Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ
(с изменениями на 31.12.2014)
(редакция, действующая с 23.01.2015)
ОБЗОР ИЗМЕНЕНИЙ
Редакция
подготовлена на основании изменений,
внесенных:
Федеральным законом от 31 декабря 2014 года N 532-ФЗ.
Редакция с
изменениями на 31.12.2014 |
Предыдущая
редакция с изменениями на 01.12.2014 |
Глава 5. Организация охраны здоровья (статьи 29 - 50) Статья 38. Медицинские изделия >>>>> |
Статья 38. Медицинские изделия а>>>>> |
... 12. Фальсифицированное
медицинское изделие - медицинское
изделие, сопровождаемое ложной
информацией о его характеристиках и (или)
производителе (изготовителе). |
|
... 13. Недоброкачественное
медицинское изделие - медицинское
изделие, не соответствующее требованиям
нормативной, технической и (или)
эксплуатационной документации
производителя (изготовителя) либо в
случае ее отсутствия требованиям иной
нормативной документации. |
|
... 14. Контрафактное медицинское
изделие - медицинское изделие,
находящееся в обороте с нарушением
гражданского законодательства. |
|
... 15. Запрещается производство: ... 1) медицинских изделий, не включенных в государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, за исключением медицинских изделий, производимых для проведения испытаний и (или) исследований; ... 2) фальсифицированных
медицинских изделий. |
|
... 16. Запрещается ввоз на
территорию Российской Федерации
фальсифицированных медицинских изделий,
недоброкачественных медицинских
изделий и контрафактных медицинских
изделий. |
|
... 17. Запрещается реализация
фальсифицированных медицинских изделий,
недоброкачественных медицинских
изделий и контрафактных медицинских
изделий. |
|
... 18. Фальсифицированные
медицинские изделия и
недоброкачественные медицинские
изделия подлежат изъятию и последующему
уничтожению или вывозу с территории
Российской Федерации, а контрафактные
медицинские изделия - изъятию и
последующему уничтожению. Вывоз с
территории Российской Федерации
фальсифицированных медицинских изделий
и недоброкачественных медицинских
изделий осуществляется за счет лица,
осуществившего их ввоз на территорию
Российской Федерации. |
|
... 19. Порядок уничтожения изъятых
фальсифицированных медицинских изделий,
недоброкачественных медицинских
изделий и контрафактных медицинских
изделий устанавливается Правительством
Российской Федерации. |
|
... 20. Расходы, связанные с
уничтожением фальсифицированных
медицинских изделий,
недоброкачественных медицинских
изделий и контрафактных медицинских
изделий, возмещаются их владельцем.
|
|
Справочный материал подготовлен:
Эксперты Консорциума "Кодекс"
