N п/п

Обозначение стандарта

Наименование стандарта

1

ГОСТ 26997-2002

Клапаны сердца искусственные. Общие технические условия

2

ГОСТ 30399-95

Имплантаты для хирургии. Металлические шурупы для костей с асимметричной резьбой и сферической опорной поверхностью. Механические требования и методы испытаний

3

ГОСТ 30400-95

Имплантаты для хирургии. Металлические костные шурупы со специальной резьбой, сферической головкой и внутренним шестигранником под ключ. Размеры

4

ГОСТ 31582-2012

Электроды для электрокардиостимуляторов имплантируемые. Технические требования и методы испытаний

5

ГОСТ 31615-2012

Имплантаты для хирургии. Стандартный метод испытаний для проверки на сдвиг фосфатно-кальциевых и металлических покрытий

6

ГОСТ 31616-2012

Протезы фиброзных колец для аннулопластики. Технические требования и методы испытаний

7

ГОСТ 31617-2012

Имплантаты для хирургии. Метод определения радикалобразующей активности частиц износа имплантируемых материалов

8

ГОСТ 31618.1-2012

Протезы клапанов сердца. Часть 1. Общие технические требования и методы испытаний

9

ГОСТ 31618.2-2012

Протезы клапанов сердца. Часть 2. Менеджмент риска

10

ГОСТ 31618.3-2012

Протезы клапанов сердца. Часть 3. Руководство по проведению клинического исследования

11

ГОСТ 31619-2012

Эндопротезы молочных желез. Общие технические требования. Методы испытаний

12

ГОСТ 31620-2012

Материалы хирургические шовные. Общие технические требования. Методы испытаний

13

ГОСТ 31621-2012

Имплантаты для хирургии. Замещение сустава тотальным эндопротезом. Определение долговечности работы узла трения эндопротеза тазобедренного сустава методом оценки крутящего момента

14

ГОСТ 31622-2012

Прокат из коррозионно-стойкой стали для хирургических имплантатов. Технические условия

15

ГОСТ 31623-2012

Прутки литые из сплава ХК62М6Л для искусственных суставов. Технические условия

16

ГОСТ 31624-2012

Проволока из специальных сплавов для соединительных силовых и вживляемых элементов изделий для костей организма. Общие технические условия

17

ГОСТ 31625-2012

Лента и проволока из специальных сплавов для соединительных и вживляемых элементов изделий для сердечно-сосудистой хирургии. Общие технические условия

18

ГОСТ 31627-2012

Заготовки из коррозионностойких сплавов на основе кобальта для ортопедической стоматологии. Общие технические условия

19

ГОСТ ISO 5833-2011

Имплантаты для хирургии. Акрилцементы

20

ГОСТ ISO 5836-2011

Имплантаты для хирургии. Металлические пластинки для скрепления отломков кости. Отверстия под винты с асимметричной резьбой и сферической опорной поверхностью

21

ГОСТ ISO 8319-1-2011

Инструменты ортопедические. Осуществление соединений. Часть 1. Ключи для винтов с шестигранным углублением в головке

22

ГОСТ ISO 8319-2-2011

Инструменты ортопедические. Осуществление соединений. Часть 2. Отвертки для винтов с одним шлицем, с крестообразным шлицем и крестообразным углублением в головке

23

ГОСТ ISO 9585-2011

Имплантаты для хирургии. Определение прочности и жесткости на изгиб металлических пластинок для скрепления отломков кости

24

ГОСТ Р 50581-93

Имплантаты для хирургии. Металлические шурупы для костей с асимметричной резьбой и сферической опорной поверхностью. Механические требования и методы испытаний

25

ГОСТ Р 50582-93

Имплантаты для хирургии. Металлические костные шурупы со специальной резьбой, сферической головкой и внутренним шестигранником под ключ. Размеры

26

ГОСТ Р 53498-2019

Изделия медицинские пластырного типа. Общие технические требования. Методы испытаний

27

ГОСТ Р 54936-2012

Имплантаты для хирургии. Эндоэкспандеры. Общие технические требования. Методы испытаний

28

ГОСТ Р 56332-2014

Имплантаты для хирургии. Гидроксиапатит. Определение прочности сцепления покрытия

29

ГОСТ Р 57386-2017

Имплантаты для хирургии. Основные принципы

30

ГОСТ Р 57387-2017

Имплантаты для хирургии. Стандартный метод испытания для измерения нагрузок, вызывающих проседание межпозвонковых устройств под статической осевой компрессионной нагрузкой

31

ГОСТ Р 57388-2017

Имплантаты для хирургии. Стандартная спецификация и методы испытания рассасывающихся пластин и винтов для внутренней фиксации имплантатов

32

ГОСТ Р 57389-2017

Имплантаты для хирургии. Стандартная спецификация и методы испытания металлических костных скоб

33

ГОСТ Р 57390-2017

Имплантаты для хирургии. Стандартные методы испытания для конструкций спинальных имплантатов в модели вертеброэктомии

34

ГОСТ Р 58484-2019

Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты на основе гиалуроновой кислоты. Стандартное руководство по определению характеристик гиалуроновой кислоты как основы медицинских изделий

35

ГОСТ Р 58551-2019

Изделия медицинские одноразовые из нетканых материалов. Одежда и белье хирургические одноразовые из нетканных материалов. Технические требования для государственных закупок

36

ГОСТ Р 58560-2019

Повязки и салфетки медицинского назначения. Технические требования для государственных закупок

37

ГОСТ Р 59153-2020

Имплантаты сердечно-сосудистые. Внутрисосудистые имплантаты. Сосудистые стенты. Технические требования для государственных закупок

38

ГОСТ Р 59426-2021

Имплантаты для хирургии. Замещение сустава тотальным эндопротезом. Определение долговечности работы узла трения эндопротеза коленного сустава методом оценки крутящего момента

39

ГОСТ Р 59675-2021

Материалы хирургические имплантируемые синтетические рассасывающиеся. Метод деградации in vitro

40

ГОСТ Р ИСО 4287-2014

Геометрические характеристики изделий (GPS). Структура поверхности. Профильный метод. Термины, определения и параметры структуры поверхности

41

ГОСТ Р ИСО 5832-1-2010

Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 1. Сталь коррозионно-стойкая (нержавеющая) деформируемая

42

ГОСТ Р ИСО 5832-2-2020

Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 2. Нелегированный титан

43

ГОСТ Р ИСО 5832-3-2020

Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 3. Деформируемый сплав титан-6 алюминия-4 ванадия

44

ГОСТ Р ИСО 5832-4-2011

Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 4. Сплав кобальт-хром-молибденовый литейный

45

ГОСТ Р ИСО 5832-5-2010

Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 5. Сплав кобальт-хром-вольфрам-никелевый деформируемый

46

ГОСТ Р ИСО 5832-6-2010

Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 6. Cплав кобальт-никель-хром-молибденовый деформируемый

47

ГОСТ Р ИСО 5832-7-2009

Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 7. Сплав кобальт-хром-никель-молибденовый, содержащий железо, ковкий и холоднодеформируемый

48

ГОСТ Р ИСО 5832-8-2010

Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 8. Сплав кобальт-никель-хром-молибден-вольфрамовый, содержащий железо, деформируемый

49

ГОСТ Р ИСО 5832-9-2009

Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 9. Сталь коррозионно-стойкая (нержавеющая) деформируемая с повышенным содержанием азота

50

ГОСТ Р ИСО 5832-11-2014

Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 11. Деформируемый титановый сплав, содержащий 6-алюминия 7-ниобия

51

ГОСТ Р ИСО 5832-12-2009

Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 12. Сплав кобальт-хром-молибденовый деформируемый

52

ГОСТ Р ИСО 5834-2-2014

Имплантаты для хирургии. Полиэтилен сверхвысокой молекулярной массы. Часть 2. Литейные формы

53

ГОСТ Р ИСО 5834-3-2014

Имплантаты для хирургии. Полиэтилен сверхвысокой молекулярной массы. Часть 3. Методика ускоренного старения

54

ГОСТ Р ИСО 5838-1-2011

Имплантаты для хирургии. Стержни, спицы и проволока для скелетного вытяжения. Часть 1. Материалы и механические свойства

55

ГОСТ Р ИСО 5838-2-2019

Имплантаты для хирургии. Стержни, спицы и проволока для скелетного вытяжения. Часть 2. Скелетные штифты Стейнманна. Размеры

56

ГОСТ Р ИСО 5838-3-2019

Имплантаты для хирургии. Стержни, спицы и проволока для скелетного вытяжения. Часть 3. Спицы Киршнера для скелетного вытяжения

57

ГОСТ Р ИСО 5841-3-2010

Соединители IS-1 для имплантируемых электрокардиостимуляторов низкопрофильные. Технические требования и методы испытаний

58

ГОСТ Р ИСО 6474-1-2014

Имплантаты для хирургии. Керамические материалы. Часть 1. Керамические материалы на основе оксида алюминия высокой чистоты

59

ГОСТ Р ИСО 6474-2-2014

Имплантаты для хирургии. Керамические материалы. Часть 2. Композитные материалы на основе оксида алюминия высокой чистоты с усилением цирконием

60

ГОСТ Р ИСО 7198-2013

Имплантаты для сердечно-сосудистой системы. Трубчатые сосудистые протезы

61

ГОСТ Р ИСО 7199-2010

Системы газообмена с кровью (оксигенаторы). Технические требования и методы испытаний

62

ГОСТ Р ИСО 7206-1-2005

Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 1. Классификация и обозначение размеров

63

ГОСТ Р ИСО 7206-2-2013

Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 2. Суставные поверхности, изготовленные из металлических, керамических и полимерных материалов

64

ГОСТ Р ИСО 7206-4-2012

Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 4. Определение прочности и эксплуатационных качеств бедренных компонентов с ножкой

65

ГОСТ Р ИСО 7206-6-2012

Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 6. Определение прочностных свойств области шейки и головки бедренных компонентов

66

ГОСТ Р ИСО 7206-10-2005

Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 10. Определение сопротивления статической нагрузке модульных бедренных головок

67

ГОСТ Р ИСО 7206-12-2019

Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 12. Метод определения деформации для ацетабулярных чашек

68

ГОСТ Р ИСО 7206-13-2019

Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 13. Определение сопротивления скручиванию при фиксации головки стержневых бедренных компонентов

69

ГОСТ Р ИСО 7207-1-2005

Имплантаты для хирургии. Бедренный и большеберцовый компоненты частичных и тотальных эндопротезов коленного сустава. Часть 1. Классификация, определения и обозначение размеров

70

ГОСТ Р ИСО 7207-2-2020

Имплантаты для хирургии. Компоненты частичных и тотальных эндопротезов коленного сустава. Часть 2. Суставные поверхности, изготовленные из металлических, керамических и полимерных материалов

71

ГОСТ Р ИСО 9326-2005

Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Лабораторные оценки изменения формы опорных поверхностей

72

ГОСТ Р ИСО 11070-2010

Интродьюсеры однократного применения стерильные. Технические требования и методы испытаний

73

ГОСТ Р ИСО 11318-2010

Узлы соединительные DF-1 для имплантируемых дефибрилляторов. Технические требования и методы испытаний

74

ГОСТ Р ИСО 12189-2017

Имплантаты для хирургии. Механические испытания имплантируемых спинальных изделий. Метод усталостных испытаний сборных спинальных имплантатов с использованием передней опоры

75

ГОСТ Р ИСО 12417-1-2019

Имплантаты сердечно-сосудистые и экстракорпоральные системы. Сосудистые устройства, включающие лекарственные компоненты. Часть 1. Общие требования

76

ГОСТ Р ИСО 12891-1-2012

Извлечение и анализ хирургических имплантатов. Часть 1. Извлечение и порядок обращения

77

ГОСТ Р ИСО 12891-2-2012

Извлечение и анализ хирургических имплантатов. Часть 2. Анализ извлеченных металлических хирургических имплантатов

78

ГОСТ Р ИСО 12891-3-2012

Извлечение и анализ хирургических имплантатов. Часть 3. Анализ извлеченных полимерных хирургических имплантатов

79

ГОСТ Р ИСО 12891-4-2012

Извлечение и анализ хирургических имплантатов. Часть 4. Анализ извлеченных керамических хирургических имплантатов

80

ГОСТ Р ИСО 13179-1-2017

Имплантаты для хирургии. Покрытия из нелегированного титана, наносимые плазменным распылением на металлические хирургические имплантаты. Часть 1. Общие требования

81

ГОСТ Р ИСО 13782-2017

Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Нелегированный тантал для хирургических имплантатов

82

ГОСТ Р ИСО 14242-1-2020

Имплантаты для хирургии. Износ тотальных эндопротезов тазобедренного сустава. Часть 1. Параметры нагружения и перемещения для испытательных машин и условия окружающей среды при испытании

83

ГОСТ Р ИСО 14242-2-2020

Имплантаты для хирургии. Износ тотальных эндопротезов тазобедренного сустава. Часть 2. Методы измерений

84

ГОСТ Р ИСО 14242-3-2013

Имплантаты для хирургии. Износ тотальных эндопротезов тазобедренного сустава. Часть 3. Параметры нагружения и перемещения машин для испытания на износ орбитальных опор и условия окружающей среды при испытании

85

ГОСТ Р ИСО 14243-1-2012

Имплантаты для хирургии. Износ тотальных протезов коленного сустава. Часть 1. Параметры нагружения и перемещения для испытательных машин с контролем нагрузки и окружающих условий при испытании

86

ГОСТ Р ИСО 14243-2-2012

Имплантаты для хирургии. Износ тотальных протезов коленного сустава. Часть 2. Методы измерений

87

ГОСТ Р ИСО 14243-3-2012

Имплантаты для хирургии. Износ тотальных протезов коленного сустава. Часть 3. Параметры нагружения и перемещения для испытательных машин с контролем перемещения и окружающих условий при испытании

88

ГОСТ Р ИСО 14607-2017

Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты молочных желез. Частные требования

89

ГОСТ Р ИСО 14630-2017

Имплантаты хирургические неактивные. Общие требования

90

ГОСТ Р ИСО 14708-1-2012

Имплантаты хирургические. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 1. Общие требования к безопасности, маркировке и информации, предоставляемой изготовителем

91

ГОСТ Р ИСО 14801-2012

Стоматология. Имплантаты. Усталостные испытания для внутрикостных стоматологических имплантатов

92

ГОСТ Р ИСО 14879-1-2013

Имплантаты для хирургии. Тотальные протезы коленного сустава. Часть 1. Определение прочности и эксплуатационных качеств большеберцовых желобов для протезирования коленного сустава

93

ГОСТ Р ИСО 14949-2014

Имплантаты для хирургии. Эластомеры силиконовые двухкомпонентные, полученные при отверждении в результате реакции присоединения

94

ГОСТ Р ИСО 15142-1-2017

Имплантаты для хирургии. Металлические системы для интрамедуллярного внутрикостного остеосинтеза. Часть 1. Гвозди для остеосинтеза

95

ГОСТ Р ИСО 15142-2-2017

Имплантаты для хирургии. Металлические системы для интрамедуллярного внутрикостного остеосинтеза. Часть 2. Составные части замков

96

ГОСТ Р ИСО 16054-2013

Имплантаты для хирургии. Минимальные наборы данных для хирургических имплантатов

97

ГОСТ Р ИСО 16061-2011

Инструменты, используемые совместно с неактивными хирургическими имплантатами. Общие требования

98

ГОСТ Р ИСО 16402-2017

Имплантаты для хирургии. Цемент на основе акриловой смолы. Испытание усталости при изгибе цементов на основе акриловой смолы, применяемых в ортопедии

99

ГОСТ Р ИСО 16428-2014

Имплантаты для хирургии. Испытательные растворы и условия среды для статических и динамических испытаний на коррозионную стойкость имплантируемых материалов и медицинских изделий

100

ГОСТ Р ИСО 17853-2012

Имплантаты для хирургии. Износ имплантируемых материалов. Полимерные и металлические частицы износа. Выделение и характеристика

101

ГОСТ Р ИСО 18192-1-2014

Имплантаты для хирургии. Износ полных протезов межпозвонковых дисков. Часть 1. Параметры нагружения и смещения для аппаратов для испытания на износ и соответствующие условия окружающей среды для испытаний

102

ГОСТ Р ИСО 18192-2-2014

Имплантаты для хирургии. Износ полных протезов межпозвонковых дисков. Часть 2. Замены ядер

103

ГОСТ Р ИСО 20160-2019

Имплантаты для хирургии. Материалы металлические. Классификация микроструктуры стержней из альфа+бета-титанового сплава

104

ГОСТ Р ИСО 21534-2013

Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты для замены суставов. Частные требования

105

ГОСТ Р ИСО 21535-2020

Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты для замены суставов. Специальные требования к имплантатам для протезирования тазобедренного сустава

106

ГОСТ Р ИСО 21536-2013

Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты для замены суставов. Специальные требования к имплантатам для протезирования коленного сустава

107

ГОСТ Р ИСО 25178-2-2014

Геометрические характеристики изделий (GPS). Структура поверхности. Ареал. Часть 2. Термины, определения и параметры структуры поверхности

108

ГОСТ Р ИСО 25539-1-2012

Имплантаты сердечно-сосудистые. Внутрисосудистые имплантаты. Часть 1. Эндоваскулярные протезы

109

ГОСТ Р ИСО 25539-2-2012

Имплантаты сердечно-сосудистые. Внутрисосудистые имплантаты. Часть 2. Сосудистые стенты