МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ХАБАРОВСКОГО КРАЯ

РАСПОРЯЖЕНИЕ

от 13 июля 2020 года N 797-р


Об организации проведения лабораторных исследований на COVID-19

(с изменениями на 16 ноября 2020 года)

(в ред. распоряжений Министерства здравоохранения Хабаровского края от 10.08.2020 N 909-р, от 14.08.2020 N 942-р, от 14.10.2020 N 1255-р, от 22.10.2020 N 1301-р, от 28.10.2020 N 1343-р, от 12.11.2020 N 1411-р, от 16.11.2020 N 1421-р)

     В соответствии с Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 марта 2020 г. N 198н "О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19", Санитарно-эпидемиологическими правилами СП 3.1.3597-20 Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19), утвержденными Постановлением государственного санитарного врача Российской Федерации от 22 мая 2020 г. N 15 и в целях оптимизации проведения лабораторных исследований на новую коронавирусную инфекцию COVID-19 (далее - COVID-19):

     1. Утвердить прилагаемые:

     Схему маршрутизации доставки проб для проведения лабораторных исследований материала на наличие РНК SARS-CoV-2 (далее - Схема).

     Форму бланка направления на исследование COVID-19 (далее - Направление).

     Форму сопроводительного листа доставки биологического материала на COVID-19 (далее - Сопроводительный лист).

     2. Руководителям медицинских организаций края обеспечить:

     2.1. Сбор биологического материала (мазки из носо- и ротоглотки) медицинскими работниками и доставки его в лаборатории с соблюдением требований санитарных норм и правил:

     2.1.1. В лабораторию ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Хабаровском крае" следующих контингентов:

     - лиц, контактировавших с больным COVID-19 в ходе медицинского наблюдения и при отсутствии клинических проявлений на 8 - 10 календарный день медицинского наблюдения со дня контакта с больным COVID-19;

     - лиц при появлении респираторных симптомов, находящихся в интернатах, детских домах, детских лагерях, пансионатах для пожилых и других стационарных организациях социального обслуживания, учреждениях уголовно-исполнительной системы;

     - организованные коллективы детей (открытого типа) при возникновении 3 и более случаев заболеваний, не исключающих COVID-19 (обследуются как при вспышечной заболеваемости);

     - лица из очага с групповой заболеваемостью.

     (пп. 2.1.1 в ред. распоряжения Министерства здравоохранения Хабаровского края от 10.08.2020 N 909-р)

     2.1.2. В лаборатории медицинских организаций в соответствии со Схемой следующих контингентов:

     - лиц, находящихся на стационарном лечении в подведомственных министерству здравоохранения медицинских организациях с подозрением на COVID-19, установленным диагнозом COVID-19 и ее осложнениями (при поступлении и двукратно перед выпиской);

     - лиц, прибывших на территорию края из-за рубежа и других субъектов Российской Федерации для работы вахтовым методом без наличия симптомов инфекционного заболевания на 10 день нахождения в обсерваторе;

     - лиц, контактировавших с больным COVID-19, при появлении симптомов, не исключающих COVID-19;

     - пациентов с диагнозом "внебольничная пневмония", не имеющих клинических показаний к госпитализации, однократно при установлении диагноза;

     - работников медицинских организаций, имеющих риск инфицирования при профессиональной деятельности при появлении симптомов, не исключающих COVID-19;

     - лиц, находящихся на амбулаторном лечении с установленным диагнозом COVID-19 двукратно перед выпиской;

     - лиц в возрасте старше 65-ти лет, обратившихся за медицинской помощью с респираторными симптомами;

     - пациенты перед плановой госпитализацией на догоспитальном этапе.

     (пп. 2.1.2 в ред. распоряжения Министерства здравоохранения Хабаровского края от 10.08.2020 N 909-р)

     2.2. Сбор биологического материала (кровь/сыворотка крови) медицинскими работниками и доставки его в лаборатории с соблюдением требований санитарных норм и правил следующим контингентам:

     - медицинским работникам, имеющим риск инфицирования при профессиональной деятельности до появления иммуноглобулинов G 1 раз в неделю за счет средств работодателя на договорной основе;

     - работники стационарных организаций социального обслуживания населения, учреждений уголовно-исполнительной системы при вахтовом методе работы до начала работы в организации с целью предупреждения заноса COVID-19 за счет средств работодателя на договорной основе;

     - иных контингентов, не отнесенных к числу приоритетных, в соответствии с СП 3.1.3597-20 "Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19)" за счет иных источников <1>.

     <1> Иные источники - средства работодателя, личные средства граждан, средства краевого бюджета.

     (сноска в ред. распоряжения Министерства здравоохранения Хабаровского края от 10.08.2020 N 909-р)

     3. Руководителям краевых государственных учреждений здравоохранения, имеющим в своем составе ИФА лаборатории, допущенные к работе с возбудителями инфекционных болезней человека III - IV группы патогенности обеспечить проведение лабораторного обследования на наличие IgM к SARS-CoV-2 следующим категориям:

     - медицинским работникам, имеющим риск инфицирования при профессиональной деятельности до появления иммуноглобулинов G 1 раз в неделю за счет средств работодателя;

     - работники стационарных организаций социального обслуживания населения, учреждений уголовно-исполнительной системы при вахтовом методе работы до начала работы в организации с целью предупреждения заноса COVID-19 за счет средств работодателя;

     - иных контингентов, не отнесенных к числу приоритетных в соответствии с СП 3.1.3597-20 "Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19)" за счет иных источников.

     4. Руководителям краевых государственных бюджетных учреждений здравоохранения "Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями", "Консультативно-диагностический центр" "Вивея", "Краевой кожно-венерологический диспансер" министерства здравоохранения Хабаровского края, КГБУЗ "Детская городская больница" министерства здравоохранения Хабаровского края:

     (в ред. распоряжений Министерства здравоохранения Хабаровского края от 14.10.2020 N 1255-р, от 16.11.2020 N 1421-р)

     4.1. Организовать прием биологического материала в соответствии со Схемой и проведение лабораторных исследований материала на COVID-19.

     4.2. Обеспечить проведение лабораторного обследования на наличие РНК SARS-CoV-2:

     - лицам, прибывшим на территорию края из-за рубежа и других субъектов Российской Федерации для работы вахтовым методом без наличия симптомов инфекционного заболевания на 10 день нахождения в обсерваторе за счет средств работодателя;

     - лицам, контактировавшим с больным COVID-19, при появлении симптомов не исключающих COVID-19: застрахованным по обязательному медицинскому страхованию (далее - ОМС) - за счет средств ОМС; не застрахованным по ОМС - за счет иных источников;

     - пациентам, находящимся на амбулаторном лечении с установленным диагнозом COVID-19 двукратно перед выпиской: застрахованным по ОМС - за счет средств ОМС; не застрахованным по ОМС - за счет иных источников;

     - лицам в возрасте старше 65-ти лет, обратившимся за медицинской помощью с респираторными симптомами: застрахованным по ОМС - за счет средств ОМС; не застрахованным по ОМС - за счет иных источников;

     - работникам медицинских организаций, имеющим риск инфицирования при профессиональной деятельности - за счет иных источников, при появлении симптомов не исключающих COVID-19 за счет средств ОМС;

     - лицам, находящимся на стационарном лечении в подведомственных министерству здравоохранения медицинских организациях с подозрением на COVID-19, установленным диагнозом COVID-19 и ее осложнениями (при поступлении и двукратно перед выпиской): застрахованным по ОМС - за счет средств ОМС в рамках тарифа за пролеченного больного; не застрахованным по ОМС - за счет иных источников;

     - пациентам с диагнозом "внебольничная пневмония": застрахованным по ОМС - за счет средств ОМС (для стационарных больных в рамках тарифа за пролеченного больного); не застрахованным по ОМС - за счет иных источников;

     - пациентам перед плановой госпитализацией (на догоспитальном этапе): застрахованным по ОМС - за снег средств ОМС; не застрахованным по ОМС - за счет иных источников.

     (п. 4.2 в ред. распоряжения Министерства здравоохранения Хабаровского края от 10.08.2020 N 909-р)

     5. Рекомендовать директорам ООО "Ланта", ООО "ЮНИЛАБ-ХАБАРОВСК", ООО "ВИРОЛАБ", ЧУЗ "Клиническая больница "РЖД-Медицина" города Хабаровска", ФГБУ "Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии" Министерства здравоохранения Российской Федерации (г. Хабаровск), ООО "Клиника Эксперт-Хабаровск" обеспечить проведение лабораторного обследования на наличие РНК SARS-CoV-2 в соответствии с подпунктами 4.1 и 4.2 пункта 4 настоящего распоряжения.

     (п. 5 в ред. распоряжения Министерства здравоохранения Хабаровского края от 14.10.2020 N 1255-р)

     6. Руководителям краевых государственных бюджетных учреждений здравоохранения, проводящим лабораторные исследования методами ПЦР и ИФА диагностики и имеющих санитарно-эпидемиологическое заключение на работу с возбудителями III - IV группы патогенности:

     6.1. Обеспечить наличие неснижаемого запаса тест-систем и расходных материалов для диагностики COVID-19, дезинфекционных средств и медицинских изделий, включая средства индивидуальной защиты.

     6.2. Обеспечить во вверенном учреждении соблюдение противоэпидемического режима, исключающего риски инфицирования COVID-19, обучение персонала работе в средствах индивидуальной защиты и контроль за их использованием.

     6.3. Обеспечить ведение журнала проведенных тест-систем с указанием ФИО пациента, паспортных данных, даты рождения, места проживания, контактного телефона, места работы, занимаемой должности.

     6.4. При получении положительных или сомнительных результатов теста по диагностике COVID-19 незамедлительно информировать медицинскую организацию, оказывающую амбулаторно-поликлиническую помощь, по месту жительства пациента и Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Хабаровскому краю.

     6.5. При выявлении положительных или сомнительных результатов исследования на COVID-19:

     6.5.1. В лабораториях медицинских организациях результаты, которых не являются окончательными и требуют подтверждения референс-лабораторий Роспотребнадзора немедленно направить материал в лабораторию ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Хабаровском крае", предварительно уведомив о направлении материала по телефону (4212) 27 47 72.

     6.5.2. В лабораториях медицинских организациях результаты, которых являются окончательными и не требуют подтверждения референс-лабораторий Роспотребнадзора результат является подтвержденным случаем COVID-19.

     6.6. Обеспечить выдачу медицинской организации, доставившей биологический материал, на бланке направления этой медицинской организации отрицательных результатов за личной подписью врача, проводившего исследование.

     Срок выполнения исследования на выявление РНК SARS-CoV-2 методом амплификации нуклеиновых кислот не должен превышать 48 часов с момента поступления биологического материала.

     Направление результатов лабораторных исследований на COVID-19 незамедлительного по их завершению, но не позднее 24 часов, наиболее быстрым из доступных способов в медицинские организации, направившие биологический материал.

     (абзац введен распоряжением Министерства здравоохранения Хабаровского края от 10.08.2020 N 909-р)

     6.7. Обеспечить ежедневно до 10 ч. 00 м. направление отчета о проделанной работе и об использовании тест-систем за прошедшие сутки в вирусологическую лабораторию ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Хабаровском крае" по e-mail: fbuz@27.khv.ru, главному внештатному специалисту по клинической лабораторной диагностике министерства здравоохранения Хабаровского края Юдиной Т.Ю. по e-mail: Yudina_viveya@mail.ru.

     7. Главному внештатному специалисту по клинической лабораторной диагностике министерства здравоохранения Хабаровского края Юдиной Т.Ю., обеспечить:

     7.1. Сбор ежедневной информации о проделанной работе и об использовании тест-систем за прошедшие сутки лабораториями медицинских организаций и предоставление сводной информации в министерство здравоохранения Хабаровского края ежедневно до 10 ч. 00 м. по e-mail: napavlyuschen-ko@adm.khv.ru и z.b.vasileva@adm.khv.ru.".

     7.2. Оперативное взаимодействие с сотрудниками клинико-диагностических лабораторий медицинских организаций по вопросам работы с тест-системами.

     7.3. Проведение консультаций в региональных дистанционных консультативных центрах по вопросам выполнения исследований на COVID-19 при возникновении вопросов по обследованию.

     8. Руководителям медицинских организаций, выполняющим забор биологического материала на COVID-19 обеспечить:

     8.1. Транспортировку биологического материала с соблюдением требований СП 1.2.036-95 "Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I - IV групп патогенности".

     8.2. Представление вместе с биологическим материалом заполненных Направлений и Сопроводительных листов в двух экземплярах.

     8.3. Информирование пациентов о результатах проведенного обследования на COVID-19.

     8.4. Направление экстренного извещения (список, заверенный медицинской организацией) при получении лабораторного подтверждения у пациента диагноза COVID-19.

     9. Признать утратившим силу распоряжение министерства здравоохранения Хабаровского края от 07 апреля 2020 г. N 389-р "Об организации проведения лабораторных исследований на COVID-19".

     10. Контроль за выполнением настоящего распоряжения возложить на заместителя министра - начальника управления организации медицинской помощи населению министерства здравоохранения Хабаровского края Филимончикову И.Д.

Министр
А.В.Витько

УТВЕРЖДЕНА
Распоряжением
Министерства здравоохранения
Хабаровского края
от 13 июля 2020 г. N 797-р

СХЕМА МАРШРУТИЗАЦИИ ДОСТАВКИ ПРОБ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ МАТЕРИАЛА НА НАЛИЧИЕ РНК SARS-CoV-2

(в ред. распоряжения Министерства здравоохранения Хабаровского края от 16.11.2020 N 1421-р)

УТВЕРЖДЕНА
Распоряжением
Министерства здравоохранения
Хабаровского края
от 13 июля 2020 г. N 797-р

ФОРМА
 бланка направления на исследование COVID-19

┌═════════════════════════════════════════════════════════════════════════‰

│Наименование ЛПУ:                                                        │ 

││

│Адрес:                                                                   │ 

││

│Подразделение:                                                           │ 

││

│                                                                         │ 

│              Направление на ПЦР исследование COVID-19 <*>               │ 

│                                                                         │ 

│                   Материал: мазки из рото/носоглотки                    │ 

│                  ┌═══┬═══┬═══‰┌═══┬═══┬═══‰┌═══┬═══┬═══┬═══┬═══┬═══┬═══‰│

│Дата направления  │   │   │   ││   │   │   ││   │   │   │   │   │   │   ││ 

│                  └═══┴═══┴═══…└═══┴═══┴═══…└═══┴═══┴═══┴═══┴═══┴═══┴═══…│ 

│                                            ┌═══‰                  ┌═══‰ │ 

│Фамилия, имя, отчество пациента     Пол:  м │   │                ж │   │ │ 

│                                            └═══…                  └═══… │ 

│┌══‰┌══‰┌═══‰┌══‰┌══‰┌══‰┌══‰┌══‰┌══‰┌══‰┌══‰┌═══‰┌══‰┌══‰┌═══‰┌═══‰┌═══‰│

││  ││  ││   ││  ││  ││  ││  ││  ││  ││  ││  ││   ││  ││  ││   ││   ││   ││ 

│└══…└══…└═══…└══…└══…└══…└══…└══…└══…└══…└══…└═══…└══…└══…└═══…└═══…└═══…│ 

│┌══‰┌══‰┌═══‰┌══‰┌══‰┌══‰┌══‰┌══‰┌══‰┌══‰┌══‰┌═══‰┌══‰┌══‰┌═══‰┌═══‰┌═══‰│

││  ││  ││   ││  ││  ││  ││  ││  ││  ││  ││  ││   ││  ││  ││   ││   ││   ││ 

│└══…└══…└═══…└══…└══…└══…└══…└══…└══…└══…└══…└═══…└══…└══…└═══…└═══…└═══…│ 

│┌══‰┌══‰┌═══‰┌══‰┌══‰┌══‰┌══‰┌══‰┌══‰┌══‰┌══‰┌═══‰┌══‰┌══‰┌═══‰┌═══‰┌═══‰│

││  ││  ││   ││  ││  ││  ││  ││  ││  ││  ││  ││   ││  ││  ││   ││   ││   ││ 

│└══…└══…└═══…└══…└══…└══…└══…└══…└══…└══…└══…└═══…└══…└══…└═══…└═══…└═══…│ 

│                ┌═┬═┬═┬═┬═‰       ┌═┬═┬═┬═┬═‰     ┌═┬═┬═┬═┬═‰     ┌═┬═┬═‰│

│Страховой       │ │ │ │ │ │       │ │ │ │ │ │     │ │ │ │ │ │     │ │ │ ││ 

│полис           └═┴═┴═┴═┴═…       └═┴═┴═┴═┴═…     └═┴═┴═┴═┴═…     └═┴═┴═…│ 

│                                  ┌═┬═┬═‰ ┌═┬═┬═‰ ┌═┬═┬═┬═┬═┬═┬═┬═┬═┬═┬═‰│

│Паспорт/Свидетельство о рождении  │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ││ 

│                                  └═┴═┴═… └═┴═┴═… └═┴═┴═┴═┴═┴═┴═┴═┴═┴═┴═…│ 

│Выдан           │

│                                  ┌═┬═┬═‰     ┌═┬═┬═‰     ┌═┬═┬═┬═┬═┬═┬═‰│

│Дата рождения                     │ │ │ │     │ │ │ │     │ │ │ │ │ │ │ ││ 

│                                  └═┴═┴═…     └═┴═┴═…     └═┴═┴═┴═┴═┴═┴═…│ 

│Адрес фактического места жительства полностью: │

│Ф.И.О. специалиста / подпись                │

│Результат исследований:             │

│Тест-система:                       │

│                                                                ┌═══‰    │ 

│Дата выдачи результата:                    Без результата       │   │    │ 

│                                                                └═══…    │ 

│                          Подпись врача    │

└═════════════════════════════════════════════════════════════════════════…

     * Заполняется в двух экземплярах

КОДЫ

причин, при которых направление выдается без результата

     1 Материал своевременно не прислан в лабораторию

     2 Нарушены требования сбора, хранения и доставки материала

     3 Направление заполнено не правильно или не полностью

     4 Материал признан лабораторией недостоверным

     5 Материал передан в Роспотребнадзор

УТВЕРЖДЕНА
Распоряжением
Министерства здравоохранения
Хабаровского края
от 13 июля 2020 г. N 797-р

ФОРМА
 сопроводительного листа доставки биологического материала на COVID-19

Штамп учреждения, направляющего                  

материал                                         Куда направляется материал

Сопроводительный лист доставки

биологического материала на COVID-19*

Материал: Мазки из рото/носоглотки, кровь

(нужное подчеркнуть)

     ФИО и подпись медицинского работника

     * Заполняется в двух экземплярах