ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ

ПРИКАЗ

от 20 июля 2022 года N 675


Об организации лабораторных исследований на новую коронавирусную инфекцию (COVID-19) в Вологодской области

(с изменениями на 31 августа 2022 года)

(в ред. приказов Департамента здравоохранения Вологодской области от 15.08.2022 N 777, от 31.08.2022 N 822)

Во исполнение постановления Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 22 мая 2020 года N 15 "Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.3597-20 "Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19)", методических рекомендаций МР 3.1.0278-22 "Рекомендации по организации тестирования для выявления новой коронавирусной инфекции (COVID-19) в условиях эпидемического процесса, вызванного новым геновариантом коронавируса "Омикрон", утвержденных Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека 15 марта 2022 года, приказа Минздрава России от 19 марта 2020 года N 198н "О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции" (с внесенными изменениями), в целях реализации мероприятий по лабораторной диагностике новой коронавирусной инфекции (COVID-19) в медицинских организациях Вологодской области приказываю:

1. Утвердить:

1.1. Расчетные объемы ежедневных исследований для выявления возбудителя COVID-19 в разрезе медицинских организаций согласно приложению 1 к настоящему приказу.

1.2. Зоны закрепления медицинских организаций, выполняющих лабораторную диагностику новой коронавирусной инфекции методом полимеразной цепной реакции (ПЦР), согласно приложению 2 к настоящему приказу.

2. Руководителям медицинских организаций, подведомственных департаменту здравоохранения области:

2.1. Обеспечить лабораторное обследование на COVID-19 методом, определяющим генетический материал или антиген возбудителя COVID-19 с использованием диагностических препаратов и тест-систем, зарегистрированных в соответствии с законодательством Российской Федерации, контингентов, регламентированных нормативными документами.

2.2. В случае проведения исследования на COVID-19 методом ПЦР обеспечить доставку биоматериалов в течение 24 часов с момента забора с соблюдением температурного режима в медицинскую организацию согласно приложению 2 настоящего приказа.

2.3. Обеспечить внесение всех результатов экспресс-исследований на антиген коронавируса (SARS-Cov-2 Ag) иммунохроматографическим методом в региональный регистр COVID-19 не позднее 2 часов с момента получения результата.

2.4. В случае выявления пациента с COVID-19 (методом ПЦР и экспресс методом ИХА на выявление антигена коронавируса) обеспечить незамедлительную передачу экстренного извещения по форме 058/у в соответствии с приказом департамента здравоохранения области от 30 декабря 2021 года N 1014 "Об экстренных извещениях".

3. Главным врачам медицинских организаций, осуществляющих лабораторную диагностику новой коронавирусной инфекции методом ПЦР:

3.1. Организовать лабораторную диагностику методом ПЦР в срок не более 24 часов с момента поступления биологического материала в лабораторию.

3.2. Обеспечить внесение результатов исследований, в том числе с использованием систем автоматизированного ввода, в региональный регистр COVID-19 в срок не более 24 часов с момента поступления биологического материала в лабораторию.

3.3. При наличии согласия физического лица на передачу персональных данных обеспечить передачу результатов исследований на наличие возбудителя новой коронавирусной инфекции (COVID-19) методом полимеразной цепной реакции в федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в соответствии с требованиями законодательства в области защиты информации.

3.4. Обеспечить мероприятия по внутреннему контролю качества лабораторных исследований при проведении лабораторной диагностики коронавирусной инфекции (COVID-19).

3.5. Обеспечить передачу биоматериала в ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Вологодской области" для выполнения выборочного уточнения результатов лабораторных исследований на COVID-19, получаемых в ходе тестирования с учетом объемов и данных результативности проводимых исследований.

4. Считать утратившими силу приказы департамента здравоохранения Вологодской области:

от 8 апреля 2020 года N 184 "О мероприятиях по организации лабораторных исследований на коронавирусную инфекцию COVID-19";

от 5 июня 2020 года N 283 "О внесении изменений в приказ департамента здравоохранения области от 8 апреля 2020 года N 184";

от 14 июля 2020 года N 333 "О внесении изменений в приказ департамента здравоохранения области от 8 апреля 2020 года N 184";

от 28 августа 2020 года N 397 "О внесении изменений в приказ департамента здравоохранения области от 8 апреля 2020 года N 184";

от 29 сентября 2020 года N 451 "О внесении изменений в приказ департамента здравоохранения области от 8 апреля 2020 года N 184";

от 5 октября 2020 года N 467 "О внесении изменений в приказ департамента здравоохранения области от 8 апреля 2020 года N 184";

от 26 октября 2020 года N 514 "О внесении изменений в приказ департамента здравоохранения области от 8 апреля 2020 года N 184";

от 28 октября 2020 года N 517 "О внесении изменений в приказ департамента здравоохранения области от 8 апреля 2020 года N 184";

от 9 ноября 2020 года N 533 "О внесении изменений в приказ департамента здравоохранения области от 8 апреля 2020 года N 184";

от 12 ноября 2020 года N 539 "О внесении изменений в приказ департамента здравоохранения области от 8 апреля 2020 года N 184";

от 30 ноября 2020 года N 590 "О внесении изменений в приказ департамента здравоохранения области от 8 апреля 2020 года N 184";

от 17 декабря 2020 года N 632 "О внесении изменений в приказ департамента здравоохранения области от 8 апреля 2020 года N 184";

от 25 декабря 2020 года N 651 "О внесении изменений в приказ департамента здравоохранения области от 8 апреля 2020 года N 184";

от 30 декабря 2020 года N 673 "О внесении изменений в приказ департамента здравоохранения области от 8 апреля 2020 года N 184";

от 1 октября 2021 года N 610 "О внесении изменений в приказ департамента здравоохранения области от 8 апреля 2020 года N 184";

от 29 октября 2021 года N 706 "О внесении изменений в приказ департамента здравоохранения области от 8 апреля 2020 года N 184";

от 4 февраля 2022 года N 126 "О внесении изменений в приказ департамента здравоохранения области от 8 апреля 2020 года N 184";

от 23 ноября 2021 года N 790 "Об организации экспресс-тестирования на антиген SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа в условиях сохранения риска распространения новой коронавирусной инфекции";

от 10 декабря 2021 года N 848 "О внесении изменений в приказ департамента здравоохранения области от 23 ноября 2021 года N 790":

от 28 апреля 2022 года N 409 "О внесении изменений в приказ департамента здравоохранения области от 23 ноября 2021 года N 790".

5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя начальника департамента здравоохранения области М.А. Трусова.

Начальник департамента
А.Г.ПЛОТНИКОВ

Приложение 1
к Приказу
Департамента здравоохранения области
от 20 июля 2022 г. N 675

РАСЧЕТНЫЕ ОБЪЕМЫ ЕЖЕДНЕВНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ ВОЗБУДИТЕЛЯ COVID-19 В РАЗРЕЗЕ МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ

(в ред. приказа Департамента здравоохранения Вологодской области от 31.08.2022 N 822)

Приложение 2
к Приказу
Департамента здравоохранения области
от 20 июля 2022 г. N 675

ЗОНЫ ЗАКРЕПЛЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ, ВЫПОЛНЯЮЩИХ ЛАБОРАТОРНУЮ ДИАГНОСТИКУ НОВОЙ КОРОНАВИРУСНОЙ ИНФЕКЦИИ МЕТОДОМ ПЦР