Представитель в Республике Карелия
Свободный доступ к продуктам
Свободный доступ

Бесплатная юридическая помощь здесь

Министерство промышленности и торговли Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

ПРИКАЗ

от 30 декабря 2022 года N 3405

О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Информатизация здоровья" (ТК 468)


В целях реализации положений пункта 17 статьи 9 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации"

приказываю:

1. Закрепить за техническим комитетом по стандартизации "Информатизация здоровья" (ТК 468) (далее - технический комитет) документы национальной системы стандартизации согласно приложению к настоящему приказу.

2. Техническому комитету осуществлять работу по актуализации закрепленных за техническим комитетом документов национальной системы стандартизации в порядке, установленном в основополагающих национальных стандартах.

3. Федеральному государственному бюджетному учреждению "Российский институт стандартизации" осуществлять учет сведений о закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом в Федеральном информационном фонде стандартов.

4. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Руководитель
А.П.Шалаев


Приложение
к приказу Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии
от 30 декабря 2022 года N 3405


Перечень документов национальной системы стандартизации, закрепленных за техническим комитетом по стандартизации "Информатизация здоровья" (ТК 468)


N
п/п

Обозначение стандарта

Наименование стандарта

1

ГОСТ ISO 13606-5-2013

Информатизация здоровья. Передача электронных медицинских карт. Часть 5. Спецификация интерфейсов

2

ГОСТ ISO 21549-8-2013

Информатизация здоровья. Структура данных на пластиковой карте пациента. Часть 8. Ссылки

3

ГОСТ ISO/HL7 21731-2013

Информатизация здоровья. HL7, версия 3. Эталонная информационная модель. Выпуск 1

4

ГОСТ ISO/TS 22220-2013

Информатизация здоровья. Идентификация субъектов медицинской помощи

5

ГОСТ ISO/TS 22600-3-2013

Информатизация здоровья. Управление привилегиями и контроль доступа. Часть 3. Реализация

6

ГОСТ ISO/TS 27527-2013

Информатизация здоровья. Идентификация поставщиков медицинской помощи

7

ГОСТ Р 52976-2008

Информатизация здоровья. Состав первичных данных медицинской статистики лечебно-профилактического учреждения для электронного обмена этими данными. Общие требования

8

ГОСТ Р 52977-2008

Информатизация здоровья. Состав данных о взаиморасчетах за пролеченных пациентов для электронного обмена этими данными. Общие требования

9

ГОСТ Р 52978-2008

Информатизация здоровья. Состав данных о лечебно-профилактическом учреждении для электронного обмена этими данными. Общие требования

10

ГОСТ Р 52979-2008

Информатизация здоровья. Состав данных сводного регистра застрахованных граждан для электронного обмена этими данными. Общие требования

11

ГОСТ Р 53395-2009

Информатизация здоровья. Основные положения

12

ГОСТ Р 54472-2011

Информатизация здоровья. Передача электронных медицинских карт. Часть 4. Безопасность

13

ГОСТ Р 54624-2011

Информатизация здоровья. Контролируемая медицинская терминология. Структура и высокоуровневые индикаторы

14

ГОСТ Р 55036-2012

Информатизация здоровья. Псевдонимизация

15

ГОСТ Р 56837-2015

Информатизация здоровья. Менеджмент информационной безопасности удаленного технического обслуживания медицинских приборов и медицинских информационных систем. Часть 1. Требования и анализ рисков

16

ГОСТ Р 56838-2015

Информатизация здоровья. Менеджмент информационной безопасности удаленного технического обслуживания медицинских приборов и медицинских информационных систем. Часть 2. Внедрение системы менеджмента информационной безопасности

17

ГОСТ Р 56839-2015

Информатизация здоровья. Менеджмент рисков в информационно-вычислительных сетях с медицинскими приборами. Часть 2-1. Пошаговый менеджмент рисков медицинских информационно-вычислительных сетей. Практическое применение и примеры

18

ГОСТ Р 56840-2015

Информатизация здоровья. Менеджмент рисков в информационно-вычислительных сетях с медицинскими приборами. Часть 2-3. Руководство по беспроводным сетям

19

ГОСТ Р 56841-2015

Информатизация здоровья. Менеджмент рисков в информационно-вычислительных сетях с медицинскими приборами. Часть 2-4. Руководство по применению. Общее руководство для медицинских организаций

20

ГОСТ Р 56842-2015

Информатизация здоровья. Информационное взаимодействие с персональными медицинскими приборами. Часть 10101. Номенклатура

21

ГОСТ Р 56843-2015

Информатизация здоровья. Информационное взаимодействие с персональными медицинскими приборами. Часть 10201. Информационная модель предметной области

22

ГОСТ Р 56844-2015

Информатизация здоровья. Информационное взаимодействие с персональными медицинскими приборами. Часть 20101. Прикладные профили. Базовый стандарт

23

ГОСТ Р 56845-2019

Информатизация здоровья. Обмен данными с персональными медицинскими приборами. Часть 20601. Прикладной профиль. Оптимизированный протокол обмена

24

ГОСТ Р 56846-2015

Информатизация здоровья. Взаимодействие систем дистанционного обучения

25

ГОСТ Р 56848-2015

Информатизация здоровья. Менеджмент знаний стандартов информатизации здоровья

26

ГОСТ Р 56849-2015

Информатизация здоровья. Руководство по стандартам безопасности медицинского программного обеспечения

27

ГОСТ Р 56850-2015

Информатизация здоровья. Менеджмент рисков в информационно-вычислительных сетях с медицинскими приборами. Часть 2-2. Руководство по выявлению и обмену информацией о защите медицинских приборов, рисках и управлении рисками

28

ГОСТ Р 57299-2016

Информатизация здоровья. Информационное взаимодействие с персональными медицинскими приборами. Часть 10406. Специализация прибора: базовый электрокардиограф (ЭКГ с 1-3 отведениями)

29

ГОСТ Р 57301-2016

Информатизация здоровья. Требования защиты и конфиденциальности систем EHR, используемые при оценке соответствия

30

ГОСТ Р 57303-2016

Информатизация здоровья. Разработка терминов и определений для словарей в области здравоохранения

31

ГОСТ Р 57304-2016

Информатизация здоровья. Совместное использование регистра объектных идентификаторов

32

ГОСТ Р 57305-2016

Информатизация здоровья. Требования к международному машиночитаемому кодированию идентификаторов упаковок лекарственных средств

33

ГОСТ Р 57377-2016

Информатизация здоровья. Функциональная совместимость систем и сетей телездравоохранения. Часть 2. Системы реального времени

34

ГОСТ Р 57508-2017

Информатизация здоровья. Классификация целей обработки персональной медицинской информации

35

ГОСТ Р 57509-2017

Информатизация здоровья. Обмен данными с персональными медицинскими приборами. Часть 10407. Специализация устройства. Монитор артериального давления

36

ГОСТ Р 57710-2017

Информатизация здоровья. Обмен данными с персональными медицинскими приборами. Часть 00103. Обзор

37

ГОСТ Р 57846-2017

Информатизация здоровья. Связь с медицинскими приборами индивидуального контроля состояния здоровья. Часть 10404. Специализация прибора. Пульсовой оксиметр

38

ГОСТ Р 57847-2017

Информатизация здоровья. Связь с медицинскими приборами индивидуального контроля состояния здоровья. Часть 10421. Специализация прибора. Пневмотахометр

39

ГОСТ Р 57848-2017

Информатизация здоровья. Связь с медицинскими приборами индивидуального контроля состояния здоровья. Часть 10417. Специализация прибора. Глюкометр

40

ГОСТ Р 58501-2019

Информатизация здоровья. Обмен данными с персональными медицинскими приборами. Часть 10425. Специализация прибора: глюкометр непрерывного действия (CGM)

41

ГОСТ Р 58502-2019

Информатизация здоровья. Автоматическая идентификация, маркировка и этикетировка при сборе данных. Идентификация субъектов и индивидуальных поставщиков медицинской помощи

42

ГОСТ Р 58503-2019

Информатизация здоровья. Требования к системам ведения справочника лекарственных средств для здравоохранения

43

ГОСТ Р 58504-2019

Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Руководство по внедрению элементов данных и структуры ISO 11239 для уникальной идентификации и обмена регистрируемой информацией о дозированных лекарственных формах, единицах представления, путях введения и упаковке

44

ГОСТ Р 58505-2019

Информатизация здоровья. Элементы данных и их метаданные для описания структурированной информации о клиническом геномном секвенировании в электронных медицинских картах

45

ГОСТ Р 58506-2019

Информатизация здоровья. Обмен данными с персональными медицинскими приборами. Часть 20601. Прикладной профиль. Оптимизированный протокол обмена. Техническое уточнение 1

46

ГОСТ Р 59524-2021

Информатизация здоровья. Связь с медицинскими приборами индивидуального контроля состояния здоровья. Часть 10408. Специализация прибора. Термометр

47

ГОСТ Р 59525-2021

Информатизация здоровья. Интеллектуальные методы обработки медицинских данных. Основные положения

48

ГОСТ Р ИСО 1828-2015

Информатизация здоровья. Структура категорий для терминологических систем хирургических процедур

49

ГОСТ Р ИСО 11073-91064-2017

Информатизация здоровья. Стандартный протокол коммуникаций. Часть 91064. Компьютерная электрокардиография

50

ГОСТ Р ИСО 11238-2014

Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией о регистрируемых фармацевтических субстанциях

51

ГОСТ Р ИСО 11239-2014

Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией о регистрируемых формах дозировки, единицах представления, путях введения и упаковке

52

ГОСТ Р ИСО 11240-2014

Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией об единицах измерения

53

ГОСТ Р ИСО 11615-2014

Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией о регистрируемых лекарственных средствах

54

ГОСТ Р ИСО 11616-2014

Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией о регистрируемых лекарственных препаратах

55

ГОСТ Р ИСО 12052-2009

Информатизация здоровья. Цифровые изображения и связь в медицине (DICOM), включая управление документооборотом и данными

56

ГОСТ Р ИСО 13119-2016

Информатизация здоровья. Источники клинических знаний. Метаданные

57

ГОСТ Р ИСО 13120-2016

Информатизация здоровья. Синтаксис для представления содержания систем классификации здравоохранения. Язык разметки классификации (ClaML)

58

ГОСТ Р ИСО 13606-1-2011

Информатизация здоровья. Передача электронных медицинских карт. Часть 1. Базовая модель

59

ГОСТ Р ИСО 13606-2-2012

Информатизация здоровья. Передача электронных медицинских карт. Часть 2. Спецификация передачи архетипов

60

ГОСТ Р ИСО 13606-3-2012

Информатизация здоровья. Передача электронных медицинских карт. Часть 3. Базовые архетипы и списки терминов

61

ГОСТ Р ИСО 14199-2016

Информатизация здоровья. Информационные модели. Модель группы интегрированной предметной области биомедицинских исследований (BRIDG)

62

ГОСТ Р ИСО 17090-1-2015

Информатизация здоровья. Инфраструктура открытых ключей. Часть 1. Общие свойства служб электронных сертификатов

63

ГОСТ Р ИСО 17090-2-2016

Информатизация здоровья. Инфраструктура с открытым ключом. Часть 2. Профиль сертификата

64

ГОСТ Р ИСО 17090-3-2010

Информатизация здоровья. Инфраструктура с открытым ключом. Часть 3. Управление политиками центра сертификации

65

ГОСТ Р ИСО 17090-4-2016

Информатизация здоровья. Инфраструктура с открытым ключом. Часть 4. Электронные подписи медицинских документов

66

ГОСТ Р ИСО 17115-2009

Информатизация здоровья. Словарь для терминологических систем

67

ГОСТ Р ИСО 17432-2009

Информатизация здоровья. Сообщения и обмен информацией. Веб-доступ к постоянным объектам DICOM

68

ГОСТ Р ИСО 17523-2019

Информатизация здоровья. Требования к электронным рецептам

69

ГОСТ Р ИСО 18104-2011

Информатизация здоровья. Интеграция базовой модели терминологии для среднего медицинского персонала

70

ГОСТ Р ИСО 18812-2015

Информатизация здоровья. Интерфейсы клинических анализаторов для лабораторных информационных систем. Профили применения

71

ГОСТ Р ИСО 20301-2009

Информатизация здоровья. Пластиковые медицинские карты. Основные характеристики

72

ГОСТ Р ИСО 20302-2009

Информатизация здоровья. Пластиковые медицинские карты. Система нумерации и процедуры регистрации идентификаторов эмитентов

73

ГОСТ Р ИСО 21090-2016

Информатизация здоровья. Гармонизированные типы данных для обмена информацией

74

ГОСТ Р ИСО 21091-2017

Информатизация здоровья. Службы каталога поставщиков и субъектов медицинской помощи и других сущностей

75

ГОСТ Р ИСО 21549-1-2009

Информатизация здоровья. Структура данных на пластиковой карте пациента. Часть 1. Общая структура

76

ГОСТ Р ИСО 21549-2-2009

Информатизация здоровья. Структура данных на пластиковой карте пациента. Часть 2. Общие объекты

77

ГОСТ Р ИСО 21549-3-2017

Информатизация здоровья. Структура данных на пластиковой карте пациента. Часть 3. Основные клинические данные

78

ГОСТ Р ИСО 21549-4-2016

Информатизация здоровья. Структура данных на пластиковой карте пациента. Часть 4. Расширенные клинические данные

79

ГОСТ Р ИСО 21549-5-2010

Информатизация здоровья. Структура данных на пластиковой карте пациента. Часть 5. Идентификационные данные

80

ГОСТ Р ИСО 21549-6-2010

Информатизация здоровья. Состав данных на пластиковой карте пациента. Часть 6. Административные данные

81

ГОСТ Р ИСО 21549-7-2010

Информатизация здоровья. Структура данных на пластиковой карте пациента. Часть 7. Лекарственные назначения

82

ГОСТ Р ИСО 22077-1-2017

Информатизация здоровья. Формат биосигналов. Часть 1. Правила кодирования

83

ГОСТ Р ИСО 27789-2016

Информатизация здоровья. Журналы аудита для электронных медицинских карт

84

ГОСТ Р ИСО 27799-2015

Информатизация здоровья. Менеджмент защиты информации в здравоохранении по ИСО/МЭК 27002

85

ГОСТ Р ИСО/HL7 10781-2019

Информатизация здоровья. Функциональная модель HL7 системы ведения электронных медицинских карт. Выпуск 2 (ФМ СВ ПЭМК)

86

ГОСТ Р ИСО/HL7 16527-2019

Информатизация здоровья. Функциональная модель HL7 системы ведения персональных электронных медицинских карт. Выпуск 1 (ФМ СВ ПЭМК)

87

ГОСТ Р ИСО/HL7 27931-2015

Информатизация здоровья. Health Level Seven Version 2.5. Прикладной протокол электронного обмена данными в организациях здравоохранения

88

ГОСТ Р ИСО/HL7 27932-2015

Информатизация здоровья. Стандарты обмена данными. Архитектура клинических документов HL7. Выпуск 2

89

ГОСТ Р ИСО/HL7 27951-2016

Информатизация здоровья. Общие терминологические службы. Выпуск 1

90

ГОСТ Р ИСО/ТО 16056-1-2009

Информатизация здоровья. Функциональная совместимость систем и сетей телездравоохранения. Часть 1. Введение и определения

91

ГОСТ Р ИСО/ТО 17119-2009

Информатизация здоровья. Профилирующая основа информатизации здоровья

92

ГОСТ Р ИСО/ТО 20514-2009

Информатизация здоровья. Электронный учет здоровья. Определение, область применения и контекст

93

ГОСТ Р ИСО/ТО 22790-2009

Информатизация здоровья. Функциональные характеристики систем поддержки назначений лекарств

94

ГОСТ Р ИСО/ТО 27809-2009

Информатизация здоровья. Меры по обеспечению безопасности пациента при использовании медицинского программного обеспечения

95

ГОСТ Р ИСО/ТС 18308-2008

Информатизация здоровья. Требования к архитектуре электронного учета здоровья

96

ГОСТ Р ИСО/ТС 21667-2009

Информатизация здоровья. Концептуальная модель показателей состояния здоровья

97

ГОСТ Р ИСО/ТС 22600-1-2009

Информатизация здоровья. Управление полномочиями и контроль доступа. Часть 1. Общие сведения и управление политикой

98

ГОСТ Р ИСО/ТС 22600-2-2009

Информатизация здоровья. Управление полномочиями и контроль доступа. Часть 2. Формальные модели

99

ГОСТ Р ИСО/ТС 25238-2009

Информатизация здоровья. Классификация угроз безопасности от медицинского программного обеспечения

100

ГОСТ Р МЭК 80001-1-2015

Информатизация здоровья. Менеджмент рисков в информационно-вычислительных сетях с медицинскими приборами. Часть 1. Роли, ответственности и действия

101

ГОСТ Р МЭК 82304-1-2019

Медицинское программное обеспечение. Часть 1. Общие требования к безопасности программных продуктов



Электронный текст документа
подготовлен АО "Кодекс" и сверен по:
Официальный сайт Росстандарта
www.gost.ru
по состоянию на 30.12.2022


 



 

Яндекс.Метрика     Астрономическая обсерватория ПетрГУ     Институт экономики и права    
  
   © 2024 Кодекс ИТ