Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ
(с изменениями на 05.12.2017)
(редакция, действующая с 01.01.2018)
ОБЗОР ИЗМЕНЕНИЙ
Редакция
подготовлена на основании изменений,
внесенных:
Федеральным законом от 29 июля 2017 года N 242-ФЗ.
Редакция с
изменениями на 05.12.2017 |
Предыдущая
редакция с изменениями на 05.12.2017 |
Глава 1. Общие положения (статьи 1 - 3) Статья 2. Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе >>>>> |
Глава 1. Общие положения (статьи 1 - 3) Статья 2. Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе >>>>> |
... 22) телемедицинские технологии -
информационные технологии,
обеспечивающие дистанционное
взаимодействие медицинских работников
между собой, с пациентами и (или) их
законными представителями,
идентификацию и аутентификацию
указанных лиц, документирование
совершаемых ими действий при проведении
консилиумов, консультаций,
дистанционного медицинского наблюдения
за состоянием здоровья пациента. |
|
Глава 2. Основные принципы охраны здоровья (статьи 4 - 13) Статья 10. Доступность и качество медицинской помощи >>>>> |
Глава 2. Основные принципы охраны здоровья (статьи 4 - 13) Статья 10. Доступность и качество медицинской помощи >>>>> |
... 10) применением телемедицинских
технологий. |
|
Глава 3. Полномочия федеральных органов государственной власти, органов государственной власти субъектов Российской Федерации и органов местного самоуправления в сфере охраны здоровья (статьи 14 - 17) Статья 14. Полномочия федеральных органов государственной власти в сфере охраны здоровья >>>>> |
Глава 3. Полномочия федеральных органов государственной власти, органов государственной власти субъектов Российской Федерации и органов местного самоуправления в сфере охраны здоровья (статьи 14 - 17) Статья 14. Полномочия федеральных органов государственной власти в сфере охраны здоровья >>>>> |
... 11)
утверждение порядка организации системы
документооборота в сфере охраны
здоровья, унифицированных форм
медицинской документации, в том числе в
форме электронных
документов, порядков их ведения; |
... 11) утверждение порядка организации системы документооборота в сфере охраны здоровья, унифицированных форм медицинской документации, в том числе в электронном виде; |
... 16)
утверждение порядка назначения лекарственных препаратов,
медицинских изделий, форм рецептурных
бланков на лекарственные препараты,
медицинские изделия, порядка оформления
этих бланков, их учета и хранения; |
... 16) утверждение порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, медицинских изделий, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, медицинские изделия, порядка оформления этих бланков, их учета и хранения; |
Глава 4. Права и обязанности граждан в сфере охраны здоровья (статьи 18 - 28) Статья 20. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство и на отказ от медицинского вмешательства >>>>> |
Глава 4. Права и обязанности граждан в сфере охраны здоровья (статьи 18 - 28) Статья 20. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство и на отказ от медицинского вмешательства >>>>> |
... 7.
Информированное добровольное согласие
на медицинское вмешательство или отказ
от медицинского вмешательства содержится в медицинской
документации гражданина и оформляется в
виде документа на бумажном носителе,
подписанного гражданином, одним из
родителей или иным законным
представителем, медицинским работником,
либо формируется в форме электронного
документа, подписанного гражданином,
одним из родителей или иным законным
представителем с использованием
усиленной квалифицированной
электронной подписи или простой
электронной подписи посредством
применения единой системы идентификации
и аутентификации, а также медицинским
работником с использованием усиленной
квалифицированной электронной подписи.
Информированное добровольное согласие
на медицинское вмешательство или отказ
от медицинского вмешательства одного из
родителей или иного законного
представителя лица, указанного в части 2
настоящей статьи, может быть
сформировано в форме электронного
документа при наличии в медицинской
документации пациента сведений о его
законном представителе. |
... 7. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства оформляется в письменной форме, подписывается гражданином, одним из родителей или иным законным представителем, медицинским работником и содержится в медицинской документации пациента. |
Глава 4. Права и обязанности граждан в сфере охраны здоровья (статьи 18 - 28) Статья 22. Информация о состоянии здоровья >>>>> |
Глава 4. Права и обязанности граждан в сфере охраны здоровья (статьи 18 - 28) Статья 22. Информация о состоянии здоровья >>>>> |
... 5. Пациент
либо его законный представитель имеет
право по запросу,
направленному в том числе в электронной
форме, получать отражающие состояние
здоровья пациента медицинские документы
(их копии) и выписки из них, в том числе в
форме электронных документов. Порядок и
сроки предоставления медицинских
документов (их копий) и выписок из них
устанавливаются уполномоченным
федеральным органом исполнительной
власти. |
... 5. Пациент либо его законный представитель имеет право на основании письменного заявления получать отражающие состояние здоровья медицинские документы, их копии и выписки из медицинских документов. Основания, порядок и сроки предоставления медицинских документов (их копий) и выписок из них устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. |
Глава 5. Организация охраны здоровья (статьи 29 - 50) Статья 34. Специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь >>>>> |
Глава 5. Организация охраны здоровья (статьи 29 - 50) Статья 34. Специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь >>>>> |
... 8.
Организация оказания
высокотехнологичной медицинской помощи
осуществляется с применением единой государственной
информационной системы в сфере
здравоохранения в порядке,
установленном уполномоченным
федеральным органом исполнительной
власти. |
... 8.
Организация оказания
высокотехнологичной медицинской помощи
осуществляется с применением специализированной информационной
системы в порядке, установленном
уполномоченным федеральным органом
исполнительной власти. |
Глава 5. Организация охраны здоровья (статьи 29 - 50) Статья 36_2. Особенности медицинской помощи, оказываемой с применением телемедицинских технологий >>>>> |
|
... 1. Медицинская помощь с применением телемедицинских технологий организуется и оказывается в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, а также в соответствии с порядками оказания медицинской помощи и на основе стандартов медицинской помощи. ... 2. Консультации пациента или его законного представителя медицинским работником с применением телемедицинских технологий осуществляются в целях: ... 1) профилактики, сбора, анализа жалоб пациента и данных анамнеза, оценки эффективности лечебно-диагностических мероприятий, медицинского наблюдения за состоянием здоровья пациента; ... 2) принятия решения о необходимости проведения очного приема (осмотра, консультации). ... 3. При проведении консультаций с применением телемедицинских технологий лечащим врачом может осуществляться коррекция ранее назначенного лечения при условии установления им диагноза и назначения лечения на очном приеме (осмотре, консультации). ... 4. Дистанционное наблюдение за состоянием здоровья пациента назначается лечащим врачом после очного приема (осмотра, консультации). Дистанционное наблюдение осуществляется на основании данных о пациенте, зарегистрированных с применением медицинских изделий, предназначенных для мониторинга состояния организма человека, и (или) на основании данных, внесенных в единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения, или государственную информационную систему в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, или медицинскую информационную систему, или информационные системы, указанные в части 5 статьи 91 настоящего Федерального закона. ... 5. Применение телемедицинских технологий при оказании медицинской помощи осуществляется с соблюдением требований, установленных законодательством Российской Федерации в области персональных данных, и соблюдением врачебной тайны. ... 6. В целях идентификации и аутентификации участников дистанционного взаимодействия при оказании медицинской помощи с применением телемедицинских технологий используется единая система идентификации и аутентификации. ... 7. Документирование информации об
оказании медицинской помощи пациенту с
применением телемедицинских технологий,
включая внесение сведений в его
медицинскую документацию,
осуществляется с использованием
усиленной квалифицированной
электронной подписи медицинского
работника. |
|
Глава 5. Организация охраны здоровья (статьи 29 - 50) Статья 37. Порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи >>>>> |
Глава 5. Организация охраны здоровья (статьи 29 - 50) Статья 37. Порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи >>>>> |
... 4. Стандарт
медицинской помощи разрабатывается в порядке, установленном
уполномоченным федеральным органом
исполнительной власти, в соответствии с
номенклатурой медицинских услуг и
включает в себя усредненные показатели
частоты предоставления и кратности
применения: |
... 4. Стандарт медицинской помощи разрабатывается в соответствии с номенклатурой медицинских услуг и включает в себя усредненные показатели частоты предоставления и кратности применения: |
Глава 9. Медицинские работники и фармацевтические работники, медицинские организации (статьи 69 - 79_1) Статья 73. Обязанности медицинских работников и фармацевтических работников >>>>> |
Глава 9. Медицинские работники и фармацевтические работники, медицинские организации (статьи 69 - 79_1) Статья 73. Обязанности медицинских работников и фармацевтических работников >>>>> |
... 4) назначать
лекарственные препараты в порядке, установленном
уполномоченным федеральным органом
исполнительной власти; |
... 4) назначать лекарственные препараты и выписывать их на рецептурных бланках (за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта на лекарственный препарат) в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; |
Глава 9. Медицинские работники и фармацевтические работники, медицинские организации (статьи 69 - 79_1) Статья 74. Ограничения, налагаемые на медицинских работников и фармацевтических работников при осуществлении ими профессиональной деятельности >>>>> |
Глава 9. Медицинские работники и фармацевтические работники, медицинские организации (статьи 69 - 79_1) Статья 74. Ограничения, налагаемые на медицинских работников и фармацевтических работников при осуществлении ими профессиональной деятельности >>>>> |
... 6) выдавать рецепты на
лекарственные препараты, медицинские
изделия на бланках, содержащих
информацию рекламного характера, а также
на рецептурных бланках, на которых
заранее напечатано наименование
лекарственного препарата, медицинского
изделия. |
... 6) выписывать лекарственные препараты, медицинские изделия на бланках, содержащих информацию рекламного характера, а также на рецептурных бланках, на которых заранее напечатано наименование лекарственного препарата, медицинского изделия. |
Глава 9. Медицинские работники и фармацевтические работники, медицинские организации (статьи 69 - 79_1) Статья 78. Права медицинских организаций >>>>> |
Глава 9. Медицинские работники и фармацевтические работники, медицинские организации (статьи 69 - 79_1) Статья 78. Права медицинских организаций >>>>> |
... 3) выдавать
медицинские заключения,
справки, рецепты на лекарственные
препараты и медицинские изделия на
бумажном носителе и (или) с согласия
пациента или его законного
представителя в форме электронных
документов с использованием усиленной
квалифицированной электронной подписи
медицинского работника в порядке,
установленном уполномоченным
федеральным органом исполнительной
власти; |
... 3) выдавать
рецепты на лекарственные
препараты, справки, медицинские
заключения в порядке, установленном
уполномоченным федеральным органом
исполнительной власти; |
... 5) создавать
медицинские
информационные системы, содержащие
данные о пациентах, об оказываемой им
медицинской помощи, о медицинской
деятельности медицинских организаций с
соблюдением требований, установленных
законодательством Российской Федерации
в области персональных данных, и
соблюдением врачебной тайны. |
... 5) создавать локальные информационные системы, содержащие данные о пациентах и об оказываемых им медицинских услугах, с соблюдением установленных законодательством Российской Федерации требований о защите персональных данных и соблюдением врачебной тайны. |
Глава 12. Организация контроля в сфере охраны здоровья (статьи 85 - 97) Статья 91. Информационное обеспечение в сфере здравоохранения >>>>> |
Глава 12. Организация контроля в сфере охраны здоровья (статьи 85 - 97) Статья 91. Информационные системы в сфере здравоохранения >>>>> |
...
|
...
|
... 1. Информационное обеспечение в сфере
здравоохранения осуществляется
посредством создания, развития и
эксплуатации федеральных
государственных информационных систем в
сфере здравоохранения, информационных
систем в сфере здравоохранения
Федерального фонда обязательного
медицинского страхования и
территориальных фондов обязательного
медицинского страхования,
государственных информационных систем в
сфере здравоохранения субъектов
Российской Федерации, медицинских
информационных систем медицинских
организаций, информационных систем
фармацевтических организаций (далее -
информационные системы в сфере
здравоохранения). ... 5. Иные информационные системы, предназначенные для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг (далее - иные информационные системы), могут взаимодействовать с информационными системами в сфере здравоохранения и медицинскими организациями в порядке, на условиях и в соответствии с требованиями, установленными Правительством Российской Федерации. ... 6. Иные информационные системы
подключаются к единой государственной
системе в сфере здравоохранения
уполномоченным федеральным органом
исполнительной власти и к единой системе
идентификации и аутентификации
федеральным исполнительным органом
государственной власти, осуществляющим
функции по выработке и реализации
государственной политики и
нормативно-правовому регулированию в
сфере информационных технологий. |
... 1. В информационных системах в сфере
здравоохранения осуществляются сбор,
хранение, обработка и предоставление
информации об органах, организациях
государственной, муниципальной и
частной систем здравоохранения и об
осуществляемой ими медицинской
деятельности (далее - информационные
системы) на основании представляемых ими
первичных данных о медицинской
деятельности. |
Глава 12. Организация контроля в сфере охраны здоровья (статьи 85 - 97) Статья 91_1. Единая государственная информационная система в сфере здравоохранения >>>>> |
|
... 1. В целях обеспечения доступа граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме, а также взаимодействия информационных систем в сфере здравоохранения уполномоченным федеральным органом исполнительной власти создается, развивается и эксплуатируется единая государственная информационная система в сфере здравоохранения (далее - единая система). ... 2. Положение о единой системе, в том числе порядок доступа к информации, содержащейся в ней, порядок и сроки представления информации в единую систему, порядок обмена информацией с использованием единой системы, утверждается Правительством Российской Федерации. ... 3. Единая система включает в себя: ... 1) сведения, содержащиеся в федеральных информационных системах в сфере здравоохранения, федеральных базах данных и федеральных регистрах в сфере здравоохранения, ведение которых осуществляется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти с использованием единой системы; ... 2) сведения о медицинских организациях, за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, в которых федеральными законами предусмотрена военная служба или приравненная к ней служба; ... 3) указанные в статье 93 настоящего Федерального закона сведения о лицах, которые участвуют в осуществлении медицинской деятельности; ... 4) указанные в статье 94 настоящего Федерального закона и обезличенные в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по согласованию с федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере средств массовой информации, сведения о лицах, которым оказывается медицинская помощь, а также о лицах, в отношении которых проводятся медицинские экспертизы, медицинские осмотры и медицинские освидетельствования; ... 5) сведения о медицинской документации, по составу которых невозможно определить состояние здоровья гражданина, и сведения о медицинской организации, в которой медицинская документация создана и хранится; ... 6) сведения статистического наблюдения в сфере здравоохранения, а также сводную аналитическую информацию по вопросам осуществления медицинской деятельности и оказания медицинской помощи; ... 7) сведения об организации оказания высокотехнологичной медицинской помощи; ... 8) сведения, необходимые для осуществления мониторинга и контроля в сфере закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд; ... 9) сведения об организации обеспечения граждан лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями (изделиями медицинского назначения) и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии со статьей 6_2 Федерального закона от 17 июля 1999 года N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи", пунктами 19 и 20 части 1 статьи 14, статьей 44 и пунктом 5 части 2 статьи 81 настоящего Федерального закона; ... 10) классификаторы, справочники и иную нормативно-справочную информацию в сфере здравоохранения, перечень, порядок ведения и использования которой определяются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. ... 4. Единая система обеспечивает ведение федеральных регистров, предусмотренных частью 2_1 статьи 43, частями 4, 8 статьи 44 настоящего Федерального закона, статьей 24_1 Закона Российской Федерации от 15 мая 1991 года N 1244-I "О социальной защите граждан, подвергшихся воздействию радиации вследствие катастрофы на Чернобыльской АЭС". ... 5. Единая система обеспечивает возможность предоставления гражданам услуг в сфере здравоохранения в электронной форме посредством единого портала государственных и муниципальных услуг, перечень которых утверждается Правительством Российской Федерации. ... 6. Поставщиками информации в единую систему являются: ... 1) уполномоченный федеральный орган исполнительной власти; ... 2) федеральные органы исполнительной власти в сфере охраны здоровья и иные федеральные органы исполнительной власти в соответствии с полномочиями, установленными законодательством Российской Федерации; ... 3) Федеральный фонд обязательного медицинского страхования и территориальные фонды обязательного медицинского страхования, Пенсионный фонд Российской Федерации, Фонд социального страхования Российской Федерации; ... 4) уполномоченные органы исполнительной власти субъекта Российской Федерации; ... 5) органы местного самоуправления, осуществляющие полномочия в сфере охраны здоровья; ... 6) медицинские организации и фармацевтические организации; ... 7) организации, являющиеся операторами иных информационных систем, указанных в части 5 статьи 91 настоящего Федерального закона. ... 7. Пользователями информации, содержащейся в единой системе, являются органы и организации, указанные в части 6 настоящей статьи, а также граждане. ... 8. Доступ к информации, содержащейся
в единой системе, предоставляется
поставщикам информации в единую систему,
а также органам и организациям,
являющимся пользователями единой
системы, в соответствии с их
компетенцией, установленной
федеральными законами и принятыми в
соответствии с ними нормативными
правовыми актами Президента Российской
Федерации и Правительства Российской
Федерации. |
|
Глава 12. Организация контроля в сфере охраны здоровья (статьи 85 - 97) Статья 92. Ведение персонифицированного учета при осуществлении медицинской деятельности >>>>> |
Глава 12. Организация контроля в сфере охраны здоровья (статьи 85 - 97) Статья 92. Ведение персонифицированного учета при осуществлении медицинской деятельности >>>>> |
... 1. При осуществлении
медицинской деятельности ведется учет
персональных данных лиц, участвующих в
осуществлении медицинской деятельности,
лиц, которым оказывается медицинская
помощь, а также лиц, в отношении которых
проводятся медицинские экспертизы,
медицинские осмотры и медицинские
освидетельствования (далее -
персонифицированный учет). |
... 1. Персонифицированный учет при осуществлении медицинской деятельности (далее - персонифицированный учет) - обработка персональных данных о лицах, которые участвуют в оказании медицинских услуг, и о лицах, которым оказываются медицинские услуги. |
... 2. В целях
осуществления персонифицированного
учета операторы информационных
систем в сфере
здравоохранения, указанные в части 3
статьи 91 настоящего Федерального закона,
получают информацию от органов и
организаций государственной,
муниципальной и частной систем
здравоохранения и иных организаций в
рамках информационного взаимодействия в
соответствии с настоящим Федеральным
законом. |
... 2. В целях осуществления персонифицированного учета операторы информационных систем, указанные в части 2 статьи 91 настоящего Федерального закона, получают информацию от органов и организаций государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и иных организаций в рамках информационного взаимодействия в соответствии с настоящим Федеральным законом. |
... 4. При ведении персонифицированного
учета должны обеспечиваться
конфиденциальность персональных данных
лиц, которые участвуют в осуществлении
медицинской деятельности, лиц, которым
оказывается медицинская помощь, а также
лиц, в отношении которых проводятся
медицинские экспертизы, медицинские
осмотры и медицинские
освидетельствования, и безопасность
указанных персональных данных с
соблюдением требований, установленных
законодательством Российской Федерации
в области персональных данных. |
... 4. Сведения о лицах, которые участвуют в оказании медицинских услуг, и о лицах, которым оказываются медицинские услуги, относятся к информации ограниченного доступа и подлежат защите в соответствии с законодательством Российской Федерации. |
Глава 12. Организация контроля в сфере охраны здоровья (статьи 85 - 97) Статья 93. Сведения о лицах, которые участвуют в осуществлении медицинской деятельности >>>>> |
Глава 12. Организация контроля в сфере охраны здоровья (статьи 85 - 97) Статья 93. Сведения о лицах, которые участвуют в оказании медицинских услуг >>>>> |
__________ |
...
|
... В целях
ведения персонифицированного учета
осуществляется обработка следующих
персональных данных о лицах, которые
участвуют в осуществлении медицинской
деятельности: |
... В целях ведения персонифицированного учета осуществляется обработка следующих персональных данных о лицах, которые участвуют в оказании медицинских услуг: |
... 11) сведения
об образовании, в том числе данные об организациях, осуществляющих
образовательную деятельность по
реализации профессиональных
образовательных программ медицинского
образования, о документах об образовании
и (или) о квалификации, о договоре о
целевом обучении, а также данные о
сертификате специалиста или
аккредитации специалиста; |
... 11) сведения
об образовании, в том числе данные об образовательных
организациях и о документах об
образовании и (или) о квалификации;
|
... 12)
наименование организации, осуществляющей медицинскую
деятельность; |
... 12) наименование организации, оказывающей медицинские услуги; |
... 13)
занимаемая должность в организации, осуществляющей медицинскую
деятельность; |
... 13) занимаемая должность в организации, оказывающей медицинские услуги. |
... 14) сведения о членстве в
медицинских профессиональных
некоммерческих организациях, указанных
в статье 76 настоящего Федерального
закона (при наличии). |
|
Глава 12. Организация контроля в сфере охраны здоровья (статьи 85 - 97) Статья 94. Сведения о лицах, которым оказывается медицинская помощь, а также о лицах, в отношении которых проводятся медицинские экспертизы, медицинские осмотры и медицинские освидетельствования >>>>> |
Глава 12. Организация контроля в сфере охраны здоровья (статьи 85 - 97) Статья 94. Сведения о лицах, которым оказываются медицинские услуги >>>>> |
__________ |
...
|
... В системе
персонифицированного учета
осуществляется обработка следующих
персональных данных о лицах, которым
оказывается медицинская
помощь, а также о лицах, в отношении
которых проводятся медицинские
экспертизы, медицинские осмотры и
медицинские освидетельствования: |
... В системе персонифицированного учета осуществляется обработка следующих персональных данных о лицах, которым оказываются медицинские услуги: |
... 14) сведения
об организации, осуществляющей медицинскую
деятельность; |
... 14) сведения об организации, оказавшей медицинские услуги; |
... 18) объем
оказанной медицинской помощи, включая сведения об оказанных
медицинских услугах; |
... 18) объем оказанной медицинской помощи; |
... 21) сведения
о проведенных
медицинских экспертизах, медицинских
осмотрах и медицинских
освидетельствованиях и их результаты;
|
... 21) сведения об оказанных медицинских услугах; |
... 23) сведения
о медицинском работнике или медицинских
работниках, оказавших медицинскую помощь, проводивших
медицинские экспертизы, медицинские
осмотры и медицинские
освидетельствования. |
... 23) сведения о медицинском работнике или медицинских работниках, оказавших медицинскую услугу. |
Справочный материал подготовлен:
Эксперты Консорциума "Кодекс"
Ссылается на
- О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам применения информационных технологий в сфере охраны здоровья
- Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации (с изменениями на 5 декабря 2017 года)
- Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации (с изменениями на 5 декабря 2017 года) (редакция, действующая с 1 января 2018 года)
