Обратите внимание!

Вам доступен Сравнительный анализ Критериев аккредитации.

Приказом Минэкономразвития России от 28.01.2021 N 34 установлены:

- Перечень несоответствий заявителя критериям аккредитации, которые при осуществлении аккредитации влекут за собой отказ в аккредитации;

- Перечень несоответствий аккредитованного лица требованиям законодательства Российской Федерации к деятельности аккредитованных лиц, влекущих за собой приостановление действия аккредитации.

Общие положения о реализации механизма "регуляторной гильотины".

Федеральный закон от 31 июля 2020 года N 247-ФЗ "Об обязательных требованиях в Российской Федерации", см. краткий обзор.

Федеральный закон от 31.07.2020 N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации", см. краткий обзор.

Перечень признанных утратившими силу НПА и отдельных положений НПА, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении федерального государственного контроля за деятельностью аккредитованных лиц

Перечень отмененных НПА, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении федерального государственного контроля за деятельностью аккредитованных лиц

Документы, отменяемые с 01.01.2021

Документы/проекты, разработанные взамен

Краткий обзор документов

- Постановление Правительства Российской Федерации от 10 апреля 2006 года N 201 "О порядке формирования и ведения единого реестра сертификатов соответствия, предоставления содержащихся в указанном реестре сведений и оплаты за предоставление таких сведений";

- Постановление Правительства Российской Федерации от 30 января 2008 года N 41 "О формировании и ведении единого реестра сертификатов соответствия";

- Акты, вносящие изменения в указанные документы (п.п.3, 5, 9, 10, 11 из приложения N 1 к постановлению Правительства РФ от 30 января 2020 года N 65)

Постановление Правительства РФ от 18.11.2020 N 1856 "О порядке формирования и ведения единого реестра сертификатов
соответствия, предоставления содержащихся в указанном реестре
сведений и оплаты за предоставление таких сведений"

Постановление предполагает создание с 1 января 2021 года единого электронного реестра сертификатов соответствия.

Порядок формирования и ведения реестра предполагает:

- оцифровку сведений и документов, необходимых для выдачи сертификатов соответствия;

- подписание этих документов в электронной форме посредством автоматизированного сервиса.

Внесение сведений и контроль за их содержанием будут реализованы в автоматическом режиме.

Такие меры позволят повысить качество вносимых в реестр сведений и отследить проведенные процедуры сертификации.

Документом также предусмотрено внесение в реестр сведений о проведении органом по сертификации периодического инспекционного контроля за сертифицируемой продукцией.

Данная мера позволит оперативно выявлять органы по сертификации, которые нарушают установленные процедуры сертификации, а также продукцию, безопасность которой не подтверждена в установленном порядке

Приказ Минэкономразвития России от 30.05.2014 N 326 "Об утверждении Критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации"

Приказ Министерства экономического развития Российской Федерации от 26.10.2020 N 707 "Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации"

- Сравнительный анализ Критериев аккредитации;

- Источники получения документов в лаборатории по новым Критериям аккредитации

- Приказ Минэкономразвития России от 21 февраля 2012 года N 76 "Об утверждении Порядка регистрации деклараций о соответствии и Порядка формирования и ведения единого реестра зарегистрированных деклараций о соответствии, предоставления содержащихся в указанном реестре сведений";

- Приказ Минэкономразвития России от 24 ноября 2014 года N 752 "Об утверждении порядка регистрации деклараций о соответствии и порядка формирования и ведения реестра деклараций о соответствии продукции, включенной в единый перечень продукции, подлежащей декларированию соответствия"

Приказ Минэкономразвития России от 31 июля 2020 года N 478 "Об утверждении Порядка регистрации деклараций о соответствии и Порядка формирования и ведения единого реестра зарегистрированных деклараций о соответствии, предоставления содержащихся в указанном реестре сведений"

Документ устанавливает новые правила ведения реестра деклараций о соответствии и предоставления содержащихся в нем сведений.

Ключевое нововведение приказа - переведение предоставления сведений и документов, формирующих материалы дела деклараций, в электронный формат.

Материалы дела будут обобщены в записи о декларации (формирование "электронного дела по декларации", создание электронного архива).

За счет этого механизма будет обеспечена открытость и прослеживаемость процесса декларирования.

Впервые на нормативном уровне закрепляются статусы действия декларации о соответствии в реестре (действует, приостановлен, прекращен, архивный).

Кроме этого, предусмотрено применение автоматизированного контроля соответствия включаемых в записи о декларациях сведений требованиям законодательства Российской Федерации и права Евразийского экономического союза (ЕАЭС)

Приказ Минэкономразвития России от 30 мая 2014 года N 329 "Об утверждении Положения о составе сведений о результатах деятельности аккредитованных лиц, об изменениях состава их работников и о компетентности этих работников, об изменениях технической оснащенности, представляемых аккредитованными лицами в Федеральную службу по аккредитации, порядке и сроках представления аккредитованными лицами таких сведений в Федеральную службу по аккредитации"

Приказ Министерства экономического развития Российской Федерации от 24.10.2020 N 704 "Об утверждении Положения о составе сведений о результатах деятельности аккредитованных лиц, об изменениях состава их работников и о компетентности этих работников, об изменениях технической оснащенности, представляемых аккредитованными лицами в Федеральную службу по аккредитации, порядке и сроках представления аккредитованными лицами таких сведений в Федеральную службу по аккредитации"

Новое Положение расширяет список общих сведений, которые нужно направлять аккредитованным лицам в Росаккредитацию.

Согласно п.1 нового Положения в госорган направляются:

1. Сведения о работниках и об изменении состава работников, которые принимают участие в работах в соответствии с областью аккредитации.

Сведения должны включать: состав работников и их компетентность, перечень электронных документов об образовании и повышении квалификации работников.

2. Сведения об используемых помещениях и документы, подтверждающие право собственности (владения, распоряжения) помещением.

3. Сведения о наличии и использовании испытательного оборудования, вспомогательного оборудования, средств измерений, эталонов единиц величин, стандартных образцов, которые необходимы при выполнении работ в рамках области аккредитации.

Данные сведения направляются в течение 10 рабочих дней со дня получения аккредитации либо завершения процедуры подтверждения компетентности (подпункт "а" пункта 11 нового Положения).

Требования для отдельных аккредитованных лиц были также расширены (п.п.2-8 нового Положения)

Приказ Минэкономразвития России от 22.05.2014 N 283 "Об установлении изображения знака национальной системы аккредитации и порядка применения изображения знака национальной системы аккредитации"

Приказ Минэкономразвития России от 30 июля 2020 года N 473 "Об установлении изображений знака национальной системы аккредитации, в том числе в комбинации со знаками международных организаций по аккредитации, и порядка их применения"

Документ устанавливает единый формат изображения знака НСА и регламент его применения.

Вместо отменяемого новый приказ содержит актуализированные требования.

Порядок применения устанавливает правила использования знака национальной системы Росаккредитацией, подведомственными Службе федеральными государственными учреждениями и аккредитованными лицами.

Помимо этого, устанавливаются случаи, в которых знак применяться не может (случаи приостановления и прекращения либо сокращения области аккредитации)

Постановление Правительства РФ от 30.03.2017 N 360 "О федеральном государственном контроле за деятельностью аккредитованных лиц"

Постановление Правительства РФ от 25.06.2021 N 1002 "Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) за деятельностью аккредитованных лиц"

В рамках реализации Федерального закона от 31 июля 2020 года N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" принято постановление Правительства Российской Федерации от 25 июня 2021 года N 1002 "Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) за деятельностью аккредитованных лиц" (далее - Положение).

Положением предусмотрены в том числе новые виды профилактических мероприятий, таких как информирование, обобщение правоприменительной практики, объявление предостережения, а также самообследование.

Профилактические мероприятия направлены на снижение риска причинения вреда (ущерба) и являются приоритетными по отношению к проведению контрольных (надзорных) мероприятий, а также позволят уменьшить количество нарушений аккредитованными лицами обязательных требований.

Также Положением предусмотрен досудебный порядок обжалования решений контрольного (надзорного) органа, действий (бездействия) его должностных лиц

Рекомендуем:

- применять в работе образцы и формы документов СМК для лабораторий;

- ознакомиться со статусом систем Техэксперт/Кодекс;

- ознакомиться со Сравнительным анализом Критериев аккредитации.