Редакция с изменениями на 29.07.2017
(действующая с 10.08.2017)

Предыдущая редакция с изменениями на 01.07.2017
(действующая с 01.07.2017)

Глава 1. Общие положения (статьи 1 - 3)

Статья 3. Законодательство в сфере охраны здоровья >>>>>

Глава 1. Общие положения (статьи 1 - 3)

Статья 3. Законодательство в сфере охраны здоровья >>>>>

9. Законодательство в сфере охраны здоровья в отношении организаций, осуществляющих медицинскую деятельность на территориях инновационных научно-технологических центров, применяется с учетом особенностей, установленных Федеральным законом "Об инновационных научно-технологических центрах и о внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации".

(Часть дополнительно включена с 10 августа 2017 года Федеральным законом от 29 июля 2017 года N 216-ФЗ)

Глава 5. Организация охраны здоровья (статьи 29 - 50)

Статья 38. Медицинские изделия >>>>>

Глава 5. Организация охраны здоровья (статьи 29 - 50)

Статья 38. Медицинские изделия >>>>>

...

5. Медицинские изделия, которые изготовлены по индивидуальным заказам пациентов, к которым предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников и которые предназначены исключительно для личного использования конкретным пациентом, а также медицинские изделия, предназначенные для использования на территории международного медицинского кластера или на территориях инновационных научно-технологических центров, государственной регистрации не подлежат. На указанные медицинские изделия не распространяются положения части 3 настоящей статьи, предусматривающие разработку производителем (изготовителем) медицинского изделия технической и (или) эксплуатационной документации.

(Часть в редакции, введенной в действие с 10 августа 2017 года Федеральным законом от 29 июля 2017 года N 216-ФЗ)

...

5. Медицинские изделия, которые изготовлены по индивидуальным заказам пациентов, к которым предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников и которые предназначены исключительно для личного использования конкретным пациентом, а также медицинские изделия, предназначенные для использования на территории международного медицинского кластера, государственной регистрации не подлежат. На указанные медицинские изделия не распространяются положения части 3 настоящей статьи, предусматривающие разработку производителем (изготовителем) медицинского изделия технической и (или) эксплуатационной документации.

(Часть в редакции, введенной в действие с 30 июня 2015 года Федеральным законом от 29 июня 2015 года N 160-ФЗ)