Материал актуален на 07.10.2024
Использование ПСС при подтверждении соответствия
|
Правила обеспечения испытательных лабораторий НПА и документами по стандартизации |
Согласно Федеральному закону "О
техническом регулировании" от 27.12.2002 N
184-ФЗ подтверждение соответствия
проводится в форме сертификации или
декларирования соответствия на основе
результатов исследований, проводимых
испытательными лабораториями (центрами).
Сами органы по сертификации и
испытательные лаборатории (центры)
проходят аккредитацию в соответствии со
статьей 31 Федерального закона "О
техническом регулировании" от 27.12.2002 N
184-ФЗ. Отношения, возникающие между
участниками национальной системы
аккредитации, урегулированы Федеральным
законом от 28.12.2013 N 412-ФЗ "Об
аккредитации в национальной системе
аккредитации".
Критерии аккредитации и перечень
документов, подтверждающих соответствие
заявителя и аккредитованного лица
критериям аккредитации, утверждены
приказом Минэкономразвития России от
26.10.2020 N 707.
В соответствии с перечислением "а"
п.46.7 указанных Критериев аккредитации
лица, выполняющие работы и (или)
оказывающие услуги по обеспечению
единства измерений, должны иметь в
наличии систему управления
документацией (систему
документооборота), включающую правила,
обеспечивающие наличие у заявителя или
аккредитованного лица в бумажном и (или)
электронном виде, в том числе с
использованием электронных справочных
правовых систем, нормативных правовых
актов, документов по стандартизации и
иных документов, устанавливающих
требования к работам (услугам) по
обеспечению единства измерений, в
соответствии с областью аккредитации.
В Критериях аккредитации установлены
требования по соблюдению заявителями и
аккредитованными лицами
соответствующих национальных
стандартов.
В соответствии с примечанием к п.8.3.2 ГОСТ
Р ИСО/МЭК 17065-2012 "Оценка соответствия.
Требования к органам по сертификации
продукции, процессов и услуг", к п.10.2.3
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2017 "Оценка
соответствия. Требования к органам,
проводящим аудит и сертификацию систем
менеджмента. Часть 1. Требования" и к
п.10.2.3 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17024-2017 "Оценка
соответствия. Общие требования к
органам, проводящим сертификацию
персонала" внутренняя и внешняя
документация органа по сертификации
продукции может быть в различной форме
или на любом носителе.
В соответствии с примечанием к п.8.3.1 ГОСТ
ISO/IEC 17025-2019 "Общие требования к
компетентности испытательных и
калибровочных лабораторий"
внутренние и внешние документы
лаборатории могут быть представлены на
различных носителях информации,
например в печатном или цифровом
формате.
В
соответствии с примечанием к п.4.2.2.1 ГОСТ
Р ИСО 15189-2015 "Лаборатории медицинские.
Частные требования к качеству и
компетентности" документация
медицинской лаборатории может быть на
среде любой формы или типа, которая
легкодоступна и защищена от
неразрешенных изменений и
нежелательного повреждения.
В соответствии с примечанием к п.8.3.2 ГОСТ
Р ИСО/МЭК 17020-2012 "Оценка соответствия.
Требования к работе различных типов
органов инспекции" документация
органа инспекции может существовать в
любой форме или на любом носителе и
включает закрытую и внутреннюю
документацию.
Обязательное
наличие официальных изданий документов
не предусмотрено Критериями
аккредитации и ссылочными национальными
стандартами.
|
Росаккредитация: заявитель,
аккредитованное лицо вправе располагать
нормативной документацией как на
бумажных носителях, так и в электронном
виде, в том числе с использованием
электронных справочно-правовых систем. |
Таким образом,
использование электронных
информационных систем "Техэксперт",
содержащих правовую и справочную
информацию, предусмотрено Критериями
аккредитации, следовательно, системы
"Техэксперт" могут использоваться
заявителями и аккредитованными лицами
при получении аккредитации, при
подтверждении компетентности и в
профессиональной деятельности.
Органы по сертификации, испытательные
лаборатории (центры) и другие
аккредитованные лица вправе
самостоятельно выбирать конкретную
электронную справочно-правовую систему
(например, систему "ТЭ: Нормы, правила,
стандарты и законодательство России")
или систему конкретного разработчика
(например, системы АО "Кодекс").
Росаккредитация имеет право требовать
от органов по сертификации и
испытательных лабораторий (центров)
наличия в бумажном и (или) электронном
виде, в том числе с использованием
электронных справочно-правовых систем,
нормативных правовых актов, документов
по стандартизации, однако требовать
наличия какой-либо конкретной
электронной справочно-правовой системы
или системы конкретного разработчика
Росаккредитация не имеет права.
Законодательство России
- Об аккредитации в национальной системе аккредитации (с изменениями на 24 июля 2023 года) (редакция, действующая с 1 сентября 2024 года)
- О техническом регулировании (с изменениями на 21 ноября 2022 года)
- Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации (с изменениями на 23 января 2023 года)
Справки
- Статус систем Техэксперт/Кодекс