МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ

РАСПОРЯЖЕНИЕ

от 17 января 2022 года N 0020


О проведении лабораторного исследования на новую коронавирусную инфекцию COVID-19 в медицинских организациях Удмуртской Республики

(с изменениями на 22 января 2024 года)

(в ред. распоряжений Минздрава Удмуртской Республики от 18.04.2023 N 0584, от 17.10.2023 N 1706, от 22.01.2024 N 0069)

В целях реализации постановления Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 22.05.2020 N 15 "Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.3597-2020 "Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19)", приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.03.2020 N 198н "О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19", распоряжения Правительства Удмуртской Республики от 27.12.2021 N 1458-р "О внесении изменений в распоряжение Правительства Удмуртской Республики от 11 марта 2021 года N 218-р "О дополнительных лабораторных исследованиях на новую коронавирусную инфекцию (2019-nCoV) на территории Удмуртской Республики", а также во исполнение письма Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.11.2021 N 30-4/И/2-19841 "О появлении и распространении нового штамма Omicron SARS-CoV-2"

1. Утвердить:

1.1. Перечень лиц, подлежащих обследованию методом ПЦР на новую коронавирусную инфекцию COVID-19, в соответствии с приложением 1 к настоящему распоряжению;

1.2. Правила отбора биологического материала для проведения лабораторного исследования на COVID-19 в соответствии с приложением 2 к настоящему распоряжению;

1.3. Форму направления на исследование методом ПЦР на новую коронавирусную инфекцию COVID-19 в соответствии с приложением 3 к настоящему распоряжению;

1.4. Форму реестра отобранных проб в соответствии с приложением 4 к настоящему распоряжению;

1.5. Форму отчета "Исследования на новую коронавирусную инфекцию COVID-19" в соответствии с приложением 5 к настоящему распоряжению;

1.6. Прикрепление медицинских организаций для направления на исследование отобранных проб в условиях амбулаторно-поликлинического этапа в лаборатории в соответствии с приложением 6 к настоящему распоряжению;

1.7. Количество проб (предельное суточное количество проб), доставляемых в лаборатории медицинских организаций от всех прикрепленных медицинских организаций, в соответствии с приложением 7 к настоящему распоряжению;

1.8. График приема лабораториями отобранных проб в соответствии с приложением 8 к настоящему распоряжению;

1.9. Алгоритм лабораторного ПЦР-исследования на новую коронавирусную инфекцию COVID-19 в соответствии с приложением 9 к настоящему распоряжению;

1.10. Форму отчета о выполненных объемах исследований и использованных средствах на лабораторные исследования в соответствии с приложением 10 к настоящему распоряжению;

1.11. Перечень учреждений здравоохранения с ID-номерами в целях передачи отобранных проб для проведения лабораторного исследования ООО "Лаборатория Гемотест" в соответствии с приложением 11 к настоящему распоряжению.

2. Главным врачам государственных медицинских организаций Удмуртской Республики:

2.1. Обеспечить отбор проб от категорий лиц в соответствии с приложением 1 к настоящему распоряжению;

2.2. Назначить ответственное лицо (и.о. на время отсутствия ответственного лица) из числа медицинского персонала за следующие разделы:

2.2.1. Контроль отбора материала и его транспортировки с соблюдением санитарно-эпидемиологических мероприятий в лаборатории согласно приложению 5 к настоящему распоряжению;

2.2.2. Оформление направлений в соответствии с приложением 2 к настоящему распоряжению;

2.2.3. Формирование в полном объеме в программе "Параклиника" реестров (в том числе в виде электронной выгрузки в формате Excel из программы) и направлений, до момента отправки отобранных проб в лаборатории;

2.2.4. Доставку промаркированных отобранных проб в лабораторию с обязательным приложением реестра на бумажном носителе по форме в соответствии с приложением 3 к настоящему распоряжению в двух экземплярах в разрезе категорий лиц с указанием уровня приоритета за подписью руководителя медицинской организации, в день взятия биологического материала в соответствии с графиком приема отобранных проб (согласно приложению 7 к настоящему распоряжению);

2.2.5. Выгрузку из программы "Параклиника" и обработку полученных результатов ПЦР-исследований в сроки, регламентированные приложением 8 к настоящему распоряжению;

2.2.6. Получение готовых результатов из лабораторий, указанных в приложении 5 к настоящему распоряжению, в течение 24 часов с момента поступления биологического материала в лабораторию;

2.2.7. Информирование гражданина, в отношении которого проведено исследование на новую коронавирусную инфекцию COVID-19, о результате исследования и наименовании лаборатории, где было проведено исследование, методом обзвона по телефону и/или СМС-оповещения не позднее 24 часов с момента поступления биологического материала в лабораторию;

2.2.8. Контроль наличия мобильного телефона гражданина, в отношении которого проводится исследование на новую коронавирусную инфекцию, в программе "Поликлиника" для возможности осуществления обзвона по телефону и/или СМС-оповещения;

2.2.9. Контроль наличия согласия пациента о передаче данных о результатах ПЦР-исследования сотрудникам кол-центра Министерства здравоохранения Удмуртской Республики;

2.3. Обеспечить личный контроль за соблюдением сроков выполнения этапов лабораторного ПЦР-исследования на новую коронавирусную инфекцию (COVID-19), регламентированных приложением 8 к настоящему распоряжению;

2.4. При превышении предельных суточных объемов отобранных проб, указанных в приложении 6 к настоящему распоряжению, организовать доставку превышающих объемов в ООО "Лаборатория Гемотест", без разбивки партии отобранных проб по разным лабораториям;

2.5. ПЦР-исследования на новую коронавирусную инфекцию COVID-19 у граждан, не внесенных в реестры в программу "Параклиника", осуществлять за счет средств медицинской организации (не за счет средств регионального бюджета) в рамках заключенного договора между медицинской организацией и лабораторией;

2.6. Обеспечить решение возникающих вопросов по лабораторному исследованию на новую коронавирусную инфекцию (COVID-19) с сотрудниками лабораторий в оперативном режиме.

3. Руководителям БУЗ УР "УРЦ СПИД и ИЗ" О.Б. Горбунову, БУЗ УР "ГКБ N 6 МЗ УР" Н.П. Вдовиной, БУЗ УР "РКИБ МЗ УР" И.И. Дьяченко, БУЗ УР "РКВД МЗ УР" М.С. Алексеевой, БУЗ УР "РДКБ МЗ УР" П.В. Пупкову, БУЗ УР "РКДЦ МЗ УР" С.Н. Рящикову, БУЗ УР "РКТБ МЗ УР" Е.А. Тюлькиной, БУЗ УР "1 РКБ МЗ УР" А.В. Шаклеину обеспечить:

3.1. Работу лабораторной службы 7 дней в неделю;

3.2. Прием отобранных проб от медицинских организаций, подведомственных Министерству здравоохранения Удмуртской Республики, в день доставки материала по графику в соответствии с приложением 7;

3.3. Проведение исследования на COVID-19 отобранных проб, поступивших из медицинских организаций, подведомственных Министерству здравоохранения Удмуртской Республики в сроки, регламентированные приложением 8 к настоящему распоряжению;

3.4. Внесение результатов ПЦР-исследований в программу "Параклиника" незамедлительно по их завершению;

3.5. Предоставление результатов исследований на COVID-19 (реестров, направлений) в сроки, регламентированные приложением 8 к настоящему распоряжению;

3.6. Направление отчета о выполненных лабораторных исследованиях в ежедневном режиме в срок до 18:00 часов главному внештатному специалисту по клинической лабораторной диагностике Министерства здравоохранения Удмуртской Республики Г.З. Громовик на адрес электронной почты: covidudm18@mail.ru в соответствии с приложением 4 к настоящему распоряжению;

3.7. Обеспечение медицинских организаций, направивших пробы биоматериала на ПЦР-исследования, расходными материалами (изделиями медицинского назначения);

3.8. В случае доставки отобранных проб медицинской организацией в лабораторию в срок, превышающий 24 часа от момента забора материала (даты оформления направления на исследование), - ставить в известность главного внештатного специалиста по клинической лабораторной диагностике Министерства здравоохранения Удмуртской Республики Г.З. Громовик;

3.9. Ежемесячно направлять в Управление лечебно-профилактической помощи населению Министерства здравоохранения Удмуртской Республики отчет о выполненных объемах и использованных финансовых средствах в разрезе источников финансирования (средства ОМС, регионального бюджета) в срок до 3 числа месяца, следующего за отчетным, в соответствии с приложением 9 к настоящему распоряжению;

3.10. Обеспечить направление в ФГБУ "НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева" Минздрава России ПЦР-позитивных материалов со значением Ct < 32 для проведения скрининга на штамм Omicron.

4. Исполняющему обязанности директора БУЗ УР "РМИАЦ МЗ УР" А.Г. Утевой:

4.1. Обеспечить бесперебойную работу программы "Параклиника" в части передачи электронных направлений из медицинских организаций в лаборатории, формирование реестров, передачу данных о готовых результатах из лабораторий в медицинские организации, в том числе на направлениях и реестрах, а также получения медицинскими организациями результатов готовых анализов в программе "Параклиника" при поиске их в базе данных указанной программы;

4.2. Организовать своевременное обновление программы "Параклиника" одновременно во всех медицинских организациях, подведомственных Министерству здравоохранения Удмуртской Республики, в день выхода обновления.

5. Признать утратившим силу распоряжение Министерства здравоохранения Удмуртской Республики от 01.11.2021 N 1401 "О проведении лабораторного исследования на новую коронавирусную инфекцию COVID-19 на территории Удмуртской Республики".

6. Контроль за исполнением настоящего распоряжения возложить на заместителя министра М.В. Петренко.

Исполняющий обязанности министра
Е.В.СЫЧЕВА

Приложение 1
к распоряжению
МЗ Удмуртской Республики от 17 января 2022 г. N 20

ПЕРЕЧЕНЬ КАТЕГОРИЙ ЛИЦ, ПОДЛЕЖАЩИХ ОБСЛЕДОВАНИЮ НА НОВУЮ КОРОНАВИРУСНУЮ ИНФЕКЦИЮ COVID-19

(в ред. распоряжения Минздрава Удмуртской Республики от 17.10.2023 N 1706)

Приоритет 1-го уровня:

- лица, прибывшие на территорию Российской Федерации с наличием симптомов инфекционного заболевания (или при появлении симптомов в течение периода медицинского наблюдения);

- лица с диагнозом "внебольничная пневмония", "острая респираторная вирусная инфекция" и "грипп";

- лица при появлении респираторных симптомов, находящиеся в интернатах, детских домах, детских лагерях, пансионатах для пожилых и других стационарных организациях социального обслуживания, учреждениях уголовно-исполнительной системы;

- пациенты при переводе из одной медицинской организации в другую (любыми стандартизованными в Российской Федерации методами, рекомендованными для диагностики новой коронавирусной инфекции, доступными для лаборатории).

Приоритет 2-го уровня:

- лица старше 65 лет, обратившиеся за медицинской помощью с респираторными симптомами.

Приоритет 3-го уровня:

- дети из организованных коллективов при возникновении 3 и более случаев заболеваний, не исключающих COVID-19 (обследуются как при вспышечной заболеваемости).

Приложение 2
к распоряжению
МЗ Удмуртской Республики от 17 января 2022 г. N 0020

ПРАВИЛА ОТБОРА БИОЛОГИЧЕСКОГО МАТЕРИАЛА ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ЛАБОРАТОРНОГО ИССЛЕДОВАНИЯ НА COVID-19

При исследовании на COVID-19 рекомендуется исследование мазков из верхних дыхательных путей (из нижнего носового хода (из двух носовых ходов и с задней стенки глотки)), которые берут у пациента как можно раньше от момента появления симптомов в одну пробирку и исследуют как один образец.

У госпитализированных пациентов материал для исследования следует собирать как можно раньше при поступлении (не позднее вторых суток), поскольку в более поздние сроки не исключена возможность суперинфекции.

Взятие диагностического материала, его упаковка, маркировка и транспортировка осуществляется в соответствии с СП 1.3.3118-13 "Безопасность работы с микроорганизмами I - II групп патогенности (опасности)". Медицинские работники, которые собирают, упаковывают клинические образцы, должны быть обучены требованиям и правилам биологической безопасности при сборе и работе с материалом, подозрительным на зараженность микроорганизмами II группы патогенности, строго соблюдать меры предосторожности и использовать средства индивидуальной защиты.

1. Методика получения и условия хранения биологического материала для культурального и ПЦР-исследования. Особенности сбора проб у разных категорий пациентов.

Мазки со слизистой оболочки верхних дыхательных путей.

Мазки со слизистой оболочки носоглотки и задней стенки ротоглотки берут после полоскания полости рта кипяченой водой комнатной температуры. Если полость носа заполнена слизью, перед процедурой рекомендуется провести высмаркивание. В течение 6 часов перед процедурой нельзя использовать медикаменты, орошающие носоглотку или ротоглотку, и препараты для рассасывания во рту.

У детей мазки со слизистой носоглотки берут сухим стерильным назофарингеальным велюр-тампоном на пластиковом аппликаторе. Зонд вводят легким движением по наружной стенке носа на глубину 2 - 3 см до нижней раковины, слегка опускают книзу, вводят в нижний носовой ход под нижнюю носовую раковину, делают вращательное движение и удаляют вдоль наружной стенки носа. Общая глубина введения зонда должна составлять примерно половину расстояния от ноздри до ушного отверстия (3 - 4 см для детей). После сбора материала конец зонда с тампоном опускают в стерильную одноразовую пробирку с транспортной средой до места слома, при этом гибкая часть зонда складывается в три раза, далее, прикрывая сверху пробирку крышкой, рукоятку зонда опускают вниз, добиваясь полного отламывания верхней части зонда. Пробирку герметично закрывают.

У взрослых мазки со слизистой носоглотки берут сухим стерильным назофарингеальным тампоном на пластиковом аппликаторе. Зонд вводят легким движением по наружной стенке носа на глубину 2 - 3 см до нижней раковины, слегка опускают книзу, вводят в нижний носовой ход под нижнюю носовую раковину, делают вращательное движение и удаляют вдоль наружной стенки носа.

Общая глубина введения зонда должна составлять примерно половину расстояния от ноздри до ушного отверстия (не менее 5 см для взрослых). После забора материала конец зонда с тампоном опускают на глубину 1 см в стерильную одноразовую пробирку с транспортной средой, конец зонда отламывают, придерживая крышкой пробирки, опустив рукоятку зонда вниз. Пробирку герметично закрывают.

Мазки из ротоглотки берут сухим стерильным зондом из полистирола с вискозным тампоном вращательными движениями с поверхности миндалин, небных дужек и задней стенки ротоглотки, аккуратно прижимая язык пациента шпателем. После забора материала рабочую часть зонда с тампоном помещают в пробирку с транспортной средой и зондом с мазком из носоглотки. Конец зонда с тампоном (1 см) отламывают, придерживая крышкой пробирки с расчетом, чтобы он позволил плотно закрыть пробирку.

Допускается хранение в течение трех суток при температуре 2 - 8 град. C, более длительно - при температуре не выше минус 16 град. C (AI).

2. Маркировка материала для лабораторного исследования.

На этикетке пробирок (контейнеров) с материалом указывается:

- порядковый номер образца, соответствующий номеру в сопроводительном документе, и, по возможности, фамилия и инициалы пациента, тип биоматериала.

В сопроводительном документе (направлении) к биоматериалу, собранному для исследования в лаборатории, необходимо указать:

- наименование учреждения, которое направляет биоматериал на исследования, телефон, адрес электронной почты;

- фамилию и имя обследуемого лица;

- возраст или дату рождения;

- пол;

- дату взятия биоматериала для лабораторного исследования;

- тип материала;

- дату заболевания или контакта с больным;

- предварительный клинический диагноз или повод к обследованию;

- степень тяжести заболевания;

- данные эпидемиологического анамнеза;

- Ф.И.О., должность, сотрудника, отправившего биоматериал, дату отправки биоматериала и контактный телефон, по которому можно связаться с данным сотрудником.

3. Транспортирование биологического материала для проведения микробиологических исследований.

Транспортировка образцов должна осуществляться с соблюдением требований СП 1.2.036-95 "Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I - IV групп патогенности". Медицинские работники, которые транспортируют образцы в лабораторию, должны быть обучены требованиям и правилам биологической безопасности при работе и сборе материала, подозрительного на зараженность микроорганизмами II группы патогенности, строго соблюдать меры предосторожности и использовать средства индивидуальной защиты.

При необходимости транспортирования внутри одного здания пробирки/контейнеры с биологическим материалом помещают в штативы и специальные герметичные контейнеры-переноски. Транспортирование и производится при комнатной температуре в течение 3 часов, более длительно - при температуре от 2 до 8 град. C.

При необходимости транспортирования биологического материала в другие организации образцы каждого пациента помещают в индивидуальный герметичный пакет с адсорбирующим материалом и дополнительно упаковывают в общий герметичный пакет, помещаемый в термоконтейнер (AI). Транспортирование производится в термоконтейнерах при температуре от 2 до 8 град. C (AI). В контейнер желательно поместить одноразовый индикатор, контролирующий соблюдение требуемой температуры.

Сопроводительные документы помещаются в индивидуальную упаковку отдельно от биологического материала и прочно прикрепляются снаружи контейнера.

4. Оценка приемлемости образцов.

После доставки образца в лабораторию сотрудник лаборатории, принимающий материал, должен проверить правильность оформления направления на исследование, маркировку пробирок с образцами биологического материала, их целостность и зарегистрировать поступивший материал в рабочем журнале в бумажной или электронной форме. Нумерация образцов при регистрации должна быть идентична нумерации в бланках направлений на молекулярно-биологическое исследование.

Непригодными для исследования являются образцы:

- немаркированные или несущие неверную (нечитаемую) маркировку;

- для которых не указаны дата получения материала;

- хранившиеся и транспортировавшиеся с нарушением требований, установленных для данного типа биологического материала;

- с нарушением целостности и/или герметичности тары (пробирок и др.) (в т.ч. пролитые образцы).

В случае непригодности доставленного образца необходимо уведомить врача, назначившего исследование, и рекомендовать повторное взятие материала с соблюдением всех перечисленных правил. Если повторное взятие таких образцов материала невозможно, при оформлении результата ПЦР-исследования необходимо отразить возможность влияния нарушения правил преаналитического этапа на полученный результат.

Приложение 3
к распоряжению
МЗ Удмуртской Республики
от 17 января 2022 г. N 0020

Направление на ПЦР-исследование на новую коронавирусную инфекцию COVID-2019

Медицинская организация, направляющая материал:

Ф.И.О. пациента:

Дата рождения:

Телефон пациента (мобильный)

Домашний адрес (адрес проживания):

Паспорт:

Полис:

Место работы, должность, рабочий телефон:

Способ лечения: амбулаторный/стационарный (нужное подчеркнуть)

Код контингента:

Дата и время забора материала Подпись

Должность и Ф.И.О. ответственного:

Контактный номер МОБИЛЬНОГО телефона ответственного сотрудника за забор

материала (указывается действующий номер)

Отметка лаборатории о выполненном исследовании:

Согласие пациента на SMS-рассылку сотрудником медицинской организации,

выполнившей исследование: да, нет (нужное подчеркнуть)

Согласие пациента на рассылку и получение результата по электронной почте

сотрудником медицинской организации, выполнившей исследование: да, нет

(указать адрес электронной почты)

Уважаемый пациент, в случае положительного результата

на COVID-19 Вы можете обратиться за медпомощью по месту

жительства - вызвать "на дом" медработника

из поликлиники по месту жительства.

Дата и подпись пациента

Все поля обязательны для заполнения!

Приложение 4
к распоряжению
МЗ Удмуртской Республики
от 17 января 2022 г. N 20

(в ред. распоряжения Минздрава Удмуртской Республики
от 17.10.2023 N 1706)

Реестр отобранных проб

(наименование учреждения)

Наименование контингента (нужное подчеркнуть)

Приоритет 1-го уровня:

1. Лица, прибывшие на территорию Российской Федерации с наличием симптомов инфекционного заболевания (или при появлении симптомов в течение периода медицинского наблюдения);

2. Лица с диагнозом "внебольничная пневмония", "острая респираторная вирусная инфекция" и "грипп";

3. Лица при появлении респираторных симптомов, находящиеся в интернатах, детских домах, детских лагерях, пансионатах для пожилых и других стационарных организациях социального обслуживания, учреждениях уголовно-исполнительной системы;

4. Пациенты при переводе из одной медицинской организации в другую (любыми стандартизованными в Российской Федерации методами, рекомендованными для диагностики новой коронавирусной инфекции, доступными для лаборатории).

Приоритет 2-го уровня:

5. Лица старше 65 лет, обратившиеся за медицинской помощью с респираторными симптомами.

Приоритет 3-го уровня:

6. Дети из организованных коллективов при возникновении 3 и более случаев заболеваний, не исключающих COVID-19 (обследуются как при вспышечной заболеваемости).

Приложение 5
к распоряжению
МЗ Удмуртской Республики от 17 января 2022 г. N 0020

Исследования на новую коронавирусную инфекцию COVID-19

по состоянию на "__" _________ 2022 год

Главный врач //

Приложение 6
к распоряжению
МЗ Удмуртской Республики от 17 января 2022 г. N 20

ПРИКРЕПЛЕНИЕ МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ К ЛАБОРАТОРИЯМ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ПЦР ИССЛЕДОВАНИЙ НА НОВУЮ КОРОНАВИРУСНУЮ ИНФЕКЦИЮ COVID-19 В АМБУЛАТОРНЫХ УСЛОВИЯХ В РАМКАХ ВЫДЕЛЕННЫХ ОБЪЕМОВ ТЕРРИТОРИАЛЬНОЙ ПРОГРАММЫ ГОСУДАРСТВЕННЫХ ГАРАНТИЙ БЕСПЛАТНОГО ОКАЗАНИЯ ГРАЖДАНАМ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ

(в ред. распоряжения Минздрава Удмуртской Республики от 22.01.2024 N 0069)

Приложение 7
к распоряжению
МЗ Удмуртской Республики от 17 января 2022 г. N 0020

КОЛИЧЕСТВО ПРОБ (ПРЕДЕЛЬНОЕ СУТОЧНОЕ КОЛИЧЕСТВО ПРОБ), ДОСТАВЛЯЕМЫХ В ЛАБОРАТОРИИ МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ, ПОДВЕДОМСТВЕННЫХ МИНИСТЕРСТВУ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ, ОТ ВСЕХ ПРИКРЕПЛЕННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ

Приложение 8
к распоряжению
МЗ Удмуртской Республики от 17 января 2022 г. N 0020

ГРАФИК ПРИЕМА ЛАБОРАТОРИЯМИ ОТОБРАННЫХ ПРОБ

Приложение 9
к распоряжению
МЗ Удмуртской Республики от 17 января 2022 г. N 0020

АЛГОРИТМ ЛАБОРАТОРНОГО ПЦР-ИССЛЕДОВАНИЯ НА НОВУЮ КОРОНАВИРУСНУЮ ИНФЕКЦИЮ COVID-19 НА АМБУЛАТОРНО-ПОЛИКЛИНИЧЕСКОМ ЭТАПЕ

Приложение 10
к распоряжению
МЗ Удмуртской Республики от 17 января 2022 г. N 0020

Форма отчета о выполненных объемах и использованных средствах на лабораторные исследования

Приложение 11
к распоряжению
МЗ Удмуртской Республики от 17 января 2022 г. N 0020

ПЕРЕЧЕНЬ УЧРЕЖДЕНИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ С ID-НОМЕРАМИ