МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РЕСПУБЛИКИ КАРЕЛИЯ
ПРИКАЗ
от 1 сентября 2021 года N 1524
О внесении изменений в приказ
Министерства здравоохранения
Республики Карелия от 24 декабря 2020 года N
2348 "Об утверждении форм документов,
используемых при предоставлении
государственных услуг по
лицензированию"
Приказываю:
Внести изменения в приказ Министерства
здравоохранения Республики Карелия от 24
декабря 2020 года N 2348 "Об утверждении
форм документов, используемых при
предоставлении государственных услуг по
лицензированию":
1. Приложение N 1 изложить в редакции
приложения N 1 к настоящему приказу;
2. Приложение N 2 изложить в редакции
приложения N 2 к настоящему приказу.
Министр
М.Е.ОХЛОПКОВ
Приложение N 1
к приказу
Министерства здравоохранения
Республики Карелия
от 1 сентября 2021 года N 1524
Приложение N 1
к приказу
Министерства здравоохранения
Республики Карелия
от 24 декабря 2020 года N 2348
Регистрационный номер: от (заполняется лицензирующим органом) | |||
Министерство здравоохранения Республики Карелия пр. Ленина, дом 6, г. Петрозаводск, Республика Карелия | |||
| |||
Заявление о предоставлении лицензии | |||
, (Ф.И.О., должность руководителя юридического лица или фамилия, имя и отчество индивидуального предпринимателя, уполномоченного представителя) | |||
действующий(ая) на основании , (документ, подтверждающий полномочия) просит предоставить лицензию на осуществление: | |||
|
медицинской деятельности | ||
|
фармацевтической деятельности | ||
|
на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений | ||
| |||
N |
Сведения о соискателе лицензии | ||
1. |
Организационно-правовая форма юридического лица и полное наименование юридического лица |
| |
|
Фамилия, имя и (в случае если имеется) отчество индивидуального предпринимателя |
| |
|
Полное наименование иностранного юридического лица, полное наименование филиала иностранного юридического лица <1> |
| |
2. |
Реквизиты документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя |
Наименование документа Выдан Серия _________ N Дата выдачи | |
3. |
Сокращенное наименование (в случае если имеется) |
| |
4. |
Фирменное наименование (в случае если имеется) |
| |
5. |
Адрес места нахождения юридического лица (с указанием почтового индекса) Адрес места жительства индивидуального предпринимателя (с указанием почтового индекса) |
| |
6. |
Государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица / о государственной регистрации индивидуального предпринимателя |
ОГРНЮЛ/ОГРНИП | |
7. |
Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений в единый государственный реестр юридических лиц / единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей |
Выдан (наименование регистрирующего органа, выдавшего документ) Дата государственной регистрации ______ Дата выдачи | |
8. |
Идентификационный номер налогоплательщика |
ИНН | |
9. |
Данные документа о постановке на учет в налоговом органе |
Выдан (наименование регистрирующего органа, выдавшего документ) Дата выдачи Дата постановки на учет | |
10. |
Данные об аккредитации филиала иностранного юридического лица в государственном реестре аккредитованных филиалов, представительств иностранных юридических лиц |
Номер записи аккредитации | |
|
|
Дата внесения записи | |
11. |
Адрес(а) мест(а) осуществления лицензируемого вида деятельности <2> (с указанием выполняемых работ (услуг), составляющих лицензируемый вид деятельности; указывается для каждого территориально обособленного объекта отдельно) |
| |
12. |
Реквизиты документов о соответствии лицензионным требованиям в приложении |
Медицинская деятельность - приложение 1 к заявлению о предоставлении лицензии | |
|
|
Фармацевтическая деятельность - приложение 2 к заявлению о предоставлении лицензии | |
|
|
Деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений - приложение 3 к заявлению о предоставлении лицензии | |
13. |
Контактные данные |
Телефон | |
14. |
Выписку из реестра лицензий | ||
|
|
не предоставлять | |
|
|
предоставить в электронном виде | |
|
|
предоставить на бумажном носителе | |
достоверность представленных документов подтверждаю. | |||
(подпись) |
"__" 20__ г. (дата) | ||
М.П. | |||
<1> Здесь и далее - для иностранного юридического лица (или его филиала), аккредитованного в соответствии с Федеральным законом от 09.07.1999 N 160-ФЗ "Об иностранных инвестициях в Российской Федерации". <2> Данные об адресе вносятся согласно документу, подтверждающему право собственности на лицензируемый объект / сведениям из Единого государственного реестра прав на недвижимое имущество и сделок с ним, информации из Федеральной адресной информационной системы. |
Приложение 1
к заявлению
о предоставлении лицензии
Медицинская деятельность | |||||||
Реквизиты документов о соответствии лицензионным требованиям | |||||||
| |||||||
N |
Перечень сведений |
Сведения | |||||
1 |
Сведения о реквизитах документов, подтверждающих принадлежность соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре недвижимости (свидетельство о государственной регистрации права собственности соискателя лицензии, права хозяйственного ведения или оперативного управления, зарегистрированный договор аренды и др.) |
Кадастровый (условный) номер объекта
| |||||
|
|
N и дата регистрации договора
| |||||
|
|
Вид права Дата государственной регистрации права
| |||||
|
|
Номер государственной регистрации права
| |||||
2 |
Сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг) |
Регистрационный номер Дата выдачи | |||||
3 |
Сведения о внесении информации в федеральный реестр" медицинских организаций и федеральный регистр медицинских работников единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее - ЕГИСЗ) |
- о медицинской организации: - внесены; - не внесены; - о наличии медицинских изделий по заявленным видам работ (услуг): - внесены - не внесены; - о специалистах, с которыми соискателем лицензии заключены трудовые договоры для выполнения заявленных видов работ (услуг): - внесены - не внесены (отметить соответствующий вариант) | |||||
| |||||||
Сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и (или) регистрации медицинских изделий, зарегистрированных в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг); <3> | |||||||
| |||||||
N |
Заявленные виды работ (услуг) |
N |
Наименование медицинского изделия <4> |
Наименование медицинского изделия по регистрационному удостоверению |
Номер и дата регистрационного удостоверения |
Информация о внесении в ЕГИСЗ сведений о наличии у соискателя лицензии указанных медицинских изделий, на законном основании, предусматривающем право владения и пользования (внесена / не внесена) | |
I |
|
1 |
|
|
|
| |
|
|
2 |
|
|
|
| |
|
|
3 |
|
|
|
| |
II |
|
1 |
|
|
|
| |
|
|
2 |
|
|
|
| |
III |
|
1 |
|
|
|
| |
|
|
2 |
|
|
|
| |
| |||||||
<3> Обязательно указываются сведения о государственной регистрации медицинских изделий, начиная с 2000 года выпуска. В соответствии с пунктом 4 статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в установленном порядке. <4> При наличии соответствующего порядка оказания медицинской помощи указывать наименование согласно стандарту оснащения. |
Приложение 2
к заявлению
о предоставлении лицензии
Фармацевтическая деятельность | ||
Реквизиты документов о соответствии лицензионным требованиям | ||
| ||
N |
Перечень сведений |
Сведения |
1 |
Сведения о документах, подтверждающих наличие права собственности, либо иное законное основание пользованием зданиями, строениями, сооружениями и (или) помещениями, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые зарегистрированы (свидетельство о государственной регистрации права собственности соискателя лицензии, права хозяйственного ведения или оперативного управления, зарегистрированный договор аренды и др.) |
Кадастровый (условный) номер объекта |
|
|
N и дата регистрации договора |
2 |
Сведения о санитарно-эпидемиологическом заключении о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг) |
Регистрационный номер Дата выдачи |
3 |
Сведения о лицензии на медицинскую деятельность (в случае, если соискатель - медицинская организация) |
Регистрационный номер Дата выдачи |
Приложение 3
к заявлению
о предоставлении лицензии
Деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений | ||
Реквизиты документов о соответствии лицензионным требованиям | ||
| ||
N |
Перечень сведений |
Сведения |
1. |
Сведения о документах, подтверждающих наличие права собственности либо иное законное основание пользованием зданиями, строениями, сооружениями и (или) помещениями, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые зарегистрированы (свидетельство о государственной регистрации права собственности соискателя лицензии, права хозяйственного ведения или оперативного управления, зарегистрированный договор аренды и др.) |
Кадастровый (условный) номер объекта
N и дата регистрации договора
Вид права Дата государственной регистрации права
Номер государственной регистрации права
|
2. |
Сведения о лицензии на медицинскую деятельность (в случае, если соискатель - медицинская организация) |
Регистрационный номер Дата выдачи |
3. |
Сведения о заключении органов внутренних дел Российской Федерации о соответствии объектов и помещений, в которых осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ, установленным требованиям к оснащению этих объектов и помещений инженерно-техническими средствами охраны |
Регистрационный номер Дата выдачи |
4. |
Сведения о заключении органов внутренних дел об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ, их прекурсоров либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе за преступление, совершенное за пределами Российской Федерации |
Регистрационный номер Дата выдачи |
Приложение N 2
к приказу
Министерства здравоохранения
Республики Карелия
от 1 сентября 2021 года N 1524
Приложение N 2
к приказу
Министерства здравоохранения
Республики Карелия
от 24 декабря 2020 года N 2348
Регистрационный номер: от (заполняется лицензирующим органом) | ||
Министерство здравоохранения Республики Карелия пр. Ленина, дом 6, г. Петрозаводск, Республика Карелия | ||
| ||
Заявление о переоформлении лицензии (о внесении изменений в реестр лицензий) | ||
, (Ф.И.О., должность руководителя юридического лица или фамилия, имя и отчество индивидуального предпринимателя, уполномоченного представителя) | ||
действующий(ая) на основании , (документ, подтверждающий полномочия) просит переоформить лицензию(и) на осуществление: | ||
|
медицинской деятельности | |
|
фармацевтической деятельности | |
|
на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений | |
N , от , выданную(ые) (наименование лицензирующего органа)
(полное наименование юридического лица / фамилия, имя и (в случае если имеется) отчество индивидуального предпринимателя) | ||
в связи с (укажите одну или несколько причин и соответственно им заполните необходимые пункты заявления): Добавление 1. Намерение лицензиата осуществлять деятельность по адресу, не предусмотренному лицензией. 2. Намерение лицензиата выполнять работы, оказывать услуги, составляющие лицензирующий вид деятельности, не предусмотренные лицензией. | ||
Прекращение 3. Прекращение деятельности по одному или нескольким адресам мест осуществления деятельности, предусмотренным лицензией. 4. Прекращение выполнения отдельных работ, оказание отдельных услуг, предусмотренных лицензией. | ||
Изменения 5. Изменение адресов(а) мест(а) осуществления лицензируемого вида (при фактически неизменном месте осуществления деятельности). 6. Изменение адреса места нахождения юридического лица / адреса места нахождения филиала иностранного юридического лица <1> на территории Российской Федерации / места жительства индивидуального предпринимателя. 7. Изменения наименования юридического лица / иностранного юридического лица (или его филиала) / имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя. 8. Изменения реквизитов документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя. 9. Изменение в соответствии с нормативным правовым актом Российской Федерации перечней работ (услуг), которые выполняются, оказываются в составе медицинской деятельности, если необходимость переоформления лицензии определена этим нормативным правовым актом. | ||
Реорганизация 10. Реорганизация юридического лица в форме преобразования. 11. Реорганизация юридического лица в форме слияния (при наличии у каждого участвующего в слиянии юридического лица на дату государственной регистрации правопреемника лицензии на один и тот же вид деятельности). | ||
| ||
Сведения о лицензиате | ||
Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица |
| |
Полное наименование иностранного юридического лица, полное наименование филиала иностранного юридического лица |
| |
Фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя |
| |
Номер телефона |
| |
Адрес электронной почты (при наличии) |
| |
Выписку из реестра лицензий | ||
|
не предоставлять | |
|
предоставить в электронном виде | |
|
предоставить на бумажном носителе | |
Информацию по вопросам переоформления лицензии в электронной форме | ||
|
направлять на адрес электронной почты, указанный в заявлении | |
|
не направлять |
Пожалуйста, заполните необходимые поля в соответствии с выбранными причинами | |||
1. |
Намерение лицензиата осуществлять деятельность по новому адресу | ||
|
Новые адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности <2> |
Работы (услуги), составляющие лицензируемый вид деятельности | |
1.1 |
|
| |
1.2 |
|
| |
Заполнить приложение 1, 2 или 3 в соответствии с видами деятельности | |||
2. |
Намерение лицензиата выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие лицензирующий вид деятельности | ||
|
Адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности <3> |
Новые работы (услуги), составляющие лицензируемый вид деятельности | |
2.1 |
| ||
2.2 |
| ||
Заполнить приложение 1, 2 или 3 в соответствии с видами деятельности | |||
3. |
Прекращение деятельности по одному или нескольким адресам мест осуществления деятельности, предусмотренным лицензией | ||
|
Адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности, по которому лицензиат прекратил деятельность: |
Дата фактического прекращения лицензируемого вида деятельности по адресу, предусмотренному лицензией: | |
3.1. |
|
| |
3.2. |
|
| |
4. |
Прекращение выполнения отдельных работ, оказание отдельных услуг | ||
|
Адрес(а) мест(а) осуществления лицензируемого вида деятельности, предусмотренный лицензией: |
Работы (услуги), выполнение (оказание) которых лицензиатом прекращаются: | |
4.1. |
|
- | |
4.2. |
|
| |
5. |
Изменение адресов(а) мест(а) осуществления лицензируемого вида деятельности (при фактически неизменном месте осуществления деятельности) | ||
|
Адрес осуществления лицензируемого вида деятельности, предусмотренный лицензией: |
Измененный адрес осуществления лицензируемого вида деятельности: | |
5.1. |
|
| |
5.2. |
|
| |
6. |
Изменение адреса места нахождения юридического лица/ адреса места нахождения филиала иностранного юридического лица <4> на территории Российской Федерации / места жительства индивидуального предпринимателя | ||
|
Адрес прежнего места нахождения / места жительства (с указанием почтового индекса) |
| |
|
Адрес нового места нахождения / места жительства (с указанием почтового индекса) |
| |
|
Данные документа, подтверждающего факт внесения изменений в сведения о юридическом лице / индивидуальном предпринимателе в ЕГРЮЛ/ЕГРИП |
Выдан
(орган, выдавший документ) Дата выдачи | |
7. |
Изменения наименования юридического лица / иностранного юридического лица (или его филиала) / имени, фамилии, и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя | ||
|
Прежнее полное наименование юридического лица / иностранного юридического лица (или его филиала); Прежние фамилия, имя и (в случае если имеется) отчество |
| |
|
Новое полное наименование юридического лица / иностранного юридического лица (или его филиала) Новые фамилия, имя и (в случае если имеется) отчество |
| |
|
Сокращенное наименование (в случае если имеется, только для юридических лиц) |
| |
|
Фирменное наименование (в случае если имеется, только для юридических лиц) |
| |
|
Данные документа, подтверждающего факт внесения изменений в сведения о юридическом лице / индивидуальном предпринимателе в ЕГРЮЛ/ЕГРИП |
Выдан
(орган, выдавший документ) Дата выдачи | |
8. |
Изменения реквизитов документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя | ||
|
Реквизиты предыдущего документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя |
Выдан
(орган, выдавший документ) Дата выдачи Серия N | |
|
Реквизиты нового документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя |
Выдан
(орган, выдавший документ) Дата выдачи Серия N | |
|
Данные документа, подтверждающего факт внесения изменений в сведения об индивидуальном предпринимателе в ЕГРЮЛ/ЕГРИП |
Выдан
(орган, выдавший документ) Дата выдачи | |
9. |
Изменение в соответствии с нормативным правовым актом Российской Федерации перечней работ (услуг), которые выполняются, оказываются в составе медицинской деятельности, если необходимость переоформления лицензии определена этим нормативным правовым актом | ||
|
Адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности |
Выполняемые работы, оказываемые услуги, составляющих медицинскую деятельность, указанные в лицензии (или в едином реестре лицензий) |
Работы/услуги, составляющие медицинскую деятельность, названия которых изменены) (наименования указываются в соответствии с нормативными правовыми актами, вносящими соответствующие изменения) |
9.1. |
- |
| |
9.2. |
|
| |
Заполнить приложение 1, 2 или 3 в соответствии с видами деятельности | |||
10. |
Реорганизация юридического лица в форме преобразования | ||
|
Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица |
| |
|
Сокращенное наименование юридического лица (в случае, если имеется) |
| |
|
Фирменное наименование юридического лица (в случае, если имеется) |
| |
|
Адрес места нахождения юридического лица (правопреемника) |
| |
|
Данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц |
Наименование документа: Кем выдан: Дата внесения записи: | |
|
Адрес(а) мест(а) осуществления лицензируемого вида деятельности <5> |
Работы (услуги), составляющие лицензируемый вид деятельности | |
10.1. |
|
| |
10.2. |
|
| |
11. |
Реорганизация юридического лица в форме слияния | ||
|
Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица |
| |
|
Сокращенное наименование юридического лица (в случае, если имеется) |
| |
|
Фирменное наименование юридического лица (в случае, если имеется) |
| |
|
Адрес места нахождения юридического лица (правопреемника) |
| |
|
Государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица |
ОГРН | |
|
Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о лицензиате (правопреемнике) в единый государственный реестр юридических лиц |
Наименование документа: Кем выдан: Серия N Дата внесения записи: Адрес места нахождения регистрирующего органа: | |
|
Идентификационный номер налогоплательщика |
ИНН | |
|
Данные документа о постановке лицензиата (правопреемника) на учет в налоговом органе |
Наименование документа:
Кем выдан: Дата постановки на учет: | |
|
Адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности <6> |
Работы (услуги), составляющие лицензируемый вид деятельности | |
11.1 |
|
| |
11.2 |
|
| |
Достоверность представленных документов подтверждаю. | |||
(подпись) |
"__" 20__ г. (дата) | ||
М.П. |
| ||
<1> Здесь и далее - для иностранного юридического лица (или его филиала), аккредитованного в соответствии с Федеральным законом от 09.07.1999 N 160-ФЗ "Об иностранных инвестициях в Российской Федерации". <2> Данные об адресе вносятся согласно документу, подтверждающему право собственности на лицензируемый объект / сведениям из Единого государственного реестра прав на недвижимое имущество и сделок с ним. <3> См. сноску <1>. <4> Здесь и далее - для иностранного юридического лица (или его филиала), аккредитованного в соответствии с Федеральным законом от 09.07.1999 N 160-ФЗ "Об иностранных инвестициях в Российской Федерации". <5> См. сноску <1>. <6> См. сноску <1>. |
Приложение N 1
к заявлению
о переоформлении лицензии
Медицинская деятельность | |||||||
Реквизиты документов о соответствии лицензионным требованиям | |||||||
| |||||||
N |
Перечень сведений |
Сведения | |||||
1 |
Сведения о реквизитах документов, подтверждающих принадлежность соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре недвижимости (свидетельство о государственной регистрации права собственности соискателя лицензии, права хозяйственного ведения или оперативного управления, зарегистрированный договор аренды и др.) |
Кадастровый (условный) номер объекта
| |||||
|
|
N и дата регистрации договора
| |||||
|
|
Вид права | |||||
|
|
Дата государственной регистрации права | |||||
|
|
Номер государственной регистрации права
| |||||
|
|
| |||||
|
Сведения о документах, подтверждающих наличие права собственности, либо иное законное основание пользованием зданиями (свидетельство о государственной регистрации права собственности соискателя лицензии, права хозяйственного ведения или оперативного управления, договор аренды и др.) |
Заполняется только при переоформлении по причине 9 | |||||
|
|
Кадастровый (условный) номер объекта
| |||||
|
|
N и дата заключения договора
| |||||
|
|
Вид права Номер государственной регистрации права | |||||
2 |
Сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг) |
Регистрационный номер | |||||
|
|
Дата выдачи | |||||
|
|
| |||||
3 |
Сведения о: - заключенных трудовых договорах с медицинскими работниками; - документах об образовании, квалификационных документах (диплом, интернатура (ординатура), диплом о переподготовке, удостоверения о повышении квалификации, действующий сертификат) |
Заполняется только при переоформлении по причине 9 | |||||
4 |
Сведения о заключенных трудовых договорах с работниками, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо сведения о договоре с организацией, имеющей лицензию на техническое обслуживание медицинских изделий |
Заполняется только при переоформлении по причине 9 | |||||
|
|
Регистрационный номер | |||||
|
|
Дата выдачи | |||||
5 |
Сведения о наличии законного права пользования оборудованием, необходимым для выполнения заявленных работ (услуг) |
Заполняется только при переоформлении по причине 9 | |||||
| |||||||
Сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и (или) регистрации медицинских изделий, зарегистрированных в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг); <7> | |||||||
| |||||||
N |
Заявленные виды работ (услуг) |
N |
Наименование медицинского изделия <8> |
Наименование медицинского изделия по регистрационному удостоверению |
Номер и дата регистрационного удостоверения |
Информация о внесении в ЕГИСЗ сведений о наличии у соискателя лицензии указанных медицинских изделий, на законном основании, предусматривающем право владения и пользования (внесена / не внесена) | |
I |
|
1 |
|
|
|
|
|
|
|
2 |
|
|
|
|
|
|
|
3 |
|
|
|
|
|
II |
|
1 |
|
|
|
|
|
|
|
2 |
|
|
|
|
|
III |
|
1 |
|
|
|
|
|
|
|
2 |
|
|
|
|
|
| |||||||
<7> Обязательно указываются сведения о государственной регистрации медицинских изделий, начиная с 2000 года выпуска. В соответствии с пунктом 4 статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в установленном порядке. <8> При наличии соответствующего порядка оказания медицинской помощи указывать наименование согласно стандарту оснащения. |
Приложение 2
к заявлению
о переоформлении лицензии
Фармацевтическая деятельность | ||
Реквизиты документов о соответствии лицензионным требованиям | ||
| ||
N |
Перечень сведений |
Сведения |
1 |
Сведения о документах, подтверждающих наличие права собственности, либо иное законное основание пользованием зданиями, строениями, сооружениями и (или) помещениями, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые зарегистрированы |
Кадастровый (условный) номер объекта |
|
|
N и дата регистрации договора |
|
|
Вид права
|
|
|
Дата государственной регистрации права
|
|
(свидетельство о государственной регистрации права собственности соискателя лицензии, права хозяйственного ведения или оперативного управления, зарегистрированный договор аренды и др.) |
Номер государственной регистрации права
|
|
|
|
|
Сведения о документах, подтверждающих наличие права собственности, либо иное законное основание пользованием зданиями (свидетельство о государственной регистрации права собственности соискателя лицензии, права хозяйственного ведения или оперативного управления, договор аренды и др.) |
Заполняется только при переоформлении по причине 9 |
|
|
Кадастровый (условный) номер объекта
|
|
|
N и дата заключения договора
|
|
|
Вид права Номер государственной регистрации права |
2 |
Сведения о санитарно-эпидемиологическом заключении о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг) |
Регистрационный номер |
|
|
Дата выдачи |
3 |
Сведения о лицензии на медицинскую деятельность (для медицинской организации) |
Регистрационный номер Дата выдачи |
4 |
Сведения о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатах специалистов у работников |
|
|
Сведения о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности у работников |
Только для обособленных подразделений медицинских организаций |
5 |
Сведения о наличии законного права пользования оборудованием, необходимым для выполнения заявленных работ (услуг) |
Заполняется только при переоформлении по причине 9 |
Приложение 3
к заявлению
о переоформлении лицензии
Деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений | ||
Реквизиты документов о соответствии лицензионным требованиям | ||
| ||
N |
Перечень сведений |
Сведения |
1 |
Сведения о документах, подтверждающих наличие права собственности, либо иное законное основание пользованием зданиями, строениями, сооружениями и (или) помещениями, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые зарегистрированы (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций) (свидетельство о государственной регистрации права собственности соискателя лицензии, права хозяйственного ведения или оперативного управления, зарегистрированный договор аренды и др.) |
Кадастровый (условный) номер объекта
|
|
|
N и дата регистрации договора
|
|
|
Вид права Дата государственной регистрации права |
|
|
Номер государственной регистрации права |
|
Сведения о документах, подтверждающих наличие права собственности, либо иное законное основание пользованием зданиями (свидетельство о государственной регистрации права собственности соискателя лицензии, права хозяйственного ведения или оперативного управления, договор аренды и др.) |
Заполняется только при переоформлении по причине 9 |
|
|
Кадастровый (условный) номер объекта |
|
|
N и дата заключения договора
|
|
|
Вид права Номер государственной регистрации права |
2 |
Сведения о лицензии на медицинскую деятельность (в случае, если соискатель медицинская организация) |
Регистрационный номер Дата выдачи |
3 |
Сведения о заключении органов внутренних дел Российской Федерации о соответствии объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ, установленным требованиям к оснащению этих объектов и помещений инженерно-техническими средствами охраны |
Заполняется только при переоформлении по причине 1 и 9 |
|
|
Регистрационный номер Дата выдачи |
4 |
Сведения о заключении органов внутренних дел об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ, их прекурсоров либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе за преступление, совершенное за пределами Российской Федерации |
Заполняется только при переоформлении по причине 9 |
|
|
Регистрационный номер Дата выдачи |
5 |
Сведения о сертификате специалиста, подтверждающем соответствующую профессиональную подготовку руководителя подразделения юридического лица |
Заполняется только при переоформлении по причине 1 и 9 |
|
|
Регистрационный номер Дата выдачи |
6 |
Сведения о - заключенных трудовых договорах с работниками, допущенными к деятельности с наркотическими средствами и психотропными веществами; - документах об образовании (диплом) - о сертификатах специалиста таких работников |
Заполняется только при переоформлении по причине 9 |
7 |
Сведения о наличии законного права пользования оборудованием, необходимым для выполнения заявленных работ (услуг) |
Заполняется только при переоформлении по причине 9 |