Министерство промышленности и
торговли Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ
РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ
ПРИКАЗ
от 30 декабря 2022 года N 3405
О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Информатизация здоровья" (ТК 468)
В целях
реализации положений пункта 17 статьи 9
Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ
"О стандартизации в Российской
Федерации"
приказываю:
1.
Закрепить за техническим комитетом по
стандартизации "Информатизация
здоровья" (ТК 468) (далее - технический
комитет) документы национальной системы
стандартизации согласно приложению к
настоящему приказу.
2.
Техническому комитету осуществлять
работу по актуализации закрепленных за
техническим комитетом документов
национальной системы стандартизации в
порядке, установленном в
основополагающих национальных
стандартах.
3.
Федеральному государственному
бюджетному учреждению "Российский
институт стандартизации"
осуществлять учет сведений о
закреплении документов национальной
системы стандартизации за техническим
комитетом в Федеральном информационном
фонде стандартов.
4.
Контроль за исполнением настоящего
приказа оставляю за собой.
Руководитель
А.П.Шалаев
Приложение
к приказу Федерального агентства по
техническому регулированию и
метрологии
от 30 декабря 2022 года N 3405
Перечень документов национальной системы стандартизации, закрепленных за техническим комитетом по стандартизации "Информатизация здоровья" (ТК 468)
N |
Обозначение стандарта |
Наименование стандарта |
1 |
ГОСТ ISO 13606-5-2013 |
Информатизация здоровья. Передача электронных медицинских карт. Часть 5. Спецификация интерфейсов |
2 |
ГОСТ ISO 21549-8-2013 |
Информатизация здоровья. Структура данных на пластиковой карте пациента. Часть 8. Ссылки |
3 |
ГОСТ ISO/HL7 21731-2013 |
Информатизация здоровья. HL7, версия 3. Эталонная информационная модель. Выпуск 1 |
4 |
ГОСТ ISO/TS 22220-2013 |
Информатизация здоровья. Идентификация субъектов медицинской помощи |
5 |
ГОСТ ISO/TS 22600-3-2013 |
Информатизация здоровья. Управление привилегиями и контроль доступа. Часть 3. Реализация |
6 |
ГОСТ ISO/TS 27527-2013 |
Информатизация здоровья. Идентификация поставщиков медицинской помощи |
7 |
ГОСТ Р 52976-2008 |
Информатизация здоровья. Состав первичных данных медицинской статистики лечебно-профилактического учреждения для электронного обмена этими данными. Общие требования |
8 |
ГОСТ Р 52977-2008 |
Информатизация здоровья. Состав данных о взаиморасчетах за пролеченных пациентов для электронного обмена этими данными. Общие требования |
9 |
ГОСТ Р 52978-2008 |
Информатизация здоровья. Состав данных о лечебно-профилактическом учреждении для электронного обмена этими данными. Общие требования |
10 |
ГОСТ Р 52979-2008 |
Информатизация здоровья. Состав данных сводного регистра застрахованных граждан для электронного обмена этими данными. Общие требования |
11 |
ГОСТ Р 53395-2009 |
Информатизация здоровья. Основные положения |
12 |
ГОСТ Р 54472-2011 |
Информатизация здоровья. Передача электронных медицинских карт. Часть 4. Безопасность |
13 |
ГОСТ Р 54624-2011 |
Информатизация здоровья. Контролируемая медицинская терминология. Структура и высокоуровневые индикаторы |
14 |
ГОСТ Р 55036-2012 |
Информатизация здоровья. Псевдонимизация |
15 |
ГОСТ Р 56837-2015 |
Информатизация здоровья. Менеджмент информационной безопасности удаленного технического обслуживания медицинских приборов и медицинских информационных систем. Часть 1. Требования и анализ рисков |
16 |
ГОСТ Р 56838-2015 |
Информатизация здоровья. Менеджмент информационной безопасности удаленного технического обслуживания медицинских приборов и медицинских информационных систем. Часть 2. Внедрение системы менеджмента информационной безопасности |
17 |
ГОСТ Р 56839-2015 |
Информатизация здоровья. Менеджмент рисков в информационно-вычислительных сетях с медицинскими приборами. Часть 2-1. Пошаговый менеджмент рисков медицинских информационно-вычислительных сетей. Практическое применение и примеры |
18 |
ГОСТ Р 56840-2015 |
Информатизация здоровья. Менеджмент рисков в информационно-вычислительных сетях с медицинскими приборами. Часть 2-3. Руководство по беспроводным сетям |
19 |
ГОСТ Р 56841-2015 |
Информатизация здоровья. Менеджмент рисков в информационно-вычислительных сетях с медицинскими приборами. Часть 2-4. Руководство по применению. Общее руководство для медицинских организаций |
20 |
ГОСТ Р 56842-2015 |
Информатизация здоровья. Информационное взаимодействие с персональными медицинскими приборами. Часть 10101. Номенклатура |
21 |
ГОСТ Р 56843-2015 |
Информатизация здоровья. Информационное взаимодействие с персональными медицинскими приборами. Часть 10201. Информационная модель предметной области |
22 |
ГОСТ Р 56844-2015 |
Информатизация здоровья. Информационное взаимодействие с персональными медицинскими приборами. Часть 20101. Прикладные профили. Базовый стандарт |
23 |
ГОСТ Р 56845-2019 |
Информатизация здоровья. Обмен данными с персональными медицинскими приборами. Часть 20601. Прикладной профиль. Оптимизированный протокол обмена |
24 |
ГОСТ Р 56846-2015 |
Информатизация здоровья. Взаимодействие систем дистанционного обучения |
25 |
ГОСТ Р 56848-2015 |
Информатизация здоровья. Менеджмент знаний стандартов информатизации здоровья |
26 |
ГОСТ Р 56849-2015 |
Информатизация здоровья. Руководство по стандартам безопасности медицинского программного обеспечения |
27 |
ГОСТ Р 56850-2015 |
Информатизация здоровья. Менеджмент рисков в информационно-вычислительных сетях с медицинскими приборами. Часть 2-2. Руководство по выявлению и обмену информацией о защите медицинских приборов, рисках и управлении рисками |
28 |
ГОСТ Р 57299-2016 |
Информатизация здоровья. Информационное взаимодействие с персональными медицинскими приборами. Часть 10406. Специализация прибора: базовый электрокардиограф (ЭКГ с 1-3 отведениями) |
29 |
ГОСТ Р 57301-2016 |
Информатизация здоровья. Требования защиты и конфиденциальности систем EHR, используемые при оценке соответствия |
30 |
ГОСТ Р 57303-2016 |
Информатизация здоровья. Разработка терминов и определений для словарей в области здравоохранения |
31 |
ГОСТ Р 57304-2016 |
Информатизация здоровья. Совместное использование регистра объектных идентификаторов |
32 |
ГОСТ Р 57305-2016 |
Информатизация здоровья. Требования к международному машиночитаемому кодированию идентификаторов упаковок лекарственных средств |
33 |
ГОСТ Р 57377-2016 |
Информатизация здоровья. Функциональная совместимость систем и сетей телездравоохранения. Часть 2. Системы реального времени |
34 |
ГОСТ Р 57508-2017 |
Информатизация здоровья. Классификация целей обработки персональной медицинской информации |
35 |
ГОСТ Р 57509-2017 |
Информатизация здоровья. Обмен данными с персональными медицинскими приборами. Часть 10407. Специализация устройства. Монитор артериального давления |
36 |
ГОСТ Р 57710-2017 |
Информатизация здоровья. Обмен данными с персональными медицинскими приборами. Часть 00103. Обзор |
37 |
ГОСТ Р 57846-2017 |
Информатизация здоровья. Связь с медицинскими приборами индивидуального контроля состояния здоровья. Часть 10404. Специализация прибора. Пульсовой оксиметр |
38 |
ГОСТ Р 57847-2017 |
Информатизация здоровья. Связь с медицинскими приборами индивидуального контроля состояния здоровья. Часть 10421. Специализация прибора. Пневмотахометр |
39 |
ГОСТ Р 57848-2017 |
Информатизация здоровья. Связь с медицинскими приборами индивидуального контроля состояния здоровья. Часть 10417. Специализация прибора. Глюкометр |
40 |
ГОСТ Р 58501-2019 |
Информатизация здоровья. Обмен данными с персональными медицинскими приборами. Часть 10425. Специализация прибора: глюкометр непрерывного действия (CGM) |
41 |
ГОСТ Р 58502-2019 |
Информатизация здоровья. Автоматическая идентификация, маркировка и этикетировка при сборе данных. Идентификация субъектов и индивидуальных поставщиков медицинской помощи |
42 |
ГОСТ Р 58503-2019 |
Информатизация здоровья. Требования к системам ведения справочника лекарственных средств для здравоохранения |
43 |
ГОСТ Р 58504-2019 |
Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Руководство по внедрению элементов данных и структуры ISO 11239 для уникальной идентификации и обмена регистрируемой информацией о дозированных лекарственных формах, единицах представления, путях введения и упаковке |
44 |
ГОСТ Р 58505-2019 |
Информатизация здоровья. Элементы данных и их метаданные для описания структурированной информации о клиническом геномном секвенировании в электронных медицинских картах |
45 |
ГОСТ Р 58506-2019 |
Информатизация здоровья. Обмен данными с персональными медицинскими приборами. Часть 20601. Прикладной профиль. Оптимизированный протокол обмена. Техническое уточнение 1 |
46 |
ГОСТ Р 59524-2021 |
Информатизация здоровья. Связь с медицинскими приборами индивидуального контроля состояния здоровья. Часть 10408. Специализация прибора. Термометр |
47 |
ГОСТ Р 59525-2021 |
Информатизация здоровья. Интеллектуальные методы обработки медицинских данных. Основные положения |
48 |
ГОСТ Р ИСО 1828-2015 |
Информатизация здоровья. Структура категорий для терминологических систем хирургических процедур |
49 |
ГОСТ Р ИСО 11073-91064-2017 |
Информатизация здоровья. Стандартный протокол коммуникаций. Часть 91064. Компьютерная электрокардиография |
50 |
ГОСТ Р ИСО 11238-2014 |
Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией о регистрируемых фармацевтических субстанциях |
51 |
ГОСТ Р ИСО 11239-2014 |
Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией о регистрируемых формах дозировки, единицах представления, путях введения и упаковке |
52 |
ГОСТ Р ИСО 11240-2014 |
Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией об единицах измерения |
53 |
ГОСТ Р ИСО 11615-2014 |
Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией о регистрируемых лекарственных средствах |
54 |
ГОСТ Р ИСО 11616-2014 |
Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией о регистрируемых лекарственных препаратах |
55 |
ГОСТ Р ИСО 12052-2009 |
Информатизация здоровья. Цифровые изображения и связь в медицине (DICOM), включая управление документооборотом и данными |
56 |
ГОСТ Р ИСО 13119-2016 |
Информатизация здоровья. Источники клинических знаний. Метаданные |
57 |
ГОСТ Р ИСО 13120-2016 |
Информатизация здоровья. Синтаксис для представления содержания систем классификации здравоохранения. Язык разметки классификации (ClaML) |
58 |
ГОСТ Р ИСО 13606-1-2011 |
Информатизация здоровья. Передача электронных медицинских карт. Часть 1. Базовая модель |
59 |
ГОСТ Р ИСО 13606-2-2012 |
Информатизация здоровья. Передача электронных медицинских карт. Часть 2. Спецификация передачи архетипов |
60 |
ГОСТ Р ИСО 13606-3-2012 |
Информатизация здоровья. Передача электронных медицинских карт. Часть 3. Базовые архетипы и списки терминов |
61 |
ГОСТ Р ИСО 14199-2016 |
Информатизация здоровья. Информационные модели. Модель группы интегрированной предметной области биомедицинских исследований (BRIDG) |
62 |
ГОСТ Р ИСО 17090-1-2015 |
Информатизация здоровья. Инфраструктура открытых ключей. Часть 1. Общие свойства служб электронных сертификатов |
63 |
ГОСТ Р ИСО 17090-2-2016 |
Информатизация здоровья. Инфраструктура с открытым ключом. Часть 2. Профиль сертификата |
64 |
ГОСТ Р ИСО 17090-3-2010 |
Информатизация здоровья. Инфраструктура с открытым ключом. Часть 3. Управление политиками центра сертификации |
65 |
ГОСТ Р ИСО 17090-4-2016 |
Информатизация здоровья. Инфраструктура с открытым ключом. Часть 4. Электронные подписи медицинских документов |
66 |
ГОСТ Р ИСО 17115-2009 |
Информатизация здоровья. Словарь для терминологических систем |
67 |
ГОСТ Р ИСО 17432-2009 |
Информатизация здоровья. Сообщения и обмен информацией. Веб-доступ к постоянным объектам DICOM |
68 |
ГОСТ Р ИСО 17523-2019 |
Информатизация здоровья. Требования к электронным рецептам |
69 |
ГОСТ Р ИСО 18104-2011 |
Информатизация здоровья. Интеграция базовой модели терминологии для среднего медицинского персонала |
70 |
ГОСТ Р ИСО 18812-2015 |
Информатизация здоровья. Интерфейсы клинических анализаторов для лабораторных информационных систем. Профили применения |
71 |
ГОСТ Р ИСО 20301-2009 |
Информатизация здоровья. Пластиковые медицинские карты. Основные характеристики |
72 |
ГОСТ Р ИСО 20302-2009 |
Информатизация здоровья. Пластиковые медицинские карты. Система нумерации и процедуры регистрации идентификаторов эмитентов |
73 |
ГОСТ Р ИСО 21090-2016 |
Информатизация здоровья. Гармонизированные типы данных для обмена информацией |
74 |
ГОСТ Р ИСО 21091-2017 |
Информатизация здоровья. Службы каталога поставщиков и субъектов медицинской помощи и других сущностей |
75 |
ГОСТ Р ИСО 21549-1-2009 |
Информатизация здоровья. Структура данных на пластиковой карте пациента. Часть 1. Общая структура |
76 |
ГОСТ Р ИСО 21549-2-2009 |
Информатизация здоровья. Структура данных на пластиковой карте пациента. Часть 2. Общие объекты |
77 |
ГОСТ Р ИСО 21549-3-2017 |
Информатизация здоровья. Структура данных на пластиковой карте пациента. Часть 3. Основные клинические данные |
78 |
ГОСТ Р ИСО 21549-4-2016 |
Информатизация здоровья. Структура данных на пластиковой карте пациента. Часть 4. Расширенные клинические данные |
79 |
ГОСТ Р ИСО 21549-5-2010 |
Информатизация здоровья. Структура данных на пластиковой карте пациента. Часть 5. Идентификационные данные |
80 |
ГОСТ Р ИСО 21549-6-2010 |
Информатизация здоровья. Состав данных на пластиковой карте пациента. Часть 6. Административные данные |
81 |
ГОСТ Р ИСО 21549-7-2010 |
Информатизация здоровья. Структура данных на пластиковой карте пациента. Часть 7. Лекарственные назначения |
82 |
ГОСТ Р ИСО 22077-1-2017 |
Информатизация здоровья. Формат биосигналов. Часть 1. Правила кодирования |
83 |
ГОСТ Р ИСО 27789-2016 |
Информатизация здоровья. Журналы аудита для электронных медицинских карт |
84 |
ГОСТ Р ИСО 27799-2015 |
Информатизация здоровья. Менеджмент защиты информации в здравоохранении по ИСО/МЭК 27002 |
85 |
ГОСТ Р ИСО/HL7 10781-2019 |
Информатизация здоровья. Функциональная модель HL7 системы ведения электронных медицинских карт. Выпуск 2 (ФМ СВ ПЭМК) |
86 |
ГОСТ Р ИСО/HL7 16527-2019 |
Информатизация здоровья. Функциональная модель HL7 системы ведения персональных электронных медицинских карт. Выпуск 1 (ФМ СВ ПЭМК) |
87 |
ГОСТ Р ИСО/HL7 27931-2015 |
Информатизация здоровья. Health Level Seven Version 2.5. Прикладной протокол электронного обмена данными в организациях здравоохранения |
88 |
ГОСТ Р ИСО/HL7 27932-2015 |
Информатизация здоровья. Стандарты обмена данными. Архитектура клинических документов HL7. Выпуск 2 |
89 |
ГОСТ Р ИСО/HL7 27951-2016 |
Информатизация здоровья. Общие терминологические службы. Выпуск 1 |
90 |
ГОСТ Р ИСО/ТО 16056-1-2009 |
Информатизация здоровья. Функциональная совместимость систем и сетей телездравоохранения. Часть 1. Введение и определения |
91 |
ГОСТ Р ИСО/ТО 17119-2009 |
Информатизация здоровья. Профилирующая основа информатизации здоровья |
92 |
ГОСТ Р ИСО/ТО 20514-2009 |
Информатизация здоровья. Электронный учет здоровья. Определение, область применения и контекст |
93 |
ГОСТ Р ИСО/ТО 22790-2009 |
Информатизация здоровья. Функциональные характеристики систем поддержки назначений лекарств |
94 |
ГОСТ Р ИСО/ТО 27809-2009 |
Информатизация здоровья. Меры по обеспечению безопасности пациента при использовании медицинского программного обеспечения |
95 |
ГОСТ Р ИСО/ТС 18308-2008 |
Информатизация здоровья. Требования к архитектуре электронного учета здоровья |
96 |
ГОСТ Р ИСО/ТС 21667-2009 |
Информатизация здоровья. Концептуальная модель показателей состояния здоровья |
97 |
ГОСТ Р ИСО/ТС 22600-1-2009 |
Информатизация здоровья. Управление полномочиями и контроль доступа. Часть 1. Общие сведения и управление политикой |
98 |
ГОСТ Р ИСО/ТС 22600-2-2009 |
Информатизация здоровья. Управление полномочиями и контроль доступа. Часть 2. Формальные модели |
99 |
ГОСТ Р ИСО/ТС 25238-2009 |
Информатизация здоровья. Классификация угроз безопасности от медицинского программного обеспечения |
100 |
ГОСТ Р МЭК 80001-1-2015 |
Информатизация здоровья. Менеджмент рисков в информационно-вычислительных сетях с медицинскими приборами. Часть 1. Роли, ответственности и действия |
101 |
ГОСТ Р МЭК 82304-1-2019 |
Медицинское программное обеспечение. Часть 1. Общие требования к безопасности программных продуктов |
Электронный текст документа
подготовлен АО "Кодекс" и сверен
по:
Официальный сайт Росстандарта
www.gost.ru
по состоянию на 30.12.2022