МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ

ПРИКАЗ

от 3 июня 2020 года N 315-486/20П/од


О проведении иммуноферментных исследований на COVID-19 у медицинских работников

(с изменениями на 17 июня 2020 года)

(в ред. приказа минздрава Нижегородской области от 17.06.2020 N 315-541/20П/од)

В целях повышения качества лабораторной диагностики новой коронавирусной инфекции COVID-19, в том числе среди медицинских работников, в соответствии с Временными методическими рекомендациями "Профилактика, лечение и диагностика новой коронавирусной инфекции COVID-19" (версия 6 (28.04.2020)), приказываю:

1. Утвердить:

1.1. График доставки материала (крови) для проведения лабораторных исследований на антитела к COVID-19 методом ИФА (приложение 1).

(График утратил силу. - Приказ минздрава Нижегородской области от 17.06.2020 N 315-541/20П/од)

1.2. Инструкцию по забору и доставке биологического материала для диагностики новой коронавирусной инфекции COVID-19 методом ИФА (приложение 2).

1.3. Форму отчета результатов лабораторных исследований на антитела к COVID-19 методом ИФА (приложение 3).

2. Руководителям медицинских организаций:

2.1. Организовать забор материала у медицинских работников для проведения лабораторных исследований на антитела к COVID-19 методом ИФА с 01.06.2020 в соответствии с приложением 1.

2.2. Создать бригады для осуществления забора материала у медицинских работников.

2.3. Отбор материала (венозная кровь) проводить у медицинских работников с подтвержденным COVID-19 методом ПЦР, находящихся в стадии бессимптомного течения заболевания, в острой стадии заболевания, перенесших заболевание и в последующем в установленные сроки для верификации диагноза в соответствии с инструкцией по забору и доставке биологического материала (приложение 2).

2.4. Обеспечить упаковку маркировку отобранного материала от медицинских работников в отдельные транспортные контейнеры с указанием "медицинские работники".

2.5. Обеспечить:

2.5.1. Направление материала для проведения исследований в медицинскую организацию в соответствии с приложением 1.

2.5.2. Доставку материала в лабораторию осуществлять ежедневно до 12-00 часов.

2.5.3. Использование результатов проведенных исследований для верификации диагноза новой коронавирусной инфекции COVID-19 у медицинских работников.

2.5.4. Соблюдение требований СП 1.3.3118-13 "Безопасность работы с микроорганизмами I - II групп патогенности (опасности)" при работе с материалом.

2.6. Назначить ответственных лиц за внесение данных в форму отчета результатов лабораторных исследований на антитела к COVID-19 методом ИФА в информационно-аналитическую систему "Мониторинг обследования на COVID-19" (http://monitoring.zdrav-nnov.ru).

2.7. Ежедневно до 11-00 вносить данные по проведенным исследованиям на Web-портал мониторинга здравоохранения (http://monitoring.zdrav-nnov.ru), содержащий отчетную форму "Мониторинг обследования на COVID-19".

3. Руководителям медицинских организаций (работодателям) обеспечить передачу информации о положительных результатах лабораторного исследования на COVID-19 в медицинскую организацию по месту регистрации (проживания) медицинского работника с отметкой в журнале передачи телефонограмм (ФИО принявшего информацию, время передачи информации, результат исследования).

4. Главному врачу ГБУЗ НО "Нижегородский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями" (Апоян С.А.):

4.1. Организовать проведение лабораторных исследований на антитела к COVID-19 методом ИФА.

4.2. Обеспечить:

4.2.1. Выдачу результатов проведенного исследования ежедневно до 20-00.

4.2.2. Незамедлительное направление информации по положительным результатам исследования в направившую медицинскую организацию.

4.2.3. Анализ полученных результатов.

4.2.4. Направление информации по анализу результатов проведенного исследования в министерство здравоохранения Нижегородской области ежедневно до 15-00.

5. И.о. директора ГБУЗ НО "Медицинский информационно-аналитический центр" (И.С. Гончаров):

5.1. Организовать в срок до 02.06.2020 раздел на Web-портале мониторинга здравоохранения (http://monitoring.zdrav-nnov.ru), содержащий отчетную форму "Мониторинг обследования на COVID-19".

5.2. Обеспечить ежедневно до 13-00 направление информации по результатам мониторинга лабораторных исследований на антитела к COVID-19 методом ИФА в ГБУЗ НО "Нижегородский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями" в соответствии с приложением 3.

6. Контроль за исполнением приказа возложить заместителя министра по лечебной работе министерства здравоохранения Нижегородской области С.Ч. Белозерову.

Заместитель Губернатора
Нижегородской области,
министр
Д.В.МЕЛИК-ГУСЕЙНОВ

Приложение 1
Утвержден
приказом министерства здравоохранения
Нижегородской области
от 3 июня 2020 г. N 315-486/20П/од

ГРАФИК ДОСТАВКИ МАТЕРИАЛА (КРОВИ) ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ НА АНТИТЕЛА К COVID-19 МЕТОДОМ ИФА

Утратил силу. - Приказ минздрава Нижегородской области от 17.06.2020 N 315-541/20П/од.

Приложение 2
Утверждена
приказом министерства здравоохранения
Нижегородской области
от 3 июня 2020 г. N 315-486/20П/од

ИНСТРУКЦИЯ ПО ЗАБОРУ И ДОСТАВКЕ БИОЛОГИЧЕСКОГО МАТЕРИАЛА ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ НОВОЙ КОРОНАВИРУСНОЙ ИНФЕКЦИИ COVID-19 МЕТОДОМ ИФА

Материал для лабораторных исследований

Для подтверждения диагноза новой коронавирусной инфекции COVID-19 у медицинских работников проводить отбор материала для проведения исследований двумя методами (ПЦР и ИФА).

Сбор клинического материала и его упаковку осуществляет работник медицинской организации, обученный требованиям и правилам биологической безопасности при работе и сборе материала, подозрительного на зараженность микроорганизмами II группы патогенности.

Все образцы, собранные для лабораторных исследований, должны рассматриваться как потенциально инфекционные, и медицинский персонал, который собирает, или перевозит клинические образцы, должен строго соблюдать требования биологической безопасности как при работе с микроорганизмами II группы патогенности.

Медицинские работники, которые собирают образцы, должны использовать соответствующие средства индивидуальной защиты (СИЗ):

- респираторы типа FFP3 или эквивалент, или более высокий уровень защиты (пневмошлем);

- очки для защиты глаз или защитный экран;

- противочумный халат и перчатки, водонепроницаемый фартук при проведении процедур, где ожидается, что жидкость может попасть на халат или специальные защитные комплекты.

Необходимо ограничить число лиц, присутствующих в комнате, до минимума, необходимого для сбора образцов. Обязательно следовать требованиям санитарных правил по использованию СИЗ.

Все используемые материалы должны быть утилизированы надлежащим образом. Дезинфекция рабочих зон и обеззараживание возможных разливов крови должны проводиться в соответствии с утвержденными процедурами с использованием дезинфекционных средств на основе хлора.

В качестве анализируемого образца используется сыворотка (плазма) крови. Процедура получения анализируемого материала:

Сбор образцов крови человека проводить в соответствии с текущей практикой методом венепункции, соблюдая стандартные операционные (лабораторные) процедуры. Для анализа использовать не разведенную сыворотку (плазму) крови.

Для сбора сыворотки (плазмы) крови использовать вакуумные пробирки с красной (желтой) крышкой. Взятие крови осуществлять самотеком до отметки, указанной на пробирке.

Если анализ проводится не в день взятия, образцы крови, следует хранить при температуре 2 - 8 °C не более 1 суток или при температуре минус 20 °C не более 2 месяцев. Допускается однократное размораживание/замораживание образцов. Повторное замораживание-оттаивание образцов сыворотки (плазмы) крови не допускается. Образцы с гемолизом, гиперлипидемией или бактериальным проростом исследованию не подлежат.

Перед проведением анализа исследуемые образцы сыворотки (плазмы) крови, следует выдержать при комнатной температуре от +18 до +25 °C не менее 30 мин.

Упаковку материала на исследование проводить в отдельные транспортные контейнеры с маркировкой "медицинские работники".

Приложение 3
Утверждена
приказом министерства здравоохранения
Нижегородской области
от 3 июня 2020 г. N 315-486/20П/од

Форма отчета результатов лабораторных исследований на антитела к COVID-19 методом ИФА

* В зависимости от тест-систем.