗОР ИЗМЕНЕНИЙ
Редакция
подготовлена на основании изменений,
внесенных:
Федеральным законом от 3 августа 2018 года N 299-ФЗ;
Федеральным законом от 25 декабря 2018 года N 489-ФЗ.
Редакция с
изменениями на 25.12.2018 |
Предыдущая
редакция с изменениями на 03.08.2018 |
Глава 1. Общие положения (статьи 1 - 3) Статья 2. Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе >>>>> |
Глава 1. Общие положения (статьи 1 - 3) Статья 2. Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе >>>>> |
... 23) клинические рекомендации -
документы, содержащие основанную на
научных доказательствах
структурированную информацию по
вопросам профилактики, диагностики,
лечения и реабилитации, в том числе
протоколы ведения (протоколы лечения)
пациента, варианты медицинского
вмешательства и описание
последовательности действий
медицинского работника с учетом течения
заболевания, наличия осложнений и
сопутствующих заболеваний, иных
факторов, влияющих на результаты
оказания медицинской помощи. |
|
Глава 3. Полномочия федеральных органов государственной власти, органов государственной власти субъектов Российской Федерации и органов местного самоуправления в сфере охраны здоровья (статьи 14 - 17) Статья 14. Полномочия федеральных органов государственной власти в сфере охраны здоровья >>>>> |
Глава 3. Полномочия федеральных органов государственной власти, органов государственной власти субъектов Российской Федерации и органов местного самоуправления в сфере охраны здоровья (статьи 14 - 17) Статья 14. Полномочия федеральных органов государственной власти в сфере охраны здоровья >>>>> |
... 21)
организация обеспечения лиц, больных
гемофилией, муковисцидозом,
гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше,
злокачественными новообразованиями
лимфоидной, кроветворной и родственных
им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим
синдромом, юношеским артритом с
системным началом, мукополисахаридозом
I, II и VI типов, лиц после трансплантации
органов и (или) тканей лекарственными
препаратами. |
... 21)
организация обеспечения лиц, больных
гемофилией, муковисцидозом,
гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше,
злокачественными новообразованиями
лимфоидной, кроветворной и родственных
им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации
органов и (или) тканей лекарственными
препаратами. |
Глава 3. Полномочия федеральных органов государственной власти, органов государственной власти субъектов Российской Федерации и органов местного самоуправления в сфере охраны здоровья (статьи 14 - 17) Статья 16. Полномочия органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья >>>>> |
Глава 3. Полномочия федеральных органов государственной власти, органов государственной власти субъектов Российской Федерации и органов местного самоуправления в сфере охраны здоровья (статьи 14 - 17) Статья 16. Полномочия органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья >>>>> |
... 6) создание в
пределах компетенции, определенной
законодательством Российской Федерации,
условий для развития медицинской
помощи, обеспечения ее
качества и доступности; |
... 6) создание в пределах компетенции, определенной законодательством Российской Федерации, условий для развития медицинской помощи и обеспечения ее доступности для граждан; |
Глава 5. Организация охраны здоровья (статьи 29 - 50) Статья 32. Медицинская помощь >>>>> |
Глава 5. Организация охраны здоровья (статьи 29 - 50) Статья 32. Медицинская помощь >>>>> |
... 5. Часть утратила силу с 1 января 2019 года - Федеральный закон от 25 декабря 2018 года N 489-ФЗ.. |
... 5. Положение об организации оказания медицинской помощи по видам, условиям и формам оказания такой помощи устанавливается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. |
Глава 5. Организация охраны здоровья (статьи 29 - 50) Статья 36_2. Особенности медицинской помощи, оказываемой с применением телемедицинских технологий >>>>> |
Глава 5. Организация охраны здоровья (статьи 29 - 50) Статья 36_2. Особенности медицинской помощи, оказываемой с применением телемедицинских технологий >>>>> |
... 1.
Медицинская помощь с применением
телемедицинских технологий
организуется и оказывается в порядке,
установленном уполномоченным
федеральным органом исполнительной
власти, а также в соответствии с
порядками оказания медицинской помощи и
с учетом стандартов
медицинской помощи. |
... 1. Медицинская помощь с применением телемедицинских технологий организуется и оказывается в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, а также в соответствии с порядками оказания медицинской помощи и на основе стандартов медицинской помощи. |
Глава 5. Организация охраны здоровья (статьи 29 - 50) Статья 37. Организация оказания медицинской помощи >>>>> |
Глава 5. Организация охраны здоровья (статьи 29 - 50) Статья 37. Порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи >>>>> |
... 1. Медицинская помощь, за исключением медицинской помощи,
оказываемой в рамках клинической
апробации, организуется и
оказывается: ... 2) в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; ... 4) с учетом стандартов медицинской
помощи, утверждаемых уполномоченным
федеральным органом исполнительной
власти. ... 2) правила организации деятельности медицинской организации (ее структурного подразделения, врача). ... 3) стандарт оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений; ... 4) рекомендуемые штатные нормативы медицинской организации, ее структурных подразделений; ... 5) иные положения исходя из
особенностей оказания медицинской
помощи. ... 6. Клинические рекомендации, одобренные научно-практическим советом, утверждаются медицинскими профессиональными некоммерческими организациями. ... 7. По каждому заболеванию, состоянию (группе заболеваний, состояний) для взрослых и детей может быть одобрено и утверждено соответственно не более одной клинической рекомендации. ... 8. В случае поступления в научно-практический совет нескольких клинических рекомендаций по одному заболеванию, состоянию (группе заболеваний, состояний) от нескольких медицинских профессиональных некоммерческих организаций научно-практический совет либо принимает решение об одобрении одной из поступивших клинических рекомендаций, либо организует работу по совместной разработке медицинскими профессиональными некоммерческими организациями, направившими указанные клинические рекомендации, одной клинической рекомендации. ... 9. Порядок и сроки разработки клинических рекомендаций, их пересмотра, типовая форма клинических рекомендаций и требования к их структуре, требования к составу и научной обоснованности включаемой в клинические рекомендации информации, порядок и сроки одобрения и утверждения клинических рекомендаций, критерии принятия научно-практическим советом решения об одобрении, отклонении или направлении на доработку клинической рекомендации либо решения о пересмотре клинической рекомендации утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. ... 10. Клинические рекомендации пересматриваются не реже одного раза в три года. ... 11. В случае непредставления для одобрения или пересмотра медицинскими профессиональными некоммерческими организациями в установленные сроки клинических рекомендаций разработку клинических рекомендаций осуществляет научно-практический совет с привлечением иных медицинских профессиональных некоммерческих организаций, имеющих в своем составе медицинских работников по соответствующей специальности. ... 12. Медицинские профессиональные некоммерческие организации имеют право разрабатывать клинические рекомендации по заболеваниям, состояниям (группам заболеваний, состояний), не включенным в перечень заболеваний, состояний (групп заболеваний, состояний), предусмотренный частью 3 настоящей статьи. Такие клинические рекомендации подлежат одобрению и утверждению в порядке, установленном настоящей статьей. ... 13. Клинические рекомендации, одобренные научно-практическим советом и утвержденные медицинскими профессиональными некоммерческими организациями, размещаются на официальном сайте уполномоченного федерального органа исполнительной власти в сети "Интернет". ... 14. Стандарт медицинской помощи разрабатывается на основе клинических рекомендаций, одобренных и утвержденных в соответствии с настоящей статьей, в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, и включает в себя усредненные показатели частоты предоставления и кратности применения: ... 1) медицинских услуг, включенных в номенклатуру медицинских услуг; ... 2) зарегистрированных на территории Российской Федерации лекарственных препаратов (с указанием средних доз) в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения; ... 3) медицинских изделий, имплантируемых в организм человека; ... 4) компонентов крови; ... 5) видов лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания; ... 6) иного исходя из особенностей заболевания (состояния). ... 15. Назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии. ... 16. В целях единообразного
применения порядков оказания
медицинской помощи, клинических
рекомендаций и стандартов медицинской
помощи при необходимости уполномоченным
федеральным органом исполнительной
власти могут издаваться соответствующие
разъяснения. |
... 1.
Медицинская помощь
организуется и оказывается в
соответствии с порядками оказания
медицинской помощи, обязательными для
исполнения на территории Российской
Федерации всеми медицинскими
организациями, а также на основе
стандартов медицинской помощи, за
исключением медицинской помощи,
оказываемой в рамках клинической
апробации.
3. Порядок оказания медицинской
помощи разрабатывается по отдельным ее
видам, профилям, заболеваниям или
состояниям (группам заболеваний или
состояний) и включает в себя: 1) этапы оказания медицинской
помощи; 2) правила организации деятельности
медицинской организации (ее
структурного подразделения, врача); 3) стандарт оснащения медицинской
организации, ее структурных
подразделений; 4) рекомендуемые штатные нормативы
медицинской организации, ее структурных
подразделений; 5) иные положения исходя из
особенностей оказания медицинской
помощи. 4. Стандарт медицинской помощи
разрабатывается в порядке,
установленном уполномоченным
федеральным органом исполнительной
власти, в соответствии с номенклатурой
медицинских услуг и включает в себя
усредненные показатели частоты
предоставления и кратности
применения: 1) медицинских услуг; 2) зарегистрированных на территории
Российской Федерации лекарственных
препаратов (с указанием средних доз) в
соответствии с инструкцией по
применению лекарственного препарата и
фармакотерапевтической группой по
анатомо-терапевтическо-химической
классификации, рекомендованной
Всемирной организацией
здравоохранения; 3) медицинских изделий,
имплантируемых в организм человека; 4) компонентов крови; 5) видов лечебного питания, включая
специализированные продукты лечебного
питания; 6) иного исходя из особенностей
заболевания (состояния). 5. Назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии. |
Глава 5. Организация охраны здоровья (статьи 29 - 50) Статья 44. Медицинская помощь гражданам, которым предоставляются государственные гарантии в виде обеспечения лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания >>>>> |
Глава 5. Организация охраны здоровья (статьи 29 - 50) Статья 44. Медицинская помощь гражданам, которым предоставляются государственные гарантии в виде обеспечения лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания >>>>> |
... 7. Организация обеспечения лиц,
больных гемофилией, муковисцидозом,
гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше,
злокачественными новообразованиями
лимфоидной, кроветворной и родственных
им тканей, рассеянным склерозом,
гемолитико-уремическим синдромом,
юношеским артритом с системным началом,
мукополисахаридозом I, II и VI типов, лиц
после трансплантации органов и (или)
тканей лекарственными препаратами
осуществляется в порядке, установленном
Правительством Российской Федерации.
Обеспечение лекарственными препаратами
указанных лиц осуществляется по перечню
лекарственных препаратов, утверждаемому
Правительством Российской Федерации и
формируемому в установленном им порядке.
|
... 7. Обеспечение лиц, больных
гемофилией, муковисцидозом,
гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше,
злокачественными новообразованиями
лимфоидной, кроветворной и родственных
им тканей, рассеянным склерозом, лиц
после трансплантации органов и (или)
тканей лекарственными препаратами
осуществляется по перечню,
утвержденному Правительством
Российской Федерации и сформированному
в установленном им порядке. |
... 8. В целях
обеспечения лиц, указанных в части 7
настоящей статьи, лекарственными
препаратами уполномоченный федеральный
орган исполнительной власти в порядке,
устанавливаемом
Правительством Российской Федерации,
осуществляет ведение Федерального
регистра лиц, больных гемофилией,
муковисцидозом, гипофизарным нанизмом,
болезнью Гоше, злокачественными
новообразованиями лимфоидной,
кроветворной и родственных им тканей,
рассеянным склерозом,
гемолитико-уремическим синдромом,
юношеским артритом с системным началом,
мукополисахаридозом I, II и VI типов, лиц
после трансплантации органов и (или)
тканей, который содержит следующие
сведения: |
... 8. В целях обеспечения лиц, указанных в части 7 настоящей статьи, лекарственными препаратами уполномоченный федеральный орган исполнительной власти в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, осуществляет ведение Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, который содержит следующие сведения: |
Глава 9. Медицинские работники и фармацевтические работники, медицинские организации (статьи 69 - 79_1) Статья 75. Урегулирование конфликта интересов при осуществлении медицинской деятельности и фармацевтической деятельности, а также при разработке и рассмотрении клинических рекомендаций >>>>> |
Глава 9. Медицинские работники и фармацевтические работники, медицинские организации (статьи 69 - 79_1) Статья 75. Урегулирование конфликта интересов при осуществлении медицинской деятельности и фармацевтической деятельности >>>>> |
__________ |
...
|
... 1. Конфликт
интересов - ситуация, при которой у
медицинского работника или
фармацевтического работника при
осуществлении ими профессиональной
деятельности либо у
члена медицинской профессиональной
некоммерческой организации,
участвующего в разработке клинических
рекомендаций, или члена
научно-практического совета возникает
личная заинтересованность в получении
лично либо через представителя компании
материальной выгоды или иного
преимущества, которое влияет или может
повлиять на надлежащее исполнение ими
профессиональных обязанностей, а также
иных обязанностей, в том числе связанных
с разработкой и рассмотрением
клинических рекомендаций, вследствие
противоречия между личной
заинтересованностью указанных лиц и
интересами пациентов. |
... 1. Конфликт интересов - ситуация, при которой у медицинского работника или фармацевтического работника при осуществлении ими профессиональной деятельности возникает личная заинтересованность в получении лично либо через представителя компании материальной выгоды или иного преимущества, которое влияет или может повлиять на надлежащее исполнение ими профессиональных обязанностей вследствие противоречия между личной заинтересованностью медицинского работника или фармацевтического работника и интересами пациента. |
... 6. Член медицинской
профессиональной некоммерческой
организации, участвующий в разработке
клинических рекомендаций, член
научно-практического совета обязаны
проинформировать в письменной форме
уполномоченный федеральный орган
исполнительной власти о возникновении
конфликта интересов или о наличии
обстоятельств, способных привести к
конфликту интересов. ... 7. В случае возникновения конфликта
интересов, а также непредставления или
несвоевременного представления в
уполномоченный федеральный орган
исполнительной власти информации о
наличии обстоятельств, способных
привести к конфликту интересов, либо
представления недостоверной информации
о наличии таких обстоятельств члены
медицинской профессиональной
некоммерческой организации в порядке,
установленном уполномоченным
федеральным органом исполнительной
власти, отстраняются от дальнейшего
участия в деятельности по разработке и
утверждению клинических рекомендаций, а
решение в отношении предложения,
принятого для включения в проект
клинической рекомендации при их участии,
подлежит пересмотру в порядке,
установленном частями 4, 7, 9 и 11 статьи 37
настоящего Федерального закона. ... 8. В случае возникновения конфликта
интересов, а также непредставления или
несвоевременного представления в
уполномоченный федеральный орган
исполнительной власти информации о
наличии обстоятельств, способных
привести к конфликту интересов, либо
представления недостоверной информации
о наличии таких обстоятельств члены
научно-практического совета в порядке,
установленном уполномоченным
федеральным органом исполнительной
власти, отстраняются от дальнейшего
участия в деятельности по рассмотрению,
одобрению и пересмотру клинических
рекомендаций. |
|
Глава 9. Медицинские работники и фармацевтические работники, медицинские организации (статьи 69 - 79_1) Статья 76. Профессиональные некоммерческие организации, создаваемые медицинскими работниками и фармацевтическими работниками >>>>> |
Глава 9. Медицинские работники и фармацевтические работники, медицинские организации (статьи 69 - 79_1) Статья 76. Профессиональные некоммерческие организации, создаваемые медицинскими работниками и фармацевтическими работниками >>>>> |
... 2.
Профессиональные некоммерческие
организации могут в установленном
законодательством Российской Федерации
порядке принимать участие в разработке
норм и правил в сфере охраны здоровья, в
решении вопросов, связанных с нарушением
этих норм и правил, в разработке порядков
оказания медицинской помощи и
стандартов медицинской помощи, программ
подготовки и повышения квалификации
медицинских работников и
фармацевтических работников, принимать
участие в аттестации медицинских
работников и фармацевтических
работников для получения ими
квалификационных категорий и в
проведении аккредитации специалистов.
Медицинские профессиональные
некоммерческие организации
разрабатывают, в том числе с учетом
результатов клинической апробации, и
утверждают клинические рекомендации в соответствии со статьей 37
настоящего Федерального закона. |
... 2.
Профессиональные некоммерческие
организации могут в установленном
законодательством Российской Федерации
порядке принимать участие в разработке
норм и правил в сфере охраны здоровья, в
решении вопросов, связанных с нарушением
этих норм и правил, в разработке порядков
оказания медицинской помощи и
стандартов медицинской помощи, программ
подготовки и повышения квалификации
медицинских работников и
фармацевтических работников, принимать
участие в аттестации медицинских
работников и фармацевтических
работников для получения ими
квалификационных категорий и в
проведении аккредитации специалистов.
Медицинские профессиональные
некоммерческие организации
разрабатывают, в том числе с учетом
результатов клинической апробации, и
утверждают клинические рекомендации (протоколы лечения) по
вопросам оказания медицинской помощи.
|
Глава 9. Медицинские работники и фармацевтические работники, медицинские организации (статьи 69 - 79_1) Статья 79. Обязанности медицинских организаций >>>>> |
Глава 9. Медицинские работники и фармацевтические работники, медицинские организации (статьи 69 - 79_1) Статья 79. Обязанности медицинских организаций >>>>> |
... 2)
организовывать и осуществлять
медицинскую деятельность в соответствии
с законодательными и иными нормативными
правовыми актами Российской Федерации, в
том числе порядками оказания
медицинской помощи, и с
учетом стандартов медицинской помощи;
|
... 2)
организовывать и осуществлять
медицинскую деятельность в соответствии
с законодательными и иными нормативными
правовыми актами Российской Федерации, в
том числе порядками оказания
медицинской помощи, и на
основе стандартов медицинской помощи;
|
Глава 10. Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (статьи 80 - 81) Статья 80. Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи >>>>> |
Глава 10. Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (статьи 80 - 81) Статья 80. Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи >>>>> |
... 2)
назначение и применение по медицинским
показаниям лекарственных препаратов, не
входящих в перечень жизненно
необходимых и важнейших лекарственных
препаратов, медицинских
изделий, не входящих в перечень
медицинских изделий, имплантируемых в
организм человека, - в случаях их замены
из-за индивидуальной непереносимости, по
жизненным показаниям по решению
врачебной комиссии; |
... 2) назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям; |
Глава 11. Финансовое обеспечение в сфере охраны здоровья (статьи 82 - 84) Статья 83. Финансовое обеспечение оказания гражданам медицинской помощи и санаторно-курортного лечения >>>>> |
Глава 11. Финансовое обеспечение в сфере охраны здоровья (статьи 82 - 84) Статья 83. Финансовое обеспечение оказания гражданам медицинской помощи и санаторно-курортного лечения >>>>> |
... 9_2.
Обеспечение лиц, больных гемофилией,
муковисцидозом, гипофизарным нанизмом,
болезнью Гоше, злокачественными
новообразованиями лимфоидной,
кроветворной и родственных им тканей,
рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом,
юношеским артритом с системным началом,
мукополисахаридозом I, II и VI типов, лиц
после трансплантации органов и (или)
тканей лекарственными препаратами
осуществляется за счет бюджетных
ассигнований, предусмотренных в
федеральном бюджете уполномоченному
федеральному органу исполнительной
власти. |
... 9_2.
Обеспечение лиц, больных гемофилией,
муковисцидозом, гипофизарным нанизмом,
болезнью Гоше, злокачественными
новообразованиями лимфоидной,
кроветворной и родственных им тканей,
рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и
(или) тканей лекарственными препаратами
осуществляется за счет бюджетных
ассигнований, предусмотренных в
федеральном бюджете уполномоченному
федеральному органу исполнительной
власти. |
Глава 12. Организация контроля в сфере охраны здоровья (статьи 85 - 97) Статья 90. Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности >>>>> |
Глава 12. Организация контроля в сфере охраны здоровья (статьи 85 - 97) Статья 90. Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности >>>>> |
... Органами,
организациями государственной,
муниципальной и частной систем
здравоохранения осуществляется
внутренний контроль качества и
безопасности медицинской деятельности в
соответствии с
требованиями к его организации и
проведению, утвержденными
уполномоченным федеральным органом
исполнительной власти. |
... Органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в порядке, установленном руководителями указанных органов, организаций. |
Справочный материал подготовлен:
Эксперты Консорциума "Кодекс"
Ссылается на