МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ

ПРИКАЗ

от 26 ноября 2021 года N 2703-п


Об организации работы иммунологической комиссии и проведении мониторинга поствакцинальных осложнений в медицинских организациях Свердловской области

Во исполнение Федеральных законов от 17 сентября 1998 года N 157-ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней", от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", Постановления Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 10.03.2017 N 34 "О дополнительных мерах по повышению эффективности вакцинопрофилактики населения", Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06.12.2021 N 1122н "Об утверждении национального календаря профилактических прививок, календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям и порядке проведения профилактических прививок", Приказа Министерства здравоохранения Свердловской области от 02.04.2013 N 403-п "Об организации мониторинга безопасности лекарственных средств и медицинских изделий в медицинских организациях Свердловской области", Методических указаний МУ 3.3.1879-04 "Расследование поствакцинальных осложнений", методических указаний МУ 3.3.1.1123-02 "Мониторинг поствакцинальных осложнений и их профилактика", методических рекомендаций по выявлению, расследованию и профилактике побочных проявлений после иммунизации, утвержденных Министерством здравоохранения Российской Федерации, Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия населения от 12.04.2019 и с целью совершенствования системы организации работы по иммунопрофилактике в Свердловской области приказываю:

1. Создать иммунологическую комиссию при Министерстве здравоохранения Свердловской области.

2. Утвердить:

1) состав иммунологической комиссии при Министерстве здравоохранения Свердловской области (приложение N 1);

2) положение об иммунологической комиссии при Министерстве здравоохранения Свердловской области (приложение N 2);

3) положение об иммунологической комиссии в медицинских организациях (приложение N 3);

4) форму протокола заседания иммунологической комиссии (приложение N 4);

5) форму журнала работы иммунологической комиссии (приложение N 5);

6) форму отчета о работе иммунологической комиссии (приложение N 6).

3. Руководителям медицинских организаций, подведомственных Министерству здравоохранения Свердловской области, обеспечить:

1) проведение эффективной и безопасной вакцинопрофилактики населения в соответствии с действующими нормативными правовыми актами;

2) контроль за работой иммунологической комиссии и проведением расследований поствакцинальных осложнений (далее - ПВО);

3) контроль за полнотой выявления и учетом необоснованных медицинских отводов, поствакцинальных осложнений и необычных реакций после применения иммунобиологических лекарственных препаратов (далее - ИЛП) среди детского и взрослого населения;

4) назначение приказом по организации должностных лиц (заместитель главного врача по поликлинической работе и (или) заведующие поликлиниками), ответственных за организацию работы по иммунопрофилактике инфекционных болезней, в том числе работы иммунологической комиссии и расследования поствакцинальных осложнений;

5) выполнение требований нормативной документации по расследованию поствакцинальных осложнений:

перечня основных заболеваний в поствакцинальном периоде, подлежащих регистрации и расследованию (приложение N 7);

перечня медицинских противопоказаний к проведению профилактических прививок (длительные и временные медицинские отводы) (приложение N 8);

порядка расследования поствакцинальных осложнений (необычных реакций на прививку) (приложения N 9, 10);

соблюдение формы внеочередного донесения о поствакцинальном осложнении (форма 058/1) (приложение N 11);

соблюдение формы акта расследования (приложение N 12);

6) своевременное оформление внеочередного донесения на случай необычной реакции на введение иммунобиологического лекарственного препарата или поствакцинального осложнения и его передачу в установленные сроки (в течение первых 6 часов с момента установления предварительного или окончательного диагноза) в территориальный отдел Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Свердловской области, в отдел инфекционной безопасности и ведомственного контроля Министерства здравоохранения Свердловской области, ГАУЗ СО "Центр общественного здоровья и медицинской профилактики";

7) своевременное (не позднее 30 дней с момента регистрации необычной реакции на введение иммунобиологического лекарственного препарата или поствакцинального осложнения) направление акта расследования на все случаи осложнений и смерти после вакцинации в отдел инфекционной безопасности и ведомственного контроля Министерства здравоохранения Свердловской области, ГАУЗ СО "Центр общественного здоровья и медицинской профилактики", в ГАУЗ СО "Свердловская областная клиническая больница N 1", ГАУЗ СО "Областная детская клиническая больница";

8) своевременное оформление извещений о нежелательной побочной реакции иммунобиологических лекарственных препаратов и заключений иммунологической комиссии, и направление их в Региональный центр мониторинга безопасности лекарственных средств Министерства здравоохранения Свердловской области либо в Автоматизированную информационную систему Росздравнадзора "Фармаконадзор" https://roszdravnadzor.gov.ru/services/npr_ais (в соответствии с Приказом Росздравнадзора от 15.02.2017 N 1071 "Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора", Приказом Минздрава Свердловской области от 02.04.2013 N 403-п "Об организации мониторинга безопасности лекарственных средств и медицинских изделий в медицинских организациях Свердловской области");

9) систематическое обучение медицинского персонала по вопросам организации вакцинопрофилактики инфекционных болезней, безопасного сбора и уничтожения медицинских отходов при иммунизации, соблюдения условий хранения и транспортирования иммунобиологических лекарственных препаратов, а также выявления и профилактики побочных проявлений после иммунизации в соответствии с требованиями санитарного законодательства;

10) отчет о работе иммунологической комиссии предоставлять в отдел инфекционной безопасности и ведомственного контроля Министерства здравоохранения Свердловской области и ГАУЗ СО "Центр общественного здоровья и медицинской профилактики" ежеквартально, до 10 числа каждого месяца.

4. Руководителям ГАУЗ СО "Свердловская областная клиническая больница N 1" И.М. Трофимову и ГАУЗ СО "Областная детская клиническая больница" О.Ю. Аверьянову при поступлении медицинских документов на случай ПВО и необычной реакции на введение иммунобиологических лекарственных препаратов из медицинских организаций Свердловской области рассмотреть представленные материалы в течение 10 рабочих дней, при подтверждении диагноза, а также по всем летальным случаям ПВО, материалы направлять в иммунологическую комиссию при Министерстве здравоохранения Свердловской области.

5. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на Заместителя Министра здравоохранения Свердловской области Е.А. Чадову и Заместителя Министра здравоохранения Свердловской области Е.В. Ютяеву.

Министр
А.А.КАРЛОВ

Приложение N 1
к Приказу
Министерства здравоохранения
Свердловской области
от 26 ноября 2021 г. N 2703-п

СОСТАВ ИММУНОЛОГИЧЕСКОЙ КОМИССИИ ПРИ МИНИСТЕРСТВЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ

Председатель: Чадова Елена Анатольевна - Заместитель Министра здравоохранения Свердловской области.

Секретарь: Коновалова Марина Евгеньевна - начальник отдела инфекционной безопасности и ведомственного контроля Министерства здравоохранения Свердловской области.

Члены комиссии:

Ютяева Екатерина Васильевна - Заместитель Министра здравоохранения Свердловской области;

Харитонов Александр Николаевич - Заместитель главного врача ГАУЗ СО "Центр общественного здоровья и медицинской профилактики";

Неганова Аэлита Анатольевна - врач-аллерголог ГАУЗ СО "Свердловская областная клиническая больница N 1";

Власова Елена Викторовна - врач - аллерголог-иммунолог ГАУЗ СО "Областная детская клиническая больница".

По согласованию:

Пономарева Анжелика Владимировна - Заместитель руководителя Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Свердловской области;

Воеводова Ольга Николаевна - временно исполняющий обязанности заместителя руководителя, начальник отдела контроля обращения лекарственных средств, медицинских изделий и реализации государственных программ в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области;

Федорова Виктория Александровна - главный специалист-эксперт отдела контроля обращения лекарственных средств, медицинских изделий и реализации государственных программ в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области.

Приложение N 2
к Приказу
Министерства здравоохранения
Свердловской области
от 26 ноября 2021 г. N 2703-п

ПОЛОЖЕНИЕ ОБ ИММУНОЛОГИЧЕСКОЙ КОМИССИИ ПРИ МИНИСТЕРСТВЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ

1. Иммунологическая комиссия при Министерстве здравоохранения Свердловской области (далее - Комиссия) создается как коллегиальный орган для рассмотрения вопросов организации мероприятий, направленных на повышение эффективности проведения иммунопрофилактики, снижения инфекционной заболеваемости, предупреждение возникновения необычных реакций и поствакцинальных осложнений после иммунизации, определения тактики и стратегии планирования и выполнения регионального календаря профилактических прививок Свердловской области.

2. Основной функцией Комиссии является проведение расследования и профилактики серьезных поствакцинальных осложнений у детей и взрослых и летальных случаев после введения иммунобиологических лекарственных препаратов (далее - ИЛП). По результатам заседаний Комиссия предлагает рекомендации для руководителей медицинских организаций, направленные на профилактику возникновения поствакцинальных осложнений после применения ИЛП, предупреждение ошибок и дефектов при организации иммунизации населения, способствующие повышению качества и эффективности вакцинации.

3. Комиссия формируется из представителей Министерства здравоохранения Свердловской области, Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Свердловской области, Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области.

4. Комиссия вправе привлекать к участию в заседаниях представителей структурных подразделений Министерства здравоохранения Свердловской области, руководителей медицинских организаций, а также иных органов и организаций.

5. Комиссия состоит из председателя, секретаря (по согласованию) и иных членов Комиссии.

6. Общее руководство деятельностью Комиссии осуществляет председатель, который ведет заседание, определяет время и место проведения заседания, утверждает повестку заседания и материалы, подлежащие предварительной рассылке членам Комиссии, подписывает запросы, решения от имени Комиссии, осуществляет иные функции, необходимые для обеспечения ее деятельности.

7. Члены Комиссии организуют и контролируют выполнение решений Комиссии, готовят материалы для рассмотрения на заседаниях Комиссии и проекты решения по рассматриваемым вопросам на заседании.

8. Секретарь Комиссии осуществляет документально-техническое обеспечение деятельности, информирует членов Комиссии о месте и времени проведения заседания, повестке дня, обеспечивает необходимыми информационно-справочными материалами, их предварительную рассылку к заседанию, ведет протоколы заседаний Комиссии, осуществляет контроль выполнения принятых решений, принимает участие в составлении повестки заседания Комиссии. Организует направление медицинской документации на проведение экспертизы внештатным специалистам-экспертам Министерства здравоохранения Свердловской области и (или) иным специалистам либо консультантам.

9. Члены Комиссии участвуют в ее заседании лично без права замены. В случае отсутствия члена на заседании он имеет право представить свое мнение по вопросам, определенным к рассмотрению на заседании Комиссии в письменной форме.

10. Заседание Комиссии считается правомочным, если на нем присутствует не менее половины ее членов.

11. Решения Комиссии принимаются простым голосованием большинства голосов присутствующих на заседании членов Комиссии и оформляются протоколом.

12. Вносимые на заседания Комиссии материалы должны быть переданы секретарю Комиссии не позднее чем за 5 календарных дней до назначенной даты заседания Комиссии, где предполагается их рассмотрение.

13. Секретарь обеспечивает предоставление материалов для рассмотрения на заседании Комиссии председателю Комиссии не позднее чем за 2 календарных дня до назначенной даты рассмотрения.

14. Заседание Комиссии проводится по мере необходимости, но не реже чем 1 раз в квартал.

15. При возникновении затруднений при установлении окончательного диагноза и возможной причинно-следственной связи с вакцинацией Комиссия может обратиться за консультативной помощью к главным внештатным специалистам Министерства здравоохранения Российской Федерации (инфекционисту, эпидемиологу, иммунологу-аллергологу, специалистам по профилактической медицине и другим необходимым экспертам) для формирования окончательного заключения.

Приложение N 3
к Приказу
Министерства здравоохранения
Свердловской области
от 26 ноября 2021 г. N 2703-п

ПОЛОЖЕНИЕ ОБ ИММУНОЛОГИЧЕСКОЙ КОМИССИИ В МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЯХ

1. Общие положения:

1) Иммунологическая комиссия создается в медицинской организации (далее - МО) с целью увеличения привитости против вакциноуправляемых инфекций, недопущения необоснованных медицинских отводов, своевременного пересмотра медицинских отводов у детей и взрослых с нарушенным состоянием здоровья, проведения работы с лицами, отказывающимися от проведения профилактических прививок (родители, пациенты), определения тактики иммунизации при нарушении схемы вакцинации, а также для проведения расследования поствакцинальных осложнений;

2) Состав иммунологической комиссии утверждается приказом главного врача МО. В состав комиссии должны входить: врач - иммунолог-аллерголог, врач-инфекционист, врач-терапевт, врач-педиатр, врач-эпидемиолог, врач-онколог, врач-эндокринолог. К работе в Комиссии по мере необходимости привлекаются врачи других специальностей (невропатолог, оториноларинголог и др.), назначенные главным врачом МО. Председателем Комиссии назначают заместителя главного врача по амбулаторно-поликлинической работе или врача-иммунолога;

3) Комиссия при проведении расследования поствакцинальных осложнений руководствуется Перечнем основных заболеваний в поствакцинальном периоде, подлежащих регистрации и расследованию согласно МУ 3.3.1879-04 "Расследование поствакцинальных осложнений";

4) Комиссией рассматриваются вопросы, требующие принятия комиссионного решения о возможности вакцинации пациентов, с заключениями от профильных специалистов (по заболеванию) о состоянии здоровья в течение последнего месяца;

5) Комиссия решает вопросы допуска пациентов с длительными медотводами, отказавшихся от прививок, к вакцинации в текущем месяце - для детского населения, а для взрослых - в текущем квартале.

2. Функции Комиссии:

1) Комиссия рассматривает медицинскую документацию детей и взрослых с длительными медицинскими отводами, с целью контроля их обоснованности; отказавшихся от проведения прививок;

2) проводит оценку качества работы лечебно-профилактического учреждения по иммунопрофилактике, проводит анализ медицинских отводов, отказов, не привитых в каждом декретированном возрасте, а также причин непривитости по каждому виду прививок, в соответствии с требованиями СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней";

3) проводит мониторинг необычных реакций и осложнений согласно МУ 3.3.1879-04 "Расследование поствакцинальных осложнений", МУ 3.3.1.1123-02 "Мониторинг поствакцинальных осложнений и их профилактика", в который входят следующие этапы:

расследование ПВО, которое необходимо начинать в первые сутки с момента поступления экстренного извещения;

выяснение данных, позволяющих выявить связь заболевания с вакциной, нарушением техники иммунизации, особенностями реактивности пациента;

4) проводит выдачу заключений о сроках медицинских отводов и выборе тактики дальнейшей иммунизации;

5) составляет индивидуальные графики прививок;

6) ведет журнал учета детей и взрослых с медицинскими отводами, отказами от проведения прививок, разобранными на иммунологической комиссии (приложение N 5);

7) проводит контроль за выполнением участковыми педиатрами, терапевтами рекомендаций иммунологической комиссии;

8) составляет ежеквартальный отчет о работе Комиссии (приложение N 6).

3. Порядок работы Комиссии:

1) заседания Комиссии должны проводиться не реже 1 раза в месяц в МО, обслуживающих детское население, а при необходимости - чаще; в МО, обслуживающих взрослое население, - по мере необходимости, но не реже одного раза в квартал. Информацию о днях и часах работы иммунологической комиссии необходимо оформлять наглядно, на стендах в поликлиниках МО;

2) на заседании необходимо присутствие председателя Комиссии и не менее 3 ее членов;

3) на заседание Комиссии предоставляется медицинская документация (история развития ребенка - ф. N 112/у, медицинская карта амбулаторного больного ф. N 025/у-04; карта профилактических прививок - ф. N 63/у), при необходимости приглашается пациент и/или его законный представитель. На заседание комиссии предоставляется заключение врача-специалиста (или нескольких специалистов) о состоянии здоровья пациента в течение последнего месяца (результаты ОАК, ОАМ, результаты динамического наблюдения профильного специалиста, при необходимости - консультация главных внештатных специалистов) для решения вопроса о возможности допуска пациента к вакцинации;

4) заключение Комиссии оформляется протоколом по установленной форме, фиксируют в учетных формах (история развития ребенка - ф. N 112/у, медицинская карта амбулаторного больного ф. N 025/у-04; карта профилактических прививок - ф. N 63/у); в случае поствакцинальных осложнений и летальных случаев оформляется акт расследования осложнений после вакцинации. Сведения о представленных на комиссию пациентах, а также выданных заключениях регистрируют в Журнале учета работы Комиссии;

5) на заседании Комиссии не реже 1 раза в квартал заслушиваются вопросы:

о работе терапевтических (педиатрических) участков по пересмотру длительных медицинских осмотров;

по структуре длительных медицинских осмотров;

по мероприятиям, направленным на снижение количества отказов от профилактических прививок (количество отказов на каждом участке, документальное оформление отказов, работа с пациентами);

выполнение плана прививок в разрезе терапевтических/педиатрических участков.

4. Обязанности членов Комиссии:

1) присутствовать на заседаниях Комиссии;

2) давать заключения по представленным материалам;

3) руководствоваться в своей работе Федеральным законом от 17 сентября 1998 года N 157-ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней", приказами и методическими рекомендациями Министерства здравоохранения Российской Федерации, Министерства здравоохранения Свердловской области, Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Свердловской области.

Приложение N 4
к Приказу
Министерства здравоохранения
Свердловской области
от 26 ноября 2021 г. N 2703-п

Наименование медицинского учреждения (бланк)

Протокол

заседания иммунологической комиссии

от N

Комиссией в составе:

Ф.И.О. председателя, должность:

Ф.И.О. членов комиссии, должность:

1.

2.

3.

Проведен разбор и анализ обоснованности длительного медотвода у

Ф.И.О. пациента

Дата рождения

Диагноз (причина длительного медотвода)

с целью решения вопроса об иммунизации против

(указать инфекционное заболевание, против которого проводится прививка)

Данные осмотра пациента:

Данные лабораторных и инструментальный исследований:

Аллергоанамнез

Прививочный анамнез:

(по ф. 063/у - даты вакцинаций, ревакцинаций отдельно по каждой прививке),

можно приложить к Решению копию ф. 063/у)

Решение: вакцинация вакциной

(указать наименование МИБП)

разрешена/не разрешена

Длительный медотвод продлен до

Рекомендовано дообследование

(указать объем дообследования и перечень специалистов)

Комиссия:

Председатель: Ф.И.О. , подпись

Члены:

Ф.И.О. ,

подпись

Ф.И.О. ,

подпись

Приложение N 5
к Приказу
Министерства здравоохранения
Свердловской области
от 26 ноября 2021 г. N 2703-п

ЖУРНАЛ РАБОТЫ ИММУНОЛОГИЧЕСКОЙ КОМИССИИ

Приложение N 6
к Приказу
Министерства здравоохранения
Свердловской области
от 26 ноября 2021 г. N 2703-п

ОТЧЕТ о работе иммунологической комиссии

(наименование ЛПУ)

за ________ квартал ____ года

1. Проведено заседаний иммунологической комиссии - _________

а) количество рассмотренных ф. 112/ ф., N 025/у-04 - _________

2. Выдано заключений с длительными медицинскими отводами от профилактических прививок - _________

3. Выявлено лиц с необоснованными медицинскими отводами - _________

4. Привито по решению комиссии - _________

5. Составлено индивидуальных графиков прививок - _________

6. Количество разобранных поствакцинальных осложнений - _________

причины поствакцинальных осложнений - _________

количество необычных реакций на введение ИЛП - _________

причины необычных реакций на введение ИЛП - _________

7. Проведено бесед с пациентами/родителями - _________

8. Меры за невыполнение рекомендаций иммунологической ком

Ответственное лицо

Телефон

Приложение N 7
к Приказу
Министерства здравоохранения
Свердловской области
от 26 ноября 2021 г. N 2703-п

ПЕРЕЧЕНЬ ОСНОВНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ В ПОСТВАКЦИНАЛЬНОМ ПЕРИОДЕ, ПОДЛЕЖАЩИХ РЕГИСТРАЦИИ И РАССЛЕДОВАНИЮ

* Приложение N 11 Временных методических рекомендаций "Порядок проведения вакцинации взрослого населения против COVID-19" Письмо Минздрава России от 30.10.2021 N 30-4/И/2-17927.

Приложение N 8
к Приказу
Министерства здравоохранения
Свердловской области
от 26 ноября 2021 г. N 2703-п

ПЕРЕЧЕНЬ МЕДИЦИНСКИХ ПРОТИВОПОКАЗАНИЙ К ПРОВЕДЕНИЮ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ПРИВИВОК (ДЛИТЕЛЬНЫЕ И ВРЕМЕННЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ ОТВОДЫ)

Приложение N 9
к Приказу
Министерства здравоохранения
Свердловской области
от 26 ноября 2021 г. N 2703-п

ПОРЯДОК РАССЛЕДОВАНИЯ ПОСТВАКЦИНАЛЬНЫХ ОСЛОЖНЕНИЙ (НЕОБЫЧНЫХ РЕАКЦИЙ НА ПРИВИВКУ)

При выявлении случая подозрения на поствакцинальное осложнение (далее - ПВО) и необычной реакции на введение иммунобиологических лекарственных препаратов (далее - ИЛП) необходимо обеспечить:

направление информации о поствакцинальном осложнении по форме внеочередного донесения (ф. 058/1) в первые 6 часов с момента установления предварительного или окончательного диагноза в Территориальные отделы Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Свердловской области, отдел инфекционной безопасности и ведомственного контроля Министерства здравоохранения Свердловской области, в адрес ГАУЗ СО "Центр общественного здоровья и медицинской профилактики";

заполнение и направление извещения о нежелательной побочной реакции ИЛП в Автоматизированную информационную систему Росздравнадзора "Фармаконадзор" https://roszdravnadzor.gov.ru/services/npr_ais либо в Региональный центр мониторинга безопасности лекарственных средств Минздрава Свердловской области;

проведение расследования в МО каждого летального случая после введения ИЛП, случая ПВО и необычной реакции на введение иммунобиологических лекарственных препаратов на внеочередном заседании иммунологической комиссии с оформлением Акта расследования осложнений после вакцинации;

не позднее 30 дней с момента регистрации летального случая после введения ИЛП, случая ПВО и необычной реакции на введение иммунобиологических лекарственных препаратов у пациента старше 18 лет медицинские Акт расследования осложнений после вакцинации и другие медицинские документы (по требованию) направить в ГАУЗ СО "Областная клиническая больница N 1", у пациента до 18 лет - в ГАУЗ СО "Областная детская клиническая больница" для рассмотрения материала и подтверждения диагноза.

Направление акта расследования с повторным извещением о нежелательной побочной реакции ИЛП в Автоматизированную информационную систему Росздравнадзора "Фармаконадзор" https://roszdravnadzor.gov.ru/services/npr_ais либо в Региональный центр мониторинга безопасности лекарственных средств Министерства здравоохранения Свердловской области (рисунок N 1).

При получении медицинских документов на случай ПВО и необычной реакции на введение иммунобиологических лекарственных препаратов ГАУЗ СО "Областная клиническая больница N 1" и ГАУЗ СО "Областная детская клиническая больница" рассмотреть представленные медицинскими учреждениями материалы в течение 10 рабочих дней, при подтверждении диагноза материалы направить в иммунологическую комиссию при Министерстве здравоохранения Свердловской области.

Порядок действия сотрудников МО в случае развития серьезных ПППИ (ПВО), подлежащих расследованию, непредвиденных ПППИ (приложение N 10).

Приложение N 11
к Приказу
Министерства здравоохранения
Свердловской области
от 26 ноября 2021 г. N 2703-п

Форма внеочередного донесения о поствакцинальном осложнении (форма 058/1)

Диагноз: Поствакцинальное осложнение.

Основные проявления: тяжелые аллергические, со стороны нервной системы, прочие

Какой препарат введен Дата введения

Изготовитель

Серия ________ Дата выпуска ________ Срок годности _________

Дата обращения в МО "__" 20__ г.

Диагноз:

Дата установления диагноза: "__" 20__ г.

Ф.И.О. пациента пол ___

Дата рождения (день, месяц, год)

Адрес места жительства

Где работает

Детское дошкольное учреждение

Образовательное учреждение

Дата госпитализации "__" 20__ г.

Диагноз при госпитализации

Дополнительные сведения

Информацию передал (должность, фамилия, тел.)

Дата извещения "__" 20__ г.

Приложение N 12
к Приказу
Министерства здравоохранения
Свердловской области
от 26 ноября 2021 г. N 2703-п

АКТ РАССЛЕДОВАНИЯ ОСЛОЖНЕНИЙ ПОСЛЕ ВАКЦИНАЦИИ

Ф.И.О.

Дата рождения

Место работы (учебы, детское дошкольное учреждение)

Домашний адрес

Сведения о препарате

Наименование препарата Серия ________

Дата выпуска Срок годности

Предприятие - изготовитель

Препарат получен в количестве ___ доз. Дата получения ______

Условия и температурный режим хранения в обл. (гор., краевом)

Центре санэпиднадзора

Нарушения процедуры вакцинации (метода введения, дозировки, условия хранения вскрытой ампулы и т.п.)

Число лиц, привитых данной серией в районе (обл.) или число использованных доз препарата

Наличие у привитых необычных реакций на вакцинацию

Сведения о состоянии здоровья привитого

Дата вакцинации

Кем осмотрен перед прививкой (врачом, фельдшером, медсестрой):

Температура перед вакцинацией

Индивидуальные особенности (недоношенность, родовая травма, черепно-мозговая травма, предшествовавшая терапия кортикостероидами и пр.)

Перенесенные заболевания (для детей первых 3 лет жизни с указанием даты и продолжительности болезни); указать дату и длительность последнего заболевания

Заболевания аллергического характера (в т.ч. реакции на лекарственные препараты и пищевые продукты)

Наличие судорог в анамнезе у привитого, у его родителей, братьев и сестер, при высокой температуре или без нее, как давно

Проведенные прививки с указанием дат введения препарата:

БЦЖ

АКДС

АДС

Полиовакцина

Коревая

Паротитная

Прочие

Наблюдались ли у привитого или близких родственников необычные реакции на прививки (какие, характер реакций)

Дополнительные данные (контакт с инфекционным больным в семье, учреждении, переохлаждение и др.)

Клиническое течение

Дата заболевания, жалобы

Дата обращения

Объективно: симптомы местной и общей реакции, диагноз

Дата и место госпитализации

Течение заболевания (кратко)

Заключительный диагноз: основной

Осложнения

Сопутствующие заболевания

Дата выписки Исход

Остаточные явления

В случае смерти: дата ________ Патологоанатомический диагноз

Заключение комиссии о причинах осложнения

Должности и подписи членов комиссии

Дата расследования "__" 20__ г.

Внеочередное донесение послано по телефону, телеграфу (подчеркнуть)

дата