N
п/п

Обозначение стандарта

Наименование стандарта

1

ГОСТ 4.363-85

Система показателей качества продукции. Оборудование дезинфекционное. Номенклатура показателей

2

ГОСТ 4.365-85

Система показателей качества продукции. Оборудование стерилизационное. Номенклатура показателей

3

ГОСТ 9412-2021

Марля медицинская. Общие технические условия

4

ГОСТ 17726-81

Стерилизаторы медицинские паровые, воздушные и газовые. Термины и определения

5

ГОСТ 20509-75

Оборудование медицинское дезинфекционное. Камеры. Кипятильники. Термины и определения

6

ГОСТ 20790-93

Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия

7

ГОСТ 20887-75

Оборудование медицинское. Аквадистилляторы. Термины и определения

8

ГОСТ 22340-89

Аквадистилляторы медицинские электрические. Общие технические требования и методы испытаний

9

ГОСТ 22649-83

Стерилизаторы воздушные медицинские. Общие технические условия

10

ГОСТ 25377-2015

Иглы инъекционные многократного применения. Технические условия

11

ГОСТ 28311-2021

Дозаторы медицинские лабораторные. Общие технические требования и методы испытаний

12

ГОСТ 30324.0.4-2002

Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам

13

ГОСТ 30324.2.38-2012

Изделия медицинские электрические. Часть 2-38. Частные требования безопасности к кроватям медицинским электрическим

14

ГОСТ 30324.2.47-2012

Изделия медицинские электрические. Часть 2-47. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к амбулаторным электрокардиографическим системам

15

ГОСТ 30324.2.49-2012

Изделия медицинские электрические. Часть 2-49. Частные требования безопасности к многофункциональным мониторам пациента

16

ГОСТ 30324.30-2002

Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к приборам для автоматического контроля давления крови косвенным методом

17

ГОСТ 30324.31-2002

Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к наружным кардиостимуляторам с внутренним источником питания

18

ГОСТ 30324.32-2002

Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к вспомогательному оборудованию рентгеновских аппаратов

19

ГОСТ 30324.35-2002

Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к одеялам, подушкам и матрацам медицинским электрическим

20

ГОСТ 31056-2002

Концентраторы кислорода для использования в медицине. Требования безопасности

21

ГОСТ 31057-2012

Аппараты искусственной вентиляции легких для оживления. Общие технические требования и методы испытаний

22

ГОСТ 31212-2003

Электрокардиостимуляторы имплантируемые. Общие технические требования и методы испытаний

23

ГОСТ 31214-2016

Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические исследования, испытания на стерильность и пирогенность

24

ГОСТ 31508-2012

Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования

25

ГОСТ 31511.2-2012

Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких для применения на дому

26

ГОСТ 31512-2012

Бароаппараты одноместные медицинские стационарные. Общие технические требования

27

ГОСТ 31513-2012

Мониторы для контроля содержания кислорода в дыхательной смеси для пациента. Требования безопасности

28

ГОСТ 31515.1-2012

Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования

29

ГОСТ 31515.2-2012

Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 2. Дополнительные требования к механическим сфигмоманометрам

30

ГОСТ 31515.3-2012

Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови

31

ГОСТ 31516-2012

Термометры медицинские максимальные стеклянные. Общие технические условия

32

ГОСТ 31517-2012

Шланги газоподводящие низкого давления медицинские. Технические требования и методы испытаний

33

ГОСТ 31518.1-2012

Аппараты ингаляционной анестезии и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 1. Конические патрубки и гнезда

34

ГОСТ 31598-2012

Стерилизаторы паровые большие. Общие технические требования и методы испытаний

35

ГОСТ 34243-2017

Системы телемедицинские. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к мобильным телемедицинским лабораторно-диагностическим комплексам

36

ГОСТ 34244-2017

Системы телемедицинские. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к стационарным телемедицинским консультативно-диагностическим центрам

37

ГОСТ EN 556-1-2011

Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям категории "стерильные". Часть 1. Требования к медицинским изделиям, подлежащим финишной стерилизации

38

ГОСТ EN 14180-2011

Стерилизаторы медицинского назначения. Стерилизаторы низкотемпературные пароформальдегидные. Технические требования и методы испытаний

39

ГОСТ IEC 60601-1-1-2011

Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам

40

ГОСТ IEC 60601-1-8-2011

Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем

41

ГОСТ IEC 60601-2-22-2011

Изделия медицинские электрические. Часть 2-22. Частные требования к безопасности при работе с хирургическим, косметическим, терапевтическим и диагностическим лазерным оборудованием

42

ГОСТ IEC 60601-2-51-2011

Изделия медицинские электрические. Часть 2-51. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к регистрирующим и анализирующим одноканальным и многоканальным электрокардиографам

43

ГОСТ ISO 5358-2012

Аппараты ингаляционного наркоза. Общие технические требования

44

ГОСТ ISO 8185-2012

Увлажнители медицинские. Технические требования и методы испытаний

45

ГОСТ ISO 8615-2012

Неактивные хирургические имплантаты. Устройства, используемые для фиксации бедренных костей взрослых пациентов. Технические требования

46

ГОСТ ISO 8637-2012

Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы. Технические требования и методы испытаний

47

ГОСТ ISO 8638-2012

Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализаторов, гемофильтров и гемоконцентраторов. Технические требования и методы испытаний

48

ГОСТ ISO 8835-3-2012

Системы ингаляционного наркоза. Часть 3. Системы выведения газонаркотической смеси. Передающие и принимающие системы

49

ГОСТ ISO 8836-2012

Катетеры аспирационные для респираторного тракта

50

ГОСТ ISO 9918-2012

Капнометры медицинские. Частные требования безопасности

51

ГОСТ ISO 9919-2011

Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров

52

ГОСТ ISO 10079-1-2012

Изделия медицинские для отсасывания. Часть 1. Отсасывающие устройства с электроприводом. Общие технические требования и методы испытаний

53

ГОСТ ISO 10079-2-2012

Изделия медицинские для отсасывания. Часть 2. Отсасывающие устройства с ручным приводом. Общие технические требования и методы испытаний

54

ГОСТ ISO 10079-3-2012

Изделия медицинские для отсасывания. Часть 3. Отсасывающие устройства, приводимые в действие источником вакуума или давления. Общие технические требования и методы испытаний

55

ГОСТ ISO 10555-1-2011

Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения. Часть 1. Общие технические требования

56

ГОСТ ISO 10555-1-2021

Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные. Часть 1. Общие требования

57

ГОСТ ISO 10555-2-2011

Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения. Часть 2. Катетеры ангиографические

58

ГОСТ ISO 10555-3-2011

Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения. Часть 3. Катетеры венозные центральные

59

ГОСТ ISO 10555-3-2021

Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные. Часть 3. Центральные венозные катетеры

60

ГОСТ ISO 10555-4-2012

Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения. Часть 4. Катетеры для баллонного расширения

61

ГОСТ ISO 10555-5-2012

Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения. Часть 5. Катетеры периферические с внутренней иглой

62

ГОСТ ISO 10555-5-2021

Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные. Часть 5. Периферические катетеры с внутренней иглой

63

ГОСТ ISO 11135-2017

Стерилизация медицинской продукции. Этиленоксид. Требования к разработке, валидации и текущему управлению процессом стерилизации медицинских изделий

64

ГОСТ ISO 11137-1-2011

Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий

65

ГОСТ ISO 11137-2-2011

Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы

66

ГОСТ ISO 11138-1-2012

Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 1. Технические требования

67

ГОСТ ISO 11138-2-2012

Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы для стерилизации оксидом этилена

68

ГОСТ ISO 11138-3-2012

Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 3. Биологические индикаторы для стерилизации влажным теплом

69

ГОСТ ISO 11140-1-2011

Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования

70

ГОСТ ISO 11140-2-2011

Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 2. Оборудование и методы испытаний

71

ГОСТ ISO 11140-3-2011

Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 3. Тест-листы к индикаторам 2-го класса для испытаний на проникание пара

72

ГОСТ ISO 11140-4-2011

Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 4. Индикаторы 2-го класса к тест-пакетам для определения проникания пара

73

ГОСТ ISO 11140-5-2011

Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 5. Индикаторы 2-го класса для тест-листов и тест-пакетов для испытаний на удаление воздуха

74

ГОСТ ISO 11607-1-2018

Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерилизации и упаковочным системам

75

ГОСТ ISO 11607-2-2018

Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Часть 2. Требования к валидации процессов формирования, герметизации и сборки

76

ГОСТ ISO 11737-1-2012

Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Оценка популяции микроорганизмов на продукции

77

ГОСТ ISO 11737-2-2011

Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при валидации процессов стерилизации

78

ГОСТ ISO 14160-2011

Стерилизация одноразовых медицинских изделий, содержащих материалы животного происхождения. Валидация и текущий контроль стерилизации с помощью жидких стерилизующих средств

79

ГОСТ ISO 14602-2012

Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты для остеосинтеза. Технические требования

80

ГОСТ ISO 15883-1-2011

Машины моюще-дезинфицирующие. Часть 1. Общие требования, термины, определения и испытания

81

ГОСТ ISO 15883-2-2011

Машины моюще-дезинфицирующие. Часть 2. Требования и методы испытаний моюще-дезинфицирующих машин, использующих термическую дезинфекцию

82

ГОСТ ISO 81060-1-2021

Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Требования и методы испытаний моделей с неавтоматическим типом измерения

83

ГОСТ ISO 81060-2-2021

Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 2. Клинические испытания моделей с автоматическим типом измерения

84

ГОСТ Р 50267.0-92

Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности

85

ГОСТ Р 50267.8-93

Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к терапевтическим рентгеновским аппаратам напряжением от 10 кВ до 1 МВ

86

ГОСТ Р 50267.14-93

Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам для электрошоковой терапии

87

ГОСТ Р 50267.15-93

Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к рентгеновским генераторам с накопительным конденсатором

88

ГОСТ Р 50267.16-2003

Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к изделиям для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации

89

ГОСТ Р 50267.25-94

Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографам

90

ГОСТ Р 50267.26-95

Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электроэнцефалографам

91

ГОСТ Р 50326-2020

Основные принципы безопасности электрического оборудования, применяемого в медицинской практике

92

ГОСТ Р 50327.2-92

Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 2. Резьбовые соединения, несущие весовую нагрузку

93

ГОСТ Р 50444-2020

Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования

94

ГОСТ Р 50602-93

Кресла-коляски. Максимальные габаритные размеры

95

ГОСТ Р 51314-99

Колпачки алюминиевые и комбинированные для укупорки лекарственных средств. Общие технические условия

96

ГОСТ Р 52423-2005

Аппараты ингаляционной анестезии и искусственной вентиляции легких. Термины и определения

97

ГОСТ Р 55772-2021

Изделия медицинские электрические. Комплексы рентгеновские цифровые для просвечивания и снимков. Технические требования для государственных закупок

98

ГОСТ Р 55952-2014

Изделия медицинские электрические. Монитор электрокардиографический. Технические требования для государственных закупок

99

ГОСТ Р 55953-2018

Изделия медицинские. Аппараты наркозно-дыхательные. Технические требования для государственных закупок

100

ГОСТ Р 55954-2018

Изделия медицинские. Аппараты искусственной вентиляции легких. Технические требования для государственных закупок

101

ГОСТ Р 56311-2014

Изделия медицинские электрические. Аппараты рентгеновские маммографические с цифровой регистрацией изображения. Технические требования для государственных закупок

102

ГОСТ Р 56312-2021

Изделия медицинские электрические. Флюорографы цифровые. Технические требования для государственных закупок

103

ГОСТ Р 56313-2014

Изделия медицинские электрические. Генераторы радионуклидов для производства радиофармпрепаратов. Технические требования для государственных закупок

104

ГОСТ Р 56326-2017

Изделия медицинские. Мониторы пациента многофункциональные. Технические требования для государственных закупок

105

ГОСТ Р 56329-2014

Изделия медицинские электрические. Литотриптеры. Технические требования для государственных закупок

106

ГОСТ Р 56330-2016

Изделия медицинские. Технические средства размещения и перемещения больных и пострадавших на догоспитальном этапе. Общие технические требования и методы испытаний

107

ГОСТ Р 56605-2015

Изделия медицинские электрические. Остеоденситометры рентгеновские с возможностью 3Д-изображения. Технические требования для государственных закупок

108

ГОСТ Р 56606-2015

Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения

109

ГОСТ Р 56611-2015

Изделия медицинские электрические. Навигаторы стереотаксические для протезирования суставов конечностей. Технические требования для государственных закупок

110

ГОСТ Р 56893-2016

Стерилизация медицинской продукции. Влажное тепло. Часть 2. Руководство по применению стандарта ИСО 17665-1

111

ГОСТ Р 57080-2016

Изделия медицинские электрические. Денситометр рентгеновский костный (абсорбциометр). Технические требования для государственных закупок

112

ГОСТ Р 57081-2016

Изделия медицинские электрические. Системы универсальные рентгенографические цифровые. Технические требования для государственных закупок

113

ГОСТ Р 57082-2016

Изделия медицинские электрические. Рабочая станция врача-рентгенолога. Технические требования для государственных закупок

114

ГОСТ Р 57083-2016

Изделия медицинские электрические. Аппараты рентгеновские цифровые для рентгенографии и томосинтеза. Технические требования для государственных закупок

115

ГОСТ Р 57084-2016

Изделия медицинские электрические. Детекторы для рентгенодиагностики плоскопанельные. Технические требования для государственных закупок

116

ГОСТ Р 57085-2016

Изделия медицинские электрические. Система компьютерной радиографии. Технические требования для государственных закупок

117

ГОСТ Р 57086-2016

Изделия медицинские электрические. Аппараты для литотрипсии лазерные. Технические требования для государственных закупок

118

ГОСТ Р 57088-2016

Изделия медицинские электрические. Аппараты рентгенографические палатные передвижные цифровые. Технические требования для государственных закупок

119

ГОСТ Р 57089-2016

Изделия медицинские электрические. Аппарат рентгеновский дентальный, общего назначения интраоральный (внутриротовой), цифровой. Технические требования для государственных закупок

120

ГОСТ Р 57090-2016

Изделия медицинские электрические. Комплексы рентгенографические цифровые педиатрические. Технические требования для государственных закупок

121

ГОСТ Р 57091-2016

Изделия медицинские электрические. Машина проявочная автоматическая для рентгеновской пленки, для работы в темной комнате. Технические требования для государственных закупок

122

ГОСТ Р 57092-2016

Изделия медицинские электрические. Аппаратура для телемедицинских видеоконференций. Технические требования для государственных закупок

123

ГОСТ Р 57155-2016

Изделия медицинские электрические. Дефибрилляторы наружные автоматические. Технические требования для государственных закупок

124

ГОСТ Р 57184-2016

Изделия медицинские электрические. Устройства и аппараты для криодеструкции. Технические требования для государственных закупок

125

ГОСТ Р 57185-2016

Изделия медицинские электрические. Насосы инфузионные. Технические требования для государственных закупок

126

ГОСТ Р 57492-2017

Изделия медицинские. Электрокардиостимуляторы имплантируемые. Технические требования для государственных закупок

127

ГОСТ Р 57493-2017

Изделия медицинские. Индивидуальные средства защиты персонала рентгенорадиологических отделений. Технические требования для государственных закупок

128

ГОСТ Р 57495-2017

Изделия медицинские. Нейростимуляторы имплантируемые. Технические требования для государственных закупок

129

ГОСТ Р 57496-2017

Радиофармацевтические препараты. Общее руководство по организации производства

130

ГОСТ Р 57497-2017

Изделия медицинские. Активные имплантируемые медицинские изделия, поддерживающие систему кровообращения. Технические требования для государственных закупок

131

ГОСТ Р 57498-2017

Изделия медицинские. Аппараты рентгеновские терапевтические, работающие в диапазоне анодного напряжения от 10 кВ до 300 кВ. Технические требования для государственных закупок

132

ГОСТ Р 57499-2017

Правила организации производства и контроля качества радиофармацевтических препаратов в ПЭТ-центрах в соответствии с правилами надлежащей производственной практики

133

ГОСТ Р 57500-2017

Изделия медицинские. Насосы инфузионные имплантируемые. Технические требования для государственных закупок

134

ГОСТ Р 57501-2017

Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок

135

ГОСТ Р 57502-2017

Изделия медицинские. Промышленный регламент производства

136

ГОСТ Р 57503-2017

Изделия медицинские. Индивидуальные средства защиты пациентов рентгенорадиологических отделений. Технические требования для государственных закупок

137

ГОСТ Р 57504-2017

Изделия медицинские. Насосы инфузионные шприцевые. Технические требования для государственных закупок

138

ГОСТ Р 57505-2017

Изделия медицинские. Системы кохлеарной имплантации. Технические требования для государственных закупок

139

ГОСТ Р 57506-2017

Изделия медицинские. Кардиовертеры-дефибрилляторы имплантируемые и другие активные имплантируемые медицинские изделия, предназначенные для лечения тахиаритмии. Технические требования для государственных закупок

140

ГОСТ Р 57623-2017

Стерилизаторы для медицинских целей. Стерилизаторы на основе этиленоксида. Требования и методы испытаний

141

ГОСТ Р 57629-2017

Изделия медицинские. Общие требования безопасности и совместимости магистралей инфузионных однократного применения

142

ГОСТ Р 57630-2017

Техника ультразвуковая. Сканеры эхо-импульсные. Упрощенные методы испытаний на постоянство параметров системы формирования изображений

143

ГОСТ Р 57631-2017

Техника ультразвуковая. Сканеры эхо-импульсные. Слабоотражающие сферические фантомы и методы испытаний для монохромных медицинских ультразвуковых аппаратов, применяемых с датчиками различных типов

144

ГОСТ Р 58024-2017

Изделия медицинские. Оборудование для термического обеззараживания/обезвреживания медицинских отходов. Метод сухого горячего воздуха. Технические требования для государственных закупок

145

ГОСТ Р 58162-2018

Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Руководство по применению ИСО 11607-1 и ИСО 11607-2

146

ГОСТ Р 58163-2018

Стерилизация медицинской продукции. Влажное тепло. Часть 3. Руководство по определению медицинских изделий в семейства продуктов и категории обработки при стерилизации паром

147

ГОСТ Р 58236-2020

Изделия медицинские эластичные компрессионные. Общие технические требования. Методы испытаний

148

ГОСТ Р 58280.1-2018

Изделия медицинские. Оборудование для термического обеззараживания/обезвреживания медицинских отходов. Метод сухого горячего воздуха. Часть 1. Общие требования

149

ГОСТ Р 58280.2-2018

Изделия медицинские. Оборудование для термического обеззараживания/обезвреживания медицинских отходов. Метод сухого горячего воздуха и метод насыщенного водяного пара. Часть 2. Методы контроля и испытаний

150

ГОСТ Р 58280.3-2018

Изделия медицинские. Оборудование для термического обеззараживания/обезвреживания медицинских отходов. Метод сухого горячего воздуха и метод насыщенного водяного пара. Часть 3. Требования к образцам, расходным материалам, документации

151

ГОСТ Р 58396-2019

Маски медицинские. Требования и методы испытаний

152

ГОСТ Р 58448-2019

Изделия медицинские. Аппараты рентгеновские маммографические с цифровой регистрацией изображения. Существенные технические характеристики

153

ГОСТ Р 58450-2019

Изделия медицинские с измерительными функциями. Контроль состояния

154

ГОСТ Р 58451-2019

Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения

155

ГОСТ Р 58452-2019

Изделия медицинские. Аппараты рентгеновские типа С-дуга для интраоперационного контроля цифровые. Существенные технические характеристики

156

ГОСТ Р 58453-2019

Изделия медицинские. Комплексы рентгеновские для просвечивания и снимков цифровые. Существенные технические характеристики

157

ГОСТ Р 58454-2019

Система разработки и постановки продукции на производство. Изделия медицинские. Термины и определения

158

ГОСТ Р 58624.1-2019

Информационные технологии. Биометрия. Обнаружение атаки на биометрическое предъявление. Часть 1. Структура

159

ГОСТ Р 58852-2020

Изделия медицинские эластичные фиксирующие. Общие технические требования. Методы испытаний

160

ГОСТ Р 58968-2020

Техника ультразвуковая. Системы диагностические доплеровские импульсные. Методики испытаний для определения рабочих характеристик

161

ГОСТ Р 59092-2020

Оборудование магнитно-резонансное для медицинской визуализации. Контроль качества изображений. Методы испытаний

162

ГОСТ Р 59093-2020

Изделия медицинские имплантируемые. Общие требования безопасности при проведении магнитно-резонансной томографии. Методы испытаний

163

ГОСТ Р 59116-2020

Ложемент универсальный съемный медицинский. Общие технические требования, методы контроля и испытаний

164

ГОСТ Р 59728-2021

Средства защиты от рентгеновского излучения в медицине. Методы контроля

165

ГОСТ Р 59729-2021

Изделия медицинские. Аппараты наркозно-дыхательные. Методы контроля технического состояния

166

ГОСТ Р 59730-2021

Техническое обеспечение медицинской деятельности. Организация и учет

167

ГОСТ Р 59731-2021

Изделия медицинские электрические. Магнитно-резонансные томографы. Методы контроля технического состояния

168

ГОСТ Р 59745-2021

Активные имплантируемые медицинские изделия. Насосы осевые для вспомогательного кровообращения. Общие технические требования

169

ГОСТ Р ЕН 13060-2011

Стерилизаторы паровые малые

170

ГОСТ Р ИСО 1797-2018

Инструменты стоматологические. Хвостовики

171

ГОСТ Р ИСО 6009-2020

Иглы инъекционные однократного применения. Цветовое кодирование

172

ГОСТ Р ИСО 7396-1-2011

Системы трубопроводные медицинских газов. Часть 1. Системы трубопроводные для сжатых медицинских газов и вакуума

173

ГОСТ Р ИСО 7886-2-2017

Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 2. Шприцы для использования с автоматическими насосами инфузионными шприцевыми

174

ГОСТ Р ИСО 8362-3-2019

Емкости для инъекционных лекарственных средств и принадлежности к ним. Часть 3. Алюминиевые колпачки для инъекционных флаконов. Общие технические требования

175

ГОСТ Р ИСО 8536-3-2019

Устройства инфузионные медицинского назначения. Часть 3. Алюминиевые колпачки для инфузионных бутылок. Общие технические требования

176

ГОСТ Р ИСО 8536-8-2021

Устройства инфузионные медицинского назначения. Часть 8. Инфузионные наборы однократного применения, используемые с аппаратами для инфузии под давлением

177

ГОСТ Р ИСО 8536-9-2021

Устройства инфузионные медицинского назначения. Часть 9. Линии подачи жидкости однократного применения, используемые с аппаратами для инфузии под давлением

178

ГОСТ Р ИСО 8536-10-2021

Устройства инфузионные медицинского назначения. Часть 10. Приспособления для линий подачи жидкости однократного применения, используемых с аппаратами для инфузии под давлением

179

ГОСТ Р ИСО 8536-11-2021

Устройства инфузионные медицинского назначения. Часть 11. Инфузионные фильтры однократного применения, используемые с аппаратами для инфузии под давлением

180

ГОСТ Р ИСО 8536-12-2021

Устройства инфузионные медицинского назначения. Часть 12. Возвратные клапаны однократного применения

181

ГОСТ Р ИСО 9626-2020

Трубки игольные из нержавеющей стали для изготовления медицинских изделий. Требования и методы испытаний

182

ГОСТ Р ИСО 10083-2011

Системы подачи с концентраторами кислорода для использования в трубопроводных системах медицинских газов

183

ГОСТ Р ИСО 10651.3-99

Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские. Часть 3. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких, применяемым в экстренных ситуациях и в транспортных средствах

184

ГОСТ Р ИСО 10651-4-2015

Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские. Часть 4. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам искусственной вентиляции легких для оживления с ручным приводом

185

ГОСТ Р ИСО 11137-3-2008

Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 3. Руководство по вопросам дозиметрии

186

ГОСТ Р ИСО 13408-1-2000

Асептическое производство медицинской продукции. Часть 1. Общие требования

187

ГОСТ Р ИСО 13408-6-2009

Асептическое производство медицинской продукции. Часть 6. Изолирующие системы

188

ГОСТ Р ИСО 14708-3-2016

Имплантаты для хирургии. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 3. Имплантируемые нейростимуляторы

189

ГОСТ Р ИСО 14708-4-2016

Имплантаты для хирургии. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 4. Имплантируемые инфузионные насосы

190

ГОСТ Р ИСО 14708-7-2016

Имплантаты для хирургии. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 7. Частные требования к системам кохлеарной имплантации

191

ГОСТ Р ИСО 14937-2012

Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к определению характеристик стерилизующего агента и к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий

192

ГОСТ Р ИСО 15882-2012

Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Руководство по выбору, использованию и интерпретации результатов

193

ГОСТ Р ИСО 15883-3-2011

Машины моюще-дезинфицирующие. Часть 3. Требования и методы испытаний машин, использующих термическую дезинфекцию контейнеров для отходов жизнедеятельности человека

194

ГОСТ Р ИСО 15883-4-2012

Машины моюще-дезинфицирующие. Часть 4. Требования и методы испытаний аппаратов, использующих химическую дезинфекцию для термолабильных эндоскопов

195

ГОСТ Р ИСО 16021-2015

Средства для впитывания мочи. Основные принципы оценки одноразовых средств для впитывания мочи при недержании у взрослых с точки зрения пользователей и обслуживающего персонала

196

ГОСТ Р ИСО 17664-2012

Стерилизация медицинских изделий. Информация, предоставляемая изготовителем для проведения повторной стерилизации медицинских изделий

197

ГОСТ Р ИСО 17665-1-2016

Стерилизация медицинской продукции. Влажное тепло. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий

198

ГОСТ Р ИСО 18472-2009

Стерилизация медицинской продукции. Биологические и химические индикаторы. Испытательное оборудование

199

ГОСТ Р ИСО 20857-2016

Стерилизация медицинской продукции. Горячий воздух. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий

200

ГОСТ Р ИСО 22413-2021

Системы для переливания фармацевтических препаратов. Требования и методы испытаний

201

ГОСТ Р ИСО 23500-1-2021

Подготовка жидкостей для гемодиализа и сопутствующей терапии и менеджмента качества. Часть 1. Общие требования

202

ГОСТ Р ИСО 23500-2-2021

Подготовка жидкостей для гемодиализа и сопутствующей терапии и менеджмент качества. Часть 2. Оборудование для подготовки воды для гемодиализа и сопутствующей терапии

203

ГОСТ Р ИСО 23500-3-2021

Подготовка жидкостей для гемодиализа и сопутствующей терапии и менеджмент качества. Часть 3. Вода для гемодиализа и сопутствующей терапии

204

ГОСТ Р ИСО 23500-4-2021

Подготовка жидкостей для гемодиализа и сопутствующей терапии и менеджмента качества. Часть 4. Концентраты для гемодиализа и сопутствующей терапии

205

ГОСТ Р ИСО 23500-5-2021

Подготовка жидкостей для гемодиализа и сопутствующей терапии и менеджмента качества. Часть 5. Качество диализирующего раствора для гемодиализа и сопутствующей терапии

206

ГОСТ Р ИСО 25424-2013

Стерилизация медицинских изделий. Стерилизация низкотемпературная пароформальдегидная. Требования к разработке, валидации и рутинному контролю процесса стерилизации

207

ГОСТ Р ИСО 80601-2-12-2013

Изделия медицинские электрические. Часть 2-12. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии

208

ГОСТ Р ИСО 80601-2-13-2013

Изделия медицинские электрические. Часть 2-13. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к анестезиологическим комплексам

209

ГОСТ Р ИСО 80601-2-55-2015

Изделия медицинские электрические. Часть 2-55. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к мониторам дыхательных смесей

210

ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010

Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик

211

ГОСТ Р МЭК 60601-2-2-2013

Изделия медицинские электрические. Часть 2-2. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к высокочастотным электрохирургическим аппаратам и высокочастотным электрохирургическим принадлежностям

212

ГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013

Изделия медицинские электрические. Часть 2-4. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к кардиодефибрилляторам

213

ГОСТ Р МЭК 60601-2-6-2019

Изделия медицинские электрические. Часть 2-6. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для микроволновой терапии

214

ГОСТ Р МЭК 60601-2-8-2017

Изделия медицинские электрические. Часть 2-8. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам рентгеновским терапевтическим, работающим в диапазоне анодного напряжения от 10 кВ до 1 МВ

215

ГОСТ Р МЭК 60601-2-10-2019

Изделия медицинские электрические. Часть 2-10. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к стимуляторам нервов и мышц

216

ГОСТ Р МЭК 60601-2-16-2016

Изделия медицинские электрические. Часть 2-16. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации

217

ГОСТ Р МЭК 60601-2-17-2017

Изделия медицинские электрические. Часть 2-17. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к оборудованию для брахитерапии, работающему по методу "афтерлодинг"

218

ГОСТ Р МЭК 60601-2-19-2011

Изделия медицинские электрические. Часть 2-19. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к инкубаторам для новорожденных

219

ГОСТ Р МЭК 60601-2-20-2011

Изделия медицинские электрические. Часть 2-20. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к транспортным инкубаторам для новорожденных

220

ГОСТ Р МЭК 60601-2-21-2013

Изделия медицинские электрические. Часть 2-21. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к излучающим обогревателям для новорожденных

221

ГОСТ Р МЭК 60601-2-23-2020

Изделия медицинские электрические. Часть 2-23. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к приборам для чрескожного мониторинга парциального давления

222

ГОСТ Р МЭК 60601-2-24-2017

Изделия медицинские электрические. Часть 2-24. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к насосам и контроллерам инфузионным

223

ГОСТ Р МЭК 60601-2-25-2016

Изделия медицинские электрические. Часть 2-25. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электрокардиографам

224

ГОСТ Р МЭК 60601-2-27-2013

Изделия медицинские электрические. Часть 2-27. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электрокардиографическим мониторам

225

ГОСТ Р МЭК 60601-2-34-2020

Изделия медицинские электрические. Часть 2-34. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к приборам для инвазивного мониторинга кровяного давления

226

ГОСТ Р МЭК 60601-2-36-2016

Изделия медицинские электрические. Часть 2-36. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для экстракорпоральной литотрипсии

227

ГОСТ Р МЭК 60601-2-45-2014

Изделия медицинские электрические. Часть 2-45. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к маммографическим рентгеновским аппаратам и маммографическим устройствам для стереотаксиса

228

ГОСТ Р МЭК 60601-2-47-2017

Изделия медицинские электрические. Часть 2-47. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к амбулаторным электрокардиографическим системам

229

ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2018

Изделия медицинские электрические. Часть 2-49. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к многофункциональным мониторам пациента

230

ГОСТ Р МЭК 60601-2-50-2012

Изделия медицинские электрические. Часть 2-50. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для фототерапии новорожденных

231

ГОСТ Р МЭК 61010-2-041-99

Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 2-041. Частные требования к лабораторным автоклавам, в том числе использующим пар для обработки медицинских материалов

232

ГОСТ Р МЭК 61685-2020

Техника ультразвуковая. Системы измерения потока. Проточный тест-объект

233

ГОСТ Р МЭК 62353-2013

Изделия медицинские электрические. Периодические испытания и испытания после ремонта изделий медицинских электрических

234

ГОСТ Р МЭК 62464-2-2020

Оборудование магнитно-резонансное для получения медицинского изображения. Часть 2. Критерии классификации импульсной последовательности

235

ГОСТ 3-88

Перчатки хирургические резиновые. Технические условия

(Пункт дополнительно включен приказом Росстандарта от 14 августа 2023 года N 1663)

236

ГОСТ 1172-93

Бинты марлевые медицинские. Технические условия

(Пункт дополнительно включен приказом Росстандарта от 14 августа 2023 года N 1663)

237

ГОСТ 1179-93

Пакеты перевязочные медицинские. Технические условия

(Пункт дополнительно включен приказом Росстандарта от 14 августа 2023 года N 1663)

238

ГОСТ 1207-70

Повязки медицинские стерильные. Технические условия

(Пункт дополнительно включен приказом Росстандарта от 14 августа 2023 года N 1663)

239

ГОСТ 3399-76

Трубки медицинские резиновые. Технические условия

(Пункт дополнительно включен приказом Росстандарта от 14 августа 2023 года N 1663)

240

ГОСТ 4645-81

Презервативы резиновые. Технические условия

(Пункт дополнительно включен приказом Росстандарта от 14 августа 2023 года N 1663)

241

ГОСТ 16427-93

Салфетки и отрезы марлевые медицинские. Технические условия

(Пункт дополнительно включен приказом Росстандарта от 14 августа 2023 года N 1663)

242

ГОСТ 16977-71

Бинт эластичный медицинский. Технические условия

(Пункт дополнительно включен приказом Росстандарта от 14 августа 2023 года N 1663)

243

ГОСТ 22379-93

Изделия ватно-марлевые медицинские. Технические условия

(Пункт дополнительно включен приказом Росстандарта от 14 августа 2023 года N 1663)

244

ГОСТ 29102.1-91

Презервативы резиновые. Определение длины

(Пункт дополнительно включен приказом Росстандарта от 14 августа 2023 года N 1663)

245

ГОСТ 29102.2-91

Презервативы резиновые. Определение ширины

(Пункт дополнительно включен приказом Росстандарта от 14 августа 2023 года N 1663)

246

ГОСТ 29102.3-91

Презервативы резиновые. Определение цветостойкости

(Пункт дополнительно включен приказом Росстандарта от 14 августа 2023 года N 1663)

247

ГОСТ 29147-91

Презервативы резиновые. Определение массы

(Пункт дополнительно включен приказом Росстандарта от 14 августа 2023 года N 1663)

248

ГОСТ 32275-2013

Перчатки медицинские анатомические одноразовые. Технические требования

(Пункт дополнительно включен приказом Росстандарта от 14 августа 2023 года N 1663)

249

ГОСТ 32336-2013

Механические противозачаточные средства. Презервативы полиуретановые. Методы испытаний

(Пункт дополнительно включен приказом Росстандарта от 14 августа 2023 года N 1663)

250

ГОСТ 32337-2013

Перчатки медицинские диагностические нитрильные. Технические требования

(Пункт дополнительно включен приказом Росстандарта от 14 августа 2023 года N 1663)

251

ГОСТ 33070-2014

Перчатки медицинские. Методы определения остаточного опудривающего вещества

(Пункт дополнительно включен приказом Росстандарта от 14 августа 2023 года N 1663)

252

ГОСТ 33074-2014

Перчатки медицинские диагностические полихлоропреновые. Технические требования

(Пункт дополнительно включен приказом Росстандарта от 14 августа 2023 года N 1663)

253

ГОСТ 33076-2014

Перчатки медицинские. Метод определения герметичности

(Пункт дополнительно включен приказом Росстандарта от 14 августа 2023 года N 1663)

254

ГОСТ EN 455-1-2014

Перчатки медицинские одноразовые. Часть 1. Метод определения герметичности

(Пункт дополнительно включен приказом Росстандарта от 14 августа 2023 года N 1663)

255

ГОСТ EN 455-2-2014

Перчатки медицинские одноразовые. Часть 2. Методы определения физико-механических свойств

(Пункт дополнительно включен приказом Росстандарта от 14 августа 2023 года N 1663)

256

ГОСТ ISO 8009-2019

Механические противозачаточные средства. Диафрагмы многоразовые резиновые и силиконовые. Технические требования и методы испытаний

(Пункт дополнительно включен приказом Росстандарта от 14 августа 2023 года N 1663)

257

ГОСТ ISO 10282-2017

Перчатки хирургические резиновые стерильные одноразовые. Технические требования

(Пункт дополнительно включен приказом Росстандарта от 14 августа 2023 года N 1663)

258

ГОСТ ISO 16037-2014

Презервативы резиновые для клинических испытаний. Определение физических свойств

(Пункт дополнительно включен приказом Росстандарта от 14 августа 2023 года N 1663)

259

ГОСТ ISO 23409-2014

Презервативы мужские из синтетических материалов. Требования и методы испытаний

(Пункт дополнительно включен приказом Росстандарта от 14 августа 2023 года N 1663)

260

ГОСТ ISO 29941-2013

Механические противозачаточные средства. Презервативы из натурального латекса. Определение содержания нитрозаминов

(Пункт дополнительно включен приказом Росстандарта от 14 августа 2023 года N 1663)

261

ГОСТ ИСО 4074-5-93

Презервативы резиновые. Испытание на отсутствие отверстий

(Пункт дополнительно включен приказом Росстандарта от 14 августа 2023 года N 1663)

262

ГОСТ ИСО 4074-9-93

Презервативы резиновые. Определение механических свойств при растяжении

(Пункт дополнительно включен приказом Росстандарта от 14 августа 2023 года N 1663)

263

ГОСТ ИСО 4074-10-93

Презервативы резиновые. Потребительская упаковка и маркировка

(Пункт дополнительно включен приказом Росстандарта от 14 августа 2023 года N 1663)

264

ГОСТ Р 52238-2004

Перчатки хирургические из каучукового латекса стерильные одноразовые. Спецификация

(Пункт дополнительно включен приказом Росстандарта от 14 августа 2023 года N 1663)

265

ГОСТ Р 52239-2004

Перчатки медицинские диагностические одноразовые. Часть 1. Спецификация на перчатки из каучукового латекса или раствора

(Пункт дополнительно включен приказом Росстандарта от 14 августа 2023 года N 1663)

266

ГОСТ Р 57396-2017

Перчатки хирургические резиновые. Технические требования

(Пункт дополнительно включен приказом Росстандарта от 14 августа 2023 года N 1663)

267

ГОСТ Р 57397-2017

Перчатки медицинские диагностические резиновые. Технические требования

(Пункт дополнительно включен приказом Росстандарта от 14 августа 2023 года N 1663)

268

ГОСТ Р 57402-2017

Перчатки медицинские. Определение срока хранения

(Пункт дополнительно включен приказом Росстандарта от 14 августа 2023 года N 1663)

269

ГОСТ Р 57403-2017

Перчатки медицинские из поливинилхлорида. Технические требования

(Пункт дополнительно включен приказом Росстандарта от 14 августа 2023 года N 1663)

270

ГОСТ Р 57404-2017

Перчатки медицинские. Руководство по оценке качества

(Пункт дополнительно включен приказом Росстандарта от 14 августа 2023 года N 1663)

271

ГОСТ Р ИСО 11193-2-2009

Перчатки медицинские диагностические одноразовые. Часть 2, Спецификация на перчатки из поливинилхлорида

(Пункт дополнительно включен приказом Росстандарта от 14 августа 2023 года N 1663)