Настоящую форму можно распечатать из редактора MS Word (в режиме разметки страниц), где настройка параметров просмотра и печати устанавливается автоматически. Для перехода в MS Word нажмите кнопку .

Для более удобного заполнения бланк в MS Word представлен в переработанном формате.

Рекомендуем также ознакомиться с Руководством по выводу форм отчетности на печать.

ПРАВИЛА ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЛАБОРАТОРИЙ НОРМАТИВНЫМИ ПРАВОВЫМИ АКТАМИ, ДОКУМЕНТАМИ В ОБЛАСТИ СТАНДАРТИЗАЦИИ, ПРАВИЛАМИ И МЕТОДАМИ ИССЛЕДОВАНИЙ (ИСПЫТАНИЙ) И ИЗМЕРЕНИЙ, В ТОМ ЧИСЛЕ ПРАВИЛАМИ ОТБОРА ОБРАЗЦОВ (ПРОБ) В ЭЛЕКТРОННОМ ВИДЕ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ СПРАВОЧНОЙ СИСТЕМЫ "ТЕХЭКСПЕРТ"
(далее по тексту - ПСС "Техэксперт")

и

ПРАВИЛА ОБЕСПЕЧЕНИЯ АКТУАЛЬНОСТИ ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ВЕРСИЙ ДОКУМЕНТОВ

(указанные правила входят в систему управления документацией лаборатории)

1. Настоящие правила приняты во исполнение ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий" и регламентируют порядок работы сотрудниками лаборатории (наименование организации) с документами, содержащимися в профессиональной справочной системе "Техэксперт: " (далее по тексту - ПСС "Техэксперт"), а также порядок обеспечения наличия необходимых документов в местах их применения работниками лаборатории.

Неотъемлемой частью настоящих Правил являются:

- Приложение N 1, содержащее перечень нормативно-правовых актов, соблюдение которых обеспечивает соответствие критериям аккредитации;

- Приложение N 2, содержащее перечень документов в области стандартизации, правил и методов исследований (испытаний) и измерений, в том числе правил отбора образцов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации лаборатории.

2. Доступ к документам для ознакомления работниками лаборатории осуществляется в соответствии с Договором об оказании услуг по сопровождению профессиональной справочной системы "Техэксперт" с официальным представителем правообладателя ПСС "Техэксперт" - АО "Кодекс" N ____ от "__" 20__ г.

3. В ПСС "Техэксперт" обеспечивается полное соответствие электронных текстов документов их официально опубликованным текстам. Документы включаются в виде скан-копий и электронных текстов.

Скан-копиии делаются на основании официального издания нормативно-правовых актов и других документов.

Электронные тексты документов при включении в ПСС "Техэксперт" проходят трехкратную сверку с официальным изданием и контроль внутренней службы качества производителя, что позволяет гарантировать соответствие электронного текста документа в ПСС "Техэксперт" тексту официального издания документа.

4. Электронные версии документов, содержащихся в системе, поддерживаются в актуальном состоянии посредством периодических обновлений ПСС "Техэксперт".

Периодичность обновления ПСС "Техэксперт" согласно условиям договора об оказании услуг по обеспечению информационного обслуживания с сопровождением профессиональной справочной системы "Техэксперт" следующая:

- ежедневная (в случае, если использование ПСС "Техэксперт" осуществляется посредством онлайн-доступа на портале в сети Интернет);

- еженедельная (в случае если использование ПСС "Техэксперт" осуществляется посредством установки на рабочих местах сотрудников);

- ежемесячная (в случае, если использование ПСС "Техэксперт" осуществляется посредством установки на рабочих местах сотрудников).

5. Контроль актуальности документа обеспечивается посредством снабжения электронной версии документа соответствующей информацией в ярлыках в верхней части информационного окна. Текст документа находится на ярлыке "Текст". Дополнительная информация по документу - на соответствующих ярлыках.

5.1. Для определения статуса документа (действующий, недействующий), даты вступления в силу и даты прекращения действия документа, места опубликования первоначальной редакции документа необходимо воспользоваться кнопкой "Статус" в левой верхней части информационного окна.

5.2. Для ознакомления с изменениями, внесенными в документ, необходимо воспользоваться ярлыком "Редакции". Под данным ярлыком представлен список всех существующих редакций документа с возможностью их сравнения.

5.3. Со скан-копией документа можно ознакомиться при помощи ярлыка "Скан-копия". Под кнопкой "Статус", расположенной в верхней левой части информационного окна, располагается информация о месте опубликования первоначальной редакции документа. Воспользовавшись данной информацией, можно сравнить текст скан-копии (или электронный текст документа) с официально опубликованной версией документа.

5.4. Своевременно узнавать информацию об изменениях в документе позволяют соответствующие информационные строки над текстом документа, которые уведомляют пользователей о произошедших в документе изменениях.

Например:

- "Внимание! Документ с изменениями и дополнениями (новая редакция)."

- "Внимание! Документ недействующий".

5.5. Электронные версии документов, которые утратили силу и не подлежат применению, снабжены соответствующей информацией о дате окончания действия документа и реквизитов отменяющего документа. Информация об отмене документа содержится под кнопкой "Статус", а также в информационной строке в верхней части документа.

6. Контроль внесения изменений в конкретный документ обеспечивается сотрудником лаборатории при помощи сервиса "Документы на контроле", который производит автоматическое уведомление сотрудника об изменениях в выбранном документе.

Для начала работы с данным сервисом необходимо поставить выбранный документ на контроль, выбрав в "Меню" в верхней левой части информационного окна соответствующий пункт. После осуществления данной операции документ попадает в папку "Документы на контроле" и система будет уведомлять об изменениях в документе, выделяя кнопку "Документы на контроле".

Приложение N 1

Перечень нормативно-правовых актов, соблюдение которых обеспечивает соответствие требованиям аккредитации

Настоящий перечень подготовлен во исполнение приказа Минэкономразвития России от 26.10.2020 N 707 и содержит перечень документов, регулирующих процедуру прохождения аккредитации лабораториями:

- ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий";

- ГОСТ Р ИСО 15189-2015 "Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности" (в отношении лабораторий, осуществляющих биологические, микробиологические, иммунологические, химические, иммуногематологические, гематологические, биофизические, цитологические, гистопатологические, генетические или другие исследования материалов из организма человека в целях получения информации для диагностики, предупреждения и лечения болезни или оценки состояния здоровья человека);

- Р 50.1.108-2016 "Политика ИЛАК по прослеживаемости результатов измерений", утвержденные и введенные в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 октября 2016 г. N 1387-ст "Об утверждении рекомендаций по стандартизации Российской Федерации";

- Р 50.1.109-2016 "Политика ИЛАК в отношении неопределенности при калибровках";

- ГОСТ Р 58973-2020 "Правила к оформлению протоколов испытаний",

- пункты 3.1-3.3 ГОСТ 33670-2015 "Автомобильные транспортные средства единичные. Методы экспертизы и испытаний для проведения оценки соответствия" (в отношении лабораторий, проводящих проверку выполнения требований к единичным транспортным средствам и проверку выполнения требований к транспортным средствам, находящимся в эксплуатации, в случае внесения изменений в их конструкцию при проведении технической экспертизы, испытаний и измерений).

Приложение N 2

Перечень нормативных правовых актов, документов в области стандартизации, правил и методов исследований (испытаний) и измерений, в том числе правил отбора образцов (проб), и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации лаборатории

1. Документы, указанные в области аккредитации:







2. Настоящий перечень подготовлен во исполнение приказа Минэкономразвития России от 26.10.2020 N 707 и содержит исчерпывающий перечень документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации лаборатории.

3. Подготовка данного перечня осуществляется при помощи введения в поисковое окно ПСС "Техэксперт" запроса в соответствии с областью аккредитации. В результате ПСС "Техэксперт" формирует список документов, относящихся к указанной области аккредитации.

Отобранные перечни документов целесообразно сохранить в общей папке для доступа и ознакомления всех сотрудников лаборатории.

В случае авторизации сотрудников в ПСС "Техэксперт" система позволяет мониторить работу сотрудников лаборатории с документами в системе.

4. Для поддержания данного перечня в актуальном состоянии необходимо периодически проверять статус включенных в него документов, а также отслеживать появление вновь принятых документов из области аккредитации для включения их в перечень. Это можно сделать при помощи следующих сервисов ПСС "Техэксперт":

- новостная лента на главной странице ПСС "Техэксперт" - сообщает о новых документах и изменениях, вносимых в документы;

- сервис "новые/измененные" - представляет собой подборку новых и измененных документов, обновляемую ежемесячно, находится под кнопкой на главной странице ПСС "Техэксперт";

- сервис "документы на контроле" - информирует об изменениях документа, который поставлен на контроль;

- интеллектуальный поиск документов по запросу, совпадающему с областью аккредитации - формирует список документов, относящихся к области аккредитации.